CR GT circuit du médicament et DM 30 06 2016

CR REUNION GT CIRCUIT MEDICAMENT ET DM OMEDIT 30 06 2016
REUNION DU GROUPE DE TRAVAIL CIRCUIT DU MEDICAMENT
JEUDI 30 JUIN 2016
OMEDIT DE HAUTE-NORMANDIE
Participants au groupe
Présents
Pr Jean DOUCET, Président OMEDIT
Dr Doreya MONZAT, Pharmacien Coordonnateur OMEDIT
Dr Marie LEFEBVRE CAUSSIN, Pharmacien, OMEDIT
Dr Anaïs BRETEAU, Pharmacien assistant régional, OMEDIT
Dr Frédéric ABRAHAM, Pharmacien, Clinique du Cèdre
Dr Annie BAUCHET, Pharmacien, CHSR
Dr Christelle BAZIRE, Pharmacien, CH Darnétal
Dr Séverine BERGON, Pharmacien, CHI Eure-Seine (site d'Evreux)
Dr Pierre BON, Pharmacien, Pont de l’Arche et Bourg Achard
Dr Frédéric BOUNOURE, Pharmacien, HL Yvetot
Dr Céline BRY, Pharmacien, Clinique Saint Antoine
Dr Catherine CHENAILLER, Pharmacien, CHU de Rouen
Mme Françoise CONNAN, Responsable Qualité, Clinique Saint Hilaire
Dr Donatienne CORDEIN, Pharmacien, Clinique Abbaye
Dr Anne DIEU, Pharmacien, CH de Neufchâtel
Dr Mikaël DAOUPHARS, Pharmacien, CRLCC Becquerel
Dr Régine DELPLANQUE, Pharmacien, GHH
Mme DOLLOIS, direction, Clinique des Essarts
Dr Abdelmoula EL BOUHMADI, Pharmacien, CH Gisors
Dr Pascale FLAHAUT, Pharmacien, Clinique Cléret, Yvetot
Dr Magali FONTAINE, Pharmacien, GHH
Dr Sylviane FRANCHITTI, Pharmacien, CHS NH de Navarre
Dr Martine LARKIN, Pharmacien, Clinique Mathilde
Dr Sophie LE MONNIER, Pharmacien, CHS NH de Navarre
Dr Paul LEFEBVRE, Pharmacien, clinique de l’Europe
Dr Anne Sophie LEGENDRE, Pharmacien assistant, CHI Caux Vallée De Seine
Dr Céline MECHIN, Pharmacien, CH Dieppe
Dr Wilhelmine MOURIER, Pharmacien, CH Neufchatel en Bray
Dr Sandrine PHILIPPE, Pharmacien, CH Pont Audemer
Dr Elise REMY, Pharmacien, CHI Elbeuf-Louviers
Dr Marie-Reine REYNAUD, Pharmacien, Clinique Bergouignan
Dr Carole RICHER-POTIER, Pharmacien, CH Eu
Dr Christine RIVALAIN, Pharmacien, CH Barentin
Dr Ginette TENGA, Pharmacien, Clinique Mégival
Dr Isabelle TIRET, Pharmacien, CHU de Rouen
Dr Rémy VARIN, Pharmacien, CHU de Rouen
Dr Nadège VERFAILLE, Pharmacien, Clinique Saint Hilaire
Excusés
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Invités :
Damien FUSS, interne en pharmacie, OMEDIT HN
Romain LEQUILLON, externe en pharmacie, OMEDIT HN
Eulalie DELBENDE, interne en pharmacie, St Julien
D MONZAT 22/07/2016
ORDRE DU JOUR:
1) BILAN RE 2015 CONTRAT DE BON USAGE
2) DISCUSSION SUR LES AUDITS POUR LE RE 2016
• COUPLE MEDICAMENTS A RISQUE/PATIENT A RISQUE
• ENQUETE ANALYSE PHARMACEUTIQUE
3) PHARMACIE CLINIQUE /CONCILIATION
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1. BILAN RE 2015 CONTRAT DE BON USAGE :
Suite à la fusion des régions, la méthodologie d’analyse des rapports d’étape annuels (REA) des
contrats de bon usage a été modifiée. En effet, en Haute Normandie l’analyse était réalisée par l’ARS
(le conseiller médical et les pharmaciens inspecteurs de l’ARS) qui ont changé de direction et de
mission au 1er Janvier 2016. L’OMEDIT de Haute Normandie n’avait jusqu’alors pas la mission
d’évaluer les REA des établissements. Le rôle de l’OMEDIT était de structurer le REA, de proposer
une notice explicative, de proposer des indicateurs et des audits à réaliser dans le cadre du CBU, de
donner une expertise objective et indépendante quant à l’évaluation des audits, de venir en appui
aux établissements pour compléter le REA et atteindre les objectifs et de faire l’analyse régionale des
résultats avec restitution aux établissements. Au regard de l’évaluation des REA en ex BasseNormandie réalisée par l’OMEDIT, il a été demandé par l’ARS Normandie, à l’OMEDIT de Haute
Normandie de faire cette évaluation pour les établissements Haut-Normands en donnant un avis
d’expertise sur les éléments envoyés par les établissements au regard des engagements
contractualisés. L’ARS garde la responsabilité de la fixation du taux de remboursement.
