Faculté de pharmacie de Strasbourg

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SOMMAIRE
( LE GUIDE DES ÉTUDES – FACULTÉ DE PHARMACIE
2015/2016
Sommaire
Pages
Informations générales
Le calendrier universitaire
2
Les structures de gestion de la faculté
3
La liste du personnel enseignant-chercheur
5
La vie étudiante
6
Le Réseau Alumni
8
Le programme des enseignements
Études de Pharmacie
Organisation des études et organigramme des études de pharmacie
10
1
ère
2
ème
3
ème
année (DFGSP 3)
50
4
ème
année (DFASP 1)
82
année commune des études de santé (PACES)
année (DFGSP 2)
12
16
C2i niveau 1
32
C2i niveau 2
113
Certificat de Synthèse Pharmaceutique (CSP)
120
5
ème
année (DFASP 2) parcours officine
121
5
ème
année (DFASP 2) parcours industrie-recherche
143
5
ème
année (DFASP 2) préparation au concours de l’internat
148
6
ème
année parcours officine
151
6
ème
année parcours industrie-recherche
163
L’internat en pharmacie
164
Diplômes d’Études Spécialisées (D.E.S.)
166
Master Sciences du médicament
170
Apprentissage
289
Licence Professionnelle PTP (Procédés et Technologies Pharmaceutiques)
294
Diplômes Universitaires (D.U.)
297
Les stages
302
Les modalités d’évaluation des connaissances et compétences (MECC)
310
Arrêtés réglementant les études de pharmacie
319
1
CALENDRIER UNIVERSITAIRE
( LE CALENDRIER
UNIVERSITAIRE 2015/2016
Calendrier universitaire 2015/2016
Faculté de Pharmacie (hors PACES)
D.E. Pharmacie - Master - Licence professionnelle PTP
Date ou période
Mardi 1 septembre 2015
Rentrée 1er semestre (15 semaines de cours)
sauf DFGSP 3
Lundi 7 septembre 2015
Rentrée DFGSP 3 (14 semaines de cours)
er
er
du 24 octobre au 1 novembre 2015
Vacances de la Toussaint
du lundi 14 au vendredi 18 décembre 2015
Examens (session 1 - semestre 1) 1
ou semaine de cours
Vendredi 18 décembre 2015
Fin des cours du 1 semestre
du 19 décembre 2015 au 3 janvier 2016
Vacances de Noël
du lundi 4 au vendredi 8 janvier 2016
Lundi 11 janvier 2016
Rentrée 2
du 13 février au 21 février 2016
Vacances d'hiver
du 21 mars au 8 avril 2016
Examens anticipés (master - session 2 de M1s1- oraux)
et semaines de cours
du 9 avril au 17 avril 2016
Vacances de Printemps
Vendredi 29 avril 2016 (au soir)
Fin des cours du 2
du lundi 2 mai au mardi 10 mai 2016
Jeudi 12 mai 2016
Examen CSP (session 1) DFASP 1 et DFASP 2
du 30 mai au 10 juin 2016
Semaines de révisions
du lundi 13 juin au jeudi 23 juin 2016
Examens (session 2 - semestres 1 et 2)
Mercredi 15 juin 2016
Examen CSP (session 2) DFASP 1 et DFASP 2
ère
partie
er
2
ème
ème
partie
semestre (14 semaines de cours)
ème
semestre
ème
partie
STRUCTURES DE GESTION
( LES STRUCTURES DE GESTION
DE LA FACULTÉ
La Faculté de Pharmacie est administrée par un Conseil composé de 40 membres, en partie élus (20 représentants des enseignantschercheurs et chercheurs, 2 représentants du personnel administratif et technique, 10 étudiants), en partie nommés (8 membres
extérieurs, représentants de la profession et des instances politiques locales et régionales).
Elle est placée sous la direction d'un Doyen élu par le Conseil et assisté de quatre Directeurs-adjoints (également élus par le Conseil)
et d'un Responsable administratif, l'ensemble de ces personnes constituant le Comité de Direction.
Les travaux du Conseil de la Faculté sont facilités par l'existence de diverses commissions, émanations de ce Conseil : commission
pédagogique (habilitation/accréditation des diplômes, organisation de l'année universitaire, établissement des modalités d’évaluation
des connaissances et des compétences), commission de la recherche, commission hygiène et sécurité, commission des relations
internationales et commission des finances (établissement du budget).
LE COMITÉ
DE DIRECTION
Doyen : M. Jean-Pierre GIES
Directeurs-adjoints : Mme Line BOUREL et Mme Clarisse MAECHLING (Enseignement) - M. Thierry VANDAMME (Recherche)
Directeur adjoint étudiant : M. Victor ZINS
Responsable administratif : M. Alain MULLER
CONTACTS
ET INFORMATIONS
Faculté de Pharmacie
74 Route du Rhin, CS 60024
67401 Illkirch Cedex, France
Tél : (+33) (0)3 68 85 41 10 Fax : (+33) (0)3 68 85 42 86
Site internet : http://pharmacie.unistra.fr
Service de scolarité
Réseau des référents « handicap » :
Horaires d’ouverture :
Lundi 8h00 à 12h15 et 13h00 à 17h00
Mardi 8h00 à 12h15 et 13h00 à 17h00
Mercredi 8h00 à 12h15
Jeudi 8h00 à 12h15 et 13h00 à 17h00
Vendredi 8h00 à 12h15 et 13h00 à 17h00
Clarisse MAECHLING
Tél. 03 68 85 42 22
Courriel : [email protected]
Cyrille VALLE
Responsable de scolarité
Tél. 03 68 85 42 84
Tél. 03 68 85 42 82
Site internet : http://pharmacie.unistra.fr
Bibliothèque
La nouvelle bibliothèque IUT-Pharmacie ouvre au public !
Après 2 ans de travaux, la nouvelle bibliothèque IUT-Pharmacie (à Illkirch) accueille ses premiers lecteurs depuis le
lundi 21 septembre 2015.
Elle est ouverte du lundi au jeudi 9h à 19h et vendredi de 9h à 18h et offre de nouveaux services :
- 12 salles de travail en groupe ;
- un automate de prêts/retours ;
- une cafétéria agrandie ;
- 400 places assises, dont une grande partie équipée de prises électriques ;
- une salle de formation ;
- un espace de consultation de la presse.
3
STRUCTURES DE GESTION
LES RESPONSABLES
DE COLLÈGES D’ANNÉES
Responsable de structure
PACES
Y Rival
03 68 85 42 26
[email protected]
DFGSP2
Ph André
J Terrand
03 68 85 41 44
03 68 85 41 40
[email protected]
[email protected]
C2i niveau 1
N Tounsi
03 68 85 42 15
[email protected]
DFGSP3
M-C Kilhoffer
03 68 85 42 65
[email protected]
C Maechling
03 68 85 42 22
[email protected]
DFASP1
F Pons
N Etienne-Selloum
03 68 85 42 03
[email protected]
[email protected]
C2i niveau 2
N Tounsi
03 68 85 42 15
[email protected]
DFASP2 parcours officine
P Wehrlé
03 68 85 42 52
[email protected]
B Heurtault
03 68 85 41 71
[email protected]
DFASP2 parcours industrie-recherche
E Marchioni
03 68 85 43 26
[email protected]
DFASP2 préparation au concours de l'internat
J-M Lessinger
03 68 85 41 53
[email protected]
Stages hospitaliers
G Ubeaud-Séquier
B Michel
03 68 85 42 11
03 68 85 42 51
[email protected]
[email protected]
P Wehrlé
03 68 85 42 52
[email protected]
B Heurtault
03 68 85 41 71
[email protected]
E Marchioni
03 68 85 43 26
[email protected]
DES Pharmacie
G Ubeaud-Séquier
03 68 85 42 11
[email protected]
DES Biologie Médicale
J-M Lessinger
03 68 85 41 53
[email protected]
DES Innovation pharmaceutique et recherche
T Vandamme
03 68 85 41 06
[email protected]
E Marchioni
03 68 85 43 26
[email protected]
Ph André
03 68 85 41 44
[email protected]
L Bourel
03 68 85 41 43
[email protected]
Ingénierie pharmaceutique
T Vandamme
03 68 85 41 06
[email protected]
Pharmacologie
F Pons
03 68 85 42 03
[email protected]
J-P Gies
03 68 85 41 40
[email protected]
J-Y Pabst
03 68 85 41 28
[email protected]
B Heurtault
03 68 85 41 71
[email protected]
B Van Overloop
03 68 85 42 80
[email protected]
6
ème
6
ème
année parcours officine
année parcours industrie-recherche
Master Science du médicament
Analyse des médicaments
Assurance qualité microbiologique des produits
de santé
Conception et production de molécules d'intérêt
thérapeutique
Réglementation et droit pharmaceutiques
Licence professionnelle
4
PERSONNEL ENSEIGNANT-CHERCHEUR
( LE PERSONNEL
ENSEIGNANT-CHERCHEUR
Doyen :
Jean-Pierre GIES
Directeurs-adjoints :
Line BOUREL (enseignement)
Clarisse MAECHLING (enseignement)
Thierry VANDAMME (recherche)
Étudiant :
Victor ZINS
Responsable administratif :
Alain MULLER
LISTE DU PERSONNEL ENSEIGNANT-CHERCHEUR
Professeurs :
Philippe
Alain
Philippe
Line
Philippe
Jean-Pierre
Marcel
Esther
Marie-Claude
Maxime
Annelise
Eric
Yves
Jean-Yves
Françoise
Valérie
Florence
Thierry
Pascal
ANDRÉ
BERETZ
BOUCHER
BOUREL
GEORGEL
GIES
HIBERT
KELLENBERGER
KILHOFFER
LEHMANN
LOBSTEIN
MARCHIONI
MELY
PABST
PONS
SCHINI-KERTH
TOTI
VANDAMME
WEHRLÉ
Bactériologie
Pharmacologie
Physiologie
Chimie thérapeutique
Bactériologie, Virologie
Pharmacologie moléculaire
Chimie organique
Bio-Informatique
Biologie moléculaire
Biologie cellulaire
Pharmacognosie
Chimie analytique
Physique et Biophysique
Droit Economie pharm.
Toxicologie
Pharmacologie
Pharmacologie
Biogalénique
Pharmacie galénique
Professeurs-praticiens hospitaliers
Jean-Marc
LESSINGER
Biochimie
SOULAS-SPRAUEL Immunologie
Pauline
UBEAUD-SÉQUIER Pharmacocinétique
Geneviève
PAST :
Pierre
Donat
Caroline
LEVEAU
Droit et économie pharm.
MEYER
Ingénierie pharmaceutique
WILLER-WEHRLÉ Pharmacie d'officine
Maîtres de Conférences :
Karine
ALARCON
Nicolas
ANTON
Youri
ARNTZ
Martine
BERGAENTZLÉ
Nathalie
BOULANGER
Alain
BOURGUIGNAT
Mélanie
BOURJOT
Emmanuel
BOUTANT
Véronique
BRUBAN
Anne
CASSET
Thierry
CHATAIGNEAU
Manuela
CHIPER
Marcella
DE GIORGI
Pascal
DIDIER
Serge
DUMONT
Saïd
ENNAHAR
Gisèle
HAAN-ARCHIPOFF
Béatrice
HEURTAULT
Sonia
LORDEL
Clarisse
MAECHLING
Rachel
MATZ-WESTPHAL
Nathalie
NIEDERHOFFER
Sylvie
PERROTEY
Frédéric
PRZYBILLA
Eléonore
REAL
Andreas
REISCH
Yveline
RIVAL
Carole
RONZANI
Claude
SCHNEIDER
Emilie
SICK
Maria-Vittoria
SPANEDDA
Jérôme
TERRAND
Nassera
TOUNSI
Aurélie
URBAIN
Bruno
VAN OVERLOOP
Catherine
VONTHRON
Maria
ZENIOU
Chimie bioorganique
Pharmacie biogalénique
Biophysique moléculaire
Chimie analytique
Parasitologie
Biochimie
Pharmacognosie
Virologie et Microbiologie
Physiologie et physiopath.
Toxicologie
Pharmacologie
Pharmacie biogalénique
Pharmacochimie
Biophotonique
Biologie cellulaire
Chimie analytique
Plantes médicinales
Pharmacie galénique
Chimie analytique
Chimie physique
Pharmacologie
Pharmacologie
Parasitologie
Biostatistiques
Biochimie
Biophysique
Chimie organique
Toxicologie
Biochimie
Pharmacologie
Chimie thérapeutique
Physiopathologie
Chimie physique
Pharmacognosie
Physiologie
Pharmacognosie
Chimiogénomique
Maîtres de conférences - praticiens hospitaliers
ETIENNE-SELLOUM Pharmacologie
Nelly
Biophysique-Biostatistiques
Julien
GODET
Bruno
MICHEL
Pharmaco-économie
Assistant hospitalo-universitaire
Julie
BRUNET
5
Parasitologie
VIE ÉTUDIANTE
( LA VIE
ÉTUDIANTE
Le C.E.Ph.I. : Comité des Étudiants en Pharmacie Industrielle
Depuis sa création en 1995, cette association se donne pour objectif de rapprocher les mondes étudiants et professionnels.
Tout au long de l’année, elle organise des visites de structures pharmaceutiques (industries, grossistes répartiteurs, Pharmacopée
Européenne…), des conférences animées par des professionnels du médicament et un forum des métiers tous les deux ans. Ces
différentes manifestations permettent aux étudiants d’illustrer leurs enseignements théoriques et de rencontrer des professionnels.
Le CEPhI contribue à la formation et au recrutement des étudiants en collectant et mettant à disposition (site Internet, panneaux
d’affichage) toutes les offres de stage ou d’emploi et toutes les informations susceptibles de promouvoir la profession et de guider les
étudiants dans leur cursus universitaire.
Présidente : Géraldine PERNOT
Contact :
Tél. : 03 68 85 43 19
Fax : 03 68 85 43 16
Faculté de pharmacie - 74 route du Rhin - CS 60024 - 67401 Illkirch Cedex
Site Internet : http://www.cephi.fr
H2S : Association Amicale des Étudiants en Pharmacie de Strasbourg (A.A.E.P.S.)
L’Association Amicale des Étudiants de Pharmacie de Strasbourg (A.A.E.P.S.) dite H2S est une association créée en 1893, l’une des
plus anciennes de Strasbourg. Elle comporte environ 1000 membres.
L’amicale est une association apolitique, non confessionnelle et non syndicale dont le but est :

de représenter les étudiants de Pharmacie au sein des différentes institutions universitaires : Conseil de la Faculté de
Pharmacie, Conseil d’Administration (CA), Conseil des Études et de la Vie Étudiante (CEVU) et Conseil Scientifique
(CS),

de défendre les étudiants,

de proposer des services aux étudiants de pharmacie : coopé, polys, K’Fet, soirées, banquet, etc.
Président : Isik Moran AKSOY
Contact :
Tél. : 03 88 66 56 13
Fax : 03 68 85 41 46
Faculté de Pharmacie - 74 route du Rhin - CS 60024 - 67401 Illkirch Cedex
Site Internet : www.aaeps-h2s.org
6
VIE ÉTUDIANTE
Le Comprimé
L’association a pour but principal d’éditer le journal des étudiants de la Faculté de Pharmacie, à raison de quatre numéros par année
universitaire. Ce journal est vendu au prix de 1 euro aux étudiants et il est distribué gratuitement dans toutes les officines d’Alsace.
Ce journal a pour vocation d’être une tribune ouverte de manière à ce que tous les étudiants de la Faculté qui le désirent puissent
donner leur avis sur des sujets qui les intéressent. La parole est également donnée aux professeurs, aux pharmaciens déjà ins tallés,
ainsi qu’à tous les autres membres de la Faculté de Pharmacie.
Président : Nicolas KOESSLER
Contact :
Association le Comprimé
Faculté de Pharmacie - 74 route du Rhin - CS 60024 - 67401 Illkirch Cedex
Site internet : http://www.lecomprime.com
MED’Advice
MED’Advice propose des prestations de services aux entreprises du domaine pharmaceutique (industries pharmaceutiques, start-up,
officines, groupement pharmaceutique, grossistes répartiteurs…) sous forme d’études qui sont réalisées par les étudiants de la
Faculté de Pharmacie. Grâce à leurs connaissances et au travail d'équipe, MED'Advice propose des études personnalisées de
qualité réalisées dans les plus brefs délais.
L’objectif de MED’Advice est de stimuler l’esprit d’entreprise et d’innovation des étudiants en apportant des solutions aux défis de
demain.
Président : Victorien RASAMIMANANTSOA
Contact :
Tél. : 06 20 04 90 65
Faculté de Pharmacie – Bureau C214 - 74 route du Rhin - CS 60024 - 67401 Illkirch Cedex
Site Internet : http://medadvice.fr/
7
RESEAU ALUMNI
LE RESEAU ALUMNI
Le réseau Alumni de l’Université de Strasbourg rassemble les diplômés, doctorants et
personnels de l’Université de Strasbourg et des trois anciennes universités Louis
Pasteur, Marc Bloch et Robert Schuman. Créé en 2012, son principe fondateur est de
renforcer et de rendre concrète la solidarité entre les générations afin de favoriser
notamment l’emploi des jeunes diplômés. Ce réseau à vocation internationale est
désormais ouvert aux étudiants dans le cadre du programme de parrainage.
Le programme de parrainage : une aide concrète aux étudiants
Lancé en novembre 2013, le programme de parrainage du réseau Alumni a pour principal
objectif d’aider les étudiant(e)s de l’Unistra dans différents domaines en leur permettant de
bénéficier de conseils, de contacts et d’invitations. Son principe est simple : mettre en relation,
durant une période de 6 ou 12 mois renouvelable, deux étudiants pour les sections « adaptation
à la vie universitaire » et « conseil en formation », et un membre du réseau Alumni avec un
étudiant pour les sections « insertion professionnelle » et « création d’entreprise ».
Être parrainé ou parrainer vous intéresse ? Rendez-vous sur http://alumni.unistra.fr, activez
votre espace membre en entrant vos identifiants ENT (inscription à droite), puis déclarez votre
souhait d’être filleul(e) ou parrain/marraine en cliquant sur la fonction « parrainage » de votre
espace. L’accès au réseau Alumni ainsi qu’au parrainage est gratuit.
Référent :
Clarisse MAECHLING
Tél. 03 68 85 42 22
8
Le programme des enseignements
http://pharmacie.unistra.fr
9
ORGANISATION DES ÉTUDES
( L’ORGANISATION DES ÉTUDES
DE PHARMACIE
ÉTUDES DE PHARMACIE
Le régime des études en vue du diplôme d’État de docteur en pharmacie est régi par plusieurs arrêtés ministériels visant à
remplacer progressivement celui du 17 juillet 1987 modifié qui sera abrogé à la rentrée 2015 : arrêté du 28 octobre 2009 relatif à la
première année commune aux études de santé, arrêté du 22 mars 2011 relatif au régime des études en vue du diplôme de formation
er
générale en sciences pharmaceutiques (1 cycle) et arrêté du 8 avril 2013 relatif au régime des études en vue du diplôme d’État de
ème
ème
docteur en pharmacie (2
et 3
cycle).
L’organisation des études fait depuis 2009 l’objet d’une importante réforme en vue d’adapter les études de santé aux standards
européens, intégrant progressivement le système LMD (licence – master – doctorat), notamment par une organisation des
enseignements par semestres et par unités d’enseignement (UE), chaque UE étant affectée de crédits européens (ECTS).
L’arrêté du 28 octobre 2009 relatif à la première année commune des études de santé a été mis en œuvre à la rentrée 2010.
La première année commune des études de santé (PACES) est une année commune aux études de médecine, d’odontologie, de
ème
pharmacie et de maïeutique (sage-femme). L’admission en 2
année étant contingentée pour chacune des filières (numerus
clausus), des épreuves classantes (concours) ont lieu à la fin des 2 semestres de cette première année.
Par la suite, l’arrêté du 22 mars 2011 relatif au régime des études en vue du diplôme de formation générale en sciences
ème
ème
pharmaceutiques (DFGSP) a modifié les enseignements des 2
(DFGSP 2) et 3
années (DFGSP 3) d’études, complétant ainsi
er
le 1 cycle d’études. Il a été mis en œuvre aux rentrées universitaires 2011-2012 et 2012-2013. Ce nouveau diplôme national, délivré
er
après la validation des 3 années du 1 cycle d’études, confère un grade équivalent à celui d’une licence.
ème
ème
ème
Enfin, l’arrêté du 8 avril 2013 détermine les modalités du 2
cycle d’études, 4
et 5
années, aboutissant à un diplôme de
formation approfondie en sciences pharmaceutiques (DFASP) équivalent au grade de master, un certificat de synthèse
ème
ème
pharmaceutique étant en outre exigé avant de poursuivre le 3
cycle qui est soit court, avec une 6
année d’études, soit long pour
les étudiants reçus au concours de l’internat. Finalement la soutenance d’une thèse d’exercice est nécessaire pour l’obtention du
diplôme d’État de docteur en pharmacie.
Cette rentrée 2015-2016, avec la mise en place de la 6
ème
année réformée (3
ème
cycle), marque la fin de l’ancien système.
Les parcours des études de pharmacie
Au cours de leurs études, les étudiants auront à choisir une filière, dénommée ensuite parcours en application de la réforme, parmi
les trois qui leur sont proposées :
-
le parcours officine, destiné à former des pharmaciens se préparant principalement à travailler dans une pharmacie
privée ;
-
le parcours internat (parcours pharmacie hospitalière – biologie médicale – recherche), débouchant principalement
sur les métiers de l'analyse de biologique médicale, de l'exercice de la pharmacie en milieu hospitalier et de la recherche ;
après un concours, les étudiants admis en internat verront leurs 4 années de spécialisation sanctionnées par l’obtention d’un
diplôme d’études spécialisées (D.E.S.) ; ils peuvent éventuellement préparer également un doctorat d'université ;
-
le parcours industrie-recherche, préparant aux diverses carrières de l'industrie pharmaceutique et de la recherche
publique (enseignement supérieur, CNRS, INSERM), une spécialisation de l'étudiant au sein de ce parcours est possible en
confortant sa formation dans le cadre du master « Sciences du médicament », puis éventuellement d’un doctorat
d’université.
10
11
1ère ANNÉE COMMUNE DES ÉTUDES DE SANTÉ (PACES)
(1
ÈRE
ANNÉE
COMMUNE AUX ÉTUDES DE SANTÉ (PACES)
Tableau 1 : Enseignements de PACES
Type
d'enseignement
Libellé des enseignements
UE
Dénomination / Responsables pédagogiques pour la Pharmacie
Modalités de contrôle des
connaissances
CM
ED
(h)
(h)
Épreuves
Coeff.
ECTS
Sem
90 min
90 QCM
ou QCD
3
10
1
90 min
60-75 QCM
ou QCD
3
10
1
60 min
20 QCM
2
6
1
30 min
12 QCM
1
4
2
Éléments pédagogiques
UE 1
Atomes, biomolécules, génome, bioénergétique, métabolisme
/ E Kellenberger et F Perrin-Schmitt
Atomes – chimie organique
12
3
Atomes – chimie générale
12
3
Biomolécules, génome, bioénergétique, métabolisme
29
9
UE 2
La cellule et les tissus / N Boehm et M Mark
Biologie cellulaire
27
6
Histologie
16
3
Embryologie humaine
12
UE 3 (partie 1 – semestre 1)
Organisation des appareils et des systèmes : bases physiques des
méthodes d’exploration - aspects fonctionnels
/ Y Mély et D Grucker
États de la matière, caractérisation
5
1,5
Biophysique pour l’électrophysiologie
7
1,5
Les très basses fréquences du spectre électromagnétique
7
3
Les rayonnements visibles : l’optique
10
3
Les rayonnements de très haute énergie : la radioactivité
6
1,5
Circulation des fluides biologiques
4
1,5
L’équilibre acido-basique
5
1,5
Transports membranaires
5
1,5
UE 3 (partie 2 – semestre 2)
Organisation des appareils et des systèmes : bases physiques des
méthodes d’exploration- aspects fonctionnels
/ C Blondet et B Van Overloop
12
Type
d'enseignement
UE
CM
ED
(h)
(h)
17
7,5
connaissances
Épreuves
Coeff.
ECTS
Sem
60 min
20 QCM
2
4
1
30 min
25 QCM
1
4
2
24
2
4
2
21
45 min
25 QCM
et 50 QCD
75 min
15 QCM
+ 1 QRC
15 QCM
1
8
2
UE 4
Évaluation des méthodes d’analyse appliquées aux sciences de la vie et de
la santé / J Godet et B Meyer
UE 5
Organisation des appareils et systèmes : aspects morphologiques et
fonctionnels / J-L Kahn
UE 6
Initiation à la connaissance du médicament
/ C Bousquet et V Schini-Kerth
3
UE 7
Santé, société, humanité / C Bonah, J-Y Pabst et M Velten
7SH Sciences humaines et sociales
32
L'homme et son environnement
14
7SP Santé publique
14
3
Type
d'enseignement
UE
CM
ED
(h)
(h)
connaissances
Épreuves
Coeff.
ECTS
30 min
90 QCD
2
3
Sem
UE 8 – Spécifique pour la Pharmacie / Responsable
Médicament
Modes d’administration des médicaments
18
3
2
60 min
60 QCM
Chimie
Stratégie du développement d’un médicament
6
1,5
10 QCM
Chimie organique
12
3
20 QCM
Éléments de chimie inorganique pour la pharmacie
9
1,5
15 QCM
Thermodynamique et cinétique chimique
8
3
15 QCM
3
7
Modalités d’épreuves d’examen : QCM et/ou QCD pour toutes les UE sauf l’UE 7 : QCM + 1 question rédactionnelle (QRC) de 15 min sur les éléments
pédagogiques « Sciences humaines et sociales » et « L’homme et son environnement ».
13
Cette première année est commune aux quatre filières de santé : médecine, odontologie, pharmacie et maïeutique, ainsi qu’à
des formations paramédicales pour trois métiers de la rééducation.
ORGANISATION DE
L’ANNÉE UNIVERSITAIRE
La première année santé est organisée en deux semestres. Après une présentation des métiers de la santé, les deux semestres
sont consacrés aux formations scientifiques permettant d’acquérir les compétences indispensables à l’exercice de ces différents
métiers.
Le « compagnonnage » très largement pratiqué dans les métiers de la santé est étendu au tutorat proposé aux étudiants de
première année. Ces derniers sont ainsi accompagnés par des étudiants volontaires de l’année immédiatement supérieure qui
partagent leurs connaissances et leurs expériences.
Cette année d’études comprend un tronc commun obligatoire décliné en 7 unités d’enseignement (UE) correspondant à l’acquisition
de 50 crédits (ECTS : European Credit Transfer System) auxquels s’ajoutent 10 crédits affectés à une unité d’enseignement
spécifique à chaque filière.
L’intérêt attendu de cette année commune aux études de santé, est de permettre aux nombreux étudiants qui ne seront pas classés
en rang utile dans la (ou les) filière(s) choisie(s) de pouvoir acquérir des ECTS pouvant être pris en compte pour une réorientation
vers d’autres filières de formation, soit dans d’autres secteurs de l’université, soit dans des secteurs paramédicaux.
ORGANISATION DU
CONCOURS
La première année d’études de santé rapproche les quatre filières principales et des formations paramédicales au sein d’une seule
année de formation qui permet aux étudiants de se présenter à plusieurs concours.
er
Après connaissance des résultats des examens du 1 semestre, les étudiants seront amenés à s’inscrire dans une ou plusieurs des
unités d’enseignement spécifiques, chacune correspondant à l’une des filières citées ci-dessus. Cette inscription pédagogique dans
une ou plusieurs filières sera obligatoire pour participer au classement de chaque concours pour lesquels le nombre de places
offertes sera défini par un numerus clausus.
Pour chaque filière, le classement se fera sur la base des notes obtenues au tronc commun et à l’UE spécifique, chaque UE étant
affectée d’un coefficient de pondération propre à chaque filière.
Nul ne peut être autorisé à prendre plus de deux inscriptions administratives en première année des études de santé.
14
CONTENU DES
UNITÉS D’ENSEIGNEMENT (MOTS CLEFS)
UE 1 : Atomes, biomolécules, génome, bioénergétique, métabolisme
L’atome – thermodynamique – principales réactions entre fonctions chimiques en biologie – structure, diversité et fonction des
biomolécules – organisation, évolution et fonction du génome humain – bioénergétique – vue d’ensemble du métabolisme.
UE 2 : La cellule et les tissus
Structure générale de la cellule – intégration des signaux membranaires et programme fonctionnel de la cellule – structure – fonction
des tissus – méthodes d’étude des cellules et des tissus – biologie de la reproduction – embryologie des 4 premières semaines
UE 3 : Organisation des appareils et des systèmes : bases physiques des méthodes d’exploration – aspects fonctionnels
Bases physiques des méthodes d’exploration
États de la matière et leur caractérisation – méthodes d’étude en électrophysiologie jusqu’à l’ECG – les très basses fréquences du
spectre électromagnétique – le domaine de l’optique (prépare en particulier la microscopie en UE 2) – rayons X et gamma –
rayonnements particulaires.
Aspects fonctionnels
pH et équilibre acido-basique – circulation des fluides physiologiques – transports membranaires.
UE 4 : Évaluation des méthodes d’analyse appliquées aux sciences de la vie et de la santé
Généralités en métrologie – statistiques descriptives et lois de probabilité – mesure des phénomènes biologiques - méthodologie des
études épidémiologiques.
UE 5 : Organisation des appareils et systèmes : aspects morphologiques et fonctionnels
Introduction en anatomie générale, orientation dans l’espace – étude générale des os, des articulations et des muscles – généralités
en anatomie des membres – généralités en anatomie morphologique des parois du tronc, ostéologie et anatomie fonctionnelle de la
colonne vertébrale et de la cage thoracique – anatomie générale et morphologique des appareils circulatoire, respiratoire, digestif,
uro-génital, de la tête et du cou, du SNC et périphérique, des organes des sens.
UE 6 : Initiation à la connaissance du médicament
Cadre juridique – cycle de vie du médicament – pharmacologie générale.
UE 7 : Santé, société, humanité
Développement des capacités d’analyse et de synthèse – sciences humaines et sociales – l’homme et son environnement – santé
publique.
UE 8 PH : Spécifique à la pharmacie

UE 8 PH – AM : Modes d’administration des médicaments. Cet élément pédagogique est commun aux filières médecine,
odontologie, pharmacie et sage-femme.

UE 8 PH – PS : Stratégie du développement d’un médicament.

UE 8 PH – PO : Chimie organique.

UE 8 PH – PI : Éléments de chimie inorganique pour la pharmacie.

UE 8 PH – PT : Thermodynamique et cinétique chimique.
15
PHARMACIE 2ème ANNÉE DFGSP 2
(2
ÈME
ANNÉE DIPLÔME DE FORMATION GÉNÉRALE
EN SCIENCES PHARMACEUTIQUES
Tableau 2 : Diplôme de Formation Générale en Sciences pharmaceutiques
2ème année DFGSP 2
1er semestre
UE
Responsab le d’année : J-P Gies & Ph André
CM
(h)
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff. Coeff.
TP
Général
UE 1 Biodiversité
Coordinateur : M Trémolières
Biodiversité et écosystèmes (e)
30
90
Coordinateur : Y Rival
Chimie organique (e)
18
6
60
0,75
Substances naturelles
10
3
30
0,50
3
12
0,25
6
0,5
UE 3 Sciences physico-chimiques pharmaceutiques
Coordinateurs : E Marchioni & C Maechling
Apprentissage des techniques et gestes de base
Interprétation des résultats d'analyse, qualité et produits de santé :
° Initiation
22
0,25
° Instrumentation
25
0,75
° BPL
1
Biophysique
24
4,5
30 + 60
1,25
Sciences séparatives (e)
1
1
3
2
1
6
3
1
9
2
1
6
2
1
6
3
20
3
60
0,75
UE 4 Sciences pharmacologiques
Coordinateur : J-P Gies
Pharmacologie moléculaire (e)
25
4,5
CC
1,25
Pharmacocinétique (e)
16
6
45
0,75
UE 5 Formulation, fabrication et aspects biopharmaceutiques
des médicaments
Coordinateur : P Wehrlé
Formulation, fabrication et aspects biopharmaceutiques des
médicaments
ECTS
1
UE 2 Genèse des principes actifs
Biotechnologie
Sem.
30
5
60
1,5
24
0,50
(e) épreuve écrite en session 2
CC : contrôle continu (toute notation hors session d'examen - par exemple : QCM, écrit, rapport de travail personnel ou de travaux pratiques,
présentation orale, …)
16
2ème semestre
UE
Responsab le d’année : J-P Gies & Ph André
CM
(h)
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff. Coeff.
TP
Général
UE 6 Communication
Coordinateur : B Van Overloop
Communication, logique et argumentation
2
6
CC
1
C2i - niveau 1*
16
180
1
Langue étrangère*
22
CC
1
UE 7 Sciences biologiques pharmaceutiques
Coordinateur : Ph Boucher
Interrelations métaboliques : mécanismes généraux des régulations
métaboliques au niveau moléculaire, cellulaire et tissulaire
18
7,5
60
0,75
15
0,50
Physiologie
46
9
30 + 30**
0,75
+ 1,25
12
0,25
Aspects fondamentaux des agents infectieux
20
60
1
30
0,5
Génome : structures, variations et expression (e)
9
1,5
UE 8 Sciences physicochimiques
Coordinateurs : E Marchioni & C Maechling
Chimie minérale
17
3
90
1
Analyses spectrales et électrochimiques (e)
21
3
60
0,75
Chimie organique pharmaceutique (e)
20
6
60
1
8
Sem.
ECTS
1
2
3
5
2
15
3
2
9
1
2
3
0,25
UE 9 Pré-orientation
3 ECTS au choix à valider parmi la liste suivante :
° Synthèse organique pharmaceutique
20
1
° Chimie analytique
20
1
18
0,75
° Reconnaissances de plantes et de champignons
3
° Biodiversité du règne animal
6
12
1
1,5
18
1
12
0,75
° Caractérisation microscopique des plantes médicinales
° Imagerie moléculaire et cellulaire
6
CC
CC
0,25
0,25
UE 10 Ouverture professionnelle
Projet professionnel*
25-30
AFGSU niveau 1
12
Stage d'initiation officinal (6 semaines)
2
CC
2
210
2
* Une partie ou la totalité de l'enseignement aura lieu au 1er semestre, cependant l'évaluation sera intégrée dans le calcul de la note du 2 ème semestre.
** Une 1ère épreuve au début du 2ème semestre et une 2ème épreuve pendant la session 1 des examens du 2ème semestre.
17
UE 1 BIODIVERSITÉ
( BIODIVERSITÉ
ET ÉCOSYSTÈMES
Responsable : G Haan-Archipoff
Enseignants participants : N Boulanger, S Perrotey
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Enseignement fondamental destiné à préparer les étudiants en pharmacie aux sciences biologiques de la licence, des masters et de
l’internat.
L’objectif général de cet enseignement fondamental, susceptible d’être approfondi dans 3 UE optionnelles, est de définir les grands
principes de la taxonomie, de donner les connaissances de base de la systématique botanique, fongique et zoologique, et de préciser
la place des organismes vivants dans le fonctionnement des écosystèmes.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours :







Évolution biologique et diversité du monde vivant.
Notion d’espèces et de spéciation, nomenclature.
Éléments de taxonomie numérique et de cladistique.
Règne fongique : spécificités, reproduction, modes de vie, croissance, applications médicales.
Règne végétal : les grandes étapes de l'évolution et du perfectionnement du monde végétal (appareils végétatif et
reproducteur) : des algues aux angiospermes ; anatomie-physiologie ; botanique.
Règne animal : diversité des "protozoaires", phylogénèse et organisation des métazoaires, principaux phylums.
Fonctionnement et dysfonctionnement des écosystèmes.
COMPÉTENCES
VISÉES
Initier les étudiants à la connaissance de l’organisation et l’évolution du monde vivant et des écosystèmes en relation avec la santé
humaine : morphologie et physiologie des eucaryotes animaux, algues, champignons et végétaux ; structure, fonctionnement et
dysfonctionnement des écosystèmes.
CONTRÔLE DES
CONNAISSANCES
Épreuves écrites sans documents (tableau 2).
Ouvrages et sites internet recommandés / Polycopiés / E-learning
Biologie et physiologie animales : Cours et questions de révision, A. BEAUMONT, P. CASSIER & J-P. TRUCHOT, Dunod ,1998
Organisation et classification du règne animal : Aide-mémoire, G. VERON, Dunod, 2000
Integrated Principles of Zoology (11th Edition), C.P. HICKMAN, L.S. ROBERTS & A. LARSON, McGraw-Hill, 2000
ème
General Zoology, C.A. VILLEE, W.F. WALKER Jr., R.D. BARNES Hault-Saunders Int Ed (6
edition)
Le Monde du Vivant : Traité de Biologie, W.K. PURVES, G.H. ORIANS & H.C. HELLER, Flammarion Sciences, 1992
Parasitology in focus, Mehlhorn H, 1988 - Encyclopedia of Parasitology, Mehlhorn, 2001
ème
Classification phylogénétique du vivant, 3
édition, H. LEGUYADER, G; LECOINTRE, Ed. Belin, 2013.
Botanique systématique. Une perspective phylogénétique, P. STEVENS, WS JUDD, CS CAMPBELL, E.A. KELLOG, Ed. De Boeck,
2001.
Botanique systématique des plantes à fleurs. Une approche phylogénétique nouvelle des Angiospermes des régions tempérées et
ème
tropicales, 2
édition avec cd-rom, D. JEANMONOD, R.-E. SPICHIGER, V.-V. SAVOLAINEN, M. FIGEAT, Ed. Presses
Polytechniques et Universitaires Romandes. 2002.
ème
Botanique, Les familles des plantes, F. DUPONT, J.-L. GUIGNARD ; 15
éd. Masson, 2012
ème
Les végétaux. Organisation et diversité biologique, P. OZENDA, 2
éd., Dunod, 2006
ème
Précis d’écologie, 7
éd. R. Dajoz, Ed. Dunod, 2000
ème
Eléments d'écologie. Ecologie fondamentale, 4
ed, F. Ramade, Ed. Dunod, 2009
ème
Eléments d'écologie. Ecologie appliquée, 7
ed, F. Ramade, Ed. Dunod, 2012
Site du CDC Atlanta pour les cycles parasitaires : http://www.cdc.gov/dpdx/az.html
18
UE 2 GENÈSE DES PRINCIPES ACTIFS
( CHIMIE
ORGANIQUE
Responsable : M Hibert
Enseignants participants : K Alarcon, Y Rival
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement fait suite aux notions de base de chimie aliphatique enseignées en PACES en abordant les autres séries de la
chimie organique comme la chimie aromatique homocyclique et hétérocyclique, les acides aminés et les oses.
Il s’agit d’un enseignement fondamental susceptible d’être approfondi selon le projet professionnel choisi par l’étudiant par une UE
ème
optionnelle chimie organique pharmaceutique (1) de 4 ECTS proposée au 2
semestre et une UE optionnelle chimie organique
pharmaceutique (2) proposée en DFGSP3 donnant ainsi la possibilité aux étudiants de s’orienter vers le master Sciences du
médicament, spécialité « conception et production des molécules d’intérêt thérapeutique ».
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Chimie des composés aromatiques :

aromaticité,

dérivés phénoliques et quinones,

dérivés de l’aniline,

hétérocycles.
Acides aminés et peptides.
Chimie des oses et polyholosides.
Terpènes.
Chimie sur phase solide.
Enseignements dirigés : K Alarcon, Y Rival
Faire acquérir aux étudiants une certaine aisance et une gymnastique mentale en synthèse organique, les habituer aux
raisonnements mécanistiques, les amener à étudier leurs cours.
Illustration des différents chapitres du cours par des exercices d’application correspondants, complément des parties du cours
magistral.
Travaux pratiques : K Alarcon, Y Rival
Apprendre à déterminer l’identité et la pureté des produits synthétisés.
Illustrer des synthèses simples et des réactions fondamentales décrites au cours.
Faire prendre conscience des possibilités et des contraintes de la chimie préparative.
COMPÉTENCES
VISÉES
L’étudiant devrait acquérir les connaissances de base dans le domaine de la chimie aromatique, de la chimie des acides aminés et
peptides, dans le domaine des sucres nécessaires, d’une part, pour concevoir de nouvelles molécules susceptibles de devenir des
candidats médicaments et, d’autre part, pour appréhender plus facilement les structures rencontrées dans le domaine des
substances naturelles, sources de principe actifs.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite avec documents (tableau 2)
Ouvrages recommandés / Polycopiés / E-learning
ère
Ouvrages identiques à ceux proposés en 1 année
Organic Chemistry, MORRISSON et BOYD, Allyn and Bacon
Traité de Chimie Organique, VOLLHARDT et SCHORE, de Boeck éd
Chimie Organique. Cours, exercices et QCM corrigés, Yveline RIVAL, EdiScience, 2006
Chimie Organique. Concours Pharma. Yveline RIVAL EdiScience, 2012
19
( SUBSTANCES
NATURELLES
Responsable : A Urbain
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Ce cours doit permettre à l'étudiant d'obtenir des connaissances générales sur les principes actifs d’origine naturelle : quelles sont
leurs structures, où les trouver, comment les identifier et comment les produire.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Introduction à la pharmacognosie – Classes de substances naturelles sources de principes actifs – Exemples de substances
thérapeutiques d’origine naturelle – Procédés d’obtention par phytochimie extractive et voies biotechnologiques.
Enseignements dirigés : A Urbain
Illustration du cours, étude de protocoles d’extraction spécifiques.
COMPÉTENCES
VISÉES
Cette initiation à la phytochimie devra permettre à l’étudiant d’acquérir les connaissances de base dans le domaine de la recherche
de nouvelles molécules d’origine naturelle, en sachant identifier les sources potentielles de molécules bioactives, les grandes familles
de composés et les techniques appropriées à leur extraction.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite sans documents (tableau 2).
Pharmacognosie - Phytochimie, plantes médicinales, J. BRUNETON, 4e éd. Tec & Doc, Paris, 2009.
Trease and Evans' Pharmacognosy, 16th Edition, Elsevier Saunders, 2009.
20
( BIOTECHNOLOGIE
Responsable : M-C Kilhoffer
Enseignants participants : M Zeniou
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement fait suite aux cours théoriques de biologie moléculaire de la PACES. Il a pour objectif d’initier l’étudiant à une des
technologies issues des connaissances de biologie moléculaire et de leur permettre d’acquérir les bases indispensables à la
compréhension de la technologie de l’ADN recombinant pour accéder aux biomédicaments.
Cet enseignement fondamental sera approfondi dans les années supérieures et dans le master Sciences du médicament, spécialité «
conception et production des molécules d’intérêt thérapeutique ».
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Enseignement dirigé : M-C Kilhoffer
Au cours des séances d’enseignement dirigé, l’étudiant apprendra à utiliser les connaissances acquises lors de l’enseignement
magistral de biologie moléculaire. Cet enseignement a pour objectif de le sensibiliser au continuum existant entre science,
technologie et les produits issus de ces technologies, notamment les biomédicaments.
Enseignement pratique : M Zeniou, M-C Kilhoffer



Purification d’un plasmide comme substrat pour la PCR
Utilisation de la PCR pour l’amplification d’une séquence codante en vue d’un clonage. Notion de design d’amorces.
Contrôle qualité des ADN produits.
COMPÉTENCES
VISÉES
A la fin de l’enseignement, l’étudiant aura acquis des connaissances générales sur l’obtention de protéines par des procédés
biotechnologiques et des compétences pratiques pour la manipulation de l’ADN, l’amplification de fragments d’ADN par la technique
de PCR et l’analyse des produits finaux. Il aura également une compétence pour réaliser une des étapes essentielles de la PCR, à
savoir la conception des amorces. Cet enseignement fait partie du socle indispensable pour appréhender la problématique de
production des protéines recombinantes à usage thérapeutiques.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
L’enseignement fera l’objet d’une évaluation des travaux pratiques (tableau 2).
Importante information disponible sur de nombreux sites accessibles sur le réseau en utilisant les mots clés :
clonage, PCR, enzymes de restriction, carte de restriction, plasmide, séquençage.
21
UE 3 SCIENCES PHYSICO-CHIMIQUES PHARMACEUTIQUES
( APPRENTISSAGE DES TECHNIQUES ET GESTES DE BASE
INTERPRÉTATION DES RESULTATS D'ANALYSE,
QUALITÉ ET PRODUITS DE SANTÉ
1. TP d’initiation
Responsable : C Schneider
Enseignants participants : enseignants de chimie et de biologie
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Introduction à la connaissance du matériel de base pour l’ensemble des travaux pratiques de pharmacie, chimie physique et sciences
biologiques. Cet enseignement pratique a lieu dès le début de l’année universitaire et précède tous les autres enseignements
pratiques. Il constitue un pré requis indispensable pour la suite des études pharmaceutiques.
Une évaluation des compétences acquises permettra à l’étudiant de se situer.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Introduction aux principes d’hygiène et de sécurité et aux bonnes pratiques de laboratoires.
Apprentissage des gestes élémentaires et des techniques de base (pesée, microscopes, micropipettes, dessiccation, calcination,
volumétrie, chromatographie en couche mince).
Traitement informatique des données.
COMPÉTENCES
VISÉES
A la fin de cet enseignement l’étudiant devra :

avoir intégré les procédures d’hygiène et de sécurité,

connaître les gestes de base qui lui permettront de réaliser les travaux pratiques dans des conditions favorables.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Les travaux pratiques sont évalués sous forme de contrôle continu (tableau 2).
22
2. TP d’Instrumentation
Responsable : S Ennahar
Enseignants participants : enseignants des sciences physico-chimiques
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Le but des T.P. d'instrumentation est d'apprendre à se servir de techniques d'analyse instrumentale, à traiter et représenter les
données obtenues, à les interpréter et à les présenter de manière claire et concise, dans les normes de bonnes pratiques de
laboratoire.
Ces T.P. font essentiellement appel aux notions acquises en mathématiques, physique, chimie physique et analytique, ainsi qu’en
T.P. d’informatique et d’initiation.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Spectroscopie moléculaire (spectroscopie infrarouge, spectrophotométrie d'absorption U.V.-visible, spectrophotométrie d'émission de
fluorescence).
Chromatographie (chromatographie en phase gazeuse, chromatographie en phase liquide à haute performance).
Méthode physique (polarimétrie).
COMPÉTENCES
VISÉES
Connaître les principes de fonctionnement des diverses techniques d’analyse instrumentale utilisées au cours de ces TP. Savoir
mettre en œuvre ces techniques en appliquant des protocoles, analyser et interpréter les résultats.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Chaque séance de travaux pratiques sera évaluée au cours de son déroulement par le biais d’un rapport que l’étudiant rédigera pour
chaque type de manipulation, rapport qui sera rendu en fin de séance (tableau 2).
Atlas de poche des méthodes d'analyse, G. SCHWEDT, Médecine - Sciences - Flammarion
Analyse chimique, méthodes et techniques instrumentales modernes, F. ROUESSAC, A. ROUESSAC, Masson
Chimie analytique, D.A. SKOOG, D.M. WEST, F.J. HOLLER, de Boeck
Manuel pratique de chromatographie en phase gazeuse, J. TRANCHANT, Masson
Chromatographies en phase liquide et supercritique, R. ROSSET, M. CAUDE, A. JARDY, Masson
23
3. Bonnes pratiques de laboratoire (BPL)
Responsable : C Maechling
Responsable TP : K Alarcon
Enseignants participants : Tous les enseignants intervenant en TP
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Les BPL représentent un des aspects d’une démarche d’assurance de la qualité à laquelle est soumise une grande majorité des
entreprises et des laboratoires. L’objectif de l’introduction des BPL dans les études de pharmacie est de montrer la nécessité, pour
accéder à la qualité, de la mise en place d’un système organisé et cohérent contenant en lui-même les conditions de sa pérennité.
L’étudiant est ainsi sensibilisé à l’existence de procédures, participe à leur élaboration et à leur mise à jour. Il est au cours de l’année
universitaire un acteur constant du système.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
La sensibilisation au système qualité, et plus particulièrement aux BPL, est intégrée dans l'ensemble des travaux pratiques, quelle
que soit la matière notamment :
Règles d’hygiène et de sécurité. Dans l'ensemble des TP, les étudiants sont sensibilisés aux règles d'hygiène et de sécurité, règles
générales ou particulières à un enseignement, étiquetage codifié…
Traçabilité. L’étudiant est sensibilisé à la nécessité de tenir, pour tout travail expérimental, un cahier de laboratoire selon des règles
précises énoncées dans une procédure. Ce cahier peut s’envisager différemment selon les disciplines mais doit exister dans tous les
TP et doit être soumis à un contrôle régulier.
Qualification des matériels et appareils de TP. L'étudiant contrôle les performances d'un matériel. L’étudiant effectue les tests, les
calculs, compare les résultats aux spécifications prévues et décide de l’état de fonctionnement du matériel. Il conserve la
responsabilité de l’appareil au cours de l’année.
COMPÉTENCES
VISÉES
Dans le domaine de la mise en œuvre d’un programme qualité et du contrôle de son application :

Connaître la structure et le contenu d’une démarche qualité globale reprenant les concepts de contrôle qualité,
maîtrise de la qualité, assurance qualité et management de la qualité.

Connaître les principes des référentiels pharmaceutiques (BPL ; BPC, BPF, BPD, BPPV, PB préparations
magistrales …).

Connaître les principes de l’amélioration continue.

Interpréter des résultats d’analyse au regard de spécifications données.

Appliquer des modes opératoires, des procédures.

Tenir un cahier de laboratoire.

Connaitre et appliquer les règles d’hygiène et de sécurité.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Il n’y a pas de contrôle spécifique pour cet élément pédagogique, mais le respect des connaissances acquises sera vérifié lors de
tous les travaux pratiques (tableau 2).
http://pharmacie.unistra.fr - rubrique enseignement / les bonnes pratiques de laboratoire (B.P.L.)
http://qualitepharma.u-strasbg.fr - accès réservé aux étudiants et personnels de la faculté
24
( BIOPHYSIQUE
Responsable : Y Mély
Enseignants participants : Y Arntz, P Didier, J Godet, I Namer, Y Nominé
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Donner les notions de biophysique et de spectroscopie utiles en biologie et en chimie.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT














Principes et applications des méthodes spectroscopiques.
Spectroscopie de fluorescence, transfert résonant d’énergie de fluorescence, temps de vie de fluorescence, anisotropie
de fluorescence et applications (interactions biomoléculaires). Spectroscopie IR et Raman (principes et applications).
Rayons X.
Production, détermination de structures de biomolécules et imagerie médicale.
Lasers.
Principes, différents types de lasers, pinces optiques et applications médicales.
Résonance plasmonique de surface.
Principes et applications aux mesures d’interactions entre biomolécules.
Microscopie à force atomique.
Principes et applications.
Physique moléculaire des liquides et des solutions. Biopolymères.
Forces intermoléculaires. Viscosité des solutions macromoléculaires et méthodes de mesure. Diffusion : principes, Loi
de Fick, FCS, FRAP, suivi de particules uniques, diffusion dans un gel, rein artificiel. Propriétés électriques des
biopolymères en solution, sédimentation et centrifugation.
Imageries.
Scintigraphie, PET-SCAN, échographie et IRM.
Enseignements dirigés : Y Arntz, P Didier, J Godet, Y Mély
Illustrations du cours par des exercices s'appliquant à des processus biologiques.
Programme : idem cours.
Travaux pratiques :
Inclus dans les TP d'instrumentation.
COMPÉTENCES
VISÉES
L’étudiant devra connaître les principes et les limites des principales techniques physiques utilisées à l’heure actuelle pour les
appliquer à des questions relatives aux structures et interactions biomoléculaires, ainsi qu’aux imageries biomédicales.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances a lieu sous forme de deux épreuves écrites successives (tableau 2).
Physique pour les Sciences de la Vie, BOUYSSY, DAVIER, GATTY, Tomes 2 et 3, Belin
Biophysique des radiations et imagerie médicale, DUTREIX, DESGREZ, BOK, Masson
Eléments de Biophysique, GRÉMY, LETERRIER, Flammarion
Biophysical Chemistry, Part II and III, CANTOR & SCHIMMEL, Freeman
25
( SCIENCES
SÉPARATIVES
Responsable : E Marchioni
Enseignants participants : M Bergaentzlé, S Ennahar
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L’enseignement a pour objectif de permettre la compréhension de techniques séparatives (extraction, purification, chromatographies,
électrophorèses).
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours : E Marchioni












Généralités sur les méthodes d'analyse.
Validation, sensibilité, limites de détection et de quantification, précision, exactitude, sélectivité.
Techniques d’extraction.
Extraction liquide-liquide et solide liquide.
Techniques de purification.
Extraction en phase solide.
Chromatographie.
Chromatographie en phase liquide sur colonne (phase normale, phase inverse, sur échangeurs d’ions, par appariement
d’ions, d’exclusion stérique). Chromatographie en phase gazeuse capillaire. Chromatographie planaire et centrifuge.
Electrophorèses.
Electrophorèse de zone sur support polyacrylamide (SDS page, par isofocalisation, bidimensionnelle) et sur support
agarose (micro électrophorèse, zone, champs pulsés).
Electrophorèse capillaire.
Électrophorèse capillaire libre ou de zone, chromatographie électrocinétique micellaire capillaire, électro
chromatographie capillaire, électrophorèse capillaire en gel, Isoélectrofocalisation capillaire.
Enseignements dirigés : M Bergaentzlé, S Ennahar, S Lordel
Étude des techniques d’extraction et d'analyses chromatographique et spectrométrique. Etude de protocoles analytiques.
COMPÉTENCES
VISÉES
Il s’agira pour l’étudiant d’avoir acquis les compétences nécessaires pour isoler, identifier et quantifier un composé chimique d’intérêt
à partir d’un mélange complexe tel qu’un médicament, d’un milieu biologique ou d’un aliment.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances a lieu sous forme d’une épreuve écrite (tableau 2).
ème
Analyse Chimique. Méthodes et techniques instrumentales modernes, F. ROUESSAC, A. ROUESSAC, 4
éd., Masson éd., 1998
ème
Chimie Analytique, D.A. SKOOG, D.M. WEST, F. J. HOLLER, 7
éd., de Boeck éd., 1997
ème
Manuel Pratique de Chromatographie en Phase Gazeuse, J. TRANCHANT, 4
ème
Chromatographies en phase liquide et supercritique, R. ROSSET, M. CAUDE, A. JARDY, 3
26
UE 4 SCIENCES PHARMACOLOGIQUES
( PHARMACOLOGIE
MOLÉCULAIRE
Responsable : J-P Gies
Enseignants participants : T Chataigneau, N Niederhoffer, E Sick
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement a pour but de faire connaître à l’étudiant, de manière approfondie :

les cibles moléculaires des principaux médicaments (enzymes, récepteurs des médiateurs et leur fonctionnement,
protéines membranaires intervenant dans l’équilibre ionique)

les voies de transduction et enzymes mises en jeu, messagers intracellulaires, conséquences au niveau cellulaire de la
liaison des médicaments
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours : J-P Gies
Notions de cibles des médicaments.
Cibles des médicaments et signalisation par les ions Na+, K+ et Cl-.
Cibles des médicaments et signalisation par les ions Ca++.
Cibles des médicaments et récepteurs des médiateurs :

Les récepteurs à activité guanylyl-cyclase et signalisation par le GMPc

Les récepteurs couplés aux protéines G et signalisation par l’AMPc

Les récepteurs à activité, ou couplés à une tyrosine-kinase

Les récepteurs à activité, ou couplés à une sérine/thréonine-kinase

Les autres récepteurs membranaires
Voies complexes de signalisations cellulaires et cibles des médicaments
Cibles des médicaments et enzymes
Enseignements dirigés : T Chataigneau, N Niederhoffer
Illustration et intégration des connaissances : cibles, médiateurs, médicaments.
COMPÉTENCES
VISÉES
Connaissance du fonctionnement cellulaire et des échanges intercellulaires ou intertissulaires permettant la compréhension des
dysfonctionnements à l’échelle moléculaire et cellulaire.
Connaissance des cibles moléculaires des médicaments (structure, couplage, signalisation)
Compréhension des mécanismes d’action pharmacologiques des médicaments (action spécifique, ligands, récepteurs, agonistes,
antagonistes).
Acquisition des bases nécessaires à la compréhension de la pharmacologie des systèmes nerveux et hormonaux abordés
ultérieurement (S5).
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera par contrôle continu (tableau 2).
ème
Pharmacologie « des cibles vers l’indication thérapeutique », 3
édition, Y. Landry & JP. Gies, Dunod Paris, 2014
Pharmacology, H.P. Rang, M.M. Dale, J.M. Ritter, Churchill Livingstone (dernière edition)
27
( PHARMACOCINÉTIQUE
Responsable : G Ubeaud-Séquier
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT




Étudier l’ensemble des processus régissant les phénomènes mis en œuvre dans le devenir du médicament dans
l’organisme auquel il est administré d’un point de vue qualitatif et quantitatif.
Savoir calculer et analyser les paramètres pharmacocinétiques d’un médicament en fonction de son mode et de ses voies
d’administration
Comprendre les facteurs essentiels d’intérêt et de variation de ces paramètres pharmacocinétiques dans une population de
patients
Savoir mettre en place des schémas de posologie et des stratégies d’adaptation de posologie en fonction de l’état
physiologique et/ou pathologique du patient.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours :
L’enseignement de pharmacocinétique concerne l’interprétation et le calcul des paramètres pharmacocinétiques, définis dans les
différentes étapes du devenir d’un médicament dans l’organisme auquel il est administré, dans un contexte thérapeutique.
1 - Modélisation et évaluation des paramètres pharmacocinétiques.
Les différentes étapes du devenir d’un médicament dans l’organisme sont quantifiées et exprimées à l’aide de paramètres spécifiques
déterminés par des calculs et des équations mathématiques à partir de courbes cinétiques d’évolution des concentrations
plasmatiques et/ou urinaires après administration à dose unique ou répétée par différentes voies.
2 - Facteurs de variation des paramètres pharmacocinétiques et Adaptation de posologie
Les caractéristiques pharmacocinétiques d’un médicament sont analysées et interprétées dans un contexte thérapeutique. Les
méthodes et les stratégies d’adaptation de posologie sont étudiées en tenant compte des variabilités individuelles fonction de l’état
physiologique (premiers âges de la vie, personne âgée, grossesse) et/ou pathologique du patient (insuffisance rénale, insuffisance
hépatique).
Enseignements dirigés (4 séances) :
L’étudiant devra être capable de calculer les paramètres pharmacocinétiques de base d’un médicament après administration à dose
unique et après administration répétée et d’adapter la posologie en fonction de l’état physiologique et des états pathologiques du
patient traité.
L'enseignement se fera par :

résolution de cas cliniques (exercices d'applications numériques et graphiques) après administration à dose unique par
voie orale et intraveineuse et après administration chronique par voies intraveineuse et orale en fonction de l'état
physiologique et des états pathologiques du patient traité,

utilisation d'un logiciel informatique en pharmacocinétique, le Micropharm ® (MPK).
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de ce cours, l’étudiant devra avoir une connaissance approfondie des bases de pharmacocinétique nécessaires à la prise en
charge et au suivi thérapeutique du patient. Il devra connaître et comprendre le devenir d’un médicament dans l’organisme, savoir
calculer les paramètres pharmacocinétiques d’un médicament administrée en dose unique ou en doses répétées par différentes
voies, interpréter les variabilités individuelles de réponse aux traitements d’ordre pharmacocinétique dans un contexte thérapeutique
et proposer des schémas de posologies adaptés en tenant compte des facteurs physiopathologiques des patients.
28
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite à la fin de l’enseignement sous forme de résolution d’un cas clinique de pharmacocinétique (tableau 2).
Pharmacocinétique - Principes fondamentaux, JP LABAUNE, éd. Masson, 1988
Pharmacocinétique, Pr G. HOUIN, éd. Ellipses, 1990
Traité de Biopharmacie et pharmacocinétique, P.P. LEBLANC, J.M. AIACHE, J.G. BESNER, P. BURI, M. LESNE, Presses de
l’université de Montréal, éd. Vigot, 1997
29
UE 5 FORMULATION, FABRICATION
ET ASPECTS BIOPHARMACEUTIQUES DES MÉDICAMENTS
( FORMULATION, FABRICATION
Responsable : P Wehrlé
Enseignants participants : N Anton, M Chiper, B Heurtault
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L’objectif de cet enseignement de pharmacie galénique est de faire connaître les excipients entrant dans la composition des formes
pharmaceutiques, d’étudier leur rôle en formulation, de présenter les opérations de fabrication nécessaires à la réalisation des
médicaments ainsi que le principe de leur contrôle d’un point de vue galénique et biopharmaceutique. Les paramètres critiques de
formulation et de fabrication sont étudiés.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Formulation, fabrication, contrôles et conditionnement des formes solides destinées à la voie orale.
Poudres libres, lyophilisats, granulés, mini-microgranules, capsules à enveloppe molle, capsules à enveloppe dure, sphéroïdes
médicamenteux, comprimés non enrobés, enrobés, effervescents, solubles, dispersibles, orodispersibles, autres formes solides.
Formulation, fabrication, contrôles et conditionnement des formes liquides destinées à la voie orale.
Sirops, Solutions, Emulsions, Suspensions
Formulation, fabrication, contrôles et conditionnement des formes destinées à la voie parentérale.
Préparations injectables, préparations pour perfusion, Implants.
Formulation, fabrication, contrôles et conditionnement des formes destinées aux autres voies d’administration.
Conception des formes à libération modifiée destinées aux différentes voies d’administration.
Enseignements dirigés : P Wehrlé
Familiarisation des étudiants aux méthodes de formulation, de réalisation et d’évaluation des formes pharmaceutiques à travers des
études de cas. Analyse et commentaire des compositions de spécialités pharmaceutiques, notamment à partir des informations du
dictionnaire Vidal.
Travaux pratiques : N Anton (responsable), M Chiper, B Heurtault
Les travaux pratiques ont pour objectif d’apprendre à l’étudiant à préparer et à contrôler les principales formes pharmaceutiques
réalisées à l’officine ou dans l’industrie pharmaceutique. Les formes abordées sont en particulier : comprimés, gélules, comprimés et
gélules à libération modifiée, solutés alcooliques, sirops simples et médicamenteux, poudres, pommades, cérats, glycérolés,
émulsions, suppositoires, collyres.
COMPÉTENCES
VISÉES
L'étudiant sera capable de faire le choix d’une forme galénique, d’établir les modalités de sa conception (formule et procédé de
fabrication) en fonction du mode d’action recherché, des caractéristiques du principe actif considéré, ainsi que du profil
biopharmaceutique souhaité. Il saura expliquer les contrôles à réaliser et justifier le choix du conditionnement.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Examen terminal écrit sans document, évaluation des travaux pratiques (tableau 2).
Pharmacie galénique - Bonnes pratiques de fabrication des médicaments, A. Le Hir, éd. Masson
Pharmacie galénique – Formulation et technologie pharmaceutique. P. Wehrlé, éd. Maloine
Initiation à la connaissance du médicament. P. Wehrlé, G. Ubeaud, N. Etienne-Selloum, B. Michel, éd. Maloine
Encyclopedia of Pharmaceutical Technology, ed. Marcel Dekker
Dictionnaire des spécialités pharmaceutiques Vidal, éd. OVP.
30
UE 6 COMMUNICATION
( COMMUNICATION,
LOGIQUE ET ARGUMENTATION
Responsable : B Van Overloop
Enseignants participants : enseignants de la faculté de pharmacie, autres enseignants de l’université (IUT, Ecole de management),
personnels des services de la communication et de l’Espace Avenir de l’université.
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Comprendre et apprendre à maîtriser les bases de la communication personnelle et professionnelle.
Initiation au travail personnel, au travail de synthèse et à la prise de parole devant un auditoire.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours :
Bases de la communication avec supports, affiches ou vidéo, puis groupes d’enseignements dirigés afin de pouvoir impliquer chaque
étudiant et le mettre en situation pratique. L’utilisation de la vidéo et le « debriefing » de jeux de rôle seront privilégiés.
COMPÉTENCES
VISÉES





Connaître les bases de la psychologie relationnelle.
Communiquer efficacement avec des interlocuteurs différents dans des situations variées.
S’exprimer de façon compréhensible.
Délivrer une information argumentée.
Animer une présentation pour informer et convaincre.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Contrôle continu qui peut être sous forme d’épreuves écrites et orales, 3 notes minimum sont requises pour obtenir la note moyenne
de cet élément pédagogique (tableau 2).
31
UE 6 COMMUNICATION
( C2I - NIVEAU 1
INFORMATIQUE ET PRÉPARATION À LA
« CERTIFICATION INFORMATIQUE ET INTERNET » NIVEAU 1
Responsable : N Tounsi
Enseignants participants : Y Arntz, J Godet, A Reisch, F Przybilla
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
La « Certification Informatique et Internet niveau 1 » atteste la maîtrise des compétences d’usage des technologies numériques
permettant à l’étudiant d’être acteur de ses apprentissages en formation initiale à l’université et tout au long de la vie dans une
perspective de responsabilité, d’autonomie et d’insertion professionnelle.
La préparation à la certification permet à l’étudiant de s’initier à l’utilisation de logiciels adaptés à l’exploitation de résultats
expérimentaux et à la mise en forme de documents (posters, résumés, rapports de travaux pratiques…). Une initiation à la recherche
bibliographique est également proposée.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Les enseignements se déroulent sur deux semestres sous forme d’enseignements dirigés en salle informatique :
1. utilisation du réseau : messagerie électronique de l’Unistra, Internet, ENT, plateforme Moodle, serveur d’applications
2. utilisation des banques de données bibliographiques
3. utilisation de logiciels de bureautique : tableur, traitement de texte, outil de présentation
Ces enseignements sont complétés par des séances de tutorat.
La session d’examens organisée pour la certification C2i niveau 1 est proposée au second semestre.
COMPÉTENCES
VISÉES
La certification C2i niveau 1 (basée sur le Référentiel National - http://www.c2i.education.fr/spip.php?article96) vise à attester la
maîtrise d’un ensemble de compétences réparties en cinq domaines :
D1 : Travailler dans un environnement numérique évolutif
D2 : Être responsable à l’ère du numérique
D3 : Produire, traiter, exploiter et diffuser des documents numériques
D4 : Organiser la recherche d’informations à l’ère du numérique
D5 : Travailler en réseau, communiquer et collaborer
MODALITÉS
DE CERTIFICATION
Le certificat « C2i niveau 1 » atteste la maîtrise de compétences validées par une épreuve pratique (réalisée sur ordinateur) et une
épreuve théorique (sous forme d’un QCM). Le C2i niveau 1 est attribué après obtention de chacune des deux épreuves.
L’inscription et la présence aux épreuves terminales pratique et théorique du « Certificat Informatique et Internet niveau 1 » sont
ème
ème
obligatoires pendant la 2
année des études de Pharmacie (DFGSP 2). Les compétences non acquises en 2
année pourront être
ème
validées au cours de la 3
année (DFGSP 3).
(tableau 2)
E-learning
https://c2i-alsace.u-strasbg.fr/
32
UE 6 COMMUNICATION
( LANGUE ÉTRANGÈRE
ANGLAIS
Responsable : R Piotto
Enseignants participants : C Dirrig, F McKenna, R Piotto
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Les cours se déroulent au centre de ressources de langues (CRL) du Pôle API.
Les étudiants travaillent selon leurs besoins spécifiques.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Le travail en anglais se fait en plusieurs groupes sur des sujets scientifiques et sur la méthodologie.
COMPÉTENCES
VISÉES
Acquisition de quatre compétences : compréhension orale, production orale, compréhension écrite et production écrite.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Dossier et examen final.
L’étudiant, suivi par l’enseignant de son groupe, constitue un dossier* (voir ci-dessous) contenant les travaux réalisés au CRL et en
dehors au cours du semestre.
En fin de semestre, chaque étudiant sera évalué sur son dossier et par un examen final (tableau 2).
* Dans le dossier (selon le portfolio européen des langues) l’étudiant rassemble :
1) « des exemples de ce qu’il sait faire dans la/les langue(s) qu’il connaît »
2) « des justificatifs de l’apprentissage du semestre », par exemple :

les notes prises (exploitables à l’écrit ou à l’oral),

les documents non référencés au CRL,

les productions écrites personnelles, révisées après annotation par l’enseignant - résumés, commentaires, comptes
rendus, synthèses.
Tous les documents utilisés sont dans la langue d’apprentissage.
33
UE 7 SCIENCES BIOLOGIQUES PHARMACEUTIQUES
( INTERRELATIONS MÉTABOLIQUES :
MÉCANISMES GÉNÉRAUX DES RÉGULATIONS MÉTABOLIQUES AU NIVEAU
MOLÉCULAIRE, CELLULAIRE ET TISSULAIRE
Responsable : C Schneider
Enseignants participants : A Bourguignat, M-C Kilhoffer, E Réal
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Ce cours se situe dans la continuité de l’enseignement de biochimie de la Première Année Commune des Études de Santé. Il aborde
les voies métaboliques, c'est-à-dire les séquences de réactions chimiques catalysées, au niveau cellulaire par des enzymes et
permettant soit la synthèse de composés (voies anaboliques), soit la dégradation de molécules ou de biomolécules (voies
cataboliques), ainsi que les particularités des principaux organes impliqués dans le métabolisme humain.
L'objectif du cours est d'étudier chez l'homme :

les principales voies métaboliques et leurs régulations,

les interrelations métaboliques et tissulaires.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Métabolisme des glucides.
Rappel/complément des cours de PACES sur la glycolyse aérobie, anaérobie y compris le cycle de Krebs et la phosphorylation
oxydative.
Gluconéogenèse, transporteurs, voies métaboliques connexes et spécificités tissulaires (foie, muscle, cerveau, érythrocytes),
régulations, biosynthèse de certains produits dérivés (glycoprotéines,…)
Métabolisme des lipides.
Intégration de la -oxydation des acides gras dans l’ensemble du métabolisme lipidique avec ses mécanismes de transport et de
régulation selon les besoins énergétiques ; métabolisme, transport et régulation d’autres constituants lipidiques majeurs :
triglycérides, corps cétoniques, cholestérol, acides biliaires,… Les lipoprotéines plasmatiques : régulation de leur synthèse,
métabolisme, transport et transformation. L’adipocyte comme exemple de stockage / déstockage de constituants lipidiques avec ses
mécanismes de régulation.
Métabolisme des produits azotés.
Le besoin azoté chez l'homme.
Métabolisme des protéines et des acides aminés.
Principales étapes de dégradation des protéines. Métabolisme des acides aminés : rôle des transaminases, ammoniogénèse et
uréogénèse. Les produits dérivés du métabolisme de certains acides aminés.
Métabolisme des nucléotides et des désoxynucléotides puriques et pyrimidiques.
Métabolisme de l'hème : les étapes dans la synthèse de l'hème et les produits de dégradation.
Régulations des métabolismes et interrelations métaboliques.
Intégration globale des différentes voies métaboliques (glucidiques, lipidiques, protéiques) dans l'organisme humain avec utilisation
des substrats en fonction des besoins énergétiques et les interconnexions possibles. Adaptation de l’organisme selon les différentes
phases de l’alimentation, selon les besoins métaboliques, énergétiques et tissulaires.
Enseignements dirigés : A Bourguignat, C Schneider, M-C Kilhoffer


préparation aux travaux pratiques axés sur les équations qui définissent la réaction enzymatique et les principes de la
purification.
sur l’enseignement magistral : sous forme de questions et de réflexion sur les différents thèmes abordés lors du cours et
permettant aux étudiants d’assimiler les principaux aspects du métabolisme et les interrelations métaboliques.
34
Enseignements pratiques : A Bourguignat, C Schneider, E Réal
Les T.P. s’organisent autour de la purification d’une enzyme et de l’étude des qualités d’une méthode de dosage :

purification de la phosphatase alcaline (PAL) par chromatographie échangeuse d’ions (après dessalage) et par
chromatographie d’affinité,

détermination du rendement chromatographique et du taux de purification,

analyse visuelle de la purification après électrophorèses en gel PAGE/SDS,

détermination de paramètres de l’enzyme purifiée (Km, Vm) ; étude de l’influence de la température, du pH et d’un
inhibiteur sur l’activité de la PAL,

étude des principaux paramètres de la réaction biochimique,

dosages de solutions inconnues.
COMPÉTENCES
VISÉES
À la fin de cet enseignement l’étudiant connaîtra les métabolismes glucidique, lipidique et protéique, ainsi que leurs régulations dans
différentes situations physiologiques et énergétiques tant au niveau moléculaire que cellulaire et tissulaire.
Ce cours permettra de comprendre ultérieurement les dysfonctionnements métaboliques au niveau moléculaire, cellulaire et
tissulaire.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle de connaissance se fera par une épreuve écrite sans documents pour l’enseignement magistral et par un contrôle continu
pour les travaux pratiques (tableau 2).
Voyages en Biochimie, Bernadette et Philippe Hecketsweiler, Elsevier
Biochimie générale, WEIL, Masson
Biochemistry, VOET et VOET, Wiley
Principes de Biochimie, HORTON et coll., de Boeck Univ.
Précis de biochimie, HARPER, Presses de l'Université de Laval
Biochimie dynamique, BOREL et coll, de Boeck Univ.
Concepts in Biochemistry, R. BOYER, 2006, Wiley&Sons, Inc
Lehninger Principles of Biochemistry, 4th edn, D. L. NELSON and M. M COX (2004) Freeman, New York
35
( PHYSIOLOGIE
Responsable : P Boucher
Enseignants participants : V Bruban, J Terrand, B Van Overloop
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
La physiologie est une matière de base indispensable à la compréhension des pathologies et du mode d’action des médicaments.
Cet enseignement doit permettre à l’étudiant de connaître le fonctionnement des organes ainsi que les interrelations entre les
principaux systèmes physiologiques.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours : systèmes nerveux, cardiovasculaire, rénal, digestif, respiratoire, endocrinien, organes des sens, reproduction et
vieillissement.
Enseignements dirigés : séances portant sur les systèmes nerveux, cardiovasculaire, rénal, digestif, et endocrinien.
Travaux pratiques : séances associant une étude sur l’animal (potentiel d’action du nerf sciatique de grenouille) et des épreuves
fonctionnelles chez l’homme.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de ce cours, les étudiants auront acquis des connaissances sur les processus physiologiques et leurs régulations qui
assurent l’homéostasie ainsi que les principales dysrégulations.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera par une épreuve écrite (tableau 2).
Anatomie et Physiologie humaine, E. Marieb, Pearsons 6
ème
ed française, 2005.
36
( ASPECTS FONDAMENTAUX
DES AGENTS INFECTIEUX
Responsable : P Georgel
Enseignants participants : P Soulas-Sprauel, Ph André, S Perrotey, N Boulanger
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement permet l’acquisition des principaux éléments de microbiologie générale, grâce à l’étude détaillée de la cellule
bactérienne, de la structure des virus, des parasites et champignons.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
1. Bactériologie générale
Classifications et organisation générale des Eubactéries, caractères morphologiques et culturaux.
Structure et fonctions de la paroi.
La capsule, le flagelle, sporulation.
Métabolisme bactérien
2. Virologie générale
Introduction et définitions.
Architecture des virus, méthodes d’étude, classification.
Les cycles viraux.
Eléments de pathogénicité.
Modes de transmissions.
3. Éléments d’infectiologie
Relations hôte/pathogènes (bactérie, virus ou parasite).
4. Parasitologie
Importance médicale de maladies parasitaires. Caractéristiques biologiques et épidémiologiques des parasitoses.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de ces cours, les étudiants auront une vue d’ensemble de la structure et des propriétés des microorganismes. Ces
informations constitueront le socle des enseignements ultérieurs consacrés à l’étude des pathologies microbiennes.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera par une épreuve écrite sans documents (tableau 2).
Microbiologie, PRESCOTT, HARLEY, KLEIN, DE BOECK
Physiologie de la cellule bactérienne, NEIDHARDT F.C, INGRAHAM J.L, SCHAECHTER M., Masson
General Microbiology, STANIER R.Y., INGRAHAM J.L., WHEELIS M.L, PAINTER P.R., Macmillan Education
Virology, B. FIELDS, Raven Press (2 volumes)
Virologie Médicale, A. MAMETTE, Presses Universitaires de Lyon,
Traité de Parasitologie médicale, J.P. NOZAIS, A. DATRY, M. DANIS, éd. Pradel
Guide de mycologie médicale, H. KOENIG, éd. Ellipses
37
( GÉNOME :
STRUCTURES, VARIATIONS ET EXPRESSION
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement se situe dans la continuité des enseignements de biologie moléculaire et génétique de PACES. Il mettra l’accent
sur les nouvelles connaissances issues de l’étude des génomes ainsi que sur les évolutions technologiques qui ont permis d’acquérir
ces connaissances. Les variations inter-individuelles, les conséquences dans le domaine de la santé et des thérapies, leur mise en
évidence et leur utilisation seront abordées.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Expression des gènes dans la cellule eucaryote et régulation de cette expression.
Variations du génome : les principaux types de variations, les polymorphismes et leur incidence physio-pathologique.
Thérapie génique.
Enseignements dirigés :
Reprise, discussion et illustration des différents thèmes vus lors des cours magistraux afin d’asseoir les différentes connaissances
élémentaires.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de ce cours, l’étudiant aura acquis des connaissances dans le domaine de l’expression du génome, des variations
génomiques et de leurs possibles influences en pathologie. Il aura en outre des notions de thérapie génique. Ce cours prépare
l’étudiant à différents aspects de la biotechnologie dans le domaine de la santé et du médicament.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Contrôle des connaissances : Session 1 : contrôle final écrit : 30 min. sans documents
Session 2 : contrôle écrit : 30 min. sans documents
Biologie moléculaire du gène, James Watson et al., Pearson Ed.
Des liens actualisés vers des articles ou des vidéos seront fournis durant le cours et via la plateforme Moodle.
38
UE 8 SCIENCES PHYSICOCHIMIQUES
( CHIMIE
MINÉRALE
Responsable : E Kellenberger
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Le cours de chimie minérale concerne l'étude des principaux éléments du tableau périodique et de leurs composés. Les composés
minéraux qui possèdent des applications importantes dans la vie courante et/ou un intérêt sur le plan biologique ou pharmaceutique
sont particulièrement considérés.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Le tableau périodique.
Propriétés périodiques, caractères des métaux, des non-métaux et des métalloïdes.
Les non-métaux.
Réactivité des non-métaux les plus importants.
Les métalloïdes.
Le bore, le silicium et le germanium. L'arsenic, l'antimoine. Le tellure.
Les métaux.
Compléments sur les métaux alcalins et alcalino-terreux.
Les métaux des groupes III et IV : aluminium, étain et plomb.
Les métaux de transition.
Propriétés, les composés de coordination, théorie des orbitales hybrides, théorie du champ cristallin, propriétés magnétiques et
couleurs. Les éléments du titane au manganèse.
Résolution d'exercices portant sur les réactions de composés minéraux dans des applications variées.
COMPÉTENCES
VISÉES
Cet enseignement donne le minimum de connaissances en chimie minérale requis dans les premières années d’études pour
permettre la formation de pharmaciens compétents, quel que soit leur domaine d’activité. Il est traité de la structure et des propriétés
d’une vingtaine de composés minéraux (H 2O, HNO3, H2SO4, SO2, H3PO4…) ainsi que d’un certain nombre de minéraux utilisés en
pharmacie ou réputés toxiques (borax, oxyde de zinc, talc, amiante…). Le cours aborde également quelques notions simples de
chimie des complexes pour la compréhension de leurs applications biologique et analytique.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances a lieu sous forme d’une épreuve écrite (tableau 2)
Chimie Inorganique, HUHEEY, KEITER, KEITER, DE BOECK Université éd., 1996
Chimie minérale raisonnée, J. BARBE, éd. de Santé, 1996
http://www.webelements.com/index.html
http://www.chem.ox.ac.uk/vrchemistry/
39
( ANALYSES SPECTRALES
ET ÉLECTROCHIMIQUES
Enseignants participants : M Bergaentzlé, S Ennahar, S Lordel, C Maechling, N Tounsi
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L’enseignement a pour objectif de permettre la compréhension des principales techniques d’analyses spectrales optiques et
électrochimiques utilisées dans les domaines du médicament, de la biologie, de la bromatologie et de l’environnement.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT








Spectrométrie atomique.
Absorption (lampe à cathode creuses et flamme correction par lampe à deutérium, source pulsée et effet Zeeman),
Emission (four, flamme, arc, étincelle et torche à plasma).
Spectrométries moléculaires.
Absorption (UV-visible, IR moyen, Proche IR, IR lointain, ATR), émission (fluorescence, luminescence,…), diffusion
Raman.
Electrochimie.
Théorie de l'électrolyse, potentiels standard, électrodes de référence, potentiométrie directe, électrodes de verre,
voltampérométrie, conductimétrie.
Titrimétrie.
Application de l’électrochimie à la détection du point de fin de titrage, Titrimetres automatiques.
Enseignements dirigés : M Bergaentzlé, S Ennahar, S Lordel
Étude des techniques d'analyse par spectrométrie atomique, électrochimie et titrimétrie. Choix des méthodes à utiliser, limites et
avantages.
Travaux pratiques : S Ennahar, S Lordel, C. Maechling, N. Tounsi
Complément des TP d’instrumentation : pH-métrie, électrodes sélectives, spectrométrie d’absorption et d’émission atomiques.
COMPÉTENCES
VISÉES
L’étudiant aura acquis les connaissances nécessaires pour réaliser des dosages de principes actifs, d’excipients dans des
médicaments, des aliments et des matrices biologiques.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances a lieu sous forme d’une épreuve écrite (tableau 2).
Chaque séance de travaux pratiques sera évaluée au cours de son déroulement et par l’intermédiaire d’un rapport que l’étudian t
rédigera pour chaque type de manipulation qu’il rendra en fin de chaque séance.
Analyse chimique. Méthodes et techniques instrumentales modernes, F. ROUESSAC, A. ROUESSAC, 4
ème
Chimie analytique, D.A. SKOOG, D.M. WEST, F. J. HOLLER, 7
Principes d'analyse instrumentale, D.A. SKOOG, F.J. HOLLER, T.A.NIEMAN, de Boeck éd., 2003
Cours de chimie analytique. Equilibres en solution, M. B. FLEURY, Polytechnica éd., 1996
Techniques Electrochimiques d'Analyse, M.B. FLEURY, M. LARGERON, Polytechnica éd., 1999
40
ème
( CHIMIE ORGANIQUE
PHARMACEUTIQUE
Responsable : Y Rival
Enseignants participants : K Alarcon
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Élargir et approfondir la connaissance de la chimie organique dans le cadre d’un projet professionnel orienté vers les métiers de
l’industrie ou de la recherche.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT








Métathèse
Fonctions quadrivalentes
Principaux réarrangements
Oxydation et réduction
Chimie organométallique
Protection de fonctions
Liaisons C – C
Acides et dérivés
Enseignements dirigés : K Alarcon, Y Rival.
Illustration des différents chapitres du cours par des exercices d’application correspondants, complément des parties du cours
magistral.
COMPÉTENCES
VISÉES
L’étudiant ayant renforcé ses connaissances de bases sur la chimie organique pourra aborder le domaine de la synthèse de
molécules plus complexes en appliquant les stratégies de synthèse.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite avec documents (tableau 2)
ère
Traité de Chimie Organique, VOLLHARDT et SCHORE, de Boeck éd.
Chimie Organique. Cours, exercices et QCM corrigés, Yveline RIVAL, EdiScience
41
UE 9 PRÉ-ORIENTATION
( SYNTHÈSE ORGANIQUE
PHARMACEUTIQUE
Élément optionnel à effectif limité : maximum 40 étudiants.
Le choix sera fait en tenant compte d’une note minimum de 12/20 à l’élément pédagogique « Chimie organique » de l’UE 2
du DFGSP 2.
Enseignants participants : K Alarcon
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Illustrer des synthèses simples et des réactions fondamentales décrites en cours de chimie organique en développant les techniques
er
générales acquises au 1 semestre.
Faire prendre conscience des possibilités et des contraintes de la chimie préparative.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT






