liste positive des produits désinfectants dentaires 2007 - CCLIN-EST

Transcription

LISTE POSITIVE
DES PRODUITS
DÉSINFECTANTS
DENTAIRES
2007-2008
Membres du groupe de travail scientifique
Martine BONNAURE-MALLET
Marie-Louise GOETZ
Marc APAP
Hélène CHARDIN
Odile BARSOTTI
Sylvie BOURZEIX DE LAROUZIÈRE
Raphaëlle GIRARD
Sophie TOURATIER
Cyril VADROT
Président de la commission
Samuel KLEINFINGER
Président scientifique de la commission
Michel GOLDBERG
AD F
ASSOCIATION DENTAIRE FRANÇAISE
© 2007 Association Dentaire Française, Paris.
7, rue Mariotte 75017 Paris
Tél. 01 58 22 17 10 - Fax 01 58 22 17 40 - www.adf.asso.fr
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(loi du 11 mars 1957, alinéa premier de l’article 40). Cette représentation ou reproduction, par quelque procédé que ce soit, constituerait une contrefaçon
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copies ou reproductions strictement réservées à l’usage privé du copiste et non destinées à une utilisation collective d’une part et, d’autre part, que
les analyses et les courtes citations dans un but d’exemple et d’illustration.
ACHEVÉ D’IMPRIMER EN NOVEMBRE 2007 PAR SAGIM-CANALE
S
O
M
M
A
I
R
E
Préface ...................................................................................................................................................................................... 5
I. CHOISIR UN PRODUIT ................................................................................................................................................................... 7
II. SAVOIR LIRE L’ÉTIQUETTE D’UN PRODUIT ........................................................................................................................... 8
A.
B.
C.
L’étiquetage pour un produit ........................................................................................................................................ 8
Le marquage CE ............................................................................................................................................................. 8
Recommandations ........................................................................................................................................................ 9
III. QUELS PRODUITS POUR QUELLES UTILISATIONS ? ....................................................................................................... 10
A1.
A2.
B.
C1.
C2.
D.
E.
M1.
M2.
M3.
M4.
Produits détergents - désinfectants pour sols, surfaces, et mobilier................................................................. 10
Lingettes pour le nettoyage et la désinfection des surfaces et mobilier........................................................... 12
Dispersats dirigés pour la désinfection des équipements (sprays) .................................................................. 14
Produits détergents - désinfectants pour la pré-désinfection des dispositifs médicaux............................... 16
Produits détergents - désinfectants pour la pré-désinfection des dispositifs médicaux
rotatifs ou à canaux (fraises, instruments endocanalaires) et instruments dynamiques............................ 20
Produits désinfectants pour dispositifs médicaux thermosensibles ................................................................ 22
Produits désinfectants pour systèmes d’aspiration ............................................................................................. 24
Produits pour le traitement hygiénique des mains par lavage............................................................................ 26
Produits pour la désinfection chirurgicale des mains par lavage ....................................................................... 28
Produits pour le traitement hygiénique des mains par friction........................................................................... 30
Produits pour la désinfection chirurgicale des mains par friction ...................................................................... 35
ANNEXES
Annexe I. Liste des fabricants.............................................................................................................................................. 36
Annexe II. Liste du groupe de travail .................................................................................................................................. 38
Annexe III. Avis du comité technique national des infections nosocomiales du 5 décembre 2001
sur la place de la friction hydro-alcoolique dans l’hygiène des mains lors des soins ............................ 39
ans le domaine de la santé, l’apparition de nouveaux risques (prions, virus, souches de
bactéries résistantes, populations fragilisées...) et l’écho considérable de certaines crises
sanitaires récentes ont fait de la sécurité des soins une exigence majeure qui répond à une forte
attente sociale et s’impose désormais à tous” (Guide de prévention des infections liées aux soins
en chirurgie dentaire et en stomatologie; DGS, 2006).
“D
L’Association dentaire française continue à œuvrer pour la prévention du risque infectieux afin d’assurer la sécurité des patients et des professionnels de santé. Dans sa démarche, l’ADF poursuit
l’analyse des produits désinfectants dentaires utilisés au cabinet et recherche la conformité de
ces produits aux normes en fonction de leur usage.
Cette année paraît donc la cinquième “Liste positive des produits désinfectants dentaires 20072008”, toujours en collaboration avec la Société française d’hygiène hospitalière (SFHH).
Rappelons que, sur appel de l’ADF, les laboratoires procèdent à une démarche volontaire pour
soumettre leurs arguments à l’analyse du Comité de la Liste. L’inscription des produits dans chacune des rubriques de la liste ne se fait qu’après proposition, puis accord écrit du fabricant. Certains produits peuvent donc ne pas figurer sur cette liste, car leurs fabricants ne les ont pas
proposés. Le Comité de la Liste précise que les dossiers techniques fournis par les fabricants
pour analyse et élaboration de la liste sont sous l’entière responsabilité de ces derniers. Nos fournisseurs savent que la réglementation, les normes, les pratiques, les obligations et les recommandations imposent des produits efficaces et conformes aux besoins de plus en plus
contraignants.
Il s’agit d’une liste positive, ce qui veut dire que sur la liste figurent uniquement des produits
retenus en fonction de critères d’inclusion définis, au préalable, par les membres du Comité
de la Liste. Ces critères s’appuient sur les normes européennes (CEN) et françaises (AFNOR) en
vigueur, ou de leur projet, dans le domaine des produits “antiseptiques et désinfectants” (série
NFT 72 et NF EN dans le domaine médical et dentaire).
Cette cinquième “Liste positive des produits désinfectants dentaires” tient compte des changements normatifs imposés aux fabricants et qui ont nécessité de véritables révisions des critères
d’inclusion sur cette liste positive.
La norme NF EN 14885 ou NF T 72-900 “Application des normes européennes relatives aux antiseptiques et désinfectants chimiques” de février 2007, donne l’articulation de l’ensemble des
normes européennes élaborées par le groupe “antiseptiques-désinfectants chimiques”.
Elle définit les normes auxquelles un produit doit répondre pour revendiquer l’activité soit bactéricide, levuricide, fongicide, tuberculocide, mycobactéricide, virucide ou sporicide.
L I S T E P O S I T I V E D E S P R O D U I T S D É S I N F E C TA N T S D E N TA I R E S / 2 0 0 7 - 2 0 0 8
5
Cette norme est très importante tant pour les fabricants que pour les utilisateurs :
- pour les fabricants, elle indique les normes à pratiquer pour revendiquer une activité microbienne ciblée en fonction de l’usage prévu du produit (indications) ;
- pour les utilisateurs ou le Comité de la Liste positive, elle permet de fixer les critères d’inclusion nécessaires pour le produit commercialisé par rapport aux revendications du fabricant (besoins recensés).
La “LPDD” est, maintenant, un document de référence qui permet au chirurgien-dentiste de sélectionner selon l’activité du produit et ses caractéristiques techniques le désinfectant utile, de comprendre les informations inscrites sur l’étiquette d’un produit, de s’interroger ou, si nécessaire,
d’interroger le fabricant de désinfectant dentaire, afin d’obtenir tous renseignements complémentaires pour le produit à acheter.
Elle se retrouve sur les sites de l’ADF (http://www.adf.asso.fr ) et de la SFHH (http://www.sfhh.net).
Comme pour les années précédentes, nous espérons que l’aide apportée par une telle liste, dans
un dossier réalisé par l’ADF sous une signature conjointe, sera utile à tous les professionnels de
santé dentaire.
Pour le Comité de la Liste
Professeur Samuel KLEINFINGER
Docteur Catherine DUMARTIN
Docteur Marie-Louise GOETZ
Professeur Martine BONNAURE-MALLET
Responsable du Comité de la Liste
positive des désinfectants
Société française d’Hygiène Hospitalière
Société française d’Hygiène Hospitalière
Commission des dispositifs médicaux
de l’ADF
6
I
CHOISIR UN PRODUIT
Le choix d'un produit de nettoyage et/ou de désinfection pour le cabinet dentaire doit s'effectuer
en utilisant les critères présentés ci-dessous.
Cette analyse doit dans tous les cas être complétée par un essai au cabinet dentaire.
Activité du produit
Le produit examiné répond-il bien au besoin du cabinet et à l'usage prévu ?
Son activité désinfectante a-t-elle été testée selon les normes EN ou AFNOR adaptées à son
domaine d'application ?La fiche technique est-elle précise, claire et complète ?
L'étiquette de chaque conditionnement (flacon, bidon, dose...) comporte-t-elle des informations précises, claires et complètes sur la concentration d'utilisation, le mode de dilution et les
contre-indications ?
L'étiquette et la documentation commerciale mentionnent-t-elles un numéro de téléphone
pour obtenir des informations complémentaires ou des réponses à des questions particulières ?
La fiche de données de sécurité du produit est-elle disponible au cabinet dentaire ?
Information
Le produit est-il agressif ou corrosif pour les surfaces à traiter ou pour les dispositifs
médicaux ?
Le délai d'action est-il connu et compatible avec l’usage du produit ?
Le produit se dilue-t-il facilement ?
Le produit se rince-t-il facilement, le cas échéant ?
Le produit est-il utilisable en bac à ultrasons (si c'est l'usage prévu) et dans ce cas, peut-il être
chauffé ?
Le cas échéant, l'eau dure peut-elle diminuer son efficacité ?
Une date de péremption pour ce produit est-elle signalée sur chaque conditionnement ?
Après dilution, le délai d’utilisation recommandé est-il connu ?
Le produit est-il biodégradable ?
Les incompatibilités sont-elles notifiées ?
Sécurité et ergonomie
La toxicité du produit est-elle minimale pour les utilisateurs ?
Un essai au cabinet dentaire, tout particulièrement pour les produits destinés aux mains,
a-t-il été effectué ?
La formule a-t-elle été déposée dans un centre anti-poison identifié ?
Le conditionnement du produit est-il ergonomique (taille et poids des bidons, intérêt des
flacons et des doses...), stable, en rapport avec la place disponible ?
L'odeur du produit est-elle discrète ?
Coût des produits
Une analyse des prix permet-elle de comparer les coûts réels ? (produits prêts à l'emploi et à
diluer, volumes, durée maximale d’utilisation des solutions...).
7
II
SAVOIR LIRE L'ÉTIQUETTE D'UN PRODUIT
L'étiquetage d'un produit doit permettre de connaître les indications, l'activité anti-microbienne,
les modalités d'utilisation.
ATTENTION AUX PRODUITS DONT LES NOMS SONT VOISINS...
mais dont les concentrations, les temps de contact et même parfois
les indications sont différents.
