Rapport semestriel 2016
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Rapport semestriel 2016
Rapport semestriel 2016 du Groupe Galenica Le Groupe Galenica – compétence dans le domaine de la santé 2 Groupe Galenica Chiffres clés 1er semestre 2016 Chiffre d’affaires net1) par entité en mio. CHF Chiffres clés (non audités) 2ʼ009.3 Groupe Galenica en mio. CHF 1.1.–30.6.2016 1.1.–30.6.2015 Chiffre d’affaires net Variation 2’009.3 1’792.3 +12.1 % EBITDA 290.7 240.3 +21.0 % EBIT 241.3 200.8 +20.2 % Bénéfice net – Part actionnaires de Galenica SA – Part minorités 194.6 158.9 35.7 157.8 130.8 27.0 +23.3 % +21.5 % +32.1 % Vifor Pharma CHF 550.6 mio. Galenica Santé CHF 1ʼ487.1 mio. EBIT1) Investissements en immobilisations corporelles et incorporelles 162.5 Investissements en Recherche & Développement Effectif du personnel à plein temps à la date du bilan Flux de trésorerie des activités d’exploitation (Cash Flow) 188.6 –13.8 % 48.9 39.8 +22.7 % 6’590 6’238 +5.6 % +48.5 % 167.1 112.5 Quote-part de fonds propres 54.4 % 52.9 % Endettement net 325.1 367.8 Gearing 16.3 % 21.3 % –11.6 % par entité en mio. CHF 241.3 Groupe Galenica Vifor Pharma CHF 185.2 mio. Galenica Santé CHF 66.1 mio. 1) Les chiffres clés sont consolidés pour chaque entité en excluant Corporate et les éliminations Evolution du cours de l’action en pour-cent 4ʼ000 % 3ʼ500 % Bénéfice net en mio. CHF 3ʼ000 % 2ʼ500 % 2ʼ000 % 1ʼ500 % 194.6 Groupe Galenica 1ʼ000 % Swiss Performance Index (SPI) 500 % 0 % 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Au 30 juin 2016 Informations sur les actions en CHF 30.6.2016 31.12.2015 Cours boursier à la date du bilan 1’311.00 1’574.00 Capitalisation boursière à la date du bilan en millions de CHF 8’489.30 10’194.60 24.53 20.19 286.92 256.92 Bénéfice par action 1.1.–30.6.2) Fonds propres par action 2) Attribuable 30.6.2) aux actionnaires de Galenica SA Parts actionnaires de Galenica SA CHF 158.9 mio. Parts minorités CHF 35.7 mio. Nombre de collaborateurs Groupe Galenica 8ʼ028 Groupe Galenica Galenica SA 45 Vifor Pharma 2’011 Galenica Santé 5’972 Galenica rapport semestriel 2016 Contenu Groupe Galenica 3 Rapport semestriel 2016 Groupe Galenica 2Chiffres clés 4 Le mot du Président Exécutif Rapport 6 Vifor Pharma: éditorial du Vice-CEO 8 Vifor Pharma 10 Galenica Santé: éditorial du CEO 12 Segment Health & Beauty: Products & Brands et Retail 15 Segment Services Comptes semestriels consolidés 2016 16 Groupe Galenica (en anglais) Galenica rapport semestriel 2016 4 Groupe Galenica Le mot du Président Exécutif Le mot du Président Exécutif Nous voulons tirer pleinement profit de la dynamique prometteuse actuelle Chers actionnaires, Mesdames, Messieurs, Etienne Jornod Président Exécutif En mai 2016, nous vous avons informés que la date de séparation du Groupe initialement fixée à fin 2016 était repoussée de six à douze mois, soit à 2017. Cette décision fait suite aux développements très positifs que nous avons connus, beaucoup plus favorables et rapides que prévu. Ce contexte réjouissant a conduit le Conseil d’administration à prendre des mesures pour tirer pleinement profit de cette dynamique prometteuse. Vifor Pharma en pleine dynamique Ces derniers mois, Vifor Pharma a fortement gagné en dynamique, notamment avec Ferinject® (+45.7 %), une évolution constatée dans tous les grands marchés clés et en particulier dans celui très important des Etats-Unis, qui a enregistré une progression de +102.2 %. Cette situation conforte notre stratégie qui consiste à mettre l’accent sur les indications clés que sont la néphrologie, la cardiologie et la gastroentérologie. A cela s’ajoutent plusieurs nouveaux partenariats: à lui seul, Mircera® (médicament sous licence de Roche), lancé Galenica rapport semestriel 2016 avec succès à la mi-2015 aux Etats-Unis, a contribué au premier semestre 2016 au chiffre d’affaires de Vifor Pharma à hauteur de CHF 153.2 mio. Le développement futur profitera également des nouveaux partenariats conclus avec les entreprises américaines Relypsa et OPKO Health, ainsi qu’avec Hospira, une filiale de Pfizer. Vifor Pharma – une culture qui génère de la valeur ajoutée au-delà des produits Ces partenariats montrent que Vifor Pharma est bien plus qu’une simple entreprise pharmaceutique. Vifor Pharma, c’est une culture qui génère de la valeur ajoutée au-delà des produits. Les partenariats conclus avec de grandes entreprises internationales, leaders sur le marché, telles que Fresenius Medical Care, Roche, Pfizer ou Daiichi Sankyo, constituent un pilier central de la stratégie. Pour consolider ces relations majeures et être en mesure d’exploiter de manière optimale à l’avenir la dynamique de croissance réjouissante que nous connaissons actuellement, le Conseil