Réaction de bromation en série homocyclique.
Réaction de nitration en série homocyclique.
Réaction haloforme.
Réaction de Cannizzaro.
Réduction avec NaBH4.
Synthèse de l’hélianthine.
COMPÉTENCES
VISÉES
Posséder les connaissances de base pour aborder les Travaux Pratiques intégrés avec plus de dextérité manuelle et d’aisance.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Contrôle continu (tableau 2).
Polycopié de Travaux Pratiques fourni par les enseignants.
ère
Chimie Organique. Cours, exercices et QCM corrigés, Yveline RIVAL, EdiScience
42
( CHIMIE ANALYTIQUE
TRAVAUX PRATIQUES
Élément optionnel à effectif limité : maximum 60 étudiants (hors effectif master).
Le choix sera fait en tenant compte d’une note minimum de 10/20 à l’UE 3 Sciences physico-chimiques pharmaceutiques du
DFGSP 2.
Enseignants participants : M Bergaentzlé, S Ennahar, S Lordel, C Maechling, N Tounsi
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L’enseignement a pour objectif de mettre en œuvre des protocoles analytiques (extraction, purification, analyse qualitative et
quantitative) en utilisant les principales techniques analytiques (extraction liquide-liquide, SPE, chromatographie gazeuse ou liquide,
électrochimie….) dans les domaines du médicament, de la biologie, de la bromatologie et de l’environnement.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT




Étude et mise en place d’un protocole d’analyse.
Dosage, identification et recherche de l’altération des matières grasses (extraction, CPG)
Recherche et identification des additifs (extraction, spectrométrie UV, HPLC)
Identification et dosage de principes actifs dans des médicaments selon les méthodes issues de la pharmacopée
européenne (extraction, spectrométrie UV, HPLC, potentiométrie…)
COMPÉTENCES
VISÉES
Savoir mettre en œuvre un protocole analytique après en avoir fait une étude critique. Interpréter les résultats d’analyse et évaluer la
fiabilité, la reproductibilité et la validité des méthodes utilisées.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Contrôle continu pendant les TP (tableau 2).
Pharmacopée européenne en vigueur
43
( RECONNAISSANCES DE PLANTES
ET DE CHAMPIGNONS
Elément optionnel à effectif limité : maximum 2 groupes de 40 étudiants.
Le choix sera fait en tenant compte d’une note minimum de 10/20 à l’élément pédagogique « Biodiversité et écosystèmes »
de l’UE 1 du DFGSP 2.
Enseignants participants : N Boulanger, S Dumont
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Apprentissage des bases nécessaires (vocabulaire spécifique, taxonomie) en botanique et en mycologie.
Reconnaissance d'espèces végétales médicinales et/ou toxiques des principales familles botaniques.
Initiation à la reconnaissance des genres de macromycètes, comestibles et toxiques.
Initiation à la reconnaissance de micromycètes
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Observation, description, détermination des espèces à l’aide de flores.
Etude des espèces médicinales et/ou toxiques, fréquentes à l’état sauvage et/ou dans les parcs et jardins.
Sorties sur le terrain possible.
Initiation à la réalisation d’un herbier de plantes séchées.
Apprentissage de la description morphologique des champignons supérieurs, apprentissage de l'utilisation des flores.
Présentation des micromycètes : levures et moisissures environnementales.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l'issue de l'enseignement, l'étudiant doit être capable de :

connaître les familles botaniques courantes,

reconnaitre les plantes vues au cours des séances de TP, c'est-à-dire savoir les nommer par leur dénomination
scientifique (binôme latin Genre espèce), connaître la famille botanique à laquelle elles appartiennent, ainsi que leur
toxicité/comestibilité.

savoir utiliser les flores afin de déterminer le nom d'une plante ou d'un champignon inconnus,

reconnaître une levure d’un champignon filamenteux et citer les caractéristiques propres à chaque.

comprendre la démarche d’un diagnostic différentiel entre plusieurs moisissures.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Contrôle continu ; contrôle final sur les caractéristiques des différentes familles botaniques, et reconnaissance de plantes fraîches.
Chaque étudiant devra réaliser un herbier de 15 plantes séchées.
(Tableau 2).
Flora Helvetica, Flore illustrée de Suisse 4e édition, K. LAUBER, G. WAGNER, Ed. Belin, 2012
Flore d’Alsace, E. ISSLER, E. LOYSAU, E. WALTER. Soc. d’étude de la Flore d’Alsace, Institut de Botanique, Strasbourg, 1982
Guide des fleurs sauvages, 7e édition, R. & A. FITTER, M. BLAMEY, Ed. Delachaux-Niestlé, collection "Les guides du naturaliste",
2009
Guide des plantes sauvages comestibles de France, M. BOTINEAU, Ed. Belin, collection "Les guides des fous de nature", 2013.
Les plantes sauvages comestibles et toxiques, F. COUPLAN, Ed. Delachaux-Niestlé, Collection "Guides Delachaux", 2013
Reconnaître facilement les plantes, F. COUPLAN, Ed. Delachaux-Niestlé, 2012
Sauvages de ma rue - guide des plantes sauvages des villes de France, N. MACHON, E. MOTARD, Ed. Le Passage, 2012
http://www.tela-botanica.org/
http://sophy.u-3mrs.fr/
http://abiris.snv.jussieu.fr/flore/herbier1.html
44
( BIODIVERSITÉ
DU RÈGNE ANIMAL
Élément optionnel
Responsable : S Perrotey
Enseignants participants : N Boulanger, J Brunet
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Enseignement dirigé et pratique destiné à compléter et à illustrer l’UE 1 Biodiversité et écosystèmes sur des applications choisies
pour leur intérêt dans le cursus des études pharmaceutiques.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Initiation à la systématique des principaux groupes zoologiques d’intérêt médical
Travaux pratiques :
Collectes et préparation d’échantillons, exercices de taxonomie et de reconnaissance appliqués aux groupes étudiés aux TD
COMPÉTENCES
VISÉES
Après les enseignements sur la biodiversité du règne animal, l’étudiant doit être capable :

de donner les principales subdivisions du règne animal en décrivant les caractères qui justifient les regroupements.

d’expliquer les règles élémentaires de la nomenclature zoologique et de les utiliser sur des exemples.

d’exposer les principes de base des classifications, de les comparer et de les utiliser sur des exemples.

d’énumérer, de décrire et d’utiliser les caractères permettant l’identification et la classification d’espèces représentatives
des groupes zoologiques étudiés pour leur importance médicale (protistes animaux, helminthes, arthropodes).

de comparer les groupes étudiés, la morphologie des appareils et leur adaptation à une fonction donnée.

de décrire les processus de reproduction des organismes étudiés et, pour les parasites, de décrire et interpréter des
cycles de développement.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Biologie et physiologie animales : Cours et questions de révision, A. BEAUMONT, P. CASSIER & J-P. TRUCHOT, Dunod , 2006
Biologie Animale J.-L. PICAUD, J.-C. BAEHR, J. MAISSIAT 2004
Biologie Animale A. BEAUMONT, P. CASSIER 2005
Organisation et classification du règne animal : Aide-mémoire, G. VERON, Dunod, 2000
Integrated Principles of Zoology, C.P. HICKMAN, L.S. ROBERTS & A. LARSON, McGraw-Hill, 2000
ème
General Zoology, C.A. VILLEE, W.F. WALKER Jr., R.D. BARNES Hault-Saunders Int Ed (6
edition)
Parasitology in focus, Mehlhorn H, 1988 - Encyclopedia of Parasitology, Mehlhorn, 2001
ème
Classification phylogénétique du vivant, 3
édition, G. Lecointre et H. Leguyader, 2003.
45
( CARACTÉRISATION MICROSCOPIQUE
DES PLANTES MÉDICINALES
Elément optionnel
Enseignants participants : M Bourjot, G Haan-Archipoff
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Apprentissage des techniques de contrôle adaptées aux matières premières végétales pharmaceutiques.
Analyse microscopique des drogues végétales pulvérisées selon les normes des monographies de la Pharmacopée :
recherche des structures et éléments permettant l’identification botanique.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Initiation à l’histologie et l’anatomie végétale.
Observation, description et détermination des éléments fondamentaux et caractéristiques des poudres de feuilles, fleurs, sommités
fleuries, parties aériennes, fruits, graines, écorces et racines d’intérêt pharmaceutique.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de l’enseignement, l’étudiant devra savoir déterminer la nature (feuille, partie aérienne, écorce, racine) d’une matière
première végétale pulvérisée à l’aide de ses caractéristiques organoleptiques et microscopiques.
Par ailleurs, à l’aide des exemples traités durant les travaux pratiques et des supports pédagogiques fournis, il devra être en mesure
d’identifier, par la diagnose microscopique, une sélection de drogues médicinales courantes.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
American Herbal Pharmacopoeia: Botanical Pharmacognosy-microscopic Characterization of Botanical Medicines,
R. Upton et al., A.H.P. & CRC Press, Boca Raton, 2011.
Mikroskopischer Farbatlas pflanzlicher Drogen, B. Rahfeld, Spektrum Akademischer Verlag, Heidelberg, 2009.
Pharmacopée française en vigueur, AFSSAPS, Saint-Denis.
Pharmacopée européenne en vigueur, Conseil de l’Europe, Strasbourg.
Pharmazeutische Biologie. Tome 3: Drogenanalyse 1: Morphologie und Anatomie, F.Deutchmann, B.Hoffmann, E.Sprecher, E.Stahl,
Gustav Fischer Verlag – Stuttgart, 1981.
Pulver Atlas der Drogen, W. Eschrich, Ed. Gustav Fischer Verlag, Stuttgart, 1988.
ème
Plantes thérapeutiques, M. Wichtl, R. Anton, éd. Tec & Doc, Lavoisier, 2
éd., 2003.
http://www.uni-graz.at/phg1www/Mikroskopie/index.html
http://www.microscopy-uk.org.uk/
46
( IMAGERIE MOLÉCULAIRE
ET CELLULAIRE
Élément optionnel
Responsable : P Didier
Enseignants participants : Y Arntz, Y Mély
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Donner les notions de base sur la microscopie optique et ses applications en imagerie biologique.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours :
Les différents éléments d’un microscope. Sources lumineuses pour la microscopie. Les objectifs de microscope. Les différents types
de contraste en microscopie optique et leurs applications. Résolution spatiale en microscopie optique. Principes et applications de la
microscopie de fluorescence et confocale.
Travaux pratiques :
Présentation des différents modes de contraste en microscopie classique (champ sombre, contraste de phase, contraste
interférentiel). Microscopie à épifluorescence. Acquisition de séquences temporelles en champ large (Time lapse). Résolution en
microscopie confocale.
COMPÉTENCES
VISÉES
L’étudiant sera à même de décrire et de comprendre les modalités de fonctionnement d’un microscope optique. Il connaitra les
différents champs d’applications de la microscopie optique et pourra déterminer quelle variante se prêtera au mieux à la
problématique biologique d’intérêt. Il connaitra les limites des techniques de microscopie optiques.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
L’évaluation se fera sous la forme de contrôle continu (tableau 2).
47
UE 10 OUVERTURE PROFESSIONNELLE
( PROJET
PROFESSIONNEL
Enseignants participants : enseignants de la faculté de pharmacie.
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
La finalité de cet élément pédagogique est d’aider les étudiants à
1. connaître les différents métiers de la pharmacie au travers de la participation à des forums et conférences « métiers ».
2. construire les éléments d’un projet en vue de leur orientation professionnelle.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Travail personnel tutoré.
En groupe, les étudiants effectuent une synthèse d’informations bibliographiques sur un sujet donné.
Chaque groupe rencontre son tuteur, qui aura pour charge d’orienter le sujet en fonction de la documentation choisie par les
étudiants. Ce travail, effectué sous le contrôle du tuteur, sera concrétisé par un résumé écrit et un exposé oral sous forme de
présentation d’un diaporama électronique non animé.
COMPÉTENCES
VISÉES
Capacité à réfléchir à un projet professionnel.
48
( ATTESTATION DE FORMATION
AUX GESTES ET SOINS D’URGENCE NIVEAU 1
Responsables : C Maechling
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Il s'agit de former les étudiants en santé aux gestes et soins d’urgence.
Cette formation se déroule sous la responsabilité des Centres d'Enseignement des Soins d'Urgences (C.E.S.U.).
ème
L’obtention de cette attestation est un prérequis pour la formation à l’AFGSU de niveau 2, obligatoire en 4
année – DFASP1.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT



Urgences vitales :
Protection, alerte, libération des voies aériennes et position latérale de sécurité, réanimation cardio-pulmonaire de base
et DAE (défibrillation automatique externe), obstruction des voies aériennes, hémorragie.
Urgences potentielles :
Malaise, traumatismes, plaies, brûlures, relevage et brancardage, hygiène
Risques collectifs :
Alerte des populations et situations d’exception, plan blanc, risques NRBC (Nucléaire Radiologique Bactériologique
Chimique)
COMPÉTENCES
VISÉES
Identifier une urgence à caractère médical et effectuer la prise en charge seul ou en équipe en attendant une équipe médicale.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Examen pratique et écrit (tableau 2).
Validité de l’attestation délivrée : 4 ans
49
(3
ÈME
ANNÉE DIPLÔME DE FORMATION GÉNÉRALE
Tableau 3 : Diplôme de Formation Générale en Sciences Pharmaceutiques
3ème année DFGSP 3
1er semestre
UE
Responsab le d’année : M-C Kilhoffer & C Maechling
CM
(h)
Contrôle
conn.
ED
(h)
Écrit
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff. Coeff.
TP
Général
UE 1 Sciences pharmaceutiques
Coordinateur : J-P Gies
Pharmacologie intégrée
25
Pharmacognosie
16
Pharmacochimie (e)
25
CC
0,75
6
0,25
3
45
0,50
12
0,50
9
CC
1
UE 2 Hématologie
Coordinateur : P Soulas
Hématologie fondamentale et clinique (e)
26
3
90
0,75
9
Coordinateur : J-M Lessinger
21
4
45
Coordinateur : M-C Kilhoffer
20
9
60
Résumé +
oral
24
Coordinateur : B Michel
Contraception et grossesse (e)
20
2
30
1
Vigilance pharmaceutique
18
3
30
0,75
Addiction (e)
20
30
0,75
Coordinateur : M-C Kilhoffer
- Conception du médicament par génie génétique (M-C Kilhoffer)
- Méthodologies en recherche clinique (J Godet)
(seuil : 35 ét. - choix sur moyenne générale obtenue en DFGSP 2 session 1 puis session 2)
30
24 CI
Oral
0,50
24
0,50
0,75
15
0,25
20
9
CC
1
5
24
CC
1
50
9
1
1
3
1
1
3
1,5
1
6
2,5
1
6
1
1
3
0,50
UE 5 Santé publique
10
1
0,65
0,35
Biotechnologie et bioproduction
1 élément au choix :
- Mycologie des macromycètes (G Haan-Archipoff)
(maximum 2 groupes de 32 étudiants - validation en L2 de
reconnaissance de plantes et de champignons)
- Chimie organique pharmaceutique approfondie (Y Rival)
(maximum 30 étudiants selon moyenne à l'écrit de chimie organique en
DFGSP2 s1 et s2)
3
1
UE 4 Ingénierie biologique
Génie génétique (e)
ECTS
0,25
UE 3 Pathologies et thérapeutiques
Pathologies rénales, métabolisme acidobasique,
hydroélectrolyque, phosphocalcique (e)
Sem.
Oral
2ème semestre
UE
Responsab le d’année : M-C Kilhoffer & C Maechling
CM
(h)
Contrôle
conn.
ED
(h)
Écrit
Coeff.
TH
Oral
TP
(h)
Coeff. Coeff.
TP
Général
UE 7 Sciences pharmaceutiques avancées
Coordinateur : F Pons
Pharmacologie - Physiologie intégrée
20
Toxicologie fondamentale (e)
25
CC
1
60
0,75
12
18
3
60
0,75
9
Coordinateur : L Bourel
17
3
)
)
15
Virologie médicale
10
3
) 150
) 2,25
Anti-infectieux
17
1,5
)
)
Infectiologie pratique
14
4,5
)
)
20
CC
CC
0,50
Communication
10
CC
CC
0,50
UE 11 Médicament
Coordinateur : A Lob stein
Médicament
6
-
37,5
2
6
1
2
3
2,75
2
9
1
2
3
1,75
2
6
1
2
3
0,50
UE 10 Communication et langue étrangère
Langue étrangère*
2
0,25
UE 9 Bactériologie et virologie médicales (e)
Microbiologie médicale
ECTS
0,25
UE 8 Immunologie fondamentale
Immunologie fondamentale (e)
Sem.
1,75
Coordinateur : E Marchioni
1 élément au choix :
- Formes pharmaceutiques et pratique officinale (P Wehrlé)
15
- Analyse structurale spectrométrique (E Marchioni)
20
- Innovation en imagerie du vivant (Y Mély)
17
30
0,75
15
0,25
7,5
30
0,25
6
0,75
6
60
1
6
30
90
1
- Internat (N Étienne-Selloum) ** (e)
UE 13 Ouverture professionnelle
Bonnes pratiques de laboratoire / BPL (C Maechling)
1
4
Stage d'application en officine d'une semaine (B Heurtault)
35
* Une partie ou la totalité de l'enseignement aura lieu au 1er semestre, cependant l'évaluation sera intégrée dans le calcul de la note du 2ème semestre.
** Stage hospitalier de découverte de 6 demi-journées obligatoire. Validation présentielle.
51
UE 1 SCIENCES PHARMACEUTIQUES
( PHARMACOLOGIE
INTÉGRÉE
Enseignants participants : T Chataigneau, R Matz-Westphal, N Niederhoffer, E Sick
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement intègre les notions de pharmacologie moléculaire acquises en DFGSP2 et a pour but de faire connaître à
l’étudiant, de manière approfondie :

les mécanismes d'action des médicaments modifiant les transmissions nerveuses ou hormonales

les paramètres de quantification de l’effet et de l’affinité des médicaments
L’enseignement de pharmacologie de S3 et S5 (connaissance et compréhension des mécanismes d’action pharmacologiques) sont
nécessaires à la compréhension des applications thérapeutiques abordées ultérieurement.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours : J-P Gies, N Niederhoffer, E Sick
Pharmacologie des transmissions. Biosynthèse, sécrétion, liaison aux récepteurs, transduction du message (signalisation),
catabolisme des neuromédiateurs et des hormones. Modification des transmissions par les médicaments. Application aux
transmissions adrénergiques, dopaminergiques, cholinergiques, sérotoninergiques…
Pharmacométrie. De la loi d’action de masse à l’évaluation expérimentale des paramètres d’affinité et d’activité des ligands des
récepteurs des médiateurs.
Travaux pratiques : T Chataigneau, R Matz-Westphal, N Niederhoffer
Expérimentation sur organes isolés (évaluation des réponses cellulaires, calcul des paramètres fonctionnels de quantification de
l’effet des médicaments : pA2, CE50, CI50), simulation expérimentale informatisée de l’effet des médiateurs et des médicaments :
modèles simplifiés (organes isolés) et intégrés (pression artérielle, affinité et sélectivité des ligands des récepteurs).
COMPÉTENCES
VISÉES
Cette pharmacologie des transmissions permettra à l’étudiant de schématiser et de discuter le mécanisme d’action des médicaments
modifiant les transmissions nerveuses et hormonales. L’approche de pharmacométrie permettra à l’étudiant d’expliquer les bases
théoriques et expérimentales du calcul des paramètres de quantification de l’effet des médicaments et de discuter les valeurs de ces
paramètres (affinité, sélectivité).
A l’issu de ce cours, l’étudiant aura acquis les bases nécessaires à la compréhension des applications thérapeutiques abordées
ultérieurement.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera par contrôle continu (tableau 3).
ème
Pharmacologie « des cibles vers l’indication thérapeutique », 3
édition, Y. Landry & JP. Gies, Dunod Paris, 2014
The Pharmacological basis of Therapeutics (Goodman & Gilman), Brunton L,. McGraw Hill, N. Y, édition récente.
52
( PHARMACOGNOSIE
Responsable : A Lobstein
Enseignants participants : M Bourjot, A Urbain, C Vonthron
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Approfondir les connaissances dans le domaine des substances naturelles et des matières premières d’intérêts thérapeutique et
biologique.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Enseignement théorique : A Lobstein
Sources, biosynthèse et usage des principales classes de substances naturelles d’intérêt thérapeutique (alcaloïdes, polyphénols,
terpènes et stéroïdes, polysaccharides et lipides).
Exemples de drogues végétales en provenance des continents américain, africain, asiatique et européen.
Enseignements dirigés : A Urbain, C Vonthron
Illustration du cours, compréhension des méthodes appliquées aux travaux pratiques.
Exemple de monographies de la pharmacopée.
Travaux pratiques : M Bourjot, A Urbain, C Vonthron
Apprentissage des techniques d’extraction, de caractérisation et d’identification des principales classes chimiques de substances
naturelles d’intérêt thérapeutique.
Illustration de l’intérêt des analyses microscopique et chimique pour le contrôle de l’identité et la qualité d’une matière première
végétale.
COMPÉTENCES
VISÉES
Connaissance des principales classes de métabolites d’origine naturelle, identification des sources potentielles de molécules
bioactives et des techniques adaptées à leur extraction.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite, sans documents.
Évaluation au cours des travaux pratiques (manipulation + rapport).
(Tableau 3).
Ouvrages recommandés
Pharmacognosie, phytochimie, plantes médicinales, J. Bruneton, Ed Tec&Doc 2009
Plantes thérapeutiques, M. Wichtl, E. Anton, Ed Tec&Doc 2003
Plant Drug Analysis, H. Wagner, S. Bladt, Springer Verlag, 2001
Pharmacopées françaises et européenne, éditions en vigueur
53
( PHARMACOCHIMIE
Responsable : L Bourel
Enseignant participant : M-V Spanedda
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement pose les bases de la pharmacochimie contemporaine.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours :
Pharmacochimie générale :
Méthodes de découvertes de substances actives, liaisons à la cible (covalente, non covalente), grands principes de pharmacochimie
(règles de pharmacomodulation, antimétabolites, prodrugs, mimes de l’état de transition, complexes ternaires, Selective Optimisation
of Side Activities…), relations structure/activité, le fluor en pharmacochimie, gestion du cycle de vie des médicaments (chiral switch,
solvates, hydrates…), sels et contre-ions utilisés en pharmacie, Drug-likeness (Rule of 5…), bases de nomenclature, DCI, segmentsclés, contrôle physico-chimique des substances actives, lecture de monographies issues de la Pharmacopée Européenne …
Pharmacochimie appliquée :
Quelques exemples de familles thérapeutiques en rapport avec les enseignements de l’année seront abordés sous l’angle
pharmacochimique. L’accent sera mis sur la découverte, l’optimisation et la production industrielle des substances actives, ainsi que
sur leurs propriétés physico-chimiques quand celles-ci ont des conséquences sur leur utilisation thérapeutique.
Travaux Dirigés :
Applications du cours, exercices, réflexion, lecture de monographies en vue du CSP (certificat de synthèse pharmaceutique).
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de ce cours, les étudiants connaîtront les principes généraux de pharmacochimie et auront une vision moléculaire des
substances actives.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera par un contrôle continu en 1
de 30 min (tableau 3).
ère
session. La 2
ème
session se déroulera sous la forme d’un écrit
The Practice of Medicinal Chemistry, Camille G. Wermuth, 3rd ed., Academic Press
Traité de Chimie Thérapeutique, tomes 1 à 7, AFECT, éd. Tec & Doc Lavoisier
ème
Guide de Chimie Thérapeutique, S. Kirkiacharian, éd. Ellipses, 2
éd.
The Organic Chemistry of Drug Design and Drug Action, R.B. Silverman, 2nd ed., Academic Press
An Introduction to Medicinal Chemistry, G.L. Patrick, 4th ed. Oxford
www.sct-asso.fr, www.kubinyi.de/lectures.html,
www.organic-reaction.com, ead.univ-angers.fr/~pharma/quiz
54
UE 2 HÉMATOLOGIE
( HÉMATOLOGIE
Responsable : P Soulas-Sprauel
Enseignants participants : P Boucher, V Bruban, B Duclos, J-M Lessinger, J Terrand
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement permet d’acquérir les bases physiologiques de l’hématologie (hématopoïèse, hémostase, immunohématologie),
d’aborder les principales pathologies hématologiques (anémies, syndromes hémolytiques, neutropénies, agranulocytoses,
leucémies…) et enfin de décrire les produits dérivés du sang et d’expliquer les mécanismes de l’hématotoxicité et de l’immunotoxicité.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours magistraux :

Hématologie fondamentale :
Physiologie de l’hématopoïèse ; physiologie des lignées granuleuses et érythrocytaires.
Physiologie de l’hémostase ; groupes sanguins.

Hématologie clinique :
Anémies et syndromes hémolytiques ; neutropénies et agranulocytoses ; leucémies, lymphomes, myélomes ;
hémophilies, troubles du métabolisme du fer.

Produits dérivés du sang :
Produits sanguins labiles ; principe de production et d’utilisation des médicaments dérivés du plasma (albumine,
facteurs de l’hémostase…).
Analyse de dossiers cliniques (préparation au certificat de synthèse pharmaceutique, CSP). Études de myélogrammes normaux et
pathologiques.
Travaux pratiques :
Ces séances porteront sur l’étude de l’hémostase (temps de Howell, temps de Quick, TCA), les groupes sanguins, la
numération/formule sanguine.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de ce cours, l’étudiant devra avoir une connaissance approfondie des bases de l’hématologie et des pathologies
hématologiques, et savoir étudier un cas clinique de pathologie hématologique. Il devra également savoir expliquer les mécanismes
toxicologiques hématologiques et immunologiques, et enfin décrire les principes de production et d’utilisation des produits dérivés du
sang.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances sera constitué d’une épreuve écrite sans document comprenant des questions de connaissances et
l’analyse de cas cliniques ou l’interprétation d’expériences et par une évaluation lors des travaux pratiques (tableau 3).
Hématologie, Société Française d’Hématologie, Abrégés, 2011
Hématologie, F. CALCAGNO, J. LEFEVRE, Pharma-Mémos, 2013
Hématologie, D. SISMEIRO, B. LE REUN, M. VASSE, Inter-Pharma, VG Editions, 2012
ème
Hématologie, J. BERNARD, 8
éd., Masson, (collection les Abrégés), 1996
Hématologie : Précis des maladies du sang, Tomes 1 et 2, coordination A. NAJMAN, Ellipses-Marketing, 1994
L’Hématologie de Bernard Dreyfus, Janine BRETON-GORIUS, Flammarion Médecine-Sciences, 1992
Physiologie et Exploration de l’Hémostase, M. SAMAMA, J. CONRAD, Doin, 1990
La Thrombose, F. JOBIN, Presses de l’Université Laval, 1995
55
UE 3 PATHOLOGIES ET THÉRAPEUTIQUES
( PATHOLOGIES RÉNALES,
MÉTABOLISMES ACIDOBASIQUE, HYDROÉLECTROLYTIQUE,
PHOSPHOCALCIQUE
Responsable : J-M Lessinger
Enseignants participants : A Bourguignat, T Krummel, R Matz-Westphal, F Pons, M Tiphine, G Ubeaud-Séquier, T Vandamme
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT


Apporter aux étudiants les connaissances nécessaires à la compréhension des pathologies concernées, leurs investigations
cliniques et biologiques et les stratégies thérapeutiques s’y rapportant
Mettre les étudiants en capacité d’utiliser ces notions autour de dossiers clinico-biologiques et thérapeutiques.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours théoriques :








Les marqueurs biologiques : définitions et concepts
Pathologies rénales

Aspects biologiques

Aspects séméiologiques

Prise en charge de l’insuffisance rénale chronique
Mécanismes et manifestations d’une action toxique rénale
Troubles de l’équilibre acidobasique
Troubles de l’équilibre hydroélectrolytique
Solutés de remplissage vasculaire
Métabolisme phosphocalcique et métabolisme osseux : pathologies et exploration
Médicaments de l’ostéoporose
Enseignements dirigés : séances comportant des dossiers biologiques et thérapeutiques (préparation au CSP).
COMPÉTENCES
VISÉES
Pour les pathologies concernées :

Connaître leurs aspects séméiologiques et leurs mécanismes physiopathologiques

Comprendre leurs relations avec leurs marqueurs biologiques

Connaître leurs prises en charge thérapeutiques et leurs suivis
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
56
UE 4 INGÉNIERIE BIOLOGIQUE
( GÉNIE
GÉNÉTIQUE
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
A l’heure actuelle, les biotechnologies occupent une place de plus en plus importante dans le domaine de la conception et du
développement du médicament.
Ce cours présente les outils moléculaires et les technologies les plus classiquement utilisées dans la conception et la production de
protéines recombinantes (et notamment de biomédicaments). Y sont également abordées les technologies de manipulation des
génomes en vue de réparer des gènes (thérapie génique) ou de créer les animaux transgéniques (modèles animaux ou
bioréacteurs).
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT






Technologie de l’ADN recombinant : les outils moléculaires
Les principales techniques de clonage
Les systèmes d’expression et de production de protéines recombinantes et de biomédicaments
Exemples de biomédicaments, de leur conception à leur production
La thérapie génique et ses évolutions
Les bases de la création d’animaux transgéniques
Enseignement dirigé :
Travail personnel au cours duquel les étudiants travaillent en groupe sur un ensemble de thèmes proposés par l’enseignant avec
présentation orale lors des séances de TD.
COMPÉTENCES
VISÉES
A la fin de l’enseignement, l’étudiant aura acquis un socle de connaissances indispensables à la compréhension des nouvelles
approches dans la conception et la production de médicaments.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite avec documents et exposé du travail personnel (tableau 3).
An introduction to Molecular Biotechnology, Michael Winck, 2006
Des articles scientifiques et des liens vers des sites Internet permettant d’illustrer le cours et de stimuler la réflexion seront proposés
au cours de l’enseignement magistral et de l’enseignement dirigé.
57
UE 4 INGÉNIERIE BIOLOGIQUE
( BIOTECHNOLOGIE
ET BIOPRODUCTION
Responsable : M Zeniou
Enseignants participants : E Boutant, M-C Kilhoffer, M Lehmann
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Objectifs en termes de connaissances : cet enseignement pratique permet d’initier l’étudiant aux techniques de production des
protéines recombinantes.
Il permet à l’étudiant d’acquérir :

une connaissance des outils et des techniques utilisés dans une expérience de clonage de gènes, d’expression et de
production de protéines recombinantes,

une connaissance des systèmes utilisés pour contrôler la production d’une protéine recombinante (promoteurs
inductibles).
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Clonage, expression et purification d’une protéine recombinante avec étiquette.

Utilisation de la technique de clonage sans ligation. Notion de clonage à haut débit.

Utilisation d’un système d’expression inductible.

Purification par chromatographie d’affinité IMAC.
Cet enseignement pratique constitue pour les étudiants une base indispensable pour aborder la conception et le développement de
nouveaux médicaments.
COMPÉTENCES
VISÉES
A la fin de l'enseignement l’étudiant :

aura acquis des compétences dans l’utilisation des techniques de base de la biologie moléculaire (PCR, clonage,
criblage, expression de protéines recombinantes),

saura réaliser expérimentalement les différentes étapes allant du sous-clonage d'un gène à l'expression de la protéine
correspondante,

saura analyser des résultats expérimentaux,

saura présenter des résultats à l’aide d’un support (ppt) et en respectant le temps imparti,

aura été mis dans une situation de questions/réponses et de discussion de ses résultats.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances est un contrôle continu dans lequel sont prises en compte la réalisation des expériences, la tenue du
cahier de laboratoire, la consignation des résultats expérimentaux, l'analyse des données et une présentation orale faite par les
étudiants à l'issue des travaux pratiques. Lors de cette présentation, l’étudiant expose ses résultats en utilisant un support de
présentation et répond aux questions des enseignants (tableau 3).
Un polycopié décrivant le principe et le mode opératoire des expériences qui seront effectuées lors de ces travaux pratiques ainsi que
le déroulement des séances, sera distribué aux étudiants quelques jours avant le début des travaux pratiques.
58
UE 5 SANTÉ PUBLIQUE
( CONTRACEPTION
ET GROSSESSE
Enseignants participants : N Boulanger, N Etienne-Selloum, R Matz-Westphal, J-Y Pabst, F Pons, C Schneider, E Sick,
B Van Overloop, P Wehrlé et des militantes du Mouvement Français pour le Planning Familial
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Connaissance de la grossesse et de la contraception.
PRE-REQUIS
POUR CET ENSEIGNEMENT
Physiologie des appareils génitaux masculin et féminin.
Biochimie générale (biosynthèse et nomenclature des stéroïdes).
Pharmacologie des récepteurs nucléaires.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours :
Les thèmes abordés sont les suivants :

Epidémiologie et santé publique, infections sexuellement transmissibles.

Législation et réglementation.

Physiologie de la grossesse.

Reprotoxicité, grands risques chez la femme enceinte.

Rappels de biochimie, surveillance biologique, tests de grossesse.

Pharmacochimie des hormones stéroïdes et des autres substances contraceptives.

Pharmacologie de la contraception hormonale.

Contraception mécanique et locale.
Étude de cas pratiques par les enseignants de pharmacologie.
Groupes de discussions animés par le Mouvement Français pour le Planning Familial.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de cet enseignement, l’étudiant connaîtra la physiologie de la grossesse et le fonctionnement des différentes méthodes de
contraception. En outre, il devra être capable :

de connaître les principales structures chimiques et RSA des molécules utilisées en contraception,

d’expliciter et argumenter au moyen des données métaboliques et de pharmacologie, les modalités d’utilisation, les mécanismes
d’actions, les effets indésirables, les contre-indications, précautions d’emplois des principaux contraceptifs utilisés,

de commenter les principaux paramètres biologiques intervenant dans la surveillance biologique des femmes enceintes ou
désireuses de l’être ainsi que les patientes sous contraceptif,

de connaître les grands facteurs de risques en termes de reprotoxicité,

de formuler des conseils aux patients accompagnant la délivrance d’un test de grossesse, d’un DIU ou des moyens mécaniques
de contraception,

de connaître les règles de prescription et de délivrance des contraceptifs,

de situer les avantages et les limites des différentes méthodes contraceptives.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
59
( VIGILANCE
PHARMACEUTIQUE
Responsable : B Michel
Enseignants participants : G Ubeaud-Séquier, C Tournoud, S Wisniewski
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement aborde la notion de sécurité sanitaire et constitue une introduction aux vigilances sanitaires des produits de santé.
Il a pour objectif de permettre aux étudiants d’acquérir des connaissances dans les domaines réglementaires et organisationnels de
la gestion des risques sanitaires et de les sensibiliser à leur obligation de signalement en tant que professionnels de santé. Les
données de cet enseignement doivent permettre également aux étudiants de concourir à une bonne administration des médicaments
pour un effet thérapeutique maximal en intégrant les facteurs de rythme, moment d’administration, adjuvants et moyens
d’administration.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
1 - Organisation et fonctionnement de la veille sanitaire en France.
2 - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé et coordination nationale des vigilances.
3 - Présentation des différentes vigilances réglementaires : pharmacovigilance, pharmacodépendance, biovigilance,
hémovigilance, matériovigilance, réactovigilance, infectiovigilance, cosmétovigilance …
4 - Présentation des dispositifs complémentaires aux vigilances réglementaires : plan de gestion des risques, guichet des
erreurs médicamenteuses, traitement des défauts qualité.
5 - Description des missions et des modalités de fonctionnement d’un centre antipoison.
6 - Bonne utilisation du médicament : interactions médicament - alimentation et influence sur l’heure de prise ; interactions
physicochimiques et compatibilité contenu/contenant.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de ce cours, les étudiants auront une meilleure compréhension des enjeux associés aux dispositifs de vigilances et de
gestion des risques liés à l’utilisation des produits de santé. Ils seront prêts en tant que futurs professionnels de santé à contribuer au
renforcement de la sécurité de la prise en charge des patients.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera par une épreuve écrite, sans document (tableau 3).
http://www.ansm.sante.fr/
http://www.anepc.org/guides/etudiants.aspx
http://www.patientsafetyinstitute.ca
http://www.ordre.pharmacien.fr/
60
( ADDICTION
Responsables : F Pons, A Casset
Enseignants participants : M-V Spanedda, B Michel, N Niederhoffer, A Urbain, intervenants extérieurs
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement permet aux étudiants de connaître les addictions, leur symptomatologie, les parcours de soins associés (du
dépistage aux démarches thérapeutiques) et leur prévention.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT











Définitions des addictions, des usages et de la dépendance.
Epidémiologie des addictions.
Processus neurobiologiques de la dépendance.
Présentation des substances psychoactives naturelles et des nouvelles substances de synthèse.
Toxicologie des substances psychoactives.
Addictions sans substances.
Traitements pharmacologiques des addictions: substitution, aide au sevrage.
Dépistage et démarche thérapeutique en addictologie: présentation des structures de soins, exemple de la prise en
charge de la dépendance au tabac et à l'alcool.
Réduction des risques.
Prévention: politique et actions menées.
Aspects sociaux de l’addiction : conséquences sociales des addictions.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de cet enseignement, les étudiants auront une vue d’ensemble des conduites addictives et de la mise en place de
démarches thérapeutiques
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera par une épreuve écrite sans document (tableau 3).
Traité d’addictologie, M. REYNAUD et coll., Editions Flammarion.
Addictologie, J. ADES, M. LEJOYEUX, M AURIACOMBE, P. BATEL et coll., Editions Masson, collection Abrégés.
Les conduites addictives, A. MOREL, J-P. COUTERON, Editions Dunod.
Aspects neurologiques de l’addiction, J. C-M BRUST, Edictions Elsevier
61
( MYCOLOGIE
DES MACROMYCÈTES
Élément optionnel à effectif limité : maximum 2 groupes de 32 étudiants. Le choix sera fait en tenant compte de la validation
de l’élément pédagogique « Reconnaissances de plantes et de champignons » de l’UE 9 du DFGSP 2.
Enseignants participants : M Bourjot
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT




Étude de la place des macromycètes dans le règne vivant.
Apprentissage des bases nécessaires (taxonomie, vocabulaire spécifique), des caractéristiques générales de
morphologie, de reproduction, d’écologie et de toxicité des champignons.
Apprendre à reconnaitre les principales espèces mortelles, toxiques et comestibles de notre région ainsi et les
principaux genres rencontrés fréquemment.
Apprendre à déterminer les champignons en utilisant des flores spécifiques.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours : G Haan-Archipoff
Biologie des champignons.
Caractères morphologiques et cytologiques des champignons.
Classification des macromycètes : étude des principaux genres de macromycètes.
Travaux pratiques : G Haan-Archipoff et M Bourjot
Apprentissage de la description morphologique des champignons supérieurs et de leur détermination à l’aide de flores.
Etude de l’écologie des macromycètes par des sorties sur le terrain.
Reconnaissance des principaux macromycètes, notamment des espèces mortelles, toxiques et comestibles de la région.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de ce cours, l’étudiant devra être capable de replacer les champignons dans l’ensemble du règne vivant et de préciser les
caractéristiques générales de morphologie, de reproduction, d’écologie et de toxicité. Plus précisément il devra connaitre parfaitement
les principaux genres et espèces vus au cours et aux TP. Il devra être capable de décrire les espèces toxiques et mortelles.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera par une épreuve écrite sans document.
Pour les TP, contrôle continu : détermination d'espèces inconnues à l'aide de flores spécifiques, et une épreuve de reconnaissance
d'espèces vues au cours des séances / sorties sur le terrain (sans document).
(Tableau 3).
Champignons de France et d’Europe occidentale, M. Bon, Ed. Flammarion, collection "Guide nature", 2012.
Guide des champignons de France et d’Europe, R. Courtecuisse, B. Duhem, Ed. Delachaux & Niestlé, collection "Guide Delachaux",
2013.
ème
Le guide des champignons - France et Europe, 3
édition, G. Eyssartier et P. Roux, Ed. Belin, collection "Les guides des fous de
nature", 2013.
ème
Les champignons. Mycologie fondamentale et appliquée, 2
édition, P. Bouchet, J.-L. Guignard, Y.-F. Pouchus, J. Villard, Ed.
Masson, 2005.
Liens internet :
http://mycostra.free.fr/
http://www.smhv.net/
http://www.mycodb.fr/
62
( CHIMIE ORGANIQUE
PHARMACEUTIQUE APPROFONDIE
Élément optionnel à effectif limité (commun DFGSP 3 et DFASP 1) : maximum 30 étudiants.
Le choix sera fait en tenant compte des moyennes obtenues à l’écrit des éléments pédagogiques « Chimie organique » de
l’UE 2 et « Chimie organique pharmaceutique » de l’UE 8 du DFGSP 2.
Enseignants participants : M De Giorgi, Y Rival, M-V Spanedda
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Ce cours est le prolongement des enseignements de base de PACES et DFGSP2. Il a pour objectif de sensibiliser les étudiants aux
développements récents en synthèse organique pharmaceutique et de leur permettre d’intégrer les spécialisations proposées dans
les enseignements de différents masters.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
L’enseignement est fait sous forme de cours intégrés (CI) c'est-à-dire de cours magistraux suivis d’exercices d’application
correspondants, constituant ainsi des enseignements dirigés.





Rétrosynthèse : méthode et exemples.
Réactions nouvelles en synthèse organique.
Chimie hétérocyclique.
Chimie du phosphore.
Synthèse asymétrique.
Travaux pratiques : M De Giorgi, M-V Spanedda
Synthèse et contrôle de principe actif.
COMPÉTENCES
VISÉES
molécules plus complexes en appliquant les stratégies de synthèse que ce soit dans le domaine des médicaments ou dans le
domaine des molécules d’origine naturelle.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera sous la forme d’un oral (tableau 3).
Ouvrages identiques à ceux proposés en L1 et L2
Chimie Organique. Cours, exercices et QCM corrigés, Yveline RIVAL, EdiSciences
Chimie Organique Concours Pharmacie, Yveline RIVAL, EdiSciences, 2012.
63
( CONCEPTION DU MÉDICAMENT
PAR GÉNIE GÉNÉTIQUE
Élément optionnel (commun DFGSP 3 et DFASP 1)
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
En continuité avec le cours de base de génie génétique, cet enseignement a pour but d’approfondir les différents aspects de la
production d’un biomédicament, de présenter de nouvelles applications des biotechnologies dans le domaine du médicament et de
présenter l’impact des biotechnologies dans le chemin du médicament.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT







Importance des biotechnologies dans la découverte, la conception et le développement du médicament.
Les évolutions dans le domaine des biotechnologies: du génie génétique vers la biologie de synthèse.
Production de médicaments par reprogrammation métabolique
Thérapie génique : les pathologies ciblées, les vecteurs utilisés, les avancées dans le domaine.
Production de biomédicaments dans l’industrie.
Reprogrammation cellulaire, iPS (induced pluripotent stem cells) et conception de médicaments.
Techniques d’atténuation et d’interruption de l’expression génique, ou de remplacement de gènes au niveau cellulaire et
de l’animal entier. Production d’animaux « KO » conditionnels.
COMPÉTENCES
VISÉES
À la fin de l’enseignement, l’étudiant :

aura connaissance et pourra discuter de l’application des biotechnologies dans le domaine de la santé et du
médicament,

aura acquis le vocabulaire associé,

pourra expliquer les différentes étapes dans la réalisation d’un produit de biotechnologie,

aura pris connaissance des problématiques liées à la production des produits issus des biotechnologies dans l’industrie.

sera capable de lire et de comprendre un article scientifique dans le domaine de la biotechnologie appliquée au
médicament, d’appréhender les difficultés des techniques et d’évaluer les potentialités des méthodes dans le cadre
d’applications thérapeutiques.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera sous la forme d’un contrôle continu (tabelau 3).
Articles scientifiques et références mis à disposition via la plateforme pédagogique Moodle.
64
( MÉTHODOLOGIES
EN RECHERCHE CLINIQUE
Le choix sera fait en tenant compte de la moyenne générale obtenue sur l’année d’étude précédente soit DFGSP 2 (session
1 puis session 2).
Responsable : J Godet
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Comprendre les enjeux de la médecine factuelle (Evidence-Based Medecine).
Initiation à la méthodologie des essais cliniques.
L'enseignement sera largement centré sur des mises en situation pour favoriser les apprentissages par la pratique.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours :
Les niveaux de preuve en médecine factuelle.
Présentation des différents types d'essais thérapeutiques.
Méthodologies et pratiques des essais thérapeutiques, Guidelines ICH.
Travaux pratiques:
Initiation au recueil et à l'analyse de données.
Statistiques avancées (modèles linéaires, modèles de régression, données censurées, méthodes exploratoires multidimensionnelles,
clinimétrie, ...).
Présentation orale d'une lecture critique d'article scientifique ou d'un dossier d'évaluation.
Travaux de mise en situation (travail en groupe) :
L'étudiant participe à un travail en petit groupe portant soit :

sur la rédaction et la mise en place d'un protocole de recherche (factice),

sur l'analyse et la présentation de données issues d'essais thérapeutiques.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l'issue de cette présentation du monde de la recherche clinique, les étudiants seront sensibilisés aux enjeux de la médecine
factuelle et à ceux de l'évaluation des produits de santé.
Cet enseignement constitue une porte d'entrée vers les enseignements spécialisés (DIU CESAM, DIU FIEC, DIU FARC, différents
masters de Santé Publique) accessibles aux futurs pharmaciens.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fait sur la base d'une évaluation de la présentation orale et par la remise d'un rapport
correspondant au travail de mise en situation (tableau 3).
65
UE 7 SCIENCES PHARMACEUTIQUES AVANCÉES
( PHARMACOLOGIE PHYSIOLOGIE INTÉGRÉES
Responsables : N Niederhoffer, J-P Gies
Enseignants participants : P Boucher, V Bruban, T Chataigneau, N Etienne-Selloum, R Matz-Westphal, V Schini-Kerth, E Sick,
J Terrand, B Van Overloop
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L’enseignement vise à acquérir des connaissances en pharmacologie complémentaires à celles acquises par l'enseignement
traditionnel précédent (S3 et S5) et préparatoires à l'enseignement ultérieur de pharmacologie thérapeutique.
Il intègre et complète également les connaissances acquises en physiologie dans des grandes thématiques communes définies
chaque année par les enseignants des deux disciplines.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Les sujets abordent notamment la pharmacologie des divers médiateurs et des domaines d'actualité. Des thématiques communes
physiologie/pharmacologie sont définies chaque année par les enseignants.
L’enseignement implique la participation active des étudiants qui seront amenés :

à effectuer une recherche bibliographique complète afin de suivre l'évolution des connaissances sur les médicaments,
leur mécanisme d'action et les bases de leur utilisation thérapeutique,

puis à communiquer les connaissances acquises sous forme écrite (résumé de 2 pages validé par l'enseignant
responsable du groupe) et orale (exposé de 25 à 30 min en présence des enseignants).
Un polycopié rassemblant l’ensemble des résumés est distribué et constitue le support d'étude pour l'ensemble de l'année.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de cet enseignement, les étudiants seront capables d’effectuer une recherche et une synthèse critique de documentation
scientifique afin de suivre l’évolution des connaissances sur les médicaments et les stratégies thérapeutiques. Ils auront également
acquis les connaissances nécessaires à la compréhension des applications thérapeutiques abordées ultérieurement.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances est un contrôle continu.
Le contrôle des connaissances se fera par une épreuve écrite (1/3 de la note).
Le résumé et l’exposé oral sont également notés et pris en compte pour la note finale de l’enseignement (2/3 de la note) (tableau 3).
Ouvrages et revues de la bibliothèque de la Faculté.
Revues scientifiques accessibles sur Internet (base de données PubMed).
66
UE 7 SCIENCES PHARMACEUTIQUES AVANCÉES
( TOXICOLOGIE
FONDAMENTALE
Responsable : F Pons
Enseignants participants : A Casset, C Ronzani
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement permet aux étudiants l’acquisition des principes fondamentaux des effets toxiques des substances et les
démarches permettant d’évaluer, diagnostiquer et prendre en charge ces effets toxiques.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours:









Introduction et définitions
Différentes formes de toxicité et de manifestations toxiques
Mécanismes d’action toxique
Toxicologie systémique (hors rein, foie et sang)
Facteurs influençant la toxicité
Diagnostic des intoxications
Traitement des intoxications
Toxicovigilance
Méthodes d’évaluation de la toxicité
Travaux pratiques :
Objectifs : Illustrer les notions de mécanisme d’action toxique, évaluation de la toxicité de substances, et diagnostic d’intoxication

Mise en évidence d’un mécanisme d’action toxique

Evaluation de la toxicité de substances par des tests in vitro

Diagnostic d’intoxication : notion de test d'orientation, d'identification et de quantification - notion de marqueurs
d'exposition et d'effet
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de cet enseignement, les étudiants auront acquis les principes d’une démarche en toxicologie, et les connaissances de base
indispensables pour la suite de leur cursus à la compréhension de la toxicité des principales classes médicamenteuses et des
substances non-médicamenteuses (environnementales ou professionnelles) à l'origine de problèmes de santé publique.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera par une épreuve écrite sans documents et une évaluation des travaux pratiques (tableau 3).
ème
Toxicologie, A. VIALA, A. BOTTA et coll., 2
éd, Editions Médicales Internationales Lavoisier.
ème
Toxicologie, Collection dirigée par M. VAUBOURDOLLE, tomes 1 et 2, 3
éd., Editions Wolters Kluwer SA., Collection Le Moniteur
Internat.
Toxicologie, E. FOURNIER et coll., Editions Marketing Ellipses.
Tissue specific toxicity : biochemical mechanism, W. DEKANT, Neumann H-G, Editions Academic Press.
67
UE 8 IMMUNOLOGIE FONDAMENTALE
( IMMUNOLOGIE
FONDAMENTALE
Enseignants participants : M Lehmann
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L’objectif de cet enseignement est de donner une vue d’ensemble de l’organisation et des grandes fonctions du système immunitaire
(bases moléculaires et cellulaires).
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours magistraux :
La réponse immunitaire innée : le signal danger.
Phagocytose, complément, réponse inflammatoire, cellules NK, NKT.
La réponse immunitaire spécifique.
Molécules de présentation de l’antigène : CMH.
Structure et génétique moléculaire des récepteurs de l’antigène : BCR, TCR
Cellules présentatrices de l’antigène, lymphocytes T et B : ontogénie et fonctions.
Interactions cellulaires et réponse des LT CD4.
Interactions cellulaires et réponse anticorps.
Réponse cytotoxique.
Techniques immunologiques (en vue des travaux pratiques).
Etude approfondie des différentes étapes de la réponse immunitaire par l’intermédiaire de questionnaires, de schémas et d’articles.
Travaux pratiques (3 séances) :
Apprentissage des principales techniques immunologiques : ELISA, Western-Blot, Ouchterlony
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de ce cours, l’étudiant devra être capable de définir, décrire et expliquer les processus de reconnaissance de l'antigène et
l'ensemble des phénomènes qui résultent de cette reconnaissance et qui constituent la réponse immunitaire.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle de connaissances sera constitué d’une épreuve écrite, sans documents, comprenant des questions de connaissances et
de réflexion, et d’une évaluation lors des travaux pratiques (tableau 3).
Ouvrages recommandés / Polycopiés/ E-learning
Immunobiology, Janeway, 8
ème
éd., 2011
68
UE 9 BACTÉRIOLOGIE ET VIROLOGIE MÉDICALES
( BACTÉRIOLOGIE ET
VIROLOGIE MÉDICALES
OBECTIFS GÉNÉRAUX
DE L’UE
La prescription et la délivrance de tout traitement anti-infectieux doivent intégrer différentes données concernant le microorganisme
responsable de l’infection, les médicaments actifs sur ce microorganisme et diffusant au lieu de l’infection et enfin l’état du malade.
L’UE se compose de 4 éléments pédagogiques : microbiologie médicale, virologie médicale, anti-infectieux, infectiologie pratique.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Examen écrit sans documents.
Évaluation des TP de Bactériologie.
(Voir tableau 3).
69
( MICROBIOLOGIE
MÉDICALE
Responsable : B Jaulhac
Enseignants participants : E Boutant, S De Martino, Ph Georgel, F Jehl
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement permet l’acquisition des principaux éléments de bactériologie médicale.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours :
Les relations hôte-bactérie : pouvoir pathogène, virulence, toxinogénèse. Grands syndromes infectieux.
Taxonomie des bactéries.
Etude des principales bactéries d’importance médicale : Staphylocoques, Streptocoques, Neisseria, Enterobacteriaceae, Vibrions,
Campylobacter, Helicobacter, Haemophilus, Bordetella, Legionella, Pseudomonas, Brucella, Listeria, Clostridium, Corynébactéries,
Mycobactéries, Spirochètes, Chlamydia.
Travaux dirigés :
Discussion d’un cas clinique de maladie infectieuse amenant à réfléchir aux différents aspects abordés au cours magistral.
TP :
Les séances ont pour objectif d’apprendre une méthode de travail, de permettre l’assimilation du cours par l’expérience concrète.
Techniques bactériologiques de base. Etude des caractères biochimiques d’un germe en culture pure. Identification des germes d’un
mélange.
COMPÉTENCES
VISÉES
A la fin de cet enseignement, l’étudiant doit être capable :

d'évaluer l’incidence dans le domaine de la santé des virus étudiés au cours, et de pouvoir en informer la population,

de connaitre les moyens de diagnostic biologique des maladies provoquées par ces virus,

de donner des conseils sur les moyens de lutte et de prévention contre les maladies provoquées par ces virus.
Microbiologie, PRESCOTT, HARLEY, KLEIN, DE BOECK, 1995
Physiologie de la cellule bactérienne, NEIDHARDT F.C, INGRAHAM J.L, SCHAECHTER M., Masson, 1994
General Microbiology, STANIER R.Y., INGRAHAM J.L., WHEELIS M.L, PAINTER P.R., Macmillan Education, 1987
Bactéries et environnement, PELMONT J, Presse universitaire de Grenoble, 1993
Précis de bactériologie clinique, J. FRENEY et coll., Lacassagne, 2007
Bacterial pathogenesis, A. SALYERS & D. WHITT, A molecular approach. ASM Press, 1994
Problèmes en pathologie infectieuse, HOLTON et coll., de Boeck Université, 1996
ème
Référentiel en microbiologie médicale (bactériologie et mycologie), REMIC 2
édition, Société Française de Microbiologie, éd. 2M2,
7 rue Bastienne, 95160 Montmorency, ISBN 2-909710-21-1
ème
Bactériologie clinique, J.L. AVRIL, H. DABERNAT, F. DENIS, H. MONTEIL, 3
éd., Editions Ellipses, Paris
70
( VIROLOGIE
MÉDICALE
Responsable : Ph Georgel
Enseignant participant : E Boutant
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement permet l’acquisition des principaux éléments de virologie médicale.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours : virus de l’herpès simplex, cytomégalovirus, entérovirus, rotavirus, papillomavirus, virus de la grippe, virus de la rubéole, virus
des hépatites A, B et C, virus de l’immunodéficience humaine.
Travaux dirigés: Virus émergents et Arbovirus ; Echappement aux défenses de l’hôte.
COMPÉTENCES
VISÉES
A la fin de cet enseignement, l’étudiant doit être capable :

d'évaluer l’incidence dans le domaine de la santé des virus étudiés au cours, et de pouvoir en informer la population,

de connaitre les moyens de diagnostic biologique des maladies provoquées par ces virus,

de donner des conseils sur les moyens de lutte et de prévention contre les maladies provoquées par ces virus.
Virologie médicale, A. Mamette, Presses Universitaires de Lyon.
Traité de virologie médicale, J.-M. Huraux, ESTEM, De Boeck Secundair
Liens internet :
http://anne.decoster.free.fr/d1viro/indexvir.html
71
( ANTI-INFECTIEUX
(ASPECTS MOLÉCULAIRES ET MÉCANISTIQUES)
Enseignant participant : Ph André, M De Giorgi
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
A la fin de cet enseignement, l’étudiant aura acquis la connaissance des grandes familles d’anti-infectieux sur le plan structural et
physico-chimique. Il maîtrisera, quand cela est possible et indiqué en cours, la structure, les voies d’obtention, les relations
structure/activité de ces composés ainsi que leur contrôle pharmaceutique selon les normes de la Pharmacopée. En outre, l’étudiant
connaîtra les mécanismes d’action et de résistance des principaux antibiotiques.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Pharmacochimie des anti-infectieux : L Bourel, M De Giorgi
Cours : Antibiotiques : Bétalactamines (pénicillines, céphalosporines, monolactames, inhibiteurs de bétalactamases,
carbapénèmes), Glycopeptides, Fosfomycine, Peptides et lipopeptides, Aminosides, Macrolides, Tétracyclines, Quinolones et
fluoroquinolones, Sulfamides antibactériens, Inhibiteurs de DiHydroFolate Réductase, Antituberculeux, Stabilité et interactions
physico-chimiques des antibiotiques
Antiviraux : Inhibiteurs de neuraminidase, Inhibiteurs de réplication, Inhibiteurs de polymérases, Inhibiteurs de Protéases…
Cas particulier des Anti-rétroviraux (IF, INTI, INNTI, IP, II…)
Travaux dirigés : application des cours magistraux.
Mécanisme d’action des antibiotiques : Ph André
Spectre d'activité, mécanismes d'action et de résistance des antibiotiques.
Traité de Chimie Thérapeutique, AFECT, volume 2, Médicaments Antibiotiques, TEC&DOC Lavoisier
The Practice of Medicinal Chemistry, Camille G. Wermuth, 3rd edition, Academic Press
The Organic Chemistry of Drug Design and Drug Action, R.B. Silverman, 2nd edition, Academic Press
Guide de Chimie Thérapeutique, S. KIRKIACHARIAN, éd. Ellipses.
Abrégé d'antibiothérapie, J. DUVAL et C.J. SOUSSY, Masson, 1990
Médecine thérapeutique, vol. 3, hors-série, janvier 1997
The Medical Letter, 21 sept 2001
Antibiogarde 2001 - Guide d’Antibiothérapie d’urgence de l’adulte, GlaxoSmithKline
Pharmacologie et Thérapeutique, F. PIERI et S. KIRKIACHARIAN, éd. Ellipses, 1992
ème
CMIT – Le Popi 9
éd. 2007
72
( INFECTIOLOGIE
PRATIQUE
Responsables : G Ubeaud-Séquier
Enseignants participants : Ph André, D Christmann, D Lévêque, P Soulas-Sprauel
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
A l’issue de cet enseignement, l’étudiant connaîtra le spectre, les caractéristiques pharmacocinétiques et les utilisations
thérapeutiques des principales familles d’anti-infectieux. Il aura été mis en situation face à des dossiers biologiques et thérapeutiques
et connaîtra la politique vaccinale en vigueur.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours :
Pharmacocinétique : G Ubeaud-Séquier
Absorption digestive, rectale et parentérale. Demi-vie et rythme d'administration.
Diffusion (LCR, SNC, pulmonaire, osseuse, placentaire, salivaire...)
Biotransformations. Excrétion rénale, pulmonaire, hépatique, biliaire, lait...)
Infectiologie pratique : D Christmann
Grands principes de l'antibiothérapie et critères de choix.
Applications aux infections pulmonaires, urinaires, septicémiques, endocardiques et osseuses.
Pathologies impliquant le HSV, le VIH… Hépatites, Grippe…
Vaccinologie : P Soulas-Sprauel
Travaux dirigés : Ph André, D Christmann, D Lévêque, G Ubeaud-Séquier
Discussion de cas cliniques de maladies infectieuses, Dossiers Biologiques et Thérapeutiques
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de ce cours, l’étudiant connaîtra les principales familles d’anti-infectieux : structure et mode d’obtention, spectre et mode
d’action, caractéristiques physico-chimiques et pharmacocinétiques ainsi que leurs effets indésirables, contre-indications et
interactions médicamenteuses. Il saura commenter un traitement, participer au choix de la meilleure molécule au sein d’une équipe
thérapeutique et conseiller le patient.
73
UE 10 COMMUNICATION ET LANGUE ÉTRANGÈRE
ANGLAIS
Enseignants participants : C Dirrig, F McKenna, R Piotto
Les cours se déroulent au Centre de Ressources de Langues (CRL) du Pôle Api.
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L’accent est mis sur l’aide à la fluidité de la présentation orale scientifique en anglais.
ème
ème
Les objectifs de l’enseignement évoluent de la 2
à la 5
année, afin de permettre aux étudiants d’acquérir les quatre
compétences décrites ci-dessous.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Le travail en anglais se fait par petits groupes de 3 ou 4 étudiants sur un sujet scientifique spécifique.
S’y ajoute un module professionnel pour aider à préparer aux entretiens de stage.
COMPÉTENCES
VISÉES




Compréhension orale,
Production orale,
Compréhension écrite,
Production écrite.
CONTRÔLE
DE CONNAISSANCES
Contrôle continu (écrit + interaction orale).
Le travail de l’étudiant s’inscrit dans le prolongement de l’année précédente. Il inclut à la fois un travail à partir d’objectifs individuels
et de recherches documentaires, par groupe de 3 ou 4 étudiants, sur trois thèmes dans la filière.
Ce travail est suivi par la rédaction d’une fiche de synthèse pour chaque groupe et de la présentation de ce travail aux autres
étudiants.
Examen écrit de 2h portant sur 3 compétences : écouter, lire, écrire, suivi d’une interaction orale en binôme (tableau 3).
Site internet du Centre de Langues : http:/netvibes.com/english_online
74
UE 10 COMMUNICATION ET LANGUE ÉTRANGÈRE
( COMMUNICATION
Enseignants participants : enseignants de la faculté de pharmacie et de l’université (Espace Avenir, IUT communication, école de
management)
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Maîtriser les bases de la communication en situation professionnelle.
CONTENU
DE L’ENSEIGNEMENT
L’essentiel de l’enseignement se fera sous la forme d’enseignements dirigés par groupe afin de pouvoir impliquer chaque étudiant et
le mettre en situation pratique. L’utilisation de la vidéo et le « débriefing » de jeux de rôle seront privilégiés.
COMPÉTENCES
VISÉES



Communiquer efficacement avec des interlocuteurs différents dans des situations variées.
Délivrer une information argumentée.
Maîtrise de l’entretien de recrutement.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Contrôle continu qui peut être sous forme d’épreuves écrites et orales, 3 notes minimum sont requises pour obtenir la note moyenne
de cet élément pédagogique (tableau 3).
75
UE 11 MÉDICAMENT
( MÉDICAMENT
Responsable : S Lordel
Enseignants participants : M Bourjot, V Bruban, T Chataigneau, M Chiper, M De Giorgi, N Etienne-Selloum, B Heurtault,
E Kellenberger, N Niederhoffer, M-V Spanedda, J Terrand, C Vonthron
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Aborder différentes phases du développement d’un médicament dont l’étudiant devra concevoir et assurer lui-même la synthèse ou
l’extraction, la mise en forme galénique, le contrôle analytique et l’évaluation biologique.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Au cours des séances de TP et TD, l’étudiant mettra au point des protocoles de synthèse et/ou d’extraction de principes actifs
médicamenteux. La mise en évidence de l’activité pharmacologique des molécules sera réalisée à travers la détermination de
protocoles adaptés, leur réalisation et l’analyse des résultats obtenus. Il proposera et formulera différentes formes galéniques,
adaptées aux principes actifs, sur lesquelles il réalisera les essais pharmacotechniques. Les molécules ainsi que les formes
galéniques obtenues seront analysées (identification, pureté, dosage du principe actif, des matières premières et du produit fini).
L'étudiant analysera les interactions moléculaires entre des cibles et des molécules actives afin de comprendre certains effets
macroscopiques (affinité, sélectivité) à l’aide du logiciel Benchware 3D explorer.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de cet enseignement, l’étudiant aura été amené à

définir les protocoles à mettre en œuvre aux différentes étapes,

appliquer les méthodologies retenues,

discuter les résultats obtenus à chacune des étapes,

intégrer l’ensemble des résultats obtenus dans les différentes disciplines et par l’ensemble des étudiants.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le travail réalisé par l’étudiant sera évalué sous trois formes :

un contrôle continu au cours des TP/TD,

une présentation orale,

une affiche au format A4.
(Tableau 3)
76
( FORMES PHARMACEUTIQUES
ET PRATIQUE OFFICINALE
Elément optionnel
Enseignant participant : B Heurtault
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement a pour objectif l’acquisition des bases de pratique officinale, en particulier en matière de conseils associés à la
délivrance des formes pharmaceutiques et de dispositifs d’administration des médicaments, ainsi que d’assurance qualité et de
bonnes pratiques de préparation.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT








Différentes sources officielles d’information utiles à l’officine.
Registres de l’officine.
Fondamentaux de l’assurance qualité.
Bonnes pratiques de préparation
Initiation à l’utilisation de logiciels BPP
Aspects de la conception et de la formulation (excipients) des médicaments nécessaires pour comprendre les conseils à
prodiguer.
Bon usage des formes pharmaceutiques et dispositifs d’administration des médicaments et conseils associés, en autres
pour les aérosols, les nébuliseurs, les poudres inhalées, les formes liquides, semi-solides et pâteuses appliquées sur la
peau (lotions, pommades, gels crèmes, émulsions), dispositifs transdermiques, les formes ophtalmiques, les nouvelles
formes galéniques et les dispositifs innovants.
Initiation à la pharmacie galénique homéopathique.
Travaux pratiques :
Les travaux pratiques ont pour objectifs, à travers la réalisation de préparations types effectuées à l’officine, de connaître les
excipients dont l’étudiant apprend à reconnaître les caractéristiques organoleptiques, leurs fonctions et leurs bons usages, de mettre
en pratique les principes de l’assurance qualité, tout en apprenant à utiliser les registres et en assurant l’étiquetage des préparations
selon la réglementation en vigueur.
COMPÉTENCES
VISÉES
L’étudiant sera capable d’utiliser les sources d’information nécessaires à l’exercice officinal, de mettre en place les éléments
essentiels d’une stratégie d’assurance qualité à l’officine. Par la connaissance de la conception et de la formulation des formes
pharmaceutiques, il saura délivrer les conseils de bon usage des différentes formes galéniques et dispositifs médicamenteux.
L’étudiant saura réaliser une préparation en conformité avec la réglementation.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite sans document et évaluation continue des travaux pratiques (tableau 3).
77
( ANALYSE STRUCTURALE
SPECTROMÉTRIQUE
Élément optionnel
Enseignants participants : S Ennahar, C Maechling
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L’objectif de cet enseignement est d’initier l’étudiant aux techniques d'analyse spectrales (RMN, IR, masse) quantitatives et
structurales.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT



Spectrométrie infrarouge. Principes physiques, absorption des différents groupes fonctionnels, instrumentation
(transformée de Fourier, ATR).
Spectrométrie de résonance magnétique nucléaire. Principes de base, spectre du proton, spectre du carbone 13,
instrumentation, méthodes avancées, RMN pulsée.
Spectrométrie de masse. Principes de base, fragmentations préférentielles de composés organiques, massifs
isotopiques, couplages chromatographiques, sources d'ionisation, filtres de masse, détecteurs, spectrométrie tandem.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de ce cours, les étudiants auront une vue des méthodes modernes d’analyse et d’identification de structures moléculaires de
composés naturels et de synthèse.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera par une épreuve écrite avec documents (tableau 3).
ème
ème
Principes d'analyse instrumentale, D.A. SKOOG, F.J. HOLLER, T.A. NIEMAN, de Boeck éd., 2003
ème
Spectrometric Identification of Organic Compounds, R.M. SILVERSTEIN, G.C. BASSLER, T.C. MORRIL, 5
éd., J. Wiley and
Sons éd., 1991
Organic Spectroscopy, D.W. BROWN, A.J. FLOYD, M. SAINSBURY, J. Wiley and Sons éd., 1991
Encyclopedia of Spectroscopy and Spectrometry (3 volumes), J.C. LINDON, G.E. TRANTER, J.L. HOLMES, Academic Press, 2000
78
( INNOVATION
EN IMAGERIE DU VIVANT
Élément optionnel
Enseignants participants : Y Arntz, P Didier, P Rondé
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Formation aux techniques les plus récentes dans le domaine de l’imagerie cellulaire et moléculaire. Ces techniques jouent un rôle
fondamental en industrie et dans la recherche pour la caractérisation des mécanismes moléculaires du vivant, dont la compréhension
est essentielle pour développer de nouvelles pistes thérapeutiques. L’enseignement portera sur les principes de ces techniques et
leurs applications.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT






Protéines et nanoparticules fluorescentes.
Microscopie confocale et technique FRAP (Recouvrement de fluorescence après photoblanchiement).
Imagerie par temps de vie de fluorescence et multiphotonique (FLIM).
Spectroscopie à corrélation de fluorescence simple, croisée et à deux foyers.
Microscopie à haute résolution (Microscopie 4PALM et STED), à onde évanescente et imagerie de la molécule
unique.
Microscopie à force atomique couplée à la microscopie de fluorescence (AFM/fluo).
Enseignements dirigés et pratiques :
Illustration du cours par des exercices et des travaux pratiques, notamment en microscopie confocale, en microscopie biphotonique
(FCS et FLIM) et en microscopie à force atomique.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de ce cours, les étudiants auront une vue d’ensemble des techniques avancées de microscopie moléculaire et cellulaire et
de leurs applications à des problématiques biologiques. L’étudiant devrait à l’issue de ce cours être en mesure de comprendre les
principes et limites de ces techniques, et ainsi de choisir les techniques les plus adaptées pour résoudre une question biologique
donnée.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera par une épreuve écrite avec documents (tableau 3).
http://www.microscopyu.com/
79
( INTERNAT
Élément optionnel
Responsable : N Etienne-Selloum
Enseignants participants : M Bergaentzlé, J Godet, J-M Lessinger, G Ubeaud-Séquier
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Découvrir les métiers accessibles grâce au concours de l’internat.
Entraîner les étudiants à l’épreuve d’exercices d’applications du concours de l’internat
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Exercices d’application en :

chimie analytique

biochimie – enzymologie

pharmacologie

pharmacocinétique

statistiques
Stage « découverte » en milieu hospitalier : fonctions du pharmacien à l’hôpital (6 ½ journées).
COMPÉTENCES
VISÉES
Acquisition des bases permettant de réaliser des exercices tels que ceux proposés au concours de l’internat en pharmacie dans les
domaines de la chimie analytique, de l’enzymologie, de la pharmacocinétique, de la pharmacométrie et des statistiques.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera par une épreuve écrite sans documents.
Moniteur de l’internat en Pharmacie, tome 1 à 4, WOLTERS KLUWER, 2012
Annales du concours de l’internat en pharmacie avec corrigés : http://www.cnci.univ-paris5.fr/pharmacie/CS-Pharmacie.html
80
( BONNES PRATIQUES
DE LABORATOIRE (BPL)
Responsable TP : K Alarcon
Enseignants participants : tous les enseignants intervenant en TP
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Les BPL représentent un des aspects d’une démarche d’assurance de la qualité à laquelle est soumise une grande majorité des
entreprises et des laboratoires. L’objectif de l’introduction des BPL dans les études de pharmacie est de montrer la nécessité, pour
accéder à la qualité, de la mise en place d’un système organisé et cohérent contenant en lui-même les conditions de sa pérennité.
L’étudiant est ainsi sensibilisé à l’existence de procédures, participe à leur élaboration et à leur mise à jour. Il est au cours de l’année
universitaire un acteur constant du système.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
La sensibilisation au système qualité, et plus particulièrement aux BPL, est intégrée dans l'ensemble des travaux pratiques, quelle
que soit la matière notamment :
Règles d’hygiène et de sécurité. Dans l'ensemble des TP, les étudiants sont sensibilisés aux règles d'hygiène et de sécurité, règles
générales ou particulières à un enseignement, étiquetage codifié …
Traçabilité. L’étudiant est sensibilisé à la nécessité de tenir, pour tout travail expérimental, un cahier de laboratoire selon des règles
précises énoncées dans une procédure. Ce cahier peut s’envisager différemment selon les disciplines mais doit exister dans tous les
TP et doit être soumis à un contrôle régulier.
Qualification des matériels et appareils de TP. L'étudiant contrôle les performances d'un matériel. L’étudiant effectue les tests, les
calculs, compare les résultats aux spécifications prévues et décide de l’état de fonctionnement du matériel. Il conserve la
responsabilité de l’appareil au cours de l’année.
COMPÉTENCES
VISÉES
Dans le domaine de la mise en œuvre d’un programme qualité et du contrôle de son application :
Connaître la structure et le contenu d’une démarche qualité globale reprenant les concepts de contrôle qualité, maîtrise de la qualité,
assurance qualité et management de la qualité.
Connaître les principes des référentiels pharmaceutiques (BPL ; BPC, BPF, BPD, BPPV, PB préparations magistrales …)
Interpréter des résultats d’analyse au regard de spécifications données.
Appliquer des modes opératoires, des procédures.
Tenir un cahier de laboratoire.
Connaitre et appliquer les règles d’hygiène et de sécurité.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Il n’y a pas de contrôle spécifique pour cet élément pédagogique, mais le respect des connaissances acquises sera vérifié lors de
tous les travaux pratiques (tableau 3).
http://pharmacie.unistra.fr - rubrique enseignement / les bonnes pratiques de laboratoire (B.P.L.)
http://qualitepharma.u-strasbg.fr - accès réservé aux étudiants et personnels de la faculté
81
PHARMACIE 4ème ANNÉE DFASP 1
(4
ÈME
ANNÉE DIPLÔME DE FORMATION APPRONFONDIE
Tableau 4 : Diplôme de Formation Approfondie en Sciences pharmaceutiques
4ème année DFASP 1
1er semestre
UE
Responsables d’année : F Pons & N Étienne-Selloum
CM
(h)
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
UE 1 Immunologie - Parasitologie - Mycologie
Immunopathologie - Inflammation (P Soulas) (e)
25
4,5
90
1,25
Parasitologie médicale (S Perrotey - N Boulanger) (e)
19
1,5
60 + TD
0,75
15
0,25
Mycologie médicale (N Boulanger) (e)
8
1,5
30
0,5
6
0,25
UE 2 Pathologies et médicaments des systèmes
Système gastro-entéro-hépatique et endocrinologie (J-M Lessinger) (e)
Système cardiovasculaire (V Schini-Kerth) (e)
Système nerveux central (L Bourel) (e)
18,5
1,5
45
0,75
27
7,5
60
1
27,5
4,5
60
1,25
UE 3 Réglementation - Santé publique
Coordinateur : J-Y Pabst
Droit pharmaceutique général
15
Initiation à la qualité - Bonnes pratiques de laboratoire
3
60
Officine (P Wehrlé) / Internat (J-M Lessinger) :
8
12
Oral
1
Éthique et médicaments (C Bonah & A Rasmussen)
10
15
Exposé oral
+ mémoire
1
Gestion de l'entreprise (M Hanser) (e)
24
60
1
60
Présentation
0,7
+ 0,3
Industrie - recherche - recherche et développement :
(E Marchioni) - 1 élément au choix
Communication et gestion de projet (E Duconseille)
16
8
Prendre soin des malades : santé, éthique et sciences humaines (e)
7
20
Oral + analyse
d'un article
0,3
+ 0,7
L'innovation thérapeutique en perspective : sciences, technologies et société (C
Bonah)
10
15
Exposé oral
+ mémoire
1
Prévention des risques en laboratoire et dans l'industrie pharmaceutique
(G Zuber) (e)
18
4
Production dans l'industrie pharmaceutique : conception et contraintes
industrielles (J-L Saubion)
16
60
1
Rapport écrit
82
ECTS
3
1
9
3
1
9
1
1
3
1
1
3
0,5
UE 4 Enseignement d'ouverture
Règles de prescription des ordonnances, dispensation des produits de santé (C
Wehrlé)
Sem.
0,5
Rapport écrit
+ exposé oral
12
Coeff.
Général
1
UE
Responsables d’année : F Pons & N Étienne-Selloum
CM
(h)
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
UE 5 Pré-parcours (1 élément au choix)
Coordinateur : T Vandamme
Microbiologie avancée (P Georgel)
(maximum 30 étudiants selon la moyenne des notes UE7 - Aspects
fondamentaux des agents infectieux DFGSP2 et UE 9 - Microbiologie médicale
DFGSP3)
14
4
60
0,8
8
0,2
0,75
15
0,25
Chimie organique pharmaceutique appronfondie (Y Rival)
(maximum 30 étudiants selon la moyenne des écrits en DFGSP2 à l'UE 2 Chimie organique et à l'UE 8 - Chimie organique pharmaceutique)
24 CI
Méthodologies en recherche clinique (J Godet)
(maximum 35 étudiants - choix sur moyenne générale obtenue sur l'année
d'étude précédente - session 1 puis session 2)
5
24
CC
1
Conception du médicament par génie génétique (M-C Kilhoffer)
20
9
CC
1
Alimentation et nutrItion (A Pradignac) (e)
20
30
1
Initiation aux essais cliniques (L Monassier)
20
60
1
Oral
UE 6 Libre
Coordinateur : F Pons & N Étienne-Selloum
UE libres suggérées :
Statistiques expérimentales (J Godet) (e)
16
6
Économie de la santé (B Michel)
20
L'innovation thérapeutique en perspective : sciences, technologies et société (C
Bonah)
10
15
Exposé oral +
mémoire
1
Éthique et médicaments (C Bonah & A Rasmussen)
10
15
Exposé oral +
mémoire
1
Règles de prescription des ordonnances, dispensation des produits de santé
8
12
Oral
1
Aliments fonctionnels et compléments alimentaires (A Lobstein) (e)
18
9
60
Exposé + travail
perso.
0,75
+ 0,25
Méthodologies en recherche clinique (J Godet)
(seuil : 35 ét. - choix sur moyenne générale obtenue sur l'année d'étude
précédente - session 1 puis session 2)
5
24
CC
83
60
1
60
1
1
Coeff.
Général
Sem.
ECTS
1
1
3
1
1
3
2ème semestre
UE
Responsable d’année : F Pons & N Étienne-Selloum
CM
(h)
ED
(h)
Contrôle
conn.
Ecrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
UE 7 Pathologies et thérapeutiques
Coordinateur : N Étienne-Selloum
Pathologies respiratoires (F Pons) (e)
15
4
45
1
Diabète et hyperlipoprotéinémies (V Schini-Kerth) (e)
20
8
60
0,75
8**
0,25
24,5
4,5
90
0,8
5**
0,2
Cancer (P Soulas)
UE 8 Toxicologie - Séméiologie - Dossiers biologiques thérapeutiques
Coeff.
Général
Sem.
ECTS
3
2
9
2
2
6
1
2
3
1
2
3
3
2
9
Coordinateur : J-M Lessinger
Dossier biologique et thérapeutique (J-M Lessinger)
4
Diagnostics biologiques TP coordonnés (A Casset - C Schneider)
3
Séméiologie (J-M Lessinger - B Goichot) (e)
14
Toxicologie médicamenteuse et professionnelle (F Pons) (e)
25
4,5
9
20
0,5
60
1
0,5
UE 9 Préparation aux prises de fonctions hospitalières
Coordinateur : G Ubeaud-Séquier
Hygiène hospitalière (M Tiphine) (e)
10
Environnement hospitalier (G Ubeaud-Séquier) (e)
15
3
30
0,5
30
0,5
UE 10 Informatique et langue
Coordinateur : N Tounsi
Anglais ou allemand
24
CC
0,5
C2i - niveau 2 Métiers de la santé
(enseignement à distance sur 1er et 2ème semestre)
30
CC
0,5
UE 11 Enseignements de parcours
Parcours Officine : (P Wehrlé)
Activités spécialisées à l'officine
- Phytothérapie (C Vonthron)
12
18
CC
0,6
- Toxicologie appliquée à l'officine (A Casset)
17
1,5
45
0,6
45
0,6
60
0,6
120
3
Législation pharmaceutique et droit social (J-Y Pabst)
20
Thérapeutiques à l'officine (R Matz, N Étienne-Selloum)
14
7,5
0,6
Parcours Industrie - recherche - recherche et développement :
(E Marchioni)
Voir tableau du Master Sciences du médicament
Parcours Internat : (J-M Lessinger) (e)
- Exercices :
Chimie analytique, biochimie/enzymologie, pharmacocinétique, statistiques,
pharmacologie
63
- Dossiers biologiques et thérapeutiques :
Hématologie, infectiologie, toxicologie, pharmacie clinique, biochimie clinique
20
- Génétique médicale
7
UE 12 Formations complémentaires
Coordinateur : N Tounsi
AFGSU niveau 2 (C Maechling)
CC
Stage d'application en officine (B Heurtault)
35
** Travaux tutorés
84
UE 11 Enseignements de parcours
Master Sciences du médicament
CM
(h)
ED
(h)
Contrôle conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
Coeff.
Général
Sem.
ECTS
1
1
2
3
0,5
+ 0,5
1
2
3
2
3
UE obligatoires pour tous (6 ECTS)
Démarche qualité et qualitologie du médicament
30
Dossiers d'AMM : aspects technico-réglementaires
21
30 + 30
Rapport +
présentation
6
UE optionnelle (3 ECTS) : 1 choix de métier
Spécialité Analyse des médicaments
Méthodes d'analyses physico-chimiques
Exposé
0,25
+ 0,75
1
2
3
Rapport +
présentation
0,5
+ 0,5
1
2
3
90
1
1
2
3
60
1
1
2
3
24
45
1
1
2
3
25 CI
90
1
1
2
3
60
1
1
2
3
24
3
5
20
30
Spécialité Assurance qualité microbiologique des produits de santé
Démarche qualité en pratique
Spécialité Conception et production des molécules d'intérêt thérapeutique
Biologie chimique (e)
25 CI
Spécialité Réglementation et droit pharmaceutique
Droit communautaire
20
10
Spécialité Ingénierie pharmaceutique
Biopharmacie (e)
Spécialité Pharmacologie
Choisir 1 UE dans la liste (3 ECTS)
Innovation en imagerie du vivant
17
6
6
Pour valider le M1s1 du master Sciences du médicament de la spécialité envisagée, l'étudiant devra obtenir 30 ECTS :

3 ECTS provenant de l'UE 4 Ouverture professionnelle

9 ECTS provenant de l'UE 11 Enseignements de parcours

15 ECTS par validation du tronc commun de 4

3 ECTS par validation de l'UE 10 Informatique et langue
ème
année
85
UE 1 IMMUNOLOGIE – PARASITOLOGIE - MYCOLOGIE
( IMMUNOPATHOLOGIE
ET INFLAMMATION
Enseignants participants : L Bourel, N Etienne-Selloum, J-M Lessinger, F Pons
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement a pour but d’étudier les principales pathologies du système immunitaire (déficits immunitaires, allergies, maladies
autoimmunes…) ainsi que les stratégies d’immunothérapie d’une part, et l’inflammation (exploration, traitements) d’autre part.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours magistraux :
Immunopathologie et immunothérapies : 18h : P Soulas-Sprauel
Mécanismes d’échappement des agents infectieux au système immunitaire.
Déficits immunitaires congénitaux.
Mécanismes de tolérance lymphocytaire et maladies auto-immunes (lupus, polyarthrite rhumatoïde)
Greffes et thérapies cellulaires.
Thérapie génique des déficits immunitaires congénitaux.
Médicaments immunosuppresseurs, et immunostimulants.
Production et utilisation des anticorps monoclonaux.
Inflammation : 6h : N Etienne-Selloum, L Bourel, J-M Lessinger
Exploration des réactions inflammatoires
Hyperuricémies et traitements.
Anti-inflammatoires.
Toxicologie hématologique et immunotoxicité
Immunotoxicité : 1h : F Pons
Commentaires de publications et analyses d’expériences : P Soulas-Sprauel
Analyse de dossiers cliniques (préparation au certificat de synthèse pharmaceutique, CSP) : N Etienne-Selloum, P Soulas-Sprauel
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de ce cours, l’étudiant saura expliquer comment une réponse immunitaire (ou un déficit de réponse immunitaire) peut être à
l'origine de phénomènes pathologiques, et expliquer l’utilisation des techniques actuelles d’immunothérapie, ainsi que l’exploration et
le traitement des réactions inflammatoires. Il devra être capable d'intégrer les différents éléments du cours et des travaux dirigés, en
commentant des publications, en interprétant des expériences, ou en analysant un cas clinique.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances sera constitué d’une épreuve écrite, sans document, comprenant des questions de connaissances et
l’analyse de cas cliniques ou l’interprétation d’expériences (tableau 4).
Immunobiology, Janeway, 8e édition, Garland Science, 2011.
Les bases de l’immunologie fondamentale et clinique, Abbas, Elsevier, 2008.
86
( PARASITOLOGIE
MÉDICALE
Responsables : N Boulanger, S Perrotey
Enseignants participants : J Brunet, L Bourel, M De Giorgi, N Etienne-Selloum
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Étudier les principales maladies parasitaires humaines : agents responsables, aperçu épidémiologique, principes de leur diagnostic
biologique, principaux traitements, modalités prophylactiques.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Importance médicale de maladies parasitaires. Caractéristiques biologiques et épidémiologiques des parasitoses. Principe du
diagnostic biologique parasitaire.
Parasitoses étudiées :
Protozooses :

L’amibiase à Entamoeba histolytica, les autres amibes

Les flagellés endocavitaires

Les flagellés sanguicoles et tissulaires (trypanosomes et leishmanies)

Les coccidioses intestinales (isosporose, cryptosporidiose, cyclosporose, sarcocystose)

La toxoplasmose

Le paludisme
Helminthoses :

Les distomatoses

Les bilharzioses

Le téniasis

Les cestodoses larvaires

Les nématodoses intestinales (oxyurose, trichocéphalose, ascaridiose, ankylostomose, anguillulose)

Les nématodoses tissulaires (trichinose, filarioses)
Enseignement dirigé : (1 séance)
TD intégré : séance consacrée à la présentation d’un dossier biologique et thérapeutique
Travaux pratiques : (5 séances)
Étude des caractéristiques structurales des parasites humains, protistes et helminthes, les plus importants en médecine humaine.
Étude des principales techniques de diagnostic associées à chacune de ces parasitoses.
COMPÉTENCES
VISÉES
L’étudiant doit être capable de :

Nommer les agents responsables des principales affections humaines et donner leur position systématique en décrivant
leurs caractères morphologiques essentiels.

