Une solution globale, évolutive et adaptable

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INGÉNIERIE : OFFRE PTI
Plateau Technique Infectiologie
Une solution globale,
évolutive et adaptable
L’ organisation en Plateau Technique Infectiologie (PTI)
répond aux besoins actuels des laboratoires, tels que la gestion
des prélèvements, l’optimisation des ressources humaines,
un management de la qualité et un développement de l’expertise
avec l’accès à de nouvelles technologies.
Grâce à son expertise et à la flexibilité de ses automates,
Roche vous propose la solution d’organisation adaptée à vos besoins.
Et si c’était chez vous, demain ?
Alexandre Cassou,
chef de produit
Biologie Moléculaire,
Roche Diagnostics
France
ITINÉRAIRE D’UN PRÉLÈVEMENT
Tous les services cliniques envoient
leurs prélèvements au laboratoire ou
plateau technique. Ces tubes arrivent à la
réception, où ils sont enregistrés, et où,
les prescriptions sont vérifiées. Ils sont
alors pris en charge par le cobas p 312
qui les débouche, les trie et les positionne
sur des racks adaptés aux instruments du
plateau. Leur traçabilité est assurée grâce
aux codes-barres. L’offre pré-analytique
propose également le cobas p 630 qui
aliquote les tubes destinés à la charge virale
et les transfère cobas p 312, au COBAS®
AmpliPrep, au cobas® 6800 ou à la solution
FLOW. Cela permet la décantation sécurisée
de l’ensemble des tubes à destination
des différents automates, et, depuis, de la
sérothèque.
Les prélèvements destinés à la sérologie
sont orientés vers le cobas® 6000 ee, dont
la capacité est adaptable.
10 000 BIO - N° 91 - SEPTEMBRE 2014
La biologie moléculaire est assurée par
trois types d’instruments : le cobas®
4800, le cobas® 6800 et la solution FLOW.
Le cobas® 6800 réalise les analyses de
charges virales des virus HIV, HCV, HBV et
CMV. Une des innovations majeures est la
possibilité de charger les échantillons en
continu sans les trier au préalable. « Avant
le cobas® 6800, l’extraction et l’analyse
suivaient des protocoles différents d’un virus à
l’autre. Maintenant, l’ensemble du processus
est standardisé pour tous les virus, ce qui
permet de lancer l’analyse des échantillons
au fur et à mesure de leur arrivée », précise
Alexandre Cassou, chef de produit Biologie
Moléculaire, Roche Diagnostics France.
Certains tests de diagnostic moléculaire, dits
« homebrew », et non marqués CE, sont mis
au point par le laboratoire. La solution FLOW
permet de les standardiser, en optimisant le
flux de travail à l’aide de quatre instruments
automatisés et en assurant la traçabilité des
tubes.
Le séquençage haut-débit est réalisé par
le GS Junior. Utilisé pour la recherche
de résistances aux antirétroviraux et aux
traitements des hépatites, il est capable de
détecter une population mutante représentée
à moins de 1 % alors que la sensibilité des
techniques classiques est de 20 %.
UNE ORGANISATION ET UNE OFFRE
QUI S’ENRICHISSENT
« À terme, le menu des instruments cobas®
4800/6800/8800 va être consolidé. Dès 2016,
cette famille d’instruments sera équipée
aussi bien pour la virologie que pour la
bactériologie. »
« Le cobas® 6800 permet un gain de temps
considérable dans le traitement des analyses.
Grace à ses atouts, cet instrument pourrait
gérer les qualifications pré-greffe, car un
décret prévoit que les organes des donneurs
doivent être qualifiés en biologie moléculaire.
Les analyses à effectuer sur ce type
d’échantillons sont multiples, HCV, HIV, HBV et
le cobas® 6800 a la capacité de le faire en une
seule fois et en moins de 3 h 30. Par ailleurs,
en cas d’épidémie de grippe ou à coronavirus,
par exemple, les laboratoires peuvent gérer les
pics d’activité grâce à l'utilisation d'un canal
ouvert », conclut Alexandre Cassou.
