Fréquence de la réalisation de la consultation préconceptionnelle

Fréquence de la réalisation de la consultation préconceptionnelle
par des professionnels de santé dans les pays membres de l’Union
Européenne, protocole de la revue de la littérature.
CPC.UE
Revuedelalittérature
VersionN°3.0-Date:15-04-2016
Investigateurcoordonnateur/
principal
MmeSabrinaPARADIS
FacultédeMédecine
UniversitéGrenobleAlpes
Domainedelamerci
38700LATRONCHE
+33678863377
Promoteur
CentreHospitalierUniversitairedeGrenoble
Bddelachantourne
38616LATRONCHE
Tél:0476767575
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1
PRINCIPAUXINTERVENANTS
Promoteur:
CentreHospitalierUniversitairedeGrenoble
Bddelachantourne
38616LATRONCHE
Tél:0476767575
Investigateur
coordonnateur/principal:
MmeSabrinaPARADIS
UniversitéGrenobleAlpes
FacultédeMédecine
Domainedelamerci
38700LATRONCHE
+33678863377
Courriel:[email protected]
Investigateurs
MmeCharlotteBOURGOGNE
UniversitéGrenobleAlpes
FacultédeMédecine
Domainedelamerci
38700LATRONCHE
+33678863377
Courriel:[email protected]
Collaborateurs:
DrP.GilloisLaboratoireTIMC-IMAG,équipederechercheThEMAS
PrP.Hoffmann,Gynécologue,CHUGrenoble
DrHenriot,Départementdemédecinegénérale,UniversitéGrenoble
Alpes
MéthodologieetGestiondes Centred’InvestigationClinique–Inserm003
données
CHUdeGrenoble,38043GrenobleCedex09
Tel:0476769260
Fax:0476769262
2
Title: Frequency of preconception care consultation in Europe, a systematic review.
Context: The abolition of the requirement for a prenuptial certificate in France, in December 2007
resulted in a gap in the net of preventative health measures. The French Health Authority (HAS)
published in 2009 a document « contemplating pregnancy: information, preventive behavior and
proposed tests ». Preconception care is recognized to improve reproductive and pregnancy outcome.
(1)
However the proportion of women in France who attend a dedicated medical preconception visit is
unknown.
And what about preconception care in Europe? Are there any differences in the performance of
preconception care visits in the various countries of Europe?
Review question: The main objective of this systematic review is to evaluate the frequency of the
preconception care consultation in the different countries of Europe nowadays.
Searches: Articles written since 2010 in French, English or Spanish and indexed in the following
databases will be searched in: MEDLINE, the Cochrane Library,EMBASE, Google scholar, Sudoc
and Opengrey.
Types of study to be included: The review will consider all studies assessing the frequency of the
preconception care in Europe since 2010, except interventional studies (because their populations
won’t represent the general population, and they are not suitable to estimate a frequency.)
Population :
-
Inclusion criteria: patients of reproductive age, studies on adult women living in member
countries of the European Union.
Exclusion criteria : preconception care consultation realized after 10 weeks of amenorhea.
Outcome(s)
-
Primary outcome : frequency of preconception care counseling in Europe, assessed as
complete or incomplete
Secondary outcomes: To describe the education level of women who attend dedicated
preconception care consultations, to show the principal professions involved in the
consultations, to identify obstacles to completion of consultations, and to compare, if possible,
the frequency of preconception care consultations between different European countries.
Data extraction: Cochrane guidelines will be applied by two independent investigators separately. A
data collection form has been specifically built for the extraction of data and validated by consulted
experts
Risk of bias (quality) assessment: Each study will be critically appraised using a tool specifically for
use in systematic reviews addressing questions of prevalence (Munn et al., 2014).
3
Fréquence de la réalisation de la consultation préconceptionnelle
par des professionnels de santé dans les pays membres de l’Union
Européenne, protocole de la revue de la littérature.