Montrer l’importance de ces affections en santé publique (prévalence, distribution, principaux signes cliniques)

Décrire et analyser les étapes du développement des agents pathogènes étudiés (cycles des parasites)

Déterminer les caractéristiques fondamentales de l’épidémiologie des maladies et définir les cibles de la prophylaxie ;

Connaître les démarches diagnostiques qui conduisent à leur identification.
87
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
EXAMEN THEORIQUE DE PARASITOLOGIE (COEFFICIENT GLOBAL : 0,75)
Épreuve sans document (4/5 de la note = 16/20). Elle porte sur l’ensemble du programme.
Épreuve de TD noté (1/5 de la note = 4/20). Elle consiste en une étude de dossier biologique et thérapeutique.
Préparatif : Les étudiants regroupés en équipes de 2 ou 3 reçoivent un dossier à traiter portant sur un sujet recouvrant
l’ensemble du cours et pour lequel ils doivent répondre aux questions posées.
Épreuve : Elle se déroule en cours de séance de travaux dirigés dits « intégrés ». Les étudiants sont interrogés oralement
sur leur sujet qu’ils auront préalablement traité sous forme d’un travail écrit (2 pages). Le travail écrit sera rendu à la fin de la
séance et sera noté.
EXAMEN PRATIQUE (COEFFICIENT GLOBAL : 0,25)
Recherche et identification des principaux parasites observés au cours des séances.
L’examen de la session de rattrapage est un écrit
Médecine Tropicale, M. GENTILINI, éd. Flammarion
Traité de Parasitologie médicale, J.P. NOZAIS, A. DATRY, M. DANIS, éd. Pradel
Clinical Parasitology, S.H. GILLESPIE, R.D. PEARSON, éd. Wiley
Médecine tropicale et parasitologie, W. PETERS, G. PASVOL, éd. Flammarion
Parasitoses et mycoses des régions tempérées et tropicales ANOFEL, éd. Masson
APPIT, Maladies infectieuses et tropicales, éd., Pilly
Site du CDC Atlanta pour les cycles parasitaires : http://www.cdc.gov/dpdx/az.html
88
( MYCOLOGIE
MÉDICALE
Responsable : N Boulanger
Enseignant participant : J Brunet
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Étudier les principales maladies fongiques humaines : agents responsables, aperçu épidémiologique, principes de leur diagnostic
biologique, principaux traitements, modalités prophylactiques.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Caractéristiques structurales et biologiques des champignons microscopiques.
Importance médicale des mycoses et bases du diagnostic biologique.
Antifongiques : molécules utilisées, mode d’action, formes galéniques, spectre d’activité, précautions d’emploi.
Étude des principales espèces impliquées dans les mycoses humaines (levures, dermatophytes, Aspergillus, Mucorales) ; autres
agents de mycoses exotiques et opportunistes (microsporidies, Pneumocystis jirovecii).
Travaux dirigés :
Un TD de traitement antifongique.
Travaux pratiques :
Objectifs : Acquérir des notions de diagnostic biologique des mycoses. Apprendre à identifier les principaux champignons
responsables de pathologies humaines.
COMPÉTENCES
VISÉES
Connaître les principales mycoses d’importance médicale ainsi que leur épidémiologie, leur diagnostic et les traitements associés.
CONTRÔLE DES
CONNAISSANCES
La note théorique correspond à un examen écrit sans documents portant sur l’ensemble du programme.
L’examen pratique se fera à la fin de chaque séance de TP.
(tableau 4)
(consulter les éditions les plus récentes pour chacun des ouvrages ci-dessous)
Parasitoses et mycoses des régions tempérées et tropicales ANOFEL, éd. Masson
Guide de mycologie médicale, H. KOENIG, éd. Ellipses
Les mycoses humaines : démarche diagnostique, R. GRILLOT, éd. Elsevier
Les champignons : mycologie fondamentale et appliquée, Ph. BOUCHET, JL. GUIGNARD, J. VILLARD, éd. Masson
Mycologie médicale, D. CHABASSE, CI. GUIGUEN, N. CONTET-AUDONNEAU, éd. Masson
APPIT, Maladies Infectieuses et tropicales, éd. E. Pilly
Pratique clinique en bactériologie, mycologie et parasitologie. WJ SPENCER. Médecine-Sciences. Flammarion
89
UE 2 PATHOLOGIES ET MÉDICAMENTS DES SYSTÈMES
( SYSTÈME GASTRO-ENTÉRO-HÉPATIQUE
ET ENDOCRINOLOGIE
Enseignants participants : L Bourel, B Duclos, B Goichot, F Habersetzer, J-M Lessinger, R Matz-Westphal, F Pons
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT


Apporter aux étudiants les connaissances nécessaires à la compréhension des pathologies concernées, leurs
investigations cliniques et biologiques et les stratégies thérapeutiques s’y rapportant.
Mettre les étudiants en capacité d’utiliser ces notions autour de dossiers clinico-biologiques et thérapeutiques.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours :

Pathologies hépatiques
o Aspects biochimiques
o Aspects séméiologiques

Mécanismes et manifestations d’une action toxique hépatique

Pathologies gastro-entérologiques
o Exploration biochimique du pancréas exocrine – pancréatite aiguë
o Médicaments de l’ulcère gastro-duodénal
o Anti-émétiques

Dysfonctionnements thyroïdiens
o Aspects biologiques
o Aspects thérapeutiques

Dysfonctionnements corticosurrénaliens
o Pathologies et tests d’exploration
o Traitements
Enseignement dirigé :
Séance comportant des dossiers biologiques et thérapeutiques
COMPÉTENCES
VISÉES

connaître leurs aspects séméiologiques et leurs mécanismes physiopathologiques

comprendre leurs relations avec leurs marqueurs biologiques

connaître leurs prises en charge thérapeutiques et leurs suivis
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
90
( SYSTÈME
CARDIOVASCULAIRE
Responsable : V Schini-Kerth
Enseignants participants : A Bourguignat, N Etienne-Selloum, cliniciens
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Les pathologies cardiovasculaires sont abordées sous forme d’un enseignement coordonné incluant épidémiologie et santé publique,
biochimie clinique, séméiologie, et pharmacologie thérapeutique. Elles incluent l’hypertension artérielle, l’angor, l’insuffisance
cardiaque, les troubles du rythme cardiaque, les thromboses veineuses profondes et les thromboses artérielles.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT









Aspects épidémiologiques, informations santé publique.
Aspects séméiologiques.
Aspects biochimiques : dépistage, diagnostic, surveillance.
Antihypertenseurs.
Antiangoreux.
Médicaments de l’insuffisance cardiaque.
Médicaments des troubles du rythme.
Anticoagulants.
Antiagrégants plaquettaires.
COMPÉTENCES
VISÉES
Acquérir des connaissances sur la physiopathologie, la démarche conduisant au diagnostic et à la prescription médicale, ainsi que le
suivi de la pathologie et de son traitement.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Examen écrit de connaissances sans document (tableau 4).
Diagnostics & Thérapeutique. W. Berrebi, 5
ème
édition De Boeck Estem
91
( SYSTÈME
NERVEUX CENTRAL
Responsables : L Bourel, N Niederhoffer
Enseignants participants : N Etienne-Selloum, R Matz-Wesphal, T Chataigneau, M De Giorgi, cliniciens
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Le but de cet enseignement est l'étude des différentes classes de médicaments psychotropes et antalgiques. Le cours décrit la
structure des principes actifs, leur origine, leur préparation industrielle, les propriétés physicochimiques et leurs RSA, mais aussi leurs
propriétés pharmacologiques ainsi que leur utilisation thérapeutique. Il est accompagné par des cours de séméiologie en neurologie
et psychiatrie.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Séméiologie : neurologie et psychiatrie
Chimie thérapeutique :
BZD anxiolytiques-hypnotiques, antiépileptiques, neuroleptiques-antipsychotiques, antidépresseurs, antiParkinsoniens, antiAlzheimer,
antimigraineux, psychoanaleptiques, psychodysleptiques, antalgiques.
Présentation des substances actives, des méthodes d’obtention et d’optimisation, de leurs propriétés physico-chimiques et des
méthodes de contrôle selon la pharmacopée, ainsi que des formes pharmaceutiques correspondantes.
Pharmacologie et utilisation thérapeutique des médicaments :
antiParkinsoniens, médicaments contre la maladie d’Alzheimer, antiépileptiques, médicaments contre la sclérose en plaques,
anxiolytiques, hypnotiques, antipsychotiques, antidépresseurs, thymorégulateurs, antimigraineux, antalgiques.
Mécanisme d’action des substances actives, utilisation des médicaments, EI, CI, IM…
TD : monographies et dossiers biologiques et thérapeutiques préparant au CSP
COMPÉTENCES
VISÉES
L’étudiant connaîtra les familles de psychotropes et d’antalgiques, en ce qui concerne leurs propriétés physico-chimiques (structure,
origine, préparation industrielle…), pharmacologiques (mécanisme d’action, EI, IM, CI…) ou encore pharmaceutiques (circonstances
de prescription, modes d’utilisation, conseils, suivi…).
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite sans document dont l’objectif est de vérifier l’acquisition de connaissances et de compétences par des questions de
cours et/ou des cas cliniques (tableau 4).
Ouvrages recommandés / Polycopiés / E-learning / Revues :
ème
Guide de chimie thérapeutique, S. KIRKIACHARIAN, éd. Ellipses, 2
édition 2011
Chimie pharmaceutique, G.L. PATRICK, éd. De Boeck, 2002
The organic chemistry of drug design and drug action, R.B. SILVERMAN, éd. Academic Press, 2004
ème
The practice of medicinal chemistry, C.G. WERMUTH, éd. Academic Press, 2003 (2
éd), 2008 (3e éd)
Collection le Moniteur Internat, Tome 4 Médicaments, M. VAUBOURDOLLE, éd. le Moniteur, 2007
ème
Pharmacology, H.P. RANG, M.M. DALE, J.M. RITTER, P.K. MOORE, 5
éd., Churchill Livingstone, 2003
ème
Pharmacologie : Des Concepts Fondamentaux aux Applications Thérapeutiques, sous la direction de Michel Schorderet, 3
éd.
Slatkine 1998
ème
The Pharmacological Basis of Therapeutics, GOODMAN & Gilman'S, 9
éd., McGraw-Hill, 1996
Guide National de Prescription (GNP), Dictionnaire Vidal, édition en vigueur
Guide Pratique des Médicaments, P. DOROSZ, Maloine, édition en vigueur
ème
Diagnostics & Thérapeutique, W. BERREBI, 3
éd., 2003, éd. ESTEM
Revue Prescrire, Médecine thérapeutique, Revue du Praticien, Concours médical…
92
UE 3 RÉGLEMENTATION - SANTÉ PUBLIQUE
( DROIT PHARMACEUTIQUE
GÉNÉRAL
Responsable : J-Y Pabst
Enseignants participants : M Yildiz
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Savoir appréhender les règles générales applicables à la profession pharmaceutique.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT





Secret médical.
Code de déontologie pharmaceutique.
Sanctions administratives et sanctions pénales.
Médicaments : catégories, classification, prescription, remboursement.
Bonnes pratiques du commerce électronique de médicaments.
COMPÉTENCES
VISÉES
Connaitre les principales règles relatives à l’exercice de la profession de pharmacien.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Contrôle écrit (tableau 4).
93
UE 3 RÉGLEMENTATION - SANTÉ PUBLIQUE
( INITIATION À LA QUALITÉ
Enseignants participants : C Mehadji, N Niederhoffer, J Terrand, N Tounsi
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
La démarche qualité est au centre de la vie d’une entreprise. Elle est particulièrement importante dans le domaine pharmaceutique.
L’objectif est de confronter l’étudiant en pratique à divers aspects de la démarche qualité, de la mise en place d’un système organisé
et cohérent contenant en lui-même les conditions de sa pérennité. L’étudiant est ainsi sensibilisé à l’existence de procédures,
participe à leur élaboration et à leur mise à jour.
La sensibilisation au système qualité, et plus particulièrement aux BPL, est intégrée dans l'ensemble des travaux pratiques, dès la
deuxième année des études de pharmacie DFGSP2 (Règles d’hygiène et de sécurité générales ou particulières à un enseignement,
étiquetage codifié … ; Traçabilité par la tenue d’un cahier de laboratoire selon des règles précises énoncées dans une procédure ;
Qualification des matériels et appareils de TP.
e
En 4 année DFASP1, les étudiants vont aller plus loin et participer à la démarche qualité mise en place pour l’enseignement et à son
développement.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
En quelques heures de cours les étudiants pourront appréhender les notions à la base de tout système qualité, afin de pouvoir
s'immerger en pratique dans le système qualité de la faculté lors des travaux dirigés et tutorés. Cet élément pédagogique laisse une
large place au travail encadré et personnel et correspond à un apprentissage de la qualité.
CM (3h) : « Fondamentaux de la qualité »
Système(s) qualité : management, assurance, contrôle, audits, HS, traçabilité, validation, qualification, formation, processus, gestion
documentaire, amélioration continue… - Normes Iso, Bonnes pratiques - Agences, Pharmacopée, ICHQ, Certifications.
Travail dirigé, tutoré, et travail personnel : « Département qualité : cas pratiques » (12h TD + travail personnel)
Mise en œuvre pratique des notions vues en CM en s’appuyant sur le système qualité en place à la faculté et en participant à
l’évolution et au développement de ce système.
Les étudiants se répartissent en ateliers de travail qui s'intéressent chacun à une facette particulière de la qualité. Ce travail s’étend
sur tout le semestre. Les thèmes des ateliers concernent la rédaction, le contrôle et la réévaluation des procédures, la rédaction de
dossiers d'appareils, des audits internes, l’application des règles d'hygiène et de sécurité, la communication et l’animation autour de
la qualité, la gestion du système qualité...
COMPÉTENCES
VISÉES







Connaître la structure et le contenu d’une démarche qualité globale.
Mettre en œuvre un système qualité (procédures, indicateurs, audits, formations,...).
Connaître les principes des référentiels de bonnes pratiques et les normes.
Mettre en œuvre (définir, planifier, réaliser et analyser) des audits qualité internes.
Savoir produire des outils d’assurance qualité.
Connaître, mettre en place et suivre une démarche d’amélioration continue.
Connaitre et faire appliquer des règles d’hygiène et de sécurité.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera sous la forme d’un rapport écrit et d’un exposé à l’oral (tableau 4).
Cours moodle en cours d’élaboration (avec lien vers livres électroniques)
http://pharmacie.unistra.fr/en/etudes-et-scolarite/qps/communications/
94
UE 4 ENSEIGNEMENT D’OUVERTURE
( RÈGLES DE PRESCRIPTION DES ORDONNANCES,
DISPENSATION DES PRODUITS DE SANTÉ
Élément optionnel
Responsables : N Etienne-Selloum, C Willer-Wehrlé
Enseignants participants : L Bourel, M De Giorgi, B Heurtault, M Lombard, R Matz-Wesphal, J-Y Pabst, E Sick, T Vandamme, P Wehrlé
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement est un enseignement coordonné mobilisant les compétences acquises autour du médicament (législation,
pharmacologie, pharmacie galénique, conseils associés à la délivrance d’une ordonnance…). L’objectif est de former l'étudiant à
l’acte de dispensation d’une ordonnance.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
L’enseignement associe des cours magistraux relatifs à la législation en matière de dispensation de produits de santé, de bon usage
des formes galéniques et d'interactions médicamenteuses, en adéquation avec la pratique officinale. Ces cours sont complétés par
des TD d’analyses d’ordonnances authentiques en présence d’enseignants de plusieurs disciplines et du pharmacien conseil de la
caisse régionale d’assurance maladie.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de cet enseignement, l’étudiant sera en mesure d’analyser tous les aspects d’une ordonnance et aura appris à en maîtriser
ème
l’acte de dispensation. Cet enseignement sera complété par un enseignement de perfectionnement proposé en 5
année et destiné
à assoir les compétences acquises ainsi qu'à les étendre à la délivrance d'ordonnances plus singulières.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances s’effectuera lors d’une épreuve orale d’analyse d’une ordonnance (tableau 4).
Theriaque,
ANSM
Meddispar
Vidal
Dorosz
95
UE 4 ENSEIGNEMENT D’OUVERTURE
( COMMUNICATION
ET GESTION DE PROJETS
Responsable : E Duconseille
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement vise à initier les étudiants au monde de l’entreprise, et à le doter des bases nécessaires en communication, en
management et en gestion de projets. Cet enseignement leur permettra alors de s’adresser à l’entreprise de façon pertinente, soit en
vue d’une embauche, soit pour mettre en œuvre des projets de collaboration.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT



Présentation, historique et sociopolitique, de la structuration des entreprises.
Méthodes et techniques de la gestion de projets et utilisation d’outils pertinents.
Bases théoriques de la communication au sein de l’entreprise, du management d’une équipe pluridisciplinaire, et de la
mise en œuvre d’une dynamique axée sur les résultats.
COMPÉTENCES
VISÉES


Développer les compétences en gestion de projets (définir et défendre un projet, animer et dynamiser une équipe,
définir et respecter le cahier des charges et les échéances).
Renforcer les compétences en relations humaines (interactions professionnelles, assertivité, négociation, gestion des
conflits).
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES


Contrôle écrit
Présentation orale
Ouvrages recommandés/ Polycopiés/E-learning
Le programme de lectures sera défini lors de la première séance.
96
UE 5 PRÉ-PARCOURS
( MICROBIOLOGIE
AVANCÉE
Élément optionnel à effectif limité : maximum 30 étudiants.
Le choix sera fait en tenant compte de la moyenne des éléments pédagogiques « Aspects fondamentaux des agents
infectieux de l’UE 7 du DFGSP 2 et « Microbiologie médicale » de l’UE 9 du DFGSP 3.
Responsable : P Georgel
Enseignants participants : Ph André, E Boutant
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cette option vise à procurer aux étudiants une vision élargie de la microbiologie moderne, de ses méthodes d’étude et de ses
éventuelles applications industrielles et médicales.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours :







Méthodes d'identification en bactériologie (Phénotypiques, Génomiques - PCR et sonde, Physico-chimique - CPG,
impédancemétrie, Maldi-TOF).
Epidémiologie bactérienne.
Biofilms.
Bactéries extremophiles.
Métagénomique bactérienne et virale.
Phages et Virothérapie.
Imagerie en virologie.
Travaux dirigés :
Analyse d’articles récents portant sur les sujets évoqués en cours.
Travaux pratiques :





Amplification d’un virus sur fibroblastes embryonnaires et titration de la préparation obtenue.
Primo explantation de fibroblastes embryonnaires de poulet. Numération et mise en culture.
Infection des fibroblastes par le virus de la stomatite vésiculeuse (VSV). Préparation des cellules BHK21 pour la titration.
Récupération du surnageant des fibroblastes infectés. Dilutions virologiques et titration du BHK21 par méthode des
plages.
Coloration des BHK21 et comptage des plages de lyse. Analyse et discussion des résultats.
COMPÉTENCES
VISÉES
Ce module s’adresse à des étudiants se préparant à un Master à vocation microbiologie / immunologie et disposant de bonnes bases
dans ces domaines. Il vise à les familiariser avec les concepts et les méthodes les plus récents appliqués en bactériologie et en
virologie. Cet enseignement cherchera aussi à étendre les connaissances des étudiants vers les domaines de la microbiologie
végétale, animale et industrielle.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Une épreuve écrite sans documents portant sur le cours, les TD et les TP et un rapport de TP (tableau 4).
Microbiologie par Jerome Perry, James Staley, et Stephen Lory. Collection: Sciences Sup, Dunod
97
UE 5 PRÉ-PARCOURS
( CHIMIE ORGANIQUE
Le choix sera fait en tenant compte des moyennes obtenues à l’écrit des éléments pédagogiques « Chimie organique » de
l’UE 2 et « Chimie organique pharmaceutique » de l’UE 8 du DFGSP 2.
Enseignants participants : K Alarcon, M-V Spanedda, M De Giorgi
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Ce cours est le prolongement des enseignements de base de PACES et DFGSP2. Il a pour objectif de sensibiliser les étudiants aux
les enseignements de différents masters.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
L’enseignement est fait sous forme de cours intégrés (CI) c'est-à-dire de cours magistraux suivis d’exercices d’application
correspondants, constituant ainsi des enseignements dirigés.


Réactions nouvelles en synthèse organique.

Chimie hétérocyclique.


Travaux pratiques : L Bourel, M-V Spanedda, M De Giorgi
Synthèse et contrôle de principe actif.
COMPÉTENCES
VISÉES
molécules plus complexes en appliquant les stratégies de synthèse que ce soit dans le domaine des médicaments ou dans le
domaine des molécules d’origine naturelle.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera sous la forme d’un oral (tableau 4).
Ouvrages identiques à ceux proposés en L1 et L2
Chimie Organique. Cours, exercices et QCM corrigés, Yveline RIVAL, EdiSciences
Chimie Organique Concours Pharmacie, Yveline RIVAL, EdiSciences, 2012.
98
UE 5 PRÉ-PARCOURS
( MÉTHODOLOGIES
EN RECHERCHE CLINIQUE
Le choix sera fait en tenant compte de la moyenne générale obtenue sur l’année d’étude précédente soit DFGSP 2 (session
1 puis session 2).
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Comprendre les enjeux de la médecine factuelle (Evidence-Based Medecine).
Initiation à la méthodologie des essais cliniques.
L'enseignement sera largement centré sur des mises en situation pour favoriser les apprentissages par la pratique
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours magistraux (5h):
Les niveaux de preuve en médecine factuelle.
Présentation des différents types d'essais thérapeutiques.
Méthodologies et pratiques des essais thérapeutiques, Guidelines ICH.
Travaux pratiques (12h):
Initiation au recueil et à un l'analyse de données.
Statistiques avancées (modèles linéaires, modèles de régression, données censurées, méthodes exploratoires multidimensionnelles,
clinimétrie,...).
Présentation orale d'une lecture critique d'article scientifique ou d'un dossier d'évaluation.
Travaux de mise en situation (travail en groupe):
L'étudiant participe à un travail en petit groupe portant soit:
sur la rédaction et mise en place d'un protocole de recherche (factice)
sur l'analyse et la présentation de données issues d'essais thérapeutiques
COMPÉTENCES
VISÉES
A l'issue de cette présentation du monde de la recherche clinique, les étudiants seront sensibilisés aux enjeux de la médecine
factuelle et à ceux de l'évaluation des produits de santés.
Cet enseignement constitue une porte d'entrée vers les enseignements spécialisés (DIU CESAM, DIU FIEC, DIU FARC, différents
masters de Santé Publique) accessibles aux futurs pharmaciens.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Il n'y a pas d'examen sanctionnant cette UE optionnelle. Le contrôle des connaissances se fait sur la base d'une évaluation de la
présentation orale et par la remise d'un rapport correspondant au travail de mise en situation (tableau 4).
99
UE 5 PRÉ-PARCOURS
( CONCEPTION DU MÉDICAMENT
Élément optionnel (commun DFGSP 3 et DFASP 1)
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
En continuité avec le cours de base de Génie Génétique, cet enseignement a pour but d’approfondir les différents aspects de la
production d’un biomédicament, de présenter de nouvelles applications des biotechnologies dans le domaine du médicament et de
présenter l’impact des Biotechnologies dans le chemin du médicament.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT







Production de médicaments par reprogrammation métabolique
Thérapie génique : les pathologies ciblées, les vecteurs utilisés, les avancées dans le domaine
Production de Biomédicaments dans l’industrie.
Techniques d’atténuation et d’interruption de l’expression génique, ou de remplacement de gènes au niveau cellulaire et
de l’animal entier. Production d’animaux « KO » conditionnels.
COMPÉTENCES
VISÉES
A la fin de l’enseignement, l’étudiant :

médicament

aura acquis le vocabulaire associé

pourra expliquer les différentes étapes dans la réalisation d’un produit de biotechnologie


sera capable de lire et de comprendre un article scientifique dans le domaine de la Biotechnologie appliquée au
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite avec documents visant à évaluer l’acquisition des concepts présentés lors des différents enseignements (tableau 4).
100
UE 5 PRÉ-PARCOURS
( ALIMENTATION
ET NUTRITION
Élément optionnel
Responsable : A Pradignac
Enseignants participants : P Boucher, X Delabranche, V Herouard, C Kazma, V Laugel, F Luca
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Le pharmacien est fréquemment sollicité par le malade pour des conseils relatifs à l’alimentation normale, à l’utilisation de
compléments nutritionnels, aux régimes nécessaires à la bonne prise en charge des maladies de surcharge, plus récemment, à la
nutrition entérale et parentérale à domicile.
Cet enseignement a pour objectifs d’apporter aux étudiants les connaissances nécessaires à la compréhension des relations entre
alimentation et santé et des dangers potentiels des interventions nutritionnelles inappropriées ou inadéquates
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Notions fondamentales en alimentation et nutrition

Éléments d’énergétique et régulation de la prise alimentaire

Composition des aliments : les grandes classes de nutriments
o Définition et rôle des macronutriments
o Les fibres alimentaires

Micronutriments : vitamines et oligoéléments

Composition corporelle et évaluation de l’état nutritionnel. Enquêtes alimentaires

Besoins nutritionnels et apports nutritionnels conseillés chez l’adulte sain
Alimentation d’aujourd’hui, modes alimentaires et situations particulières

Situations particulières : femme enceinte, sujet âgé, sportif

Alimentation du nourrisson et de l’enfant
Pathologies nutritionnelles

Obésité et syndrome métabolique

Anorexie mentale et troubles du comportement alimentaire

La dénutrition : prévalence, diagnostic, causes, conséquences et bilan pré-thérapeutique– PNNS - CLAN

Sécurité alimentaire, les additifs alimentaires, les produits allégés, compléments nutritifs oraux protéino-énergétiques
Thérapeutique nutritionnelle

Comment prescrire un régime : l’exemple du régime diabétique, du régime sans sel et du régime sans gluten (1 h).
C Kazma

Pharmaconutriments (1 h). X Delabranche

Nutrition entérale et parentérale, le pharmacien d’officine et la nutrition artificielle
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite sans documents (tableau 4).
Abrégé de Nutrition Masson éléboré par le Collège des Enseignants de Nutrition
101
UE 5 PRÉ-PARCOURS
( INITIATION AUX ESSAIS CLINIQUES
Élément optionnel
Responsable : L Monassier
Enseignants participants : Enseignants des Facultés de Médecine et de Pharmacie spécialisés dans le domaine du développement
pré-clinique et clinique des médicaments
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement est ouvert à des étudiants scientifiques, médecins ou pharmaciens désireux de découvrir la recherche clinique en
général et sur le médicament en particulier. Aucune connaissance préalable ni du domaine ni de la médecine ne sont requises
puisque le principe sera de comprendre la façon dont la méthode expérimentale est applicable à des sujets humains.
L’objectif de cet enseignement est de donner aux étudiants l’ensemble des bases pour l’acquisition de la méthodologie de la
recherche clinique en général incluant les études de physiologie, physiopathologie, les dispositifs médicaux et les médicaments.
Cette UE donnera aussi des connaissances concernant l’environnement éthique et réglementaire des études cliniques.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Programme :

Histoire de la recherche et de l'innovation sur les médicaments.

Différentes stratégies de découverte des médicaments.

Différentes phases de développement de la recherche sur les médicaments : les prérequis pharmacodynamiques précliniques, la notion de modèle - les différentes phases des essais cliniques.

Les prérequis toxicologiques : Toxicologie - Mutagenèse - Embryotoxicité – Tératogenèse.

Ethique dans la recherche clinique.

Lois et réglementations - Procédures standard - Comités de Protection des Personnes (CPP) - Inspections et audits.

Effet placebo - Observance dans les essais cliniques.

Méthodologie des essais cliniques dans leurs différentes phases et critères d'évaluation de l'efficacité des médicaments
– Pharmacocinétique.
COMPÉTENCES
VISÉES
A la fin de cette UE, les étudiants devront connaître le circuit de développement des médicaments, les données réglementaires
relatives à l’éthique et à la réalisation d’études cliniques ainsi que les principales bases et notions qui sous-tendent la conception des
protocoles de recherche clinique.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Question rédactionnelle construite à partir de l’analyse méthodologique et/ou réglementaire d’extraits de publications (tableau 4).
(distribués lors des enseignements)
102
( PATHOLOGIES
RESPIRATOIRES
Enseignants participants : L Bourel, N Etienne-Selloum, E Sick, F Toti, P Wehrlé, cliniciens des HUS
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement coordonné traite des pathologies respiratoires et ORL. Il aborde leurs étiologies, leurs mécanismes
physiopathologiques, les méthodes d’investigation clinique et leurs traitements.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours :





Sémiologie : asthme, bronchopneumopathie chronique obstructive, mucoviscidose, otorhinolaryngologie.
Mécanismes et manifestions d'une action toxique sur le système respiratoire.
Chimie thérapeutique : béta2-mimétiques, antileucotriènes, antihistaminiques H1.
Formes pharmaceutiques destinées aux voies nasale et pulmonaire.
Pharmacologie thérapeutique : bronchodilatateurs et antileucotriènes, mucolytiques, antitussifs et expectorants,
décongestionnants/vasoconstricteurs, immunothérapie.
Analyse de dossiers cliniques illustrant le cours.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de cet enseignement, l’étudiant connaitra les principales pathologies respiratoires et ORL et leurs traitements.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
ème
Traité de pneumologie, M. AUBIER, B. CRESTANI et coll., Editions Médecine-Sciences, Flammarion, 2
édition, 2009
ème
Toxicologie, Le Moniteur Internat, Collection dirigée par M. VAUBOURDOLLE, tomes 1 et 2, 3
éd, Editions Wolters Kluwer SA.,
Rueil Malmaison, 2007
Traité d’Allergologie, D. VERVLOET et A. MAGNAN, Editions Médecine-Sciences, Flammarion, 2003
103
( DIABÈTE
ET HYPERLIPOPROTÉINÉMIES
Enseignants participants : J-F Blickle, L Bourel, A Bourguignat, T Chataigneau, N Etienne-Selloum, P Kerth, J-M Lessinger, D Lévêque,
R Matz-Westphal, N Niederhoffer, D Paris-Bockel, A Pradignac, M Tiphine, G Ubeaud-Séquier, P Wehrlé, C Willer-Wehrlé
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Le diabète glucosé et les hyperlipoprotéinémies sont abordés sous forme d’un enseignement coordonné incluant épidémiologie et
santé publique, biochimie clinique, séméiologie, nutrition, chimie thérapeutique, pharmacologie moléculaire et pharmacologie
thérapeutique. A côté de ces enseignements, il est demandé à l’étudiant un travail personnel «tutoré» sur un thème défini par les
enseignants.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT








Aspects épidémiologiques, informations santé publique.
Aspects séméiologiques.
Aspects biochimiques : dépistage, diagnostic, surveillance.
Aspects nutritionnels.
Insulines et formes galéniques.
Hypoglycémiants oraux.
Normolipémiants.
Antioxydants.
Dossiers biologiques et thérapeutiques.
Questions pratiques.
Travaux personnels encadrés :
Les objectifs du travail personnel encadré sont d’acquérir des connaissances complémentaires à celles de l’enseignement
traditionnel, d’être capable de trouver de l’information, de l’analyser de manière critique et de la synthétiser et d’être capable de
communiquer ces connaissances (résumé écrit et présentation orale devant l’ensemble des étudiants).
COMPÉTENCES
VISÉES
Acquérir des connaissances sur la physiopathologie, la démarche conduisant au diagnostic et à la prescription médicale et le suivi de
la pathologie et de son traitement.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Examen écrit des connaissances, sans document (tableau 4).
Diagnostics & Thérapeutique. W. Berrebi, 5
ème
édition De Boeck Estem
104
( CANCER
Enseignants participants : L Bourel, A Casset, M De Giorgi, B Duclos, N Etienne-Selloum, M Lehmann, D Lévêque, A Lobstein,
F Pons, D Prebay, M-V Spanedda, G Ubeaud-Séquier, A Urbain
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement a pour but d’étudier les cancers majeurs ainsi que les thérapeutiques des cancers et leurs optimisations. Au
travers d’exposés oraux réalisés par les étudiants, seront également abordés des sujets variés sur le cancer (prévention, prise en
charge thérapeutique, place du cancer dans la société…).
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours :







Caractéristiques de la cellule cancéreuse.
Génotoxicité.
Epidémiologie des cancers.
Immunité des tumeurs : antigènes tumoraux, réponse immunitaire anti-tumorale, mécanismes d'échappement.
Diagnostic et bilan d’extension en cancérologie.
Traitements : cytotoxiques, immunothérapie, hormonothérapie, anti-cancéreux naturels, radiothérapie, chirurgie.
Grands cancers majeurs (prostate, poumon, sein, colon).
Étude de cas cliniques. Étude des traitements.
Travail personnel :
Les étudiants travailleront par groupe sur un sujet lié au cancer et prépareront un résumé et un exposé oral.
L’objectif du travail personnel tutoré est d’acquérir des connaissances complémentaires à celles de l’enseignement traditionnel, d’être
capable de trouver de l’information, de l’analyser de manière critique et de la synthétiser, et d’être capable de communiquer ces
connaissances (résumé écrit et présentation orale devant l’ensemble des étudiants).
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de ce cours, l’étudiant saura expliquer les principaux mécanismes impliqués dans la transformation oncogénique et la
génotoxicité. Il devra connaître l’épidémiologie et l’immunité des tumeurs. Enfin, il devra connaitre les grands cancers majeurs, la
démarche diagnostique d’un patient suspect de cancer, ainsi que les principales thérapeutiques et leur mise en place. Il devra être
capable d'intégrer les différents éléments du cours et des travaux dirigés en analysant un cas clinique.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances sera constitué d’une épreuve écrite, sans document, comprenant des questions de connaissances et
l’analyse de cas cliniques ou l’interprétation d’expériences (tableau 4).
105
UE8 : TOXICOLOGIE – SÉMÉIOLOGIE –
DOSSIERS BIOLOGIQUES ET THÉRAPEUTIQUES
( DOSSIERS BIOLOGIQUES
ET THÉRAPEUTIQUES
Enseignants participants : V Schini-Kerth
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Il s’agit d’un enseignement dirigé intégré, reposant sur l’analyse de cas cliniques, en complément de ceux vus dans les différents
enseignements coordonnés de DFGSP3 et DFASP1.
L’objectif général de cet enseignement est transversal : il s’agit d’acquérir une meilleure compréhension de la démarche conduisant
au diagnostic et à la prescription médicale, et de celle du suivi de la pathologie et de son traitement.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Enseignements dirigés : séances comportant des dossiers biologiques et thérapeutiques dits « de synthèse » préparant au CSP.
COMPÉTENCES
VISÉES
L’étudiant devra être capable :

d’analyser et d’interpréter les variations des paramètres biologiques et des signes cliniques en terme d’aide au
diagnostic et au suivi thérapeutique,

d’expliquer les critères conduisant à instaurer ou à modifier une thérapeutique,

de citer les médicaments et d'indiquer leur mécanisme d'action,

de commenter les modalités d’administration, d’énoncer les principaux effets indésirables, interactions
médicamenteuses et précautions d’emploi ainsi que les thérapeutiques équivalentes disponibles.

d’argumenter et commenter la pertinence des marqueurs biologiques dans le suivi thérapeutique.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
La présence aux séances d’enseignement dirigé est obligatoire.
Le contrôle des connaissances se fera au travers du « certificat de synthèse pharmaceutique ».
106
UE 8 TOXICOLOGIE – SÉMÉIOLOGIE –
( DIAGNOSTICS BIOLOGIQUES
TP COORDONNÉS
Responsables : C Schneider, A Casset
Enseignants participants : A Bourguignat, E Boutant, J Brunet, S Dumont, S Perrotey, E Real, J Terrand
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Ces enseignements pratiques coordonnés permettent d’intégrer, au travers d’un projet appliqué, les connaissances théoriques et
pratiques acquises en biochimie, hématologie, bactériologie, virologie, immunologie, parasitologie et toxicologie afin de réaliser une
démarche analytique conduisant au diagnostic.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Au cours de ces travaux pratiques, les étudiants seront amenés à :

établir un diagnostic biologique à partir de dosages biochimiques et d’analyses hématologiques,

rechercher l’étiologie (virale, bactérienne, médicamenteuse, toxique, immunologique, parasitologique, métabolique,…)
par des analyses et des dosages spécifiques,

réaliser une synthèse de la démarche diagnostique.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de cet enseignement, l’étudiant sera capable de comprendre les pathologies, notamment hépatiques et rénales, en réalisant
une démarche diagnostique par l’analyse, l’interprétation et l’intégration des différents paramètres.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances comprend :

un contrôle continu prenant en compte la réalisation des expériences, l’analyse des données, la tenue du cahier de
laboratoire et la qualité des résultats obtenus,

une présentation orale faite par les étudiants à l’issue des travaux pratiques leur permettant d’exposer leur démarche
diagnostique et leurs résultats analytiques.
(Tableau 4).
Se référer aux ouvrages recommandés pour les enseignements de biochimie, d’hématologie, de parasitologie, de virologie, de
bactériologie, d’immunologie et de toxicologie ainsi qu’aux polycopiés correspondants.
107
UE8 : TOXICOLOGIE – SÉMÉIOLOGIE –
( SÉMÉIOLOGIE
Responsables : B Goichot, J-M Lessinger
Enseignants participants : Cliniciens des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Le pharmacien doit être familiarisé avec le vocabulaire médical, de façon à rester un interlocuteur compétent à la fois du médecin et
des patients. Il doit ainsi être capable d’appréhender l’ensemble de la démarche qui va du symptôme au diagnostic, à l’initiation
raisonnée de la thérapeutique et au suivi de son efficacité et de sa sécurité. L’objectif principal de cet enseignement est de permettre
à l’étudiant d’intégrer ses connaissances dans une démarche plus large, reflétant la réalité clinique.
Les thèmes de cet enseignement viennent en complément de ceux des enseignements de séméiologie abordés dans les différents
enseignements coordonnés de DFGSP3 et DFASP1.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Gériatrie – Rhumatologie – Dermatologie et MST – Gynécologie – Pédiatrie – ORL – Ophtalmologie – Douleur.
COMPÉTENCES
VISÉES

décrire les signes cliniques permettant de faire le diagnostic des maladies,

connaître le pronostic de ces maladies,

décrire les examens et investigations complémentaires permettant de confirmer un diagnostic,

déduire les grandes options thérapeutiques à partir des signes cliniques et des explorations complémentaires.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
108
UE 8 TOXICOLOGIE – SÉMÉIOLOGIE –
( TOXICOLOGIE MÉDICAMENTEUSE
ET PROFESSIONNELLE
Enseignants participants : A Casset, C Ronzani
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement traite des principales intoxications d’origine médicamenteuse et professionnelle. Il aborde les circonstances de la
survenue de ces intoxications, les propriétés des toxiques en cause et leur mécanisme d’action, la symptomatologie de ces
intoxications et les moyens permettant de les diagnostiquer et de les traiter.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours :














Médicaments psychotropes.
Anti-inflammatoires non-stéroïdiens.
Antalgiques.
Morphinomimétiques.
Médicaments cardiotoxiques.
Alcools, éthylène glycol et éthers de glycols.
Hydrocarbures aromatiques.
Solvants chlorés aliphatiques.
Dioxines.
Métaux.
Poisons gazeux.
Méthémoglobinisants.
Produits phytosanitaires.
Radioéléments.
Analyse de dossiers clinico-biologiques illustrant le cours.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l ‘issue de cet enseignement, l’étudiant connaitra les principales intoxications d’origine médicamenteuse et professionnelle et il sera
capable d’analyser un cas d’intoxication.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
ème
Toxicologie, A. VIALA, A. BOTTA et coll., Editions Médicales Internationales Lavoisier, 2
éd., Paris, 2005
ème
Toxicologie, Le Moniteur Internat, Collection dirigée par M. VAUBOURDOLLE, tomes 1 et 2, 3
éd, Editions Wolters Kluwer SA.,
Rueil Malmaison, 2007
Toxicologie clinique, C. BISMUTH et coll., Médecine Sciences Flammarion éd., Paris, 2000
Toxicologie, E. FOURNIER et coll., Marketing Ellipses éd., Paris, 1993
Réanimation des intoxications aigües, F. BAUD, Collection d'Anesthésiologie et de Réanimation, Masson éd., Paris, 1995
ème
Intoxications aiguës en réanimation, V. DANEL, P. BARRIOT, Arnette, 2
édition, Rueil Malmaison, 1999
Toxicologie industrielle et intoxications professionnelles, R. LAUWERYS, Masson éd., Paris, 1990
109
UE 9 PRÉPARATION AUX PRISES DE FONCTIONS HOSPITALIÈRES
( HYGIÈNE
HOSPITALIÈRE
Responsable : M Tiphine
Enseignants participants : B Michel
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Comprendre les principes de base de l’hygiène hospitalière pour appliquer les consignes et recommandations propres à
l’environnement hospitalier et ainsi contribuer à la lutte contre les infections associées aux soins
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT







les infections associées aux soins et leurs modes de prévention,
les précautions standards,
les précautions complémentaires
traitement des dispositifs médicaux en milieux hospitalier
le risque environnemental
les accidents avec exposition aux liquides biologiques
antiseptiques et désinfectants
COMPÉTENCES
VISÉES
Notions évoquées dans les enseignements de bactériologie, virologie, séméiologie, pathologies infectieuses
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite avec documents (tableau 4).
nosobase.chu-lyon.fr
www.cclin-est.org
110
UE 9 PRÉPARATION AUX PRISES DE FONCTIONS HOSPITALIÈRES
( ENVIRONNEMENT
HOSPITALIER
Enseignants participants : J-M Lessinger, B Michel, D Paya, S Wisniewski
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement a pour but de faire connaître aux étudiants le milieu hospitalier, son organisation, ses missions, son intégration
dans le système de santé. Il permet de leur faire comprendre les fonctions qu’ils exerceront aux côtés des soignants et dans l’intérêt
du malade. Cet enseignement doit permettre aux étudiants de discuter du statut des médicaments et des dispositifs médicaux,
d’appréhender l’analyse des thérapeutiques médicamenteuses et de participer in fine à la promotion du bon usage des produits de
santé.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT





Présentation de l’environnement hospitalier
Les établissements de santé : gouvernance, financement et certification.
Les droits et les devoirs des patients dans les établissements de santé.
Le médicament à l’hôpital
Politique (statut, réglementation, approvisionnement, dispensation aux unités de soins).
Recommandations et pratiques cliniques.
Gestion des risques médicamenteux.
Les dispositifs médicaux à l’hôpital
Dispositifs médicaux destinés à la voie parentérale, pansements, gaz médicaux.
Réglementation des dispositifs médicaux.
La biologie à l’hôpital
Organisation générale des LABM hospitaliers.
Réglementation concernant la qualité.
Rôle du laboratoire lors des examens destinés à la recherche biomédicale.
La présentation des terrains de stage
Une séance de 1,5 h sera ciblée sur les médicaments : à partir d’un cas clinique, l’étudiant établira une analyse pharmaceutique et
discutera du statut du médicament et de sa bonne utilisation.
Une séance de 1,5h sera ciblée sur les dispositifs médicaux : l’étudiant aura à sa disposition les différents dispositifs médicaux
étudiés en cours. A partir d’exemples de prescriptions, l’étudiant déterminera les dispositifs médicaux à utiliser et le montage à
effectuer. Pour les pansements, les exercices porteront plus particulièrement sur des paramètres de qualité.
COMPÉTENCES
VISÉES
ème
Préparation de l’étudiant à son stage de 5
année d’études en lui apportant les éléments essentiels à la connaissance de
l’organisation hospitalière en termes de structure et de services, à la compréhension du circuit du médicament et du parcours du
patient lors de son hospitalisation et de son rôle en tant que acteur de santé dans la prise en charge des patients.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite de réflexion et de connaissance, sans document (tableau 4).
Évaluation des connaissances sur l’organisation hospitalière et le parcours du patient, sur les médicaments et les dispositifs
médicaux par des questions courtes discutées ou non à partir d’un cas clinique. A partir d’un cas clinique, une analyse
pharmaceutique pourra être demandée, en discutant du statut du médicament, de sa bonne utilisation et de la gestion de ses risques
dans le parcours du patient.
http://www.anepc.org/guides/etudiants.aspx
111
UE 10 INFORMATIQUE ET LANGUE
( ANGLAIS
OU ALLEMAND
Enseignants participants : anglais : D Adamson, F McKenna
allemand : U Heyden
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Capacité de s’exprimer aisément en anglais ou en allemand sur un sujet scientifique.
Travail à l’écrit se portant sur la rédaction de documents scientifiques dans un contexte professionnel.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Les étudiants travaillent sur des présentations orales dans un domaine scientifique correspondant à leur parcours, en anglais ou en
allemand. Ce travail en groupe commence par un exposé sur la méthodologie, se poursuit par des mini-présentations, puis par des
présentations finales.
De plus, les étudiants rédigent des documents originaux relevant de leur propre expérience, par exemple un rapport de stage.
COMPÉTENCES
VISÉES
Maîtrise d’une langue écrite et orale.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fait sous la forme d’un contrôle continu à l’écrit et à l’oral (50%) et un contrôle à la fin du semestre
(50%), un minimum de 3 notes requis (tableau 4).
Site internet du Centre de Langues : RELAIS ANGLAIS : http://www.netvibes.com/english-online
112
UE 10 INFORMATIQUE ET LANGUE
( C2I – NIVEAU 2
SPÉCIALITÉ : « MÉTIERS DE LA SANTÉ »
Responsable : N Tounsi
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
La certification C2i niveau 2 « Métiers de la Santé » permet d’acquérir les compétences numériques communes et nécessaires à
l’ensemble des professionnels de la santé pour l’exercice de leur métier dans ses dimensions professionnelles, déontologiques et
citoyennes.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Le référentiel national C2i niveau 2 « Métiers de la Santé » (http://www.c2i.education.fr/spip.php?article208) comprend quatre
domaines :

D1 : Connaître et respecter les droits et obligations liés aux activités numériques en contexte professionnel

D2 : Maîtriser les stratégies de recherche, d’exploitation et de valorisation de l’information numérique

D3 : Organiser des collaborations professionnelles avec le numérique

D4 : Maîtriser le système et le traitement de l’information en santé
L’enseignement obligatoire de 30h s’étend sur deux semestres.
Deux options (au choix de l’étudiant) sont proposées :
1 - Parcours non certifiant
Acquisition des connaissances correspondant à la partie théorique du programme C2i niveau 2 « Métiers de la Santé » :
les enseignements, tutorés par un enseignant, sont suivis sur une plateforme pédagogique. Les modalités d’évaluation
des connaissances et des compétences théoriques s’effectueront sous forme de Questionnaires à Choix Multiples.
2 - Parcours certifiant
Préparation à l’obtention du certificat C2i niveau 2 « Métiers de la Santé » : connaissances théoriques et activités
pratiques réalisées en groupes inter-universitaires. Dans ce cas, l’enseignement s’effectue en travaux dirigés en
présentiel (2 x 2h) et en distanciel accompagné. Au-delà du suivi personnalisé, cette formation suppose un travail
personnel. L’étudiant travaille à son rythme suivant un planning divisé en périodes de travail.
MODALITÉS
DE CERTIFICATION
Le certificat C2i niveau 2 « Métiers de la Santé » atteste de l’acquisition de compétences validées par une épreuve pratique et une
épreuve théorique.
Ces épreuves concernent les étudiants ayant choisi la seconde option.

Épreuve pratique : chaque domaine est validé au travers d’activités ou d’épreuves sous forme d’auto-formation, tutorat
et travaux collaboratifs avec les outils partagés.

Épreuve théorique : questionnaires à choix multiples couvrant les quatre domaines du référentiel.
Le C2i niveau 2 « Métiers de la Santé » est attribué après obtention de chacune des deux épreuves.
En cas d’échec à la certification C2i niveau 2 « Métiers de la Santé », une attestation est remise au candidat si au moins un domaine
a été validé dans l’épreuve pratique ou si l’épreuve théorique a été obtenue.
(tableau 4).
113
UE 11 ENSEIGNEMENTS DE PARCOURS
( ACTIVITÉS SPECIALISÉES À L’OFFICINE
PHYTOTHÉRAPIE
Responsable : C Vonthron
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours :
Intégrer l’ensemble des connaissances acquises en pharmacognosie dans un cadre thérapeutique.
Objectif général : être capable de faire une analyse critique d’un produit de phytothérapie ou d’une préparation à base de plante(s)
dans le cadre du conseil à l’officine.
Travaux Pratiques :
Objectifs généraux : acquérir une démarche permettant d’identifier des drogues végétales telles qu’elles sont dispensées à l’officine
et savoir apprécier leur qualité et détecter leurs falsifications éventuelles.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Matières premières et substances naturelles utilisées en médication familiale, présentées par domaines thérapeutiques (sphère
digestive, sphère urinaire, sphère cardio-vasculaire, …).
Notion de phytovigilance et de sécurité sanitaire.
Principales plantes médicinales vendues à l’officine : constitution d’un droguier personnel, étude des caractères de reconnaissance et
des critères de qualité.
COMPÉTENCES
VISÉES
Connaissances en pharmacognosie (classes de principes actifs d’origine naturelle).
Connaissances en botanique (classification, caractères macroscopiques).
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances comprend :

un contrôle continu (un minimum de 3 notes est requis),

une reconnaissance macroscopique de 20 drogues végétales abordées en travaux pratiques.
(Tableau 4).
Pharmacopées française et européenne, éditions en vigueur
Théra, dictionnaire des médicaments conseils, éd SEMP
ème
Plantes thérapeutiques, M WICHTL et R ANTON, 2
éd Tec & Doc, 2003
ème
Pharmacognosie Phytochimie Plantes médicinales, J BRUNETON, 4
éd Tec & Doc, 2009
ère
Phytothérapie. Les données de l’évaluation 1 éd Tec & Doc, 2002
Farbatlas der Drogenanalyse, HJ PFANDER, éd Gustav Fischer Verlag, 1991
Site internet de reconnaissance des drogues végétales, préparation à l’épreuve de reconnaissance : http://www.droguevegetale.fr/
114
( ACTIVITÉS SPÉCIALISÉES À L’OFFICINE
TOXICOLOGIE APPLIQUÉE À L’OFFICINE
Responsable : A Casset
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement traite des principaux agents responsables d’intoxications en milieu domestique et dans la vie courante. Il présente
ces agents et décrit leurs effets toxiques.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours :







Plantes et baies toxiques.
Champignons toxiques.
Produits domestiques.
Pollution de l’air.
Produits cosmétiques.
Biocides.
Contaminants et additifs alimentaires.
Illustrations du cours par l’analyse de cas pratiques.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de cet enseignement, l’étudiant, futur pharmacien d’officine, connaitra les principaux risques toxiques en milieu domestique
et dans la vie quotidienne, afin de remplir pleinement son rôle d'acteur de la prévention de ces intoxications par ses conseils et la
mise en place de démarches éducatives
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
ème
Toxicology, CASARETT et DOULL, Mc Millan Publishing CO., New-York, 4
éd.,1995
Plantes toxiques, végétaux dangereux pour l'homme et les animaux, J. BRUNTETON, Editions Médicales Internationales
ème
Lavoisier,3
éd., Paris, 1999
Champignons de France et d’Europe occidentale, M. BON, Editions Flammarion, 2004
Guide des champignons de France et d’Europe, R. COURTECUISSE, Editions Delachaux & Niestlé, 2007
115
( LÉGISLATION PHARMACEUTIQUE
ET DROIT SOCIAL
Enseignants participants : intervenants extérieurs, juristes.
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Savoir appréhender les règles générales applicables au travail en officine ainsi que les modalités d’exercice de l’activité officinale.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT



Réglementation de l’activité officinale: régime de l’exercice officinal, contrôle de l’activité officinale.
Droit matrimonial et succession.
Droit du travail appliqué à l’officine.
COMPÉTENCES
VISÉES
Connaitre les modalités de l’exercice officinal. Connaitre les bases du droit du travail et leur mise en application.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Contrôle terminal écrit (tableau 4).
116
( THÉRAPEUTIQUES
À L’OFFICINE
Responsables : N Etienne-Selloum, R Matz-Westphal
Enseignants participants : P Boucher, V Bruban, A Lobstein, P Wehrlé, C Willer-Wehrlé
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Connaître les pathologies courantes rencontrées à l’officine dans les domaines de l’ophtalmologie et l’oto-rhyno-laryngologie ainsi
que les méthodes d’investigation clinique, connaître leurs traitements et pouvoir proposer des produits de conseils le cas échéant.
Connaitre la physiopathologie des troubles de l’appareil locomoteur (traumatismes articulaires et musculaires, pathologies
rhumatismales, ostéoporose, …), aborder l’utilisation à l’officine des classes thérapeutiques utiles pour la prise en charge de ces
troubles (antalgiques, anti-inflammatoires, myorelaxant, anti-arthrosiques, médicaments de l’ostéoporose,…) et pouvoir proposer des
produits de conseils le cas échéant.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement aborde sous forme de cours magistraux (2/3) ou d’enseignements dirigés (1/3) les méthodes d’investigation
clinique, les pathologies courantes, les traitements et les produits de conseils à l’officine pour l’ophtalmologie et l’ORL, ainsi que pour
les pathologies de l’appareil locomoteur.
PRÉ-REQUIS


Connaitre la physiologie de sphère ORL et de l’œil (L2, tronc commun).
Connaitre les médicaments antalgiques, anti-inflammatoires (stéroidiens et non-stéroidiens), de la goutte et de la PAR
(M1S1, tronc commun).
COMPÉTENCES
VISÉES
Être capable d’identifier les troubles de l’appareil locomoteur. Savoir délivrer les ordonnances en rapport avec ces troubles et
accompagner cette délivrance des conseils appropriés. Savoir reconnaitre les troubles de l’appareil locomoteur pour lesquels des
produits conseils peuvent être recommandés et savoir délivrer ces produits conseils officinaux.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite comportant des analyses de cas pratiques / cas de comptoir et/ou des questions de cours (tableau 4).
Pharmacie Clinique et Thérapeutique, F. Gimenez, Ed. Masson
Anatomie et Physiologie Humaines, E.N. Marieb, Ed.de Boeck
Diagnostic et Thérapeutique, Guide pratique du symptôme à la prescription, W. Berrebi, Ed. Estem
117
( PARCOURS
INTERNAT
Enseignants participants : M Bergaentzlé, V Biancalana, F Binder, N Calmel, A Casset, B Duclos, B Gérard, J Godet,
N Etienne-Selloum, G Ubeaud-Séquier, P Zachary
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Apporter les compléments nécessaires pour couvrir de façon exhaustive le programme du concours de l'internat en pharmacie.
Entraîner les étudiants aux épreuves "d'exercices d'applications" et de "dossiers biologiques et thérapeutiques".
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Génétique médicale (cours)

Mécanismes et conséquences des mutations délétères à l’origine des maladies héréditaires mendeliennes
monogéniques

Examen des caractéristiques génétiques d’une personne à des fins médicales

Diagnostic prénatal des maladies génétiques.
Dossiers Biologiques et Thérapeutiques (enseignements dirigés)

Bactériologie clinique

Biochimie clinique.

Hématologie clinique (cytologie et hémostase)

Toxicologie clinique (toxiques et intoxications médicamenteuses)

Virologie clinique

Infectiologie

Pharmacie clinique.
Exercices d'application (enseignements dirigés)

Chimie analytique

Biochimie - enzymologie

Pharmacocinétique

Statistique

Pharmacologie.
COMPÉTENCES
VISÉES
Acquisition de compétences complémentaires pour le concours de l’internat en pharmacie.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
118
UE 12 FORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
( AFGSU
NIVEAU 2
Enseignants participants : Médecins urgentistes (liste détaillée dans le polycopié)
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Obtention de l’attestation de formation aux gestes et soins d’urgence qui complète le programme de l’AFGSU 1 (voir DFGSP 2
année). Durée de validité 4 ans.
ème
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
2 modules de 3 heures d’enseignement pratique relatifs à la prise en charge des urgences vitales et à la prise en charge des
urgences potentielles respectivement.
1 module de 3 heures d’enseignement théorique et pratique relatif aux risques collectifs.
COMPÉTENCES
VISÉES
Module 1



Module 2





Module 3



Identifier un arrêt cardiaque et réaliser une réanimation cardio-pulmonaire avec le matériel prévu (chariot d’urgence,
matériel embarqué, …) en lien avec les recommandations médicales françaises de bonne pratique.
Mettre en œuvre des appareils non invasifs de surveillance des paramètres vitaux.
Appliquer les procédures de maintenance et de matériovigilance des matériels d’urgence.
Utiliser le matériel d’immobilisation adapté à un traumatisme.
Enlever un casque intégral.
Effectuer un relevage et un brancardage.
Faire face à un accouchement inopiné.
Appliquer les règles de protection face à un risque infectieux.
Participer à la mise en œuvre des plans sanitaires.
S’intégrer dans la mise en œuvre des plans de secours et des plans blancs, selon le rôle prévu pour la profession
exercée.
Identifier son rôle en cas d’activation des annexes NRBC, se protéger par la tenue adaptée.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Obligation d’assiduité (tableau 4).
Épreuve orale et pratique de contrôle de l’acquisition des savoirs et du savoir-faire enseignés.
Gestes et soins d’urgence de niveau 1 et 2 : l’essentiel. V. Hubert, P. Bertrand. Mercues, Ed. S-Editions et DFI Création 2009
Ouvrages spécialisés NRBC. Buisson Y. Les risques NRBC. Savoir pour agir.Editions Xavier Montauban 2004
Le risque biologique Curé M. collection Masson massoned juin 2004
DHOS Planc blanc et gestion de crise. Guide méthodologique.
Menace terroriste, approche médicale. Revel TH. Et coll
119
( CERTIFICAT DE SYNTHÈSE PHARMACEUTIQUE
CSP
Responsable : N Etienne-Selloum
Enseignants participants : Tous les enseignants participants au tronc commun des études de pharmacie
OBJECTIF DU
CERTIFICAT
Un Certificat de Synthèse Pharmaceutique (Article 14 - Arrêté du 8 avril 2013 relatif au régime des études en vue du diplôme d’Etat
de docteur en pharmacie) est organisé à la fin des enseignements du DFASP. Ce certificat a pour objectif d’attester des compétences
acquises par les étudiants au cours du premier cycle et des enseignements correspondant au tronc commun du deuxième cycle ainsi
que de leur capacité à synthétiser leurs connaissances.
CONTENU DU
PROGRAMME
Il n’y a pas de programme spécifique au CSP, les connaissances et compétences qui feront l’objet de l’évaluation correspondent aux
enseignements de tronc commun du DFGSP et du DFASP1. Les enseignements intégrés, y compris les TP intégrés médicament et
diagnostic, représentent une part importante, mais non exclusive, des connaissances requises pour la validation du CSP.
COMPÉTENCES
VISÉES





Avoir des connaissances scientifiques, médicales et pharmaceutiques dans les domaines des sciences appliquées aux
médicaments et autres produits de santé, des sciences biologiques, de la sémiologie médicale, de la santé publique et
de la thérapeutique.
Comprendre les pathologies et les investigations cliniques, biologiques ainsi que les thérapeutiques afférentes.
Avoir des compétences permettant d'assurer le rôle d'accompagnement auprès du patient.
Connaitre les médicaments et les autres produits de santé sous les aspects de la conception, de la synthèse, de
l’analyse, de la formulation, du mécanisme d'action, de la pharmacocinétique, de la toxicologie et du bon usage
(modalités de prescription et d’utilisation, place dans la stratégie thérapeutique).
Savoir résoudre des études de cas et des questions relatives à des monographies (Pharmacopée, Vidal) inspirées du
monde professionnel.
MODALITÉS
DE CERTIFICATION
L’épreuve de CSP est proposée en DFASP1. Une seconde session est également organisée en DFASP1. L’épreuve de CSP se
déroule sous la forme d’un examen écrit d’une durée de 2h30 comportant une analyse de monographie et l’étude de deux cas
cliniques (dossiers biologiques et thérapeutiques). Pour cette épreuve, à l'exception d'un DOROSZ, les seuls documents autorisés
seront fournis.
Le jury de ce certificat est pluridisciplinaire.
L’obtention d’une note ≥ 10/20 permet de valider ce certificat.
Les étudiants ayant échoué à la suite des 2 sessions de DFASP1 sont autorisés à se présenter une dernière fois à l’épreuve écrite de
CSP en DFASP2. Une épreuve orale est organisée pour les étudiants ayant échoué à 3 tentatives.
e
En l’absence de validation du CSP, les étudiants ne sont pas autorisés à s’inscrire en 3 cycle.
E-learning
Espace Moodle dédié : espace du Certificat de synthèse pharmaceutique.
120
PHARMACIE 5ème ANNÉE DFASP 2 - PARCOURS OFFICINE
(5
ÈME
EN SCIENCES PHARMACEUTIQUES – PARCOURS OFFICINE
Pour valider l’enseignement de parcours officine, l’étudiant devra obtenir 30 ECTS provenant des UE théoriques et 30 ECTS pour le
stage hospitalier.
Tableau 5a : Diplôme de Formation Approfondie en Sciences pharmaceutiques
5ème année DFASP 2 – Parcours officine
1er semestre
UE
Responsab le de parcours : P Wehrlé
CM
(h)
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff. Coeff.
TP
Général
UE 1 Pharmacien et environnement
Coordinateurs : F Pons & N Boulanger
Entomologie médicale urbaine (S Perrotey - J Brunet - N Boulanger)
10
30
0,5
Risques zoonotiques - Epidémiologie (N Boulanger)
10
30
0,75
Environnement et santé (F Pons - A Casset)
17
6
30
Résumé
+ présentation
9
Gestion et droit commercial (Y Daeffler)
20
30
1
Management, marketing stratégique et opérationnel (M Henry)
15
30
1
UE 3 Démarche qualité à l’officine
12
30
ECTS
3
1
6
2
1
3
1
1
3
1
1
3
0,5
0,75
+ 0,5
UE 2 Comptabilité, gestion et management de l’officine
Démarche qualité à l’officine (P Wehrlé)
Sem.
1
UE 4 Libre
UE Lib res suggérées (1 UE à 3 ECTS)
Reconnaissances champignons et fruits toxiques (G Haan-Archipoff)
Aromathérapie (A Lobstein)
18
20
Aliments fonctionnels et compléments alimentaires (A Lobstein) (e)
18
Préparation au concours de l'Internat
6
CC
1
9
30
1
3
60
1
3
0,75
+ 0,25
3
1
3
9
60
30
60
Stage hospitalier
Exposé /
travail perso.
24
3
15
121
2ème semestre
UE
CM
(h)
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
UE 5 Autres activités spécialisées de l’officine
Coordinateur : A Lob stein
Médicaments homéopathiques (A Lobstein)
15
Médicaments vétérinaires (S Perrotey - J Brunet)
14
9
Oral
1,25
Oral
0,75
5
19,5
Suivi pharmaceutique et biologique des patients - relations ville/hôpital
(G Ubeaud-Séquier) (e)
2
6
Oral
30
Thérapeutiques officinales en uro-gynéco-obstétrique (N ÉtienneSelloum, R Matz)
9
8
3
ECTS
2
2
3
2
2
6
2
2
3
1
2
3
1,5
0,5
UE 7 Dispensation des médicaments et autres produits de santé
Coordinateurs : C Willer-Wehrlé & N Étienne-Selloum
Règles de prescription et de dispensation appliquées à la thérapeutique
(RPDAT) (C Willer-Wehrlé)
Sem.
4
UE 6 Prise en charge et suivi pharmaceutique du patient
Coordinateur : C Willer-Wehrlé
Prise en charge globale pharmaceutique du patient - Pharmacie pratique
(C Willer-Wehrlé)
Coeff. Coeff.
TP
Général
Oral
30
1,5
0,5
UE 8 Libre (1 choix)
Plantes fraiches (G Haan-Archipoff)
15
Anglais ou allemand (D Bousquet - A Hacker)
20
Stage hospitalier
CC
Reconnaissance
1
1
15
3
3
15
122
UE 1 PHARMACIEN ET ENVIRONNEMMENT
( ENTOMOLOGIE
MÉDICALE URBAINE
Enseignants participants : N Boulanger, J Brunet
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Évaluer l’importance en santé publique des arthropodes par l’étude des ectoparasites et des vecteurs, et des maladies qu’ils
transmettent. Notions sur la lutte insecticide, sur les insectes et acariens responsables des nuisances domestiques.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Les relations homme-arthropodes.
Eléments d’entomologie urbaine : les insectes synanthropes.
Les principes généraux de la lutte insecticide.
Les acariens parasites :

acariens hématophages : les tiques et les maladies qu’elles transmettent

acariens lymphophages : les aoûtats

acariens cuticoles : les agents des gales

acariens responsables d’allergie
Les insectes parasites :

ectoparasites : poux, puces, punaises

diptères-vecteurs et les maladies qu’ils transmettent : moustiques, simulies, phlébotomes, brachycères (taons,
glossines)

mouches agents des myiases
Travaux Pratiques :
Sujets des séances :

les petits hôtes des maisons (avec mise en situation de conseil à l’officine)

les ectoparasites

les vecteurs
COMPÉTENCES
VISÉES
Objectif : être capable de reconnaître les principaux arthropodes nuisibles à l’économie domestique (parasites des bois ouvrés, des
tissus, des denrées,…), les principaux acariens et insectes ectoparasites et/ou vecteurs de maladies transmissibles et de définir leur
impact en santé publique. L’identification d’un arthropode est effectuée sur une clef dichotomique mise au point par l’étudiant à partir
d’échantillons représentatifs des groupes concernés.
Connaître les moyens de lutte mis en place pour la lutte anti-vectorielle ou contre les ectoparasites.
123
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite et évaluation des TP (tableau 5a).
Ouvrages et sites internet recommandés / Polycopiés / E-learning (consulter l’édition la plus récente)
Précis d’entomologie médicale et vétérinaire, F. RODHAIN et C. PEREZ, éd. Maloine
Parasitologie vétérinaire : IV Entomologie vétérinaire, J. BUSSIERAS et R. CHERMETTE, éd. Service de parasitologie, Ecole
Nationale Vétérinaire d’Alfort
Medical Entomology, M. W. SERVICE, éd. Chapman et Hall
Medical and Veterinary Entomology, G. MULLEN, L. DURDEN, éd. A. P.
Medical Insects and Arachnids, R. P. LANA et R. W. CROSSKEY, éd. Chapman et Hall
Animaux et Insectes hôtes cachés de nos maisons, H. MOURIER et J. d’AGUILAR, éd. Delachaux et Niestlé
Les petits animaux des jardins et des maisons, L. H. OLSEN et J. SUNESEN, éd. Delachaux et Niestlé
Site internet du CNEV (Centre National d’expertise sur les vecteurs) : www.cnev.fr
Site internet de la médecine des voyages : protection personnelle antivectorielle - www.medecinevoyages.fr/publications/ppavtextecourt.pdf
124
UE 1 PHARMACIEN ET ENVIRONNEMMENT
( RISQUES
ZOONOTIQUES - ÉPIDÉMIOLOGIE
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Connaître les principales zoonoses, comprendre les mécanismes de circulation des agents infectieux chez les animaux et les
mécanismes de transmission à l’homme. Identifier certains risques environnementaux associés aux animaux venimeux.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT





Zoonoses associées au chien et au chat,
Les maladies à prion,
Zoonoses associées au renard : rage et échinococcose alvéolaire,
Zoonoses transmises par les tiques dont la maladie de Lyme,
Risques associés aux animaux venimeux.
COMPÉTENCES
VISÉES
Définir une zoonose et comment la prévenir par des mesures efficaces, Connaître les principaux réservoirs animaux et les traitements
chez l’homme de ces zoonoses.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite (tableau 5a).
CDC (Center for Disease Control) : Atlanta ; http://www.cdc.gov/dpdx/az.html
Organisation mondiale de la santé animale ; OIE : http://www.oie.int/fr/
Bulletin épidémiologique hebdomadaire : http://www.invs.sante.fr/Publications-et-outils/BEH-Bulletin-epidemiologique-hebdomadaire
125
UE 1 PHARMACIEN ET ENVIRONNEMENT
( ENVIRONNEMENT
ET SANTÉ
Responsables : A Casset, F Pons
Enseignants participants : C Ronzani
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement a pour objectif de présenter les outils en santé environnementale (expologie, évaluation du risque, valeur toxique
de référence, …) et les principaux enjeux sanitaires dans l’environnement de nature chimique et physique (qualité de l’air, qualité des
eaux, pollution sonore, perturbateurs endocriniens,…).
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours :


L’environnement et la santé environnementale, définitions, origines et contexte.
Présentation des principaux enjeux sanitaires en relation avec l’environnement :
o Risques chimiques : pollution atmosphérique, pollution de l’air intérieur, sensibilité chimique multiple et syndrome
des bâtiments malsains, perturbateurs endocriniens, pesticides, qualité des eaux : risques liés aux résidus de
médicaments dans l’eau, risques liés aux nanoparticules/nanotechnologie, allergies de contact aux parfums,
réglementation des substances chimiques (REACH).
o Risques physiques : pollution sonore, champs électromagnétiques, radiofréquences.
Travaux personnels :
La communication des résultats d’analyse de risques pour la santé associés à l’environnement est primordiale. Ces travaux
personnels aborderont divers risques identifiés dans l’actualité afin de permettre aux étudiants de réaliser une recherche
d’informations et de faire leur analyse. L’objectif sera de réaliser une synthèse des résultats en vue d’une communication auprès des
patients (résumé écrit et présentation orale devant l’ensemble des étudiants).
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de cet enseignement, l’étudiant, futur pharmacien d’officine, sera sensibilisé à la démarche et aux problématiques de santé
liées à l’environnement. Il saura identifier les sources d’informations pertinentes et les interlocuteurs en santé environnementale,
communiquer auprès des patients et intégrer les déterminants de santé d’origine environnementale dans sa pratique professionnelle
quotidienne.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera par une épreuve écrite sans document, un résumé écrit et une présentation orale devant
l’ensemble des étudiants (tableau 5a).
Toxicology, Casarett and Doull, chapitre Environmental toxicology, éd Curtis D. Klaassen, 7
Introduction à l’écotoxicologie, F. Ramade, éd Lavoisier, 2007
126
ème
édition, 2008
UE 2 COMPTABILITÉ, GESTION ET MANAGEMENT DE L’OFFICINE
( GESTION ET DROIT COMMERCIAL
Responsables : Y Daeffler (Expert-comptable)
Enseignants participants : S Heckel, T Wuscher
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Définition du fonds de commerce :



choix de la structure juridique et modalités d'imposition du bénéfice : entreprise individuelle ou société (EURL, SARL,
SNC, SEL),
définition et particularités du bail commercial,
contrôle de l'administration fiscale.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite de 30 minutes, coefficient 1.
127
UE 2 COMPTABILITÉ, GESTION ET MANAGEMENT DE L’OFFICINE
( MANAGEMENT, MARKETING
STRATÉGIQUE ET OPÉRATIONNEL
Responsable : M Henry (EM Strasbourg)
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT







Connaître les enjeux commerciaux d’une profession en mutation.
Connaître les outils de management.
Connaître les fondamentaux de la communication.
Connaître les règles du management moderne et les bonnes pratiques managériales.
Connaître les outils SWOT et DAS.
Connaître les fondamentaux d’un plan d’action.
Connaître les caractéristiques du mix-marketing.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT



Management
Marketing stratégique
Marketing Opérationnel
COMPÉTENCES
VISÉES









Développer la conduite du changement en officine dans le cadre des nouvelles missions du pharmacien.
Intégrer et appliquer les bonnes pratiques managériales.
Acquisition des outils du manager.
Elaborer et mettre en place la communication du manager.
Savoir élaborer un plan stratégique de l’officine dans un environnement marché hyper- concurrentiel.
Intégrer les compétences marketing : analyser le marché, comprendre les enjeux marketing pour la pharmacie d’officine,
définir SWOT et DAS et les domaines d’activités stratégiques.
Choisir les leviers stratégiques à moyen terme.
Comprendre et intégrer la définition du Mix-Marketing.
Savoir élaborer et articuler un plan d’actions annuel pour l’officine en cohérence avec la stratégie officinale définie au
préalable dans la section « Marketing stratégique ». Faire du plan d’actions un outil de pilotage efficient pour l’officine.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
128
UE 3 DÉMARCHE QUALITÉ À L’OFFICINE
( DÉMARCHE QUALITÉ
À L’OFFICINE
Responsables : P Wehrlé
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT




Connaître les textes réglementaires et sources d’information qui régissent la qualité de l’ensemble des activités liés à la
pharmacie d’officine.
Connaître les enjeux de l’assurance qualité pour l’officine.
Connaître les bonnes pratiques notamment en matière de préparations officinales.
Connaître les principes de sécurisation des actes pharmaceutiques.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT













Origines de la démarche qualité.
Qualité de la chaîne du médicament.
Qualité et médicament générique.
Pharmacien responsable assurance qualité.
Assurance qualité et amélioration continue de la qualité.
Manuel qualité, référentiels et registres.
Système documentaire, procédures.
Bonnes pratiques de préparations.
Préparations officinales.
Respect de la chaîne du froid.
Lutte contre la contrefaçon.
Sécurisation de la vente de médicaments sur internet.
Études de cas.
COMPÉTENCES
VISÉES


Savoir mettre en place une démarche qualité efficace et appropriée au monde la pharmacie d’officine.
Savoir rédiger une procédure pour la pharmacie l’officine.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
129
UE 4 LIBRE
( RECONNAISSANCES
CHAMPIGNONS ET FRUITS TOXIQUES
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT



Apprentissage et perfectionnement, de la reconnaissance des espèces de champignons mortelles, toxiques et
comestibles de notre région.
Reconnaissance des fruits comestibles et toxiques des forêts, parcs et environnement proche.
Utilisation des notions d’écologie dans la détermination et la reconnaissance des macromycètes.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement est composé de sorties sur le terrain et de travail de détermination en salle : identification et détermination de
plantes et de champignons à l’aide de clefs de détermination, d'observations à l'œil nu, à la loupe binoculaire et au microscope
optique, apprentissage et utilisation du vocabulaire spécifique.
COMPÉTENCES
VISÉES
Connaître les principales espèces de champignons comestibles, toxiques et mortelles de notre région, les fruits comestibles et
toxiques fréquemment rencontrés.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Contrôle continu : détermination d'espèces inconnues à l'aide de flores spécifiques, et une épreuve de reconnaissance d'espèces
vues au cours des séances / sorties sur le terrain (tableau 5a).
Champignons de France et d’Europe occidentale, M. Bon, 2012, Ed. Flammarion, collection "Guide nature".
Guide des champignons de France et d’Europe, Régis Courtecuisse, Bernard Duhem, 2013, Ed. Delachaux & Niestlé, collection
"Guide Delachaux".
Le guide des champignons - France et Europe, 3e édition, Guillaume Eyssartier et Pierre Roux , 2013 , Ed. Belin, collection "Les
guides des fous de nature".
Flora Helvetica, Flore illustrée de Suisse + supp. clef de détermination, 4e édition, K. LAUBER, G. WAGNER, Ed. Haupt, 2012
Guide des plantes sauvages comestibles de France, M. Botineau, 2013, Ed. Belin, collection "Les guides des fous de nature".
Guide des plantes toxiques et allergisantes, M. Botineau, 2011, Ed. Belin, collection "Les guides des fous de nature".
Les plantes sauvages comestibles et toxiques, F. Couplan, 2013, Ed. Delachaux & Niestlé, collection "Guide Delachaux".
Sauvages de ma rue - guide des plantes sauvages des villes de France, N. Machon, E. Motard, Ed. Le Passage, 2012
Plantes toxiques, végétaux dangereux pour l’homme et les animaux, 3e édition, J. Bruneton éd. Tec & Doc, 2005
Liens internet :
http://www.toxiplante.fr/
130
UE 4 LIBRE
( AROMATHÉRAPIE
Enseignants participants : Professionnels de santé pratiquant l’aromathérapie
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cette formation permettra d’acquérir des connaissances fondamentales dans le bon usage des huiles essentielles et permettra au
futur pharmacien de dispenser au comptoir des conseils avisés en aromathérapie.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
1 - Les fondamentaux :
Aromathérapie-Olfactothérapie.
Mode de production des huiles essentielles et des essences, propriétés physico-chimiques, conservation.
Normes et facteurs de qualité.
Cadre réglementaire.
2 - Composition et propriétés biologiques des huiles essentielles.
3 - Bonnes pratiques d’usage des huiles essentielles.
Critères de sélection des huiles essentielles (chémotype, qualité certifiée…), du type de préparations aromatiques
(huiles essentielles unitaires ou en mélange, nature de l’excipient), du mode d’administration (diffusion, touchersmassages, balnéothérapie, voies orale, rectale…), de la posologie.
Toxicité et limites de l’aromathérapie : précautions d’emploi, cas particuliers de personnes à risques.
4 - Exemples d’indications de l’aromathérapie, applications au conseil officinal.
COMPÉTENCES
VISÉES
Connaître les bénéfices et les risques des huiles essentielles.
Conseiller de manière sécurisée des produits d’aromathérapie.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite comportant des exemples de mises en situation de conseils au comptoir et/ou des questions de cours (tableau 5a).
Traité d’aromathérapie scientifique et médicale, M Faucon, éd. Sang de la Terre 2012
Conseil en aromathérapie, Ed Pro-Officina, 2008
Huiles essentielles : l’essentiel. F. Couic-Marinier, 2008
131
UE 4 LIBRE
( ÉCONOMIE
DE LA SANTÉ
Enseignants participants : B Boutteau, X Schneider, P Tryleski
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Présenter des données et concepts permettant une initiation à l’Economie de la santé.
Présenter l'organisation et le fonctionnement du système de santé en France, afin de permettre aux étudiants d'appréhender les
enjeux actuels de la santé en termes de besoins, d'offres et de financement.
Mettre à la disposition les informations nécessaires à la compréhension des politiques de santé notamment en termes de régulation
des dépenses.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT







Les indicateurs épidémiologiques de l'état de santé des français.
L’organisation institutionnelle et le fonctionnement du système de santé français.
La régionalisation du système et l'intégration des secteurs ambulatoire, médico-social et sanitaire.
L'évaluation des performances (la qualité des soins...).
Le développement de nouvelles organisations de soins (télémédecine...).
Le pharmacien et son positionnement en tant qu’acteur de santé publique.
Les dépenses de santé en France.
COMPÉTENCES
VISÉES
Prendre en compte les inégalités de santé et les projets de vie des patients.
Appréhender les principaux facteurs d'évolution de l'Economie de santé : faire prendre conscience au futur pharmacien de
l’importance de son environnement économique ; lui donner les outils lui permettant de comprendre, d’analyser les informations
économiques et d’en suivre l’évolution.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera par une épreuve écrite, sans document (tableau 5a).
Traité d’économie et de gestion de la santé - Editions de Santé, SciencesPo, Les presses - 2009 : sous la direction de Pierre-Lois
Bras, Gérard de Pouvourville et Didier Tabuteau.
Le management des pôles à l’hôpital : regards croisés, enjeux et défis - Edition Dunod – 2013 : sous la direction de Thierry Nobre et
Patrick Lambert
Démocratie sanitaire. Les nouveaux défis de la politique de santé, par Didier Tabuteau- Odile Jacob, 2013
http://www.irdes.fr/
http://www.insee.fr/fr/
132
UE 4 LIBRE
( ALIMENTS FONCTIONNELS
ET COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES
Enseignants participants : J-L Deborde
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Acquisition des connaissances règlementaires en nutraceutique : démarches imposées pour un industriel qui souhaite développer un
nouveau aliment fonctionnel ou complément alimentaire.
Évaluation de gammes de produits susceptibles d’être vendus en pharmacie : pertinence de la composition et des allégations,
domaines de conseils correspondants.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Aspects règlementaires : définitions juridiques, différentes catégories d’allégations et niveaux de justification correspondants, règles
d’étiquetage.
Le marché des compléments alimentaires : positionnement, structure, stratégies industrielles.
Exemples d’ingrédients nutraceutiques naturels (extraits végétaux, ingrédients purifiés) et exemples de produits de santé vendus en
officine : analyse critique sur la base de données scientifiques.
COMPÉTENCES
VISÉES
Connaissance du contenu d’un dossier de demande de commercialisation d’un aliment fonctionnel ou d’un complément alimentaire.
Développement d’un esprit critique pour sélectionner des produits de qualité et objectivés.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite sans documents.
Exposé de travaux personnels sur l’analyse critique d’un produit de santé vendu en officine ou sur internet.
(Tableau 5a).
Textes règlementaires en vigueur relatifs aux ingrédients pouvant être incorporés dans des aliments fonctionnels ou des
compléments alimentaires.
Avis de l’AFSSA sur l’emploi de substances à but nutritionnel ou physiologique et de plantes ou de préparation de plantes dans la
fabrication de compléments alimentaires ; signalement de cas de pharmaco- ou nutrivigilance.
133
UE 5 AUTRES ACTIVITÉS SPÉCIALISÉES DE L’OFFICINE
( MÉDICAMENTS
HOMÉOPATHIQUES
Enseignants participants : Médecins homéopathes et pharmaciens formés à l’homéopathie
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement a pour but de former des pharmaciens à la délivrance de prescriptions homéopathiques et au conseil
homéopathique.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
L’intervention de praticiens homéopathes permettra à la fois d’étudier les bases de la thérapeutique homéopathique, de l’inscrire dans
un schéma scientifique et d’aborder le conseil à l’officine, vu sous l’angle du praticien.
La participation de pharmaciens responsables de laboratoires homéopathiques permettra d’aborder les différentes étapes de
fabrication du médicament homéopathique garantissant sa qualité et sa fiabilité : conformité des matières premières utilisées avec les
pharmacopées, application aux exigences pharmaceutiques actuelles définies par l’Agence du Médicament et les règles des BPF.
Illustration au cours de TP avec réalisation de préparations magistrales.
Des pharmaciens pratiquant le conseil homéopathique dans leur officine partageront leurs expériences de terrain.
Cette formation sera complétée par un travail interactif au cours duquel des mises en situation de délivrance de prescriptions et/ou de
conseils homéopathiques seront simulées.
COMPÉTENCES
VISÉES



