fiche de données de sécurité
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FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ SECTION 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l’entreprise 1.1. Identificateur de produit Nom commercial ou désignation du mélange PANOXYL SPOT TREATMENT GEL Numéro d’enregistrement - Synonymes Date de publication PANOXYL ADVANCED ACNE SPOT TREATMENT GEL * PANOXYL 3% SPOT TREATMENT GEL * MF-0127 * PEROXYDE BENZOYLIQUE, produit formulé. * PANOXYL SPOT TREATMENT (CONTAINING BENZOYL PEROXIDE) le 25-août-2015 Numéro de version 02 Date de révision le 25-août-2015 1.2. Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées Produit médical. Utilisations identifiées Utilisations déconseillées Cette fiche de données de sécurité estrédigée de manière à fournir des informations relatives à la santé, à la sécurité et à l'environnement aux personnes qui manipulent ce produit formulé sur leur lieu de travail. Elle n'a pas pour but de fournir des informations relatives à l'utilisation médicale du produit. Dans ce cas, les patients doivent consulter les informations relatives à la prescription/la notice/l'étiquette du produit ou consulter leur pharmacien ou leur médecin. Pour connaître les informations relatives à la santé et à la sécurité concernant les substances utilisées pour la fabrication, consulter la fiche de données de sécurité de chaque substance. Aucune autre utilisation n'est conseillée. 1.3. Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité Stiefel Laboratories, Inc. (a GSK company) GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK Royaume-Uni Informations générales (heures normales de bureau): +44-20-8047-5000 -------------------------------------------------GlaxoSmithKline US 5 Moore Drive Research Triangle Park, NC 27709 USA Etats-Unis Renseignements généraux (heures normales de bureau): +1-888-825-5249 -------------------------------------------------Adresse E-mail: [email protected] site Web: www.gsk.com 1.4. Numéro d’appel d’urgence TRANSPORT EMERGENCIES: UK In-country toll call: +(33)-975181407 International toll call: service multilingue, 24 h/24 et 7 j/7 +1 703 527 3887 SECTION 2: Identification des dangers 2.1. Classification de la substance ou du mélange Classification selon la directive 67/548/CEE ou 1999/45/CEE et ses amendements Exempté des exigences – Produit réglementé comme produit médical, produit cosmétique ou dispositif médical. Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008 et ses amendements Exempté des exigences – Produit réglementé comme produit médical, produit cosmétique ou dispositif médical. 2.2. Éléments d’étiquetage Étiquetage selon le règlement (CE) no 1272/2008 telle que modifiée Exempté des exigences – Produit réglementé comme produit médical, produit cosmétique ou dispositif médical. Ce produit est non inflammable. Voir également la rubrique 11 pour en savoir davantage sur les 2.3. Autres dangers dangers pour la santé. Nom de la matière : PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 N° version: 02 Date de révision le 25-août-2015 SDS LUXEMBOURG Date de publication: le 25-août-2015 1 / 12 SECTION 3: Composition/informations sur les composants 3.2. Mélanges Informations générales Nom chimique GLYCÉRINE (AÉROSOLS DE) Classification : 56-81-5 200-289-5 - - 3-<5 94-36-0 202-327-6 - 617-008-00-0 1-<3 9003-01-4 - - - < 0,3 63231-67-4 231-545-4 - - 139-33-3 2053583 - - < 0,2 Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, Acute Tox. 4;H332, STOT RE 2;H373, Aquatic Chronic 3;H412 HYDROXYDE DE SODIUM Classification : 5 - < 10 Notes Acute Tox. 4;H332 Acide étylènediaminotétraacétique, DISODIUM SALT Classification : Numéro index - Gel de silice Classification : Numéro d’enregistrement REACH Org. Perox. B;H241, Skin Sens. 1;H317, Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Acute 1;H400 CARBOPOL 980 Classification : N° CAS/n° CE - PEROXYDE BENZOYLIQUE Classification : % < 0,2 1310-73-2 215-185-5 - 011-002-00-6 Acute Tox. 3;H301, Acute Tox. 4;H312, Skin Corr. 1A;H314 Autres composants sous les niveaux déclarables >85% Liste des abréviations et des symboles pouvant être utilisés ci-avant CLP : Règlement n° 1272/2008. DSD : Directive 67/548/CEE. M : facteur M vPvB : substance très persistante et très bioaccumulable. PBT : substance persistante, bioaccumulable et toxique. #: Des limites communautaires d'exposition sur le lieu de travail ont été assignées à cette substance. Remarques sur la composition Le texte intégral de toutes les phrases R et H est présenté dans la rubrique 16. SECTION 4: Premiers secours Informations générales En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement un médecin (si possible, lui montrer l'étiquette). Vérifier que le personnel médical est conscient des substances impliquées et prend les mesures de protection individuelles appropriées 4.1. Description des premiers secours Sortir au grand air. Si la respiration est difficile, de l'oxygène doit être administré par le personnel Inhalation formé. Contacter un médecin si les symptômes se développent ou persistent. Dans des conditions normales d'emploi prévu, cette substance n'est pas présumée présenter un danger par inhalation. Rincer immédiatement la peau à grande eau. Enlever les vêtements contaminés et les laver avant Contact avec la peau réutilisation. Consulter un médecin en cas de symptômes. Bien rincer avec beaucoup d'eau pendant au moins 15 minutes et consulter un médecin. Contact avec les yeux Ingestion 4.2. Principaux symptômes et effets, aigus et différés 4.3. Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires En cas d'ingestion, rincer la bouche avec de l'eau (seulement si la personne est consciente). En cas d'ingestion en grande quantité, appeler immédiatement un centre antipoison. Ne pas faire vomir sans l'avis préalable d'un centre antipoison. Le contact direct avec les yeux peut causer une irritation temporaire. Peut provoquer une allergie cutanée. Aucun antidote spécifique connu. Traiter suivant les protocoles localement admis. Pour des directives supplémentaires, se reporter aux informations de posologie en cours ou au centre d'information antipoison local. SECTION 5: Mesures de lutte contre l’incendie Risques généraux d'incendie Ce produit est non inflammable. Nom de la matière : PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 N° version: 02 Date de révision le 25-août-2015 SDS LUXEMBOURG Date de publication: le 25-août-2015 2 / 12 5.1. Moyens d’extinction Moyens d’extinction appropriés Moyens d’extinction inappropriés 5.2. Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange 5.3. Conseils aux pompiers Équipements de protection particuliers des pompiers Procédures spéciales de lutte contre l’incendie Méthodes particulières d'intervention Eau. Mousse. Agent chimique sec. Dioxyde de carbone (CO2). Aucun(s) connu(s). En cas d'incendie, des gaz dangereux pour la santé peuvent être produits. Porter un appareil respiratoire autonome et un vêtement de protection complet en cas d'incendie. Éloigner les récipients de l'incendie si cela peut se faire sans risque. Employer des méthodes normales de lutte contre l'incendie et tenir compte des dangers associés aux autres substances présentes. SECTION 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle 6.1. Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d’urgence Tenir à l’écart le personnel superflu. Garder les personnes à l'écart de l'endroit de l'écoulement/de Pour les non-secouristes la fuite et contre le vent. Porter un équipement et des vêtements de protection appropriés durant le nettoyage. Éviter de respirer les brouillards ou les vapeurs. Ne pas toucher les récipients endommagés ou le produit déversé à moins d'être vêtu d'une tenue protectrice appropriée. Assurer une ventilation adéquate. Prévenir les autorités locales si des fuites significatives ne peuvent pas être contenues. Pour s’informer sur la protection individuelle, voir la rubrique 8. Tenir à l’écart le personnel superflu. Utiliser les protections individuelles recommandées dans la Pour les secouristes rubrique 8 de la FDS. Éviter le rejet à l'égout et dans les environnements terrestres et les cours d'eau. 6.2. Précautions pour la protection de l’environnement 6.3. Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage Déversements importants : Arrêter le débit de matière, si ceci est sans risque. Endiguer le matériau renversé si cela est possible. Couvrir d'une bâche de plastique pour éviter la dispersion. Absorber avec de la vermiculite, du sable sec ou de la terre, puis placer en récipient. Après avoir récupéré le produit, rincer la zone à l'eau. Déversements mineurs : Essuyer avec une matière absorbante (p.ex. tissu, laine). Nettoyer à fond la surface pour éliminer toute contamination résiduelle. 6.4. Référence à d’autres sections Ne jamais réintroduire le produit répandu dans son récipient d'origine en vue d'une réutilisation. Pour s’informer sur la protection individuelle, voir la rubrique 8. Pour les conseils relatifs à l'élimination, voir la rubrique 13. SECTION 7: Manipulation et stockage 7.1. Précautions à prendre pour une manipulation sans danger Éviter de respirer les brouillards ou les vapeurs. Éviter toute exposition prolongée. Assurer une ventilation efficace. 7.2. Conditions d’un stockage sûr, y compris d’éventuelles incompatibilités Conserver dans l'emballage d'origine à fermeture étanche. Conserver à l’écart des matières incompatibles (voir la Section 10 de la présente FDS). 7.3. Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Produit médical. SECTION 8: Contrôles de l’exposition/protection individuelle 8.1. Paramètres de contrôle Limites d’exposition professionnelle GSK Composants Acide étylènediaminotétraacétiqu e, DISODIUM SALT (CAS 139-33-3) Gel de silice (CAS 63231-67-4) Type Valeur 8 HR TWA 3000 microgramme/m3 OHC OHC 1 1 Valeurs limites biologiques Il n'y a pas de limites d'exposition biologique pour ce ou ces ingrédients. Procédures de suivi recommandées Suivre les procédures standard de surveillance. Nom de la matière : PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 N° version: 02 Date de révision le 25-août-2015 SDS LUXEMBOURG Date de publication: le 25-août-2015 3 / 12 Dose dérivée sans effet (DNEL) Donnée inconnue. Concentrations prédites sans effet (PNEC) Donnée inconnue. Directives au sujet de l'exposition 8.2. Contrôles de l’exposition Contrôles techniques appropriés Une ventilation générale est généralement suffisante. Mesures de protection individuelle, telles que les équipements de protection individuelle Choisir l'équipement de protection conformément aux normes CEN en vigueur et en coopération Informations générales avec le fournisseur de l'équipement de protection. Suivre toutes les réglementations locales si un équipement de protection individuelle (EPI) est utilisé sur le lieu de travail. Non nécessaire en général. En cas de risque de contact, le port de lunettes de sécurité à écrans Protection des yeux/du latéraux est conseillé. (par exemple EN 166). visage Protection de la peau - Protection des mains Non nécessaire en général. Porter des gants de protection appropriés en cas de contact prolongé ou répété avec la peau. Choisir des gants de protection chimique adaptés (EN 374) d'indice de protection 6 (durée de perméation > 480 minutes). - Divers Non nécessaire en général. Porter des vêtements de protection appropriés pour protéger contre les éclaboussures et la contamination. (Norme EN 14605 pour les liquides et norme EN ISO 13982 pour les particules solides). Aucun équipement de protection respiratoire individuel n'est normalement nécessaire. Lorsque les travailleurs sont confrontés à des concentrations supérieures aux limites d'exposition, ils doivent porter des masques appropriés et agréés. Lorsque des aérosols/particules respirables sont formés, utiliser un masque et des filtres appropriés aux gaz et vapeurs de composés organiques et inorganiques, aux acides inorganiques, aux composés alcalins et aux particules toxiques (cf. norme EN14387). Protection respiratoire Risques thermiques Mesures d'hygiène Porter des équipements de protection contre la chaleur, si nécessaire. Toujours adopter de bonnes pratiques d'hygiène personnelle, telles que se laver après avoir manipulé la substance et avant de manger, de boire ou de fumer. Nettoyer régulièrement la tenue de travail et l'équipement de protection pour éliminer les contaminants. Pour obtenir des conseils sur les méthodes de surveillance adaptées, demander conseil à un professionnel qualifié dans le domaine de la santé, de la sécurité et de l'environnement. Contrôles d’exposition liés à la protection de l’environnement La personne en charge de la gestion environnementale doit être informée en cas de rejet majeur Indications de danger et de produit. recommandations de contrôle SECTION 9: Propriétés physiques et chimiques 9.1. Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles Aspect État physique Liquide. Forme Gel. Couleur Donnée inconnue. Odeur Donnée inconnue. Seuil olfactif Donnée inconnue. pH Donnée inconnue. Point de fusion/point de congélation Donnée inconnue. Point initial d’ébullition et intervalle d’ébullition Donnée inconnue. Point d’éclair > 191 °C (> 375,8 °F) Coupelle fermée (Estimation based on components). Taux d’évaporation Donnée inconnue. Inflammabilité (solide, gaz) Sans objet. Limites supérieures/inférieures d’inflammabilité ou limites d’explosivité Donnée inconnue. limite inférieure d’inflammabilité (%) limite supérieure d’inflammabilité (%) Pression de vapeur Donnée inconnue. Donnée inconnue. Nom de la matière : PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 N° version: 02 Date de révision le 25-août-2015 SDS LUXEMBOURG Date de publication: le 25-août-2015 4 / 12 Densité de vapeur Donnée inconnue. Densité relative Donnée inconnue. Solubilité(s) Solubilité (dans l'eau) Donnée inconnue. Solubilité (autre) Donnée inconnue. Coefficient de partage: n-octanol/eau Donnée inconnue. Température d’auto-inflammabilité Donnée inconnue. Température de décomposition Donnée inconnue. Viscosité Donnée inconnue. Propriétés explosives Donnée inconnue. Propriétés comburantes Donnée inconnue. 9.2. Autres informations Aucune information pertinente supplémentaire n'est disponible. SECTION 10: Stabilité et réactivité 10.1. Réactivité 10.2. Stabilité chimique Le produit est stable et non réactif dans des conditions normales d’utilisation, de stockage et de transport. Ce produit est stable dans des conditions normales. 10.3. Possibilité de réactions dangereuses Pas de réactions dangereuses connues dans les conditions normales d'utilisation. 10.4. Conditions à éviter Contact avec des substances incompatibles. 10.5. Matières incompatibles Agents oxydants forts. 10.6. Produits de décomposition dangereux Aucun(s) connu(s). Des émanations et gaz irritants et/ou toxiques peuvent être émis lors de la décomposition du produit. SECTION 11: Informations toxicologiques Informations générales Attention : agent pharmaceutique. L’exposition professionnelle à la substance ou au mélange peut provoquer des effets indésirables. Informations sur les voies d’exposition probables Dans des conditions normales d'emploi prévu, cette substance n'est pas présumée présenter un Inhalation danger par inhalation. Contact avec la peau Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation. Contact avec les yeux Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation. Le contact direct avec les yeux peut causer une irritation temporaire. Ingestion Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation. Peut être nocif en cas d’ingestion. Cependant, l'ingestion est une voie primaire d'exposition professionnelle peu probable. Le contact direct avec les yeux peut causer une irritation temporaire. Peut provoquer une allergie cutanée. Symptômes 11.1. Informations sur les effets toxicologiques Risque faible attendu dans des conditions de manipulation industrielle courante par un personnel qualifié. Contient un agent sensibilisant cutané potentiel. Toxicité aiguë Composants Espèce Résultats d'essais Acide étylènediaminotétraacétique, DISODIUM SALT (CAS 139-33-3) Aiguë Oral DL50 Rat > 2000 mg/kg Rat 2500 mg/kg Inhalation DSENO Rat 0,05 mg/m3 2 y L0EC Rat 0,2 mg/m3 2 y CARBOPOL 980 (CAS 9003-01-4) Aiguë Oral DL50 Chronique Nom de la matière : PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 N° version: 02 Date de révision le 25-août-2015 SDS LUXEMBOURG Date de publication: le 25-août-2015 5 / 12 Composants Espèce Résultats d'essais Cutané DL50 Lapin > 2000 mg/kg Inhalation CL50 Rat > 2 mg/l Oral DL50 Rat > 31,6 g/kg Gel de silice (CAS 63231-67-4) Aiguë GLYCÉRINE (AÉROSOLS DE) (CAS 56-81-5) Aiguë Oral DL50 Rat > 2000 mg/kg HYDROXYDE DE SODIUM (CAS 1310-73-2) Aiguë Cutané DL50 Lapin 1350 mg/kg Oral DL50 Rat 104 - 340 mg/kg PEROXYDE BENZOYLIQUE (CAS 94-36-0) Aiguë Oral DL50 Rat > 5000 mg/kg Rat 500 mg/kg/j. OECD TG 422 Sous-aiguë Oral DSENO * Les estimations concernant le produit peuvent être basées sur des données de composants supplémentaires non affichées. Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation. Corrosion cutanée/irritation cutanée Corrosivité HYDROXYDE DE SODIUM Literature search Résultat: Provoque de graves brûlures. Irritation/corrosion – Peau : valeur P.I.I. PEROXYDE BENZOYLIQUE Lésions oculaires graves/irritation oculaire OECD 404 Résultat: Non-irritant Espèce: Lapin Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation. Le contact direct avec les yeux peut causer une irritation temporaire. Yeux HYDROXYDE DE SODIUM Literature search Résultat: Provoque de graves brûlures. OECD 405 Résultat: Irritant Espèce: Lapin PEROXYDE BENZOYLIQUE Sensibilisation respiratoire Aucune étude n’a été conduite. Sensibilisation cutanée Peut provoquer une allergie cutanée. Sensibilisation PEROXYDE BENZOYLIQUE 0,5 - 10 % test du ganglion lymphatique local Résultat: Positif Espèce: Souris 10 % Buehler assay Résultat: Positif Espèce: Cochon d'Inde Patch test Résultat: Contact sensitiser. Espèce: Homme Test de maximisation (Magnusson et Kligman); OECD 406 Résultat: Positif Espèce: Cochon d'Inde Nom de la matière : PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 N° version: 02 Date de révision le 25-août-2015 SDS LUXEMBOURG Date de publication: le 25-août-2015 6 / 12 Mutagénicité sur les cellules germinales Il n'existe pas de données indiquant que ce produit, ou tout composant présent à des taux de plus de 0,1%, soit mutagène ou génétoxique. Mutagénicité PEROXYDE BENZOYLIQUE Cancérogénicité PEROXYDE BENZOYLIQUE Ames Résultat: Négatif Chromosomal aberration assay - Chinese hamster lung fibroblasts Résultat: Négatif In vivo Micronucleus Résultat: Négatif Espèce: Souris Non classé quant à la cancérogénicité pour l'homme. Aucun effet cancérogène n'est attendu suite à une exposition professionnelle. 1 - 25 % Dermal application Résultat: No tumourigenic effect. Espèce: Souris Durée de l’essai: 2 années 2,8 - 280 mg/kg/j. Lifetime Oral, Dietary study Résultat: No tumourigenic effect. Espèce: Rat Durée de l’essai: 104 semaines 2,8 - 280 mg/kg/j. Lifetime Oral, Dietary study Résultat: No tumourigenic effect. Espèce: Souris Durée de l’essai: 80 semaines Tumour - Initiation/promotion study. Dermal administration., 20 mg/animal. Résultat: Tumour promotion. Espèce: Souris Durée de l’essai: 1 années Monographies du CIRC. Évaluation globale de la cancérogénicité CARBOPOL 980 (CAS 9003-01-4) 3 Ne peut pas être classé quant à la cancérogénicité pour l’homme. Gel de silice (CAS 63231-67-4) 3 Ne peut pas être classé quant à la cancérogénicité pour l’homme. PEROXYDE BENZOYLIQUE (CAS 94-36-0) 3 Ne peut pas être classé quant à la cancérogénicité pour l’homme. Ne contient pas de composé listé comme toxique pour la reproduction Toxicité pour la reproduction Toxicité pour la reproduction PEROXYDE BENZOYLIQUE 1000 mg/kg/j. OECD TG 422 Résultat: Decreased foetal bodyweight. Espèce: Rat Durée de l’essai: 29 Jour 1000 mg/kg/j. OECD TG 422 Résultat: Decreased weight of testes and epididymus. Espèce: Rat Durée de l’essai: 29 Jour 500 mg/kg/j. OECD TG422 Résultat: DSENO Espèce: Rat Durée de l’essai: 29 Jour Toxicité spécifique pour certains organes cibles – exposition unique Non affecté. Toxicité spécifique pour certains organes cibles – exposition répétée Non affecté. Danger par aspiration Non établi. Informations sur les mélanges et informations sur les substances Aucune information disponible. Autres informations Attention : agent pharmaceutique. L’exposition professionnelle à la substance ou au mélange peut provoquer des effets indésirables. SECTION 12: Informations écologiques 12.1. Toxicité Contient une substance qui fait courir un risque d'effets néfastes pour l'environnement. Nom de la matière : PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 N° version: 02 Date de révision le 25-août-2015 SDS LUXEMBOURG Date de publication: le 25-août-2015 7 / 12 Composants Espèce Résultats d'essais