rapport d`activité 2013
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rapport d`activité 2013
r a p p o r t d’a c t i v i t é 2 0 1 3 rapport d’activité 2013 Le cancer, notre cible éditorial Une situation saine et un engagement toujours plus haut La fusion date maintenant de trois ans. Nous avons fait nos preuves. L’ICO est une structure saine, qui fonctionne bien, qui est inscrite dans le maillage territorial. Nous sommes reconnus par nos pairs et par tous nos partenaires, qu’ils soient publics ou privés. 2013 a été une année chargée, notamment en raison de l’élaboration de notre premier Projet d’Etablissement 2013-2017, du lancement opérationnel des premières briques du système d’information MED’ICO, de la préparation de l’auto-évaluation pour la visite de certification de l’ICO - site Paul Papin. C’est à la fin de l’année qu’ont également eu lieu les premières Journées Scientifiques de l’ICO (J’ICO) et c’est au cours de ce congrès que nous avons élaboré le projet de coopération entre l’ICO et l’Hôpital de Cancérologie de Gansu en République Populaire de Chine. 2013 a aussi vu la pose de la première pierre de la reconstruction du site Paul Papin à Angers, la signature de mise à disposition de notre robot chirurgical à des établissements privés, le fantastique défilé de mode mettant en scène des patients-mannequins, sans oublier la création de l’IRéCAN (Institut Régional de Cancérologie Angers-Nantes) qui regroupe l’ICO et les CHU de Nantes et d’Angers. L’IRéCAN a pour ambition l’amélioration de la prise en charge régionale dans le domaine de la cancérologie. Chaque jour, dans les unités, au sein des services, dans les équipes, au niveau de la direction, des projets ont vu le jour, des idées d’amélioration au profit des patients ont germé. C’est ainsi que, tout simplement, nous continuons notre développement. Le projet d’établissement 2013-2017 Au terme de plusieurs mois consacrés à une large et intense réflexion interne, le projet d’établissement a pris forme. Son objectif est de définir les orientations stratégiques de l’ICO pour les cinq prochaines années. Il est en adéquation non seulement avec nos missions mais aussi avec nos valeurs et nos engagements vis-à-vis de nos tutelles et de nos partenaires. Il s’inscrit bien évidemment dans Nous avons de l’ambition et notre démarche est collective. le projet régional de santé arrêté par l’Agence Régionale de Santé, le Schéma Régional d’Organisation des Soins (SROS) et le Contrat Pluriannuel d’Objectifs et de Moyens (CPOM) signé avec l’ARS en septembre 2012, ainsi que dans la continuité des politiques de développement des deux établissements antérieurs. Les projets initiés par chaque Centre de Lutte Contre le Cancer (René Gauducheau et Paul Papin), antérieurement à la fusion, et le développement de nouveaux projets ont nourri le Projet d’Etablissement. Les actions convergent toutes vers la construction d’un nouvel établissement de référence en cancérologie dans le Grand Ouest, avec une dimension nationale dans certains domaines d’expertise et d’innovation, et internationale grâce à ses travaux de recherche. Les quatre orientations stratégiques et soixante-dix projets du Projet d’Etablissement doivent désormais être mis en œuvre et ainsi permettre à l’ICO de conserver sa place de leader dans la lutte contre les cancers. Un institut résolument tourné vers l’avenir Le travail ne manque pas et les actions engagées touchent tous les domaines. Sans dresser une liste exhaustive, on peut citer : l’accréditation de nos laboratoires, l’ouverture du nouveau plateau INSERM à Nantes, la visite de certification V2010 à Angers, la mise en place du Plan Cancer III, la reconstruction complète du site Paul Papin, la mise en œuvre du Projet d’Etablissement, mais aussi le travail entrepris avec le nouveau groupement IRéCAN qui va permettre la concrétisation de nouveaux projets. L’esprit de combat qui nous anime tous contre la maladie et au service du patient nous fera progresser et remporter de nouvelles victoires, j’en suis convaincu. Pr François-Régis Bataille, Directeur général de l’Institut de Cancérologie de l’Ouest au sommaire 19 Une politique de soins fondée sur l’innovation 29 La recherche et l’enseignement comme leviers 41 L’ICO, un centre de référence en cancérologie 51 Un plan général de modernisation de l’Institut 20 Faciliter l’accès à l’innovation 21 Développer l’ambulatoire pour répondre aux besoins des patients 22 Des chefs de projets référents par filière médicale 22 Proposer un accompagnement personnalisé 25Conforter et améliorer la prise en charge dans le cadre de parcours spécifiques et complexes 27 Promouvoir les coopérations interprofessionnelles 30 Recherche translationnelle : deux nouveaux brevets déposés en 2013 31 Des projets de recherche innovants 32 Le pôle investigation ou Centre de Recherche Clinique (CRC) 38Le pôle promotion ou Délégation de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) 39Structurer la recherche à l’ICO : création d’un comité stratégique de la recherche 42Une référence en cancérologie dans le Grand Ouest 44L’ICO, centre de référence nationale, avec des grands projets 48L’ICO, centre de référence internationale 52 17 mai 2013 : pose de la première pierre du futur site Paul Papin de l’ICO 54Création du plateau LabCT INSERM – Laboratoire de biologie des Cancers et de Théranostic 54 Réaménagement du bloc opératoire sur le site Paul Papin 55 Système d’information : lancement de MED’ICO 08 Gouvernance 08 09 10 11 12 13 et aussi Le Conseil d’Administration La Direction Générale Organigramme Médical ICO site Paul Papin Organigramme Médical ICO site René Gauducheau Organigramme Médico Scientifique pôle promotion Organigramme Médico Scientifique pôle investigation 14 L’ICO, un centre expert 15 JEAN-LOUP CHRÉTIEN, Notre Parrain 16 Le Projet d’Etablissement 2013-2017 17 Le groupe UNICANCER 56 L’activité en chiffres 57 Les patients 59 Les nouveaux cancers 61 Les grands choix thérapeutiques 61 La file active PMSI 2013 62 Les chiffres par activité 66 Les ressources humaines 68 Les affaires financières 69L’enseignement 70 Le centre de formation 71 La qualité au service des patients 74 La communication 77 Les dons et le mécénat 78 Les espaces dédiés aux patients et à leurs proches 79La CRUQPC, Commission des Relations avec les Usagers et la Qualité de la Prise en Charge 8 • ICO Rapport d’activité 2013 Gouvernance Le Conseil d’Administration de l’ICO Au 31 décembre 2013 (Application de l’Ordonnance n°2005-406 du 2 mai 2005) (Arrêté N°ARS – PDL/DG/2011 176 du 6 septembre 2011 portant constitution du Conseil d’Administration de l’Institut de Cancérologie de l’Ouest) Président de droit Monsieur François BURDEYRON, Préfet de Maine-et-Loire Membres de droit Monsieur le Professeur Jean-Michel ROGEZ, Doyen de l’Unité de Formation et de Recherche de Médecine et de Techniques Médicales – Faculté de Médecine de Nantes Monsieur Yann BUBIEN, Directeur général du CHU d’Angers Représentant de l’INCa, Personnalité scientifique Monsieur le Professeur Khaled MEFLAH, Directeur général du CLCC François Baclesse de Caen Représentant du Conseil Economique Social et Environnemental Régional (CESER) Monsieur Marc MARHADOUR, Directeur général de l’ADAPEI de Loire-Atlantique Personnalités qualifiées Madame Aïcha BASSAL, Adjointe au Maire de Nantes Madame Catherine BESSE, Adjointe au Maire d’Angers Madame Catherine PIAU, Conseillère Régionale des Pays de la Loire Représentant de l’Union Régionale des Professionnels de Santé (URPS) Monsieur le Docteur Michel BACHELET, Représentant des médecins libéraux des Pays de la Loire Représentants de la Conférence Médicale de l’ICO Monsieur le Professeur Jaafar BENNOUNA, Président de la Conférence Médicale Monsieur le Docteur Olivier BRENET, Vice-Président de la Conférence Médicale Représentants des personnels (issus du CCE) Madame le Docteur Virginie BERGER, Représentante des personnels cadres Monsieur Didier LANOE, Représentant des personnels non cadres Représentants des usagers Madame Brigitte KERLEO, Représentante du Collectif inter associatif sur la santé des Pays de la Loire (C.I.S.S.) Monsieur le Docteur Jean MINIER, Représentant du Comité départemental de la Ligue Contre le Cancer de Maine et Loire Membres consultatifs Monsieur le Professeur François-Régis BATAILLE, Directeur général de l’Institut de Cancérologie de l’Ouest Madame Marie-Sophie DESAULLE, Directrice générale de l’ARS des Pays de la Loire Madame Marie-Hélène NEYROLLES, Déléguée Territoriale de Loire-Atlantique – ARS Madame Laurence BROWAEYS, Déléguée Territoriale du Maine et Loire – ARS Monsieur Yves DUBOURG, Directeur général adjoint de l’ICO Invités permanents Madame Sandrine BOYER, Directrice adjointe au Directeur général adjoint de l’ICO Monsieur Philippe BOURREL, Directeur des Soins de l’ICO jusqu’au 31 septembre Monsieur Nicolas BUKOVEC, Directeur des Affaires Financières de l’ICO La Direction Générale de l’ICO Directeur général Pr. François-Régis Bataille Directeur général adjoint Yves Dubourg Directeur médical Dr Philippe Solal-Céligny Directeur adjoint au DGA Sandrine Boyer Directeurs : • des Affaires Financières Nicolas Bukovec • de l’Information Médicale Dr Olivier Guérin • des Ressources Humaines Nicole Bouwyn • des Achats et de la Logistique Etienne Le Mière • du Système d’Information Ludovic Jacob • du Plan Directeur et des Travaux Emmanuel Pira • des Soins Infirmiers et Médico – Techniques Philippe Bourrel (jusqu’au 31/09) puis Anne Barrault • des Affaires Juridiques, des Assurances et des Relations avec les Usagers Joëlle Pichon • de la Qualité et de la Gestion des Risques Sophie Le Lann • de la Communication, des Dons et du Mécénat Christian Houdoux 10 • ICO Rapport d’activité 2013 Organigramme médical ICO Paul Papin Au 31 décembre 2013 Commission Médicale d’Etablissement Président : Dr J. Bennouna Vice président : Dr O. Brenet Directeur général adjoint Y. Dubourg Hygiène Hospitalière & Gestion des risques liés aux soins Dr B. Téqui Oncologie médicale Hôpital de jour Dr P. Maillart Chef de département Dr P. Maillart Dr P. Soulié Dr S. Abadie-Lacourtoisie Dr O. Capitain Dr V. Guérin-Meyer Dr M.-E. Morin-Meschin Pr M. Campone Dr T. Ceban Dr J.-M. Commer Dr D. Cornuault-Foubert Dr B. D’Aillières Dr A. Gangler Dr J. Verrière Dr M. Pechard Dr P. Augereau Dr B. Linot Unité des Thérapeutiques Précoces (UDTP) Dr P. Soulié Dispositif Interdisciplinaire de soins de support aux patients en Oncologie (DISSPO) Dr V. Guérin-Meyer Dr S. Morel Adjointe au DGA S. Boyer Centre de Coordination en Cancérologie Dr S. Morel Département d’Oncologie Médicale Dr R. Delva Département d’information et d’Evaluation Médicale Dr O. Guérin Directeur général Pr F.-R. Bataille Oncologie chirurgicale Dr P. Raro Chef de département Dr G. Lorimer Dr N. Paillocher Dr R. Wernert Dr AS Oger Conseil de bloc opératoire Dr N. Lebrec Directeur médical et de la Recherche Clinique Dr P. Solal-Celigny AnesthésieDouleur Dr D. Dupoiron Dr O. Brenet Dr P.-Y. Dubois Dr N. Lebrec Dr F. Bore Unité de surveillance continue Dr O. Brenet Imagerie médicale Dr E. Anglade Chef de département Dr B. Leproust Dr Y. Bourré Dr S. Garnier Formation Médicale Continue Dr O. Capitain Département de Radiothérapie et Physique Médicale Dr P. Cellier Chef de département Dr C. Tuchais Dr E. Jadaud Dr M. Georgin Mège Dr N. Nebout Mesgouez Dr S. Vinchon Petit Dr H. Hamidou Dr A. Paumier Dr D. Rousseau Médecine nucléaire Pr O. Morel Physique médicale D. Autret Oncogénétique (GCS IRCAM) Dr O. Ingster Dr M.-E. Morin-Meschin Unité de psychologie Dr V. Guérin-Meyer Dr A. Fillon Dr C. Folliard Dr P. Leynia Dr C. Bazin Département de Biopathologie du cancer PR F.-R. Bataille Coordination Dr M. Boisdron-Celle Chef de département Recherche Clinique Dr P. Solal-Celigny Dr F. Doneau Dr B. Saulquin Dr F. Pein Dr V. Berger UF Anatomie et cytologie pathologique Dr V. Verrièle Dr I. Valo Dr F. Bennalegue UF Biochimie Hématologie Dr M. Boisdron-Celle Dr I. Dalifard Dr T. Lavaux UF Immuno-analyses Dr M. Boisdron Celle Dr I. Dalifard Dr S. Girault Dr A. Testard Dr J.-M. Commer Dr D. Cornuault-Foubert Dr B. D’aillières Dr J. Verrière Dr M. Pechard Pharmacie Dr C. Devys UF Onco Pharmacologie Dr M. Boisdron-Celle Pr A. Morel UF Cytométrie de Flux Dr A. Chassevent UF Protéomique Dr C. Guette Oncogériatrie Dr S. Abadie-Lacourtoisie Dr B. D’Aillières Dr J.-M. Commer NB : les praticiens vacataires ne figurent pas sur cet organigramme. ICO Rapport d’activité 2013 • 11 Organigramme médical ICO René Gauducheau Au 31 décembre 2013 Comission médicale d’Etablisement Président : Dr J. Bennouna Vice-Président : Dr O. Brenet Directeur général adjoint Y. Dubourg Hygiène hospitalière et Gestion des risques liés aux soins Dr B. Téqui Dr V. Barbarot Dr A.-L. Bedel Dr D. Berton-Rigaud Dr E. Bompas Dr E. Bourbouloux Pr M. Campone Dr A. Dandec Dr C. Delnatte Pr J.-Y. Douillard Dr J.-S. Frénel Pr J.-L. Harousseau Dr S. Hiret Dr E. Kerrouault Dr F. Rolland Dr A. Rollot Dr S. Sadot Dr H. Sénellart Directeur médical et de la Recherche Clinique Dr P. Solal-Celigny Oncologie Médicale 4e Clinique Centrale Département d’Oncologie Chirurgicale et d’Anesthésie (DOCA) Oncologie Médicale 3e HGRL Oncologie Chirurgicale Pr J.-M. Classe Oncologie Médicale Hôpital de jour Unité des Thérapeutiques Précoces (UDTP) Dr V. Bordes Dr A.-L. Bouffaut Dr M. Dejode Dr F. Dravet Dr I. Jaffré Pr J. Paineau AnesthésieRéanimation Dr D. Labbe Dr T. François Dr P. Mavoungou Dr L. Pouplin Dr S. Robard Dr F. Simonneau Dr S. Testa Pr M. Campone Soins Palliatifs Dr V. Barbarot Dr E. Kerrouault HAD Dr V. Barbarot Oncogénétique Dr C. Delnatte Oncopsychiatrie Dr I. Duranel Dr C. Tollec Dr C. Le Gouhir Adjointe au DGA S. Boyer Centre de Coordination en Cancérologie Dr E. Rio Département d’Oncologie Médicale (DOM) Dr J. Bennouna Département d’Information et d’Evaluation Médicale Dr O. Guérin Directeur général Pr F.-R. Bataille Unité de Surveillance Continue Dr D. Labbe Imagerie Médicale Dr M. Ricaud Dr I. Doutriaux Dr C. Ferronnière Dr D. Geoffroy Dr S. Houdebine Dr C. Labbe Dr P. Meingan Médecine nucléaire Pr F. Boderé Pr M. Cherel Dr M. Colombie Dr J. Gaschet Dr M. Lacombe Dr I. Resche Dr C. Rousseau Dr D. Rusu Chef de département -------- Dr M. Le Blanc Chef de service Dr M. Aumont Dr E. Bardet Dr S. Bourdin Dr A. Cussac Dr F. Drouet Dr A. Mervoyer Dr E. Rio Dr S. Supiot Dr F. Thillays Pharmacie Dr C. Devys Dr L. Dumas Dr C. Audeval Dr P. Baumgartner Dr A. Le Ridou Dr G. Perrocheau -------URC Dr C. Audeval Dr P. Baumgartner -------Essais cliniques Dr G. Perrocheau -------Radio-pharmaceutiques Dr P. Baumgartner Département de Biopathologie Pr F.-R. Bataille Coordination Pr J.-M. Bard Chef de département Dr L. Lalier Dr A. Lefrançois Dr C. Ramirez UF Biochimie Hémato P. Jézéquel UF Pharmacocinétique A. Lefrançois Pr J.