méthodologie régionale analyse pharmaceutique anticoagulants

GT circuit du médicament OMEDIT Haute Normandie
PROPOSITION DE METHODOLOGIE
D’ANALYSE PHARMACEUTIQUE
« ANTICOAGULANTS ORAUX/SUJETS AGES »
CONTEXTE
Dans le cadre du contrat de bon usage des médicaments et des produits et prestations,
l’établissement s’engage à mettre en place l’ensemble des mesures visant à améliorer et à sécuriser
le circuit du médicament et des dispositifs médicaux. Il s’engage notamment à développer l’analyse
pharmaceutique des prescriptions médicamenteuses. L’arrêté du 6 avril 2011, précise qu’une
attention particulière doit être portée notamment sur les médicaments à risques et les patients à
risques. Le respect des engagements est apprécié au vu du rapport d’étape annuel qui définit, pour
chaque engagement souscrit, des objectifs cibles de réalisation.
INDICATEUR REGIONAL ANALYSE PHARMACEUTIQUE CIBLEE
Dans la partie régionale du rapport d’étape annuel, l’indicateur « analyse pharmaceutique (4) »
(réf 57, III. 5) précise que « dans le cas où l’analyse pharmaceutique de l’ensemble des médicaments
en lien avec le dossier patient n’est pas possible, l’analyse pharmaceutique porte a minima sur les
médicaments à risques et les patients à risques ».
Le groupe de travail circuit du médicament de l’OMEDIT devait définir un couple « médicaments
à risques et patients à risques » régional pour l’année 2015, et proposer une méthodologie d’analyse.
Le choix du 1er couple régional 2015 médicament cible/patient cible défini est le suivant :
« Anticoagulants oraux/sujets âgés ». En effet d’après le rapport de l’ANSM, les anticoagulants
oraux sont des médicaments indispensables pour la prévention et le traitement des pathologies
thromboemboliques, mais il existe un risque majeur hémorragique associé à leur utilisation et le
risque est majoré chez les patients âgés. En effet il s’agit de médicaments de maniement délicat,
notamment chez une population fragile, polypathologique, et présentant des risques accrus
d’insuffisance
rénale,
d’insuffisance
hépatique, de
faible
poids
corporel,
d’interactions
médicamenteuses.
1
juillet 2015
GT circuit du médicament OMEDIT Haute Normandie
METHODOLOGIE
CIBLAGE DES PRESCRIPTIONS
Le ciblage des prescriptions dépend de chaque établissement, de son déploiement de l’analyse
pharmaceutique, de son niveau d’analyse selon la SFPC1 et de l’informatisation des prescriptions :
Analyse pharmaceutique
de niveau 2 (SFPC)
pour 100% des prescriptions
Pas de ciblage particulier à
mettre en place
Analyse pharmaceutique
de niveau 2 (SFPC) « partielle »
Pas d’analyse pharmaceutique
Mettre en place une analyse
pharmaceutique ciblée
anticoagulants/sujets âgés
pour les prescriptions non
concernées par du niveau 2.
Mettre en place une analyse
pharmaceutique ciblée
anticoagulants/sujets âgés
pour toutes les prescriptions
Si établissement informatisé :
paramétrage de l’outil
informatique pour repérer les
prescriptions
Si établissement non informatisé
ou paramétrage impossible :
Mettre en place une organisation
permettant à la pharmacie de
récupérer les prescriptions
PERIMETRE D’ANALYSE
• Période : à partir de 2015
• Tous les services (MCO/SSR), hors EHPAD, et tous les lits avec une Durée Moyenne de Séjour
(DMS) de 4/5 jours sont concernés
• Tous les sujets âgés de + 75 ans
• Tous les anticoagulants oraux :
• Antivitamines K (AVK) : acénocoumarol (Sintrom*, MiniSintrom*), fluindione
(Previscan*), warfarine (Coumadine*)
Anticoagulants oraux directs (AOD) : dabigatran (Pradaxa*), apixaban (Eliquis*),
rivaroxaban (Xarelto*)
1
*SFPC : société française de pharmacie clinique
2
juillet 2015
GT circuit du médicament OMEDIT Haute Normandie
QUELLE ANALYSE PHARMACEUTIQUE ? NIVEAU 2 SFPC
•
L’analyse peut être réalisée au sein de la PUI ou dans l’unité de soins
•
Elle comprend l’intégralité de la prescription avec le traitement personnel
•
Elle nécessite l’accès aux données patients : dossier patient, résultats d’analyses biologiques
(obligatoire pour surveiller l’INR)
LISTE NON EXHAUSTIVE DES ELEMENTS A RECHERCHER
•
Est-ce que l’indication du traitement est posée ?
•
Y-a-t’il des comorbidités associées à un risque hémorragique élevé ?
•
Quel est le poids ? Si <50 kg augmentation du risque hémorragique sous AOD et AVK
•
Evaluation du débit de filtration glomérulaire ? : l’insuffisance rénale sévère impose de
renforcer la surveillance des AVK et contre-indique certains AOD
•
La posologie est-elle en adéquation avec l’indication ?
•
La durée de traitement est-elle en adéquation avec l’indication ?
•
Les interactions médicamenteuses sont-elles prises en compte ?
•
La surveillance du traitement est-elle mise en place (INR équilibré) ?
•
Pour aller plus loin : observance du traitement, mode de vie, troubles cognitifs ou
psychiatriques, recueil des EI...
INDICATEURS DE SUIVI
L’établissement devra définir son organisation interne et les moyens alloués, et définir des
indicateurs de suivi de cette action (par exemple : nombre de prescriptions analysées, nombre
d’interventions pharmaceutiques, …).
REFERENCES
- Fiches patients et professionnels nouveaux anticoagulants oraux disponibles sur :
http://www.omedit-hautenormandie.fr/anticoagulants_et_antiagregants_plaquettaires_1333.htm
- Rapport ANSM du 22 avril 2014 disponible sur :
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Actualisation-durapport-sur-les-anticoagulants-en-France-Etat-des-lieux-en-2014-et-recommandations-desurveillance-Point-d-information
- Rapport de l’Académie de médecine sur les anticoagulants directs de juin 2014 :
http://www.academie-medecine.fr/wp-content/uploads/2014/06/aod2805.pdf
3
juillet 2015