Résumé
PROTOCOLE – RESUME
Centre d’étude :
CHU de Grenoble
Investigateur coordonnateur:
Mme Sabrina PARADIS
Investigateurs :
Mme Charlotte BOURGOGNE
Mr Jean-Luc BOSSON, Médecin, PU-PH, responsable de l’équipe ThEMAS
Intervenants :
Mr Pierre GILLOIS, Médecin, PU-PH, équipe de recherche ThEMAS
Mme Pascale HOFFMANN, Médecin, PU-PH, Inserm U1038
Mr Aymeric HENRIOT, Médecin, Département de médecine générale
Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
Promoteur :
Méthodologie :
Boulevard de la Chantourne
38700 LA TRONCHE
Revue systématique de la littérature de langue française, anglaise et espagnole.
Evaluer la fréquence de la réalisation en soins primaires de la consultation
Objectif principal :
préconceptionnelle chez les femmes seules ou en couple, avec l’existence ou
non d’un désir de grossesse, en Europe depuis 2010.
Critère de jugement
principal:
Réalisation de la consultation préconceptionnelle avant le début de grossesse
ou du moins avant la connaissance de cette grossesse (c’est-à-dire avant 10
semaines d’aménorrhées).
-
Objectifs secondaires :
Décrire le niveau socioprofessionnel des femmes ou couples réalisant
cette consultation.
-
Décrire les professionnels de santé réalisant cette consultation
4
(gynécologues, médecins généralistes, sages-femmes).
-
Décrire les facteurs associés à la variation de la fréquence de
réalisation de cette consultation.
-
Comparer la fréquence dans les différents pays d’Europe
-
Niveau d’éducation des patientes.
Critères de jugement
-
Profession des professionnels de santé impliqués
secondaires :
-
Freins à la réalisation de cette consultation.
-
Fréquence de cette consultation dans les différents pays d’Europe.
-
Femmes en âge de procréer seules ou en couple.
-
Consultation spécifique réalisée en soins primaires dédiée à la
Critères d’inclusion
principaux :
préparation de la grossesse.
-
Avant la connaissance de la grossesse (avant 10 semaines
d’aménorrhées).
-
Medline via l’interface Pubmed avec un vocubulaire contrôlé MeSH
-
CENTRAL via l’interface The Cochrane-Library en utilisant le
vocabulaire MeSH
Bases de données consultées
-
EMBASE avec un vocabulaire contrôlé EMTREE
-
Google scholar avec un vocabulaire libre
-
OpenGrey avec un vocabulaire libre
-
Sudoc avec un vocabulaire libre
Durée de la recherche :
6 mois
Période de la recherche
Février 2016 à août 2016
Présentation des résultats
Septembre 2016
5
CONTENU
CONTENU..........................................................................................................................................6
1. Justification scientifique et description générale de la recherche :.................................................7
2. Objectifs de l’étude :.......................................................................................................................9
3. Méthode:.........................................................................................................................................9
4. Analyse des risques.......................................................................................................................13
5. Stratégie de synthèse des données.................................................................................................14
6. Publication des résultats................................................................................................................15
7. Planning de l’étude........................................................................................................................15
8. Conflits d’intérêts..........................................................................................................................15
9. Bibliographie.................................................................................................................................15
10. Annexes.......................................................................................................................................16
6
1. Justification scientifique et description générale de la recherche :
a. Consultation préconceptionnelle : élément important de prévention primaire
La période préconceptionnelle commence avec l’expression du désir d’enfant et se termine 8
semaines après la conception (10 semaines d'aménorrhées (SA)). Cette période est cruciale car c'est
durant celle-ci que se produit l'organogénèse (2). Ainsi, entre la fécondation et la 8ème semaine de
grossesse a lieu le développement nerveux, cardiaque, digestif, osseux et vasculaire de l'embryon (3).
Tout événement défavorable se produisant durant cette période de l'organogénèse retentit sur la vie et
le développement de l'embryon (4). On comprend bien alors, l’enjeu de cette santé préconceptionnelle
en matière de prévention.