L’évaluation a été réalisée par les 3 pharmaciens de l’OMEDIT, avec une méthodologie commune et
une double lecture par les membres du COPIL. Une première restitution régionale a été présentée au
COPIL OMEDIT du 22 avril qui a validé la nouvelle méthodologie d’analyse. Le taux d’atteinte des
objectifs a été fixé à 75% par l’ARS sur proposition du COPIL. Les établissements n’atteignant pas ce
taux d’atteinte se sont vus proposer une modulation du taux de remboursement de leurs
médicaments et dispositifs médicaux hors GHS.
La méthodologie d’analyse a été présentée au GT circuit du médicament (voir diaporama) :
présentation de la méthodologie générale, présentation de la méthodologie d’analyse spécifique des
indicateurs en lien avec la thématique prise en charge médicamenteuse/circuit du médicament :
II. critères d'évaluation sans indicateurs nationaux de suivi
II.1. Politique de qualité, sécurité et efficience du médicament et des DMS
II.1.1 Définition de la politique du médicament et des DMS
II.1.2 Politique et gestion des risques : mise en œuvre de l’arrêté du 6 avril 2011
II.1.3. Suivi des résultats de la certification has : critères relatifs à la PECM
II.1.4. Informatisation de la prise en charge thérapeutique du patient
II.2. Efficience de la prise en charge du patient
III. Critères d'évaluation appuyés sur des indicateurs et thèmes régionaux
Réf 54 (III.2) : Informatisation de l’analyse
Réf 55 et 56 (III.3 et III.4) : Indicateurs nationaux analyse pharmaceutique IN 3 et IN 4
Réf 57 (III.5) Analyse pharmaceutique ciblée (couple/médicament à risque)
Réf 62 et 63 (III.10 et III.11) : Dispensation nominative hors dotation
Un bilan régional 2015, comparé aux résultats 2014, représentant la moyenne régionale du
pourcentage d’atteinte de chacun des objectifs de ces indicateurs par les établissements MCO et le
pourcentage d’établissements concernés a été présenté au groupe de travail. La différence de
résultats entre 2014 et 2015 s’explique par le changement de la méthodologie d’analyse et par le
nombre d’établissements concernés par ces indicateurs qui augmente.
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2. DISCUSSION SUR LES AUDITS POUR LE RE 2016
Réf 57 / III.5 : Analyse pharmaceutique ciblée sur des couples médicaments cibles / profils
patients cibles
Un bilan spécifique a été réalisé pour cet indicateur régional. Pour rappel, dans le cas où l’analyse
pharmaceutique de l’ensemble des médicaments en lien avec le dossier patient n’est pas possible,
l’analyse pharmaceutique doit porter à minima sur les médicaments à risques et les patients à
risques. Pour l’année 2015, le GT circuit du médicament a défini le couple régional "anticoagulants
oraux/sujets âgés >75 ans » et élaboré une méthodologie proposée aux établissements.
Cet indicateur ne concerne que les établissements qui ne réalisent pas de l’analyse pharmaceutique
de niveau 2 (selon la SFPC) pour 100% des lits.