-M. Bard UMGC (avec le CHU) Dr P. Jézéquel Tumorothèque (avec le CHU) Dr P. Jézéquel Psychiatrie Unité de psychologie Dr V. Barbarot Dr F. Dravet Dr S. Robard Dr D. Labbe Dr S. Testa Département de Radiothérapie Pr M.-A. Mahé Dr C. Tollec Bloc Opératoire Douleur Formation Médicale Continue Dr E. Bourbouloux Physique médicale A. Lisbona Pr A. Bonnaud Recherche Clinique Dr P. Solal-Celigny Dr L. Campion Dr F. Doneau Dr B. Saulquin Dr F. Pein Dr V. Berger NB : les praticiens vacataires ne figurent pas sur cet organigramme. 12 • ICO Rapport d’activité 2013 Organigramme Médico scientifique Au 31 décembre 2013 Pôle promotion Directeur de la Recherche Clinique Dr P. Solal-Céligny Responsable du CRC Investigation B. Saulquin Responsable DRCI Promotion F. Pein Responsable Biométrie et Statistiques L. Campion Assistante DRCI et Réglementaire Responsable Assurance Qualité et Audits V. Berger Assistante Assurance Qualité Data - Manager Ingénieur Qualité Data - Manager Coordinateur CRC/DRCI ARC Chef de projet ARC Chef de projet ARC de monitoring ARC de monitoring TEC BDD Assistante de gestion TEC BDD TEC Data ICO Rapport d’activité 2013 • 13 Organigramme Médico scientifique Au 31 décembre 2013 Pôle Investigation Directeur Médical & Recherche Clinique Dr P. Solal-Céligny Unités Essais Cliniques Biologie J.-M. Bard - M. Boisdron-Celle Unités Essais Cliniques de la PUI C. Devys - G. Perrocheau Responsable du Centre de Recherche Clinique CRC B. Saulquin Responsable Assurance Qualité et Audits V. Berger Assistante Assurance Qualité Coordination Investigation CRC 2 Assistantes de gestion 2 Techniciens de recherche clinique Coordination Investigation CRC 17,5 ETP ARC Investigation 6 ETP ARC Investigation Assistante de gestion Ingénieur Qualité 14 • ICO Rapport d’activité 2013 L’ICO, un centre expert Né de la fusion en janvier 2011 du Centre de Lutte Contre le Cancer “Paul Papin” d’Angers (49) et du Centre de Lutte Contre le Cancer “René Gauducheau” de Saint-Herblain (44), l’Institut de Cancérologie de l’Ouest regroupe 1 230 professionnels, dont 164 médecins, chercheurs, pharmaciens et biologistes (chiffres au 31.12.2013). •1erCentre de Lutte Contre le Cancer de province en nombre de patients •1erCentre de Lutte Contre le Cancer français en radiothérapie •1erCentre chirurgical français de Lutte Contre le Cancer en reconstruction mammaire •1erCentre de Lutte Contre le Cancer français en nombre de consultations d’oncogénétique • 2eCentre de Lutte Contre le Cancer français en nombre de patientes prises en charge pour un cancer du sein • 4eCentre de Lutte Contre le Cancer français en nombre d’inclusions de patients dans des essais cliniques • 5eCentre de Lutte Contre le Cancer français en nombre de publications médicales et scientifiques. L’ICO tire sa force de son approche pluridisciplinaire permettant une prise en charge globale et personnalisée du patient. Résolument tourné vers l’avenir grâce à la mise en place de techniques innovantes, au développement de nombreux travaux de recherche et à la volonté permanente des équipes d’accéder au plus haut niveau de qualité, l’ICO est devenu un pôle d’excellence régional et national. A l’ICO, la prise en charge s’effectue exclusivement sur la base des tarifs de la Sécurité sociale. Les dépassements d’honoraires et les consultations privées ne sont pas pratiqués dans l’établissement. L’ICO, Centre de Lutte Contre le Cancer, est habilité à recevoir des dons, legs et versements ouvrant droit à déduction d’impôt. ICO Rapport d’activité 2013 • 15 Jean-Loup Chrétien notre parrain “Etre parrain d’une noble cause, c’est un Honneur. Cette terrible maladie qui nous affecte tous dans nos relations, familiales, amicales ou de travail, ne sera vaincue que grâce au dévouement et à l’acharnement de tous ceux qui donnent leur temps à cette noble cause. Médecins et chercheurs, services collectifs et autres entités directement concernées apportent leurs compétences directes. Les autres, dont le parrain, doivent contribuer de toutes leurs forces à cet effort collectif, dans un esprit civique des plus soutenus. C’est à ce prix que ce fléau du XXIe siècle repartira vers ses origines : les profondeurs du Néant où il rejoindra ces célèbres maladies qui terrassaient nos ancêtres. L’Histoire se souviendra alors que notre génération aura su comprendre sa mission, accepter ce combat, et en faire une victoire.” Jean-Loup Chrétien, Général de Brigade et 1er astronaute européen dans l’espace, est le Parrain de l’Institut de Cancérologie de l’Ouest. 16 • ICO Rapport d’activité 2013 Le Projet d’Etablissement 2013-2017 RH NOTRE STATUT Établissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif (ESPIC), l’Institut de Cancérologie de l’Ouest (ICO) est l’un des 18 Centres de Lutte Contre le Cancer français (20 sites géographiques). Il dispose du statut hospitalo-univer sitaire et est membre de la Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer et du Groupement de Coopération Sanitaire UNICANCER. PAPIN 2015 PATIENTS V2010 MED’ICO PE le Monde ICO NOS MISSIONS • Les Soins • La Recherche • L’Enseignement NOS VALEURS L’EXIGENCE : qui comprend réflexion éthique et volonté de tendre vers l’excellence. L’INNOVATION : pour conserver notre avance et faire preuve en permanence d’un esprit découvreur et créateur. L’HUMANISME : qui reflète notre engagement au service des patients. L’OUVERTURE : dans une logique de partage, notamment de l’expertise collective au profit de tous, y compris dans le cadre des collaborations externes. NOTRE OBJECTIF : PRÉPARER DEMAIN Prendre en compte les besoins de santé de la population c’est savoir appréhender l’évolution de la démographie et, dans notre domaine, s’adapter aux données épidémiologiques estimées. Les prévisions de croissance démographique dans la région des Pays de la Loire pour les années à venir mettent en avant une augmentation conséquente du nombre de cancers dans la population ligérienne. De façon concomitante, les taux de guérison et/ou de survie à 5 ans suite à une maladie cancéreuse étant en constante amélioration, le nombre des patients à surveiller s’accroît. Ces évolutions justifient que l’ICO se dote d’une organisation qui permette de répondre au mieux aux besoins de la population. NOTRE 1er PROJET D’ÉTABLISSEMENT Le 1er Projet d’Etablissement de l’ICO est le fruit d’une large concertation de tous les collaborateurs de l’Institut. Durant toute l’année 2013, les équipes se sont mobilisées pour définir ensemble les futurs axes stratégiques de développement. Le Projet d’Etablissement se décline en quatre orientations stratégiques : 3 orientations stratégiques médicales et scientifiques • Une politique de soins fondée sur l’innovation • La recherche et l’enseignement comme leviers • L’ICO, un centre de référence en cancérologie 1 orientation stratégique organisationnelle et transversale • Un plan général de modernisation de l’Institut Retrouver la synthèse didactique et marketing du Projet d’Etablissement sur www.ico-cancer.fr ICO Rapport d’activité 2013 • 17 Le Groupe UNICANCER L’ICO est membre du Groupe UNICANCER Le Groupe UNICANCER réunit les 18 Centres de Lutte Contre le Cancer français répartis sur 20 sites. Il s’agit d’établissements de santé privés à but non lucratif exclusivement dédiés aux soins, à la recherche et à l’enseignement en cancérologie. Fers de lance de la cancérologie en France, les Centres de Lutte Contre le Cancer participent au service public hospitalier et assu rent une prise en charge du patient en conformité avec les tarifs conventionnels, sans aucun dépassement d’honoraires. UNICANCER est à la fois une fédération hospitalière et un groupe d’établissements de santé. Sa mission est de permettre aux Centres de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de garder une longueur d’avance et d’innover ensemble et toujours pour leurs patients. Le groupe UNICANCER est organisé sous forme d’un groupement de coopération sanitaire (GCS) de moyens. Ce statut juridique permet de mutualiser les moyens de toute nature entre les établissements de santé. Le GCS rassemble tous les CLCC et leur fédération. La Fédération UNICANCER (Fédération nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer) dispose de 26% des parts du GCS, et les centres quant à eux, détiennent des parts proportionnelles à leur taille. Quelques chiffres • 20 établissements de santé en France • 17 000 salariés • + 100 000 patients hospitalisés par an • + 250 essais cliniques promus par le Groupe • 1,9 MD€ de recettes totales. Les représentants de l’ICO au sein des comités stratégiques d’UNICANCER Comité Stratégique Recherche : François-Régis BATAILLE, DG ICO (Président du Comité) Philippe SOLAL-CELIGNY, Directeur Médical Comité Stratégique Ressources Humaines : Yves DUBOURG, DGA (Président du Comité) Nicole BOUWYN, Directrice des RH Comité Stratégique Qualité et Gestion des Risques : Yves DUBOURG, DGA Comité Stratégique Projet Médico Scientifique : Jean-Marc CLASSE, Chef du département Chirurgie lieux d’implantation des 20 sites CLCC Comité Stratégique Marketing, Développement Communication et relations Internationales : Christian HOUDOUX, Directeur de la communication, des dons et du mécénat Comité Stratégique Achats : Etienne LE MIERE, Directeur des achats et de la logistique Comité Stratégique des Systèmes d’Information : Nicolas BUKOVEC, Directeur des Affaires Financières Une politique de soins fondée sur l’innovation rapport d’activité 2013 20 • ICO Rapport d’activité 2013 Une politique de soins fondée sur l’innovation En cancérologie, les innovations sont à l’origine des avancées qui permettront, demain, de diminuer la mortalité, de proposer des traitements plus efficaces avec moins d’effets secondaires et d’améliorer la qualité de vie des patients. La stratégie de développement de l’ICO passe donc inévitablement par la mise en place d’une politique d’innovation. Cette politique vise à renforcer la mobilisation de tous les acteurs et à se doter des moyens les plus performants pour relever les défis liés à notre combat contre le cancer. A l’ICO, l’innovation motive, l’innovation fédère, l’innovation se décline dans tous les secteurs d’activité. Faciliter l’accès à l’innovation Un nouveau département unique d’oncologie médicale Au cours de l’année 2013, une réflexion globale a été menée concernant l’optimisation de la prise en charge des patients, l’uniformisation des pratiques, le renforcement de l’expertise, l’accès facilité aux innovations, l’impulsion de la recherche clinique. Cette réflexion a permis de poser les bases d’une nou velle organisation et de créer un Département unique d’Oncologie Médicale (DOM), dont la mise en place opérationnelle a été effective au début de l’année 2014. Ce DOM constitue un pôle de référence dédié à la prise en charge des patients atteints d’un cancer. Les deux sites de l’ICO (Paul Papin et René Gauducheau) offrent les mêmes prestations de soins, de recherche et d’enseignement et le schéma de fonctionnement comporte une organisation intra-site et une organisation inter-sites. L’organisation intra-site se décline en différents secteurs : • Un secteur d’Hôpital de Jour • Un secteur d’évaluation ambulatoire • Un secteur conventionnel • Un secteur d’hospitalisation de semaine • Un secteur d’hospitalisation dédié à la recherche clinique • Un secteur de consultations L’organisation inter-sites réunit des Unités Fonctionnelles (UF) qui, ensemble, constituent la matrice du fonctionnement de l’oncologie médicale. Ces unités travaillent avec le Département d’Information Médicale (DIM) et le Centre de Recherche Clinique (CRC). UF Tumeurs Cérébrales UF Tumeurs Hématologiques UF Tumeurs Digestives UF Tumeurs Gynécologiques UF Tumeurs du Sein UF Sarcomes UF Tumeurs du Thorax UF Tumeurs Endocrines UF Tumeurs ORL UF Tumeurs Urologiques UF Phases Précoces UF Soins Palliatifs UF Soins de support (hors SP) UF Oncogénétique Chaque unité fonctionnelle est en lien étroit avec le Centre de Recherche Clinique de l’ICO. Des réunions associant les oncologues médicaux et les ARC (Attachés de Recherche Clinique) sont programmées au sein des unités afin d’évaluer l’intérêt de proposer, pour chaque patient, l’accès à des innovations thérapeutiques actuelles. Ce type d’organisation est envisagé dans les années à venir pour d’autres départements. ICO Rapport d’activité 2013 • 21 Développer l’ambulatoire pour répondre aux besoins des patients Alternative à l’hospitalisation traditionnelle, la prise en charge ambulatoire repose sur un processus de coordination des acteurs hospitaliers et de ville qui est amené à se développer. A l’ICO, entre 2012 et 2013, le nombre de passages en ambulatoire a augmenté de 6,8%. L’indice de performance (IP) du taux de chirurgie ambulatoire (toutes pathologies confondues) Source : UNICANCER 2013 Selon la valeur médiane, l’indice de performance du taux de chirurgie ambulatoire des CLCC est passé de 0,70 en 2011 à 1,02 en 2012, traduisant une forte montée en charge de la chirurgie ambulatoire dans les CLCC. Le taux de l’ICO est en 2013 de 1,7%. IP TAUX DE CHIRURGIE AMBULATOIRE 1,7 1,7 La part de la chirurgie ambulatoire, très présente en sénologie, tend à se développer d’année en année. Elle nécessite une organisation souple, rigoureuse et transparente pour les patients ainsi qu’une excellente coordination et une forte réactivité des équipes. A l’ICO, elle constitue une véritable culture de la prise en charge et est proposée dès que le médecin le juge possible. Elle permet de dédramatiser l’acte chirurgical et, par extension, la maladie. Elle nécessite cependant une bonne information préalable des patients sur l’enchaînement des différentes étapes et la gestion de la douleur. Lien à consulter sur le site de l’ICO : http://www.ico-cancer.fr/l-ico/videotheque/ 1,5 1,5 1,4 1,1 1,1 1,1 1,1 1,0 0,9 0,7 0,7 0,7 MÉDIANE CLCC : 1,2 MÉDIANE CHU : 0,81 0,4 0,3 0,1 0,0 ) E Y E E E X S S R G D N N N N E) IF AN UR NIC ANC REIM CURI LEJU LILL LYO SEILL EAU CAE DIJO OUE LLIE LOUS NNE (ICO ( N R TPE RR BO R U RE RD VIL UD -FE TRAS TO MA BO T O ON N L S M O C NANTES / M INT ER CL /SA ANGERS RIS PA Le taux de chirurgie ambulatoire (toutes pathologies confondues) Source : UNICANCER 2013 En 2013, parmi les 18 Centres de Lutte Contre le Cancer (CLCC) français, seuls 5 CLCC, dont l’ICO, figurent dans la tranche de plus de 20%, avec un taux de chirurgie ambulatoire de 27,3%. Il est à noter que La chirurgie carcinologique du sein à l’ICO est leader au niveau français sur l’ambulatoire avec un taux de plus de 40% de chirurgie sub totale (ou partielle) réalisée en moins d’1 jour (arrivée le matin et départ en fin d’après-midi). 