Or la suppression du certificat prénuptial en décembre 2007 en France a entrainé un trou dans le filet
de la prévention. En effet la consultation prénuptiale, destinée à chaque membre du couple, permettait
un examen clinique suivi d’un dialogue avec le médecin qui devait remettre une brochure d’éducation
sanitaire, la commenter, prescrire certains examens biologiques, dépister des infections sexuellement
transmissibles, et ceci afin de prévenir certaines affections pouvant compliquer une grossesse ; puis il
établissait le certificat obligatoire (5).
Dans le but de prendre le relais de la promotion de la santé préconceptionnelle, la Haute Autorité de
Santé (HAS) a émis en mai 2007 des recommandations concernant le suivi et l’orientation des femmes
enceintes en fonctions des situations à risques identifiées. Elle recommande notamment la mise en
place d’une consultation préconceptionnelle afin d’évaluer ce niveau de risque et de permettre ainsi
des changements de comportements avant la mise en route d’une grossesse (6).
Cette consultation préconceptionnelle devient alors un outil fondamental de prévention pouvant
permettre une meilleure fécondité et diminuant les complications durant la grossesse et en postpartum.
Pour guider les praticiens dans la réalisation de cette consultation l’HAS a édité en septembre 2009 un
document d’information « Projet de grossesse : information, messages de préventions et examens à
proposer ».
Pourtant il existe de nombreux freins à la réalisation de cette consultation préconceptionnelle comme
le montre des travaux de thèses et de mémoires (7, 8,9).
A ce jour il n’existe pas de chiffres officiels sur la fréquence de la réalisation de cette
consultation en France.
Cependant d’après les résultats éloquents de l’enquête périnatale 2010 menée par le ministère de la
santé, on peut supposer que ces recommandations de la HAS sont mal suivies.
En effet on apprend que seulement 24% des femmes ont pris de l’acide folique à une période où celleci est efficace pour la prévention des anomalies congénitales. Pendant la grossesse, 61,6% des femmes
ont reçu des conseils de prévention pour éviter d’avoir la toxoplasmose, 58,3% des femmes non
immunisées ont eu des recommandations pour se faire vacciner contre la rubéole après
l’accouchement.
7
Aussi, seulement 5,8% des femmes disent que, pendant la grossesse, on leur a recommandé de faire
vacciner l’entourage proche (parents, grands-parents...) pour limiter les risques de coqueluche chez le
nouveau-né (10).
Enfin le dernier rapport européen sur la santé périnatale datant de 2008, en rapport avec des chiffres de
2004, ne parle que peu de la place de la consultation préconceptionnelle et de ses modalités au sein de
l’Europe (11.)
A partir de ce constat il nous a paru important de travailler sur cette thématique pour clarifier la
situation. En effet obtenir des données fiables et validées sur la réalisation de cette prévention
préconceptionnelle semble plus que nécessaire.
b. Description de la consultation préconceptionnelle en France :
Selon la Haute Autorité de Santé (HAS) la consultation préconceptionnelle en France est la
réalisation d’un programme de soin mené par un médecin généraliste, une sage-femme, un
gynécologue-obstétricien ou un gynécologue médical. Ce programme de soin s’adresse à toutes les
femmes ou couples en âges de procréer. Il permet de délivrer des messages d’information, des
messages de prévention et de réaliser des interventions adaptées pour maintenir ou améliorer la santé
et éviter des complications obstétricales. Cette consultation préconceptionnelle est proposée lors d’une
demande d’arrêt d’une contraception ou en réponse aux demandes spontanées d’une femme ou d’un
couple avec un projet de grossesse, ou encore dans le cadre d’un suivi gynécologique régulier en
particulier lors d’un renouvellement de contraceptif.
c. Qu’en est-il en Europe ?
