Sterilisation

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Départ
1-2-3 Comply
Sterilisation
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Page d‟accueil
1-2-3 Comply
Slide précédentf
Stérilisation – page d‟accueil
Quel type de stérilisation pratiquez-vous?
Stérilisation à la vapeur
Stérilisation à l‟oxyde d‟éthylène
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1-2-3 Comply
• La norme Européenne NBN-EN-ISO
17665-1 décrit les exigences nécessaires
au monitoring de la stérilisation à la
vapeur.
 Cette norme décrit la validation et les
contrôles de routine lors de la stérilisation
à la vapeur, aussi bien pour le contrôle de
l‟appareillage que pour le contrôle du
chargement.
Stérilisation à la vapeur
Que voulez-vous ?
Contrôle de l‟appareil
 Pour plus d‟informations: cliquez ici.
Contrôle de l‟exposition
Bonne, meilleure et la
solution idéale
Stérilisation à la vapeur
Contrôle de la charge
Contrôle du paquet
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1-2-3 Comply
Selon les normes, il faut contrôler
quotidiennement la pénétration de la vapeur
lors de l‟utilisation de stérilisateurs à la
vapeur avec prévides “vacuum”.
Pour plus d‟infos sur le contrôle de
l‟équipement: cliquez ici.
Stérilisation à la vapeur - contrôle de l‟appareil
Que voulez-vous ?
La solution idéale
3M ETS
Une meilleure solution
3M Comply 1300 ou 1301
Paquet de test Bowie & Dick
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1-2-3 Comply
Pour distinguer les charges stérilisées des
charges non-stérilisées, on peut utiliser des
indicateurs à l‟extérieur de l‟emballage.
Stérilisation à la vapeur – contrôle de l‟exposition
Que voulez-vous ?
Pour plus d‟infos sur le contrôle de
l‟exposition, cliquez ici
Rubans indicateurs
Bonne, meilleure et la
solution idéale
Contrôle de l‟exposition
Etiquettes
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1-2-3 Comply
Pour assurer l‟exposition de la charge lors
de la stérilisation à la vapeur, chaque cycle
doit obligatoirement inclure un contrôle de la
charge.
Pour plus d‟infos sur le contrôle de la
charge, cliquez ici.
Stérilisation à la vapeur – contrôle de la charge
Que voulez-vous?
Indicateurs biologiques
Indicateurs chimiques
Bonne, meilleure et la
solution idéale
Contrôle de la charge
Process Challenge
Device (PCD)
Indicateurs physiques
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1-2-3 Comply
Pour garantir l‟exposition du matériel médical
emballé à la stérilisation à la vapeur, il faut
utiliser un indicateur chimique (CI) dans
chaque paquet
Pour plus d‟infos concernant le contrôle du
paquet, cliquez ici
La différence entre classe 5 et classe 6 est
souvent mal interprétée.
Cliquez ici pour des informations
supplémentaires.
Remarquez la différence entre des
intégrateurs de classe 5 et des
émulateurs de classe 6.
Stérilisation à la vapeur – contrôle du paquet
Que voulez-vous?
Classe 5 CI
Classe 4 CI
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1-2-3 Comply
Pour plus d‟infos sur le contrôle de l‟appareil,
cliquez ici.
3M™ Electronic Test System (ETS)
3M™ ETS est un système test unique, indépendant, pour le
contrôle des paramètres physiques durant un cycle de
stérilisation à la vapeur.
3M™ ETS est un test électronique Bowie & Dick certifié.
Le système offre :
 des mesures précises de la température, de la pression et du temps
 un système de détection unique des gaz non-condensables
 un logiciel complètement intégré pour une analyse précise de la
qualité de la vapeur et d‟autres résultats.
La solution idéale!
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1-2-3 Comply
3M™ Comply™ Bowie & Dick Paquet de test 1300/1301
Pour de plus amples renseignements sur le
contrôle de l‟appareil, cliquez ici.
Les paquets de test 3M™ Comply™ Bowie and Dick 1300
et 1301 pour usage unique sont des paquets compactes,
efficaces et faciles à utiliser, développés pour le test Bowie
and Dick journalier dans l‟autoclave.
1300: Bowie & Dick paquet I (Rouge/Violet)
1301: Bowie & Dick paquet II (Rose/Bleu)
 A usage unique, rapide et efficace.
 Lecture simple et rapide.
 Précis, consistant et fiable.
Une meilleure solution!