22 • ICO Rapport d’activité 2013 Proposer un accompagnement personnalisé LES SOINS DE SUPPORT : le patient au cœur de notre action La prise en charge d’un patient atteint d’un cancer ne s’arrête pas à la mise en place d’un traitement thérapeutique. Un accompagnement beaucoup plus large, lié aux conséquences de la maladie, est nécessaire. Cet accompagnement est appelé “soins de support”. Il comprend la gestion de la douleur, la prise en charge des troubles alimentaires, des problèmes sociaux et des problèmes psychologiques éventuels, la kinésithérapie, les soins esthétiques, la sophrologie, les soins palliatifs. Les équipes de l’ICO développent des modes de prises en charge très précoces et novateurs dans le but de préserver au mieux la qualité de vie des patients pendant et après le traitement. Ce soutien est aujourd’hui reconnu comme étant un facteur positif dans le processus de rémission, et dans la baisse du taux de récidive. Activité soins de support en 2012 et 2013 Consultations douleur Consultations Soins Palliatifs Pose de pompes douleur Des chefs de projets référents par filière médicale Afin d’impulser les inclusions et de coordonner, au sein de chaque filière médicale, l’information sur les protocoles et sur leur mise en œuvre, il a été décidé, en 2013, de créer trois postes de Chefs de projets au sein du centre de recherche clinique. En fonction au début de l’année 2014, ces professionnels de la recher che clinique ont notamment en charge l’animation des comités de faisabilité des essais cliniques. Début 2013, deux techniciennes de recherche clinique sont venues renforcer l’équipe pour la mission de collecte des données destinées à l’industrie pharmaceutique. ICO 2012 ICO 2013 2 602 3 092 689 597 80 93 Consultations Psycho-onco 4 343 4 601 Consultations Diététique 3 394 3 606 Consultations “Assistante sociale” 2 455 2 606 Socio-esthétique 1 198 2 506 La prise en charge de la douleur A l’ICO, la prise en charge globale de la douleur implique une collaboration étroite entre les praticiens et les “soins de support”. Les consultations “douleur” permettent d’évaluer l’impact des douleurs chroniques et séquellaires sur le plan psychique, et l’instauration de courts séjours douleur offre une prise en charge pluridisciplinaire (infirmière, médecin, kinésithérapeute). Les consultations de soins palliatifs nécessitent également des prises en charge multiples. ICO Rapport d’activité 2013 • 23 La prise en charge psychologique Professionnel diplômé spécialiste de l’écoute et formé à aider les personnes en situation de souffrance psychique, le psychologue peut, dans le cadre d’un cancer, repérer la détresse liée à la maladie et à ses traitements, et assurer un soutien et un suivi psychologique des patients et de leur famille. La diététique L’activité “diététique” de l’ICO est principalement axée sur les problèmes de dénutrition du patient. Parce que bien prendre soin de soi pendant le traitement passe aussi par une alimentation équilibrée et quelques astuces au quotidien, des programmes d’éducation thérapeutique ont été conçus. L’ICO a obtenu l’agrément de l’ARS. Les Masseurs-kinésithérapeutes Le masseur-kinésithérapeute est spécialisé dans la rééducation des mouvements des différentes parties du corps. Son intervention a pour but d’aider le patient à maintenir ou récupérer une facilité de mouvements. Le masseur-kinésithérapeute occupe une place impor tante dans la prise en charge de certains effets de la maladie et des traitements. Il intervient sur prescription des médecins, en partenariat avec les différents membres de l’équipe soignante. Le soutien social Professionnelles du domaine social, les assistantes sociales accompagnent les patients et leurs proches, et les aident à résoudre leurs difficultés économiques et sociales. Elles ont un rôle d’écoute et d’information sur les droits en matière de prestations sociales et médicales. En fonction des besoins, elles orientent vers des lieux spécialisés. Les soins de socio-esthétique La maladie fragilise. Les traitements, parfois lourds, peuvent avoir des conséquences physiques et psychologiques. Dans ces situations, une pause douceur et détente, des conseils de beauté et de confort rassurent et améliorent le moral. Le dispositif de socio-esthétique aide à retrouver l’estime de soi. Il permet également de favoriser le processus de guérison par l’échange, le mieux-être, le confort et la restauration de l’image de soi. La socio-esthéticienne travaille en concertation et en complémentarité avec tout le personnel soignant. Les soins palliatifs Les soins palliatifs sont délivrés par une équipe multidisciplinaire. Ils visent à maintenir la qualité de vie physique, psychologique et relationnelle du patient, et apporter un soutien à l’entourage. 24 • ICO Rapport d’activité 2013 MISE EN PLACE DE l’APA Activité Physique Adaptée Comme de nombreuses études le montrent, l’activité physique permet d’améliorer la qualité de vie du patient, d’augmenter l’estime de soi, de lutter contre la fatigue induite par les traitements, de créer du lien social et de diminuer le risque de récidive. C’est en partant de ce constat que l’ICO a souhaité mettre en place, dans le cadre des soins de support, une nouvelle prise en charge. Depuis le mois de septembre 2013, le site Paul Papin de l’ICO, propose un programme spécifique d’activités physiques adaptées à destination des patients traités pour un cancer, en situation adjuvante ou métastatique. Le programme s’étale sur 16 semaines, à raison de deux séances par semaine, la première est effectuée en salle et regroupe plusieurs exercices de renforcement musculaire. La seconde est effectuée à l’extérieur sous forme de marche nordique dont la durée et l’intensité sont amenés à varier en fonction des capacités physi ques et des ressentis des patients. Les premières évaluations auprès des patients mon trent de manière très positive que ces activités permet tent de lutter contre la désadaptation à l’effort souvent observée dès l’annonce du cancer. Devant le succès enregistré, l’APA est aujourd’hui en cours de développement sur le site René Gauducheau. Un partenariat avec la ligue contre le cancer L’Activité Physique Adaptée (APA) proposée par l’ICO site Paul Papin aux patients en cours de traitement est organisée en partenariat avec le comité 49 de la Ligue, qui programme également une activité d’APA “au long cours” au CIE 49. LA DERMOPIGMENTATION Phase ultime de la reconstruction mammaire, la dermo pigmentation (ou tatouage) de l’aréole est traditionnellement effectuée au bloc opératoire, par le chirurgien. Cet acte est, dans la très grande majorité des cas, réalisé sur le site René Gauducheau de l’ICO, par des infirmières spécialement formées. La patiente, adressée par le chirurgien, est reçue en consultation par l’infirmière. Le tatouage est effectué à l’aide de pigments organiques et minéraux et nécessite souvent plusieurs interventions. Les patientes apprécient cette forme de prise en charge ainsi que la présence féminine à ce niveau de l’accompagnement. En chiffres : En 2013, sur le site René Gauducheau de l’ICO, 298 dermopigmentations ont été réalisées par une infirmière pour 167 patientes différentes. Trois infirmières se partagent cette activité à raison de 2 jours par mois chacune. ICO Rapport d’activité 2013 • 25 Conforter et améliorer la prise en charge dans le cadre de parcours spécifiques et complexes L’ICO : 1er Centre de Lutte Contre le Cancer français en nombre de consultations d’Oncogénétique L’Institut de Cancérologie de l’Ouest propose en partenariat avec les CHU d’Angers et de Nantes, des consultations d’oncogénétique. Parce que 5 à 10% des cas de cancer sont liés à des prédispositions génétiques, ces consultations s’adressent aux personnes qui présentent certains antécédents personnels et/ou familiaux de cancer. Elles sont généralement adressées par des oncologues mais aussi par des médecins spécialistes et certains médecins généralistes. Une recherche dans une famille débute autant que possible par l’étude d’une personne atteinte d’un cancer. Lors du premier rendez-vous, une information est donnée sur la prédisposition génétique suspectée (risque conféré, recommandations de prise en charge, mode de transmission…). Un délai de réflexion, avant le prélèvement biologique, est systématiquement proposé à la personne. L’étude se fait à partir d’une prise de sang, les résultats nécessitent plusieurs mois d’attente. Dans le cas où la prédisposition génétique est avérée, l’objectif principal est de mettre en place des mesures de dépistage et de prise en charge appropriées. Cette surveillance sera clinique, médicale et/ou radiologique, et/ou endoscopique. Dans certains cas, très spécifiques, une chirurgie préventive (“prophylactique”) peut être proposée. Les consultations d’oncogénétique ont connu en 2012 une augmentation de 70% par rapport à l’année précédente, elles se sont maintenues à ce niveau très élevé en 2013. Une forte implication dans le projet PHARE Grand Ouest L’ICO participe activement à l’optimisation de la prise en charge des personnes prédisposées à travers le projet PHARE (Prédispositions Héréditaires aux cAncers REgion Grand Ouest). Soutenu par l’Institut National du Cancer (INCa) et par le Cancéropole Grand Ouest, ce projet s’inscrit dans la logique des plateformes biologiques labellisées INCa. PHARE permet de renforcer la prise en charge locale de patients prédisposés et de mieux les accompagner grâce à une cohérence inter-régionale. Ce projet est le fruit d’une collaboration entre les consultations d’oncogénétique des quatre régions composant le Cancéropôle Grand Ouest : Bretagne, Pays de la Loire, Centre et Poitou-Charentes. Les structures publiques et privées qui y participent sont situées à Angers (CHU/ICO), Brest (CHU), Nantes (CHU/ICO/ privé), Niort (CH), Rennes (CHU/CLCC), Tours (CHU) et Vannes (CH). Consultations d’Oncogénétique 4000 3 636 3 607 2012 2013 3500 3000 2500 2 136 2000 1 582 1500 Cette activité tient compte des consultations réalisées par les oncogénéticiens sur le site de l’ICO ainsi que les consultations avancées effectuées dans d’autres établissements, tels les Centres Hospitaliers du Mans et de Cholet, et le Centre J. Bernard du Mans. 1000 500 0 2010 2011 26 • ICO Rapport d’activité 2013 L’ICO, promoteur d’une étude d’oncogériatrie dans le cancer du pancréas En décembre 2013, une équipe de l’ICO a obtenu un financement PHRC (Programme Hospitalier de Recher che Clinique), d’un montant de 200 000 €, pour la réalisation d’une étude testant l’utilisation, chez des patients de plus de 70 ans pris en charge pour un cancer du pancréas métastatique, d’une chimiothérapie par folfirinox d’ordinaire réservée à des patients plus jeunes. L’objectif principal est la démonstration du maintien du taux de réponse et de l’autonomie des patients par une augmentation progressive des doses de médicaments. Cette étude multicentrique, dont l’ICO est promoteur, est ouverte sur les deux sites de l’ICO (Angers et Saint-Herblain), dans les CLCC de Montpellier, Lille et Rennes et au CHD de La Roche-sur-Yon. D’une durée de deux ans, elle prévoit l’inclusion de 72 patients. L’ICO, promoteur de l’étude CARACO, ouverte à l’international CARACO (Curages Aorticocave et pelvien RAndomisé pour Cancer avancé de l’Ovaire) est un essai de phase 3. L’objectif de cet essai est de comparer une lymphadénectomie pelvienne et aortico-cave à aucune lymphadénectomie, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire. Les patientes sont réparties de façon aléatoire en 2 groupes. Les patientes du premier groupe ont une lymphadénectomie pelvienne et aortico-cave après chirurgie ovarienne. Les patientes du second groupe n’ont pas lymphadénectomie après chirurgie ovarienne. L’étude CARACO dont l’ICO est le promoteur s’est ouverte à l’international : Belgique, Allemagne et bientôt Canada. ICO Rapport d’activité 2013 • 27 Promouvoir les coopérations interprofessionnelles L’IRéCAN : de nouvelles synergies pour lutter contre le cancer Le 27 juin 2013, le Professeur François-Régis BATAILLE, Directeur général de l’Institut de Cancérologie de l’Ouest, Christiane COUDRIER, Directeur général du CHU de Nantes, et Yann BUBIEN, Directeur général du CHU d’Angers, ont signé à Nantes la convention constitutive du nouveau Groupement de Coopération Sanitaire (GCS) dénommé Institut Régional de Cancérologie Angers-Nantes (IRéCAN). Alors qu’existaient auparavant deux groupements de coopération sanitaire composés d’une part du CHU de Nantes et du Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nantes René Gauducheau (IRCNA), et d’autre part du CHU d’Angers et du CLCC d’Angers Paul Papin (IRCAN), l’IRéCAN regroupe toutes les forces en présence afin d’approfondir, sur l’ensemble de la région, la coordination des activités et susciter l’émergence de nouveaux projets communs, dans le respect des missions et des compétences de chacun des trois établissements. Avec la fusion des deux CLCC et la création de l’ICO le 1er janvier 2011, et dans le cadre de la politique régionale de santé, la création d’un GCS unique et commun s’est naturellement imposée. Cérémonie de signature de l’IRéCAN. De gauche à droite, au 1er rang : Y. Bubien, C. Coudrier, F.