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Le Perray, le 01/08/2016 RECRUTEMENT TEST COSMETIQUE CREME HYDRATANTE APAISANTE CORPS OBJECTIF DE L’ETUDE Evaluer l’effet hydratant et apaisant de 2 crèmes, sur les jambes, après une épilation ou un rasage, et après un mois d’application (jambe + bras), en condition normale d’utilisation pendant 4 semaines. Méthodes d’évaluation (mesures non invasives) : - prises de photos standardisées avec la caméra vivacam. - évaluation de la barrière cutanée avec une mesure au Vapometer - évaluation de l’hydratation par mesure au Moisturemeter - prélèvement de cellules mortes par stripping (adhésif) - évaluation du relief cutané par prise d’empreintes. - évaluation de l’effet apaisant après épilation ou rasage - Remise d’un questionnaire d’autoévaluation du produit qui sera complété par la volontaire en fin de test. EXTRAIT DES CONDITIONS GENERALES POUR PARTICIPER A L’ETUDE 1- Etre stable sur le plan hormonal depuis au moins 3 mois, et ne pas envisager de modification pendant la durée du test (si traitement hormonal, contraceptif, thyroïdien, ménopause, ne pas envisager de le stopper, le modifier ou l’arrêter). 2- Ne pas présenter de maladie grave évolutive. 3- Ne pas être enceinte ou en train d’allaiter. 4- Ne pas être engagé simultanément dans un autre essai de produits cosmétiques ou dans une étude du type biomédicale 5- Ne pas présenter d’allergies connues aux cosmétiques, des antécédents d’intolérance (principalement à des cosmétiques), des antécédents d’allergie de contact à répétition ou une affection cutanée déclarée, au niveau des zones destinées au test. CRITERES SPECIFIQUES POUR PARTICIPER A L’ETUDE ET CONDITIONS A RESPECTER PENDANT L’ETUDE 1234- 56789- 1011- Femme de type caucasien âgée de 18 à 40 ans. Avoir la peau des jambes sèches à très sèches (présence de squames visibles à l’œil nu) Avoir des rougeurs induites après une épilation à la cire (de préférence) ou au rasage Avoir de la kératose pilaire assez visible sur le haut des bras ou sur les cuisses équivalente aux exemples sur les photos ci-dessous (les expérimentateurs valideront si la kératose pilaire est suffisante lors d’un rendezvous de présélection). Accepter de se faire épiler à la cire (de préférence) ou se raser le bas des jambes sur le site à T0 et à T1mois. Ne pas s’épiler à la cire 3 semaines avant les rendez-vous (ou ne pas se raser 1 semaine avant) Arrêt des crèmes traitantes (crème apaisante) 1 mois avant le début du test et remplacer ces crèmes traitantes par une crème hydratante simple. er Arrêt de la crème hydratante sur les jambes et les bras 1 semaine avant le 1 RDV. Matins des RDV : Ne rien appliquer sur les zones testées : pas de crème et lavage de ces zones à l’eau claire. Vêtements : prévoir un débardeur, et une jupe ample pouvant se remonter facilement ou un short très court, ne pas prendre de jupe moulante car risque de laisser la marque des coutures sur la peau. Motivation et sérieux pour l’application de 2 crèmes, pendant 1 mois. Pas d’exposition excessive aux UV/soleil ni d’application d’autobronzant sur les zones testées au moins 1 mois avant le test et pendant le test. 12- Ne pas utiliser de produits dermopharmaceutiques ou cosmétologiques autre que ceux fournis par SEDERMA, sur les sites testés, durant toute la durée du test. TOUS LES PRODUITS TRAITANTS SONT PROSCRITS ET SEULS CEUX AUTORISES PAR SEDERMA SUR DEMANDE SERONT AUTORISES. Exemple de kératose pilaire : DEROULEMENT, CHRONOLOGIE, CONSIGNES Si vous êtes sélectionnés pour ce test, il faudra respecter les consignes suivantes : dates Consignes er 1 mois avant le 1 RDV …………………………… er 3 semaines avant le 1 RDV …………………………… 1 semaine avant le 1er RDV …………………………… er Matin du 1 RDV …………………………… A la maison, entre les 2 RDV ème Matin du 2 RDV …………………………… A la maison, entre les 2 RDV ème Matin du 3 RDV ……………………………… Remplacer les crèmes traitantes (apaisantes) par une crème hydratante simple si besoin. er ne pas s’épiler à la cire à partir de cette date jusqu’au 1 RDV (pour les personnes qui utilisent cette méthode d’épilation) Arrêt de la crème hydratante sur les jambes et les bras. er Ne pas se raser à partir de cette date jusqu’au 1 RDV (pour les personnes qui utilisent cette méthode d’épilation) Matins du RDV : Ne rien appliquer sur les zones testées et lavage de ces zones à l’eau claire. Vêtements : prévoir un débardeur, et une jupe ample pouvant se remonter facilement ou un short très court, ne pas prendre de jupe moulante car risque de laisser la marque des coutures sur la peau. Application des crèmes sur les jambes et les bras matin et soir. Ne pas mélanger les crèmes, se laver les mains entre les applications quand on change de côté. Pas de rasage ou d’épilation pendant