Tous les produits qui figurent sur la liste positive des produits désinfectants ont fait l'objet d'un
contrôle de leur étiquetage.
A. L’ÉTIQUETAGE POUR UN PRODUIT
Pour chaque revendication d’activité anti-microbienne, doivent être mentionnés :
l’intitulé de la norme,
la concentration active,
le temps de contact nécessaire pour obtenir cette activité
(cf. NF T 72-900, application des normes, pour les désinfectants dans les secteurs hospitalier,
médical et dentaire).
Exemple :
Le produit est bactéricide à une concentration de 2% (selon la norme NF EN 13727) et en un
temps de trempage de 5 min.
Il est virucide à une concentration de 5% (selon la norme NF T 72-180 ou NF EN 14 476) et en un
temps de trempage de 30 min.
B. LE MARQUAGE CE
Le Comité de la Liste positive des produits désinfectants rappelle aux acheteurs que, depuis le
14 juin 1998, les désinfectants destinés à la désinfection de dispositifs médicaux doivent porter la mention du "marquage CE" en vertu des dispositions de la Directive du Conseil des Communautés Européennes relative aux dispositifs médicaux (93 / 42 / CEE du 14 juin 1993),
transposée en droit français (articles L. 5211-1 à L 5211-6 et articles R 5211-1 et suivants du Code
de la Santé Publique).
En effet, la règle 15 de l’annexe 9 de la directive indique que les produits destinés spécifiquement à désinfecter les dispositifs médicaux sont soumis à la réglementation des dispositifs
médicaux et appartiennent à la classe IIa.
Il résulte que les dispositions législatives et réglementaires de matériovigilance exercée sur les
dispositifs médicaux (article L. 5212-2 et R 5212-1 et suivants) s'appliquent également aux désinfectants des dispositifs médicaux. Ceux-ci peuvent ainsi faire l'objet d'un signalement conformément au Code de la Santé Publique, en cas d’incident ou de risque d’incident lié à leur utilisation.
Pour plus de détails : voir dossier ADF "La matériovigilance".
8
C. RECOMMANDATIONS ET RESSOURCES COMPLÉMENTAIRES
Différentes documentations complémentaires peuvent être utiles, disponibles sur Internet
ou auprès de l’ADF
- Sur la désinfection des dispositifs médicaux
•Le Ministère de l’Emploi et de la Solidarité, Secrétariat d’état à la Santé a publié en 1998 un document intitulé : "Désinfection des dispositifs médicaux - Guide de bonnes pratiques" sous l’égide
du Conseil Supérieur d’Hygiène Publique de France (CSHPF) et du Comité Technique National des
Infections Nosocomiales (CTIN).
• L’ADF publie en 2007 un Dossier : “Procédures de stérilisation et d’hygiène environnementale”.
Ces documents apportent des éclaircissements sur les concepts généraux de la désinfection, l’aspect réglementaire et normatif, ainsi que les méthodes de désinfection des dispositifs médicaux.
• Sur les soins en chirurgie dentaire et stomatologie
• Le Ministère de la Santé, de la Famille et des Personnes Handicapées : Direction Générale
de la Santé a publié en 2002, un document intitulé "Guide de bonnes pratiques pour la prévention des infections liées aux soins réalisés en dehors des établissements de santé" mis à jour
en 2006.
• Un document spécifique pour la pratique en odontostomatologie a également été publié en
2006 par la DGS : "Guide de prévention des infections liées aux soins en chirurgie dentaire et
en stomatologie" disponible sur le site de la Direction Générale de la Santé :
http://www.sante.gouv.fr
• Un document plus ancien est aussi utile sur le sujet : "Guidelines for Infection Control in Dental
Health-Care Settings – 2003". Centers for Disease Control and Prevention.
• Sur les désinfectants et les savons
• En complément de la LPDD, l’ADF développe un partenariat avec ProdHyBase©
(http://prodhybase.chu-lyon.fr), une base de données en libre accès sur les désinfectants et produits pour les mains.
9
III
QUELS PRODUITS
POUR QUELLES UTILISATIONS?
A1. PRODUITS DÉTERGENTS - DÉSINFECTANTS POUR
SOLS, SURFACES ET MOBILIERS
Destination
Produits destinés au nettoyage et à la désinfection des sols, surfaces et mobilier des cabinets
dentaires. Ils s’utilisent dilués ou prêts à l’emploi selon les produits.
L’inscription dans cette rubrique ne prend pas en compte l’efficacité détergente qui, à l’heure
actuelle, n’est pas normalisée. Dans tous les cas, seuls des essais de produits permettent à l’utilisateur d’étayer son choix.
Un même produit peut servir, par exemple, au nettoyage de tous les meubles du cabinet dentaire.
Mais dès lors qu'il sert pour l'unit, les plans de travail, etc. il doit avoir le marquage CE.
Seuls les produits ayant un marquage CE
peuvent être utilisés sur les surfaces des dispositifs médicaux
Critères d'inclusion
Conformité aux normes
Norme NF EN 1040 (T 72-152)
Norme NF EN 1275 (T 72-202) : exigence limitée à l’activité levuricide (Candida albicans)
Norme NF EN 1276 (T 72-173), en conditions de saleté ou normes NF T 72-170 / NF T 72-171
(spectre 4), en conditions de saleté.
Pour les normes NF EN 1040 – NF EN 1275 et NF EN 1276, seuls ont été retenus les produits
présentant une activité en 15 minutes maximum.
La concentration d’usage annoncée par le fabricant doit être supérieure ou égale à la
concentration active pour la norme la plus défavorable.
Le marquage CE (obligatoire au titre de la directive 93/42/CEE pour les produits revendiquant
une utilisation sur les surfaces de dispositifs médicaux) est indiqué dans la colonne "spécificités".
Remarques
1. Les risques toxicologiques liés à l’utilisation du produit doivent être clairement énoncés.
2. L'activité virucide n'est pas exigée mais, si elle figure dans le dossier technique d'un produit,
la concentration active et le temps de contact ont été précisés dans la colonne "spécificités". Elle
doit, dans ce cas, être réalisée selon la méthodologie de la norme NF EN 14476 en conditions de
saleté ou NF T 72-180. Les dossiers techniques comportant au moins l'évaluation d'une activité
sur Poliovirus ont été pris en compte.
Responsables de la rubrique
Dr Sophie Touratier
Pr Martine Bonnaure-Mallet
10
A1. PRODUITS DÉTERGENTS - DÉSINFECTANTS POUR SOLS, SURFACES ET MOBILIER
Nom commercial
BACTISURF
DDC
DENTASEPT
Sols - surfaces
DILUCID
FD 300
FD 312
PHAGOSURF DD
SEPTISURF ND
UNISEPTA 3D
VIRUFEN
Fabricant
ou distributeur
Laboratoire
GARCIN-BACTINYL
Laboratoires
ANIOS
APOL
DÜRR DENTAL
France
DÜRR DENTAL
France
Laboratoires
PHAGOGÈNE DEC
Principes actifs de base
Concentration
Spécificités
Présentation
(indications du fournisseur)
d’utilisation
- Ammonium quaternaire
1%
Marquage CE Flacon de 1 litre
- Monoéthanolamine
Bidon de 5 litres
- Chlorhydrate d’amino-acide
1%
Bidon de 5 litres
- Chlorure de didécyldiméthylammonium
- Alkylamines
0,50%
Marquage CE Bidon de 5 litres
- Alcool isopropylique
0,5 à 1%
Marquage CE Flacon de 2,5 litres
- Alkylamines
1%
Marquage CE Flacon de 2,5 litres
- Amphotère
- Monoéthanolamine
UNIDENT
- Biguanide
ECOLAB
- Biguanide
Laboratoire PARAGERM - Dérivés phénoliques
-Tensioactifs cationiques
0,25%
EURODEC
1%
1%
0,25%
Marquage CE Dose de 20 mL
Flacon de 1 litre
Bidon de 5 litres
Bidon de 5 litres
Marquage CE Flacon de 1litre
Marquage CE Dose de 20 mL
Bidon de 6 litres
PRODUITS A1 PRÊTS À L’EMPLOI
Nom commercial
Fabricant
ou distributeur
ALKASURF 750
ALKAPHARM
BACTINYL PAE
Laboratoire
GARCIN-BACTINYL
Bactinyl
Spray moussant
Laboratoire
GARCIN-BACTINYL
DENTASEPT
Surfaces et Units
Laboratoires
ANIOS
DENTASEPT
Surfaces hautes
Laboratoires
ANIOS
INCIDIN Foam
ECOLAB
Laboratoire
PARAGERM
PHAGOSURF
Mousse
Laboratoires
PHAGOGÈNE DEC
PREDOLYSE
Surfaces
Laboratoires
PRED
SEPTISURF
Mousse
EURODEC
UNISEPTA
FOAM
UNIDENT
- Biguanide
- Peroxydes stabilisés
- Chlorure de benzalkonium
- Ethanol
- Ammoniums quaternaires
- Peroxydes
- Alcool
- Chlorhydrate de polyhexaméthylène
biguanide
- Acétate de guanidinium
- N propanol
Concentration Spécificités
Présentation
d’utilisation
0.28%
Marquage CE Dose 2g
Reconstitution
750 mL
Prêt à l'emploi Marquage CE Flacon de 250 mL
Flacon de 500 mL
Bidon de 5 litres
- Isopropanol
- Glucoprotamin
- Isopropanol
- Ethanol
Bidon de 5 litres
- Biguanide
Bidon de 5 litres
- Propionate d’ammonium quaternaire
- Acétate de guanidinium
- N propanol
- Peroxydes
- Alcool
- Biguanide
Flacon de 1 litre
Prêt à l'emploi Marquage CE Flacon mousseur
200 mL
et recharge 1 litre
11
A2. LINGETTES POUR LE NETTOYAGE ET LA DÉSINFECTION
DES SURFACES ET MOBILIER
Destination
Lingettes imprégnées de désinfectants destinées au nettoyage et à la désinfection des surfaces
et mobilier des cabinets dentaires. Elles s’utilisent prêtes à l’emploi.
L’inscription dans cette rubrique ne prend pas en compte l’efficacité détergente qui, à l’heure
actuelle, n’est pas normalisée. Dans tous les cas, seuls des essais de produits permettent à l’utilisateur d’étayer son choix.
