GROUPE QUALITE ONCOLOR 08.04.10.Dispositifs d`administration

Dispositifs d’administration
sécurisée des cytostatiques
Étude comparative
Groupe qualité Oncolor – 08/04/2010
A.CAMUT Pharmacien Assistante Hôpital Bon Secours Metz
Contexte
• Historiquement
poche + perfuseur (7 à 25 ml)
sur une rampe
• Rinçage
– Dose complète pour le patient
– Sécurité pour l’infirmière
Dispositifs sécurisés d’administration =
arbre de perfusion multi-raccords permettant le rinçage
Exclus : dispositifs sécurisé de reconstitution :Tevadaptor®, Phaseal®,
Plan
• Présentation des différents dispositifs
– Publication : L.Escalup. Le nouveau cancérologue.
Vol 2. N°2. Avril-Mai-Juin 2009
– Monobras : MACOPHARMA / DORAN
– Multibras : CODAN / HOSPIRA / CAIR
(exclus : Smartsite®)
• Critères de choix
– Points critiques
– Caractéristiques techniques
• Avantages / inconvénients
Systèmes monobras
• Monobras :
– Duoperf® : MACOPHARMA®
– Pchimx® : DORAN®
– Set administration monoproduit : HOSPIRA®
– Set pour préparation-administration-rinçage : CAIR®
– 1 poche Cyto + 1 poche de rinçage
Les ☺ :
- solvant de rinçage adapté à chaque molécule
Les :
- poche de rinçage à monter en URC pour chaque poche
- plus de matériel sous isolateur, hotte
- encombrement sur la potence
selon biblio duoperf < PchimX
Systèmes multibras
– 1 mini tubulure par poche
PLUS
OU – 1 assemblage raccord Y-multivoies
(+ perfuseur déjà référencé)
+
OU – 1 perfuseur intégré avec chambre
compte-gouttes (rinçage unique)
et Y multivoies
Systèmes multibras
• Multibras :
CODAN
Cyto-Ad
HOSPIRA
Y-CLAVE®
CAIR
mini tubulure raccord Ymultivoies
connect Z® Cyto-Ad Z inline®
extension Y- Arbre YCLAVE®
CLAVE®
Raccord
Chemodrive préparation
Raccord 4
voies
perfuseur
intégré
Cyto-Ad Z
perfuseur®
Set de
perfusion
Y-CLAVE®
Ligne de
chimiothérapie
Cahier des charges
1.
Sécurité du raccord Y multivoies avec les
tubulures référencées (tubulures pour
pompes notamment).
1
2.
Compatibilités du perfuseur intégré avec
les pompes utilisées dans les unités de
soins
3.
Montage simple pour les infirmières
4.
Minimum de références à gérer
2
Points critiques
• Sécurité du branchement entre le
percuteur de la mini tubulure et la
poche cyto
• Sécurité du branchement entre la
mini tubulure et le raccord Ymultivoies
• Sécurité du branchement entre le
raccord Y-multivoies et la tubulure de
perfusion
Critères d’analyse
Mini tubulure
CODAN
connect Z®
HOSPIRA
extension YCLAVE®
CAIR
Chemodrive
Raccord
préparation
Critères d’analyse
• Sécurité trocard-poche cyto
• Dispositif d’injection sans aiguille
• Sécurité du clamp (purge)
• Raccord distal
• Filtre (Paclitaxel)
• Ambré (protection lumière)
• Sans phtalates (Crémophor)
• Volume mort (ml)
• Conditionnement multiple
• Coût
• Prélèvements échantillons
dosages
DM
Critères
Maintien du percuteur
Rque
CAIR Chemodrive
Raccord préparation
HOSPIRA
extension Y-CLAVE®
CODAN
connect Z®
+
+
++
(freeflex)
(freeflex)
+++ Connect Z clip
++
+ (souple)
++ (+ sur – maniable)
Escargot rouge (cyto)
Escargot rouge (cyto)
Slide clamp blanc
oui
oui
oui
0.22µ
0.22µ
0.2µ
oui
oui
oui
Ref. sans DEHP
Oui (PolyU face interne)
oui
oui
Injection sans aiguilles valve
Bidirectionnelle anti-retour
Sécurité du clamp
Rque
Ref. avec et sans filtres
Rque
Ref. ambrée
Goutte au retrait
Bidirectionnelle anti-retour
Bidirectionnelle anti-retour
+
+
+++ (non)
Non
Non
Oui
++ (blocage)
+ (saut)
+++ luerlock
Luerlock + filtre de purge
hydrophobe
Luerlock + filtre de purge
hydrophobe
Luerlock + filtre de purge
hydrophobe
Volume mort sans filtre
2 ml
2,46 ml
3,5 ml
Volume mort avec filtre
4.3 ml
5,01 ml
Non disponible actuellement
Conditionnement multi
Possible sur demande
Non ? A redemander
possible
Non disponible actuellement
Facilité prélèvements dosage
Facilité de vissage
Raccord distal
Coût
Critères d’analyse
Raccords Y-multivoies
CODAN
Cyto-Ad
Cyto-Ad Z in-line®
HOSPIRA
Y-CLAVE®
Arbre Y-CLAVE®
CAIR
Chemodrive
Raccord 4 voies
Critères d’analyse
Raccords Y-multivoies
• Sécurité du percuteur avec la poche de rinçage
• Sécurité du clamp
• Sécurité du raccord avec les minitubulures
(valve anti-retour)
• Sécurité du raccord avec les perfuseurs référencés
(désamorçage)
• Ambré
• Sans DEHP
• Conditionnement multiple
• Coût
Critères d’analyse
DM
Critères
CAIR Chemodrive
Raccord 4 voies
HOSPIRA
Arbre Y-CLAVE®
CODAN
Cyto-Ad Z in-line®
Sécurité percuteur/poche
++
++
++
Sécurité du clamp
Rque
++
+ (Plus souple)
++
Escargot bleu
Escargot bleu
Escargot blanc
+++
Mini tulipe (étanche)
Pas toutes les ref.
