Étude de l`efficacité et de la tolérance d`un masque dépigmentant

Étude de l’efficacité et de la tolérance d’un masque dépigmentant Effasun Trio Masque
en association avec une crème dépigmentante Effasun Trio
Marylène IUNG, Laboratoires Spirig- 109, bd d’Haussonville - F-54000 NANCY
Introduction :
Le but de cette étude était d’évaluer l’efficacité et la
tolérance d’un masque dépigmentant associé à une crème
dépigmentante sur les taches pigmentaires épidermiques
ou mixtes du visage. Le masque, Effasun Trio Masque,
était réalisé une fois par semaine et la crème
dépigmentante, Effasun Trio, était utilisée de façon
quotidienne pendant 6 semaines.
Le traitement des taches pigmentaires, même s’il a fait
l’objet de nombreuses études, reste toujours aussi
délicat pour le dermatologue. Actuellement, seuls trois
actifs médicamenteux dépigmentants ont une action
prouvée dans le mélasma : l’hydroquinone, la
trétinoïne et l’acide azélaïque [1]. A ce jour, en France,
l’hydroquinone, malgré son efficacité, n’est plus
autorisée dans les produits cosmétiques (Directive
Européenne de 2000). Seules les prescriptions
d’hydroquinone sous forme de préparations magistrales
réalisées par le pharmacien d’officine sont possibles.
Certains dérivés d’hydroquinone, comme l’arbutine,
sont autorisés dans les produits cosmétiques.
L’arbutine est un dérivé naturel d’hydroquinone obtenu
par extraction et purification des feuilles de busserole:
c’est
une
hydroquinone-béta-D-glucopyranoside.
L’arbutine présente donc le même mode d’action que
l’hydroquinone en inhibant de façon compétitive la
tyrosinase, son efficacité a été prouvée [2-3-4].
Effasun Trio Masque contient essentiellement de
l’arbutine, associé à deux autres actifs dépigmentants :
l’acide octadecenedioïque et l’acide phytique.
Matériel et méthodes:
- Les volontaires :
Il s’agissait d’un essai multicentrique ouvert sur 73
sujets dans plusieurs centres (cabinets de dermatologie)
répartis sur la France.
Les patients, âgés de plus de 18 ans, présentaient des
taches pigmentaires épidermiques ou mixtes sur le
visage.
Les patientes enceintes ou allaitant et les personnes
ayant reçu durant le mois précédent un produit ayant
une action sur la pigmentation (corticoïdes, rétinoïdes,
dépigmentants, peelings aux AHA) ont été exclues de
l’étude.
- Les produits :
- Effasun Trio Masque : masque dépigmentant à base
d’arbutine 8%, d’acide octadecenedioïque 2%, d’acide
phytique 2% et d’acide glycolique 10%, pH 4.
- Effasun Trio : crème dépigmentante à base d’arbutine
4%, d’acide octadecenedioïque 2%.
- Effasun Ecran : protection solaire UVB 50+ et UVA
conforme à la norme australienne.
- Les modes d’utilisation des produits :
- Effasun Trio Masque :
à Le 1er masque est réalisé par le médecin en
cabinet. Après avoir démaquillé et nettoyé la peau,
Effasun Trio Masque est appliqué sur l’ensemble du
visage. En cas de bonne tolérance au bout de 30 min, le
patient quitte le cabinet et garde ce masque durant un
minimum de 12 heures.
à Les 5 masques suivants sont appliqués par le
patient lui-même, les 5 week-ends (WE) consécutifs,
dans les mêmes conditions.
- Effasun Trio est appliqué par les patients tous les
matins et tous les soirs (sauf les jours de réalisation
d’Effasun Trio Masque) sur l’ensemble du visage.
- Effasun Ecran est utilisé tous les matins (10 minutes
après l’application d’Effasun Trio) et l’application est
renouvelée en cas d’exposition solaire répétée.
