marche produit veterinaire algerie
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7 Ce rapport a été élaboré par : Hocine AMALOU, et Chahrazed DAHACHE Période de réalisation : Septembre - Octobre 2007 01 PRESENTATION DU SOUS SECTEUR Le sous secteur Industrie pharmaceutique La présente fiche sectorielle concerne le sous secteur Industrie Pharmaceutique Celui-ci est codifié selon la Nomenclature Algérienne des Activités et des Produits (NAP 2000) de l’Office National des Statistiques (ONS), comme suit : Source : Office National des Statistiques (ONS) NAP 2000 Une troisième famille peut être associée, il s’agit de la classe 74.82 se rapportant à l’activité de conditionnement du médicament, laquelle consiste en l’importation en vrac du médicament ( en formes solide, liquide et sèche) pour être ensuite conditionnée localement selon un process bien défini. L’objet de l’industrie pharmaceutique consiste à développer des moyens de production et de recherche afin de mettre à la disposition du corps médical les meilleurs médicaments. Ceux-ci sont mis sur le marché dans des conditions très strictes. Le produit pharmaceutique, est défini par la loi N° 85.05 du 16 février 1985 relative à la protection et à la promotion de la santé, modifiée par la loi N°90.17 du 31 juillet 1990, comme suit: Art. 169 : «Au sens de la présente loi, les produits pharmaceutiques comprennent les médicaments, les réactifs biologiques, les produits chimiques officinaux, les produits galéniques, les objets de pansement et tous les autres produits nécessaires à la médecine humaine et vétérinaire.» Art. 170 : «On entend par médicament, toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, tous produits pouvant être administrés à l’homme ou à l’animal en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger, modifier leurs fonctions organiques.» Art. 171 : «sont également assimilés à des médicaments : les produits d’hygiène et produits cosmétiques contenant des substances vénéneuses à des doses et concentrations supérieures à celles fixées par arrêté du ministère de la santé, les produits diététiques ou destinés à l’alimentation animale qui renferment des substances non alimentaires leur conférant des propriétés sur la santé humaine». Les caractéristiques et spécificités du sous secteur en Algérie Les caractéristiques communes de l’Industrie Pharmaceutique consistent à fabriquer des médicaments destinés aux besoins de la santé à usage humain, et animal, à partir de principes actifs à base chimique et biologique par différents procédés industriels notamment : voie chimique : synthèse, voie physico-chimique : extraction. voie biologique : fermentation, génie galénique. INDUSTRIE PHARCEUTIQUE © EDPme - Edition 2007 245 Le sous secteur regroupe des industries de : Fabrication, Conditionnement, Grossistes Importateurs Distributeurs en gros Distributeurs en détails (officines et autres) Les spécificités du sous secteur Industrie Pharmaceutique. La nature des intrants de base est essentiellement constituée de principes actifs, élément essentiel entrant dans la compo sition des médicaments. L’approvisionnement La facture d’intrants de base représentait respectivement 111 millions € en 2004 et 151 millions € en 2005. Il est à rappeler à cet égard que l’industrie pharmaceutique algérienne n’assure que 20% environ des besoins de la demande nationale, le différentiel est couvert par l’importation directe du médicament. L’environnement juridique du sous secteur. L’industrie pharmaceutique est l’une des plus réglementée au niveau de tous les pays du monde : contrôle de fabrication très sévère, protection des droits de propriété industrielle, normalisation, contrôle de distribution, contrôle de marketing et de l’information médicale, contrôle des prix, agrément des établissements de production et de distribution, qualification du personnel responsable. En Algérie, l’objectif de cette réglementation sévère, est d’assurer le maximum de sécurité et d’efficacité dans l’utilisation des médicaments d’importation et de fabrication locale. Elle concerne le médicament depuis le contrôle des matières premières jusqu’à la consommation en tenant compte des données suivantes : pharmaceutique, toxicologie, clinique, conditions de stockage, fonctionnement du système de distribution, disponibilité du médicament et ventes. Les éléments de cadrage de l’environnement juridique : La pharmacopée qui est un recueil contenant : La nomenclature des drogues, des médicaments simples et composés. La Nomenclature des produits Pharmaceutiques (NAP) qui définit les classes des médicaments autorisés à la consommation, et par conséquent, à la production et/ou l’importation. L’enregistrement pour Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). Le Laboratoire National de Contrôle des Produits Pharmaceutiques (LNCPP) dont la mission est de contrôler la qualité, d’assurer l’expertise et la conformité des produits pharmaceutiques à l’importation et à la production. La fiscalité afférente à cette activité, en Algérie, relève du régime commun : TAP (Taxe sur le chiffre d’affaire) 2% IBS (Impôt sur le bénéfice) 25% IRG (Impôt sur le revenu global des Actionnaires) 15% VF (Impôt sur les salaires) 0% TVA (Taxe sur la Valeur Ajoutée) 0% Le régime d’imposition spécifique au sous secteur ne concerne que la TVA. En effet les produits pharmaceutiques médicamenteux tels que figurant dans la Nomenclature officielle établie par le Ministère de la Santé sont totalement exonérés de la Taxe sur la Valeur Ajoutée. Les Normes et Textes Réglementaires relatifs aux produits pharmaceutiques, parapharmaceutiques sont essentiellement constitués de décrets, exécutifs, arrêtés interministériels, normes et règlements, dont la liste est établie en annexe 2. La marge des produits dépend de son prix de vente final et se décompose de la façon suivante : Marge des produits. Source : Ministère de la Santé. 