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1-2-3 Comply
Pour plus d‟infos sur le contrôle de
l‟exposition, cliquez ici
3M™ Comply™ Ruban indicateur 1322 + étiquettes
3M™ Comply™ 1256B Printing Applicator avec
étiquettes1257 Sterilization Load Label System est une
étiqueteuse 3M™ Comply™ 1256B pour l‟application des
étiquettes 3M™ Comply™ sur les paquets, pour
identification.
Le ruban 3M™ Comply™ 1322 a été développé pour
fermer des paquets et donne la preuve visuelle de
l‟exposition du paquet au processus de stérilisation à la
vapeur.
La solution idéale!
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1-2-3 Comply
Pour plus d‟infos sur le contrôle de
l‟exposition, cliquez ici
3M™ Comply™ Indicator Tape 1322
Les rubans indicateurs 3M™ Comply™ Indicator Tapes
1322 pour la stérilisation à la vapeur, sont des tapes pour
usage général, suffisamment solides pour différents types
d‟emballage. L‟utilisateur peut noter quelque chose sur le
ruban ou y coller des étiquettes 3M imprimées.
Une meilleure solution!
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1-2-3 Comply
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Rubans pour stérilisation à la vapeur
Le ruban indicateur “vapeur” 3M™ Comply™ 1322 a été conçu
pour la fermeture de paquets emballés dans des emballages
réutilisables synthétiques ou en coton, des emballages nontissés synthétiques à usage unique et des emballages
papier/plastique.
3M™ Comply™ 1355 Steam Indicator Tape
Ce tape a été développé pour la fermeture de paquets avec
emballages en non-tissé, papier et papier/plastique.
Dérouleurs 3M™ Comply™ M52/C22
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1-2-3 Comply
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Etiquettes pour stérilisation à la vapeur
3M™ Comply™ 1256B Etiqueteuse
3M™ Comply™ 1257B Etiquettes bleues
3M™ Comply™ 1257BL Etiquettes noires
3M™ Comply™ 1257G Etiquettes vertes
3M™ Comply™ 1257R Etiquettes rouges
3M™ Comply™ 1257W Etiquettes blanches
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1-2-3 Comply
 Dans plusieurs parties du monde, les
indicateurs biologiques sont encore
considérés “the state of the art”.
 La charge stérilisée doit être mise en
quarantaine jusqu‟à ce que le résultat des
indicateurs biologiques soit connu.
 Grâce à des délais d‟incubation plus
courts, la charge peut être débloquée plus
rapidement.
 Des délais d‟incubation plus courts
permettent une distribution plus rapide des
charges.
 Ceci limite les investissements en
instruments.
Cliquez ici pour plus d‟infos
Indicateurs biologiques pour stérilisation à la vapeur IBs)
Quel délai d‟incubation voulez-vous?
La solution idéale
3 heures
Une meilleure solution
1 à 2 jours
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1-2-3 Comply
 Les indicateurs chimiques (Ci‟s) peuvent
être utilisés aussi bien pour le contrôle de
la charge que pour le contrôle du paquet.
 La meilleure solution pour le contrôle du
paquet est un indicateur chimique
appartenant à la classe 5.
 Les indicateurs chimiques de classe 5 sont
ajustés aux exigences des indicateurs
biologiques.
 La classe 4 réagit à aux moins 2
paramètres essentiels, mais est moins
précise que la classe 5.
Cliquez ici pour plus d‟informations
Indicateurs chimiques pour stérilisation à la vapeur (CIs)
Quel type d‟indicateur voulez-vous?
Classe 5
Classe 4
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3M™ Comply™ Rapid Read out Indicateurs
biologiques pour stérilisation à la vapeur
1-2-3 Comply
3M™ Comply Rapid
Read out 1 heure
Stérilisateurs à la vapeur – cycle par gravité
3M™ Comply 1291 Vapeur
Indicateur biologique
3M™ Comply Rapid
Read out 3 heures
121°C stérilisateurs avec cycle par gravité
et 132°C stérilisateurs à la vapeur avec
prévides
3M™ Comply1292 Vapeur
Indicateur biologique
3M™ Comply Rapid
Read out 3 heures
121°C stérilisateurs avec cycle par gravité
et 132°C stérilisateurs à la vapeur avec
prévides
3M™ Comply 1296 Vapeur
Paquet test biologique (25 pces)
3M™ Comply Rapid
Read out 3 heures
121°C stérilisateurs avec cycle par gravité
et 132°C stérilisateurs à la vapeur avec
prévides
3M™ Comply 1296F Vapeur
Paquet test biologique (5 pces)
3M™ Comply Rapid
Read out 3 heures
121°C stérilisateurs avec cycle par gravité
et 134°C stérilisateurs à la vapeur avec
prévides
3M™ Comply 1292E Vapeur
Indicateur biologique
La solution idéale!