A partir de là, nous nous sommes interrogées sur la réalisation de cette consultation
préconceptionnelle en France et dans les autres pays membres de l’Union Européenne (UE) dans le but
de permettre une comparabilité. En effet de nombreux pays membres de l’UE ont émis des
recommandations officielles ou non en matière de consultation préconceptionnelle, il nous a donc paru
intéressant de se focaliser non pas sur le déroulement de cette consultation préconceptionnelle mais
plutôt à la fréquence de la réalisation de celle-ci. Il s’agit en fait de s’intéresser à la réalisation ou non
d’une consultation préconceptionnelle avant chaque grossesse. En effet il est recommandé de
renouveler cette consultation pour chaque grossesse. La fréquence de la réalisation de cette
consultation sera définie comme le nombre de consultations préconceptionnelles sur une période
donnée (de 2010 à 2016) par grossesse pour 100 femmes. Les femmes ayant eu plusieurs grossesses
sur cette période pourront être incluses plusieurs fois. Les limites géographiques de notre étude seront
les 28 pays membres de l’Union Européenne. En effet il est intéressant de s’interroger sur les
pratiques de nos voisins. Cependant nous tenterons d’intégrer dans notre analyse la variabilité des
systèmes de santé de ces différents pays (car chaque pays possède un système de santé qui lui est
propre, même s’il existe malgré tout quelques similitudes entre certains pays). Nous tenterons
également d’intégrer les disparités économiques de ces différents pays.
Pour des raisons de faisabilité nous avons exclus les autres pays du monde ; les disparités importantes
entre les différents systèmes de santé et l’économie des pays auraient rendu notre analyse encore plus
difficile. La restriction géographique au pays membres de l’U.E facilite la comparaison, sachant que
ces pays ont des directives européennes communes notamment en termes de santé publique.
Nous pourrons ainsi observer les pays « modèles » en santé préconceptionnelle afin d’ envisager des
pistes pour améliorer les pratiques dans les autres pays.
8
2. Objectifs de l’étude :
L’objectif principal de cette revue de la littérature est de connaitre la fréquence de la réalisation de
la consultation préconceptionnelle en Europe. En effet il existe de multiples protagonistes dans la
réalisation de cette prise en charge et pas de données centralisées sur cette consultation (en France par
exemple il n’existe pas de cotation CNAM spécifique).
Notre travail consistera à rassembler l’ensemble des documents traitant du sujet pour rechercher
l’existence ou non de chiffres sur la réalisation de cette pratique dans les pays membres de l’UE.
Les objectifs secondaires de l’étude seront de décrire les niveaux d’éducations des femmes réalisant
cette consultation, de décrire quelles sont les professions les plus impliquées dans la pratique de celleci. De même nous rechercherons quels sont les freins dans la réalisation de cette consultation dans les
différents pays étudiés. Pour finir nous comparerons les différents pays entre eux.
La recherche bibliographique sera basée sur le critère de jugement principal et non pas sur les critères
de jugements secondaires, ceux-ci permettront seulement d’aiguiller des travaux de recherche pour le
futur.
3. Méthode:
a. Définition des critères d’éligibilités :
-
Types d’études :
Nous inclurons dans notre revue de la littérature toutes les études portant sur la consultation
préconceptionnelle réalisées dans un pays membre de l’Union Européenne. C’est-à-dire une
consultation médicale proposant aux femmes ou couples en âges de procréer un programme de soin
visant à préparer le bon déroulement d’une grossesse future. Cette consultation pourra être proposée à
différent moment comme par exemple lors d’une demande d’arrêt d’une contraception ou en réponse à
la demande spontanée d’une femme ou d’un couple qui a un projet de grossesse ou encore dans le
cadre d’un suivi gynécologique régulier, en particulier lors du renouvellement d’une contraception. De
même cette consultation peut être réalisée par différents intervenants comme l’autorise la loi dans les
différents pays de l’U.E, tels que les médecins généralistes, les gynécologues-obstétriciens, les
gynécologues médicaux ou encore les sages-femmes. Ce programme de soin est variable selon les
pays mais comporte des nombreux éléments primordiaux pour débuter une grossesse dans les
meilleurs conditions tels que : le recueil des antécédents, les données morphologiques, l’existence ou
non de pathologie chronique, de traitement au long cours, la présence ou non d’addiction, les
conditions socio-démographiques…. De même cette consultation permet de réaliser un examen
clinique complet, de vérifier le statut vaccinal et de le mettre à jour si besoin, de réaliser des sérologies
et examens biologiques diverses, de prescrire certaines thérapeutiques comme l’acide folique dans le
but de limiter au maximum les complications obstétricales et périnatales.
