Communiqué

Communiqué de presse
Bâle, le 22 avril 2015
Roche affiche une forte croissance de ses ventes au premier trimestre 2015

Le chiffre d’affaires consolidé augmente de 5% à taux de change constants (TCC)1 et de 3% en francs
suisses.

Le chiffre d’affaires de la division Pharma progresse de 4%, avec une forte croissance dans les domaines
de l’oncologie (médicaments contre le cancer du sein HER2-positif, Avastin, MabThera/Rituxan) et de
l’immunologie (Actemra/RoActemra, Xolair).

La FDA accorde pour la deuxième fois le statut de percée thérapeutique (Breakthrough Therapy
Designation) à l’anti-PDL1, agent immunothérapeutique anticancéreux.

Esbriet, médicament contre la fibrose pulmonaire idiopathique, fait l’objet d’une forte demande.

Le chiffre d’affaires de la division Diagnostics augmente de 6% avec de bons résultats dans toutes les
unités d’affaires.

Un partenariat stratégique a été instauré avec Foundation Medicine; la transaction a été finalisée en avril.

Les prévisions pour l’ensemble de l’année sont confirmées.
En millions de
CHF
Ventes au premier
trimestre
Janvier - mars
En % des ventes
Variation en %
2015
2014
2015
2014
A TCC
En
CHF
11 833
11 496
100
100
+5
+3
Division Pharma
Etats-Unis
Europe
Japon
Secteur international*
9322
4392
2178
763
1989
9040
3873
2425
845
1897
79
37
18
6
18
79
34
21
7
17
+4
+6
+1
-2
+9
+3
+13
-10
-10
+5
Division Diagnostics
2511
2456
21
21
+6
+2
Chiffre d’affaires consolidé
* Asie-Pacifique, EEMEA (Europe de l’Est, Moyen-Orient, Afrique), Amérique latine, Canada, autres
1
Sauf mention contraire, tous les taux de croissance indiqués dans ce document sont exprimés à taux de change constants (TCC,
moyenne pour l’ensemble de l’année 2014).
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Severin Schwan, CEO du groupe Roche, à propos des résultats du groupe: «Le début de l’année a été marqué
par une forte croissance et un bon accueil réservé aux nouveaux produits. En particulier, je suis heureux de
constater que la demande de Perjeta dans le traitement du cancer du sein reste élevée et qu’il en va de même
pour Esbriet, qui a été récemment homologué aux Etats-Unis contre la fibrose pulmonaire idiopathique. Au
premier trimestre, la FDA a par ailleurs accordé pour la deuxième fois le statut de percée thérapeutique à
notre agent immunothérapeutique anticancéreux, l’anti-PDL1, pour un type spécifique de cancer du
poumon, comme elle l’avait déjà fait pour le cancer de la vessie. La division Diagnostics a encore élargi la
gamme de tests proposés sur les plateformes cobas 6800/8800 récemment mises sur le marché. Globalement,
nous sommes sur la bonne voie pour atteindre les objectifs fixés pour l’ensemble de l’année 2015.»
Chiffre d’affaires consolidé
Au cours des trois premiers mois de l’année, le groupe Roche a enregistré une forte augmentation de son
chiffre d’affaires dans ses deux divisions: la croissance de la division Pharma a été stimulée par la demande de
médicaments oncologiques et immunologiques, tandis que celle de la division Diagnostics a été portée par les
produits immunodiagnostiques.
Dans la division Pharma, les ventes des médicaments contre le cancer du sein HER2-positif (Herceptin,
Perjeta, Kadcyla) ont très fortement augmenté (+23%), l’emploi de l’association thérapeutique Perjeta +
Herceptin étant de plus en plus répandu. Utilisé pour traiter sept cancers différents, Avastin (+6%) a aussi
continué à connaître une forte croissance, avec un emploi en progression lors de cancer de l’ovaire et du col
de l’utérus, deux indications récemment homologuées, et dans le traitement du cancer du sein et du poumon.
MabThera/Rituxan (+5%), qui est utilisé dans le traitement du cancer du sang et de la polyarthrite
rhumatoïde, a également contribué significativement à la croissance. Actemra/RoActemra (+27%), destiné au
traitement de la polyarthrite rhumatoïde, a bénéficié d’une hausse de la demande pour le traitement au stade
précoce et l’emploi en monothérapie, ainsi que dans sa nouvelle formulation sous-cutanée. Xolair (+28%) a
continué à afficher une croissance significative après son homologation dans une indication supplémentaire
(urticaire chronique) en 2014. Les nouveaux produits, notamment Esbriet, médicament contre la fibrose
pulmonaire idiopathique acquis récemment par Roche, et Gazyva/Gazyvaro, destiné au traitement de la
leucémie lymphoïde chronique, ont été très bien accueillis. La concurrence des génériques a eu un impact sur
deux médicaments: Xeloda, agent chimiothérapique, et Valcyte, médicament antiviral. Les ventes de Pegasys,
médicament pour le traitement de l’hépatite, ont également baissé au premier trimestre en raison de la
concurrence d’une nouvelle génération de traitements.
Le chiffre d’affaires de la division Diagnostics a augmenté de 6% au premier trimestre, avec une croissance
portée par l’activité immunodiagnostique de l’unité d’affaires Professional Diagnostics (+6%). Le chiffre
2/22
d’affaires de Molecular Diagnostics a progressé de 10%, tandis que celui de Tissue Diagnostics a augmenté de
14% et celui de Diabetes Care de 1%.
La valeur du franc suisse par rapport à un certain de nombre de devises, en particulier l’euro, a augmenté
après la décision de la Banque nationale suisse de mettre fin à l’arrimage du franc suisse à l’euro en janvier.
