Le groupe Roche affiche une forte progression de ses ventes au
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Le groupe Roche affiche une forte progression de ses ventes au
Communiqué de presse Bâle, le 11 avril 2013 Le groupe Roche affiche une forte progression de ses ventes au premier trimestre de 2013 • Le chiffre d’affaires consolidé à TCC1 augmente de 6%, à 11,6 milliards de francs • Les ventes de la division Pharma, emmenées par les anticancéreux et par Tamiflu, progressent de 7%, à 9,2 milliards de francs • Les lancements réussis de Kadcyla et de Perjeta renforcent le portefeuille de produits contre le cancer du sein HER2-positif • Les ventes de la division Diagnostics augmentent de 1%, à 2,4 milliards de francs; forte croissance chez Professional Diagnostics (+5%), recul chez Diabetes Care (-5%) • Prévisions confirmées pour l’ensemble de l’année En millions de CHF Ventes à trois mois Janvier - mars Variation en % En % des ventes Chiffre d’affaires consolidé 2013 11 589 2012 11 027 2013 100 2012 100 TCC1 +6 En CHF +5 En USD +4 Division Pharma Etats-Unis Europe Japon Secteur International* 9170 3912 2314 826 2118 8624 3442 2268 930 1984 79 34 20 7 18 78 31 21 8 18 +7 +13 +1 +2 +8 +6 +14 +2 -11 +7 +5 +13 +1 -12 +6 Division Diagnostics 2419 2403 21 22 +1 +1 0 *Asie-Pacifique, EEMEA (Europe de l’Est, Moyen-Orient, Afrique), Amérique latine, Canada, autres 1 Sauf mention contraire, tous les taux de croissance sont calculés à taux de change constants (TCC). Les variations en pourcentage à TCC sont calculées à l’aide de simulations, en regroupant les résultats de 2013 et de 2012 à taux de change constants (taux moyens pour l’exercice clos le 31 décembre 2012). F. Hoffmann-La Roche Ltd 4070 Basel Switzerland Group Communications Roche Group Media Relations Tel. +41 61 688 88 88 Fax +41 61 688 27 75 www.roche.com 1/12 Severin Schwan, CEO du groupe Roche, à propos du résultat du premier trimestre 2013: “Nous avons pris un très bon départ en 2013 grâce à une forte croissance interne. Les lancements de nos deux nouveaux anticancéreux, Kadcyla aux Etats-Unis et Perjeta en Europe, contribueront à asseoir davantage encore notre position de leader du marché de l’oncologie. Sur la base des résultats du premier trimestre, je ne doute pas que nous atteindrons les objectifs fixés pour 2013.” Bon démarrage en 2013 Le chiffre d’affaires consolidé a augmenté de 6% , à 11,6 milliards de francs, grâce à la forte demande des anticancéreux de Roche et de ses produits pour laboratoires cliniques enregistrée au cours des trois premiers mois de l’année. Les ventes plus élevées de Tamiflu, résultant d’une sévère épidémie de grippe en Amérique du Nord, ont également dynamisé la performance de Roche au premier trimestre. Le pipeline de Roche a continué d’afficher une belle performance en 2013. Le groupe a lancé avec succès deux nouveaux médicaments contre le cancer du sein, Kadcyla aux Etats-Unis et Perjeta en Europe. Roche a également publié en début d’année les résultats encourageants obtenus avec l’obinutuzumab (GA101) dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique. Le GA101 est le plus avancé des médicaments du pipeline de Roche ciblant les hémopathies malignes, et des données provenant de la première des quatre études pivots de phase III évaluant la molécule seront présentées au 49e congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO). Les ventes du groupe ont été particulièrement dynamiques aux Etats-Unis et sur les marchés émergents, tandis que la forte demande d’Avastin dans le traitement du cancer de l’ovaire générait une augmentation des ventes de la division Pharma en Europe. L’appréciation du franc suisse vis-à-vis du yen, de l’ordre de 13 points, a eu sur les ventes du groupe exprimées en francs suisses un impact se chiffrant à 1 point. Division Pharma – les homologations de Kadcyla et Perjeta ont boosté le portefeuille HER2 Le chiffre d’affaires de la division Pharma a augmenté de 7%, à 9,2 milliards de francs, principalement grâce au portefeuille oncologique, qui a progressé de 10%. La performance de la division a également bénéficié de la forte demande de Tamiflu (+84%), générée par une épidémie de grippe particulièrement sévère en Amérique du Nord. Les trois anticancéreux les plus vendus ont été Herceptin (+11%), Avastin (+11%) et MabThera/Rituxan (+6%). L’augmentation à deux chiffres des ventes d’Avastin résultant de son utilisation accrue contre le cancer de l’ovaire et le cancer colorectal est l’un des faits marquants du premier trimestre. 