Le but final de cette consultation est de donner les meilleures conditions de développement pour
l’enfant à venir et de limiter au maximum les complications obstétricales.
Il se peut que des études abordent une partie seulement de cette consultation préconceptionnelle
qui est très dense. Nous avons donc choisi d’intégrer ces études à notre recherche en qualifiant la
9
consultation « incomplète ». Si les soins préconceptionnels sont abordés dans leurs globalités, sans
forcément un descriptif complet, nous qualifieront la consultation comme « complète ».
Pour évaluer la fréquence d’un phénomène de santé les études descriptives sont les plus adaptées,
cependant il est probable que les résultats de notre recherche soient quantitativement faibles c’est pour
cela que nous avons décidé d’élargir notre recherche. Cependant les études interventionnelles ne
semblent pas adaptées à notre recherche car d’une part la population cible ne risque de ne pas refléter
la population générale et d’autre part l’intervention en elle-même risque de moduler les événements
observés. Pour notre recherche nous avons donc décidé d’inclure toutes types d’études autres que des
études interventionnelles, quelques soient leurs niveaux de preuves. Ainsi les études quantitatives,
qualitatives, revues systématiques, les méta-analyses, et les rapports officiels pourront être analysés.
-
Type d’interventions :
Seront désignées comme « consultation préconceptionnelle » dans notre recherche toutes les
consultations dédiées à la préparation d’une future grossesse. C’est-à-dire toute consultation désignée
comme « consultation préconceptionnelle » dans l’étude ou consultation non nommée en tant que telle
mais ayant conduit soit à la réalisation d’examens complémentaires en vue d’une grossesse (sérologies
toxoplasmose et/ou syphilis et/ou rubéole et/ou détermination du groupe sanguin) et/ou donnant lieu à
la prescription de supplémentation en folates, quel que soit la durée et/ou à la demande de consultation
auprès d’un autre spécialiste en vue de préparer une grossesse ( pour adaptation d’un traitement en
cours, ou pour assurer un suivi particulier devant des facteurs de risque identifiés). Nous spécifierons
s’il s’agit d’une consultation décrite comme « complète » selon nos référentiels Français et/ou décrite
comme « complète » par l’auteur ou alors « incomplète » car abordant une partie seulement de cette
consultation.
-
La population à l’étude :
Les critères d’inclusion de la population des études seront les femmes ou couples en âge de
procréer, majeures, vivant dans l’un des pays membre de l’UE et n’ayant pas encore connaissance de
leur(s) grossesse(s).
Les critères d’exclusions seront les femmes mineures et les femmes et/ou couples pris en charge dans
un centre de procréation médicalement assisté.
b. Critères de jugements
-
Critère de jugement principal :
Le critère de jugement principal sera d’évaluer la fréquence de la réalisation de la consultation
dans chaque pays d’Europe. Aucune donnée nationale officielle n’est disponible pour le moment
en France. L’idée de notre recherche est de faire la synthèse des articles existants sur le sujet pour
rechercher s’il existe des études s’intéressant à la fréquence de cette consultation. Il se peut
qu’aucune donnée nationale ne soit disponible sur le sujet. Nous tenterons alors d’approcher ce
chiffre à l’aide des données régionales ou locales disponibles, sous réserve que ces données soient
existantes. Nous réaliserons ce type de recherche pour chaque pays membre de l’UE.
- Critères de jugement secondaires :
Dans un premier temps nous nous intéresseront aux contenus des soins préconceptionnels dans les
différents pays membres de l’U.E ainsi que l’organisation de cette filière de soin. Ensuite nous
regarderons les niveaux d’éducations interviennent sur le fait de réaliser ou non cette consultation.