L’impact de la faiblesse de l’euro a été plus que compensé par la vigueur du dollar américain. A l’instar de
certaines devises d’Amérique latine et d’autres devises européennes, le yen japonais a continué à céder du
terrain face au franc suisse. Globalement, les taux de change ont eu un impact négatif de deux points de
pourcentage sur la croissance du chiffre d’affaires du premier trimestre.
Homologations de produits et résultats positifs au sein du pipeline
Au cours du premier trimestre, plusieurs étapes clés ont été franchies au sein du pipeline, avec notamment
l’obtention de résultats très positifs issus de l’étude de phase III GADOLIN sur l’emploi de Gazyva/Gazyvaro
lors de lymphome non hodgkinien indolent réfractaire. Le critère d’évaluation primaire a été satisfait et,
l’étude ayant montré que les patients traités par Gazyva/Gazyvaro vivaient significativement plus longtemps
sans voir leur maladie s’aggraver, elle a été arrêtée prématurément. Dans le domaine de l’immunothérapie
anticancéreuse, la FDA a accordé pour la deuxième fois le statut de percée thérapeutique (Breakthrough
Therapy Designation) au médicament expérimental anti-PDL1, cette fois pour le traitement du cancer du
poumon non à petites cellules. L’anti-PDL1 avait bénéficié de ce statut pour la première fois en 2014 pour le
cancer de la vessie. Par ailleurs, la FDA a homologué le médicament ophtalmologique Lucentis dans une
nouvelle indication, à savoir le traitement de la rétinopathie diabétique chez les patients atteints d’œdème
maculaire diabétique. La FDA a également approuvé une procédure d’examen prioritaire pour le cobimetinib
utilisé en association avec Zelboraf dans le traitement du mélanome avancé à gène BRAF muté. L’emploi
d’Avastin en association avec une chimiothérapie en cas de cancer avancé du col de l’utérus a été approuvé
par l’Union européenne.
Lancements de produits diagnostiques pour consolider des vecteurs de croissance essentiels
Au premier trimestre, deux nouveaux tests ont été mis sur le marché dans des pays reconnaissant le
marquage CE: le test cobas DPX, test duplex fondé sur la PCR en temps réel qui permet de dépister le
parvovirus B19 et le virus de l’hépatite A dans le plasma humain, et le test quantitatif cobas HBV, qui repose
sur les acides nucléiques. Ces deux tests sont destinés à être utilisés sur les systèmes cobas 6800/8800 lancés
en 2014 et ont reçu un accueil favorable sur les différents marchés.
Consolidation du portefeuille grâce à des acquisitions stratégiques
Roche a engagé un partenariat stratégique avec Foundation Medicine dans les domaines de l’information
moléculaire et de l’analyse génomique. Cette collaboration a pour objectif de permettre des avancées dans le
secteur de la médecine personnalisée en utilisant des informations moléculaires et les profils génomiques
3/22
pour mieux cibler les tumeurs cancéreuses. La transaction a été finalisée en avril 2015. Roche a également fait
un certain nombre d’acquisitions stratégiques, dont celle d’Ariosa Diagnostics pour accéder aux marchés des
tests de dépistage prénatal non invasif et fondés sur l’ADN acellulaire, celle de Signature Diagnostics pour
progresser dans la recherche translationnelle sur la prochaine génération de diagnostics reposant sur le
séquençage, celle de CAPP Medical, qui lui permet de disposer d’une technologie pour isoler l’ADN tumoral
circulant dans le sang en vue d’un séquençage, et celle de Trophos afin de développer ses activités dans le
domaine des maladies neuromusculaires.
Perspectives pour 2015
En 2015, Roche prévoit toujours une croissance du chiffre d’affaires se situant dans la partie basse à moyenne
de la plage à un chiffre, à taux de change constants. Le bénéfice par titre rapporté aux activités de base devrait
progresser plus rapidement que les ventes, à taux de change constants2. Roche table sur une nouvelle
augmentation de son dividende en francs suisses.
Division Pharma
Le chiffre d’affaires de la division Pharma a augmenté de 4% pour atteindre 9322 millions de francs suisses au
premier trimestre, avec le maintien d’une forte croissance aux Etats-Unis et dans le Secteur international.
Aux Etats-Unis, la hausse de 6% du chiffre d’affaires reflète la forte demande des médicaments contre le
cancer du sein HER2-positif, ainsi que des produits MabThera/Rituxan, Xolair, Esbriet, Avastin,
Actemra/RoActemra et Tamiflu, qui vient plus que compenser la baisse des ventes de Xeloda et Valcyte, qui
ne sont désormais plus protégés par un brevet. Les ventes de Lucentis ont diminué en raison de la
concurrence à laquelle ce médicament ophtalmologique a dû continuer à faire face. Le chiffre d’affaires
généré par Pegasys, médicament contre les hépatites B et C, a également reculé avec la concurrence d’une
nouvelle génération de traitements.
En Europe, le chiffre d’affaires a progressé de 1%, avec une bonne croissance en France, en Allemagne et en
Italie, qui a principalement été insufflée par Perjeta et Kadcyla, et une forte demande d’Esbriet et
d’Actemra/RoActemra. Les ventes en Europe ont aussi été affectées par la persistance d’une pression sur les
prix sur divers marchés, ainsi que par un effet de base en 2014, relatif aux ventes de Tamiflu au RoyaumeUni.
Dans le Secteur international, le chiffre d’affaires a augmenté de 9%. Au Japon, le chiffre d’affaires a reculé de
2%, ce qui reflète un effet de base en 2014, lorsqu’une hausse de la taxe sur la consommation en avril avait
entraîné une hausse des ventes au premier trimestre due à la constitution de stocks par les grossistes avant
2
Ces perspectives ne tiennent pas compte du bénéfice de 428 millions de francs suisses lié à la cession des droits sur le filgrastim en 2014.