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1-2-3 Comply
3M™ Comply™ Attest™ Stérilisation à la vapeur
3M Attest 24 heures
132°C Stérilisateurs à la vapeur avec
cycle par gravité
3M™ Comply 1261 Vapeur
Indicateur biologique 100 pièces/boîte
3M Attest 24 heures
132°C Stérilisateurs à la vapeur avec
prévides
3M™ Comply 1261P Vapeur
Indicateur biologique 25 pièces/boîte
3M Attest 48 heures
121°C Stérilisateurs avec cycle par
gravité et 132°C stérilisateurs à la
vapeur avec prévides
3M™ Comply 1262 Vapeur
Indicateur biologique
3M Attest 48 heures
121°C Stérilisateurs avec cycle par
gravité et 132°C stérilisateurs à la
vapeur avec prévides
3M™ Comply 1262P Vapeur
Indicateur biologique
3M Attest 48 heures
121°C Stérilisateurs avec cycle par
gravité et 132°C stérilisateurs à la
vapeur avec prévides
3M™ Comply 1276 Vapeur
Paquet test biologique (25 pces/bte)
Une meilleure solution!
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1-2-3 Comply
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Indicateur chimique pour stérilisation à la vapeur
Classe 5
3M™ Comply™ SteriGage™
Intégrateur chimique vapeur 1243
 Simule l‟élimination biologique lors du processus de stérilisation
 Indicateur “Moving-front” – lecture facile grâce au résultat clair
„Accept‟ ou „Reject‟ – pas besoin d‟interpréter.
 Dimensions limitées, pratiques pour paquets et emballages.
La solution idéale!
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1-2-3 Comply
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Indicateur chimique pour stérilisation à la
vapeur classe 4
3M™ Comply™ Vapeur Indicateur chimique 1250
 Grande surface avec encre indicateur pour un meilleur
monitoring du paquet.
 Le strip perforé permettant d‟utiliser un demi strip en
fonction de la taille du paquet.
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1-2-3 Comply
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Process Challenge Device (PCD)
3M™ Comply™ PCD Batch Monitoring System
 Dans certains cas, on peut utiliser un PCD pour le contrôle
de la charge.
 Pour le monitoring de certaines charges, on peut utiliser
un système PCD tel que décrit par la norme EN 867 - 5.
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1-2-3 Comply
Indicateur physiques
 “La libération paramétrique” n‟est utilisée que dans
certains pays.
 Afin de pouvoir procéder à une analyse paramétrique, il
faut investir dans des systèmes de mesures
indépendants, standardiser les charges et organiser
des formations spécifiques.
 Beaucoup d‟hôpitaux ne répondent pas aux conditions
de l‟analyse paramétrique, surtout en ce qui concerne:
 Standardisation de la charge
 Normes en matière d‟équipements et validation
Pays où les indicateurs
physiques peuvent être
utilisés.
Pour plus d‟infos, cliquez ici et téléchargez:
Libération paramétrique à la Stérilisation Centrale
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Bonne, meilleure et la solution
idéale
Every Load Monitoring - Stérilisation à la vapeur
Meilleure
Idéale
Contrôle de
l’exposition
Tape
3M Comply 1322
Ruban et étiquettes
3M Comply 1322 et labels
Contrôle de
l’équipement
Bowie-Dick Paquet de test 3M
Comply 1300 of 1301
Système diagnostic
3M ETS
Contrôle de la
charge
Biological Indicator 48 hours
read-out
3M Comply 1262
Rapid Read-out BI
3 heures
3M Comply 1291 / 1292E
 Pour paquets non-critiques:
classe 4 : 3M Comply 1250
 Pour paquets critiques:
classe 5 :3M Comply 1243
Classe 5 CI
3M Comply 1243
Phase monitoring
Contrôle du paquet
Archivage
Bonne
Chemical Indicator Class 4
3M Comply 1250
Archivage manuel sur
papier
Traçage d‟ instruments
combiné, manuel et digital
Traçage digital instruments
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1-2-3 Comply
• La norme Européenne NBN-EN-ISO
11135-1 décrit les exigences nécessaires
pour la validation et les contrôles de
routine d‟un cycle de stérilisation à l‟OE
pour des dispositifs médicaux.
 Pour plus d‟informations: cliquez ici.
Stérilisation à l‟oxyde d‟éthylène (OE)
Que souhaitez-vous ?
