Lipoprotein (a) ELISA

Fiche technique
Lipoprotein (a) ELISA
Test immuno-enzymatique pour le dosage quantitatif du Lipoprotein a
[Lp(a)] dans le sérum humain, citrate et plasma EDTA.
RE59011
96
2-8°C
I B L
I N T E R N A T I O N A L
Flughafenstrasse 52a
D-22335 Hamburg, Germany
Phone: +49 (0)40-53 28 91-0
Fax: +49 (0)40-53 28 91-11
G M B H
[email protected]
www.IBL-International.com
Lipoprotein (a) ELISA (RE59011)
1.
FRANÇAIS
BUT DU TEST
Test immuno-enzymatique pour le dosage quantitatif du Lipoprotein a [Lp(a)] dans le sérum humain, citrate
et plasma EDTA.
2.
SOMMAIRE ET INTRODUCTION
La lipoprotéine(a) [Lp(a)] est génétiquement déterminée et constitue un facteur de risque indépendant pour
les athéroscléroses. On sait peut de chose sur la fonction physiologique et le métabolisme de Lp(a). La
concentration du sérum de cette lipoprotéine peut varier entre 0 et 200 mg/dL. à des concentrations de plus
de 30 mg/dL le risque de développement d'une athérosclérose est nettement accru, particulièrement en
présence d'une augmentation synchrone du cholestérol LDL.
La structure de Lp(a) est dérivée de la structure de la particule LDL. Lp(a) est une particule LDL, qui est lié à
l'apolipoproteine (a) haute glycosylatée [apo(a)] par un ou plusieurs ponts disulphide. Des homologies dans
les séquences d'apo(a) et dans le plasminogène indiquent une corrélation entre les processus
thrombotiques et arthéroschlérotiques.
La composition en protéine et en lipide de Lp(a) est caractérisée par une hétérogénéité inter aussi bien
qu'intra individuelle. Plus de 30 isoformes ont été caractérisées jusqu'ici. On ne sait pas si cette
hétérogénéité influence le risque relatif pour le développement de l'athérosclérose.
Contrairement à d'autres lipoprotéines, les concentrations de Lp(a) ne peuvent pas être influencées par des
mesures diététiques. Les médicaments abaissant les lipides, qui réduisent la concentration de LDL, n'ont
aucun effet sur Lp(a).
3.
PRINCIPE DU TEST
Lp(a) est un dosage sandwich ELISA en une phase. Les puits du test des bandes de test ELISA sont
revêtus d'anticorps anti-apo(a) spécifique polyclonaux. Dans une première phase d'incubation les
échantillons dilués sont incubés avec le conjugué (incubation échantillon). Le conjugué est composé par un
fragment Fab anti-apo(a) monovalent coupé avec du peroxydase (conjugué peroxydase anti-apo(a)). Durant
la période d'incubation les particules Lp(a) sont liées à la phase solide et marqué simultanément par le
conjugué. Les composants du sérum non spécifiques et le conjugué non lié sont éliminés par lavage. Dans
une deuxième phase d'incubation (réaction substrat) la réaction enzyme s'effectue. La peroxydase fait partie
du conjugué et oxyde le tétraméthylbenzidine du substrat (TMB) en une substance colorée en bleu. Pour
arrêter la réaction on ajoute de l'acide sulfurique et la couleur devient jaune. L'intensité de la couleur est
directement proportionnelle à la concentration Lp(a) dans l'échantillon. La densité optique est mesurée à
une longueur d'onde de 450 nm au moyen d'un lecteur ELISA. La concentration Lp(a) dans l'échantillon est
quantitativement déterminée à partir de la courbe de référence, qui est exécutée en même temps.
4.
PRECAUTIONS D’EMPLOI
1. Seulement prévu au diagnostic in-vitro et à l’usage professionnel.
2. Lire les instructions complètement et avec attention avant de commencer le test. Utiliser la version
valide de la fiche technique incluse dans le kit. S’assurer que tout a été bien compris.
