Roche annonce un bon début d`année pour 2014

Communiqué de presse
Bâle, le 15 avril 2014
Roche annonce un bon début d’année pour 2014
Les médicaments récemment lancés sont les moteurs d’une croissance soutenue

Le chiffre d’affaires consolidé augmente de 5% à taux de change constant1 et recule de -1% en
francs suisses.

Le chiffre d’affaires de la division Pharma progresse de 4%, la croissance soutenue d’Avastin, de
MabThera/Rituxan, d’Actemra/RoActemra et d’Herceptin compensant le déclin anticipé des
ventes de Xeloda.

Accueil très favorable réservé à Perjeta et Kadcyla et depuis leur lancement récent pour le
traitement du cancer du sein HER2-positif.

Les ventes de la division Diagnostics progressent de 7%; Professional Diagnostics continue à
superformer le marché.

La formulation sous-cutanée de MabThera est homologuée en Europe.

L’acquisition d’IQuum renforce le portefeuille dans le domaine du diagnostic moléculaire avec
des tests utilisables au point de soins.

Prévisions confirmées pour l’ensemble de l’année
Ventes sur trois mois
Janvier – mars 2014
En millions de CHF
En % des ventes
Variation en %
2013 A TCC1
2014
2013
2014
11 496
11 589
100
100
+5
-1
Division Pharma
USA
Europe
Japon
Secteur International*
9040
3873
2425
845
1897
9170
3912
2314
826
2118
79
34
21
7
17
79
34
20
7
18
+4
+3
+5
+19
+1
-1
-1
+5
+2
-10
Division Diagnostics
2456
2419
21
21
+7
+2
Groupe
* Asie-Pacifique, EEMEA (Europe de l’Est, Moyen-Orient, Afrique), Amérique latine, Canada, autres
Sauf indication contraire, les taux de croissance sont tous calculés à taux de change constants (TCC).
En CHF
Severin Schwan, CEO de Roche, à propos des résultats du premier trimestre 2014 : «Les deux divisions
Pharma et Diagnostics ont enregistré une solide croissance au premier trimestre. Je suis particulièrement
satisfait de l’accueil qui a été réservé à Perjeta et Kadcyla, nos deux médicaments lancés récemment pour le
traitement du cancer du sein HER2-positif. Avec l’acquisition d’IQuum, nous renforçons encore notre vaste
portefeuille dans le domaine du diagnostic moléculaire avec des tests utilisables au point de soins. Au regard
des résultats de ce premier trimestre, je ne doute pas que nous atteindrons les objectifs que nous nous
sommes fixés pour l’année.»
Solide demande d’anticancéreux et fortes ventes aux laboratoires cliniques
Le chiffre d’affaires consolidé a progressé de 5% au premier trimestre, sous l’impulsion de la demande
d’anticancéreux (en particulier le portefeuille HER2 contre le cancer du sein, Avastin et MabThera/Rituxan),
ainsi que d’Actemra/RoActemra dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Les ventes de Xeloda,
agent chimiothérapique, ont été moins importantes étant donné l’arrivée à échéance du brevet et la
concurrence de génériques aux Etats-Unis et en Europe. Dans la division Diagnostics, la forte croissance des
ventes a été stimulée principalement par Professional Diagnostics, avec la demande soutenue de tests
immunologiques destinés aux laboratoires cliniques.
Par rapport au premier trimestre 2013, un certain nombre de devises ont connu une dépréciation
significative face au franc suisse, notamment le dollar américain et le yen japonais, mais aussi toutes les
monnaies d’Amérique latine. Cela a affecté de 6 points la croissance rapportée en francs suisses.
L’acquisition d’IQuum renforce le portefeuille dans le domaine du diagnostic moléculaire
Le 07 avril 2014, Roche a annoncé l’acquisition d’IQuum Inc., une entreprise américaine privée spécialisée
dans le développement de solutions de diagnostic moléculaire au point de soins. Roche versera aux