Seuls les produits ayant un marquage CE
peuvent être utilisés sur les surfaces des dispositifs médicaux
Norme NF EN 1040 (T 72-152)
Norme NF EN 1276 (T 72-173), en conditions de saleté ou normes NF T 72-170 / NF T 72-171
Pour les normes NF EN 1040 – NF EN 1275 et NF EN 1276, seuls ont été retenus les produits
Le marquage CE (obligatoire au titre de la directive 93/42/CEE pour les produits revendiquant
une utilisation sur les surfaces de dispositifs médicaux) est indiqué dans la colonne "spécificités".
Remarques
2. L'activité virucide n'est pas exigée, mais si elle figure dans le dossier technique d'un produit,
la concentration active et le temps de contact ont été précisés dans la colonne "spécificités". Elle
doit, dans ce cas, être réalisée selon la méthodologie de la norme NF EN 14476 en conditions de
saleté ou NF T 72-180. Les dossiers techniques comportant au moins l'évaluation d'une activité
Dr Sophie Touratier
Pr Martine Bonnaure-Mallet
12
A2. LINGETTES POUR LE NETTOYAGE ET LA DÉSINFECTION DES SURFACES ET MOBILIER
Nom commercial
APOLNET S.A.
ASEPTONET
BACTINYL
Lingettes
désinfectantes
CORNEXINE PLUS
DY Lingettes
ECO-JET 1 tissue
Fabricant
ou distributeur
APOL
- Ethanol
Laboratoires
SARBEC
-Alcools
Laboratoire
- Peroxydes
GARCIN-BACTINYL - Ammoniums quaternaires
- Alcool
Laboratoire
- Digluconate de chlorhexidine
ATO ZIZINE
- Alcool éthylique dénaturé
DENTSPLY
France
-Ethanol
-Acide benzoïque
CATTANI GROUP - N-didecyl-N,
Magnolia s.r.l.
N dimethylammonium chloride
-Alcools
Marquage CE
Présentation
(Nombre de lingettes)
Boite de 150 serviettes
imprégnées
Boîte de 100
Marquage CE
Boîte de 120
Marquage CE
Boîte de 150
Marquage CE
Boîte de 250
Marquage CE
Virucide
100 % 60 min
(pr EN 14476)
Marquage CE
Boîte de 100
Spécificités
Marquage CE
DENTO-VIRACTIS 79
C.F.P.M.
- Ethanol
ELUSEPT
Lingettes nettoyantes
désinfectantes
Instruments
ELUSEPT
Lingettes nettoyantes
désinfectantes
Surfaces
HEXIDIS PLUS
Laboratoires
ELUSEPT
Pierre FABRE
- Acide benzoïque
- Ethanol
Marquage CE
Boîte de 100
Laboratoires
ELUSEPT
Pierre FABRE
- Acide benzoïque
- Ethanol
Marquage CE
Boîte de 100
SEPTODONT
- Alcool éthylique dénaturé 70%
- Ethanol
- 2 - Propanol
- Ethanol
- 2 - Propanol
- N-Propanol
Marquage CE
Boite de 150
Marquage CE
Boîte de 150
Recharge de 150
Marquage CE
Boîte de 150
Recharge de 150
Marquage CE
Boîte de 90
Recharge de 150
Marquage CE
Boîte de 120
Marquage CE
Boîte de 100
Recharge de 100
Boite de 150
DENTACLEAN
C.F.P.M.
KENTDENTAL
C.F.P.M.
INCIDES N
ECOLAB
Laboratoire
PARAGERM
Laboratoires
Anios
LINGET’ANIOS
MEDIBASE
C.F.P.M.
MIKROZID Lingettes
S&M
France
PHAGOLINGETTE
D120 et D200
Laboratoires
PHAGOGÈNE
DEC
Laboratoires
ANIOS
PREDOLYSE
Lingettes
SEPTOL
Lingettes
UNISEPTA
menthol wipes
WIP’ANIOS
- Ethanol
- Alkylaminoalkylglycine
-Ethanol
- Ethanol
- 1-propanol
- Alcool
- Biguanide
- Ethanol
Produits dentaires - Digluconate de chlorhexidine
PIERRE ROLLAND - Ethanol
UNIDENT
- Ethanol
Laboratoires
- Biguanide
ANIOS
- Isopropanol
Sachet souple de 100
Marquage CE
Virucide
90 % 30 min sur
Poliovirus
(NF T 72-180)
Marquage CE Boite de 120 ou 200
Marquage CE
Boîte de 120
Marquage CE
Boîte de 120
Marquage CE
Boîte et recharge de 100
et 200
Sachet de 50
Marquage CE
13
B. DISPERSATS DIRIGÉS POUR LA DÉSINFECTION
DES ÉQUIPEMENTS (SPRAYS)
Destination
Produits destinés à désinfecter les surfaces, équipements et dispositifs médicaux, préalablement
nettoyés. Ils s’utilisent purs, par pulvérisation des surfaces à traiter. Ils peuvent être directement
pulvérisés sur un support à usage unique (lingette...) qui sera utilisé pour traiter les surfaces.
La surface traitée ne doit être ni rincée ni séchée après application du produit
Le produit pourra être utilisé pour la désinfection de surface des dispositifs médicaux
uniquement s'il possède le marquage CE.
Norme NF EN 1040 (T 72-152)
Norme NF EN 1276 (T 72-173) en conditions de propreté ou normes NF T 72-170 / NF T 72-171
(spectre 4), en conditions de propreté.
Pour les normes NF EN 1040, NF EN 1275 et NF EN 1276, seuls ont été retenus les produits
L'activité virucide n'est pas exigée, mais si elle figure dans le dossier technique d'un produit,
elle est signalée dans la colonne "spécificités". Elle doit, dans ce cas, être réalisée selon la méthodologie de la norme NF EN 14476, en conditions de propreté ou NF T 72-180. Les dossiers techniques comportant au moins l'évaluation d'une activité sur Poliovirus ont été pris en compte.
Le marquage CE (obligatoire au titre de la directive 93/42/CEE pour les produits revendiquant une utilisation sur les surfaces de dispositifs médicaux) est indiqué dans la colonne
"spécificités".
Remarques
1. Le Comité de la liste positive des produits désinfectants déconseille l'utilisation de produits
dont la teneur en alcool est supérieure à 30 % pour des raisons de sécurité incendie. Si la teneur
est supérieure à 30 % cette information apparaît dans la colonne "spécificités".
Dr Marc Apap
Dr Sylvie Bourzeix de Larouzière
14
B. DISPERSATS DIRIGÉS POUR LA DÉSINFECTION DES ÉQUIPEMENTS (SPRAYS)
Nom commercial
Fabricant
ou distributeur
ANIOSEPT 41
Laboratoires
ANIOS
APOLSPRAY
APOL
DENTASEPT
Spray 29
Laboratoires
ANIOS
DENTASEPT
Spray 41
Laboratoires
ANIOS
DY SURFACES
DENTSPLY
France
ECOJET 1
Spray
CATTANI GROUP
Magnolia s.r.l.
ELUSEPT
Spray Désinfectant
Instruments
ELUSEPT
Vaporisateur
Désinfectant Surfaces
FD 322
Laboratoires
ELUSEPT
Pierre FABRE
Laboratoires
ELUSEPT
Pierre FABRE
DÜRR DENTAL
France
DÜRR DENTAL
France
FD 333
PHAGOGERMYL
SPRAY +
Phagosept Spray
PREDOLYSE
SEPTINOL SA
SEPTOL
SPRAY
Surfaces
Surfacine 29
Laboratoires
PHAGOGÈNE
DEC
Laboratoires
PHAGOGÈNE
DEC
Laboratoires
PRED
S&M
France
-Polyhexanide
-Amphotère
-Chlorure de didécyldiméthylammonium
-Biguanide
-Alcool isopropylique
-Ammoniums quaternaires
-Polyhexanide
-Alcool
-Alkylaminoglycine
-Ethanol
-Chlorure de didecyldimathylammonium
-Polyhexaméthylène
-Biguanide
-N propanol
Spécificités
Présentation
Marquage CE
41 % d’alcool
Aérosol 300 mL
Marquage CE
Bidon de 5 litres
Marquage CE
Flacon de 1 litre
Bidon de 5 litres
Marquage CE
41 % d’alcool
Flacon de 1 litre
Bidon de 5 litres
Marquage CE
60 % d’alcool
Flacon de 1 litre
-N-didecyl-N, N dimethylammonium chloride
-Alcools
Marquage CE
Flacon de 500 mL
-Biguanide
Marquage CE
Flacon de 250 mL
-Biguanide
Marquage CE
Flacon de 1 litre
-Alcools
Marquage CE
56 % d’alcool
Marquage CE
62 % d’alcool
Flacon de 2,5 litres
-Biguanide
-Alcool
Marquage CE
Flacon de 750 mL
Bidon de 10 litres
-Biguanide
-Ammonium quaternaire
-Propanol
-Alkylaminoglycine
-Ethanol
-Polyhexanide
-Ethanol
-1-propanol
-Agents mouillants
Marquage CE
Flacon de 1 litre
Bidon de 5 litres
Marquage CE
41 % d’alcool
Flacon de 1 litre
Bidon de 5 litres
Marquage CE
> 30 % d'alcool
Virucide
90 % 30 min
(NF T 72-180)
Flacon de 1 litre
Bidon de 5 litres
Marquage CE
Flacon de 750 mL
Marquage CE
Flacon de 750 mL
-Alcool
Produits Dentaires -Propionate d’ammonium quaternaire
PIERRE ROLLAND -Guanidium acétate
-N-propanol
-Alcool laurique éthoxylé
Laboratoire
ATO Zizine
-Polyhexanide
-Alcool
UNISEPTA LIGHT
UNIDENT
-Alcool éthylique
-Biguanides
Marquage CE
Flacon de 1 litre
Bidon de 5 litres
UNISEPTA Plus
UNIDENT
-Ethanol
-Propionate de didecyldiméhyl
oxyethylammonium
Marquage CE
60 % d’alcool
Flacon de 1 litre
Bidon de 5 litres
VAPOSEPT 29
Septodont
-Polyhexanide
-Ethanol
Marquage CE
Flacon de 750 mL
15
C1. PRODUITS DÉTERGENTS - DÉSINFECTANTS
POUR LA PRÉ-DÉSINFECTION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX
Destination
Produits destinés à nettoyer et désinfecter tous les instruments réutilisables courants (miroirs,
sondes, précelles, spatules...) ainsi que le matériel de chirurgie (élévateurs, daviers, etc.). Sauf
restrictions expressément formulées par le fabricant, la petite instrumentation rotative ou endocanalaire peut, elle aussi, être traitée avec ces produits.