3. Dans le cas de dommages importants de l’emballage du kit, veuillez contacter IBL ou votre fournisseur
sous forme écrite, une semaine au plus tard après avoir reçu le kit. N’utilisez pas les composants
abîmés pour un test, mettez-les de côté et en sécurité pour les besoins éventuels liés à la plainte.
4. Suivez le numéro du lot et la date de péremption. Ne pas mélanger les réactifs de différents lots. Ne pas
utiliser de réactifs périmés.
5. Suivre les bonnes pratiques de laboratoire et les directives de sécurité. Porter des blouses de
laboratoire, gants en latex à usage unique et lunettes de protection si nécessaire.
6. Les réactifs de ce kit contiennent du matériel dangereux pouvant irriter les yeux et la peau. Consulter le
MATERIEL FOURNI et les étiquettes pour les détails. Les Fiches de Données de Sécurité pour ce
produit sont disponibles sur le site internet IBL ou sur demande particulière à IBL.
7. Les réactifs chimiques préparés ou utilisés doivent être traités comme matériel dangereux en accord
avec les directives et règlements nationaux de sécurité pour tout matériel à risque.
8. Le personnel de nettoyage doit être formé par des professionnels en ce qui concerne les risques
potentiels et la manipulation des produits.
9. Eviter tout contact avec la solution d’arrêt. Elle peut provoquer des irritations et brûlures cutanées.
Version 2014-12
1/6
Lipoprotein (a) ELISA (RE59011)
FRANÇAIS
10. Tous les réactifs de ce kit contenant des sérums ou plasma humains ont été testés et confirmés négatifs
à anti-HIV I/II, HbsAg et anti-HCV. Tous les réactifs doivent être considérés comme potentiellement
contaminants et utilisés en tant que tel.
5.
STOCKAGE ET STABILITE
Le kit est envoyé à température ambiante et doit être stocké entre 2 °C et 8 °C. À conserver à l’abri de la
chaleur ou de la lumière directe. Le stockage et la stabilité des échantillons et réactifs préparés sont
indiqués dans les chapitres correspondants.
Les barrettes de la microplaque, le Substrat TMB et le Tampon ouverts mais bien refermés (MTP dans un
sachet) sont stables jusqu’à 6 mois, stockées à 2-8 °C.
6.
COLLECTE ET STOCKAGE DES ECHANTILLONS
Sérum, Plasma (EDTA, Citrate)
Les échantillons doivent être frais. À -20 °C ils peuvent être conservés pendant plusieurs mois. Les
échantillons ne peuvent pas être congelés/décongelés à plusieurs reprises. Observer les précautions
habituelles de prises de sang. Il est important de préserver l’intégrité chimique d’un échantillon sanguin, de
sa collecte jusqu’à son analyse. Ne pas utiliser d’échantillons fortement hémolysés, ictériques ou
lipémiques. Les échantillons d’apparence turbide doivent être centrifugés avant analyse pour éliminer toute
particule gênante.
Noter que: L’élévation de la concentration en Ca2+ et des congélations/décongélations répétées peuvent
se traduire par l’agrégation de particules de LDL influençant de ce fait les valeurs de Lp(a).
7.
MATERIEL FOURNI
Quantité
Symbole
1 x 12 x 8
MTP
1 x 1.3 mL
ENZCONJ LYO
1 x 5 x 0.2 mL
CAL 1-5 LYO
1 x 2 x 0.2 mL
Composant
Microplaque
Prêt(e) à l’emploi. Barrettes sécables. Recouvert de anticorps anti-apo(a)
polyclonaux spécifiques purifiés par affinité provenant du mouton..
Conjugué Enzymatique lyophilisé/e
Coloré en bleu. Contient: peroxidase anti-apo(a), polyclonaux, spécifiques,
monovalents Fab-fragments du mouton.
CAL 1-5 lyophilisé/e
Contient: Sérum humain, stabilisateurs, conservateurs.
Consulter les concentrations exactes sur les étiquettes ou sur le certificat CQ.
Control LL+HL lyophilisé/e
CONTROL LL LYO Contrôle Positif Sérum, LL, “Low Level”, HL, “High Level”.