Au total sur les 43 établissements MCO/SSR concernés par le CBU, 10 établissements réalisent de
l’analyse pharmaceutique de niveau 2 pour 100% des lits, et 3 établissements n’ont pas
contractualisé pour cet indicateur cette année. Sur les 30 établissements restant, 19 (63%) ont choisi
un ou des couples à analyser et transmis à l’OMEDIT leur méthodologie d’analyse.
Ci-dessous la liste des couples choisis :
Pour répondre à cet indicateur, 6 établissements ont participé à l’étude régionale multicentrique
« prescription d’anticoagulants oraux- analyse pharmaceutique et évaluation des interventions »
proposée par le GT OMEDIT.
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Au cours de la période d'étude de 6 mois, 588 patients ont été inclus. La majorité des patients
étaient des femmes (59%), avec un âge moyen de 78 ans (70% des patients âgés de 75 ans ou plus).
430 patients (73%) prenaient un AVK et 158 (27%) ont été traités avec des AOD. 27% des patients
avaient une primo-prescription d’anticoagulant oral dont 56% par AVK et 44% par AOD. La fibrillation
auriculaire non valvulaire était l'indication la plus courante (60%). Dans cette indication, près de 99%
des patients avaient des scores CHA2DS2-VASc ≥2, et près de 30% avaient un risque élevé de
saignement (score HAS-BLED ≥3). Au cours de la période d'étude, 8 interactions médicamenteuses et
35 effets indésirables ont été observées. Le taux d’interventions pharmaceutiques est de 4% et près
de 60% des prescriptions étaient déjà adapté lorsque le pharmacien commençait l’analyse.
Nous pouvons noter que les prescripteurs sont sensibilisés aux risques sur les prescriptions des
anticoagulants, ce qui explique le faible taux d'interventions pharmaceutiques. Cependant, suite à
l’analyse des dossiers nous avons constaté un nombre élevé de prescriptions inappropriées (12,5%).
Ceci montre la nécessiter de cibler l’analyse pharmaceutique sur ces médicaments, et d'améliorer le
processus d’analyse pharmaceutique. Des actions sur l'instauration du traitement et le suivi des
patients, en particulier pour les AOD sont à mettre en place. Pour cette classe, l'impossibilité
d'évaluer le niveau d'anticoagulation par une surveillance en laboratoire nécessite un suivi dès
l'initiation.
Fort de cette étude l’OMEDIT recommande donc de réaliser une analyse pharmaceutique renforcée
notamment pour les AOD :
- surveillance initiale et régulière de la fonction rénale
- respect des indications et des durées de traitement notamment en post op
- vérification des interactions médicamenteuses et des contre-indications
- vérification si possible de la bonne adhésion au traitement pour en garantir la pleine efficience
Dans le cadre du CBU, l’OMEDIT proposera donc le même couple régional anticoagulant oral/ sujets
âgés que l’année dernière. Mais après les retours et réflexions apportés par l’ensemble des
établissements présents, il apparait nécessaire de ne pas imposer ce couple régional car cela dépend
beaucoup de l’organisation et de la typologie de l’établissement, en effet le couple AO/Sujet âgés n’a
pas concerné tout le monde.
Cette année le GT OMEDIT devait choisir un deuxième couple régional, mais selon les même
arguments (disparité des activités et des établissements) il n’y aura pas de 2nd couple régional.
Pour l’évaluation de cet indicateur il a été discuté de réaliser un audit permettant de vérifier que
l’analyse pharmaceutique ciblée a bien été réalisée, donc un audit à postériori. Certains
établissements nous ont remonté leurs difficultés logistiques à mettre en place un tirage au sort à
postériori des prescriptions, ne disposant pas d’outil informatique adéquat.
