« Collaborateur(trice) Assurance Qualité » (H/F) Bone Therapeutics

« Collaborateur(trice) Assurance Qualité » (H/F)
Bone Therapeutics S.A est une société spécialisée dans le traitement des maladies osseuses
par thérapie cellulaire. A la pointe de la science et de la médecine et leader dans son domaine,
la Société développe des produits cellulaires innovants pour la reconstruction et la
régénérescence du tissu osseux, sur la base d’une plateforme technologique propriétaire. Avec
un solide pipeline de programmes cliniques (phases II et III en cours) et précliniques, Bone
Therapeutics, organisée comme une « mini-pharma », regroupe des départements de
Préclinique, de Production, de Contrôle et Assurance Qualité, Clinique et Réglementaire.
Afin de consolider une organisation toujours croissante, Bone Therapeutics recherche pour l’un
de ses projets un/une « Collaborateur(trice) Assurance Qualité» (H/F) :
Vos responsabilités et missions seront :
Sous la responsabilité du Directeur Assurance Qualité N+1, vous participerez à la gestion du
système qualité de Bone Therapeutics et veillerez au respect de la qualité selon les règles GMP
et des normes ISO.
Vous serez en charge de:
- Planifier, organiser et suivre les audits internes et les audits fournisseurs : création d'un plan
annuel, participation aux audits internes, prise de rendez-vous avec les interlocuteurs, suivi de
la réalisation des audits
- Suivre les analyses de tendances qualité et gestion du système CAPA (déviations, OOS,
plaintes, audits internes, résultats QC et monitoring QC) et rédaction de rapports analytiques
- Suivre les investigations et déterminer les origines des déviations, OOS, audits internes, etc…
- Participer aux réunions hebdomadaires et mensuelles Production/QA/QC, suivre les compterendus et les CAPA databases
- Préparer la libération des matières et des lots pour la Personne Qualifiée: data review des
"batch records " de la production
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Bone Therapeutics S.A. • Rue Adrienne Bolland, 8 • 6041 Gosselies • Belgium (Europe) • Phone: +32 (0) 2 529 59 90 • Fax: +32 (0) 2 529 59 93 • www.bonetherapeutics.com
ING 363-0000367-19 • IBAN: BE39 3630 0003 6719 • BIC: BBRUBEBB • RPM Charleroi TVA (BE) 0882.015.654
- Participer occasionnellement aux qualifications et validations du site stérile (locaux,
équipements, processus, media simulation)
- Revue et approbation des documents du système qualité de Bone Therapeutics : originaux,
formations, mise en application, copies, la liste des documents (électroniques et papiers), les
registres de l’Assurance Qualité
- Participation aux projets d’amélioration continue du système qualité et opérationnelle
Profil recherché
- Doctorat en Biotechnologies, Sciences, Pharma, Chimie Clinique ou autre
- Expérience souhaitée dans un poste similaire
- La connaissance des GMPs est un sérieux atout,
- Précis, rigoureux, fiable et rapidement autonome
- Capable de travailler en équipe, de gérer les priorités et de s’adapter à de nouvelles tâches
- Bonnes qualités interpersonnelles et de communication
- Bonne connaissance du français et de l’anglais
Offre
- Entrée en fonction immédiate
- Temps-plein
- Contrat à durée indéterminée
- Poste basé à Anderlecht (Bruxelles) et à plus long terme à Gosselies (Charleroi)
Cette opportunité d’intégrer une spin-off dynamique et en plein essor vous motive ? Vous
souhaitez vous investir dans le développement de produits à la pointe de la recherche et au
service du monde médical ? Alors, n’hésitez plus à envoyer votre CV détaillé ainsi qu’une lettre
de motivation à: [email protected]
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Bone Therapeutics S.A. • Rue Adrienne Bolland, 8 • 6041 Gosselies • Belgium (Europe) • Phone: +32 (0) 2 529 59 90 • Fax: +32 (0) 2 529 59 93 • www.bonetherapeutics.com
ING 363-0000367-19 • IBAN: BE39 3630 0003 6719 • BIC: BBRUBEBB • RPM Charleroi TVA (BE) 0882.015.654
Avis aux agences intérim et de recrutement
Bone Therapeutics n’accepte en aucun cas les CV non sollicités provenant d’agences intérim et/ou de
recrutement concernant les offres d’emploi publiées sur notre site. Les CV soumis à un employé de
Bone Therapeutics par une agence intérim et/ou de recrutement, sans un accord écrit et signé au
préalable entre les deux parties, deviendront la propriété exclusive de Bone Therapeutics. Aucune
indemnité ne sera versée dans le cas où un candidat est embauché à la suite d’une proposition soumise
par une agence intérim ou de recrutement ne respectant pas les conditions susmentionnées. Merci.
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Bone Therapeutics S.A. • Rue Adrienne Bolland, 8 • 6041 Gosselies • Belgium (Europe) • Phone: +32 (0) 2 529 59 90 • Fax: +32 (0) 2 529 59 93 • www.bonetherapeutics.com
ING 363-0000367-19 • IBAN: BE39 3630 0003 6719 • BIC: BBRUBEBB • RPM Charleroi TVA (BE) 0882.015.654