- Les méthodes :
Les patients étaient vus à J0 et J+5 WE, lors de
consultations où les investigateurs dermatologues ont
évalué les 5 points suivants:
1/ La sévérité des taches pigmentaires à J0 sur une
échelle allant de 0 [pas d’hyperpigmentation] à 10
[hyperpigmentation sévère]
2/ La tolérance du 1er Effasun Trio Masque à J0, c'està-dire érythème, sècheresse, desquamation, sensation
de brûlure ou de picotement, sur une échelle allant de 0
[absence d’effets secondaires] à 4 [effets secondaires
sévères]
3/ L’évolution des lésions hyperpigmentées à J+5 WE
sur une échelle allant de -3 [hyperpigmentation
beaucoup plus foncée] à +3 [hyperpigmentation
beaucoup plus claire], le 0 correspondant à une tache
pigmentaire inchangée.
4/ La tolérance du traitement complet Effasun Trio et
Trio Masque sur les 6 semaines, sur une échelle allant
de 0 [absence d’effets secondaires] à 4 [effets
secondaires sévères]
5/ L’observance du traitement sur une échelle allant de
0 [absence] à 4 [observance parfaite]
Résultats:
Les 73 patients inclus dans l’étude présentaient des
taches pigmentaires (dont 27 mélasmas/chloasmas, 2
post inflammatoires). Certains sujets présentaient des
taches anciennes et rebelles à plusieurs traitements.
1/ La sévérité des taches pigmentaires estimée par les
dermatologues à J0 a été de 5,8 (Ecart type de 1,3) sur
une échelle de 0 (pas d’hyperpigmentation) à 10
(hyperpigmentation sévère).
2/ Les résultats obtenus lors de l’évaluation de la
tolérance lors de la première application d’Effasun Trio
Masque à J0 en cabinet sont indiqués en Figure 1. Le
médecin devait juger du caractère plus ou moins
important d’effets secondaires tels que l’érythème, la
sècheresse, les desquamations, les sensations de
brûlure ou de picotement. On peut noter que 22,5% des
patients ont présenté une tolérance parfaite et 77,5%
une bonne tolérance avec quelques effets secondaires
passagers : picotement ou rougeur. Aucun cas d’effets
Pourcentage de patients
Figure 1 : Evaluation de la tolérance lors de la 1ère application d'Effasun
Trio masque
56,4
60
50
40
30
22,5
21,1
50
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
47,2
37,5
12,5
léger
modéré
1,4
1,4
modérément
sévère
sévère
Effets secondaires
10
0
0
modérément
sévère
sévère
0
absence
léger
modéré
Effets secondaires
3/ Suite à la réalisation de l’ensemble des 6 Effasun
Trio Masque et l’utilisation pendant 6 semaines
d’EffasunTrio, l’évolution des lésions hyperpigmentées
a été cliniquement mesurée. Les résultats obtenus sont
indiqués en Figure 2 : plus de 90% des patients ont
noté une évolution positive : 63% des patients ont jugé
les résultats très satisfaisants et ont noté une très nette
amélioration de l’intensité de leurs taches pigmentaires,
27,4% ont noté une légère amélioration de l’intensité
des taches et 9,6% des patients ont jugé les résultats
insatisfaisants.
L’évolution de la pigmentation mesurée sur une échelle
allant de -3 [hyperpigmentation beaucoup plus foncée]
à +3 [hyperpigmentation beaucoup plus claire] par les
dermatologues est de 1,65 (Ecart type de 0,8). Ce qui
signifie que l’intensité globale des taches a diminué de
plus de 50%.
Figure 2 : Evolution des lésions hyperpigmentées
Pourcentage de patients
Figure 3 : Evaluation de la tolérance
Effasun Trio masque - Effasun Trio
absence
20
90,4%
60
47,9
50
40
27,4
30
15,1
20
10
d’acné modérée à caractère légèrement inflammatoire
ne nécessitant pas d’arrêt du traitement.
Pourcentage de patients
secondaires modérément sévères à sévères n’a été
rapporté.