Acide étylènediaminotétraacétique, DISODIUM SALT (CAS 139-33-3) Aquatique Aiguë Crustacé Poisson CE50 Puce d'eau (Daphnia magna) 19,6 mg/l, 48 heures Essai statique NOEC (concentration sans effet observé) Puce d'eau (Daphnia magna) 3,7 mg/l, 48 heures Essai statique CE50 Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) 47,5 mg/l, 96 heures Essai statique Channel catfish (Adult Ictalurus punctatus) 148,4 mg/l, 96 heures Essai statique Fathead minnow (Adult Pimephales promelas) 68,8 mg/l, 96 heures Essai statique CARBOPOL 980 (CAS 9003-01-4) Aquatique Aiguë Crustacé CE50 Puce d'eau (Daphnia magna) 168 - 280 mg/l, 96 heures Essai statique Poisson CE50 Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) 580 - 2000 mg/l, 96 heures Essai statique Mosquito fish (Adult Gambusia affinis) 125 mg/l, 96 heures Essai statique Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) 45,4 mg/l, 96 heures Essai statique Boues activées 35 mg/L, 30 minutes HYDROXYDE DE SODIUM (CAS 1310-73-2) Aquatique Aiguë Poisson CE50 PEROXYDE BENZOYLIQUE (CAS 94-36-0) Aiguë IC50 Aquatique Aiguë Algues CE50 algue verte (Selenastrum capricornutum) 0,07 mg/L, 72 heures Essai statique Crustacé CE50 Puce d'eau (Daphnia magna) 0,07 mg/L, 48 heures Essai statique Poisson CE50 Guppy (Juvenile Poecilia reticulata) 2 mg/L, 96 heures Orange-red killfish (Juvenile Oryzias latipes) 0,24 mg/L, 96 heures Flow-through test * Les estimations concernant le produit peuvent être basées sur des données de composants supplémentaires non affichées. Aucune donnée n’est disponible sur la biodégradabilité du produit. 12.2. Persistance et dégradabilité Photolyse Demi-vie (photolyse atmosphérique) PEROXYDE BENZOYLIQUE Hydrolyse Demi-vie (hydrolyse - neutre) PEROXYDE BENZOYLIQUE Demi-vie (hydrolyse acide) PEROXYDE BENZOYLIQUE 4,5 Jours Estimation 5,2 Heures Mesuré, pH 7 Buffer Solution 11,87 Heures Mesuré, Solution tampon de pH4 Biodégradabilité Pourcentage de dégradation (biodégradation aérobie sol) Acide étylènediaminotétraacétique, DISODIUM SALT 13 - 45 %, 15 semaines Pourcentage de dégradation (biodégradation aérobie – intrinsèque) Acide étylènediaminotétraacétique, DISODIUM SALT 37 %, 14 jours Zahn-Wellens, Boues activées Pourcentage de dégradation (biodégradation aérobie – rapide) Acide étylènediaminotétraacétique, DISODIUM SALT 28 %, 28 jours Sturm test PEROXYDE BENZOYLIQUE 83 %, 20 Jours MITI test, Boues activées Nom de la matière : PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 N° version: 02 Date de révision le 25-août-2015 SDS LUXEMBOURG Date de publication: le 25-août-2015 8 / 12 Pas de données disponibles pour ce produit 12.3. Potentiel de bioaccumulation Coefficient de partage n-octanol/eau (log Kow) GLYCÉRINE (AÉROSOLS DE) PEROXYDE BENZOYLIQUE -1,76 3,43 (mesuré). 3,46 Facteur de bioconcentration (FBC) Acide étylènediaminotétraacétique, DISODIUM SALT PEROXYDE BENZOYLIQUE Non disponible. 12.4. Mobilité dans le sol Adsorption Sorption dans les sols/sédiments – Log Koc PEROXYDE BENZOYLIQUE Non disponible. Mobilité en général Volatilité Loi de Henry PEROXYDE BENZOYLIQUE 0.8 - 1.8 Mesuré, Lepomis macrochirus, crapet arlequin 92 Estimation 3,26 Estimation 0,000004 atm m3/mol Calculé 12.5. Résultats des évaluations PBT et vPvB Non disponible. 12.6. Autres effets néfastes Non disponible. SECTION 13: Considérations relatives à l’élimination 13.1. Méthodes de traitement des déchets Déchets résiduaires Emballage contaminé Code des déchets UE Informations / Méthodes d'élimination Précautions particulières Eliminer le produit conformément à la réglementation locale en vigueur. Les doublures intérieures ou récipients vides peuvent conserver des résidus de produit. N'éliminer cette matière et son récipient qu'en prenant toutes les précautions nécessaires (voir : Instructions relatives à l'élimination). Éviter le rejet dans les environnements terrestres et les cours d'eau. Les récipients vides peuvent contenir des résidus de produit. Respecter les avertissements de l’étiquette même quand le récipient est vide. Les conteneurs vides doivent être acheminés vers un site agréé pour le traitement des déchets à des fins de recyclage ou d'élimination. Le code de déchet doit être