CONTROL HL LYO Contient: Sérum humain, stabilisateurs, conservateurs.
Gammes acceptables sur les étiquettes des flacons ou sur le certificat CQ.
8.
2 x 100 mL
DILBUF CONC
2 x 15 mL
TMB SUBS
1 x 15 mL
TMB STOP
2x
FOIL
Tampon Concentré (10x)
Contient: détergents, stabilisateurs, 0.01 % (w/v) Thimerosal,
0.4 M Tris/HCl; pH 8.4.
Solution Substrat TMB
Prêt(e) à l’emploi. Contient: TMB (Tetramethylbenzidine).
Solution d’Arrêt TMB
Prêt(e) à l’emploi. Contient: 0.5 M H2SO4.
Feuille Adhésive
MATERIEL NECESSITE MAIS NON FOURNI
1.
2.
3.
4.
5.
Pipettes (Multipette Eppendorf ou matériel similaire, CV < 3 %) Volumes: 5, 50, 100, 200, 1000 µL
Vortex
Tubes pour la dilution des échantillons
Micropipette à 8-canaux avec réservoirs pour réactifs
Bouteille pour lavage, système automatique ou semi-automatique pour le lavage de microplaque
6. Lecteur de microplaque capable de lire l’absorbance à 450 nm (longueur d’onde de référence 600-650 nm)
7. Eau bidistillée ou désionisée
8. Papier absorbant, embouts de pipette et chronomètre
Version 2014-12
2/6
Lipoprotein (a) ELISA (RE59011)
9.
FRANÇAIS
NOTES POUR LA PROCEDURE
1. Toute manipulation impropre des échantillons ou modification de la procédure du test peut influencer les
résultats. Les volumes indiqués pour pipeter, les temps d’incubation, températures et étapes de prétraitement doivent être strictement suivis selon les instructions. N’utiliser que des pipettes et appareils
calibrés.
2. Une fois que le test a commencé, toutes les étapes doivent être suivies sans interruption. S’assurer que
les réactifs, matériels et appareils nécessaires soient prêts au moment approprié. Amener tous les
réactifs et échantillons à température ambiante (18-25 °C) et mélanger doucement en tournant chaque
flacon de réactif liquide et d’échantillon avant emploi. Mélanger les réactifs sans former de mousse.
3. Eviter toute contamination des réactifs, pipettes et puits/tubes. Utiliser des nouveaux embouts de pipette
en plastique pour chaque réactif, étalon ou échantillon. Ne pas interchanger les bouchons. Toujours
refermer les flacons non utilisés. Ne pas réutiliser les puits/tubes ou réactifs.
4. Il est recommandé de doser les échantillons en double pour pouvoir identifier d’éventuelles erreurs de
pipetage.
5. Utiliser un schéma de pipetage pour vérifier la répartition appropriée de la plaque.
6. Le temps d’incubation affecte les résultats. Tous les puits doivent être manipulés dans le même ordre et
au même intervalle de temps. Il est recommandé d’utiliser une micropipette à 8-cannaux pour pipeter
une même solution dans tous les puits.
7. Le lavage de la microplaque est important. Des puits mal lavés provoqueront des résultats erronés. Il est
recommandé d’utiliser une pipette multicanaux ou un système de lavage de microplaque automatique.
Ne pas laisser sécher les puits entre les incubations. Ne pas gratter les puits coatés pendant le rinçage
ou l’aspiration. Rincer et ajouter les réactifs avec précaution. Lors du rinçage, vérifier que tous les puits
soient régulièrement remplis avec le tampon de lavage, et qu’aucun reste ne soit ensuite visible.
8. L’humidité affecte les puits/tubes coatés. Ne pas ouvrir le sachet avant que celui-ci n’ait atteint la
température ambiante. Les puits/tubes inutilisés doivent être rangés immédiatement dans le sachet
refermé avec le dessiccateur.
10.
PREPARATIONS PREALABLES AU TEST
10.1. Préparation des composants concentrés
Diluer /
dissoudre
100 mL
Composant
avec
DILBUF CONC
Diluant
900 mL eau bidist.