La tolérance du 1er Effasun Trio Masque mesurée sur
une échelle allant de 0 [absence d’effets secondaires] à
4 [effets secondaires sévères] par les dermatologues à
J0 a été de 0,9 (Ecart type de 0,68).
9,6
0
0
0
0
Beaucoup Plus foncée légèrement Inchangée légèrement Plus claire Beaucoup
plus claire
plus foncée
plus foncée
plus claire
Evolution de la pigmentation
4/ Les résultats obtenus lors de l’évaluation de la
tolérance à J+5WE, comprenant donc la tolérance à
Effasun Trio Masque et Effasun Trio, sont indiqués en
Figure 3 : 37,5% des patients ont présenté une
tolérance parfaite et 59,7% une bonne tolérance avec
quelques effets secondaires passagers : picotement ou
rougeur.
Les effets secondaires rencontrés ont été les suivants :
2 cas de réaction type allergique, dont l’une a nécessité
l’arrêt du traitement à la suite du 3ème masque et 4 cas
5/ L’observance du traitement mesurée sur une échelle
allant de 0 [absence] à 4 [observance parfaite] a été de
3,52 (Ecart type de 0,9). L’observance du traitement a
donc été très bonne.
Discussion / Conclusion:
Cette étude a montré l’efficacité et la tolérance
d’Effasun Trio Masque associé à Effasun Trio dans le
traitement des taches pigmentaires épidermiques et
mixtes. En effet, l’association de ces 2 produits Effasun
a permis, sur une période de 6 semaines, de diminuer
de façon significative l’intensité des lésions
hyperpigmentées.
La tolérance des produits est jugée satisfaisante
puisque même les effets secondaires signalés
(sensation de picotement lors de l’application des
masques) n’ont pas engendré d’arrêt de traitement
(excepté le cas de réaction allergique). L’observance du
traitement a été excellente : les produits Effasun sont
simples et agréables à utiliser.
Les actifs d’Effasun Trio et Effasun Trio Masque arbutine et acide octadecenedioïque- agissent à deux
niveaux différents de la mélanogénèse : le premier actif
inhibe l’activité de la tyrosinase alors que le second
inhibe sa synthèse même. L’association de ces deux
actifs est à l’origine de cette efficacité du traitement.
L’efficacité de l’acide octadecenedioïque a été prouvée
[5]
et
l’arbutine
étant
une
hydroquinone
glucopyranoside, son mode d’action et son efficacité
peuvent être comparables à ceux de l’hydroquinone.
Ces actifs sont fortement concentrés dans Effasun Trio
Masque qui contient également de l’acide phytique
pour ses propriétés dépigmentante et anti-oxydante et de
l’acide glycolique pour ses effets exfoliants.
Effasun Trio Masque, agit donc comme un activateur,
chaque week end, de dépigmentation alors qu’Effasun
Trio entretient chaque jour l’effet dépigmentant.
Cette étude a été menée sur 6 semaines. Il est aisé
d’imaginer encore une très nette diminution de
l’intensité des taches pigmentaires si le traitement se
poursuivait sur une période de trois mois.
[1] G. Lamy, J. Delescluse. Conduite à tenir devant un mélasma. Dermatologie Pratique, 2006, 303 : 1-3 / [2] Arbutin : mechanism of its depigmenting
action in human melanocyte culture. The journal of pharmacology and experimental therapeutics. 1996, 276: 765 – 769 / [3] Ashok K. Effect of Arbutin
on Melanogenic Proteins in Human Melanocytes. Pigment Cell Res, 1998, 11:206-212 / [4] Nippon Hifuka Gakkai Zasshi Akiu S. Inhibitory effect of
Arbutin on melanogenisis – biochemical study using cultured B16 melanoma cells. 1991, 101 (6): 609-13 / [5] Efficacy studies using octadecenedioic
acid, a new nature-derived ingredient to event Asian skin tone. SOFW-Journal, 128 Jahrang 9-2002