Acquisition de connaissances de base en homéopathie avec les principales indications autorisant un conseil
homéopathique à l’officine.
Apprentissage de l’usage de matières médicales et de répertoires.
Décryptage d’une prescription homéopathique et conseils associés.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Oral : mise en situation de conseils, commentaires d’une ordonnance et question de pharmacotechnie homéopathique (tableau 5a).
Guide familial de l’homéopathie, A. HORVILLEUR, éd. Hachette, 1999
Homéopathie : le conseil au quotidien, M. BOIRON, A. PAYRE-FICOT, éd. Boiron, 1998
Matière Médicale Homéopathique, M. GUERMONPREZ, M. PINKAS, M. TORCK, éd. Boiron, 1997
Homéopathie : Thérapeutique & Matière médicale, J. JOUANNY, J.B. CRAPANNE, H. DANCER, D. DEMARQUE, JL MASSON,
B. POITEVIN, Y. SAINT-JEAN, CD-Rom PC, éd. Boiron, CEDH, 2000
134
UE 5 AUTRES ACTIVITÉS SPÉCIALISÉES DE L’OFFICINE
( MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES
Enseignant participant : J Brunet
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Initiation à la pharmacie vétérinaire. Éléments de physiopathologie et étude des principales maladies infectieuses des animaux
domestiques, de leur traitement et de leur prévention.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT




Les formes galéniques vétérinaires.
Notions de physiopathologie des animaux de compagnie (chien, chat).
Pathologie infectieuse du chat et du chien (ectoparasites, endoparasites, zoonoses associées, vaccinations).
Parasitisme interne des ruminants et du cheval.
COMPÉTENCES
VISÉES


Apporter aux pharmaciens d’officine des connaissances approfondies pour répondre aux attentes des propriétaires
d’animaux domestiques.
Connaître les risques éventuels de zoonoses et assurer une meilleure protection de la santé publique.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera par un oral sous la forme d’un commentaire d’ordonnance (tableau 5a).
Ouvrages recommandés / Polycopiés / E-learning :
(Consulter l’édition la plus récente)
Vade-mecum du Vétérinaire, M. FONTAINE et J.L. CADORE, éd. Vigot
Dictionnaire des médicaments vétérinaires, éd. Le Point Vétérinaire
Parasitic infections of domestic animals, J. KAUFMANN, éd. Birkhäuser
Parasitologie vétérinaire, J. BUSSIERAS et R. CHERMETTE, éd. Service de parasitologie, Ecole Nationale Vétérinaire d’Alfort
135
UE 6 PRISE EN CHARGE ET SUIVI PHARMACEUTIQUE DU PATIENT
( PRISE EN CHARGE GLOBALE PHARMACEUTIQUE DU PATIENT
– PHARMACIE PRATIQUE
Responsable : C Willer-Wehrlé
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Mise en situation de délivrance des médicaments, de produits de santé et de conseils à l'officine dans le cadre de la pharmacie
expérimentale. Approche du quotidien d'un pharmacien d'officine. Initiation aux jeux de rôle au comptoir de la pharmacie
expérimentale.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT










Automédication, libre-accès (auto-prescription), médicaments de prescription facultative, conseils.
Accompagnement du patient âgé, de l’enfant, de la femme enceinte, du patient asthmatique, de l’hypertendu, de
l’insuffisant veineux,…
Entretien pharmaceutique (patient sous AVK,…).
Opinion pharmaceutique.
Dossier pharmaceutique.
Pharmacovigilance.
Conseils et délivrance à l’officine.
Vaccination – suivi pharmaceutique du calendrier vaccinal.
Cas de comptoir.
Communication : conception de supports de communication sous forme de fiches comptoir, de posters –
Prix « Communication de Santé Publique » : création d’un poster vitrine sur un grand domaine du conseil officinal.
COMPÉTENCES
VISÉES










Savoir contribuer aux soins de premiers recours, notamment dans les actions de dispensation et administration des
médicaments, prévention, dépistage, promotion, conseils afférents au traitement et suivi pharmaceutique des patients.
Savoir établir une opinion pharmaceutique.
Savoir proposer et exploiter le DP.
Savoir analyser et valider la demande d’un patient.
Savoir assurer des activités concourant à la réalisation d'objectifs de santé publique et de sécurité sanitaire.
Savoir apporter son expertise dans le domaine du médicament et des autres produits de santé assurant leur usage
rationnel.
Savoir assurer des entretiens pharmaceutiques.
Savoir coopérer avec les autres professionnels de santé.
Contribuer activement au recueil des informations par les centres de pharmacovigilance.
Savoir communiquer avec les patients et avec l’équipe officinale.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve orale (tableau 5a).
Presse professionnelle. Revue "Prescrire". Vidal. Pharmacopées. Documentations se trouvant à la pharmacie expérimentale.
Liens internet
ANSM, Ordre des Pharmaciens. Moniteur des Pharmacies, etc.
136
UE 6 PRISE EN CHARGE ET SUIVI PHARMACEUTIQUE DU PATIENT
( SUIVI PHARMACEUTIQUE ET BIOLOGIQUE DES PATIENTS
– RELATIONS VILLE / HOPITAL
Enseignants participants : B Michel, pharmaciens hospitaliers
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Adapter la prise en charge pharmaceutique de certains traitements en fonction des terrains particuliers physiopathologiques (âge,
corpulence, fonctions rénale et hépatique, patient immunodéprimé).
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
A partir d’études de cas cliniques en lien avec les stages hospitaliers, cet enseignement aborde les méthodes de suivi et d’adaptation
de la prise en charge pharmaceutique de terrains particuliers et de gestion de la relation ville-hôpital, sous forme de commentaires
d’ordonnance ou de séminaires.
COMPÉTENCES
VISÉES



Connaitre des terrains particuliers (enfant, personne âgée, patient immunodéprimé,..) et adaptation de leur prise en
charge.
Savoir effectuer le suivi pharmaceutique.
Savoir communiquer avec les autres professionnels de santé.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite comportant des analyses de cas pratiques (tableau 5a).
137
UE 7 DISPENSATION DES MÉDICAMENTS ET AUTRES PRODUITS DE SANTÉ
( RÈGLES DE PRÉSCRIPTION ET DE DISPENSATION
APPLIQUÉES À LA THÉRAPEUTIQUE
Responsable : C Willer-Wehrlé
Enseignant participant : L Bourel, N Etienne-Selloum, B Heurtault, M Lombard, R Matz-Wesphal, J-Y Pabst, E Sick, T Vandamme,
P Wehrlé
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement est un enseignement intégré mobilisant les compétences acquises autour du médicament : principes actifs et
excipients composant une spécialité et aspects réglementaires de délivrance.
L’objectif est une optimisation de l’acte pharmaceutique.
Une attention particulière sera portée aux régimes particuliers de délivrance de médicaments, aux contre-indications et aux
interactions médicamenteuses.
Les éléments de surveillance des traitements médicamenteux seront développés. Les effets des médicaments en fonction de l'âge
et/ou de l'état physiopathologique du patient seront particulièrement analysés.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
L’enseignement est organisé sous forme de TD portant sur des ordonnances réelles que les étudiants analysent en utilisant toutes les
sources d’informations disponibles en officine.
Une attention particulière sera donnée aux évolutions réglementaires récentes, aux médicaments nouvellement mis sur le marché et
aux erreurs de délivrance potentielles.
COMPÉTENCES
VISÉES
Être autonome dans l’acte pharmaceutique associé à la délivrance des produits de santé d’une ordonnance.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve orale (tableau 5a).
Ouvrages recommandés / Polycopiés / E-learning / Liens internet
ANSM, Vidal, Ordre des Pharmacien, Meddispar, Moniteur des Pharmacies, etc…
138
UE 7 DISPENSATION DES MÉDICAMENTS ET AUTRES PRODUITS DE SANTÉ
( THÉRAPEUTIQUES OFFICINALES
EN URO-GYNÉCO-OBSTÉTRIQUE
Responsables : N Etienne-Selloum, R Matz-Westphal
Enseignants participants : P Boucher, C Willer-Wehrlé
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Connaître les pathologies et les demandes courantes rencontrées à l’officine dans les domaines de l’urologie, de la gynécologie et de
l’obstétrique. Connaitre les méthodes d’investigation clinique associées, connaître leur prise en charge (thérapeutique et autres) et
pouvoir proposer des produits de conseils le cas échéant.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement aborde sous forme de cours magistraux (2/3) ou d’enseignements dirigés (1/3) les méthodes d’investigation
clinique, les pathologies courantes, les traitements et les produits de conseils à l’officine pour les troubles en urologie, gynécologie et
obstétrique.
Les thèmes suivant seront plus particulièrement abordés : interruption de grossesse, procréation médicalement assistée, allaitement,
ménopause, infections uro-génitales, énurésie/incontinence urinaire et dysfonction érectile. D’un point de vue médicamenteux seront
vu plus en détails les ocytociques et utéro-relaxant, les modulateurs de la sécrétion de prolactine, les hormones sexuelles (en dehors
de la contraception), les médicaments de l’adénome prostatique et de l’insuffisance érectile. Une place importante sera réservée aux
produits conseils utilisables dans le cadre des troubles abordés.
PRÉ-REQUIS


Connaitre la physiologie de la grossesse (L3, tronc commun).
Connaitre les médicaments à visée contraceptive et les principaux anti-infectieux utilisables dans les infections
uro-génitales (L3, tronc commun).
COMPÉTENCES
VISÉES



Être capable d’identifier les troubles et pathologies en uro-gynéco-obstétrique.
Savoir délivrer les ordonnances en rapport avec ces troubles et accompagner cette délivrance des conseils appropriés.
Savoir reconnaitre les troubles en uro-gynéco-obstétrique pour lesquels des produits conseils peuvent être
recommandés et savoir délivrer ces produits conseils officinaux.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite comportant des analyses de cas pratiques / cas de comptoir et/ou des questions de cours (tableau 5a).
Ouvrages recommandés / Polycopiés / E-learning / Liens internet
Anatomie et Physiologie Humaines, E.N. Marieb, Ed.de Boeck
Diagnostic et Thérapeutique, Guide pratique du symptôme à la prescription, W. Berrebi, Ed. Estem
139
UE 8 LIBRE – UE SUGGÉRÉE
( PLANTES
FRAÎCHES
Enseignants participants : S Dumont
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT


Apprendre à reconnaître les espèces rencontrées couramment en Alsace : espèces médicinales et/ou toxiques des
principales familles botaniques.
Apprendre la détermination de plantes par l’utilisation de flores.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT





Étude d’espèces médicinales et d’espèces toxiques indigènes, à divers stades de végétation.
Étude d’espèces médicinales exotiques au jardin botanique de Strasbourg.
Sorties sur le terrain dans différents milieux typiques de la région.
Identification d’espèces protégées ou menacées de la flore locale.
Initiation à la réalisation d'un herbier de plantes séchées.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l'issue de l'enseignement, l'étudiant doit être capable de :

connaître les familles botaniques courantes,

reconnaitre les plantes, c'est-à-dire savoir les nommer par leur dénomination scientifique (binôme latin Genre espèce),
connaître la famille botanique à laquelle elles appartiennent, ainsi que leur toxicité/comestibilité,

savoir utiliser les flores afin d'identifier une plante inconnue.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera sous la forme d’un contrôle continu (tableau 5a), d'un contrôle sur les caractéristiques des
différentes familles botaniques, et d'une reconnaissance de plantes fraîches.
Chaque étudiant devra réaliser un herbier d'un minimum de 30 plantes séchées.
Flora Alpina en trois volumes, D.Aeschimann, K. Lauber, D.M. Moser, J-P.Theurillat, Ed. Belin, 2004
Flora Helvetica, Flore illustrée de Suisse 4e édition, K. LAUBER, G. WAGNER, Ed. Belin, 2012
Flore d’Alsace, E. ISSLER, E. LOYSAU, E. WALTER. Soc. d’étude de la Flore d’Alsace, Institut de Botanique, Strasbourg, 1982
Guide des fleurs sauvages, 7e édition, R. & A. FITTER, M. BLAMEY, Ed. Delachaux-Niestlé, collection "Les guides du naturaliste", 2009
Guide des plantes sauvages comestibles de France, M. BOTINEAU, Ed. Belin, collection "Les guides des fous de nature", 2013.
Guide des plantes sauvages, comestibles et toxiques, F. COUPLAN, E. STYNER, Ed. Delachaux-Niestlé, collection "Les guides du
naturaliste", 2010
Les plantes sauvages comestibles et toxiques, F. COUPLAN, Ed. Delachaux-Niestlé, Collection "Guides Delachaux", 2013
Reconnaître facilement les plantes, F. COUPLAN, Ed. Delachaux-Niestlé, 2012
http://sophy.u-3mrs.fr/
http://abiris.snv.jussieu.fr/flore/herbier1.html
140
ANGLAIS
Enseignants participants : F McKenna
Les cours se déroulent au Centre de Ressources de Langues du Pôle API.
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L'accent est mis sur l'aide à la fluidité de la présentation orale scientifique en anglais.
ème
Parallèlement, en fonction des besoins spécifiques des différentes filières, les objectifs de l'enseignement évoluent de la 2
à la
ème
5
année, afin que l'acquisition des quatre compétences (compréhension orale, production orale, compréhension écrite, production
écrite) se fasse plus étroitement chaque année autour des enseignements dispensés à la Faculté.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Les étudiants du parcours officine traitent en anglais de "cas de comptoir" dans la pharmacie expérimentale de la Faculté.
Les étudiants du parcours internat vont une semaine sur deux au Centre de Ressources de Langues pour leur travail de recherche et
élaborent un dossier dont le sujet est proposé par les enseignants de la Faculté.
Site internet du Centre de Langues : http://crlapi.u-strasbg.fr
141
ALLEMAND
Responsable : E Vetter, centre de ressources de langues
Les cours se déroulent au Centre de Ressources de Langues du Pôle API.
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Le pharmacien d’officine doit pouvoir transmettre ses connaissances de l’univers médical et pharmaceutique dans la vie quotidienne,
sous la forme du conseil et de la vente à une clientèle germanophone.
PRÉ-REQUIS
Un niveau A1/A2 du Cadre Européen du Conseil de l’Europe en allemand est nécessaire.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Étude de documents divers liés à l’univers pharmaceutique et médical. A la demande des étudiants, des thèmes complémentaires
pourront être abordés.
La formation est axée sur les activités suivantes :

l'univers médical et pharmaceutique dans la vie quotidienne,

la vente et le conseil,

découvrir le contexte allemand : organisation et fonctionnement d’une pharmacie allemande dans le cadre d’une visite.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Contrôle continu (cas de comptoir, présentation d’une pharmacie allemande).
142
PHARMACIE 5ème ANNÉE DFASP 2 - PARCOURS INDUSTRIE-RECHERCHE
(5
ÈME
EN SCIENCES PHARMACEUTIQUES – PARCOURS INDUSTRIE-RECHERCHE
Pour valider l’enseignement de ce parcours, l’étudiant devra obtenir 60 ECTS : 15 ECTS provenant des UE proposées dans chaque
spécialité du master Sciences du médicament, 15 ECTS par la validation de l’UE Projet professionnel et 30 ECTS par la validation du
stage hospitalier.
Tableau 5b : Diplôme de Formation Approfondie en Sciences Pharmaceutiques
5ème année DFASP 2 – Parcours industrie-recherche
Obligatoire pour tous les étudiants
CM
(h)
Contrôle
conn.
ED
(h)
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff. Coeff.
TP
Général
Sem.
ECTS
UE Projet professionnel (en laboratoire ou en industrie)
1 ou 2
15
Stage hospitalier
1 ou 2
30
Écrit
Oral
UE Libre supplémentaire (voir p.148)
30
60
1
3
Étudiant non inscrit en master
UE
CM
(h)
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff. Coeff.
TP
Général
Sem.
5
ECTS
15
UE obligatoires (12 ECTS)
Dossiers d'AMM : dossiers pharmaceutiques (e)
25
Formulation de médicaments (e)
24
Méthodes d'analyses physicochimiques
Pharmacochimie : méthodologie, process et contrôle (e)
10
24
3
15 CI
UE Libre (3 ECTS)
60
1
1
2
3
60
1
1
2
3
30
0,25
+ 0,75
1
2
3
1
2
3
1
2
3
60
Exposé
0,5
1
143
20
0,5
Master Sciences du médicament (1 choix de spécialité)
UE
CM
(h)
CI
(h)
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
Coeff.
Général
Sem.
5
ECTS
15
Métrologie et chimiométrie
20
8
30 + 60
0,3 + 0,7
1
2
3
25
10
60
1
1
2
3
1
2
3
UE optionnelle (6 ECTS) : 2 choix
Contrôles pharmacopées appliqués aux médicaments à base de plantes
3
Rapport + oral
+ résultats exp.
0,5
+ 0,25
+ 0,25
Rapport
+ présentation
0,5 + 0,5
1
2
3
Exposé
+ travaux
personnels
0,25
+ 0,5
+ 0,25
1
2
3
1
1
2
3
5
20
Production industrielle de médicaments d'origine naturelle (e)
18
5
30 + 60
UE Libre (3 ECTS)
18
Spécialité Assurance qualité microbiologie des produits de santé
5
15
Coordinateur : Ph André
Métabolisme : sytématique et physiologie des principaux germes rencontrés en
industrie
34
4
60
25
10
60
20
8
30 + 60
18
5
30 + 60
Interaction hôtes micro-organismes
12
TD
0,5 + 0,2
18
0,3
2
2
6
1
1
2
3
0,3 + 0,7
1
2
3
0,25
+ 0,5
+ 0,25
1
2
3
1
2
3
1
2
3
UE optionnelle (3 ECTS) : 1 choix
10
Exposé
+ travaux
personnels
MECC Sc. de la vie
UE Libre (3 ECTS)
1
Spécialité Conception et production des molécules d'intérêt
thérapeutique
UE obligatoire (6 ECTS)
5
15
25
10
60
1
1
2
3
Chemoinformatique du médicament (e)
12
15
CC
1
1
2
3
60
0,5
1
2
3
1
2
3
1
2
3
1
2
3
1/3 + 1/3
+ 1/3
1
2
3
1
1
2
3
UE optionnelles à choix (6 ECTS) : 2 choix
15
18
5
Contrôles pharmacopée appliqués aux médicaments à base de plantes
Technologies pour la recherche de variations génétiques
30 + 60
3
8
Recherche et plateformes
UE Libre (3 ECTS)
NB : seuil d'ouverture des UE : 10 étudiants minimum
144
4
QCM
20
30
20
Exposé
+ travaux
personnels
0,25
+ 0,5
+ 0,25
Rapport + oral
+ résultats exp.
0,5
+ 0,25
+ 0,25
18
0,3
20
Oral
+ travail perso.
0,5
0,7
UE
CM
(h)
CI
(h)
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
Spécialité Réglementation et droit pharmaceutiques
Coeff.
Général
Sem.
5
Coordinateur : J-Y Pabst
ECTS
15
Droit de la responsabilité et surveillance des marchés
25
Rapport
Droit social et communautaire du travail (e)
16
12
25
10
1
1
2
3
45
1
1
2
3
60
1
1
2
3
1
2
3
UE optionnelles à choix (3 ECTS) : 1 choix
5
3
Rapport + oral
+ résultats exp.
0,5
+ 0,25
+ 0,25
20
Rapport
+ présentation
0,5 + 0,5
1
2
3
1
1
2
3
UE Libre (3 ECTS)
18
5
15
Génie industriel (e)
15
24
25
Optimisation des formes et des opérations pharmaceutiques
25
15
10
Travail perso.
1
1
2
3
60
1
1
2
3
60
1
1
2
3
60
1
1
2
3
1
1
2
3
UE Libre (3 ECTS)
Spécialité Pharmacologie
5
Coordinateur : J-P Gies & F Pons
15
UE obligatoire (12 ECTS)
1/3 + 1/3
+ 1/3
1
2
3
CC
1
1
2
3
1
2
3
20
30
8
Oral
+ travail perso.
Modèles génétiques animaux
18
Base de la culture cellulaire
10
30 + 60
1/3 + 1/3
Base de l'expérimentation animale
26
60
1
1
2
3
1
1
2
3
UE Libre (3 ECTS)
145
6
1/3
Passerelle d'excellence vers l'ESBS :
L’objectif de cette passerelle est de proposer à compter de l’année universitaire 2015-2016 à 4 étudiants en Pharmacie du parcours
industrie-recherche une formation pluridisciplinaire en chimie et biotechnologie à visée pharmaceutique, biomédicale et
technologique. Cette passerelle, qui regroupe des aspects de la conception du biomédicament, la bioproduction, le contrôle et
l’assurance qualité jusqu’à la thérapie cellulaire, permet un enrichissement de l’offre de formation offerte aux pharmaciens.
ème
Les étudiants en Pharmacie du parcours Industrie/Recherche ayant validé leur 5
année, titulaires du CSP (Certificat de Synthèse
Pharmaceutique), ainsi qu’un M1 du master Sciences du médicament sont éligibles. Cette passerelle leur permettra de préparer
conjointement le diplôme de pharmacien, le Master M2 Sciences du médicament et :
le diplôme d’ingénieur de l’ESBS « Biotechnologie » (pour deux étudiants) ou
le diplôme d’ingénieur décerné conjointement par l’ESBS et l’ECPM « ChemBioTech » (pour deux autres étudiants).
Nom et coordonnées des responsables :
Faculté de Pharmacie, Doyen : Jean-Pierre Gies
Responsable pédagogique : Line Bourel
Ecole Supérieure de Biotechnologie de Strasbourg, Directeur : Georges Orfanoudakis
Responsable pédagogique : Annick De Jaegere
Ecole de Chimie des Polymères et Matériaux de Strasbourg, Directrice : Sylvie Bégin
Responsable pédagogique : Véronique Hubscher
Pour l’intégration au parcours « Biotechnologie » (BT) des capacités linguistiques en Allemand au moins du niveau B1 sont requises.
Pour l’intégration au parcours « ChemBiotech » (CBT) des capacités en Allemand ou en Espagnol, sont demandées mais dans ce
cas, aucune certification n’est exigée. Les étudiants sont sélectionnés par les administrateurs de la formation (directeurs et
responsables pédagogiques mentionnés au point 2 qui prendront la décision finale concernant l’acceptation des candidats
sélectionnés.
Contenu du programme d'études :
Année n :
Les étudiants sélectionnés seront intégrés en 2e année de l’ESBS ou du ChemBiotech. Le déroulement des études correspondra à
celui de l’ESBS ou du ChemBiotech. Pendant cette année universitaire, ils pourront bénéficier de dispenses et d’équivalences pour
certains enseignements. Un contrat pédagogique personnalisé pourra être établi aux bénéficiaires de la passerelle.
Année n+1 :
L‘année suivante, les étudiants seront conjointement inscrits en 3e année de l’ESBS ou du ChemBiotech, en 6e année de Pharmacie
et en M2 Sciences du Médicament.
Modalités d’évaluation des étudiants et délivrance du/des diplôme(s) :
Les étudiants sont soumis aux MECC de l’ESBS ou du ChemBiotech ou de la Faculté de Pharmacie.
Un score TOEIC > 785/990 sera exigé pour accéder au diplôme d’ingénieur.
Après validation des crédits (ECTS) correspondant aux exigences du cursus, l’étudiant obtient le diplôme de pharmacien, le Master
mention Sciences du médicament et :
le diplôme d’ingénieur de l’ESBS « Biotechnologie » ou
le diplôme d’ingénieur de l’Université de Strasbourg « ChemBioTech » décerné conjointement par l’ESBS et l’ECPM.
Inscription des étudiants :
Les étudiants s’inscrivent selon les règles en vigueur chez chacun des partenaires. Ils sont inscrits à titre principal dans le diplôme
d’ingénieur de leur choix, dont ils règlent les frais d’inscription, et à titre secondaire, dans les autres diplômes suivis, dont ils sont
exonérés des frais d’inscription. Les services d’inscription respectifs des partenaires harmonisent au mieux leurs procédures
d’inscription afin de faciliter les démarches administratives des étudiants concernés. Cet accord entre en vigueur à la rentrée 20152016 et s’applique pour une période couvrant les trois prochaines années universitaire puis pour une période de cinq années
renouvelable.
Contact : [email protected]
146
( PROJET
PROFESSIONNEL
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cette UE est destinée à permettre aux étudiants des études de pharmacie de s’approprier leur projet professionnel, soit au sein de
l’industrie pharmaceutique, soit dans un laboratoire de recherche. Il se déroulera sur quatre mois, soit au premier semestre
(septembre à décembre) soit au second semestre (mai à aout). Le reste de l’année étant dédié aux enseignements présentiels.
L’objectif de cette UE est de permettre aux étudiants d’avoir un premier contact soit avec un laboratoire de recherche soit avec une
entreprise (ou association) du secteur de la santé.
Lorsque cet apprentissage se déroule au premier semestre, il pourra se faire en entreprise ou en laboratoire. Il pourra alors être
réalisé en France ou à l’étranger.
Lorsque cet apprentissage se déroule au second semestre, il ne se fera qu’en laboratoire. La proximité de la faculté est alors
souhaitable car cette UE peut, dans certains cas, alterner avec des examens de deuxième session.
L’étudiant est placé sous le tutorat conjoint d’un enseignant de la faculté et d’un encadrant du laboratoire ou de l’entreprise d’accueil.
L’objectif est la formation par projet professionnel. Il s’agit entre autres de rassurer l’étudiant sur son choix de parcours et de lui
permettre de choisir s’il souhaite intégrer le secteur de l’industrie ou celui de la recherche.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Participer à un projet d’entreprise ou de recherche :

comprendre les données existantes,

s’initier à la méthodologie utilisée,

présenter les résultats et discuter de leur signification,

rédiger un rapport,

évaluer le coût du projet,

s’intégrer au sein d’une équipe existante,
Comprendre l’organisation et la gestion d’une entreprise ou d’un laboratoire de recherche :

bien comprendre les modes de fonctionnement de la structure d’accueil.

organigramme présentant les différents emplois et les modalités d’accès à ces emplois,

financement des activités de production/recherche,

le règlement intérieur,

les règles d’hygiène et de sécurité,

Le respect de la confidentialité,

les bonnes pratiques de production/laboratoires.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
L’étudiant doit fournir un rapport écrit (travail personnel) qui sera ensuite présenté au cours d’un examen oral.
Dans le cas d’un étudiant qui n’a pas validé son UE en première session :
1 - Si le rapport ou la soutenance ont été jugés comme non recevables, l’étudiant devra :
a) Rédiger un nouveau rapport d’UE selon les termes de la procédure de l’UE « Projet Professionnel ».
b) Réaliser une nouvelle soutenance avant la fin de la première semaine de septembre.
2 - Si le travail en laboratoire ou en entreprise ont été jugés comme non recevables, l’étudiant devra alors réaliser un travail
bibliographique personnel qui portera sur un sujet d’actualité scientifique afférent à la pratique de la profession du
pharmacien d’industrie. Le sujet sera donné par le responsable du parcours Industrie-Recherche de la faculté.
147
PHARMACIE 5ème ANNÉE DFASP 2 - PRÉPARATION AU CONCOURS DE L'INTERNAT
(5
ÈME
EN SCIENCES PHARMACEUTIQUES –
PRÉPARATION AU CONCOURS DE L'INTERNAT
Responsables : J-M Lessinger & G Ubeaud-Séquier
Pour valider l’enseignement de ce parcours, l’étudiant devra obtenir 30 ECTS provenant des UE ainsi que 30 ECTS par la validation
du stage hospitalier.
Tableau 5c : Diplôme de Formation Approfondie en Sciences Pharmaceutiques
5ème année DFASP 2 – Préparation au concours de l'internat
1er semestre
UE
Responsables de parcours : J-M Lessinger & G Ubeaud-Séquier
CM
(h)
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
Coeff.
Général
Sem.
Stage hospitalier
ECTS
15
30
60
1
3
La réussite au concours de l'Internat confère 12 ECTS
Les étudiants candidats à l’internat s’inscrivent en parcours officine et choisissent l’UE Libre préparatoire (cf tableau 5a). S’ils ont un
projet professionnel établi, ils peuvent être autorisés à s’inscrire en parcours industrie-recherche après entretien avec le responsable
de ce parcours – et choisissent l’UE libre supplémentaire Préparation au concours de l’Internat (cf tableau 5b).
En cas de réussite au concours et sous réserve de réussite à l’UE Préparation au concours de l’Internat, l’étudiant valide son
semestre.
En cas d’échec au concours, l’étudiant reste en parcours officine et valide les semestres et ECTS prévus pour la 5
Officine.
ème
année Parcours
Pour plus d’informations sur le concours de l’Internat : L’Internat en pharmacie p.164
2ème semestre
UE
CM
(h)
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
UE 1 Préparation à la prise de fonction d’internes en pharmacie
Coordinateur : G Ubeaud-Séquier
Préparation à la prise de fonction d’internes en pharmacie (e)
24
3
30
Présentation
orale
+ mémoire
UE 3 : Pré-spécialisation
Coordinateurs : J-M Lessinger & G Ubeaud-Séquier
Choix de 1 ou 2 UE dans le parcours officine ou dans une spécialité du master
Sciences du médicament* ou autre master en accord avec le projet
professionnel de l'étudiant
Stage hospitalier
Coeff.
TP
Coeff.
Général
Sem.
ECTS
1
2
3
1
2
6
1
2
6
1
UE 2 Stage de recherche clinique
Stage de recherche clinique (J-M Lessinger, G Ubeaud-Séquier)
TP
(h)
1
15
* permettra d'obtenir l'équivalence d'un M1
148
UE 1 PRÉPARATION À LA PRISE DE FONCTION D’INTERNES EN PHARMACIE
( PRÉPARATION À LA PRISE DE FONCTION
D’INTERNES EN PHARMACIE
Enseignants participants : J Godet, J-M Lessinger, B Michel, pharmaciens hospitaliers
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement doit apporter à l‘étudiant les connaissances scientifiques nécessaires pour exercer ses fonctions dans
ème
l’environnement hospitalier. En complément des connaissances acquises du module « environnement hospitalier » de l’UE9 4
Année DFSAP, cet enseignement doit préparer le futur interne à connaître :

l'organisation administrative et médicale de l'établissement de santé,

la gestion des risques en établissement de santé

les étapes de prise en charge thérapeutique du patient de l'entrée à la sortie de l'hospitalisation,

le rôle des pharmaciens hospitaliers et des biologistes dans l'organisation des soins et les essais cliniques
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement aborde sous forme de cours magistraux ou d’enseignements dirigés les connaissances nécessaires pour exerces
ses fonctions dans l’environnement hospitalier selon différents points :

Qualité en milieu hospitalier : démarches et management continu de la qualité; Certification des établissements de soin;
Accréditation LBM; Certification PUI (AQ, ISO pharmacotechnie, stérilisation…).

Aspects réglementaires : loi HPST; responsabilité du biologiste; responsabilité du pharmacien en pharmacie à usage
unique (PUI).

Recherche Clinique et particularités à l’hôpital : principes, méthodologies, protocoles, exemples.

Cas clinico-biologiques: mise en situation.
COMPÉTENCES
VISÉES




Approfondir les domaines réglementaires touchant à l’exercice du pharmacien et du biologiste à l’hôpital.
S’initier aux démarches de qualité et à l’utilisation d’outils de gestion des risques.
Connaître les bases de méthodologie nécessaires à la mise en place des protocoles de recherche clinique à l’hôpital.
S’initier à la lecture critique d’articles touchant aux essais cliniques et à d’autres approches apparentées (telles que les
études médico-économiques…).
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite comportant des analyses de cas et/ou des questions de cours (tableau 5c).
149
UE 2 STAGE DE RECHERCHE CLINIQUE
( STAGE DE RECHERCHE
CLINIQUE
Responsables : J-M Lessinger, G Ubeaud-Séquier
Enseignants participants : Praticiens hospitaliers
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Apprentissage de l’élaboration de projets de recherche clinique hospitalier : élaboration d’une question scientifique, de la recherche
documentaire sur un sujet et de l’analyse critique de données existantes.
Compréhension des processus expérimentaux mis en œuvre, capacité d’analyse et de synthèse des résultats.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Formation pratique sous forme d’un stage de 3 mois à mi-temps au sein des services hospitaliers (DRCI, CIC, LBM, PUI, Services
cliniques) au Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS), sur la base de protocoles de recherche clinique acceptés et débutés en
concertation avec la Direction de Recherche Clinique Institutionnelle (DRCI) des HUS, les méthodologistes, les investigateurs
COMPÉTENCES
VISÉES




Mise en situation.
Formation pratique au sein des services hospitaliers.
Projet de recherche clinique.
Savoir réaliser, mettre en place et suivre des protocoles de recherche clinique (PHRC, PRI, API…).
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
A l’issue du stage, présentation orale et rédaction d’un mémoire écrit d’une dizaine de pages (tableau 5c).
150
PHARMACIE 6ème ANNÉE PARCOURS OFFICINE
(6
ÈME
ANNÉE
PARCOURS OFFICINE
Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie
Tableau 6a : 6ème année – Parcours officine
1er semestre
UE
CM
(h)
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
UE 1 Optimisation de la prise en charge pharmaceutique ambulatoire
Coordinateurs : A Lob stein & C Willer-Wehrlé
Produits naturels et conseils (A Lobstein)
15
Ateliers de pratique officinale – Simulation – Préparation au concours
commentaire d'ordonnances (CCO) (C Wehrlé)
15
30
22,5
Travail perso.
0,75
+ 0,25
Oral
0,5
UE 2 Actualités pharmaceutiques et ouverture professionnelle
Actualité sur… (N Boulanger)
30
Résumés
0,25
Conférences pré-stage (P Wehrlé)
33
Oral
0,25
2
Résumé +
Oral (APMSA)
0,25
Travaux tutorés, journée Association des pharmaciens maîtres de stage
d'Alsace (APMSA) (B Heurtault - V Schini-Kerth)
Sécurité sociale et organismes sociaux (J-Y Pabst)
12
CC
15
3
30
Éducation thérapeutique et suivi du patient (P Wehrlé & ETP Alsace)
22
18
30
Oral
9
1
1
6
1
1
6
1
1
6
1
1
3
3
1
9
0,75
18
ECTS
0,25
UE 4 Dermatologie, cosmétologie et hygiène
Dermatologie, cosmétologie et hygiène (P Wehrlé)
Sem.
0,25
UE 3 Spécialisations à l'Officine
Autres produits de santé : orthopédie - Maintien et soins à domicile (MAD)
(C Willer-Wehrlé - M Tiphine)
Coeff. Coeff.
TP
Général
30
1
UE 5 Libre
Reconnaissances champignons et fruits toxiques (G Haan-Archipoff)
6
Reconnaissances zoologiques (S Perrotey - J Brunet)
CC
Reconnaissance
6
Aromathérapie (A Lobstein)
18
20
Aliments fonctionnels et compléments alimentaires (A Lobstein)
18
9
9
1
24
1
3
1
12
1
3
30
1
1
3
60
1
1
3
Exposé /
travail perso.
0,75
+ 0,25
1
3
Rapport
+ exposé
1
1
3
60
Mémoire bibliographique : sujet d'actualité ou prospectif dans le domaine
de la spécialité (commun master M2s3)
2ème semestre
Stage de pratique professionnelle
30
151
UE 1 OPTIMISATION DE LA PRISE EN CHARGE PHARMACEUTIQUE AMBULATOIRE
( PRODUITS NATURELS
ET CONSEILS
Enseignants participants : C Vonthron, pharmaciens invités
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Acquisition d’une démarche conseil à l’officine appliquée aux médicaments et produits de santé à base de plantes ou d’ingrédients
naturels, en vente en Pharmacie.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Exemples de situation de conseils à l’officine permettant la prise en charge individualisée de troubles fonctionnels ne nécessitant pas
de consultation médicale : pathologies digestives, métaboliques, respiratoires, génito-urinaires, nerveuses, circulatoires, ostéoarticulaires…
Illustration pratique avec des produits de phytothérapie (phyto-médicaments et compléments alimentaires), d’aromathérapie (unitaires
et complexes), des médicaments homéopathiques ; rappels des règles hygiéno-diététiques accompagnant toute vente d’un produitconseils.


Produits naturels et interactions médicamenteuses, phytovigilance et nutrivigilance, objectivations cliniques.
Mise en situation de conseils dans la pharmacie expérimentale.
Travail personnel :
Rédaction d’une fiche/commentaire à partir d’un article ou d’une publicité parus dans une revue grand public ou sur internet, relative
à un produit de phytothérapie ou d’aromathérapie : développement d’un esprit critique et prise de position du pharmacien sur des
critères scientifiques face à une demande de conseils/renseignement d’un patient.
COMPÉTENCES
VISÉES
Savoir utiliser à bon escient les médecines complémentaires ou alternatives renfermant des produits naturels :

sélection pertinente de gammes de produits en vente à l’officine (critères scientifiques > économiques) ;

reconnaissance de l’apport et des limites de la phytothérapie, l’aromathérapie et l’homéopathie ;

nécessité d’apporter des conseils adaptés, accompagnant toute délivrance de produits de santé naturels pour éviter les
mésusages et la banalisation desdits produits.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite (attitude au comptoir en cas de demande de …).
Théra, dictionnaire des médicaments conseils, éd. SEMP
Médicaments à base de plantes, L. CHEVALLIER, C. ROUZET-SEGARRA, Masson
Traité pratique de Phytothérapie, JM Morel, éd. Grancher 2008
152
UE 2 ACTUALITÉS PHARMACEUTIQUES ET OUVERTURE PROFESSIONNELLE
( ACTUALITÉ
SUR…
Enseignants participants : P Wehrlé, A Casset, intervenants extérieurs
OBJECTIFS DE
L’ENSEIGNEMENT
Faire un point de l’actualité dans différents domaines de la santé, de l’économie et de la règlementation à l’officine.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Santé : les maladies infectieuses, les allergies, la pédiatrie, la vaccination, les addictions à l’officine.
Organisation à l’officine : la règlementation et l’économie à l’officine.
Ouverture sur certains problèmes de santé publique : services d’hygiène de l’hôpital, la précarité.
COMPÉTENCES
VISÉES
Esprit de synthèse et transmission/diffusion de l’information vis-à-vis d’un sujet d’actualité dans le domaine de la santé, de l’économie
ou de la règlementation à l’officine.
Capacité à adapter l’information transmise selon les personnes auxquelles le futur pharmacien s’adresse : patient ou professionnel de
santé.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
A l’issue des 10 conférences, l’étudiant choisira 5 thèmes d’actualité abordés au cours de ces séances. Il fera pour chacun de ces
thèmes une fiche de synthèse d’une page reprenant les messages essentiels à retenir, en mentionnant la bibliographie utilisée et en
précisant le public concerné.
L’effort de synthèse, d’illustration et le souci d’adapter la présentation du message en fonction du public ciblé (professionnels de
santé ou grand public) seront particulièrement pris en compte dans l’évaluation.
153
UE 2 ACTUALITÉS PHARMACEUTIQUES ET OUVERTURE PROFESSIONNELLE
( TRAVAUX TUTORÉS,
JOURNÉE ASSOCIATION DES PHARMACIENS MAÎTRES DE STAGE D’ALSACE
Responsables : B Heurtault, V Schini-Kerth
Enseignants participants : T Chataigneau, N Etienne-Selloum, N Niederhoffer, R Matz-Westphal, E Sick, F Toti, C Willer-Wehrlé
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement a pour but de faire un état actuel des connaissances sur une pathologie donnée incluant la physiopathologie, la
démarche conduisant au diagnostic et à la prescription médicale et le suivi de la pathologie et de son traitement.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Au cours de cet enseignement, les étudiants vont travailler en binôme sur une pathologie donnée laquelle sera sélectionnée en
collaboration avec les Maîtres de stage d’Alsace. Chaque binôme encadré par un enseignant-chercheur développera un aspect de la
pathologie qui inclura la physiopathologie, les données de santé publique, les aspects épidémiologiques, les aspects séméiologiques,
le diagnostic, la prévention, les traitements actuels et futurs, et les conseils à l’officine. Exemples de pathologies qui ont été traitées :
l’asthme, les thromboses veineuses et artérielles, l’hypertension artérielle.
Chaque binôme présentera son travail sous forme de communication orale et répondra aux questions du jury et des pharmaciens
maîtres de stage d’Alsace invités à cette journée.
COMPÉTENCES
VISÉES
Savoir, sur un thème donné, faire le lien entre la théorie et la pratique quotidienne à l’officine
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances comprendra l’évaluation du résumé écrit, de la présentation orale et de la pertinence des réponses
aux questions.
154
UE 3 SPÉCIALISATIONS À L’OFFICINE
( ÉDUCATION THÉRAPEUTIQUE
ET SUIVI DU PATIENT
Responsable : P Wehrlé en collaboration avec la plateforme ETP-Alsace et Qualipharm
Enseignants participants : J-L Bury, E Dehling, S Gauer, D Gras, C Herdt, F Kessler, M Pinget, X Schneider
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Former les étudiants à l'éducation thérapeutique du patient de façon à leur permettre de pouvoir pratiquer l'ETP lors de leur exercice
professionnel en accord avec la réglementation en vigueur.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT

















L’officine actuellement et les nouvelles missions.
Historique et textes de références en ETP.
Différence entre le conseil et l’éducation du patient.
Qu’est-ce que l’ETP ?
Programmes d’ETP et différents intervenants.
Rôle de chaque professionnel de santé.
Rôle du pharmacien d’officine, sa place dans l’équipe d’ETP.
Stades d’acceptation de la maladie et attitudes éducatives.
Démarche éducative.
Communication.
Travail permettant d’identifier et de faire verbaliser à l’autre.
Méthodes pédagogiques.
Différents d’outils.
Critères et indicateurs d’évaluation.
Évaluations.
Mise en pratique dans des jeux de rôles.
Partage d’expérience.
COMPÉTENCES
VISÉES
L’ETP est défini comme un soin administré à un malade chronique par un Professionnel de santé dans le cadre d’un travail pluri
professionnel. Le Pharmacien doit appréhender les comportements du malade afin de découvrir l’état d’acceptation de la maladie et
servir de facilitateur dans la recherche des motivations de changement et de prise en charge de la pathologie par le malade luimême. Il doit connaître la méthodologie de ce soin avec les nécessités de mesure et de traçabilité, les relations nécessaires avec les
autres professionnels et cela, notamment, dans le cadre idéal d’un réseau de soin et au travers d’un Plan Personnalisé de Soin
(PPS).
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Évaluation sous la forme d'un oral d'une part et d'une épreuve écrite de 30 minutes sans document (tableau 6a).
155
UE 4 DERMATOLOGIE, COSMÉTOLOGIE ET HYGIÈNE
( DERMATOLOGIE, COSMÉTOLOGIE
ET HYGIÈNE
Enseignants participants : Ph André, A Lobstein, J-Y Pabst, F Pons, C Willer-Wehrlé, B Cribier et professeurs de médecine
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT




Connaître les affections liées à l’hygiène corporelle et bucco-dentaire.
Connaître les principales dermatoses et leurs traitements.
Connaître les différents types de produits cosmétiques et leurs ingrédients, ainsi que leur réglementation.
Savoir conseiller le patient sur les problèmes liés à la peau ainsi qu’en matière d’hygiène corporelle et d’entretien buccodentaire.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT















Généralités sur la peau : structure, fonctions barrières, absorption percutanée.
Photobiologie : pigmentation cutanée, protection solaire.
Vieillissement cutané : prévention.
Glandes sébacées, lipides cutanés.
Glandes sudorales, sudation et anti-transpirants.
Cheveux : hygiène et soins, pathologies du cuir chevelu.
Ongles : soins, pathologies.
Flore cutanée et infections cutanées banales.
Principales dermatoses et leurs traitements : acné, psoriasis, eczémas, tumeurs et verrues.
Pathologies cutanées des âges de la vie (nourrisson, enfant, vieillard).
Réactions cutanées des médicaments systémiques.
Carrie et pathologies bucco-dentaires, produit d’hygiène bucco-dentaire.
Produits d’origine naturelle.
Produits cosmétiques : formes galéniques, compositions, indications, législation, effets indésirables.
Rôle du pharmacien d’officine.
COMPÉTENCES
VISÉES



Savoir identifier les principaux problèmes liés à l’hygiène corporelle et bucco-dentaire.
Savoir identifier les principales pathologies cutanées.
Savoir conseiller les produits adaptés par la connaissance de leur mode d’action, de leur composition et assurer la
délivrance des médicaments dans le respect de la réglementation.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite sans document d’une durée de 30 minutes (tableau 6a).
156
UE 5 LIBRE
( RECONNAISSANCES
CHAMPIGNONS ET FRUITS TOXIQUES
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT



Apprentissage et perfectionnement, de la reconnaissance des espèces de champignons mortelles, toxiques et
comestibles de notre région.
Reconnaissance des fruits comestibles et toxiques des forêts, parcs et environnement proche.
Utilisation des notions d’écologie dans la détermination et la reconnaissance des macromycètes.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement est composé de sorties sur le terrain et de travail de détermination en salle : identification et détermination de
plantes et de champignons à l’aide de clefs de détermination, d'observations à l'œil nu, à la loupe binoculaire et au microscope
optique, apprentissage et utilisation du vocabulaire spécifique.
COMPÉTENCES
VISÉES
Connaître les principales espèces de champignons comestibles, toxiques et mortelles de notre région, les fruits comestibles et
toxiques fréquemment rencontrés.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Contrôle continu : détermination d'espèces inconnues à l'aide de flores spécifiques, et une épreuve de reconnaissance d'espèces
vues au cours des séances / sorties sur le terrain (tableau 6a).
Champignons de France et d’Europe occidentale, M. Bon, 2012, Ed. Flammarion, collection "Guide nature".
Guide des champignons de France et d’Europe, Régis Courtecuisse, Bernard Duhem, 2013, Ed. Delachaux & Niestlé, collection
"Guide Delachaux".
Le guide des champignons - France et Europe, 3e édition, Guillaume Eyssartier et Pierre Roux , 2013 , Ed. Belin, collection "Les
guides des fous de nature".
Flora Helvetica, Flore illustrée de Suisse + supp. clef de détermination, 4e édition, K. LAUBER, G. WAGNER, Ed. Haupt, 2012
Guide des plantes sauvages comestibles de France, M. Botineau, 2013, Ed. Belin, collection "Les guides des fous de nature".
Guide des plantes toxiques et allergisantes, M. Botineau, 2011, Ed. Belin, collection "Les guides des fous de nature".
Les plantes sauvages comestibles et toxiques, F. Couplan, 2013, Ed. Delachaux & Niestlé, collection "Guide Delachaux".
Sauvages de ma rue - guide des plantes sauvages des villes de France, N. Machon, E. Motard, Ed. Le Passage, 2012
Plantes toxiques, végétaux dangereux pour l’homme et les animaux, 3e édition, J. Bruneton éd. Tec & Doc, 2005
Liens internet :
http://www.toxiplante.fr/
157
UE 5 LIBRE
( RECONNAISSANCES
ZOOLOGIQUES : DE L’IDENTIFICATION AU CONSEIL
Responsables : S Perrotey, J Brunet
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Enseignement sur l’identification et le conseil dans la prévention et l’éradication des principaux parasites et arthropodes susceptibles
d’être apportés à l’officine.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Travaux pratiques : présentation et révision en salle de TP des principaux parasites, insectes nuisibles et acariens.
Travaux dirigés :

Pratique officinale avec mise en situation et conseils. Thèmes abordés : parasitoses cutanées, maladies émergentes,
espèces importées et extensives, surveillance, traitement, prophylaxie…

Élaboration des fiches comptoir à partir de cas concrets.
COMPÉTENCES
VISÉES
À l’issue de cet enseignement, l’étudiant devra être capable de prendre en charge les problèmes courants liés aux parasites et aux
arthropodes nuisibles.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle se fera sous la forme de reconnaissances zoologiques (tableau 6a).
158
UE 5 LIBRE
( AROMATHÉRAPIE
Enseignants participants : Professionnels de santé pratiquant l’aromathérapie
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cette formation permettra d’acquérir des connaissances fondamentales dans le bon usage des huiles essentielles et permettra au
futur pharmacien de dispenser au comptoir des conseils avisés en aromathérapie.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
1 - Les fondamentaux :
Aromathérapie-Olfactothérapie.
Mode de production des huiles essentielles et des essences, propriétés physico-chimiques, conservation.
Normes et facteurs de qualité.
Cadre réglementaire.
2 - Composition et propriétés biologiques des huiles essentielles.
3 - Bonnes pratiques d’usage des huiles essentielles.
Critères de sélection des huiles essentielles (chémotype, qualité certifiée…), du type de préparations aromatiques (huiles
essentielles unitaires ou en mélange, nature de l’excipient), du mode d’administration (diffusion, touchers-massages,
balnéothérapie, voies orale, rectale…), de la posologie.
Toxicité et limites de l’aromathérapie : précautions d’emploi, cas particuliers de personnes à risques.
4 - Exemples d’indications de l’aromathérapie, applications au conseil officinal.
COMPÉTENCES
VISÉES
Connaître les bénéfices et les risques des huiles essentielles.
Conseiller de manière sécurisée des produits d’aromathérapie.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite comportant des exemples de mises en situation de conseils au comptoir et/ou des questions de cours (tableau 6a).
Conseil en aromathérapie, Ed Pro-Officina, 2008
Huiles essentielles : l’essentiel. F. Couic-Marinier, 2008
159
UE 5 LIBRE
( ÉCONOMIE
DE LA SANTÉ
Enseignants participants : B Boutteau, P Tryleski
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Présenter des données et concepts permettant une initiation à l’économie de la santé.
des dépenses.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT







La régionalisation du système et l'intégration des secteurs ambulatoire, médico-social et sanitaire.
COMPÉTENCES
VISÉES
Appréhender les principaux facteurs d'évolution de l'économie de santé : faire prendre conscience au futur pharmacien de
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera par une épreuve écrite, sans document (tableau 6a).
Patrick Lambert.
160
UE 5 LIBRE
( ALIMENTS FONCTIONNELS
Enseignants participants : J-L Deborde
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Acquisition des connaissances règlementaires en nutraceutique : démarches imposées pour un industriel qui souhaite développer un
nouveau aliment fonctionnel ou complément alimentaire.
Évaluation de gammes de produits susceptibles d’être vendus en pharmacie : pertinence de la composition et des allégations,
domaines de conseils correspondants.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Aspects règlementaires : définitions juridiques, différentes catégories d’allégations et niveaux de justification correspondants, règles
d’étiquetage.
Exemples d’ingrédients nutraceutiques naturels (extraits végétaux, ingrédients purifiés) et exemples de produits de santé vendus en
officine : analyse critique sur la base de données scientifiques.
COMPÉTENCES
VISÉES
Connaissance du contenu d’un dossier de demande de commercialisation d’un aliment fonctionnel ou d’un complément alimentaire.
Développement d’un esprit critique pour sélectionner des produits de qualité et objectivés.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite sans documents.
Exposé de travaux personnels sur l’analyse critique d’un produit de santé vendu en officine ou sur internet (tableau 6a).
Textes règlementaires en vigueur relatifs aux ingrédients pouvant être incorporés dans des aliments fonctionnels ou des
Avis de l’AFSSA sur l’emploi de substances à but nutritionnel ou physiologique et de plantes ou de préparation de plantes dans la
fabrication de compléments alimentaires ; signalement de cas de pharmaco- ou nutrivigilance.
161
UE 5 LIBRE
( MÉMOIRE BIBLIOGRAPHIQUE : SUJET D'ACTUALITÉ
OU PROSPECTIF DANS LE DOMAINE DE LA SPÉCIALITÉ
Enseignant participant : Directeur de thèse identifié.
Fiche complète M2s3, voir p. 267.
162
PHARMACIE 6ème ANNÉE PARCOURS INDUSTRIE-RECHERCHE
(6
ÈME
ANNÉE
PARCOURS INDUSTRIE-RECHERCHE
Responsable Industrie-Recherche : E Marchioni
Pour valider l’enseignement de parcours, l’étudiant devra soit obtenir 60 ECTS d’une spécialité du master Sciences du médicament,
soit valider une formation supérieure équivalente à un master, avec accord préalable du Doyen (voir dispositions particulières des
modalités d’évaluation des connaissances et des compétences), soit non inscrit en master (voir ci-dessous tableau 6b).
Master Sciences du médicament : voir selon la spécialité choisie.
Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie
Tableau 6b : 6ème année – Parcours industrie-recherche (étudiant non inscrit en master)
1er semestre
CM
(h)
ED
(h)
Écrit
Contrôle
conn.
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff. Coeff.
TP
Général
Sem.
ECTS
UE Obligatoires (24 ECTS)
Pharmaco-économie
20
Pharmacocinétique en recherche et développement
20
6
60
Dossiers d'AMM : dossiers toxicologiques (e)
21
9
60
Formulation et procédés industriels alimentaires (e)
20
5
Conception des médicaments assistée par ordinateur (e)
14
17
20 CI
8
2
16
Ang.
Rapport
+ exposé
15
Exposé oral
+ mémoire
Découverte et développement de médicaments : étude de cas (e)
Dossiers d'AMM : étude de cas (présentation en anglais)
Rapport
1
1
1
3
Oral TD
3/4 + 1/4
1
1
3
1
1
1
3
Exposé
1
1
1
3
CC
1
1
1
3
1
1
1
3
2
2
1
6
90
UE Ouverture professionnelle (3 ECTS) - 1 élément au choix
3
Éthique et médicaments
10
Gestion de l'entreprise (e)
24
Communication et gestion de projet (création d'UE)
16
8
L'innovation thérapeutique en perspective : sciences, technologies et
société
10
15
7
20
Prévention des risques en laboratoire et dans l'industrie pharmaceutique
(e)
18
4
Production dans l'industrie pharmaceutique : conception et contraintes
industrielles
16
1
1
1
3
1
1
1
3
Présentation
0,7 + 0,3
1
1
3
Exposé oral
+ mémoire
1
1
1
3
1
1
3
1
1
1
3
1
1
1
1
1
3
Sem.
ECTS
2
30
60
60
Oral + analyse
0,3 + 0,7
d'un article
60
Étude de cas,
rapport écrit,
présent. orale
UE Libre (3 ECTS) - 1 élément au choix
2ème semestre
CM
(h)
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff. Coeff.
TP
Général
UE Obligatoire (30 ECTS)
Rapport écrit
+ soutenance
orale
Stage industriel (24 semaines)
163
1
1
PHARMACIE : L’INTERNAT
( L'INTERNAT
EN PHARMACIE
L’internat est une formation à la fois hospitalière et universitaire qui dure quatre années pendant lesquelles l'étudiant en pharmacie
reçoit une formation professionnelle à la fois pratique et théorique. Il assure par ailleurs une fonction hospitalière avec ses
responsabilités, pour laquelle il est rémunéré.
ème
L’accès à cette formation spécialisée de 3
cycle en pharmacie est ouvert par le succès au concours de l'internat en pharmacie.
Elle conduit à l'obtention d'un Diplôme d'Etudes Spécialisées (D.E.S.).
Le programme des épreuves du concours fait partie du programme des études pharmaceutiques (formation commune de base). Les
candidats reçus au concours de l’Internat ont la possibilité, en fonction de leur rang de classement, de suivre l’une des trois filières
suivantes (arrêté du 31 octobre 2008 réglementant les diplômes d’études spécialisées de pharmacie) :
D.E.S. de biologie médicale (commun avec les médecins),
D.E.S. de pharmacie, qui comprend deux options :
 pharmacie hospitalière – pratique et recherche,
 pharmacie industrielle et biomédicale,
D.E.S. d’innovation pharmaceutique et recherche (anciennement D.E.S. de pharmacie spécialisée).
Il est important de noter que l’exercice de la biologie médicale (privée ou hospitalière), ainsi que de la pharmacie hospitalière, passe
obligatoirement par l’internat.
De manière générale, le concours de l’internat en pharmacie permet ainsi aux candidats reçus d’envisager, en fonction du cursus
suivi, une carrière dans le secteur public (hôpital, université, organismes de recherche, institutions de santé, …) ou privé (laboratoire
de biologie médicale, cliniques, industrie pharmaceutique, …).
LA PRÉPARATION
À L’INTERNAT
Parcours internat
Il est fortement recommandé aux étudiants désirant se présenter au concours de l’internat de suivre les unités d'enseignement de
pré-orientation et de parcours spécifiques à l’internat.
Les objectifs du parcours internat sont :

d’apporter les compléments nécessaires pour couvrir de façon exhaustive le programme de l’internat en pharmacie,

d’entraîner les étudiants aux épreuves «d’exercices d’application» et de « dossiers biologiques et thérapeutiques »,

de permettre aux étudiants d’avoir une vision suffisamment large et transversale de certaines questions de biologie
clinique et de thérapeutique, ainsi qu’une meilleure préparation au concours, par la participation à l’enseignement
d’internes,

d’informer les étudiants sur la biologie et la pharmacie hospitalière.
ème
Au cours de la 5
année, se déroule un cycle intensif de préparation dit « tutorat », pendant lequel est organisée une révision
complète du programme de l’internat et un entraînement aux épreuves du concours. Ce cycle, qui comprend 10 à 15 séances à
thèmes, est organisé en collaboration avec l'association des internes et anciens internes en pharmacie d'Alsace (A.I.A.I.P.A.).
INFORMATIONS
SUR L’INTERNAT EN PHARMACIE
Organisation du concours
Le concours est unique pour toutes les disciplines de l'Internat, c'est-à-dire pour les trois D.E.S.
Les étudiants peuvent concourir au titre de deux années parmi les trois qui suivent celle où ils ont réussi les épreuves sanctionnant la
ème
4
année. Le nombre de postes mis au concours est défini pour chaque discipline de l'Internat.
164
PHARMACIE : L’INTERNAT
Renseignements, informations, contacts

Centre national des concours d'internat (CNCI, http://www.cnci.univ-paris5.fr/cnci_ph/) et Centre National de gestion (CNG,
http://www.cng.sante.fr/Concours-donnant-acces-au-3eme.html).
Sur ces sites du CNCI se trouvent un certain nombre de renseignements administratifs (nombre de postes, conditions de candidature,
dates et modalités d'inscription, dates des épreuves, classements et affectations…) et pédagogiques (programme du concours,
valeurs biologiques usuelles, annales avec propositions de réponses…).

Enseignants de la faculté :

Parcours internat : J-M Lessinger

D.E.S. de biologie médicale : J-M Lessinger

D.E.S. de pharmacie : G Ubeaud-Séquier (option pharmacie hospitalière) et T Vandamme (option pharmacie industrielle
et biomédicale)

D.E.S. d’innovation pharmaceutique et recherche : T Vandamme

CNCI : J-M Lessinger

Association des internes et anciens internes en pharmacie d'Alsace (A.I.A.I.P.A.)

Fédération nationale des syndicats d'internes en pharmacie : http://www.fnsip.com/

Page internat du site de la faculté : http://pharmacie.unistra.fr/etudes-et-scolarite/offre-de-formation/internat/
Dates des prochains concours (espace Jean Monet, Rungis) :

Voir site internet http://www.cnci.univ-paris5.fr/cnci_ph/
165
DIPLÔMES D’ÉTUDES SPECIALISÉES (D.E.S.)
( LES DIPLÔMES
D'ÉTUDES SPECIALISÉES PHARMACEUTIQUES
L’inscription à un diplôme d’études spécialisées (D.E.S.) passe obligatoirement par une réussite au concours de l’internat en
pharmacie. Les internes choisissent leur formation et leur D.E.S. en fonction de leur rang de classement au concours et selon le
nombre de places disponibles.
Tous les D.E.S. sont la sanction qualifiante d'enseignements théoriques et d'une formation pratique organisés sur quatre années
d'études de troisième cycle. La formation pratique est assurée dans des services agréés.
L'interne est rémunéré sur la base d'un salaire mensuel, à taux progressif suivant l'ancienneté. Sa formation requiert une activité à
plein temps partagée entre les fonctions hospitalières et les enseignements.
A l'hôpital (pharmacie, laboratoire, services) ou au laboratoire (industriel ou de recherche), l'interne acquiert une compétence
pratique. Inséré dans une équipe de travail et conforté par l'expérience de ses aînés, il est en même temps confronté au sens des
responsabilités. Il a la possibilité de changer de service tous les six mois. Il découvre ainsi un monde du travail toujours nouveau,
mais semblable à celui dans lequel il sera engagé professionnellement, que ce soit dans le corps de santé, dans l'industrie, dans la
recherche ou dans l'enseignement. Les internes de tous les D.E.S. ont la possibilité d'accéder à une "année-recherche".
L'enseignement théorique est donné à l'interne pendant quatre ans par les enseignants des facultés de l'interrégion. Pour le D.E.S.
de biologie médicale, les semestres sont validés par les chefs de services hospitaliers.
Le D.E.S. est délivré aux internes ayant :

effectué la durée totale de l'internat,

satisfait au contrôle des connaissances au fur et à mesure des enseignements théoriques,

validé la formation pratique,

soutenu au cours de la dernière année un mémoire tenant lieu de thèse d’exercice pour l'obtention du diplôme d'Etat de
Docteur en Pharmacie.
166
LE D.E.S.
DE PHARMACIE
Coordonnateur Régional : G Ubeaud-Séquier
Le D.E.S. de pharmacie résulte de la fusion, à compter de la rentrée 2010/2011, des « anciens » D.E.S. de pharmacie hospitalière et
des collectivités et D.E.S. de pharmacie industrielle et biomédicale, avec choix de l’option après deux années d’internat.
Déroulement de l’internat
Les unités d’enseignement de base ainsi que les stages hospitaliers sont classés en quatre domaines :

pharmacie clinique et dispensation,

économie de la santé et vigilances,

préparation et contrôle,

stérilisation et dispositifs médicaux.
La formation se déroule en deux parties nommées niveau 1 et niveau 2.
Niveau 1


Les deux premiers semestres du niveau 1 sont effectués dans des services ayant l’agrément d’un des quatre domaines
de la pharmacie hospitalière (cf. ci-dessus).
Les troisième et quatrième semestres peuvent être effectués :
o dans des services de pharmacie hospitalière,
o dans un service extrahospitalier (agences, ARS, CRAM, CNAM, structures de recherches, …),
o dans un établissement industriel.
A l'issue du niveau 1, l'interne établit un projet professionnel concernant le choix de l’option du DES de pharmacie (DES de
pharmacie : option pharmacie hospitalière – pratique et recherche ou DES de pharmacie : option pharmacie industrielle et
biomédicale), les quatre semestres du niveau 2 et ses objectifs professionnels.
Niveau 2

D.E.S. de pharmacie option pharmacie hospitalière - pratique et recherche
Les quatre semestres du niveau 2 sont effectués de manière à obtenir un total de six semestres dans des stages ayant l’agrément de
pharmacie hospitalière à la fin du cursus de l'internat.
Parmi les six semestres, un stage dans chacun des domaines de l'agrément de pharmacie hospitalière doit être effectué (pharmacie
clinique et dispensation, économie de la santé et vigilances, préparation et contrôle, stérilisation et dispositifs médicaux).
A l'issue de la validation de ce niveau 2, l'interne obtiendra la qualification du diplôme d'études spécialisées de pharmacie option
pharmacie hospitalière - pratique et recherche.

D.E.S. de pharmacie option pharmacie industrielle et biomédicale
Les quatre semestres du niveau 2 sont effectués au choix de l'interne :
o dans des services ayant l'agrément d'un des quatre domaines de pharmacie hospitalière,
o dans un service extrahospitalier agréé (Agences, ARS, CRAM, CNAM, structures de recherche...),
o dans un établissement industriel agréé pour recevoir des internes en pharmacie du diplôme d’études
spécialisées de pharmacie.
Les internes s’orientant vers une activité dans le domaine des bioréactifs et/ou de l'instrumentation de laboratoire peuvent effectuer
quatre semestres dans les laboratoires de biologie hospitaliers agréés.
Pour les internes du DES de pharmacie option pharmacie industrielle et biomédicale, à l’issue des huit semestres, un semestre au
moins est obligatoirement effectué dans un établissement industriel agréé.
Débouchés
A l'issue de l'internat, l'assistanat est un débouché intéressant pour préparer le Concours National de Praticien des Hôpitaux des
Etablissements Publics de Santé. Par ailleurs, l'expérience hospitalière spécialisée intéresse les établissements privés de soins
(cliniques, centres de lutte contre le cancer) et les industriels.
L’option pharmacie industrielle et biomédicale permet l’acquisition d’une expérience professionnelle au sein du milieu hospitalier et
industriel, pouvant conduire à des carrières dans l’industrie pharmaceutique.
Enfin, l’interne en pharmacie pourra exercer dans des domaines comme :

le secteur hospitalo-universitaire (en tant que MCU-PH ou PU-PH),

les Centres de Recherche tels que les Universités, INSERM, CNRS,

les institutions administratives : inspection de la santé et la sécurité sociale AFFSAPS, Centres de pharmacovigilance, ...
167
LE D.E.S.
DE BIOLOGIE MEDICALE
Coordonnateurs régionaux : J-M Lessinger (pharmacien), J-P Gut (médecin)
La Biologie Médicale est la discipline spécialisée dans la prise en charge des analyses biologiques humaines, du prélèvement
proprement dit à l’interprétation des résultats. Ces analyses médicales ne peuvent être effectuées que dans un laboratoire d’analyse
de biologie médicale, sous la responsabilité d’un Biologiste titulaire du DES de Biologie Médicale. La biologie médicale est une
discipline accessible par les filières médicales ou pharmaceutiques. Il faut donc passer le concours de l’internat en pharmacie ou les
ECN en médecine pour pouvoir s’inscrire au DES de Biologie Médicale.
D’une manière générale, l’internat se décompose en 8 stages hospitaliers de 6 mois. L’internat en Biologie Médicale se décompose
en 2 étapes :
1
ère
étape : L’obtention du « niveau 1 »
La Biologie Médicale est une spécialité qui se décompose en différentes sous-spécialités. Au cours de ses deux premières années,
l’interne va devoir acquérir les bases de la biologie. Pour cela il aura à valider quatre semestres dans des services agréés de biologie
spécialisée où il recevra une formation théorique et pratique. Ces spécialités obligatoires sont les suivantes :

la bactériologie-virologie,

la biochimie,

l’hématologie,

l’immunologie ou la parasitologie.
2
ème
étape : La spécialisation ou « niveau 2 »
Une fois les quatre stages obligatoires validés, l’interne va devoir choisir entre une formation généraliste ou une formation
spécialisée. Ce choix sera exprimé devant une commission pédagogique interrégionale chargée de le conseiller.

Biologie polyvalente :
Cette option correspond à une formation complémentaire qui permettra à l’interne d’approfondir ses connaissances
dans un contexte multidisciplinaire et transversal, afin de garantir la globalité de la prise en charge du patient et
d’assurer son rôle de professionnel de santé.

Biologie spécialisée :
Cette option a pour objet d’approfondir et de compléter les connaissances théoriques et pratiques dans l’une des
spécialités suivantes :
o bactériologie, virologie et hygiène hospitalière
o biochimie
o biologie de la reproduction
o génétique
o hématologie
o immunologie
o parasitologie-mycologie et risques environnementaux
o pharmacologie-toxicologie
o thérapie cellulaire et thérapie génique
Débouchés
Secteur privé :

Laboratoire d’analyse de biologie médicale privé (LABM). C’est le secteur vers lequel s’orientent traditionnellement la
majorité des nouveaux biologistes. Le biologiste exerce une activité polyvalente ou spécialisée en tant que directeur ou
directeur adjoint du LABM.

Industrie du bioréactif. Le secteur de l’industrie du diagnostic in vitro est aussi un débouché possible.
Secteur public :

Laboratoire d’analyse hospitalier spécialisé. En général localisés dans les CHU (Centres Hospitaliers Universitaires),
ces laboratoires assurent la routine et effectuent les analyses spécialisées. Le biologiste y exerce en tant que Praticien
Hospitalier (PH) ou en tant que Praticien Hospitalo-Universitaire (AHU, MCU-PH, PU-PH).

Laboratoire d’analyse hospitalier polyvalent. En général localisés dans les CH (Centres Hospitaliers), ces laboratoires
effectuent toutes les analyses de l’établissement. Le biologiste y exerce en tant que Praticien Hospitalier.

Université et recherche. Le D.E.S. de biologie médicale peut faciliter l'accès à des fonctions d'enseignement et à la
recherche dans les Universités, au C.N.R.S. et à l'I.N.S.E.R.M.
168
LE D.E.S.
D’INNOVATION PHARMACEUTIQUE ET RECHERCHE
Coordonnateur régional : T Vandamme
Le D.E.S d’innovation pharmaceutique et recherche (IPR) remplace à partir de la rentrée 2010/2011 le D.E.S. de pharmacie
spécialisée. Ce diplôme d'études spécialisées contribue à la formation à l’innovation thérapeutique et biologique en complémentarité
des secteurs couverts par les diplômes d’études spécialisées de pharmacie et de biologie médicale.
Le D.E.S. d’IPR contribue à la formation des compétences hospitalières et au savoir-faire dans des disciplines et/ou spécialités
particulières et innovantes notamment :

santé publique et environnement, pharmaco-épidémiologie,

domaines particuliers de la thérapie génique et de la thérapie cellulaire,

hygiène hospitalière,

biotechnologie et nanosciences,

diagnostic in vitro,

nutrition,

toutes nouvelles thérapeutiques (bioorganes, biomatériaux)...
Avant sa prise de fonction d'interne, ou au plus tard au cours du premier semestre de son internat, l’interne établit avec l’accord d’un
enseignant de pharmacie tuteur, un plan du cursus universitaire qu’il désire entreprendre.
Si l’interne envisage une carrière universitaire ou de recherche, le plan de cursus doit comporter la préparation d’un master recherche
et un projet de thèse.
Le cursus doit obligatoirement comporter la validation d’au moins deux des unités d'enseignement proposées dans le cadre du
diplôme d'études spécialisées de Pharmacie. Le reste de la formation s’acquiert soit par la validation d’autres unités d’enseignement
de formation doctorale dispensés dans les unités de formation et de recherches de pharmacie, soit par la validation d’autres
enseignements dispensés dans d’autres unités de formation et de recherches ou d'autres établissements publics d'enseignement
supérieur, soit par des travaux de recherche validés par le tuteur.
Débouchés
Le D.E.S. d’IPR peut conduire à des débouchés dans différents domaines :

universitaire, hospitalo-universitaire, institutions de recherche,

pharmacie hospitalière spécialisée,

biologie spécialisée,

industrie pharmaceutique,

institutions de santé.
169
MASTER SCIENCES DU MÉDICAMENT
( LE MASTER
SCIENCES DU MÉDICAMENT
Responsable : T Vandamme
Le médicament naît d’une recherche scientifique performante, pluridisciplinaire et en évolution rapide. Le médicament est d’origine
synthétique ou naturelle et, de plus en plus souvent aujourd’hui, issu des biotechnologies. La production du médicament qui associe
notamment la fabrication, le conditionnement et le contrôle répond à des normes de qualité très strictes. Une réglementation
spécifique accompagne les différentes étapes de son élaboration.
Le master Sciences du médicament a pour vocation de former les futurs cadres des métiers de la chaine du médicament : de sa
conception à sa mise sur le marché.
Le master est constitué de 7 spécialités pour former à des métiers différents en partageant un langage commun :

Analyse des médicaments,

Assurance qualité microbiologique des produits de santé,

Conception et production des molécules d’intérêt thérapeutique,

Ingénierie pharmaceutique,

Pharmacologie,

Recherche et développement pharmaceutiques (ouverte uniquement en formation continue),

Réglementation et droit pharmaceutiques et parcours Réglementation des dispositifs médicaux
CONDITIONS
D’ADMISSION
Il n’y a pas d’admission de droit. Toutes les admissions sont prononcées après avis d’une commission pédagogique ad hoc.


M1 : Toutes les spécialités sont accessibles aux étudiants titulaires d’une licence en Sciences, mention sciences du vivant, ainsi
ème
qu’aux étudiants de pharmacie ayant validé le DFASP 1 (4
année de Pharmacie). Les spécialités relevant de l’ingénierie
pharmaceutique, de l’analyse des médicaments et de la réglementation pharmaceutique sont, de plus, ouvertes aux étudiants
titulaires d’une licence en Sciences, mention chimie.
Les étudiants titulaires d’une licence, mention Droit ont accès à la spécialité ayant trait à la réglementation pharmaceutique.
ème
M2 : L’admission en 2
année de master est soumise à l’avis d’une commission pédagogique ad hoc. Elle n’est pas de droit
pour les étudiants ayant validé le M1 de la même spécialité.
ère
Pour les candidats ayant validé une 1 année de master mention Sciences du médicament, la validation de l’UE Préparation à
l’insertion professionnelle est un prérequis obligatoire pour l’admission en M2.
Le dépôt de candidature à une spécialité du master se fait obligatoirement par voie électronique. Selon la spécialité choisie, il peut
être suivi d’un entretien.
APPRENTISSAGE
Les spécialités "Analyse du médicament", "Assurance qualité microbiologique des produits de santé", « Ingénierie pharmaceutique »
et « Réglementation et droit pharmaceutiques » sont ouvertes en apprentissage et se déroulent avec une alternance de périodes en
entreprise et à l’université.
L’apprentissage permet :

une implication active des experts industriels,

une alternance adaptée à une intégration progressive en entreprise.
Conditions spécifiques à l’apprentissage :

être âgé de moins de 26 ans et avoir signé un contrat d’apprentissage de 12 mois avec une entreprise.
Le statut d’apprenti est régi par le code du travail.
En savoir plus
CFA Leem Apprentissage Alsace : Faculté de pharmacie, CS 60024, 74 route du Rhin, 67401 Illkirch Cedex
Anne-Catherine Lipp, conseillère en apprentissage : 03 68 85 41 61
[email protected]
www.apprentissage-industries-de-sante.org
170
Tableaux 7 : Master Sciences du médicament
M1s1
UE
CM
(h)
CI
Les grandes pathologies : de la cible au médicament
25
18
Droit pharmaceutique et propriété intellectuelle (e)
20
Formulation, fabrication et aspects biopharmaceutiques des médicaments
30
ED
(h)
Contrôle
conn.
Coeff.
Général
Sem.
ECTS
1+1
2
1
6
60
1
1
1
3
60
1
1
1
3
1
1
1
3
1
1
1
3
3/4 + 1/4
1
1
3
Ecrit
Oral
40
Oral
+ travail
personnel
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
UE Obligatoires pour tous (15 ECTS)
6*
5
Anglais
16
CC
UE Optionnelles (12 ECTS) selon choix de métier
Spécialité Analyse des médicaments (resp. E Marchioni)
Pharmacognosie générale (e)
20
1,5
60
20
6
60
Statistiques expérimentales (e)
16
6
60
1
1
1
3
Sciences séparatives. Extraction et purification
27
3
60
1
1
1
3
1
1
3
1
1
3
Oral TD
(resp. Ph André)
Systématique des micro-organismes
25
MECC Sciences de la Vie
27
3
Métabolisme des micro-organismes
24
36
2
1
6
Génétique des micro-organismes
20
4
1
1
3
Pharmacotechnie industrielle des formes solides (e)
25
5
1
1
1
3
Formulation et procédés industriels alimentaires
20
5
1
1
1
3
20
1,5
60
1
1
1
3
Statistiques expérimentales ( e)
16
6
60
1
1
1
3
Découverte de médicaments (Drug discovery) (e)
20
6
90
1
1
1
3
27
3
60
1
1
1
3
1
1
3
1
1
3
1
1
3
1
1
3
1
1
3
60
1
Choisir 1 ou 2 UE dans la liste suivante (pour un total de 6 ECTS) :
60
Exposé
(resp. L Bourel)
Choisir 2 UE dans la liste suivante :
Chimie organique pharmaceutique approfondie
24
20
Oral
1,5
60
20
9
15
0,25
1
Oral (0,7)
Cahier de labo
(0,2) Résultats
exp. (0,1)
Biotechnologie et bioproduction
Conception du médicament par génie génétique
0,75
CC
24
1
1
Spécialité Ingénierie pharmaceutique (resp. T Vandamme)
TP de pharmacie galénique et de pharmacotechnie
CC
30
1
Pharmacotechnie industrielle des formes solides (e)
25
5
60
1
1
1
3
16
6
60
1
1
1
3
27
3
60
1
1
1
3
* travaux tutorés
171
UE
CM
(h)
CI
ED
(h)
Contrôle
conn.
Ecrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
Coeff.
Général
Sem.
ECTS
1
1
3
1
1
3
UE Optionnelles (12 ECTS) selon choix de métier
Spécialité Pharmacologie (resp. J-P Gies & F Pons)
Pharmacologie moléculaire et des voies majeures de signalisation
21
9
Pharmacologie expérimentale
2
6
Toxicologie cellulaire et moléculaire
18
9
Initiation aux essais cliniques
20
60
1
20
1
60
1
1
1
3
60
1
1
1
3
Spécialité Réglementation et droit pharmaceutique (resp. J-Y Pabst)
Introduction générale au droit public et pénal (e)
20
10
60
1
1
1
3
Droit des sociétés et fiscalité (e)
20
8
60
1
1
1
3
Économie de la santé
20
60
1
1
1
3
27
60
1
1
1
3
60
1
1
1
3
Présentation
0,7 + 0,3
1
1
3
Oral + analyse
d’un article
0,3 + 0,7
1
1
3
Rapport écrit
1
1
1
3
1
1
1
3
3
UE Ouverture professionnelle pour tous (3 ECTS) 1 choix d'UE
24
Communication et gestion de projet
16
8
7
20
Production dans l'industrie pharmaceutique :
conception et contraintes industrielles
16
Prévention des risques en laboratoire
et dans l'industrie pharmaceutique (e)
18
4
L'innovation thérapeutique en perspective :
sciences, technologies et société
10
15
Exposé oral
+ mémoire
1
1
1
3
10
15
Exposé oral
+ mémoire
1
1
1
3
* travaux tutorés
172
60
60
M1s2
UE
Eléments pédagogiques
CM
(h)
CI
ED
(h)
Contrôle
conn.
Ecrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
Coeff.
Général
Sem.
ECTS
1
2
3
2
2
6
2
0
1
2
3
0,5 + 0,5
1
2
3
UE Obligatoires pour tous (9 ECTS)
Démarche qualité et qualitologie du médicament
30
30 + 30
1
Rapport écrit
+ oral
Méthodologie du travail de recherche - TP intégrés projet personnel
3/4
conf.
Préparation à l'insertion professionnelle*
Validation par
présentiel
35
1+1
1
* Validation obligatoire par présentiel, Pré-requis pour candidature en M2
UE Libre pour tous (3 ECTS)
UE Obligatoires et/ou Optionnelles (18 ECTS) selon choix de métier
Spécialité Analyse des médicaments (resp. E Marchioni)
Rapport +
présentation
21
6
20
8
30 + 60
0,3 + 0,7
1
2
3
25
10
60
1
1
2
3
21
3
60
0,75
Choisir 3 UE dans la liste suivante (pour un total de 9 ECTS) :
Analyses spectrales et électrochimiques (e)
TP de chimie analytique
0,25
8
0,25
1
2
3
20
1
1
2
3
6
0,75
1
2
3
1
2
3
2
2
6
Analyse structurale spectrométrique
20
7,5
30
Méthodes d'analyses physico-chimiques
24
3
30
Exposé
0,25
+ 0,75
Métabolisme : systématique et physiologie des principaux germes
rencontrés en industrie
34
4
60
TD
0,5 + 0,2
5
20
Rapport +
présentation
0,5 + 0,5
1
2
3
21
6
Rapport +
présentation
0,5 + 0,5
1
2
3
Intéraction hôtes micro-organismes
12
1
2
3
18
5
30 + 60
0,25
+ 0,5
+ 0,25
1
2
3
20
8
30 + 60
0,3 + 0,7
1
2
3
90
1
1
2
3
(resp. P André)
18
0,3
10
Exposés
+ travaux
personnels
(resp. L Bourel)
25
Chemoinformatique du médicament (e)
12
15
CC
1
1
2
3
25
10
60
1
1
2
3
21
6
0,5 + 0,5
1
2
3
1
2
3
1
2
3
1
2
3
1
2
3
1
2
3
15
18
Technologies pour la recherche de variations génétiques
60
5
Rapport +
présentation
30 + 60
Rapport + oral
+ résultats exp.
3
8
4
20
* travaux tutorés
173
0,5
Exposés
+ travaux
personnels
QCM
30
0,25
+ 0,5
+ 0,25
0,5
+ 0,25
+ 0,25
0,3
Oral
+ travail
personnel
1/3 + 1/3
+ 1/3
20
0,5
18
20
0,7
UE
CM
(h)
CI
ED
(h)
Contrôle
conn.
Ecrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
Coeff.
Général
Sem.
ECTS
0,5 + 0,5
1
2
3
UE Obligatoires et/ou Optionnelles (18 ECTS) selon choix de métier
Spécialité Ingénierie pharmaceutique (resp. T Vandamme)
Rapport +
présentation
21
6
24
60
1
1
2
3
Biopharmacie (e)
24
45
1
1
2
3
Génie industriel (e)
15
1
1
2
3
Optimisation des formes et des opérations pharmaceutiques
25
60
1
1
2
3
Formulation pour application topique (e)
24
45
0,7 + 0,3
1
2
3
25
10
60
1
1
2
3
24
6
60
1
1
2
3
20
CC
1
1
2
3
Oral poster
1
1
2
3
Oral
+ travail
personnel
1/3 + 1/3
+ 1/3
1
2
3
Rapport +
présentation
0,5 + 0,5
1
2
3
1
2
3
Travail
personnel
15
Rapport
Spécialité Pharmacologie (resp. J-P Gies et F Pons)
Pharmacologie des systèmes
Pharmacologie - Physiologie intégrée
Immersion en recherche (5 semaines)
10
20
30
21
6
Innovation en imagerie du vivant
17
6
60
1
Modèles génétiques animaux
18
8
CC
1
1
2
3
Pharmacocinétique appliquée à la thérapeutique
15
6
60
1
1
2
3
Techniques de culture cellulaire et d'histologie
2
1
2
3
6
30
1
Spécialité Réglementation et droit pharmaceutique (resp. J-Y Pabst)
21
6
Rapport +
présentation
0,5 + 0,5
1
2
3
Rapport
1
1
2
3
25
Droit communautaire
20
10
60
1
1
2
3
Droit social et communautaire du travail (e)
16
12
45
1
1
2
3
Aspects réglementaires des essais cliniques
15
15
1
1
2
3
Pharmacovigilance et matériovigilance : aspects réglementaires
20
4
60
1
1
2
3
25
10
60
1
1
2
3
* travaux tutorés
174
Rapport
M2s3
Spécialité Analyse des médicaments - M2s3
UE
Resp. E Marchioni
CM
(h)
CI
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
Coeff.
Général
Sem.
ECTS
2
2
1
6
1
1
1
3
2
16
angl.
Analyse des macromolécules issues des biotechnologies (e)
20
9
Méthodologie du travail de recherche et travail personnel - en anglais (assurance
qualité)
Rapport
+ exposé
60
12 + 16
angl.
Présentation
(en anglais)
1
1
1
3
UE Optionnelles (12 ECTS) 4 choix d'UE
Institutions européennes et procédures d'enregistrement
des produits de santé
20
10
Travail
personnel
1
1
1
3
Lutte contre la contrefaçon des médicaments
12
12
Travail
personnel
1
1
1
3
Droit des brevets
18
7
1
1
1
3
45
Immersion en laboratoire (2 semaines) (pour non pharmacien)
Rapport
1
1
1
3
Mémoire bibliographique : sujet d'actualité ou prospectif dans le domaine de la
spécialité (conseillée aux pharmaciens)
Rapport
+ exposé
1
1
1
3
Radiochimie du médicament (Medicinal radiochemistry) (e)
25
4
90
1
1
1
3
60
1
1
1
3
0,7 + 0,3
1
1
3
Coeff.
Général
Sem.
ECTS
1
1
3
1
1
3
1
1
3
21
9
Assurance qualité microbiologique des produits de santé
32
8
Oral + TD
Spécialité Assurance qualité microbiologique des produits de santé - M2s3
UE
Resp. Ph André
CM
(h)
CI
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
32
Microbiologie des produits de santé
16
Stérilisations et agents anti-microbiens
26
Culture des cellules animales
16
Méthodes d'analyse biochimiques et physicochimiques rapides d'identification
bactérienne
26
8
Oral + TD
60
6
6
Méthodologie du travail de recherche (en anglais)
0,7
Oral
20
0,3
0,7 + 0,3
TD
60 + 60
1/3 + 1/3
17
1/3
1
1
3
45
0,75
8
0,25
1
2
3
12
Oral
1
1
2
3
Rapport +
exposé
1
1
2
3
Oral
0,7 + 0,3
1
2
3
Rapport
1
1
2
3
Présentation
0,7 + 0,3
1
2
3
Dossiers d'AMM : étude de cas
2
16
Management et gestion en entreprise
16
8
Intégration en entreprise (visites d'usines, congrès)
0,7 + 0,3
60
30
UE Ouverture professionnelle (3 ECTS)
16
8
175
60
Spécialité Conception et production des molécules d'intérêt thérapeutique - M2s3
UE
Resp. L Bourel
CM
(h)
CI
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
Coeff.
Général
Sem.
ECTS
2
2
1
6
16
angl.
2
20
Rapport
+ exposé
8
90
1
1
1
3
60
1
1
1
3
1
1
1
3
Analyse des macromolécules issues des biotechnologies (e)
20
9
Conception des médicaments assistée par ordinateur (e)
14
17
Biomolécules : description, bioréactivité et ciblage (e)
20
6
60
1
1
1
3
4
90
1
1
1
3
1
1
1
3
2
1
6
1
1
1
3
1
1
1
3
1
1
3
Coeff.
Général
Sem.
ECTS
CC
UE Optionnelles (6 ECTS) 1 ou 2 choix d'UE
Radiochimie du médicament (Medicinal radiochemistry) (e)
25
Rapport
Rapport
+ assiduité
TP de bioproduction
60
Rapport
+ exposé
Droit des brevets
18
7
Bio-ingénierie végétale
20
10
45
MECC Sciences de la vie
1,6
+ 0,4
10
Spécialité Conception et production des molécules d'intérêt thérapeutique (étudiants ESBS) - M2s3
UE
Resp. L Bourel
CM
(h)
CI
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
20
8
90
1
1
1
3
60
1
1
1
3
1
1
1
3
1
1
3
Coeff.
Général
Sem.
ECTS
Biomolécules : description, bioréactivité et ciblage (e)
20
6
Conception de médicaments assistée par ordinateur (e)
14
17
CC
Bio-ingénierie végétale
20
10
MECC Sciences de la vie
10
Spécialité Ingénierie pharmaceutique - M2s3
UE
Resp. T Vandamme
CM
(h)
CI
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
Pharmacotechnie industrielle des formes liquides et semi-solides
25
Dossiers d'AMM : étude de cas + projet tutoré
70
Nouvelles approches de la biogalénique + Ingénierie et applications biomédicales
des nanovecteurs
36
Aspects technico-réglementaires et procédures d'enregistrement des
médicaments
5
Rapport
1
1
1
3
Rapport
1
1
1
3
4
Rapport
1
1
1
3
20
10
Rapport
1
1
2
3
Granulométrie et porosimétrie
25
5
Rapport
1
1
2
3
Planifier et gérer un projet
35
Rapport
1
1
1 et 2
3
Fabrication de principes actifs et excipients pour l'industrie pharmaceutique
35
Rapport
1
1
2
3
Analyse des médicaments + pharmacocinétique
35
Rapport
1
1
2
3
Génie industriel - logistique et gestion de production
35
Rapport
1
1
2
3
2
0
2
3
Visites d'usines
35
Communication et développement des techniques comportementales
40
Rapport
176
1
1
Spécialité Pharmacologie - M2s3
UE
Resp. J-P Gies & F Pons
CM
(h)
CI
ED
(h)
Contrôle
conn.
Coeff.
Général
Sem.
ECTS
2
2
1
6
1
1
1
3
Oral
(présentation)
1
1
1
3
Oral TD
3/4 + 1/4
1
1
3
Oral
1
1
1
3
1
1
1
3
3/4 + 1/4
1
1
3
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
16
angl.+
10*
Projet de recherche (exposé en anglais)
21
9
Dossiers d'AMM : études de cas clinique et préclinique (en anglais)
6
30
20
6
(obligatoire si non validé antérieurement)
Formation à l'investigation clinique spécialisée
Rapport + oral
(exposé)
60
60
30
8
90
12,5
12,5
60
16
6
60
1
1
1
3
Cibles pharmacologiques et émergences de nouveaux médicaments (obligatoire
si non validé antérieurement)
10
14
60
1
1
1
3
1
1
1
3
Coeff.
Général
Sem.
ECTS
1
1
1
3
1
1
1
3
Le médicament : approches multidisciplinaires
20
Oral
Rapport
+ exposé
Spécialité Réglementation et droit pharmaceutique - M2s3
UE
Resp. J-Y Pabst
CM
(h)
CI
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
Enregistrement des médicaments issus de procédés de la biotechnologie
15
15
Travail perso
Droit des brevets
18
7
45
21
9
60
1
1
1
3
Dossier d'AMM : etudes de cas (présentation en anglais)
2
16
angl.
Rapport
+ exposé
2
2
1
6
Institutions européennes et procédures d'enregistrement
des produits de santé
20
10
Travail
personnel
1
1
1
3
Rapport
1
1
1
3
Travail perso
1
1
1
3
Rapport
1
1
1
3
Rapport +
exposé
1
1
1
3
12
Pharmaco-économie
20
12
177
UE Obligatoires pour toutes les spécialités
UE Ouverture professionnelle (3 ECTS) 1 choix d'UE
24
16
8
7
20
Prendre soin des malades : éthique, santé et sciences humaine ( e)
60
60
1
1
1
3
0,7 + 0,3
1
1
3
Oral + analyse
0,3 + 0,7
d'un article
1
1
3
1
1
1
3
1
1
1
3
Présentation
Production dans l'industrie pharmaceutique :
conception et contraintes industrielles
16
Prévention des risques en laboratoire
et dans l'industrie pharmaceutique (e)
18
4
L'innovation thérapeutique en perspective :
sciences, technologies et société
10
15
Exposé oral
+ mémoire
1
1
1
3
10
15
Exposé oral
+ mémoire
1
1
1
3
1
1
3
Sem.
ECTS
2
30
Rapport écrit
60
UE Libre (3 ECTS) à choisir de préférence parmi les UE optionnelles
M2s4
UE
CM
(h)
CI
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff. Coeff.
TP
Général
Rapport écrit
+ soutenance
orale
Stage industriel (6 mois)
178
1
1
M1S1
( UE : ANGLAIS
Téléphone : 03 68 85 43 89
Enseignants participants : C Dirrig, R Piotto
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
La démarche proposée s’appuie sur la maturité méthodologique des étudiants à ce stade des études universitaires : capacité à
définir des objectifs de travail individuels en fonction du niveau de compétence personnel et des besoins spécifiques dans le domaine
d’études, capacité aussi à organiser son travail de façon autonome en centre de ressources de langues (CRL) ou en dehors du
centre.
Nous cherchons aussi à privilégier les projets de travail associant les langues et les parcours disciplinaires de façon à mieux lier
la pratique des langues aux domaines de spécialité.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Travail sur la méthodologie pour les présentations scientifiques. Rédaction des résumés à partir des documents scientifiques.
COMPÉTENCES
VISÉES
Communication orale et écrite, présentation orale, compréhension écrites des documents scientifiques.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Présentation orale en anglais, avec support visuel, d'un sujet élaboré à partir d'une recherche documentaire (tous les documents
utilisés sont dans la langue d'apprentissage). L'exposé doit avoir un intérêt pour les pairs, les autres étudiants pouvant être présents.
Le travail de préparation inclut la rédaction d’une synthèse (1 page A4).
http://www.netvibes.com/english-online
179
M1S1
( UE : BIOTECHNOLOGIE
ET BIOPRODUCTION
Téléphone : 03 68 85 42 61
Enseignants participants : M Zeniou, M-C Kilhoffer
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Objectifs en termes de connaissances :
L’objectif de cet enseignement pratique est d’initier l’étudiant aux techniques de production des protéines recombinantes.
A la fin de l’enseignement l’étudiant aura :

une connaissance des outils et des techniques utilisés dans une expérience de clonage de gènes, d’expression et de
production de protéines recombinantes.

une connaissance des systèmes utilisés pour contrôler la production d’une protéine recombinante (promoteurs
inductibles).
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Clonage, expression et purification d’une protéine recombinante avec étiquette.

