Bone Therapeutics SA est une société spécialisée dan

« Collaborateur(trice) Administratif(ve) Recherche Clinique » (H/F)
Bone Therapeutics S.A est une société spécialisée dans le traitement des maladies osseuses
par thérapie cellulaire. A la pointe de la science et de la médecine et leader dans son domaine,
la Société développe des produits cellulaires innovants pour la reconstruction et la
régénérescence du tissu osseux, sur la base d’une plateforme technologique propriétaire. Avec
un solide pipeline de programmes cliniques (phase II et III en cours) et précliniques, Bone
Therapeutics, organisée comme une « mini-pharma », regroupe des départements de
Préclinique, de Production, de Contrôle et Assurance Qualité, Clinique et Réglementaire.
Afin de consolider une organisation toujours croissante, Bone Therapeutics recherche pour
l’un de ses projets un/une « Collaborateur(trice) Administratif(ve) Recherche Clinique
(Clinical Trial Assistant – CTA) » (H/F) :
Vos responsabilités et missions seront :
Sous la responsabilité du Directeur clinique et du chef de projet, vous soutiendrez l’équipe
clinique dans la mise en place et l’initiation des études cliniques au niveau des sites
d’investigation, ainsi que le bon suivi des essais cliniques et leur clôture.
Ces tâches seront assurées conformément à la réglementation en vigueur, aux Bonnes
Pratiques Cliniques (GCP) et aux Procédures Opératoires Standard (SOP).
Vous participerez aux tâches suivantes:
- Elaboration de la documentation clinique et réglementaire tels que le plan et le protocole
des études, le résumé, CRF, le plan de monitoring, briefing package, brochure
investigateurs, IND/IMPD, dossiers de soumission, rapport de sécurité…
- Rédaction des articles scientifiques/documents médicaux
- Rédaction et mise en œuvre des procédures opératoires standardisées (SOP)
- Classement, encodage et archivage de données, mise à jour du classement documentaire de
la société, et assurance de la traçabilité des données et des documents liés au
développement clinique
- Relation avec les sites d’investigation et de leur équipe (pharmacie, radiologie, équipe de
recherche, département d’orthopédie, de rhumatologie…), et les parties prenantes internes
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Bone Therapeutics S.A. • Rue Adrienne Bolland, 8 • 6041 Gosselies • Belgium (Europe) • Phone: +32 (0) 2 529 59 90 • Fax: +32 (0) 2 529 59 93 • www.bonetherapeutics.com
ING 363-0000367-19 • IBAN: BE39 3630 0003 6719 • BIC: BBRUBEBB • RPM Charleroi TVA (BE) 0882.015.654
(marketing, R&D, juridique) et externes (CRO, universités, laboratoires, sous-traitants
etc…)
- Organisation des réunions d’investigateurs, visites des centres d'investigation et de suivi
des essais cliniques, et autres réunions scientifiques
- Gestion de la logistique des documents, matériels et produits (IMPD, médicaments,
matériel d’orthopédie, documentation, …)
- Participation à la récolte des données, à leur contrôle et aux éventuelles corrections des
données récoltées par rapport aux données sources
- Mise à jour des outils de suivi des centres
Profil recherché
- Détenteur d’un diplôme d’étude supérieur (universitaire ou équivalent) et/ou d’une expérience
professionnelle témoignant d’une connaissance scientifique dans les domaines de compétence de la
société (p.e., recherche clinique, culture cellulaire, sciences biomédicales...)
- Français courant et bon niveau d’Anglais rédactionnel obligatoire. Le Néerlandais et l’Allemand
sont des atouts.
- Utilisation courante d’Office (Word, Excel, Power Point, préparation d’images) et des outils de
recherche internet
- Analyse de données scientifiques (des notions d’analyses statistiques sont un atout)
- Esprit structuré, pratique et ordonné et aptitude à travailler dans les délais impartis
- Rigueur, précision, sens du détail, des responsabilités et des priorités
- Polyvalence, autonomie, organisation et rapidité d'exécution, et travail en équipe dans un
environnement multidisciplinaire
- Disponible, flexible concernant les tâches et capacité d'adaptation
- Une première expérience dans le domaine clinique est un atout
- Notions de la gestion administrative des essais cliniques et des GCP
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- Entrée en fonction immédiate
- Temps-plein
- Contrat à durée indéterminée (CDI)
- Poste basé à Anderlecht (Bruxelles)
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souhaitez vous investir dans le développement de produits à la pointe de la recherche et au
service du monde médical ? Alors, n’hésitez plus à envoyer votre CV détaillé ainsi qu’une
lettre de motivation à [email protected]
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