10
Puis nous analyserons quelles sont les professions de santé réalisant, quantitativement, le plus de
consultations préconceptionnelles. Nous rechercherons par ailleurs quels sont les freins, s’ils existent,
pour la réalisation de celle-ci. Pour finir nous comparerons les différents chiffres retrouvés dans les
différents pays membres de l’U.E.
c. Recherche et sélection des études :
Ø Bases de données consultées :
- Medline via l’interface Pubmed avec un vocubulaire contrôlé MeSH
- CENTRAL via l’interface TheCochrane-Library en utilisant le vocabulaire MeSH
- EMBASE avec un vocabulaire contrôlé EMTREE
- Google scholar avec un vocabulaire libre
- OpenGrey avec un vocabulaire libre
- Sudoc avec un vocabulaire libre
Nous ciblerons notre étude sur une période donnée : du 01 janvier 2010 au 1 mars 2016 puis nous
réaliserons une veille bibliographie pour ne pas omettre de nouvelles informations.
Les articles en langue anglaise, française et espagnole seront inclus dans notre revue de la littérature.
Ø Equations de recherche
La stratégie de recherche employée nous permettra d’interroger un maximum de base de données afin
de diminuer le biais de sélection. Nous réaliserons ensuite une veille bibliographie avec les mêmes
équations. Du fait de la multiplicité des bases de données interrogées nous avons formulé les
équations de recherche suivante :
•
pour interroger Medline via l’interface PubMed :
(((((((((((((((((((((((((((("Germany"[Mesh] OR "Austria"[Mesh]) OR "Belgium"[Mesh]) OR
"Bulgaria"[Mesh]) OR "Cyprus"[Mesh]) OR "Croatia"[Mesh]) OR "Denmark"[Mesh]) OR
"Spain"[Mesh]) OR "Estonia"[Mesh]) OR "Finland"[Mesh]) OR "France"[Mesh]) OR
"Greece"[Mesh]) OR "Hungary"[Mesh]) OR "Ireland"[Mesh]) OR "Italy"[Mesh]) OR
"Latvia"[Mesh]) OR "Lithuania"[Mesh]) OR "Luxembourg"[Mesh]) OR "Malta"[Mesh]) OR
"Netherlands"[Mesh]) OR "Poland"[Mesh]) OR "Portugal"[Mesh]) OR "Czech Republic"[Mesh]) OR
"Romania"[Mesh]) OR "Great Britain"[Mesh]) OR "Slovakia"[Mesh]) OR "Slovenia"[Mesh]) OR
"Sweden"[Mesh]) OR "Europe"[Mesh]) AND (((("preconception care"[MeSH Terms] OR
(preconception[All Fields] OR preconceptional[All Fields] OR preconceptionally[All Fields] OR
preconceptionele[All Fields] OR preconceptionnal[All Fields] OR preconceptionnel[All Fields] OR
preconceptionnelle[All Fields] OR preconceptions[All Fields] OR preconceptions'[All Fields])) OR
(pre conception[All Fields] OR pre conceptional[All Fields] OR pre conceptionally[All Fields] OR pre
conceptionelle[All Fields] OR pre conceptionnelle[All Fields] OR pre conceptions[All Fields])) OR
ante conceptionnelle[All Fields]) OR (prenuptial[All Fields] OR prenuptial'[All Fields] OR
prenuptiala[All Fields] OR prenuptiale[All Fields] OR prenuptiales[All Fields] OR prenuptially[All
Fields] OR prenuptials[All Fields])) AND ("2010/01/01"[PDAT] : "2016/03/01"[PDAT])
Pour élargir notre recherche et ne pas omettre des résultats nous avons préféré inclure dans l’équation
des synonymes de « preconception Care » non référencé dans le thésaurus MeSH.
