article pour site ATD V3 - Association des techniciens de dialyse

21ème SESSION NATIONALE D'ETUDE ET DE PERFECTIONNEMENT de
l’association des techniciens de dialyse
1er Symposium Satellite
Les 21èmes Sessions Nationales d’Etude et de Perfectionnement de l’ATD ont accueilli le mercredi 21
er
novembre 2012 leur 1 Symposium Satellite organisé par Fresenius Medical Care à l’occasion
de la sortie de leur nouvelle gamme de Traitements d’eau.
Véritable succès, ce rendez-vous a réuni une centaine de participants pour parler des nouvelles
technologies en matière de Traitement d’eau.
•
Les critères importants pour la fabrication des fluides de dialyse
Madame Bénédicte Allard, Pharmacien Gérant à l’ECHO et Vice-présidente de l’APDD (Association
de Pharmaciens gérants d’établissements de Dialyse), invitée à présenter les critères importants
pour la fabrication des fluides de dialyse du fait de son expérience, a débuté cette rencontre.
Le dialysat est composé de 98% d’Eau et de 2% de concentrés.
En HD, ce dialysat et donc l’eau composant ce dialysat sont en contact avec le sang au travers d’une
membrane semi- perméable. Cela peut représenter jusqu’à 20 tonnes/an/patient.
En HD, il faut aussi prendre en compte le mécanisme de rétrofiltration qui entraine également le
passage du dialysat vers le sang du patient jusqu’à 7,4 tonnes/an/patient
En HDF online, en plus de ce dialysat en contact avec le sang au travers d’une membrane semi
perméable, une injection supplémentaire directement dans le sang du patient représente un volume
de 3 à 9 tonnes/an/patient.
Le dialysat en contact avec le sang ou injecté directement aux patients doit donc répondre à des
critères de pureté et au minimum aux exigences réglementaires de qualité (normes, circulaire…).
Pour atteindre cet objectif de qualité, plusieurs critères importants doivent être pris en compte dans la
fabrication du dialysat :
-
Maîtrise de la microbiologie et des modes de désinfection tout au long de la filière de
production, c'est-à-dire du Traitement de l’eau au générateur.
La désinfection de la boucle jusqu’au générateur est toujours préconisée de façon journalière;
une étude doit être menée pour évaluer les risques à long terme d’un rythme de désinfection plus
espacé.
- Générateur avec ultrafiltre systématique pouvant produire du dialysat ultra pur
- Adaptation de la production de l’eau en fonction de l’activité de soin
o Capacité à s’adapter à l’évolution des techniques et à l’activité de la structure
Capacité à répondre à la demande des générateurs quelle que soit la marque de
générateur et des débits instantanés demandés
- Maîtrise des coûts en investissement et en exploitation en tenant compte de l’impact
sur le développement durable
Mme Bénédicte Allard nous informe qu’au vu de différents arguments validant les capacités des
ultrafiltres et les difficultés d’analyses de ce dialysat ultra pur, une proposition de diminution du
rythme des contrôles microbiologiques systématiques des dialysats ultrafiltrés a été validée lors
de la dernière Assemblée Générale de l’APDD, et qu’elle contactera les sociétés savantes et les
autorités administratives pour modifier les référentiels.
- Suivi des évènements indésirables et gestion des risques
Importance dans la conception de faire une étude de risque de panne en regard des systèmes de
sécurité mis en place permettant la sécurisation de la production en continu.
o
En conclusion, le Traitement de l’eau et le générateur de dialyse peuvent être assimilés à une unité de
production de liquide injectable, d’où la nécessité de maîtriser tout le processus de la production en
ligne.
•
Une nouvelle génération de Traitement d’eau
Monsieur Cédric Leriche, Directeur Régional des Ventes de la division Hémodialyse chronique et
Responsable de la gamme Traitement d’eau, a pris la parole pour dévoiler la nouvelle génération de
Traitement d’eau Fresenius Médical Care.
Fresenius Medical Care conçoit et développe des produits dont l’un des objectifs est l’aide à la
prévention des risques cardiovasculaires pour une qualité de soin optimale.
C’est pour cette raison que le Traitement d’eau fait partie intégrante de la prise en charge
thérapeutique globale Fresenius Medical Care.
En tant que fabricant et opérateur de soins, le laboratoire a défini 3 fondamentaux en matière de
Traitement d’eau :
o un engagement de stabilité microbiologique de l’eau produite grâce à la maitrise de la
vitesse des fluides et à des protocoles de désinfection adaptés
o une maitrise des coûts à la fois sur le Traitement et le prétraitement.
o une adaptabilité du Traitement d’eau à l’activité de soin par des protocoles de désinfection
ne nécessitant pas d’actions quotidiennes et une hotline SAV Traitement d’eau 24h/24 7j/7.
Ainsi, capitalisant sur ses fondamentaux, tout en tenant compte des nouvelles exigences du
Traitement d’eau en dialyse, ainsi que des nouvelle technologies disponibles, Fresenius Medical Care
a développé une nouvelle gamme de Traitement d’eau.
La nouvelle gamme de Traitement d’eau Fresenius Medical Care
Fresenius Medical Care propose désormais une gamme complète de Traitements d’eau s’adaptant à
toutes les configurations et à tous les besoins des centres de dialyse.