Utilisation de la technique de clonage sans ligation. Notion de clonage à haut débit.

Utilisation d’un système d’expression inductible.

Purification par chromatographie d’affinité IMAC.
Cet enseignement pratique constitue pour les étudiants une base indispensable pour aborder la conception et le développement de
nouveaux médicaments.
COMPÉTENCES
VISÉES
A la fin de l'enseignement l’étudiant :

aura acquis des compétences dans l’utilisation des techniques de base de la biologie moléculaire (PCR, clonage,
criblage, expression de protéines recombinantes).

saura réaliser expérimentalement les différentes étapes allant du sous-clonage d'un gène à l'expression de la protéine
correspondante.

saura analyser des résultats expérimentaux.

saura présenter des résultats à l’aide d’un support (ppt) en respectant le temps imparti.

aura été mis dans une situation de questions/réponses et de discussion de ses résultats.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances est un contrôle continu dans lequel est pris en compte la réalisation des expériences, la tenue du
cahier de laboratoire, la consignation des résultats expérimentaux, l'analyse des données et une présentation orale faite par les
étudiants à l'issue des Travaux Pratiques. Lors de cette présentation, l’étudiant expose ses résultats en utilisant un support de
présentation. La compréhension générale du projet est évaluée par les réponses aux questions posées par les enseignants.
Un polycopié décrivant le principe et le mode opératoire des expériences qui seront effectuées lors de ces Travaux Pratiques ainsi
que le déroulement des séances, sera distribué aux étudiants avant le début des Travaux Pratiques.
180
M1S1
( UE : CHIMIE ORGANIQUE
Téléphone : 03 68 85 42 26
Enseignants participants : K Alarcon, M De Giorgi, Y Rival, M-V Spanneda
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Ce cours est le prolongement des enseignements de base de L1 et L2 Pharmacie. Il a pour objectif de sensibiliser les étudiants aux
les enseignements de différents Masters.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
CI : Cours magistraux avec exercices d’application
L’enseignement proposé comprend :

Chimie hétérocyclique : principaux cycles azotés.



Chimie radicalaire.


Réaction de Mitsunobu.

Chimie organométallique.
Les différents chapitres du cours sont illustrés par des exercices d’application correspondants.
Travaux pratiques : Synthèse et contrôle de principe actif.
COMPÉTENCES
VISÉES
L’étudiant ayant renforcé ses connaissances de base sur la chimie organique pourra aborder le domaine de la synthèse de molécules
plus complexes en appliquant les stratégies de synthèse que ce soit dans le domaine des médicaments ou dans le domaine des
molécules d’origine naturelle.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite avec documents. Durée 60 mn.
Travaux pratiques : Contrôle continu.
Organic Chemistry, MORRISSON & BOYD, Allyn and Bacon
Traité de Chimie Organique, VOLLHARDT & SCHORE, de Boeck Ed.
Chimie Organique. Cours, exercices et QCM corrigés, Yveline RIVAL, Edisciences
Chimie Organique Concours Pharmacie, Yveline RIVAL, Edisciences 2012
181
M1S1
( UE : CONCEPTION DU MÉDICAMENT
Téléphone : 03 68 85 42 65
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement a pour but d’approfondir les différents aspects de la production d’un biomédicament, de présenter de nouvelles
applications des biotechnologies dans le domaine du médicament et de présenter l’impact des Biotechnologies dans le chemin du
médicament.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT






Production de médicaments par reprogrammation métabolique.
Thérapie génique : les pathologies ciblées, les vecteurs utilisés, les avancées dans le domaine.
Production de Biomédicaments dans l’industrie.
COMPÉTENCES
VISÉES
A la fin de l’enseignement, l’étudiant :

médicament.

aura acquis le vocabulaire associé.

pourra expliquer les différentes étapes dans la réalisation d’un produit de biotechnologie.


sera capable de lire et de comprendre un article scientifique dans le domaine de la Biotechnologie appliquée au
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve avec documents de 60 minutes visant à évaluer l’acquisition des concepts présentés lors des différents enseignements
(Cours, TD). Cette épreuve sera écrite à la session 1 et orale à la session 2.
182
M1S1
( UE : DÉCOUVERTE DE MÉDICAMENTS
(DRUG DISCOVERY)
Responsable : M Hibert
Téléphone : 03 68 85 42 32
Enseignants participants : L Bourel, M Hibert, M-C Kilhoffer, A Lobstein, Y Rival
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cette UE décrit les connaissances et les objectifs que partagent chimistes, phytochimistes et biologistes lorsqu’ils se préoccupent de
la genèse des substances actives. Cette UE permet à l’étudiant de se positionner au sein de la spécialité Conception et Production de
Molécules d’Intérêt Thérapeutique (CPMIT) et de la mention Sciences du médicament. Elle est aussi ouverte à la mutualisation
(optionnelle) pour des étudiants d’autres mentions (chimie et biologie, in silico drug design…) qui voudraient avoir un aperçu du
monde du médicament.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
1 - Rappel / introduction à la nature chimique des substances actives (petites molécules synthétiques, produits naturels,
biomédicaments issus des biotechnologies) et à la nature chimique des interactions avec leurs cibles biologiques (liaisons H,
ionique, hydrophobe, covalente…).
2 - Le monde du médicament
Politique de découverte et développement des médicaments, Recherche pré-clinique et clinique .
TD1 : Les mondes pharmaceutiques : Big Pharma, start up, recherche publique, comment y trouver sa place,
comment y faire son chemin ?
3 - Genèse des Substances Actives

Drug Discovery : ressources naturelles, découvertes fortuites, criblage, chimiogénomique, conception rationnelle…

Hit to Lead : Optimisation des touches : extension, simplification, substitution, vinylogie, benzylogie, rigidification,
isostérie, prodrug, antimétabolites, …

Médicaments-inhibiteurs enzymatiques récents : conception, mécanismes (mimes de l’état de transition, inhibiteurs
suicide, inhibiteurs interfaciaux…).

Prise en compte précoce des propriétés physico-chimiques, ADMETox : solubilité et son amélioration, Log P, PSA,
Règle des Cinq, métabolisation…

Gestion du cycle de vie du médicament : chiral switch, polymorphes, hydrates, solvates…
TD 2 et 3 : commentaires de publications type J Med Chem, TD à préparer puis correction collective.

Production : Synthèses à grande échelle (contraintes, cahier des charges…), synthèse totale, hémisynthèse, soustraitance, contre-façons.

Biotechnologies et production de biomédicaments : grands principes

Extractions : grands principes de phytochimie
TD 4 : travail sur des biotechs locales (découverte et production de substances actives). Objectif: identifier des
terrains de stage et d’embauche.

Contrôle des Substances Actives : analyse des principes actifs, monographies de la Pharmacopée…
183
M1S1
COMPÉTENCES
VISÉES

Connaissance générale des stratégies et méthodes d’identification et d’optimisation des substances actives ;

Connaissance de l’industrie pharmaceutique et de la R&D ;

Identification des différentes phases du processus de recherche en intégrant les exigences d’entrée et les objectifs du
processus. Positionnement au sein de ce processus.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Questions de compréhension et de culture générale autour d’une publication type Journal of Medicinal Chemistry donnée à préparer
ème
environ deux semaines avant l’examen. Tous les documents seront autorisés. 1h30. 2
session identique à la première.
The Practice of Medicinal Chemistry, by Camille-Georges Wermuth, Elsevier Ed.
http://www.sciencedirect.com/science/book/9780123741943
184
M1S1
( UE : DROIT DES SOCIÉTÉS
ET FISCALITÉ
Téléphone : 03 68 85 42 86
Enseignants participants : O Bilger & P Schmitt, avocats
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Donner à l’étudiant les bases générales et les notions fondamentales relatives au droit des sociétés et à la fiscalité des personnes
physiques et morales.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT



Définitions et la classification des sociétés : SC, SNC, SCS, SAC, SA, SARL, EURL, SAS.
Notions fondamentales sur les sociétés ainsi que les règles propres à chaque type de sociétés.
Éléments fondamentaux constitutifs de l’impôt sur les personnes physiques et morales, champ d’application de chacun
de ces impôts et leur détermination.
COMPÉTENCES
VISÉES
Face à une mise en situation dans un contexte d’entreprise (étude de cas), l’étudiant devra être en mesure de conseiller ses
collaborateurs et d’apporter des explications sur le droit des sociétés et le droit fiscal et de répondre de façon pertinente aux
questions qui lui sont posées.
L’étudiant devra être capable au regard de la problématique de décrire les règles applicables.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera sous la seule forme d’une épreuve de réflexion envisageant une étude de cas.
Épreuve de réflexion avec documents.
185
M1S1
( UE : DROIT PHARMACEUTIQUE
ET PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE
Responsable : JY Pabst
Enseignants participants : M Yildiz
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Exposer les règles relatives aux produits de santé, de la fabrication à la distribution.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT



Définition du médicament et autres produits de santé. Responsabilités concernant ces produits (effets indésirables).
Fabrication du médicament et distribution en gros : industrie pharmaceutique. Distribution au public.
Protection de l’activité inventive ; brevet de médicament. Droit des marques.
COMPÉTENCES
VISÉES
Maîtriser l’appréhension juridique de la filière pharmaceutique.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite (une question de connaissances ; une question de réflexion avec l’utilisation de documents).
Il n’y a aucun ouvrage à jour sur ces questions.
186
M1S1
( UE : ÉCONOMIE
DE LA SANTÉ
Enseignants participants : B Boutteau, X Schneider, P Tryleski
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Présenter des données et concepts permettant une initiation à l’économie de la santé.
des dépenses.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT







La régionalisation du système et l'intégration des secteurs ambulatoire, médico-social et sanitaire
COMPÉTENCES
VISÉES
Appréhender les principaux facteurs d'évolution de l'économie de santé : faire prendre conscience au futur pharmacien de
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera par une épreuve écrite, sans document.
Patrick Lambert
187
M1S1
( UE : FORMULATION ET PROCÉDÉS INDUSTRIELS ALIMENTAIRES
Téléphone : 03 68 85 43 22
Enseignants participants : S Ennahar, E Marchioni
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Ce cours vise à fournir aux étudiants les outils et connaissances leur permettant de comprendre les mécanismes mis en jeu lors de
l’élaboration des aliments et leurs conséquences sur les caractéristiques de ceux-ci. Il traite des principes des procédés industriels de
fabrication : cuisson, extrusion, séchage, fermentation,… et montre comment ces procédés peuvent être analysés à l'aide de modèles
simples prenant en compte les phénomènes de transport de matière et de chaleur, ainsi que les opérations mécaniques.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT

Les notions d’opérations unitaires et de procédés unitaires ;

La qualité des matières premières et la formulation ;

L’équipement industriel et sa conception dans l’accomplissement d’opérations en continu ;

L’utilisation de nouvelles technologies dans l’alimentaire telles que les nanotechnologies ;

Les opérations post-procédés ;

Les emballages et matériaux en contact avec les aliments ;

Les dégradations des aliments et les méthodes de conservation ;

La dynamique et la réactivité des molécules alimentaires et les modifications biochimiques et structurales des aliments ;

Les effets des procédés sur les attributs nutritionnels et sensoriels, la durée de vie, et la sécurité des aliments.
Illustration à travers des exemples de procédés de transformation et de conservation dans des filières particulières.
Le développement de nouveaux produits est également abordé, en particulier dans le domaine des aliments fonctionnels.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de ce cours, l’étudiant devra pouvoir :

Concevoir et analyser une formulation alimentaire;

Concevoir et analyser des procédés de fabrication alimentaire;

Analyser les procédés de base comme le chauffage, réfrigération, congélation, séchage, filtration, emballage…;

Identifier les effets des procédés sur la composition et la stabilité nutritionnelle, microbienne et organoleptique des aliments;

Comprendre l’importance de la maîtrise des opérations unitaires dans le déroulement d’un procédé industriel;

Reconnaître les équipements les plus importants et leurs fonction;

Pour un produit donné :
a. Citer les procédés et opérations unitaires requises;
b. Identifier les équipements intervenant dans la fabrication;
c. Décrire les procédés ou ingrédients utilisés pour en faire un produit sûr;
d. Décrire ses attributs de qualité majeurs et les facteurs les affectant.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Étude de cas d’un aliment transformé et exposé de 15 min suivi d’une session de questions/réponses.
Concepts de génie alimentaire - Procédés associés et applications à la conservation des aliments, 2011, Laurent Bazinet, François Castaigne
Emerging Technologies for Food Processing, 2005, Da-Wen Sun
Encyclopedia of agricultural, food, and biological engineering, 2003, Heldman D. R.
New Food Product Development: From Concept to Marketplace, Third Edition, 2011, Gordon W. Fuller
Experiments in unit operations and processing of foods, 2008, Vieira M., Ho P.
Food processing technology. Principles and practice, 2000, Fellows P.J.
Food product development based on experience, 2002, Side C.
Innovations in food processing, 2000, Barbosa-Canovas G.V.,Gould G.W.
Alternatives to Conventional Food Processing, 2010, Andrew Proctor
Nanotechnologies in Food, 2010, Qasim Chaudhry, Laurence Castle, Richard Watkins
Nanotechnology in the Agri-Food Sector: Implications for the Future, 2011, Lynn J. Frewer, Willem Norde, Arnout Fischer, Frans Kampers
188
M1S1
( UE : FORMULATION, FABRICATION
Enseignants participants : N Anton, M Chiper, B Heurtault, P Wehrlé
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L’objectif de cet enseignement de pharmacie galénique est de faire connaître les excipients entrant dans la composition des formes
pharmaceutiques, d’étudier leur rôle en formulation, de présenter les opérations de fabrication nécessaires à la réalisation des
médicaments ainsi que le principe de leur contrôle d’un point de vue galénique et biopharmaceutique. Les paramètres critiques de
formulation et de fabrication sont étudiés.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Formulation, fabrication, contrôles et conditionnement des formes solides destinées à la voie orale.
Poudres libres, lyophilisats, granulés, mini-microgranules, capsules à enveloppe molle, capsules à enveloppe dure, sphéroïdes
médicamenteux, comprimés non enrobés, enrobés, effervescents, solubles, dispersibles, orodispersibles, autres formes solides.
Formulation, fabrication, contrôles et conditionnement des formes liquides destinées à la voie orale.
Sirops, Solutions, Emulsions, Suspensions
Formulation, fabrication, contrôles et conditionnement des formes destinées à la voie parentérale.
Préparations injectables, préparations pour perfusion, Implants.
Formulation, fabrication, contrôles et conditionnement des formes destinées aux autres voies d’administration.
Conception des formes à libération modifiée destinées aux différentes voies d’administration.
Familiarisation des étudiants avec les méthodes de formulation, de réalisation et d’évaluation des formes pharmaceutiques à travers
des études de cas. Analyse et commentaire des compositions de spécialités pharmaceutiques, notamment à partir des informations
du dictionnaire Vidal.
Travaux Pratiques : M Chiper (responsable)
Réalisation, contrôle et étiquetage de différentes formes galéniques dans le respect de la réglementation.
COMPÉTENCES
VISÉES
L'étudiant sera capable de faire le choix d’une forme galénique, d’établir les modalités de sa conception (formule et procédé de
fabrication) en fonction du mode d’action recherché, des caractéristiques du principe actif considéré, ainsi que du profil
biopharmaceutique souhaité. Il saura expliquer les contrôles à réaliser et justifier le choix du conditionnement.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Examen terminal écrit.
Pharmacie galénique – Formulation et technologie pharmaceutique. P. Wehrlé, éd. Maloine, 2012.
UE6 Initiation à la connaissance du médicament, Carnets de révision – P. Wehrlé et al. éd. Maloine, 2013
189
M1S1
( UE : GÉNÉTIQUE
DES MICRO-ORGANISMES
Responsable : M-C Lett
Téléphone : 03 68 85 19 97
Enseignant participant : J de Montigny
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Connaissance des mécanismes moléculaires impliqués dans la dynamique des génomes des microorganismes procaryotes et
eucaryotes ainsi que dans leur évolution.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Pour les organismes procaryotes : mécanismes moléculaires de transferts horizontaux d’information génétique tels que la
transformation, la transduction, la conjugaison, la mobilisation. Étude des éléments génétiques mobiles : plasmides, transposons,
phages, îlots génétiques, intégrons. Les barrières aux transferts de gènes, en particulier le système de restriction-modification.
Évolution des génomes. (10h de cours, 2h de TD)
Pour les organismes eucaryotes : mécanismes responsables des remaniements spontanés (recombinaison, réparation, réplication,
transposition) et des modifications provoquées (remplacement et interruption génique, utilisation de plasmides, …). Les approches
concernant l’évolution des génomes eucaryotes seront également abordées. (10h de cours, 2h de TD)
COMPÉTENCES
VISÉES
Maitrise des différents concepts liés au développement de la génétique moléculaire, bonne connaissance des méthodes et outils
utilisés, leur champ d’application, leurs limites.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Contrôle continu : 3 examens écrits en cours de semestre
ème
Brock Biology of Microorganisms" Madigan, Martinko, Parker, ed. Prentice hall, 12
édition. (2009)
ème
Introduction à l’analyse génétique »par Griffiths, Wessler, Lewontin, Gelbart, Susuki, Miller, ed. de Boeck, 4
Édition en français
(2006)
190
M1S1
( UE : INITIATION
AUX ESSAIS CLINIQUES
Téléphone : 03 68 85 33 92
Enseignants participants : Enseignants des facultés de médecine et de pharmacie spécialisés dans le domaine du développement
pré-clinique et clinique des médicaments
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement est ouvert à des étudiants scientifiques, médecins ou pharmaciens désireux de découvrir la recherche clinique en
général et sur le médicament en particulier. Aucune connaissance préalable ni du domaine ni de la médecine ne sont requises
puisque le principe sera de comprendre la façon dont la méthode expérimentale est applicable à des sujets humains.
L’objectif de cet enseignement est de donner aux étudiants l’ensemble des bases pour l’acquisition de la méthodologie de la
recherche clinique en général incluant les études de physiologie, physiopathologie, les dispositifs médicaux et les médicaments.
Cette UE donnera aussi des connaissances concernant l’environnement éthique et réglementaire des études cliniques.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Programme :








Histoire de la recherche et de l'innovation sur les médicaments.
Différentes stratégies de découverte des médicaments.
Différentes phases de développement de la recherche sur les médicaments : les prérequis pharmacodynamiques précliniques, la notion de modèle - les différentes phases des essais cliniques.
Les prérequis toxicologiques : Toxicologie - Mutagenèse - Embryotoxicité – Tératogenèse.
Ethique dans la recherche clinique.
Lois et réglementations - Procédures standard - Comités de Protection des Personnes (CPP) - Inspections et audits.
Effet placebo - Observance dans les essais cliniques.
Méthodologie des essais cliniques dans leurs différentes phases et critères d'évaluation de l'efficacité des médicaments
– Pharmacocinétique.
COMPÉTENCES
VISÉES
À la fin de cette UE, les étudiants devront connaître le circuit de développement des médicaments, les données réglementaires
relatives à l’éthique et à la réalisation d’études cliniques ainsi que les principales bases et notions qui sous-tendent la conception des
protocoles de recherche clinique.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Question rédactionnelle construite à partir de l’analyse méthodologique et/ou réglementaire d’extraits de publications.
(distribués lors des enseignements)
191
M1S1
( UE : INTRODUCTION GÉNÉRALE
AU DROIT PUBLIC ET PÉNAL
Responsable : D Meyer
Enseignants participants : C Moizart Haguenau
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Donner les notions de base du droit public et pénal.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
A. Droit public international.
Introduction

Evolution du droit international.

Contestation du droit international :
1 - La formation du droit international.
2 - Organisation de la société internationale.
3 - La recherche d’un ordre international.
B. Droit pénal général.
1234-
La notion de droit pénal (approche, évolution, grands principes du droit pénal).
La loi pénale (objet de la loi pénale, sources de la loi pénale, application de la loi pénale).
La responsabilité pénale.
Les peines :
● Les peines applicables aux personnes physiques.
● Les peines applicables aux personnes morales.
COMPÉTENCES
VISÉES
Acquérir les notions de bases essentielles des principes de droit pénal général et comprendre les mécanismes de formation régissant
le droit public international.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Examen terminal.
192
M1S1
( UE : GRANDES PATHOLOGIES :
DE LA CIBLE AU MÉDICAMENT
Téléphone : 03 68 85 41 40
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L’enseignement a pour objectif de faire connaître à l’étudiant :

les cibles actuelles et potentielles importantes pour mener à bien une thérapeutique médicamenteuse dans une grande pathologie.

les mécanismes impliqués dans l’initiation et le développement de grandes pathologies (maladie d’Alzheimer,
hypertension artérielle, ulcères gastroduodénaux, diabète, maladies inflammatoires…).
L’étudiant devra être capable de justifier l’utilisation de différentes molécules thérapeutiques et de discuter les mécanismes d’action
moléculaires mis en jeu. Il devra également être en mesure de discuter les effets d’un ligand à partir de données simples et de
proposer des hypothèses sur les divers mécanismes moléculaires en causes.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
L’enseignement sera dispensé sous 3 formes différentes et complémentaires, à savoir :

des cours magistraux de pharmacologie moléculaire permettant l’acquisition de notions de pharmacologie et de physiopathologie.

des conférences (enseignements d’ouvertures) assurés par des personnalités scientifiques invitées [acteurs du secteur
privé, directeur recherche et développement, directeur AFM/Généthon, enseignants-chercheurs de la Faculté de
Médecine (PU-PH)]. Ces conférences sont plus particulièrement centrées sur l’identification et le développement de
nouvelles cibles thérapeutiques dans une pathologie donnée (pathologies du système cardiovasculaire et rénal,
pathologies du SNC, pathologies inflammatoires…).

des enseignements tuteurés (travail personnel et interactif). Ce travail tuteuré sera effectué par groupe de 4 étudiants.
Chaque groupe traitera un sujet différent (étude d’une pathologie, les cibles thérapeutiques actuelles et potentielles et
les médicaments utilisés). Chaque groupe rencontrera plusieurs fois son tuteur qui réorientera le sujet en fonction de la
documentation choisie par les étudiants. Le travail sera concrétisé par un résumé illustré de 3-4 pages (qui répondra à
des normes strictes) et un exposé (50 minutes par groupe suivi de 10 minutes de questions-réponses) en amphithéâtre
devant toute la promotion d’étudiants.
COMPÉTENCES
VISÉES
Les étudiants auront acquis des :

Compétences sur l’étiologie de grandes pathologies.

Compétences permettant d’analyser les mécanismes biologiques initiés par l’interaction cible-médicament.

Compétences permettant d’analyser, de comprendre et de commenter les mécanismes moléculaires d’action de
médicaments de différentes classes pharmacologiques et familles chimiques.

Compétences permettant de justifier, dans une stratégie thérapeutique, l’usage de différentes classes pharmacologiques.
193
M1S1
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
L’évaluation des connaissances se fera sous forme d’un contrôle terminal comportant une rédaction d’un résumé, une présentation
orale de 10 minutes et une épreuve de connaissance.

Rédaction d’un résumé (par groupe de 4-5 étudiants, coefficient partiel : 0,25).
L’étudiant concrétisera ses travaux personnels, effectués sous le contrôle d’un tuteur, par un résumé illustré de 3-4 pages
dactylographiées (recto).

Présentation orale (50 minutes par groupe d’étudiants, coefficient partiel : 0,25).
L’étudiant présentera ses travaux pendant 10 minutes en amphithéâtre et répondra aux questions et commentaires sur
l’exposé et le résumé. Il sera testé pour ses aptitudes à présenter de manière simple et didactique une pathologie et sa
thérapeutique médicamenteuse.

Épreuve de connaissance sans documents (45 minutes, coefficient partiel 0,50).
L’étudiant devra pouvoir restituer des notions de bases abordées pendant le cours magistral et les exposés. Il sera interrogé
sur les mécanismes fondamentaux des pathologies et des mécanismes moléculaires de médicaments de différentes classes
thérapeutiques.
Pharmacologie « des cibles vers l’indication thérapeutique », Y. Landry & JP. Gies, Dunod Paris, 3
Pharmacology, H.P. Rang, M.M. Dale, J.M. Ritter, Churchill Livingstone (dernière éd.).
194
ème
édition, 2014.
M1S1
( UE : MÉTABOLISME
DES MICRO-ORGANISMES
Responsable : B Kammerer
Téléphone : 03 68 85 18 16
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Comprendre et étudier la diversité du métabolisme des micro-organismes.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT








Composition et organisation de la cellule, assemblage et polymérisations, structure et fonction des constituants
cellulaires, biosynthèses.
Recherche des nutriments, croissance et maintenance.
Contrôle de la régulation du métabolisme aux niveaux enzymatiques, génétique, global.
Les différents groupes trophiques, les contraintes du métabolisme.
Les méthodes d’étude anciennes et modernes des voies métaboliques, limites.
Structure supramoléculaire d’une bactérie, rapport avec la structure du génome, utilisation des bases de sonnées pour
l’étude du métabolisme.
Compartimentation chez les eucaryotes et les procaryotes.
Étude de différentes stratégies et voies métaboliques du monde microbien.
COMPÉTENCES
VISÉES
Comprendre le fonctionnement des micro-organismes, les principes de la vie microbienne, la notion de diversité métabolique, de
modulation selon les conditions environnementales.
Articuler et intégrer les connaissances d’autres disciplines de la biologie dans le contexte de la microbiologie.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Contrôle continu.
195
M1S1
( UE : PHARMACOCINÉTIQUE EN RECHERCHE ET DÉVELOPPEMENT (+ M2S3)
Téléphone : 03 68 85 42 11
Enseignants participants : Chercheurs et directeurs d’étude de pharmacocinétique de l’industrie pharmaceutique
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Comprendre et interpréter les paramètres pharmacocinétique de nouveaux médicaments tout au long de son développement
industriel de la phase de recherche aux phases de développement préclinique (sur animaux et modèles cellulaires humains) et
clinique (volontaires sains et malades).
Bien connaître les méthodes analytiques et les outils de modélisation appliqués en pharmacocinétique préclinique et clinique
modélisation, PBPK, relations PK/PD et PK/ Tox.
Savoir analyser des études spécifiques de pharmacocinétique : bioéquivalence (génériques) ; variabilités interindividuelles
(interactions médicamenteuses, pharmacogénétique).
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Contenu :
1 - Paramètres pharmacocinétiques :
Interprétation et intérêt dans le développement d’un médicament (biodisponibilité, MRT, volume de distribution, liaison aux
protéines plasmatiques, clairance, temps de demi-vie).
Analyse compartimentale et non compartimentale.
Pharmacocinétique linéaire et non linéaire.
2 - Pharmacocinétique en recherche et développement industriel :
Pharmacocinétique et métabolisme prédictif préclinique: outils in vitro et in vivo, applications et modélisation.
Méthodes et validation analytique en pharmacocinétique.
Biodisponibilité et bioéquivalence.
Principe des relations Pharmacocinétique / pharmacodynamique.
Pharmacocinétique en recherche clinique : notions de pharmacogénétique, interactions médicamenteuses et
pharmacocinétique de population.
Enseignement sous forme de cours magistraux et de séminaires :
+ 4 séances de TD : modélisation pharmacocinétique avec logiciel, analyse de cas, étude PK/PD.
1 séance de TD sous forme de tutorat avec exposé oral en groupe de 3 à 4 étudiants sur une thématique ou un article à analyser (ce
travail rentrera en compte dans la notation finale du contrôle (1/4 note finale)).
COMPÉTENCES
VISÉES
Savoir calculer et interpréter des paramètres pharmacocinétiques par études de cas précliniques et cliniques.
Définir les critères et les stratégies permettant d’établir et de critiquer des études de pharmacocinétique préclinique et clinique dans la
recherche et le développement industriel des médicaments.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Session 1 : Examen écrit sans documents de réflexion et de connaissance de 60 min (3/4 note finale).
Session 2 : Examen oral sans document.
Polycopiés de cours.
Ouvrages : Traité de biopharmacie et pharmacocinétique, Pierre-Paul Leblanc, Jean-Marc Aiache, Jean-Guy Besner... [et al.]
196
M1S1
( UE : PHARMACOGNOSIE GÉNÉRALE
Téléphone : 03 68 85 41 80
Enseignant participant : A Urbain
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Ce cours doit permettre à l'étudiant d'obtenir des connaissances générales et essentielles sur les principes actifs d’origine naturelle,
notamment leurs sources, leur obtention, leur structure, leur mise en évidence, leurs applications pharmacologiques et leur production
industrielle.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT





Introduction à la Pharmacognosie.
Sources naturelles de principes actifs.
Généralités sur les plantes médicinales.
Étude des principales classes de substances naturelles d’intérêt : sources, structures, activités et exemple de médicaments
Stratégies de recherche et production de principes actifs naturels.
COMPÉTENCES
VISÉES
Cette UE devra permettre à l’étudiant d’acquérir les connaissances de base dans le domaine des substances naturelles bioactives :
Savoir sélectionner des sources de molécules d’intérêt.
Connaître les contraintes spécifiques à l’étude des matières premières naturelles.
Connaître les principales classes de métabolites d’intérêt et les techniques appropriées à leur mise en évidence et à leur extraction.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera par une épreuve écrite de 60 minutes sans document.
ème
Pharmacognosie - Phytochimie, plantes médicinales, J. BRUNETON, 4
éd. Tec & Doc, Paris, 2009.
Trease and Evans' Pharmacognosy, 16th Edition, Elsevier Saunders, 2009.
197
M1S1
( UE : PHARMACOLOGIE EXPÉRIMENTALE
Responsable : T Chataigneau
Téléphone : 03 68 85 41 33
Enseignants participants : V Bruban, T Chataigneau, R Matz-Westphal, N Niederhoffer, J Terrrand
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement a pour objectif de permettre aux étudiants de faire l’apprentissage pratique et théorique de techniques
expérimentales appliquées à la Pharmacologie.
Cet enseignement devrait permettre aux étudiants de développer leur aptitude à :

élaborer des protocoles expérimentaux avec une approche critique ;

analyser, interpréter et critiquer des résultats expérimentaux et des publications scientifiques ;

rechercher des informations scientifiques validées sur un sujet donné ;

communiquer des connaissances scientifiques sous la forme de compte-rendus.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement est consacré à l’étude de modèles expérimentaux (à l’échelle moléculaire, cellulaire et tissulaire), à l’analyse
qualitative et quantitative (pharmacomètrie) des effets pharmacologiques et à l’apprentissage pratique et théorique de techniques
expérimentales.
Cet enseignement est dispensé sous la forme de cours (2h), de TD (6h) et de travaux pratiques (20h réparties en 5 séances
consacrées à l’expérimentation).
COMPÉTENCES
VISÉES
Pharmacologie, en général.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances repose sur l’évaluation des comptes-rendus de travaux pratiques. La note attribuée à chaque étudiant
est la moyenne des notes individuelles de compte rendus (n.b. : les compte rendus sont à rédiger sous le format de publications
scientifiques).
Tout ouvrage traitant de Pharmacologie, en général.
Les ouvrages suivants peuvent être consultés à la bibliothèque de la Faculté de Pharmacie :
ème
Rang & Dale’s Pharmacology, 7
édition - Humphrey P. Rang, Maureen M. Dale, James M. Ritter, Rod J. Flower, Graeme
Henderson - Elsevier, 2011
ème
Pharmacologie, des cibles vers l’indication thérapeutique, 2 édition – Yves Landry et Jean-Pierre Gies – Edition Dunod, 2009.
198
M1S1
( UE : PHARMACOLOGIE MOLÉCULAIRE
ET DES VOIES MAJEURES DE SIGNALISATION
Responsable : F Toti
Téléphone : 03 68 85 41 95
Enseignants participants : N Etienne-Selloum, R Matz-Westphal, N Niederhoffer, E Sick, V Schini-Kerth
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Présentation des grandes familles de récepteurs, des transporteurs membranaires et des canaux ioniques, caractéristiques
principales des voies de signalisation associées. Présentation des ligands d’intérêt expérimental ou thérapeutique de ces cibles
moléculaires et des voies de signalisation mobilisées. Initiation à l'étude des voies de signalisation en préclinique et illustration des
modes d'action par des exemples cliniques.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours : Evolution de la pharmacologie, des concepts aux réalités moléculaires illustrée par la présentation des récepteurs
membranaires ou nucléaires, canaux calciques, et de leurs voies de régulation (protéasome, ubiquitination, MAP kinases).
Présentation des dysfonctionnements pathologiques des récepteurs et des modulateurs pharmacologiques expérimentaux. TD:
Analyse des méthodes expérimentales des voies de signalisation et des modes d'action des ligands des récepteurs en recherche
clinique et préclinique.
COMPÉTENCES
VISÉES
Connaître les grandes classes de récepteurs (récepteurs couplés aux protéines G, récepteurs à activité enzymatique, récepteurs des
facteurs de croissance, canaux calciques), les cellules impliquées, les caractéristiques générales des voies de signalisation.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Session 1 : Examen écrit de contrôle de connaissances
Session 2 : Oral
Polycopiés et revues récentes des thèmes développés issues de PubMed (htttp://www.ncbi.nlm.nih.gov.pubmed).
ème
Pharmacologie « des cibles vers l’indication thérapeutique », Y. Landry & JP. Gies, Dunod Paris, 3
édition, 2014.
199
M1S1
( UE : PHARMACOTECHNIE INDUSTRIELLE DES FORMES SOLIDES (+ M2S3)
Téléphone : 03 68 85 41 06
Enseignant participant : T Vandamme
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT


Connaître les aspects théoriques et pratiques de techniques industrielles de production de médicaments sous formes
pharmaceutiques solides (poudres, comprimés, gélules …).
Connaître les méthodes d’analyse des formes pharmaceutiques solides et des matériaux destinés à l’emballage de ces
formes pharmaceutiques.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Chapitre I : Le broyage :



Aspect théorique du broyage.
Aspect énergétique du broyage.
Appareillages utilisés pour broyer.
Chapitre II : L’analyse granulométrique des solides :










Prélèvement des échantillons.
Détermination de la forme des particules.
Détermination de la taille des particules.
Utilisation de tamis.
Classification des particules en milieu liquide.
Méthode optique de détermination de taille.
Détermination de la taille basée sur l’utilisation d’un compteur Coulter.
Méthodes basées sur des différences de surface spécifique entre les particules.
Méthodes de mesure par perméamétrie.
Comparaisons des différentes techniques de mesure.
Chapitre III : Le mélange :




Théorie des mélanges.
Mécanisme de mélange.
Appareillages utilisés pour le mélange.
Contrôle du mélange.
Chapitre IV : Physique de la compression :



Densité apparente, porosité, surface spécifique.
Nature des forces de liaison entre particules.
Dynamique de la compression.
Chapitre V : La dissolution :





Solubilité – concentration – saturation.
Dissolution en pratique.
Vitesse de dissolution.
Cuve – Agitateur.
Cas des médicaments génériques.
200
M1S1
Chapitre VI : Les matériaux utilisés pour le conditionnement des formes pharmaceutiques :







Problèmes de compatibilité et de choix des matériaux de conditionnement.
Le verre : structure chimique et constituants des différents types de verre.
Plastomères et élastomères : intérêt et problèmes, règles générales d’utilisation.
Polyéthylène, polypropylène, chlorure de polyvinyle.
Conditionnements primaires.
Conditionnements secondaires.
Conditionnements tertiaires.
Chapitre VII : Stabilité des médicaments :












Définition de la stabilité d’un médicament.
Raisons d’instabilité des médicaments.
Facteurs influençant la stabilité d’un médicament.
Conduite des études de stabilité d’un médicament.
Responsabilité du pharmacien dispensateur.
Conditions de conservation des médicaments.
Détermination de l’ordre de réaction de dégradation d’un principe actif dans une forme pharmaceutique.
Effets de la température sur la dégradation d’un principe actif.
Notion d’énergie d’activation Ea.
Techniques simplifiées pour la prédiction de la stabilité d’un principe actif.
Influence des tampons et de la force ionique sur la stabilité des préparations liquides.
Interactions principes actifs-excipients.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de cet enseignement, l’étudiant maîtrisera l’ensemble des procédés permettant de produire des formes pharmaceutiques
sèches (comprimés, gélules, poudres,…) et de déterminer les différentes étapes critiques lors de la production de ces dernières.
L’étudiant pourra également élaborer un schéma de production industrielle de médicaments sous formes solides en tenant compte
des appareillages industriels automatisés et l’intégration de ceux-ci dans les industries pharmaceutiques.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Initiation à la connaissance du médicament. Vandamme, Rival, Pabst, Heitz, 337 pages, Edition Lavoisier, 2010.
Handbook of pharmaceutical Manufacturiong formulations. Volume series. Sarfaraz K. Niazi. Volumes 1 to 6. CRC Press, 2004.
Physicochemical Principles of Pharmacy. Third edition. A.T. Florence and D. Attwood. Palgrave, 1998.
201
M1S1
( UE : SCIENCES SÉPARATIVES :
EXTRACTION ET PURIFICATION
Téléphone : 03 68 85 43 22
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Être capable de comprendre les phénomènes entrant en jeu lors d’une séparation moléculaire d’un mélange complexe d’origine
synthétique, naturel ou biotechnologique.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT

Notions avancées sur les équilibres en solution.

La compréhension des phénomènes mis en jeu dans les méthodes de séparation nécessite la connaissance préalable
de notions sur les équilibres en phase homogène dont les équilibres acido-basiques, les systèmes tampons, les
équilibres de complexations, ainsi que sur les équilibres en phase hétérogène dont les équilibres de partage et les
réactions de précipitation. Ces notions seront développées dans la partie introductive de cet enseignement.

Généralités sur les méthodes d'analyse chimiques.

L’enseignement a pour objectif de permettre la compréhension de techniques séparatives telles que l'extraction, la
purification, les techniques de chromatographies et d'électrophorèses. Il décrit les phénomènes élémentaires d'affinité
permettant de comprendre les mécanismes qui rentre en jeu lors des extractions, des purifications et des séparations
chromatographiques.

La technique d'extraction liquide-liquide et liquide-solide y sera abordée. il en est de même pour ce qui en est des
techniques de purification sur cartouches SPE.
COMPÉTENCES
VISÉES
Il s’agira pour l’étudiant d’avoir acquis les compétences nécessaires à isoler, identifier et quantifier un composé (ou une famille de
composés) chimique d’intérêt à partir d’un mélange complexe tel qu’un médicament, un milieu biologique ou un aliment.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Un contrôle final écrit sera organisé sur une durée de 60 minutes. Il comprendra une épreuve de réflexion (sans document) au cours
de laquelle l’étudiant devra résoudre un problème de séparation.
ème
ème
ème
ème
202
M1S1
( UE : STATISTIQUES EXPÉRIMENTALES
Téléphone : 03 68 85 42 46
Enseignant participant : F Przybilla
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT




Acquérir les bases du raisonnement et de la méthodologie statistique.
Être capable de lire, d'interpréter et de critiquer les résultats d'analyses statistiques usuellement employées en
recherche biologique et biomédicale.
Savoir planifier une expérience et réaliser des analyses statistiques simples.
S'initier à un logiciel de statistique.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT





Statistiques descriptives et paramètres d'estimation (rappels).
Principaux tests d'hypothèses (paramétriques et non-paramétriques).
Corrélation et régression linéaire.
Notions de statistiques 'avancées' (Analyse de variance, Analyse de survie, Régression logistique).
Notions méthodologiques en expérimentation pré-clinique.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
3 ECTS: CM: 16h
TD: 6h
Pré-requis: aucun.
Contrôle des connaissances: Examen final écrit.
Breuscart R. Biostatistiques. Omniscience; 2009 (ISBN 978-2-916097-18-3)
Bouyer J. Méthodes statistiques - Médecine - Biologie. De Boeck Secundair; 2000 (ISBN-13 9782909455747)
Falissard B. Comprendre et utiliser les statistiques dans les sciences de la vie. Elsevier Masson; 2005 (ISBN: 9782294709852)
203
M1S1
( UE : SYSTÉMATIQUE DES MICRO-ORGANISMES
Responsable : B Kammerer
Téléphone : 03 68 85 18 16
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Comment classer les différents micro-organismes.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT




Notion d’espèce, de systématique, de taxonomie, de classification.
Les différents systèmes de classification, la systématique des micro-organismes en relation avec l’identification et les
liens de parenté.
Les origines de la vie et l’évolution des micro-organismes.
Différents groupes parmi les bactéries, les archées et les eucaryotes, seront étudiés en faisant ressortir la très grande
diversité des micro-organismes (structure, physiologie, écologie…), leur place dans la biosphère.
COMPÉTENCES
VISÉES
Comment construire et interpréter un arbre phylogénétique et une classification.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Contrôle continu.
204
M1S1
( UE : TOXICOLOGIE CELLULAIRE
ET MOLÉCULAIRE
Téléphone : 03 68 85 42 03
Enseignants participants : F Pons, C Ronzani
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement a pour objectif de familiariser les étudiants avec les mécanismes d'action cellulaires et moléculaires des toxiques
et les techniques permettant de mettre en évidence ces mécanismes.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours magistraux :

Introduction à la toxicologie des xénobiotiques : Définitions de la toxicologie, du toxique et du risque - Notions de toxicité
aiguë, sub-aiguë et chronique - Notions de toxicité locale, organo-spécifique et non organo-spécifique - Notions de
toxicologie du médicament - Place de la toxicologie dans la découverte des médicaments.

Mécanismes d'action cellulaires et moléculaires des toxiques (illustration à partir d'exemples précis des principaux
mécanismes effecteurs en toxicologie par une approche systématique ou organique) : transport cellulaire et toxicité,
métabolisme et toxicité, conséquences toxicologiques des variations physiopathologiques, environnementales et
génétiques du transport et du métabolisme des xénobiotiques, nécrose, apoptose, stress oxydant, perturbation de
l'homéostasie calcique et de la synthèse de l'ATP, inhibition enzymatique, action sur les canaux ioniques, liaison aux
macromolécules cellulaires (ADN et protéines), toxicités liées à l'activation de récepteurs nucléaires.

Méthodes in vitro d'évaluation de la toxicité : tests de cytotoxicité et mort cellulaire, tests de mutagenèse et
cancérogenèse, modèles organo-spécifiques (systèmes cellulaires isolés et intégrés), modèles d'étude du métabolisme
toxifiant, criblage toxicologique (toxicologie in silico, toxicogénomique, protéomique, métabolomique).


Analyses et interprétations de données expérimentales en toxicologie cellulaire et moléculaire.
Analyses d'articles.
COMPÉTENCES
VISÉES

Connaitre les différents mécanismes d'action cellulaires et moléculaires des toxiques et les techniques permettant de
mettre en évidence ces mécanismes.

Acquérir le savoir et les compétences nécessaires à l'analyse du mécanisme d'action cellulaire et moléculaire d'un
toxique, à sa compréhension et à son étude.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera par une épreuve écrite de 60 minutes sans documents.
Mechanistic toxicology : the molecular basis of how chemicals disrupt biological targets. Urs Boelsterli, Taylors & Francis, 2002.
Toxicologie cellulaire in vitro : Méthodes et applications. Adolphe, Guillouzo, Marano, Les éditions Inserm, 1995.
205
M1S1
( UE : TP DE PHARMACIE GALÉNIQUE
ET DE PHARMACOTECHNIE
Responsable : M Chiper
Téléphone : 03 68 85 41 74
Enseignants participants : N Anton, M Chiper, B Heurtault
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L'étudiant apprendra à préparer les principales formes pharmaceutiques réalisées dans l'industrie pharmaceutique : les gélules, les
sirops, les poudres, les pommades, les crèmes, les cérats, les glycérolés, les émulsions, les suppositoires, les collyres...
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT




L’enseignement se composera de séances de travaux pratiques, portant sur la connaissance et la réalisation des
différentes étapes de la mise au point des principales formes galéniques conventionnelles.
Savoir définir un protocole de formulation de ces différentes formes.
Mettre en œuvre les essais pharmacotechniques de base sur ces formes.
Connaître la législation dans ce domaine : étiquetage, substances vénéneuses...
COMPÉTENCES
VISÉES





Connaître les excipients de base et savoir les manipuler pour la formulation des formes galéniques.
Connaître les formulations galéniques de base et les contraintes techniques associées.
Connaître et savoir appliquer les règles d’étiquetage.
Savoir rédiger un compte-rendu de manipulation dans le cahier de laboratoire.
Acquérir les notions de base des contrôles réglementaires des formulations.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
L’évaluation se fera sous trois aspects, (i) évaluation des séances et des cahiers de laboratoire, (ii) contrôle de connaissance, (iii)
séance surveillée et évaluée.
Polycopiés de TP
Pharmacie galénique – Formulation et technologie pharmaceutique. P. Wehrlé, éd. Maloine Initiation à la connaissance du médicament. P. Wehrlé, G. Ubeaud, N. Etienne-Selloum, B. Michel, éd. Maloine
Encyclopedia of Pharmaceutical Technology, ed. Marcel Dekker Dictionnaire des spécialités pharmaceutiques Vidal, éd. OVP.
206
M1S2
( UE : ANALYSE STRUCTURALE
SPECTROMÉTRIQUE
Téléphone : 03 68 85 43 26
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L’enseignement a pour objectif de permettre la compréhension des principales techniques d’analyses spectrales instrumentales
modernes (RMN, MS, IRFT) utilisées dans les domaines du médicament, de la biologie, de la bromatologie et de l’environnement.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cette Unité d'Enseignement analytique est consacrée à la compréhension des méthodes spectrométriques instrumentales suivantes :

Spectroscopie IR (IR proche et lointain, analyse quantitative, qualitative, microscopie IR, analyse par transmission et par
réflexion, ATR et à transformée de Fourier).

Spectrométries de RMN (spectrométrie nucléaire du proton, du carbone 13 et d’autres éléments (applications qualitative
et quantitative, RMN pulsée...).

Spectrométries de masse (fragmentations préférentielles, réarrangements, sources d’ionisation, analyseurs,
spectrométrie de masse tandem).

Les CM et TD sont complétés par une journée d’instrumentation (détermination de la structure d’un principe actif ou
d'une molécule naturelle inconnu(e) à partir de différentes analyses spectrométriques IR, RMN (1H et 13C) et Masse
(Maldi, ESI, IE). réalisées dans les laboratoires de recherche).
COMPÉTENCES
VISÉES
L’étudiant aura acquis les connaissances nécessaires pour identifier la structure développée de principes actifs.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances se fera par une épreuve écrite de 30 minutes sans documents et une identification d’un principe actif
inconnu par des analyses spectrales réalisées dans des laboratoires de recherche de l’Université.
ème
ème
ème
éd., J. Wiley and Sons
éd., 1991
207
M1S2
( UE : ANALYSES SPECTRALES
ET ÉLECTROCHIMIQUES
Téléphone : 03 68 85 43 26
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L’enseignement a pour objectif de permettre la compréhension des principales techniques d’analyses spectrales optiques utilisées
dans les domaines du médicament, de la biologie, de la bromatologie et de l’environnement.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Rappels de spectrométrie fondamentale : Transitions, règles quantiques de sélection, inhibitions, etc...
Spectrométrie atomique : Absorption (lampe à cathode creuses et flamme correction par lampe à deutérium, source pulsée et effet
Zeeman), Emission (four, flamme, arc, étincelle et torche à plasma).
Spectrométries moléculaires : Absorption (UV-visible, IR moyen, Proche IR, IR lointain, ATR), émission (fluorescence,
luminescence,…), diffusion Raman.
Électrochimie : Théorie de l'électrolyse, potentiels standard, électrodes de référence, potentiométrie directe, électrodes de verre,
voltampèrométrie, conductimétrie.
Titrimétrie : Application de l’électrochimie à la détection du point de fin de titrage, Titrimètres modernes automatiques.
COMPÉTENCES
VISÉES
L’étudiant aura acquis les connaissances nécessaires pour réaliser des dosages de principes actifs, d’excipients dans des
médicaments, des aliments et des matrices biologiques.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Un contrôle final écrit sera organisé sur une durée de 90 minutes. Il comprendra une épreuve de réflexion (sans document) au cours
de laquelle l’étudiant devra résoudre un problème de séparation.
ème
ème
ème
ème
208
M1S2
( UE : ASPECTS RÉGLEMENTAIRES
DES ESSAIS CLINIQUES
Téléphone : 03 68 85 42 86
Enseignant participant : G Enderlin
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Initiation à la règlementation des essais cliniques pour les médicaments à usage humains (d`origine chimique ou biologique), pour les
dispositifs médicaux ainsi que pour les produits cosmétiques.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
1 - Encadrement juridique des recherches biomédicales.
2 - Définition de la recherche biomédicale.
3 - Conditions relatives aux entrepreneurs de la recherche biomédicale.
4 - Conditions relatives aux sujets de recherche.
1.1. Principes généraux des demandes de réalisation des essais cliniques (formulaires et procédures de dépôts des
demandes).
1.2. Cas particuliers de réalisation d'essais cliniques : enfants, femmes enceintes, etc...
5 - Conditions réglementaires relatives au projet de recherche.
6 - Conditions réglementaires relatives aux lieux de la recherche.
7 - Conditions réglementaires relatives aux médicaments expérimentaux.
8 - Les bonnes pratiques cliniques.
9 - Les autorités de contrôle des essais cliniques.
10 - Les sanctions.
COMPÉTENCES
VISÉES
Connaitre les principes essentiels réglementaires de la réalisation des essais cliniques en Europe. Connaitre les organismes de suivi
et de contrôles des recherches biomédicales réalisées sur l'homme. Être capable de déposer une demande de réalisation de
recherche biomédicale.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Exposé oral.
209
M1S2
( UE : BASE DE L'EXPÉRIMENTATION ANIMALE
Responsable : Y Larmet
Téléphone : 03 68 85 70 87
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cette unité d'enseignement est partie intégrante d'un ensemble de 3 UE qui permet la délivrance d'un certificat de formation à
l'expérimentation animale de niveau 1 agréée par le ministère de l'agriculture (responsable : Y Larmet).
Cette unité d’enseignement est donc constituée à partir des contraintes réglementaires prévues dans l'agrément.
Cours magistraux (26h) :
Bases législatives, éthique, gestion du suivi sanitaire des animaux, animaux transgéniques, comportement (rat et souris), initiation
aux primates non humains, anatomie et physiologie générale (rat - souris), euthanasie et généralités sur l'anesthésie.
COMPÉTENCES
VISÉES


Être capable de conduire une approche expérimentale responsable et de s’assurer que les expériences sont conduites
dans une éthique respectueuse des animaux et dans le respect des contraintes légales et sanitaires.
Les compétences complémentaires sont apportées par les UE TCH et TAM.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Examen terminal sous forme d’un contrôle des connaissances (requis par les textes de l’agrément).
Lorsque l’ensemble de la formation est validé (pas de compensation ente les UE), les étudiants reçoivent un certificat qui indique les
compétences acquises. La délivrance de ce certificat est indépendante des décisions du jury concernant la validation de l’année
universitaire
210
M1S2
( UE : BIOLOGIE CHIMIQUE
(CHEMICAL BIOLOGY)
Responsable : T Grutter
Téléphone : 03 68 85 41 57
Enseignants participants : D Bonnet, L Bourel, M Hibert, A Specht, G Zuber
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement permettra à l'étudiant de se familiariser avec une discipline nouvellement conceptualisée, pouvant être traduite en
français par "Biologie Chimique". La connaissance de cette nouvelle discipline, située à l'intersection entre la chimie bioorganique, la
biologie structurale, la biologie moléculaire et la biochimie permettra à l'étudiant d'acquérir une vision transversale et moléculaire des
problématiques du vivant, tout en acquérant la maîtrise des outils.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
1 - Rappel sur les grandes familles de biomolécules (acides nucléiques, enzymes, récepteurs membranaires types
RCPG, récepteurs canaux, canaux ioniques, transporteurs, etc…).
2 - Apport de la biologie structurale pour la description et la compréhension des mécanismes moléculaires de la
transduction du signal en biologie à l’échelle atomique. Structure 3D et design d’inhibiteurs (exemples sur HIV
protease). Récentes structures cristallographiques de protéines membranaires (exemples sur les récepteurs RCPG,
récepteurs canaux, canaux ioniques, etc…).
3 - Interaction ligand/cible biologique.

Rappel sur les aspects théoriques et nature chimique de l’interaction (liaisons hydrogène, interactions
électrostatiques, cation-pi, etc…)

Interaction ligand/macromolécule biologique : outils d’analyse moléculaire et physico-chimique (FRET, HTRF,
électrophysiologie, etc…).

Ingénierie de protéines (marquage covalent, mutagenèse dirigée, incorporation d’aminoacides non-naturels).
4 - Ciblage in vitro et in vivo de macromolécules biologiques : Stratégies et outils modernes d’investigation.
Techniques de marquages fluorescents par biologie moléculaire (la GFP et les protéines fluorescentes, propriétés et
biosynthèse des chromophores) et par ligation chimique. Autres techniques de marquages spécifiques à l’aide
d’étiquette peptidique ou protéiques (SNAP tag, etc…). Modifications d’acides nucléiques. Outils optogénétiques.
COMPÉTENCES
VISÉES
Dans une perspective professionnelle de conception de substance active, l'étudiant maîtrisera le double langage Chimie-Biologie.
Ses compétences seront caractérisées par la possibilité de puiser dans ses connaissances mixtes et de mettre en œuvre des outils
d’investigation de l'interaction ligand/macromolécule biologique et des outils de modifications de macromolécule. Outre les notions en
(neuro)pharmacologie moléculaire et structurale qu’il aura acquises, l’étudiant sera familiarisé aux notions théoriques d’interaction
ligand/cible biologique et d’allostérie.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Un examen écrit à la fin de l’UE permettra de valider l’état des connaissances. Les documents ainsi que les cours seront autorisés. Il
s’agira d’un examen basé sur la réflexion.
Chemical Biology. A practical course de H. Waldmann et P. Janning. Editeur Wiley-VCH.
211
M1S2
( UE : BIOPHARMACIE
Téléphone : 03 68 85 41 06
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L’enseignement de la biopharmacie est destiné à acquérir des connaissances scientifiques de la mise à disposition de l’organisme
des principes actifs des médicaments.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Les connaissances à acquérir comprennent :
1 - Définition des différents facteurs déterminant
pharmacocinétique, phase biopharmaceutique).
l’activité
thérapeutique
(phase
pharmacodynamique,
phase
2 - Bases physiologiques du devenir des médicaments dans l’organisme et leurs transformations.
3 - L’absorption, la distribution dans l’organisme, l’élimination et les principales transformations des médicaments dans
l’organisme.
4 - Les principales voies d’administration générale.
5 - Évaluation de la biodisponibilité des médicaments.
6 - Études biopharmaceutiques des médicaments administrés par :
 Voie orale
 Voie rectale
 Voie percutanée
 Voie ophtalmique
 Voie parentérale
 Voie pulmonaire
COMPÉTENCES
VISÉES
Les compétences acquises à l’issue de cet enseignement concernent celles qui sont relatives à la biopharmacie galénique qui a pour
domaine de recherches l’étude des interactions entre les médicaments et leur environnement physico-chimique au niveau du site
d’administration.
Les compétences acquises comprennent :

d’une part, la compréhension de l’influence de la formulation et de la technologie de fabrication sur les modalités de
mise à disposition de l’organisme du principe actif à partir de son support galénique ;

d’autre part, la compréhension de l’influence des facteurs physiologiques liés au site d’administration sur le médicament.
Les compétences acquises doivent par conséquent permettre aux étudiant(e)s de concevoir des médicaments dont le profil de
biodisponibilité est adapté, au mieux, à l’effet thérapeutique souhaité.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Clinical pharmacokinetics. Concepts and applications. Third Edition. Rowland M. and Tozer T.N., Lippincott Williams & Wilkins, 1995.
212
M1S2
( UE : CHEMOINFORMATIQUE DU MÉDICAMENT
Téléphone : 03 68 85 42 21
Enseignant participants : E Kellenberger, G Marcou
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Dans cette UE, l’étudiant acquiert les notions de base du traitement informatique de l’information chimique pour la gestion et l’analyse
de chimiothèques de « petites » molécules d’intérêt biologique. Il a également un aperçu des méthodes utilisées pour la prédiction de
descripteurs chimiques simples (comme le logP) ou complexes (propriétés ADME-Tox).
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Les chapitres suivants seront traités en cours magistral :
1 - Chimiothèques et sources d’informations relatives aux molécules bioactives.
2 - Représentation moléculaire (format en ligne, table de connectivité).
3 - Descripteurs et empreintes moléculaires.
4 - Similarité et diversité moléculaire.
5 - Prédiction de propriétés moléculaires.
6 - Importance de la chemoinformatique dans le « drug design ».
Des enseignements dirigés et pratiques sont adossés aux cours magistraux. Les savoirs théoriques sont appliqués à des exemples
concrets, choisis dans le domaine de la conception rationnelle de principe actif.
Les travaux réalisés en salle de ressources informatiques portent sur :
1 - La recherche dans des banques de données (scifinder, CSD, Drugbank, PubChem, chEMBL).
2 - L’analyse de formats de fichiers (mol, SD, smiles).
3 - Le calcul de descripteurs, la recherche de similarité.
4 - La création et l’analyse de chimiothèques.
COMPÉTENCES
VISÉES
La validation de l’UE est conditionnée par la compréhension des principes de base de la chemoinformatique ainsi que la maît rise de
l’exécution de tâches simples en chemoinformatique en utilisant des outils spécialisés (recherche dans les chimiothèques, calcul de
descripteurs, évaluation de la diversité moléculaire).
Ces compétences théoriques et pratiques sont directement applicables dans des projets de chimie médicinale. Dans une perspective
professionnelle élargie, l'étudiant comprendra l’importance des aspects théoriques dans les phases de recherche et développement
dans l’industrie pharmaceutique (lors du criblage à haut débit, et dans la sélection et l’optimisation de touches).
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
En première session, l’évaluation est organisée sous forme d’un contrôle continu, avec deux évaluations des connaissances, sans
document, réalisés au fil de l’eau pendant les séances d’enseignements dirigés (2 x 5 points) et un travail individuel (10 points).
En seconde session, l’évaluation est organisée sous forme d’un examen écrit de 60 minutes, sans document.
Ouvrages:
Chemoinformatics - a textbook, J. Gasteiger and T. Engel eds.
Polycopiés:
Des documents et articles scientifiques seront mis à la disposition des étudiants à travers la plateforme moodle de l’ENT.
Le logiciel éducatif Molecular Conceptor disponible sur le serveur d’applications de l’ENT.
213
M1S2
( UE : CONTRÔLES PHARMACOPÉES
APPLIQUÉS AUX MÉDICAMENTS À BASE DE PLANTES
Responsable : C Vonthron
Téléphone : 03 68 85 42 42
Enseignants participants : M Bourjot, C Vonthron
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Évaluer la qualité pharmaceutique de matières premières végétales (plante médicinale, extrait standardisé) entrant dans la
composition de médicaments à base de plantes. Effectuer les contrôles analytiques de matières premières végétales selon les
normes des Pharmacopées européenne et nationale.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Travaux dirigés (2 séances) :
1)
2)
Méthodes et monographies de la Pharmacopée. Structure d’une monographie de matière première végétale (plante médicinale,
extrait) dans les Pharmacopées européenne et nationale. Définition des différentes parties de la monographie. Vocabulaire
spécifique ;
Restitution par les étudiants des méthodes mises en œuvre et des résultats obtenus dans le cadre d’une classe inversée.
Travaux pratiques :
Mise en œuvre des contrôles prescrits par la Pharmacopée dans le contrôle d’une matière première végétale au travers des
exemples d’une drogue végétale, d’une préparation à base de drogue végétale (extrait, huile essentielle,…) et/ou d’un principe actif
naturel pur.
COMPÉTENCES
VISÉES
Compétences requises :
Connaissances de base en botanique et en chimie analytique (chromatographie sur couche mince, spectrométrie UV, HPLC).
Compétences visées :
Mise en application des référentiels pharmaceutiques permettant le contrôle de l’identité et de la qualité d’une plante, d’un extrait ou
d’un principe actif d’origine naturel, entrant dans la composition d’un médicament.
Autonomie, auto-organisation et travail de groupe avec des étudiants issus de différents cursus.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Contrôle continu des travaux pratiques : résultats expérimentaux (coeff 0.25), présentation orale sous forme de classe inversée
(coeff 0.25) rapport écrit de travaux pratiques (coeff 0.5).
Polycopié de Travaux Pratiques (disponible sur la plateforme Moodle)
Pharmacopées française et européenne, éditions en vigueur
Accès à la bibliothèque de la Faculté de Pharmacie, la Pharmacopée européenne, http://online6.edqm.eu/ep706/
En accès libre, la Pharmacopée française, http://ansm.sante.fr/Activites/Pharmacopee/La-Pharmacopee-francaise-11e-edition/
214
M1S2
( UE : DÉMARCHE QUALITÉ EN PRATIQUE
Téléphone : 03 68 85 42 22
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
En quelques heures de cours les étudiants pourront appréhender les notions à la base de tout système qualité, afin de pouvoir
s'immerger en pratique dans le système qualité de la faculté lors des travaux dirigés et tutorés.
Cette UE laisse une large place au travail encadré et personnel et correspond à un apprentissage de la qualité.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
« Fondamentaux de la qualité »

Système(s) qualité : management, assurance, contrôle, audits, HS, traçabilité, validation, qualification, formation,
processus, gestion documentaire, amélioration continue….

Normes Iso, …

Bonnes pratiques (laboratoire, fabrication, clinique, officinale, …).

Agences, Pharmacopée, ICHQ.

Certifications.
Travail dirigé, tutoré, et travail personnel : « Département qualité : cas pratiques ».
Mise en œuvre pratique des notions vues en CM en s’appuyant sur le système qualité en place à la faculté et en participant à
l’évolution et au développement de ce système.
Il s’agit d’intégrer les étudiants au "département qualité" de la faculté. Les étudiants se répartissent en ateliers de travail. En début de
semestre, tout le « département » se réunit pour faire le point sur les besoins et répartir le travail dans les différents ateliers. Après
un temps réservé au travail en atelier pour lequel les étudiants s'organisent entre eux, les ateliers se réunissent en présence du (des)
responsable(s) enseignant(s) pour faire un point intermédiaire, évoquer les difficultés rencontrées. Après un délai supplémentaire le «
service » fait une nouvelle réunion globale permettant aux informations de circuler entre ateliers, de décider des suites à donner...
Suite à cette réunion chaque atelier produit un rapport écrit succinct sur l'avancée de ses travaux et des suites à donner. Et, après
une dernière période de travaux, les différents ateliers présentent leur travail (diaporamas) de l'année lors d'une réunion bilan à
laquelle sont conviés les enseignants de la faculté, et les autres personnels qui ont été sollicités par les étudiants durant leur travail
ainsi que des auditeurs externes. Ce travail s’étend sur tout le semestre. Les thèmes des ateliers sont rédaction, contrôle et
réévaluation des procédures dont des dossiers d'appareils, audits internes, 'hygiène et de sécurité, communication et animation
autour de la qualité, mise à jour et amélioration de l'application informatique de gestion du système qualité ...
COMPÉTENCES
VISÉES








Connaître la structure et le contenu d’une démarche qualité globale reprenant les concepts de contrôle qualité, maîtrise
de la qualité, assurance qualité et management de la qualité.
Mettre en œuvre un système qualité (procédures, indicateurs, audits, formations,...).
Mettre en œuvre (définir, planifier, réaliser et analyser) des audits qualité internes.
Savoir produire des outils d’assurance qualité.
Mettre en place et suivre une démarche d’amélioration continue.
Connaitre et faire appliquer des règles d’hygiène et de sécurité.
Animation de méthodes et d'outils qualité (cercles de qualité) sensibilisation et formation des services concernés à la qualité.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Session 1 : 2 notes (rapport écrit coeff. 0,5 + présentation orale coeff. 0,5) Session 2 : rapport écrit.
Bibliographie et liens voir http://pharmacie.unistra.fr/etudes-et-scolarite/qps/
215
M1S2
( UE : DÉMARCHE QUALITÉ
ET QUALITOLOGIE DU MÉDICAMENT
Téléphone : 03 68 85 42 52
Enseignant participant : S Heimendinger
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement a pour objectif de transmettre tous les éléments fondamentaux permettant de construire une démarche de gestion
totale de la qualité (Total Quality Management). Il comporte fondamentaux à toute démarche qualité et ceux propres au médicament.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT

Origines et l’évolution de la gestion de la qualité.

Définitions de la Qualité - Système qualité.

Qualité et dossier d’AMM.

Assurance qualité et contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique.

Référentiels : Pharmacopées, ICH, ISO, Bonnes pratiques (BPF, BPL, BPC, BPD, BPPV, BPPO, …).

Personnel (hygiène, formation, qualification au poste).

Locaux (zoning, flux..) et matériels.

Documentation et Systèmes documentaires (Manuel Qualité, Procédures,…).

Production.

Contrôle de la qualité.

Fabrication et analyse en sous-traitance.

Gestion des anomalies et investigations.

Réclamations et Rappels de lots.

Audits et Auto-Inspections.

Maîtrise des changements (variation, déviation, dérogation).

Gestion du risque Qualité.

Qualification et validation (QI, QO, QP, Validation des procédés, validation méthodes d’analyse, validation nettoyage…).

Qualité au laboratoire de contrôle (Prélèvement, contrôle de réception, Introduction aux plans d’échantillonnage ;
gestion des étalons, échantillothèque, stabilité…).

Métrologie et maintenance.

Qualité et système informatique.

Outils d'amélioration continue de la Qualité (Kaizen, Poka Yoke, MSP, DMAIC, lean/6 sigma, 5M, diagramme
d’Ishikawa, PDCA, AMDEC, QQOQCP, SMED, ...).

Tableau de bord, Indicateurs qualité.

Veille qualité et lutte contre la contre-façon.
216
M1S2
COMPÉTENCES
VISÉES
L'étudiant aura intégré les différentes étapes d’une démarche qualité totale et sera en mesure de les mettre en œuvre. Il aura compris
la spécificité de la gestion de la qualité propre au médicament à travers la connaissance des bonnes pratiques notamment les bonnes
pratiques de fabrication. Il sera également en mesure de choisir le référentiel approprié en fonction d’une activité pharmaceutique
spécifique et saura organiser un système documentaire fondé sur le manuel qualité et sur des procédures dont il aura appris les
règles de rédaction. Connaissant les différents types d’audit, il aura compris les conditions de leur organisation et de leur
déroulement. Il aura par ailleurs appris les fondements de la qualification des équipements et à de la validation des procédés.
Conscient de ce que toute démarche qualité s’inscrit dans le long terme pour être pérenne, l’étudiant aura compris le principe et
l’intérêt des principaux outils d’amélioration continue de la qualité.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Examen écrit terminal incluant une épreuve de connaissance (30 minutes) et une épreuve de réflexion (30 minutes).
Bonnes Pratiques de Fabrication ANSM – Juillet 2011.
Bonnes pratiques de fabrication des médicaments, Le Hir et al. Masson.
Pharmacie galénique – Formulation et technologie pharmaceutique. P. Wehrlé, éd. Maloine 2012.
217
M1S2
( UE : DOSSIERS D’AMM : ASPECTS TECHNICO-RÉGLEMENTAIRES
Téléphone : 03 68 85 41 28
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Acquérir les connaissances des normes technico-réglementaires relatives au format CTD du dossier de demande d’AMM de
médicaments à usage humain.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
1 - AMM : Réglementation européenne


Institutions européenne et française en charge du médicament
Dossier d’AMM : généralités : format CTD, modifications de dossiers d’AMM, dossiers abrégés, normes para-juridiques
2 - AMM : Médicaments de synthèse : documentation chimique et pharmaceutique






Composition et développement galénique
Méthode de préparation
Contrôle des composants actifs ou non
Contrôle des produits intermédiaires
Contrôle du produit fini
Stabilité
3 - AMM : Documentation chimique et pharmaceutique



Données scientifiques et techniques indispensables à l’élaboration du dossier d’AMM
Contenu du dossier d’expertise
Analyse et comparaison des législations européennes
4 - Essais toxicologiques et pharmacologiques
Aspects réglementaires uniquement
5 - Documentation clinique
Aspects réglementaires uniquement
6 - Médicaments génériques : médicaments génériques et bioéquivalents
7 - Cas particuliers: médicaments orphelins, autres...
COMPÉTENCES
VISÉES
Connaitre le contenu des demandes d’AMM et du format adapté aux divers produits de santé. Connaissance des principales normes
juridiques et para-juridiques applicables au développement des produits de santé. Savoir trouver les sources réglementaires
applicables à la situation et anticiper les évolutions réglementaires.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Contrôle continu (assiduité, travail personnel et présentation orale).
218
M1S2
( UE : DOSSIERS D’AMM : DOSSIERS PHARMACEUTIQUES
Téléphone : 03 68 85 41 43
Enseignants participants : L Burlot, M De Giorgi, A Lobstein, M-V Spanedda, G Ubeaud-Séquier, T Vandamme
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L’enseignement « AMM : Dossier Pharmaceutique » a pour but d’illustrer à l’aide d’exemples concrets comment remplir les différentes
rubriques du dossier d’Autorisation de Mise sur le Marché, format CTD, essentiellement en ce qui concerne le Module 3 (3.2.S et
3.2.P).
L’objectif de cet enseignement est d’amener l’étudiant à pouvoir proposer et justifier les démarches analytiques à mettre en œuvre en
vue de l’élaboration d’un dossier d’AMM, dans le cadre de la législation en vigueur, et ce, quelle que soit la nature de la m atière
première - qu’elle soit naturelle, biotechnologique ou synthétique - ou celle du produit fini.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Partie 3.2.S.
1 - Médicaments de synthèse (L Bourel, M-V Spanedda)

Contenu synthétique et analytique du dossier d'AMM au format CTD (3.2.S) à l’aide d’exemples.

Stratégies de choix d’une voie de synthèse (3.2.S.2) : contraintes, enjeux économiques et écologiques, paramètres à
considérer : échelle, sels et contre-ions, séparation énantiomérique (chiral switch), biocatalyseurs, solvants, cas de la
synthèse peptidique et des composés issus des biotechnologies modifiés chimiquement a posteriori, définition d’une étape
critique, validation de process, sous-traitance…

Caractérisation (3.2.S.3) : Choix des méthodes et des normes en vue du contrôle de la substance active (3.2.S.4), des
excipients (3.2.P.4), des produits intermédiaires et du produit fini (3.2.P.5), impuretés et substances apparentées, solvants
résiduels, validation d’une procédure…

Substances de référence (3.2.S.5), contenant, interactions contenant/contenu (3.2.S.6) .

Stabilité (3.2.S.7) : application des normes ICH.

Lecture et établissement de monographies.
2 - Médicaments d’origine naturelle en allopathie et en homéopathie (A Lobstein)

Données scientifiques et techniques indispensables à l’élaboration du dossier d’AMM au format CTD illustrées à l’aide
d’exemples.

Critères d’évaluation de la qualité pharmaceutique des matières premières d’origine naturelle

Établissement de monographies de drogues végétales et de préparations qui en dérivent

Études de stabilité de la substance active et du produit fini
3 - Médicaments issus des biotechnologies (L Burlot)

Données scientifiques et techniques indispensables à l’élaboration du dossier d’AMM au format CTD illustrées à l’aide
d’exemples (Anticorps monoclonaux, vaccins, produits de thérapie génique, produits dérivés du plasma, thérapie
cellulaire…)
Partie 3.2.P.
Développement pharmaceutique (T Vandamme)

Procédés de fabrication industrielle et de contrôle au format CTD (3.2.P)
Cas particuliers : Biosimilaires et Génériques (G Ubeaud-Séquier)
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
ère
Contrôle terminal, 1 session : épreuve écrite de 1 heure, réflexion sans documents.
ème
ère
2
session identique à la 1 : épreuve écrite de 1 heure, réflexion sans documents.
219
M1S2
( UE : DROIT COMMUNAUTAIRE
Responsable : F Berrod
Téléphone : 03 68 85 81 10
Enseignants participants : A-L Mosbrücker, ingénieure d’études, Fédération de recherche L’Europe en mutation
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Maîtriser les outils juridiques de compréhension du droit du marché intérieur dans l’Union européenne.
Appliquer ces outils au secteur de la libre circulation du médicament.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours magistraux et exercices de mise en pratique.
Modules de 5 fois 6 heures.
Programme général :







Les institutions de l’UE et leurs compétences.
Les modalités de décision dans l’UE.
Les principes du droit du marché intérieur.
La libre circulation du médicament : principes et exceptions.
La vente de médicament par internet.
Les importations parallèles de médicaments.
La pharmacie et le marché intérieur.
COMPÉTENCES
VISÉES
Acquisition des bases du raisonnement juridique.
Développement de la logique juridique.
Résolution de situations pratiques.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Examen de compréhension.
Écrit de 60 minutes.
Documents de travail fournis par l’équipe pédagogique.
220
M1S2
( UE : DROIT DE LA RESPONSABILITÉ
ET SURVEILLANCE DES MARCHÉS
Téléphone : 03 68 85 41 28
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Acquérir les connaissances des normes technico-réglementaires relatives au format CTD du dossier de demande d’AMM de
médicaments à usage humain.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
1 - Legal basis :

Directive 2001/83 and 82 and amendments (2004) 27 and 28.

Regulation 93/2304 and amendment (2004) 29.
2 - Tools for inspection :

GMP – Directives and guidelines.

MRAS.

Role of PICS.

Extension to Raw Materials in the reviewed code for human veterinary medicinal product.