Immédiatement après usage, les instruments sont immergés dans la solution de pré-désinfection pendant le temps préconisé par le fabricant. Son but : éliminer les souillures et réduire la
quantité de micro-organismes présents sur le matériel pour éviter tout risque d’infection lors des
manipulations. Les détergents désinfectants peuvent également être utilisés dans un bac à ultrasons. En fonction de l’état de saleté du matériel traité, la solution doit être renouvelée quotidiennement ou chaque demi-journée.
Après trempage, les dispositifs médicaux sont rincés
Les produits retenus dans cette catégorie satisfont aux critères d’inclusion ci-après. Ces derniers
ne tiennent compte que de leurs propriétés désinfectantes, puisqu’il n’existe aucune norme permettant d’évaluer leur aptitude au nettoyage.
Norme NF EN 1040 (T 72-152)
Norme NF EN 13727 (T 72-175) (conditions de saleté) ou norme NF EN 1276 (T 72-173)
(conditions de saleté) ou norme NF T 72-170 / NF T 72-171 (spectre 4 et conditions de saleté).
Pour les normes NF EN 1040, NF EN 1275, EN 13727 et NF EN 1276, seuls ont été retenus
les produits présentant une activité en 15 minutes maximum.
la concentration active et le temps de contact sont précisés dans la colonne "spécificités". Elle
doit, dans ce cas, être réalisée selon la méthodologie de la norme NF EN 14476, en conditions de
saleté, ou NF T 72-180. Les dossiers techniques comportant au moins l'évaluation d'une activité
Absence d'aldéhydes dans la composition du produit.
Le marquage CE est obligatoire au titre de la directive 93/42/CEE.
Remarques
1. La norme NF EN 1040 (T 72-152) n’est pas exigée pour les produits conformes à la norme
EN 13727 en conditions de saleté.
2. L’activité levuricide en conditions de saleté peut être déterminée selon la norme EN 13624.
Dans ce cas, la norme NF EN 1275 (T 72-202) n’est pas exigée.
3. Les produits doivent être formulés pour éviter tout risque de corrosion.
Dr Marc Apap
Dr Marie-Louise Goetz
16
C1. PRODUITS DÉTERGENTS DÉSINFECTANTS POUR LA PRÉ-DÉSINFECTION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX
Nom commercial
Fabricant
ou distributeur
ALKAZYME
ALKAPHARM
APOLICID
APOL
ATOSTERIL N
Laboratoire
ATO ZIZINE
BACTIDIME PDI
- Chlorure de didécyldiméthylammonium
- Tensio-actifs
- Enzyme protéolytique
HMCE
DENTASEPT pH 7
0,5 %
Présentation
Dose de 5 g
Pot de 2 kg
Pot de 5 kg
- Tensioactifs cationiques
et non ioniques
1%
Bidon de 5 litres
- Chlorure de
didécyldiméthylammonium
- Composés organiques non ioniques
- Complexe enzymatique
1%
Pot de 2 kg
Laboratoire
- Chlorure de
GARCIN-BACTINYL didécyldiméthylammonium
CLEAN ONE
SOLUTION
d’utilisation
2,5 %
Virucide
Bidon de 1 litre
4%
Bidon de 5 litres
120 min sur
Poliovirus
15 min sur Adenovirus
(NF EN 14476)
- Propionate d’ammonium
- Polyhexanide
1%
Bidon de 5 litres
Laboratoires
ANIOS
- Polyhexanide
- Tensioactifs
1%
Bidon de 2 litres
Bidon de 5 litres
DENTASEPT 3H
Laboratoires
ANIOS
- Alkylamines
- Tensioactifs non ioniques
2%
Flacon de 1 litre
Bidon de 2 litres
Bidon de 5 litres
DENTASEPT
Enzymatique
Laboratoires
ANIOS
- Propionate de didécylméthyl
polyoxéthlammonium
- Polyhexanide
1%
Bidon de 1 litre
Bidon de 5 litres
DENTASEPT PE
Laboratoires
ANIOS
- Chlorure dialkyldiméthylammonium
1%
Pot de 2 kg
Pot de 5 kg
DENTOVIRACTIS 55
C.F.P.M
- Chlorure didecyldiméthylammonium
0,50 %
Pot de 5 kg
Pot de 2kg
Seau de 50 doses
de 15g
DENTOVIRACTIS 59
C.F.P.M
- Tensioactif non ionique
2%
Bidon de 1 litre
Bidon de 5 litres
DC1
KOMET
France
- Ammonium
- Ethanol
1%
Flacon doseur
1 litre
DY SEPTI
Poudre
DENTSPLY
France
- Perborate de sodium
- Tensioactifs
- Tetra acetylethylendiamine
2%
Pot de 2 kg
DY –SEPTI
Liquide
DENTSPLY
France
- Propanol-2
1%
Flacon de 1 litre
17
18
Nom commercial
Fabricant
ou distributeur
Concentration
d’utilisation
DY –SEPTI
Liquide
DENTSPLY
France
- Propanol-2
1%
Flacon de 1 litre
ELUSEPT
Concentré nettoyant
désinfectant
Instruments
Laboratoires
ELUSEPT
Pierre FABRE
et non ioniques
1%
Sachet de 20 mL
Bidon de 5 litres
GIGASEPT
INSTRU AF
S&M
France
- Acétate de cocospropylènediamine
- Guanidium
- 1-phénoxypropan-2-ol
1,5% 60 min
2 % 30 min
3 % 15 min
GLUTASEPT N
SEPTODONT
1%
Pot de 2 kg
HEXALKAN D
ALKAPHARM
- Chlorure de
- Composés organiques non ioniques
2%
Flacon de 1 litre
Bidon de 5 litres
ID 212
DÜRR DENTAL
France
- Alkyl-benzyl-dimethyl ammonium
chloride
- Guanidinium
2%
ID 213
DÜRR DENTAL
France
- 3-aminopropyl-dodecyl-1,3-propane
diamine
- Alkyl-benzyl-dimethyl ammonium
chloride
2%
MICRO 10 +
UNIDENT
- Chlorure d'ammoniums quaternaires
2%
MICRO 10 ENZYME
UNIDENT
0,2 %
PHAGONEUTRE +
Laboratoires
PHAGOGENE DEC
- Chlorhydrate polymérique biguanide
- Propionate de N, N-didécyl,
N-méthylpoly (oxyéthyl)-ammonium
- Biguanide
PHAGOZYME Liquide*
Laboratoires
PHAGOGENE DEC
- Enzyme
- Biguanide
- Agents tensioactifs
0,40 %
Bouteille de 150 mL
Bouteille de 1 litre
Bidon de 2,5 et
5 litres
Flacon de 150 mL
Bidon de 1, 2,5
et 5 litres
Dose de 20 mL
Flacon de 1 litre
Bidon de 5 litres
Bidon de 1 litre
Bidon de 5 litres
PHAGOZYME ND
Laboratoires
PHAGOGENE DEC
- Enzyme protéolytique
0,65 %
PREDOLYSE
Instrument liquide
Laboratoires
PRED
- Polyhexanide
- Tensioactifs
2%
Doses de 32,5 g
Pot de 1 kg
Pot de 5 kg
Bidon de 5 litres
PREDOLYSE
Instrument poudre
Laboratoires
PRED
- Chlorure dialkyldiméthyl-ammonium
- Détergent
1%
Seau de 2 kg
PREDOLYSE TRI
Laboratoires
PRED
- Propionate de didécylméthyl
polyoxéthlammonium
- Polyhexanide
1%
Bidon de 1 litre
Bidon de 5 litres
0,40 %
Spécificités
Présentation
Virucide
Flacon de 2 litres
5% 1 heure sur Bidon de 5 litres
Poliovirus
(NF EN 14476)
Nom commercial
Fabricant
ou distributeur
S&M
Poudre
S & M France
- Chlorure d’alkyldécyldiméthyl
ammonium
SEKUCLINE
ECOLAB
- Glucoprotamine
Laboratoire PARAGERM - Ammonium quaternaire
- Tensioactifs
SEKULYSE
SEKUSEPT
Pulver classic
SEPTOL
Instruments
d’utilisation
0,50 %
Présentation
Virucide
Seau de 2 kg
5 % 1 h sur
Poliovirus
(NF T 72-180)
0,50 %
Dose 25 mL
Bidon de 6 litres
ECOLAB
Laboratoire PARAGERM - Tensioactifs non ioniques
- Propanol-2
- Polyhexanide
- Oligo-iminohexamethyline
1%
Dose de 50 mL
Flacon de 1 litre
Bidon de 6 litres
ECOLAB
- Polyphosphate de sodium
Laboratoire PARAGERM - Perborate de sodium
- Carbonate de sodium
- Na-Tripolyphosphate
- Ethylène diamine tétracétique
- Agent tensioactif cationique
non ionique
2%
Sachet de 100g
Pot de 2 kg
2%
Dose 20 mL
Flacon de 2 litres
Bidon de 5 litres
Produits Dentaires
Pierre ROLLAND
- Tensioactifs amphotères
- Agents anti-corrosion
19
C2. PRODUITS DÉTERGENTS - DÉSINFECTANTS POUR LA PRÉ-DÉSINFECTION
DES DISPOSITIFS MÉDICAUX ROTATIFS OU À CANAUX (FRAISES,
INSTRUMENTS ENDOCANALAIRES) OU INSTRUMENTS DYNAMIQUES
Destination
Produits destinés à la pré-désinfection des petits instruments rotatifs (fraises, meules, pointes
montées...) et endocanalaires. Ils s’utilisent purs ou dilués et sont plus spécialement formulés
pour les instruments fragiles, susceptibles de se corroder dans les solutions aqueuses de prédésinfection pour instrumentation classique (Classe C1).
Après trempage, les dispositifs médicaux sont rincés
Tout comme les produits de classe C1, ceux de cette rubrique sont sélectionnés en fonction de
leur caractère désinfectant et non de leur pouvoir nettoyant.
Norme NF EN 13727 (T 72-175), en conditions de saleté.
Norme NF EN 13624 ( T 72-600) en conditions de saleté : exigence limitée à l’activité levuricide (Candida albicans).
Pour les normes NF EN 13727 et NF EN 13624, seuls ont été retenus les produits présentant une activité en 15 minutes maximum.
doit, dans ce cas, être réalisée selon la méthodologie de la norme NF EN 14476, en conditions
de saleté, ou NF T 72-180. Les dossiers techniques comportant au moins l'évaluation d'une activité sur Poliovirus ont été pris en compte.
Absence d'aldéhydes dans la composition du produit.
Remarques
1. La norme NF T 72-170 / NF T 72-171 (spectre 4), en conditions de saleté est acceptée à la place
de la norme NF EN 13727. Dans ce cas, la norme NF EN 1040 (T 72-152) reste exigée.