d’administration a décidé de renforcer la Direction de Vifor Pharma en engageant un nouveau CEO plus expérimenté. Jusqu’à sa nomination, Vifor Pharma sera dirigée par intérim par le ViceCEO Gianni Zampieri, qui, depuis 20 ans, joue un rôle important au sein du Groupe Galenica. Søren Tulstrup a quitté l’entre- Le mot du Président Exécutif Groupe Galenica 5 prise, et le Conseil d’administration le remercie une nouvelle fois de son engagement. Nous vous informerons en temps voulu sur sa succession. Galenica Santé exploite pleinement son potentiel Les bons résultats de Galenica Santé au premier semestre 2016 montrent que l’organisation est en mesure d’exploiter tout son potentiel avec ses trois Domaines d’activités Products & Brands, Retail et Services. Le nouveau Domaine d’activités Products & Brands, créé mi-2015, s’est développé en une unité établie totalement intégrée. L’un de ses premiers grands succès est la conclusion avec Pierre Fabre, le deuxième plus grand laboratoire de dermatocosmétique au monde, d’un accord de distribution exclusive des produits A-Derma en Suisse. Les formats de pharmacies de Retail – Amavita, Sun Store et Coop Vitality – se profilent sur le marché avec des prestations nouvelles et étendues. Dans le même temps, l’efficacité doit faire l’objet d’améliorations continues. A cet effet, il est prévu de regrouper, d’ici la mi-2017, les deux centrales de GaleniCare Management de St-Sulpice et de Berne sur un seul site à Berne. Services va pouvoir renforcer sa position dans le segment des médecins dispensants avec l’acquisition prévue de Pharmapool et est parfaitement armé pour faire face à des volumes de commande plus importants grâce aux travaux d’agrandissement de Niederbipp et aux nouveaux locaux plus spacieux de Medifilm. Séparation du Groupe Galenica prévue en 2017 En raison du changement à la tête de Vifor Pharma, la séparation prévue du Groupe Galenica devrait avoir lieu fin 2017 au plus tard. Avec nos plans, nous demeurons ainsi dans la plage inférieure de la période initialement prévue, de 2017 à fin 2019 au plus tard. En juillet 2016, nous avons annoncé l’acquisition planifiée de la société américaine Relypsa. Une étape stratégique décisive qui renforce Vifor Pharma et qui est aussi importante que l’acquisition d’Aspreva en 2008 et la création de VFMCRP en 2010. –Par l’acquisition de Relypsa nous recevrons l’intégralité des droits mondiaux pour Veltassa®. –Avec Ferinject® nous disposerons de deux produits de notre portefeuille dotés d’un potentiel de blockbuster et… –…avec Veltassa® nous allons bénéficier de quasiment une décennie supplémentaire de protection par brevet jusqu’en 2030. –Grâce à l’organisation commerciale dédiée de Relypsa aux Etats-Unis, nous obtiendrons un accès direct au marché des Etats-Unis, représentant 40 % des marchés mondiaux. –Avec la combinaison d’actifs et de produits de Vifor Pharma, VFMCRP et Relypsa, Vifor Pharma est positionnée pour devenir un acteur important aux Etats-Unis dans ses domaines thérapeutiques clés. L’acquisition de Relypsa concrétise l’engagement du Conseil d’administration de Galenica de séparer le Groupe. L’offre d’achat à un prix de USD 32.00 par action en espèces a été lancée début août, l’investissement total s’élèvera à environ USD 1.53 mia. Nous prévoyons refinancer une partie du crédit-relais au moyen des produits issus des fonds propres qui devraient être levés dans le contexte de la séparation envisagée du Groupe, courant 2017, soit par une IPO de Galenica Santé, soit par une autre option comme par exemple une augmentation du capital. Le Groupe Galenica traverse actuellement la phase de transformation la plus importante de son histoire, qui exige des efforts supplémentaires considérables et beaucoup de flexibilité de notre part à tous. Les excellents résultats enregistrés au premier semestre 2016 témoignent de la forte identification des collaborateurs à notre entreprise et de leur engagement sans faille à fournir des prestations de pointe. Je les en remercie chaleureusement! Groupe Galenica Chiffre dʼaffaires et résultat dʼexploitation Au premier semestre 2016, le Groupe Galenica a augmenté le chiffre d’affaires net consolidé de 12.1 % à CHF 2’009.3 mio. Le bénéfice avant déduction des intérêts minoritaires a progressé de 23.3 % à CHF 194.6 mio. et le bénéfice après déduction des intérêts minoritaires s’est développé de 21.5 % à CHF 158.9 mio. Sur une base comparable – soit sans éléments comptables liés à la norme IAS 19 – le bénéfice avant déduction des intérêts minoritaires a augmenté de 23.5 % à CHF 201.7 mio. et le bénéfice après déduction des intérêts minoritaires a progressé de 21.8 % à CHF 166.0 mio. Le résultat d’exploitation consolidé avant intérêts, impôts, dépréciations