actionnaires d’IQuum une somme préliminaire de 275 millions de dollars US, puis jusqu’à
175 millions supplémentaires sous condition de réalisation d’étapes déterminées liées aux produits. La
transaction est soumise aux conditions habituelles.
Prévisions confirmées pour l’ensemble de l’année
En 2014, Roche s’attend à une croissance du chiffre d’affaires consolidé se situant dans la partie basse à
moyenne de la plage à un chiffre, à taux de change constants. Le BPT core devrait progresser plus rapidement
que les ventes. Roche table sur une nouvelle augmentation de son dividende.
2
Division Pharma
Les Etats-Unis, l’Europe et le Japon stimulent la croissance du chiffre d’affaires
La croissance du chiffre d’affaires de Pharma aux Etats-Unis (+3%) a été portée par la très forte croissance du
portefeuille HER2 contre le cancer du sein (+27%), ainsi que par Avastin, en particulier dans le traitement du
cancer colo-rectal, et par Lucentis, médicament ophtalmologique.
Le portefeuille HER2 et Tamiflu ont stimulé la croissance en Europe (+5%), à l’instar d’Avastin dans le
traitement du cancer de l’ovaire.
Au Japon, les ventes ont progressé de 19%, des stocks temporaires ayant été constitués en prévision d’une
augmentation de la taxe sur la consommation. La croissance a été stimulée par le portefeuille HER2, ainsi que
par la demande accrue d’Avastin dans le traitement du cancer du sein et du cancer du poumon. Une solide
croissance a également été enregistrée pour Actemra/RoActemra, avec sa nouvelle formulation sous-cutanée
approuvée en 2013, ainsi que pour Edirol et Mircera.
Les ventes du Secteur international ont enregistré une croissance de 1%. En Amérique latine, le Brésil a
affiché une solide croissance grâce à des ventes accrues d’Herceptin au sein du système de santé public; le
Venezuela a également enregistré des hausses significatives des ventes au secteur public. En Arabie saoudite,
le chiffre d’affaire a été négativement affecté par le calendrier des appels d’offres, tandis que des remous
politiques ont eu un impact sur les ventes en Irak et en Libye. En Chine, la croissance sous-jacente reste
bonne. Cependant, les ventes du premier trimestre ont été impactées par les habitudes d'achat des grossistes,
ainsi que par une demande de Tamifu moindre par rapport au premier trimestre 2013.
Les produits à visée oncologique enregistrent une solide performance
Le portefeuille HER2 (Herceptin, Perjeta et Kadcyla) a enregistré une croissance de 17% grâce à la demande
particulièrement élevée de Perjeta et à l’accueil favorable réservé à Kadcyla. Avastin (+9%) affiche également
une forte croissance dans toutes les régions grâce à une utilisation accrue lors de cancer colo-rectal et de
cancer de l’ovaire. Les ventes de MabThera/Rituxan (+3%) ont fortement augmenté dans le Secteur
international et en Europe.
Le portefeuille d’hématologie de Roche a été renforcé par Gazyva, médicament pour le traitement de la
leucémie lymphoïde chronique, qui a été homologué aux Etats-Unis fin 2013. Une décision réglementaire
3
concernant Gazyva est attendue en Europe dans le courant de l’année 2014 et trois études de phase III testant
l’utilisation de ce médicament dans le traitement du lymphome non hodgkinien agressif et indolent sont en
bonne voie.
L’immunologie et l’ophtalmologie affichent de solides résultats
Actemra/RoActemra, médicament contre la polyarthrite rhumatoïde aujourd’hui disponible en formulation
sous-cutanée sur plusieurs marchés, a connu une forte croissance dans toutes les régions, et a progressé
globalement de 23%. Les ventes du médicament ophtalmologique Lucentis, vendu par Roche exclusivement