2. La norme NF EN 1275 (T 72-202) sur Candida albicans est acceptée à la place NF EN 13624.
3. Les produits doivent être formulés pour éviter tout risque de corrosion.
Dr Marc Apap
Dr Marie-Louise Goetz
20
ROTATIFS OU À CANAUX (FRAISES, INSTRUMENTS ENDOCANALAIRES) ET INSTRUMENTS DYNAMIQUES
Nom commercial
Fabricant
ou distributeur
APOLICID
APOL
BACTINYL Fraises
DC1
et non ioniques
Laboratoire
- Peroxydes
GARCIN-BACTINYL - Ammonium quaternaires
synergisés
KOMET France - Ammonium
- Ethanol
d’utilisation
Présentation
Prêt à l’emploi
Bidon de 5 litres
Prêt à l’emploi
Flacon de 2 litres
Flacon de 5 litres
1%
Flacon doseur
1 litre
DENTASEPT
Spécial Fraise
Laboratoires
ANIOS
- Chlorhydrate d’aminoacide
- Ethanol
Prêt à l’emploi
Flacon de 2 litres
Bidon de 5 litres
DENTASEPT
Spécial Rotatif
Laboratoires
ANIOS
- Polyhexanide
quaternaire
Prêt à l’emploi
Flacon de 2 litres
Bidon de 5 litres
DENTOVIRACTIS
57
C.F.P.M
- Propanol
- Hydroxyde de potassium
- Alcool gras Ethoxyle
Prêt à l’emploi
Flacon de 2 litres
Bidon de 5 litres
Prêt à l’emploi
Flacon de 1 litre
DY MICRO
DENTSPLY France - Hydroxyde de sodium
- Alcool éthylique
ELUSEPT
Concentré
nettoyant
désinfectant
instruments
ENDOCLEAN
Laboratoires
ELUSEPT
Pierre FABRE
- Tensioactifs cationique
non
ioniques
Prêt à l’emploi
Sachet unitaire
20 mL
Bidon 5 litres
SEPTODONT
- Dérivés amphotères
- Hydroxyde de sodium
- Ethanol
Prêt à l’emploi
Bidon de 2 litres
GYROSTERIL
Laboratoire
ATO ZIZINE
- Propylène glycol
- Epoxyde de diethanolamide
Prêt à l’emploi
Bidon de 2 litres
ID 220
DÜRR DENTAL
France
- Propanol-1-ol
Prêt à l’emploi
MICRO 10 +
UNIDENT
- Chlorure d'ammoniums
quaternaires
2%
Bouteille de 150 mL
Bouteille de 1 litre
Bidon de 2,5 et
5 litres
MICRO 10 ENZYME
UNIDENT
- Chlorhydrate polymérique
biguanide
- Propionate de N, N-didécyl,
N-méthylpoly (oxyéthyl)
-ammonium
NETOGERM
Laboratoire
ATO ZIZINE
PHAGOSEPT
Fraise
0,2 %
Flacon de 150 mL
Bidon de 1, 2,5 et
5 litres
- Dérivés amphotères
- Ethanol
Prêt à l’emploi
Bidon de 2 litres
Laboratoires
PHAGOGENE
DEC
- Alcool
Prêt à l’emploi
Flacon de 1 litre
Bidon de 5 litres
PREDOLYSE FRAISE
Laboratoires
PRED
- Ethanol
Prêt à l’emploi
Bidon de 5 litres
ROTAGERM
SEPTODONT
- Propylèneglycol,
- Agent tensioactif
Prêt à l’emploi
Bidon de 2 litres
21
ROTATIFS OU À CANAUX (FRAISES, INSTRUMENTS ENDOCANALAIRES) ET INSTRUMENTS DYNAMIQUES
Nom commercial
Fabricant
ou distributeur
ROTASEPT
S&M
France
SEKUDRILL
Concentration
d’utilisation
Spécificités
Présentation
- 2-propanol
- 2-éthylhexanol
Prêt à l’emploi
Virucide
Poliovirus
90 % 15 min
(NF T 72-180)
Flacon de 2 litres
Bidon de 5 litres
- Propylène glycol
- Agent tensioactif non ionique
Prêt à l’emploi
Flacon de 2 litres
SEPTOL
Fraises
ECOLAB
Laboratoire
PARAGERM
Produits Dentaires
PIERRE ROLLAND
- Ethanol
Prêt à l’emploi
Flacon de 2 litres
SEPTOL
Instruments
Produits Dentaires
Pierre ROLLAND
- Tensio-actifs amphotères
- Agents anti-corrosion
2%
Dose 20 mL
Flacon de 2 litres
Bidon de 5 litres
D. PRODUITS DÉSINFECTANTS POUR DISPOSITIFS
MÉDICAUX THERMOSENSIBLES
Destination
Produits destinés à la désinfection des dispositifs médicaux thermosensibles. Les critères
d’inclusion retenus correspondent à une désinfection de niveau intermédiaire (activité bactéricide, mycobactéricide, fongicide et virucide) et ne tiennent pas compte de l’activité sporicide. Ces
produits sont exclusivement des désinfectants. Toutes les étapes de nettoyage doivent être
réalisées avant leur utilisation. Le procédé nécessitant l’immersion du dispositif médical dans
la solution désinfectante, concerne uniquement les dispositifs médicaux ne pouvant être stérilisés en raison de leur thermosensibilité. Cette dernière information est donnée par le fabricant de dispositifs médicaux qui est tenu en vertu de la directive européenne 93/42/CEE, énoncée
par l'arrêté du 20 avril 2006, de préciser le procédé approprié.
Compte tenu du fait que la quasi-totalité des dispositifs médicaux utilisés
en cabinet dentaire sont, soit stérilisables par la vapeur d’eau sous pression,
soit à usage unique, le champ d’application de ces désinfectants dans
le domaine dentaire est très limité.
22
Norme NF EN 13727 (T 72-175), en conditions de propreté
Norme NF EN 13624 ( T 72-600) en conditions de propreté : exigence limitée à l’activité levuricide (Candida albicans)
Evaluation de l’activité tuberculocide selon la norme NF EN 14348 sur Mycobacterium terrae
en conditions de propreté, ou conformité à la norme NF T 72-170 / NF T 72-171 (spectre 5), en
conditions de propreté.
L'activité virucide doit être évaluée selon la méthodologie de la norme NF EN 14476 en conditions de propreté ou NF T 72-180. Les dossiers techniques comportant au moins l’évaluation
d’une activité sur Poliovirus ont été pris en compte.
Remarques
1. La norme NF T 72 170 / NF T 72 171, spectre 4 en conditions de propreté, est acceptée à la
place de la norme NF EN 13 727. Dans ce cas, la norme NF EN 1040 (T 72-152) reste exigée.
2. La norme NF EN 1275 (T 72-202) sur Candida albicans est acceptée à la place NF EN 13 624.
3. La norme NF T 72 170 / NF T 72 171, spectre 5 et en conditions de propreté est acceptée à la
place de la norme NF EN 14 348.
4. Les produits doivent être formulés pour limiter les risques de corrosion.
Dr Hélène Chardin
Dr Sophie Touratier
Dr Cyril Vadrot
D. PRODUITS DÉSINFECTANTS POUR DISPOSITIFS MÉDICAUX THERMOSENSIBLES
Nom commercial
Fabricant
ou distributeur
DENTASEPT
APA TWIN
Laboratoires
ANIOS
- Acide peracétique
DENTASEPT
Ultra
Laboratoires
ANIOS
- Glutaraldéhyde
Prêt à l'emploi
Bidon de 5 litres
PHAGOCIDE D
Laboratoires
PHAGOGENE DEC
- Glutaraldéhyde
Prêt à l'emploi
Bidon de 5 litres
RELYON
PERASAFE
Laboratoires
PHAGOGENE DEC
- Acide peracétique
SEKUCID N
ECOLAB
Laboratoire
PARAGERM
ECOLAB
Laboratoire
PARAGERM
SEKUSEPT
Aktiv
- Glutaraldéhyde
- Perborate de sodium
- Ethylène diamine tétracétique
d’utilisation
2,4 %
1,62 %
Présentation
2 flacons
Flacon de 81 g
Prêt à l'emploi
Bidon de 5 litres
2%
Seau de 1,5 kg
Seau de 6 kg
23
E. PRODUITS DÉSINFECTANTS POUR SYSTÈMES D’ASPIRATION
Destination
Produits destinés à la désinfection des systèmes d’aspiration.
Les produits figurant sur cette liste sont retenus uniquement sur leurs propriétés antimicrobiennes.
Leur capacité détergente (élimination du sang et des débris à l’intérieur des tuyaux d'aspiration),
qui à l’heure actuelle n’est pas normalisée, n’a pas été prise en compte.
L’efficacité des produits évalués selon les essais normalisés varie en fonction des temps de
contact.
En conséquence, selon les conditions d’application sur le terrain, l’efficacité de ces produits peut
être modifiée par rapport aux résultats des essais normalisés.
Norme NF EN 1040 (T 72-152)
Norme NF EN 1276 (T 72-173) en conditions de saleté ou normes NF T 72-170 / NF T 72-171
Pour les normes NF EN 1040, NF EN 1275 et NF EN 1276, seuls ont été retenus les produits
doit, dans ce cas, être réalisée selon la méthodologie de la norme NF EN 14476, en conditions
de saleté ou NF T 72-180. Les dossiers techniques comportant au moins l'évaluation d'une activité sur Poliovirus ont été pris en compte.
Le marquage CE (obligatoire au titre de la directive 93/42/CEE pour les produits revendiquant une utilisation sur les surfaces de dispositifs médicaux) est indiqué dans la colonne
"spécificités".
Dr Sylvie Bourzeix de Larouzière
Dr Hélène Chardin
24
E. PRODUITS DÉSINFECTANTS POUR SYSTÈMES D’ASPIRATION
Nom commercial
ASEPTOL S.A.
Fabricant
ou distributeur
SEPTODONT
- Chlorure de
- Polyhexanide
Concentration
d’utilisation
2%
Marquage CE
Bidon de 5 litres
Spécificités
Présentation
CLINOVAC S.A.