4/22
l’entrée en vigueur de la hausse fiscale. Cet effet mis à part, le chiffre d’affaires a bien progressé dans tout le
portefeuille.
Produits pharmaceutiques clés
Médicaments les
Total
Etats-Unis
Europe
Japon
Secteur
international**
plus vendus et
lancements récents
Janv.-mars 2015
Mio de
%*
Mio de
%*
Mio de
CHF
CHF
%*
Mio de
CHF
%*
CHF
%*
Mio de
CHF
MabThera/Rituxan
1744
5
937
10
452
1
52
1
303
2
Herceptin
1652
12
598
18
508
0
60
-7
486
23
Avastin
1619
6
761
6
456
3
167
4
235
11
Lucentis
394
-9
394
-9
-
-
-
-
-
-
Tamiflu
376
6
284
49
11
-83
54
-2
27
-20
334
27
124
35
110
24
49
1
51
55
Perjeta
322
82
187
60
89
140
18
12
28
222
Tarceva
295
-3
154
2
58
-15
20
-12
63
1
Xolair
281
28
281
28
-
-
-
-
-
-
Activase/TNKase
221
15
210
16
-
-
-
-
11
-2
Actemra /
RoActemra
Lancements récents
Kadcyla
179
80
78
-1
73
229
12
-
16
333
Esbriet
88
-
50
-
32
-
-
-
6
-
Zelboraf
55
-25
12
-40
33
-28
-
-
10
18
Erivedge
33
36
23
52
8
-3
-
-
2
165
Gazyva/Gazyvaro
26
223
17
105
4
*
-
-
5
-
* Taux de change constants (TCC, moyenne 2014 en année pleine)
** Asie-Pacifique, EEMEA (Europe de l’Est, Moyen-Orient, Afrique), Amérique latine, Canada, autres *** >500%.
5/22
Herceptin, Perjeta, Kadcyla (+23% ensemble), pour le traitement du cancer du sein HER2-positif, et
Herceptin pour le traitement du cancer de l’estomac HER2-positif métastatique (avancé). Le chiffre d’affaires
généré par Herceptin a augmenté de 12% grâce à un maintien de la forte croissance des ventes aux EtatsUnis (+18%), avec l’utilisation en association avec Perjeta. Le chiffre d’affaires est resté stable en Europe,
tandis qu’il a progressé de 23% dans le Secteur international, avec une forte demande dans certains pays, dont
la Chine et le Brésil. Les ventes de Perjeta (322 millions de francs suisses) ont été en forte hausse sur tous les
marchés, en particulier aux Etats-Unis, grâce à la demande pour le traitement préopératoire, ainsi que pour le
traitement du cancer du sein HER2-positif avancé aux Etats-Unis et en Europe. Kadcyla (179 millions de
francs suisses) affiche de bons résultats au premier trimestre, avec une forte croissance en Europe et un
accueil favorable au Japon et dans le Secteur international. Le chiffre d’affaires est resté stable aux Etats-Unis.
Avastin (+6%), pour le traitement des formes avancées de cancer du côlon et du rectum, du sein, du
poumon, du rein, du col de l’utérus, de l’ovaire et pour le traitement du glioblastome (type de tumeur
cérébrale). Aux Etats-Unis, les ventes ont été stimulées (+6%) par un emploi accru d’Avastin dans ses
indications les plus récentes (cancers de l’ovaire et du col de l’utérus) et pour le traitement du cancer du
poumon. En Europe (+3%), la croissance a été portée par le traitement des cancers de l’ovaire et du sein,
tandis qu’au Japon (+4%), la demande a continué de croître pour les cancers du sein et de l’ovaire. Le Secteur
international (+11%) affiche un chiffre d’affaires en progression sur tous les marchés.
MabThera/Rituxan (+5%), pour le traitement du lymphome non hodgkinien (LNH), de la leucémie
lymphoïde chronique (LLC) ainsi que de la polyarthrite rhumatoïde (PR) et de certains types de vascularite à
ANCA. La croissance du chiffre d’affaires au premier trimestre a été portée par les Etats-Unis (+10%) et plus
précisément par les ventes en oncologie et pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. En Europe
(+1%), la formulation sous-cutanée a continué à recevoir un accueil favorable. Les ventes ont progressé de
2% dans le Secteur international.
Actemra/RoActemra (+27%), pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l’arthrite juvénile
idiopathique systémique et de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire. Le chiffre d’affaires a continué à
progresser fortement dans toutes les régions, notamment aux Etats-Unis (+35%) et en Europe (24%), avec
une augmentation de l’emploi d’Actemra dans le traitement précoce de la polyarthrite rhumatoïde et en
monothérapie. Une forte demande a été constatée pour la formulation sous-cutanée.
Lucentis (-9%, Etats-Unis uniquement), pour le traitement de maladies oculaires, dont la forme humide de la
dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA), l’œdème maculaire consécutif à l’occlusion d’une veine de la
rétine (OVR) et l’œdème maculaire diabétique (OMD). La pression concurrentielle à laquelle il a fallu faire
face sur les segments de la forme humide de la DMLA et de l’OMD a eu un impact sur les ventes. En février,
Lucentis a été homologué dans une indication supplémentaire, à savoir le traitement de la rétinopathie
diabétique chez des patients atteints d’OMD.