Il a donc été décidé de demander aux établissements choisissant le couple AO/sujet âgés de
remonter à l’OMEDIT une trentaine de grilles d’analyse,
o élaborées selon la grille de l’étude régionale anticoagulant,
o à compléter, en prospectif ou en rétrospectif au choix de l’établissement (en excluant les
patients inclus dans l’étude début 2016 pour les établissements ayant participés à
l’étude régionale).
o à compléter et renvoyer à l’OMEDIT comme élément de preuve
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Les établissements qui ne souhaitent pas choisir ce couple régional, et/ou qui ont contractualisé
la mise en place d’autres couples devront choisir un (d’) autre(s) couple(s), décrire l'organisation
mise en place, préciser leur méthodologie et compléter une trentaine de grilles d’analyse
élaborées par l’établissement.
Description de l’organisation mise en place démontrant la réalisation de cette analyse ciblée :
• quels sont le(s) couple(s) choisi(s), la période d’analyse, les services concernés ?
(pour rappel les services concernés sont en priorité ceux pour lesquels il n’y a pas
encore d’informatisation et pas d’analyse, ne sont pas concerné les services analysé
en niveau 2)
• comment sont repérées puis analysées les prescriptions ? (outils, mesures
organisationnelles, moyens humain) ?
• quels sont les actions de communication ? (services de soin, direction, CME, …)
• quels sont les indicateurs de suivi ? (nombre de lits, nombre de prescriptions,
nombre d’interventions pharmaceutique, mesures d’impact…)
Description de la méthodologie d’analyse pour les couples : quels sont les éléments
spécifiques recherchés (par exemple : y’a-t- il une indication de traitement, historiques,
ATCD, IM, EI)
Eléments de preuve (par couple): 30 grilles d’analyse de prescriptions anonymisées, réalisées
par l’établissement (selon le modèle de la grille AO/SA) à envoyer à l’OMEDIT.
Réf 58 (III.6) Organisation de l’analyse pharmaceutique
Pour rappel un audit avait été réalisé dans le cadre du REA 2014, aucun audit n’a été réalisé en 2015.
Suite aux résultats de l’audit 2014, et à l’analyse des RE 2015 nous notons une hétérogénéité des
pratiques d’analyse et une hétérogénéité de définition de l’analyse pharmaceutique. Les niveaux
d’analyse pharmaceutique ne sont pas compris de la même façon malgré la définition de la SFPC : à
chaque établissement, chaque service, chaque prescription des pratiques différentes.
Les indicateurs d’analyse pharmaceutique et par conséquent les objectifs fixés aux établissements ne
reflètent pas la réalité du terrain.
Par ailleurs l’OMEDIT est très régulièrement sollicitée par les établissements concernant les
« standards » de l’analyse pharmaceutique : combien de temps par ordonnance ? Combien de moyen
humain ? Que veut dire analyse du traitement complet ?
Il apparait nécessaire de réaliser une enquête détaillée sur l’analyse pharmaceutique, qui sera
proposé avec le REA 2016. L’objectif est de réaliser un état des lieux poussé et de répondre à
plusieurs questions : comment est réalisée l’analyse pharmaceutique ? Quels sont les outils et les
moyens déployés ?
Cette enquête permettra de dresser un état des lieux régional sur les pratiques des établissements
aujourd’hui, d'identifier les besoins pour le déploiement de cette analyse, de repérer les actions
d’amélioration à mettre en place, de travailler sur les indicateurs des prochains CBU.
Elle n’a pas comme objectif de contrôler les établissements, quelles que soient les réponses
apportées au questionnaire.
Une grille d’enquête a été travaillée en séance, elle doit être relue et validée par les membres du
groupe de travail avant d’être proposée à la région.
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3. PHARMACIE CLINIQUE /CONCILIATION
Rappel du contexte « conciliation médicamenteuse / pharmacie clinique»
L’initiative « High 5s Agir pour la sécurité des patients », projet international lancé par l’Alliance
mondiale pour la sécurité du patient de l’OMS en 2006 a pour objectif de réduire, de façon
pérenne et mesurable, des problèmes majeurs liés à la sécurité des patients. En France, la HAS
s’est associée à l’OMEDIT Aquitaine pour l’accompagnement des établissements dans la mise en
œuvre et l’évaluation du projet « Medication Reconciliation/Med'Rec » : sécurité de la
prescription médicamenteuse à tous les points de transitions » ou conciliation médicamenteuse
dans 9 établissements de santé.