Laboratoire
ATO ZIZINE
- Chlorure de
- Polyhexanide
2%
Marquage CE
Bidon de 5 litres
DENTASEPT
Aspiration
Laboratoires
ANIOS
- Polyhexanide
2%
Marquage CE
Flacon de 1 litre
Bidon de 5 litres
ELUSEPT
Nettoyantdésinfectant
Aspiration
Laboratoires
ELUSEPT
Pierre FABRE
- Acide glycolique
0,75 %
Marquage CE
Flacon de 1 litre
OROTOL PLUS
DÜRR DENTAL
France
2%
Marquage CE
Bidon de 2,5 litres
PHAGOSEPT
Aspiration
Laboratoires
PHAGOGENE DEC
- Biguanide
2%
Marquage CE
Flacon de 1 litre
Bidon de 5 litres
PREDOLYSE
Aspiration
Laboratoires
PRED
- Polyhexanide
2%
Marquage CE
Flacon de 1 litres
Bidon de 5 litres
PULI JET PLUS
CATTANI GROUP
Magnolia s.r.l.
0,80 %
Marquage CE
Virucide
0,5 % 60 min
(pr EN 14 476)
Flacon de 1 litre
SEPTOL
Aspiration
Produits dentaires
PIERRE ROLLAND
- Polyhexanide
- Chlorure
d'alkyldecyl-diméthyl ammonium
2%
Marquage CE
Flacon de 2 litres
Flacon de 5 litres
VACUCID
UNIDENT
- Biguanide
2%
Marquage CE
Flacon de 1 litre
Bidon de 5 litres
- Methoxy-2-propanol
- Chloro methyl phenol
- Hydroxybiphenyl
- Phénols
25
M1. PRODUITS POUR LE TRAITEMENT HYGIÉNIQUE
DES MAINS PAR LAVAGE
Destination
Savons désinfectants permettant d’éliminer la flore transitoire des mains et de réaliser des gestes
de niveau de risque intermédiaire.
Norme NF EN 1040 (T 72-152)
Le pr EN 12054 ayant été retiré par le Comité Européen de Normalisation (CEN) et en l’absence
d’une norme de référence de phase 2 étape 1, conformité à la norme NF T 72-170/171 (spectre
4 et conditions de saleté) ou au pr EN 13727 version août 2005 ou postérieure.
Norme NF EN 1499 (T 72-501)
L'activité levuricide(Candida albicans) n'est pas exigée, mais si elle figure dans le dossier technique d'un produit, la concentration active et le temps de contact sont précisés dans la colonne
"spécificités". Elle est dans ce cas réalisée selon la méthodologie de la norme NF EN 1275
(T 72-202).
la concentration active, le temps de contact, et les virus testés sont précisés dans la colonne
"spécificités". Elle doit dans ce cas être réalisée selon la méthodologie de la norme NF EN 14476,
en conditions de saleté ou NF T 72-180. Les dossiers techniques comportant au moins l'évaluation d'une activité sur Poliovirus ont été pris en compte.
Communication du pH.
Remarques
1. Le Comité de la Liste continue à prendre en compte les dossiers répondant aux exigences du
pr EN 12054 réalisé antérieurement.
2. La norme NF EN 1040 (T 72-152) n’est pas exigée pour les produits conformes au pr EN 12054
ou au pr EN 13727.
Dr Odile Barsotti
Dr Raphaëlle Girard
Attention !
L’inscription dans cette rubrique ne prend pas en compte la tolérance cutanée
des produits qui, à l’heure actuelle, n’est pas normalisée.
Il est fortement conseillé aux chirurgiens-dentistes de réaliser des essais
au cabinet afin d’évaluer la tolérance cutanée des produits et leur acceptabilité.
26
M1. PRODUITS POUR LE TRAITEMENT HYGIÉNIQUE DES MAINS PAR LAVAGE
Nom commercial
BACTIMAINS
DSF
Fabricant
ou distributeur
Laboratoire
- Alcool éthylique
GARCIN-BACTINYL - Chlorure
didecyl dimethyl ammonium
Dose et durée
d’action
recommandées Spécificités
(N.B)
2 x 3mL et 30 s
Candida
albicans
(6 mL 60s)
20 % 5 min
BIOVISEPT
S & M France
- Biphényl 2 ol
- 1-propanol
- 2-propanol
3 mL 30 s
DENTASEPT SCRUB
Laboratoires
ANIOS
- Polyaminopropyl
biguanide
- Alkylpolyglycoside
3 mL 30 s
ELUSEPT
Solution
moussante
désinfectante
Mains
Laboratoires
ELUSEPT
Pierre FABRE
- Oxyde d’alkyl dimethyl amine
2 x 3 mL 30 s
(6 mL 60 s)
Candida
albicans
40 % 5min
Candida
albicans
40 % 1 min
pH
Présentation
6,5
± 0,5
Flacons de 75, 250,
500 mL
Poche souple de
1 litre
Bidon de 5 litres
8,0
± 0,2
Flacon de 1 litre
Bidon de 5 litres
5,2
± 0,2
Flacon de 1 litre
Bidon de 5 litres
5,9
Flacon de 1 litre
NB : sur la base des données de la norme NF EN 1499
27
M2. PRODUITS POUR LA DÉSINFECTION CHIRURGICALE
DES MAINS PAR LAVAGE
Destination
Savons désinfectants permettant d’éliminer la flore transitoire et de réduire la flore résidente des
mains afin de réaliser des gestes à haut risque infectieux requérant une asepsie de type chirurgical.
Norme NF EN 1040 (T 72-152)
d’une norme de référence de phase 2 étape 1, conformité à la norme NF T 72-170/171 (spectre 4
et conditions de saleté) ou au pr EN 13727 version août 2005 ou postérieure.
Norme NF EN 12791.
L'activité levuricide (Candida albicans) n'est pas exigée mais si elle figure dans le dossier
technique d'un produit, la concentration active et le temps de contact sont précisés dans la
colonne "spécificités". Elle est dans ce cas réalisée selon la méthodologie de la norme NF EN 1275
(T 72-202).
la concentration active, le temps de contact, et les virus testés sont précisés dans la colonne
"spécificités". Elle doit dans ce cas être réalisée selon la méthodologie de la norme NF EN 14476,
en conditions de saleté ou NF T 72-180. Les dossiers techniques comportant au moins l'évaluation d'une activité sur Poliovirus ont été pris en compte.
Communication du pH.
Remarques
ou au pr EN 13727.
3. La conformité au pr EN 12791 n'est pas acceptée en raison de différences significatives entre
le projet et la norme définitive (publiée en août 2005).
Dr Odile Barsotti
Attention !
28
M2. PRODUITS POUR LA DÉSINFECTION CHIRURGICALE DES MAINS PAR LAVAGE
Nom commercial
Fabricant
ou distributeur
ELUSEPT
Solution
moussante
désinfectante
Mains
Laboratoires
ELUSEPT
Pierre FABRE
- Oxyde d’alkyl dimethyl amine
Dose et durée
d’action
recommandées Spécificités
(NB)
Activité
immédiate
validée pour
3 x 3 mL
3 min au total
Candida
albicans
40 % 1 min
pH
Présentation
5,9
Flacon de 1 litre
NB: Informations données au regard de la norme NF EN 12791.
29
M3. PRODUITS POUR LE TRAITEMENT HYGIÉNIQUE
DES MAINS PAR FRICTION
Destination
Produits en phase alcoolique permettant d’éliminer la flore transitoire des mains et de réaliser
des gestes à niveau de risque infectieux intermédiaire.
En annexe, figure l'avis du Comité technique national des infections nosocomiales du 5 décembre
2001 sur la place de la friction hydro-alcoolique dans l'hygiène des mains lors des soins.
Norme NF EN 1040 (T 72-152)
Norme NF EN 1275 (T 72-202) : exigence limitée à l’activité levuricide (Candida albicans), temps
de contact 5 minutes maximum. La concentration active et le temps de contact sont précisés
dans la colonne "spécificités".
4 et conditions de propreté) ou au pr EN 13727 version août 2005 ou postérieure.
Norme NF EN 1500 (T 72-502) pour un temps inférieur ou égal à 1 minute.
L'activité virucide n'est pas exigée mais si elle figure dans le dossier technique d'un produit,
la concentration active, le temps de contact et les virus testés sont précisés dans la colonne "spécificités". Elle doit dans ce cas être réalisée selon la méthodologie de la norme NF EN 14476 en
conditions de propreté ou NF T 72-180. Les dossiers techniques comportant au moins l'évaluation d'une activité sur Poliovirus ont été pris en compte.
Remarques
ou au pr EN 13727
Dr Odile Barsotti
Attention !