AquaA, une cascade d’innovations
L'AquaA est une toute nouvelle génération de Traitement d'eau entièrement repensée avec les
dernières technologies disponibles et adaptée aux grandes structures.
AquaBplus, la nouvelle référence
L’AquaBplus remplace la référence actuelle du Traitement d’eau Fresenius Medical Care, l’AquaB.
L’AquaBplus a été redéveloppé pour devenir le meilleur compromis entre évolution technique,
facilité d’utilisation et maitrise des coûts.
AquaC, l’unité individuelle compacte
L’AquaC permet, de manière simple et sécurisée d’alimenter un générateur de dialyse pour une
utilisation en dialyse à domicile ou dans un service de réanimation.
AquaA, une cascade d’innovations
L'AquaA est une nouvelle génération de Traitement d'eau entièrement repensée avec les
dernières technologies disponibles et adaptée aux grandes structures.
L’AquaA possède une grande capacité de production allant de 900 à 3600 l/h pour l’alimentation de
10 à 60 postes avec une distribution sur une ou trois boucles (avec dispatcher) pour une meilleure
maitrise de la vitesse des fluides.
Une grande capacité de production
Grâce à une nouvelle génération de membranes de grandes capacités, l’AquaA a été développé pour
faire face à d’importants besoins en eau.
Un Traitement d’eau adapté aux nouvelles exigences
De nouveaux enjeux apparaissent en matière de Traitement d’eau : être en ligne avec les exigences
du développement durable, tout en en réduisant les coûts de fonctionnement.
La nouvelle hydraulique de l’AquaA adapte la production d'eau et la consommation de matières
premières à l'activité de soins.
Un concentré d’innovations
o Le défi de l’AquaA est de maîtriser les lois de la physique pour que les vitesses de circulation,
les débits et le dispatching de la production d’eau s'adaptent à l'activité de soins tout en
s'affranchissant des contraintes d'installation.
o La nouvelle génération de membranes couplée à un processus d'autonettoyage permanent, le
"Dynamic flushing", optimise les capacités de production et la prévention du colmatage biologique.
o Une supervision globale développée à l’aide des dernières technologies permet une
surveillance à distance en temps réel et une traçabilité de fonctionnement précise
o Le choix de matériaux issus des standards pharmaceutiques associé à une ingénierie
d'assemblage issue du savoir-faire industriel de Fresenius Medical Care font de l’AquaA une
conception haut de gamme.
La désinfection de l’AquaA est une désinfection dite Mixte intégrale. Elle consiste en une
désinfection thermique hebdomadaire des membranes, et d’une désinfection thermique bihebdomadaire de la boucle et des générateurs. Le DM inclut également un programme
permettant de réaliser une désinfection chimique curative des membranes de manière semiautomatique et sans ouverture de circuit.
AquaBplus, la nouvelle référence
L’AquaBplus remplace la référence actuelle du Traitement d’eau Fresenius, l’AquaB.
L’AquaBplus a été redéveloppé pour devenir le meilleur compromis entre évolution technique,
facilité d’utilisation et maitrise des coûts.
L’AquaBplus a une capacité de production de 1000 à 2500 l/h pour l’alimentation de 10 à 40 postes
avec une distribution sur une ou deux boucles (avec dispatcher) pour une meilleure maitrise de la
vitesse des fluides.
L’évolution technique au service de l’efficience
Une nouvelle génération de membranes couplée à un processus d’autonettoyage périodique, le
« Dynamic Flushing » permet de prolonger la durée de vie des membranes.
Les consommations d’eau et d’électricité sont adaptées à l’activité de soins grâce au système
« Dynamic saving »
La désinfection de l’AquaBplus a été simplifiée. Il s’agit d’une désinfection dite Mixte, c’est-à-dire une
désinfection chimique semestrielle des membranes couplée à désinfection thermo-chimique bihebdomadaire de la boucle et des générateurs.
Une interface utilisateur intuitive
Système entièrement programmable, message d’alerte en cas de dérive d’un paramètre de
fonctionnement, assistance à l’utilisation du mode de fonctionnement dégradé, accès facilité lors
d’interventions techniques…
Une ergonomie adaptée aux contraintes d’espace
Compact et évolutif, l’AquaBplus s’accorde à toutes les tailles de centres, ainsi qu’à leur évolution
dans le temps.
AquaC, l’unité individuelle compacte
Désormais doté d’une désinfection mixte intégrale, l’AquaC permet, de manière simple et sécurisée
d’alimenter un générateur de dialyse pour une utilisation en dialyse à domicile ou dans un service
de réanimation.
Fresenius Medical Care propose désormais une gamme complète de Traitements d’eau s’adaptant à
toutes les configurations et à tous les besoins des centres de dialyse.
Pour clôturer cette réunion, un atelier découverte a permis aux participants de découvrir l’AquaA et
l’AquaBplus et d’échanger avec l’équipe Traitement d’eau Fresenius Medical Care.
Pour plus d’informations sur la nouvelle gamme de Traitement d’eau Fresenius Medical Care :
Contact : [email protected]