2/12 Les ventes d’Actemra/RoActemra ont également fortement progressé (+32%) du fait de son emploi en monothérapie lors de polyarthrite rhumatoïde. Les marchés les plus porteurs de la division ont été les EtatsUnis (+13%) et les marchés émergents2 (+11%), en particulier la Chine (+20%). Le portefeuille HER2, qui englobe désormais Herceptin, Kadcyla et Perjeta, affiche une croissance de 15% au premier trimestre. Au cours des trois premiers mois de 2013, l’homologation de Kadcyla aux Etats-Unis et de Perjeta en Europe pour le traitement du cancer du sein HER2-positif a conforté la position de leader de Roche dans cette indication. Division Diagnostics – croissance emmenée par les laboratoires cliniques Les ventes de la division Diagnostics ont augmenté de 1%, à 2,4 milliards de francs, par suite de la demande de tests et de plateformes utilisés dans les laboratoires cliniques, en particulier ceux de Professional Diagnostics (+5%) et de Tissue Diagnostics (+7%). Comme prévu, Diabetes Care (-5%) et Applied Science (-10%) ont continué de faire face à des conditions de marché difficiles. Les ventes de Diabetes Care ont été affectées par de nouvelles coupes en matière de remboursement et une pression accrue sur les prix. Le chiffre d’affaires d’Applied Science a cédé du terrain du fait de l’arrêt de la commercialisation de certains produits et de la baisse du financement de la recherche. En Amérique latine, les ventes ont augmenté de 7%; la région Asie-Pacifique a quant à elle vu ses ventes progresser de 10%, essentiellement du fait de la forte croissance enregistrée en Chine (+20%). En Amérique du Nord, les ventes ont baissé de 4%, par suite du recul de Diabetes Care. Dans la région EMEA (Europe, Moyen-Orient, Afrique), qui représente presque 50% des activités de la division, les ventes ont progressé de 1% en dépit de conditions de marché difficiles. Au premier trimestre, Roche Diagnostics a signé quatre nouveaux accords avec des partenaires externes en vue de développer des tests diagnostiques compagnons pour leurs médicaments; ces accords viennent s’ajouter au plus de 40 partenariats externes déjà existants et aux plus de 200 collaborations engagées avec Roche Pharma. Ces initiatives soulignent la valeur attachée à des tests diagnostiques fiables et rapides ainsi que l’importance qui est la leur pour le développement pharmaceutique. 2 Les marchés émergents clés pour Roche, également connus sous l’appellation 'groupe E7', sont le Brésil, la Chine, l’Inde, le Mexique, la Russie, la Corée du Sud et la Turquie. 3/12 Prévisions confirmées pour l’ensemble de l’année Roche s’attend que les ventes du groupe augmentent en 2013 au même rythme que l’année précédente à taux de change constants. Le BPT core devrait progresser plus rapidement que les ventes. En 2013, Roche table sur une nouvelle augmentation de son dividende. Division Pharma Médicaments les plus vendus et lancements récents Janv.-mars 2013 Total MabThera/Rituxan Herceptin Avastin Lucentis Xeloda Pegasys Tarceva Tamiflu Actemra/RoActemra CellCept Mio de CHF 1696 1572 1527 393 383 375 336 335 238 229 Lancements récents Zelboraf Perjeta Kadcyla Erivedge 84 50 18 13 Etats-Unis %* 6 11 11 1 1 -15 0 84 32 4 Mio de CHF 850 476 661 393 160 109 156 203 73 54 154 150 32 44 18 13 %* Europe 12 17 3 1 0 -30 14 171 45 60 Mio de CHF 477 558 466 81 96 87 8 83 61 19 150 46 5 - Japon %* 2 1 15 -4 -10 -12 54 29 -13 Mio de CHF 54 66 159 26 13 21 84 41 15 *** - - Secteur International** %* 0 6 18 8 -16 8 6 8 8 Mio de CHF 315 472 241 116 157 72 40 41 99 %* -2 19 26 3 -4 -12 132 53 -4 - 6 1 - *** - * A taux de change constants (TCC) **Asie-Pacifique, EEMEA (Europe de l’Est, Moyen-Orient, Afrique), Amérique latine, Canada, autres Produits clés • MabThera/Rituxan (+6%), pour le traitement du lymphome non hodgkinien (LNH), de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), de la polyarthrite rhumatoïde et de deux types de vascularite à ANCA, à savoir la granulomatose avec polyangéite (GPA) et la polyangéite microscopique (MPA): les ventes ont augmenté par suite de l’utilisation accrue de MabThera/Rituxan dans le traitement d’entretien de 4/12 première ligne du lymphome folliculaire, type de LNH, aux Etats-Unis et en Europe. En Chine, la demande de