aux Etats-Unis, ont progressé de 8% en raison de la croissance du marché dans les indications d’OVR
(occlusion veineuse rétinienne) et d’OMD (œdème maculaire diabétique), et dans le traitement de la forme
humide de la DMLA (dégénérescence maculaire liée à l’âge).
Un pipeline qui reste performant
Au cours du premier trimestre, la formulation sous-cutanée de MabThera a été homologuée en Europe et la
FDA a homologué une nouvelle indication de Xolair. Xolair peut désormais être employé pour traiter
l’urticaire idiopathique chronique, forme d’éruption cutanée chronique, en plus de son utilisation actuelle
dans l’asthme d’origine allergique. Les données de phase II sur le lebrikizumab, médicament expérimental
contre l’asthme sévère, ont fait état de bons résultats dans un sous-groupe de patients qui peuvent être
identifiés à l’aide d’un test diagnostique compagnon.
Au cours du premier trimestre, trois études de phase III portant sur le médicament expérimental bitopertine
n’ont pas satisfait à leurs critères d’évaluation primaires contre la schizophrénie et ont été interrompues.
Deux de ces études évaluaient l’effet de la bitopertine sur les symptômes négatifs de la schizophrénie, la
troisième se concentrant sur les symptômes contrôlés de façon sous-optimale. Suite à ces résultats, des
analyses intermédiaires ont été menées sur les trois études de phase III restantes évaluant la bitopertine et
Roche a décidé d’interrompre deux de ces études et d’en poursuivre une portant sur les symptômes contrôlés
de façon sous-optimale (NightLyte).
Une étude de phase III portant sur l’onartuzumab chez les patients souffrant d’une forme particulière de
cancer du poumon a également été interrompue durant le premier trimestre en raison d’un manque
d’efficacité cliniquement significative. Roche continue à s’engager à développer de nouveaux médicaments
contre le cancer du poumon, car il s’agit d’une affection avec d’importants besoins médicaux non satisfaits.
L’anti-PDL1 (RG7446), agent immunothérapeutique expérimental contre le cancer du poumon a progressé
4
en phase III au cours du premier trimestre avec l’étude OAK. L’anti-PDL1 est conçu pour aider le système
immunitaire à restaurer sa capacité à lutter contre les cellules cancéreuses. Il est également testé dans le
traitement de plusieurs autres cancers, seul ou en association avec d’autres médicaments de Roche. Dans le
pipeline de développement, l’alectinib est un autre médicament potentiel contre le cancer du poumon chez
les patients présentant une mutation ALK-positive. Une étude de phase III portant sur l’alectinib devrait
débuter au cours de l’année 2014.
Produits clés
Médicaments les
plus vendus et
lancements récents
Janvier-mars 2014
MabThera/
Rituxan
Avastin
Herceptin
Lucentis
Tamiflu
Tarceva
Xeloda
Pegasys
Actemra /
RoActemra
CellCept
Lancements récents
Perjeta
Kadcyla
Zelboraf
Erivedge
Gazyva
Total
USA
Europe
Japon
Secteur
International**
Mio de
CHF
%*
Mio de
CHF
%*
Mio de
CHF
%*
Mio de
CHF
%*
Mio de
CHF
%*
1667
3
799
-2
503
6
56
20
309
12
1565
1526
407
344
304
293
287
9
3
8
9
-5
-19
-19
670
473
407
178
141
130
63
6
4
8
-9
-6
-15
-40
499
568
--71
76
34
77
8
2
--***
-12
-57
-19
175 27
70 23
--- --60 -17
25 42
24
8
13 16
221
415
--35
62
105
134
7
0
---8
-6
-3
-7
273
23
86
22
99
20
53
49
35
3
215
-1
48
-7
55
-10
14
5
98
6
178
102
79
24
8
274
474
-2
96
---
110
73
19
14
8
161
315
-40
16
---
41
25
52
9
---
***
--12
***
---
18
---------
-----------
9
4
8
1
---
***
--98
-----
* A taux de change constants (TCC)
** Asie-Pacifique, EEMEA (Europe de l’Est, Moyen-Orient, Afrique), Amérique latine, Canada, autres
*** >500%
5