246 Recueil DES FICHES SOUS SECTORIELLES © EDPme - Edition 2007 Politique de privatisation du sous secteur. Le potentiel privatisable du sous secteur ne concerne que les entreprises publiques activant à la fois dans la production et la Distribution, dont la plus importante est représentée par le Groupe SAIDAL lequel a déjà opéré une ouverture partielle de son capital, ainsi que la création de plusieurs filiales en joint venture avec de grands groupes internationaux tels qu’Aventis et Pfizer. Les pouvoirs publics s’attèlent en priorité à la cession totale des entreprises de distribution (DIGROMED et ENDIMED). Pour ces deux dernières les appels d’offre, et manifestation d’intérêt ont été lancé en 2006. L’entreprise SOCOTHYD est également concernée au même titre. Quant au secteur privé, la plus part des entreprises sont familiales et ne sont pas prêtes à ouvrir leur Capital à des partenaires nationaux étrangers à leur famille. Par contre, elles essaient d’orienter leur choix sur des politiques de partenariat avec de grands laboratoires internationaux. Etat des lieux des Produits Fabriqués par Gamme Sources MSPRH et Rapports EDPme (Informations disponibles pour 99 entreprises du sous-secteur dont 25 adhérentes au programme EDPme) / Rapport CNES- 2003. La Production de médicaments en Algérie est limitée à une faible fraction de la nomenclature du médicament. En effet, sur une nomenclature d’environ 1400 médicaments, la production nationale n’assure que 310 (dont 60% sont vitaux, tels que les antibiotiques, médicaments à base d’hormones,…), soit environ 22 % de cette nomenclature 1. Pour plus d’informations sur les gammes de produits se reporter à la NAP (Nomenclature Algérienne des Produits) disponible à l’ONS (Office National des Statistiques) aux codes DG24. 1 Forum sur le médicament-. Alger Octobre 2001 INDUSTRIE PHARCEUTIQUE © EDPme - Edition 2007 247 L’état des lieux des entreprises EDPme du sous secteur Principales entreprises de l’industrie pharmaceutique, répertoriées par type de produit (1/3) Légende : Couleur verte = Produit fabriqué par l’entreprise Sans Couleur = Produit non fabriqué par l’entreprise Sources MSPRH (mise à jour au 31/05/07) et Rapports EDPme (Informations disponibles pour 2 entreprises du sous-secteur dont 1 adhérentes au programme EDPme) Principales entreprises de l’industrie pharmaceutique, répertoriées par type de produit (2/3) 248 Recueil DES FICHES SOUS SECTORIELLES © EDPme - Edition 2007 Légende : Couleur verte = Produit fabriqué par l’entreprise Sans Couleur = Produit non fabriqué par l’entreprise Sources MSPRH (mise à jour au 31/05/07) et Rapports EDPme (Informations disponibles pour 57 entreprises du sous-secteur dont 11 adhérentes au programme EDPme) Entreprises Fabricant et conditionnant des produits vétérinaires (Sérums et vaccins) : PROVITAL – VETOPHARM - ODONTOPHARM ainsi que l’Institut Pasteur d’Algérie. INDUSTRIE PHARCEUTIQUE © EDPme - Edition 2007 249 Principales entreprises de l’industrie pharmaceutique, répertoriées par type de produit (3/3) Légende : Couleur verte = Produit fabriqué par l’entreprise Sans Couleur = Produit non fabriqué par l’entreprise Sources MSPRH et Rapports EDPme (Informations disponibles pour 58 entreprises du sous-secteur dont 19 adhérentes au programme EDPme) Entreprises conditionnant des produits vétérinaires (Sérums et vaccins) : VETOPHARM (Constantine,)-ODONTOPHARM (Alger), 250 Recueil DES FICHES SOUS SECTORIELLES © EDPme - Edition 2007 Ancienneté des entreprises du sous secteur Sources MSPRH et Rapports EDPme (Informations disponibles pour 99 entreprises du sous-secteur dont 25 adhérentes au programme EDPme) La majorité des entreprises (78%) ont été crée après 2000. Evolution du nombre d’entreprises créées dans le sous secteur 25 20 15 10 5 0 1985 à 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 m ai-07 Sources MSPRH et Rapports EDPme (Informations disponibles pour 99 entreprises du sous-secteur dont 25 adhérentes au programme EDPme) La majorité des entreprises ont été créées après l’adoption de la loi sur la promotion de l’investissement (ANDI), de la loi sur la monnaie et le crédit et la mise en place d’une “autorisation d’exploitation d’un établissement de production ou de distribution de produits pharmaceutiques”. La représentativité de l’échantillon de base de l’étude Nombre d’entreprises industrielles privées du sous secteur d’au moins 20 salariés. Source : Ministère de la Santé- DCIP ministère de l’Industrie- rapport du Secteur Avril 2006 INDUSTRIE PHARCEUTIQUE © EDPme - Edition 2007 251 On recense 134 entreprises activant dans la fabrication et le conditionnement du médicament. Ces entreprises sont globalement concentrées dans les pôles de production Centre et Est du pays avec une forte concentration dans le Centre. Le panel d’entreprises du sous secteur industrie pharmaceutique engagé dans un programme de mise à niveau est de 25, correspondant à 19,4% du total d’entreprises du sous secteur. Capacités Nationales du sous secteur (public et privé). Source : Ministère de la Santé/ DCIP Ministère de l’Industrie Le nombre total d’entreprises (publiques et privées) est de 134 ainsi localisées : 128 au centre et à l’est et 6 à l’ouest. 252 Recueil DES FICHES SOUS SECTORIELLES © EDPme - Edition 2007 02 DONNEES SUR LE MARCHE Le marché national et international Le marché international² En 2006, le marché mondial du médicament est évalué à 602 milliards de dollars (contre moins de 200 milliards de dollars en 1990). Le marché Nord-Américain (États-Unis et Canada) reste le marché le plus important avec 47% du marché mondial, loin devant l’Europe (30%) et le Japon (11%). La croissance du marché américain s’est ralentie en 2005 et est estimée à 5,2% contre 7,1% pour le marché européen. L’Allemagne et la France sont les deux premiers marchés européens. Le marché pharmaceutique mondial par zones géographiques en 2005 (en prix producteur) Source : IMS Health Les principaux marchés pharmaceutiques dans le monde en 2005 (en % du marché mondial) Source : IMS Health Les classes thérapeutiques Les 8 premières classes thérapeutiques représentent 27% de la demande mondiale de médicaments (en valeur). 