(pas braun gravité)
++
Serré, bien étroit
Adaptabilité /perfuseurs
++
+
++
Ambré
oui
oui
non
uni-directionnelle
Bidirectionnelle
!!
uni-directionnelle
Avec bouchon !!
Possible sur demande
non
Possible sur demande
Non disponible actuellement
Sécurité raccord distal
Valve anti-retour/raccord
Conditionnement multi
Coût
Branchement
rinçage
hydratation
G5%
NaCl 0,9%
Traitement
annexes
RENSEIGNE dans
le protocole
d’administration
URC
Par gravité
Par pompe
Unité de soins
Changement de pratiques
☺ Avantages potentiels
Patient
• Totalité de la dose reçue
• Temps d’attente réduit (?)
Unité de soins
• Dispensation plus rapide
(HDJ)
• Rinçage intégré unique,
• Pas de débranchement des
poches cytos
– risque exposition chimique
– risque septique,
– gain de temps
URC
• Moins de références à gérer
(2 tubulures vs 5-6)
• Gain de temps
– à la cueillette
– à la purge de la tubulure
(3 ml vs 25 ml)
• Redéploiement de temps
possible en interne
Changement de pratiques
Inconvénients potentiels
Patient
• (?) risque iatrogène induit
par le changement de
pratique
Unité de soins
• Préparation de l’arbre
d’administration
A évaluer et comparer :
– Différence de temps
nécessaire
– Complexité des
branchements
URC
• Transfert du risque d’erreur
vers les unités de soins
(tubulures)
• Coût
Changement de pratiques
? Gestion des risques
Dispensation
plus rapide
Rinçage déjà prévu dans
les protocoles
d’administration actuels
Folfox G5%
Folfiri G5%
FEC NaCl 0,9% ou G5%
Carbo/TXL G5%
Carbo/TXT G5%
ABVD NaCl 0,9%
R-CHOP NaCl 0,9%
Compatibilité possible
G5-NaCl pour le rinçage
GEMOX X (G5%)
Changement de pratiques
? Gestion des risques
Dispensation
plus rapide
Risques de désamorçage
Choix des DM, tests
Erreurs de manipulation des
différentes voies et clamps
Interactions entre les solutions
FORMATION
Démonstration et phase
test avec les infirmières
Erreur dans le choix de la tubulure :
Pompe(s) (1 ref par type de pompe), gravité, sans DEHP, filtre, opaque ?
PLAN D’ADMINISTRATION mis à jour, complété
Changement de pratiques
Evaluation
ACCEPTABILITE
DES
INFIRMIERES
Temps de manip’
Complexité
Risques
Quelques études
Discussion du système
http://www.europharmat.com/upload/Poster1-Bdx08.pdf
Quelques études
Système Clave ®
Poches Macoperfduo®
www.aphif.eu/15_Benizri_aphif200
7.pdf
Quelques études
DUOPERF TM
PCHIMX-1 TM
CONNECT Z ®
http://www.europharmat.com/upload/Poster42Bdx-08.pdf
Quelques études
DUOPERFTM
PCHIMX-1TM
LifeCare 5000®
http://www.sfpo2009.holosmedia.c
om/index_fichiers/posters_pdf/p85.
pdf
Quelques études
http://www.europharmat.com/documents/1Lurton.pdf
Merci de votre attention
•EVALUATION DE DISPOSITIFS DE PREPARATION ET D’ADMINISTRATION
DES POCHES DE MEDICAMENTS ANTICANCEREUX
Lochard A., Socquet Juglard C., Boulin M., Pernot C., Guignard M.H.
http://www.euro-pharmat.com/upload/Poster42-Bdx-08.pdf
•SYSTEMES CLOS SANS AIGUILLES : LES CONNECTEURS POUR PERFUSION VEINEUSE.
Yves LURTON -Service des Achats Pharmaceutiques / CAMSP –CHU RENNES
http://www.euro-pharmat.com/documents/1-Lurton.pdf
•EVALUATION DE DISPOSITIFS MEDICAUX PROPOSES POUR SECURISER LA
PREPARATION ET L’ADMINISTRATION DES ANTICANCEREUX
Benizri F., Korb V., Magne S., Glouzmann A-S., Prognon P., Pineau J., Bonan B.
Service Pharmacie, Hôpital Européen Georges Pompidou, AP-HP, Paris
www.aphif.eu/15_Benizri_aphif2007.pdf
•ARBRES DE CONNEXION MULTIPLE POUR DE CONNEXION MULTIPLE POUR L’ADMINISTRATION
ADMINISTRATION DES CYTOTOXIQUES: ATTENTION, DANGER !
F.Federspiel, A.Barrière Olliéro Josephson, K.Sejean, M.Letaillieur. Hôpital Foch. 92151 Suresnes
http://www.euro-pharmat.com/upload/Poster1-Bdx-08.pdf
•ONCO-HEMATOLOGIE PEDIATRIQUE : OPTIMISATION ET SECURISATION DE L’ADMINISTRATION DES
ANTICANCEREUX
G. Marliot, V. Moinard, C. Delette. Pharmacie, Centre Hospitalier Victor Provo, Roubaix
http://www.sfpo2009.holosmedia.com/index_fichiers/posters_pdf/p85.pdf