Relation
Remarques
Stockage
Stabilité
1:10
Mélanger profondement.
2-8 °C
2 mois
Stockage
Stabilité
2-8 °C
2 semaines
-20 °C
6 mois
10.2. Préparation des composants lyophilisés
Diluer /
Composant
dissoudre
CAL 1-5
Control LL
1 flacon
avec
Diluant
200 µL
DILBUF
(dilué)
Control HL
Remarques
Laisser 15 minutes à température ambiante
(18 - 25°C) et mélanger 10 sec sur un
mélangeur d’échantillons
(éviter la formation de mousse).
2-8 °C
DILBUF
-20 °C
(dilué)
Après reconstitution les calibrateurs et les sérums de contrôle sont clairs ou légèrement troubles.
1 flacon
ENZCONJ 1.30 mL
1 semaine
6 mois
10.3. Dilution des Etalons, Contrôles et Echantillons
doit être dilué
avec
Relation
en général
DILBUF
(dilué)
1:2001
Sérum,
Plasma
en général
DILBUF
(dilué)
1:2001
par ex. 5 µL + 10 mL DILBUF (dilué)
ENZCONJ
en général
DILBUF
(dilué)
1:11
par ex. 400 µL ENZCONJ + 4 mL DILBUF (dilué)
Stabilité: 60 min (18-25 °C).
CAL 1-5
Control LL
Control HL
Version 2014-12
Remarques
par ex. 5 µL CAL + 10 mL DILBUF (dilué)
par ex. 5 µL Control + 10 mL DILBUF (dilué)
3/6
Lipoprotein (a) ELISA (RE59011)
11.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
12.
FRANÇAIS
PROCEDURE DU TEST
Pipeter 100 µL de Solution de Conjugué dans chaque puits qui le nécessite, puis pipeter en plus
100 µL des calibrateurs dilués, des contrôles dilués et des échantillons dans les puits respectifs
de la plaque de microtitration (Les calibrateurs doivent être placés dans les bandes 1 et 2).
Couvrir la plaque avec une feuille adhésive. Incuber 120 min à TA (18-25°C).
Retirer la feuille adhésive. Jeter la solution d’incubation. Laver la plaque 3 x avec 250 µL de
Tampon dilué. Egoutter l’excès de solution en frappant la plaque retournée sur du papier absorbant.
Utiliser une micropipette à 8 canaux si possible pour l’ajout des Solutions Substrat et d’Arrêt.
Pipeter ces solutions à la même cadence.
Pipeter 200 µL de Solution Substrat TMB dans chaque puits.
Incuber 30 min à TA (18-25°C).
Arrêter la reaction substrat en ajoutant 50 µL de Solution d’Arrêt TMB dans chaque puits.
Mélanger rapidement le contenu en agitant la plaque.
Mesurer la densité optique avec un photomètre à 450 nm (longueur d’onde de référence:
600-650 nm) dans les 10 min suivant l’ajout de la Solution d’Arrêt.
CONTROLE QUALITE
Les résultats du test ne sont valides que si le test a été réalisé en suivant les instructions. De plus,
l’utilisateur doit strictement se conformer aux règles BPL (bonnes pratiques de laboratoire) ou directives
comparables. L’utilisateur et/ou le laboratoire doivent disposer d’un système validé pour établir un
diagnostic conformément aux principes de BPL. Tous les étalons et contrôles du kit doivent être trouvés
dans les gammes acceptables indiquées sur les étiquettes et dans le certificat de Contrôle Qualité (CQ). Si
ces critères ne sont pas remplis, le test est non valide et il doit être répété. Chaque laboratoire devrait
utiliser des échantillons connus comme contrôle supplémentaire. Il est recommandé de participer aux
programmes de contrôle qualité appropriés.
En cas de déviation des résultats, vérifier les origines éventuelles techniques: dates de péremption des
réactifs (préparés), conditions de stockage, pipettes, appareils, conditions d’incubation et méthodes de
lavage.
13.
