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Lettre n°5 d’information pharmaceutique de la Cellule Inspection de la Pharmacie I- Veille réglementaire territoriale : textes juridiques locaux récents - Etablissement pharmaceutique : Arrêté n° 2013-3045/GNC du 29 octobre 2013 portant autorisation d'ouverture d'un établissement de vente en gros de produits pharmaceutiques (JONC du 7 novembre 2013) - Pharmacie : Arrêté n° 2013-2799/GNC du 1er octobre 2013 modifiant les arrêtés n° 2011229/GNC du 11 janvier 2011 portant autorisation de création par voie normale d’une officine de pharmacie sur la commune de Païta et n° 2011-765/GNC du 12 avril 2011 portant enregistrement de la déclaration d’exploitation d’une officine de pharmacie Savannah, commune de Païta (JONC du 10 octobre 2013) Arrêté n° 2013-2801/GNC du 1er octobre 2013 modifiant les arrêtés n° 2010-3081/GNC du 14 septembre 2010 portant autorisation de création par voie normale d’une officine de pharmacie sur la commune de Pouébo et n° 2011-771/GNC du 12 avril 2011 portant enregistrement de la déclaration d’exploitation d’une officine de pharmacie sur la commune de Pouébo (JONC du 10 octobre 2013) Arrêté n° 2013-2803/GNC du 1er octobre 2013 portant abrogation de l’arrêté n° 20032445/GNC du 18 septembre 2003 portant inscription d’un médicament à l’annexe de l’arrêté n° 74-237/CG du 6 mai 1974 modifié fixant les prix de vente des produits pharmaceutiques (JONC du 10 octobre 2013) Arrêté n° 2013-2805 du 1er octobre 2013 portant abrogation des autorisations de dépôts de médicaments (JONC du 10 octobre 2013) Arrêté n° 2013-2809/GNC du 1er octobre 2013 fixant la liste des marchandises dont les pharmaciens peuvent faire le commerce dans leur officine (JONC du 10 octobre 2013) Arrêté n° 2971/GNC du 22 octobre 2013 portant autorisation de création, par voie dérogatoire, d’une officine de pharmacie sur la commune de Pouembout (JONC du 31 octobre 2013) Arrêté n° 2013-3043/GNC du 29 octobre 2013 fixant les caractéristiques des aliments lactés diététiques pour nourrissons et des aliments de régime destinés aux enfants du premier âge dont la vente au détail et toute délivrance au public sont réservées aux pharmaciens (JONC du 7 novembre 2013) -2- - Autres professions de santé : Arrêté n° 2013-2795/GNC du 1er octobre 2013 portant agrément de médecins et sages-femmes pour la pratique de dépistages anonymes et gratuits de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine et portant désignation de formateurs en application de l’article 5 de la délibération n° 154/CP du 16 avril 2004 relative à la mise en place d’un dispositif de consultation pour le dépistage anonyme et gratuit de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (JONC du 10 octobre 2013) Arrêté n° 2013-2797/GNC du 1er octobre 2013 modifiant l’arrêté modifié n° 2013-121/GNC du 3 janvier 2013 relatif à la fixation des tarifs et à la facturation des prestations fournies par le centre hospitalier territorial (CHT) Gaston Bourret pour l’exercice 2013 (JONC du 10 octobre 2013) Arrêté n° 2013-2807/GNC du 1er octobre 2013 portant désignation de praticiens hospitaliers du centre hospitalier territorial (C.H.T.) Gaston Bourret en qualité de chefs de service à titre provisoire (JONC du 10 octobre 2013) Arrêté n° 2013-2959/GNC du 22 octobre 2013 modifiant l’arrêté modifié n° 2012-3929/GNC du 27 novembre 2012 relatif à la composition nominative du conseil d’administration du centre hospitalier (C.H.T.) Gaston Bourret (JONC du 31 octobre 2013) Arrêté n° 2013-2961/GNC du 22 octobre 2013 relatif à la demande d’autorisation formulée par l’association pour la prévention et le traitement de l’insuffisance rénale en Nouvelle-Calédonie (A.T.I.R.N.C.) à poursuivre l’activité de soins et de traitement de l’insuffisance rénale chronique (JONC du 31 octobre 2013) Arrêté n° 2013-2963/GNC du 22 octobre 2013 relatif à la demande de renouvellement d’autorisation d’exploitation d’un appareil d’imagerie par résonnance magnétique nucléaire formulée par le centre hospitalier territorial (C.H.T.) Gaston Bourret (JONC du 31 octobre 2013) Arrêté n° 2013-3041/GNC du 29 octobre 2013 portant retrait d'une autorisation d'ouverture d'un laboratoire d'analyses de biologie médicale et de l'agrément de la SELARL "Nouméa Biologie" (JONC du 7 novembre 2013) - Divers : Arrêté n° 2013-2969/GNC du 22 octobre 2013 approuvant la décision modificative n° 2 – exercice 2013 de l’agence sanitaire et sociale de la Nouvelle-Calédonie (JONC du 31 octobre 2013) Arrêté n° 2013-3039/GNC du 29 octobre 2013 modifiant l’arrêté modifié n° 2006-435/GNC du 16 février 2006 