cette période. Pas d’application de crème Ne rien appliquer sur les zones testées : pas de crème et lavage de ces zones à l’eau claire. Vêtements : prévoir un débardeur, et une jupe ample pouvant se remonter facilement ou un short très court, ne pas prendre de jupe moulante car risque de laisser la marque des coutures sur la peau. Ramener tous LES PRODUITS et documents, NE PAS JETER LES TUBES VIDES Ramener la feuille du questionnaire d’auto-évaluation préalablement remplie à la maison Application des crèmes sur les jambes et les bras matin et soir. Ne pas mélanger les crèmes, se laver les mains entre les applications quand on change de côté. ème • Epilation autorisée 3 semaines avant la date du 3 RDV ème • Rasage autorisé jusqu'à 1 semaine avant la date du 3 RDV Pas d’application de crème Ne rien appliquer sur les zones testées : pas de crème et lavage de ces zones à l’eau claire. Vêtements : prévoir un débardeur, et une jupe ample pouvant se remonter facilement ou un short très court, ne pas prendre de jupe moulante car risque de laisser la marque des coutures sur la peau. Ramener tous LES PRODUITS et documents, NE PAS JETER LES TUBES VIDES Ramener la feuille d’évènements indésirables préalablement remplie à la maison Ramener la feuille du questionnaire d’auto-évaluation préalablement remplie à la maison Numéro de téléphone à contacter en cas d’évènements indésirables : Sederma au 01 34 84 10 10. En dehors des horaires d’ouverture et en cas de doute je pourrai joindre le médecin conseil de l’étude au 06.22.38.21.38. • • • • DATES, HORAIRES, et LIEU Dates et heure des RDV : (voir sessions ci-dessous) tous les rdv d’une même session doivent être pris sur les dates d’une même ligne à la même heure. Amplitude horaire : de 9h à 17h30. Début du test : à partir du 29 Août 2016 (voir sessions dans le paragraphe concerné) er ème ème RDV : 1h - 3 RDV : 2h Durée : 4 semaines, 3 RDV : 1 RDV : 2h - 2 er 1 RDV : Durée 2h 2 ème RDV : Durée 1h 3 ème RDV : Durée 2h session 1 Lundi 19 septembre Lundi 26 septembre Lundi 17 Octobre session 2 Mardi 20 septembre Mardi 27 septembre Mardi 18 Octobre session 3 Mercredi 21 septembre Mercredi 28 septembre Mercredi 19 Octobre session 4 Jeudi 22 septembre Jeudi 29 septembre Jeudi 20 Octobre session 5 vendredi 23 septembre vendredi 30 septembre vendredi 21 Octobre session 6 Lundi 26 septembre Lundi 3 octobre Lundi 24 octobre • Lieu de RDV : SEDERMA 29, rue du chemin vert 78610 LE PERRAY EN YVELINES Attention à bien respecter l’entrée piétons si vous venez à pied. Entrée véhicules, parking tout de suite à droite en rentrant accès piéton (appuyez sur le bouton pour déverrouiller la porte) Une pièce d’identité sera systématiquement demandée à l’entrée de notre société INDEMNITES Une allocation forfaitaire de 100€ TTC (+ indemnité km suivant le tableau ci-dessous) vous sera versée en chèque bancaire . Localité à 0 – 15km 16 – 30km 31km et + Indemnités kilométriques 5€/rdv 10€/rdv 15€/rdv Conformément à l'art. 81-14 ter du code général des impôts, cette somme est exonérée d'impôts sur le revenu. La somme totale des allocations versées par SEDERMA ou toute autre société, dans le cadre de tests de produits cosmétiques, dans l'année précédant ce test, ne doit pas atteindre 4500€. L’allocation est versée dans son intégralité uniquement si l’ensemble des conditions et critères sont respectés pendant le test. Dans le cas contraire, un prélèvement de 20% (20€) sera systématiquement effectué. En outre, Sederma se réserve le droit d’arrêter immédiatement votre test si la déviation au protocole est susceptible d’empêcher l’exploitation de vos mesures. En fonction des cas, une indemnité calculée au prorata du temps passé vous sera versée ou non. CONTACT Si vous êtes concernée et intéressée, nous vous invitons dès aujourd’hui à nous contacter de préférence • au 01.34.57.86.52 (ligne directe d’AFRIT Imène), • ou 01.34.57.86.33 (ligne directe de THOMAZEAU Anne-Claire) • ou le 01.34.84.10.10 (ligne directe du standard), demander AFRIT Imène Une visite de présélection pourra vous être demandée. A défaut, vous pourrez également joindre des photos par mail des zones concernées (kératose pilaire) à l’adresse [email protected], en mentionnant bien toutes vos coordonnées. Si une personne de votre entourage est concernée et intéressée, elle peut - retrouver la fiche d’information du test sur notre site internet www.sederma.com , rubrique panelistes (onglet en bas à gauche de l’écran d’accueil), paragraphe Tests en cours. - s’inscrire dans notre base de données paragraphe Inscription générale. - et nous contacter pour s’inscrire au test. Veuillez accepter, Madame, nos salutations les plus distinguées. AFRIT Imène et THOMAZEAU Anne-Claire Techniciennes tests sur panels