Rationale für die Einführung einer Verschreibungspflicht von

Rationale für die Einführung einer
Verschreibungspflicht von
Pankreatin-Arzneimitteln
( DGVS)
Allgemeine Gründe für
Verschreibungspflicht
1. schwerwiegende Nebenwirkungen
2. geringe therapeutische Breite
3. indirekte Gefahren (Verschleierung und
Verschleppung von Erkrankungen)
4. keine sichere Anwendung ohne ärztliche
Überwachung möglich (z.B. kein
Therapieerfolg)
5. Missbrauchsgefahr
6. Wechselwirkungen
Anwendbar auf Pankreatin:
1. schwerwiegende Nebenwirkungen
2. geringe therapeutische Breite
3. indirekte Gefahren (Verschleierung und
Verschleppung von Erkrankungen)
4. keine sichere Anwendung ohne ärztliche
Überwachung möglich (z.B. kein
Therapieerfolg)
5. Missbrauchsgefahr
6. Wechselwirkungen
Zu 3. Indirekte Gefahren
• Die exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI)
kann Folge eines Pankreaskarzinoms
sein.
• Selbstbehandlung der EPI-Symptome
kann Karzinom-Diagnose verzögern und
Prognose deutlich verschlechtern.
⇒ Verschreibungspflicht führt zu
schnellerer Vorstellung beim Arzt.
Zu 4. Keine sichere Anwendung
ohne ärztliche Überwachung
• Häufigste Erkrankung, die mit einer EPI
einhergeht, ist die chronische Pankreatitis.
• Fortschreitender Krankheitsverlauf
– sich ständig ändernder Bedarf bei der
Dosierung (→ ärztl. Kontrolle)
– Komplikationen verlangen ärztliche Kontrolle
– Gefahr von Vitaminmangelerscheinungen
(Vorbeugung durch regelmäßige Kontrolle der
Ernährung und Enzymdosierung)
Niedriger Dosisbereich
(ggf. nicht verschreibungspflichtig lassen)
Handelsname
Lipase-Einheiten
Kreon für Kinder
5.000
Panzytrat ok
5.200 (grüner Messl.)/ 20.000 (oranger Messl.)
Helopan 10.000 Tabletten
10.000
Kreon 10.000
10.000
Mezym F Filmtabletten
10.000
Ozym 10.000
10.000
Pangrol 10.000
10.000
Pankreatan 10.000
10.000
Panzytrat 10.000
10.000
Unexym mono Tabletten
Mind. 10.150
Lipazym
13.000
Hoher Dosisbereich
(Verschreibungspflicht empfehlenswert)
Handelsname
Lipase-Einheiten
Bilipeptal mono Filmtabl.
20.000
Cotazym 20.000
20.000
Enzym Lefax forte Pankreatin Kps.
20.000
Ozyym 20.000
20.000
Pangrol 20.000
20.000
Pankreatin 20.000 Laves
20.000
Pankreatin Mikro-ratiopharm 20.000
20.000
Pankreatin STADA
20.000
Panzynorm forte-N
20.000
Kreon Granulat
20.800
Kreon 25.000
25.000
Pangrol 25.000
25.000
Pankreatan 25.000
25.000
Panzytrat 25.000
25.000
Cotazym 30.000
30.000
Panpur 30.000 Filmtabl.
30.000
Pankreatan 36.000
36.000
Cotazym 40.000
40.000
Kreon 40.000
40.000
Ozym 40.000
40.000
Pangrol 40.000
40.000
Panzytrat 40.000
40.000