Place of EDQM certification procedure.
3 - Tools for controls :

Role of the EDQM.

Place of the Pharmacopoeia.

Role of the manufacturer.

Role of OMCLS.

Development of a network.
4 - Specific situation :

Officinal batch release (OCABR) for biologicals.

Mutual recognition (article 114/article 82 respectively for human/veterinary).

Implications.

Specific procedures.
5 - Case studies for different category of products.
6 - Importance of SOPS, QA and reference materials.
7 - The role of EDQM in the development and distribution of reference materials.
COMPÉTENCES
VISÉES
Comprendre la problématique de la libre circulation des médicaments en Europe et la responsabilité des acteurs industriels et
institutionnels.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
221
M1S2
( UE : DROIT SOCIAL
ET COMMUNAUTAIRE DU TRAVAIL
Téléphone : 03 88 21 23 00
Enseignant participant : S Bender, avocat
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Connaissance des principales règles applicables aux contrats de travail et savoir réagir face aux différentes étapes de la vie d’un
contrat et d’une relation de travail.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Thématiques abordées autour de la vie d’un contrat :
1 - L’embauche
a) Règles de fond : non discrimination
b) Règles de forme : formalités d’embauche (DUE)
2 - Le Contrat de travail
a) Le CDD

Cas de recours

Interdictions de recours

Durée

Période d’essai d’un CDD

Succession de CDD
b) Le CDI

Clauses types
3 - La relation contractuelle
a) La maladie (accident du travail, de trajet, maladie professionnelle)
b) Les salaires et congés payés
c) La durée du travail
d) Le règlement intérieur et les sanctions disciplinaires
e) Le harcèlement moral et sexuel
4 - La fin du contrat
a) La démission
b) Rupture anticipée d’un CDD
c) La rupture conventionnelle
d) Le licenciement
e) La transaction
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Examen de fin de cycle, sous forme de cas pratiques de réflexion.
Power point diffusés.
222
M1S2
( UE : FORMULATION DE MÉDICAMENTS
Téléphone : 03 68 85 41 06
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L’enseignement de la formulation des médicaments est destiné à acquérir des connaissances scientifiques afin de réaliser les formes
pharmaceutiques les plus appropriées pour la délivrance de médicaments en médecine humaine et vétérinaire et de mettre à
disposition de l’organisme des principes actifs des médicaments.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
1 - Formulation de formes liquides

Propriétés de principes actifs en solution.

Surfactants.

Polymères et macromolécules.

Aromatisation – conservation.

Formes pharmaceutiques non stériles / stériles.

Illustrations à l’aide de différents exemples de l’établissement de protocoles de formulations de formes liquides pour
différentes voies d’administration.
2 - Formulation de formes semi-solides

Excipients hydrophiles et lipophiles.

Illustrations de différents exemples de l’établissement de protocoles de formulations de formes semi-solides pour voie
rectale et dermique.
3 - Formulation de formes solides

Propriétés de l’état solide.

Structure et formes de cristaux.

Cristallisation et facteurs responsables.

Illustration à l’aide de différents exemples de l’établissement de protocoles de formulations de formes solides
(comprimés, gélules, lyophilisats, poudres, …) pour différentes voies d’administrations.
4 - Formulation de peptides et de protéines

Structure et propriétés des peptides et des protéines en solution.

Stabilité des protéines et des peptides.

Illustration à l’aide de différents exemples de l’établissement de protocoles de formulations de peptides et de protéines.
5 - Interactions physicochimiques principes actifs/excipients et incompatibilités
6 - Stabilité des médicaments
COMPÉTENCES
VISÉES
Étude des principaux paramètres physico-chimiques à prendre en compte dans le cadre de la formulation des médicaments.
Détermination et critères de choix des excipients lors de la formulation des formes solides, semi-solides, liquides dans la perspective
d’une industrialisation de médicaments.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
223
M1S2
( UE : FORMULATION POUR APPLICATION TOPIQUE
Téléphone : 03 68 85 41 06
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT


Connaître les aspects théoriques et pratiques de formulation et de production de médicaments destinés à une
application cutanée et de cosmétiques.
Connaître les méthodes d’analyse et de contrôles des formes pharmaceutiques et des cosmétiques.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT

Physiologie de la peau et des structures annexes.

Buts recherchés en dermatologie et en cosmétologie.

Formulation.
o Produits cutanés et capillaires.
o produits blancs (crèmes, laits, …).
o Produit colloïdaux (suspensions, émulsions, microémulsions, …).
o Rhéologie.

Évaluation de la libération et de la pénétration cutanée d’actifs cosmétiques ou de principes actifs pharmaceutiques.
o Moyens techniques : cellules de Franz, cellules à flux continu.

Analyses et contrôles physico-chimiques.
o Dosage des composants : principes actifs, conservateurs, filtres solaires, …
o Evaluation de la dégradation du produit.
o Mesure de la stabilité.
o Appareils de mesures rhéologiques, texturomètre.

Législation appliquée aux produits cosmétiques et dermopharmaceutiques. Dossiers d’enregistrement.

Production industrielle de pommades, crèmes et gels.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de l’enseignement, les étudiants auront acquis des compétences:

des différentes formes galéniques qui peuvent être appliquées sur la peau, ses annexes et les muqueuses.

des différents excipients classiques utilisés pour la formulation de pommades, crèmes et gels.

des différents essais et contrôles à effectuer et à mentionner dans un dossier d’enregistrement.

des différentes techniques de production industrielle des pommades, crèmes et gels.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Travail réalisé par groupes d'étudiants y compris une présentation orale (30%) et examen écrit sans documents (70%).
224
M1S2
( UE : GÉNIE INDUSTRIEL
Responsable : R De Guio
Téléphone : 03 88 14 47 49
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Le premier objectif du cours est de faire percevoir aux étudiants la complexité systémique de l’activité de gestion de production liée
aux nombreux éléments en interaction et au volume d’activité à planifier et synchroniser. On montrera comment les conflits d’objectif
peuvent être résolus au-delà de l’optimisation court terme via des activités de modification et d’évolution du système de production.
Fort de cette compréhension on abordera une première formalisation des concepts de planification et des méthodes historiques
fondatrices du pilotage de la production.
La seconde partie du cours vise à apporter à l’étudiant le vocabulaire et les méthodes telles qu’elles sont mises en œuvre dans le
contexte professionnel.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT






Fonction production dans l’entreprise.
Planification de la production, Gestion de la capacité, équilibrage de chaine.
Méthodes de gestion des flux et des stocks : MRP-MRP2, Point commande, gestion calendaire, Kanban.
Systèmes d’information pour la gestion de production : Données techniques de gestion de production, ERP.
Juste à Temps et Lean Manufacturing : concepts et méthodes supports.
La chaîne logistique (Supply chain).
COMPÉTENCES
VISÉES
L’étudiant doit :

savoir exposer les techniques quantitatives de la gestion de production.

pouvoir utiliser des outils simples de planification de la production, gestion des flux et des stocks .

être en dialogue avec des spécialistes de la gestion industrielle dans le cadre ou lors de la mise en place des
démarches qualités et d’amélioration continue de la production.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Session normale : Rendu d’un travail personnel.
En cas de rattrapage : Examen écrit 1h00.
BAGLIN, Gérard / BRUEL, Olivier / GARREAU, Alain / GREIF, Michel (2007) : Management industriel et logistique : Concevoir et
piloter la supply chain, 5e édition, Economica.
PILLET Maurice [et al.] (2011) Gestion de production : les fondamentaux et les bonnes pratiques / .- 5e édition .- Paris : Eyrolles-Ed.
d'Organisation.
Christian Hohmann (2012) Lean Management : outils, méthodes, retours d'expériences : questions/réponses / .- Paris : Eyrolles, :
D. Hutchins, « Le juste à temps », AFNOR, 1989.
E.M. Goldratt et J. Cox, « Le but, un processus de progrès permanent », AFNOR, 1993.
S. Shingo, «Maîtrise de la production et méthode Kanban », Ed. d’Organisation, 1983.
J. P. Womack et D. T. Jones, « Lean Thinking », 1996.
Techniques d’amélioration continue en production Robert Chapeaucou, Dunod 2003.
ème
GIARD, Vincent (2003) : Gestion de la production et des flux, 3
édition, Economica.
225
M1S2
( UE : IMMERSION EN RECHERCHE
Responsables : R Matz-Westphal, E Sick
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Permettre aux étudiants d’avoir un premier contact avec un laboratoire de recherche universitaire sous forme d’un stage d’immersion.
Ce stage sera réalisé dans un laboratoire interne de la Faculté de Pharmacie ou dans un laboratoire de recherche d’une autre
composante de l’Université.
Ce stage lui permettra de comprendre le fonctionnement d’un laboratoire de recherche (organisation, financement, règles de bonnes
pratiques) et de participer à la mise en œuvre d’un projet de recherche.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Durant ce stage d’une durée de 4 semaines (35h/semaine), l’étudiant sera placé sous le tutorat d’un enseignant-chercheur ou d’un
chercheur du laboratoire d’accueil. L’étudiant sera amené à développer une hypothèse de recherche et à analyser la bibliographie
correspondante. Il participera à la rédaction d’un protocole expérimental, à sa mise en œuvre ainsi qu’à l’analyse et à l’interprétation
des résultats obtenus.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
L’étudiant devra présenter devant un jury une synthèse de son expérience en laboratoire sous forme de poster au cours d’un examen
oral noté.
226
M1S2
( UE : INNOVATIONS EN IMAGERIE DU VIVANT
Téléphone : 03 68 85 42 63
Enseignants participants : Y Arntz, P Didier, Y Mély, P Rondé
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Se former aux techniques les plus récentes et innovantes en imagerie moléculaire et cellulaire.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
12345678-
Microscopie à haute résolution (Microscopie 4p et STED).
Imagerie par temps de vie de fluorescence (FLIM).
Imagerie par génération de seconde harmonique (SHG), optique non linéaire.
Microscopie à onde évanescente (TIRF).
Technique FRAP (Recouvrement de fluorescence après photoblanchiment).
Spectroscopie à corrélation de fluorescence simple, croisée et à deux foyers.
Imagerie de la molécule unique.
Microscopie à force atomique.
TP de microscopie FLIM, microscopie à deux photons, microscopie multimodale et microscopie à force atomique.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de cet enseignement, les étudiants devront connaître les principes de base des techniques d’imagerie moléculaire et
cellulaire les plus récentes, leurs champs d’application et leurs limites.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Examen final.
www.microscopyu.com
www.olympusmicro.com
www.leica-microsystems.com/science-lab/topics/cars-microscopy/
227
M1S2
( UE : INTERACTIONS HÔTES / MICRO-ORGANISMES
(3 ECTS)
Responsable : M-C Lett
Téléphone : 03 68 85 19 97
Enseignants participants : T Nadalig, différents chercheurs travaillant dans le domaine.
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Bonnes connaissances sur les différents types d'interactions que les micro-organismes entretiennent avec leur environnement
biotique.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
10h de cours, 4h de TD (exposés), 10h de conférences.
Seront abordés plus particulièrement :

les bactéries associées au corps humain. Le microbiome.

la symbiose : interactions bactéries-plantes, interactions bactéries-mollusques des fonds marins. Rôle des
microorganismes dans les cycles biogéochimiques (C et N).

le parasitisme : bactéries/plantes, bactéries/animaux, parasites/animaux, pathogenèse.

notions d ‘épidémiologie.

Les cours magistraux seront complétés par des conférences (cours intégrés) de chercheurs travaillant sur ces différents
types d'interactions ainsi que sur les communautés microbiennes complexes. Ces conférences pourront éventuellement
être en anglais.
COMPÉTENCES
VISÉES
Être capable de proposer une stratégie d'étude ainsi que les méthodes à mettre en oeuvre pour l'analyse des communautés
microbiennes complexes et des interactions entre les micro-organismes.
Être capable de suivre une conférence exposant des travaux de recherche en faisant le lien avec les cours présentés préalablement.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Contrôle continu : 2 examens écrits sur le cours (coeff 1 chacun), 1 exposé sur des articles de recherche ou des revues (sujet
imposé) (coeff 1).
Madigan & Martinko, Brock Biology of Microorganismes, 2006, Eds Pearson Education LTD, London.
L.M Prescott, J.P. Harley, D.A. Klein. Microbiologie, 2002, Bruxelles, Éds: De Boek & Larcier.
N. Gualde. Comprendre les épidémies. La coévolution des microbes et des hommes, 2006, Paris, Éds: Les Empêcheurs de tourner
en rond.
228
M1S2
( UE : MÉTABOLISME, SYSTÉMATIQUE ET PHYSIOLOGIE
DES PRINCIPAUX GERMES RENCONTRÉS EN INDUSTRIE (+ M2s3)
Responsable : Ph André
Téléphone : 03 68 85 41 44
Enseignants participants : Ph André, F Bringel, V Geoffroy, M-C Lett, P Riegel
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L'étudiant devra connaître les principaux caractères biochimiques et la physiopathologie des principales espèces bactériennes
(Staphylocoques, Entérocoques, Pseudomonas, Acinetobacter, Stenotrophomonas Legionella, Entérobactéries, Clostridium, Bacillus,
Corynébactéries, mycoplasmes.....) et fongiques (levures et moisissures) rencontrées dans l'environnement de production ou dont la
présence dans les produits de santé peut induire un risque pour le consommateur.
L'enseignement théorique portera également sur:

Les méthodes d’identification bactérienne (classique et génomique).

Le typage phénotypique et génomique des souches bactériennes.

Les méthodes rapides d’identification des bactéries.
De plus durant les séances de travaux dirigés, chaque étudiant commentera des publications en anglais portant sur des thématiques
développées en cours.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
36h CM
Étude de la physiopathologie des germes.
12h TD + travail personnel
Chaque étudiant présentera 2 travaux personnels portant :

sur une publication en anglais ayant rapport avec des thématiques étudiées en cours.

sur les échanges de matériel génétique entre les bactéries.
COMPÉTENCES
VISÉES
L’étudiant devra être à même de pouvoir identifier un germe et d’évaluer son pouvoir pathogène. Il devra également comprendre les
possibilités de croissance des micro-organismes en fonction des différents biotopes rencontrés en industrie.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Examen terminal sans document d’une durée de 60 minutes.
229
M1S2
( UE : MÉTHODES D'ANALYSES PHYSICO-CHIMIQUES
Téléphone : 03 68 85 43 26
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cette Unité d'Enseignement analytique est consacrée à la préparation des échantillons, aux méthodes d'extraction instrumentales,
aux sciences séparatives modernes et aux derniers développements en analyse électrochimique.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Préparation des échantillons :

Collecte, échantillonnage et stockage
Méthodes d’extraction instrumentales :

Extraction et micro-extraction en phase solide, par les fluides supercritiques, assistée par les micro-ondes, par hautes
pressions, …
Méthodes séparatives :

Chromatographies spécialisées : exclusion stérique, chirale, en phase supercritique. Développements récents en
chromatographie liquide (capillaire, à grande vitesse, préparative, micro-chromatographie, Sub-micrométrique...) et
gazeuse. Techniques de chromatographie bidimensionnelle.

Couplages LC-MS & GC-MS.

Techniques d’analyses électrochimiques.

Techniques d’analyses des biomolécules.
COMPÉTENCES
VISÉES
Acquérir une solide compétence dans les méthodes d’extraction et de séparation modernes utilisées aujourd’hui dans les laboratoires
d’analyse. Connaître le principe de fonctionnement des appareils afin de pouvoir être capable de bien interpréter les résultats
expérimentaux et de définir les limites d’application des protocoles d’analyse complets et d’en évaluer le coût.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Les cours magistraux sont complétés par un travail personnel d’études de protocoles analytiques récents (publications, normes) et
une présentation orale devant les enseignants de l’UE et les étudiants.
ème
ème
ème
éd., J. Wiley and Sons
éd., 1991
230
M1S2
( UE : MÉTHODOLOGIE DU TRAVAIL DE RECHERCHE
– TRAVAUX PRATIQUES INTÉGRÉS, PROJET PERSONNEL
Responsable : B Heurtault, T Chataigneau
Courriel : [email protected], [email protected]
Téléphone : 03 68 85 41 71 / 03 68 85 41 33
Enseignants participants : N Anton, E Boutant, V Bruban, T Chataigneau, M Chiper, M De Giorgi, B Heurtault, S Lordel, R MatzWesphal, N Niederhoffer, P Pierrat, C Ronzani, E Sick, M-V Spanedda, J Terrand, N Tounsi, T Vandamme, C Vonthron
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Développer et caractériser un médicament à partir d’une molécule active donnée, qui pourra être synthétisée ou extraite au cours de
ces TP.
Rédiger un compte rendu en respectant le format des publications scientifiques.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
L'étudiant proposera les protocoles à mettre en œuvre pour formuler/caractériser/évaluer une molécule active donnée en respectant
les pharmacopées en vigueur. Il sera en mesure de justifier ses choix. Les travaux feront intervenir diverses disciplines : synthèse,
analyse du médicament, formulation galénique, pharmacologie, physiologie, pharmacognosie, toxicologie, microbiologie…
L’ensemble des résultats obtenus complétés par les recherches bibliographiques réalisées sur le sujet seront présentés sous forme
de publication scientifique. Ce travail sera réalisé en petits groupes d’étudiants issus des différentes spécialités du master Sciences
du médicament.
COMPÉTENCES
VISÉES










Rechercher les protocoles à mettre en œuvre.
Connaître la relation entre les caractéristiques d'une molécule et la forme galénique.
Mettre en œuvre des techniques de formulation, des essais analytiques et des techniques de dosages en appliquant
des protocoles définis.
Identifier les variables physico-chimiques pour orienter vers des techniques d’analyse de la molécule, des impuretés et
du produit fini.
Comprendre les mécanismes d’action des médicaments
Définir un contexte expérimental pour orienter vers une technique d’analyse, de séparation, de dosage en fonction des
caractéristiques de la formulation.
Identifier les contraintes réglementaires liées au développement pharmaceutique.
Adapter sa communication et son comportement, échanger avec des interlocuteurs ayant des compétences différentes
mais complémentaires.
Savoir analyser et interpréter les résultats.
Analyse de données bibliographiques
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Les résultats obtenus seront présentés à l’écrit en respectant le format des publications scientifiques.
231
M1S2
( UE : MÉTROLOGIE ET CHIMIOMÉTRIE
Responsable : M Bergaentzlé
Téléphone : 03 68 85 41 59
Enseignant participant : M Bergaentzlé
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
La formation vise dans un premier temps à préciser le rôle de la métrologie dans l'entreprise, son implication dans la gestion de la
Qualité, dans le raccordement métrologique des instruments de mesure. L’accent est également mis sur les notions d’erreur et
d’incertitude associées à une mesure et sur leur évaluation. Dans un deuxième temps, les différentes caractéristiques analytiques des
méthodes d’analyse (sélectivité, justesse, fidélité, linéarité, robustesse…) sont définies et quantifiées dans le cadre de la validation
intralaboratoire des méthodes d’analyse. Le rôle et la mise en œuvre des analyses interlaboratoires sont aussi décrits afin de
sensibiliser les étudiants à la normalisation des méthodes d’analyse et à la participation à des tests d’aptitude dans le cadre de la
mise en place d’un système qualité.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT





Erreur incertitude des mesures.
Raccordement métrologique.
Suivi métrologique des instruments de mesure.
Validation intralaboratoire des méthodes d'analyse.
Analyses interlaboratoires.
COMPÉTENCES
VISÉES
Les objectifs de cette unité d'enseignement sont d'acquérir les compétences métrologiques nécessaires à la mise en conformité des
laboratoires selon les normes ISO, d'être capable d'assurer la traçabilité des analyses effectuées, d'être en mesure d’assurer le poste
de responsable métrologique d’un laboratoire.
L'étudiant apprendra également à connaître les différents critères de validation des méthodes d'analyse et sera capable de les
quantifier. Il sera également capable de lire avec un esprit critique un rapport de validation d'une méthode d'analyse.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve de connaissance sans document pour vérifier que les concepts propres aux domaines de la métrologie et de la
chimiométrie ont bien été assimilés. Durée : 30 minutes. Coefficient : 0,3.
Épreuve de réflexion avec documents. Les documents autorisés sont les documents de cours et de travaux dirigés. Cette épreuve
correspond à l'analyse d'un ou plusieurs cas concrets relatifs à la pratique métrologique et chimiométrique. Elle est susceptible
d'aborder l'ensemble des connaissances présentées lors de l'enseignement.
Toutes les machines à calculer sont autorisées au cours de cette épreuve.
Durée : 60 minutes. Coefficient : 0,7.
232
M1S2
( UE : MODÈLES GÉNÉTIQUES ANIMAUX
Responsable : C Gaveriaux-Ruff et K Befort
Courriel : [email protected] et [email protected]
Téléphone : 03 88 65 56 94
Enseignants participants : K Befort, C Gaveriaux-Ruff, K Merienne, F Simonin et autres intervenants
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Maîtriser des différents types de modification génétique chez les mammifères.
Etre capable de comprendre des travaux et publications de recherche biomédicale qui contiennent des analyses de pharmacologie ou
de physiopathologie qui contiennent des modifications génétiques chez les mammifères.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Modèles génétiques animaux :

Les animaux transgéniques.

Les modifications génétiques par recombinaison homologue chez la souris incluant le knockout conventionnel, le
knockout et la restauration conditionnelle, le knock-in.

Les modifications génétiques chez le rat incluant le knockout par Zinc Finger Nuclease et le knockout par recombinaison
homologue.

L’interférence ARN interférence (knock-down) chez l'animal entier.

Le phénotypage ou analyse des animaux génétiquement modifiés incluant l’analyse à l'échelle cellulaire et chez l'animal
entier, comportement, physiologie, pathologie et pharmacologie.

Rappels de biologie moléculaire and cellulaire : analyse de l’ADN, quantification de l'expression des gènes à l'échelle
ARNm et protéine.
COMPÉTENCES
VISÉES
Maîtrise des différents types de modification génétique chez l’animal.
Mise à niveau de certaines notions de base de biologie moléculaire et cellulaire.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Session 1 : 3 contrôles de connaissances :
-
1 contrôle à mi-parcours, écrit avec questions courtes de 30 minutes
1 présentation orale d’une publication de recherche biomédicale incluant la modification génétique chez l’animal
1 contrôle écrit de 1h30 à la fin de l’UE, modalités organisées par l’UFR des Sciences de la Vie.
Session 2 : oral
Des polycopiés sont distribués aux étudiants à chaque cours ou ED sous forme papier et les versions électroniques sont envoyées
sous forme pdf.
Certaines revues pertinentes sont également distribuées aux étudiants à chaque cours ou ED sous forme papier et les versions
électroniques sont envoyées sous forme pdf.
Pour des étudiants qui n’auraient aucune base en biologie moléculaire et cellulaire, il est conseillé de consulter en bibliothèque ou sur
internet des livres ou articles avec ces notions de base. Des adresses de sites éducatifs sur internet avec des bases en biologie
moléculaire et cellulaire sont également envoyées aux étudiants de l’UE.
233
M1S2
( UE : OPTIMISATION DES FORMES
ET DES OPÉRATIONS PHARMACEUTIQUES
Téléphone : 03 68 85 42 52
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement a pour objectif de donner à l’étudiant les fondements théoriques des méthodes d’optimisation et de maîtrise
statistique des procédés nécessaires pour le développement et la production pharmaceutique. Cet enseignement fournit par ailleurs
de nombreuses études de cas issus du domaine de la pharmacie galénique et de la technologie pharmaceutique.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT








Eléments introductifs : Normes ICH Q8, Q9, Q10, Q11, « Quality by design » - Qualité par conception, « Design space »
et développement pharmaceutique, outils d’amélioration continue de la qualité, Analyse des Modes de Défaillance et de
leur Criticité
Définitions - Rappel de notions de statistique de base.
Suivi et maîtrise des procédés par l'usage des cartes de contrôle : Cartes aux mesures, Cartes aux attributs,
Cartes spécifiques, Études de cas.
Contrôle du respect des spécifications par I'usage des indices de capabilité : Cp, Cpk, autres indices, Etudes de cas
Contrôles de réception - Plan d’échantillonnage - Military Standards
Optimisation des procédés pharmaceutiques : Méthodes de criblage, Matrice d'Hadamard, Plans factoriels
fractionnaires, Méthodes d'optimisation proprement dite, Plans d'expériences, .Plans factoriels complets, Méthodes de
la plus grande pente, Plans 3k, Plans composites centrés, Méthodes séquentielles, Méthode du simplex et dérivées,
Méthode « Evop », Etudes de cas.
Optimisation de la composition des formes pharmaceutiques : Plans de mélange, de type I, de type II, de type III,
de type IV. Etudes de cas.
Introduction aux méthodes d'analyse de données multifactorielles.
COMPÉTENCES
VISÉES
L'étudiant saura choisir et mettre en œuvre les moyens les plus adaptés permettant une approche rationnelle de la mise au point d'un
médicament ainsi que de son développement pharmaceutique selon le concept de « Quality by Design » ou « Qualité par la
conception » et réaliser le suivi de la qualité d'une production pharmaceutique notamment par la maîtrise des outils de MSP.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite terminale de 1h.
Statistics for experimenters – G.E.P. Box, W.G. Hunter, J.S. Hunter, ed. Wiley and Sons Inc.
Pharmacie galénique – Formulation et technologie pharmaceutique. P. Wehrlé, éd. Maloine 2012.
234
M1S2
( UE : PHARMACOCHIMIE :
MÉTHODOLOGIE, PROCESS ET CONTRÔLE
Responsable : M-V Spanedda
Téléphone : 03 68 85 41 70
Enseignants participants : M De Giorgi, M Schmitt, M-V Spanedda
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement permet d’approfondir les bases de la Pharmacochimie contemporaine.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Perfectionnement en Pharmacochimie :

Chimie hétérocyclique

Process
Pharmacochimie contemporaine :

Médicaments-inhibiteurs enzymatiques récents : conception, mécanismes (mimes de l’état de transition, inhibiteurs
suicides, inhibiteurs interfaciaux…), illustrations actuelles

Fluor en Chimie Médicinale rôle, intérêt, exemples récents choisis
Travaux Pratiques : Outils modernes de laboratoire
COMPÉTENCES
VISÉES
Acquisition d’un niveau Master 1 en Pharmacochimie
Savoir mettre en œuvre les conditions expérimentales pour synthétiser une entité chimique
Organiser une veille bibliographique
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances a lieu sous forme d’une épreuve écrite de 60 minutes.
Chaque séance de travaux pratiques sera évaluée au cours de son déroulement et par l’intermédiaire d’un rapport que l’étudian t
rédigera pour chaque type de manipulation.
The Practice of Medicinal Chemistry, Camille G. Wermuth, 3rd ed., Academic Press
The Organic Chemistry of Drug Design and Drug Action, R.B. Silverman, 2nd ed., Academic Press
An Introduction to Medicinal Chemistry, G.L. Patrick, 4th ed. Oxford
www.sct-asso.fr
www.kubinyi.de/lectures.html
www.organic-reaction.com
Chimie bioorganique et médicinale du fluor, J.-P. Bégué, D. Bonnet-Delpon, EDP
235
M1S2
( UE : PHARMACOCINÉTIQUE APPLIQUÉE
À LA THÉRAPEUTIQUE
Téléphone : 03 68 85 42 11
Enseignants participants : G Ubeaud-Séquier, pharmacologues et praticiens hospitaliers, chercheurs et directeurs d’étude de
pharmacocinétique de l’industrie pharmaceutique
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT



Bien comprendre et connaître les méthodes d’adaptation de posologie : techniques analytiques, modèles pharmacocinétiques (modèle Pk classique et Méthode bayésienne).
Savoir adapter et optimiser les traitements médicamenteux en fonction des terrains particuliers physiopathologiques et
des cas particuliers (dialysés, brûlés, obésité).
Savoir analyser la pharmacocinétique et la pharmacogénétique des médicaments et des biothérapies ;
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Contenu :





Suivi thérapeutique et adaptation de posologie : techniques analytiques, modèles pharmacocinétiques,
pharmacocinétique de population (méthodes bayésiennes) et applications pratiques (immunosuppresseurs,
anticancéreux, antibiotiques).
Cas particulier d'adaptation de posologie : dialyse, brûlés, obésité, ...
Pharmacogénétique: intérêt en clinique.
Pharmacocinétique et pharmacogénétique des biothérapies.
Relations pharmacocinétique/pharmacodynamie clinique et pharmacocinétique/ tolérance à certains médicaments.
Enseignement sous forme de cours magistraux et de séminaires.
Séances de TD et travaux personnels sous forme d’ateliers par résolution de cas cliniques,
COMPÉTENCES
VISÉES



Calcul, analyse pharmacocinétique et adaptation de posologie en clinique.
Critères et stratégies permettant d’adapter la posologie aux patients selon leurs caractéristiques physiopathologiques
Aider à l’optimisation des thérapeutiques dans un contexte clinique
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Session 1 : examen écrit de 45 minutes et travail personnel noté.
Session 2 : examen oral.
Polycopiés de cours.
Suivi thérapeutique Pharmacologique, P. Marquet, Elsevier, 2004 ; recommandations de consortium , RCP
236
M1S2
( UE : PHARMACOLOGIE PHYSIOLOGIE INTÉGRÉE
Responsables : J-P Gies, N Niederhoffer
Enseignants participants : P Boucher, V Bruban, T Chataigneau, N Etienne-Selloum, P Kerth, R Matz-Westphal, V Schini-Kerth,
E Sick, J Terrand, B Van Overloop
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L’enseignement vise à acquérir des connaissances en pharmacologie complémentaires à celles acquises par l'enseignement
traditionnel précédent (S3 et S5) et préparatoires à l'enseignement ultérieur de pharmacologie thérapeutique.
Il intègre et complète également les connaissances acquises en physiologie dans des grandes thématiques communes définies
chaque année par les enseignants des deux disciplines.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Les sujets abordent notamment la pharmacologie des divers médiateurs et des domaines d'actualité. Des thématiques communes
physiologie/pharmacologie sont définies chaque année par les enseignants.
L’enseignement implique la participation active des étudiants qui seront amenés :

à effectuer une recherche bibliographique complète afin de suivre l'évolution des connaissances sur les médicaments,
leur mécanisme d'action et les bases de leur utilisation thérapeutique,

puis à communiquer les connaissances acquises sous forme écrite (résumé de 2 pages validé par l'enseignant
responsable du groupe) et orale (exposé de 25 à 30 min en présence des enseignants).
Un polycopié rassemblant l’ensemble des résumés est distribué et constitue le support d'étude pour l'ensemble de l'année.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de cet enseignement, les étudiants seront capables d’effectuer une recherche et une synthèse critique de documentation
scientifique afin de suivre l’évolution des connaissances sur les médicaments et les stratégies thérapeutiques. Ils auront également
acquis les connaissances nécessaires à la compréhension des applications thérapeutiques abordées ultérieurement.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances est un contrôle continu.
Le contrôle des connaissances se fera par une épreuve écrite (1/3 de la note).
Le résumé et l’exposé oral sont également notés et pris en compte pour la note finale de l’enseignement (2/3 de la note).
Ouvrages et revues de la bibliothèque de la Faculté.
Revues scientifiques accessibles sur Internet (base de données PubMed).
237
M1S2
( UE : PHARMACOLOGIE DES SYSTÈMES
Téléphone : 03 68 85 41 27
Enseignants participants : T Chataigneau, N Niederhoffer, V Schini-Kerth, F Toti
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Le but de cet enseignement est d’apporter les connaissances nécessaires à la compréhension du fonctionnement des principaux
systèmes biologiques en conditions physiologiques et physiopathologiques, et d’identifier et de justifier les cibles des médicaments
actuels et en développement et leurs effets secondaires majeurs dans une pathologie donnée.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Les systèmes biologiques qui seront développés vont inclure le système rénal et cardiovasculaire, les thromboses artérielles et
veineuses, l’inflammation, les maladies neurodégénératives, l’anxiété et les troubles du sommeil. Chaque thème sera illustré à l’aide
de publications basées sur des expériences in vitro, ex vivo et in vivo.
COMPÉTENCES
VISÉES
Connaître les mécanismes physiopathologiques, les mécanismes cellulaires et moléculaires impliqués et les cibles des traitements
actuels et futurs.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Session 1 : Examen écrit de contrôle de connaissances
Session 2 : Oral
Polycopiés et revues récentes des thèmes développés issues de PubMed (htttp://www.ncbi.nlm.nih.gov.pubmed)
« Pharmacologie. Des cibles vers l'indication thérapeutique » de Yves Landry, Jean-Pierre Gies, éditeur collection Sciences su,
Edition DUNOD.
238
M1S2
( UE : PHARMACOVIGILANCE ET MATÉRIOVIGILANCE :
ASPECTS RÉGLEMENTAIRES
Téléphone : 03 68 85 41 28
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Acquérir les connaissances indispensables à l’exercice de la pharmacovigilance dans les entreprises du médicament.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
1 - Pharmacovigilance. Généralités et bases réglementaires.
 ICH, CIOMS, Réglementation européenne, Eudravigilance.
 Bonnes pratiques de pharmacovigilance.
 Les responsabilités de l’exploitant.
 PSURs…
2 - Les autres systèmes de vigilance en France : Matério-vigilance,hémovigilance, etc...
3 - Pharmaco épidémiologie.
4 - Missions, responsabilités et organisation du service de pharmacovigilance dans l’entreprise.
5 - Missions, responsabilités et organisation du service de pharmacovigilance dans les Etats membres de l'UE.
6 - Les Plans de Gestion de risque (PGR).
COMPÉTENCES
VISÉES
Connaitre :

Les bases réglementaires nationales, européennes et les systèmes en place dans les grandes régions du monde (USA,
Japon).

Les principes, la gestion et la finalité des notifications spontanées d’événements indésirables susceptibles d’être dus au
médicament.

Les éléments nécessaires à la mise en place et au suivi des plans de gestion des risques.

Les missions, responsabilités et l’organisation du service de pharmacovigilance dans l’entreprise
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
239
M1S2
( UE : PRÉPARATION
À L’INSERTION PROFESSIONNELLE
Responsable : B Heurtault
Téléphone : 03 68 85 41 71
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT






Présentation de l’organisation, du financement et des carrières de la recherche publique en France.
Présentation des dispositifs d’aide à la mobilité pour le doctorat et le post doctorat.
Présentation de l’organisation de l’industrie pharmaceutique au niveau national et international (start-up, PME
et Big Pharma).
Présentation des carrières dans l’industrie pharmaceutique (observatoire des métiers du LEEM).
Formation par des DRH à la valorisation des compétences acquises.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT



Travaux dirigés/ateliers organisés par la faculté de pharmacie et espace-avenir.
Conférences-débats organisées autour des métiers dans l’industrie pharmaceutique.
Simulation d’entretiens en présence de DRH.
COMPÉTENCES
VISÉES




Être capable de valoriser les acquis de la formation.
Être capable de positionner ses choix de carrière en fonction de sa personnalité et de ses compétences.
Être capable d'identifier des offres de stages et d'emploi en adéquation avec la formation.
Être capable de rédiger une lettre de candidature, un CV détaillé, une lettre de motivation.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES


Participation obligatoire aux ateliers TD proposés.
Remise impérative d’une lettre de motivation, d’un CV et d’un projet professionnel.
240
M1S2
( UE : PRODUCTION INDUSTRIELLE
DE MÉDICAMENTS D’ORIGINE NATURELLE
Responsable : M Bourjot
Enseignants participants : M Bourjot, pharmaciens industriels
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Connaissance des stratégies de R&D dans l’industrie pharmaceutique et des contraintes industrielles propres au développement et à
la commercialisation de médicaments à base de plantes ou de médicaments renfermant comme actif une ou des substance(s)
purifiée(s), isolée(s) à partir d’une matière première naturelle.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
1 - Substances naturelles et « Drug discovery » :

Les substances naturelles dans l’industrie pharmaceutique.

Stratégies pour la découverte de « hits » naturels.
2 - La matière première

Sélection

Production

Normalisation
3 - L’extrait

Techniques d’extraction

Standardisation
4 - Le principe actif isolé

Techniques de purification

Contrôles
5 - Exemples de médicaments d’origine naturelle

Les médicaments à base d’extraits naturels

Les médicaments homéopathiques

Les médicaments renfermant des principes actifs naturels purifiés
COMPÉTENCES
VISÉES
Acquisition de compétences adaptées à la production industrielle de médicaments d’origine naturelle :

Connaissance des techniques industrielles d’extraction de substances naturelles bioactives et de contrôles d’extraits
végétaux

Connaissance des principales contraintes industrielles et règlementaires relatives aux médicaments à base de plantes.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite de connaissance : 30 min, sans documents (coeff 0.5)
Épreuve écrite de réflexion : 60 min, sans documents (coeff 1)
Épreuve orale : exposé portant sur un exemple de médicament d’origine naturelle (coeff 0.5)
Sites internet recommandé
Guideline on declaration of herbal substances and herbal preparations in herbal medicinal products / traditional herbal medicinal
products, EMEA
241
M1S2
( UE : RECHERCHE
ET PLATEFORMES
Responsables : E Sick et N Etienne-Selloum
Enseignants participants : T Chataigneau, N Etienne-Selloum, J-P Gies, R Matz-Westphal, N Nierderhoffer, V Schini-Kerth,
E Sick, F Toti
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L’enseignement a pour objectif de faire découvrir aux étudiants des ressources technologiques de haut niveau à travers la découverte
de plateformes destinées à la recherche scientifique et notamment à la réalisation d’études pharmacologiques.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Le travail est réalisé en groupe de 2 à 4 étudiants en fonction du sujet, supervisé par un enseignant-chercheur. Les étudiants se
rendront sur les plateformes afin de suivre des expérimentations visant à caractériser des cibles moléculaires ou d’étudier l’effet de
molécules d’intérêt thérapeutique potentiel. Les étudiants seront amenés à effectuer une recherche bibliographique complémentaire
avant de communiquer les connaissances acquises sur les techniques observées et leur intérêt pour la recherche en pharmacologie.
Il s’agira d’une communication écrite (rapport de 5 pages) et d’une présentation orale (10 min / étudiant). L’ensemble du travail est
validé par les acteurs des plateformes et les enseignants tuteurs. Un polycopié rassemblant l’ensemble des travaux est distribué et
constitue le support d'étude. Les exposés oraux sont réalisés en amphithéâtre devant l’ensemble des étudiants et des enseignants
tuteurs.
Exemples de plate-formes : clinique de la souris (aspect métabolique, comportemental, cardiovasculaire, etc), cytométrie en flux,
Biacore, biopuce et transcriptome, plateforme d’imagerie quantitative (Faculté de Pharmacie), plateforme PCBIS, plateforme
neurosciences (évaluation de la douleur, tests cognitifs, etc), plateforme d’imagerie in vivo (faculté de médecine ou Cronenbourg),
Chronobiotron (faculté des sciences), plate-forme vasculaire (faculté de pharmacie ou faculté de médecine), plateforme de
xenogreffes tumorales (Hautepierre), histologie, électrophysiologie, etc.
Volume horaire / étudiant : 2 demi-journée sur site
Présentiel : 4h (exposés oraux)
Travail personnel : 5 h
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de cet enseignement, les étudiants auront une meilleure connaissance concernant des ressources technologiques de haut
niveau utilisables pour la recherche en pharmacologie en complément de méthodes plus courantes qui auront été vues au cours d e
l’UE « immersion en recherche expérimentale ».
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
La note attribuée à chaque étudiant est la moyenne de trois notes indépendantes et de même coefficient : une note pour le travail
personnel fourni (attribuée par le tuteur), une note pour l’exposé oral (attribuée par les responsables de l’enseignement) et une note
pour le contrôle écrit terminal (QCM).
Toutes revues scientifiques accessible sur Pubmed (ex : Nature Methods)
242
M1S2
( UE : TECHNIQUES DE CULTURE
CELLULAIRE ET D'HISTOLOGIE
Responsable : J-L Gonzalez De Aguilar
Téléphone : 03 68 85 30 91
Enseignants participants : J-L Gonzalez De Aguilar, Y Larmet, M Lehmann, M Perraut
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT






Maîtrise des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et du Cahier de Laboratoire.
Approche pratique de la culture primaire.
Préparation d'échantillons de culture cellulaire, et de tissus par coupes.
Identification et étude de types cellulaires par immunofluorescence.
Observation d'échantillons sur microscope à épifluorescence.
Acquisition par caméra numérique et traitement d'images.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
CM - 2 heures : Bases sur l'organisation du système nerveux (matériel biologique pour les expériences), et introduction à
l'élaboration d'un Cahier de Laboratoire selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
TP - 30 heures : Culture cellulaire, préparation d'échantillons de tissus, coupe au microtome et au vibratome, immunofluorescence,
observation d'échantillons sur microscope, acquisition et traitement d'images, et élaboration d'un Cahier de Laboratoire.
COMPÉTENCES
VISÉES



Bases des techniques de culture cellulaire primaire.
Bases des techniques d’histologie, microscopie à fluorescence, acquisition et traitement d’images.
Élaboration d'un Cahier de Laboratoire selon les BPL.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Session 1 : Rapport de TP, rendu à la fin des expériences, présenté sous la forme d'un Cahier de Laboratoire.
Session 2 : Épreuve orale sur des aspects techniques des sujets traités.
Neurosciences. 2011. [sous la dir. de] D. Purves, G. J. Augustine, D. Fitzpatrick... [et al.]. Traduction de la 4e édition américaine par
Jean-Marie Coquery.
243
M1S2
( UE : TECHNOLOGIES POUR LA RECHERCHE
DE VARIATIONS GÉNÉTIQUES
Téléphone : 03 68 85 42 61
Enseignants participants : M-C Kilhoffer, M Zeniou
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L'objectif de cet enseignement est de donner à l'étudiant des connaissances théoriques:

lui permettant de comprendre l'importance des variations génétiques dans les approches de développement et
d'utilisation des médicaments,

lui permettant d'appréhender les développements technologiques actuels pour la recherche des variations génétiques.
La partie expérimentale de cet enseignement a comme objectif l'acquisition de compétences pratiques dans une approche de
génotypage de variations génétiques et dans l'analyse des données.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Enseignement théorique sur la variabilité génétique et les nouvelles approches technologiques de génotypage permettant son
identification.
Travaux Pratiques de recherche de polymorphismes génétiques ayant une incidence sur le métabolisme des médicaments.
COMPÉTENCES
VISÉES
Acquisition de connaissances théoriques:

sur le polymorphisme humain et son incidence dans le développement du médicament

sur les nouvelles technologies d’analyse des variations génétiques.
L’étudiant se sera familiarisé avec les techniques courantes de génotypage et leur utilisation, soit pour détecter une mutation
caractéristique d’une maladie génétique, soit pour caractériser un ADN et le relier à un individu, soit pour déterminer le statut d’un
individu par rapport au métabolisme des xénobiotiques.
Il aura en outre acquis une expérience pratique de génotypage et aura été confronté à l’analyse de données.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
La partie théorique de cet enseignement sera évaluée par un contrôle écrit sous forme de QCM (questions à choix multiples). Le
contrôle des connaissances de la partie pratique prend en compte la rédaction de protocoles expérimentaux, la réalisation des
expériences, la tenue du cahier de laboratoire, la consignation des résultats expérimentaux, l'analyse des données, la rédaction d'un
rapport et une présentation orale faite par les étudiants à l'issue des Travaux Pratiques. Lors de cette présentation, l’étudiant expose
ses résultats en utilisant un support de présentation et répond aux questions des enseignants.
Articles scientifiques choisis par l’enseignant et illustrant la thématique.
244
M1S2
( UE : TP DE CHIMIE ANALYTIQUE
Téléphone : 03 68 85 43 22
Enseignants participants : M Bergaentzlé, S Ennahar, S Lordel
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement a pour objectif de mettre en œuvre des protocoles analytiques (extraction, purification, analyses qualitative et
quantitative) en utilisant les principales techniques analytiques (Extraction liquide-liquide, SPE, Chromatographie gazeuse ou liquide,
Electrochimie….) dans les domaines du médicament, de la biologie, de la bromatologie et de l’environnement.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Application des techniques acquises précédemment à quelques analyses simples dans les domaines du contrôle des principes actifs
des médicaments et du contrôle de la qualité alimentaire. Une séance de TD préparatoire aux TP a lieu dans l’objectif de présenter,
analyser et comprendre les protocoles analytiques envisagés. Des groupes d’étudiants sont chargés de présenter les protocoles
analytiques aux autres étudiants durant cette séance de TD. Sont présentés :

Les objectifs et principes des protocoles analytiques envisagés ;

Les différentes applications existantes de ces protocoles ;

L’application envisagée et la pertinence du choix du protocole ;

Une analyse critique des expérimentations prévues comparativement à d’autres méthodes ;

Une présentation détaillée et didactique des protocoles analytiques envisagés (matériel et méthodes, techniques
d’étalonnage s’il y a lieu, exploitation des données…).
Les thèmes abordés durant ces travaux pratiques sont :

Extraction et détermination de la matière grasse totale dans un produit alimentaire.

Identification d’un produit par la détermination de son profil des acides gras.

Analyse de la dégradation de la matière grasse (indices d’acide & de peroxyde).

Identification et quantification d’antibiotiques de la famille des sulfonamides.

Analyse des principes actifs dans un médicament.

Analyse de traces dans un lait contaminé.

Détermination de la teneur en vitamine C par CLHP.

Détermination de la teneur en vitamine C par la méthode de la Ph. Eur. (titrage par oxydoréduction).

Détermination de l’eau par la méthode de la Ph. Eur. (titrage de Karl Fischer).
COMPÉTENCES
VISEES
Savoir mettre en œuvre un protocole analytique après en avoir fait une étude critique. Interpréter les résultats d’analyse et évaluer la
fiabilité, la reproductibilité et la validité des méthodes utilisées.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Chaque séance de travaux pratiques sera évaluée au cours de son déroulement et par le biais d’une feuille de résultats que l’étudiant
rédigera pour chaque analyse effectuée, feuille qui sera rendue en fin de séance (tableau 2).
Pharmacopée européenne en vigueur
245
M2S3
( UE : ALIMENTS FONCTIONNELS
Téléphone : 03 68 85 42 41
Enseignants participants : J-L Deborde, A Lobstein
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Acquisition des connaissances dans le domaine réglementaire, dans les démarches imposées pour un industriel qui souhaite
incorporer des ingrédients dans des aliments fonctionnels et des compléments alimentaires.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Aspects réglementaires :

Définition juridique de l’éliment santé et du complément alimentaire.

Différentes catégories d’allégations et niveaux de justification correspondants.

Règles d’étiquetage.
Exemples d’ingrédients nutraceutiques naturels : mélange de substances naturelles, extraits végétaux, actifs purifiés.
COMPÉTENCES
Compétences requises : connaissances de base en nutrition et en pharmacognosie.
Compétences visées : connaissance du contenu d’un dossier de demande de commercialisation d’un aliment fonctionnel ou d’un
complément alimentaire. Développement d’un esprit critique pour évaluer, sur des bases scientifiques, la pertinence de gammes de
produits.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite, sans documents.
Exposé de travaux personnels sur l’analyse critique d’un produit de santé vendu en officine ou sur internet.
Textes réglementaires en vigueur relatifs aux ingrédients pouvant être employés dans la fabrication d’aliments fonctionnels ou de
Avis de l’AFSSA sur l’emploi de substances à but nutritionnel ou physiologique et de plantes ou préparations de plantes dans la
fabrication de compléments alimentaires ; signalements de cas de pharmaco- ou nutrivigilance.
246
M2S3
( UE : ANALYSE DES MACROMOLÉCULES
ISSUES DES BIOTECHNOLOGIES
Téléphone : 03 68 85 43 22
Enseignants participants : S Ennahar, S Lordel
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement vise a développer les techniques analytiques appliquées aux macromolécules biologiques, en particulier celles
obtenues par des processus biotechnologiques basés sur le développement des anticorps monoclonaux, sur les cultures
microbiennes ou cellulaires et sur les recombinaisons génétiques. Il s’agit notamment des polymères biologiques, acides nucléiques,
protéines et polysaccharides, mais aussi des lipides. Dans le domaine de la santé ou de l’agroalimentaire, il s’agit de nouvelles
protéines ; de vaccins à partir de protéines purifiées, de peptides synthétiques ; insulines ; interférons ; hormones antihypophysaires,
etc. Le cours met l’accent sur les méthodes d’analyse les plus performantes, telles que spectrométrie de masse MALDI-TOF, et les
techniques électrophorétiques et immunotechnologiques.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement traite des méthodes utilisées pour analyser et caractériser les macromolécules biologiques, avec un accent
particulier sur les protéines : pH et tampons, méthodes de centrifugation (différentielle, gradient, équilibre), méthodes
d'électrophorèse (SDS, native, focalisation isoélectrique, immuno-électrophorèse, gel 2D), techniques de quantification, technique
d’estimation par l’activité (bio-essais basés sur l’activité catalytique, antimicrobienne, etc), séquençage des protéines, procédés de
purification des macromolécules par différentes méthodes chromatographiques (échange d'ions, filtration sur gel, chromatographie
d'affinité), techniques de fractionnement des macromolécules cellulaires ; spectroscopies UV-visible et de fluorescence, spectrométrie
de masse, résonance plasmon de surface, les méthodes radiochimiques, immunologiques, introduction à la cristallographie aux
rayons X et RMN dans la détermination de la structure des macromolécules. Le cours traite également de la transposition des
techniques mises au point au niveau de la recherche de l’échelle analytique à l’échelle préparative puis industrielle.
COMPÉTENCES
VISÉES
Être capable de :

Proposer une stratégie analytique pour des produits faisant appel à des processus biologiques ou biotechnologiques ;

Expliquer les principes des techniques bio-analytiques et avoir connaissance des applications de ces techniques ;

Sélectionner et utiliser les techniques pertinentes pour purifier des protéines et d’autres macromolécules biologiques ;

Interpréter des données expérimentales obtenues en utilisant les techniques ci-dessus et évaluer le succès des
analyses ;

Proposer une application au niveau industriel en vue du contrôle des fabrications et de la garantie de constance du
produit.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances a lieu sous forme d’une épreuve écrite sans document.
Boyer R.F. (2011) Biochemistry Laboratory, Modern Theory and Techniques. Pearson, Benjamin/Cummings Publishing Company Inc.
Karger B. L., Hancock W. S. (1996) High Resolution Separation and Analysis of Biological Macromolecules. In Methods in
Enzymology (Vol. 270 & 271) Eds. John N. Abelson Melvin I. Simon. Elsevier.
247
M2S3
( UE : ASSURANCE QUALITÉ MICROBIOLOGIQUE DES PRODUITS DE SANTÉ
+ TRAVAIL PERSONNEL
Téléphone : 03 68 85 41 44
Enseignants participants : Ph André, A Bassem, E Brack, T Courdent, A Crozier, S Droit, A Eberhardt, V Geoffroy, B Hezard,
M-C Lett, O Meunier, C Muller, J-Y Pabst
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L’accent sera principalement mis sur les notions d'analyse de risques microbiologiques (HACCP, microbiologie prévisionnelle) et sur
les audits internes dans l’industrie pharmaceutique ainsi que sur le travail en zone stérile et sur la qualification des salles de
production. Une partie de cet enseignement se fera sous forme d’exposés d’une durée de 50 minutes présentés par les étudiants et
sur différents sujets tel que, la recherche et le dosage des endotoxines, les biofilms dans l’industrie pharmaceutique, la qualification
des isolateurs dans l’industrie pharmaceutique, la qualité de l’air dans l’industrie pharmaceutique, la fabrication de médicaments
stériles d’après les BPF, les méthodes alternatives de la Pharmacopée Européenne pour l’identification en microbiologie.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
34h CM
HACCP, la qualification des salles de productions, le laboratoire de microbiologie dans l’industrie pharmaceutique, l’audit interne, le
travail en zone stérile, l’accréditation laboratoires, la conduite d’investigation en milieu GMP, le packaging des produits cosmétiques.
Dans ce cadre l’étudiant soutiendra pendant 50 minutes un travail en rapport avec une thématique de l’assurance qualité
microbiologique des produits de santé. (ex : la recherche des endotoxines, des mycoplasmes, la qualité de l’air dans l’industrie
pharmaceutique, la fabrication de médicaments stériles, la spectroscopie de masse MALDI-TOF appliquée à l’identification
bactérienne, les isolateurs dans l’industrie Pharmaceutique etc…).
COMPÉTENCES
VISÉES
L’étudiant devra pouvoir :

proposer, en fonction du mode de production, un plan HACCP vis-à-vis du risque microbiologique,

de qualifier une Zone à Atmosphère Contrôlée.

déterminer le risque de développement microbiologique dans un produit de santé en fonction de ces caractéristiques
physico-chimique.

valider les matériels et méthodes nécessaires à la gestion de la qualité microbiologique dans l’industrie des produits de
santé.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Examen terminal avec document d’une durée de 90 minutes.
248
M2S3
( UE : BIO-INGÉNIERIE VÉGÉTALE
Responsable : C Bilal, Institut de Biologie Moléculaire des Plantes
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Manipulation du métabolisme de la plante pour obtenir des produits nouveaux ou améliorés ou pour modifier ses caractères :
principes généraux, contraintes liées à ces manipulations (expression et régulation des transgènes, transgènes multiples, adressage
et stabilité des protéines…), exemples d’applications dans les domaines suivants :

alimentation

polymères et agro-carburants

cellules et tissus sécréteurs

bio-réacteurs pour la médecine

résistance au stress
Caractérisation des gènes impliqués dans les fonctions essentielles chez les plantes (Etude basée sur l'analyse de cas pratiques) :

régulation de l'architecture des plantes ;

régulation de la floraison des plantes ;

régulation du développement et de la maturation des fruits ;

régulation de la formation des graines et de la germination ;

amélioration des qualités agronomiques et nutritives des plantes.
COMPÉTENCES
VISÉES
Analyse à partir de cas concrets des méthodes d'étude.
Évaluation des résultats et des perspectives qui en découlent.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
CM : 2 contrôles continus de 1h30 chacun.
TD : 1 contrôle de 45 min.
249
M2S3
( UE : BIOMOLÉCULES :
DESCRIPTION, BIORÉACTIVITÉ ET CIBLAGE
Responsable : M-V Spanedda
Téléphone : 03 68 85 41 70
Enseignants participants : L Bourel, M-P Krafft, M-V Spanedda
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cette UE donne une vision moléculaire des biomolécules et des biomédicaments, de leurs propriétés physico-chimiques et de leur
réactivité in vivo ainsi que des possibilités de bioconjugaison et de ciblage.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT





Peptides et protéines : Rappels, synthèse de peptides et peptidomimétiques d’intérêt thérapeutique, enjeux synthétiques
et économiques. Bioproduction de peptides, Lipopeptides, lipoprotéines et vaccins.
Oligonucléotides et acides nucléiques : Rappels, synthèse d’oligonucléotides d’intérêt thérapeutique, MicroRNAs, PNAs
Sucres et analogues : Obtention du fondaparinux, des héparines et des HBPM, héparines frelatées.
Bioréactivité : - Propriétés physico-chimiques - Bioconjugaison : description, principe de “bioorthogonalité”, chimie
biocompatible des groupements fonctionnels (amines, thiols, acides, alcools…), application aux biomolécules (lipides,
sucres, peptides, acides nucléiques), chimie “Click” (cycloaddition de Huisgens, réaction de Staudinger…). Réactifs de
bioconjugaison (homobifonctionnels, hétérobifonctionnels…).
Applications en vectorisation et ciblage : Description moléculaire et supramoléculaire des vecteurs et applications :
cyclodextrines, nano et microparticules, liposomes, nanotubes de carbones… Ajustement de la vectorisation : furtivité,
ciblage… Fluocarbures et amphiphiles fluorés : préparation et applications. Vectorisation des peptides et protéines :
problématique, cell penetrating peptides, complexes non covalents. Vectorisation des OligoNucléotides (SiRNA, micro
RNAs), lipoplexes, polyplexes.
Enseignements dirigés : analyse de publications, travail personnel sur une entreprise/biotech locale.
COMPÉTENCES
VISÉES





Acquérir une vision moléculaire des biomolécules et des biomédicaments, de leurs propriétés physico-chimiques et de
leur réactivité ainsi que des possibilités de bioconjugaison et de ciblage.
Savoir proposer et développer une stratégie de vectorisation pour une biomolécule.
Acquérir une connaissance de la recherche locale, correspondant à des pôles de recherche identifiés au sein de
l’Université de Strasbourg et labélisés au niveau national.
Connaissance des entreprises impliquées dans le domaine de la vectorisation.
Être capable d’organiser une veille technologique.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle de connaissances a lieu sous forme d’une épreuve écrite de 1h sans documents, dictionnaire anglais-français autorisé.
Bioconjugate techniques, G. T. Hermanson, Elsevier
Bioconjugation protocols, strategies and methods, C. M. Niemeyer, Humana Press
250
M2S3
( UE : CIBLES PHARMACOLOGIQUES
ET ÉMERGENCE DE NOUVEAUX MÉDICAMENTS
Responsable : F Toti
Enseignants participants : N Niederhoffer, V Schini-Kerth, E Sick, F Toti
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT


Préparer à l’étude des grandes classes thérapeutiques et des cibles pharmacologiques.
Suivre l’évolution dans le domaine de la pharmacologie (nouvelles cibles proposées) et de la thérapeutique (nouveaux
médicaments).
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours et travaux dirigés incluant l’étude d’articles et de documents scientifiques ainsi que des exposés présentant de nouvelles cibles
pharmacologiques et leur intérêt thérapeutique.
COMPÉTENCES
VISÉES


Acquérir des connaissances en technique de communication scientifique orale.
Se familiariser avec la lecture d’articles scientifiques pour en extraire les informations importantes, les synthétiser et les
confronter à l’état actuel des connaissances.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite.
Polycopiés et revues récentes des thèmes développés issues de PubMed (htttp://www.ncbi.nlm.nih.gov.pubmed).
251
M2S3
( UE : CONCEPTION DE MÉDICAMENTS
ASSISTÉE PAR ORDINATEUR
Téléphone : 03 68 85 42 21
Enseignants participants : E Kellenberger, G Marcou
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Dans cette UE, l’étudiant apprend à analyser les structures tridimensionnelles à l’échelle atomique de protéines, à les convertir en
pharmacophore, à les prédire par docking, avec pour but final d’établir des stratégies de criblage virtuel pour la conception rationnelle
de molécules bioactives (= Computer-Aided Drug Design).
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Les chapitres suivants seront traités en cours magistral :
1 - Les bases moléculaires de la reconnaissance entre une molécule « drug-like » et sa cible protéique.
2 - Modélisation de l’interaction ligand-protéine

Détection et représentation des sites protéiques

Flexibilité moléculaire

Alignement en 3D

Évaluation
3 - Pharmacophore : méthodes, programmes, applications
4 - Docking/Scoring : méthodes, programmes, applications
Des enseignements dirigés et pratiques sont adossés aux cours magistraux. Les savoirs théoriques ainsi sont appliqués à des
exemples concrets, choisis dans le domaine de la conception rationnelle de principes actifs.
Les travaux dirigés sont basés sur l’analyse de documents et la résolution d’exercices de réflexion sur l’interaction ligand/protéine.
Les travaux réalisés en salle de ressources informatiques portent sur :
1234-
Analyse de structure 3D de protéines : Détection et caractérisation des sites de molécules « drug-like »
Analyse de la flexibilité d’une molécule « drug-like »
Drug design 1: création de pharmacophore et criblage virtuel
Drug design 2: re-docking, cross-docking et criblage virtuel
COMPÉTENCES
VISÉES
La validation de l’UE est conditionnée par la connaissance des principes et domaines d’application des méthodes pharmacophore et
docking, ainsi que la capacité d’exécuter les programmes informatiques pour la prédiction de structures de complexes ligand/protéine
et pour le criblage virtuel.
Ces compétences théoriques et pratiques sont directement applicables dans des projets de chimie médicinale. Dans une perspective
professionnelle élargie, l'étudiant comprendra l’importance des aspects théoriques dans les phases de recherche et développement
dans l’industrie pharmaceutique (lors du criblage à haut débit, et dans la sélection et l’optimisation de touches).
252
M2S3
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
En première session, l’évaluation est organisée sous forme d’un contrôle continu, avec deux évaluations des connaissances, sans
document, réalisés au fil de l’eau pendant les séances d’enseignements dirigés (2 x 5 points) et un travail individuel (10 points).
En seconde session, l’évaluation est organisée sous forme d’un examen écrit de 60 minutes, sans document.
Ouvrages :
1. Molecular Modeling, Basic Principles and Applications, Höltje, Sippl, Rognan, and Folkers
2. Molecular Modelling: Principles and Applications, 2/E, Andrew R. Leach
3. Molecular Modelling of Ligand-Macromolecule complexes, Kellenberger and Dejaegere dans Biophysical Approaches Determining
Ligand Binding to Biomolecular Targets publié par Podjarny, Dejaegere et Kieffer
Polycopiés :
Des documents et articles scientifiques seront mis à la disposition des étudiants à travers la plateforme moodle de l’ENT.
253
M2S3
( UE : CULTURE DES CELLULES ANIMALES
Responsable : S Dumont
Téléphone : 03 68 85 42 71
Enseignants participants : S Dumont (Cours et TP) et M Lehmann (TP)
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L'objectif de l'enseignement est de fournir à l'étudiant les connaissances nécessaires à la culture des cellules. Il est notamment
important de connaître les différents types cellulaires et leur état : cellules normales, non transformées, transformées, tumorales,
tumorigènes, etc... , ainsi que la notion de lignée définies ou indéfinies.
A l'issue de la formation, l'étudiant doit être capable d'effectuer toutes les manipulations attendues d'un cultivateur de cellules, comme
l'entretien de cellules en lignée, le comptage, les tests sur différents supports, la maitrise de la stérilité et de la congélation. L'étudiant
sera également capable de prévenir et faire face aux contaminations diverses. Enfin, il sera capable d'effectuer des primoexplantations.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Les enseignements comportent une partie théorique et une partie pratique. Les enseignements théoriques définissent la notion de
cellules en culture, d’origine des cellules, de contaminations des cultures, de composition des milieux de culture, des exigences
nutritionnelles selon le type cellulaire et l’étude systématique des facteurs impliqués dans le succès de la culture cellulaire.
Un polycopié complet du cours en pdf est donné aux étudiants.
COMPÉTENCES
VISÉES
Les étudiants participant à cet enseignement doivent posséder de bonnes bases en biologie cellulaire et en biochimie.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Les connaissances sont évaluées au cours d’un examen écrit de connaissance sans documents ainsi qu’un examen écrit de réflexion
avec documents. Les détails du contenu de ces examens sont expliqués en cours et les annales des années précédentes sont
commentées afin de préparer au mieux les étudiants à ces évaluations.
La note finale intègre également la prestation des étudiants en TP (rapport).
Ouvrages et sites recommandés / Polycopiés / E-learning
http://www.research.umbc.edu/~jwolf/method1.htm
http://www.bioen.uiuc.edu/
http://en.wikipedia.org/wiki/Cell_culture
http://biologie.univ-mrs.fr/index.php
http://www.cf.ac.uk/phrmy/PCB/PageCellCultProtocols.html
http://micro.magnet.fsu.edu/primer/technique
254
M2S3
( UE : DÉCOUVERTE ET DÉVELOPPEMENT DE MÉDICAMENTS :
ÉTUDE DE CAS
Responsables : M Hibert, N Frossard
Courriel : [email protected] ; [email protected]
Téléphone : 03 68 85 42 32
Enseignants participants : N Frossard, M Hibert, J-L Galzi, P Villa, chercheurs et industriels invités.
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Consolider et élargir toutes les connaissances acquises en termes de conception et développement de molécules biologiquement
actives et de biomarqueurs à travers l’étude de cas concrets présentés par des acteurs du domaine (chercheurs, développeurs,
industriels, créateurs d’entreprises, etc.).
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Perfectionnement des connaissances en drug discovery & development:

Introduction et cadrage du cours

Identification et validation de cibles

Criblage, méthodes et interprétations

Comment démarrer un projet de recherche

Recherche clinique

Biomarqueurs

Gestion du risque
Présentation de cas concrets ayant abouti au développement clinique d’un candidat médicament ou à une mise sur le marché d’une
spécialité.

Peptides-médicaments. Exemple: ImmuPharma (découverte par le chercheur, Sylviane Muller, stratégie industrielle par
le PDG)

Petites molécules organiques. Exemple: antibiotiques (Luc Van Hijfte J&J, NovAlix) ou antipsychotiques (Pascal
George, Sanofi)

Vaccins thérapeutiques. Exemple: Transgène (pré-clinique et clinique)

Produits naturels. Exemple: Phytodia.

Outils de ciblage. Exemple: Polyplus.
COMPÉTENCES
VISÉES




Connaissance du secteur R&D et des expériences (notamment locales) acquises dans les secteurs privé et public,
notamment dans le domaine du Biomédicament.
Savoir mettre en place des stratégies de recherche.
Avoir un regard critique sur le domaine.
Organiser une veille technologique.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Questions de culture générale et/ou compréhension sur la conception et le développement du médicament, molécule chimique ou
issue des biotechnologies, autour d’une publication type Journal of Medicinal Chemistry donnée à préparer environ deux semaines
avant l’examen. Tous les documents seront autorisés.
Ouvrages recommandés/ Polycopiés/E-learning :
The Practice of Medicinal Chemistry, by Camille-Georges Wermuth, Elsevier Ed.
255
M2S3
( UE : DOSSIERS D’AMM :
DOSSIERS TOXICOLOGIQUES
Téléphone : 03 68 85 42 03
Enseignant participant : F Pons, C Ronzani
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement a pour objectif de familiariser les étudiants avec le contenu et l’organisation du dossier toxicologique d’autorisation
de mise sur le marché des médicaments, et les exigences règlementaires en vigueur pour l’établissement de ce dossier.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cours magistraux :

Présentation des différentes études du dossier toxicologique d’AMM.

Description des exigences réglementaires en terme de protocole et de mise en œuvre ; présentation des directives s'y
référant.

Cas de produits particuliers: produits issus des biotechnologies, produits de thérapie génique, produits médicinaux
dérivés des plantes,....

Planification des études toxicologiques par rapport aux essais cliniques chez l'homme.

Présentation, analyse et interprétation de données d’essais toxicologiques règlementaires.
COMPÉTENCES
VISÉES



Connaitre les différentes études toxicologiques à réaliser pour le dossier d'autorisation de mise sur le marché du
médicament et les exigences réglementaires associées à ces études.
Identifier les différentes études à réaliser en préalable aux essais cliniques chez l'homme.
Connaitre les spécificités du dossier toxicologique relatif à certains produits : produits issus des biotechnologies,
produits de thérapie génique, produits médicinaux dérivés des plantes,...
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
L’expertise toxicologique des médicaments. Laroche, Fabiani, Rousselet, Masson, 1986.
The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use :
http://www.ich.org/
European Medicines Agency : http://www.ema.europa.eu/ema/
256
M2S3
ÉTUDE DE CAS (PRÉSENTATION EN ANGLAIS)
Téléphone : 03 68 85 43 26
Enseignant participant : R Piotto
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Étude de monographies de la Pharmacopée Européenne.
Étude pratique du dossier d’AMM selon de format proposé par le CTD. En groupe de quatre à cinq étudiants de plusieurs Spécialités
(Analyse, Ingénierie, Pharmacologie et Règlementation), les étudiants devront construire une demande de dépôt d'Autorisation de
Mise sur le Marché d'une Spécialité Pharmaceutique qui leur aura été confiée. Ils utiliseront à cette fin l'ensemble des enseignements
qui leur auront été donnés au cours des deux années de Master. Chaque Spécialité fera bénéficier les autres de leurs compétences
spécifiques. Ils auront accès à la Pharmacopée Européenne dernière édition et à l'ensemble des ressources bibliographiques du
Service Commun de Documentation de l’Université de Strasbourg. Ils seront encadrés par un tuteur pédagogique qui les guidera afin
de les aider à respecter les consignes qui leur auront été confiées en début du semestre.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Les étudiants devront, en groupe de deux ou trois étudiants de plusieurs Spécialités, étudier une monographie de la Pharmacopée
Européenne de l'édition la plus récente qui leur sera mise à disposition sur le net. Ils présenteront la monographie en y indiquant à
quoi elle sert, pourquoi elle a été rédigée comme elle est, en indiquant ses limites. Il sera demandé aux étudiants de trouver des
méthodes concurrentes (dans d'autres référentiels: alimentaire, environnement, bâtiment, matériaux) qu'ils rechercheront dans la
bibliographie scientifique disponible dans les ressources informatiques du Service Commun de Documentation de l'Université de
Strasbourg. Ils en compareront les performances avec un œil critique. Ils évalueront également le coût de la mise en œuvre de cette
monographie.
COMPÉTENCES
VISÉES


Être capable de rechercher et d’utiliser les informations contenues dans la Pharmacopée Européenne.
Être capable de participer à la rédaction d'un dossier technique de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché d’un
médicament.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le travail se terminera par la remise d'un rapport d'une trentaine de pages (en langue Française) et d'un exposé magistral de 20
minutes (en anglais) devant un jury constitué des tuteurs et de personnalités externes. Une série de questions réponses sera
imposée afin de déterminer si les étudiants ont bien possédé leur sujet et si leur travail a bien été réalisé par l'ensemble du groupe.
Cours : Dossiers d'AMM : aspects technico-réglementaires,
Cours : Dossiers d'AMM : dossiers pharmaceutiques,
Cours : Dossiers d'AMM : dossiers toxicologiques
Pharmacopée Européenne
257
M2S3
ÉTUDE DE CAS PRÉ-CLINIQUES ET CLINIQUES (EN ANGLAIS)
Téléphone : 03 68 85 42 03
Enseignant participant : F Pons
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Connaître les éléments constitutifs des dossiers d’AMM (autorisation de mise sur marché) de spécialités devant être autorisées par
les Autorités de surveillance sanitaire avant mise sur marché en France, en Europe et aux Etats-Unis (FDA) regroupant à la fois les
informations pré-cliniques et cliniques relatives aux propriétés pharmacologiques (pharmacocinétiques, galéniques),
pharmacodynamiques, de fabrication, de conditionnement (primaire, secondaire et tertiaire) et de surveillance, d’innocuité et
d’harmonisation réglementaires.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Présentation de notions de base se reportant aux objectifs en enseignant de manière approfondie les notions théoriques de base en
les associant à des exemples à la fois historiques et récents en AMM. La méthodologie de l’enseignement offert encourage une
participation orale active des étudiants lors des cours magistraux. Une importance toute particulière sera accordée à l’obtention
d’AMM de spécialités dites « orphelines » qui s’adressent à des maladies rares dont le traitement pharmacologique est soit inexistant,
soit caractérisé par des contraintes et limitations importantes pour le patient en question. Les aspects pré-cliniques et cliniques seront
discutés en détail quant à cette catégorie nouvelle de médicaments faisant l’objet d’AMM.
COMPÉTENCES
VISÉES
Maîtrise des concepts de bases appliquées en routine dans la préparation et l’analyse des dossiers d’AMM permettant aux étudiants
d’intégrer leurs volets clefs dans un contexte futur spécifique tout en reconnaissant leurs valeurs relatives et les notions de causalité,
de corrélation, d’interdépendance dans un contexte décisionnel réel et pour un choix d’innovation précis pouvant se présenter à eux.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Présentation orale et écrite d’un module de dossier d’AMM sur un médicament proposé par l’enseignant simulant une procédure de
défense de dossier réelle devant une commission d’AMM.
258
M2S3
( UE : DROIT DES BREVETS
Téléphone : 03 68 85 41 28
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Comprendre la problématique de la branche pharmaceutique et de la protection intellectuelle des données.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Droit des brevets : droit international et interne
1 - Sources du droit interne et communautaire des brevets.
2 - Les conditions d’obtention du brevet : inventions et conditions de brevetabilité.
3 - Durée du brevet : cas des médicaments.
4 - Droits et obligations du titulaire du brevet.
5 - Le contentieux des brevets.
6 - La protection du savoir-faire et des secrets de fabrication.
7 - Les contrats relatifs au savoir-faire et les contrats de licence.
COMPÉTENCES
VISÉES
Connaître les règles essentielles et les principaux critères de dépôt d'un brevet relatif aux produits de santé et du vivant.
Connaître les principaux éléments du droit des brevets.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Contrôle continu (assiduité, travail personnel).
259
M2S3
( UE : ENREGISTREMENT DES MÉDICAMENTS
ISSUS DE PROCÉDÉS DE LA BIOTECHNOLOGIE
Téléphone : 03 68 85 42 86
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Connaître, comprendre et appliquer les procédures et modalités d’enregistrement des produits de biotechnologies dans l’Espace
Communautaire.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
1 - Definition of biologicals/biotechnology products: plasma derived products, vaccines, recombinant products, monoclonal
antibodies, cell therapy, gene Therapy.
2 - Definition of medicinal product versus tissue engineering.
3 - Harmonisation of regulatory requirements.

ICH

US/Europe specifics
4 - Quality Module 3 for biologicals/biotechnology products.

Source material

Development genetics

Manufacture of the Drug Substance

Characterisation – potency assay

Specifications

Stability

Manufacture of Drug Product

Adventitious Agents Safety Evaluation
5 - Quality Module 3 – case studies.

Plasma derived products

Vaccines

Recombinant products

Monoclonal antibodies

Cell therapy

Gene Therapy
6 - EDQM TSE related certification.
7 - Biogenerics/Comparability of biologicals/biotechnology products.
8 - GMP considerations and other controls for biologicals/biotechnology products.
9 - Non-clinical and clinical considerations for biologicals/biotechnology products.
COMPÉTENCES
VISÉES
Connaissance des règles particulières relatives à l’enregistrement des produits de santé d’origine biologiques.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCE
Contrôle continu.
260
M2S3
( UE : FORMATION À L'INVESTIGATION
CLINIQUE SPÉCIALISÉE
Téléphone : 03 68 85 33 92
Enseignants participants : Enseignants de la Faculté de Médecine exerçant dans un service hospitalier qui réalise de manière
courante des essais cliniques.
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Les objectifs de cette UE qui fait une suite logique à l’UE de M1S2 intitulée « initiation aux essais cliniques » est de faire découvrir à
l’étudiant les aspects pratiques des contraintes de la recherche clinique en abordant les particularités de la recherche clinique dans
des domaines particuliers de la médecine tels que l’endocrinologie, la recherche cardiovasculaire, la génétique humaine,
l’immunologie, la cancérologie, la pédiatrie, la réanimation et l’infectiologie.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
L’enseignement est complètement basé sur la conception tutorée d’un projet de recherche clinique. En fonction de ses centres
d’intérêt, l’étudiant sera orienté vers un tuteur exerçant dans un service spécialisé. Il lui sera alors confié la conception complète d’un
projet visant à répondre à une question biomédicale ayant trait ou non au médicament et devant tenir compte des contraintes
médicales de la pathologie considérée.
L’étudiant pourra soit être seul soit s’organiser en binôme.
COMPÉTENCES
VISÉES
Les objectifs pédagogiques de cette UE seront pour l’étudiant :

d’apprendre à adapter les aspects législatifs à ces conditions particulières de la recherche clinique

d’apprendre à construire un projet de recherche clinique en milieu hospitalier

de se former à l’identification des principaux biais des essais cliniques et de pratiquer leur analyse rapide

d’apprendre à transférer les résultats d’un travail de recherche clinique vers la pratique médicale courante
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Rédaction d’un mémoire qui sera présenté oralement pendant 10 minutes suivies de 10 minutes de discussion.
261
M2S3
( UE : IMMERSION EN LABORATOIRE
(POUR NON PHARMACIEN)
Responsable : S Lordel
Téléphone : 03 68 85 41 59
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L’étudiant devra acquérir une connaissance sommaire du monde de la recherche en participant à un projet de recherche au sein d’un
laboratoire de la faculté de pharmacie. Cette expérience lui permettra de l’aider à savoir s’il veut continuer ses études par la
réalisation d’un travail de Doctorat le conduisant à une carrière professionnelle dans la recherche scientifique. Il sera encadré par un
tuteur pédagogique qui lui expliquera comment sont construits, financés et réalisés les projets de recherche.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
L’enseignement consistera en une immersion dans le monde d’un laboratoire de la recherche scientifique. Il sera sous la
responsabilité d’une Equipe de recherche et sera soumis aux règles de fonctionnement du laboratoire. Il aura accès aux matériels et
ressources informatiques qui lui permettront de réaliser la tâche qui lui sera confiée.
COMPÉTENCES
VISÉES



Être capable de rechercher l’information scientifique dans des bases de données.
Connaitre les contingences de la recherche.
Connaitre la structure des centres de recherche français et européens.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le travail se terminera par la remise d'un rapport d'une trentaine de pages (en langue Française) et d'un exposé magistral de 20
minutes (en anglais) devant un jury constitué du tuteur et de membres du laboratoire.
262
M2S3
( UE : INGÉNIERIE ET APPLICATIONS
BIOMÉDICALES DES NANOVECTEURS
Téléphone : 03 68 85 41 71
Enseignants participants : B Heurtault, F Pons, N Reix, M-V Spanedda, T Vandamme
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
A l’issu de cet enseignement, l’étudiant connaîtra les principaux vecteurs nanoparticulaires développés pour le domaine biomédical,
leurs techniques de formulation et leurs méthodes de caractérisation. Il connaîtra leurs interactions avec le vivant et les contraintes
liées à ce domaine d’applications. Les nombreux exemples décrits dans cette UE conféreront à l’étudiant des outils concrets lui
permettant d’apprécier l’intérêt des vecteurs dans ce domaine.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
3 grandes parties seront développées au cours de cet enseignement :

L’ingénierie des vecteurs nanoparticulaires

Les interactions des vecteurs nanoparticulaires avec le vivant

Des exemples d’applications biomédicales dans des domaines tels que le cancer, le diabète, la vaccination, la thérapie
génique
COMPÉTENCES
VISÉES
Dans le domaine des nanovecteurs pour la santé, être en mesure :

de connaître les principaux vecteurs et les différentes étapes de leur mise au point,

d’identifier les points critiques spécifiques associés aux procédés de formulation,

de choisir le vecteur répondant le mieux aux caractéristiques de la molécule à encapsuler et à l’application biomédicale
souhaitée,

d’établir les caractéristiques physico-chimiques des nanovecteurs,

d’analyser l’information scientifique et les résultats d’essai de développement galénique industriel,

de réaliser une veille technologique.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Le contrôle des connaissances sera réalisé sous la forme d’un examen écrit d’une heure.
263
M2S3
( UE : INSTITUTIONS EUROPÉENNES ET PROCÉDURES
D'ENREGISTREMENT DES PRODUITS DE SANTÉ
Téléphone : 03 68 85 42 86
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Savoir appréhender le déroulement des procédures et les éléments technico-réglementaires d’enregistrement des produits de santé.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
1 - Les produits de santé soumis à autorisation préalable de mise sur le marché
2 - Les institutions sanitaires en charge de l’enregistrement du médicament

A l’échelon de l’Union Européenne

Fonctionnement des institutions de l’U.E.
3 - Le système européen d’enregistrement des médicaments
4 - La procédure centralisée (centralised procedure)
5 - La procédure de reconnaissance mutuelle (mutual recognition procedure)

A l’échelon de la France
Les institutions de sécurité sanitaire française
Missions et prérogatives de l’AFSSAPS
6 - Le dossier de demande d’AMM : Structure et contenu

Présentation et contenu du dossier complet de demande d’AMM (full application)

Présentation et contenu du dossier abrégé (abridged application)

Les modifications « variation » apportées à une Autorisation de Mise sur le Marché
7 - Les Conférences internationales d’harmonisation (ICH) pour les médicaments à usages humain et vétérinaire
8 - Matières premières destinées à un usage pharmaceutique et protection du fabricant

Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée européenne (CEP)

European Drug Master File (EDMF/DMF)
COMPÉTENCES
VISÉES
Connaitre les procédures d'enregistrements des produits de santé en Europe. Connaitre les institutions et principaux acteurs de
l'enregistrement des produits de santé en Europe. Comprendre les problématiques essentielles du secteur pharmaceutique et les
perspectives d’évolution du secteur.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Contrôle continu.
264
M2S3
( UE : LE MÉDICAMENT :
APPROCHES MULTIDISCIPLINAIRES
Responsable : F Meziani
Courriel : [email protected] / [email protected]
Téléphone : 03 69 55 10 24
Enseignants participants : N Frossard, M Hasselmann, D Lévêque, F Meziani, M Sidhoum, C Sordet
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L'enseignement de l’UE « Le médicament : approches multidisciplinaires » a pour objectif de donner à l’étudiant une vision des
diverses contraintes et stratégies mises en œuvre lors du développement des médicaments. Cette UE est conçue pour des étudiants
en fin de cursus. Il s’agit d’une ouverture vers le monde de la recherche et l’industrie.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
L’étudiant bénéficiera de 6 journées thématiques, chacune sera divisée en deux parties : une première composée de conférences
faites par un industriel, un chercheur expérimental et un médecin clinicien puis une deuxième où les étudiants feront eux-mêmes des
exposés à partir d’articles distribués par les conférenciers. Cet exercice interactif est destiné à apprendre à l’étudiant les critères de
l’analyse des essais cliniques et expérimentaux sur les médicaments. Le thème de chacune de ces journées portera sur un
médicament si possible récemment mis sur le marché et présentant une réelle innovation.
COMPÉTENCES
VISÉES
Toutes les compétences nécessaires à la compréhension de protocoles de pharmacologie expérimentale et clinique.
Cette UE est conçue pour des étudiants en fin de cursus. Il s’agit d’une ouverture vers le monde de la recherche et l’industrie.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Session 1 : Examen écrit de réflexion de 60 minutes
Session 2 : Examen oral
Polycopiés de cours et revues récentes des thèmes développés de pubmed (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed).
265
M2S3
( UE : LUTTE CONTRE LA CONTREFAÇON
DES MÉDICAMENTS
Téléphone : 03 68 85 41 86
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Présentation des principaux enjeux de la contrefaçon et des moyens de lutte mis en place par les États.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Partie 1 : Présentation du problème de la contrefaçon des médicaments :
1 - Présentation, introduction et définitions.
2 - Quels sont les médicaments les plus contrefaits ?
3 - Quels sont les pays contrefacteurs dans le monde?
4 - Quels sont les pays souffrant le plus de la contrefaçon.
5 - La problématique de la contrefaçon au niveau industriel & douanier.
6 - Problèmes posés aux autorités et stratégies déployées.
Partie 2 : L’opportunité de développer des cadres régionaux d’action : les projets de l’Union Européenne et l’approche de la
Commission Européenne dans la lutte contre la contrefaçon des médicaments :
1 - Des données chiffrées.
2 - Une approche multidimensionnelle.
3 - Les raisons d’une législation au niveau de l’Union Européenne.
4 - Les spécificités de l’approche de l’Union Européenne.
Une responsabilité globale du fabricant au patient.
Partie3 : La lutte contre la contrefaçon des dispositifs médicaux : des instruments juridiques spécifiques :
1 - Les spécificités des dispositifs médicaux et ses conséquences dans la lutte contre la contrefaçon.
2 - Les actions au niveau international et communautaire concernant les dispositifs médicaux.
Partie 4 : Le Conseil de l'Europe : l’état de la réglementation :
1 - Action de la DEQM depuis sa création pour lutter contre le phénomène de contrefaçon.
Partie 5 : La contrefaçon des médicaments en Afrique : les initiatives des pays africains et la prise en compte d’éléments
nationaux spécifiques.
Partie 6 : Initiatives et besoins de l’industrie pharmaceutique.
COMPÉTENCES
VISÉES
Comprendre les problématiques suivantes:
1 - Présentation du problème de la contrefaçon.
2 - Les dangers de la contrefaçon de médicaments.
3 - Les moyens de lutte contre la contrefaçon des médicaments.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Travail personnel.
266
M2S3
( UE : MÉMOIRE BIBLIOGRAPHIQUE: SUJET D'ACTUALITÉ OU
PROSPECTIF DANS LE DOMAINE DE LA SPÉCIALITÉ
Enseignant participant : Directeur de thèse identifié.
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L’objectif de cet enseignement est de permettre à l’étudiant de réaliser un travail personnel bibliographique de synthèse sur un
domaine couvert par la spécialité dans laquelle il est inscrit, d’en faire une présentation orale et d’assurer une discussion avec un jury
sur le travail présenté.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Aucun enseignement spécifique n’est prévu pour cette UE. Un encadrement par un tuteur / promoteur du travail / directeur de thèse
identifié sera assuré par un enseignant-chercheur ou un chercheur d’un organisme.
COMPÉTENCES
VISÉES
Cette UE s’adresse aux étudiants ayant déjà déposé un sujet de thèse avec un directeur identifié.
ème
Elle les encourage à soutenir leur thèse au cours de la 6
année.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
L’étudiant rendra un mémoire bibliographique de 20 à 80 pages en rapport avec la spécialité. Un jury de minimum trois personnes
jugeront ce travail (écrit, présentation orale et discussion). Outre le promoteur du mémoire, le jury comprendra un second enseignantchercheur ou chercheur d’un organisme travaillant dans le domaine ainsi qu’un professionnel travaillant également dans le domaine
du mémoire.
Les ouvrages recommandés sont ceux repris dans les bibliothèques universitaires ainsi que les différents articles en ligne dans la
bibliothèque électronique à laquelle l’université de Strasbourg est abonnée.
267
M2S3
( UE : MÉTABOLISME : SYSTÉMATIQUE ET PHYSIOLOGIE
DES PRINCIPAUX GERMES RENCONTRÉS EN INDUSTRIE
Téléphone : 03 68 85 41 44
Enseignants participants : Ph André, F Bringel, V Geoffroy, M-C Lett, P Riegel
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L'étudiant devra connaître les principaux caractères biochimiques et la physiopathologie des principales espèces bactériennes
(Staphylocoques, Entérocoques, Pseudomonas, Acinetobacter, Stenotrophomonas Legionella, Entérobactéries, Clostridium, Bacillus,
Corynébactéries, mycoplasmes.....) et fongiques (levures et moisissures) rencontrées dans l'environnement de production ou dont la
présence dans les produits de santé peut induire un risque pour le consommateur.
L'enseignement théorique portera également sur:

Les méthodes d’identification bactérienne (classique et génomique).