2 http://www.leem.org INDUSTRIE PHARCEUTIQUE © EDPme - Edition 2007 253 Le marché pharmaceutique mondial par classes thérapeutiques en 2005 (classification ATC de niveau 3, en % de la demande mondiale de médicaments) Source : IMS Health Le marché national Pôles de production régionaux proportionnellement au nombre d’entreprises du sous secteur Sources MSPRH et Rapports EDPme (Informations disponibles pour 97 entreprises du sous-secteur dont 25 adhérentes au programme EDPme) Plus de la moitié des entreprises (56%) du sous secteur sont concentrées au centre du pays. Elles sont réparties pour l’essentiel entre les wilayas d’Alger de Blida et Tipaza. L’absence de données statistiques en matière d’évolution des ventes ne permet pas d’avoir une certaine lisibilité du sous secteur. Les seules données disponibles en notre possession sont fournies par l’UNOP, lors du Forum des chefs d’entreprises .Ainsi les estimations globales des ventes en 2005 s’établissent comme suit : Tableau d’évolution des ventes. En millions de DA Sources : Rapport / UNOP(forum chef d’entreprises-). 254 Recueil DES FICHES SOUS SECTORIELLES © EDPme - Edition 2007 De 1999 à 2003 ,le chiffre d’affaires des entreprises du sous secteur évolue en dents de scie. Toutefois le chiffre d’affaires du sous secteur a évolué de 3,4 fois entre 1999 et 2004. Ceci s’explique en particulier par la mise en exploitation des nouveaux projets d’investissement engagés dans les années 2000 à 2004 par SAIDAL et les différents promoteurs privés. La production nationale en 2004 (toute gamme confondue) représente en valeur absolue 20% environ de la couverture des besoins nationaux, ce qui corrobore les estimations fournies par le MSP ainsi que le CNIS/Douanes et celles avancées par certains professionnels de la branche. En 2006/2007, avec la mise en route des projets d’investissements et des extensions de capacité existantes la production nationale à dire d’experts avoisinerait les 25% des besoins du marché national. L’évolution de l’activité.1999/2005 Sources : Rapport Etude Globale EDPme/ UNOP (forum chef d’entreprises-2004). Cependant, malgré cette spectaculaire augmentation, il semble que les besoins actuels ne soient pas encore totalement satisfaits, particulièrement en période d’épidémie (l’hiver). De plus il semble anarchiquement approvisionné 3. On constate en effet des situations de pénurie de médicaments essentiels alors qu’il y a une grande disponibilité de certains autres d’une utilité moins évidente. Evolution du montant des importations de médicaments – période- 2000-2004 Source : CNIS / Douanes Le montant des médicaments importés en 2004 était de 928 000 K USD. La moyenne de cette facture annuelle des médicaments a atteint 1,3 milliard de $ en 2006. La France, suite au partage des zones et des marchés entre les grandes firmes pharmaceutiques, reste le 1er pays fournisseur de l’Algérie- 70% environ.3 L’estimation de la demande globale en valeur absolue à l’horizon 2010 dépassera selon les experts les 2 milliards d’USD. Source : Statisques Douanes/CNIS- MSP Les caractéristiques de la demande du sous secteur L’évolution de la demande globale est fonction des paramètres suivants : La croissance démographique (1,5%) par an. Les niveaux de revenus qui rendent cette demande solvable (ou non selon les strates de revenus). L’évolution des pathologies particulièrement les maladies chroniques. La croissance démographique (1,5%) par an. Per capita, Les pays avancés consomment Les pays en développement Si on exclut Chine et Inde Moyenne mondiale En Algérie : environ 200 US $ (16 % de la population) 9 US $ 17 US $ 50 US $ 40 US $ 3 Le médicament - plate forme pour un débat social - version corrigé, Décembre 2003, CNES INDUSTRIE PHARCEUTIQUE © EDPme - Edition 2007 255 Caractéristiques : Population algérienne au 31/12/2005 : 32,6 millions d’habitants dont 48% de la population, sont âgés de moins de vingt (20 ans) L’accroissement de la population algérienne, est estimé à 1,5% pour la prochaine décennie. Espérance de vie (2005) : 73.5 ans, soit : 25 ans de mieux qu’en 1962. Augmentation des personnes du troisième âge qui présentent généralement des pathologies chroniques (HTA, Cardio, Diabète, Cancer…) La projection de consommation par classe thérapeutique, diffère d’une famille à une autre. Les prévisions de consommation des formes sèches, connaîtront une hausse plus importante durant cette décennie, conformément aux orientations de l’OMS. Etat sanitaire. Classes thérapeutiques couvertes : 26 Sous classes thérapeutiques concernées : 137 Nombre de références en DCI : 579 Nombre de médicaments en «spécialités» 1.484 Nombre total d’unités de vente (UV) importées : 236 millions UV 40% des importations (101 millions d’unités) portent sur 6 classes thérapeutiques suivantes: GASTRO ENTEROLOGIE 29 millions UV (17 %) INFECTIOLOGIE 21 millions UV (13 %) ENDOCRINOLOGIE ET HORMONES 16 millions UV (09 %) METABOLISME, NUTRITION ET DIABETE 12 millions UV (07 %) ANTALGIQUES 12 millions UV (07%) CARDIOLOGIE ET ANGIOLOGIE 11 millions UV (06 %) Par ailleurs, nous constatons également: Persistance des maladies transmissibles (dites maladies de la pauvreté : maladies infectieuses de l’enfant, tuberculose, maladies à transmission hydrique, zoonoses….). Emergence des maladies dites «civilisationelles» (maladies de l’opulence : cancer, diabète, affections