Zelboraf (-25%), pour le traitement du mélanome métastatique avec mutation V600 du gène BRAF. Le
traitement de référence du mélanome avancé évoluant désormais vers un traitement ciblé sous forme
d’association, Zelboraf a subi une pression concurrentielle considérable, particulièrement aux Etats-Unis. La
6/22
FDA a accordé une procédure d’examen prioritaire pour l’emploi de Zelboraf en association avec le
cobimetinib lors de mélanome métastatique. La demande d’homologation déposée par Roche aux Etats-Unis
s’appuie sur des études de phase III positives qui ont montré que cette association permettait de diviser par
deux le risque d’aggravation de la maladie. Roche a déposé une demande d’autorisation similaire auprès des
autorités européennes. Zelboraf a été mis sur le marché au Japon en février.
Gazyva/Gazyvaro (26 millions de francs suisses), pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique
(LLC). En dépit de la pression concurrentielle, une extension du champ d’application fin 2014 a eu un impact
positif sur les résultats aux Etats-Unis, tandis que la croissance a perduré en Europe. En février, des résultats
d’une étude de phase III sur Gazyva/Gazyvaro ont mis en évidence l’obtention d’un bénéfice significatif lors
de lymphome non hodgkinien indolent réfractaire. Gazyva/Gazyvaro est désormais homologué dans 51 pays
du monde.
Principales évolutions cliniques et décisions réglementaires au premier trimestre
Molécule
Indication
Etape-clé
Cobimetinib et Zelboraf
Mélanome métastatique avec
mutation V600 du gène BRAF
Cancer avancé du col de l’utérus
Procédure d’examen
prioritaire de la FDA
Homologation dans l’UE
T1 
Rétinopathie diabétique
Cancer du poumon non à petites
cellules
Homologation par la FDA
Statut de percée
thérapeutique accordé par
la FDA
Résultats d’une étude de
phase III (GADOLIN)
T1 
T1 
Avastin plus
chimiothérapie
Lucentis
Anti-PDL1
Gazyva/Gazyvaro
Lymphome non hodgkinien indolent
réfractaire
T1 
T1 
Division Diagnostics
La croissance a été principalement générée par la région Asie-Pacifique (+16%), avec une augmentation du
chiffre d’affaires de 23% en Chine. Les ventes ont progressé de 4% dans la région EMEA (Europe, MoyenOrient, Afrique), de 5% en Amérique du Nord et de 11% en Amérique du Sud. Au Japon, les ventes ont
baissé de 10%, principalement en raison de la perte d’un marché après un appel d’offres en 2013.
Professional Diagnostics
La croissance de l’unité d’affaires Professional Diagnostics a été portée par l’activité d’immunodiagnostic
(+11%) et les activités liées à la surveillance de la coagulation (+14%). Le lancement de la gamme cobas 8100
V2, solution pour l’automatisation des processus, a constitué un temps fort du premier trimestre. Il s’agit
d’un système entièrement automatisé couvrant toutes les étapes pré-analytiques opérationnelles et post7/22
analytiques intégrées réalisées dans les laboratoires, ainsi que le transport des échantillons, ce qui permet une
connectivité totale avec les dispositifs d’analyse et d’archivage. Ce système, qui est destiné aux laboratoires
présentant un haut débit d’analyses, offre une capacité de 1100 échantillons par heure.
Une bonne croissance a été enregistrée dans la plupart des régions, en particulier dans la région AsiePacifique, avec une augmentation toujours forte des ventes en Chine.
Molecular Diagnostics
Le chiffre d’affaires a progressé de 10%, poussé par la forte croissance des activités moléculaires sous-jacentes
et les contributions de l’activité de séquençage (+8%, hors ventes dans le secteur du séquençage). Les
principaux moteurs de la croissance ont été la virologie (+10%) et le dépistage du papillomavirus humain
(+39%).
Deux nouveaux tests ont été mis sur le marché dans des pays qui reconnaissent le marquage CE: le test cobas
DPX, test duplex fondé sur la PCR en temps réel qui permet de dépister le parvovirus B19 et le virus de
l’hépatite A dans le plasma humain, et le test quantitatif cobas HBV, qui repose sur les acides nucléiques. Le
test cobas HBV couvre tous les génotypes connus (A-H) de l’hépatite B, dans tous les moments critiques où
une décision médicale est nécessaire. Ces deux tests sont destinés à être employés avec les systèmes cobas
6800/8800 lancés en 2014 et ont reçu un accueil favorable sur les différents marchés.
En ce qui concerne l’activité de séquençage, tous les tests de dépistage prénatal non invasif ont été bien
accueillis sur le marché et ont constitué des moteurs de la croissance (+70%). Roche a ajouté ces produits à
son portefeuille après l’acquisition d’Ariosa Diagnostics.
En mars, Roche a annoncé la conclusion d’un accord de distribution mondial avec Sigma-Aldrich
Corporation aux Etats-Unis en vue de permettre à un plus grand nombre de clients d’avoir accès à des
réactifs biochimiques.
Une forte croissance a été enregistrée en Amérique du Nord et dans la région EMEA, tandis que les ventes au
Japon ont diminué à la suite de la perte d’un marché après un appel d’offres dans le domaine du dépistage
sanguin en 2013.
Tissue Diagnostics
Les ventes ont progressé de 14%, portées par une croissance de 13% du portefeuille Advanced Tissue
Staining, qui inclut des réactifs d’immunohistochimie (+11%). Le portefeuille CINtec pour le diagnostic du
cancer du col de l’utérus a progressé de 24%. Les services externes en matière de médecine personnalisée ont
continué à afficher une forte croissance, qui a été stimulée par la conclusion d’accords de développement
8/22
avec des partenaires externes. Toutes les régions ont contribué à la croissance, mais les principaux moteurs
ont été l’Amérique du Nord et la région EMEA.