Le typage phénotypique et génomique des souches bactériennes.

Les méthodes rapides d’identification des bactéries.
De plus durant les séances de travaux dirigés, chaque étudiant commentera des publications en anglais portant sur des thématiques
développées en cours.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
36h CM
Étude de la physiopathologie des germes.
Chaque étudiant présentera 2 travaux personnels portant :

sur une publication en anglais ayant rapport avec des thématiques étudiées en cours.

sur les échanges de matériel génétique entre les bactéries.
COMPÉTENCES
VISÉES
L’étudiant devra être à même de pouvoir identifier un germe et d’évaluer son pouvoir pathogène. Il devra également comprendre les
possibilités de croissance des micro-organismes en fonction des différents biotopes rencontrés en industrie.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Examen terminal sans document d’une durée de 60 minutes.
268
M2S3
( UE : MÉTHODOLOGIE DE TRAVAIL DE RECHERCHE
ET TRAVAIL PERSONNEL – EN ANGLAIS (ASSURANCE QUALITÉ)
Téléphone : 03 68 85 41 44
Enseignants participants : Ph André, M-C Lett et les enseignants d’anglais
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Parmi une liste de sujets concernant l'assurance qualité microbiologique des produits de santé développés au cours des 2 années de
master (ex: Les automates d’analyse en bactériologie, la physiopathologie de certains germes, la qualification des appareils, la
détection génomique des germes appliquée en routine au laboratoire de bactériologie, la validation des méthodes de stérilisations, les
BPF, la qualification des Zones à Atmosphère Contrôlée dans l’industrie pharmaceutique, la détermination du bioburden des
dispositifs médicaux, les audits dans l’industrie pharmaceutique...........), l'étudiant développera sous forme de rapport la thématique
choisie.
Le rapport de 10 pages sur le sujet choisi sera remis aux responsables, puis il le soutiendra devant un jury sous forme d’un exposé
en anglais de 30 minutes suivi par 20 minutes de questions.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
12h de TD. Comprenant les présentations en anglais des étudiants devant toute la promotion.
14h de cours et TD d’anglais.
COMPÉTENCES
VISÉES
Outre la maîtrise de l'anglais, l'étudiant devra pouvoir expliquer à la fois sous forme écrite et orale, d'une manière concise et précise,
une thématique de l'assurance qualité microbiologique des produits de santé.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Rapport en français noté sur 10 et comprenant 10 pages maximum bibliographie comprise (annexes 5 pages maximum) puis
présentation en anglais du rapport écrit (30 minutes) suivie par 20 minutes de question en français pouvant portées sur tout le
programme du master : note exposé en anglais et réponses aux questions sur 10.
269
M2S3
( UE : PHARMACOCINÉTIQUE EN RECHERCHE
ET DÉVELOPPEMENT
Téléphone : 03 68 85 42 11
Enseignants participants : G Ubeaud-Séquier, chercheurs et directeurs d’étude de pharmacocinétique de l’industrie pharmaceutique
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT



Comprendre et interpréter les paramètres pharmacocinétique de nouveaux médicaments tout au long de son
développement industriel de la phase de recherche aux phases de développement préclinique (sur animaux et modèles
cellulaires humains) et clinique (volontaires sains et malades).
Bien connaître les méthodes analytiques et les outils de modélisation appliqués en pharmacocinétique préclinique et
clinique modélisation, PBPK, relations PK/PD et PK/ Tox.
Savoir analyser des études spécifiques de pharmacocinétique : bioéquivalence (génériques) ; variabilités
interindividuelles (interactions médicamenteuses, pharmacogénétique).
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
1 - Paramètres pharmacocinétiques :

Interprétation et intérêt dans le développement d’un médicament (biodisponibilité, MRT, volume de distribution, liaison
aux protéines plasmatiques, clairance, temps de demi-vie).

Analyse compartimentale et non compartimentale.

Pharmacocinétique linéaire et non linéaire.
2 - Pharmacocinétique en recherche et développement industriel :

Pharmacocinétique et métabolisme prédictif préclinique: outils in vitro et in vivo, applications et modélisation.

Méthodes et validation analytique en pharmacocinétique.

Biodisponibilité et bioéquivalence.

Principe des relations Pharmacocinétique / Pharmacodynamique.

Pharmacocinétique en recherche clinique : notions de pharmacogénétique, interactions médicamenteuses et
pharmacocinétique de population.
Enseignement sous forme de cours magistraux et de séminaires :
Séances de TD : modélisation pharmacocinétique avec logiciel, analyse de cas, étude PK/PD.
Travail sous forme de tutorat avec exposé oral en groupe de 3 à 4 étudiants sur une thématique ou un article à analyser (ce travail
rentrera en compte dans la notation finale du contrôle (1/4 note finale)).
COMPÉTENCES
VISÉES


Savoir calculer et interpréter des paramètres pharmacocinétiques par études de cas précliniques et cliniques.
Définir les critères et les stratégies permettant d’établir et de critiquer des études de pharmacocinétique préclinique et
clinique dans la recherche et le développement industriel des médicaments.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Session 1 : Examen écrit sans document de réflexion et de connaissance de 60 min (3/4 note finale).
Session 2 : Examen oral sans document.
Ouvrages recommandés / Polycopiés / E-learning :
Polycopiés de cours - Ouvrages : Traité de biopharmacie et pharmacocinétique, Pierre-Paul Leblanc et al, 1997 ; Models for
assessing drug absotption and metabolism, Ronald Borchardt, 1996 Plenum Press New York ; Guidelines FDA & EMEA ; introduction
Drug Metabolism, G. Gibson and P. Skett, 1994.
270
M2S3
( UE : PHARMACO-ÉCONOMIE
Téléphone : 03 68 85 42 51
Dans un climat de contraintes pesant sur les allocations de ressources des systèmes de santé, la pharmaco-économie devient une
approche essentielle pour les acteurs de santé travaillant autour du médicament et de son bon usage.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT






La pharmaco- économie : définition, pourquoi et comment ?
La place du médicament dans les dépenses de santé.
La maîtrise médicalisée (ou gestion du risque) appliquée aux médicaments.
Les modalités de fonctionnement du Comité Economique des Produits de Santé (CEPS) et de la Commission
Evaluation Economique et Santé Publique.
Les différents types d’analyses en pharmaco-économie : les études de minimisation de coûts, les analyses coûtefficacité, coût-bénéfice et coût-utilité.
Bases de données de médicaments exploitables à des fins médico-économiques.
COMPÉTENCES
VISÉES


Appréhender les fondamentaux de la pharmaco-économie.
Appréhender les avantages et les limites des outils utilisés en pharmaco-économie.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
L’évaluation portera sur la réalisation d’un rapport qui donnera lieu à une soutenance.
Dossier CNHIM 2000, XXI, 1
Le calcul économique en santé, Editions ENSP- 2004, Didier Castiel
Les comités pharmaceutiques et thérapeutiques - Guide pratique de l’OMS – 2005
www.has-sante.fr
271
M2S3
( UE : PHARMACOTECHNIE INDUSTRIELLE
DES FORMES LIQUIDES ET SEMI-SOLIDES
Téléphone : 03 68 85 41 06
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT


Connaître les principaux aspects théoriques et pratiques de techniques industrielles de production de médicaments
sous formes pharmaceutiques liquides, semi-solides.
Connaître les techniques de fabrication d’aérosols et de stérilisation.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Chapitre I : Systèmes hétérogènes et hautement dispersés :
















Mise en évidence de la notion d’interfaces binaires et ternaires.
Notion de tension superficielle.
Unités de force, de chaleur, d’énergie, de travail, de puissance, de pression utilisées dans le domaine des systèmes
hétérogènes.
Détermination de l’énergie d’une molécule et d’une mole.
Propriétés des interfaces.
Notions de travail de cohésion, de tension interfaciale, de travail d’adhésion, de coefficient d’étalement.
Calcul des interfaces.
Densités apparente et absolue des poudres.
Applications des interfaces binaires et ternaires.
Test du point de bulle.
Mesures de la surface spécifique de solides.
Méthodes de détermination de la tension superficielle et interfaciale.
Les agents tensioactifs : définition, effets des ATA, classification des ATA, applications pratiques des ATA, localisation
des ATA dans les liquides.
Phénomènes d’adsorption, d’absorption, de sorption, isothermes d’absorption.
Types de micelles, formation de micelles.
Déterminations des valeurs de HLB des ATA.
Chapitre II : Les formes pharmaceutiques destinées aux thérapies dermiques et transdermiques :





Structure et fonctions de la peau.
Différentes catégories de préparations pour l’application cutanée (préparations liquides, semi-solides, solides).
Absorption percutanée : processus d’absorption percutanée, facteurs influençant la pénétration percutanée, moyens
d’influencer la vitesse de diffusion.
Thérapie transdermique : avantages des dispositifs transdermiques, molécules actives pour cette voie d’administration,
compositions des systèmes à réservoir membranaire, à matrice multicouche, à matrice monocouche.
Analyses physico-chimiques effectuées sur les dispositifs transdermiques.
Chapitre III : Les aérosols :




Définition des différents types d’aérosols.
Caractéristiques de l’aérosol médicamenteux vrai.
Méthodes de préparation des aérosols.
Le conditionnement aérosol.
272
M2S3




Utilisations et performances des différents gaz utilisés pour la conception d’aérosols médicamenteux.
Formulation des aérosols (sprays, mousses).
Fabrication des aérosols (remplissages sous pression et à froid).
Essais des aérosols.
Chapitre IV : Méthodes générales d’analyse des formes solides, liquides, semi-solides :


Différentes méthodes d’analyse physico-chimique des formes solides, liquides, semi-solides au regard des textes de la
ème
Pharmacopée Européenne (4
Edition, 2002).
Méthodes pharmacotechniques (2.9.1 ® 2.9.27).
Chapitre VI : Les matières plastiques :






Propriétés générales des matières plastiques.
Différentes synthèses et procédés de polymérisation.
Relations entre propriétés et structures des matières plastiques.
Propriétés mesurées.
Analyse physicochimique des matières plastiques (Tg, D.S.C., G.P.C., …).
Mise en œuvre des thermoplastiques : extrusion, extrusion-soufflage, injection, calandrage.
Chapitre VII : Utilisations industrielles de microorganismes pour la production de médicaments :






Production d’antibiotiques : pénicillines.
Schéma général des différentes opérations unitaires pour produire des médicaments en utilisant des microrganismes.
Les fermenteurs industriels.
L’extraction de médicaments produits par des microorganismes.
Les extracteurs industriels.
La filtration.
Chapitre VIII : Conception d’industries pharmaceutiques destinées à la production de médicaments :






Automatisation des industries pharmaceutiques : exemples d’automatisation en granulation, compression, remplissage
des solutés, magasins automatiques.
Standardisation des conteneurs.
Problèmes de transferts et minimisation des coûts des zones propres.
Systèmes de transports et d’identification dans l’industrie pharmaceutique.
Différents types d’usines pharmaceutiques + notions d’îlots de fabrication.
Schémas de fabrication industrielle des différentes formes pharmaceutiques solides, liquides, semi-solides.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de cet enseignement, l’étudiant se sera familiarisé avec les aspects théoriques et pratiques de techniques industrielles de
production de médicaments et sera sensibilisé aux problèmes de la production industrielle de systèmes dispersés, des préparations
industrielles de formes semi-solides destinées à être appliquées sur la peau, des préparations industrielles d’aérosols
pharmaceutiques, des méthodes d’analyse des différentes formes pharmaceutiques et des matériaux destinés à l’emballage des
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
273
M2S3
( UE : PHARMACOTECHNIE INDUSTRIELLE
DES FORMES SOLIDES
Téléphone : 03 68 85 41 06
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT


Connaître les aspects théoriques et pratiques de techniques industrielles de production de médicaments sous formes
pharmaceutiques solides (poudres, comprimés, gélules …).
Connaître les méthodes d’analyse des formes pharmaceutiques solides et des matériaux destinés à l’emballage de ces
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Chapitre I : Le broyage :



Aspect théorique du broyage.
Aspect énergétique du broyage.
Appareillages utilisés pour broyer.
Chapitre II : L’analyse granulométrique des solides :










Prélèvement des échantillons.
Détermination de la forme des particules.
Détermination de la taille des particules.
Utilisation de tamis.
Classification des particules en milieu liquide.
Méthode optique de détermination de taille.
Détermination de la taille basée sur l’utilisation d’un compteur Coulter.
Méthodes basées sur des différences de surface spécifique entre les particules.
Méthodes de mesure par perméamétrie.
Comparaisons des différentes techniques de mesure.
Chapitre III : Le mélange :




Théorie des mélanges.
Mécanisme de mélange.
Appareillages utilisés pour le mélange.
Contrôle du mélange.
Chapitre IV : Physique de la compression :



Densité apparente, porosité, surface spécifique.
Nature des forces de liaison entre particules.
Dynamique de la compression.
Chapitre V : La dissolution :





Solubilité – concentration – saturation.
Dissolution en pratique.
Vitesse de dissolution.
Cuve – Agitateur.
Cas des médicaments génériques.
274
M2S3
Chapitre VI : Les matériaux utilisés pour le conditionnement des formes pharmaceutiques :







Problèmes de compatibilité et de choix des matériaux de conditionnement.
Le verre : structure chimique et constituants des différents types de verre.
Plastomères et élastomères : intérêt et problèmes, règles générales d’utilisation.
Polyéthylène, polypropylène, chlorure de polyvinyle.
Conditionnements primaires.
Conditionnements secondaires.
Conditionnements tertiaires.
Chapitre VII : Stabilité des médicaments :












Définition de la stabilité d’un médicament.
Raisons d’instabilité des médicaments.
Facteurs influençant la stabilité d’un médicament.
Conduite des études de stabilité d’un médicament.
Responsabilité du pharmacien dispensateur.
Conditions de conservation des médicaments.
Détermination de l’ordre de réaction de dégradation d’un principe actif dans une forme pharmaceutique.
Effets de la température sur la dégradation d’un principe actif.
Notion d’énergie d’activation Ea.
Techniques simplifiées pour la prédiction de la stabilité d’un principe actif.
Influence des tampons et de la force ionique sur la stabilité des préparations liquides.
Interactions principes actifs-excipients.
COMPÉTENCES
VISÉES
A l’issue de cet enseignement, l’étudiant maîtrisera l’ensemble des procédés permettant de produire des formes pharmaceutiques
sèches (comprimés, gélules, poudres, ….) et de déterminer les différentes étapes critiques lors de la production de ces dernières.
L’étudiant pourra également élaborer un schéma de production industrielle de médicaments sous formes solides en tenant compte
des appareillages industriels automatisés et l’intégration de ceux-ci dans les industries pharmaceutiques.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
275
M2S3
( UE : PROJET DE RECHERCHE
(EXPOSÉ EN ANGLAIS)
Responsable : F Pons, V Schini-Kerth
Enseignants participants : les tuteurs des stages M2S4
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Constitution de groupes de travail de 2 étudiants ayant des prérequis différents (stage M2S4 en laboratoire de recherche sur
Strasbourg et stage M2S4 dans l'industrie pharmaceutique ou un laboratoire hors Strasbourg) pour la rédaction et la présentation
orale d’un projet de recherche.
L’ensemble du module utilise exclusivement la langue anglaise.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Le projet de recherche comprendra : contexte scientifique général du projet, objectifs du projet, matériels et méthodes employées (in
vitro, in vivo, limites, avantages), aspects d’éthique, résultats espérés et les perspectives.
Les étudiants travailleront sur le sujet du stage de recherche de M2S4 de l'étudiant qui fera son stage dans un laboratoire de
recherche sur Strasbourg. Chaque groupe sera suivi par un tuteur. Ce tuteur sera préférentiellement celui qui encadre le stage de
recherche de M2S4.
COMPÉTENCES
VISÉES
Apprentissage des méthodes et des stratégies de la recherche ainsi que de la rédaction d'un projet de recherche. Intégration dans
une équipe de recherche. Apprentissage du dialogue interdisciplinaire.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Session 1 : L’examen comprend l’évaluation du mémoire (coefficient 1), la présentation orale (coefficient 1) et la réponse aux
questions (coefficient 1).
Session 2 : Examen oral.
276
M2S3
( UE : RADIOCHIMIE DU MÉDICAMENT
(MEDICINAL RADIOCHEMISTRY)
Responsables : L Bourel, F Dollé
Téléphone : 03 68 85 41 43
Enseignants participants : D Brasse, L Charbonnière, J Detour, F Dollé, E Durand, N Niederhoffer, A Ouadi, B Kuhnast, P Marchand
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Ce cours donne une vue d'ensemble de la radiochimie médicinale. L'incorporation de radionucléides dans les molécules bioactives et
leur utilisation, soit comme agents thérapeutiques soit comme outils pour la R&D, seront enseignées. Le choix et la préparation des
radioéléments pour une stratégie donnée seront discutés.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Radiochimie : Production d'isotopes, synthèse des radiotraceurs, automatisation et instrumentation, techniques analytiques,
contrôle qualité.
Radiopharmacie : analyse de radiométabolites, radioligands, applications biomédicales.
COMPÉTENCES
VISÉES
Les étudiants seront en mesure de participer à la préparation d'un produit radiopharmaceutique ou d’un traceur. Ils sauront faire le
choix d'un radionucléide plutôt qu'un autre et pourront être force de proposition pour le choix d’une stratégie de synthèse appropriée.
L'étudiant connaîtra la bonne utilisation des radioéléments et les précautions à prendre avec les radiosubstances en matière de
stockage, de traitement et d'élimination.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Un examen de 1h30 sans document sur l'ensemble du cours et des TD vérifiera l'acquisition des connaissances
ème
ère
2
session identique à la 1 : épreuve écrite de 1h30, sans documents.
Angew. Chem. Int Ed. 2008, 47, 8998-9033
277
M2S3
( UE : STATISTIQUES EXPÉRIMENTALES
Téléphone : 03 68 85 42 46
Enseignants participants : F Przybilla
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT




Acquérir les bases du raisonnement et de la méthodologie statistique.
Être capable de lire, d'interpréter et de critiquer les résultats d'analyses statistiques usuellement employées en
recherche biologique et biomédicale.
Savoir planifier une expérience et réaliser des analyses statistiques simples.
S'initier à un logiciel de statistique.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT





Statistiques descriptives et paramètres d'estimation (rappels).
Principaux tests d'hypothèses (paramétriques et non-paramétriques).
Corrélation et régression linéaire.
Notions de statistiques 'avancées' (Analyse de variance, Analyse de survie, Régression logistique).
Notions méthodologiques en expérimentation pré-clinique.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
3 ECTS: CM: 16h
TD: 6h
Pré-requis : aucun.
Contrôle des connaissances : Examen final écrit.
Breuscart R. Biostatistiques. Omniscience; 2009 (ISBN 978-2-916097-18-3)
Bouyer J. Méthodes statistiques - Médecine - Biologie. De Boeck Secundair; 2000 (ISBN-13 9782909455747)
Falissard B. Comprendre et utiliser les statistiques dans les sciences de la vie. Elsevier Masson; 2005 (ISBN: 9782294709852)
278
M2S3
( UE : TP DE BIOPRODUCTION
Responsable : M Donzeau
Enseignants participants : M Donzeau, A-P Siebler
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Durée : 80H TP
Langue : Français/Anglais/Allemand
Objectifs en termes de connaissances (contenu du cours) :

Introduction
Principes généraux de production et de purification de protéines recombinantes chez E. coli.

Techniques abordées
Recherche des conditions optimum d’expression de différentes protéines chez E. coli utilisant différentes techniques d’expression
(auto-induction et induction à l’IPTG).
Scale-up de la protéine retenue et purification de cette protéine par chromatographie d’affinité ; Maltose Binding Protein (MBP),
Chelate (His-Tag) ou Gluthation-S-Transferase. (GST), caractérisation en gel SDS-PAGE.
COMPÉTENCES
VISÉES

Réflexion sur la production de protéines recombinante chez E. coli, le scale-up et les méthodes adaptées pour leur
purification.

Réflexion sur les expériences et contrôles à réaliser pour valider le projet.

Capacité d’utiliser les différentes techniques de chromatographie en fonction des composants à à purifier.

Gestion d’un projet et analyse critique des résultats expérimentaux.

Gestion des travaux (des conflits) de groupe.
Pré-requis : Connaissance du TP de biochimie.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Restitution : écrite (rapport) ; orale (type séminaire scientifique).
Caractéristiques des différentes protéines à produire.
Fiches techniques des composants utilisés ainsi que les fiches techniques des différentes colonnes de chromatographie utilisées lors
du TP de Biochimie.
279
M2S3
( UE : TP DE MICROBIOLOGIE
Téléphone : 03 68 85 41 44
Enseignants participants : Ph André, E Boutant, V Geoffroy
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Durant ces travaux pratiques l’étudiant devra :

Identifier par des réactions phénotypiques les principales espèces bactériennes et fongiques rencontrées dans les
industries des produits de santé et étudiées en cours (Staphylococcus, Enterococcus, Bacillus, Entérobacteries,
Pseudomonas, Acinetobacter, Stenotrophomonas.....).

Pratiquer un dosage microbiologique d’antibiotique.

Tester l’efficacité d’un conservateur d’un produit cosmétique.

Analyser au niveau microbiologique un produit de santé.

Qualifier microbiologiquement par prélèvement de surface et d’air la salle de TP et analyser 3 germes présents dans
son environnement.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
64h de Travaux Pratiques sur l’identification des : Gram +, Entérobactéries, aérobies stricts, levures et moisissures, le
challenge test, la qualification d’une salle, le dosage microbiologique des antibiotiques.
COMPÉTENCES
VISÉES
En plus de l’aptitude au travail stérile, l’étudiant doit être capable de proposer une clé d'identification d'un germe en culture pur ou
d'une moisissure provenant de prélèvements environnementaux. Il devra être également capable d'évaluer l'activité antimicrobienne
d'un conservateur et de qualifier microbiologiquement une salle de production.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
L’étudiant réalise au cours de la dernière semaine de Travaux Pratiques des analyses microbiennes, qui ont été vues durant les
différentes semaines de travaux pratiques. Il rend un rapport sur ces travaux qui est noté sur 20.
280
M2S3
( UE : VALORISATION DES MÉDICAMENTS PAR DES APPROCHES GALÉNIQUES
INNOVANTES – NEW PHARMACEUTICAL DOSAGE FORMS AND TECHNOLOGIES
Téléphone : 03 68 85 42 52
Enseignants participants : intervenants extérieurs
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
New Pharmaceutical Dosage Forms and Technologies
Cet enseignement de fin de cursus est proposé afin de transmettre aux étudiants les dernières connaissances dans le domaine des
formes et technologies galéniques innovantes.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement est organisé principalement sous forme de conférences données notamment en anglais par des spécialistes de
chaque sujet traité, ces spécialistes sont des industriels ou des universitaires venant de différents pays européens. Cet enseignement
doit permettre à l’étudiant de comprendre la démarche du développement de nouvelles formes ou technologies galéniques et de
découvrir les principaux paramètres à considérer dans la mise au point de ces formes et procédés nouveaux. Un deuxième objectif
de cet enseignement est de permettre à l’étudiant d’acquérir les bases du vocabulaire technique anglais relatif à la discipline. Enfin, la
place laissée au travail personnel a pour but d’apprendre à l’étudiant à identifier et exploiter les sources d’information scientifique, à
faire une synthèse des données collectées sur un sujet pointu et à restituer cette synthèse à travers un exercice de présentation
orale.
Les sujets abordés par les conférenciers ou traités par les étudiants peuvent concerner les points suivants : PAT, QbD, Procédés en
fluide supercritique, Procédés destinés à modifier la cinétique de mise à la disposition de l’organisme de principes actifs, Propriétés
des polymères et principes de préparation des systèmes médicamenteux polymères, Bioadhésion et mucoadhésion, Cyclodextrines
et molécules dérivées, Passage transdermique, Iontophorèse, électroporation, sonophorèse, Voie orale : systèmes osmotiques,
systèmes flottants, systèmes bioadhésifs, SMEDDS, SEDDS, Voie parentérale : formes pharmaceutiques à action prolongée et
ciblée, vectorisation. Voie oculaire : formes pharmaceutiques à libération prolongée.
COMPÉTENCES
VISÉES
L'étudiant saura exploiter les sources de données scientifiques, les publications ainsi que les conférences qui lui seront proposées
dans le but d'assurer une restitution écrite et orale détaillées des dernières informations disponibles sur un sujet pointu du domaine
de la pharmacie galénique et de la pharmacotechnie. Il saura en extraire par ailleurs les données essentielles à travers la rédaction
de multiples fiches résumées. A l'issue de l'enseignement, l'étudiant se sera exercé à la rédaction écrite et à la présentation orale tant
en français qu'en anglais.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve écrite terminale (coef. 0,5) et travail personnel (coef.0,5).
281
OUVERTURE PROFESSIONNELLE
( UE : GESTION DE L'ENTREPRISE
Responsable : M Hanser (Intervenant professionnel)
Téléphone : 03 88 76 61 61
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
L'objectif de ce cours est de donner à l'étudiant des notions sur le plan juridique et comptable relatives à la gestion de l'entreprise et
de le familiariser avec cette approche.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT




La création d’entreprise (forme, moyens).
Les techniques de développement de l’entreprise.
La comptabilité et l’entreprise.
La fiscalité et l’entreprise.
COMPÉTENCES
VISÉES
L’étudiant doit être apte à analyser les principaux choix d’organisation et de gestion d’une entreprise.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve comportant des questions de cours.
282
( UE : COMMUNICATION ET GESTION DE PROJETS
Responsable : E Duconseille
Enseignant participant : E Duconseille, PhD en Neurosciences, Diplômée en Business Coaching
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
Cet enseignement vise à initier les étudiants au monde de l’entreprise, et à le doter des bases nécessaires en communication, en
management et en gestion de projets. Cet enseignement leur permettra alors de s’adresser à l’entreprise de façon pertinente, soit en
vue d’une embauche, soit pour mettre en œuvre des projets de collaboration.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT

Présentation, historique et sociopolitique, de la structuration des entreprises.

Méthodes et techniques de la gestion de projets et utilisation d’outils pertinents.

Bases théoriques de la communication au sein de l’entreprise, du management d’une équipe pluridisciplinaire, et de la
mise en œuvre d’une dynamique axée sur les résultats.
COMPÉTENCES
VISÉES

Développer les compétences en gestion de projets (définir et défendre un projet, animer et dynamiser une équipe,
définir et respecter le cahier des charges et les échéances).

Renforcer les compétences en relations humaines (interactions professionnelles, assertivité, négociation, gestion des
conflits).
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES


Contrôle écrit.
Présentation orale.
Le programme de lectures sera défini lors de la première séance.
283
( UE : PRENDRE SOIN DES MALADES :
SANTÉ, ÉTHIQUE ET SCIENCES HUMAINES
Responsable : C Allamel-Raffin, MCU en épistémologie et histoire des sciences et des techniques
Téléphone : 03 68 85 07 68
Enseignants participants : J-C Weber, PU-PH, chercheur statutaire à l’IRIST-EPM ; J-L Gangloff, professeur agrégé de philosophie,
chercheur associé à l’IRIST
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT


Mise en perspective de concepts-clés pour toutes les pratiques professionnelles associées aux études de pharmacie.
Acquisition de connaissances philosophiques en vue de contribuer à une amélioration de la qualité des échanges
interpersonnels dans des cadres professionnels variés (officine, hôpital, industrie, laboratoire de recherche).
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
Trois concepts –ceux de santé, de soin et de remède – seront au centre de la réflexion menée dans le cadre de cette UE. Présents
au cœur du questionnement philosophique dès les origines de celui-ci, ces concepts connaissent actuellement un regain d’intérêt
comme en témoignent de nombreux ouvrages parus récemment. On cherchera à cerner la nature et à mesurer la portée de ces
apports contemporains à une tradition de pensée remontant à l’Antiquité. On tentera par ailleurs de dégager les principales
implications éthiques et politiques des définitions renouvelées de ces trois concepts au sein de nos sociétés actuelles. La réflexion
prendra régulièrement appui sur des œuvres de fiction appartenant à différents modes d’expression artistique (roman, BD, cinéma,
séries TV).
COMPÉTENCES
VISÉES


Capacité à développer une réflexion critique portant sur des concepts-clés pour toute pratique liée aux métiers
découlant des études de pharmacie.
Capacité à communiquer avec le collègue, le patient ou le client en étant sensible aux enjeux philosophiques et en
particulier éthiques des pratiques liées aux métiers découlant des études de pharmacie.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Session 1 :
Oral (coef. 1) + analyse d'article (coef. 2).
Session 2 :
Examen écrit d’une heure.
A titre seulement indicatif (le programme de lectures sera défini lors de la première séance) :
Beaune J.-C. (dir.) La philosophie du remède, 1993, Champ Vallon
De Saint-Maurice T. Philosophie en séries, I, 2009, Ellipses
Giroux E. & Lemoine M. (dir.) Philosophie de la médecine. Santé, maladie, pathologie, 2012, Vrin
Pierron J.-P. Vulnérabilité. Pour une philosophie du soin, 2010, Puf
Worms F. Le moment du soin. A quoi tenons-nous ?, 2010, Puf
284
( UE : PRODUCTION DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE :
CONCEPTION ET CONTRAINTES INDUSTRIELLES
Responsable : J-L Saubion (Intervenant professionnel)
Téléphone : 05 56 79 55 03
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT









Qu’est que l’industrie pharmaceutique ?
Zones d’hygiène, systèmes de ventilation, méthodes de passage pour personnel et matériel entre les différentes zones
Documentation
Généralités sur la production
Traitement et distribution d’eau pharmaceutique
Production des formes sèches
Production des formes liquides et semi-solides
Production des formes stériles
Notions de logistique
COMPÉTENCES
VISÉES
Notions de base permettant d’entrer dans l’industrie pharmaceutiques (production, assurance qualité).
285
( UE : PRÉVENTION DES RISQUES EN LABORATOIRES
ET DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
Responsable : G Zuber
Téléphone : 03 68 85 41 76
Enseignants participants : Professionnels du secteur public et privé.
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
La prévention des risques est une des méthodes les plus efficaces pour empêcher les accidents et doit depuis peu être formalisé
sous la forme d’un document unique. Cette prévention est basée sur une évaluation des risques ainsi que sur la mise en place de
plan d’action adaptée.
CONTENU DE
L’ENSEIGNEMENT
L’enseignement décrit :



L’organisation du système de prévention.
Les principaux risques présents dans les laboratoires (risques liés à la chimie, à la biologie, à l’incendie).
Comment évaluer les risques et comment mettre en place un plan d’action adaptée.
L’enseignement est effectué par des intervenants extérieurs spécialisés dans ce domaine (médecin, pompier, etc…).
COMPÉTENCES
VISÉES
L’étudiant va acquérir des compétences sur les risques en laboratoires et dans l’industrie. Ces compétences devraient l’amener à
minimiser les risques de son environnement de travail en prenant les mesures adéquates.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
Épreuve de 1h sans document.
286
( UE : L'INNOVATION THÉRAPEUTIQUE EN PERSPECTIVE HISTORIQUE :
SCIENCES, TECHNOLOGIES ET SOCIÉTÉ
Responsable : C Bonah, A Rasmussen
Téléphone : 03 68 85 40 93
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT








Révolutions thérapeutiques et médicaments miracles : deux siècles d’innovation thérapeutique.
e
e
Histoire de la pharmacie, des pharmaciens et de l’industrie pharmaceutique au XIX et XX siècle.
Trajectoires d’agents thérapeutiques (phytothérapie, vaccins, opothérapie, médicaments biologiques, antibiotiques,
médicaments cardio-vasculaires).
Préparer, produire et présenter des médicaments : Histoires de l’objet médicament.
Publicité et pilules : marché et publicité des médicaments.
Évaluation et standardisation : 100 ans de pharmacie et de médecine des preuves.
De molécules et d’hommes : histoire de l’essai clinique.
e
Le médicament au tribunal : affaires sanitaires, plaintes et revendications de malades au XX siècle.
COMPÉTENCES
VISÉES
Le cours propose aux étudiants de suivre le cheminement des idées et des pratiques dans le
pharmaceutique. A partir du regard historique, le cours suscite une réflexion sur les fondements et
pharmacie. Interroger les processus liés à l'innovation pharmaceutique devrait permettre aux étudiants de
dans l’univers culturel et social qui est le nôtre. En travaillant sur les multiples contextes dans lesquels
médicaments connaissent leur existence comme :

une découverte scientifique,

une marchandise industrielle,

un objet soumis aux contraintes de sécurité et du risque,

un bien de consommation.
domaine de l’innovation
les enjeux actuels de la
mieux situer leur pratique
les molécules et puis les
Cette réflexion historique et sociologique devrait leur permettre de porter un regard critique sur le cursus de leurs propres études et
sur la place de la pharmacie et de l’industrie pharmaceutique dans la société actuelle.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
MECC : Contrôle final : Session 1 : (un exposé et remise d'un dossier/mémoire); Session 2 : Oral.
287
( UE : ÉTHIQUE ET MÉDICAMENTS
Responsable : C Bonah, A Rasmussen
Téléphone : 03 68 85 40 93
OBJECTIF DE
L’ENSEIGNEMENT
1 - Qu'est-ce que l'éthique, la bioéthique et la déontologie du médicament ?
2 - Institutions et démarches de l'éthique du médicament :

Textes et chronologie.

Comités locaux, régionaux, nationaux et internationaux.

Assises du médicament et concertations citoyennes.
3 - Études de cas : les Assises du médicament :

Travail de groupe : Définir et préparer un point de vue d'acteur.

Récapitulatif : Origine, méthodes, forces/faiblesses, compléments.

Présentation et analyse du point de vue d'acteur élaboré par le groupe.

Planification réelle des assises.
4 - Organisation et tenue des "Assises du médicament" (jeux de rôles). Présentation et discussion des points de vues d'acteurs
individuels.
5 - Évaluation.
COMPÉTENCES
VISÉES
Connaitre et faire le point sur les multiples acteurs dans le domaine du médicament aujourd'hui (e;g. Agences, Associations de
consommateurs et de victimes, professionnels de la santé, industriels du médicament, pouvoirs publiques, ONGs, média, instances
internationales, etc.). Connaître leurs points de vue et leurs intérêts et leurs revendications. Engager une capacité d'écoute et de
discussion selon des points de vue divergents. Dans le cadre de la préparation des "Assises du médicament" organisés dans le cadre
de l'UE on abordera sous l'angle de l'éthique et de manière approfondie les questions suivantes :





Demande de faire évoluer l'Autorisation de mise sur le marché.
Demande de renforcer le système de surveillance du médicament.
Propositions pour encadrer les prescriptions.
Développer les informations sur les produits de santé.
Gouvernance et missions des organismes.
En proposant aux étudiants de prendre la place de l'un des acteurs dans le cadre des "Assises" l'enseignement vise non seulement à
la connaissance de leurs différents points de vue mais aussi à la compétence de les analyser, de les exprimer publiquement et
d'engager un dialogue et une discussion contradictoire et constructive à leur sujet.
CONTRÔLE
DES CONNAISSANCES
MECC : Contrôle final : Session 1 : (un exposé et remise d'un dossier/mémoire); Session 2 : Oral.
288
MASTER SCIENCES DU MÉDICAMENT – APPRENTISSAGE / CONTRAT PROFESSIONNEL
Tableaux 7a : Master Sciences du médicament
Apprentissage / contrat professionnel
M2s3
UE
Resp. E Marchioni
CM
(h)
ED
(h)
32
8
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
Travail
perso.
(h)
Coeff.
Général
Sem.
ECTS
10
1
1
3
1
1
3
1
1
3
1
1
3
35
Assurance qualité des analyses chimiques du médicament
20
Analyse des macromolécules issues des biotechnologies
20
Oral + TD
Rapport +
exposé
Rapport +
exposé
Rapport +
exposé
10
9
1
1
10
10
1
12
Oral
1
20
1
2
3
Rapport +
exposé
1
20
1
2
3
Oral
0,7 + 0,3
10
1
2
3
1
2
3
1
2
3
1
2
3
Travail
perso.
(h)
Coeff.
Général
Sem.
ECTS
40
1
1 et 2
30
2
16
16
8
60
bactérienne
26
6
45
0,7 + 0,3
30
0,75
Rapport
1
Présentation
0,7 + 0,3
8
0,25
20
16
8
60
M2s4
UE
Resp. E Marchioni
CM
(h)
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
Rapport écrit +
soutenance
orale
Contrat d'apprentissage ou contrat professionnel
289
1
M2s3
UE
CM
(h)
ED
(h)
32
8
Microbiologie des produits de santé
16
Resp. Ph André
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
Travail
perso.
(h)
Coeff.
Général
Sem.
ECTS
10
1
1
3
4
1
1
3
8
1
1
3
5
1
1
3
1
2
3
Stérilisations et agents anti-microbiens
26
Culture des cellules animales
16
bactérienne
26
0,7 + 0,3
Oral
0,7 + 0,3
TD
60
6
6
0,7
20
0,3
60 + 60
1/3 + 1/3
17
1/3
45
0,75
8
0,25
12
Oral
1
20
1
2
3
Rapport +
exposé
1
20
1
2
3
Oral
0,7 + 0,3
10
1
2
3
Rapport
1
20
1
2
3
Présentation
0,7 + 0,3
1
2
3
Sem.
ECTS
1 et 2
30
2
16
16
8
Oral + TD
60
30
16
8
60
M2s4
UE
Resp. Ph André
CM
(h)
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
Travail
Coeff.
perso.
Général
(h)
Rapport écrit +
soutenance
orale
290
1
40
1
M2s3
UE
CM
(h)
ED
(h)
Pharmacotechnie industrielle des formes liquides et semi-solides
25
5
Dossiers d'AMM : étude de cas + projet tutoré
70
Nouvelles approches de la biogalénique + Ingénierie et applications biomédicales
des nanovecteurs
36
Aspects technico-réglementaires et procédures d'enregistrement des
médicaments
Resp. T Vandamme
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
Travail
perso.
(h)
Coeff.
Général
Sem.
ECTS
Rapport
1
1
1
3
Rapport
1
1
1
3
4
Rapport
1
1
1
3
20
10
Rapport
1
1
2
3
Granulométrie et porosimétrie
25
5
Rapport
1
1
2
3
Planifier et gérer un projet
35
Rapport
1
1
1 et 2
3
Fabrication de principes actifs et excipients pour l'industrie pharmaceutique
35
Rapport
1
1
2
3
Analyse des médicaments + pharmacocinétique
35
Rapport
1
1
2
3
35
Rapport
1
1
2
3
2
0
2
3
Sem.
ECTS
1 et 2
30
Sem.
ECTS
Visites d'usines
35
40
Rapport
1
1
M2s4
UE
Resp. T Vandamme
CM
(h)
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
Travail
Coeff.
perso.
Général
(h)
Rapport écrit +
soutenance
orale
1
40
1
Prérequis pour les étudiants n'ayant pas validé cette UE en M1 IP à Strasbourg
(une note >=10/20 est nécessaire pour valider chacune des UE ci-dessous)
UE
CM
(h)
ED
(h)
15
15
Pharmacotechnie industrielle des formes solides
25
5
M1s2 : 6 ECTS
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
Travail
Coeff.
perso.
Général
(h)
291
Rapport
60
1
1
2
3
1
1
2
3
Spécialité Réglementation et droit pharmaceutique
M2s3
UE
Contrôle
conn.
Travail
perso.
(h)
Coeff.
Général
Sem.
ECTS
0,5 + 0,5
15
1
2
3
Rapport
1
15
1
1
3
Rapport
1
10
1
1
3
Rapport + oral
1
15
1
2
3
1
10
1
2
3
Rapport
1
15
1
1
3
Rapport
1
15
1
2
3
1
1
1
3
Rapport
1
1
2
3
Rapport
1
1
2
3
Sem.
ECTS
1 et 2
30
Sem.
ECTS
CM
(h)
ED
(h)
21
6
Rapport + oral
Enregistrement des médicaments issus des procédés de biotechnologie
15
15
Institutions européennes et procédures d'enregistrement des produits de santé
20
10
Enregistrement des médicaments en Afrique/Asie/États-Unis/Japon
25
Phamacovigilance et matériovigilance
20
Pharmaco-économie
20
Aspects réglementaires des essais cliniques
15
15
Droit des brevets
18
7
Resp. J-Y Pabst
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
Visites d'usines
4
60
45
35
40
10
M2s4
UE
Resp. J-Y Pabst
CM
(h)
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
Travail
Coeff.
perso.
Général
(h)
Rapport écrit +
soutenance
orale
1
40
1
Prérequis pour les étudiants n'ayant pas validé cette UE en M1 RDP à Strasbourg
(une note >=10/20 est nécessaire pour valider chacune des UE ci-dessous)
UE
M1s1 et M1s2 : 18 ECTS
CM
(h)
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
Travail
Coeff.
perso.
Général
(h)
Droit pharmaceutique général et propriété intellectuelle
20
60
1
1
1
3
Introduction générale au droit public et pénal
20
10
60
1
1
1
3
Droit des sociétés et fiscalité
20
8
60
1
1
1
3
25
1
1
2
3
Droit communautaire
20
10
60
1
1
2
3
Droit social et communautaire du travail
16
12
45
1
1
2
3
Rapport
292
Parcours Réglementation des dispositifs médicaux
M2s3
UE
Contrôle
conn.
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
Travail
Coeff.
perso.
Général
(h)
CM
(h)
ED
(h)
Transformation numérique du secteur santé
15
20
Rapport + oral
1
50
Contexte économique et technique des DM
15
20
Rapport + oral
1
Classement des DM : analyse, évaluation et gestion des risques
15
20
Rapport + oral
Conformité aux éxigences essentielles des DM
15
20
Mise sur le marché et contrôle "ex post"
15
Obligations et responsabilités des fabricants, importateurs et
distributeurs de DM
Traçabilité, matériovigilance, lutte contre la contrefaçon des DM
Sem.
ECTS
1
1 et 2
6
10
1
1 et 2
3
1
10
1
1 et 2
3
Rapport + oral
1
10
1
1 et 2
3
20
Rapport + oral
1
10
1
1 et 2
3
15
20
Rapport + oral
1
10
1
1 et 2
3
15
20
Rapport + oral
1
10
1
1 et 2
3
Langue : maîtrise des l'anglais technique
80
Oral
1
1
1 et 2
3
Visites d'usines, méthodologie, cas pratiques, veille technologique
60
Rapport + oral
1
1
1 et 2
3
Sem.
ECTS
1 et 2
30
Resp. J-Y Pabst
Écrit
Oral
M2s4
UE
Resp. J-Y Pabst
CM
(h)
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
TP
Travail
Coeff.
perso.
Général
(h)
Rapport écrit +
soutenance
orale
293
1
40
1
LICENCE PROFESSIONNELLE
( LICENCE PROFESSIONNELLE INDUSTRIE CHIMIQUE ET PHARMACEUTIQUE
PROCÉDÉS ET TECHNOLOGIES PHARMACEUTIQUES
Responsables : B Heurtault, B Van Overloop
Renseignements et inscription : [email protected]
CONDITIONS
D’ADMISSION
Le cursus est ouvert à des publics diversifiés de niveau Bac + 2 :

étudiants issus de la L2 mention « sciences du vivant », parcours orienté « métiers du médicament »,

étudiants ayant obtenu au minimum une moyenne de 10 à la première année commune des études de santé et ayant
validé un L2 mention « sciences »,

étudiants titulaires d’un DUT Génie industriel et maintenance, DUT Qualité, logistique industrielle et organisation, DUT
Génie biologique (industries alimentaires et biologiques), DUT Chimie, BTS Maintenance industrielle, BTS Contrôle
industriel et régulation automatique, BTS Qualité dans les industries alimentaires et les bio-industries, BTS Chimiste,
BTS Assistance d’ingénieur ou tout autre DUT donnant les prérequis.
Il n'y a pas d'admission de droit en licence professionnelle.
Toutes les admissions sont prononcées après avis d’une commission pédagogique ad-hoc.
ORGANISATION
DES ÉTUDES
Cette année de licence comprend un premier semestre (S5) qui permet l’acquisition de notions théoriques fondamentales et un
deuxième semestre (S6) qui privilégie les applications pratiques.
Les unités d’enseignement (UE) au programme des deux semestres de la licence professionnelle sont indiquées dans le tableau 8
des pages suivantes.
Dans les rubriques « stages » et « modalités d’évaluation des connaissances et des compétences» se trouvent les informations
complémentaires sur ce diplôme.
APPRENTISSAGE
Cette licence professionnelle est ouverte en apprentissage et se déroule avec une alternance de périodes en entreprise et à
l’université.
L’apprentissage permet :

une implication active des experts industriels,

une alternance adaptée à une intégration progressive en entreprise.
Conditions spécifiques à l’apprentissage :

être âgé de moins de 26 ans et avoir signé un contrat d’apprentissage de 12 mois avec une entreprise.
Le statut d’apprenti est régi par le code du travail.
En savoir plus
CFA Leem Apprentissage Alsace : Faculté de pharmacie, CS 60024, 74 route du Rhin, 67401 Illkirch Cedex
Anne-Catherine Lipp, conseillère en apprentissage
[email protected]
www.apprentissage-industries-de-sante.org
294
Tableau 8 : Licence professionnelle
Mention Industries chimiques et pharmaceutiques
Spécialité Procédés et technologies pharmaceutiques
1er semestre
UE
Responsab les d’année : B Van Overloop & B Heurtault
CI
(h)
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff. Coeff.
TP
Général
UE 1 Le médicament : recherche, développement
et santé publique
Sem.
ECTS
2
1
6
1
1
3
3
1
9
1
1
3
1
1
3
1
1
3
1
1
3
Coordinateur : B Michel
Droit et santé publique
25
CC
2
Recherche et développement
10
CC
1
Pharmacotechnie
10
CC
1
CC
1
Tests pharmacologiques : approches expérimentales
9
UE 2 L'industrie pharmaceutique : réalités et perspectives
Coordinateur : M Squelard
L'industrie pharmaceutique : réalités et perspectives
16
CC
1
UE 3 Microbiologie : procédés stériles et aseptie
Coordinateur : Ph André
Microbiologie : procédés stériles et aseptie
40
CC
3
48
2
UE 4 Insertion professionnelle
Recrutement RH
10
CC
2
Droit du travail
10
CC
1
UE 5 Le médicament : notions de base
Initiation au médicament
24
CC
2
Initiation à la pharmacie galénique
12
CC
2
6
CC
1
Initiation à la microbiologie
UE 6 Langue étrangère
Coordinateur : R Piotto
Anglais
22
CC
16
295
CC
2
1
UE 7 Communication
Communication
12
1
2ème semestre
UE
CI
(h)
ED
(h)
Contrôle
conn.
Écrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff. Coeff.
TP
Général
UE 8 Qualitologie - Statistiques
Qualitologie
15
CC
2
Maîtrise statistique des procédés industriels
10
CC
1
UE 9 Equipemements, développement et production
Coordinateur : M Chiper
Maîtrise des équipements
CC
48
2
Techniques de formulation
CC
32
2
Process
20
CC
1
Organisation de la production
15
CC
1
Sem.
ECTS
1
2
3
3
2
9
1
2
3
3
2
15
Ensemble projet tutoré + stage
UE 10 Projet tutoré
Travail personnel encadré
(150 h pour l'étudiant)
30
rapport
X
soutenance orale
évaluation du tuteur
2
X
1
X
1
UE 11 Stage en entreprise
14 semaines / étudiant ou 38 semaines / apprenti
mémoire
X
2
soutenance orale
X
1
évaluation du maître de stage
X
1
CI : cours intégrés (enseignements théoriques et dirigés)
296
DIPLÔMES UNIVERSITAIRES
DIPLÔME UNIVERSITAIRE
HOMÉOPATHIE
Responsables : A Lobstein, J-L Bagot
Publics concernés
En formation continue : pharmaciens, médecins et sages-femmes diplômés
e
En formation initiale : étudiants en pharmacie, ayant validé leur 6 année, (parcours officine) non encore thésés, internes en
e
médecine, au-delà du 3 cycle.
OBJECTIFS
Cette formation s’adresse aux professionnels de santé (médecins généralistes et spécialistes, pharmaciens et sages-femmes) qui
souhaitent avoir des connaissances de base en homéopathie et apprendre à les intégrer dans leur pratique quotidienne.

Pour les pharmaciens, l’objectif est l’acquisition de compétences dans la pharmacotechnie homéopathique, les
principales indications autorisant un conseil homéopathique à l’officine et l’analyse d’une prescription homéopathique ;
cette formation vise également à donner des outils pédagogiques pour transmettre les connaissances homéopathiques
à l’équipe officinale.

Pour les médecins, les cours sont destinés à connaître la matière médicale homéopathique et les principales indications
thérapeutiques, dans le respect des bonnes pratiques ; l’enseignement dirigé a pour objectif pédagogique une mise en
situation de consultation avec diagnostic-prescription.

Pour les sages - femmes, il s’agit d’acquérir des compétences homéopathiques spécifiques à leur spécialité.
PROGRAMME



Principes fondamentaux de l’homéopathie ; la fabrication des médicaments homéopathiques ; la matière médicale ; la
séméiologie.
Notions de sensibilité, de réactivité, de types sensibles, de modes réactionnels chroniques.
Place de l’homéopathie dans les situations suivantes :
o traumatismes et processus suppuratifs aigus
o troubles émotionnels aigus et de dépression réactionnelle
o douleurs et lithiases aiguës, de gastro-entérites
o pathologies dermatologiques
o pathologies gynécologique / obstétrique
o affections ORL
o affections rhumatologiques et troubles circulatoires
o cancérologie, sous forme de soins de support aux traitements conventionnels.
ORGANISATION


Enseignement pluridisciplinaire théorique, commun à l’ensemble des participants, assuré par des professionnels de
santé ayant une expertise reconnue en matière pédagogique et pratique (médicale ou officinale).
Enseignements dirigés, spécifiques, adaptés en fonction des attentes et des besoins de chaque catégorie de
participants :
o cas cliniques : diagnostic, prescription
o mise en situation de conseils à l’officine, commentaires d’ordonnances
MODALITÉS PRATIQUES



Neuf modules d’un jour et demi (jeudi + vendredi matin) une fois par mois, à partir de janvier 2015.
Nombre de places disponibles : 20.
Examen (épreuves théorique et orale, de même coefficient) organisé en décembre 2015.
Renseignements et inscriptions
Service de la formation continue de l’Université de Strasbourg
21, rue du Maréchal Lefebvre, 67100 Strasbourg
Tél : 03 68 85 49 20
Fax : 03 68 85 49 29
Web : sfc.unistra.fr
297
PRISE EN CHARGE ET ACCOMPAGNEMENT
DU PATIENT CANCÉREUX À L’OFFICINE
Responsables : N Etienne-Selloum, D Prebay
Publics concernés
En formation continue : pharmaciens d’officine, salariés ou exerçant à titre libéral (adjoints ou titulaires).
OBJECTIFS
Acquérir ou mettre à jour ses connaissances sur l’épidémiologie, les facteurs de risque, la prévention, le pronostic, la
physiopathologie et la prise en charge thérapeutique des cancers. Seront abordés de façon plus approfondie les principaux
médicaments anti-cancéreux (mécanismes d’action, indications principales), notamment ceux disponibles en ville. Une partie
importante de la formation portera sur les effets indésirables des traitements anti-cancéreux et leur prise en charge à l’officine.
L’ensemble des traitements de support sera aussi abordé (douleur, nutrition, fatigue, traitement de fin de vie, etc…). Une formation
pratique à l’éducation thérapeutique et à la mise en place d’entretiens pharmaceutiques pour les patients cancéreux sera dispensée.
Cette formation sera associée à une évaluation des pratiques professionnelles concernant l’accompagnement des patients cancéreux
à l’officine.
PROGRAMME
Module 1 : Connaissances fondamentales des cancers (épidémiologie, facteurs de risque, prévention, diagnostic, prise en charge
thérapeutique, pronostic) – intervenants : oncologues, épidémiologiste, toxicologue, biologiste.
Module 2 : Prises en charge thérapeutiques des cancers (chimiothérapies, thérapies ciblées, hormonothérapie, radiothérapie,
immunothérapie) – intervenants : pharmaciens hospitaliers, radio-pharmacien, radiothérapeute, pharmacologues, biologiste,
enseignants en pharmacochimie, en immunologie, en économie de la santé, en pharmacocinétique, en pharmacie clinique.
Module 3 : Soins de support en oncologie, prise en charge des effets indésirables induits par les traitements anti-cancéreux –
intervenants : pharmacien hospitalier, pharmacologue, spécialistes de la douleur, de la nutrition, des soins palliatifs, des
thérapies complémentaires, psycho-oncologue, onco-esthéticienne.
Module 4 : Rôle du pharmacien d’officine dans le parcours de soins du patient cancéreux – mise en œuvre d’entretiens
pharmaceutiques – intervenants : représentants d’association de patients, de réseau de cancérologie, de réseau de soins à
domicile, spécialiste en éducation thérapeutique du patient cancéreux, pharmaciens hospitaliers et d’officine.
ORGANISATION


Enseignement pluridisciplinaire assuré par des universitaires et des professionnels de santé issus des milieux
hospitaliers, officinaux et associatifs.
Sont envisagées des séances de mise en situations pour la dispensation de conseils et la mise en place d’entretiens
pharmaceutiques.
MODALITES PRATIQUES



4 modules, soit au total 13 journées de formation en présentiel (le jeudi - hors vacances universitaires – à compter de
novembre 2013) auxquelles s’ajoutent 5 journées de formation en e-learning (de novembre à février)
Nombre de places disponibles : 20 (capacité maximale de la pharmacie expérimentale)
Examen (épreuve pratique : mise en situation d’entretiens pharmaceutiques - épreuve théorique : questions à choix
multiples et analyse d’ordonnances). L’évaluation des pratiques professionnelles à l’aide d’une enquête réalisée avant et
après (6 mois) la formation est requise pour la validation du diplôme.
Renseignements et inscription
Service de la formation continue
21, rue du Maréchal Lefebvre
67100 Strasbourg
Tél : 03 68 85 49 20
Fax : 03 68 85 49 29
Web : sfc.unistra.fr
298
Tableau 9 : DU Prise en charge et accompagnement du patient cancéreux à l’officine
Responsab le d’année : N Etienne-Selloum
CM
(h)
ED
(h)
Contrôle
conn.
Ecrit
Oral
Coeff.
TH
TP
(h)
Coeff.
Coeff.
Génér
TP
al
Evaluation des pratiques professionnelles
Coordinateur : N Etienne-Selloum
Evaluation des pratiques professionnelles en rapport avec
l'accompagnement du patient cancéreux à l'officine sous forme
d'un questionnaire à remplir avant la formation et 6 mois après la
fin de la formation
enquêtes
0,2
0,2
Module 1
Coordinateur : D Preb ay
Connaissances fondamentales des cancers (Biologie,
épidémiologie, facteurs de risque, prévention, diagnostic, prise en
charge thérapeutique, pronostic)
25
2
Module 2
Prises en charge thérapeutiques des cancers (chimiothérapies,
thérapies ciblées, hormonothérapie, immunothérapie,
radiothérapie, radiopharmacie, innovation thérapeutique, recherche
clinique, pharmacocinétique, pharmacogénomique, interactions
médicamenteuses, conciliation pharmaceutique)
60
33
0,5
0,5
0,3
0,3
Module 3
Coordinateur : D Preb ay
24
4
10
17
Soins de support en oncologie, prise en charge des effets
indésirables induits par les traitements anti-cancéreux
Module 4
Rôle du pharmacien d’officine dans le parcours de soins du patient
cancéreux – mise en œuvre d’entretiens pharmaceutiques
299
15
AROMATHÉRAPIE CLINIQUE
Formation continue
Publics concernés : tous professionnels de santé diplômés, exerçant prioritairement dans un contexte hospitalier, public ou privé :
médecins, pharmaciens, préparateurs en pharmacie, sages-femmes, masseurs-kinésithérapeutes et infirmières.
Les candidatures de professionnels de santé ayant un projet de mise en place de protocoles d’Aromathérapie dans leur service ou
leur établissement seront sélectionnées en priorité.
OBJECTIFS
Acquisition des connaissances fondamentales dans le bon usage des huiles essentielles pour permettre aux professionnels de santé,
médicaux et paramédicaux, de pratiquer une Aromathérapie clinique, à la fois intégrée et sécurisée, compatible avec le tableau
clinique de leur patient et ses traitements médicamenteux en cours.
PROGRAMME
Module 1 :

Les fondamentaux : modes de production des huiles essentielles, propriétés physico-chimiques, normes et facteurs de
qualité, cadre réglementaire, voies d’administration et modes d’utilisation. Toxicité et limites de l’Aromathérapie,
précautions d’emploi.

Composition chimique et propriétés biologiques des huiles essentielles

Aromathérapie pratique : mise en place d’un protocole de soin, exemples de pathologies pouvant être prises en charge
par les HE, commentaires d’ordonnances et de protocoles, situation de conseils
Module 2 : Approfondissement des connaissances : principales indications de l’Aromathérapie et protocoles correspondants (examen
des données de la littérature et partage d’expériences de services pratiquant déjà l’Aromathérapie) :

Infectiologie

Troubles du comportement : anxiété, agitation, troubles du sommeil, stress...

Pathologies ostéo-articulaires : douleurs, dorsalgies, arthrose, maux du sportif ...

Pathologies respiratoires : état grippal, bronchite, rhinite, BPCO...

Pathologies dermatologiques : dermatoses, mycoses, escarres, plaies ...

Pathologies digestives : troubles du transit, dyspepsies...

Oncologie : prise en charge non médicamenteuse du patient cancéreux

Obstétrique : préparation à l’accouchement, prise en charge post-partum

Soins palliatifs : prise en charge non médicamenteuse du patient en fin de vie.
ORGANISATION



La première année, un module 1 d’une durée de 5 jours (20h de cours et 15h de travaux dirigés, 1e semaine de Juillet)
permet d’acquérir des connaissances fondamentales.
A l’issu du module 1, la formation se poursuivra tout au long de l’année, par 35h de e-learning, pour assurer un suivi de
l’avancement des projets à mettre en place dans les services hospitaliers (coaching personnalisé à distance).
Le module 2 d’une durée de 5 jours (10h de cours et 25h de travaux dirigés, dernière semaine de Mars) correspond à
l’approfondissement des connaissances, la discussion des protocoles mis en place ou prêts à être mis en place dans les
établissements hospitaliers.
CONDITIONS DE VALIDATION




Une épreuve écrite (coef. 1) : QCM sur les fondamentaux, commentaires sur la pertinence d’un mélange aromatique à
visée thérapeutique et résolution d’un cas clinique
Un mémoire (coef. 1), détaillant le projet d’Aromathérapie clinique
Une épreuve orale (coef. 1) avec présentation dudit projet devant un jury et discussion.
Une note globale d’au minimum 10/20 est exigée pour la validation du diplôme
MODALITES PRATIQUES

Nombre de places disponibles : 20
Service de la formation continue de l’Université de Strasbourg, 21, rue du Maréchal Lefebvre 67100 Strasbourg
Tél : 03 68 85 49 20 Web : sfc.unistra.fr
300
DE PHARMACIEN ORTHOPÉDISTE-ORTHÉSISTE
Responsables : P Wehrlé, C Willer-Wehrlé, B Baly
Publics concernés
ème
En formation continue : Docteurs en Pharmacie et étudiants ayant validé leur 6
année d’études. Ce diplôme d’université s’adresse
exclusivement à des professionnels déjà en activité, qui participeront à cette formation dans le but d’acquérir les compétences pour
er
assurer la dispensation et l’application des orthèses (arrêté du 1 février 2011).
OBJECTIFS
Les objectifs de la formation proposée sont liés à l’arrêté qui fixe les critères de compétence nécessaires aux fournisseurs d’orthèses
pour l’obtention d’un agrément par les organismes de prise en charge. L’enseignement permet d’acquérir les notions d’anatomie et de
physiopathologie pour permettre la compréhension des mécanismes d’action des différentes orthèses , d’apporter les connaissances
nécessaires pour le conseil, l’application et la délivrance d’orthèses et de développer l’activité de l’orthopédie standard et sur mesure
dans l’exercice officinal.
PROGRAMME








Généralités, législation, réglementation, tarification.
Anatomie, physiologie, physiopathologie.
Appareillage du rachis et de l’abdomen, appareillage des membres supérieurs et inférieurs.
Contention vasculaire, lymphatique, vêtements pour grands brûlés.
Prothèses externes du sein et accessoires.
Matériel, petit appareillage et accessoires orthopédiques.
Appareillage de la main.
Podologie
ORGANISATION


La formation comprend un enseignement théorique et laisse une place importante aux enseignements dirigés et
pratiques, elle intègre des études de cas et des mises en situation dans la pharmacie expérimentale de la faculté de
pharmacie.
Elle est assurée des professionnels de santé : universitaires, hospitaliers, officinaux et industriels.
MODALITES PRATIQUES


La formation se déroule en continu sur 3 semaines du lundi au vendredi de 8h30 à 12h30 et 14h à 17h dans la
pharmacie expérimentale de la faculté de pharmacie, 74, route du Rhin, 67401 ILLKIRCH-GRAFFENSTADEN.
L’obtention du diplôme est conditionnée par la réussite (note au moins égale à 10/20) lors d’un examen comportant :
une épreuve écrite (coefficient 0,7), portant sur la théorie (anatomie, pathologie) et sur des études de cas (ceintures,
attelles, proposition d’appareillage, facturation) et une épreuve pratique orale (coefficient 0,3), portant sur des études de
cas et des reconnaissances d’appareillage.
INFORMATIONS SUR LA PRISE EN CHARGE
Formation prise en charge par les organismes financeurs selon les conditions en cours de validation.
EN COLLABORATION AVEC QUALIPHARM
Frédérique COSTES
Service de la formation continue
21, rue du Maréchal Lefebvre
67100 Strasbourg
Tél : 03 68 85 49 27
Sauf mercredi et vendredi
Fax : 03 68 85 49 29
[email protected]
301
STAGES
( LES STAGES
En complément aux enseignements théoriques, méthodologiques, appliqués et pratiques, l’accomplissement de stages en vue de
l’acquisition de compétences professionnelles est inscrit dans le cursus des études de pharmacie, la validation de plusieurs types
de stages est donc obligatoire.
Des conventions de stage ad hoc sont systématiquement établies avant le début de chaque période de stage.
Le caractère obligatoire de ces stages oblige l’étudiant à déclarer dans un délai maximal de 48 heures toute absence à son maître de
stage ou chef de service, ainsi qu’au service de la scolarité de la faculté.
En application de l’arrêté du 22 mars 2011 (DFGSP), les enseignements sont complétés par :

un stage officinal d’initiation d’une durée de 6 semaines à temps complet, en une ou deux périodes.
En application de l’arrêté du 8 avril 2013 (DFASP), les enseignements sont complétés par :

un stage d’application en officine d’une durée totale de 2 semaines à temps complet, en deux périodes (en fin de
DFGSP3 et en fin de DFASP1),

un stage hospitalier d’une durée de 12 mois à mi-temps ou 6 mois à temps complet (en DFASP2),

puis par un stage de pratique professionnelle d’une durée de 6 mois, soit dans une officine, soit dans un établissement
ème
pharmaceutique, industriel ou commercial, selon le parcours choisi par l’étudiant en 6
année.
Modalités alternatives de validation du stage en cas d’interruption
L’article L124-15 du code de l’éducation prévoit que, « lorsque le stagiaire interrompt sa période de formation en milieu professionnel
ou son stage pour un motif lié à la maladie, à un accident, à la grossesse, à la paternité, à l'adoption ou, en accord avec
l'établissement, en cas de non-respect des stipulations pédagogiques de la convention ou en cas de rupture de la convention à
l'initiative de l'organisme d'accueil, l'autorité académique ou l'établissement d'enseignement supérieur valide la période de formation
en milieu professionnel ou le stage, même s'il n'a pas atteint la durée prévue dans le cursus, ou propose au stagiaire une modalité
alternative de validation de sa formation ».
L’étudiant concerné par cette situation doit impérativement contacter son tuteur pédagogique. Ce dernier, en accord avec l’équipe
pédagogique et, le cas échéant, après avis du maître de stage étudie la modalité de validation alternative la plus adéquate, en
fonction de l’état d’avancement du stage au moment de l’interruption et conformément aux modalités d’évaluation des connaissances
et des compétences. Cette modalité alternative peut notamment prendre la forme suivante :
•
•
•
Un report de tout ou partie de la fin de la période de stage en accord avec l’organisme d’accueil et à condition que ce report
soit compatible avec le calendrier universitaire.
La rédaction d’un mémoire/rapport de substitution.
Une épreuve écrite et/ou orale de substitution.
LES STAGES
OFFICINAUX
Trois types de stages en officine pharmaceutique sont prévus : le stage officinal d'initiation, le stage d’application en officine et le
stage officinal de pratique professionnelle.
Les différents stages sont accompagnés d’un portfolio servant de support à l’étudiant et son maître de stage (et adjoint maître de
stage) au niveau administratif et pratique.
Le stagiaire est placé sous la responsabilité d'un maître de stage, titulaire d'une officine et agréé (pour cinq ans) par décision du
Doyen de la faculté prise après avis du Conseil régional de l'ordre des pharmaciens. Chaque année, une formation des maîtres de
stage est réalisée.
Une même officine ne peut accueillir simultanément qu’un seul stagiaire en formation d’initiation et un seul stagiaire en formation
d’application ou de pratique professionnelle.

La liste des maîtres de stage peut être consultée au service de la scolarité ou sur le site internet de la faculté.

Les étudiants doivent remplir les formalités d'inscription au service de la scolarité, bureau des stages.
Des conseillers de stage sont désignés par le Doyen parmi les enseignants-chercheurs et les pharmaciens maîtres de stage
participent au suivi des étudiants en stage et à l’examen de validation du stage.
302
STAGES
Le stage officinal d'initiation, d'une durée de six semaines, à temps complet, en une ou deux périodes (sur la même année), avant
le début du cinquième semestre (DFGSP 3) est accompli dans une même officine d’Alsace ou, sur demande dérogatoire adressée au
Doyen, en Moselle, dans les Vosges, le Territoire de Belfort, le Doubs ou au Luxembourg, auprès de pharmaciens agréés.
Son objectif pédagogique est de faire découvrir à tous les étudiants en pharmacie, quelle que soit leur activité professionnelle
ultérieure, le rôle du pharmacien d'officine, acteur de la santé publique.
L’étudiant fournira un compte rendu d’une page résumant les principales activités auxquelles il a participé. Le maître de stage établira
une fiche d’appréciation de stage. La validation du stage est prononcée par le Doyen, sur avis du maître de stage.
ème
En cas de non validation, l'étudiant doit accomplir une nouvelle période de stage d’une semaine avant d'entrer en 3
année, si
possible dans une autre officine.
ème
Le stage d’application en officine, d’une durée d’une semaine, à temps complet, au cours de la 3
année (DFGSP 3) et d’une
ème
semaine, à temps complet, au cours de la 4
année (DFASP 1) a pour objectif de permettre à tous les étudiants d’appliquer en
situation réelle les connaissances acquises au cours des enseignements coordonnés sur les pathologies les plus importantes et les
principales classes thérapeutiques.
Pendant le stage, l’étudiant s’intéressera aux dossiers des patients concernés par la pathologie retenue, participera à la prise en
charge de ces patients à l’officine, rédigera des notes concernant la prise en charge de la pathologie et tiendra un carnet de bord
dans lequel il consignera toutes les activités en relation avec le thème retenu.
L’étudiant fournira un compte rendu d’une page (ou poster/fiche comptoir) sur le déroulement de la semaine. La validation du stage
est prononcée par le Doyen, sur avis du maître de stage.
Si l’avis du maître de stage ne permet pas la validation, l’étudiant devra rendre un travail personnel sur la thématique de la semaine,
ce travail sera évalué par un responsable pédagogique nommé par le Doyen.
Le stage de pratique professionnelle, d’une durée de six mois à temps complet de début janvier à fin juin, est accompli dans une
ème
même officine au cours de la 6
année d’études par les étudiants qui ont choisi le parcours officine. Ce stage peut, après avis des
conseillers de stage, être accompli dans deux officines en deux périodes de trois mois.
ème
Pour les étudiants ayant changé de parcours après la 5
année, le stage aura lieu de mi-juin à mi-décembre, car ils doivent
ème
ème
obligatoirement suivre les enseignements théoriques de la parcours officine du 2
semestre de la 5
année.
Sur demande préalable et justifiée adressée au responsable des stages officinaux et après accord du Doyen, les étudiants peuvent
accomplir leur stage à l’étranger. Le stage doit présenter toutes les garanties d’une formation équivalente à celle offerte dans les
officines situées en France.
Le stagiaire perçoit une indemnité mensuelle versée par l’officine d’accueil.
Le stagiaire doit tenir un cahier de stage qui comporte les préparations magistrales avec le mode opératoire, ainsi que toutes les
observations intéressantes faites dans les divers domaines d'activité du pharmacien (il peut s'agir d'un cahier de stage commencé
dès le premier stage). Il est recommandé au stagiaire de participer à toutes les activités de l'officine : commandes, exécution
d'ordonnances et de préparations, gestion et formalités administratives, activités annexes.
Le stagiaire participera aux journées ou demi-journées d’animations de stage qui lui seront proposées dans les 6 mois.
A l'issue de ce stage, l'étudiant doit :

maîtriser les posologies,

savoir effectuer les préparations magistrales selon les bonnes pratiques de fabrication ainsi que l'identification des
matières premières,

connaître les symptômes des pathologies courantes et être capable de donner un conseil thérapeutique et de
prévention les concernant,

savoir analyser et commenter les ordonnances,

être capable d'assurer le suivi thérapeutique à partir du dossier patient,

savoir élaborer et rédiger une opinion pharmaceutique,

avoir appris à connaître l'essentiel du travail quotidien d'une officine, y compris la gestion et le travail administratif,

savoir s'intégrer à l'équipe officinale…
Au début du stage, le maître de stage devra faire parvenir au service de scolarité, bureau des stages, un certificat d'entrée en stage
et la charte de stage signée par le stagiaire et le maître de stage; à l'issue du stage, il devra également faire parvenir un certificat de
fin de stage et une appréciation écrite sur le stage du candidat. Le stagiaire doit s'assurer que son maître de stage accomplit ces
formalités, l'absence du certificat de fin de stage étant une cause d'ajournement.
Modalités d’évaluation
Un examen de validation du stage, organisé en juin, consiste en une interrogation orale avec documents (type Vidal) mis à la
disposition de l'étudiant.
La validation du stage est prononcée par le Doyen.
En cas d’échec à l’examen oral et si l’avis du maître de stage est favorable à la validation, un nouvel examen sera organisé.
En cas d’échec à l’examen oral et si l’avis du maître de stage est défavorable à la validation, un nouveau stage non rémunéré de
deux mois doit être réalisé par l’étudiant. Un nouvel examen de validation sera ensuite organisé.
Un adjoint au maître de stage peut participer, par délégation du titulaire, au jury de validation de stage.
303
STAGES
LE STAGE
HOSPITALIER
Stage hospitalier – 5ème année hospitalo-universitaire
Responsable : Professeur G Ubeaud-Séquier
Enseignants coordonnateurs : Professeur G Ubeaud-Séquier et Docteur B Michel
Le collège d’enseignement pharmaceutique hospitalier, dont la composition a été arrêtée par le conseil de faculté, est consulté
par le Doyen de la faculté pour tout ce qui concerne la préparation des étudiants à leurs fonctions hospitalières. Il est chargé de :

préciser les objectifs du stage hospitalier,

définir les tâches à accomplir par l’étudiant pour répondre aux objectifs du stage et lui permettre d’acquérir les
compétences afférentes,

veiller à ce que des mesures soient prises pour que la continuité des services rendus, dans le cadre des fonctions
hospitalières exercées dans les unités de soins, soit assurée.
Objectifs du stage hospitalier



Mise en application des connaissances pharmaceutiques acquises (analyse de la thérapeutique médicamenteuse et des
examens biologiques, pharmacocinétique clinique et adaptation de posologie, préparations pharmaceutiques et
contrôle, hygiène hospitalière).
Perfectionnement des capacités de communication avec les équipes médicales et soignantes, les professionnels de
santé et le patient ; apprentissage de la communication verbale et écrite de données scientifiques (opinion ou
intervention pharmaceutique).
Acquisition de nouvelles compétences : outils de pharmacovigilance, initiation aux dispositifs médicaux et
matériovigilance, au circuit du médicament à l’hôpital, concepts d’assurance qualité, analyse critique des données
cliniques et scientifiques.
Durée du stage
ème
Le stage hospitalier, rémunéré, est accompli au cours de la 5
année d’études

soit en trois stages de 4 mois à mi-temps pour les parcours officine,

soit en deux stages de 4 mois : 1 à plein temps et 1 à mi-temps pour le parcours industrie-recherche.
Le stage de 4 mois à mi-temps du 01/01 au 30/04 est modulable en fonction des enseignements avec une obligation de 20 demijournées par mois au minimum ; pour chaque stage, un planning mensuel ou hebdomadaire mentionnant les présences (fichier
Excel) de l’externe doit être présenté par l’externe au chef de service et signé par le chef de service et une copie donnée au
pharmacien référent.
304
STAGES
Dans ce cas, une fiche présentielle attestant la présence de l’étudiant (et signée par les enseignants) est à prévoir. Cette fiche sera
remise au chef de service sur demande expresse de sa part.
Périodes
Pour l’année universitaire 2015-2016 :
er

1 quadrimestre du 01 septembre 2015 au 31 décembre 2015,
ème

2
quadrimestre du 01 janvier 2016 au 30 avril 2016,
ème

3
quadrimestre du 01 mai 2016 au 31 août 2016.
Choix des terrains de stage
Le choix dans les services d’accueil est organisé annuellement pour l’ensemble des 3 stages. Pour l’année 2015-2016, ce choix est
fait le 25 août 2015.
Pour chaque quadrimestre, le choix par les étudiants sera fait par ordre de mérite (réussite au tronc commun de 4A) :



ère
ème
1 liste : destinée aux étudiants ayant validé leur 4
année option officine, internat et industrie. Pour l’option industrie,
er
sont concernés les étudiants suivant l’UE projet professionnel au 2ème semestre (stage temps plein à l’hôpital au 1
quadrimestre),
ème
ème
ème
2
liste destinée à tous les étudiants ayant validé leur 4
année, quelles que soient leurs options (2
quadrimestre),
ème
ème
3
liste : destinée aux étudiants ayant validé leur 4
année option officine, internat et industrie. Pour l’option
er
industrie, sont concernés les étudiants suivant l’UE projet professionnel au 1 semestre (stage temps plein à l’hôpital au
ème
3
quadrimestre).
Modalités d’encadrement :


1 tutorat médical,
1 tutorat pharmaceutique.
Contenu du stage hospitalier
1 - Stages pratiques
a)
Stages réalisés dans les pharmacies à usage intérieur (PUI)
L’étudiant participera à différentes activités :

pharmacie clinique (bilan médicamenteux optimisé des patients, analyse d’ordonnances, étude sur les stratégies
thérapeutiques médicamenteuses en fonction de leurs rapports coût/efficacité, risques/bénéfices) ;

pharmacocinétique clinique

pharmacotechnie et contrôles analytiques : médicaments (préparations stériles et non stériles), dispositifs médicaux
(stérilisation) ;

achat, approvisionnement et délivrance des médicaments et dispositifs médicaux stériles ;

vigilances : matériovigilance, pharmacovigilance, erreurs médicamenteuses ;

assurance qualité des activités pharmaceutiques ;

produits de santé en expérimentation clinique ;

travaux particuliers selon le stage.
b)
Stages réalisés dans les laboratoires de biologie médicale
Des stages peuvent être réalisés dans les laboratoires de bactériologie, d’hématologie biologique et de biochimie et biologie
moléculaire.
Ils visent en particulier à appréhender la place de l’examen de biologie médicale dans :

la prévention,

le dépistage,

le diagnostic,

l’évaluation du risque de survenue d’états pathologiques,

la décision de prise en charge thérapeutique,

le suivi d’états physiopathologies,

le suivi thérapeutique.
305
STAGES
Les objectifs généraux sont les suivants :

démarches de prescription, de réalisation et d’interprétation des examens de laboratoire,

organisation des phases pré-analytique, analytique, post-analytique,

participation aux activités de différents secteurs d’activités,

sensibilisation à l’accréditation des laboratoires (ISO 15189),

réalisation de travaux personnels.
c)
Stages réalisés dans les services cliniques
L’étudiant participera à diverses activités en accord avec le responsable de service :

suivi des visites,

connaissance de soins ou techniques de soins en lien avec les produits pharmaceutiques,

connaissance de l’organisation de préparation et d’administration des médicaments,

informations relatives aux produits pharmaceutiques : bon usage des médicaments (opinion pharmaceutique, recherche
bibliographique, conseil au patient sortant…), statut administratif,

bilan médicamenteux optimisé des patients, analyse des thérapeutiques médicamenteuses (interactions, redondances
pharmacologiques, …),

analyse d’ordonnances et suivi thérapeutique et biologique de quelques patients,

notification de pharmacovigilance,

communication avec les équipes médicales, les équipes soignantes, le patient,

travaux personnels selon le stage.
Remarque : l’étudiant en pharmacie n’effectue pas les tâches du personnel non médical (secrétariat, coursier, rangement des
armoires à pharmacie, préparation des piluliers…).
2 - Enseignement appliqué : pratique de la pharmacie clinique hospitalière
Responsables : D Lévêque, D Paya
Enseignants participants : B Gourieux, B Michel, G Ubeaud-Séquier
Objectifs de cet enseignement
Mettre à jour les connaissances relatives à l’utilisation des médicaments en pratique clinique et préparer le stage hospitalier.
Développer les compétences pour l’application pratique des connaissances pharmaceutiques et perfectionner ses capacités de
communication : familiariser l’étudiant à l’analyse de la prescription des médicaments et des examens biologiques, l’entraîner à
l’analyse critique et rationnelle de la prescription médicale, à formuler des interventions justes au moment approprié, l’aider à
résoudre les problèmes posés par le suivi thérapeutique et biologique, lui apprendre à formuler et synthétiser oralement et par écrit
une opinion pharmaceutique.
Contenus de l’enseignement
er
Avant la prise de fonction du 1 stage, un enseignement de pharmacie clinique de 3 h est organisé à la faculté de pharmacie.
Cet enseignement consiste à mettre à jour les connaissances relatives à l’utilisation des médicaments en pratique clinique
hospitalière et à préparer l’étudiant à son stage hospitalier.
Durant l’année, au cours du stage, sur les deux sites du CHU (Hôpital de Hautepierre et Nouvel Hôpital Civil), une séance de 1 h 30
d’analyse de cas cliniques est organisée, à raison d’une séance hebdomadaire sur chaque site.
Une première séance de 2 h est axée sur l’organisation de la prise de fonction à l’hôpital.
Les autres séances consistent à l’analyse de cas cliniques sélectionnés dans les services de soins.
Ces cas cliniques sont analysés sur le plan pharmaceutique, comprenant notamment :

pour chaque médicament, les intentions du prescripteur selon le contexte clinique, les posologies, durée, modalités
pratiques d’administration, les critères de choix et l’analyse des alternatives thérapeutiques, les paramètres de suivi du
traitement et /ou des effets indésirables, …

pour l’ensemble de la thérapeutique, la pertinence de la prescription, les redondances et interactions, adaptations
thérapeutiques, conseils pharmaceutiques, …
Chaque étudiant est supervisé par le pharmacien et/ou l’interne en pharmacie référents du service de soins dans lequel il est affecté
pour son stage hospitalier.
Chaque étudiant présente, une fois dans l’année, un exposé de 20 minutes à l’ensemble des étudiants lors des réunions
hebdomadaires à présence obligatoire (avec émargement d’une liste de présence).
306
STAGES
3 - Modalités d’évaluation et de validation du stage hospitalier
La validation des stages pratiques est quadrimestrielle.
Pour chaque période de stage, l’évaluation s’appuie sur 4 critères :
1.
L’évaluation médicale (appréciation du tuteur médical – support utilisé : fiche de validation médicale)
2.
L’évaluation pharmaceutique (appréciation du pharmacien référent – support utilisé : fiche de validation pharmaceutique)
3.
L’assiduité aux réunions hebdomadaires de présentation de cas cliniques (support utilisé : fiche de validation
pharmaceutique - liste de présence – dérogation pour les situations d’externalisation des stages)
4.
Un travail à produire selon l’une des 3 modalités définies ci-après (support utilisé : fiche de validation pharmaceutique) :
i)
soit la rédaction d’un mémoire de 5 à 7 pages, rédigé sous la forme d’une communication scientifique.
Pour un service qui accueille plusieurs stagiaires, un projet commun sera possible sur décision du tuteur.
A l’issue du travail, le tuteur du mémoire émettra un avis sur le travail effectué selon une grille à 4 niveaux (très
satisfaisant ; satisfaisant, peu satisfaisant, insatisfaisant).
Il sera imposé au minimum 1 mémoire par étudiant dans l’année.
Le mémoire sera transmis par l’étudiant systématiquement au chef de service et au pharmacien référent.
ii)
soit l’étude d’un cas clinique rédigé et exposé lors des réunions de pharmacie clinique (sur chaque site et selon un
planning préétabli par les pharmaciens en charge de ces réunions).
Le pharmacien hospitalier responsable du suivi pédagogique donnera son avis sur l’exposé oral et le rapport écrit selon
une grille à 4 niveaux (très satisfaisant ; satisfaisant, peu satisfaisant, insatisfaisant).
Il sera imposé 1 cas clinique par étudiant dans l’année.
iii) soit la réalisation d’un document « qualité », d’une revue bibliographique, d’une revue de presse, la lecture critique d’un
article (proposé par le tuteur médical et/ou le pharmacien référent). Ce travail pourra être présenté au staff médical ou
lors d’une entrevue avec le tuteur médical et/ou le pharmacien référent.
Dans tous les cas, le responsable du sujet, le tuteur médical (et/ou le pharmacien référent) émettra un avis sur le travail de
recherche bibliographique effectué selon une grille à 4 niveaux (très satisfaisant, satisfaisant, peu satisfaisant, insatisfaisant).
Attention, la réalisation du cas clinique ne dispense pas l’étudiant de sa présence dans le service et de la réalisation de travaux
demandés.
Les mémoires et les travaux écrits doivent être remis par l’étudiant systématiquement au chef de service et au pharmacien référent
(envoi e-mail et format papier) une semaine avant la fin de chaque stage.
Chaque étudiant remplira une feuille de route signée par le tuteur médical ou pharmaceutique contenant la description du stage
(date/durée/Noms des responsables) et le travail spécifique effectué.
In fine, l’objectif cible de cette combinaison de 3 approches complémentaires vise à développer l’évaluation, la recherche, la
communication orale et/ou écrite de documents techniques et scientifiques à caractères médical et pharmaceutique.
307
STAGES
3 - 2 Validation finale des stages
Le stage 5AHU sera validé si tous les stages quadrimestriels réalisés selon les modalités précitées sont validés.
Cette validation finale des stages hospitaliers sera effectuée par le responsable des stages hospitaliers en tenant compte de
l’ensemble des critères d’évaluation précités selon une grille préétablie de pondération à 4 niveaux (très satisfaisant, satisfaisant, peu
satisfaisant, insatisfaisant) sur l’ensemble des 4 critères prédéfinis.
Le responsable des stages émettra un avis favorable ou défavorable à la validation de chaque stage hospitalier.
Les cas litigieux seront discutés et traités par les pharmaciens et les membres enseignants au sein du collège d’enseignement
pharmaceutique hospitalier constitué selon les orientations définies en Conseil de Faculté de Pharmacie.
4 - Les modalités de rattrapage du stage hospitalier 5AHU
Un stage quadrimestriel sera considéré comme non validé si son score est insuffisant selon la grille de pondération précitée.
Il existe 2 modes de rattrapage :
1.
Soit par la réalisation d’un nouveau stage, non rémunéré, au cours de l’année suivante après redoublement ; sa durée sera
de 4 mois à mi-temps ou de 2 mois à plein temps dans un service d’accueil désigné par la faculté de pharmacie après
consultation des membres enseignants et/ou pharmaciens du collège d’enseignement pharmaceutique hospitalier.
2.
Soit par l’élaboration par l’étudiant d’un mémoire complémentaire sur un sujet spécifique déterminé en fonction des points
faibles détectés lors du stage. Ce mémoire sera validé par les enseignants et/ou pharmaciens du collège d’enseignement
pharmaceutique hospitalier.
Ce mémoire doit obligatoirement être remis une semaine avant la fin des stages.
5 - Externalisation
Les étudiants peuvent, sur leur demande, être autorisés à effectuer une partie de leurs fonctions hospitalières, pour une durée
n’excédant pas quatre mois, dans un établissement de santé différent des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg.
Le terrain de stage, qu’il soit en France ou à l’étranger, doit être agréé par le Doyen de la Faculté de pharmacie et doit présenter
toutes les garanties d’une formation au moins équivalente à celle offerte dans les établissements publics de santé liés par convention
à l’université.