MabThera/Rituxan pour traiter le lymphome diffus à grandes cellules B, autre type de LNH, s’est inscrite en hausse. • Herceptin (+11%), pour le traitement du cancer du sein HER2-positif et du cancer de l’estomac HER2positif métastatique (avancé): la demande a été particulièrement forte aux Etats-Unis, où les ventes ont augmenté de 17%, avec une utilisation plus fréquente du médicament contre les cancers du sein et de l’estomac. Les ventes ont également progressé sur les marchés émergents, en partie grâce aux efforts entrepris pour améliorer l’accès des patients au médicament. Son utilisation accrue sur le marché public a contribué à générer une hausse des ventes de 27% au Brésil. En Chine, la croissance (+37%) a été portée par les programmes d’accès mis en place pour les femmes souffrant de cancer du sein ainsi que par l’accueil toujours aussi favorable dont a bénéficié Herceptin dans le traitement du cancer de l’estomac, suite à son homologation dans cette indication en 2012. • Avastin (+11%), pour le traitement des formes avancées de cancer colorectal, des cancers du sein, du poumon, du rein et de l’ovaire, ainsi que du glioblastome récidivant (type de tumeur cérébrale): la demande d’Avastin a été particulièrement forte en Europe, où les ventes ont progressé de 15% du fait de l’utilisation accrue du médicament contre le cancer de l’ovaire, particulièrement difficile à traiter, ainsi que contre le cancer colorectal et le cancer du poumon. Aux Etats-Unis, les ventes ont affiché une hausse de 3%, due en grande partie à la demande croissante d’Avastin lors de cancer colorectal. Avastin peut désormais être utilisé pour traiter des patients dont le cancer colorectal a progressé, après qu’une étude de phase III a fait apparaître une amélioration de la survie lorsque Avastin, après avoir été administré en première ligne, a continué de l’être en seconde ligne avec une chimiothérapie différente (TML = traitement sur plusieurs lignes). Au Japon, les ventes ont augmenté de 18% par suite de son utilisation accrue contre le cancer du sein et le cancer du poumon. • Pegasys (-15%), pour le traitement des hépatites B et C: aux Etats-Unis et en Europe, les ventes ont chuté par rapport à un très bon premier trimestre 2012, en raison du lancement d’une trithérapie. En Europe, l’association Pegasys plus ribavirine a vu son homologation élargie au traitement de l’hépatite chronique C chez l’enfant de cinq ans et plus. • Lucentis (+1%), pour le traitement de la forme humide de dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA), de l’œdème maculaire consécutif à l’occlusion d’une veine de la rétine (OVR) et de l’oedème maculaire diabétique (OMD): les ventes se stabilisent depuis l’arrivée, fin 2011, d’un médicament concurrent permettant de traiter la DMLA humide. La FDA a approuvé, au début du mois de février, une extension du champ d’application de Lucentis à son administration selon une cadence moins fréquente 5/12 lors de DMLA humide. Cela permet à Roche de promouvoir à présent l’injection du médicament à intervalle de plus d’un mois. Lucentis gagne également des parts de marché dans l’OMD depuis l’homologation de cette indication par la FDA en août dernier. • Actemra/RoActemra (+32%), pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) et de l'arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS): Actemra/RoActemra est de plus en plus utilisé seul pour traiter la PR après que l’étude ADACTA a montré qu’Actemra/RoActemra était supérieur à l’adalimumab en tant que monothérapie biologique. Les patients souffrant de PR sont souvent traités par un agent biologique associé à un traitement anti-inflammatoire de fond tel que le méthotrexate, mais environ un tiers des patients reçoivent uniquement un traitement biologique, souvent par suite d’une intolérance au méthotrexate. La demande d’Actemra/RoActemra a été particulièrement forte aux Etats-Unis et en Europe. Actemra est désormais homologué en Chine. Au Japon, il est agréé en injection sous-cutanée pour le traitement de la PR, ce qui rend l’administration du médicament plus pratique. • Zelboraf (+154%), pour le traitement du mélanome métastatique à gène BRAF présentant la mutation V600: Zelboraf s’est imposé comme le traitement standard du mélanome métastatique à gène BRAF muté sur des marchés clés tels que les Etats-Unis, le Royaume-Uni et l’Allemagne. La croissance future devrait