cardio-vasculaires, rénales, neurologiques et respiratoires chroniques) Dépense en médicaments par habitant en 2004 : 28,23 Euros et en 2005 : 34,75 Euros, soit une évolution de 23,09 % Dépense en produits pharmaceutiques par habitant en 2004 :32,30 Euros et en 2005 : 40,64 euros, soit une évolution de 25,82 % (Source: MSPRH) Les dépenses en produits pharmaceutiques et en médicaments ont évolué annuellement de 20 % environ ces dernières années. L’évolution globale de la consommation pharmaceutique à moyen terme, connaîtra une progression positive certaine, pour répondre aux besoins de l’accroissement démographique de la population. Les dépenses de santé sont en forte augmentation sur la période 1998/2005 La croissance économique attendue amènerait certainement une élévation notable du niveau global de la consommation. Evolution probable de la consommation par habitant et du marché du médicament en Algérie. Source : Prévisions Rapport Onudi-OMS/2006. Selon les prévisions à dire d’experts la consommation va évoluer progressivement vers les classes thérapeutiques nouvelles du type : «cardio-vasculaire» ou «système nerveux central».Cette augmentation sera accompagnée par une croissance structurelle de la consommation des médicaments dont le moteur principal et le plus sûr demeure pour tous les pays, le vieillissement de la population. La demande des produits pharmaceutiques dépend de la démographie, de la qualité de la protection sociale, du nombre de médicaments proposés aux médecins par les laboratoires, des prix pratiqués, de l’information médicale, de la couverture médicale et enfin des formations culturelles. La consommation des médicaments en valeur (constituée des médicaments achetés et ceux distribués gratuitement) par an et par habitant est passée de 88 DA en 1980 à 140 DA en 1986 4 et à environ 3.300 DA à fin 2005 5. La demande en produits pharmaceutiques est toujours croissante pour couvrir les besoin de 33 millions d’algériens (2006) s’est traduite par une facture à l’importation de près d’un milliard de dollars en 2005 ce qui représente le double du montant enregistré en 20016. Les dépenses sont presque complètement assurées par les ménages, ce qui nous paraît être une preuve de la future croissance du marché. CNES Rapport EDPME 6 Algérie Augmentation de la demande, Banque extérieur d’Algérie, Janvier 2007 5 4 256 Recueil DES FICHES SOUS SECTORIELLES © EDPme - Edition 2007 L’étude «Maîtrise de dépenses» menée en 2001 par la CNAS 7 , fait ressortir la structure de la consommation par classe thérapeutique, les résultats donnent une part de plus de 80% pour 12 classes avec, en tête, la classe des anti-infectieux (Plus de 30% des prescriptions et 25% de la valeur totale des remboursements par les caisses). Les tendances de consommation des médicaments Source : Etude CNAS «maîtrise des dépenses afférentes à la couverture des frais pharmaceutiques» réalisée par le CENEAP - juin 2001 Cette étude révèle que sur 723 médicaments remboursés, 190 produits représentant seulement 26% des médicaments remboursés sont responsables de 80% des dépenses de remboursement. Cela donne une orientation précise du choix que doit opérer la production nationale Sur un autre plan, cette étude montre que le coût moyen par ordonnance est d’environ 925 DA Il serait utile avant d’entreprendre un quelconque projet, d’analyser l’impact thérapeutique de cette dépense, autrement dit analyser l’impact : de la part consacrée à des médicaments qui interviennent directement dans la réduction de la mortalité et de la morbidité et influencent les indicateurs de santé, de la part réservée à des médicaments grand public dont l’efficacité pharmacologique n’est pas prouvée. Il faut préciser que l’analyse des effets thérapeutiques reste difficile à cerner. La situation du médicament est grave. En effet, la consommation ne cesse de s’accroître ; le pays était tributaire de l’étranger à hauteur de 80 %8 en 2005 et à environ 75% en 2006 ; la production nationale reste insuffisante pour faire face aux besoins de santé publique ; la nomenclature des médicaments manque de rigueur et change souvent ; le principe des médicaments essentiels n’est pas mis en œuvre ; la facture devises est de plus en plus lourde à supporter par le budget de l’Etat. La concurrence au niveau National La concurrence au niveau national est fortement ressentie entre les producteurs locaux et les Importateurs ainsi que les Grossistes qui détiennent à eux seuls près de 75% des parts de marché. Cette caractéristique très spécifique au sous secteur, se justifie par une concurrence déloyale dont se plaignent souvent les producteurs, ce qui les freine dans leur stratégie de développement. Les exportations On connaît très peu d’exportations dans le sous secteur, sauf à la faveur de situations particulières telle que le Groupe SAIDAL. Le sous secteur n’a pas de traditions d’exportations, sauf de manière conjoncturelle (exportation en Irak dans le cadre des échanges produits contre pétrole) tel est le cas du Groupe SAIDAL. Certains producteurs commencent cependant à entreprendre des prospections à l’exportation Telles que la Libye, et certains pays Africains. 