Téléchargez l`étude - Codexial Dermatologie

Étude de l’efficacité et de la tolérance d’EFFASUN SERUM DEPIGMENTANT INTENSIF
sur les taches pigmentaires du visage, des mains et du décolleté
Laboratoires Codexial Dermatologie – Marylène Iung – 10, rue du Bois de la Champelle – 54500 Vandoeuvre les Nancy - France
INTRODUCTION
Le traitement des taches pigmentaires s’avère
souvent compliqué pour plusieurs raisons : le
dermatologue ne dispose que de peu de soins
dépigmentants efficaces, le diagnostic doit être
bien posé et le patient doit être motivé et
observant.
En effet, il n’y a sur le marché que très peu de
principes actifs dépigmentants reconnus.
L’efficacité de l’hydroquinone dans les
hyperpigmentations est largement démontrée
(1, 2). Cependant, à ce jour en Europe, ce
principe actif n’est autorisé que dans le cadre de
la préparation magistrale. Certains dérivés
d’hydroquinone, dont l’arbutine, sont en
revanche autorisés dans les produits
cosmétiques. L’arbutine, obtenue par extraction
et purification des feuilles de busseroles, est une
hydroquinone-beta-D-glucopyranoside reconnue
pour ses pouvoirs dépigmentants (3) par
inhibition de l’activité de la tyrosinase en
agissant comme substrat alternatif (4, 5).
Par ailleurs, afin de conseiller le plus justement
le patient, il est important d’utiliser la lumière de
Wood qui permet de préciser l’importance et la
profondeur de l’hyperpigmentation. Toutes les
taches ne se traitent pas de la même façon : les
traitements dépigmentants donnent de bons
résultats sur les taches à composante
épidermique (70% des cas), des résultats plus
modérés sur des taches mixtes (20%). En
revanche, les taches à composante dermique
(10%) ne se traitent pas, il faut se contenter de
l’utilisation de produits de camouflage.
Ces traitements dépigmentants sont des soins
contraignants et au long cours : la phase de
correction (2 applications par jour) doit être
d’environ 3 mois, elle est très souvent associée à
une protection solaire d’indice élevé en cas
d’exposition. L’observance est difficile puisque
les premiers résultats ne sont visibles qu’après
plusieurs semaines.
Le but de cette étude était d’évaluer l’efficacité
et la tolérance d’Effasun Sérum Dépigmentant
Intensif dans le traitement de taches
pigmentaires prononcées du visage, des mains,
et du décolleté.
MATERIEL ET METHODES
Volontaires :
Il s’agissait d’une étude multicentrique ouverte,
réalisée par des Médecins Dermatologues, sur
47 sujets. L’étude a été réalisée de Septembre
2012 à Février 2013 en France. Les sujets
devaient présenter des taches pigmentaires
épidermiques ou mixtes, et ne pas utiliser
d’autre traitement dépigmentant.
Produit et mode d’utilisation :
Effasun Sérum Dépigmentant Intensif, soin
dépigmentant à base d’arbutine (5%), d’acide
salicylique et lactique (5%) et enrichi en
Vitamine C stabilisée (5%), était appliqué tous
les soirs sur les zones pigmentées pendant deux
mois. Il était recommandé d’utiliser une
protection solaire en cas d’exposition.
Méthode :
Les patients étaient vus à J0 et J0+2 mois, lors de
consultations où les investigateurs ont évalué les
points suivants :
Visite à J0 : Evaluation du type de taches
pigmentaires, de leur localisation et de leur
sévérité.
Visite à J0+2mois : Nouvelle évaluation de la
sévérité des taches pigmentaires (évolution de
l’intensité des taches) et évaluation de la
tolérance du produit.
RESULTATS
Les 47 sujets, dont 89% de femmes, étaient âgés
de 22 à 73 ans.
La moyenne d’âge était de 44 ans (σ = 13,6)
pour cette étude.