CALCUL DES RESULTATS
Les densités optiques (DO) des étalons (axe y, linéaire) sont reportées en fonction de leurs concentrations
(axe x, logarithmique) soit sur papier graphique semi-logarithmique soit en utilisant une méthode
automatisée. Une bonne analyse est obtenue avec les méthodes cubic spline, Logistics 4 Paramètres ou
Logit-Log.
Pour le calcul de la courbe étalon, appliquer chaque signal des étalons (une valeur apparemment fausse
d’un double dosage peut ne pas être prise en compte et peut être remplacée par une valeur plus plausible).
La concentration des échantillons peut être lue à partir de la courbe étalon.
La dilution initiale a été prise en compte pour pouvoir lire les résultats à partir du graphe. Les résultats des
échantillons ayant été davantage dilués doivent être multipliés par le facteur de dilution appliqué.
Les échantillons montrant une concentration supérieure à celle de l’étalon le plus concentré doivent être
dilués de la façon décrite dans les PREPARATIONS PREALABLES AU TEST et testés de nouveau.
La conversion de plasma citrate en valeurs sériques se fait en multipliant les concentrations enregistrées
par le facteur 1.1.
Courbe Etalon Typique
(Exemple. Ne pas utiliser pour vos calculs!)
Étalon
CAL 1
CAL 2
CAL 3
CAL 4
CAL 5
Version 2014-12
mg/dL
0
7
12
30
60
DOMoyenne
0.016
0.222
0.359
0.851
2.005
(OD)
2.500
Lipoprotein (a) ELISA
2.000
1.500
1.000
0.500
0.000
1
10
100
(mg/dL)
4/6
Lipoprotein (a) ELISA (RE59011)
14.
FRANÇAIS
INTERPRETATION DES RESULTATS
L'interprétation des valeurs obtenues est influencées par des facteurs génétiques (par ex. polymorphisme,
différences spécifiques au genre et ethniques) et par la distribution de l'incidence asymétrique des valeurs
Lp(a): par ex. la valeur médiane pour les caucasiens tourne autours de 10 mg/dL, pour les chinois de 7
mg/dL, et pour les soudanais autours de 40 mg/dL. Pour les caucasiens un risque de 15-20% de développer
des symptômes arthérosclérotiques a été décrit pour des personnes ayant un niveau plasmatique de
25-30 mg/dL.
Les résultats des tests peuvent être interprétés d'après le tableau ci-dessous :
Évaluation
Lp(a) [mg/dL]
Les résultats ne peuvent pas être l’unique raison de
conséquences thérapeutiques. Ils doivent être corrélés
gamme normale
< 25
à d’autres observations cliniques et tests diagnostiques.
Risque élevé / frontière
25-35
Plage pathologique
>35
Il est recommandé que chaque laboratoire établisse ses propres valeurs normales.
15.
PERFORMANCE
Spécificité Analytique
(Réactivité Croisée)
Précision
Intra-Essai
Inter-Essai
Linéarité
Sensibilité Analytique
Comparaison de Méthode
Des réactions croisées avec la plasminogène et LDL sont en dessous de la limite de
détection. Les anticorps utilisés dans ce test identifient toutes les iso formes connues
d'apo(a).
Gamme (mg/dL)
CVGamme (%)
18 – 55
4–6
19.7 – 59.6
7–9
Dilution
Dosée (mg/dL)
Linéarité (%)
1:1
35.21
100
1:2
31.86
90
1:4
35.83
102
1:8
24.71
70
1:1
31.31
100
1:2
29.24
93
1:4
31.14
99
1:8
25.05
80
1:1
34.99
100
1:2
35.36
101
1:4
37.80
108
1:8
27.55
79
<5 mg/dL
IBL-ELISA = 4.322 + 1.052 x LEIA
r = 0.959
Standardisation: Il n'existe aucune méthode établie pour la détermination de Lp(a) et aucune norme établie.
Correlation:
Les valeurs obtenues avec le Lipoprotein (a) ELISA ont fait apparaître une très bonne
corrélation avec les valeurs obtenues par les méthodes turbidimétiques (voir figure 2).