être générée par les autorisations de remboursement accordées sur des marchés tels que la France, l’Espagne, l’Italie et l’Australie, de même qu’après le lancement du produit sur de nouveaux marchés. Produits lancés récemment • Perjeta (50 millions de francs), pour le traitement de première ligne du cancer du sein métastatique HER2-positif: Perjeta, qui est utilisé en association à Herceptin et une chimiothérapie, a continué d’afficher une bonne performance aux Etats-Unis depuis son lancement dans ce pays en juin 2012. Dans l’UE, Perjeta a été homologué en mars et l’accueil que lui réserve le marché est jusqu’à présent positif. • Kadcyla (18 millions de francs), pour le traitement du cancer du sein métastatique HER2-positif chez les patientes ayant déjà été traitées par Herceptin: Kadcyla a été lancé en février aux Etats-Unis, où il s’est rapidement imposé en raison du nombre élevé de patientes présentant un cancer du sein très avancé qui étaient en attente d’une nouvelle option thérapeutique. Kadcyla est le premier conjugué anticorpsmédicament (ADC) homologué dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2-positif. Un ADC est une nouvelle forme d’anticancéreux ciblé qui peut se fixer sur certains types de cellules cancéreuses et libérer son agent chimiothérapique directement à l’intérieur de ces cellules, ce qui se traduit par une meilleure efficacité et moins d’effets indésirables tels que la perte de cheveux. 6/12 Principaux événements d’ordre clinique et réglementaire jusqu’à la mi-avril 2013 Molécule Actemra Indication PR Avastin Cancer colorectal métastatique en TML (traitement sur plusieurs lignes) Cancer colorectal métastatique en TML (traitement sur plusieurs lignes) Glioblastome de novo Avastin Avastin Kadcyla Lucentis Obinutuzumab (GA101) Pegasys Perjeta Xolair Etape Homologation au Japon de la forme pour injection sous-cutanée Homologation dans l’UE 1er trim. 1er trim. Dépôt de la demande d’homologation dans l’UE 1er trim. Dépôt de la demande d’homologation dans l’UE Homologation par la FDA 1er trim. 1er trim. Homologation par la FDA 1er trim. Résultats d’une étude de phase III 1er trim. Hépatite chronique C chez l’enfant âgé de cinq ans et plus Cancer du sein métastatique HER2-positif Homologation dans l’UE 1er trim. Homologation dans l’UE 1er trim. Urticaire idiopathique chronique Phase III 1er trim. Cancer du sein métastatique HER2-positif Schéma posologique moins fréquent lors de la forme humide de dégénérescence maculaire liée à l’âge Leucémie lymphoïde chronique 7/12 Evénements d’ordre clinique et réglementaire à venir Molécule Avastin Erivedge Herceptin pour injection sous-cutanée MabThera Kadcyla Tarceva Tarceva Indication Glioblastome de novo et en rechute Epithélioma basocellulaire avancé Cancer du sein HER2-positif Etape Homologation au Japon Homologation dans l’UE Homologation dans l’UE GPA et MPA actives Cancer du sein métastatique HER2-positif Cancer du poumon non à petites cellules à mutations activant l’EGFR (première ligne) Traitement adjuvant du cancer du poumon non à petites cellules Homologation dans l’UE Homologation dans l’UE Homologation aux USA Etude de phase III RADIANT Division Diagnostics Ventes Janvier-mars 2013 Division Secteurs d’activité Régions En millions de CHF Professional Diagnostics Diabetes Care Molecular Diagnostics Applied Science Tissue Diagnostics Europe, Moyen-Orient, Afrique Amérique du Nord Asie–Pacifique Amérique latine Japon 2419 1282 539 276 165 157 1173 592 370 164 120 Variation en % CHF TCC* 1 1 5 5 -4 -5 -3 -2 -10 -10 7 7 2 1 -4 -4 12 10 2 7 -15 -2 En % des ventes 100 54 22 11 7 6 48 24 16 7 5 * A taux de change constants (TCC) Evolution des ventes par unité d’affaires • Professional Diagnostics: la croissance mondiale, de 5%, a été impulsée par les tests immunologiques (+10%), la chimie clinique (+2%) et le monitorage de la coagulation (+7%). Les régions Asie-Pacifique et Amérique latine ont été les principaux contributeurs à la croissance, tandis que le segment du monitorage de la coagulation affichait également une croissance très dynamique au Japon et en Amérique du Nord. 8/12 • Roche Diabetes Care: les ventes combinées de produits pour le monitorage de la glycémie et l’administration d’insuline ont baissé de 5% en raison de mesures d’austérité persistantes, de nouvelles modalités de remboursement et d’une pression continue sur les prix dans toutes