J0 :
L’intensité des lésions hyperpigmentées a été
mesurée à J0, avant le début du traitement, sur
une échelle allant de 0 (pas
d’hyperpigmentation) à 10 (hyperpigmentation
sévère).
La moyenne était de 6,4 pour cette étude.
sécheresse cutanée et de très légères
démangeaisons.
J0+2mois :
Cette étude a montré l’efficacité et la tolérance
d’Effasun Sérum Dépigmentant Intensif dans le
traitement des taches pigmentées du visage, des
mains et du décolleté (type mélasma ou lentigo).
En effet, le traitement proposé a permis de
diminuer l’intensité des taches sur une période
de 60 jours. L’utilisation au long cours d’Effasun
Sérum Dépigmentant Intensif associée à une
protection en cas d’exposition solaire s’avère
donc efficace.
1/ Les résultats obtenus lors de l’évaluation de
l’efficacité d’Effasun Sérum Dépigmentant
Intensif sont indiqués en Figure 1. Cette
efficacité est estimée en fonction de l’évolution
de l’intensité des taches pigmentaires après 2
mois de traitement.
Intensité des taches (unités
arbitraires)
Figure 1 : Eclaircissem ent des taches
7
Effasun Sérum Dépigmentant Intensif contient
15% d’actifs dépigmentants - Arbutine, Vitamine
C et Acide Salicylique et Lactique - dont
l’efficacité est reconnue pour chacun d’entre
eux. Ce complexe d’actifs a permis une nette
dépigmentation des taches pigmentaires
prononcées. Il améliore l’éclat et l’uniformité du
teint, et offre également des propriétés
restructurantes et densifiantes.
6
5
4
3
J0
J0+2mois
Temps
On note une diminution d’intensité des taches
pigmentaires de 41% en moyenne.
Les médecins évaluateurs ont noté chez 96% des
patients un éclaircissement des taches
pigmentaires.
2/ Les résultats obtenus lors de l’évaluation de la
tolérance sont indiqués en Figure 2.
La tolérance a été excellente : 96% des patients
Figure 2 : Tolérance d'Effasun Sérum Dépigmentant
Intensif
35
Nombre de sujets
DISCUSSION / CONCLUSION
La tolérance du produit a été jugée très satisfaisante
car les effets secondaires signalés n’ont engendré
aucun arrêt de traitement.
Les patients et les médecins investigateurs ont donné
une note moyenne de 15,8/20 quant à la qualité du
produit testé (galénique, odeur).
Au vu des résultats obtenus, tant sur l’efficacité, la
tolérance et la qualité, Effasun Sérum Dépigmentant
Intensif peut à présent faire partie de l’arsenal
thérapeutique des médecins pour le traitement
d’attaque des hyperpigmentations prononcées.
1.
30
25
2.
20
15
10
5
3.
0
Excellente
Très
bonne
Bonne
Plutôt
bonne
Moyenne
Mauvaise
4.
Tolérance
l’ont jugée très satisfaisante, dont 70,2% avec
absence totale d’effets indésirables (excellente
tolérance). Les effets secondaires légers
mentionnés étaient de faibles phénomènes de
5.
Parvez S, Kang M.K, Chung H.S et al. Survey and mechanism
of skin depigmenting and lightening agents. Phytother. Res,
2006, 20 : 921-934
Pathak M.A, Fitzpatrick T.B, Kraus E.W. Usefulness of
retinoic acid in the treatment of melasma. J Am Acad
Dermatol, 1986, 15 : 894-899
Arbutin : Mechanism of its Depigmenting Action in Human
Melanocyte Culture - The Journal of Pharmacology and
Experimental Therapeutics (1996) 276:765-769
Effect of Arbutin on Melanogenic Proteins in Human
Melanocytes» - Pigment Cell Res. (1998) 11:206-212 –
Ashok K.
Inhibitory effect of Arbutin on melanogenisis – biovhemical
study using cultured B16 melanoma cells» - Nippon Hifuka
Gakkai Zasshi. (1991) 101 (6): 609-13– Akiu S.
Marylène IUNG
17 Juin 2013