Brochure Médecin

Références:
(1) Cephalalgia 2009: Gérardy, P.Y., Fabry, D., Fumal, A., Schoenen, J.
(2009). A pilot study on supraorbital surface electrotherapy in migraine.
Cephalalgia, 29, 134.
(2) B
MC Neurology 2011: Piquet, M., Balestra, C., Sava, S. L., & Schoenen,
J. (2011). Supraorbital transcutaneous neurostimulation has sedative effects in healthy subjects. BMC Neurology, 11(1), 135.
(3) Neurology 2013: Schoenen, J., Vandersmissen, B., Jeangette, S.,
Herroelen, L., Vandenheede, M., Gérard, P., & Magis, D. (2013). Migraine
prevention with a supraorbital transcutaneous stimulator: A randomized
controlled trial. Neurology, 80(8), 697-704.
(4) Journal of Headache and Pain 2013: Magis, D., Sava, S., D’Elia, T.
S., Baschi, R., & Schoenen, J. (2013). Safety and patients’ satisfaction
of transcutaneous supraorbital neurostimulation (t-SNS) with the Cefaly®
device in headache treatment: a survey of 2,313 headache sufferers in the
general population. The Journal of Headache and Pain, 14 (1):95.
Réduction de la consommation
de Triptan (3)
Après 3 mois
+0.5%
Anti-migraine
Cefaly
Tous a
Cefaly
Répondeurs b
Placebo
* p < 0.05
** p < 0.01
-36.6%
(5) J
ournal of Headache and Pain 2015: Russo, A., Tessitore, A., Conte,
F., Marcuccio, L., Giordano, A., & Tedeschi, G. (2015). Transcutaneous supraorbital neurostimulation in “de novo” patients with migraine without aura:
the first Italian experience. The Journal of Headache and Pain, 16(1):69
*
(6) Cephalalgia, 2016: Cerebral metabolism before and after external
trigeminal nerve stimulation in episodic migraine. Magis D, D’Ostilio K,
Thibaut A, De Pasqua V, Gerard P, Hustinx R, Laureys S, Schoenen J.
Cephalalgia. 2016 Jun 23. pii: 0333102416656118. [Epub ahead of print]
(7) Pain and Therapy 2015: Riederer, F., Penning, S., & Schoenen, J.
(2015).Transcutaneous Supraorbital Nerve Stimulation (t-SNS) with the
Cefaly® Device for Migraine Prevention: A Review of the Available Data.
Pain and Therapy, 4(2), 135-147.
(8) J
ournal of Headache and Pain 2015: Di Lenola, D., et al (2015). Transcutaneous supraorbital nerve stimulation enhances somatosensory thalamic activity in migraine between attacks: a central mechanism of clinical
efficacy? The Journal of Headache and Pain, 16 (Suppl 1): A160.
(9) BMC Medicine 2015: Mitsikostas, D. D., & Rapoport, A. M. (2015). New
players in the preventive treatment of migraine. BMC Medicine, 13(1), 279.
(10) PR Newswire 2016: Migraine Medical Device, Cefaly, Shows Better Long-Term Patient Compliance than Migraine Medication http://
www.prnewswire.com/news-releases/migraine-medical-device-cefaly-shows-better-long-term-patient-compliance-than-migraine-medication-300199939.html
CEFALY Technology certified
ISO 9001: 2008
ISO medical 13485: 2012
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-74.5%
**
(a) Cefaly Tous : tous patients inclus, c.-à-d. répondeurs et non-répondeurs.
(b) Répondeurs Cefaly : patients notant une diminution de ≥50% de jours
de migraine.
Sécurité : Étude
­
prospective
sur 2313 patients (4)
Cefaly® ne présente que 4,3% d’effets secondaires chez les patients contre 50% (en moyenne)
pour les traitements préventifs anti-migraines oraux
classiques.
Cefaly® Set
• Appareil Cefaly®
• Manuel d’utilisation détaillé
• Électrode Cefaly®
• Coffret de rangement
• Lingettes nettoyantes pour la peau
• Adaptateur + câble micro-USB
1ER CHOIX THÉRAPEUTIQUE DANS
LE TRAITEMENT DES MIGRAINES
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TRAITEMENT DE LA MIGRAINE
Cefaly®: 1er choix thérapeutique dans le
traitement des migraines
Cefaly : Stimulation externe du
nerf trijumeau (e-TNS)
®
L’appareil Cefaly® est un neurostimulateur que l’on
applique sur le front à l’aide d’une électrode adhésive
positionnée bilatéralement au niveau des branches
supérieures du nerf trijumeau.
Cliniquement prouvé
Efficacité chez les patients compliants (5)
Des études cliniques contrôlées randomisées publiées ont démontré l’efficacité et la sécurité de l’appareil Cefaly® pour le traitement des migraines avec
ou sans aura.
Taux de répondeurs
***
75%
(≥ 50%)
Efficacité : É
tude randomisée
en double aveugle,
contrôlée par placebo (3)
*
38.1%
Réduction des jours de migraine
12.1%
0.5
0.0
Placebo
Placebo
-0.5
* p < 0.05
*** p < 0.001
-1.0
-1.5
-2.0
Cefaly
-2.5
-3.0
Cefaly
*
0
1
2
3 Mois
*
38.1%
12.1%
* p < 0.05
Placebo
Comparaison avec d’autres traitements (9)
Meilleur rapport efficacité/sécurité pour Cefaly®
Taux de répondeurs
(≥ 50%)
Cefaly
Compliant
Cefaly
Traitement
AntiCGRP
Cefaly
Valproate
Topiramate
Propranolol
NNT
4.45+
3.8
4
3
4
NNH
20+
∞
7-14
2-17
NA
NNT : nombre exprimant le traitement ; NNH : nombre exprimant le dommage ; NA : non applicable ; ∞ : NNH, le même pourcentage de patients ont
ressenti des effets indésirables avec le placebo et les médicaments oraux ;
+ : moyenne pour les 4 Anti-CGRP disponibles.