Fiche de données de sécurité

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selon 1907/2006/CE, Article 31
date d'impression : 26.10.2015
*
version 2
révision: 26.10.2015
SECTION 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· 1.1 Identificateur de produit
· Nom du produit: SCIEX
IVD-MS™
Tuning Mix
for Immunosuppressants Kit
· Code du produit: 5027629
· 1.2 Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées
· Utilisations identifiées Diagnostic in vitro
· 1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
AB Sciex Netherlands B.V.
1e Tochtweg 11
2913LN Nieuwerkerk aan den Ijssel
Pays-Bas
Tél. : +31 180 330933
· Service chargé des renseignements: [email protected]
· 1.4 Numéro d'appel d'urgence:
CHEMTREC
+1 800 424-9300 (24H)
+1 703 741-5500 (24H)
*
SECTION 2: Identification des dangers
· 2.1 Classification de la substance ou du mélange
· Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008
GHS02 flamme
Flam. Liq. 2 H225 Liquide et vapeurs très inflammables.
GHS06 tête de mort sur deux tibias
Acute Tox. 3 H301 Toxique en cas d'ingestion.
Acute Tox. 3 H311 Toxique par contact cutané.
Acute Tox. 3 H331 Toxique par inhalation.
GHS08 danger pour la santé
STOT SE 1
H370 Risque avéré d'effets graves pour les organes.
· 2.2 Éléments d'étiquetage
· Etiquetage selon le règlement (CE) n° 1272/2008 Le produit est classifié et étiqueté selon le règlement CLP.
· Pictogrammes de danger GHS02, GHS06, GHS08
· Mention d'avertissement Danger
· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage:
méthanol
· Mentions de danger
H225
Liquide et vapeurs très inflammables.
H301+H311+H331 Toxique par ingestion, par contact cutané ou par inhalation.
H370
Risque avéré d'effets graves pour les organes.
· Conseils de prudence
P280
Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du
visage.
P210
Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre
source d’inflammation. Ne pas fumer.
P301+P310 EN CAS D’INGESTION: Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON/un médecin.
P302+P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au savon.
(suite page 2)
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Nom du produit: SCIEX
IVD-MS™
Tuning Mix
(suite de la page 1)
P403+P233 Stocker dans un endroit bien ventilé. Maintenir le récipient fermé de manière étanche.
· 2.3 Autres dangers
Ne satisfait pas aux critères en vigueur pour les substances PBT ou vPvB conformément au règlement (UE) n°
1907/2006, annexe XIII.
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
*
SECTION 3: Composition/informations sur les composants
· 3.2 Mélanges
· Description: Mélange des substances mentionnées à la suite avec des additifs non dangereux.
· Composants dangereux:
CAS: 67-56-1
méthanol
EINECS: 200-659-6
Flam. Liq. 2, H225;
Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311;
Numéro index: 603-001-00-X
STOT SE 1, H370
Acute Tox. 3, H331;
Reg.nr.: 01-2119433307-44-XXXX
· Indications complémentaires: Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
50-100%
SECTION 4: Premiers secours
· 4.1 Description des premiers secours
· Remarques générales:
Enlever immédiatement les vêtements contaminés par le produit.
Ne retirer la protection respiratoire qu'après avoir retiré les vêtements contaminés.
Les symptômes d'intoxication peuvent apparaître après de nombreuses heures seulement; une surveillance médicale
est donc nécessaire au moins 48 heures après un accident.
· Après inhalation:
Autoprotection du secouriste d'urgence.
Sortir les sujets de la zone dangereuse et les allonger.
En cas de dyspnée, appliquer la thérapie de l'oxygène.
Respiration artificielle dans le cas d'une respiration irrégulière ou d'un arrêt respiratoire.
Pratiquer la respiration avec une poche respiratoire ou un appareil respiratoire.
Envoyer immédiatement chercher un médecin.
· Après contact avec la peau: Laver abondamment à l'eau.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, pendant plusieurs minutes, sous l'eau courante en écartant bien les paupières et consulter un
médecin.
· Après ingestion:
Rincer la bouche et boire ensuite abondamment.
Faire boire de l'éthanol (par exemple 1 verre d'une boisson alcoolisée à 40%).
Consulter immédiatement un médecin.
· 4.2 Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Etourdissement
Vertiges
Crampes
Migraine
Nausées
· Risques Danger de perte de la vue
· 4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
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IVD-MS™
Tuning Mix
SECTION 5: Mesures de lutte contre l'incendie
· 5.1 Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction:
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée ou de la mousse
résistant à l'alcool.
