Dapoxétine: traitement de l`éjaculation précoce

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Création: 03.12.2012
Dernière révision: 03.01.2013
Prochaine révision: 02.01.2015
Thérapie
G04BX - AUTRES MEDICAMENTS UROLOGIQUES
Importance:
Niveau II
Evaluation:
Dapoxétine: traitement de l’éjaculation précoce
La dapoxétine est le premier médicament enregistré pour traiter les
hommes souffrant d’un problème d’éjaculation précoce. Cet inhibiteur de la
recapture de la sérotonine (ISRS) doit être pris avec un grand verre d’eau
entre une et trois heures avant un rapport sexuel. [1,2,3,7]
Le médicament semble prolonger, versus placebo, le délai d’éjaculation
d’environ une minute. [2] Outre les effets indésirables typiques des ISRS,
s’ajoute un risque d’hypotension et de syncope. [1,2]
A l’officine, il convient de vérifier les éventuelles interactions, en particulier
avec les inhibiteurs du CYP 3A4 (antifongiques azolés, macrolides,etc) et
déconseiller la consommation d’alcool (Ndlr).
Evidence for
efficacy
Certains hommes se plaignent d’avoir un délai d’éjaculation souvent trop court lors de
rapports sexuel. Il est difficile de considérer qu’il s’agit d’une maladie, mais des hommes
souffrent psychologiquement d’un délai d’éjaculation ressenti comme trop court. [1]
Il n'y a pas de consensus sur la question de savoir quand on est en présence d’une
éjaculation précoce. Les systèmes de classification habituels utilisent des définitions
vagues, qui mettent l’accent sur le manque de contrôle de l’éjaculation, s’accompagnant
d’une insatisfaction de la partenaire. Ces paramètres sont toutefois perçus de façon
variable. [2]
La dapoxétine est un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS)
chimiquement proche de la fluoxétine. [1] Il est le premier médicament enregistré pour
traiter l’éjaculation précoce chez les hommes âgés de 18 à 64 ans. [6]
La dapoxétine doit être prise entre une et trois heures avant un rapport sexuel, au
maximum une fois par 24 heures. [3] En raison de l’amertume des comprimés, il est
conseillé de les prendre avec un grand verre d’eau. [2,7]
Efficacité
L’efficacité de la dapoxétine 30 ou 60 mg prise une à trois heures avant l’acte sexuel
semble modérée. [1]
En effet, la dapoxétine prolongerait, versus placebo, le délai d’éjaculation d’environ une
minute (1.8min. sous placebo versus 2.8 min. sous dapoxétine 30mg et 3.3 min. sous
60mg). [2]
Les essais randomisés en double aveugle ont mis en évidence qu’au mieux un homme
sur trois et une femme partenaire sur cinq ont ressenti une amélioration de leur
satisfaction sexuelle par un effet spécifique de la dapoxétine (au-delà de l’effet
placebo). [1]
Effets indésirables
La dapoxétine expose aux effets indésirables des ISRS (auto et hétéroagressivité,
syndrome sérotoninergique, [1] diminution de la libido [2], troubles de l’érection,
etc [2,3]) [1]. Mais les effets indésirables les plus fréquents sont les nausées, les
vertiges et les céphalées. [2,3]
Des cas d’hypotension orthostatique [1,2] et de syncopes [1,2,4] ont été décrits lors
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d’essais cliniques. Ces syncopes sont considérées comme d’origine vagale. Elles sont
en majorité survenues dans les heures suivant la prise, et étaient souvent précédées de
vertiges, nausées et transpiration. [1] En conséquence, la consommation concomitante
d’alcool est déconseillée, en raison d’un risque augmenté de syncope. [3]
Interactions
Le risque d’hypotension orthostatique augmente en cas d’association avec des
vasodilatateurs (alpha-bloquants, dérivés nitrés, sildénafil p.ex). [1]
De nombreuses interactions sont à prévoir avec la dapoxétine en raison de son
métabolisme faisant intervenir une multitude d’enzymes hépatiques. [1] Les inhibiteurs
du CYP-3A4 sont soit contre-indiqués (ex. kétoconazol, itraconazol, ritonavir et
telithromycine [7]), soit nécessitent une dose limitée à 30 mg (érythromycine,
clarithromycine et vérapamil [7]).
Il faut éviter, entre autres, la prise conjointe d’autres antidépresseurs, de millepertuis, de
lithium et l’alcool. [3,4]
Commentaires des experts:
A noter que d’autres ISRS, mais aussi la clomipramine, sont également employés en
continu [1,2] ou à la demande [1] pour augmenter le délai d’éjaculation. Ils n’ont
cependant pas d’indication officielle. [1,2]
L'Agence européenne du médicament (EMA) a dû rendre un arbitrage suite à des
inquiétudes exprimées par certains États membres concernant le bénéfice/risque du
comprimé à 60 mg. Selon ces États, le bénéfice supplémentaire par rapport au
comprimé à 30 mg leur semblait trop réduit au regard du risque accru de syncopes.
L’EMA a finalement jugé que la balance était favorable. [5]
Substances:
Dapoxetine , Fluoxetine , Sildenafil , Ketoconazole , Itraconazole , Ritonavir ,
Telithromycin , Erythromycin , Clarithromycin , Verapamil , Lithium , Clomipramine
Référence(s):
[1]
La revue Prescrire 2009; 29 (313): 811-814
[2]
arznei-telegramm 2009; 40 (6): 54-56
[3]
European Medicines Agency; 28.03.2012: Labelling Priligy
[4]
European Medicines Agency; 28.03.2012: Scientific conclusion..
[5]
[6]
European Medicines Agency; 28.03.2012: Assessment report for Priligy and
associated names
Swissmedic Journal 2012; (10): 978-979
[7]
Pharmazeutische Zeitung 2012; : id=302013
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