et amortissements (EBITDA) a augmenté de 21.0 % à CHF 290.7 mio. et le résultat d’exploitation (EBIT) de 20.2 % à CHF 241.3 mio. Sur une base comparable, l’EBITDA s’est développé de 21.2 % à CHF 299.2 mio. et l’EBIT de 20.5 % à CHF 249.9 mio. Seul le résultat consolidé du Groupe a été concerné par les éléments comptables liés à la norme IAS 19, pas les résultats des Domaines d’activités. Dans le cadre des projets nouveaux et en cours, les investissements dans la recherche & développement se sont montés comme prévu à CHF 48.9 mio. (année précédente: CHF 39.8 mio.). Les investissements en immobili sations corporelles et incorporelles y compris des paiements anticipés et intermédiaires prévus de CHF 124.3 mio. (année précédente: CHF 154.8 mio.) se sont montés à CHF 162.5 mio. (année précédente: CHF 188.6 mio.). Berne, le 9 août 2016 Etienne Jornod Président Exécutif Galenica rapport semestriel 2016 6 Rapport Vifor Pharma Entité Vifor Pharma Elargissement du portefeuille de produits Chers actionnaires, Mesdames, Messieurs, Gianni Zampieri Vice-CEO Vifor Pharma Chiffres clés 1er semestre 2016 – Chiffre d’affaires net: CHF 550.6 mio. – EBIT: CHF 185.2 mio. – ROS: 33.6 % – Investissements: CHF 145.8 mio. – Collaborateurs: 2’011 (1’935 postes à plein temps) Galenica rapport semestriel 2016 Vifor Pharma a maintenu une forte dynamique au premier semestre 2016, se préparant pour devenir une entreprise Specialty Pharma leader sur le plan mondial. Afin d’exploiter cette dynamique de façon optimale, le Conseil d’administration de Galenica a décidé fin mai 2016 de renforcer la Direction de Vifor Pharma par l’engagement d’un nouveau CEO. En raison de ce changement, la séparation du Groupe Galenica a été reportée en 2017, lorsque le nouveau CEO de Vifor Pharma aura été nommé et qu’il se sera familiarisé avec sa fonction. Au cours des derniers mois, nous avons élargi avec succès notre portefeuille de produits en concluant de nouveaux accords de licence et de commercialisation. Vifor Pharma a conclu un contrat de licence avec Pfizer pour Retacrit™, destiné au marché de la dialyse aux Etats-Unis, le produit faisant actuellement l’objet d’une évaluation par la Food and Drug Administration américaine (FDA). Lorsqu’il sera autorisé, l’accord nous permettra de proposer en exclusivité une deuxième EPO aux EtatsUnis, en complément de Mircera® de Roche, et d’occuper à moyen terme une position importante sur le marché de l’EPO aux Etats-Unis. En outre, Vifor Pharma a acquis les droits de ChemoCentryx, Inc. pour commercialiser CCX168, un inhibiteur du récepteur du complément 5a (C5aR) prêt pour le développement en phase III en vue du traitement des maladies rénales rares et orphelines en Europe, au Canada, au Mexique, en Amérique centrale, en Amérique du Sud et en Corée du Sud. CCX168 a le potentiel pour répondre à d’importants besoins médicaux non satisfaits à ce jour pour des patients atteints de différentes maladies orphelines, en particulier les vascularites associées (AAV) aux anticorps anti- cytoplasme des polynucléaires neutrophiles (ANCA). Dans le domaine des maladies rares, les options thérapeutiques actuelles sont souvent limitées et parfois associées à des effets secondaires graves, potentiellement fatals. Au mois de juin 2016, ChemoCentryx a annoncé des résultats positifs de premier ordre à la suite de l’étude de phase II, le lancement de la phase III du programme de développement étant planifié pour la fin de cette année. Par Vifor Pharma Rapport 7 ailleurs, CCX168 a obtenu le statut de médicament orphelin pour les AAV aux EtatsUnis et en Europe et a reçu le statut de European Medicines Agency PRIority MEdicines (PRIME) par l’Agence européenne des médicaments et bénéficiera ainsi d’un processus d’évaluation accéléré. En mai 2016, Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP), une société commune de Galenica et Fresenius M edical Care, et OPKO Health ont conclu un accord de collaboration et de licence pour le développement et la commercialisation de capsules de calcifédiol à libération modifiée (nom de marque RAYALDEE® aux EtatsUnis) destinées au traitement de l’hyper parathyroïdie secondaire chez les patients souffrant d’insuffisance rénale chronique (IRC) et d’une carence en vitamine D. Les données cliniques sur le calcifédiol montrent un profil d’innocuité et d’efficacité prometteur et nous sommes convaincus que le calcifédiol deviendra un pilier de ce traitement, dans le but de mieux prendre en charge cette comorbidité majeure et d’améliorer le bien-être des patients atteints d’insufisance rénale chronique. Au mois de juin 2016, la FDA a approuvé la nouvelle demande d’enregistrement du médicament (New Drug Application, NDA) pour RAYALDEE® et