· 5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Peut être dégagé en cas d'incendie:
Monoxyde de carbone (CO)
Formaldéhyde (CH2O)
· 5.3 Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité: Porter un appareil de respiration indépendant de l'air ambiant.
· Autres indications
Refroidir les récipients en danger en pulvérisant de l'eau.
Eviter la pénétration des eaux d'extinction dans les eaux superficielles ou la nappe phréatique.
SECTION 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· 6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Veiller à une aération suffisante.
Porter un équipement de sécurité. Eloigner les personnes non protégées.
Tenir éloigné des sources d'inflammation.
· 6.2 Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.
· 6.3 Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:
Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, liant universel).
Evacuer les matériaux contaminés en tant que déchets conformément au point 13.
Assurer une aération suffisante.
· 6.4 Référence à d'autres sections
Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre 8.
Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.
SECTION 7: Manipulation et stockage
· 7.1 Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Tenir les récipients hermétiquement fermés.
Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.
Veiller à une bonne aération du local, même au niveau du sol (les vapeurs sont plus lourdes que l'air).
· Préventions des incendies et des explosions:
S'il est chauffé, le produit développe des vapeurs combustibles.
Tenir à l'abri des sources d'inflammation - ne pas fumer.
Prendre des mesures contre les charges électrostatiques.
· 7.2 Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Ne conserver que dans le fût d'origine.
· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage:
Conserver les emballages dans un lieu bien aéré.
Stocker entre +2 et +8 °C.
Tenir les emballages hermétiquement fermés.
Protéger de la forte chaleur et du rayonnement direct du soleil.
(suite page 4)
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IVD-MS™
Tuning Mix
· 7.3 Utilisation(s) finale(s) particulière(s)
La substance / le mélange est un réactif pour la détermination des paramètres indiqués sur l’étiquette. Veuillez suivre
les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.
SECTION 8: Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques: Sans autre indication, voir point 7.
· 8.1 Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
Les méthodes de mesure de l’atmosphère sur le poste de travail doivent satisfaire aux exigences des normes DIN EN
482 et DIN EN 689.
67-56-1 méthanol (50-100%)
VME Valeur momentanée: 1300 mg/m³, 1000 ppm
Valeur à long terme: 260 mg/m³, 200 ppm
risque de pénétration percutanée, (11)
· Remarques supplémentaires: Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· 8.2 Contrôles de l'exposition
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Au travail, ne pas manger ni boire.
Protection préventive de la peau avec une crème de protection.
Retirer immédiatement les vêtements souillés ou humectés.
Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.
Conserver à part les vêtements de protection.
Eviter tout contact avec les yeux et avec la peau.
Ne pas inhaler les gaz, les vapeurs et les aérosols.
· Protection respiratoire:
Utiliser un appareil de protection respiratoire en cas de fortes concentrations.
Filtre A
· Protection des mains:
Gants de protection
· Matériau des gants
Les gants de protection utilisés doivent répondre aux spécifications de la directive 89/686/CEE et de la norme
correspondante EN374.
· Pour le contact permanent, des gants dans les matériaux suivants sont appropriés:
Butylcaoutchouc
Épaisseur du matériau recommandée: ≥ 0,7 mm
Temps de pénétration: > 480 min
· Des gants dans les matériaux suivants sont appropriés comme protection contre les éclaboussures:
Caoutchouc fluoré (Viton)
Épaisseur du matériau recommandée: ≥ 0,7 mm
Temps de pénétration: > 120 min
· Protection des yeux:
Lunettes de protection hermétiques
· Protection du corps: Vêtement de protection léger
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(suite page 5)
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IVD-MS™
Tuning Mix
SECTION 9: Propriétés physiques et chimiques
· 9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
Forme:
Liquide
Couleur:
Incolore
· Odeur:
Caractéristique
· Seuil olfactif:
Non déterminé.
· valeur du pH:
Non déterminé.
· Changement d'état
Point de fusion:
Point d'ébullition:
Non déterminé.
> 64,5 °C
· Point d'éclair
< 21 °C
· Inflammabilité (solide, gazeux):
· Température d'inflammation:
Non applicable.
> 440 °C
· Température de décomposition:
Non déterminé.
· Auto-inflammation:
· Danger d'explosion:
Le produit ne s'enflamme pas spontanément.
Le produit n'est pas explosif; toutefois, des mélanges explosifs vapeur-air
peuvent se former.
· Limites d'explosion:
Inférieure:
Supérieure:
> 6 Vol %
< 50 Vol %
· Pression de vapeur:
Non déterminé.