-R. Bataille, au 2e rang : G. Potel, J. Bennouna, Y. Dubourg. L’IRéCAN, premier GCS de ce type en France, a pour objectif de mieux structurer la cancérologie hospita lo-universitaire de la région des Pays de la Loire et de l’Ouest. Afin de garantir la représentation la plus complète des acteurs intervenants dans le domaine de la cancérologie, différents partenaires sont également impliqués en tant que membres associés : • les Universités d’Angers et de Nantes, • l’alliance Aviesan, • la Communauté d’agglomération d’Angers (Angers Loire Métropole), • la Communauté urbaine de Nantes (Nantes Métropole) • la Région des Pays de la Loire. Un partenariat avec la clinique urologique Nantes-Atlantis de Saint-Herblain En avril 2013, une convention de mise à disposition du robot chirurgical du site René Gauducheau de l’ICO a été signée avec la clinique urologique de Saint-Herblain. Elle permet aux chirurgiens de cet établissement d’utiliser l’équipement de l’ICO pour réaliser des interventions urologiques au sein du bloc opératoire de l’ICO. Cette convention repose sur le dispositif de Prestation Inter Etablissement (PIE) qui offre la possibilité à un établissement donné de bénéficier du plateau technique d’un autre établissement, et d’utiliser un équipement qu’il ne possède pas lui-même. La recherche & l’enseignement comme leviers rapport d’activité 2013 30 • ICO Rapport d’activité 2013 La recherche & l’enseignement comme leviers A l’heure du déploiement de la médecine personnalisée, la recherche en cancérologie a pour but d’offrir à un plus grand nombre de patients un accès à des thérapeutiques ciblées et de faire progresser les traitements dans tous les domaines : nouveaux médicaments, chirurgie, radiothérapie, imagerie… Grâce à ses domaines d’interventions multidisciplinaires et au dynamisme de ses équipes, l’ICO s’est donné les moyens de développer une recherche de pointe, quantitativement et qualitativement. A l’ICO, la recherche est un état d’esprit institutionnel. Recherche translationnelle : deux nouveaux brevets déposés en 2013 Un important travail collaboratif a permis de déposer en fin d’année 2013 deux brevets mettant en évidence d’une part, une signature protéique caractéristique d’un mauvais pronostic dans le cancer du sein et, d’autre part, 3 marqueurs de détection précoce du cancer du sein. A l’origine de la première découverte, une étude sur des tumeurs du sein Triple Négatif initiée en 2009, a permis l’analyse de plus de 100 tumeurs dont le devenir des patientes était connu. L’identification d’une signature protéique caractéristique d’un mauvais pronostic a permis de déposer un brevet en novembre 2013 intitulé “Method for in vitro diagnosing and prognosing of triple negative breast cancer recurrence”. Dans le même temps, et dans la continuité de l’étude précédente, trois protéines susceptibles d’être des biomarqueurs de détection précoce du cancer du sein ont été validées sur 700 patientes. Un brevet a été déposé en novembre 2013, sous le nom de “Olfactomedin-4, neudesin and desmoplakin as novel biomarkers of breast cancer”. La publication de ces travaux devrait intervenir dans une revue à fort impact scientifique en fin d’année 2014 début 2015. Forte de ces deux avancées, l’unité de protéomique clinique de l’ICO continue ses recherches en dosant les nouveaux biomarqueurs dans d’autres projets : • sur des tumeurs du sein précoces, • dans le cancer du rectum sur la variation des biomarqueurs en fonction du traitement, • en médecine nucléaire sur la manière dont les marqueurs évoluent en fonction des critères relevés dans le cancer du sein. Les premières observations sont encourageantes. ICO Rapport d’activité 2013 • 31 Des projets de recherche innovants Symetric : intégrer et harmoniser des données diverses Le projet Symetric s’inscrit dans le cadre d’une organisation régionale de la médecine personnalisée incluant l’ICO et les CHU d’Angers et de Nantes, regroupés à l’heure des “Big DATA” (grosses bases de données). Il a été initié en 2013. L’objectif est de définir un algorithme de décision afin de : • prédire la réponse, • prédire la toxicité, • prévenir. Ce projet est amené à se développer en cancérologie, mais également en cardiologie et en transplantation. Il est soutenu par la région des Pays de la Loire. Ippocrate : un réseau national créé en 2013 Réseau national créé en 2013, Ippocrate regroupe l’ICO, l’Institut Gustave Roussy (Villejuif), le Centre Léon Bérard (Lyon) et le Centre Jean Perrin (ClermontFerrand). Il a pour but d’étudier la relation entre l’environnement (tissus adipeux) et la tumeur dans le cancer du sein. Le projet Popcase, étude épidémiologique sur le cancer du sein et l’exposition aux pesticides, s’inscrit dans le cadre de ce réseau. Il est mené en partenariat avec le Laberca (Laboratoire d’étude des résidus et des contaminants dans l’alimentation) et le CHU de Nantes. Cancer bronchique non à petites cellules : comment améliorer l’efficacité des traitements ciblant l’EGFR La voie du récepteur aux facteurs de croissance épidermique (EGFR) est impliquée dans la cancérogénèse de nombreux cancers. Environ 10 à 15% de la population caucasienne présente un cancer bronchique avec une mutation activatrice de l’EGFR responsable d’une prolifération accrue des cellules tumorales. Les médicaments appelés inhibiteurs de tyrosine kinase anti EGFR (TKI anti EGFR) permettent d’inhiber l’activation de l’EGFR et entraînent la mort des cellules tumorales. Ces traitements ont permis d’augmenter la survie des patients ayant une tumeur EGFR mutée. Cependant les TKI anti EGFR ont également montré leur efficacité après une première ligne de chimiothérapie pour des patients dont la tumeur ne présente pas de mutation de l’EGFR (EGFR sauvage), soit en traitement de maintenance soit en deuxième ligne. Une équipe de l’ICO travaille sur l’étude des mécanismes d’activation de l’EGFR en l’absence de mutation dans le cancer bronchique non à petites cellules. Le travail se fait in vitro sur des lignées cellulaires de tumeurs bronchiques EGFR sauvages et mutées. Il a été montré que l’utilisation préalable d’une chimiothérapie par sel de platine permettrait d’augmenter la sensibilité de certaines lignées cellulaires EGFR sauvages à un traitement par TKI anti EGFR. Cette sensi bilisation se traduit par l’augmentation de la mort cellu laire après TKI anti EGFR. Dans ces lignées sensibilisées, les sels de platine augmentent la phosphorylation du récepteur à l’EGF ainsi que celle de certaines voies d’avales. Cette phosphorylation est en partie liée à la sécrétion par les cellules dans le milieu d’une ou de plusieurs molécules capables d’activer EGFR. L’identification de ces facteurs solubles ainsi que les mécanismes impliqués dans la mort des cellules sensibilisées est en cours. Par ailleurs l’équipe travaille en collaboration avec l’Institut Curie à Paris pour la réalisation de test in vivo sur xénogreffes murines de tumeurs bronchiques EGFR sauvages. L’objectif serait de valider in vitro et in vivo un ou plusieurs marqueurs de sensibilité aux TKI anti EGFR, en l’absence de mutation activatrice de l’EGFR, qui permettaient de déterminer le moment optimal d’introduction de ces traitements. Les premiers résultats ont fait l’objet d’une présentation “poster” au 1er congrès international organisé par le centre de recherche en cancérologie de Grenoble en octobre 2013. 32 • ICO Rapport d’activité 2013 Des bases de données pour la recherche Parmi les bases de données de recherche de l’ICO, la base BERENIS sur les cancers du sein et les cancers gynécologiques s’est enrichie en 2013 de manière significative grâce à l’arrivée d’une nouvelle technicienne de saisie. La base BERENIS filière sein comptabilisait ainsi fin 2013, 8 388 patientes (7 416 en janvier 2013). La base BERENIS filière ovaire comptabilisait 1 037 patientes (848 en janvier 2013). Il est à noter qu’un projet d’ouverture d’une filière sein métastatique est en cours d’étude de manière à comptabiliser des patientes dont la tumeur initiale n’est pas intégrée à la base mais qui viennent avec un stade métastatique. Par ailleurs, l’année 2013 a vu la création d’une nouvelle base de données, dénommée BOETIE, sur le cancer colorectal. Cette base appartient au Cancéropôle Grand Ouest et à vocation, dans les années à venir, à être multicentrique. Elle n’est pour le moment développée qu’à l’ICO. Les patients comptabilisés présentent un adénocarcinome du colon ou du rectum et ont été pris en charge à partir de janvier 2012. L’objectif est de créer un pool de données cliniques, de données biologiques et d’informations sur les pratiques médicales, destiné à des travaux de recherche. Fin 2013, la base BOETIE comptabilisait 150 patients. Le pôle investigation ou Centre de Recherche Clinique (CRC) En 2013, Les différentes phases des essais cliniques : PHASE I Une étude de phase I est le préliminaire à l’étude d’efficacité d’un médicament. Il s’agit d’évaluer la tolérance et l’absence d’effets indésirables. Une PHASE I concerne toujours un échantillon limité de patients. l’activité de recherche clinique de l’ICO a permis à1 293 patients d’être inclus dans 241 études ouvertes aux inclusions. PHASE II L’étude de phase II permet de mettre en évidence l’efficacité thérapeutique ; elle est réalisée chez une centaine de patients. PHASE III La phase III est l’étude comparative d’efficacité et de tolérance. Elle compare le traitement soit à un traitement de référence, soit à un placebo en l’absence de traitement de référence. Les échantillons de patients sont importants (plusieurs centaines de patients). Les résultats des études de phase I, II et III vont constituer le dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché ou AMM. PHASE IV La phase IV est le suivi à long terme d’un traitement alors que le traitement est autorisé sur le marché. Elle doit permettre de dépister des effets secondaires rares ou des complications tardives. ICO Rapport d’activité 2013 • 33 NOMBRE DE PATIENTS INCLUS EN 2013 1 227 patients inclus dans des études interventionnelles (Recherches biomédicales + soins courants) 66 patients inclus dans des études non interventionnelles (Observatoires, enquêtes, etc.) TOTAL 1 293 patients Nombre de patients par type d’études EN 2013 Phase I 82 Phase II 206 Phase III 379 Autres études interventionnelles 560 Etudes non interventionnelles Les patients inclus dans les registres de tumeurs rares ne sont pas pris en compte dans ce tableau. TOTAL 66 1 293 34 • ICO Rapport d’activité 2013 L’ICO : Centre Labellisé INCa de Phase Précoce (phases I et certaines phases II) Extraits du bilan de l’activité des centres labellisés INCa (Institut National du Cancer) de phase précoce (CLIP2) 2010 - 2012 Activité des centres par type de phase Figure 26 : Essais initiés par CLIP2 par type de phase – 2010-2012 120 ■ I ■ I / II ■ II 100 80 60 40 20 0 VE TA S GU SY US RO E TR N CE RD RA BÉ ON LÉ U TIT INS ES IE G LO DE U L’O UT IT ST UT TIT INS IS ÇO N RA SF GE OR GE E TR RIE CU C ER CL LE UT TIT INS D AU EG SR DIU U LA C RE NT CE OIS SE ES CL BA CE S TE AN UN CH Ç AN AL UT TIT INS X AU DE OR UB CH FR N TIT INS IÉ ON RG BE IN RO CÉ AN EC D UT T ES TT ME AL LI C AO TP N GIO DU MO E TR AN JE IN RR PE CE UD NS YO UL CH IS OU TL AIN US CH N N CA IER LL PE NT R CE GP HE RÉ Activité des centres par type de promoteur “Des centres comme Gustave Roussy, l’Institut de Cancérologie de l’Ouest et l’Institut Claudius Regaud présentent une activité industrielle* supérieure à l’activité académique**, qui s’explique par la forte activité dans les essais de phase I.” Figure 27 : Essais initiés par CLIP2 par type de promoteur – 2010-2012 140 ■ Académique ■ Industriel 120 100 80 60 40 20 0 VE TA S GU SY US RO NT CE D AR ÉR NB ÉO L RE U TIT INS TIT INS IE OG L RO CÉ AN EC D UT ES TT ME AL IC L AO TP T ES DE U L’O UT IT ST IÉ ON RG BE UT TIT INS IN NT CE ES RG EO G RE RIE CU OIS FR UT TIT INS C ER CL LE Ç AN C RE NT CE D AU EG SR DIU U LA IS O NÇ SE ES CL BA AL UT TIT INS RÉ N GIO DU X AU DE OR UB CH A FR S TE AN UN CH “On peut noter que les centres ont une activité prépondérante de phase II. Seuls Gustave-Roussy (GR), l’Institut de cancérologie de l’Ouest (ICO), et l’Institut Claudius-Regaud (ICR) se démarquent avec une activité de phase I importante, représentant respectivement 35, 32 et 43% des nouveaux essais menés dans ces centres” NC CA R LIE EL TP ON M ER CE N E TR AN JE IN RR PE UD NS YO UL CH U CH INT SA UIS LO GP HE * La recherche académique tend à produire des connaissances. Ce sont ces travaux de recherche qui font l’objet de publications. ** La recherche industrielle est quant à elle centrée sur la conception d’un nouveau produit industrialisable. ICO Rapport d’activité 2013 • 35 En 2013, l’ICO La recherche clinique en 2013 à l’ICO en quelques chiffres Les études interventionnelles ouvertes aux inclusions par activité Activité Oncologie médicale Chirurgie Canto * - Cancer du sein Etudes Patients 161 570 13 153 1 248 Radiothérapie 36 169 Médecine Nucléaire 10 60 8 27 229 1 227 Autres études interventionnelles TOTAL * inclusions par les oncologues médicaux et les chirurgiens • 70 nouveaux essais interventionnels dont 34 communs (ouverts sur les deux sites). • 241 études ouvertes aux inclusions (229 interventionnelles et 12 non interventionnelles). • 389 essais au total (essais ouverts + essais en suivi). • 25 nouveaux essais de phase précoce ont été confiés à l’ICO. est le 2e CLCC en nombre d’inclusions avec des promoteurs de l’industrie pharmaceutique, derrière l’Institut Gustave Roussy 36 • ICO Rapport d’activité 2013 A l’ICO, 13,5% des patients (file active) sont inclus dans un essai clinique (source : R&D UNICANCER 2013) Une expertise reconnue La grande majorité des pathologies cancéreu ses sont prises en charge à l’ICO, y compris les tumeurs rares (excepté les tumeurs dermatologiques pour le site René Gauducheau de l’ICO). Certaines pathologies hématologi ques sont également prises en charge à l’ICO (Myélomes, Lymphomes). Tous les départements médicaux de l’ICO sont impliqués dans la recherche clinique : Oncologie médicale, Chirurgie, Médecine nucléaire, Radiothérapie, Imagerie, Anesthésie, Gestion de la douleur et Soins Palliatifs en étroite collaboration avec la Pharmacie à Usage Interne. Recherche Clinique afin que ces derniers vérifient de façon exhaustive les critères d’inclusion et d’exclusion. Les réunions des équipes de Recherche Clinique en interne ont lieu de façon régulière (au minimum mensuelles) en présence des médecins et des Attachés de Recherche Clinique pour évoquer le bon déroulement des essais et former les équipes sur les nouveaux protocoles. RÉPARTITION DES ESSAIS CLINIQUES PAR ORGANE Filières Essais Patients inclus Enfin l’ICO est engagé dans le développement de la Médecine personnalisée en participant notamment activement aux projets nationaux SAFIR (promoteur Unicancer) et SHIVA (promoteur Institut Curie). Sein* 48 Digestif* 33 136 Thorax* 22 54 Les patients sont adressés à l’ICO grâce à un réseau de partenaires bien établi dans le cadre de réunions de concertation pluridisciplinaires (RCP) par pathologie (Urologie, ORL, Sarcomes, Sein/Gynéco, Poumon, Digestif, Hématologie). Ces réunions sont en général hebdomadaires et impliquent les CHU, les CHR et les cliniques privées. Gynéco* 20 86 9 18 Prostate* 20 91 Sarcome 18 31 VADS (ORL) 19 34 Urologie 10 14 Toutes tumeurs solides / phases précoces 12 35 Autres 18 60 TOTAL 229 1 227 Suite à ces réunions, les investigateurs trans mettent la liste des patients, dont le dossier a été discuté en RCP et potentiellement incluables dans les essais, aux Attachés de Tumeurs cérébrales / SNC 668 (dont 248 Essais Canto) *143 études = 63% activité 38 • ICO Rapport d’activité 2013 Le pôle promotion ou Délégation de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) Dès la fusion de l’ICO en 2011, la création d’une Délégation de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) puis l’obtention du label “CRC” (Centre de Recherche Clinique) ont permis la consolidation de la recherche en cancérologie à l’ICO, autant celle issue de l’ICO lui-même (“promoteur”) que celle d’investigation aux recherches nationales et internationales. Au cours de l’année 2013, 21 études multicentriques promues par l’ICO étaient ouvertes dont 2 études bio logiques et 19 études dites “interventionnelles” : ces dernières ont inclus 890 nouveaux patients dans l’ensemble des centres, parmi lesquels 174 au sein de l’ICO lui-même. Au sein des 19 études interventionnelles, il faut noter une grande diversité du type d’essais. 