7 Le médicament - plate forme pour un débat social - version corrigée, Décembre 2003, CNES 8 UNOP INDUSTRIE PHARCEUTIQUE © EDPme - Edition 2007 257 Eléments de comparaison internationale Comparaison pays (Algérie/Maroc/Egypte/Espagne). Source : (1) Ministères de la Santé, de l’Industrie (2) Source : site de l’association marocaine des industries pharmaceutiques : www.amip.m (3)Site web de IMS HEALTH 258 Recueil DES FICHES SOUS SECTORIELLES © EDPme - Edition 2007 Quelques recommandations pour le développement du secteur des médicaments. Une nomenclature reposant sur le médicament essentiel Des modalités de remboursement découlant de cette nomenclature Un secteur qui peut se fier à une règlementation fiable et stable garantissant l’avenir La disparition des monopoles Un encouragement de la production nationale La création de technopoles ou de Parcs Scientifiques Favoriser la R&D et l’innovation Des assiettes industrielles bien équipées à des prix accessibles Des ressources humaines qualifiées (en continu) Des possibilités de formation aux emplois du secteur Un système bancaire et financier rénové Un accès plus souple au crédit d’investissement Une Agence du Médicament Un système d’information médicament / santé aux acteurs professionnels et au public La mise en vigueur de la «clause de préférence nationale» au profit des médicaments fabriqués en Algérie L’alignement des règlementations sur celles des pays vers lesquels on souhaite exporter (par ex. Code Communautaire Européen du médicament) Un contrôle de qualité via les divers intervenants : le LNCPP et le Centre de Pharmaco et Matério Vigilance. La contractualisation de la Santé et de la Sécurité Sociale via les pathologies à rembourser La participation des communautés locales pour les plus démunis La redéfinition du rôle de la PCH (Pharmacie Centrale des Hôpitaux) Le respect des dispositions à l’importation La création d’un Code d’Ethique et de Déontologie pour le Secteur du Médicament L’institution d’une politique du médicament générique L’encouragement de la production nationale Source : Etude de la Filière Pharmaceutique 2007 (EDPme) INDUSTRIE PHARCEUTIQUE © EDPme - Edition 2007 259 03 INPUTS ET CAPACITES DE PRODUCTION La provenance des inputs de production Pour l’ensemble des entreprises, du sous secteur, adhérentes au programme EDPme, à l’exception de l’emballage, l’ensemble des intrants indispensables pour la production est importé. A dire d’expert et consécutivement aux entretiens avec les dirigeants et responsables des entreprises du panel EDPme relevant du secteur, la part des intrants de base à l’importation aussi bien pour la fabrication que le conditionnement est estimée à 90% .Seulement 10% sont d’origine locale, représentant essentiellement leurs besoins inhérents aux produits d’emballage et autres fournitures. La facture d’intrants de base (matières premières et vrac pour conditionnement) représentait respectivement 111 millions € en 2004 et 151 millions € en 2005. Il est à rappeler à cet égard qu’en 2005 l’industrie pharmaceutique algérienne n’assurait que 25% environ des besoins de la demande nationale, le différentiel est assuré par l’importation directe du médicament. Source Ministère de l’industrie DICP : CNIS Produits pharmaceutiques importés par nature (en millions €) : Source Ministère de la Santé/ CNIS Douanes. Il n’existe pas de données fiables sur le marché des médicaments en Algérie. Les seules données disponibles concernent les importations et elles sont globales. Les seules sources de référence sont fournies par le CNIS/Douanes. Pour la période allant de 2004 à 2005, les importations de médicaments à usage humain y compris les vaccins et sérums ainsi que les contraceptifs oraux, à l’exclusion des réactifs de laboratoires, produits dentaires, articles de pansements et consommables, ont connu l’évolution suivante : Origine des Importations des produits pharmaceutiques Source Ministère de l’industrie DICP 260 Recueil DES FICHES SOUS SECTORIELLES © EDPme - Edition 2007 Les capacités de production Les capacités de production Source : Rapport du Secteur établi par UNOP/ Rapport CNES/ Etude sectorielle Min Ind-2005. Année de référence : 2005 Les capacités nationales ne représentent qu’entre 20 et 25% des besoins nationaux .Elles sont estimées en valeur à hauteur de 23,7 milliards de dinars correspondant à 350 millions USD en 2005*. La production du Groupe Saidal représente une part prépondérante du médicament en Algérie. La quantité produite par l’ensemble des entreprises du sous secteur (hors secteur public), est estimée à 95 millions d’unités de vente/ an)*. Les capacités installées du secteur privé sont estimées à 400 millions d’unités de vente annuelle en 2005, avec un taux d’utilisation selon l’UNOP qui ne dépasse pas la barre des 100 /muv. Ce taux d’utilisation des capacités (TUC) couplé à la production moyenne du secteur public ne couvre en 2005 qu’à peine 25% des besoins nationaux. L’Algérie dispose d’un potentiel très important en terme de développement de l’industrie pharmaceutique en général et de la fabrication locale en particulier. Avec 33 millions d’habitants la population algérienne représente un marché non négligeable en matière de médicaments, d’autant plus que le pays dispose d’un nombre important de prescripteurs, d’une couverture assurance maladie assez convenable et qu’il se situe au plan économique dans une situation intermédiaire entre les pays développés et les pays pauvres. Cette situation est en évolution rapide eu égard à l’aisance financière du pays ces dernières années. Dans ce contexte nous relevons l’existence de beaucoup d’unités de production essentiellement concentrées au Centre et à l’Est du pays , disposant d’un potentiel technologique très récent mais toutefois mal exploité ( taux d’utilisation des capacités inférieur à 50%). Le potentiel d’entreprises existantes au nombre de 99* à fin 2005 activant aussi bien dans la fabrication que le conditionnement de médicaments assurent une très faible couverture du marché national (25% à 30%) sans commune mesure avec les pays du Maghreb ( Tunisie, Maroc) voire également avec l’Egypte, qui assurent respectivement pour le premier pays 80% des besoins du marché, 60% pour le second et enfin 94% pour le dernier. Ces trois derniers pays se sont alignés précocement sur les normes internationales, alors que l’Algérie a développé ses propres normes. Par ailleurs, nous relevons d’autres caractéristiques d’insuffisance, notamment : L’absence de stratégie apparente par rapport aux pays du bassin méditerranéen particulièrement en matière de formation et d’obligations réglementaires. La fonction Recherche et Développement n’existe pratiquement pas hors Saidal. Les exportations sont quasi nulles. INDUSTRIE PHARCEUTIQUE © EDPme - Edition 2007 261 04 RESSOURCES HUMAINES Répartition par niveau d’effectif Niveaux d’effectif des entreprises du panel EDPme Sources : Rapports EDPme (Informations disponibles pour 25 entreprises du sous-secteur adhérentes au programme EDPme) 32% des entreprises du sous secteur, adhérentes au programme EDPme, ont un effectif supérieur à 100 salariés, 40% ont un effectif compris entre 50 et 100 salariés, et seulement 28% on un effectif inférieur à 50 salariés. Effectif par type d’activité des entreprises EDPme du sous secteur Sources : Rapports EDPme Informations disponibles pour 20 entreprises du sous-secteur adhérentes au programme EDPme : 11 entreprises de fabrication 9 entreprises de conditionnement 262 Recueil DES FICHES SOUS SECTORIELLES © EDPme - Edition 2007 Répartition par catégorie socioprofessionnelle Répartition des entreprises par taille et par catégorie socioprofessionnelle Sources Rapports EDPme (Informations disponibles pour 24 entreprises sur 25 entreprises du sous-secteur adhérentes au programme EDPme) Le taux d’encadrement dans le sous-secteur de l’industrie pharmaceutique est relativement élevé, pour ce qui est des entreprises du sous-secteur adhérentes au programme EDPme le taux d’encadrement est à hauteur de 37% globalement et il atteint les 40% pour les entreprises de plus de 100 salariés. Le Taux d’encadrement au Maroc dans le secteur est estimé à 20% en générale. Ainsi donc, il apparaît dans le sous secteur industrie pharmaceutique, un taux d’encadrement qui évolue proportionnellement à la taille de l’entreprise. Il est de plus en plus élevé au fur et à mesure que la taille de l’entreprise s’accroît. Cette caractéristique du secteur s’explique par la spécificité du métier qui requiert le recours à une main d’œuvre assez particulière notamment( des pharmaciens, des chimistes, biochimistes, biologistes pour ne citer que ceux-là. La législation a accordé une place importante aux professions liées à l’industrie pharmaceutique: Les activités de fabrication et de conditionnement dans l’industrie pharmaceutique doivent être sous le contrôle des pharmaciens subordonnées à une autorisation préalable délivrée par la direction de la pharmacie et du médicament du ministère de la santé et de la population. Le développement des Ressources Humaines Une des clés de ce sous secteur est la formation évaluée comme perfectible par les experts. La défaillance de l’enseignement de pharmacie industrielle est une source de difficulté majeure. En effet il est déploré l’absence de formation initiale adaptée à la production industrielle qui contraint les chefs d’entreprise à recruter des collaborateurs pharmaciens non spécialisés et à les former avant qu’ils ne soient totalement opérationnels. La ressource «process» qualifiée est indisponible et de nombreuses entreprises tentent de pallier cette difficulté en consolidant leurs équipes d’encadrants sans l’efficacité escomptée. Le profil des chefs d’entreprises Les profils des chefs d’entreprises des entreprises du panel EDPme Sources : Rapports EDPme (Informations disponibles pour 25 entreprises du sous-secteur adhérentes au programme EDPme) INDUSTRIE PHARCEUTIQUE © EDPme - Edition 2007 263 50% des chefs des entreprises adhérentes au programme EDPme du sous-secteur industrie pharmaceutique sont des hommes du métier. Les «ambitieux à la pointe» 48% investisseurs de métier ils sont très actifs , avec une clientèle importante, très fortement investis dans leur métier . Ils sont de plus en plus attachés à la notion de recherche, de qualité , de marque, d’excellence dans toutes les dimensions de leur métier. Ils travaillent volontiers en complémentarité avec un réseau international. Les investisseurs hors pharmacie hommes d’affaires «pragmatiques» 16%, ils présentent un profil proche des précédents sont plutôt des jeunes, très investis dans leur métier. Plus favorable que la moyenne aux évolutions actuelles. Pragmatiques, ils prennent dans leurs relations avec les autorités «ce qui est bon à prendre». Les pôles de production régionaux Pôles de production régionaux proportionnellement au nombre de salariés employés par les entreprises du panel EDPme Sources : Rapports EDPme (Informations disponibles pour 25 entreprises du sous-secteur adhérentes au programme EDPme) Sur la base des effectifs employés, les centres de production des entreprises, du sous-secteur, ayant bénéficié du programme EDPme, sont concentrés à hauteur de 74% au Centre. 264 Recueil DES FICHES SOUS SECTORIELLES © EDPme - Edition 2007 05 POLITIQUE COMMERCIALE ET DISTRIBUTION Politique Commerciale Méthodologie d’appréciation de la politique commerciale Le comportement face à la concurrence Le comportement face à la concurrence des entreprises EDPme du sous secteur. Sources Rapports EDPme (Informations disponibles pour 24 entreprises sur 24 entreprises du sous-secteur adhérentes au programme EDPme) De l’examen du rapport final portant capitalisation des données EDPme dans le cadre de l’élaboration de la fiche sous sectorielle «Industrie Pharmaceutique» les estimations telles qu’elles apparaissent dans le rapport reflètent le niveau de comportement des dirigeants de Pme et confirmées lors des entretiens réalisées sur le terrain. Cela étant, les dirigeants consultés relevant des régions Centre et Est semblent très préoccupés de l’existence d’une pratique de politique déloyale qualifiée de «dumping» notamment celle exercée par les importateurs et les intermédiaires distributeurs. De l’analyse menée ainsi que des