· Densité:
· Densité relative
· Densité de vapeur.
· Vitesse d'évaporation
Non déterminée.
Non déterminé.
Non déterminé.
Non déterminé.
· Solubilité dans/miscibilité avec
l'eau:
Entièrement miscible
· Coefficient de partage (n-octanol/eau): Non déterminé.
· Viscosité:
Dynamique:
Cinématique:
· 9.2 Autres informations
Non déterminé.
Non déterminé.
SECTION 10: Stabilité et réactivité
· 10.1 Réactivité Des vapeurs peuvent former un mélange explosif avec l'air.
· 10.2 Stabilité chimique Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· 10.3 Possibilité de réactions dangereuses
Formation de mélanges gazeux explosifs au contact de l'air.
Réactions au contact des métaux alcalins.
Réactions aux métaux alcalino-terreux.
Réactions aux agents d'oxydation.
Réactions aux acides.
Dégagement de gaz/vapeurs légèrement inflammables.
Dégagement de gaz/vapeurs toxiques.
· 10.4 Conditions à éviter Réchauffement.
· 10.5 Matières incompatibles: Matières plastiques distinctes, magnésium, alliages de zinc
· 10.6 Produits de décomposition dangereux:
Gaz/vapeurs toxiques
(suite page 6)
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IVD-MS™
Tuning Mix
Monoxyde de carbone
Aldéhyde formique
SECTION 11: Informations toxicologiques
· 11.1 Informations sur les effets toxicologiques
· Toxicité aiguë
· Valeurs LD/LC50 déterminantes pour la classification:
Toutes les valeurs se rapportent aux substances pures et sont issues de la fiche de données de sécurité du
fournisseur.
67-56-1 méthanol
Oral
LD50
5628 mg/kg (rat) (IUCLID)
Symptômes: Nausée, vomissements
Résorption
LDLO
143 mg/kg (human) (RTECS)
Dermique LD50
15800 mg/kg (lapin)
Inhalatoire LC50/4 h 85,26 mg/l (rat)
Symptômes: Irritations des voies respiratoires
Résorption
· Effet primaire d'irritation:
· Corrosion cutanée/irritation cutanée
Action dégraissante avec effet de déssèchement cutané et appparition de gerçures.
· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Irritations des muqueuses
· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Aucun effet de sensibilisation connu.
· Résultats sur l'homme:
En cas de résorption de méthanol: nausée, vomissement, céphalées, vertige, ivresse, troubles de la vue, cécité
(Lésion irréversible du nerf optique.).
Danger par résorption dermique.
· Effets aigus (toxicité aiguë, irritation et corrosivité)
Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition unique
Méthanol: Risque avéré d'effets graves pour les organes.
· Toxicité par administration répétée
Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition répétée
La substance ou le mélange ne remplit pas les critères de classement comme spécifiquement toxique pour un organe
cible à exposition répétée.
· Effets CMR (cancérogène, mutagène et toxique pour la reproduction)
Carcinogénicité
Le méthanol n'a présenté aucune action cancérogène lors de tests sur des animaux (informations figurant sur la fiche
de données de sécurité du fournisseur).
Mutagénicité
Sur la base des données à disposition, les critères de classement ne sont pas satisfaits.
Tératogénicité
Toxicité de reproduction
Non déterminé.
SECTION 12: Informations écologiques
· 12.1 Toxicité
· Toxicité aquatique:
Toutes les valeurs se rapportent aux substances pures et sont issues de la fiche de données de sécurité du
fournisseur.
67-56-1 méthanol
EC5/16 h
6600 mg/l (Pseudomonas fluorescens) (IUCLID)
EC5/72 h
> 10000 mg/l (Entosiphon sulcatum)
(suite page 7)
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IVD-MS™
Tuning Mix
EC50/48 h > 10000 mg/l (Daphnia magna) (IUCLID)
EC50/96 h ca. 22000 mg/l (Pseudokirchneriella subcapitata)
IC5/8 d
8000 mg/l (Scenedesmus quadricauda) (IUCLID)
LC50/96 h
15400 mg/l (Lepomis macrochirus) (ECOTOX Database)
NOEC/200 h 7900 mg/l (Oryzias latipes)
· 12.2 Persistance et dégradabilité
Méthanol (informations figurant sur la fiche de données de sécurité du fournisseur):
Biodégradabilité:
99 %; 30 d
Ligne directrice 301D de l'OCDE
Facilement biodégradable.
