A propos de l`inflammabilité des produits cosmétiques
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A propos de l`inflammabilité des produits cosmétiques
N°79 - AVRIL 2013 A propos de l’inflammabilité des produits cosmétiques PAR CORINNE BENOLIEL Directrice scientifique des laboratoires SCIENTIS A u sens de l’Article 2 du Règlement (CE) n°1223/2009, la définition du produit cosmétique est la suivante : « Toute substance ou tout mélange destiné à être mis en contact avec les parties superficielles du corps humain (épiderme, systèmes pileux et capillaire, ongles, lèvres et organes génitaux externes) ou avec les dents et les muqueuses buccales en vue, exclusivement ou principalement, de les nettoyer, de les parfumer, d’en modifier l’aspect, de les protéger, de les maintenir en bon état ou de corriger les odeurs corporelles». *DPD : Directive n°1999/45/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mai 1999 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à la classification, à l'emballage et à l'étiquetage des préparations dangereuses **CLP : Règlement (CE) n°1272/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage des substances et des mélanges, modifiant et abrogeant les directives 67/548/CEE et 1999/45/CE et modifiant le règlement (CE) n°1907/2006 22 • Qu’est-ce qu’un point éclair ? Le point éclair est la température minimale à laquelle, dans des conditions d’essais spécifiées, un liquide émet suffisamment de gaz inflammables capables de s’enflammer momentanément en présence d’une source d’inflammation (INRS). Cette donnée est utilisée pour attribuer un danger approprié d’inflammabilité aux produits concernés conformément aux réglementations en vigueur. • Comment déterminer le point éclair Une des méthodes utilisée est celle de la méthode dite en « vase clos », utilisant une coupelle fermée. Le couvercle de la coupelle est muni d’un thermomètre dont l’embout se situe au-dessus du liquide dans les vapeurs. L’appareil dispose d’un chauffage qui permet d’élever la température degré par degré. Chaque fois que la température atteint un degré supérieur, une flamme est plongée dans les vapeurs. S’il y a inflammation, c’est que le point d’éclair est atteint, dans le cas contraire l’appareillage continue d’augmenter la température du liquide. L’industrie cosmétique recommande depuis de nombreuses années que des avertissements relatifs à l’inflammabilité soient présents sur les produits cosmétiques concernés. On trouve notamment parmi ces produits ceux destinés à parfumer la peau qui Point éclair (°C) 0 21 23 55 60 contiennent généralement de l’éthanol, substance inflammable. Directive DPD* Facilement Inflammable Non classé (1999/45/CE) inflammable La personne dite « responsable » au sens de la réglementation cosméRèglement CLP** Inflammable Inflammable Non tique (Directive n°76/768/CEE qui (1272/2008) de catégorie de catégorie 3 classé sera abrogée le 11 juillet 2013 par le 1 ou 2 Règlement Européen n° 1223/2009) doit s’assurer de la sécurité générale du produit mis sur le marché. Le paramètre à déterminer pour classer les produits inflammables est le point éclair. DÉVELOPPEMENT Vous fabriquez, conditionnez ou vendez des produits contenant des substances inflammables ? CONNAISSEZ-VOUS LES VALEURS PRÉCISES DES POINTS ÉCLAIR DE VOS PRODUITS ? • Classification des produits inflammables Selon la Directive européenne n°67/548/CEE modifiée par les directives n°1999/45/CE et n°2001/59/CE (ancienne réglementation), les liquides inflammables sont classés en trois catégories : - Extrêmement inflammable (R12) - Facilement inflammable (R11) - Inflammable (R10) GAZETTE DE L’AFAR N°79 - AVRIL 2013 A PROPOS DE L’INFLAMMABILITÉ DES PRODUITS COSMÉTIQUES 1-Classement des liquides inflammables selon l'ancienne réglementation Pour les produits sous forme liquide, le classement repose sur la valeur du point éclair et sur la température d’ébullition (pour les classements R12 et R11). Selon le Règlement CLP (règlement (UE) n° 