MabThera/Rituxan (+3%), pour le traitement du cancer du sang, plus précisément du lymphome
non hodgkinien (LNH), de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et pour le traitement de la
polyarthrite rhumatoïde (PR). Il est également utilisé dans le traitement de la granulomatose avec
polyangéite (GPA) et de la polyangéite microscopique (PAM), deux types de vascularite à ANCA
(anti-neutrophil cytoplasmic antibody, anticorps anticytoplasme des polynucléaires neutrophiles). Les
ventes au premier trimestre ont augmenté de 3%, avec une solide croissance dans le Secteur
international (+12%) et en Europe (+6%). Le chiffre d’affaires aux Etats-Unis, marché affichant un
degré de maturité élevé, a reculé de 2%. Dans le Secteur international, le chiffre d’affaires a été
stimulé par les fortes ventes au secteur public au Venezuela et au Brésil. La formulation sous-cutanée
de MabThera dans le traitement du lymphome non hodgkinien a été homologuée en Europe au mois
de mars.

Avastin (+9%), pour le traitement des formes avancées de cancer colo-rectal, de cancer du sein, du
poumon, du rein et de l’ovaire, ainsi que du glioblastome (type de tumeur cérébrale). Aux Etats-Unis,
les ventes ont progressé (+6%) du fait de l’utilisation croissante d’Avastin dans le traitement du
cancer colo-rectal, tandis qu’en Europe, l’augmentation des ventes de 8% est due principalement à la
demande accrue dans le traitement du cancer de l’ovaire. Le Japon (+27%) a également connu une
forte demande pour le traitement du cancer du poumon et du sein. Le Secteur international a
progressé de 7%, la Chine bénéficiant de l’utilisation croissante dans le cadre du programme
favorisant l’accès au traitement pour les patients atteints de cancer colo-rectal.

Portefeuille HER2 (Herceptin, Perjeta, Kadcyla) (+17%), pour le traitement du cancer du sein
HER2-positif et du cancer de l’estomac HER2-positif métastatique (avancé). Les ventes d’Herceptin
ont enregistré une hausse globale de 3%, les Etats-Unis affichant une croissance de 4%, l’Europe de
2% et le Japon de 23%. Le Secteur international affiche un chiffre d’affaires stable: les ventes ont été
affectées par un phasage des ventes au Mexique et des troubles politiques en Irak; la croissance est
cependant restée solide en Chine, grâce aux programmes favorisant l’accès des patients aux
traitements, et au Brésil du fait des ventes au système de santé public. L’accueil réservé à la
formulation sous-cutanée d’Herceptin a été très favorable depuis son homologation en Europe en
2013. Elle est aujourd’hui disponible dans de nombreux marchés, notamment en Allemagne et au
Royaume-Uni. La demande de Perjeta et Kadcyla, deux médicaments lancés récemment, a été très
forte au premier trimestre. Perjeta (178 millions de francs suisses), un médicament utilisé en
association avec Herceptin, a progressé de manière significative aux Etats-Unis dans le traitement du
6
cancer du sein métastatique et en traitement pré-chirurgical également lors de cancer du sein. La
demande a été élevée également en Europe, particulièrement en Allemagne et au Royaume-Uni.
Kadcyla (102 millions de francs suisses) est un anticancéreux ciblé qui peut se lier aux cellules
cancéreuses HER2-positives pour leur délivrer directement la chimiothérapie. Il s’agit donc d’un
médicament très puissant, mais qui entraîne moins d’effets indésirables. Kadcyla a été bien accueilli
en Europe (principalement en Allemagne) et a poursuivi sa croissance aux Etats-Unis. Après les
homologations au Japon et en Europe fin 2013, des discussions concernant le remboursement sont
en bonne voie dans ces marchés.

Lucentis (+8%, Etats-Unis uniquement), pour le traitement de maladies oculaires, notamment la
forme humide de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA), l’œdème maculaire consécutif à
l’occlusion d’une veine de la rétine (OVR) et l’œdème maculaire diabétique (OMD). Les ventes ont
été stimulées par la croissance dans les indications d’OVR et d’OMD et par la progression régulière
dans le traitement de la forme humide de la DMLA.