fixant les attributions et l’organisation de la direction des affaires sanitaires et sociales de la Nouvelle-Calédonie (JONC du 7 novembre 2013) -3- II- Veille réglementaire métropolitaine de septembre et octobre 2013 : Instruction DGOS/PF2/2013/347 du 20 septembre 2013 relative à l’accessibilité des locaux des professionnels de santé du secteur ambulatoire : http://www.urps-medra.fr/upload/mod/mod_news_5/pj/Instruction_ministerielle_accessibilite_cabinets_ medicaux_2013_09.pdf Arrêté du 18 septembre 2013 portant approbation de la convention constitutive du groupement d'intérêt public « Agence nationale des systèmes d'information partagés de santé » : http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000028081119&dateT exte=&categorieLien=id Arrêté du 21 octobre 2013 modifiant l'arrêté du 17 octobre 2012 définissant les conditions justificatives de l'entrée effective d'un laboratoire de biologie médicale dans une démarche d'accréditation : http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000028133796&dateT exte=&categorieLien=id -4- III- Point sur….. le Centre santé Voyage de la DASS NC Arrêté n° 2012-4333/GNC du 26 décembre 2012 portant création d’un centre santé et voyages (CSV) au sein de la direction des affaires sanitaires et sociales de la Nouvelle-Calédonie (DASS-NC) (p. 10590). 1- Missions du CSV Conseils, vaccinations et Certificat international de vaccination contre la fièvre jaune (FJ) : Vaccinations réglementées Vaccinations difficiles à trouver ailleurs Longs séjours, tours du monde, expatriés Groupes spéciaux, humanitaires Voyageurs sans médecin traitant Prise en charge de la prophylaxie post exposition rage : Centre antirabique de NC (CAR) Promotion du conseil aux voyageurs auprès des partenaires (professionnels de santé, organisateurs de voyages) 2- Organisation Le CSV « restreint » : la consultation SAS - Chef de service : Dr Jean Paul GRANGEON 5 médecins généralistes – Privé : Dr Béatrice CASALE Dr Alain KABAN Dr Jean Marie SABOT – Public : DASS NC Dr Anne PFANNSTIEL Dr Martine NOEL 2 IDE (SAS) Frédérique RINGUENOIRE Noémie BARGEOLLE 1 pharmacienne (Inspection pharmacie, DASS NC) Dr Frédérique DUCROCQ Secrétariat du SAS Le CSV « élargi » : la référence Le CHT : – Spécialistes du service de Médecine Interne Dr Cécile CAZORLA – Spécialistes du service de Pédiatrie Dr BESSON-LEAUD – Le Centre 15 Dr Francis DURAND Un médecin allergologue : Dr Sylvie DELAUNAY L’inspection de la pharmacie Dr Laurence CHANTOISEAU -5- Partenariats CMIP, CNR rage (réseau des CAR) SMV, ISTM 3- Résultats Février à Septembre : ½ journée / sem., le mercredi après-midi (12-16h) A partir d’octobre : 2 demi-journées/sem., mercredi et vendredi après-midi (12-16h) 358 consultations CSV 2013 : nombre de consultations par mois nb csults 80 70 imprévues 60 prévues 50 40 30 20 10 0 jan fev mars avril mai juin juillet août sept mois 277 patients 263 consultations de conseil (93,6 %) 7 militaires (vaccinations FJ) 3 PPE rage 4 vaccinations préventives rage milieu professionnel oct nov déc -6- 447 vaccins injectés CSV 2013 : nombre de Stamaril* injectés par mois en 2013 (n=150) 35 nombre 30 25 20 15 10 5 0 jan fev mars avril mai juin juillet août sept oct nov déc mois CVI Autre CAR Total HRIG Fièvre jaune 151 Typhoïde 71 Typhoïde + Hép A 44 Hép A 51 Rage 70 7 12 89 4 Méningo ACYW135 14 Encéphalite japonaise 10 DTP, DTPCoq 12 Rougeole 3 Hép B 2 Total 428 7 12 447 4 Vaccins délivrés au CSV CVI : centre vaccination internationale CAR : centra anti-rabique HRIG : human rabique immunoglobuline Types de voyageurs Cibles du CSV VFRs Nb de Séjo ur n % pays ( mo is) 3 <3 <3 3 100 38 3 3 Expatriation 58 22 Destinations (n=60 pays) Régions visitées par les voyageurs n 20 14 27 39 ( plus ie urs de s t ina t io ns po s s ible s / v o ya ge ur) Région Afrique Asie, ASE 117 102 % 38 33 Amérique Centrale / Sud* 60 19 Pacifique 18 6 Autres 13 4 n Pour les patients qui font le choix de passer par leur médecin traitant, le circuit est : - Ordonnance médecin traitant Délivrance des vaccins par la pharmacie de ville. Si le vaccin n’est pas disponible en ville, le patient doit prendre rendez-vous au CSV, afin d’y avoir une consultation (gratuite) qui sera suivie de la vaccination (le CSV ne peut pas effectuer de rétrocession). -7- Laurence Chantoiseau Frédérique Ducrocq Pharmacien inspecteur de santé publique Docteur en Pharmacie Pour plus d’information, ou si vous souhaiteriez qu’un thème soit à l’étude prochainement, n’hésitez pas à nous contacter, par courriel : [email protected], [email protected], [email protected] Par téléphone : 24 22 13 ou 24 37 27