attribué en accord avec l'utilisateur, le producteur et les services d'élimination de déchets. Recueillir et réutiliser ou éliminer dans des récipients scellés en décharge agréée. Ne pas rejeter à l'égout, dans l'environnement terrestre ou dans les cours d'eau. Détruire conformément à toutes les réglementations applicables. Détruire conformément à toutes les réglementations applicables. SECTION 14: Informations relatives au transport ADR UN3082 14.1. Numéro ONU 14.2. Nom d’expédition des MATIÈRE DANGEREUSE DU POINT DE VUE DE L'ENVIRONNEMENT, LIQUIDE, N.S.A. (PEROXYDE BENZOYLIQUE) Nations unies 14.3. Classe(s) de danger pour le transport 9 Classe Risque subsidiaire 9 Label(s) 90 No. de danger (ADR) E Tunnel code III 14.4. Groupe d’emballage Non. 14.5. Dangers pour l’environnement Donnée inconnue. 14.6. Précautions particulières à prendre par l’utilisateur IATA UN3082 14.1. UN number Environmentally hazardous substance, liquid, n.o.s. (BENZOYL PEROXIDE) 14.2. UN proper shipping name 9 14.3. Transport hazard class(es) Subsidiary class(es) Nom de la matière : PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 N° version: 02 Date de révision le 25-août-2015 SDS LUXEMBOURG Date de publication: le 25-août-2015 9 / 12 III 14.4. Packing group 14.5. Environmental hazards No. 9 Labels required 9L ERG Code Not available. 14.6. Special precautions for user Other information Allowed. Cargo aircraft only Additional Information: Allowed. Passenger & cargo IMDG UN3082 14.1. UN number ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LIQUID, N.O.S. (BENZOYL PEROXIDE) 14.2. UN proper shipping name 14.3. Transport hazard class(es) 9 Class Subsidiary risk 9 Label(s) III 14.4. Packing group 14.5. Environmental hazards No. Marine pollutant F-A, S-F EmS Not available. 14.6. Special precautions for user Non établi. 14.7. Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code ADR; IATA; IMDG Informations générales Classifications are for the material when offered for transport as fully regulated. Depending on the specific transport details (Ship-From/Ship To locations, quantities being shipped, type of packaging and mode of transport) it may be possible to ship this material in a manner other than fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted Quantity. There are others.) Be sure to review all regulatory agency packaging instructions and special provisions, referenced in this section, to identify options applicable to the specifics of your shipment. SECTION 15: Informations réglementaires 15.1. Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de sécurité, de santé et d’environnement Réglementations de l’UE Regulation (EC) No. 1005/2009 on substances that deplete the ozone layer, Annex I, as amended N'est pas listé. Règlement (CE) n° 1005/2009 relatif à des substances qui appauvrissent la couche d'ozone, Annexe II, avec ses modifications N'est pas listé. Règlement (CE) n° 850/2004 concernant les polluants organiques persistants, Annexe I et ses modifications N'est pas listé. Règlement (CE) n° 689/2008 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux, Annexe I, partie 1 et ses modifications N'est pas listé. Règlement (CE) n° 689/2008 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux, Annexe I, partie 2 et ses modifications N'est pas listé. Nom de la matière : PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 N° version: 02 Date de révision le 25-août-2015 SDS LUXEMBOURG Date de publication: le 25-août-2015 10 / 12 Règlement (CE) n° 689/2008 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux, Annexe I, partie 3 et ses modifications N'est pas listé. Règlement (CE) n° 689/2008 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux, Annexe V et ses modifications N'est pas listé. Règlement (CE) n° 166/2066 concernant la création d'un registre européen des rejets et des transferts de polluants, Annexe II, avec ses modifications N'est pas listé. Règlement (EC) n° 1907/2006 (REACH), Article 59, paragraphe 10, Liste des substances candidates actualisée par l’ECHA N'est pas listé. Autorisations Règlement (CE) n° 1907/2006, REACH, Annexe XIV Substance soumise à autorisation, et ses amendements N'est pas listé. Règlement (CE) n° 1907/2006 (REACH), Annexe XVII, Substances soumises à restrictions de mise sur le marché et d’utilisation, et ses modifications N'est pas listé. Restrictions d'utilisation Règlement (CE) n° 1907/2006 (REACH), Annexe XVII, Substances soumises à restrictions de mise sur le marché et d’utilisation, et ses modifications N'est pas listé. Directive 2004/37/CE : concernant la protection des travailleurs contre les risques liés à l'exposition à des agents cancérigènes ou mutagènes au travail, avec ses modifications N'est pas listé. Directive 92/85/CEE : concernant la mise en œuvre de mesures visant à promouvoir l'amélioration de la sécurité et de la santé des travailleuses enceintes, accouchées ou allaitantes au travail, avec ses modifications N'est pas listé. Other EU regulations Directive 2012/18/UE concernant la maîtrise des dangers liés aux accidents majeurs impliquant des substances dangereuses PEROXYDE BENZOYLIQUE (CAS 94-36-0) Directive 98/24/CE concernant la protection de la santé et de la sécurité des travailleurs contre les risques liés à des agents chimiques sur le lieu de travail, avec ses modifications HYDROXYDE DE SODIUM (CAS 1310-73-2) PEROXYDE BENZOYLIQUE (CAS 94-36-0) Directive 94/33/CE concernant la protection des jeunes au travail, avec ses modifications HYDROXYDE DE SODIUM (CAS 1310-73-2) PEROXYDE BENZOYLIQUE (CAS 94-36-0) Le produit est classé et étiqueté conformément aux directives de la CEE ou aux lois du pays Autres réglementations concerné. Cette fiche de données de sécurité est conforme aux spécifications du Règlement (CE) N° 1907/2006. Conformément à la directive 94/33/CE sur la protection des jeunes au travail, les personnes âgées Réglementations nationales de moins de 18 ans ne peuvent pas travailler avec ce produit. Se conformer à la réglementation nationale concernant l'emploi des agents chimiques. 15.2. Évaluation de la sécurité chimique Aucune évaluation de sécurité chimique n'a été mise en œuvre. SECTION 16: Autres informations Liste des abréviations Donnée inconnue. Références Détermination des risques par GSK Informations sur la méthode d'évaluation utilisée pour classer le mélange La classification au titre des risques envers la santé et l'environnement est dérivée d'une combinaison de méthodes de calcul et de données d'essai, le cas échéant. Full text of any H-statements not written out in full under Sections 2 to 15 H241 Peut s'enflammer ou exploser sous l'effet de la chaleur. H301 Toxique en cas d'ingestion. H312 Nocif par contact cutané. H314 Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves. H315 Provoque une irritation cutanée. H317 Peut provoquer une allergie cutanée. Nom de la matière : PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 N° version: 02 Date de révision le 25-août-2015 SDS LUXEMBOURG Date de publication: le 25-août-2015 11 / 12 Informations de révision Informations de formation Clause de non-responsabilité H319 Provoque une sévère irritation des yeux. H332 Nocif par inhalation. H373 Risque présumé d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée. H400 Très toxique pour les organismes aquatiques. H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme. Identification du produit et de l'entreprise : Identification du produit et de l'entreprise Composition/Renseignements sur les ingrédients : Ingrédients Caractéristiques chimiques et physiques : Propriétés multiples Informations relatives au transport: Informations sur le transport des matières GHS: Classification Suivre les instructions dispensées pendant la formation lors de la manipulation de ce matériau. Les renseignements et les recommandations de cette fiche technique santé-sécurité sont, à notre connaissance, exactes à la date de publication. Aucun élément n'y sera considéré produire une garantie, implicite ou explicite. Il incombe à l'utilisateur de déterminer l'applicabilité de ces renseignements ainsi que la pertinence de la matière ou du produit à quelque fin que ce soit. Nom de la matière : PANOXYL SPOT TREATMENT GEL 135434 N° version: 02 Date de révision le 25-août-2015 SDS LUXEMBOURG Date de publication: le 25-août-2015 12 / 12
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