Diabetes Care
Le chiffre d’affaires a progressé de 1% malgré un contexte de marché délicat qui continue à avoir un impact
sur le portefeuille de produits pour la surveillance de la glycémie sur des marchés majeurs comme les EtatsUnis. Les ventes d’Accu-Chek Aviva/Performa et de lancettes ont respectivement augmenté de 2% et 10%, et
l’activité liée aux systèmes pour l’administration d’insuline a connu une forte croissance (+10%), portée par
les systèmes de perfusion et le système Accu-Chek Insight récemment mis sur le marché. Le nouveau système
Accu-Chek Connect a été lancé dans d’autres pays européens en vue d’optimiser le traitement et de favoriser
une prise en charge personnalisée du diabète.
L’unité d’affaires Diabetes Care a vu son chiffre d’affaires augmenter en Amérique latine et dans la région
Asie-Pacifique, consolidant ainsi sa position de leader mondial du marché de la surveillance de la glycémie.
Les ventes sont restées stables dans la région EMEA, mais ont reculé en Amérique du Nord en raison des
changements apportés par Medicare au remboursement des bandelettes réactives et de la modification du
nombre de bandelettes remboursées au Canada. Globalement, des gains d’efficacité ont été réalisés grâce à la
mise en œuvre d’initiatives spécifiques lancées en 2013 afin de rationaliser les processus.
Division Diagnostics: lancements de produits clés prévus en 2015
Domaine
Nom du produit
Description
Marché
cobas c 513
Analyseur du HbA1C dédié
UE
cobas t 411
Analyseur de la coagulation destiné aux laboratoires UE
centraux
cobas 8100 V2
Solution pré- et post-analytique intégrée
Monde 
cobas 6800/8800
Système moléculaire (PCR) de nouvelle génération
Etats-Unis
Instruments/Dispositifs
Laboratoires
VENTANA HE 600 Plateforme de coloration H.E. automatisée
Monde
Point de soins
CoaguChek Pro II
Système professionnel pour la détermination du PT UE
et de l’aPTT
Diabète
Accu-Chek Active
no-code
Lecteur de glycémie de nouvelle génération, sans
codage des bandelettes réactives
Monde
Accu-Chek Connect Lecteur de glycémie offrant une connectivité avec les Etats-Unis
smartphones, les applications mobiles et le «cloud»
9/22
Tests
Screening
sanguin
Test cobas MPX
Test multiplex de dépistage sanguin destiné aux
systèmes cobas 6800/8800
Etats-Unis
Maladies
infectieuses
Test Influenza A/B
+ RSV
Dépistage au point de soins avec le système cobas
LIAT
Etats-Unis
Test HTLV
Test de dépistage du virus T-lymphotropique
humain
UE
Test cobas HBV
Test quantitatif permettant de déterminer la charge UE
virale du VHB avec les systèmes cobas 6800/8800
Test cobas HIV-1
Test quantitatif permettant de déterminer la charge UE
virale du VIH-1 avec le système cobas 4800
Test cobas HCV
Test quantitatif permettant de déterminer la charge UE
virale du VHC avec le système cobas 4800
Test cobas HBV
Test quantitatif permettant de déterminer la charge UE
virale du VHB avec le système cobas 4800
Génomique et
oncologie
Test cobas EGFR
V2
Détection des mutations de l’EGFR dans le plasma
UE
Cardiologie
Test cobas h 232
Troponin T
Version du test Elecsys cTNT-hs destinée au point
de soins
UE
Virologie
PT – prothrombin time (temps de prothrombine) | aPTT – activated partial prothrombin time (temps de thromboplastine partielle
activée).
A propos de Roche
Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders de l’industrie pharmaceutique et diagnostique
axée sur la recherche. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des médicaments
cliniquement différenciés pour l’oncologie, l’immunologie, les maladies infectieuses, l’ophtalmologie et les
neurosciences. Roche est aussi le leader mondial du diagnostic in vitro ainsi que du diagnostic histologique
du cancer, et une entreprise d’avant-garde dans la gestion du diabète. Sa stratégie des soins personnalisés vise
à mettre à disposition des médicaments et des produits diagnostiques permettant d’améliorer de façon
tangible la santé ainsi que la qualité et la durée de vie des patients. Depuis sa fondation, en 1896, Roche n’a
cessé d’apporter une contribution majeure dans le domaine de la santé, au niveau mondial. Vingt-quatre
médicaments développés par Roche font partie de la Liste modèle de Médicaments Essentiels de
l’Organisation Mondiale de la Santé, notamment des antibiotiques, des traitements antipaludéens et des
agents chimiothérapiques permettant de sauver des vies.
En 2014, le groupe Roche, qui comptait plus de 88 500 employés dans le monde, a consacré 8,9 milliards de
francs suisses à la recherche et au développement. Son chiffre d’affaires s’est élevé à 47,5 milliards de francs
10/22
suisses. Genentech, aux Etats-Unis, appartient entièrement au groupe Roche, qui est par ailleurs l’actionnaire
majoritaire de Chugai Pharmaceutical, Japon. Pour de plus amples informations, consulter le site internet du
groupe à l’adresse www.roche.com.
Tous les noms de marque mentionnés sont protégés par la loi.