286/2011 modifiant le règlement (CE) n° 1272/2008, (nouvelle réglementation), un liquide est considéré comme inflammable si son point éclair ne dépasse pas 60°C. Le règlement CLP n°1272/ 2008 abrogera les directives 67/548/CEE et 99/45/EC après une période transitoire allant jusqu’au 1er juin 2015. L’INRS a établi un tableau de correspondance entre les points éclairs et les pourcentages en éthanol : Pourcentages en éthanol Points éclairs 95% 70% 10% 5% 17°C 21°C 49°C 62°C Catégorie Pictogramme Indication de danger Phrase de risque Critères de classement F+ Extrêmement R12 Extrêmement inflammable inflammable Extrêmement inflammable F Facilement inflammable Facilement inflammable Aucun Inflammable Point éclair < 0° C Point d'ébullition ≤ 35°C R11 Facilement inflammable Point éclair < 21°C mais non extrêmement inflammable R10 Inflammable 21°C < point éclair < 55°C 2-Classement des liquides inflammables selon le Règlement CLP Pictogramme SGH Catégorie Mention d'avertissement Mention de danger Critères de classement 1 Danger H224 : liquide et vapeurs extrêmement inflammables Point éclair < 23°C et Point initial d'ébullition ≤ 35°C 2 Danger H225 : liquide et vapeurs très inflammables Point éclair < 23°C et Point initial d'ébullition > 35°C 3 Attention H226 : liquides et vapeurs inflammables Point éclair ≥ 23°C et ≤ 60°C Il convient bien entendu de vérifier le point éclair sur le produit fini, susceptible de contenir d’autres substances inflammables, apparentes ou masquées. • L’étiquetage des conditionnements primaires et secondaires des produits cosmétiques inflammables En 2011, le Colipa, nouvellement appelé Cosmetics Europe, a émis des lignes directrices relatives à l’étiquetage des produits cosmétiques "Colipa Guidelines on Cosmetic Product Labelling, 2011". L’apposition sur l’étiquette des mentions d’inflammabilité sur les produits cosmétiques qui ne sont pas des aérosols est recommandée mais non soumise à une réglementation (le Règlement CLP n°1272/2008 n’est pas applicable aux produits cosmétiques). Concernant le transport, l’Accord européen relatif au transport international des marchandises Dangereuses par Route (ADR) précise que « les produits pharmaceutiques prêts à l'emploi, par exemple les cosmétiques et les médicaments, fabriqués et conditionnés dans des emballages destinés à la vente au détail ou à la distribution pour un usage personnel ou domestique ne sont pas soumis aux prescriptions de l'ADR. » Par conséquent, l’étiquetage des produits cosmétiques pour le transport est soumis à la réglementation internationale des produits chimiques. CONCLUSION La détermination du point éclair permet de définir les mentions de danger à indiquer sur l’étiquetage afin de prévenir les risques liés à l’utilisation, au stockage et au transport des produits inflammables. Il est donc de la responsabilité du fabricant ou de la personne désignée responsable d'évaluer les risques d'inflammabilité associés à son produit lorsqu'il est utilisé dans des conditions normales ou raisonnablement prévisibles. La méthode utilisée dite en « vase clos » est applicable aux produits cosmétiques inflammables, mais aussi aux autres produits liquides contenant des substances inflammables (Désinfectants, Détergents Désinfectants, produits hydro alcooliques, relevant des réglementations Détergents 648/2004*, Dispositifs Médicaux 93/42**, Biocides 98/8***). Si un avertissement est considéré comme approprié par le fabricant, il doit suivre les règles d'étiquetage prévues par le Règlement cosmétique n°1223/2009, notamment « l’impression indélébile, facilement visible et lisible, sur les conditionnements primaire et secondaire ». *Règlement (CE) n°648/2004 relatif aux détergents **Directive n°93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux ***Directive n°98/8/CE relative à la mise sur le marché et à l’utilisation des produits biocides, qui sera remplacé le 1er septembre 2013 par le Règlement n°528/2012 GAZETTE DE L’AFAR N°79 - AVRIL 2013 23