les régions. Accu-Chek Mobile, système de nouvelle génération sans bandelettes désormais disponible dans 17 pays, de même que Accu-Chek Nano SmartView et Accu-Chek Combo, lancés aux Etats-Unis l’année dernière, continuent de bénéficier d’un accueil favorable. En mars, Roche Diabetes Care a commencé le lancement mondial de ses bandelettes de test de nouvelle génération insensibles au maltose pour le glucomètre Accu-Chek Active. Celles-ci viennent s’ajouter au portefeuille Accu-Chek de bandelettes de tests qui ne sont pas influencées par le maltose présent dans la circulation sanguine. Le maltose est une forme spéciale de sucre qui peut fausser la lecture de la glycémie. • Molecular Diagnostics: les ventes ont baissé de 2% du fait de la non-récurrence en 2013 de commandes régionales importantes pour le screening sanguin passées début 2012. A cela s’ajoute que plusieurs clients importants du segment screening sanguin puisent dans les stocks excédentaires de réactifs qu’ils ont constitués fin 2012. En Europe et aux Etats-Unis, la demande de tests de dépistage du papillomavirus humain (HPV), responsable du cancer du col de l’utérus, ainsi que les ventes du test de dosage du virus de l’hépatite B (VHB) servant à diagnostiquer l’infection et à contrôler l’efficacité du traitement ont stimulé l’activité de l’unité d’affaires. Les ventes de tests oncologiques pour les cancers de la peau et du poumon ainsi que pour le cancer colorectal ont également augmenté au premier trimestre. • Applied Science: les ventes ont baissé de 10% du fait de l’impact généré par l’arrêt de certains produits et par la baisse du financement de la recherche. Les ventes de produits pour PCR (amplification en chaîne par polymérase) quantitative et pour la purification d’acides nucléiques (NAP) sont restées stables. Elles ont principalement bénéficié de la forte pénétration du nouveau système PCR LightCycler96 sur le marché. • Tissue Diagnostics: la croissance des ventes mondiale, de 7%, doit être attribuée en grande partie aux ventes de réactifs d’immunohistochimie (Advanced Staining) dans les régions EMEA et Asie-Pacifique, d’instruments de colorations spécifiques et de réactifs connexes en Amérique du Nord et dans la région EMEA, et d’instruments de recherche et de réactifs H&E (hématoxyline et éosine) dans la région EMEA, de même qu’à des recettes provenant de partenaires externes dans le domaine de la médecine personnalisée. La pénétration sur le marché du Benchmark Special Stains (instrument et réactifs) est restée forte. En Amérique du Nord, le ralentissement des affaires a résulté des nouvelles modalités de remboursement récemment mises en place à l’échelon national ainsi que des nouvelles recommandations de laboratoire US préconisant des tests de contrôle moins fréquents. 9/12 Réalisations et étapes majeures Domaine d’activité/Unité d’affaires Professional Diagnostics Diabetes Care Molecular Diagnostics Molecular Diagnostics Applied Science Réalisations Etape Test immunologique Elecsys Calcitonin, venant enrichir la gamme de tests Elecsys de Roche. La calcitonine est un marqueur tumoral sensible et spécifique pour le diagnostic du cancer médullaire de la thyroïde ainsi que pour le suivi à long terme des patients après chirurgie thyroïdienne. Etude clinique ExAct montrant que la détermination sans bandelettes de la glycémie (Accu-Chek Mobile) peut se traduire par une augmentation de la fréquence des tests et une meilleure capacité à atteindre les valeurs glycémiques cibles. Cette démarche favorise également l’adhésion au traitement et améliore le confort du patient. L’étude ABASCUS a révélé que le recours à la fonction conseil de bolus améliorait la capacité à atteindre les valeurs glycémiques cibles, favorisait l’adhésion au traitement et améliorait le bien-être du patient sans augmentation du nombre d’événements hypoglycémiques. Test cobas 4800 PIK3CA à des fins de recherche. Ce test contribuera à une meilleure compréhension d’aspects importants de la formation des tumeurs, favorisera la recherche d’agents ciblés et pourra permettre de déterminer des approches thérapeutiques. Roche a reçu de la FDA l’homologation d’un test entièrement automatique concernant l’hépatite C (CAP/CTM HCV v2.0). Kits de réactifs pour capture de séquence. Nouvelle plateforme automatique d’enrichissement d’échantillons d’ADN pour système GS Junior (introduite par Roche et