Informations complémentaires
Communiqué de presse avec un ensemble complet de tableaux: http://www.roche.com/med-cor-2015-0422.htm
Roche et le développement durable: www.roche.com/corporate_responsibility
Rapport de gestion 2014 (y compris rapport sur la responsabilité de l’entreprise):
www.roche.com/annual_reports
Dow Jones Sustainability Indexes: www.sustainability-indexes.com
SAM: www.sam-group.com
Relations avec les médias, groupe Roche
Téléphone: +41 - 61 688 8888 / e-mail: [email protected]
- Nicolas Dunant (responsable du bureau des médias)
- Ulrike Engels-Lange
- Štěpán Kráčala
- Nicole Rüppel
- Claudia Schmitt
- Nina Schwab-Hautzinger
11/22
Décharge de responsabilité: avertissement concernant les déclarations de nature prospective
Ce document contient certaines déclarations de nature prospective. Celles-ci peuvent être identifiées par des termes tels que «table
sur», «attend», «anticipe», «escompte», «devrait», «cherche à», «estime», «futur» ou d’autres termes analogues, ainsi que par des
commentaires sur, entre autres, la stratégie, des objectifs, des projets ou des intentions. Divers facteurs pourraient entraîner une
divergence significative entre les résultats réels et ceux suggérés par les déclarations de nature prospective contenues dans le présent
document. Ces facteurs incluent notamment: (1) mesures prises par des concurrents en matière de prix et de produits, (2)
changements législatifs et réglementaires de même que conditions économiques, (3) retard dans le processus d’homologation ou de
commercialisation, impossibilité d’obtenir l’approbation des autorités réglementaires ou de mettre des produits sur le marché; (4)
fluctuation des taux de change et situation générale des marchés financiers; (5) incertitudes concernant la découverte, le
développement ou la commercialisation de nouveaux produits ou de nouveaux champs d’application de produits existants, incluant,
sans restriction, des résultats négatifs d’études cliniques ou de projets de recherche ainsi que des effets indésirables inattendus de
produits en développement ou déjà commercialisés; (6) pression accrue exercée par les gouvernements en matière de prix; (7)
interruptions de la production; (8) perte de protection ou impossibilité d’obtenir une protection adéquate en matière de propriété
industrielle; (9) litiges; (10) perte de dirigeants clés ou d’autres collaborateurs; (11) publicité et couverture médiatique défavorables.
La déclaration concernant la croissance du bénéfice par titre n’est pas une prévision de bénéfice; il ne doit pas en être déduit que cela
signifie que le bénéfice ou le bénéfice par titre de Roche pour une quelconque période actuelle ou ultérieure sera obligatoirement égal
ou supérieur au bénéfice ou au bénéfice par titre publié par Roche dans le passé.
12/22
Appendix: Tables
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Sales January to March 2015 and 2014 ..................................................................................................................................................................................................... 14 Quarterly sales and constant exchange rate sales growth by Division in 2015 and 2014 ......................................................................................................................... 15 Pharmaceuticals Division........................................................................................................................................................................................................................... 16 Top 20 Pharmaceuticals Division product sales and constant exchange rate growth Q1 2015 vs. Q1 2014: US, Europe, Japan and International* ............................... 17 Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and constant exchange rate sales growth ...................................................................................................... 18 Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and constant exchange rate sales growth United States ............................................................................... 19 Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and constant exchange rate sales growth Europe .......................................................................................... 20 Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and constant exchange rate sales growth Japan ............................................................................................ 21 Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and constant exchange rate sales growth International** ............................................................................ 22 13/22
1. Sales January to March 2015 and 2014
CHF millions
Pharmaceuticals Division
United States
Europe
Japan
International**
Diagnostics Division
Roche Group
Three months ended
31 March
2015
2014
9,322
9,040
4,392
3,873
2,178
2,425
763
845
1,989
1,897
2,511
2,456
11,833
11,496
% change
At CER*
4
6
1
-2
9
6
5
In CHF
3
13
-10
-10
5
2
3
In USD
-3
6
-16
-16
-2
-4
-4
* At constant exchange rates versus January to March 2014;
**Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others
14/22
2. Quarterly sales and constant exchange rate sales growth by Division in 2015 and 2014
CHF millions
Pharmaceuticals Division
United States
Europe
Japan
International*
Diagnostics Division
Roche Group
Q1 2014
9,040
3,873
2,425
845
1,897
2,456
11,496
Q1 2014
vs.
Q1 2013
4%
3%
5%
19%
1%
7%
5%
Q2 2014
8,794
3,699
2,350
736
2,009
2,684
11,478
Q2 2014
vs.
Q2 2013
4%
8%
1%
-4%
3%
5%
4%
Q3 2014
9,131
3,956
2,295
825
2,055
2,652
11,783
Q3 2014
vs.
Q3 2013
4%
4%
1%
8%
6%
7%
5%
*Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others
15/22
Q4 2014
9,731
4,294
2,352
895
2,190
2,974
12,705
Q4 2014
vs.
Q4 2013
5%
10%
4%
5%
0%
7%
6%
Q1 2015
9,322
4,392
2,178
763
1,989
2,511
11,833
Q1 2015
vs.