Actemra/RoActemra (+23%), pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR), de l’arthrite
juvénile idiopathique systémique et de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire. Du fait de
l’accueil toujours aussi favorable dont ce médicament bénéficie, pour une utilisation en
monothérapie lors de PR, les ventes d’Actemra/RoActemra ont poursuivi leur forte progression au
Japon (+49%), en Europe (+20%) et aux Etats-Unis (+22%). Les ventes de la formulation souscutanée aux Etats-Unis, où elle a été mise sur le marché fin 2013, progressent également bien. Cette
formulation a reçu un avis favorable de l’agence de réglementation européenne en février et devrait
être commercialisée au deuxième trimestre 2014.

Zelboraf (-2%), contre le mélanome métastatique à gène BRAF présentant la mutation V600, lancé
en 2011. Zelboraf est devenu le traitement standard du mélanome métastatique à gène BRAF muté
aux Etats-Unis et en Europe et est actuellement homologué dans plus de 80 pays, cependant il fait
actuellement face à la concurrence. Des données de l’étude pivot de phase III coBRIM comparant
l’association Zelboraf plus cobimetinib (inhibiteur de la protéine MEK), à Zelboraf utilisé en
monothérapie sont attendues pour 2014.

Gazyva (8 millions de francs suisses), pour le traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde
chronique (LLC). Gazyva a été homologué aux Etats-Unis en novembre 2013, après avoir bénéficié
7
du statut de percée thérapeutique (Breakthrough Therapy Designation) accordé par la FDA. Gazyva
est inclus dans les recommandations thérapeutiques pour la LLC du National Comprehensive
Cancer Network. Par ailleurs, Roche a déposé des demandes d’autorisation de mise sur le marché
auprès d’autres autorités réglementaires, dont l’Agence européenne des médicaments (EMA). Des
études de phase III évaluant Gazyva dans le traitement du lymphome non hodgkinien sont en bonne
voie et des résultats sont attendus à partir de 2015.
Principales évolutions cliniques et décisions réglementaires au 15 avril 2014
Molécule
MabThera sous-cutané
Xolair
Bitopertine
Indication
LNH (lymphome folliculaire et
lymphome diffus à grandes cellules B)
Urticaire idiopathique chronique
Schizophrénie
Lebrikizumab
Asthme sévère non contrôlé
Onartuzumab et
Tarceva
Cancer du poumon non à petites cellules
Etape-clé
Homologation dans l’UE
Homologation par la FDA
Etudes de phase III
(FlashLyte et DayLyte
portant sur les symptômes
négatifs, TwiLyte portant
sur les symptômes
contrôlés de manière sousoptimale) ne satisfaisant
pas aux critères
d’évaluation primaires.
SunLyte et MoonLyte
interrompues suite à des
analyses de futilité.
Résultats d’une étude de
phase IIb (LUTE, VERSE)
Résultats d’une étude de
phase III
(MetLung)
T1 
T1 
T1 
T1 
T1 
8
Evolutions cliniques à venir et décisions réglementaires en attente
Molécule
Gazyva
Kadcyla et Perjeta
RoActemra,
formulation souscutanée
Cobimetinib et Zelboraf
Octréotide oral
Indication
Leucémie lymphoïde chronique
Cancer du sein HER2-positif
métastatique (traitement de première
ligne)
Polyarthrite rhumatoïde
Etape-clé
Homologation dans l’UE
Résultats d’une étude de phase III
(MARIANNE)
Mélanome métastatique à gène BRAF
présentant la mutation V600
Acromégalie
Résultats d’une étude de phase III
(coBRIM)
Résultats d’une étude de phase III
Homologation dans l’UE
Division Diagnostics
Le secteur des laboratoires cliniques progresse dans toutes les régions
Le chiffre d’affaires de la division Diagnostics affiche une croissance globale de 7%, à laquelle toutes les unités
d’affaires ont contribué. La demande de tests et d’instruments utilisés dans les laboratoires cliniques a été