OPKO Health prévoit de lancer le produit aux Etats-Unis au second semestre de cette année. Vifor Pharma est parfaitement positionnée pour dégager une forte croissance avec Ferinject®, un produit qui associe d’excellents résultats chez les patients à un profil différencié. Ferinject® est l’élément clé du succès de nos activités dans le domaine du fer, témoignant d’une forte dynamique notamment sur l’important marché que constituent les Etats-Unis. Au premier semestre 2016, les chiffres d’affaires nets globalisés de Ferinject® (nom de marque Injectafer ® aux EtatsUnis) générés par les sociétés affiliées et partenaires de Vifor Pharma ont totalisé CHF 163.3 mio. (+45.7 %). Le lancement de notre nouvel adsorbant de phosphate Velphoro® aux Etats-Unis et sur d’autres marchés importants en Europe continue de renforcer notre position sur le marché de la néphrologie au sens large. En offrant l’avantage de réduire considérable- ment le nombre de comprimés par rapport au traitement de référence actuel contre l’hyperphosphatémie dans le cadre de l’insuffisance rénale chronique, Velphoro® a vu son chiffre d’affaires net augmenter fortement de 53.1 %, pour passer à CHF 21.9 mio. Ces réussites et la contribution d’autres activités commerciales, ont résulté en une hausse du chiffre d’affaires net total de Vifor Pharma de 42.4 % pour atteindre CHF 550.6 mio. Le résultat d’exploitation avant intérêts et impôts (EBIT) a augmenté de 28.0 %, pour passer à CHF 185.2 mio. Sur les marchés européens clés, VFMCRP s’est montré très efficace en commercialisant certaines des marques les plus renomées de Fresenius Medical Care en néphrologie. VFMCRP a également déposé auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Patiromer poudre pour suspension orale (nom de marque Veltassa® aux Etats-Unis) destiné au traitement de l’hyperkaliémie (augmentation du taux de potassium sérique). Notre activité globale affiche de bons résultats et je suis convaincu que Vifor Pharma poursuivra son développement dynamique à l’avenir. Au delà de nos solides performances en termes de chiffres d’affaires, nous avons fait d’importants progrès en préparant l’organisation à son futur statut d’entreprise autonome. Je tiens à remercier tous les collaborateurs de Vifor Pharma et Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma d’avoir contribué à faire du premier semestre 2016 un début d’année couronné de succès. 1er semestre 2016 Chiffre d’affaires net en mio. CHF 550.6 Vifor Pharma Groupe Galenica CHF 2’009.3 mio. EBIT en mio. CHF 185.2 Vifor Pharma Groupe Galenica CHF 241.3 mio. Au 30 juin 2016 Nombre de collaborateurs 2’011 Vifor Pharma Groupe Galenica 8’028 Berne, le 9 août 2016 Gianni Zampieri Vice-CEO Vifor Pharma Galenica rapport semestriel 2016 8 Rapport Vifor Pharma Fort dynamisme Chiffre dʼaffaires net et résultat dʼexploitation Vifor Pharma a affiché une forte dynamique au premier semestre 2016. Le chiffre d’affaires net a augmenté pour atteindre CHF 550.6 mio., soit une hausse de 42.4 % par rapport à l’année précédente. Après correction des effets de change, l’augmentation a été de 40.8 %. Le chiffre d’affaires généré par l’accord de distribution avec Roche pour Mircera® a atteint CHF 153.2 mio. (+242.9 %). Les revenus provenant des produits de licence de CellCept se sont élevés à CHF 44.3 mio. par rapport aux CHF 44.5 mio. du premier semestre 2015. Le résultat d’exploitation avant intérêts et impôts (EBIT) a progressé de 28.0 %, pour passer à CHF 185.2 mio. Les investissements dans la recherche et le développement se sont montés au total à CHF 43.8 mio. (semestre précédent: CHF 35.5 mio.). Ferinject® poursuit sa forte croissance Le chiffre d’affaires net mondial de la préparation à base de fer leader sur le marché, Ferinject®/Injectafer ®, a augmenté de 45.7 %, atteignant CHF 163.3 mio. au cours des six premiers mois de 2016. Ce résultat se compose des ventes propres des sociétés de vente de Vifor Pharma et de celles des partenaires, pour lesquelles Vifor Pharma perçoit une partie du chiffre d’affaires. Aux Etats-Unis, 101.3 % d’unités supplémentaires ont été vendues au cours des six premiers mois de 2016 sur une base comparable. Le partenaire américain Luitpold Pharmaceuticals, Inc. est parvenu à un chiffre d’affaires aux Etats-Unis de USD 95.8 mio. au premier semestre 2016, résultant en un chiffre d’affaires net de CHF 32.2 mio. pour Vifor Pharma. La forte croissance qui a eu lieu jusqu’à présent est le résultat de nombreuses initiatives de la part de Luitpold pour sensibiliser davantage les médecins à l’importance de traiter l’anémie ferriprive. Le nombre d’unités vendues (100 mg) a progressé de 61 % au niveau mondial. La croissance a été particulièrement forte en Italie (+90 %), en Australie (+50 %) et en Espagne (+45 %); tous les grands marchés Galenica rapport semestriel 2016 européens ont affiché des taux de croissance à deux chiffres. En Suisse, le nombre d’unités de Ferinject® 100 mg a enregistré une croissance de 11 %. Les chiffres de ventes de Ferinject®/ Injectafer® se développent ainsi de m anière très satisfaisante. Sur l’ensemble de l’année 2016, les données prospectives d’IMS projettent pour Ferinject®/Injectafer® des chiffres de ventes globales sur le marché mondial compris entre CHF 500 et 550 mio. Ferinject® a été lancé avec succès en Arabie Saoudite, un marché doté d’un potentiel considérable. De nouvelles autorisations ont été accordées dans différents pays et marchés, par exemple à Hong Kong. À ce jour, Ferinject® est autorisé dans 73 pays et a été lancé dans 68 d’entre eux. Au-delà de cette expansion géographique, Vifor Pharma a réussi à consolider son activité liée au fer, notamment dans les domaines de la cardiologie, de la gastroentérologie et de la néphrologie. Les directives 2016 de la Société Européenne de Cardiologie portant sur le diagnostic et le traitement de l’insuffisance cardiaque aiguë et chronique, publiées en mai 2016, émettent pour la première fois une recommandation forte en faveur de Ferinject® dans le traitement de la carence en fer chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque systolique. Les directives confirment en outre que la carence en fer est une importante comorbidité et préconisent le dépistage et le diagnostic de la carence en fer chez tous les patients pour lesquels une insuffisance cardiaque systolique a été récemment diagnostiquée. Ces directives viennent renforcer les nombreuses preuves démontrant que Ferinject® peut améliorer de façon significative les symptômes de l’insuffisance cardiaque, la tolérance à l’effort et la qualité de vie de ces patients et qu’il diminue également potentiellement l’incidence des hospitalisations. Mircera® – fort démarrage Au premier semestre 2016, l’accord de distribution avec Roche pour Mircera® a généré un chiffre d’affaires de CHF 153.2 mio. (+242.9 %). Velphoro® – en passe de devenir une marque mondiale Au cours de la période sous revue, Vifor Pharma a enregistré un chiffre d’affaires net de CHF 21.9 mio. pour l’adsorbant de phosphate Velphoro®, avec un développement positif continu des ventes aux EtatsUnis. Fin juin 2016, Velphoro® était disponible dans 21 pays et enregistré dans 37 pays. Velphoro® a récemment été lancé en Grèce, à Chypre, en République Tchèque, en France, en Norvège et en Espagne. Les prochains lancements sont planifiés en Israël et en Russie. L’analyse rétrospective des bases de données de Fresenius Medical Care en faveur du lancement de Velphoro® dans le monde montre une augmentation significative du nombre de patients ayant atteint le taux cible de phosphore sérique à la suite du remplacement d’un autre adsorbant de phosphate par Velphoro®; sa posologie réduite améliore en outre l’observance. Chiffres d’affaires nets des produits Rx en mio. CHF Produits à base de fer intraveineux (i.v.) Ferinject® et Injectafer ® dont Injectafer ® USA Venofer ® Autres produits à base de fer dont Maltofer ® Erythropoïétine (ESA/EPO) Mircera® 30.6.2016 30.6.2015 Variation en % 163.3 32.2 62.0 112.1 15.9 54.1 +45.7 +102.2 +14.6 34.1 29.4 32.5 26.8 +5.0 +9.7 153.2 44.7 +242.9 Adsorbant de phosphate Velphoro® 21.9 14.3 +53.1 Autres préparations Rx 41.4 36.5 +13.5 Revenus et produits de licence Cellcept 44.3 44.5 –0.6 Vifor Pharma Rapport 9 Venofer® – de bonnes performances aux Etats-Unis Venofer® a généré un chiffre d’affaires net qui a dépassé le niveau de l’exercice précédent avec CHF 62.0 mio. au cours des six premiers mois de 2016 (+14.6 %). Venofer® a affiché une bonne performance princi palement sur le marché de la néphrologie aux Etats-Unis. VFMCRP collabore avec Kidney Research UK (KRUK) en soutenant «PIVOTAL», la plus grande étude clinique destinée à étudier le traitement optimisé de la carence en fer chez les patients sous hémodialyse. L’entreprise travaille également avec KDIGO, l’organisation pour les directives mondiales sur l’insuffisance rénale visant à former les professionnels de santé sur les directives thérapeutiques les plus récentes. Maltofer® – une croissance stable Le chiffre d’affaires net des autres produits à base de fer a généré CHF 34.1 mio. (+5.0 %). CHF 29.4 mio. (+9.7 %) sont imputables à la préparation orale à base de fer Maltofer ®. Le chiffre d’affaires net des autres produits sur ordonnance, qui sont avant tout commercialisés en Suisse et en Espagne, s’est monté à CHF 41.4 mio. (+13.5 %). Elargissement du portefeuille de Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP) VFMCRP a eu une