Q1 2014
4%
6%
1%
-2%
9%
6%
5%
3. Pharmaceuticals Division
Top-selling pharmaceuticals
and recent new launches
January to March 2015
MabThera/Rituxan
Herceptin
Avastin
Lucentis
Tamiflu
Actemra/RoActemra
Perjeta
Tarceva
Xolair
Activase/TNKase
Kadcyla
Esbriet
Zelboraf
Erivedge
Gazyva/Gazyvaro
Total
United States
Europe
Japan
International**
CHFm
%*
CHFm
%*
CHFm
%*
CHFm
%*
CHFm
%*
1,744
1,652
1,619
394
376
334
322
295
281
221
5%
12%
6%
-9%
6%
27%
82%
-3%
28%
15%
937
598
761
394
284
124
187
154
281
210
10%
18%
6%
-9%
49%
35%
60%
2%
28%
16%
452
508
456
11
110
89
58
-
1%
0%
3%
-83%
24%
140%
-15%
-
52
60
167
54
49
18
20
-
1%
-7%
4%
-2%
1%
12%
-12%
-
303
486
235
27
51
28
63
11
2%
23%
11%
-20%
55%
222%
1%
-2%
179
88
55
33
26
80%
-25%
36%
223%
78
50
12
23
17
-1%
-40%
52%
105%
73
32
33
8
4
229%
-28%
-3%
***
12
-
-
16
6
10
2
5
333%
18%
165%
-
* At constant exchange rates versus January to March 2014;
** Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others
*** Over +500%
16/22
4. Top 20 Pharmaceuticals Division product sales and constant exchange rate growth Q1 2015 vs. Q1 2014: US, Europe, Japan and International*
CHF millions
MabThera/Rituxan
Herceptin
Avastin
Lucentis
Tamiflu
Actemra/RoActemra
Perjeta
Tarceva
Xolair
Activase/TNKase
CellCept
Kadcyla
Pegasys
Pulmozyme
Xeloda
Mircera
Valcyte/Cymevene
NeoRecormon/Epogin
Esbriet
Rocephin
Total
CHF m
1,744
1,652
1,619
394
376
334
322
295
281
221
197
179
168
146
136
114
100
93
88
79
%
5%
12%
6%
-9%
6%
27%
82%
-3%
28%
15%
-7%
80%
-39%
4%
-53%
17%
-41%
-10%
18%
United States
CHF m
%
937
10%
598
18%
761
6%
394
-9%
284
49%
124
35%
187
60%
154
2%
281
28%
210
16%
43
-17%
78
-1%
12
-82%
102
4%
15
-89%
24
-76%
50
-
Europe
CHF m
%
452
1%
508
0%
456
3%
11
-83%
110
24%
89
140%
58
-15%
44
-10%
73
229%
31
-55%
29
2%
13
-59%
22
-3%
40
-2%
39
-10%
32
15
14%
* Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others
17/22
Japan
CHF m
52
60
167
54
49
18
20
12
12
6
0
20
40
11
7
%
1%
-7%
4%
-2%
1%
12%
-12%
-3%
-50%
-52%
-8%
-14%
-24%
-9%
International*
CHF m
%
303
2%
486
23%
235
11%
27
-20%
51
55%
28
222%
63
1%
11
-2%
98
-2%
16
333%
119
-8%
15
9%
88
-17%
52
99%
36
4%
43
-6%
6
57
25%
5. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and constant exchange rate sales growth
Q1 2014
CHF millions
MabThera/Rituxan
Herceptin
Avastin
Lucentis
Tamiflu
Actemra/RoActemra
Perjeta
Tarceva
Xolair
Activase/TNKase
CellCept
Kadcyla
Pegasys
Pulmozyme
Xeloda
Mircera
Valcyte/Cymevene
NeoRecormon/Epogin
Esbriet
Rocephin
Q1 2014
vs.
1,667
1,526
1,565
407
344
273
178
304
205
181
215
102
287
138
293
103
177
112
68
Q1 2013
3%
3%
9%
8%
9%
23%
274%
-5%
15%
-1%
-1%
474%
-19%
3%
-19%
21%
12%
-9%
7%
Q2 2014
Q2 2014
vs.
1,693
1,556
1,532
421
28
295
210
347
232
178
198
125
295
140
181
100
176
119
65
Q2 2013
5%
9%
4%
4%
-36%
21%
277%
3%
22%
26%
-11%
105%
-10%
8%
-50%
2%
12%
-8%
-1%
Q3 2014
Q3 2014
vs.
1,764
1,597
1,652
432
80
329
245
320
264
200
210
144
229
149
149
101
192
111
72
Q3 2013
1%
9%
6%
2%
121%
28%
227%
0%
33%
19%
0%
103%
-22%
13%
-61%
-1%
19%
-12%
18%
18/22
Q4 2014
Q4 2014
vs.
1,776
1,596
1,668
441
507
327
285
321
274
188
188
165
204
170
153
113
181
118
44
78
Q4 2013
-1%
7%
7%
-5%
129%
20%
103%
-2%
29%
5%
-4%
110%
-29%
4%
-56%
0%
-9%
-1%
14%
Q1 2015
Q1 2015
vs.
1,744
1,652
1,619
394
376
334
322
295
281
221
197
179
168
146
136
114
100
93
88
79
Q1 2014
5%
12%
6%
-9%
6%
27%
82%
-3%
28%
15%
-7%
80%
-39%
4%
-53%
17%
-41%
-10%
18%
6. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and constant exchange rate sales growth United States
Q1 2014
CHF millions
MabThera/Rituxan
Herceptin
Avastin
Lucentis
Tamiflu
Actemra/RoActemra
Perjeta
Tarceva
Xolair
Activase/TNKase
CellCept
Kadcyla
Pegasys
Pulmozyme
Xeloda
Mircera
Valcyte/Cymevene
NeoRecormon/Epogin
Esbriet
Rocephin
Q1 2014
vs.
799
473
670
407
178
86
110
141
205
170
48
73
63
91
130
94
0
Q1 2013
-2%
4%
6%
8%
-9%
22%
161%
-6%
15%
0%
-7%
315%
-40%
2%
-15%
26%
-
Q2 2014
Q2 2014
vs.
825
464
630
421
10
94
127
184
232
165
47
70
74
90
29
94
1
Q2 2013
8%
17%
6%
4%
22%
30%
205%
16%
22%
27%
-6%
16%
-14%
10%
-80%
8%
-55%
Q3 2014
Q3 2014
vs.
859
514
702
432
64
112
143
161
264
187
58
70
30
100
12
107
-
Q3 2013
-4%
10%
3%
2%
155%
39%
202%
11%
33%
18%
16%
3%
-51%
20%
-93%
21%
-
19/22
Q4 2014
Q4 2014
vs.
851
516
680
441
434
114
160
155
274
176
42
69
27
105
14
91
5
-3
Q4 2013
5%
17%
7%
-5%
127%
31%
86%
9%
29%
4%
-18%
-7%
-49%
9%
-92%
-13%
-
Q1 2015
Q1 2015
vs.