10 essais sont dits “précoces”, parmi lesquels 4 sont de phase-1 (1 de médicament, 1 de radio-immunothérapie et 2 de radiothérapie) et 6 sont de phase-2. Diagramme des Inclusions de nouveaux patients par an dans les essais “ICO-Promoteur” ■ Nb d’Inclusions “promoteur-ICO” dans TOUS centres ■ Nb d’Inclusions “promoteur-ICO” à l’ICO 1000 900 904 890 845 Parmi les 8 études comparatives randomisées multicentriques, l’une de ces phase-3 a été ouverte par l’ICO à l’international (en Belgique, Allemagne et au Canada) avec un total de 18 inclusions étrangères fin 2013. Une étude à l’origine promue par le Royaume Uni (UCLLondres) est relayée par l’ICO comme promoteur délégué pour la France, et une étude Canadienne (Toronto) a choisi l’ICO pour promoteur Européen. 800 700 600 500 400 300 258 267 174 200 100 0 2011 2012 2013 La grande spécificité de l’ICO réside dans la nature des recherches entreprises au sein de la DRCI qui pour 1/3 touchent les domaines de la radiothérapie et de la Médecine nucléaire, 1/3 le domaine de la chirurgie et 1/3 le domaine des soins de support. Cette originalité en fait une référence nationale et internationale. ICO Rapport d’activité 2013 • 39 Structurer la recherche à l’ICO : création d’un comité stratégique de la recherche Afin de faciliter les échanges entre les différents acteurs de la Recherche, un Comité Scientifique de la Recher che Clinique a été créé à la fin de l’année, conformément à l’orientation n°2 du Projet d’Etablissement 2013-2017. Composé du Directeur général et du Directeur Médical et de la Recherche Clinique, des responsables des quatre pôles de la recherche clinique, des responsables des départements cliniques de chacun des deux sites et d’un représentant de la recherche fondamentale de l’ICO, il a pour mission de coordonner les activités afin de faciliter l’accès aux innovations pour les patients. A l’horizon 2017, l’objectif est d’accroitre la performance de l’ICO en matière de recherche afin de placer l’établissement dans le peloton de tête des Centres de Lutte Contre le Cancer en matière de production scientifique. L’ICO, un centre de référence en cancérologie rapport d’activité 2013 42 • ICO Rapport d’activité 2013 L’ICO, un centre de référence en cancérologie 1er Centre de Lutte Contre le Cancer de province en nombre de patients, 1er Centre de Lutte Contre le Cancer français en radiothérapie, 1er Centre chirurgical français de Lutte Contre le Cancer en reconstruction mammaire, 1er Centre de Lutte Contre le Cancer français en nombre de consultations d’oncogénétique, 2e Centre de Lutte Contre le Cancer français en nombre de patientes suivies pour un cancer du sein, 4e Centre de Lutte Contre le Cancer français en nombre d’inclusions de patients dans des essais cliniques, 5e Centre de Lutte Contre le Cancer français en nombre de publications médicales et scientifiques. Une référence en cancérologie dans le Grand Ouest À proximité du patient L’ICO affiche dans son projet d’établissement son ambition de conserver sa place de leader. Résolument tourné vers l’avenir grâce à la mise en place de tech- niques innovantes, au développement de nombreux travaux de recherche et à la volonté permanente des équipes d’accéder au plus haut niveau de qualité, l’ICO est devenu un pôle d’excellence régional et national. Il travaille également au développement de ses collaborations internationales. L’ICO a développé des partenariats multiples avec les établissements de santé de la région, au-delà des deux CHU d’Angers et de Nantes. Des conventions sont signées (ou ont été initiées en 2013) avec notamment : • La Clinique urologique de Saint-Herblain (44) • La Clinique Saint-Augustin de Nantes (44) et l’HAD de Nantes (44) • Le CH de Châteaubriant (44) • Le CH d’Ancenis (44) • Le CHD de La Roche-sur-Yon (85) • Le CH de Cholet (49) • La Clinique Saint-Joseph à Trélazé (49) • La Clinique de l’Anjou à Angers (49) • Le CH de Saumur (49) • Le CH du Mans (72) • La clinique Jean Bernard du Mans (72) • Le CH du Haut Anjou à Château Gonthier (53) • L’hôpital de la Corniche Angevine à Chalonnes (49) • L’HAD Saint-Sauveur (49) • Le centre de SSR (soins de suite et rééducation) de Bois Rignoux à Vigneux de Bretagne (44) • L’Hôpital de Baugeois et de la Vallée à Baugé (49) • Le centre de SSR du Chillon au Louroux Beconnais (49) ICO Rapport d’activité 2013 • 43 Des partenaires institutionnels Dans le domaine de la recherche, de l’enseignement, de la promotion, l’Institut de Cancérologie de l’Ouest travaille avec de nombreux partenaires d’excellence : • Le PRES UNAM (Pôle de recherche et d’enseignement supérieur Nantes-Angers-Le Mans), structure universitaire qui a pour mission de fédérer les principaux projets de recherche fondamentale sur le territoire, dont l’ICO est membre associé. • Le CHU de Nantes, le CHU d’Angers avec lesquels l’ICO est lié à travers un GCS. • Le CRNH (Centre de Recherche en Nutrition Humaine de Nantes) • Le GIS* entre ICO et Oniris, école nationale vétérinaire, agroalimentaire et de l’alimentation Nantes Atlantique • Le GCS* Nemo, partenariat entre l’ICO et le groupe Vedici • Le GIP* Cyclotron Arronax, accélérateur de particules situé à Saint-Herblain, à proximité immédiate de l’ICO René Gauducheau dont les objectifs sont de produire des radioisotopes (atomes radioactifs) innovants pour la recherche en médecine nucléaire et de réaliser des recherches en chimie nucléaire sur la radiolyse (effet des rayonnements sur la matière). • Le GCS* HUGO (groupement des hôpitaux universitaires du Grand Ouest) : CHU de Nantes, Angers, Brest, Poitiers, Rennes, Tours et le CHR d’Orléans. • L’IRéCAN (Institut Régional de Cancérologie Angers-Nantes), premier groupement de coopération sanitaire de France réunissant un Centre de Lutte Contre le Cancer, l’ICO, et deux CHU, le CHU de Nantes et le CHU d’Angers. • Le GCS* UNICANCER rassemblant les 18 Centres de Lutte Contre le Cancer français et la fédération UNICANCER elle-même. *Lexique : GIS : Groupement d’Intérêt Scientifique GCS : Groupement de Coopération Sanitaire GIP : Groupement d’Intérêt Public 44 • ICO Rapport d’activité 2013 L’ICO, centre de référence nationale, avec des grands projets Protonthérapie : de nouvelles perspectives La protonthérapie est une technique particulière de radiothérapie visant à détruire les cellules cancéreuses en les irradiant avec un faisceau de particules lourdes, des protons. Elle est préférentiellement utilisée pour traiter certains types de tumeurs pour lesquelles la radiothérapie conventionnelle à base de photons X endommagerait les tissus sains environnants et radiosensibles à un niveau inacceptable. Avec ce projet, 400 patients pourraient être traités chaque année à l’échelle de l’ICO, auxquels s’ajouteraient ceux du Grand Ouest, voire les patients béné ficiaires à ce jour de la radiothérapie pédiatrique conventionnelle. Ce projet, porté par l’ICO et ses partenaires (CCLC Eugène Marquis, Arronax, les services de radiothérapie Grand Ouest HUGO, Subatechlaboratoire de l’Ecole des Mines de Nantes), est complété par un projet de recherche original, unique en Europe, impliquant la collaboration des équipes de recherche de l’INSERM et du CNRS. Ce projet de protonthérapie est soutenu par la Région des Pays de la Loire. Esquisse du Projet SITO. Un Site d’Innovation Thérapeutique en Oncologie – SITO Le projet SITO de l’ICO a pour but de développer l’innovation thérapeutique afin d’améliorer la prise en charge des patients. En lien avec le plan Cancer III, ce projet est destiné à réduire les inégalités de prise en charge, donner accès à l’innovation thérapeutique de précision, proposer un traitement aux patients selon leurs caracté ristiques personnelles. L’objectif visé est un taux d’inclusion de 20% des patients dans les essais thérapeutiques. L’ICO souhaite favoriser les collaborations entre les équipes de recherche fondamentale, translationnelle et clinique. Un rapprochement géographique est à cette fin indispensable pour optimiser le parcours du patient au sein des dispositifs de recherche. Ce projet comporte donc une partie architecturale qui concerne essentiellement le site nantais. La partie organisationnelle pour la recherche clinique et translationnelle s’applique par contre à chacun des deux sites de Nantes et d’Angers. Les atouts du SITO : • Un projet régional fort • Une organisation qui n’existe pas aujourd’hui • Le patient intègre une structure de recherche • Ce projet permet une concentration de tous les efforts de la recher che dédiée aux patients • La prise en charge de tous les types de cancer par des traitements systémiques • Une collaboration très étroite : académique/industrie pharmaceutique • Un regroupement des forces qui entraîne une multiplication des potentiels • Un lieu d’enrichissement – Lieu de formation pour les chercheurs et les futurs médecins • Un lieu de référence • L’innovation dans tous les nouveaux métiers : Attaché de Recherche Clinique / Ingénieur en Recherche Clinique / Technicien d’Etude Clinique • La disponibilité de l’innovation thérapeutique pour le patient ICO Rapport d’activité 2013 • 45 Vers une prise en charge personnalisée Parce que pour bien traiter il faut tenir compte de multiples facteurs liés au patient, à sa tumeur mais aussi à l’environnement, l’ICO développe des programmes de médecine personnalisée destinés à améliorer l’efficacité des traitements et à améliorer la qualité de vie des patients. Les progrès réalisés en génétique, en génomique, en protéomique, en imagerie médicale, permettent aujourd’hui de connaître avec une plus grande précision les caractéristiques de chaque tumeur, d’identifier les anomalies en cause, de déterminer pour chacune d’entre elles les sensibilités aux médicaments et les prédispositions biologiques à certaines maladies, d’établir des marqueurs d’efficacité des traitements et d’évaluer l’évolution de la maladie. L’objectif de la médecine personnalisée est d’améliorer en permanence la performance des soins. 46 • ICO Rapport d’activité 2013 Le site “Paul Papin 2015” de l’ICO Situé sur le campus du CHU d’Angers, le nouveau site Paul Papin de l’ICO offrira en 2015 des prestations médicales, médicotechniques, d’accueil et d’hébergement optimales, entièrement dédiées à la prise en charge oncologique. • Surface du bâtiment : 20 700 m2 • Coût des travaux : 41 M€ HT (valeur 2011) • Coût de l’opération hors recherche et enseignement : 67 M€ TTC • Coût recherche + enseignement : 4 M€ TTC • L’emménagement sur le nouveau site est prévu au cours du 4e trimestre 2015. Cette nouvelle implantation permettra l’utilisation partagée, entre l’ICO et le CHU d’Angers, d’un plateau d’imagerie médicale et du bloc opératoire. Les deux structures seront reliées au rez-de-chaussée pour créer un socle commun médico technique, ainsi qu’au 2e étage grâce à une galerie de liaison reliant le centre Robert Debré (le pavillon du CHU qui accueillera prochainement les spécialités chirurgicales qui utiliseront le bloc opératoire partagé) et l’ICO au niveau du bloc opératoire. Avec ses nouveaux plateaux médicotechniques, ses équipements de haute technologie et de dernière génération, le nouveau site Paul Papin de l’ICO offrira une meilleure prise en charge, un plus grand confort pour les patients et un environnement de travail plus agréable pour l’ensemble des salariés. 48 • ICO Rapport d’activité 2013 L’ICO, centre de référence internationale Des Commissions scientifiques internationales Dans le domaine de la recherche, de l’enseignement, de la promotion, l’Institut de Cancérologie de l’Ouest travaille avec de nombreux partenaires d’excellence, établissements d’enseignement et de santé, publics et privés, notamment étrangers : • L’Université de Cape Town, Afrique du Sud • Princess Margaret Hospital à Toronto, Canada • NKI, Amsterdam, Pays-Bas • University Information of Boston, USA • Columbia University de New York, USA • Ludwig Institute of New York, USA • Institute for Transuranium Elements (ITU) Karlushe, Allemagne un site web qui repose sur Une base de données en génomique La base bc-GenExMiner a été mise en ligne en février 2010, à l’initiative de chercheurs de l’ICO, après deux années de développement. Il s’agit d’un site web de fouille biostatistique de données de génomique issues de travaux portant sur le cancer du sein. La base de données contient les valeurs d’expression de milliers de gènes de tumeurs appariées à des paramètres clinico-biologiques, dont le suivi. Les données de génomique stockées ont été produites à l’aide de plusieurs types de puces à ADN et de plates-formes industrielles et académiques. Dans sa version 3.0, en ligne durant l’année 2013, bcGenExMiner contenait deux modules de calcul : un module pronostique et un module de corrélation. Cet outil web s’adresse principalement à un public de chercheurs, que leurs activités soient fondamentales ou de transfert. Il est un outil d’accélération de la recherche en permettant des calculs biostatistiques automatisés sur un nombre important de données de patients “poolées” ou par cohortes. Il est utilisé in fine comme un outil de validation sur des données externes ou comme un outil permettant de tester ou de hiérarchiser des hypothèses concernant des gènes d’intérêt dans le cancer du sein. De plus, la base de données sur laquelle reposent les fonctions de calcul contraintes, mise à disposition de la communauté scientifique, représente une source ouverte et disponible de recherche in silico pour l’équipe GenExMiner ou dans le cadre de collaborations. En 2013, bc-GenExMiner a reçu 2 012 visites avec 6 210 analyses réalisées, soit une moyenne de 3,08 analyses par connexion. Le nombre de visites a cru de façon très significative par rapport à l’année précédente (+ 351,7%). Les USA sont la cause principale de cet accroissement du nombre de connexions (n = 961 ; 48% du total). “L’Asie-Océanie” ainsi que “l’Europe” sont également en phase ascendante. ICO Rapport d’activité 2013 • 49 Des Échanges scientifiques et médicaux avec la Chine Depuis le début de l’année 2013, la Direction Générale de l’ICO est en relation avec le Dr Li CHEN, radiothérapeute chinoise exerçant en France, pour envisager une collaboration entre l’Hôpital de Cancérologie de la province de Gansu (Ouest de la Chine), la société chinoise de radiothérapie oncologique du Grand Ouest et l’ICO. Les échanges et entretiens se sont poursuivis lors de la venue du Dr Li CHEN aux journées scientifiques de l’ICO, en octobre. A l’issue de cette rencontre, il a été décidé d’élaborer une convention de coopération basée sur la création d’échanges scientifiques et cliniques entre les différentes structures. En 2014, une délégation de l’ICO se déplacera en Chine afin d’explorer les domaines concernés par cette collaboration. La région des Pays de la Loire, déjà très présente en Chine, soutient activement cette