enquêtes réalisées sur le terrain, il en ressort que 50% des entreprises du panel EDPme ont un comportement offensif, 42% ont une tendance défensive. Note méthodologique Les entreprises du panel ont été évaluées à travers un système de notation rendant compte des attitudes et items suivants : Actions de mise en œuvre d’une véritable politique concurrentielle Prix compétitif Disponibilité du produit Diversification de la gamme Politique fidélisation clientèle Flexibilité du payement INDUSTRIE PHARCEUTIQUE © EDPme - Edition 2007 265 Actions de MARKETING Participation aux foires et Expositions / Congrés Publicité Promotion direct par des délégués Affiche /Catalogue des Produits Parution dans des revus spécialisées Veille concurrentielle Connaissance du marché Bonne connaissance de la Concurrence Organisation en corporation professionnelle Les entreprises enregistrant deux réponses et plus de «oui» sont considérées comme ayant un comportement commercial «offensif». Il ressort que la moitié des entreprises du sous secteur, adhérentes au programme EDPme, adoptent un comportement offensif face à la concurrence. La stratégie commerciale des entreprises du panel EDPme Les critères ou outils d’évaluation du comportement des dirigeants face à la concurrence ont été retenus sur la base d’un ensemble d’actions de mise en œuvre d’une véritable politique concurrentielle, d’actions de marketing et de renforcement des forces de vente, ainsi que d’une veille concurrentielle. En effet les défis et menaces auxquels font face les entreprises ont fait qu’elles ont développé ces dernières années de nouveaux réflexes notamment des politiques d’accès directs aux clients, de diversification de réseaux de distribution voire pour certaines entreprises une percée vers la grande distribution. L’analyse du comportement couplée à la stratégie laisse apparaître que le sous - secteur de l’industrie pharmaceutique affiche une tendance offensive assez prononcée en matière de stratégie commerciale. Le comportement stratégique est très prédominant par rapport à l’aspect commercial. Sources Rapports EDPme (Informations disponibles pour 24 entreprises sur 24 entreprises du sous secteur adhérentes au programme EDPme) Note méthodologique : Les entreprises du panel ont été évaluées à travers un système de notation rendant compte du mode de commercialisation des produits et des moyens de commercialisation mobilisés. Pour ces notations, les items suivants ont été retenus : Mode de commercialisation Accès Direct au Client Final Réseau De distribution fidélisé Ramification du réseau de distribution, Intéressement des distributeurs en fonction des engagements Moyens de commercialisation Individualisation d’une structure de vente Disponibilité d’une force de vente Budget de communication Programme de Travail de cette force de vente. Les entreprises enregistrant deux réponses et plus de «oui» sont considérées comme ayant une stratégie commerciale «offensive». 57% des entreprises du sous secteur, adhérentes au programme EDPme, adoptent une stratégie commerciale offensive (dont 15% très offensive). 266 Recueil DES FICHES SOUS SECTORIELLES © EDPme - Edition 2007 La Distribution Le rayon de distribution des produits des entreprises EDPme du sous secteur Sources : Rapports EDPme (Informations disponibles pour 24 entreprises du sous-secteur adhérentes au programme EDPme) Garantie de livraison par les entreprises EDPme du sous secteur Sources : Rapports EDPme (Informations disponibles pour 24 entreprises du soussecteur adhérentes au programme EDPme) 68% des entreprises EDPme du sous-secteur garantissent la distribution globale ou partielle de leurs produits, contre 20% pour lesquelles les clients s’approvisionnent directement de l’usine Mode de livraison par les entreprises EDPme du sous secteur Sources : Rapports EDPme (Informations disponibles pour 17 entreprises du sous-secteur adhérentes au programme EDPme) Sur les 68%, 70% des entreprises assurent la distribution en partie ou en totalité par leurs propres moyens INDUSTRIE PHARCEUTIQUE © EDPme - Edition 2007 267 06 DONNEES COMPTABLES ET FINANCIERES Quelques indications sont données sur la situation économique des entreprises de l’échantillon EDPme. D’autant que le chiffre d’affaires est indiqué dans la globalité des cas (24 Entreprises du panel) Répartition par tranche de Chiffre d’affaires (en millions de DA) Sources Rapports EDPme (Informations disponibles pour 24 entreprises sur 25 entreprises du sous-secteur adhérentes au programme EDPme) Répartition des entreprises par Tranche de chiffre d’affaires Sources Rapports EDPme (Informations disponibles pour 24 entreprises sur 25 entreprises du sous-secteur adhérentes au programme EDPme) NB : Effectif total des 24 PME=2 644 employés Le chiffre d’affaires moyen des entreprises adhérentes au programme EDPme est de l’ordre de 1.1 millions de dinars. 268 Recueil DES FICHES SOUS SECTORIELLES © EDPme - Edition 2007 07 QUALITE ET EQUIPEMENTS Les équipements de production Etat des équipements des entreprises du panel EDPme Etat de la technologie utilisée dans les entreprises EDPme du sous secteur Sources Rapports EDPme (Informations disponibles pour 23 entreprises sur 25 entreprises du sous-secteur adhérentes au programme EDPme) Sources Rapports EDPme (Informations disponibles pour 21 entreprises sur 25 entreprises du sous-secteur adhérentes au programme EDPme) 92% de ces entreprises disposent d’un équipement récent et éprouvé et en ordre de marche. 