etude Efficacité Effasun Creme

Étude de l’efficacité et de la tolérance d’EFFASUN CREME DEPIGMENTANTE
sur les taches pigmentaires du visage (mélasmas, lentigos)
Laboratoires Codexial Dermatologie – Marylène Iung – 10, rue du Bois de la Champelle – 54500 Vandoeuvre les Nancy - France
INTRODUCTION
MATERIEL ET METHODES
Le traitement des taches pigmentaires s’avère souvent
compliqué pour plusieurs raisons : le dermatologue ne
dispose que de peu de soins dépigmentants efficaces,
le diagnostique doit être bien établi et le patient doit
être motivé et observant.
Volontaires :
Il s’agissait d’une étude multicentrique ouverte,
réalisée par des Médecins Dermatologues, sur 80
sujets répartis sur la France (35 cas) et le Maroc (45
cas).
L’étude a été réalisée de Septembre à Décembre 2010
en France et de Décembre à Avril 2011 au Maroc.
Les sujets devaient présenter des taches pigmentaires
épidermiques ou mixtes sur le visage, de type
mélasmas ou lentigos.
En effet, il n’y a sur le marché que très peu de
principes actifs dépigmentants reconnus.
L’efficacité de l’hydroquinone dans les
hyperpigmentations est largement démontrée (1, 2).
Cependant, à ce jour, ce principe actif est autorisé
uniquement dans le cadre de la préparation magistrale
en Europe. Certains dérivés d’hydroquinone, dont
l’arbutine, sont en revanche autorisés dans les produits
cosmétiques. L’arbutine, obtenue par extraction et
purification des feuilles de busseroles, est une
hydroquinone-beta-D-glucopyranoside reconnue pour
ses pouvoirs dépigmentants (3) par inhibition de
l’activité de la tyrosinase en agissant comme substrat
alternatif (4, 5).
Par ailleurs, afin de conseiller le plus justement le
patient, il est important d’utiliser la lumière de Wood
qui permet de préciser l’importance et la profondeur
de l’hyperpigmentation. Toutes les taches ne se
traitent pas de la même façon : les traitements
dépigmentants donnent de bons résultats sur les
taches à composante épidermique (70% des cas), des
résultats plus modérés sur des taches mixtes (20%). En
revanche, les taches à composante dermique (10%) ne
se traitent pas, il faut se contenter de l’utilisation de
produits de camouflage.
Ces traitements dépigmentants sont des soins
contraignants et au long cours : la phase de correction
(2 applications par jour) doit être d’environ 3 mois, elle
est très souvent associée à une protection solaire
d’indice élevé en cas d’exposition. L’observance est
difficile puisque les premiers résultats ne sont visibles
qu’après plusieurs semaines.
Le but de cette étude était d’évaluer l’efficacité et la
tolérance d’Effasun Crème Dépigmentante dans le
traitement de mélasmas ou de lentigos.
Produit et mode d’utilisation :
Effasun Crème Dépigmentante, soin dépigmentant à
base d’arbutine (4%), d’acide octadecenedioïque (2%)
et enrichie en Vitamine C (2%), était appliquée matin
et soir sur les zones à traiter pendant deux mois.
Il était recommandé d’utiliser une protection solaire en
cas d’exposition.
Méthode :
Les patients étaient vus à J0 et J0+2 mois, lors de
consultations où les investigateurs ont évalué les
points suivants :
Visite à J0 : Evaluation de l’intensité des taches
pigmentaires (mesure de la sévérité des lésions).
Visite à J0+2mois : Nouvelle évaluation de l’intensité
des taches pigmentaires (évolution de l’intensité des
taches) et évaluation de la tolérance du produit.
RESULTATS
Les 80 sujets, dont 90% de femmes, étaient âgés de 17
à 65 ans.
La moyenne d’âge était de 42 ans (σ = 10,4) pour
l’étude menée en France et de 35 ans (σ = 10,6) pour
l’étude menée au Maroc.
J0 :
L’intensité des lésions hyperpigmentées a été mesurée
à J0, avant le début du traitement, sur une échelle
allant de 0 (pas d’hyperpigmentation) à 10
(hyperpigmentation sévère).
La moyenne était de 6,1 pour l’étude menée en France
et de 5,6 pour l’étude menée au Maroc.
J0+2mois :
1/ Les résultats obtenus lors de l’évaluation de
l’efficacité d’Effasun Crème Dépigmentante sont
indiqués en Figure 1. Cette efficacité est estimée en
fonction de l’évolution de l’intensité des taches
pigmentaires après 2 mois de traitement.
DISCUSSION / CONCLUSION
Cette étude a montré l’efficacité et la tolérance
d’Effasun Crème Dépigmentante dans le traitement
des taches pigmentées du visage (mélasmas ou
lentigos). En effet, le traitement proposé a permis de
diminuer l’intensité des taches sur une période de 60
jours. L’utilisation au long cours d’Effasun Crème
dépigmentante associée à une protection en cas
d’exposition solaire s’avère donc efficace.
Effasun Crème Dépigmentante contient 8% d’actifs
dépigmentants - Arbutine, Vitamine C et Acide
Octadecenedioïque - dont l’efficacité est reconnue
pour chacun d’entre eux. Ce complexe d’actifs a permis
une homogénéisation du teint qui est une attente forte
des patients.
La tolérance des produits a été jugée très satisfaisante
car les effets secondaires signalés n’ont engendré
aucun arrêt de traitement.
Les médecins évaluateurs ont noté chez 96% des
patients un éclaircissement des taches pigmentaires.
La répartition était la suivante : 16% de résultats
beaucoup plus clairs, 50% plus clairs et 30%
légèrement plus clairs.
2/ Les résultats obtenus lors de l’évaluation de la
tolérance sont indiqués en Figure 2.
Les patients et les médecins investigateurs ont donné
une note moyenne de 15/20 quant à la qualité du
produit testé (galénique, odeur).
A la vue des résultats obtenus, tant sur l’efficacité, la
tolérance et la qualité, Effasun Crème Dépigmentante
peut à présent faire partie de l’arsenal thérapeutique
des médecins pour le traitement des
hyperpigmentations. L’association de crèmes
dépigmentantes avec les soins lasers dans le
traitement des mélasmas est désormais fortement
recommandée (6).
1.
2.
3.
4.
5.
Une absence d’effets secondaires (85%) ou des effets
secondaires légers (12%) ont été mentionnés chez les
patients traités.
Les effets secondaires légers étaient des sensations de
picotement lors de l’application du produit qui
disparaissaient au bout de quelques minutes, de
faibles phénomènes de sécheresse cutanée et
d’érythèmes légers.
6.
Parvez S, Kang M.K, Chung H.S et al. Survey and mechanism of skin
depigmenting and lightening agents. Phytother. Res, 2006, 20 : 921934
Pathak M.A, Fitzpatrick T.B, Kraus E.W. Usefulness of retinoic acid in
the treatment of melasma. J Am Acad Dermatol, 1986, 15 : 894-899
Arbutin : Mechanism of its Depigmenting Action in Human
Melanocyte Culture - The Journal of Pharmacology and Experimntal
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Dermato-Vénérologie.Mars/Avril 2011, 205, cahier 1, p86-87.