Crème trétinoine FTM

Crème à 0,05% de trétinoïne FTM
La trétinoïne (= acide rétinoïque) est un rétinoïde, dérivé de la vitamine A (remplacement du
groupe alcool -CH2OH par la fonction acide -COOH). Il n’est plus disponible en spécialité en
Belgique, mais peut être prescrit en magistrale. Le FTM propose une crème hydrophile à
0,05%, indiquée, à raison d’une application par jour le soir, dans le traitement de l’acné
pustuleuse superficielle et le traitement palliatif de l’hyperpigmentation tachetée et des
petites rides provoquées par l’exposition chronique au soleil.
Les principaux effets indésirables des rétinoïdes à usage local sont : prurit, érythème,
irritation cutanée, blanchiment de la peau et phototoxicité. Il faut éviter l’exposition aux
rayons UV pendant le traitement. En été, il est préférable de réduire la dose ou de passer si
nécessaire à un rétinoïde topique moins irritant tel l’adapalène. Il convient d’éviter
l’application sur les yeux et les paupières, les sillons nasolabiaux et les commissures labiales.
Il ne faut pas appliquer cette crème sur une peau lésée, brûlée, eczémateuse ou traitée par
d’autres kératolytiques.
Elle est tératogène et est donc contre indiquée en cas de grossesse ; de plus, l’acné est une
affection qui en principe ne justifie pas de prendre un tel risque. Les femmes en âge de
procréer doivent utiliser un moyen contraceptif et ce, jusqu’à un mois, après l’arrêt du
traitement. Une aggravation de l’acné peut être observée au cours des premières semaines
de traitement.1
La prescription
Rp Crème hydrophile à 0,05% de trétinoïne FTM dt x g*
*La quantité à préparer doit être limitée à 50g pour assurer une stabilité optimale
durant la période limite d’utilisation (2 mois, 7 jours sans agent conservateur).
Posologie : une application le soir, éventuellement un jour sur deux en cas
d’irritation. Si la peau est grasse, il est utile de nettoyer celle-ci et de la sécher avant
l’application.
La préparation et la conservation
La trétinoïne est sensible à la lumière, à la chaleur et à l’oxydation, il faudra respecter les
règles de conservation. La préparation de cette crème nécessite des précautions par le
préparateur.
1
Folia Pharmacotherapeutica juillet 2005.
e-news médecins-pharmaciens
août 2013
Rp Trétinoïne 25mg
BHT q.s.
Crème hydrophile anionique q.s. ad 50g
•
Du butylhydroxytoluène (BHT) est ajouté comme antioxydant à la préparation. Il
n’est malheureusement pas toujours disponible chez le grossiste, mais peut être
remplacé par de la vitamine E en solution huileuse (tocophérol) à la même
concentration2.
•
Il est nécessaire de préparer au préalable la crème concentrée à 2% de trétinoïne,
ce qui aura pour avantage d’éviter la manipulation des poussières de cristaux de
trétinoïne chaque fois qu’il faudra réaliser cette magistrale.
! Cette crème concentrée ne peut en aucun cas être appliquée telle quelle, vu le
caractère irritant de la trétinoïne !
Elle doit être conditionnée en tube et peut être conservée 6 mois au frigo.
On pèsera ensuite 1,25g de la crème à 2% pour réaliser 50g de crème à 0,05%.
Rp Trétinoïne 1g
Ethanol à 96% v/v dénaturé 4g (= 5ml)
Excipient hydrophile de la crème concentrée q.s. ad 50g
Butylhydroxytoluène
40mg*
Alcool cétostéarylique
30g
Propylèneglycol q.s.
ad 100g
*le BHT étant présent dans la crème à 2%, il ne devra plus être ajouté
dans la crème à 0,05%.
•
La réalisation de cette préparation est interdite aux femmes enceintes et
allaitantes, que ce soit la crème à 2% ou à 0,05%.
•
Vu sa sensibilité aux oxydants, la trétinoïne ne doit pas entrer en contact avec
une spatule métallique ; idem pour le BHT inactivé par le métal.
•
Il faut si possible travailler à l’abri de la lumière.
2
Forum SSPF préparations magistrales :
http://sspf.claroline.com/claroline/phpbb/index.php?cidReset=true&cidReq=PHARM2010FTM
e-news médecins-pharmaciens
août 2013
•
La crème à 0,05% doit être conditionnée en tube et peut être conservée 2 mois (7
jours si utilisation de la crème hydrophile anionique sans agent conservateur), à
une température comprise entre 2°C et 8°C.
Sources :
•
•
•
•
•
FTM 2ème édition (2010)
Forum préparations magistrales SSPF
http://sspf.claroline.com/claroline/phpbb/index.php?cidReset=true&cidReq=PHARM2010FTM
Martindale 34ème édition
« La nouvelle édition du FTM », conférence SSPF, Professeur Luc Delattre, 2010
Folia Pharmacotherapeutica juin 2005, juillet 2005
Tous droits de traduction, d’adaptation, de reproduction, même partielle, par tous procédés, y compris la
photographie et le microfilm, sont réservés pour tous pays, sauf autorisation écrite de la SSPF.
e-news médecins-pharmaciens
août 2013