présence majeure au Congrès ERA-EDTA, le congrès le plus important pour la néphrologie en Europe, qui s’est tenu en mai 2016 à Vienne en Autriche. Par ailleurs, VFMCRP a conclu en 2015 un partenariat avec Relypsa et obtenu un droit de commercialisation exclusif pour Patiromer dans de nombreuses régions du monde, à l’exclusion des Etats-Unis et du Japon. VFMCRP collabore également avec Relypsa pour le développement continu de Patiromer. En avril 2016, VFMCRP a soumis à l’Agence européenne des médicaments (EMA) une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Patiromer sous forme de poudre pour suspension orale destiné au traitement de l’hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang). En octobre 2015, la FDA américaine avait déjà autorisé Patiromer FOS pour le traitement de l’hyperkaliémie. Au mois de mai 2016, VFMCRP et OPKO Health ont conclu un accord de collaboration et de licence pour le développement et la commercialisation de capsules de calcifédiol à libération modifiée (nom de marque RAYALDEE® aux Etats-Unis) destinées au traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients souffrant d’IRC et d’une carence en vitamine D. Les deux parties développeront et commercialiseront conjointement le calcifédiol en tant que traitement de référence pour mieux prendre en charge cette comorbidité majeure et améliorer le bien-être des patients atteints d’insuffisance rénale chronique. Au mois de juin 2016, la FDA a approuvé la nouvelle demande d’enregistrement du médicament et OPKO Health prévoit de lancer le produit aux Etats-Unis au second semestre de cette année. Maladies infectieuses/OTX – soutien d’actions pour lutter contre la résistance aux antibiotiques Le chiffre d’affaires net de lʼunité maladies infectieuses/OTX a connu un recul avec CHF 48.0 mio. (–18.1 %) durant les six premiers mois de 2016, à la suite de retards de livraison liés à la règlementation et à la situation économique en Amérique du Sud. La lutte contre les maladies infectieuses reste une préoccupation grandissante à la lumière de la progression constante des résistances des germes pathogènes aux antibiotiques. Dans ce contexte, Broncho-Vaxom® et Uro-Vaxom® peuvent jouer un rôle important en aidant les patients à prévenir les infections récurrentes et, par conséquent, à diminuer le recours aux antibiotiques. Fabrication en sous-traitance Le chiffre d’affaires net de la fabrication en sous-traitance a diminué de 10.2 %, pour passer à CHF 26.2 mio., en raison essentiellement de la baisse des commandes d’un client majeur du domaine de la biotechnologie. Perspectives La priorité est toujours de continuer à renforcer la position de leader de l’entreprise sur le marché de la carence en fer. L’expansion continue de Ferinject® sur les marchés existants, notamment aux Etats-Unis, repose sur la création de centres de transfusion et d’hématologie et sur son utilisation dans le segment de la gastroentérologie. La croissance de Ferinject® devrait être stimulée par de nouveaux lancements dans d’autres pays au second semestre 2016. Vifor Pharma apportera un soutien total à la société commune VFMCRP afin de consolider sa position de leader mondial dans le domaine de la néphrologie. La poursuite couronnée de succès du programme de lancement de Velphoro® et les activités de préparation du lancement de Patiromer feront partie des activités principales. La division officielle du Groupe Galenica a été reportée à 2017, lorsque le nouveau CEO de Vifor Pharma aura été nommé et qu’il se sera familiarisé avec ses nouvelles fonctions. En attendant, les projets internes progressent rapidement avec pour finalité la préparation de Vifor Pharma à son avenir en tant quʼentreprise pharmaceutique indépendante. Chiffres d’affaires nets des produits anti-infectieux/OTX en mio. CHF 30.6.2016 30.6.2015 Variation en % 18.9 23.2 –18.6 Doxium® 9.8 13.5 –28.0 Uro-Vaxom® 7.5 7.7 –3.4 Dicynone® 6.9 9.1 –24.0 Broncho-Vaxom® Galenica rapport semestriel 2016 10 Rapport Galenica Santé Entité Galenica Santé Galenica Santé – collaboration en réseau Chers actionnaires, Mesdames, Messieurs, Jörg Kneubühler CEO Galenica Santé Chiffres clés 1er semestre 2016 – Chiffre d’affaires net: CHF 1’487.1 mio. – EBIT: CHF 66.1 mio. – ROS: 4.4 % – Investissements: CHF 16.7 mio. – Collaborateurs: 5’972 (4’614 postes à plein temps) Galenica rapport semestriel 2016 Au premier semestre 2016, Galenica Santé a utilisé son potentiel pour affirmer son ambition de devenir le premier choix pour la santé, la beauté et le bien-être en Suisse. Pour pouvoir revendiquer un rôle de leader sur le marché suisse de la santé, nous devons unir toutes nos forces. La pression sur les prix des médicaments ainsi que le tourisme de consommation