particulièrement forte, notamment dans les unités Professional Diagnostics et Molecular Diagnostics (+9% et
+4% respectivement). Les ventes de Diabetes Care ont augmenté de 5% malgré un environnement de marché
qui reste difficile et volatil. Les ventes de Tissue Diagnostics ont progressé de 4%.
La hausse du chiffre d’affaires a été portée par l’Amérique du Nord (+9%), la région Asie-Pacifique (+13%) et
la région EMEA (Europe, Moyen-Orient et Afrique, +4%); L’Amérique latine (+13%) et le Japon (+7%) ont
également affiché une solide croissance. Au cours du premier trimestre, Roche Diagnostics a lancé cinq
produits clés.
Le 07 avril 2014, Roche a annoncé l’acquisition d’IQuum Inc., une entreprise américaine privée spécialisée
dans le développement de solutions de diagnostic moléculaire au point de soins. Cette nouvelle technologie
permet d’effectuer des tests de diagnostic moléculaire au point de soins, au plus proche du patient, plutôt que
dans un laboratoire. L’analyseur Liat™ et le test Liat™ Influenza A/B, premier test disponible pour une
utilisation sur ce système, fournissent des résultats fiables et précis, comparables à ceux obtenus en
laboratoire. Ils disposent d’un marquage CE et sont homologués par la FDA.
9
Un comité consultatif de la FDA a recommandé le test HPV de Roche comme outil de dépistage primaire du
cancer du col de l’utérus, ce qui améliorera de manière significative le diagnostic précoce de cette maladie.
Un nouveau test a également été lancé au cours de ce trimestre pour identifier la syphilis lors des prises de
sang de routine et dans les dons de sang.
Division Diagnostics:
Ventes de janvier à mars 2014
Ventes de la division Diagnostics
Unités Professional Diagnostics
d’affaires Diabetes Care
Molecular Diagnostics
Tissue Diagnostics
Régions Europe, Moyen-Orient,
Afrique
Amérique du Nord
Asie - Pacifique
Amérique latine
Japon
En millions
de CHF
2456
1392
538
370
156
1191
612
390
152
111
Variation en
% (TCC)*
+7
+9
+5
+4
+4
+4
+9
+13
+13
+7
Variation en En % des
%
ventes
(CHF)
+2
+3
0
-2
-1
+2
100
57
22
15
6
+3
+5
-7
-8
48
25
16
6
5
* A taux de change constants (TCC)
Professional Diagnostics (+9%). L’unité a encore consolidé sa position de leader du marché grâce à la solide
croissance enregistrée dans les secteurs des tests immunologiques (+12%), des tests de chimie clinique
(+10%) et de l’auto surveillance de la coagulation par les patients (+6%). Toutes les régions ont contribué à la
croissance supérieure à celle du marché enregistrée dans cette unité. Le secteur des tests immunologiques, qui
représente un quart du chiffre d’affaires total de la division, englobe les tests de détection des marqueurs
tumoraux, thyroïdiens, cardiaques, ainsi que ceux liés à la santé de la femme et aux maladies infectieuses. La
nouvelle gamme cobas 8100, solution pour l’automatisation des opérations avant et après l’analyse,
disponible sur tous les marchés à l’exception des Etats-Unis, a rencontré un écho très positif auprès des
clients et bénéficié d’une demande toujours élevée depuis son lancement en septembre 2013.
Un nouveau test immunologique Elecsys Syphilis a été commercialisé afin d’identifier, en pratique clinique
courante et dans les dons de sang, les infections par la bactérie Treponema pallidum responsable de la
syphilis. Chaque année, quelque 12 millions de personnes dans le monde contractent une infection par la
syphilis, maladie qui peut être traitée de manière satisfaisante si elle est détectée à un stade précoce.
10
Diabetes Care (+5%). Les ventes de cette unité d’affaires ont augmenté malgré la persistance d’un