Regression Plot
90% Confidence Bands
Batch 0115 values found (mg/dl)
100
80
60
40
20
0
0
10
20
30 40 50 60 70
Expected values (mg/dl)
80
90
100
Y = 4,322 + 1,052 * X; R^2 = ,95
Figure 2: Courbe de corrélation ELISA/LEIA
Version 2014-12
5/6
Lipoprotein (a) ELISA (RE59011)
16.
FRANÇAIS
LITTERATURE DE REFERENCE DU PRODUIT
1. Berg, K.: A new serum type system in man - the Lp system; Acta Pathol. Microbiol. Scand. 59, 369-382
(1963)
2. Dagen, M.M., Packard, C.J., Shepherd, J.: A comparison of commercial kits for the measurement of
lipoprotein(a); Ann. Clin. Biochem. 28, 359-364 (1991)
3. Dahlen, G.H.: Lipoprotein(a), Atherosclerosis and Thrombosis; Prog. Lipid. Res. 30/2+3, 189-194 (1991)
4. Dahlen, G.H., Guyton, J.R., Attar, M., Farmer, J.A., Kautz, J.A., Gotto, A.M.: Association of levels of
lipoprotein Lp(a), plasma lipids and other lipoproteins with coronary artery disease documented by
angiography; Circulation 74, 758-765 (1986)
5. Eaton, D.L., Fless, G.M., Kohr, W.J., McLean, J.W., Xu, Q-T., Miller, C.G., Lawn, R.M., Scanu, A.M.:
Partial amino acid sequence of apolipoprotein(a) shows that it is homologous to plasminogen; Proc.
Natl. Acad. Sci. USA 84, 3224-3228 (1987)
6. Edelberg, J.M., Pizzo, S.V.: Lipoprotein(a): The Link Between Impaired Fibrinolysis and Atherosclerosis;
Fibrinolysis 3, 135-143 (1991)
7. Kostner, G.M.: Immunochemische Bestimmung von Lipoprotein (a); Berichte der ÖGKC, Jg. 15, 106108 (1992)
8. Lawn, R.M.: Lipoprotein A und Herzinfarkt; Spektr. Wiss. 78 (08/1992)
9. Rhoads, G.G., Dahlen, G., Berg, K., Horton, N.E., Danneberg, A.L.: Lp(a) lipoprotein as a risk factor for
myocardial infarction; JAMA 256, 2540-2544 (1986)
10. Scanu, A.M.: Update on lipoprotein(a); Curr. Opin. Lipidol. 2, 253-258 (1991)
11. Scanu, A.M.: Lipoprotein(a): A Genetic Risk Factor for Premature Coronary Heart Disease; JAMA
267/24, 3326-3329 (1992)
12. Scanu, A.M. and Fless G.M.: Lipoprotein (a), heterogeneity and biological relevance; J. Clin. Invest. 85,
1709-1715 (1990)
13. Steinmetz, A., Utermann, G.: Lipoprotein(a) als Risikofaktor für Arteriosklerose; Internist 33, 24-31
(1992)
14. Utermann, G., Menzel, H.J., Kraft, H.G., Duba, H.C., Kemmler, H.G., Seitz, C.: Lp(a) glycoprotein
phenotypes: inheritance and relation to Lp(a) concentrations in plasma; J. Clin. Invest. 80, 458-465
(1987)
15. Utermann, G., Kraft, H.G., Menzel, H.J., Hopferweise, T., Seitz, C.: Genetics of the quantitative Lp(a)
lipoprotein trait. I. Relation of Lp(a) glycoprotein phenotypes to Lp(a) lipoprotein concentrations in
plasma; Hum. Genet. 78, 41-46 (1988)
Version 2014-12
6/6
Symbols / Symbole / Symbôles / Símbolos / Símbolos / Σύµβολα
REF
Cat.-No.: / Kat.-Nr.: / No.- Cat.: / Cat.-No.: / N.º Cat.: / N.–Cat.: / Αριθµός-Κατ.:
LOT
Lot-No.: / Chargen-Bez.: / No. Lot: / Lot-No.: / Lote N.º: / Lotto n.: / Αριθµός -Παραγωγή:
Use by: / Verwendbar bis: / Utiliser à: / Usado por: / Usar até: / Da utilizzare entro: /
Χρησιµοποιείται από:
No. of Tests: / Kitgröße: / Nb. de Tests: / No. de Determ.: / N.º de Testes: / Quantità dei tests: /
Αριθµός εξετάσεων:
CONC
LYO
IVD
Concentrate / Konzentrat / Concentré / Concentrar / Concentrado / Concentrato / Συµπύκνωµα
Lyophilized / Lyophilisat / Lyophilisé / Liofilizado / Liofilizado / Liofilizzato / Λυοφιλιασµένο
In Vitro Diagnostic Medical Device. / In-vitro-Diagnostikum. / Appareil Médical pour Diagnostics In
Vitro. / Dispositivo Médico para Diagnóstico In Vitro. / Equipamento Médico de Diagnóstico In
Vitro. / Dispositivo Medico Diagnostico In vitro. / Ιατρική συσκευή για In-Vitro ∆ιάγνωση.