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LES POINTS FORTS DES SYSTÈMES
cobas p 312
cobas® 6000
— Compact : 1 m2 au sol
— Toutes les analyses sur le même tube
— Puissant : jusqu’à 450 tubes triés /h
— Toutes les données analytiques
encodées sur un code-barres, aucune
saisie manuelle
— racks compatibles :
cobas p 630, cobas® 4800/6800/8800,
cobas® 4000/6000/8000.
— Une seule calibration par lot
— Logistique et stockage simplifiés
cobas p 630
— Réalisation d’aliquots
— Gestion de plusieurs tubes
avec le même code-barres
— Paramétrage à façon, pour répondre
aux besoins d’aliquotage spécifiques
du laboratoire
— Gestion des tubes primaires et
préparation de tubes secondaires
pour le chargement sur le COBAS®
AmpliPrep.
— Extraction totalement automatisée
— Chargement du tube primaire
— Système connecté
— Tests réalisés : HPV, HSV, Chlamydia,
Gonorrhea, MRSA, C. difficile,
charges virales HIV*, HCV*, HBV*, HCV,
Génotypage*
(*) En développement
cobas p 312
Le cobas p 312
à l’hôpital
Paul Brousse, Paris
« L’objectif global du projet PTI
de l’hôpital Paul Brousse était de
structurer et d’optimiser l’organisation
pré-analytique du laboratoire de
virologie. Ce laboratoire est le résultat
d’une fusion récente, sur le site de
Paul Brousse, des laboratoires
des CH de l’AP-HP d’Antoine Béclère,
de Kremlin-Bicêtre et de Paul Brousse.
Face à cette mutualisation des
ressources, il fallait optimiser les flux
de sérologie et de biologie moléculaire
entre les différents automates.
— Embouts à usage unique
— Réactifs stables et prêts-à-l'emploi.
GS Junior Séquençage de nouvelle génération,
technologie UDPS (Ultra Deep
PyroSequencing), permettant :
— Obtention de longues séquences
d’ADN (> 800 pb)
cobas® 4800
PRÉ-ANALYTIQUE
— La robotique Hitachi
associée à la technologie de
l'Electrochimiluminescence
— Sensibilité inférieure au seuil limite
de 20% de la technologie de
référence Sanger
— Détection des variants minoritaires
— Quantification individuelle
des mutants
— Détection de populations
hétérogènes
— Contrôles qualités tout au long
du process
cobas® 6800
— Analyse et interprétation des données
de façon quasi-automatisée
— Processus d'analyse complètement
intégré
— Reproductibilité et fiabilité
des séquences.
— Instrument multiparamétrique
à chargement continu
— Autonomie de 8h de fonctionnement
continu
— Ligne d'urgence
— Tests réalisés : charges virales HIV,
HCV, HBV, CMV, CT/NG*, HPV*,
MTB/MAI*, HIV Qual*
(*) En développement
Les quatre fonctions principales
du cobas p 312 qui sont d’acquitter, de
trier, de déboucher et d’archiver, répondent
parfaitement à ce besoin. L’acquittement
permet la traçabilité des échantillons, le tri
et le débouchage permettent de prioriser
les flux en fonction des prescriptions, de gérer
les prescriptions ajoutées et de trier sur portoir
automates. Enfin, l’archivage automatisé
permet de faciliter la recherche de tubes.
Grâce à ses caractéristiques, le cobas p 312
devient l’élément structurant du flux
de sérologie et de biologie moléculaire »,
explique Lucy Cardoso, consultante en
Ingénierie de laboratoire et Déploiement,
pour Roche Diagnostics France.
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LE MAGAZINE D’INFORMATION BIOMÉDICALE DE ROCHE DIAGNOSTICS FRANCE