son partenaire, Hamilton Robotics, USA). Lancement 1er trim. Présentation lors d’un congrès 1er trim. Lancement mondial 1er trim. Homologation 1er trim. Lancement mondial 1er trim. 10/12 Tissue Diagnostics Tissue Diagnostics Tissue Diagnostics CONFIRM anti-Estrogen Receptor (SP1) Rabbit Monoclonal Antibody pour inclusion sur plateforme Benchmark XT / ULTRA. Obtention des droits de développement et de commercialisation de tests diagnostiques compagnons fondés sur le biomarqueur PD-L1 de la Mayo Clinic. Thyroid Transcription Factor-1 (SP141), anticorps monoclonal primaire de lapin. Ce nouveau marqueur contribue à la classification des néoplasmes du poumon et de la thyroïde. Feu vert de la FDA 1er trim. Acquisition de licence 1er trim. Lancement 1er trim. A propos de Roche Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders de l’industrie pharmaceutique et diagnostique axée sur la recherche. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des médicaments cliniquement différenciés pour le traitement du cancer, des maladies infectieuses et inflammatoires ainsi que des maladies du métabolisme, de même que dans le domaine des neurosciences. Roche est aussi le leader mondial du diagnostic in vitro ainsi que du diagnostic histologique du cancer, et une entreprise d’avantgarde dans la gestion du diabète. Sa stratégie des soins personnalisés vise à mettre à disposition des médicaments et des outils diagnostiques permettant d’améliorer de façon tangible la santé ainsi que la qualité et la durée de vie des patients. En 2012, Roche, qui comptait plus de 82 000 employés dans le monde, a consacré à la R&D plus de 8 milliards de francs. Son chiffre d’affaires s’est élevé à 45,5 milliards de francs. Genentech, aux Etats-Unis, appartient entièrement au groupe Roche, lequel est par ailleurs l’actionnaire majoritaire de Chugai Pharmaceutical, Japon. Pour de plus amples informations, consulter le site internet du groupe à l’adresse www.roche.com. Tous les noms de marque mentionnés sont protégés par la loi. 11/12 Informations complémentaires Communiqué de presse avec un ensemble complet de tableaux: http://www.roche.com/med-cor-2012-07-26.htm • Roche et le développement durable: www.roche.com/corporate_responsibility • Rapport de gestion 2012 (y compris rapport sur la responsabilité de l’entreprise): www.roche.com/annual_reports • Dow Jones Sustainability Indexes: www.sustainability-indexes.com • SAM: www.sam-group.com Relations avec les médias, groupe Roche Téléphone: +41 61 688 8888 / e-mail: [email protected] Alexander Klauser (responsable du bureau des médias) Silvia Dobry Daniel Grotzky Stepan Kracala Disclaimer: Cautionary statement regarding forward-looking statements This document contains certain forward-looking statements. These forward-looking statements may be identified by words such as ‘believes’, ‘expects’, ‘anticipates’, ‘projects’, ‘intends’, ‘should’, ‘seeks’, ‘estimates’, ‘future’ or similar expressions or by discussion of, among other things, strategy, goals, plans or intentions. Various factors may cause actual results to differ materially in the future from those reflected in forward-looking statements contained in this document, among others: (1) pricing and product initiatives of competitors; (2) legislative and regulatory developments and economic conditions; (3) delay or inability in obtaining regulatory approvals or bringing products to market; (4) fluctuations in currency exchange rates and general financial market conditions; (5) uncertainties in the discovery, development or marketing of new products or new uses of existing products, including without limitation negative results of clinical trials or research projects, unexpected side effects of pipeline or marketed products; (6) increased government pricing pressures; (7) interruptions in production; (8) loss of or inability to obtain adequate protection for intellectual property rights; (9) litigation; (10) loss of key executives or other employees; and (11) adverse publicity and news coverage. The statement regarding earnings per share growth is not a profit forecast and should not be interpreted to mean that Roche’s earnings or earnings per share for any current or future period will necessarily match or exceed the historical published earnings or earnings per share of Roche. 