Evaluation kit. / Nur für Leistungsbewertungszwecke. / Kit pour évaluation. / Juego de Reactivos
para Evaluació. / Kit de avaliação. / Kit di evaluazione. / Κιτ Αξιολόγησης.
Read instructions before use. / Arbeitsanleitung lesen. / Lire la fiche technique avant emploi. /
Lea las instrucciones antes de usar. / Ler as instruções antes de usar. / Leggere le istruzioni
prima dell’uso. / ∆ιαβάστε τις οδηγίες πριν την χρήση.
Keep away from heat or direct sun light. / Vor Hitze und direkter Sonneneinstrahlung schützen. /
Garder à l’abri de la chaleur et de toute exposition lumineuse. / Manténgase alejado del calor o la
luz solar directa. / Manter longe do calor ou luz solar directa. / Non esporre ai raggi solari. / Να
φυλάσσεται µακριά από θερµότητα και άµεση επαφή µε το φως του ηλίου.
Store at: / Lagern bei: / Stocker à: / Almacene a: / Armazenar a: / Conservare a: / Αποθήκευση
στους:
Manufacturer: / Hersteller: / Fabricant: / Productor: / Fabricante: / Fabbricante: / Παραγωγός:
Caution! / Vorsicht! / Attention! / ¡Precaución! / Cuidado! / Attenzione! / Προσοχή!
Symbols of the kit components see MATERIALS SUPPLIED.
Die Symbole der Komponenten sind im Kapitel KOMPONENTEN DES KITS beschrieben.
Voir MATERIEL FOURNI pour les symbôles des composants du kit.
Símbolos de los componentes del juego de reactivos, vea MATERIALES SUMINISTRADOS.
Para símbolos dos componentes do kit ver MATERIAIS FORNECIDOS.
Per i simboli dei componenti del kit si veda COMPONENTI DEL KIT.
Για τα σύµβολα των συστατικών του κιτ συµβουλευτείτε το ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΥΛΙΚΑ.
IBL AFFILIATES WORLDWIDE
IBL International GmbH
Flughafenstr. 52A, 22335 Hamburg, Germany
IBL International Corp.
194 Wildcat Road, Toronto, Ontario M3J 2N5, Canada
Tel.:
E-MAIL:
WEB:
Tel.:
E-MAIL:
WEB:
+ 49 (0) 40 532891 -0 Fax: -11
[email protected]
http://www.IBL-International.com
+1 (416) 645 -1703 Fax: -1704
[email protected]
http://www.IBL-International.com
LIABILITY: Complaints will be accepted in each mode –written or vocal. Preferred is that the complaint is accompanied with the test performance
and results. Any modification of the test procedure or exchange or mixing of components of different lots could negatively affect the results. These
cases invalidate any claim for replacement. Regardless, in the event of any claim, the manufacturer’s liability is not to exceed the value of the test kit.
Any damage caused to the kit during transportation is not subject to the liability of the manufacturer
Symbols Version 3.5 / 2012-01-20