environnement de marché difficile et volatil pour les systèmes de surveillance de la glycémie. Une croissance
a été enregistrée dans toutes les régions: Amérique du Nord (+13%), Asie-Pacifique (+10%), région EMEA
(+1%), Amérique latine (+12%) et Japon (+9%). Les chiffres de croissance communiqués pour le premier
trimestre 2014 sont également le fait d’un premier trimestre relativement médiocre l’année précédente,
particulièrement en Amérique du Nord.
Les ventes de systèmes de surveillance de la glycémie ont progressé de 4%, du fait du remplacement
progressif de produits en fin de cycle de vie par des produits plus récents et technologiquement plus avancés.
La croissance a été emmenée principalement par Accu-Chek Aviva/Performa (+12%) et Accu-Chek Mobile
(+24%). Les ventes des systèmes de délivrance d’insuline affichent une hausse de 9%. Accu-Chek Insight,
système de pompe à insuline et de télécommande de pompe de nouvelle génération de Roche, a été lancé en
Europe.
Molecular Diagnostics (+4%). Les principaux moteurs de la croissance ont été les produits de screening
sanguin (+17%), les tests de détection du papillomavirus humain (HPV, +56%) et d’autres infections virales
(+5%), ainsi que la purification d’acides nucléiques (PAN) et les réactifs pour la PCR en temps réel (ou PCR
quantitative, qPCR) (+4%). Ces ventes ont contribué à une croissance de 7% des activités sous-jacentes (hors
ventes dans le secteur du séquençage). La demande de tests diagnostiques compagnons pour l’oncologie a
également enregistré une progression (+32%). Toutes les régions ont fait état d’une croissance des ventes,
sauf le Japon où la croissance est restée stable.
L’unité d’affaires a lancé ses tests de dépistage du MRSA/SA et du virus herpès simplex en Europe
(MRSA/SA: methicillin-resistant Staphylococcus aureus [Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline] et
Staphylococcus aureus, les principales causes d’infections nosocomiales dans le monde). Le test qualitatif à
double cible VIH-1 v. 2 a été mis sur le marché en Europe en février et le test pour Clostridium difficile a été
homologué (marquage CE) pour l’Europe en mars. Un comité consultatif de la FDA a recommandé à
l’unanimité le test HPV de Roche comme outil de dépistage primaire pour identifier les femmes à haut risque
de cancer du col de l’utérus.
Tissue Diagnostics (+4%). La croissance des ventes a été, dans une large mesure, stimulée par les réactifs du
segment Advanced Tissue Staining, qui ont progressé de 4%. La plupart des régions ont enregistré une solide
croissance de leur chiffre d’affaires, mais les ventes en Amérique du Nord ont reculé en raison de
11
changements intervenus dans les modalités de remboursement (-2%). Les ventes des tests CINtec Histology
et CINtec PLUS Cytology sont en hausse (+8% et +21%, respectivement), démontrant la forte pénétration et
l’important niveau d’adoption du portefeuille de produits Roche destinés au dépistage du cancer du col de
l’utérus. Quatre nouveaux accords de coopération avec des partenaires extérieurs ont été signés pour le
développement de tests compagnons.
Lancements de produits clés prévus en 2014
Domaine
Nom du produit
Description
Marché
cobas 6800/8800
Système moléculaire (PCR) de nouvelle
génération
Monde*
cobas m511
Système de tests hématologiques totalement
intégré/automatisé
UE
cobas 6500
Espace de travail automatisé pour les analyses
d’urine
UE
Ventana Connect
Logiciel (middleware) fournissant la
connectivité avec des systèmes d’information
d’hôpitaux
Monde*
Accu-Chek Insight
Système de pompe à insuline et lecteur de
glycémie de nouvelle génération
UE

