Évaluation in vivo de l`efficacité du rinçage des

R É S U M É D E L’ É T U D E
Évaluation in vivo de l'efficacité du rinçage des différentes
conceptions de connecteurs transparents sans aiguille
Eugene M. Breznock, DVM, PhD, Diplomate ACVS, Charles J. Sylvia, Jr., DVM, MS., BioSurg, Inc., March 2011
OBJET
Cette étude a été conçue pour obtenir des informations supplémentaires sur le comportement de différents connecteurs
sans aiguille et pour déterminer le volume de liquide requis pour purger totalement différents types de connecteurs du sang
ou des constituants sanguins. Dans le cadre de cette étude, trois types de connecteurs différents ayant des coques
transparentes ont été choisis, un connecteur à pression négative (Baxter ClearLink®), un connecteur à pression positive
(CareFusion MaxPlus®) et un connecteur à pression neutre (ICU Medical MicroClave® transparent).
MATÉRIELS ET MÉTHODES
Au cours de cette étude, des prélèvements sanguins répétées ont été réalisés chez un mouton par l’intermédiaire d’un
cathéter multi-port posé à demeure. Le cathéter était placé de façon percutanée et restait posé à demeure pendant trois
jours, permettant l’accès à chaque type distinct de connecteur sans aiguille pendant plusieurs jours. Un prélèvement
sanguin initial a été prélevé afin de déterminer l’hémogramme : les RBC (nombres de globules rouges/μl), l’hématocrite
(Hct), l’hémoglobine (Hgb). Les connecteurs ont été alors retirés du pansement et les prélèvements ont été recueillis comme
suit :
>> Rincer chaque connecteur avec 5 ml de solution saline normale pour assurer la perméabilité.
>> Désinfecter chaque connecteur sans aiguille et fixer une seringue stérile de 3 ml.
>> Prélever 3 ml de sang depuis la lumière et les éliminer
>> Retirer le connecteur saturé de sang du port de la lumière du cathéter et placer un nouveau connecteur sur celui-ci, puis
procéder à un rinçage du connecteur saturé de sang retiré comme suit :
>> Fixer une seringue de 12 ml remplie de 10,0 ml de solution saline stérile à 0,9 % au connecteur sans aiguille.
>> Perfuser un incrément de 0,5 ml de solution saline au travers du connecteur dans des récipients pour recueil de purge
étiquetés de manière unique.
>> Analyser la concentration en hémoglobine de chaque capture de purge.
Le rinçage de deux types de connecteurs (ClearLink et MicroClave) a été testé à cinq reprises ; alors que le troisième
connecteur (MaxPlus) a présenté un caillot et n'a pu être testé qu'à quatre reprises. La précision du volume de l'échantillon
était garantie par la pesée du récipient de recueil de purge à vide puis après ajout d'un volume de 0,5 ml de purge.
Les échantillons contenant des quantités appréciables de sang (visibles à l'oeil nu) ont été traités par le BioSurg Clinical
Pathology Laboratory sur un analyseur clinique Advia. La plage de détection fiable et reproductible de l'hémoglobine sur
l'appareil Advia est de 0,5 g/dl (500 mg/dl). Outre l'hémoglobine, la numération érythrocytaire totale et l'hématocrite ont été
analysées pour chaque échantillon. Tous les échantillons situés au-dessous du seuil de 0,5 g/dl ont été envoyés au Equine
Laboratories (Houston, TX) pour analyse. Le Equine Laboratories utilise une méthode spectrophotométrique (méthode TMB)
pour déterminer la concentration totale en hémoglobine, elle est reproductible et sensible à 0,05 mg/dl.
RÉSULTATS
Le connecteur MicroClave a été exempt de sang après un volume de purge de 2,5 ml en moyenne. Au cours de trois analyses
sur cinq, le MicroClave a été exempt de sang après un volume de purge de seulement 2 ml. Les rinçages initiaux du
MicroClave présentaient également une moindre quantité de composants sanguins que ceux des autres connecteurs testés.
En revanche, quatre sur quatre des connecteurs MaxPlus testés présentaient du sang résiduel après 10 ml de purge saline,
tout comme deux des cinq connecteurs ClearLink.
TABLEAU
Données brutes des échantillons Hémoglobine mesurée mg/dl Les valeurs bleues indiquent des mesures effectuées sur
l'analyseur clinique Advia 120. Toutes les autres valeurs ont été mesurées par le Equine Labs par spectrophotométrie à
l'aide d'un dosage colorimétrique TMB éprouvé.