11
•
Pour interroger la base de données CENTRAL (Cochrane) :
Preconception care OR preconcept* OR *preconcept* OR pre conception AND Europe
•
Pour interroger la base de données EMBASE
'preconception*' AND ('austria'/exp OR 'germany'/exp OR 'belgium'/exp OR 'bulgaria'/exp OR
'cyprus'/exp OR 'croatia'/exp OR 'denmark'/exp OR 'spain'/exp OR 'estonia'/exp OR 'finland'/exp OR
'france'/exp OR 'greece'/exp OR 'hungary'/exp OR 'ireland'/exp OR 'italy'/exp OR 'latvia'/exp OR
'lithuania'/exp OR 'luxembourg'/exp OR 'malta'/exp OR 'netherlands'/exp OR 'poland'/exp OR
'portugal'/exp OR 'czech republic'/exp OR 'romania'/exp OR 'united kingdom'/exp OR 'slovakia'/exp
OR 'slovenia'/exp OR 'sweden'/exp) AND ([english]/lim OR [french]/lim OR [spanish]/lim) AND
[humans]/lim AND [2010-2016]/py
•
Pour interroger Google Scholar :
En Français :
"Consultation préconceptionnelle" OR "soins avant conception" OR "soins préconception" OR "santé
préconceptionnelle" OR "projet de grossesse") + ("Europe")
En Anglais :
« Preconception care » + Europe + « Primary care »
•
Pour interroger OpenGrey
Preconcept* AND *preconcept*
•
Pour interroger Sudoc
« Consultation préconceptionnelle » ou « projet de grossesse » ou preconcept*
Ø Extraction des données :
Notre travail sera réalisé sur la base de la méthode Cochrane avec deux chercheurs indépendants
(2 investigateurs travaillant en parallèle de manière indépendante) aidés par un expert du sujet traité
(la consultation préconceptionnelle) et un méthodologiste expert en revue de la littérature. Nous
réaliserons des réunions régulièrement avant le début de la recherche pour la phase de mise en place
puis les recherches seront réalisées de manière indépendante pour éviter les biais de contamination.
Nous consulterons l’équipe experte en cas de désaccord dans la sélection des études et l’extraction des
données. En fin de recherche une synthèse de groupe sera réalisée pour optimiser la qualité de ce
travail de recherche.
L’importation des références issues de notre recherche sera réalisée sur le logiciel bibliographique
ZOTERO®.
Nous éliminerons les doublons puis procéderons à une analyse des titres et des résumés pour éliminer
les études ne répondant pas à la question de recherche.
Puis nous sélectionnerons les études restantes à l’aide des critères d’inclusion et d’exclusion définis au
préalable. Les données extraites seront rentrées sur le logiciel Review Manager (RevMan). Si des
informations nous semblent incomplètes ou des éléments manquant nous tenterons de contacter les
auteurs de ces études.
12
4. Analyse des risques
La recherche indépendante par deux chercheurs en suivant les recommandations décrite par « The
Cochrane Handbook for Systematic Reviews of intervention » permet de réduire le risque de biais
13
cependant une analyse préalable des biais potentiels est nécessaire pour préparer au mieux cette
recherche.
a) Sélection des participants des études (biais de sélection)
Il est probable que les différentes études sélectionnées ne soient pas du tout comparables en terme de
sélection de la population à l’étude. Nous réaliserons dans un premier temps une analyse du niveau de
risque de biais de sélection de manière indépendante pour chaque étude sélectionnée :
ü Bas niveau de risque
ü Haut niveau de risque
ü Niveau de risque indéfini
Puis secondairement nous analyserons ces différentes études en fonction de leurs niveaux de risque.
b) Données incomplètes (biais d’attrition)
Nous analyserons la technique d’analyse des données des études sélectionnées, le nombre de
participant, le nombre de perdu de vue et nous classerons ces études en fonction de leurs niveaux de
risque pour le biais d’attrition.