première coopération avec l’Ouest de la Chine, future porte d’entrée de l’Ouest de l’Europe vers l’Ouest de la Chine. Situé dans la ville de Lanzhou, Préfecture de la province de Gansu (33 millions d’habitants), l’Hôpital de cancérologie regroupe 1 100 professionnels dont 400 médecins. Avec 1 200 lits, il offre les principaux soins en cancérologie aux patients venus des différentes villes de la province mais aussi des provinces avoisinantes comme le Tibet, Qinghai, Lingxia, la Mongolie Intérieure. Un plan général de modernisation de l’Institut rapport d’activité 2013 52 • ICO Rapport d’activité 2013 Un plan général de modernisation de l’Institut Le projet médical et scientifique de l’ICO ne peut être réalisé sans la solution d’avenir que représente le plan général de modernisation de l’institut. Constitué de projets immobiliers, organisationnels et transversaux majeurs, ce plan ambitieux permet d’inscrire l’innovation à tous les niveaux de la réflexion stratégique sur le développement de l’ICO. la phrase de notre parrain C’est un moment important que celui du défi auquel vous vous êtes attelé, beau coup plus qu’une simple pierre matérielle, c’est presque une pierre spirituelle. Vous avez gagné une victoire en acceptant de travailler avec d’autres. Il faudra y mettre les meilleurs moyens et les meilleurs outils pour éviter que nos élites partent ailleurs. Il faudra aussi se serrer les coudes et se convaincre que l’on est induit d’une mission : celle de la victoire contre le cancer. Jean-Loup Chrétien 17 mai 2013 : pose de la première pierre du futur site Paul Papin de l’ICO Après 7 années d’étapes successives, de l’élaboration d’un préprogramme fonctionnel au choix de l’architecte et l’obtention du permis de construire, la pose de la première pierre du futur site Paul Papin, le vendredi 17 mai 2013, a été l’occasion de marquer le passage du projet à sa phase de concrétisation. En présence de nombreux invités officiels – ministres, préfet, sénateurs, députés, président du conseil régional, président du conseil général 49, président du comité départemental de la Ligue contre le cancer 49, maires, élus – des administrateurs et collaborateurs de l’ICO, la pose de la première pierre a marqué le démarrage du plus gros chantier du département du Maine et Loire. Ce futur bâtiment offrira, à la fin de l’année 2015 : • Pour les patients, une nouvelle structure de prise en charge permettant l’accès à des traitements personnalisés, innovations thérapeutiques et équipements de haute technologie. • Pour les professionnels de santé, un environnement de travail plus moderne et plus confortable. • Pour les chercheurs, une plus grande proximité avec les équipes cliniques et des locaux plus vastes. Cette opération a été rendue possible par son égibilité au plan de soutien aux investissements hospitaliers “Hôpital 2012”. La création des locaux d’enseignement et de recherche a été rendue possible par le soutien d’Angers Loire Métropole, le Conseil Général 49, la région des Pays de la Loire, l’université d’Angers et l’Union Européenne (Fonds Européen de Développement des Régions - FEDER). 54 • ICO Rapport d’activité 2013 Création du plateau LabCT INSERM – Laboratoire de biologie des Cancers et de Théranostic Le site René Gauducheau de l’ICO accueillera en 2014 un Laboratoire de Biologie des Cancers et de Théranostic (unité Inserm 892) aujourd’hui installé en centre-ville de Nantes. Fruit d’une collaboration entre l’ICO, la Région des Pays de la Loire et l’Inserm, cette démarche permet de rapprocher la recherche fondamentale de la recherche clinique. Elle s’inscrit dans la dynamique mise en place par l’ICO dans le but de proposer au patient une prise en charge globale tout en cherchant à offrir, en permanence, de nouvelles solutions personnalisées pour tous les cancers. Cet équipement exceptionnel permettra de regrouper dans un même lieu des équipes d’horizons différents et d’accélérer encore les collaborations. Les travaux se sont étalés sur toute l’année 2013. L’inauguration du LabCT est programmée au cours du 2e semestre 2014. Réaménagement du bloc opératoire sur le site Paul Papin En attendant le déménagement sur le nouveau site ICO Paul Papin, il était devenu indispensable, en raison de l’augmentation de l’activité au bloc, de recréer une troisième salle opératoire. Les travaux ont eu lieu au cours de l’année. Le réaménagement complet du bloc a permis de déplacer les vestiaires, de créer une salle de réveil beaucoup plus spacieuse et éclairée par la lumière du jour et enfin d’aménager une troisième salle de bloc. La circulation générale, repensée, y est beaucoup plus aisée. ICO Rapport d’activité 2013 • 55 Système d’information : lancement de MED’ICO Bâtir un système d’information le plus intégré possible pour offrir un maximum de gain de temps aux professionnels de santé et accroître la sécurité dans la prise en charge des patients, voilà l’objectif de ce projet informatique dont la première étape a eu lieu en mars 2013 avec le lancement de MED’ICO sur le site angevin, puis en juin sur le site nantais. La modernisation des systèmes d’information cliniques des centres René Gauducheau et Paul Papin a été inscrite conjointement dès 2007 dans le schéma directeur informatique des deux établissements. Sa réalisation a été indispensable à la mutualisation et à l’optimisation des ressources des deux sites grâce au soutien du Plan “Hôpital 2012”. Le projet MED’ICO prévoit l’informatisation prioritaire de la production de soins avec un remplacement d’un ensemble d’applications développées en interne et du dossier patient des deux sites. Les objectifs de MED’ICO • Contribuer à l’amélioration de la qualité et la sécurité de prise en charge des patients en assurant notamment l’informatisation du circuit du médicament, la traçabilité des actes et du suivi du patient (avec la mise en place d’un dossier pluridisciplinaire complet et partagé) • Améliorer la production médicale et paramédicale pour faire face à la croissance de la demande dans un contexte difficile • Optimiser l’utilisation des moyens (lits, places, créneaux) et des ressources humaines nécessaires à la production de soins et aux tâches administratives induites • Favoriser l’adoption de processus métiers communs aux sites de Nantes et Angers, par la mise en place d’un système d’information unique • Sécuriser et répondre aux attentes réglementaires avec notamment le CBUM (Contrat de Bon Usage du Médicament) • Faciliter la coopération avec des partenaires extérieurs Le périmètre de ce projet ambitieux s’étendait : • Au dossier médical • Aux prescriptions • Au dossier de soins • Aux dossiers de spécialité • A la production médico-technique • A la pharmacie • A la gestion des ressources et planification • A la communication médicale avec l’extérieur • Au résumé du dossier patient • Au socle fonctionnel L’ICO 2013 l’activité en chiffres rapport d’activité 2013 ICO Rapport d’activité 2013 • 57 Les Patients (Source : DIM) En 2013, l’ICO a accueilli 41 358 patients. Parmi eux, on compte 10 407 nouveaux patients (patients dont le Numéro d’Identifiant Permanent a été créé en 2013). Les nouveaux patients de l’ICO sont, pour la grande majorité d’entre eux, originaires de la région des Pays de la Loire (89,4%), de la région Bretagne (5,3%) et de la région Poitou-Charentes (3,6%). 10 407 nouveaux patients distincts Provenance géographique des patients de l’ICO au sein de la Région des Pays de la Loire 53 - MAYENNE 284 Le Mans Laval 273 72 - SARTHE 4 320 dont 889 patients domiciliés à Nantes intra-muros, soit 20,6% des patients de Loire-Atlantique Angers 44 - LOIRE-ATLANTIQUE 2 891 Nantes 49 - MAINE-ET-LOIRE La Roche-sur-Yon 1 533 85 - VENDÉE 89,4% des patients de l’ICO viennent des Pays de la Loire dont 331 patients domiciliés à Angers intra-muros, soit 11,4% des patients du Maine-et-Loire 58 • ICO Rapport d’activité 2013 Benchmarking : Positionnement de l’ICO en Pays de la Loire sur les Nouveaux Patients Origine géographique des nouveaux patients Provenance géographique des nouveaux patients NOUVEAUX PATIENTS ICO 2013 9 301 4 320 2 891 284 273 1 533 89,4% 41,5% 27,8% 2,7% 2,6% 14,7% Bretagne 549 5,3% Poitou Charentes 377 3,6% Centre 53 0,5% Basse Normandie 22 0,2% autres 105 1,0% TOTAL 10 407 100,0% Pays de la Loire 44 - Loire-Atlantique 49 - Maine-et-Loire 53 - Mayenne 72 - Sarthe 85 - Vendée ■ Pays de la Loire : 89,4% ■ Bretagne : 5,3% ■ Poitou Charentes : 3,6% ICO Rapport d’activité 2013 • 59 Les nouveaux cancers (Source : DIM) Localisation des nouveaux cancers 2011 2012 2013 évolution 2013/2012 Voies aéro-digestives supérieures 380 392 419 6,9% Appareil digestif 893 956 997 4,3% Appareil respiratoire 638 663 606 -8,6% Peau et mélanome 137 141 146 3,5% Appareil génital 1 046 1 054 1 096 4,0% Sein 1 900 1 982 1 945 -1,9% Appareil urinaire 189 201 193 -4,0% Système nerveux 208 186 199 7,0% Thyroïde 300 283 301 6,4% Hématologie 295 282 299 6,0% Autres localisations 233 231 237 2,6% 6 219 6 371 6 438 1,1% TOTAL Pyramide des âges des patients ■ Femmes ■ Hommes 80 ans et plus De 70 à 79 ans De 60 à 69 ans De 50 à 59 ans De 40 à 49 ans De 30 à 39 ans De 20 à 29 ans 19 ans et moins 1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 60 • ICO Rapport d’activité 2013 répartition de l’âge selon le sexe des patients (source DIM) Hommes Femmes Total 2011 2012 2013 2011 2012 2013 2011 2012 2013 40 36 28 32 23 31 72 59 59 19 ans et moins 20 à 29 ans 60 38 57 42 61 69 102 99 126 30 à 39 ans 84 69 83 205 225 222 289 294 305 40 à 49 ans 188 174 173 511 536 563 699 710 736 50 à 59 ans 501 498 507 830 849 764 1 331 1 347 1 271 60 à 69 ans 819 880 841 978 971 985 1 797 1 851 1 826 70 à 79 ans 658 646 652 588 648 678 1 246 1 294 1 330 80 ans et plus 297 298 342 386 419 443 683 717 785 2 647 2 639 2 683 3 572 3 732 3 755 6 207 6 371 6 438 Mode de prise en charge des pathologies cancéreuses (protocoles 2013) Traitement médical : 3 454 39,2% 299 Chirurgie : 1 548 17,6% 1117 856 268 125 1 182 1 642 Radiothérapie : 3 805 43,2% ICO Rapport d’activité 2013 • 61 Grands choix thérapeutiques en file active de patients (Source : DIM) Chimiothérapie 2010 2011 2012 2013 2013/2012 4 156 4 200 4 290 4 376 2,0% Radiothérapie 4 778 4 937 5 025 5 133 2,1% Chirurgie 2 500 2 663 2 785 2 880 3,4% File active pmsi* 2013 (Source : DIM) *Programme de Médicalisation des Systèmes d’Information File Active PMSI ICO 9 356 3 879 3 813 287 316 1 062 89,8% 37,2% 36,6% 2,8% 3,0% 10,2% Bretagne 473 4,5% Poitou Charentes 546 5,2% Centre 48 0,5% Basse Normandie 19 0,2% autres 75 0,7% TOTAL 10 418 100,0% Pays de la Loire 44 - Loire-Atlantique 49 - Maine-et-Loire 53 - Mayenne 72 - Sarthe 85 - Vendée La file active PMSI 2013 correspond au nombre de patients différents admis pour une hospitalisation ou une prise en charge ambulatoire au cours de l’année 2013. La file active PMSI de l’ICO n’a cessé de croitre depuis 2011 10 418 10 168 9 876 +2,5% 2011 2012 2013 62 • ICO Rapport d’activité 2013 Les chiffres par activité ICO 2012 ICO 2013 Variation 2013/2012 Patients hospitalisés 10 168 10 418 2,5% Consultations médicales 96 782 99 005 2,3% 8 861 8 926 0,7% 37 926 38 360 1,1% 7 002 7 195 2,8% Séances de radiothérapie 89 994 91 697 1,9% Passages en ambulatoire 32 436 37 651 6,8% Nombre d’hospitalisations > 1 jour Nombre de jours d’hospitalisation > 1 jour Interventions au bloc Séances de chimiothérapie 27 537 28 887 4,9% Passages en imagerie 40 755 39 621 -2,8% (1) Radiologie conventionnelle 6 832 5 984 -12,4% (1) Echographie générale 2 973 3 073 3,4% 19 228 18 068 -6,0% (1) Scanners (actes) 8 817 9 406 6,7% (2) IRM (actes) 3 897 4 462 Sénologie Passages en médecine nucléaire 14,5% 14 959 15 364 2,7% Scintigraphies (actes) 9 106 8 788 -3,5% Passages TEP 5 849 6 561 12,2% (1) – Le site Paul Papin de l’ICO souffre d’un sous-effectif de radiologues qui s’est accru en 2013. (2) – L’ICO a fait appel à un prestataire de téléradiologie agréé par l’ARS dont les interprétations des images scanographiques de certaines vacations ont permis de conserver le service rendu à la communauté des malades. ICO Rapport d’activité 2013 • 63 consultations médicales +2,3% 96 782 99 005 nombre de patients hospitalisés +2,5% 2012 2013 10 168 10 418 2012 2013 nombre d’hospitalisations > 1 jour jours d’hospitalisations > 1 jour passages en ambulatoire +0,7% +1,1% +6,8% 37 926 38 360 37 651 32 436 8 861 8 926 2012 2013 2012 2013 2012 2013 64 • ICO Rapport d’activité 2013 interventions au bloc opératoire séances de radiothérapie séances de chimiothérapie +2,8% +1,9% +4,9% 89 994 91 697 27 537 7 002 7 195 2012 2013 2012 imagerie médicale 2013 2012 (hors sénologie et hors échographie) sénologie -2,8% -6,0% 40 755 28 887 2013 39 621 échographie générale 19 228 2012 2013 2012 18 068 2013 +3,4% 2 973 3 073 2012 2013 ICO Rapport d’activité 2013 • 65 médecine nucléaire scintigraphies (actes) passages TEP +2,7% -3,5% +12,2% 14 959 15 364 9 106 8 788 6 561 5 849 2012 2013 2012 2013 2012 radiologie conventionnelle scanners (actes) IRM (actes) -12,4% +6,7% +14,5% 6 832 8 817 2012 9 406 5 984 2013 2012 2012 3 897 4 462 2012 2013 2013 66 • ICO Rapport d’activité 2013 Les ressources humaines Après trois ans d’existence de l’ICO, le service des Ressources humaines a progressivement trouvé un rythme et une logique de travail mené dans un respect mutuel avec les représentants des personnels. L’objectif est de tracer le chemin qui conduit vers une ambition partagée de la réussite, bien sûr au service des patients, mais aussi de chacun des collaborateurs, dans la recherche incessante d’un épanouissement professionnel. La mise en œuvre du projet d’établissement sera la traduction de cette volonté de travailler et de progresser ensemble. L’effectif L’Effectif comprend tous les salariés inscrits au 31 décembre 2013, quel que soit la nature de leur contrat de travail. Effectif total au 31/12 2013 2012 2011 Evolution 2013/2012 Evolution 2012/2011 En réel En ETP En réel En ETP En réel En ETP En réel En ETP En réel En ETP Cadre 104 94,85 106 96,35 94 86,35 -1,9% -1,6% 12,8% 11,6% Non Cadre 960 868,14 914 820,92 892 801,51 5,0% 5,8% 2,5% 2,4% Praticien Total 166 131,5 154 119,4 145 115,76 7,8% 10,1% 6,2% 3,1% 1 230 1 094,5 1 174 1 036,7 1 131 1 003,6 4,8% 5,6% 3,8% 3,3% Les embauches en CDI au cours de l’année 2013 2012 2011 11 7 7 Embauches par CDI Praticien Cadre 5 7 4 Non cadre 18 24 20 Total embauches par CDI 34 38 31 Embauches par CDI à l’issue d’un CDD Praticien 6 6 8 Cadre 1 1 5 Non cadre 44 65 61 Total embauches à l’issue d’un CDD 51 72 74 85 110 105 Total embauches ICO Rapport d’activité 2013 • 67 Les embauches en CDD Un salarié peut signer, au cours de l’année, plusieurs contrats à durée déterminée. Le premier indicateur comptabilise le nombre de salariés recrutés sous contrat à durée déterminée (un salarié ayant signé plusieurs CDD ne sera compté qu’une seule fois) et le second comptabilise le nombre total de contrats signés. 