NOTICE NOTICE : INFORMATION DE L`UTILISATEUR
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NOTICE NOTICE : INFORMATION DE L`UTILISATEUR
NOTICE NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MILLEPERTUIS SINT-JANSKRUID PIERRE FABRE MÉDICAMENT, gélules Extrait sec de millepertuis Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. • Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines. Que contient cette notice : 1. Qu’est-ce que Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament, gélules et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament, gélules ? 3. Comment prendre Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament, gélules ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament, gélules ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST CE QUE MILLEPERTUIS SINTJANSKRUID PIERRE FABRE MÉDICAMENT, gélules ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament est un médicament issu d’une plante : le millepertuis. A utiliser en cas de plaintes psychosomatiques qui se manifestent sous des formes faibles ou modérées d’asthénie nerveuse, après que toute maladie sévère ait été écartée. Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE MILLEPERTUIS SINT-JANSKRUID PIERRE FABRE MÉDICAMENT, gélules ? Ne prenez jamais Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament • Si vous êtes allergique à la substance active (l’extrait sec de millepertuis) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. • Si vous êtes allergique aux rayons du soleil. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament. Pendant le traitement, évitez de prendre des bains de soleil intensifs et longs car cela pourrait provoquer une réaction exagérée de la peau (photosensibilisation). Autres médicaments et Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament Il est déconseillé de prendre d’autres médicaments pour traiter la dépression (antidépresseurs) pendant votre traitement par Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament. La prise de Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament peut provoquer une diminution de l’effet thérapeutique d’autres médicaments comme : • un médicament pour traiter le SIDA (l’indinavir), • un médicament utilisé pour diminuer les défenses immunitaires (la ciclosporine), • un médicament pour traiter des problèmes cardiaques (la digoxine), • un médicament pour traiter l’asthme (la théophylline), • un médicament pour fluidifier le sang (la warfarine, le phenprocoumone), • un médicament pour traiter certains cancers (l’irinotécan), • un médicament pour traiter des convulsions ou l’épilepsie (la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne), • un contraceptif oral car des saignements peuvent apparaître. Dans ce cas, il est nécessaire d’utiliser de façon temporaire une méthode contraceptive complémentaire (par exemple : préservatif, spermicides…). Si vous prenez l’un de ces médicaments vous devez consulter votre médecin avant la prise et également au moment de l’arrêt de votre traitement par Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Grossesse et allaitement Grossesse Aucun effet indésirable n’a été rapporté jusqu’à présent lors de la prise de ce médicament. Cependant, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à pharmacien avant de prendre ce médicament. Allaitement En raison de l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, vous devez éviter de prendre ce médicament pendant l’allaitement. Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. 3. COMMENT PRENDRE MILLEPERTUIS SINTJANSKRUID PIERRE FABRE MÉDICAMENT, gélules ? Posologie • Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute. • La dose recommandée est 1 gélule 2 fois par jour, avant les repas de la façon suivante : 1 gélule le matin et 1 gélule à midi. Mode d’administration • Ce médicament est à prendre par voie orale. Avalez la gélule avec un verre d’eau. Durée du traitement • La durée du traitement est au moins de 4 semaines. • La durée du traitement ne doit pas dépasser 4 semaines sans avis médical. Si, après cette période, aucune amélioration n’apparait, veuillez consulter votre médecin. Si vous avez pris plus de Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament que vous n’auriez dû • Contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245). • Vous devez évitez de vous exposer aux rayons du soleil pendant au moins 2 semaines. Si vous oubliez de prendre Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament Vous le prenez au plus vite possible en respectant les intervalles (matin-midi). Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Millepertuis Sint-Janskruid Médicament • Si vous prenez Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament en même temps que des médicaments cités à la rubrique ‘‘Prise ou utilisation d’autres médicaments’’, n’arrêtez pas le traitement d’un moment à l’autre parce que l’arrêt de Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament peut augmenter ou diminuer l’efficacité de ces médicaments. • Par conséquent, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous souhaitez arrêter ce traitement. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ? Comme tous les médicaments, Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. • • • Effets sur le cerveau et les nerfs : rarement, de la fatigue ou de l’agitation sont citées. Effets gastro-intestinaux : rarement, de légers problèmes gastro-intestinaux. Effets sur la peau : - Une réaction exagérée de la peau après exposition au soleil (photosensibilisation) est possible, à des doses très supérieures à la dose recommandée. - Rarement, des réactions allergiques de la peau, telles que des rougeurs, des démangeaisons, de l’urticaire (sensation ressemblant à une piqûre d’ortie). Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. 5. COMMENT CONSERVER MILLEPERTUIS SINTJANSKRUID PIERRE FABRE MÉDICAMENT, gélules ? Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après «Ne pas utiliser après» ou «exp». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité, entre 15°C et 25°C. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout, ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Ce que contient Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament • La substance active est : l’extrait sec de millepertuis (300 mg par gélule, correspondant à 1,5 – 2,1 g de la plante Hypericum perforatum L.). • Les autres composants sont : la croscarmellose sodique, le stéarate de magnésium et la silice colloïdale anhydre. Aspect de Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament et contenu de l’emballage extérieur Ce médicament se présente sous forme de gélule. Chaque boite contient 30, 60 ou 90 gélules sous blisters. Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant : Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché : Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance 92100 Boulogne – France Fabricant : Pierre Fabre Médicament Production Le Payrat 46000 Cahors - France Si vous le désirez, vous pouvez aussi prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché. PIERRE FABRE SANTE BENELUX Rue Henri-Joseph Genesse 1, B-1070 Bruxelles Tel : 02/240.70.10 Délivrance libre La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : octobre 2011. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : Novembre 2012.