incité par le taux de change ont continué de nous mettre à lʼépreuve durant ces derniers mois. Les chiffres du premier semestre 2016 montrent que nous sommes capables de relever ces défis: sur une base comparable, Galenica Santé a augmenté le chiffre dʼaffaires net de 3.7 % à CHF 1’487.1 mio. et le résultat dʼexploitation (EBIT) de 3.7 % à CHF 66.1 mio. La progression du chiffre dʼaffaires est dʼautant plus réjouissante que lʼépidémie de grippe a été nettement plus faible que lʼannée précédente, générant ainsi moins de ventes de médicaments contre la grippe. Cette baisse a été compensée par lʼacquisition de nouveaux clients, lʼexpansion du réseau de pharmacies et la croissance des médicaments onéreux. Pour ces derniers, il faut toutefois noter que les marges prescrites par les autorités sont très faibles pour les Domaines dʼactivités Retail et Services. Nous envisageons d’élargir la base du chiffre dʼaffaires et du bénéfice et améliorer en permanence notre agilité. Nos clients attendent en effet dʼêtre livrés rapidement et dʼêtre convaincus par des solutions individuelles et flexibles. En outre, nous voulons les surprendre avec des offres attractives et leur apporter un soutien dynamique avec de nouvelles pres tations de service. Les pharmacies du Domaine dʼactivités Retail étendent ainsi en permanence leur éventail dʼoffres pour les patients et les clients avec de nouveaux tests de santé et de prévention. Une gamme de produits complète avec de solides marques propres comme Algifor®, Galenica Santé Rapport 11 Anti-Brumm®, Perskindol® et Triofan® en fait également partie. Ce portefeuille est complété par des marques partenaires exclusives, comme par exemple lʼaccord conclu à la mi-2016 avec le deuxième laboratoire de dermocosmétique au monde, Pierre Fabre, pour la distribution exclusive des produits A-Derma en Suisse. Galenica Santé dispose du plus important réseau de pharmacies en Suisse. Les entreprises du segment Services assurent un approvisionnement rapide et sûr de près de 500 points de vente. Avec lʼachèvement de lʼagrandissement du centre de logistique de Niederbipp, dʼimportants volumes vont également pouvoir être traités à long terme de manière fiable. Qualité et innovation sont la priorité, de façon à ce que Services puisse proposer des solutions intégrées d’un seul tenant aux différents acteurs du marché. Cʼest également à cela que contribuera lʼacquisition prévue du grossiste en propharmacie Pharmapool. La mobilité est également le maître mot dans nos propres rangs. Une meilleure interaction des domaines internes et un renforcement de la coordination des processus de Galenica Santé, nous permettent de devenir plus efficients et de contenir les coûts. Dans le même ordre, le processus de regroupement des deux centrales de Retail à St-Sulpice et Berne, sur un seul site à Berne, a également commencé. Galenica Santé – votre prestataire de soins de santé fiable Dans le cadre de la décision de faire de Galenica Santé une entreprise du domaine de la santé indépendante, cotée en Bourse, nous avons mis en place une nouvelle organisation à lʼautomne 2015. Les Domaines dʼactivités Products & Brands et Retail ont été réunis dans le segment Health & Beauty et toutes les prestations de service de logistique et dʼinformation ont été affectées au segment Services. La nouvelle structure nous permet de mieux collaborer en réseau et de nous concentrer sur nos compétences clés. Les premières expériences montrent que cela nous permet non seulement dʼintensifier lʼéchange de connaissances mais égale- ment de pouvoir réagir de façon plus dynamique aux mouvements du marché. Pour atteindre nos ambitieux objectifs de croissance, nous allons également miser sur les achats et lʼélargissement de notre offre. Il sʼagit dʼune mission exigeante puisque le marché de la santé restera soumis à de nouvelles baisses de prix qui auront un retentissement pour nous aussi. Nous restons à lʼavenir sur la voie de nos valeurs. La passion doit caractériser nos actions. Nous gagnons la confiance de nos clients et partenaires avec crédibilité et compétence au quotidien. Sans oublier le respect mutuel envers lʼensemble de nos collaborateurs et partenaires. Nous savons en effet que cʼest uniquement ensemble, avec lʼunion de nos forces, que nous sommes plus forts. Tous les collaborateurs qui ont contribué au succès de ce premier semestre 2016 méritent mes remerciements. 