30
M3. PRODUITS POUR LE TRAITEMENT HYGIÉNIQUE DES MAINS PAR FRICTION
Nom commercial
Fabricant
ou distributeur
Dose et durée
d’action
recommandées
(NB)
2 x 3 mL 30 s
(6 mL 60 s)
Spécificités
Présentation
Candida albicans
80 % 30 s
Flacons de 75, 250,
500 mL
Poche souple de 1 litre
Flacons de 75, 250,
500 mL
Poche souple de 1 litre
BACTIMAINS
GHA
Laboratoire
GARCIN-BACTINYL
BACTIMAINS
SHA
Laboratoire
GARCIN-BACTINYL
3 mL 30 s
Candida albicans
80 % 30 s
DENTASEPT
GEL 85
Laboratoires ANIOS - Alcool éthylique
3 mL 30 s
Candida albicans
80 % 30 s
Virucide
90 % 30 s
sur Poliovirus
et
100 % 30 s
sur Adénovirus
(NFT 72-180)
Flacon de 300 mL
- Alcool éthylique
2 x 3mL 30 s
(6 mL 60 s )
Candida albicans
8 % 5 min
Flacon de 250 mL
Flacon de 1 Litre
DENTO VIRACTIS 35
GEL
C.F.P.M
DERMAFILM
Solution
SEPTODONT
- Alcool
2 pressions
et 60 s
Candida albicans
8 % 5 min
Flacon de 250 et
500 mL
DERMALINE
Solution
Antiseptique
Laboratoire
ATO ZIZINE
- Alcool
2 pressions
et 60 s
Candida albicans
8 % 5 min
Flacon de 250 et
500 mL
DERMALKAN GEL
ALKAPHARM
- Alcool éthylique
3 mL 30 s
Candida albicans
80 % 1 min
Flacon de 125, 300
et 500 mL
DERMAPOL GEL
APOL
2 x 3 mL 30s
(6 mL 60s)
Candida albicans
40 % 5 min
Flacon de 500 mL
DERMOCOL
GEL NEW
UNIDENT SWISS
- Alcool éthylique
3 mL 30 s
Candida albicans
80% 30 s
Virucide
90 % 30 s
sur Poliovirus
et
100 % 30 s
sur Adénovirus
(NFT 72-180)
Flacon de150 mL
Flacon de 1 litre
DERMOCOL NEW
UNIDENT SWISS
- Alcool éthylique
3 mL 30 s
DESDERMAN N
S&M
France
- Ethanol
- Biphényl –2-ol
- 2-propanol
3 mL 30 s
- Isopropanol
Candida
Flacon de 150 mL
albicans
Flacon de 1 litre
40 % 30 s
Virucide
90 % 30 s sur Poliovirus
et sur Adénovirus
(NFT 72-180)
Candida albicans
40 % 5 min
Virucide
90 % 30 min
sur Poliovirus
et
sur Adénovirus
(NFT 72-180)
Flacon de 150 mL
Flacon de 1 litre
Bidon de 5 litres
NB: au regard de la norme NF EN 1500
31
M3. PRODUITS POUR LE TRAITEMENT HYGIÉNIQUE DES MAINS PAR FRICTION
Nom commercial
Fabricant
ou distributeur
DESDERMAN N
S&M
France
DY GEL
DENTSPLY
France
ELUSEPT
Gel hydroalcoolique
désinfectant
Laboratoires
ELUSEPT
Pierre FABRE
ELUSEPT
Solution
hydroalcoolique
désinfectante mains
HD 410
PHAGOBIOL
GEL SPS
PREDAGEL
SEPTOL
Mains
- Ethanol
- Biphényl –2-ol
- 2-propanol
- Alcool éthylique
- Peroxyde d’hydrogène
Dose et durée
d’action
recommandées
(NB)
3 mL 30 s
Présentation
Candida albicans Flacon de 150 mL
Flacon de 1 litre
40 % 5 min
Bidon de 5 litres
Virucide
90 % 30 min
sur Poliovirus
et sur Adénovirus
(NFT 72-180)
3 mL 60 s
Candida albicans
80 % 30 s
Flacon de 500 mL
- Ethanol
3 mL 30 s
Candida albicans
40 % 1 min
Sachet de 3 mL
Flacon de 100 mL
Laboratoires
ELUSEPT
Pierre FABRE
- Ethanol
2 x 3mL 15s
(6 mL 30 s)
Candida albicans
40 % 1 min
Flacon de 500 mL
DÜRR DENTAL
France
- Propanol
- Isopropanol
3 mL 15 s
Candida albicans
50 % 15 s
Flacon de 400 mL
Bidon de 2,5 litres
2 x 3 mL 30 s
(6 mL, 60 s)
Candida albicans
80 % 5 min
Flacon de 100, 300,
500 mL
Bidon de 1 et
5 litres
- Ethanol
- Phénoxyéthanol
3 mL 30 s
Flacon de 75, 100,
150, 250, 300,
500 mL et de 1L
Produits Dentaires - Isopropanol
PIERRE ROLLAND - Phénoxyéthanol
3 mL 60 s
Candida albicans
40 % 30 s
Virucide
90 % 30s
sur Poliovirus
et Adenovirus
(NFT 72-180)
Candida albicans
80 % 1 min
Laboratoires
- Alcool éthylique
PHAGOGENE DEC
Laboratoires
PRED
Flacon de 300 mL
SPIRIGEL
ECOLAB
Laboratoires
PARAGERM
-Alcool éthylique
3 mL 30 s
Candida albicans
80 % 30 s
Flacon de 100
et 500 mL
SPITACID
ECOLAB
Laboratoire
PARAGERM
3 mL 30 s
Candida albicans
80 % 5 min
Flacon de 100
et 500 mL
SPITAGEL
ECOLAB
Laboratoire
PARAGERM
- Alcool éthylique
- Alcool benzylique
- Alcool éthylique
3 mL 60 s
Candida albicans
80 % 30 s
Flacon de 100
et 500 mL
NB : au regard de la norme NF EN 1500
32
Spécificités
M4. PRODUITS POUR LA DÉSINFECTION CHIRURGICALE
DES MAINS PAR FRICTION
Destination
Produits en phase alcoolique permettant d’éliminer la flore transitoire des mains et de réduire la
flore résidente afin de réaliser des gestes à haut risque infectieux requérant une asepsie de type
chirurgical.
En annexe, figure l'avis du Comité technique national des infections nosocomiales du 5 décembre
2001 sur la place de la friction hydroalcoolique dans l'hygiène des mains lors des soins.
Norme NF EN 1040 (T 72-152)
Norme NF EN 1275 (T 72-202) : exigence limitée à l’activité levuricide (Candida albicans), temps
de contact 5 minutes maximum. La concentration active et le temps de contact sont précisés
dans la colonne "spécificités".
4 et conditions de propreté) ou au pr EN 13727 version août 2005 ou postérieure.
Norme NF EN 12791.
L'activité virucide n'est pas exigée mais si elle figure dans le dossier technique d'un produit,
la concentration active, le temps de contact et les virus testés sont précisés dans la colonne "spécificités". Elle doit dans ce cas être réalisée selon la méthodologie de la norme NF EN 14476 en
conditions de propreté ou NF T 72-180. Les dossiers techniques comportant au moins l'évaluation d'une activité sur Poliovirus ont été pris en compte.
Remarques
ou au pr EN 13727.
3. La conformité au pr EN 12791 n'est pas acceptée en raison de différences significatives entre
le projet et la norme définitive (publiée en août 2005).
Dr Odile Barsotti
Attention !
33
M4. PRODUITS POUR LA DÉSINFECTION CHIRURGICALE DES MAINS PAR FRICTION (DCF)
Nom commercial
34
Fabricant
ou distributeur (indications du fournisseur)
Dose et durée
d’action
recommandées
(NB)
Activité immédiate
validée pour
3 x 3 mL
3 min au total
Spécificités
Présentation
Candida albicans
40 % 30 s
Flacon de 75, 250,
500 mL
Poche souple
de 1 litre
validée pour
3 x 3 mL
3 min au total
Candida albicans
80 % 30 s
Flacon de 75, 250,
500 mL
Poche souple de 1
litre
- Alcool éthylique
validée pour
2 x 3 mL
1 min 30 au total
Candida albicans
80 % 30 s
Virucide
90 % 30 s
sur Poliovirus
et 100 % 30 s
sur Adénovirus
(NFT 72-180)
Flacon de 300 mL
- Isopropanol
validée pour
3 x 3 mL
3 min au total
Candida albicans
40 % 5 min
Flacon de 500 mL
BACTIMAINS
GHA 85
Laboratoire
- Alcool éthylique
GARCIN-BACTINYL - Alcool isopropylique
BACTIMAINS
SHA 85
Laboratoire
- Alcool éthylique
GARCIN-BACTINYL - Alcool isopropylique
DENTASEPT
GEL 85
Laboratoires
ANIOS
DERMAPOL
GEL
APOL
DERMOCOL
GEL NEW
UNIDENT
SWISS
- Alcool éthylique
validée pour
2 x 3 mL
1 min30 au total
Candida albicans
80 % 30s
Virucide
90 % 30 s
sur Poliovirus et
100 % 30 s
sur Adénovirus
(NFT 72-180)
Flacon 150 mL
Flacon 1 litre
DERMOCOL
NEW
UNIDENT
SWISS
- Alcool éthylique
validée pour
2 x 3 mL
1 min 30 au total
Candida albicans
40 % 30s
Virucide
90 % 30 s
sur Poliovirus
et sur Adénovirus
(NFT 72-180)
Flacon 150 mL
Flacon 1 litre
DESDERMAN N
S&M
France
- Ethanol
- Biphényl-2-ol
- 2-propanol
validée pour
2 x 5mL
1 min 30 au total
Candida albicans
40 % 5 min
Virucide
90 % 30 min
sur Poliovirus
et sur Adénovirus
(NFT 72-180)
Flacon 150 mL
Flacon 1 litre
Bidon de 5 litres
ELUSEPT
Solution
hydroalcoolique
désinfectante
mains
Laboratoires
ELUSEPT
Pierre FABRE
- Ethanol
validée pour
N x 3 mL
3 min au total
Candida albicans
40 % 1 min
Flacon de 500 mL
M4. PRODUITS POUR LA DÉSINFECTION CHIRURGICALE DES MAINS PAR FRICTION (DCF)
Dose et durée
d’action
recommandées (NB)
Nom commercial
Fabricant
ou distributeur
HD 410
DÜRR DENTAL
France
- Propanol
- Isopropanol
validée pour
N x 3 mL
1 min 30 au total
50 % 15 s
Bidon de 2,5 litres
PREDAGEL
Laboratoires
PRED
- Ethanol
- Phénoxyéthanol
validée pour
2 x 3 mL
1 min 30 au total
40 % 30 s
Virucide
90 % 30 s
sur Poliovirus
et 80 % 30 s
sur Adenovirus
(NFT 72-180)
SPITACID
ECOLAB
Laboratoire
PARAGERM
- Alcool éthylique
- Alcool benzylique
validée pour
2 x 5 mL
3 min au total
80 % 5 min
Flacon de 500 mL
Spécificités
Présentation
NB : informations données au regard de la norme NF EN 12791
35
ANNEXES
36
ANNEXE I
LISTE DES FABRICANTS
ALKAPHARM
Mr Jacques ROMAND
30, avenue Amiral-Lemonnier
78160 MARLY-LE-ROI
Tél.. 01.39.16.60.55
Fax 01.39.16.60.66
Laboratoires ANIOS
Mr Jacques CRIQUELION
Pavé du Moulin - BP 77
59260 LILLE-HELLEMMES
Tél. 03.20.67.67.67
Fax 03.20.67.67.68
Laboratoire ATO ZIZINE
M. Gonzague DAVID
69, rue de Wattignies - BP 18
75560 PARIS Cedex 12
Tél. 01.48.89.67.67
Fax 01.48.89.82.54
APOL
Mr Aurélien HUMBERT
597, rue René-Cassin - BP 15
39301 CHAMPAGNOLE Cedex
Tél. 03.24.52.28.88
Fax 03.84.52.29.99
CATTANI Group / Magnolia srl
Mr Hervé FONTOIN
7, rue de Micy
45380 LA CHAPELLE-SAINT-MESMIN
Tél. 02.38.22.34.10
Fax 02.38.22.34.15
C.F.P.M.