Accu-Chek Connect
Lecteur de glycémie incluant une connectivité UE
avec les smartphones, les applications mobiles et
le «cloud»
MPX 2.0
Test multiplex de nouvelle génération pour le
screening sanguin
USA
MPX (VIH, VHB,
VHC), VHE, DPX¹,
WNV²
Menu complet de screening sanguin par la
technique NAT pour le cobas 6800/8800
Monde*
VIH, VHC, VHB
Tests virologiques pour le cobas 6800/8800
Monde*
VHS
Détection du virus herpès simplex sur le cobas
4800
UE

Instruments/Dispositifs
Laboratoires
Gestion du diabète
Tests/dosages
Screening
sanguin/maladies
infectieuses
12
Syphilis
Détection de la bactérie Treponema pallidum
(test immunologique)
UE

MRSA/SA
Test de nouvelle génération sur le cobas 4800
UE

C-difficile
Diagnostic d’infections et de diarrhées associées UE

AMH
Evaluation de la réserve ovarienne pour la
fertilité
Pronostic de prééclampsie
Prédiction à court terme de la pré-éclampsie au UE
cours de la grossesse (extension de l’avantage
revendiqué)
Microbiologie
Santé de la femme
UE
*Sauf aux Etats-Unis
1Parvovirus B19 et virus de l'hépatite A
2Virus du Nil occidental (ou virus West Nile)
A propos de Roche
Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders de l’industrie pharmaceutique et diagnostique
axée sur la recherche. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des médicaments
cliniquement différenciés pour l’oncologie, l’immunologie, les maladies infectieuses, l’ophtalmologie et les
neurosciences. Roche est aussi le leader mondial du diagnostic in vitro ainsi que du diagnostic histologique
du cancer, et une entreprise d’avant-garde dans la gestion du diabète. Sa stratégie des soins personnalisés vise
à mettre à disposition des médicaments et des produits diagnostiques permettant d’améliorer de façon
tangible la santé ainsi que la qualité et la durée de vie des patients. Depuis sa fondation, en 1896, Roche n’a
cessé d’apporter une contribution majeure dans le domaine de la santé, au niveau mondial. Vingt-quatre
médicaments développés par Roche font partie de la Liste modèle de Médicaments Essentiels de
l’Organisation Mondiale de la Santé, notamment des antibiotiques, des traitements antipaludéens et des
agents chimiothérapiques permettant de sauver des vies.
En 2013, le groupe Roche, qui comptait plus de 85 000 employés dans le monde, a consacré plus de 8,7
milliards de francs suisses à la recherche et au développement. Son chiffre d’affaires s’est élevé à 46,8
milliards de francs suisses. Genentech, aux Etats-Unis, appartient entièrement au groupe Roche, qui est par
ailleurs l’actionnaire majoritaire de Chugai Pharmaceutical, Japon. Pour de plus amples informations,
veuillez consulter le site suivant: www.roche.com.
Tous les noms de marque mentionnés sont protégés par la loi.
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Informations complémentaires

Communiqué de presse avec un ensemble complet de tableaux: http://www.roche.com/med-cor-201404-15.htm

Roche et le développement durable: www.roche.com/corporate_responsibility

Rapport de gestion 2013 (y compris rapport sur la responsabilité de l’entreprise):
www.roche.com/annual_reports

Dow Jones Sustainability Indexes: www.sustainability-indexes.com

SAM: www.sam-group.com
Relations avec les médias, groupe Roche
Téléphone: +41 -61 688 8888 / E-mail: [email protected]

Nicolas Dunant (responsable du bureau des médias)

Silvia Dobry

Štěpán Kráčala

Claudia Schmitt

Nina Schwab-Hautzinger
Décharge de responsabilité: avertissement concernant les déclarations de nature prospective
Ce document contient certaines déclarations de nature prospective. Celles-ci peuvent être identifiées par des termes
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de même que conditions économiques, (3) retard dans le processus d’homologation ou de commercialisation,
impossibilité d’obtenir l’approbation des autorités réglementaires ou de mettre des produits sur le marché; (4)
fluctuation des taux de change et situation générale des marchés financiers; (5) incertitudes concernant la
découverte, le développement ou la commercialisation de nouveaux produits ou de nouveaux champs d’application
de produits existants, incluant, sans restriction, des résultats négatifs d’études cliniques ou de projets de recherche
ainsi que des effets indésirables inattendus de produits en développement ou déjà commercialisés; (6) pression
accrue exercée par les gouvernements en matière de prix; (7) interruptions de la production; (8) perte de protection
ou impossibilité d’obtenir une protection adéquate en matière de propriété industrielle; (9) litiges; (10) perte de
dirigeants clés ou d’autres collaborateurs; (11) publicité et couverture médiatique défavorables. La déclaration
concernant la croissance du bénéfice par titre n’est pas une prévision de bénéfice; il ne doit pas en être déduit que
cela signifie que le bénéfice ou le bénéfice par titre de Roche pour une quelconque période actuelle ou ultérieure sera
obligatoirement égal ou supérieur au bénéfice ou au bénéfice par titre publié par Roche dans le passé.
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