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MÉLISSE OFFICINALE Date : 17 mars 2008 Nom(s) propre(s) : Melissa officinalis L. (Lamiaceae) (USDA 2001) Nom(s) commun(s) : Mélisse officinale (USDA 2001; Wiersema et León 1999), mélisse (Bruneton 1999) Matière(s) d’origine : Parties aériennes (EMEA 2007) Voie(s) d’administration : Orale Forme posologique(s) : Usage(s) ou fin(s) recommandés : < < Selon la ou les voie(s) d’administration Les formes posologiques semblables aux aliments telles que les barres, les gommes à mâcher ou les breuvages sont exclues de cette monographie. Énoncé(s) précisant ce qui suit : Utilisée traditionnellement en phytothérapie pour aider à dormir (dans les cas d’agitation ou d’insomnie liées au stress mental (EMEA 2007). Utilisée traditionnellement en phytothérapie pour aider à soulager les troubles digestifs, tels que la dyspepsie (EMEA 2007). Dose(s) : Sous-population : Adultes, et adolescents âgés de 13 ans et plus Quantité : Préparations contenant l’équivalent de 0,4 à 13,5 g de parties aériennes séchées, par jour (EMEA 2007) Mélisse officinale Page 1 de 4 Consulter l’annexe 1 pour des exemples pertinents de préparations de doses, de fréquences et de modes d’emploi, selon les références citées. L’annexe 1 a pour objet de guider l’industrie. Durée d’utilisation : Énoncé non requis. Mention(s) de risque : Énoncé(s) précisant ce qui suit : Précaution(s) et mise(s) en garde : Aide-sommeil : Consulter un praticien de soins de santé si l’insomnie persiste audelà de 3 semaines (insomnie chronique) (Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002). Tous les usages : < < < Contre-indications(s) : Consulter un praticien de soins de santé si les symptômes persistent ou s’aggravent. Consulter un praticien de soins de santé avant d’en faire l’usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (EMEA 2007). La consommation de la mélisse officinale en association avec des breuvages alcoolisés, ou tout autre médicament ou produit de santé naturel ayant des effets sédatifs est déconseillée (EMEA 2007). Énoncé non requis. Réaction(s) indésirable(s) connue(s) : Certaines personnes pourraient éprouver de la somnolence. Faire preuve de prudence si vous conduisez de la machinerie lourde ou tout autre véhicule motorisé, ou si vous devez entreprendre des activités qui requièrent de la vigilance (EMEA 2007). Ingrédients non médicinaux : Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Liste des ingrédients non médicinaux acceptables de la DPSN et respecter les restrictions mentionnées dans cette liste. Spécifications : < < Le produit fini doit être conforme aux spécifications minimales énoncées dans la version actuelle du Compendium des monographies de la DPSN. L’ingrédient médicinal peut être conforme aux spécifications énoncées dans la monographie Lemon Balm publiée dans la Mélisse officinale Page 2 de 4 Pharmacopée britannique (BP) ou la monographie Melissa Leaf, publiée dans la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.). Références citées : Berardi RR, DeSimone EM, Newton GD, Oszko MA, Popovich NG, Rollins CJ, Shimp LA, Tietze KJ, éditeurs. Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care, 13e édition. Washington (DC): American Pharmaceutical Association; 2002. Bruneton J. Pharmacognosie, Phytochimie, Plantes Médicinales, 3e édition. Paris (FR) : Technique & Documentation; 1999. DiPiro JT, Talbert RL, Yee GC, Matzke GR, Wells BG, Posey LM. Pharmacotherapy: A Pathophysiological Approach, 5e édition. New York (NY): McGraw-Hill Co. Inc.; 2002 EMEA 2007. European Medicines Agency. Community Monograph on. London (UK): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 31 October 2007. [Consulté le 17 mars 2008]. Disponible en ligne à : http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/hmpc/melissae_folium/534107enfin.pdf USDA 2001: United States Department of Agriculture, Agricultural Research Service, National Genetic Resources Program. Germplasm Resources Information Network (GRIN). Melissa officinalis L. National Germplasm Resources Laboratory, Beltsville (MD). [Consulté le 17 mars 2008]. Disponible en ligne à : http://www.ars-grin.gov/cgi-bin/npgs/html/tax_search.pl Wiersema J, Léon B. World Economic Plants: A Standard Reference. Boca Raton (FL): CRC Press LLC; 1999. Mélisse officinale Page 3 de 4 Annexe 1 : Exemples pertinents de préparations de doses, de fréquences et de modes d’emploi (EMEA 2007) Parties aériennes séchées : 1,5 à 4,5 g, 1 à 3 fois par jour Infusion : 1,5 à 4,5 g de parties aériennes séchées, 1 à 3 fois par jour Mode d’emploi : Verser 150 ml d’eau bouillante sur les parties aériennes séchées et infuser 5 à 15 minutes. Extrait fluide : équivalent en poids sec de 2 à 4 g, 1 à 3 fois par jour (1:1, éthanol à 45%, 2 à 4 ml) Teinture : équivalent en poids sec de 0,4 à 1,2 g, 1 à 3 fois par jour (1:5, éthanol à 45%, 2 à 6 ml) Mélisse officinale Page 4 de 4
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