2013 2012 2011 nombre d’Embauches par CDD 2013 2012 2011 NOMBRE DE CDD Praticien 18 25 14 Praticien 39 24 16 Cadre 1 6 3 Cadre 1 9 14 Non cadre 243 233 233 Non cadre 1 892 1 790 1 012 Total 262 264 240 Total 1 932 1 823 1 042 La formation continue Le budget consacré à la formation continue représente 3,93% de la masse salariale. Ce budget est supérieur au budget prévu par la convention collective des CLCC qui est de 2,45% de la masse salariale. Pourcentage de la masse salariale consacré à la formation continue ■ 2013 ■ 2012 ■ 2011 3,62% 3,35% 3,93% 3,20% 3,40% 3,60% 3,80% 4,00% 4,20% 68 • ICO Rapport d’activité 2013 Les affaires financières La structure des recettes 2013 Il faut retenir de cet exercice 2013 les principaux éléments suivants : • Les recettes d’exploitation de l’exercice 2013 se sont élévées à 140 202 569 €. • Un résultat excédentaire de +1 007 332 € qui est le fruit d’un développement de l’activité de l’ICO, supérieur aux prévisions réalisées. •D es dépenses d’exploitation supérieures aux prévisions de +1,99% : - Les dépenses de personnel (Titre 1) évoluent de -0,21% du fait d’économies sur les charges sociales liées à des modifications intervenues suite à l’application des accords sociaux (-345 K€) et un dépassement de +137 K€ sur les rémunérations du personnel non médical. - Les charges à caractère médical (Titre 2) en hausse de +2,46% par rapport aux prévisions. - Les charges d’exploitation à caractère hôtelier et général (Titre 3) en progression de +3,5%. - Les dépenses de frais financiers, amortissements et provisions (Titre 4) en augmentation de +7,08% par la prise en compte de charges exceptionnelles ainsi que des dotations aux provisions. • Des recettes d’exploitation en augmentation par rapport aux prévisions de +3,96% : - Les recettes versées par l’Assurance Maladie (Titre 1) en augmentation de +3,27%. - Les autres recettes de l’activité hospitalière en diminution de -13,26%. - Les autres produits (Titre 3) en progression de +9,49%, qui tient compte de produits exceptionnels ainsi que des rétrocessions de médicaments et des autres produits de gestion courante. • Des dépenses d’investissement qui restent soutenues après les opérations majeures conduites les années précédentes : elles s’élèvent à 20 984 K€ en 2013 contre 13 821 K€ en 2012. 2% 17% Recettes du titre II Autres produits 11% Dotation MIGAC 13% 58% Médicaments et dispositifs médicaux implantables financés en sus Produits T2A liés à l’activité A la clôture de l’exercice, la structure de recettes au budget est la suivante : ➔ 81 248 974 €, soit 58% relèvent des produits T2A liés à l’activité ➔ 17 558 994 €, soit 13% correspondent aux médicaments et dispositifs médicaux implantables financés en sus ➔ 15 198 433 €, soit 11% ressortent de la dotation MIGAC ➔ 2 270 917 €, soit 2% relèvent des recettes du titre II ➔ 24 171 226 € soit 17% renvoient aux autres produits ICO Rapport d’activité 2013 • 69 En 2013, 40,3 internes (moyenne sur l’année) ont été accueillis L’enseignement L’Enseignement est l’une des trois missions fondamentales d’un Centre de Lutte Contre le Cancer. Dans le respect du continuum “Soins-Recherche-Enseignement”, les praticiens spécialistes de l’ICO transmettent leur savoir-faire, leurs travaux de recherche et leurs pratiques cliniques aux médecins, aux professionnels de santé et aux étudiants en formation. En étroite liaison avec les Universités et les Facultés de médecine et de sciences, l’ICO participe activement à l’enseignement universitaire et post universitaire, théorique et pratique, des étudiants jeunes médecins et spécialistes pour toutes les disciplines intervenant en Cancérologie. Outre la présence de Professeurs des Universités Praticiens Hospitaliers (PU-PH) dans les équipes, c’est l’ensemble des professionnels de santé de l’Institut de Cancérologie de l’Ouest qui contribue quotidiennement au transfert des connaissances vers les futurs professionnels de santé. Postes universitaires à l’ICO 10 PU-PH 2 MCU-PH 3 PU 1 MCU 70 • ICO Rapport d’activité 2013 Le centre de formation Le centre de formation de l’ICO, enregistré auprès de l’Organisme Gestionnaire du Développement Professionnel Continu (OGDPC), a été évalué favorablement. Quelques programmes de formation seront revus par les référents et transformés en format DPC pour figurer au catalogue 2014. Ces programmes seront reconnus DPC dès leur validation par les Commissions Scientifiques de l’OGDPC, et seront accessibles aux professionnels de l’établissement ou de l’extérieur, afin de valider leur obligation individuelle. En 2013, 180 professionnels médicaux, paramédicaux et administratifs ont transmis leurs savoirs et savoir-faire pour former 1 264 stagiaires au total. Les participants en provenance d’établissements extérieurs représentent la moitié des inscrits, les salariés ICO occupant la seconde moitié. La formation en quelques chiffres FORMATIONS PARAMÉDICALES 2013 • 26 sessions de formation provenance GÉOGRAPHIQUE des stagiaires Le Centre de Formation de l’ICO recrute ses sta giaires dans le Grand Ouest (les Pays de la Loire, la Bretagne, la Normandie et autres départements). Concernant certains thèmes plus spécialisés comme les principes et la réalisation des essais thérapeutiques en cancérologie (formation nationale en partenariat avec l’EFEC – école de formation en cancérologie), l’abord veineux sous contrôle échographique et la Journée Scientifique, une trentaine de participants viennent des autres régions de France. 6,5% 3% Bretagne Autres départements français 5,5% • 10 sessions d’actualités en cancérologie 18% • 2 congrès : XIII Journée Nantaise d’Hygiène Hospitalière et IIe Journée des Infirmiers Anesthésistes Maine-et-Loire (49) e Total : 826 stagiaires (754 en 2012) FORMATIONS MÉDICALES 2013 • 2 sessions de formation “analgésie périmédullaire en cancérologie” • 2 sessions “Abords veineux centraux sous contrôle échographique” • 1 EPU (enseignement post universitaire) : Médecine nucléaire et cancers ORL : actualités et perspectives • 1 Journée Scientifique (les J’ICO) : innovations et perspectives à l’ICO • 9 sessions de VSD (Vendredis du Savoir Diffusé) Total : 438 stagiaires (280 en 2012) Total ICO Formations : 53 sessions de formation ICO et 1 264 stagiaires (1 034 en 2012) 67% Loire-Atlantique (44) Pays de la Loire (85-53-72) Hors 44 et 49 La qualité au service des patients La démarche d’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins a été marquée par trois évènements en 2013 : • l’élaboration de la politique d’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins de l’ICO pour la période 2013/2017, dans le cadre de l’élaboration du projet d’établissement de l’ICO, • la préparation de la certification V2010 avec la réalisation de l’auto-évaluation du site Paul Papin de l’ICO, dont la visite de certification est programmée en juin 2014, • la préparation de l’accréditation par le Comité Français d’Accréditation (COFRAC) du département de biopathologie établi sur les deux sites. La politique d’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins pour la période 2013-2017 Cette politique constitue un outil précieux sur lequel l’ICO s’appuie pour améliorer en continu son fonctionnement interne et par là même la qualité et la sécurité des soins prodigués à ses patients. Les 3 axes de cette politique constituant le socle de la démarche de management de la qualité et de la gestion des risques liés aux soins sont : 1. améliorer la gouvernance de la démarche de qualité et de sécurité des soins ; 2. améliorer la qualité et la sécurité de la prise en charge du patient ; 3. évaluer la démarche de qualité et de sécurité des soins. Chaque axe est développé à travers plusieurs thématiques avec, pour chacune, l’identification d’objectifs de qualité et de 72 • ICO Rapport d’activité 2013 L’autoévaluation En 2013, le site Paul Papin a procédé à l’autoévaluation des 86 critères du manuel de certification qui lui été applicables. Le dossier d’auto-évaluation a été transmis à la Haute Autorité de Santé (HAS) en décembre 2013 et jugé complet par le chef de projet de la démar che désigné par la HAS. Les résultats de l’auto-évaluation sont les suivants : sécurité des soins. Ces thématiques recouvrent largement le champ de la gestion des risques associées aux soins en raison de la présence à l’ICO de nombreuses activités de soins à risques majeurs (chirurgie, anesthésie, chimiothérapie, radiothérapie, médecine nucléaire, imagerie interventionnelle, endoscopie). Un programme d’actions revu annuellement, en fonction du bilan de l’année précédente, par le comité de pilotage de la démarche d’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins, précise les actions identifiées pour parvenir à l’atteinte de chaque objectif de qualité et de sécurité des soins. A 31 36% B 54 63% C 1 1% D 243 0% Total 86 100% Sur les 86 critères autoévalués, la majorité est cotée A ou B. 1 critère est coté C : le critère 28b. Pertinence des soins. Un plan d’actions a donc été identifié et transmis à la HAS. Ce plan prévoit 3 actions, dont 2 que l’ICO s’est engagé à réaliser avant la visite programmée en juin 2014 : Avant la visite Evaluer la pertinence des décisions et du suivi des décisions du staff douleur Avant la visite Evaluer la conformité du traitement au regard de la décision de RCP 6 mois après la visite Evaluer la pertinence des journées d’hospitalisation ICO Rapport d’activité 2013 • 73 Piloter la démarche : • suivre régulièrement l’état de réalisation du plan d’actions et en faire le reporting en comité de pilotage de l’accréditation 15189. • organiser la visite d’évaluation avec le COFRAC. • les audits internes réalisés en Biopathologie en 2013 : - le 28 mai 2013 : Audit du site Paul Papin sur le secteur présenté pour l’accréditation (audit croisé UNICANCER auditeurs du Centre Eugène Marquis - Rennes), - le 15 novembre 2013 : Audit interne du site René Gauducheau par des auditeurs du département de Biopathologie du site Paul Papin. Préparation de l’accréditation du département de biopathologie L’année 2013 a été consacrée à terminer la mise en œuvre du plan d’actions établi début 2012 pour se mettre en conformité avec la norme ISO 15189 avant la visite d’évaluation du COFRAC en février 2014. Les principales actions réalisées en 2013 ont consisté à : Mettre en place les exigences de la norme relatives au management : • préciser et uniformiser l’ensemble des éléments relatifs à l’amélioration continue de la qualité : suivi des non-conformités, actions correctives et préventives, enquêtes de satisfaction. • mettre en place les audits internes et former les auditeurs. • organiser et argumenter les activités de prestation de conseil des laboratoires. Mettre en place les exigences de la norme relatives à la technique : • personnel : établir une procédure de suivi des formations, évaluation et habilitation du personnel. Mettre à jour les fiches de poste. Compléter les formations du personnel. • informatique : changer le système informatique du laboratoire pour avoir un système conforme avec les exigences de l’accréditation et unique sur les deux sites et mettre en place les procédures en relation. • préanalytique : mise en place de la prescription médicale informatisée et du serveur de résultats (DxCare). • analytique : valider les méthodes de la portée d’accréditation déposée au COFRAC (Immunoanalyse). • postanalytique : revoir l’organisation de la validation biologique en fonction des dispositions imposées par l’ordonnance sur la biologie. Revoir le format et les modalités de diffusion et modification des comptes rendus. Le bilan 2013 de l’avancement du Plan d’Amélioration de la Qualité est le suivant : • 41 actions clôturées en 2013, • 43 actions intégrées au PAQ en 2013, • 18 actions en retard par rapport aux échéances prévisionnelles et qui ont été reportées en 2014. 74 • ICO Rapport d’activité 2013 Communication : au service de la stratégie l’ICO Un établissement de santé ne peut se passer de diffuser de l’information, de communiquer avec les patients, de faire savoir son savoir-faire. En 2013, l’Institut de Cancérologie de l’Ouest, toujours visionnaire, va plus loin pour ouvrir de nouvelles voies sur le “marketing de service” ou le “marketing hospitalier”. Au cours de cette année, des réflexions sur le fundraising (collecte de fonds) et sur le mécénat ont été lancées, car l’ICO a inscrit dans son 1er Projet d’Etablissement 2013-2017, quatre orientations stratégiques dans lesquelles l’appel aux mécènes est incontournable pour en assurer le financement. A l’aube de la 4e année de son existence, l’ICO est ancré dans le maillage territorial, et reconnu par l’ensemble de ses partenaires comme leader dans le monde de la cancérologie régionale et nationale. Les nombreuses actions d’information et de communication 2013 ont permis de conforter cette position tout en s’ouvrant davantage vers le monde médical régional et vers le grand public. Plusieurs temps forts ont ponctué l’année, au cours de laquelle une nouvelle collaboratrice est venue renforcer l’équipe de la communication, des dons et du mécénat. Ces temps forts ont permis de valoriser l’ICO grâce aux relations presse et médias, aux évènements mis en œuvre, ainsi qu’aux liens privilégiés avec les comités départementaux 44 et 49 de la Ligue contre le Cancer. Les temps forts : • pose de la première pierre de la reconstruction du site Paul Papin à Angers en présence de nombreuses personnalités • lancement des groupes de travail du projet d’établissement ICO qui a mobilisé plusieurs centaines de collaborateurs et collaboratrices. Une synthèse didactique et marketing sera publiée en 2014 et diffusée très largement en interne et externe • le site Internet www.ico-cancer.fr a débuté son lifting afin de remplacer les sites des CLCC Paul Papin et René Gauducheau. Il sera plus proche des patients et des praticiens. Sa mise en ligne est programmée pour le 1er semestre 2014 • un défilé de mode avec des patientes en mai • la course Odysséa • les Foulées pour la Vie • Octobre Rose • la fête de la musique • les coups de boules contre le cancer • le tournoi de pétanque organisé par le club de foot JSLayon de SaintAubin du Luigné • séminaires internes ICO Rapport d’activité 2013 • 75 • e xpositions sur les deux sites • la semaine du goût • les visites des locaux et plateaux techniques pour les associations, entreprises, donateurs, élus • l’organisation des premières Journées Scientifiques de l’ICO en octobre 2013, les J’ICO. Durant deux jours, plus de 300 professionnels venus de toute la France et plus particulièrement du Grand Ouest ont écouté, échangé et participé aux différents ateliers proposés. Fort de ce succès, la deuxième édition aura lieu en octobre 2015 