La DGOS a lancée en avril 2015 une enquête nationale « conciliation médicamenteuse avec pour
objectif d’avoir d’une visibilité sur les pratiques et organisations relatives à la mise en œuvre
de la conciliation médicamenteuse dans les établissements de santé. Les résultats de l’enquête
régionale et nationale ont été présentés à la réunion du GT le 8 janvier 2016. La DGOS a par
ailleurs publié une note d’information « Note d’information relative aux résultats de l’enquête
nationale en décembre 2015.
Outils d’aide à la mise en œuvre de la CM :
Suite à l’expérimentation Med’Rec la Has a mis en ligne le rapport d’expérimentation et publier 6
outils : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/r_1498429/fr/l-initiative-oms-high-5s
Par ailleurs la SFPC a développé et mis à disposition des OMEDIT, pour un déploiement en région, un
outil de formation : FormaConcil®
Cet outil de formation est structuré en trois grandes étapes et répond aux exigences d'un
programme de développement professionnel continu (DPC) notamment pour médecins et
pharmaciens. Il comprend :
- un module d'e-learning visant à exposer les fondamentaux de la conciliation des traitements
médicamenteux (contexte, objectifs, méthodes, outils) et proposer des exercices
d'application.
- une journée présentielle de formation permettant de s'exercer aux techniques de
conciliation et de poser les bases du déploiement de la stratégie dans un contexte
professionnel.
- une évaluation formative à distance sera effectuée par un questionnaire à choix multiples et
un retour d'expérience sur base d'une restitution de conciliations opérées dans
l'environnement professionnel des participants
4 Référents régionaux se sont formé sur Formaconcil : Florence Bannié, Mathieu Colombe, Catherine
Chenailler et Magali Fontaine les 23 et 30 mai à Nantes et Marseille.
Ces référents régionaux devront à leur tour former les professionnels de la région avec l’appui de
l’OMEDIT. L’objectif serait d’organiser 4 réunions avant fin 2016.
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Appel à projet national DGOS : mise en œuvre de la pharmacie clinique en ES
La DGOS a lancée en février 2016 un appel à projet national « mise en œuvre de la pharmacie
clinique en établissement de santé (INSTRUCTION du 19/02/2016) L’objet de cet appel à projet est
d’accompagner les établissements de santé à impulser ou consolider des activités de pharmacie
clinique portant sur la prise en charge par des médicaments et/ou des dispositifs médicaux, couplé à
une démarche d’évaluation qualitative et médico-économique.
Le financement, d’un montant global de 2 500 000 €, est prévu pour 10 ES (dont 1 SSR et 1 psy).Le
projet peut être porté par un ou plusieurs ES dans une logique territoriale. L’expérimentation est
pilotée à l’échelon national par la DGOS dans le choix des ES. Le choix sera fait selon un cahier des
charges dans lequel les établissements décrivent leur projet et les indicateurs de suivi.
En Normandie 10 projets ont été envoyés à la DGOS, 8 projets (18 établissements) envoyés de
manière concomitante à l’OMEDIT et 2 projets envoyés directement à la DGOS. Les résultats
devraient être connus en septembre.
Appel à projet Basse Normandie 2015: déploiement de la conciliation médicamenteuse
L’ARS de Basse Normandie a lancé en 2015 un appel à projet régional dont l’objet était de déployer
la conciliation médicamenteuse dans le cadre de la gestion des risques associés aux soins et de la
sécurisation de la prise en charge médicamenteuse en établissements de santé.
Un financement FIR a été attribué à 17 établissements de la région.
Les établissements ont constitué un groupe technique régional en lien avec l’OMEDIT et un centre de
ressources sur la conciliation médicamenteuse avec la mise à disposition d’outils et d’indicateurs :
http://www.omedit-basse-normandie.fr/thematiques/lien-ville-hopital-phmev,1831,1901.html
Appel à projet Normandie 2016: déploiement de la pharmacie clinique
L’ARS de Normandie va à nouveau relancer cet été un appel à projet régional dont l’objet impulser
ou consolider les activités de pharmacie clinique en établissements de santé.
L’objet exact de l’appel à projet, le champ d’application, les prérequis pour postuler et le calendrier
seront précisés dans le cahier des charges.
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