ü Bas niveau de risque
ü Haut niveau de risque
ü Niveau de risque indéfini
c) Autres biais
Devant la probabilité importante du manque de données sur le sujet nous avons décidé d’inclure tous
types d’études quel que soit leurs niveaux de preuve hormis les études interventionnelles. Il est donc
probable que l’on ne retrouve aucune comparabilité entre les différentes études que l’on aura
sélectionnées.
Pour évaluer la qualité méthodologique on utilisera l’échelle validée de Munn&al (12), il s’agit d’une
échelle spécifique pour évaluer la qualité méthodologique dans le cadre d’une revue de la littérature
s’intéressant à évaluer une prévalence (ici une fréquence d’un phénomène de santé).
5. Stratégie de synthèse des données
Une grille d’extraction des données spécifiques au besoin de l’étude a été créée, nous
utiliserons cette grille après une validation bilatérale (par les deux chercheurs) après l’avoir testé sur
deux articles originaux. L’avis du comité expert sera également requis pour la validation de la grille.
Les données extraites de notre recherche seront collectées sur le logiciel REVIW MANAGER®, nous
réaliserons plusieurs types d’analyse en fonction de nos critères de jugement. Devant l’absence
probable d’homogénéité des résultats, il ne nous sera pas possible de réaliser de méta-analyse. Nous
essayerons donc de rassembler les résultats les plus probants de notre recherche de façon claire et
précise pour améliorer la lisibilité de notre travail.
14
6. Publication des résultats
Si les résultats de notre recherche le permettent nous publierons nos résultats sous la forme
d’un article médical scientifique selon la structure IMRaD. Nous souhaitons publier notre recherche
auprès des professionnels de santé concernés par la santé préconceptionnelle c’est-à-dire les médecins
généralistes, les gynécologues et les sages-femmes.
7. Planning de l’étude
Les recherches auront lieux sur 6 mois de février 2016 à août 2016. L’interprétation des résultats aura
lieu d’août à septembre 2016. Les résultats seront donc disponibles à partir de septembre 2016.
8. Conflits d’intérêts
Aucun conflit d’intérêts. Nous réaliserons cette recherche dans le cadre de notre thèse de médecine,
sur notre temps libre. Le comité d’expert a eu la gentillesse de nous aider durant cette recherche et
nous tenons à les remercier.
9. Bibliographie
1. Hussein N. The effects of preconception intervenions on improving reproductive health and
pregnancy outcomes in primary care : A systematic review. European Journal of General Practice,
2015
2. Raynal P. La consultation préconceptionnelle Gynécologie Obstétrique et Fertilité 2010 ; 38 : 481-5
15
3. Larsen WJ. Embryologie humaine Bruxelles : De Boeck Université ; 1996. p. 15-17
4. Poirier J, Catala M, Poirier I, Baudet J. Leçons d'embryologie humaine Paris : Maloine ; 2005. p.
55-59
5. MF Le Goaziou et S Figon. Examen prénuptial. Encycl Méd Chir (Editions Scientifiques et
Médicales Elsevier SAS, Paris, tous droits réservés), AKOS Encyclopédie Pratique de Médecine, 31430, 2003, 4p.
6. HAS. « Projet de grossesse : informations, messages de prévention, examens à proposer ». HAS,
2009. Document d’information pour les professionnels de santé.
7. Barbarat Boruchot « Consultation préconceptionnelle en médecine générale : étude qualitative
auprès de 15 médecins généralistes en Ile-de-France ». Faculté de médecine Paris Denis Diderot. 2009.
8. Jurga Daukantaite-Texier. « Interet de la consultation préconceptionnelle au cabinet de médecine
générale », 2008
9. Puget Dupanloup, Céline. « Obstacles à la consultation préconceptionnelle en médecine générale :
enquête qualitative auprès de 20 femmes en âge de procréer », 14 juin 2012.
10. Blondel B, Kermarrec M. Les naissances en 2010 et leur évolution en 2003. 2012.
11. EURO-PERISTAT Project, with SCPE, EUROCAT, EURONEOSTAT, European Perinatal
Health Report 2008.
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10. Annexes
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