12/12 Roche Media Release: Q1 2013 sales - Tables Contents 1. Sales January to March 2013 and 2012 ............................................................................................................................................................. 2 2. Quarterly sales and constant exchange rate sales growth by Division in 2013 and 2012 ................................................................................. 2 3. Top 20 Pharmaceuticals Division product sales and constant exchange rate growth YTD Mar 2013 vs. YTD Mar 2012: US, Europe, Japan and International* ..................................................................................................................................................................................................... 3 4. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth ............................................... 4 5. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth United States ......................... 5 6. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Europe ................................... 6 7. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Japan ..................................... 7 8. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth International* ........................ 8 1 1. Sales January to March 2013 and 2012 CHF millions Pharmaceuticals Division United States Europe Japan International** Diagnostics Division Roche Group Three months ended 31 March 2013 2012 9,170 8,624 3,912 3,442 2,314 2,268 826 930 2,118 1,984 2,419 2,403 11,589 11,027 % change At CER* 7 13 1 2 8 1 6 In CHF 6 14 2 -11 7 1 5 In USD 5 13 1 -12 6 0 4 * Constant exchange rates versus YTD March 2012; **Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others 2. Quarterly sales and constant exchange rate sales growth by Division in 2013 and 2012 CHF millions Pharmaceuticals Division United States Europe Japan International* Diagnostics Division Roche Group Q1 2012 8,624 3,442 2,268 930 1,984 2,403 11,027 Q1 2012 vs. Q1 2011 2 6 -3 1 3 4 2 Q2 2012 8,785 3,373 2,246 1,013 2,153 2,611 11,396 Q2 2012 vs. Q2 2011 6 6 -1 0 16 6 6 Q3 2012 8,789 3,455 2,201 1,023 2,110 2,482 11,271 Q3 2012 vs. Q3 2011 4 5 -2 1 12 1 4 Q4 2012 9,034 3,586 2,237 1,142 2,069 2,771 11,805 Q4 2012 vs. Q4 2011 7 13 0 5 6 4 6 Q1 2013 9,170 3,912 2,314 826 2,118 2,419 11,589 Q1 2013 vs. Q1 2012 7 13 1 2 8 1 6 *Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others 2 3. Top 20 Pharmaceuticals Division product sales and constant exchange rate growth YTD Mar 2013 vs. YTD Mar 2012: US, Europe, Japan and International* Total MabThera/Rituxan Herceptin Avastin Lucentis Xeloda Pegasys Tarceva Tamiflu Actemra/RoActemra CellCept Activase/TNKase Xolair Valcyte/Cymevene Pulmozyme NeoRecormon/Epogin Mircera Zelboraf Madopar Nutropin Rocephin United States Europe Japan International* CHF m % CHF m % CHF m % CHF m % CHF m % 1,696 1,572 1,527 393 383 375 336 335 238 229 190 6% 11% 11% 1% 1% -15% 0% 84% 32% 4% 35% 850 476 661 393 160 109 156 203 73 54 178 12% 17% 3% 1% 0% -30% 14% 171% 45% 60% 36% 477 558 466 81 96 87 8 83 61 - 2% 1% 15% -4% -10% -12% 54% 29% -13% - 54 66 159 26 13 21 84 41 15 - 0% 6% 18% 8% -16% 8% 6% 8% 8% - 315 472 241 116 157 72 40 41 99 12 -2% 19% 26% 3% -4% -12% 132% 53% -4% 27% 185 12% 185 12% - - - - - - 166 140 131 94 84 80 73 68 8% 9% -22% 12% 154% 9% -6% -6% 78 93 32 72 0 4% 17% 19% -6% -62% 44 31 57 24 46 28 14 -1% -3% -25% -32% ** -3% -14% 25 44 4 10 -37% 46% 8% -8% 44 16 49 26 6 48 1 44 27% -6% -3% 28% ** 17% -13% -3% *Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others ** Over +500% 3 4. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Q1 2012 MabThera/Rituxan Herceptin Avastin Lucentis Xeloda Pegasys Tarceva Tamiflu Actemra/RoActemra CellCept Activase/TNKase Xolair Valcyte/Cymevene Pulmozyme NeoRecormon/Epogin Mircera Zelboraf Madopar Nutropin Rocephin 1,605 1,428 1,385 385 382 444 337 187 184 220 140 164 153 128 171 90 32 75 77 73 Q1 2012 vs. Q1 2011 7% 7% 1% 0% 15% 32% 10% -24% 46% -19% 17% 12% 9% 1% -28% 34% 4% -9% 3% Q2 2012 1,710 1,523 1,420 360 381 459 329 34 201 234 145 181 154 129 180 87 60 82 77 60 Q2 2012 vs. Q2 2011 11% 14% 5% -11% 13% 29% 7% 63% 32% -11% 25% 12% 10% 8% -28% 25% 11% -12% 0% Q3 2012 1,683 1,481 1,504 368 386 374 323 20 216 230 152 185 171 139 170 96 65 78 77 65 Q3 2012 vs. Q3 2011 11% 14% 11% -12% 4% -4% -5% -64% 27% -11% 30% 9% 9% 11% -20% -12% 498% 2% -10% -8% Q4 2012 1,709 1,457 1,455 368 374 372 325 319 241 225 147 175 160 141 153 111 77 75 73 68 Q4 2012 vs. Q4 2011 7% 8% 8% -9% 5% -5% -3% 449% 30% 1% 17% 10% 9% 4% -25% 2% 271% 5% -5% -5% Q1 2013 1,696 1,572 1,527 393 383 375 336 335 238 229 190 185 166 140 131 94 84 80 73 68 Q1 2013 vs. Q1 2012 6% 11% 11% 1% 1% -15% 0% 84% 32% 4% 35% 12% 8% 9% -22% 12% 154% 9% -6% -6% 4 5. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth United States Q1 2012 MabThera/Rituxan Herceptin Avastin Lucentis Xeloda Pegasys Tarceva Tamiflu Actemra/RoActemra CellCept Activase/TNKase Xolair Valcyte/Cymevene Pulmozyme NeoRecormon/Epogin Mircera Zelboraf Madopar Nutropin Rocephin 752 405 634 385 158 155 136 74 50 33 129 164 74 79 27 75 0 Q1 2012 vs. Q1 2011 8% 11% 0% 0% 31% 144% 18% -56% 87% -38% 19% 12% 12% 8% -9% 1% Q2 2012 805 411 605 360 158 152 142 16 57 45 133 181 80 79 30 76 1 Q2 2012 vs. Q2 2011 9% 9% -5% -11% 24% 104% 21% 51% 61% -19% 24% 12% 26% 11% -12% 2% Q3 2012 791 432 650 368 158 131 146 3 64 47 140 185 86 82 26 74 0 Q3 2012 vs. Q3 2011 9% 12% 4% -12% 2% 31% 6% 50% -22% 33% 9% 14% 6% 128% -10% -74% Q4 2012 764 415 586 368 153 103 147 256 70 46 133 175 83 81 29 72 - Q4 2012 vs. Q4 2011 7% 11% 1% -9% 6% -17% 5% 58% 0% 17% 10% 18% 8% 44% -5% -15% Q1 2013 850 476 661 393 160 109 156 203 73 54 178 185 78 93 32 72 0 Q1 2013 vs. Q1 2012 12% 17% 3% 1% 0% -30% 14% 171% 45% 60% 36% 12% 4% 17% 19% -6% -62% 5 6. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Europe Q1 2012 MabThera/Rituxan Herceptin Avastin Lucentis Xeloda Pegasys Tarceva Tamiflu Actemra/RoActemra CellCept Activase/TNKase Xolair Valcyte/Cymevene Pulmozyme NeoRecormon/Epogin Mircera Zelboraf Madopar Nutropin Rocephin 463 546 399 83 105 97 5 63 69 44 31 75 35 5 28 16 Q1 2012 vs. Q1 2011 7% 3% -2% 3% 0% -8% -37% 41% -23% 2% 2% -21% -26% 0% -13% Q2 2012 459 549 403 82 107 91 2 68 70 44 30 79 11 29 28 10 Q2 2012 vs. Q2 2011 6% 6% 5% -1% 8% -9% 51% 33% -17% -3% -4% -13% -79% 0% -17% Q3 2012 455 540 411 79 91 82 2 71 65 45 29 74 14 37 28 7 Q3 2012 vs. Q3 2011 4% 4% 8% -5% 5% -21% -85% 34% -11% 1% -4% -14% -71% -8% -34% Q4 2012 468 541 436 78 92 85 78 62 41 31 61 21 44 28 12 Q4 2012 vs. Q4 2011 8% 4% 13% -1% -2% -11% 35% -13% -8% 6% -23% -57% * -5% -13% Q1 2013 477 558 466 81 96 87 8 83 61 44 31 57 24 46 28 14 Q1 2013 vs. Q1 2012 2% 1% 15% -4% -10% -12% 54% 29% -13% -1% -3% -25% -32% * -3% -14% * Over +500% 6 7. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Japan Q1 2012 MabThera/Rituxan Herceptin Avastin Lucentis Xeloda Pegasys Tarceva Tamiflu Actemra/RoActemra CellCept Activase/TNKase Xolair Valcyte/Cymevene Pulmozyme NeoRecormon/Epogin Mircera Zelboraf Madopar Nutropin Rocephin 62 71 156 27 18 22 91 44 16 45 35 5 12 Q1 2012 vs. Q1 2011 8% 10% 8% 1% -29% 9% 85% 8% 16% -48% -16% -8% Q2 2012 74 86 189 33 21 31 4 49 20 45 53 5 13 Q2 2012 vs. Q2 2011 16% -12% 16% 10% -20% 28% -14% 1% 16% -58% -7% -12% Q3 2012 74 87 200 33 21 29 3 51 19 41 56 6 14 Q3 2012 vs. Q3 2011 5% 48% 19% 9% -10% 17% -94% -7% 11% -43% 65% -5% -14% Q4 2012 81 93 224 35 21 30 43 57 22 40 65 6 15 Q4 2012 vs. Q4 2011 5% 12% 20% 12% -6% 6% 57% -7% 14% -46% 83% 11% -11% Q1 2013 54 66 159 26 13 21 84 41 15 25 44 4 10 Q1 2013 vs. Q1 2012 0% 6% 18% 8% -16% 8% 6% 8% 8% -37% 46% 8% -8% 7 8. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth International* Q1 2012 MabThera/Rituxan Herceptin Avastin Lucentis Xeloda Pegasys Tarceva Tamiflu Actemra/RoActemra CellCept Activase/TNKase Xolair Valcyte/Cymevene Pulmozyme NeoRecormon/Epogin Mircera Zelboraf Madopar Nutropin Rocephin 328 406 196 114 166 82 17 27 102 11 35 18 51 20 42 2 45 Q1 2012 vs. Q1 2011 3% 10% 6% 10% 17% 26% -14% 100% -13% 2% 11% -22% -11% 12% 10% -4% 14% Q2 2012 372 477 223 108 179 65 12 27 99 12 30 20 56 23 1 49 1 36 Q2 2012 vs. Q2 2011 24% 37% 31% 13% 18% 1% 191% 57% -7% 30% -2% 19% 0% 32% 23% -24% 12% Q3 2012 363 422 243 116 131 66 12 30 99 12 40 28 55 26 2 44 3 44 Q3 2012 vs. Q3 2011 29% 26% 34% 13% -26% -9% -32% 47% -9% 3% 7% 60% -2% 16% 10% -13% 1% Q4 2012 396 408 209 108 156 63 20 36 95 14 36 29 52 25 4 41 1 41 Q4 2012 vs. Q4 2011 4% 10% 3% 4% 2% -11% 164% 63% 10% 20% 13% -5% 0% 6% 13% -17% -1% Q1 2013 315 472 241 116 157 72 40 41 99 12 44 16 49 26 6 48 1 44 Q1 2013 vs. Q1 2012 -2% 19% 26% 3% -4% -12% 132% 53% -4% 27% 27% -6% -3% 28% ** 17% -13% -3% *Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others ** Over +500% 8
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