Demande biochimique en oxygène (DBO):
600 - 1120 mg/g (5d)
(IUCLID)
Demande chimique en oxygène (DCO)
1420 mg/g
(IUCLID)
Demande théorique en oxygène (DThO)
1500 mg/g
(recherche documentaire)
Ratio DBO/DThO
DBO5 76 %
(Essai en fiole fermée)
· 12.3 Potentiel de bioaccumulation
Méthanol (valeurs issues de la fiche de données de sécurité du fournisseur):
Coefficient de partage: n-octanol/eau
log Pow: -0,77
(expérimental)
Bioaccumulation n'est pas à prévoir.
· 12.4 Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales:
Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant.
Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.
· 12.5 Résultats des évaluations PBT et VPVB
Aucune évaluation PBT/vPvB effectuée car aucune évaluation de sécurité chimique n'est requise/n'est menée.
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
· 12.6 Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 13: Considérations relatives à l'élimination
· 13.1 Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation:
Ne doit pas être évacué avec les ordures ménagères. Ne pas laisser pénétrer dans les égouts.
Les restes de produits doivent être éliminés en conformité avec la directive sur les déchets 2008/98/CE ainsi que les
dispositions nationales et régionales en vigueur, par ex. via un traitement dans une installation d'incinération adaptée.
Les produits chimiques doivent être conservés dans leurs contenants d'origine. Les petites quantités de substances
doivent être transvasées dans des contenants de transport dûment autorisés. Les contenants doivent être stockés
hors d'accès des personnes non autorisées.
· Catalogue européen des déchets
16 05 06* produits chimiques de laboratoire à base de ou contenant des substances dangereuses, y compris les
mélanges de produits chimiques de laboratoire
· Emballages non nettoyés:
· Recommandation:
Les emballages non contaminés peuvent faire l'objet d'un recyclage.
(suite page 8)
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IVD-MS™
Tuning Mix
Les emballages ne pouvant pas être nettoyés doivent être évacués de la même manière que le produit.
· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage
SECTION 14: Informations relatives au transport
· 14.1 No ONU
· ADR, IMDG, IATA
UN1230
· 14.2 Nom d'expédition des Nations unies
· ADR
· IMDG, IATA
MÉTHANOL
METHANOL
· 14.3 Classe(s) de danger pour le transport
· ADR, IMDG, IATA
· Classe
· Étiquette
3 Liquides inflammables.
3+6.1
· 14.4 Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
II
· 14.5 Dangers pour l'environnement:
· Marine Pollutant:
Non
· 14.6 Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur
· Indice Kemler:
· No EMS:
Attention: Liquides inflammables.
336
F-E,S-D
· 14.7 Transport en vrac conformément à l'annexe II de
la convention Marpol 73/78 et au recueil IBC
Non applicable.
· Indications complémentaires de transport:
· ADR
· Quantités limitées (LQ)
· Quantités exceptées (EQ)
· Catégorie de transport
· Code de restriction en tunnels
· IMDG
· Limited quantities (LQ)
· Excepted quantities (EQ)
· "Règlement type" de l'ONU:
1L
Code: E2
Quantité maximale nette par emballage intérieur: 30 ml
Quantité maximale nette par emballage extérieur: 500 ml
2
D/E
1L
Code: E2
Maximum net quantity per inner packaging: 30 ml
Maximum net quantity per outer packaging: 500 ml
UN1230, MÉTHANOL, 3 (6.1), II
SECTION 15: Informations réglementaires
· 15.1 Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de sécurité, de santé
et d'environnement
(suite page 9)
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Tuning Mix
· Prescriptions nationales:
· Indications sur les restrictions de travail:
Respecter les limitations d'emploi pour les jeunes (94/33/CE).
Respecter les limitations d'emploi pour les femmes enceintes et pour celles qui allaitent (92/85/CEE).
· 15.2 Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
*
SECTION 16: Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux
propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Motifs de modification:
Etiquetage selon le règlement (CE) n° 1272/2008
Nouvelle adresse
· Phrases importantes
H225 Liquide et vapeurs très inflammables.
H301 Toxique en cas d'ingestion.
H311 Toxique par contact cutané.
H331 Toxique par inhalation.
H370 Risque avéré d'effets graves pour les organes.
· Remarques pour formation
Les utilisateurs doivent pouvoir bénéficier d'informations, instructions et formations adaptées.
· Acronymes et abréviations:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
LC50: Lethal concentration, 50 percent
LD50: Lethal dose, 50 percent
Flam. Liq. 2: Flammable liquids, Hazard Category 2
Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3
STOT SE 1: Specific target organ toxicity - Single exposure, Hazard Category 1
· * Données modifiées par rapport à la version précédente
FR

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