937
598
761
394
284
124
187
154
281
210
43
78
12
102
15
24
50
-
Q1 2014
10%
18%
6%
-9%
49%
35%
60%
2%
28%
16%
-17%
-1%
-82%
4%
-89%
-76%
-
7.
Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and constant exchange rate sales growth Europe
Q1 2014
CHF millions
MabThera/Rituxan
Herceptin
Avastin
Lucentis
Tamiflu
Actemra/RoActemra
Perjeta
Tarceva
Xolair
Activase/TNKase
CellCept
Kadcyla
Pegasys
Pulmozyme
Xeloda
Mircera
Valcyte/Cymevene
NeoRecormon/Epogin
Esbriet
Rocephin
Q1 2014
vs.
503
568
499
71
99
41
76
55
25
77
31
34
26
46
49
15
Q1 2013
6%
2%
8%
*
20%
*
-12%
-10%
-19%
2%
-57%
8%
5%
-14%
9%
Q2 2014
Q2 2014
vs.
515
570
484
1
108
51
78
55
38
67
31
24
26
46
49
10
Q2 2013
8%
4%
2%
-71%
20%
287%
-12%
-5%
*
-32%
-1%
-71%
-1%
10%
-10%
-8%
Q3 2014
Q3 2014
vs.
499
558
489
1
113
65
75
54
48
50
30
18
24
43
47
7
Q3 2013
4%
4%
1%
49%
25%
228%
-9%
-6%
*
-38%
-5%
-76%
-3%
22%
-15%
17%
* Over +500%
20/22
Q4 2014
Q4 2014
vs.
497
538
486
1
113
81
74
52
65
42
30
16
25
47
44
36
13
Q4 2013
7%
2%
3%
-93%
22%
171%
-9%
-11%
*
-46%
-2%
-77%
-8%
-9%
-10%
7%
Q1 2015
Q1 2015
vs.
452
508
456
11
110
89
58
44
73
31
29
13
22
40
39
32
15
Q1 2014
1%
0%
3%
-83%
24%
140%
-15%
-10%
229%
-55%
2%
-59%
-3%
-2%
-10%
14%
8. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and constant exchange rate sales growth Japan
Q1 2014
CHF millions
MabThera/Rituxan
Herceptin
Avastin
Lucentis
Tamiflu
Actemra/RoActemra
Perjeta
Tarceva
Xolair
Activase/TNKase
CellCept
Kadcyla
Pegasys
Pulmozyme
Xeloda
Mircera
Valcyte/Cymevene
NeoRecormon/Epogin
Esbriet
Rocephin
Q1 2014
56
70
175
60
53
18
25
14
13
0
24
51
16
8
Q2 2014
vs.
Q2 2014
Q1 2013
20%
23%
27%
-17%
49%
42%
5%
16%
8%
36%
-26%
-3%
48
60
157
2
47
19
24
14
9
19
0
20
43
13
8
Q3 2014
vs.
Q3 2014
Q2 2013
-17%
-12%
-5%
-74%
5%
6%
-14%
45%
-23%
-12%
-45%
-19%
61
70
187
1
56
21
24
14
12
17
0
23
50
14
9
Q4 2014
vs.
Q4 2014
Q3 2013
5%
5%
13%
238%
21%
375%
7%
-12%
48%
-6%
-2%
-38%
-16%
61
70
192
50
58
21
26
15
14
11
0
23
51
14
8
21/22
Q1 2015
vs.
Q1 2015
vs.
Q4 2013
-4%
-7%
5%
190%
11%
32%
-6%
-13%
-1%
-8%
-11%
-39%
-15%
52
60
167
54
49
18
20
12
12
6
0
20
40
11
7
Q1 2014
1%
-7%
4%
-2%
1%
12%
-12%
-3%
-50%
-52%
-8%
-14%
-24%
-9%
9. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and constant exchange rate sales growth International**
Q1 2014
CHF millions
MabThera/Rituxan
Herceptin
Avastin
Lucentis
Tamiflu
Actemra/RoActemra
Perjeta
Tarceva
Xolair
Activase/TNKase
CellCept
Kadcyla
Pegasys
Pulmozyme
Xeloda
Mircera
Valcyte/Cymevene
NeoRecormon/Epogin
Esbriet
Rocephin
Q1 2014
309
415
221
35
35
9
62
11
98
4
134
16
105
26
37
47
45
Q2 2014
vs.
Q2 2014
Q1 2013
12%
0%
7%
-8%
3%
*
-6%
-4%
6%
-7%
10%
-3%
8%
-7%
7%
8%
305
462
261
15
46
13
61
13
82
8
135
19
108
31
36
57
46
Q3 2014
vs.
Q3 2014
Q2 2013
-2%
12%
9%
-44%
28%
*
-9%
19%
-16%
*
3%
9%
-2%
32%
24%
12%
5%
345
455
274
14
48
16
60
13
84
14
132
19
96
27
42
50
56
Q4 2014
vs.
Q4 2014
Q3 2013
9%
14%
15%
37%
21%
341%
-13%
27%
-3%
*
-8%
10%
-19%
1%
12%
3%
27%
367
472
310
22
42
23
66
12
79
17
124
35
100
37
43
60
3
60
* Over +500%
** Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others
22/22
Q1 2015
vs.
Q1 2015
vs.
Q4 2013
-17%
6%
16%
350%
6%
177%
-13%
12%
13%
*
-17%
-1%
-10%
30%
-1%
28%
30%
303
486
235
27
51
28
63
11
98
16
119
15
88
52
36
43
6
57
Q1 2014
2%
23%
11%
-20%
55%
222%
1%
-2%
-2%
333%
-8%
9%
-17%
99%
4%
-6%
25%