100% de ces entreprises de l’échantillon utilisent des technologies récentes La qualité La qualité est contrôlée par des laboratoires de Contrôle de Qualité (CQ) 7 unités de SAIDAL ont leur laboratoire CQ 14 entreprises privées ont un laboratoire validé par le LNCPP 5 laboratoires sont en cours de validation 8 ne disposent pas (encore) d’un laboratoire 4 n’ont pas de laboratoire. Il est à noter que l‘ensemble des lots produits est soumis au visa du LNCPP, dont toutes les entreprises reconnaissent l’utilité et la qualité, voire la nécessité. Un seul producteur dispose d’un laboratoire de Recherche et Développement (SAIDAL) Source : Etude de la Filière Pharmaceutique 2007/ EDPme La situation des PME adhérentes au programme EDPme Le niveau qualité des entreprises EDPme du sous secteur ource : Rapport EDPme. On constate que parmi les entreprises ayant bénéficié du programme EDPme, seulement 4 entreprises ont obtenu la certification ISO 9001 version 2000 contre 2 qui sont en cours de certification et 20 restent non certifiées. Concernant la certification aux BPF, 6 entreprises ont obtenu la certification contre 4 qui sont en cours de certification et 16 restent non certifiées. INDUSTRIE PHARCEUTIQUE © EDPme - Edition 2007 269 08 FORCES ET FAIBLESSES Les forces et faiblesses des entreprises EDPme du sous secteur Sources Rapports EDPme (Informations disponibles pour 25 entreprises sur 25 entreprises du sous-secteur adhérentes au programme EDPme) 270 Recueil DES FICHES SOUS SECTORIELLES © EDPme - Edition 2007 09 PROJETS D’INVESTISSEMENTS Type d’investissement envigagé par les entreprises EDPme du sous secteur Sources Rapports EDPme (Informations disponibles pour 11 entreprises sur 25 entreprises du sous-secteur adhérentes au programme EDPme) INDUSTRIE PHARCEUTIQUE © EDPme - Edition 2007 271 10 LA MISE A NIVEAU Remarque importante concernant la dynamique de la filière et l’attractivité du programme EDPME : Les entreprises du sous secteur « Industrie Pharmaceutique » adhérentes au programme EDPme ont participé à 88 actions de mise à niveau, réparties comme suit : Les actions de mise à niveau des entreprises du sous secteur (25 Entreprises adhérentes au programme EDPme) Source : EDPme 272 Recueil DES FICHES SOUS SECTORIELLES © EDPme - Edition 2007 11 LES BONNES ADRESSES LOCALES ET INTERNATIONALES Quelques adresses localement utiles Etude : Etude de la Filière Pharmacie 2007 (EDPme) Le médicament, plate - forme pour un débat social, CNES, Décembre 2003 Etude Globale secteur pharmaceutique. Ministère de l’Industrie DCIP. 2003/2004 Association : Syndicat National Algérien des Pharmaciens d’Officine – SNAPO Siège National & Centre : 19 rue des Frères Hamia - Kouba - Alger Web : http://www.snapo.org E-mail : [email protected] E-mail : [email protected] Tél. : +213 (0)21 2905 38 Fax : +213 (0)21 68 96 78 Siège Régional Est : 19, Allées S. Nezzar - Batna 05000 E-mail : [email protected] Tél. : +213 (0)33 85 14 41 Tél. : +213 (0) 33 85 14 43 Tél. : +213 (0) 33 80 39 30 Siège Régional Ouest : 33, Bd Dr Benzerdjeb - Oran 31000 E-mail : [email protected] Fax : +213 (0) 41 40 68 11 Entreprises : • Groupe SAIDAL : Site Web : www.saidalgroup.dz Autres adresses : Adresse www.ands.dz www.algeriesante.com www.cbip.be www.gouvernement.dz www.elmouradia.dz www.joradp.dz www.ons.dz www.aai-online.com www.douane.dz www.ceneap.com.dz Description du site Agence Nationale de Documentation de la Santé - site du Ministère de la Santé et de la Population la santé en Algérie Centre Belge de pharmacovigilance Site du gouvernement algérien Site de la présidence Journal officiel algérien Office national algérien des statistiques Agence Algérienne d’Information Douanes algériennes Centre national d’études et d’analyses pour la planification - Algérie Quelques adresses internationalement utiles Adresse www.who.org www.cbip.be www.agmed.sante.gouv.fr www.jpa.org.jo www.nepnet.net www.santemaghreb.com www.ifrance.com/contrefait/ www.pharmology.com www.generiques.net www.theriaque.org www.caducee.net www.chez.com/amedaf/ www.ordre.pharmacien.fr www.santetropicale.com www.fip.org Description du site OMS Centre Belge de pharmacovigilance AFSSAPS - Agence Française de Sécurité Sanitaire en Produits de Santé Syndicat des pharmaciens jordaniens site du groupement de pharmaciens français portail maghrébin de la santé Contrefaçon de médicaments en Afrique site professionnel Base de donnée médicale pour les professions de santé Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament site professionnel de la pharmacie association des professionnels de santé algériens en France Site de l’Ordre des Pharmaciens Français portail africain sur la santé Fédération International de Pharmacie INDUSTRIE PHARCEUTIQUE © EDPme - Edition 2007 273 Les groupes internationaux Sanofi Aventis Bayer Beaufour Ipsen Pharm Bristol.Myers Squibb Company Gsk Glaxo Smith Kline Merck Novartis Novo Nordisk Pfizer Roche Sanofi Synthelab Solvay Paddock-Laboratories Inc Air Liquide www.sanofiaventis.com marché[email protected] www.ipsen.com www.bms.com www.gsk.fr www.merck.com www.fr.novartis.com www.lab-novonordisk.fr www.pfizer.com www.roche.fr www.sanofi-aventis.com www.solvay.com www.paddocklabs.com www.taema.fr.airliquide.com Les sources informationnelles Adresse www.pharmaceutiques.com www.moniteurpharmacies.com www.quotipharm.com www.pharmacorama.com www.chu-rouen cismef www.egora.fr www.1sante.com www.celtipharm.com www.ifrance.com/contrefait/ www.aai-online.com www.caducee.net www.ceneap.com.dz www.prescrire.org www.ons.dz 274 Recueil DES FICHES SOUS SECTORIELLES © EDPme - Edition 2007 Description du site Actualités pharmaceutiques Revue pharmaceutique française Revue de presses Plus de 400 pages sur la pharmacologie catalogue et index des sites médicaux francophones Revue de presse, actualités pharmaceutiques News, Maghreb, Europe, Canada, dossiers santé, forum... Actualités pharmaceutiques Contrefaçon de médicaments en Afrique Agence Algérienne d’Information site professionnel de la pharmacie Centre national d’études et d’analyses pour la planification - Algérie Revue Prescrire Office National des Statistiques (ONS)