La demande d’externalisation de stage devra être déposée au service de la scolarité de la faculté, bureau des stages, au
plus tard le 1er Juin pour une demande concernant le 1er quadrimestre de l’année universitaire suivante, ou au plus tard le
1er janvier pour une demande concernant le 3ème quadrimestre de l’année universitaire en cours.

Le dossier de demande devra comporter :
o un CV et une lettre de motivation de l’étudiant, précisant l’intérêt pédagogique de sa demande,
o une présentation de l’établissement et du service d’accueil,
o l’accord du chef du service d’accueil, précisant les dates d’accueil du stagiaire, les charges qui seront confiées à
l’étudiant et les modalités de validation du stage.
La demande d’externalisation sera validée par le responsable des stages hospitaliers.
308
STAGES
LE STAGE
INDUSTRIEL
CURSUS PHARMACIE ET MASTER
Modalités applicables aux étudiants de 6
médicament
ème
année de pharmacie, parcours industrie-recherche, et du master Sciences du
ème
Au cours de la 6
année parcours industrie-recherche ou de son année de M2, l’étudiant doit accomplir un stage professionnel de
ème
six mois dans l’industrie pharmaceutique durant le 2
semestre (de début janvier à fin juin). Cette période doit être respectée pour
ère
ème
permettre une validation lors de la 1 session des examens, à défaut la validation de l’année sera reportée à la 2
session qui aura
lieu en septembre. Le stage professionnel peut s’effectuer en France ou à l’étranger après accord du responsable de
parcours/spécialité de master et du Doyen.
Une convention, établie avant le début de la prise de fonctions, précise les modalités d’exécution de ce stage. Le stagiaire reçoit une
indemnité mensuelle de l’établissement industriel qui l’accueille. Le maître de stage est seul habilité à décider des activités de
l’étudiant qui devront permettre la rédaction d’un rapport. Le rapport de stage, dupliqué en 3 exemplaires, ainsi que le form ulaire
comportant l’appréciation du maître de stage, devront être remis à la scolarité de la Faculté deux semaines au moins avant la date
fixée pour sa soutenance.
ère
L’examen de validation du stage industriel se déroule la 1 semaine de juillet. L’étudiant sera interrogé sur son rapport de stage
par un jury de stage composé d’un professeur, d’un maître de conférences et d’un industriel. La note attribuée tient compte de la
qualité du rapport écrit, de l’appréciation du maître de stage et de la présentation orale.
L’étudiant déclaré ajourné à la session 1 par le jury de semestre devra soit rédiger un nouveau rapport de stage sur lequel il sera
ensuite interrogé, soit accomplir une nouvelle période de stage de deux mois, sans indemnité, avant de pouvoir se présenter à une
nouvelle session d’examen où il sera interrogé sur son rapport.
ème
Pour le cursus de pharmacie, la 6
année peut être remplacée après accord du Doyen par des enseignements de type MBA, HEC,
ème
ESSEC, grandes écoles ou assimilés. Dans ce cas, le diplôme obtenu est admis en équivalence de la 6
année du parcours
industrie. Dans ce cas, il revient à l’étudiant de transmettre à la scolarité toutes les pièces certifiant sa réussite au dit-diplôme (relevés
de notes, attestations, certificats…) au plus tard le 30 septembre délai de rigueur sous peine de ne pouvoir statuer sur
l’équivalence.
ème
Si un étudiant du parcours internat ou officine change d’orientation à l’issue de la 5
de pharmacie, il doit impérativement s’inscrire
ème
ème
en 2
année de master et en 6
année de pharmacie. Il n’effectuera son stage industriel qu’à l’issue de cette année universitaire,
c’est-à-dire de juin à décembre, par conséquent une réinscription pour les deux diplômes sera requise pour l’année suivante.
CURSUS LICENCE PROFESSIONNELLE
INDUSTRIES CHIMIQUES ET PHARMACEUTIQUES
Responsables : B Van Overloop, B Heurtault
Le stage obligatoire en entreprise et le projet tutoré forment un ensemble.
ème
En formation initiale, le stage en entreprise s’accomplit au cours du 2
semestre, il est d’une durée de douze à seize semaines.
Une convention, établie avant le début de la prise de fonctions, précise les modalités d’exécution de ce stage. En cas d’absence,
l’étudiant devra informer son maître de stage et le service de la scolarité, bureau des stages, dans un délai maximal de 48 heures.
La formation par apprentissage s’effectue en alternance par périodes d’une semaine à l’université et de trois semaines en
entreprise, de septembre à septembre. L’étudiant est alors soumis au droit du travail et dispose d’un contrat de travail spécifique.
L’évaluation du stage en entreprise se fait par un jury de stage composé à parité d’enseignants intervenant dans la formation et de
professionnels de l’industrie pharmaceutique. Elle porte sur un rapport de stage et une audition du candidat, complétés pour les
apprentis par la tenue d’un livret de stage mis en place par le LEEM (Les entreprises du médicament) et l’Université. La soutenance
de stage a lieu dans la deuxième quinzaine de septembre.
309
MODALITÉS D’ÉVALUATION DES CONNAISSANCES ET DES COMPÉTENCES
( MODALITÉS D’ÉVALUATION
DES CONNAISSANCES ET COMPÉTENCES
Approuvées par le Conseil de la Faculté
Les modalités d’évaluation des connaissances et des compétences, définies dans l’article L.613-1 du code de l’éducation, tiennent
compte des dispositions particulières prévues pour chaque diplôme :
arrêté du 17 juillet 1987 modifié pour les études conduisant au diplôme d’Etat de docteur en pharmacie,
arrêté du 28 octobre 2009 relatif à la première année commune aux études de santé,
arrêté du 22 mars 2011 relatif au régime des études en vue du diplôme de formation générale en sciences
pharmaceutiques,
arrêté du 8 avril 2013 relatif au régime des études en vue du diplôme d’Etat de docteur en pharmacie (Diplôme de
formation approfondie en sciences pharmaceutiques et troisième cycle) ;
arrêté du 25 avril 2002 modifié relatif au diplôme national de master,
arrêté du 17 novembre 1999 relatif à la licence professionnelle.
La faculté de pharmacie applique le règlement intérieur de l’université en matière d’examens.
1. DISPOSITIONS GÉNÉRALES APPLICABLES
À TOUTES LES ANNÉES D’ÉTUDES ET À TOUS LES DIPLÔMES
1.1.
L'inscription annuelle à la Faculté tient lieu d'inscription aux examens.
Nul ne peut être autorisé à se présenter aux examens s'il n'a pas assisté aux enseignements organisés dans le cadre des
études. Un étudiant qui a plus de deux absences non excusées dans un enseignement intégré et/ou dirigé et/ou pratique
n’est pas autorisé à se présenter aux examens.
Toute absence aux enseignements intégrés et/ou dirigés et/ou pratiques doit être justifiée par écrit, dans un délai maximal
de 72 heures, à l’enseignant responsable et au service de la scolarité, bureau des stages et examens. Si l’absence est
considérée comme justifiée, l’étudiant bénéficiera de modalités de rattrapage. Le Doyen appréciera la validité de l’excuse
fournie.
1.2.
L’évaluation des connaissances et des compétences s'effectue lors de deux sessions d'examens : session 1 en décembreer
ème
janvier (1 semestre) et en mai (2
semestre) et la session 2 fin juin-début juillet, sous la forme d’épreuves écrites et/ou
orales, mais aussi de façon continue (exposés, questionnaires, rapports écrits, …).
Les épreuves écrites finales sont toujours anonymes, les épreuves en contrôle continu ne le sont pas.
On distingue parfois les épreuves sans document et avec documents.
Le document d'objectifs pédagogiques, distribué aux étudiants au début de chaque enseignement, précise les notions
essentielles à maîtriser, le niveau de compétences attendu, ainsi que la liste des documents autorisés lors des examens.
1.3.
Lorsque l’évaluation des connaissances d’un élément pédagogique est organisée exclusivement sous forme de contrôle
continu, un minimum de 3 notes est exigible par élément pédagogique. Chaque épreuve doit être avant l’évaluation suivante.
Le résultat obtenu par l’étudiant est la moyenne de ces notes affectée d’un coefficient annoncé en début de semestre.
La présence aux épreuves de contrôle continu est obligatoire. Aucune convocation écrite n’est prévue mais en début de
semestre chaque enseignant responsable de l’élément pédagogique concerné doit indiquer aux étudiants et au service de la
scolarité le planning et les modalités des épreuves de contrôle continu qui seront mises en place. Les étudiants vérifieront
qu’ils apparaissent bien sur les listes d’appel et d’émargement et signaleront tout disfonctionnement au service des
examens.
Des aménagements peuvent être accordés pour les étudiants ayant un profil spécifique attesté (sportifs ou artistes de haut
niveau, apprentis,…) ou en situation de handicap. Les étudiants concernés doivent prendre contact au début de semestre
avec le responsable de l'enseignement et/ou le référent handicap.
Les contrôles continus doivent obligatoirement être organisés en dehors des sessions d’examens prévues dans le calendrier
universitaire.
En cas d’absence à une épreuve de contrôle continu, l’étudiant devra fournir au service de la scolarité, bureau des examens
et à l’enseignant, une justification écrite dans un délai maximal de 72 heures (3 jours), sauf cas de force majeure avérée.
Lorsque l’absence est considérée comme étant justifiée par l’enseignant, une épreuve de substitution est organisée.
L’enseignant responsable de l’examen en définit les modalités qui peuvent être différentes de celles de l’épreuve initiale. Le
résultat de cette épreuve complémentaire s’ajoute aux notes déjà obtenues et remplace uniquement la note manquante.
En cas d’absence injustifiée à une épreuve de contrôle continu, l’étudiant est sanctionné par un zéro à cette épreuve.
Lorsque l’étudiant est absent à toutes les épreuves de contrôle continu d’un élément pédagogique, sans justification, il est
déclaré défaillant.
310
1.4.
Un étudiant absent à une épreuve d’examen est considéré comme défaillant à la session d’examen. L’absence de note ne
permet pas de calculer la moyenne du semestre.
ère
Les étudiants ne peuvent accéder à la salle d’examen au-delà de la 1 heure de l’épreuve ou au-delà de la moitié de la
durée de l’épreuve lorsque celle-ci est inférieure ou égale à une heure. Les étudiants retardataires ne bénéficient d’aucune
durée supplémentaire.
Aucun étudiant n'est autorisé à quitter la salle d'examen avant que la moitié de la durée de l’épreuve ne soit écoulée, ni 10
minutes avant la fin de l’épreuve.
1.5.
En dehors des épreuves de langues étrangères ou des épreuves écrites en langue étrangère prévues dans les modalités
d’évaluation des connaissances et des compétences, les étudiants peuvent demander l’autorisation d’utiliser un dictionnaire
de langue pendant les épreuves écrites de contrôle continu ou d’examen terminal. Les étudiants qui désirent bénéficier de
cette disposition sont priés de déposer une demande écrite au bureau des examens au plus tard 4 semaines avant le début
des épreuves.
1.6.
La semestrialisation des études de pharmacie est étendue à toutes les années, dans toutes les formations.
1.7.
Le calendrier des épreuves écrites et/ou orales est exclusivement communiqué par affichage au moins quinze jours avant le
début de la session des examens. Il en est de même pour la liste des étudiants autorisés à se présenter. Cet affichage tient
lieu de convocation.
1.8.
Par délégation du Président de l’université, le Doyen désigne par arrêté les membres et le président de chaque jury. Le
président du jury est responsable de l’ensemble des opérations visant au contrôle des connaissances et des aptitudes des
étudiants.
Le jury arrête les notes définitives, ses décisions sont souveraines, elles sont prises par un vote à la majorité des membres
présents.
Tout recours éventuel doit être adressé au président du jury.
Les résultats sont publiés par voie d’affichage et consultable sur l’ENT de chaque étudiant. Un relevé de notes est fourni à
l’étudiant après la publication des résultats, soit par retrait personnel au service de la scolarité, soit par envoi postal si celui-ci
a préalablement déposé une enveloppe affranchie dans ce même service.
1.9.
Les copies d’examens peuvent être consultées pendant un an par les étudiants à l’issue des délibérations de jury, après
proclamation des résultats, sur simple demande de rendez-vous auprès des enseignants concernés.
1.10.
Pour les UE comprenant une note de travail personnel à la session 1, cette note sera conservée en session 2, à l’exception
des masters et sauf indication contraire.
1.11.
La découverte pendant une épreuve d’examen de tout matériel de communication (téléphone portable ou autre) même éteint
entraînera sa saisie immédiate par les surveillants de l’épreuve. Des poursuites pourront être engagées par le Président de
l’université à l’encontre de l’étudiant concerné. Dans cette éventualité, le matériel saisi sera transmis au service des affaires
juridiques pour être présenté à la section disciplinaire.
2. DISPOSITIONS PARTICULIÈRES RELATIVES
À LA PACES
2.1.
Les modalités d’évaluation des connaissances et des compétences spécifiques à la première année commune aux études
de santé sont décrites dans les articles 4 à 8 de l’arrêté du 28 octobre 2009 cité plus haut :
Article 4 - En application de l’article L. 631-1 du code de l’éducation, des épreuves de classement sont organisées, sous
forme anonyme, au cours de la première année des études de santé, dans les conditions définies aux articles 5, 6,
et 7 ci-dessous…
Article 5 - Les universités organisent, à l’issue du premier semestre, des épreuves portant sur l’enseignement reçu au cours
de celui-ci.
Article 6 - Les étudiants choisissent, au début du deuxième semestre, l’unité ou les unités d’enseignement spécifiques
correspondant à la ou aux filières de leur choix. Ils ont la possibilité de concourir en vue d’une ou plusieurs filières.
Les épreuves organisées à la fin du deuxième semestre portent sur les unités d’enseignement communes
dispensées au cours de celui-ci et sur l’unité d’enseignement spécifique à chacune des filières.
Article 7 - Les épreuves portant sur l’unité d’enseignement « santé, société, humanité » sont organisées, au moins en
partie, sous forme rédactionnelle. Les épreuves à caractère rédactionnel font l’objet d’une double correction.
Article 8 - A l’issue des épreuves du deuxième semestre, quatre classements sont établis en prenant en compte les
résultats obtenus à l’ensemble des unités d’enseignement communes et à l’unité d’enseignement spécifique.
Pour être admis à poursuivre des études médicales, odontologiques, pharmaceutiques ou de sage-femme au-delà de la
première année des études de santé, les candidats doivent figurer en rang utile sur la liste de classement correspondant à la
filière choisie.
311
2.2.
L’arrêté du 28 octobre 2009 précise également que :
Article 3 - Le programme des enseignements est porté à la connaissance des étudiants au plus tard à la fin du premier mois
de l’année universitaire.
Les coefficients des unités d’enseignement sont fixés par le conseil d’administration de chaque université, sur
proposition du conseil des études et de la vie universitaire. Ces coefficients peuvent être différents pour chacune
des filières (voir tableau 1).
La validation de l’ensemble des unités d’enseignement permet l’acquisition de 60 crédits européens.
AUX 2ÈME ET 3ÈME ANNÉES DU DFGSP ET DFASP 1
Pour les examens de ces années, les dispositions générales du contrôle des connaissances et aptitudes présentées dans le
titre 1 ci-dessus sont complétées par les dispositions particulières suivantes :
3.1.
Les enseignements de chaque année sont regroupés en unités d'enseignement (UE), chacune de ces UE étant sous la
responsabilité pédagogique d'un enseignant-chercheur.
Les UE sont affectées d’ECTS et peuvent comporter plusieurs éléments pédagogiques. Un élément pédagogique est
généralement constitué d'un enseignement magistral, d'un enseignement dirigé et/ou d'un enseignement pratique dans une
matière donnée. Il peut aussi correspondre à un enseignement théorique coordonné (cours + ED), à des travaux pratiques
intégrés (ED + TP) ou à des travaux personnels encadrés.
Au sein d'une même UE, une épreuve écrite peut comporter autant de sujets à traiter qu'il y a d'éléments pédagogiques
faisant l'objet d'un contrôle écrit.
3.2.
Lors de l'évaluation des connaissances et aptitudes d'un étudiant, une note est attribuée à chaque élément pédagogique.
Cette note est la moyenne des notes qui ont été obtenues aux différentes épreuves d'examens prévues pour cet élément et
affectées de coefficients : épreuves théoriques écrites ou orales, contrôles continus, réalisation d'exposés et/ou de rapports
écrits (cf. tableau 2 et fiches descriptives des enseignements ; tableau 3 et fiches descriptives des enseignements).
La moyenne de l'ensemble des notes obtenues aux différents éléments pédagogiques (chacune étant préalablement
affectée de son coefficient particulier) constitue la note de l’UE.
3.3.
Une UE avec une note supérieure ou égale à 10/20 est validée, elle reste acquise définitivement (elle est conservable et
capitalisable).
La moyenne de l'ensemble des notes obtenues aux différentes UE constitue la note du semestre. Pour valider un semestre,
l'étudiant doit avoir obtenu une note moyenne supérieure ou égale à 10/20.
Pour les UE non acquises, les notes de tout élément pédagogique égales ou supérieures à la moyenne d’une des deux
sessions annuelles sont maintenues pour une année. Les notes de travaux pratiques égales ou supérieures à la moyenne
sont conservées définitivement.
En cas d'échec à la deuxième session du DFGSP 3, l'étudiant amené à redoubler l'année conserve le bénéfice des notes
d’UE égales ou supérieures à la moyenne.
3.4.
Pour une année d’études, en cas d'ajournement à la première session, l'étudiant conserve pour la deuxième session les
notes des UE validées lors de la première session, sauf demande écrite de sa part adressée au service de la scolarité dans
les sept jours qui suivent la publication des notes sur l’ENT. Dans ce cas, seule la note obtenue à la deuxième session sera
retenue et considérée comme définitive.
Pour les UE non validées, l'étudiant conserve les notes supérieures ou égales à 10/20 obtenues aux différents éléments
pédagogiques. L’étudiant est tenu de se présenter en deuxième session aux épreuves des différents éléments
pédagogiques constitutifs de cette UE pour lesquels il avait obtenu une note inférieure à la moyenne.
3.5.
Si un étudiant ajourné à la première session n'a pas obtenu la moyenne à un élément pédagogique dans lequel figurent des
enseignements pratiques, l’étudiant conserve pour la deuxième session la note du contrôle continu des travaux pratiques de
cet élément pédagogique lorsqu’elle est supérieure à la moyenne.
Lorsque la note est inférieure à la moyenne, le contrôle de cet enseignement pratique se fait obligatoirement sous la forme
d'un examen oral portant sur le contenu pédagogique de ces travaux pratiques. La note finale attribuée à l’étudiant est alors
la moyenne des notes obtenues par l’étudiant aux deux sessions d’examens.
3.6.
Si un étudiant a été absent à plus du tiers des séances de travaux pratiques (absence dûment justifiée), il devra se présenter
à l’enseignant responsable des TP dès son retour à la faculté afin de déterminer les modalités pédagogiques qui lui
permettront d’acquérir les notions manquantes. En cas de contrôle continu, une épreuve complémentaire d’examen sera
organisée par l’enseignant responsable des TP. Le résultat de cette épreuve complémentaire s'ajoute aux notes déjà
obtenues et remplace uniquement les notes manquantes.
312
3.7.
Sauf indication contraire figurant dans le livret pédagogique (voir tableaux), les épreuves de la seconde session se déroulent
sous la forme d’une épreuve orale.
3.8.
Le passage de DFGSP 2 en DFGSP 3 est conditionné par la validation du stage officinal d’initiation et de chacun des deux
semestres, aucune compensation annuelle n’est possible.
ème
En cas d’échec à la 2
session d’examens, un étudiant pourra être admis à s’inscrire en DFGSP 3 s’il a acquis un nombre
d’UE équivalent à 54 ECTS ; il devra obligatoirement valider, au cours de son année de DFGSP 3, les UE non acquises en
DFGSP 2.
3.9.
Pour le passage de DFGSP 3 en DFASP 1, c’est-à-dire en première année du diplôme de formation approfondie en sciences
ème
pharmaceutiques (DFASP 1 / 4
année d’études de pharmacie), un étudiant devra avoir validé chacun des semestres du
diplôme de formation générale en sciences pharmaceutiques (DFGSP), sans possibilité de compensation annuelle ainsi que
er
le stage officinal d’initiation et le 1 stage d’application en officine. Il aura obtenu ainsi le diplôme de formation générale en
sciences pharmaceutiques lui conférant un grade de licence.
À LA 1ÈRE ANNÉE DU DFASP (DFASP 1 = 4ÈME ANNÉE D’ÉTUDES DE
PHARMACIE)
4.1.
Les dispositions décrites dans les articles 3.1 à 3.8 s’appliquent à cette année d’études dont les modalités d’évaluation sont
résumées dans le tableau 4.
4.2.
Au cours de cette année d’études, les étudiants auront à préparer leur orientation professionnelle et à choisir l’un des
parcours proposés : officine, pharmacie hospitalière – biologie médicale ou industrie-recherche.
Si, un étudiant fait le choix de préparer une spécialité dans l'offre du master Sciences du médicament, il devra valider 9
ème
ECTS de l’année M1 de cette spécialité au cours du 2
semestre de DFASP1.
4.3.
Lorsqu’un étudiant fait, après accord préalable du Doyen, le choix de suivre l’enseignement d’un master non dispensé à la
faculté de pharmacie, il devra valider 9 ECTS de ce master pour obtenir une dispense de l’UE 11 de DFASP 1, UE
obligatoire du parcours « industrie-recherche» ; les notes ne seront pas prises en compte pour la moyenne annuelle mais
l’obtention des 9 ECTS correspondants sera acquise.
L’étudiant devra indiquer au service de la scolarité de la faculté, en début d’année universitaire, la formation suivie ainsi que
ses choix d’UE. Il devra faire parvenir les résultats de ses examens dès leur réception au service de la scolarité pour une
validation par le jury de semestre.
4.4.
Certificat de synthèse pharmaceutique
Art. 14. − Un certificat de synthèse pharmaceutique, précisé en annexe du présent arrêté, est organisé à la fin de
l’enseignement correspondant au tronc commun. Ce certificat est destiné à vérifier les compétences acquises par les
étudiants au cours du premier cycle et des enseignements correspondant au tronc commun définis à l’article 5 du présent
arrêté ainsi que leur capacité à synthétiser leurs connaissances. Le jury de ce certificat est pluridisciplinaire.
er
Un certificat de synthèse pharmaceutique est organisé à la fin de l’enseignement correspondant au tronc commun du 1 et
ème
ème
du 2
cycle. La validation de ce certificat est obligatoire pour pouvoir s’inscrire en 3
cycle.
L’examen est proposé en DFASP 1, il se fera sous la forme d’une épreuve écrite d’une durée de 2 heures 30 min comportant
une monographie et deux dossiers biologiques et thérapeutiques, dont le barème sera indiqué sur le sujet.
Pour cette épreuve, les seuls documents autorisés nécessaires seront fournis avec les sujets. L’étudiant est autorisé à
ramener le guide pratique des médicaments Dorosz.
Les étudiants se présenteront aux épreuves pour obtenir ce certificat lors de la session 1 du 2
validation, ils seront convoqués à la session 2.
ème
semestre ; en cas de non
Un jury spécifique se réunira pour délibérer sur la validation de ce certificat.
Ce certificat de synthèse étant obligatoire pour une poursuite des études après la DFASP 2, les étudiants ayant échoué
pourront se représenter l’année suivante aux sessions proposées aux étudiants du DFASP 1. Les sessions au-delà de la
ème
3
se dérouleront sous la forme d’une épreuve orale (en présence de 4 enseignants minimum).
313
ème
ème
4.5.
Le passage de DFASP 1 (4
année d’études) en DFASP 2 (5
année d’études) est conditionné à la réussite aux
ème
examens de chacun des 2 semestres (aucune compensation annuelle n’est possible), et à la validation de son 2
stage
ème
d’application en officine. En cas d’échec à la 2
session d’examens, un étudiant pourra être admis à s’inscrire en DFASP 2
s’il a acquis un nombre d’UE équivalent à 54 ECTS ; il devra obligatoirement valider au cours de l’année de DFASP 2 les UE
non acquises en DFASP 1.
4.6.
Aucun étudiant ne peut être autorisé à prendre plus de cinq inscriptions au diplôme de formation approfondie en sciences
pharmaceutiques. Une de ces deux années d’études ne peut faire l’objet de plus de trois inscriptions sauf dérogation
exceptionnelle accordée par le Doyen.
À LA 5ÈME ANNÉE DE PHARMACIE (OFFICINE, INTERNAT, INDUSTRIERECHERCHE)
5.1.
Les dispositions décrites dans les articles 3.1 à 3.8 s’appliquent à cette année d’études dont les modalités d’évaluation sont
résumées dans les tableaux 5a, 5b et 5c.
5.2.
Au cours de la 5
année, l’étudiant accomplit une formation aux fonctions hospitalières sous la forme de plusieurs stages
dont l’organisation et les modalités sont décrites dans la rubrique « Stages ».
ème
La validation de ces stages sera confirmée par le jury d’année à l’exception de celui s’achevant fin août qui ne sera validé
que fin septembre.
Tout stage non validé sera recommencé dans un service d’accueil désigné par la faculté et selon les modalités décrites dans
la rubrique « Stages ».
5.3.
Parallèlement, l'étudiant doit suivre les enseignements organisés sous forme d'UE dans le cadre défini des trois parcours
(officine, internat, industrie-recherche).
5.4.
Pour le passage de DFASP 2 en 3e cycle court, c’est-à-dire en 6
année de pharmacie, parcours officine ou industrierecherche, un étudiant devra à la fois avoir validé chacun des 4 semestres du diplôme de formation approfondie en sciences
pharmaceutiques (DFASP), sans possibilité de compensation annuelle, et avoir obtenu le certificat de synthèse
pharmaceutique.
ème
Il obtiendra ainsi le diplôme de formation approfondie en sciences pharmaceutiques lui conférant un grade de master.
Cas particulier du parcours INDUSTRIE-RECHERCHE
ème
5.5.
L’étudiant du parcours industrie-recherche doit valider en 5
année 15 ECTS provenant des UE proposées en master
Sciences du médicament (voir tableau 5c). L’ensemble de ces UE conduit à obtenir une note sur 20 correspondant à la note
globale de l’enseignement du parcours.
5.6.
Lorsqu’un étudiant fait le choix, après accord préalable du Doyen, de suivre l’enseignement d’un master non dispensé à la
ème
faculté de pharmacie, il devra valider 15 ECTS de ce master pour obtenir une équivalence en 5
année des études de
pharmacie.
L’étudiant devra indiquer au service de la scolarité de la faculté, en début d’année universitaire, la formation suivie ainsi que
ses choix d’UE. Il devra faire parvenir les résultats de ses examens dès leur réception au service de la scolarité pour une
validation par le jury de semestre.
5.7.
L'étudiant du parcours industrie-recherche doit également valider l’UE « Projet Professionnel » correspondant à 15 ECTS,
ème
pendant le semestre où il n'est pas en stage à l'hôpital. Cette UE est obligatoirement validée en 5
année par la rédaction
ème
d’un mémoire et par une soutenance orale. Aucune inscription n’est possible en 6
année en cas de non validation de cette
UE.
314
À LA 6ÈME ANNÉE DE PHARMACIE
6.1.
L'étudiant doit suivre les enseignements organisés sous forme d'UE spécifiques dans le cadre de l'un des deux parcours
(officine ou industrie-recherche).
6.2.
Au cours de sa 6
année des études pharmaceutiques, l'étudiant doit accomplir un stage professionnel de six mois à plein
temps, soit dans une officine (parcours officine), ou dans un établissement industriel ou dans un laboratoire de recherche
(parcours industrie-recherche).
6.3.
La thèse d’exercice peut être soutenue au courant de la 6
année. Le diplôme d'Etat de Docteur en pharmacie sera
ème
conféré à l'étudiant après la validation par celui-ci des différents stages, des UE spécifiques de 6
année et de sa thèse
d’exercice.
ème
ème
Parcours OFFICINE
er
6.4.
L'étudiant doit valider au 1 semestre une UE valant 30 ECTS (voir tableau 6a). Les épreuves d'examens se déroulent
avant le début du stage professionnel.
6.5.
L'étudiant doit valider au 2
semestre un stage professionnel à l'officine d'une durée de 6 mois dans les conditions décrites
dans la rubrique « Stages ».
ème
Parcours INDUSTRIE-RECHERCHE
er
6.6.
Si l'étudiant est inscrit en master Sciences du médicament, il suit au 1 semestre les enseignements de la spécialité choisie
ème
(semestre M2s3 – 30 ECTS) et effectue ensuite au 2
semestre un stage de 6 mois (semestre M2s4 – 30 ECTS) qui suit
ème
les règles décrites dans les modalités d’évaluation des connaissances et des compétences master. La 6
année est
validée par l’acquisition du diplôme de master (voir tableau 6b).
6.7.
Si l’étudiant n’est pas inscrit à un master, il doit suivre :
er
au 1 semestre, des UE permettant de capitaliser 30 ECTS (voir tableau 6b),
ème
au 2
semestre, un stage professionnel de 6 mois à plein temps dans un établissement industriel. Ce stage est validé
par la soutenance d’un rapport de stage devant un jury constitué de trois membres : deux enseignants-chercheurs et un
ème
pharmacien industriel. La validation est prononcée par le jury de 6
année parcours industrie-recherche.
6.8.
Si l'étudiant a fait, avec l'accord du Doyen, le choix d'une formation supérieure extérieure à la Faculté (Master, MBA, HEC,
ème
ESSEC, ENSIC, ECPM, ESBS, École des Mines ou assimilés), le jury de 6
année peut valider par équivalence les
résultats de cette formation.
Avant la tenue du jury de session 2, l’étudiant devra prendre une nouvelle inscription pour l’année suivante et s’acquitter des
ème
frais d’inscription. La validation est prononcée par le jury de 6
année parcours industrie-recherche.
7. THÈSE D’EXERCICE EN PHARMACIE
(Réf. Arrêté du 8 avril 2013)
7.1.
Pour obtenir le diplôme d'État de docteur en pharmacie, les étudiants soutiennent au cours du troisième cycle court ou, au
plus tard, dans un délai de deux ans après la validation du 3e cycle court une thèse devant un jury désigné par le président
de l’université sur proposition du Doyen. Une dérogation exceptionnelle à ce délai peut être accordée par le président de
l’université sur proposition du Doyen. Cette thèse consiste en la rédaction d’un mémoire préparé sous la responsabilité d’un
directeur de thèse. Le sujet du mémoire est choisi par l'étudiant en accord avec le directeur de thèse et doit être approuvé
par le Doyen de la faculté. Le règlement de thèse est disponible en ligne et au service de scolarité.
7.2.
Le directeur de thèse est un enseignant-chercheur ou un chercheur de rang A de la faculté de pharmacie.
Toutefois, par dérogation accordée par le Doyen, peut diriger une thèse :
un enseignant-chercheur ou chercheur de rang B de la faculté,
un professeur des universités - praticien hospitalier ou un titulaire du diplôme d’État de docteur en médecine exerçant
des fonctions hospitalières,
un titulaire du diplôme de pharmacien ou du diplôme d'État de docteur en pharmacie exerçant son activité
professionnelle à l’officine, dans l’industrie, dans le secteur public ou privé de la biologie, ou encore dans le domaine de
la pharmacie hospitalière.
315
7.3.
Le mémoire rédigé par l'étudiant doit être soumis à son directeur de thèse en vue de son accord pour la soutenance. Le
document dactylographié en français doit être réalisé en six exemplaires, dont deux seront déposés au service de la
scolarité de la faculté au moins une semaine avant la soutenance.
7.4.
La soutenance du mémoire consiste en une présentation orale d'environ quinze minutes suivie d'une discussion devant un
jury de thèse. La soutenance est publique et annoncée par voie d'affichage. Toutefois et sur demande expresse du candidat,
la soutenance pourra se tenir à huis clos.
7.5.
Le jury de thèse, désigné par le Doyen de la faculté par délégation du Président de l’université, comprend au moins trois
membres, dont le directeur de thèse :
un enseignant chercheur habilité à diriger des recherches en exercice à la faculté de pharmacie, président de ce jury ;
deux autres membres, dont une personnalité qualifiée extérieure à la faculté. La participation d’un responsable d’une
structure accueillant des étudiants en stage est souhaitée.
Deux membres du jury doivent être titulaires du diplôme d’État de pharmacien ou de docteur en pharmacie.
Le jury peut soit refuser la thèse, soit l'admettre avec l’une des mentions suivantes : passable, assez bien, bien ou très bien.
Il peut demander des modifications.
En cas de refus, le jury précisera à l'étudiant ses obligations en vue d'une nouvelle soutenance.
7.6.
Pour les internes en pharmacie, le mémoire de diplôme d’études spécialisées tient lieu de mémoire de thèse en vue de
l’obtention du diplôme d’État de docteur en pharmacie.
AU MASTER SCIENCES DU MÉDICAMENT
8.1.
Les coefficients appliqués aux notes des différentes UE sont proportionnels aux crédits (ECTS) attribués :
- coefficient 1 pour 3 ECTS,
- coefficient 2 pour 6 ECTS,
- coefficient 3 pour 9 ECTS
(Voir tableau 7)
8.2.
Un contrat pédagogique pour un étudiant inscrit en M2 avec dispense de M1 du master Sciences du médicament peut
comprendre des UE complémentaires du M1 utiles en prérequis. Une note minimale de 10 sur 20 est nécessaire pour valider
ces UE complémentaires. Le diplôme de Master ne peut être délivré que si toutes ces UE sont acquises.
À LA LICENCE PROFESSIONNELLE INDUSTRIES CHIMIQUES ET
PHARMACEUTIQUES
Réf. Arrêté du 17 nov. 1999 relatif à la licence professionnelle, article 10.
9.1.
Le contrôle des connaissances et aptitudes s'effectue par un contrôle continu (correspondant à toute notation hors session
d’examen – par exemple : QCM, écrit, rapport de travail personnel ou de travaux pratiques, présentation orale, …) en
première session. Un minimum de trois notes est exigible pour une UE et d’au moins une note pour un élément
pédagogique.
En cas d’ajournement à la première session, l’étudiant conserve pour la deuxième session les UE validées lors de la
première session.
Pour les UE non validées, l’étudiant est tenu de se présenter en deuxième session aux épreuves des différents éléments
pédagogiques constitutifs de cette UE pour lesquels il avait obtenu une note inférieure à la moyenne.
Néanmoins, l’étudiant peut conserver, à sa demande, le bénéfice des unités d’enseignement pour lesquelles il a obtenu une
note égale ou supérieure à 8/20 (cf. règle de compensation semestrielle entre UE). Dans ce cas, il devra adresser une
demande écrite au service de scolarité dans les sept jours qui suivent la mise à disposition du relevé de notes.
La seconde session se déroule sous la forme d’épreuves orales.
La note de stage attribuée après validation du stage est comptabilisée dans la note du second semestre (voir tableau 8).
9.2.
La licence professionnelle est décernée aux étudiants qui ont obtenu à la fois une moyenne générale égale ou supérieure à
10 sur 20 à l’ensemble des unités d’enseignement, y compris le projet tutoré et le stage, et une moyenne égale ou
supérieure à 10 sur 20 à l’ensemble constitué du projet tutoré et du stage. La compensation entre éléments constitutifs d’une
unité d’enseignement, d’une part, et les unités d’enseignements, d’autre part, s’effectue sans note éliminatoire.
316
9.3.
L’évaluation du projet tutoré comprend une présentation orale du projet, suivie de questions, devant un groupe composé du
responsable de la licence professionnelle et d’au moins deux enseignants participant à la formation dont nécessairement le
tuteur du projet. L’évaluation du stage est réalisée par un jury de stage comprenant pour moitié des enseignants-chercheurs
intervenants dans l’enseignement et pour moitié des professionnels de l’industrie pharmaceutique.
9.4.
La licence est délivrée sur proposition d’un jury désigné par le Doyen qui comprend, pour au moins un quart et au plus la
moitié, des professionnels des secteurs concernés par la licence professionnelle.
9.5.
Lorsque la licence professionnelle n’a pas été obtenue, les unités d’enseignement dans lesquelles la moyenne de 10 a été
obtenue sont capitalisables. Ces unités d’enseignement font l’objet d’une attestation délivrée par l’établissement.
10. RÈGLES APPLICABLES À DES ÉTUDIANTS
À PROFILS SPÉCIFIQUES
10.1.
Certains étudiants peuvent bénéficier d’un aménagement d’études et/ou d’examens lorsque leur situation particulière le
nécessite, notamment les étudiants exerçant une activité salariée parmi lesquels deux profils sont à distinguer :
-
étudiants en formation continue pour les diplômes : master Sciences du médicament, spécialités Droit
communautaire et réglementation pharmaceutique, Ingénierie pharmaceutique et Recherche et développement
pharmaceutiques (spécialité offerte exclusivement en FC) ; licence professionnelle Industrie chimique et
pharmaceutique ;
-
étudiants en alternance par apprentissage ou contrat de professionnalisation pour les diplômes : master Sciences
du médicament, spécialités Analyse du médicament, Assurance qualité microbiologique des produits de santé,
Ingénierie pharmaceutique, Réglementation et droit pharmaceutique ; licence professionnelle Industrie chimique et
pharmaceutique.
Pour la rentrée universitaire 2015, les étudiants qui s’inscriront à la faculté de pharmacie sous le statut d’apprentis seront
exonérés du paiement des droits d’inscription aux diplômes nationaux cités ci-dessus, sous réserve qu’ils produisent un
exemplaire de leur contrat d’apprentissage au plus tard le 30 septembre.
Au-delà de cette date, en cas d’inscription tardive, les étudiants acquitteront les droits nationaux qui leur seront remboursés
sur justificatif par le CFA LEEM apprentissage.
Si besoin est, les autres étudiants salariés peuvent faire une demande d’aménagement d’études auprès de l’enseignant
responsable d’année ou de parcours ou de spécialité de diplôme, selon l’année d’études considérée, sans être pour autant
considérés comme ayant un profil spécifique.
10.2.
Aménagement d’études
Pour les profils spécifiques, les étudiants peuvent bénéficier d’une pédagogie adaptée : supports pédagogiques en ligne,
aménagements de leurs emplois du temps, formation sur deux ans, …
Une dispense d’assiduité leur est accordée à l’exception des cours, travaux dirigés ou travaux pratiques programmés à leur
seule intention pour lesquels un contrôle de présence sera effectué.
10.3.
Modalités d’évaluation des connaissances et des compétences
Les modalités d’évaluation des connaissances et des compétences tiennent compte des contraintes particulières des
étudiants en formation continue ou en apprentissage.
Lorsque ces étudiants sont inscrits dans une spécialité de diplôme qui ne leur est pas exclusivement réservée (c’est-à-dire
comprenant des étudiants en formation initiale, en formation continue et en apprentissage), ils devront subir les mêmes
épreuves que les étudiants en formation initiale, dans les mêmes conditions de nature, durée et coefficient appliqué, à
l’exception du contrôle continu qui devra être remplacé par une épreuve terminale.
Lorsque les travaux personnels des étudiants (projet, mémoire, rapport de stage, exposé, dossier, etc.) font l’objet d’une
notation, les étudiants salariés doivent être évalués de la même manière que les étudiants en formation initiale.
Pour le master Sciences du médicament, spécialité Recherche et développement pharmaceutiques, l’évaluation des
étudiants en formation continue se fait exclusivement sur la base de travaux personnels
10.4.
Convocation aux examens
En règle générale, la convocation des étudiants aux épreuves écrites et orales est faite par voie d’affichage au moins 15
jours avant le début des épreuves ; elle comporte l’indication de la date, de l’heure et du lieu de chaque épreuve.
Les étudiants en apprentissage doivent recevoir une convocation individuelle.
317
10.5.
Calendrier spécifique d’examens
Pour le master, les épreuves sont organisées à l’issue de chaque enseignement.
En cas d’ajournement d’un ou plusieurs étudiants, une deuxième session d’épreuves est prévue sous forme orale ou écrite.
Cette seconde session peut se dérouler en dehors des sessions 2 prévues pour la formation initiale.
10.6.
Validation des acquis
En formation continue, certaines UE peuvent être acquises après approbation d’une commission de validation d’acquis
professionnels (VAP) ou d’acquis de l’expérience (VAE) selon les dispositions légales en la matière.
10.7.
Jury
Pour un diplôme donné, le jury d’examen est unique. Il peut se réunir plusieurs fois, notamment en cas de profils d’étudiants
différenciés.
Un calendrier de délibérations de jurys est mis en place pour les étudiants à profils spécifiques, en accord avec les
responsables pédagogiques des diplômes.
10.8.
Redoublement
Les étudiants ajournés après les deux sessions d’examens qui souhaitent redoubler doivent présenter une nouvelle
candidature pour une année de formation supplémentaire. Cette demande sera examinée comme toute demande
d’admission par une commission pédagogique pouvant comprendre un ou plusieurs représentants du monde professionnel.
Cette commission émet un avis consultatif sur la pertinence du redoublement sollicité.
Le redoublement est laissé à l’appréciation des responsables de la formation.
Pour une demande relevant de l’apprentissage, l’étudiant devra être titulaire d’un contrat valide dès le premier jour de la
rentrée universitaire de l’année de redoublement.
En cas de redoublement, l’étudiant conserve le bénéfice des notes d’UE égales ou supérieures à la moyenne (10/20).
318
ARRÊTÉS RÉGLEMENTANT LES ÉTUDES DE PHARMACIE
ARRÊTÉS RÉGLEMENTANT
LES ÉTUDES DE PHARMACIE
13 avril 2011 JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE
MINISTÈRE DE L’ENSEIGNEMENT SUPÉRIEUR ET DE LA RECHERCHE
Arrêté du 22 mars 2011 relatif au régime des études
en vue du diplôme de formation générale en sciences pharmaceutiques
NOR : ESRS1106853A
Le ministre du travail, de l’emploi et de la santé et la ministre de l’enseignement supérieur et de la recherche,
Vu le code de la santé publique ;
Vu le code de l’éducation, et notamment le livre VI ;
Vu le décret no 84-932 du 17 octobre 1984 modifié relatif aux diplômes nationaux de l’enseignement supérieur ;
Vu le décret no 2002-481 du 8 avril 2002 relatif aux grades et titres universitaires et aux diplômes nationaux ;
Vu le décret no 2002-482 du 8 avril 2002 portant application au système français d’enseignement supérieur de la
construction de l’Espace européen de l’enseignement supérieur ;
Vu l’arrêté du 28 octobre 2009 relatif à la première année commune aux études de santé ;
Vu l’avis du Conseil national de l’enseignement supérieur et de la recherche en date du 17 janvier 2011,
Arrêtent :
Art. 1er. − Le diplôme de formation générale en sciences pharmaceutiques sanctionne la première partie des études en
vue du diplôme d’Etat de docteur en pharmacie ; il comprend six semestres de formation validés par l’obtention de 180 crédits
européens, correspondant au niveau licence.
Les deux premiers semestres de la formation correspondent à la première année commune aux études de santé,
organisée par l’arrêté du 28 octobre 2009 susvisé.
Art. 2. − Les candidats au diplôme de formation générale en sciences pharmaceutiques prennent une inscription au
début de chaque année universitaire.
Art. 3. − La formation est organisée dans les universités habilitées, par arrêté conjoint du ministre chargé de
l’enseignement supérieur et du ministre chargé de la santé, à délivrer le diplôme d’Etat de docteur en pharmacie.
La formation mise en place en vue de ce diplôme est évaluée dans le cadre de l’évaluation périodique des établissements.
Art. 4. − Les enseignements mis en place doivent permettre aux étudiants d’élaborer progressivement leur projet de
formation et, à ceux qui le souhaitent, de se réorienter par la mise en œuvre de passerelles.
Un enseignement de langues vivantes étrangères, une formation permettant l’acquisition de l’attestation de formation
aux gestes et soins d’urgence de niveau 1, un apprentissage à la maîtrise des outils informatiques et une initiation à la recherche
sont également organisés.
Art. 5. − Les objectifs de la formation dispensée permettent d’acquérir :
– les connaissances de base dans le domaine des sciences exactes et des sciences biologiques ;
– une connaissance spécifique des disciplines nécessaires à l’étude du médicament et des autres produits de santé ;
– les compétences nécessaires à la bonne utilisation de ces connaissances ;
– les éléments utiles à l’orientation de l’étudiant vers les différents métiers de la pharmacie touchant notamment les
domaines de l’officine et des pharmacies à usage intérieur, de la biologie médicale, de l’industrie et de la recherche.
Les items correspondant à ces objectifs figurent en annexe du présent arrêté.
Cette formation doit également permettre l’initiation à la recherche ainsi que l’acquisition de connaissances pouvant être
prises en compte dans le cadre d’un autre cursus.
Art. 6. − Les enseignements comprennent des enseignements théoriques, méthodologiques, appliqués et pratiques et
l’accomplissement de stages. Leur organisation est définie par les instances de l’université, après avis du conseil de l’unité de
formation et de recherche dispensant des formations pharmaceutiques.
La formation fait appel aux technologies de l’information et de la communication appliquées à l’enseignement ; elle est
dispensée sur site ou à distance ou selon ces deux modes combinés.
Art. 7. − Les enseignements sont organisés par objectifs pédagogiques et en partie de façon intégrée, sous forme
d’unités d’enseignement articulées entre elles en cohérence avec les objectifs de la formation. Ils comprennent :
319
– les unités d’enseignement du tronc commun devant représenter au minimum 80 % et au maximum 90 % du total des
enseignements
– des unités d’enseignement librement choisies par l’étudiant et, le cas échéant, des unités d’enseignements libres,
définies en annexe du présent arrêté ;
– des stages.
La mutualisation des enseignements entre les filières de la première année commune aux études de santé est favorisée.
Au cours des deux derniers semestres, l’étudiant doit accomplir une formation d’application d’une durée maximale de
deux semaines ayant pour objectif la mise en pratique d’enseignements thématiques.
Les stages suivants sont organisés :
– un stage optionnel de découverte du monde du travail dans le domaine de la santé (hors officine et pharmacie à usage
intérieur), d’une durée d’un mois avant le début du troisième semestre ;
– un stage officinal d’initiation obligatoire, d’une durée de six semaines, à temps complet, en une ou deux périodes,
avant le début du cinquième semestre, dans une même officine ouverte au public, ou dans une même pharmacie
mutualiste, ou une même pharmacie d’une société de secours minière. A titre exceptionnel, le directeur de l’unité de
formation et de recherche dispensant des formations pharmaceutiques peut autoriser un candidat à effectuer le stage
dans une officine située à l’étranger, lorsque le titulaire de cette officine est possesseur du diplôme d’Etat français de
pharmacien ou du diplôme d’Etat de docteur en pharmacie ou d’un diplôme permettant l’exercice de la pharmacie
d’officine en France ;
– un stage optionnel de recherche.
Art. 8. − Les modalités de contrôle des connaissances sont arrêtées dans les conditions prévues au premier alinéa de
l’article 6 du présent arrêté, notamment en ce qui concerne l’acquisition, la compensation et la capitalisation des unités
d’enseignement organisées au-delà de la première année commune aux études de santé.
Les aptitudes et l’acquisition des connaissances sont appréciées chaque semestre soit par un contrôle continu et
régulier, soit par un examen terminal, soit par ces deux modes de contrôle combinés.
Dans le respect du délai fixé à l’article L. 613-1 du code de l’éducation, les établissements publient l’indication du
nombre des épreuves, de leur nature, de leur durée, de leur coefficient ainsi que la répartition éventuelle entre le contrôle continu
et le contrôle terminal et la place respective des épreuves écrites, orales et pratiques.
Art. 9. − La validation des unités d’enseignement ou des éléments constitutifs des unités d’enseignement permet
l’acquisition des crédits européens correspondants. Le nombre de crédits européens affectés à chaque unité d’enseignement est
fixé sur la base de 30 crédits pour l’ensemble des unités d’enseignement d’un semestre.
Art. 10. − Après accord du ou des responsables pédagogiques, un étudiant peut effectuer une période d’études à
l’étranger. La période d’études validée par l’établissement étranger lui permet d’acquérir les crédits européens correspondants.
Art. 11. − Le contrôle des aptitudes et des connaissances est organisé à la fin de chaque semestre d’enseignement.
Une session de rattrapage intervient dans un délai qui ne peut être inférieur à deux semaines après la publication des résultats
semestriels.
Dans les conditions prévues à l’article L. 613-1 du code de l’éducation, le président de l’université nomme le président et
les membres des jurys d’examen.
Art. 12. − Le diplôme de formation générale en sciences pharmaceutiques est délivré aux étudiants qui ont validé
l’ensemble des unités d’enseignement permettant d’acquérir les 180 crédits européens correspondant à la formation dispensée.
Art. 13. − Toutes dispositions contraires au présent arrêté sont abrogées.
Art. 14. − Le présent arrêté est applicable à compter de l’année 2011-2012.
Ses dispositions se substituent à celles de l’arrêté du 17 juillet 1987 relatif aux études en vue du diplôme d’Etat de
docteur en pharmacie, lors de l’année universitaire 2011-2012 en ce qui concerne la deuxième année du premier cycle et lors de
l’année universitaire 2012-2013 en ce qui concerne la première année du deuxième cycle.
Art. 15. − Le directeur général pour l’enseignement supérieur et l’insertion professionnelle et la directrice générale de
l’offre de soins sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l’exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de
la République française.
Nota. – Le présent arrêté et son annexe sont consultables au Bulletin officiel du ministère de l’enseignement supérieur et de la
recherche en date du 28 avril 2011, mis en ligne sur le site : www.enseignementsup-recherche.gouv.fr.
320
26 avril 2013 JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE
MINISTÈRE DE L’ENSEIGNEMENT SUPÉRIEUR ET DE LA RECHERCHE
Arrêté du 8 avril 2013 relatif au régime des études
en vue du diplôme d’Etat de docteur en pharmacie
NOR : ESRS1308349A
La ministre des affaires sociales et de la santé, le ministre de la défense et la ministre de l’enseignement supérieur et de
la recherche,
Vu la directive 2005/36/CE du Parlement européen et du Conseil du 7 septembre 2005 relative à la reconnaissance des
qualifications professionnelles ;
Vu le code de la santé publique ;
Vu le code de l’éducation, notamment le livre VI ;
Vu le décret no 84-932 du 17 octobre 1984 modifié relatif aux diplômes nationaux de l’enseignement supérieur ;
Vu le décret no 2002-481 du 8 avril 2002 relatif aux grades et titres universitaires et aux diplômes nationaux ;
Vu le décret no 2002-482 du 8 avril 2002 portant application au système français d’enseignement supérieur de la
construction de l’Espace européen de l’enseignement supérieur ;
Vu l’arrêté du 3 mars 2006 relatif à l’attestation de formation aux gestes et soins d’urgence ;
Vu l’arrêté du 28 octobre 2009 relatif à la première année commune aux études de santé ;
Vu l’arrêté du 22 mars 2011 relatif au régime des études en vue du diplôme de formation générale en sciences
pharmaceutiques ;
Vu l’avis du Conseil national de l’enseignement supérieur et de la recherche en date du 25 février 2013,
Arrêtent :
TITRE Ier
ORGANISATION DE LA FORMATION EN VUE
DU DIPLÔME D’ÉTAT DE DOCTEUR EN PHARMACIE
Art. 1er. − Les études en vue du diplôme d’Etat de docteur en pharmacie se composent de trois cycles :
1. Le diplôme de formation générale en sciences pharmaceutiques sanctionne le premier cycle ; il comprend six
semestres de formation validés par l’obtention de 180 crédits européens, correspondant au niveau licence.
Les deux premiers semestres sont ceux de la première année commune aux études de santé, organisée par l’arrêté du
28 octobre 2009 susvisé.
2. Le diplôme de formation approfondie en sciences pharmaceutiques, défini au présent arrêté, sanctionne le deuxième
cycle ; il comprend quatre semestres de formation validés par l’obtention de 120 crédits européens correspondant au
niveau master.
3. Le troisième cycle comporte :
– soit un cycle court de deux semestres de formation au-delà du diplôme de formation approfondie en sciences
pharmaceutiques, défini au présent arrêté ;
– soit un cycle long de huit semestres de formation pour les étudiants reçus au concours de l’internat en pharmacie, en
application des dispositions de l’article L. 633-2 du code de l’éducation ;
– la soutenance d’une thèse.
Art. 2. − Les études en vue du diplôme d’Etat de docteur en pharmacie sont organisées par les universités habilitées,
par arrêté conjoint du ministre chargé de l’enseignement supérieur et du ministre chargé de la santé, à délivrer le diplôme d’Etat
de docteur en pharmacie.
Cette formation est évaluée dans le cadre de l’évaluation périodique des établissements.
La formation dispensée en vue des premier et deuxième cycles est organisée dans le respect des dispositions de l’article
44 de la directive 2005/36/CE susvisée, en particulier en ce qui concerne l’acquisition des connaissances et des compétences
requises.
Art. 3. − Les étudiants prennent une inscription au début de chaque année universitaire.
321
CHAPITRE Ier
Diplôme de formation approfondie en sciences pharmaceutiques
Art. 4. − Peuvent s’inscrire au diplôme de formation approfondie en sciences pharmaceutiques, les étudiants titulaires du
diplôme de formation générale en sciences pharmaceutiques.
Art. 5. − La formation a pour objectifs :
1. L’acquisition de connaissances scientifiques, médicales et pharmaceutiques complétant et approfondissant celles
acquises au cours du cycle précédent ; ces connaissances concernent les domaines des sciences appliquées aux
médicaments et autres produits de santé, des sciences biologiques, de la sémiologie médicale, de la santé publique et
de la thérapeutique.
2. L’acquisition de connaissances pratiques : stages et formations d’application à la pratique professionnelle dont la
finalité et l’organisation sont adaptées au cursus de l’étudiant.
3. L’acquisition des compétences permettant d’assurer le rôle d’écoute et d’accompagnement auprès du patient.
4. Une formation à la démarche scientifique.
5. L’apprentissage du travail en équipe et l’acquisition des techniques de communication, indispensables à l’exercice
professionnel.
6. Le développement de la capacité à s’autoévaluer et à se poser les bonnes questions en situation.
7. L’introduction au développement professionnel continu comprenant l’évaluation des pratiques professionnelles et
l’approfondissement continu des connaissances.
La formation comprend :
Un tronc commun correspondant aux deux premiers semestres de formation permettant l’acquisition de connaissances
et de compétences pour :
1. Communiquer avec le patient et les autres professionnels de santé.
2. Comprendre les pathologies et les investigations cliniques, biologiques ainsi que les thérapeutiques afférentes.
3. Etudier les médicaments et les autres produits de santé sous les aspects de la conception, de la synthèse, du
mécanisme d’action, de la toxicologie et du bon usage.
4. Participer à l’éducation thérapeutique du patient.
5. Assurer les gestes de première urgence.
6. Appréhender les objectifs de la santé publique.
7. Appliquer les règles juridiques, déontologiques et éthiques générales et spécifiques à l’orientation professionnelle
choisie.
Deux semestres permettant à l’étudiant d’approfondir ses connaissances dans le domaine de l’orientation
professionnelle choisie ;
Un parcours personnalisé s’appuyant sur des unités d’enseignement librement choisies au cours duquel l’étudiant pourra
approfondir ou compléter ses connaissances :
1. Dans un domaine des sciences pharmaceutiques.
2. Dans un domaine autre que la pharmacie.
3. En vue d’une orientation vers la recherche.
Dans ce cadre, un parcours recherche est organisé. Les étudiants suivant ce parcours effectuent un stage de quatre
semaines minimum dans une structure de recherche.
Ce parcours personnalisé comprend les unités d’enseignement librement choisies parmi des formations dispensées au
niveau de l’université. Elles sont de préférence en continuité avec les unités librement choisies au cours du premier cycle.
Des parcours types peuvent être proposés par les structures assurant la formation en sciences pharmaceutiques.
Les objectifs de la formation, les items et les recommandations pédagogiques qui s’y rapportent figurent en annexe I du
présent arrêté.
Art. 6. − La formation conduisant au diplôme de formation approfondie en sciences pharmaceutiques comprend des
enseignements théoriques, méthodologiques, appliqués, pratiques ainsi que l’accomplissement de stages. Elle tient compte des
priorités de santé publique.
L’organisation des enseignements est définie par les instances de l’université, après avis du conseil de l’unité de
formation et de recherche dispensant des formations pharmaceutiques.
Parmi ces enseignements, sont prévus :
1. Un enseignement de langue vivante étrangère.
2. Un enseignement conforme au référentiel national du certificat informatique et internet de l’enseignement supérieur :
C2i ® niveau 2 « métiers de la santé ».
322
3. Une formation permettant l’acquisition de l’attestation de formation aux gestes et soins d’urgence de niveau 2,
mentionnée au troisième alinéa de l’article 1er de l’arrêté du 3 mars 2006 susvisé.
4. Des enseignements portant sur la formation à la démarche scientifique, les aspects réglementaires et l’organisation de
la recherche, la méthodologie de la recherche expérimentale et clinique.
5. Une formation à la gestion des risques comprenant, en particulier, la prise en charge des événements indésirables
associés aux soins, les méthodes d’analyse des causes et la prévention de ces événements.
Art. 7. − Les enseignements sont organisés par objectifs pédagogiques et en partie de façon intégrée, sous forme
d’unités d’enseignement articulées entre elles en cohérence avec les objectifs de la formation. Ils comprennent :
– des unités d’enseignement du tronc commun ;
– des unités d’enseignement correspondant à l’orientation professionnelle choisie ;
– des unités d’enseignement librement choisies ;
– des stages.
Les unités d’enseignement librement choisies représentent 10 à 20 % du total des enseignements.
Le projet pédagogique, élaboré par l’unité de formation et de recherche dispensant des formations pharmaceutiques,
veille à l’articulation entre les enseignements théoriques, pratiques et les stages en vue de l’acquisition des compétences
professionnelles.
La mutualisation des enseignements entre les filières de santé est favorisée.
La formation fait appel aux technologies de l’information et de la communication appliquées à l’enseignement, à des
techniques de mises en situation ; elle est dispensée sur site ou en partie à distance.
Art. 8. − Les stages suivants sont organisés :
– une formation d’application en officine d’une durée d’une à deux semaines au cours du premier semestre de formation,
ayant pour objectif la mise en pratique d’enseignements thématiques ;
– un stage hospitalier de douze mois à mi-temps, au cours des deux derniers semestres de formation, dont la finalité et
l’organisation sont adaptées au cursus de l’étudiant. En fonction de l’orientation professionnelle choisie, les étudiants
peuvent accomplir ce stage pendant une durée équivalente à six mois temps plein.
Un carnet de stage identifie les objectifs transversaux et spécifiques de chaque stage. Il permet le suivi de la progression
de l’étudiant et son évaluation. Celle-ci porte notamment sur des activités adaptées aux compétences transversales et
spécifiques à acquérir.
Art. 9. − Au cours du stage hospitalier, les étudiants exercent des fonctions hospitalières centrées sur le patient et en
relation avec l’équipe médicale. Ils reçoivent un enseignement spécifique correspondant. Cette formation universitaire et
hospitalière a pour finalité de familiariser l’étudiant avec la prescription des médicaments et des examens biologiques, de l’aider à
résoudre les problèmes posés par le suivi thérapeutique et biologique et à assurer ses fonctions professionnelles ultérieures
d’information, de vigilance et de gestion.
L’étudiant est informé des objectifs pédagogiques du stage. Cette connaissance lui permet de s’autoévaluer. Le positionnement
de l’étudiant dans l’équipe de soins et son travail d’apprentissage sont définis. L’acquisition des connaissances et des
compétences correspondant aux objectifs pédagogiques des stages est transcrite sur leur carnet de stage par le référent de
stage.
Les fonctions hospitalières, organisées et exercées conformément aux dispositions des articles R. 6153-77 et suivants
du code de la santé publique, sont assurées dans les entités de pharmacie ou de biologie et, pour moitié au moins, dans des
entités de soins des centres hospitaliers universitaires, des établissements publics de santé, des structures analogues des
hôpitaux des armées et des établissements de santé privés agréés ayant conclu une convention dans les conditions prévues à
l’article 31.
Les structures d’accueil doivent être régulièrement évaluées selon des modalités définies par le conseil de l’unité de
formation et de recherche dispensant des formations pharmaceutiques, après examen de leur capacité à accueillir et à encadrer
les étudiants. L’activité du service doit être en lien avec les objectifs du stage.
Des mesures sont prises pour que la continuité des services rendus dans le cadre des fonctions hospitalières exercées dans les
unités de soins soit assurée.
Lorsque les fonctions sont exercées dans un établissement situé hors de France, elles sont définies par la convention
qui lie cet établissement à l’université d’origine de l’étudiant.
La liste des terrains de stage et les caractéristiques de ceux-ci sont mises à la disposition des étudiants avant la
procédure de choix.
Art. 10. − Les étudiants peuvent, sur leur demande, être autorisés à effectuer une partie de leurs fonctions hospitalières,
pour une durée n’excédant pas trois mois, dans un établissement de santé situé hors de l’académie où se trouve l’unité de
formation et de recherche de rattachement de l’étudiant. Le terrain de stage doit être agréé par le directeur de l’unité de formation
et de recherche dispensant des formations pharmaceutiques et doit présenter toutes les garanties d’une formation au moins
équivalente à celle offerte dans les établissements publics de santé liés par convention à l’université.
323
Art. 11. − L’organisation des activités hospitalières est confiée, par les instances universitaires, après avis du conseil de
l’unité de formation et de recherche, à un enseignant coordonnateur exerçant de préférence des fonctions hospitalières. Il est
désigné par le directeur de l’unité de formation et de recherche dispensant des formations pharmaceutiques, sur avis du collège
d’enseignement pharmaceutique hospitalier défini à l’article 12 du présent arrêté. L’enseignant coordonnateur remplit ses
fonctions en liaison avec le personnel médical et pharmaceutique responsable des lieux de stage mentionnés à l’article 9 cidessus dans lesquels sont affectés les étudiants.
L’enseignant coordonnateur propose la validation du stage au directeur de l’unité de formation et de recherche
dispensant des formations pharmaceutiques.
Un contrat pédagogique est signé entre le directeur de l’unité de formation et de recherche dispensant des formations
pharmaceutiques et les responsables des entités accueillant les étudiants. Ce contrat précise les objectifs pédagogiques des
stages, leurs modalités pratiques et leur mode d’évaluation.
Art. 12. − Dans chaque université habilitée à dispenser des formations pharmaceutiques est institué un collège
d’enseignement pharmaceutique hospitalier comprenant :
– des enseignants de l’unité de formation et de recherche dispensant des formations pharmaceutiques ;
– des praticiens et des pharmaciens des hôpitaux habilités à recevoir et à encadrer les étudiants en pharmacie au cours
de leurs fonctions hospitalières ;
– des représentants d’étudiants.
Le collège d’enseignement pharmaceutique hospitalier dont la composition est fixée par le conseil de l’unité de formation
et de recherche :
– propose les modalités permettant d’harmoniser les objectifs de la formation hospitalière et l’ensemble des activités des
étudiants à l’hôpital ;
– définit les tâches à accomplir par l’étudiant pour répondre aux objectifs du stage et lui permettre d’acquérir les
compétences afférentes ;
– est consulté par le directeur de l’unité de formation et de recherche dispensant des formations pharmaceutiques pour
tout ce qui concerne la préparation des étudiants à leurs fonctions hospitalières ;
– veille à ce que des mesures soient prises pour que la continuité des services rendus, dans le cadre des fonctions
hospitalières exercées dans les unités de soins, soit assurée.
Le collège d’enseignement pharmaceutique hospitalier établit son règlement intérieur et élit son bureau. Il est présidé par
l’enseignant coordonnateur prévu à l’article 11 du présent arrêté.
Le collège propose au directeur de l’unité de formation et de recherche l’agrément des terrains de stage susceptibles
d’accueillir les étudiants.
Art. 13. − Les modalités de contrôle des connaissances sont arrêtées dans les conditions prévues à l’alinéa 2 de l’article
6 du présent arrêté, notamment en ce qui concerne l’acquisition, la compensation et la capitalisation des unités d’enseignement.
Ces modalités permettent de vérifier l’acquisition de l’ensemble des connaissances et compétences constitutives du diplôme.
Les aptitudes et l’acquisition des connaissances et compétences sont appréciées soit par un contrôle continu et régulier
qui, dans la mesure du possible doit être privilégié, soit par un examen terminal, soit par les deux modes de contrôle combinés.
Une session de rattrapage intervient dans un délai qui ne peut être inférieur à deux semaines après la publication des résultats
semestriels.
Dans le respect du délai fixé à l’article L. 613-1 du code de l’éducation, les établissements publient l’indication du
nombre des épreuves, de leur nature, de leur durée, de leur coefficient ainsi que la répartition éventuelle entre le contrôle continu
et le contrôle terminal et la place respective des épreuves écrites et/ou orales et pratiques. Le président de l’université nomme le
président et les membres des jurys d’examen.
Art. 14. − Un certificat de synthèse pharmaceutique, précisé en annexe du présent arrêté, est organisé à la fin de
l’enseignement correspondant au tronc commun. Ce certificat est destiné à vérifier les compétences acquises par les étudiants au
cours du premier cycle et des enseignements correspondant au tronc commun définis à l’article 5 du présent arrêté ainsi que leur
capacité à synthétiser leurs connaissances. Le jury de ce certificat est pluridisciplinaire.
Une session de rattrapage est organisée.
Art. 15. − Après accord du ou des responsables pédagogiques et sous réserve d’une cohérence pédagogique, un
étudiant peut effectuer une période d’études à l’étranger dans la limite de deux semestres consécutifs. La période d’études,
validée par l’établissement étranger, lui permet d’acquérir les crédits européens correspondants.
Art. 16. − Aucun étudiant ne peut être autorisé à prendre plus de cinq inscriptions en vue du diplôme de formation
approfondie en sciences pharmaceutiques. Une de ces deux années d’études ne peut faire l’objet de plus de trois inscriptions
sauf dérogation exceptionnelle accordée par le directeur de l’unité de formation et de recherche dispensant les formations
pharmaceutiques.
Art. 17. − Le diplôme de formation approfondie en sciences pharmaceutiques est délivré aux étudiants qui ont acquis les
connaissances et les compétences définies à l’article 5 du présent arrêté. Cette acquisition est vérifiée par la validation de
l’ensemble des unités d’enseignement permettant d’acquérir les 120 crédits européens correspondants et par la validation du
certificat de synthèse pharmaceutique.
324
CHAPITRE II
Troisième cycle court
Art. 18. − Le troisième cycle court est accessible aux étudiants ayant obtenu le diplôme de formation approfondie en
sciences pharmaceutiques.
Le troisième cycle court a une durée de deux semestres. Il permet à l’étudiant :
– d’approfondir les connaissances et les compétences afférentes à l’orientation professionnelle choisie et éventuellement
de s’engager dans une spécialisation pharmaceutique particulière, spécifique à cette orientation professionnelle ;
– de préparer sa thèse en vue de l’obtention du diplôme d’Etat de docteur en pharmacie.
Le troisième cycle court comprend des enseignements théoriques, dirigés et pratiques ainsi qu’un stage de pratique
professionnelle d’une durée de six mois à temps plein accompli de manière continue.
Des enseignements optionnels peuvent être proposés par les universités.
Les recommandations pédagogiques relatives au troisième cycle court figurent à l’annexe II du présent arrêté. Les
enseignements et les stages sont adaptés à l’orientation professionnelle choisie.
Art. 19. − Le stage de pratique professionnelle est accompli :
– soit dans une officine, une pharmacie mutualiste ou une pharmacie d’une société de secours minière, dont le titulaire
ou le pharmacien gérant sont agréés dans les conditions fixées à l’article 21 ci-dessous, soit, à titre exceptionnel, dans
une pharmacie à usage intérieur d’un établissement de santé. Ce stage peut, après avis des conseillers de stage, prévus
à l’article 22 du présent arrêté, être accompli dans deux officines en deux périodes de trois mois ;
– soit dans un établissement pharmaceutique visé à l’article L. 5124-1 du code de la santé publique, ou dans un
établissement industriel ou commercial dont les activités sont susceptibles de concourir à la formation du pharmacien.
Ce stage peut, exceptionnellement, être accompli dans toute autre structure qui aura reçu l’agrément du conseil en
formation restreinte de l’unité de formation et de recherche dispensant des formations pharmaceutiques.
Le stagiaire reçoit une indemnité mensuelle de l’officine, de l’établissement industriel ou de la structure qui l’accueille.
Les étudiants peuvent, sur leur demande et avec l’accord du directeur de l’unité de formation et de recherche concerné,
accomplir leur stage dans un établissement situé hors de France, sous réserve de l’agrément de celui-ci par le président de
l’université, sur proposition du directeur de l’unité de formation et de recherche dispensant des formations pharmaceutiques et
après signature d’une convention entre l’université et cet établissement définissant les conditions d’organisation de ce stage en
vue de sa validation.
Lorsque ce stage est effectué dans une officine située à l’étranger, il doit être complété par un stage d’au moins trois
mois en France effectué dans une officine dont le titulaire est agréé dans les conditions fixées à l’article 21 du présent arrêté.
Art. 20. − L’organisation des enseignements, les modalités de validation des enseignements et des stages sont fixées
par le conseil de l’unité de formation et de recherche dispensant les formations pharmaceutiques et approuvées par le président
de l’université. Pour la validation des stages, il est tenu compte des évaluations du ou des maîtres de stage figurant sur le carnet
de stage.
CHAPITRE III
Encadrement des stages et des formations d’application en officine
Art. 21. − Pour recevoir des stagiaires en cours de formation en vue de l’obtention du diplôme d’Etat de docteur en
pharmacie, les pharmaciens titulaires d’une officine ouverte au public et les pharmaciens gérants des pharmacies mutualistes ou
des pharmacies de société de secours minières doivent avoir la qualité de maîtres de stage. Ils sont agréés en cette qualité par
décision du directeur de l’unité de formation et de recherche dispensant des formations pharmaceutiques, après avis du conseil
régional de l’ordre des pharmaciens pour les pharmaciens titulaires d’une officine ouverte au public, ou du conseil central D de
l’Ordre national des pharmaciens pour les pharmaciens gérants de pharmacies mutualistes ou de pharmacie de sociétés de
secours minières ou du conseil central E pour les pharmaciens titulaires d’une officine ouverte au public des départements ou
collectivités d’outre-mer ou du conseil de l’ordre des pharmaciens de la Polynésie française.
Ils doivent justifier de cinq années d’exercice officinal dont deux années au moins en tant que titulaires ou pharmaciens
gérants de pharmacies mutualistes ou de pharmacies de sociétés de secours minières. Le maître de stage doit signer une charte
d’engagement ainsi qu’un contrat pédagogique avec le directeur de l’unité de formation et de recherche dispensant des
formations pharmaceutiques, lequel fixera les objectifs pédagogiques ainsi que les modalités pratiques du stage. L’agrément doit
être renouvelé tous les cinq ans, il est révocable par décision motivée du directeur de l’unité de formation et de recherche
dispensant des formations pharmaceutiques.
Une même officine ne peut accueillir concomitamment qu’un seul stagiaire inscrit en troisième cycle court et un seul
stagiaire en formation d’initiation officinale. Sur dérogation exceptionnelle, accordée par le directeur de l’unité de formation et de
recherche dispensant des formations pharmaceutiques, le nombre de stagiaires en formation d’initiation officinale peut être porté
à deux.
Dans le cadre d’un stage à l’étranger, le maître de stage doit être agréé par le directeur de l’unité de formation et de
recherche dispensant des formations pharmaceutiques. Le stage doit présenter toutes les garanties d’une formation équivalente à
celle offerte dans les officines situées en France.
325
Art. 22. − Des conseillers de stage sont désignés par le directeur de l’unité de formation et de recherche dispensant des
formations pharmaceutiques. Ils sont choisis parmi les enseignants titulaires du diplôme d’Etat de pharmacien ou du diplôme
d’Etat de docteur en pharmacie ayant au moins trois ans d’ancienneté dans leurs fonctions et parmi les maîtres de stage agréés
ayant formé des stagiaires pendant au moins trois années consécutives ou non. Le responsable universitaire de la formation à
l’officine et le conseiller de stage donnent un avis motivé sur la nomination des maîtres de stage, après visite des officines
ouvertes au public ou des pharmacies mutualistes ou des pharmacies de sociétés de secours minières concernées. Ils participent
au suivi des étudiants en stage et à l’examen de validation de stage.
CHAPITRE IV
La thèse en vue du diplôme d’Etat de docteur en pharmacie
Art. 23. − Les étudiants soutiennent au cours du troisième cycle court ou, au plus tard, dans un délai de deux ans après
la validation du 3e cycle court une thèse devant un jury désigné par le président de l’université sur proposition du directeur de
l’unité de formation et de recherche dispensant des formations pharmaceutiques dans laquelle ils sont inscrits.
Une dérogation exceptionnelle à ce délai peut être accordée par le président de l’université sur proposition du directeur
de l’unité de formation et de recherche dispensant des formations pharmaceutiques.
La thèse consiste en un mémoire dactylographié préparé sous la responsabilité d’un directeur de thèse. Le sujet de
thèse peut porter sur des thèmes en rapport avec :
– la pratique d’une activité spécifique de l’orientation professionnelle ;
– le développement d’un acte pharmaceutique (santé publique, campagnes de dépistage, conseil, suivi pharmaceutique,
accompagnement du patient, éducation thérapeutique du patient, etc.) ;
– l’évolution des pratiques professionnelles ;
– l’activité de l’étudiant au cours du stage hospitalier ;
– l’activité de l’étudiant pendant son stage professionnel ;
– une recherche expérimentale et/ou clinique.
Le sujet est approuvé par un enseignant-chercheur exerçant dans l’unité de formation et de recherche dispensant des
formations pharmaceutiques dans laquelle est inscrit l’étudiant.
Le directeur de l’unité de formation et de recherche dispensant des formations pharmaceutiques autorise la soutenance
de la thèse.
Art. 24. − Le jury, désigné par le président de l’université sur proposition du directeur de l’unité de formation et de
recherche dispensant des formations pharmaceutiques, comprend au moins trois membres, dont le directeur de thèse :
– un enseignant-chercheur habilité à diriger des recherches exerçant dans l’unité de formation et de recherche
dispensant des formations pharmaceutiques, président ;
– deux autres membres, dont une personnalité qualifiée extérieure à l’unité de formation et de recherche dispensant des
formations pharmaceutiques. La participation d’un responsable d’une structure accueillant des étudiants en stage est
souhaitée.
Deux membres du jury sont titulaires du diplôme d’Etat de pharmacien ou de docteur en pharmacie.
Le jury peut soit refuser la thèse, soit l’admettre avec l’une des mentions suivantes : passable, assez bien, bien ou très
bien. Il put le cas échéant demander des modifications.
Art. 25. − Pour les internes en pharmacie, le mémoire du diplôme d’études spécialisées tient lieu, le cas échéant, de
thèse en vue de l’obtention du diplôme d’Etat de docteur en pharmacie.
Art. 26. − La validation du troisième cycle court implique la validation des enseignements théoriques, dirigés et pratiques
et la validation des stages.
CHAPITRE V
Dispositions spécifiques aux élèves pharmaciens de l’Ecole de santé des armées
Art. 27. − Les élèves pharmaciens de l’Ecole de santé des armées peuvent accomplir dans des hôpitaux d’instruction
des armées les fonctions hospitalières définies à l’article 9 du présent arrêté.
Art. 28. − Pour l’accomplissement du troisième cycle court, les élèves pharmaciens de l’Ecole de santé des armées sont
détachés à l’Ecole du Val-de-Grâce, où ils reçoivent une formation spécifique théorique et pratique. Ils effectuent un stage de
pratique professionnelle dans un hôpital d’instruction des armées ou dans un autre établissement des armées pour une durée de
six mois.
La nature du stage est en rapport avec les emplois offerts aux pharmaciens des armées.
Le ou les conseils des unités de formation et de recherche où ils sont inscrits fixent chaque année, sur proposition du
ministre de la défense et après approbation par le ou les présidents d’université, l’organisation et les règles de validation des
enseignements théoriques et pratiques reçus hors des unités de formation et de recherche où les élèves pharmaciens des
armées sont inscrits.
326
CHAPITRE VI
Obtention du diplôme d’Etat de docteur en pharmacie
Art. 29. − Le diplôme d’Etat de docteur en pharmacie est délivré aux étudiants ayant validé les trois cycles d’études et
soutenu leur thèse avec succès.
Art. 30. − Les internes qui abandonnent leurs fonctions en cours d’internat doivent valider les semestres de formation
correspondant au troisième cycle court et soutenir une thèse si la soutenance n’est pas intervenue en cours d’internat. Des
aménagements d’études et des dispenses d’enseignement peuvent leur être accordés par le directeur de l’unité de formation et
de recherche dispensant des formations pharmaceutiques.
TITRE II
DISPOSITIONS GÉNÉRALES ET FINALES
Art. 31. − Les stages organisés dans le cadre des dispositions de l’article 9 du présent arrêté et, le cas échéant, le stage
de pratique professionnelle lorsqu’il est organisé à titre exceptionnel dans une pharmacie à usage intérieur d’un établissement de
santé font l’objet d’une convention signée entre le centre hospitalier universitaire, la structure d’accueil et l’université dans laquelle
l’étudiant est inscrit.
Des conventions précisent notamment les modalités d’organisation et de déroulement des stages.
Le ou les contrats pédagogiques correspondant aux stages organisés dans cette structure sont annexés à la convention.
Un arrêté des ministres chargés de la santé et de l’enseignement supérieur propose des modèles de convention.
Art. 32. − Lorsque la formation en vue du diplôme d’Etat de docteur en pharmacie est dispensée au sein d’une unité de
formation et de recherche mixte, les compétences attribuées par le présent arrêté au directeur de l’unité de formation et de
recherche dispensant des formations pharmaceutiques sont exercées par le responsable de la formation pharmaceutique.
Art. 33. − Des dispositifs d’évaluation par les étudiants de la formation conduisant au diplôme d’Etat de docteur en
pharmacie sont mis en place dans chaque établissement habilité à dispenser cette formation.
Ces dispositifs contribuent à faire évoluer le contenu de la formation ainsi que les méthodes d’enseignement afin de favoriser
l’appropriation des savoirs, des connaissances et des compétences et d’améliorer la qualité de la formation.
Les résultats des évaluations font l’objet d’un échange entre les étudiants et l’équipe pédagogique.
Art. 34. − Les étudiants qui ont commencé leurs études avant l’année universitaire 2010-2011 doivent avoir validé la
troisième année d’études de pharmacie pour pouvoir s’inscrire au diplôme de formation approfondie en sciences
pharmaceutiques.
Ces étudiants peuvent accéder au troisième cycle court sous réserve de justifier de la validation des cinq premières
années d’études de pharmacie.
Art. 35. − Le présent arrêté est applicable à compter de l’année universitaire 2013-2014.
Ses dispositions se substituent à celles de l’arrêté du 17 juillet 1987 relatif aux études en vue du diplôme d’Etat de docteur en
pharmacie, lors de l’année universitaire 2013-2014 en ce qui concerne la deuxième année du deuxième cycle, lors de l’année
universitaire 2014-2015 en ce qui concerne la première année du troisième cycle court et lors de l’année universitaire 2015-2016
en ce qui concerne la deuxième année du troisième cycle court.
L’arrêté du 17 juillet 1987 est abrogé à compter de l’année universitaire 2015-2016.
Art. 36. − La directrice générale pour l’enseignement supérieur et l’insertion professionnelle, le directeur général de
l’offre de soins et le directeur central du service de santé des armées sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l’exécution
du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.
Nota. – Le présent arrêté et son annexe sont consultables au Bulletin officiel du ministère de l’enseignement supérieur et de la
recherche en date du 16 mai 2013, mis en ligne sur le site : http://www.enseignementsup-recherche.gouv.fr.
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Faculté de pharmacie de Strasbourg

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