ICU Medical MicroClave®
CareFusion MaxPlus®
Baxter ClearLink®
Vol. de purge
(ml)
A1
A2
A3
A4
A5
B1
B2
B3
B4
C1
C2
C3
C4
C5
0.5
1
1.5
2
2.5
3
3.5
4
4.5
5
5.5
6
6.5
7
7.5
8
8.5
9
9.5
10
600
34.03
1.46
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
600
15.32
1.3
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
700
37.82
4.32
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
300
51.94
7.96
0.26
0.78
0.48
0.17
0.14
0.1
0.1
0.1
0.24
0.17
0.14
0
0
0
0
0
0
400
26.24
12.53
3.04
1.68
1.06
0.15
0
0.26
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
5000
800
241.32
171.51
86.82
79.81
28.12
33.9
22.4
19.94
10.84
21.69
8.05
20.98
1.63
1.71
1.14
1.46
0.15
1.38
5700
800
118.15
75.32
20.24
16.64
16.97
12.77
9.79
8.66
5.98
3.76
2.27
1.8
0.72
0.82
0.62
0.52
0.46
0.41
4500
600
321.42
161.32
97.14
69.16
47.17
37.64
31.94
25.74
19.09
18.84
21.36
15.74
13.87
13.36
13.16
11.55
13.48
12.77
1200
600
119.45
85.96
48.33
28.81
19.87
12.63
10.83
5.31
3.47
2.07
2.21
2.01
1.73
1.33
1.22
1.56
1.67
0.75
1500
77.28
18.04
6.24
3.2
0.93
0.63
0.19
0.07
3.01
1.45
0.67
0.15
0.15
0
0
0
0
0
0.97
2200
134.89
20.8
5.62
1.86
1.75
1.13
0.46
0.36
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
1400
183.82
38.52
12.84
4.87
0.99
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
2100
124.52
60.52
14.03
7.29
9.38
1.76
1.06
0.4
0.11
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
500
122.06
67.65
39.26
33.94
26.48
19.02
17.15
13.12
9.62
6.4
7.12
7.88
4.13
7.35
5.08
4.52
5.04
4.43
69.29
CONCLUSION
En résumé, le connecteur ICU Medical MicroClave est supérieur au connecteur à déplacement positif CareFusion MaxPlus
ou au connecteur à déplacement négatif Baxter ClearLink comme l'indique le volume de purge total nécessaire pour
éliminer les composants sanguins du connecteur. De plus, le volume de purge nécessaire pour éliminer les composants
sanguins du connecteur MicroClave présente une marge de variabilité plus étroite.
Des études antérieures ont démontré que plus on trouve des matières de nature protéique (y compris de petits caillots
sanguins) dans le raccord du connecteur, plus grands sont les risques d'infection.1-3 L'infection constitue un souci majeur
en environnement hospitalier, en raison tout particulièrement des problèmes de résistance aux antibiotiques et d'infections
nosocomiales. La prévention de ces problèmes revêt une grande importance. Le MicroClave a montré un avantage net
dans cet environnement par rapport aux deux autres connecteurs testés. Aucun des connecteurs MaxPlus n'a présenté de
purge exempte de sang ou de résidus sanguins après un rinçage de 10 ml ; la variabilité mesurée avec le connecteur
ClearLink pourrait suggérer un emprisonnement de petites poches de sang et d'éléments sanguins à l'intérieur du
connecteur lui-même, le prédisposant de ce fait à un potentiel de rinçage insuffisant, à une rétention de sang et à des
problèmes infectieux.
La perte de la perméabilité constitue une deuxième conséquence négative potentielle de la rétention de sang dans un
connecteur, comme cela s'est produit avec le connecteur MaxPlus avant la purge du test final. Un cathéter altéré nécessite
la mise en place d'un nouveau cathéter, d'où des dépenses supplémentaires et une gêne pour le patient.
Références bibliographiques
1. Jarvis WR, et al. Increased bloodstream infection rates in surgical patients associated with variation from recommended use and care following implementation of a needlefree device. Infect
Control Hosp Epidemiol. 1998 Jan;19(1):23-7.
2. Jarvis WR, et al. Healthcare-associated bloodstream infections associated with negative- or positive-pressure or displacement mechanical valve needlefree connectors. Clin Infect Dis. 2009;
49:1821-27.
3. Centers for Disease Control and Prevention. Draft guideline for the prevention of intravascular catheter-related infections. Federal Register 74:211 (Nov. 3, 2009): 56843.
© 2012 ICU Medical Inc.
M1-1295F Rév. 01