Il n‟y a pas de contrôle de l‟équipement
pour la stérilisation à l‟OE
Contrôle de l‟exposition
Contrôle de la charge
Bonne, meilleure,
et la solution idéale
Stérilisation à l‟OE
Contrôle du paquet
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1-2-3 Comply
Les indicateurs peuvent être utilisés à
l‟extérieur des emballages afin de pouvoir
distinguer les charges stérilisées des
charges non-stérilisées.
Pour plus d‟informations concernant le
contrôle de l‟exposition Cliquez ici
Contrôle de l‟exposition - stérilisation à l‟OE
Que souhaitez-vous ?
Rubans indicateurs
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1-2-3 Comply
Pour assurer l‟exposition de la charge à la
stérilisation à l‟OE, chaque cycle doit
comprendre un contrôle de la charge.
Pour plus d‟infos sur le contrôle de la
charge, Cliquez ici
Stérilisation OE - contrôle de la charge
Que souhaitez-vous?
Indicateurs biologiques
Indicateurs chimiques
Process Challenge
Device (PCD)
Indicateurs physiques, non disponibles
pour OE
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1-2-3 Comply
 Les indicateurs chimiques (Cis) peuvent
être utilisés pour le contrôle de la charge
et le paquet.
3M IC Indicateurs chimiques Stérilisation à l‟OE
Quel type d‟indicateur voulez-vous?
 La meilleure solution pour le contrôle du
paquet sont les indicateurs chimiques
appartenant à la classe 5.
 Les indicateurs chimiques 5 sont ajustés
au fonctionnement des indicateurs
biologiques.
 La classe 4 réagit par rapport d‟aux moins
2 paramètres essentiels, mais est moins
précis que la classe 5.
La solution idéale
Classe 5
Une bonne solution
Classe 4
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1-2-3 Comply
Slide pr„écédent f
Rubans indicateurs (OE)
3M™ Comply™ 1224
3M™ Comply™ M52/C22 dérouleurs
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Slide précédent f
1-2-3 Comply
 Partout dans le monde, les indicateurs
biologiques sont toujours considérés
comme “the state of the art”.
 La charge stérilisée sera mise en
quarantaine jusqu‟à ce que le résultat des
Bis soit connu.
 Grâce à des délais d‟incubation plus
courts, la charge sera plus vite débloquée
 Des délais d‟incubation plus courts
permettent une distribution plus rapide des
charges.
 Ce qui résulte en des investissements
moindres pour des instruments.
Cliquez ici pour plus d‟infos
Indicateurs biologiques (BIs)
Quel temps d‟incubation souhaitez-vous?
La solution idéale
4 heures
Une meilleure solution
2 jours
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1-2-3 Comply
Slide précédent f
3M™ Comply™ OE Rapid Read out BIs
4 heures
3M™ Comply™ 1294 Indicateur biologique pour l‟OE
La solution idéale!
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1-2-3 Comply
Slide précédent f
3M™ Comply™ OE Attest
48 heures
3M™ Comply™ 1264 Indicateur Biologique
Une meilleure solution!
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1-2-3 Comply
Slide précédent f
Classe 5 Indicateur chimique pour stérilisation OE
3M™ Comply™ SteriGage™ 1244 OE
Intégrateurs chimiques avec résultat
Accept/Reject
La solution idéale!
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1-2-3 Comply
Slide précédent f
Classe 4 Indicateur chimique pour stérilisation OE
3M™ Comply™ 1251 OE Indicateur chimique
Une bonne solution!
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1-2-3 Comply
Slide précédent f
Challenge Packs Stérilisation OE
3M™ Comply™ 1298 Indicateur biologique pour OE
25 paquets test + 25 contrôles
3M™ Comply™ 1298 Indicateur biologique pour OE
25 paquets test + 5 contrôles
La solution idéale!
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Bonne, meilleure et la solution
idéale
Phase monitoring
Contrôle de l’exposition
Every Load Monitoring Stérilisation à l‟oxyde d‟éthylène
Bonne
Meilleure
Idéale
Tape
3M Comply 1224
Tape
3M Comply 1224
Ruban et étiquettes
3M Comply 1224 et étiquettes
Contrôle de l’équipement
Pas de contrôle de l‟appareil nécessaire
Indicateur biologique
48 heures
3M Comply 1264
Rapid Read out BI
4 heures
3M Comply 1294
Indicateur chimique
3M Comply 1251
Pour paquets non-critiques :
Classe 4 : 3M Comply 1251
Pour paquets critiques:
3M Comply 1244
Indicateur chimique
3M Comply 1244
Archivage manuel sur
papier
Traçage combiné manuel et
digital instruments
Traçage digital instruments
Contrôle de la charge
Contrôle du paquet
Archivage