à Angers • s ans oublier le journal interne ou la lettre sociale Des chantiers sont ouverts pour réaliser le nouveau livret d’accueil des patients, pour améliorer l’information et la signalétique des deux centres, pour créer un nouveau film institutionnel sur l’ICO. Une réflexion est en cours sur les actions de communication qui accompagneront le déménagement du site Paul Papin de l’ICO. Le Projet d’Etablissement 2013-2017 a également inscrit de nombreux projets pour lesquels la communication sera por teuse de leur réalisation. ICO Rapport d’activité 2013 • 77 L’Institut de Cancérologie de l’Ouest, Centre de Lutte Contre le Cancer créé par arrêté du 28 janvier 2011, est habilité à recevoir des dons, legs (Article L 6162-2 du code de la santé publique) et versements ouvrant droit à déduction d’impôt au titre des articles 200, 238 bis et 885-0 V bis A. Grâce à la générosité de ses donateurs, l’ICO finance chaque >année de nombreux Votre contact à l’ICO travaux de recherche en cancérologie, l’acquisition de matériel spécifique ou l’aménagement d’espaces à destination www.ico-cancer.fr des patients. Grâce à vos dons, l’ICO finance chaque année de nombreux travaux de recherche en cancérologie. Votre générosité nous a également permis de faire l’acquisition d’un microtome et d’un séquenceur d’ADN, de débuter le projet d’aménagement d’un patio à destination des patients, d’installer une borne interactive, d’aménager une salle pour les enfants en radiothérapie, d’équiper l’institut en wifi. Christian HOUDOUX Direction de la Communication, des Dons et du Mécénat - Bd Jacques Monod 44805 – Saint Herblain Tél : 02 40 67 99 11 / 06 63 95 95 41 [email protected] EN CHIFFRES... En 2013, le montant total des dons reçus s’élève à 209 226,35 €. En 2013, l’Institut de Cancérologie de l’Ouest a reçu un montant total de legs s’élevant à 533 725 €. montant total des dons reçus par l’ico montant total des LEGS reçus par l’ico 533 725 € 427 485 € “ 2012 Pr François-Régis Bataille, Directeur général de l’ICO 209 226,35 € 2013 2012 2013 Pour toute information complémentaire, contactez M. Christian Houdoux Tél. : +33 2 40 67 99 11 / 06 63 95 95 41 ou par email : [email protected] Pour faire un don en ligne, connectez-vous sur www.ico-cancer.fr L'ICO a besoin de vous Tout simplement MERCI ! Je tiens à remercier personnellement tous ceux qui, par leurs dons et leurs legs, aident l’ICO dans sa lutte contre la maladie cancéreuse, que ce soit dans le cadre du financement de travaux de recherche ou dans celui du soutien aux malades. Ensemble nous poursuivons le même but. Ensemble nous traçons la route. Ensemble nous pourrons aller plus loin. Merci pour votre générosité.” 223 186,63 € >Dons >Legs & Donations >Assurance vie Conception : Carrément com' 06 79 70 90 78 - Crédit photos : ICO INSTITUT DE CANCÉROLOGIE DE L’OUEST Monsieur Christian Houdoux Direction de la Communication, des Dons et du Mécénat Boulevard Jacques Monod 44805 SAINT HERBLAIN Dons et mécénat 78 • ICO Rapport d’activité 2013 Les espaces dédiés aux patients et à leurs proches L’ICO s’est donné les moyens de mettre à disposition de toutes les personnes qui le souhaitent des lieux spécifiques d’information, de ressources et d’échanges afin d’accompagner au mieux les patients et les familles pendant et après la maladie. Leurs missions : • répondre aux demandes des malades et de leurs proches, • proposer des temps d’échanges, des ateliers thématiques, des conférences et des moments de détente, • orienter les patients et leurs proches vers des personnes ressources (médecins, cadres de santé, associations, etc.). Les patients y trouvent une écoute attentive, une aide à la recherche d’informations sur la maladie cancéreuse et les traitements. Ces espaces proposent également un éventail d’activités de soutien participant au bien-être du patient pendant et après les traitements, des rencontres d’informations relatives à l’aide aux malades, des journées thématiques, … A Angers, L’Espace d’Ecoute et d’Information – EEI Situé au 5 rue Moll, face à l’entrée du site Paul Papin de l’ICO, l’EEI est ouvert : le lundi de 9h à 13h le mardi de 13h30 à 17h30 le mercredi de 9h à 12h30 le jeudi de 9h à 12h30 et de 13h30 à 17h A Nantes, L’Espace Rencontre et Information – ERI Situé au premier étage du hall d’accueil, l’ERI est ouvert tous les jours et sans rendez-vous : du lundi au jeudi de 9h à 12h30 et de 13h30 à 17h30 le vendredi de 8h30 à 12h30 et de 13h30 à 16h Au cours de l’année 2013, les espaces de l’ICO dédiés aux patients ont reçu plus de 2 800 visiteurs. Un partenariat étroit avec la Ligue Contre le Cancer 49 Le Comité Départemental du Maine-et-Loire de la Ligue Contre le Cancer et le site Paul Papin de l’Institut de Cancérologie de l’Ouest, travaillent en étroite collaboration pour accompagner au mieux les patients et leurs proches, pendant et après les traitements. Le CIE 49, centre d’informations et d’échanges 49, situé 20 rue Roger Amsler à Angers, est le fruit du partenariat entre l’ICO et le comité 49 de la Ligue contre le cancer. ICO Rapport d’activité 2013 • 79 La CRUQPC Commission des Relations avec les Usagers et la Qualité de la Prise en Charge Constituée en septembre 2011, la Commission des Relations avec les Usagers et de la Qualité de la Prise en Charge de l’ICO (CRUQPC) représente un organe incontournable en matière de politique d’accueil et de prise en charge des usagers. Les membres de la CRUQPC Président : Pr. François Régis BATAILLE, Directeur général Site Papin Site Gauducheau Médiateurs Médecins Dr. Patrice CELLIER, titulaire Dr. Rémy DELVA, suppléant Médiateurs Médecins Dr. François PEIN, titulaire Médiateur non Médecin Mme Anne BARRAULT, suppléante Médiateur non Médecin Mme Catherine GUINEMENT, titulaire Représentants des Usagers désignés par l’ARS Dr. Jean MINIER, titulaire, Ligue Contre le Cancer Mme Monique ORIOT-SELLES, suppléante, Association Angevine pour le Développement et l’Etude des Soins Palliatifs (JALMALV-ADESPA) Représentantes des Usagers désignées par l’ARS Mme Reine LEVY, titulaire, Ligue Contre le Cancer (jusqu’en juillet 2013) Mme Françoise LAUGRAUD, suppléante, Ligue contre le Cancer (jusqu’en octobre 2013) Représentante des Usagers nommée par La Direction Mme Martine Hervé (Vivre comme avant) Représentante des Usagers nommée par La Direction Mme Marie-Claire BILLY (En avant la vie) Représentante de la Conférence Médicale Mme Laurence DUMAS, Pharmacien (depuis le 4 février 2013) Représentante du Personnel du Service des Soins Mme Monique COURCAULT, Infirmière, titulaire Représentante du Personnel du Service des Soins Mme Akila ZENANRA, Cadre de santé, suppléante Représentante du Conseil d’Administration Mme Catherine BESSE, suppléante, Déléguée aux droits des femmes et à la vie citoyenne Représentant du Conseil d’Administration M. Marc MARHADOUR, titulaire, Représentant du Conseil Economique et Social Régional, ADAPEI de Loire Atlantique Voix Consultatives - M. Yves DUBOURG, Directeur général adjoint Mme Sandrine BOYER, Directrice adjointe au Directeur général adjoint Mme Christelle FOIN, responsable adjointe du service des affaires juridiques et des relations avec les usagers (jusqu’au 26 avril 2013) Mme Malvina DUTOT, juriste, chargée de mission au sein du service des affaires juridiques et des relations avec les usagers (depuis le 26 août 2013) Mme Sophie LE LANN, responsable du service de la qualité M. Philippe BOURREL, Directeur opérationnel de site (jusqu’au 30 septembre 2013) Mme Joëlle PICHON, responsable du service des affaires juridiques et des relations avec les usagers Renseignements : ICO - site Paul Papin - 02 41 35 27 01 / ICO - site René Gauducheau 02 40 67 99 00 - poste 95 04 80 • ICO Rapport d’activité 2013 Les réunions de la CRUQPC Du fait de la particularité de l’ICO d’être situé sur deux sites distants de 90 km l’un de l’autre, l’ICO a mis en place des réunions de CRUQPC locales et plénières. Ce mode de fonctionnement a le mérite d’assurer une gestion adaptée des demandes et réclamations des usagers au quotidien. Réunions tenues dans l’année • Séance plénière : 3 • Séances locales : 4 Nombre total de réunions : 7 Réunions tenues en vue de l’examen des plaintes et réclamations • Séances locales : 4 • Séance plénière : 3 Nombre total de réunions : 7 Réunions tenues dans le cadre de l’amélioration de la qualité de la prise en charge • Séances locales : 3 • Séances plénières : 2 Nombre total de réunions : 5 Réunions tenues en vue de la rédaction du rapport annuel • Séances locales : 2 • Séance plénière : 1 La CRUQPC travaille en synergie avec les instances et les comités impliqués dans l’amélioration de la qualité et de la prise en charge des usagers de l’établissement. Certains membres siègent au conseil d’administration, au comité de lutte contre les infections nosocomiales, à la conférence médicale, au comité de Direction, etc. Par ailleurs, les représentants des usagers du site de Saint-Herblain sont également membres du comité des patients nantais. Globalement, la participation active des représentants des usagers de l’ICO amène la Direction à les solliciter pour des avis spécifiques ou pour participer à différents groupes de travail ou encore à des divers projets. Une enquête de satisfaction auprès des patients hospitalisés Une Enquête transversale a été réalisée d’avril à juillet 2013 auprès de patients hospitalisés, ayant donné leur consentement exprès, en court séjour de médecine et chirurgie (plus de 48 heures). Le questionnaire utilisé : I-SATIS (questionnaire national de mesure de la satisfaction des patients hospitalisés en établissement de santé exerçant une activité MCO – séjours hospitalisés en soins de courte durée –, version 2012) complété de questions spécifiques UNICANCER a exploré les thèmes suivants : • les délais • les soins • l’information du patient • le confort hôtelier • la communication et l’attitude des professionnels de santé • le soutien psychologique • l’organisation de la sortie • la fin d’hospitalisation • l’impression globale vis-à-vis du séjour 1 315 patients ont été interrogés dans les 18 CLCC participants 34 patients ont été interrogés pour l’ICO - site Paul Papin 109 patients ont été interrogés pour l’ICO - site René Gauducheau ICO Rapport d’activité 2013 • 81 Satisfaction générale des patients ICO - Site Paul PAPIN 2011 73 Restauration hospitalière 52 59 100 2013 75 75 Prise en charge 78 80 50 25 Hôtellerie hospitalière 77 75 Information du patient 61 62 Attitude des professionnels de santé 96 94 Communication des professionnels de santé 74 81 ICO - Site René Gauducheau 2011 75 Restauration hospitalière 59 64 100 75 2013 79 Prise en charge 81 83 50 25 Hôtellerie hospitalière 72 76 Attitude des professionnels de santé 97 96 Information du patient 62 65 Communication des professionnels de santé 80 87 Cette enquête de satisfaction met en avant une opinion globale très positive, et en amélioration. Cette enquête révèle également une excellente attitude des professionnels de santé. 82 • ICO Rapport d’activité 2013 182 publications et 2 056 points SIGAPS en 2013 ANNEXES Bilan des Publications de l’ICO en 2013 ■ Score SIGAPS 2 500 ■ Nombre de publications 2 090 2 048 2 056 2 000 1 500 1 000 500 207 180 193 0 2011 2012 2013 Sur ce schéma, 193 publications sont indiquées en 2013 dont 11 sont comptabilisées deux fois (à l’ICO Nantes/Saint-Herblain et à l’ICO Angers), ce qui donne un total de 182 publications différentes pour l’Institut de Cancérologie de l’Ouest. ICO Rapport d’activité 2013 • 83 1 Ayyoub M, Pignon P, Classe JM, Odunsi K, Valmori D. CD4+ T effectors specific for the tumor antigen NY-ESO-1 are highly enriched at ovarian cancer sites and coexist with, but are distinct from, tumor-associated Treg. Cancer Immunol Res 2013;1:303-8. 2 Hervouet E, Cheray M, Vallette FM, Cartron PF. DNA methylation and apoptosis resistance in cancer cells. Cells 2013;2:545-73. 3 Potiron VA, Abderrahmani R, Clément-Colmou K, Marionneau-Lambot S, Oullier T, Paris F, et al. Improved functionality of the vasculature during conventionally fractionated radiation therapy of prostate cancer. PLoS One 2013;8:e84076. 4 De Bock E, Hardouin JB, Blanchin M, Le Neel T, Kubis G, Bonnaud-Antignac A, et al. Rasch-family models are more valuable than score-based approaches for analysing longitudinal patient-reported outcomes with missing data. Stat Methods Med Res 2013. 5 Bassinet C, Huet C, Derreumaux S, Brunet G, Che?a M, Baumann M, et al. Erratum: Small fields output factors measurements and correction factors determination for several detectors for a CyberKnife(®) and linear accelerators equipped with microMLC and circular cones [Med. Phys. 40, 071725 (2013)]. Med Phys 2013;40:117201. 6 Deshayes E, Kraeber-Bodéré F, Vuillez JP, Bardiès M, Teulon I, Pouget JP. 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A double-blind, randomized phase II study to evaluate the safety and efficacy of acetyl-L-carnitine in the prevention of sagopilone-induced peripheral neuropathy. Oncologist 2013;18:1190-1. 19 Hurvitz SA, Dalenc F, Campone M, O’Regan RM, Tjan-Heijnen VC, Gligorov J, et al. A phase 2 study of everolimus combined with trastuzumab and paclitaxel in patients with HER2-overexpressing advanced breast cancer that progressed during prior trastuzumab and taxane therapy. Breast Cancer Res Treat 2013;141:437-46. 20 Italiano A, Mir O, Cioffi A, Palmerini E, Piperno-Neumann S, Perrin C, et al. Advanced chondrosarcomas: role of chemotherapy and survival. Ann Oncol 2013;24:2916-22. 21 Fumoleau P, Trigo JM, Isambert N, Sémiond D, Gupta S, Campone M. Phase I dose-finding study of cabazitaxel administered weekly in patients with advanced solid tumours. BMC Cancer 2013;13:460. 22 Michaud S, Kuntz A, Dupas D, Campion L, Bouchot O, Pfister C, et al. Évaluation multicentrique d’un auto-questionnaire de dépistage des cancers de vessie d’origine professionnelle. Prog Urol 2013;23:977-85. 84 • ICO Rapport d’activité 2013 23 Malleter M, Tauzin S, Bessede A, Castellano R, Goubard A, Godey F, et al. CD95L cell surface cleavage triggers a prometastatic signaling pathway in triple-negative breast cancer. Cancer Res 2013;73:6711-21. 35 Pierga JY, Bidard FC, Cropet C, Tresca P, Dalenc F, Romieu G, et al. Circulating tumor cells and brain metastasis outcome in patients with HER2-positive breast cancer: the LANDSCAPE trial. Ann Oncol 2013;24:2999-3004. 24 Sellier H, Rébillard A, Guette C, Barré B, Coqueret O. How should we define STAT3 as an oncogene and as a potential target for therapy? JAKSTAT 2013;2:e24716. 36 Thillays F, Doré M, Martin SA. Radiothérapie cérébrale postopératoire : indication de l’irradiation en conditions stéréotaxiques. Cancer Radiother 2013;17:407-12. 25 Jonchère B, Bélanger A, Guette C, Barré B, Coqueret O. 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