Mme Patricia FERREIRA
2 bis, chemin du Loup
93290 TREMBLAY-EN-FRANCE
Tél. 01.48.01.27.40
Fax 01.47.70.04.12
DENTSPLY France
Mr Jacques GRANIER
Tél. 01.30.14.77.77
Fax 01.30.14.77.00
DÜRR DENTAL France
Mr Jean-Pierre SENEGACNIK
4, rue Michel-Faraday
ZA du Pas du Lac
78067 SAINT-QUENTIN-EN-YVELINES cedex
26, rue Diderot
92000 NANTERRE
ECOLAB / Laboratoire PARAGERM
Mr Michel PINOTEAU
8, rue Rouget-de-Lisle
92442 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex
Tél. 01.40.93.95.33
Fax 01.40.93.94.59
Laboratoires ELUSEPT
PIERRE FABRE
Laurence DOLBOIS
EURODEC
Mme Fabienne RIERA
Parc technologique du Canal
3, rue Ariane
31527 RAMONVILLE-SAINT-AGNE Cedex
9, rue Max Dormoy - BP 35
69632 VENISSIEUX Cedex
Tél. 05.61.73.74.00
Fax 05.61.73.74.01
Laboratoire GARCIN-BACTINYL
Mme Franceline VROT
9, rue Max Dormoy - BP 9
69631 VENISSIEUX Cedex
Tél. 04.78.78. 48. 48
Fax 04.78.78. 48.70
HMCE
Mr Stéphan DÉMARET
Le Bas Pont
35500 TAILLIS
Tél. 02.99.76.88.02
Fax 02.99.76.87.45
KOMET France
Mr Arnaud PEMZEC
11, rue de Reuilly
75012 PARIS
Tél. 01.43.48.89.90
Fax 01.43.48.90.65
Laboratoires PHAGOGENE DEC
Mr Dany GOUADAIN
885, avenue du Docteur-Lefèvre
06272 VILLENEUVE-LOUBET Cedex
Tél. 04.92.08.61.04
Fax 04.93.22.62.87
Produits dentaires
PIERRE ROLLAND
Mme Geneviève de VILLEDON
Laboratoires PRED
Mr Gilles BODY
17, avenue Gustave-Eiffel - BP 216
33708 MERIGNAC Cedex
Tél. 05.56.34.06.07
Fax 05.56.34.92.92
Tél. 01.41.98.34.00
Fax 01.41.98.34.11
Laboratoires SARBEC
Mme Perrine LHOUMEAU
79, avenue Aristide-Briand
Bât. 6 sur Parvis
94118 ARCUEIL
ZI Vertduquet - BP 64
59531 NEUVILLE-EN-FERRAIN
S & M France
Mr Christophe SERVET
10, rue Cognacq-Jay
Tél. 01.44.11.00.81
Fax 01.44.11.02.41
SEPTODONT
Mr Gonzague DAVID
58, rue du Pont-de-Créteil
94107 SAINT-MAUR-DES- FOSSÉS Cedex
Tél. 01.49.76.70.00
Fax 01.48.85.54.01
UNIDENT S.A
Monsieur Le Directeur
4, rue François PERREARD - P142
1225 CHÊNE-BOURG (SUISSE)
Tél.. 00.41.22.839.7900
Fax 00.41.22.839.7910
Tél. 01.55.69.11.50
Fax 01.55.69.11.51
Tél. 04.7878. 48.78
Fax 04.78.78. 48.70
Tél. 03.2069.26.26
Fax 03.20.37.16.89
Responsables du Comité :
Marie-Louise GOETZ et Samuel KLEINFINGER
Marc APAP
Odile BARSOTTI
46 bis, rue André-Bonnenfant
78100 SAINT-GERMAIN-EN-LAYE
Laboratoire de Microbiologie Orale
Faculté d’Odontologie
11, rue Guillaume-Paradin
69372 LYON Cedex 08
Martine BONNAURE-MALLET
Tél. 01 34 51 88 73
[email protected]
Tél. 04 78 77 86 86
Fax 04 78 77 86 96
[email protected]
Equipe de Microbiologie
UPRES EA 1254
UFR Médicales, Pharmaceutiques
et Odontologie
2, avenue du Professeur-Léon-Bernard
35043 RENNES Cedex
Sylvie BOURZEIX DE LAROUZIERE Service d’Hygiène Hospitalière
CHU Clermont-Ferrand
Centre de Biologie
Rue Montalembert
63003 CLERMONT-FERRAND Cedex 1
Tél. 02 23 23 43 58
Fax 02 23 23 49 13
[email protected]
Docteur
Hélène CHARDIN
Faculté de Chirurgie Dentaire
1, rue Maurice-Arnoux
92120 MONTROUGE
Tél. 01 58 07 68 10
Fax 01 58 07 68 06
[email protected]
Samuel KLEINFINGER
ADF
7, rue Mariotte
75017 PARIS
Tél. 01 58 22 17 10
Fax 01 58 22 17 40
[email protected]
Raphaëlle GIRARD
Unité Hygiène et Epidémiologie
Pavillon 2 F
Centre Hospitalier Lyon-Sud
69495 PIERRE-BENITE Cedex
Tél. 04 78 86 12 73
Fax 04 78 86 41 22
[email protected]
Marie-Louise GOETZ
Service d'Hygiène Hospitalière
Hôpital Civil
1, place de l’Hôpital
67091 STRASBOURG
Tél. 03 90 24 38 48
Fax 03 90 24 38 53
[email protected]
Sophie TOURATIER
Service de Pharmacie et Toxicologie
Hôpital Saint-Louis
1, avenue Claude-Vellefaux
Tél. 01 42 49 90 56
Fax 01 42 49 45 97
[email protected]
Cyril VADROT
Contrôles Biologiques
AGEPS AP-HP
7, rue du Fer-à-Moulin - BP 09
75221 Paris Cedex 05
Tél. 01 46 69 95 54
Fax 01 46 69 15 14
[email protected]
ANNEXES
ANNEXE II
Tél. 04 73 75 48 70
Fax 04 73 75 48 71
[email protected]
37
ANNEXES
38
ANNEXE III
Direction Générale de la Santé - B.O. N° 2001-52
Avis du comité technique national des infections nosocomiales du 5 décembre 2001
sur la place de la friction hydro-alcoolique dans l'hygiène des mains lors des soins
Cet avis tient compte des recommandations de la société française d'hygiène hospitalière. La
publication complète de ces recommandations interviendra prochainement.
Considérant :
1. Qu'une bonne hygiène des mains est essentielle pour la prévention des infections et la transmission des micro-organismes ;
2. Que le lavage des mains, méthode traditionnellement recommandée pour l'hygiène des mains,
se heurte à de nombreuses difficultés techniques et pratiques d'application ;
3. Qu'un geste d'hygiène des mains doit être effectué à de nombreuses reprises au cours d'une
activité normale de soins aux malades, ce qui est consommateur d'une part non négligeable du
temps de travail soignant disponible ;
4. Que la durée recommandée du lavage des mains n'est que très rarement respectée pour les
mêmes raisons, ce qui nuit à son efficacité ;
5. Que ces difficultés expliquent la mauvaise observance très généralement relevée lors d'audits d'observation du lavage des mains. L'application en pratique ne dépasse que trop rarement
50 % dans les conditions habituelles des soins aux malades ;
6. Que, quel que soit le soin, à l'hôpital ou au domicile du patient, et/ou lors de son interruption
par des évènements extérieurs, le lavage des mains est d'autant moins bien réalisé que les
conditions d'organisation sont perturbées ou que les locaux ne se prêtent pas à sa réalisation
optimale ;
7. Que ce constat concerne l'ensemble des professions de santé, médicales, paramédicales et
autres personnels non médicaux ;
8. Que si des améliorations de cette observance peuvent être obtenues par des audits d'observation avec un retour d'information aux personnels, et des actions d'éducation, les résultats de
ces efforts ne sont que très rarement pérennes ;
9. Que l'efficacité des solutions hydro-alcooliques en terme d'élimination de la flore transitoire et
résidente portée sur les mains est, dans les conditions d'utilisation recommandées, au moins
équivalente et souvent supérieure à celle du lavage des mains effectué avec un savon doux ou
même un savon antiseptique ;
10. Que les gestes de soins où les mains ne sont pas souillées par des liquides ou matières organiques sont largement majoritaires, les mains souillées contre-indiquant l'usage de la friction
avec une solution hydro-alcoolique ;
11. Que la durée d'application nécessaire à cette efficacité est nettement inférieure au temps
total requis pour le lavage des mains ;
12. Que ces solutions peuvent être facilement accessibles aux soignants, à proximité immédiate
ou au lit du malade, à tout moment lors des soins, et que ces éléments ainsi que la durée brève
nécessaire à leur application facilitent l'organisation du travail des soignants ;
13. Que l'utilisation des solutions hydro-alcooliques est simple, et ne nécessite pas de matériel
supplémentaire, contrairement au lavage des mains ;
14. Que la tolérance cutanée de ces produits est meilleure que celle des savons traditionnels, antiseptiques ou non.
ANNEXES
Afin d'améliorer l'observance de l'hygiène des mains par les personnels soignants médicaux et
paramédicaux dans les conditions normales d'exercice des activités de soins, le comité national
technique des infections nosocomiales émet l'avis suivant :
A. Une friction des mains avec une solution hydro-alcoolique est recommandée en remplacement du lavage des mains traditionnel par un savon doux ou une solution désinfectante lors des
soins et dans toutes les circonstances où une désinfection des mains est nécessaire (lors de
contacts avec le patient ou son environnement, en particulier avant tout examen médical entre
chaque soin, en cas d'interruption des soins). En l'absence de contre-indication, ce geste simple
et rapide peut être effectué chaque fois que cela est possible, c'est-à-dire lorsque les mains sont
visuellement propres, non souillées par des liquides ou matières organiques, sèches et en l'absence de talc et poudre.
B. L'utilisation de cette méthode de désinfection des mains ne dispense pas de l'obligation de
protection du personnel par le port de gants (non talqués) lors de soins exposant à un contact
avec du sang ou des liquides biologiques. Une friction hydro-alcoolique doit être effectuée immédiatement après le retrait des gants.
C. L'implantation dans les établissements de santé de cette méthode de désinfection des mains
en remplacement du lavage des mains traditionnel doit s'accompagner d'une large campagne
incitative et d'explication, sous l'égide du comité de lutte contre les infections nosocomiales et
de l'équipe opérationnelle d'hygiène hospitalière de l'établissement de santé, informant les soignants des avantages et des limites d'utilisation de cette méthode. Un programme de formation
du personnel soignant médical et paramédical doit être envisagé, en particulier dans les services
à haut risque infectieux.
Cet avis ne peut être diffusé que dans son intégralité sans suppression ni ajout.
CE QU’IL FAUT RETENIR
Il faut privilégier, chaque fois que possible,
le remplacement du lavage traditionnel des mains
par une friction avec une solution hydro-alcoolique.
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liste positive des produits désinfectants dentaires 2007 - CCLIN-EST

Transcription

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