Communiqué de Presse Cefaly - Interface ULg

Herstal, le 7 novembre 2011
Communiqué de presse
Percée technologique dans le traitement de la migraine à Liège
L’étude clinique PREMICE prouve l’efficacité de l’appareil médical Cefaly® dans
la prévention des migraines et démontre qu’il donne le meilleur rapport
sécurité-efficacité en comparaison des autres moyens de traitement. La
technologie Cefaly® est wallonne, elle est développée par STX-Med, start-up
liégeoise (ancienne pépite de WSL, incubateur wallon des sciences de
l’ingénieur).
Ce lundi 7 novembre 2011 s’est déroulée une conférence de presse dans le parc
scientifique de Liège organisée par la société STX-Med au cours de laquelle le Professeur
Jean Schoenen (Université de Liège) a communiqué les résultats de l’étude clinique
PREMICE (Prévention Migraine Cefaly).
Cette étude était multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par
placebo. Elle a été conduite dans 5 services de neurologie spécialisés dans le traitement
des migraines en Belgique et a porté sur 67 patients. Les résultats démontrent l’efficacité
du Cefaly® dans la réduction des migraines en comparaison du placebo. Au troisième
mois de traitement, on constate une différence statistiquement significative dans le
pourcentage de répondeurs (patients qui ont une réduction de 50% ou plus des jours de
migraine) pour le groupe Cefaly® (38,1%) en comparaison du groupe placebo (12,1%).
Le pourcentage des patients qui se disent satisfaits ou très satisfaits par le traitement
Cefaly® est de près de 70%. La réduction de la consommation de médicament est
particulièrement impressionnante puisqu’elle chute de 37% dans le groupe traité par
Cefaly® alors qu’elle reste pratiquement inchangée dans le groupe placebo. Si on
considère le groupe des répondeurs au Cefaly®, la réduction de consommation de
médicament est de quasiment 75%.
L’absence d’effet secondaire et de contre-indication fait du Cefaly un moyen
thérapeutique extrêmement sûr contrairement aux moyens médicamenteux classiques.
Par exemple, le topiramate (médicament le plus puissant pour la prévention des
migraines) induit des effets secondaire dans 50% des cas avec pour conséquence l’arrêt
du traitement une fois sur quatre. Avec une efficacité comparable mais une sécurité
totale, le Cefaly® est incontestablement le moyen qui donne le meilleur rapport sécuritéefficacité.
Le Prof. Schoenen insiste sur l’intérêt du Cefaly : « Cette étude démontre pour la
première fois dans une étude scientifique faite dans les règles de l’art que le Cefaly est
efficace dans le traitement préventif de la migraine. Le score thérapeutique est proche de
celui des traitements médicamenteux mais le grand avantage c’est l’absence d’effets
secondaires. »
Le Docteur Claire Michel (Neurologue CHR Jolimont): « J’utilise le Cefaly dans ma
pratique courante de neurologie depuis un an. La technique m’a été présentée à Nice aux
congres EHMTIC. Je l’utilise surtout en troisième intention avec grande efficacité. »
Le Docteur Pierre Rigaux (Directeur Médical de STX-Med): « Le gain dans la réduction de
consommation de médicament est double, non seulement le Cefaly remplace le
1/1
médicament de prévention, c'est-à-dire le traitement de fond, mais en plus la diminution
de la fréquence des crises s’accompagne automatiquement d’une forte réduction de la
consommation d’anti-douleurs et d’antimigraineux ». Il ajoute aussi: « et nous ne
sommes qu’au début du développement de cette technologie car l’étude des protocoles
d’utilisation (paramètres, durée et fréquence des séances) va permettre d’encore
augmenter l’efficacité ».
Le Cefaly® est un appareil médical innovant et protégé par une série de brevet. C’est le
premier appareil de neurostimulation crânienne externe. La neurostimulation crânienne
est une technique utilisée depuis plusieurs années en neurologie, mais qui était appliquée
au moyen de neurostimulateurs implantables (type pacemaker). Parce que les os du
crâne et les sinus sont très sensibles, la neurostimulation crânienne externe était
compliquée et douloureuse. Les progrès technologiques réalisés par le Cefaly offrent
aujourd’hui un appareil simple, léger, économique et confortable qui procure aux patients
migraineux un moyen de traitement non-médicamenteux et non-invasif.
La neurostimulation Cefaly est appliquée sur la branche supérieure du trijumeau qui est
le nerf principalement concerné dans la migraine. Une électrode autocollante est placée
sur front et l’appareil vient se placer sur cette électrode dans la position d’une paire de
lunettes. Des impulsions très précises sont transmises au travers de l’électrode aux
terminaisons nerveuses de la branche supérieure du nerf trijumeau.
L’étude PREMICE sera prochainement soumise à publication dans une revue scientifique
internationale de neurologie. Les résultats seront exposés dans plusieurs congrès dont:
• la Réunion Scientifique de la Société Belge de Neurologie en mars 2012
• les Journées de Neurologie de Langue Française à Nice en avril 2012
• le World Pain Congress à Milan en août 2012
• l’European Headache Federation and Migraine Trust International Congress à
Londres en septembre 2012
La société STX-Med est une start-up Liégeoise, anciennement incubée à WSL, qui a lancé
le projet Cefaly technologie en 2005 avec pour but de développer la neurostimulation
crânienne externe. La Région Wallonne a apporté une aide pour financer en partie les
travaux de recherche; et l’Awex soutient aussi activement le développement à l’export.
La société STX-Med est certifiée ISO médical depuis 2008 et l’appareil Cefaly porte le
marquage CE médical. Il est distribué principalement dans quelque pays Européens
(France, Belgique, Suisse, Espagne, Royaume-Uni, Irlande).
Le Cefaly est proposé en location essai pour 49 € tout compris (livraison, taxes,
électrodes, etc.) durant 40 jours. En cas d'achat le montant de la location est déduit du
prix d'achat, soit 295€ - 49€ = 246€.
www.cefaly.com
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STX-Med
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