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Lot 3-1 et 3-2
Casaque Chirurgicale Gamme PRIMARY
Performance Standard
Références : 98000622 à 98000625
DESCRIPTION
•
•
•
•
•
Matériau doux, confortable et déperlant
Traitement antistatique
Dos croisé stérile permettant au chirurgien une plus grande liberté de mouvement
Convient pour des interventions de moyenne durée, en milieu sec ou avec peu de liquide
Double emballage
Destiné au personnel soignant durant les interventions chirurgicales pour protéger le patient et l’équipe
chirurgicale des germes et de toute contamination sanguine ou liquide.
Références stériles
Description
98000622
98000623
98000624
98000625
Casaque chirurgicale
Casaque chirurgicale
Casaque chirurgicale
Casaque chirurgicale
Taille
2 essuie-mains, avec feuille de papier crêpe
2 essuie-mains, avec feuille de papier crêpe
2 essuie-mains, avec feuille de papier crêpe
2 essuie-mains, avec feuille de papier crêpe
L
L-L
XL
XL-L
Conditionnement
42
42
42
42
INFORMATIONS GENERALES
Fabricant
Mölnlycke Health Care AB
Box 13080
SE-40252 Göteborg
Suède
Lieu de fabrication
Thaïlande
Classification selon la MDD
Classe I conforme aux exigences essentielles de la Directive
93/42CEE
Classification Produit selon
la norme EN 13795-3:2006
Performance Standard
Classification Produit selon la
norme ANSI/AAMI PB70:2003
Niveau 2
Péremption
5 ans
Code ClaDiMed
E50AD01
COMPOSITION
Corps et manches
Matériau non tissé bleu 35 g/m², 100% polypropylène, fabrication
SMS
Encolure et Liens
Matériau non tissé bleu 35 g/m², 100% polypropylène, fabrication
SMS
Poignets
Jersey blanc 100% polyester
ENVIRONNEMENT
Certifiées ISO 14001.
Les matériaux mentionnés précédemment sont conformes à la classification environnementale
suivante :
Cellulose : Vert
Polyester : Vert
Vert : Utilisation acceptable selon la gestion de l’environnement
Jaune : Utilisation passable selon la gestion de l’environnement mais devra être remplacé si possible par
un matériau sur la liste verte.
DIMENSIONS Casaques (en cm)
I
Référence
98000622
98000623
98000624
98000625
Taille
L
L-L
XL
XL-L
A
B
C
D
E
F
G
H
I
60
62
69
70
67
67
74
75
58
57
58
58
25
26
27
29
6
6
6
6
67
67
72
72
119
143
118
143
127
151
127
152
150
150
167
166
CONDITIONNEMENT ET STOCKAGE
Conditionnement
Le matériau composant l’emballage maintient la stérilité du produit pendant
le stockage jusqu’à la date de péremption.
L’emballage et le carton protègent le produit de la poussière et de
l’humidité pendant le transport, la manipulation et le stockage.
Conditions de stockage
Stockage dans des conditions normales (8-40°C, 30-70% d’humidité).
CARACTERISTIQUES PHYSIQUES / TESTS DE PERFORMANCES
Les données ci-dessous sont mesurées sur le matériau des casaques et correspondent à une valeur
moyenne.
Exigence de la norme EN 13795
Caractéristiques
Unité
Performance Standard
Performances MHC
Primary Performance
Standard
Zone critique
Zone moins
critique
Zone critique
Zone moins
critique
Résistance à la pénétration
microbienne – état sec
UFC
Non requis
≤300
NR
33
Résistance à la pénétration
microbienne – état humide
BI
≥2,8
Non requis
3,8
NR
Log 10
≤2
≤2
1,7
1,7
Propreté –Microbiologique
(UFC/dm²)
Propreté – Matière particulaire
IPM
≤3,5
≤3,5
2,7
2,7
Relargage particulaire
Log 10 (lint
count)
≤4
≤4
2,1
2,1
Résistance à la pénétration
cm H2O
≥20
≥10
61
61
Résistance à l’éclatement –
état sec
kPa
≥40
≥40
149
149
Résistance à l’éclatement –
état humide
kPa
≥40
Non requis
125
NR
Résistance à la traction –
N
≥20
≥20
37
37
N
≥20
Non requis
37
NR
des liquides
Résistance à la traction –
état humide
Mölnlycke Health Care, 13 allée du Château Blanc, CS 70205, 59445 Wasquehal Cedex
Tel : 03 20 12 25 55. Fax: 03 20 12 25 60. [email protected] www.molnlycke.com/fr
BARRIER®, l’image de fond, le logo et le nom Mölnlycke Health Care sont des marques déposées
du groupe Mölnlycke Health Care. Copyright (2012)
Juillet 2014
état sec