1er semestre 2016 Chiffre d’affaires net en mio. CHF 1’487.1 Galenica Santé Groupe Galenica CHF 2’009.3 mio. EBIT en mio. CHF 66.1 Galenica Santé Berne, le 9 août 2016 Groupe Galenica CHF 241.3 mio. Jörg Kneubühler CEO Galenica Santé Au 30 juin 2016 Nombre de collaborateurs 5’972 Galenica Santé Groupe Galenica 8’028 Galenica rapport semestriel 2016 12 Rapport Galenica Santé, Health & Beauty Segment Health & Beauty Chiffre dʼaffaires net et résultat dʼexploitation Le segment Health & Beauty a augmenté son chiffre dʼaffaires net au premier semestre 2016 sur une base comparable de 5.4 % à CHF 709.2 mio. Le résultat dʼexploitation (EBIT) sʼest amélioré de 7.5 % à CHF 47.5 mio. La rentabilité du chiffre dʼaffaires (ROS) a augmenté à 6.7 % par rapport à lʼannée précédente. Les investissements se sont montés au premier semestre 2016 à CHF 6.5 mio. Le premier choix pour la santé, la beauté et le bien-être Avec le plus important réseau de pharmacies de Suisse, Galenica Santé dispose dʼune plateforme unique pour la vente de produits de marque, de marques propres et de produits partenaires forts. Le segment Health & Beauty se divise en deux Domaines dʼactivités: Products & Brands ainsi que Retail. Galenica Santé est leader sur le marché suisse de la santé pour les produits spécialisés dans le traitement de la douleur, de la toux, des refroidissements ainsi que des maladies respiratoires. Cette position continuera dʼêtre renforcée et étendue avec de nouveaux produits tandis que les catégories de marché «cosmétique» et «beauté» seront encore renforcées par des offres et des services attractifs. Début 2016 le Domaine dʼactivités Products & Brands a lancé avec succès le nouveau produit antalgique Algifor® Liquid caps 400. En milieu dʼannée un contrat a été conclu avec Pierre Fabre, le deuxième laboratoire de dermocosmétique au monde, pour la distribution exclusive des produits A-Derma en Suisse. Les accords de distribution conclus avec Procter & Gamble en 2015 ont également généré un chiffre dʼaffaires réjouissant au premier semestre 2016. Le Domaine dʼactivités Retail a vu son réseau de pharmacies s’agrandir nettement avec dix nouveaux points de vente. Le regroupement amorcé des deux centrales de GaleniCare Management sur le site de Berne permettra de réaliser de nouvelles synergies. Le dépistage de lʼintolérance au gluten, qui est proposé pour la première fois, a été bien accueilli par les clients des pharmacies. Lʼoffre digitale a été encore étoffée, les clients de Coop Vitality peuvent d ésormais commander et acheter des p roduits via la plateforme commerciale «Siroop». 1er semestre 2016 Chiffre d’affaires net en mio. CHF 709.2 Health & Beauty Galenica Santé CHF 1’487.1 mio. EBIT en mio. CHF 47.5 Health & Beauty Galenica Santé CHF 66.1 mio. Au 30 juin 2016 Nombre de collaborateurs 4’497 Health & Beauty Galenica Santé 5’972 Galenica rapport semestriel 2016 Galenica Santé, Health & Beauty, Products & Brands Rapport 13 Domaine d’activités Products & Brands Créer une expérience unique pour le client Le Domaine d’activités Products & Brands a connu un bon début d’année 2016. Dans un marché sous pression des volumes, le chiffre d’affaires net total, sur une base comparable, s’est monté à CHF 47.9 mio. au premier semestre 2016, en hausse de 7.2 % par rapport à l’année précédente. En Suisse, Vifor Consumer Health a affiché une solide performance: le chiffre d’affaires net s’est monté à CHF 33.5 mio., une hausse de 10.6 %. La croissance des volumes a été stimulée par certains produits OTC (over-the-counter) de longue date du Domaine d’activités qui ont particulièrement bien performé, à l’instar du produit analgésique Algifor ® qui agit contre les maux de tête et la douleur. Une nouvelle forme galénique, Algifor® Liquid caps 400, a été lancée début 2016 et elle a été très bien accueillie par le marché. De même, les accords de distribution signés courant 2015 pour des marques Procter & Gamble telles que Clearblue® et OralB® ont porté leurs fruits. Les autres activités et produits de Products & Brands ont également affiché une solide performance. Les revenus à l’ex portation, stimulés principalement par Anti-Brumm® et Perskindol® ont atteint CHF 10.9 mio. (+22.7 %). Etendre le portefeuille à de nouvelles catégories La stratégie du Domaine d’activités Products & Brands est de continuer à renforcer la position actuelle de leader dans le domaine de la douleur, de la toux, des refroidissements et des maladies respiratoires et de mieux exploiter de nouveaux domaines tels que la cosmétique et la beauté. Durant la période sous revue, le Domaine d’activités Products & Brands a progressé en mettant en œuvre cette stratégie. L’accord signé avec Pierre Fabre, le deuxième plus grand laboratoire de dermocosmétique au monde, est entré en vigueur à la mi-2016. Galenica Santé a repris la distribution exclusive de la gamme A-Derma en Suisse, qui est basée sur un principe actif nommé Avoine Rhealba®. A-Derma est la première marque de dermocosmétique dotée d’un principe actif végétal qui apaise et protège la peau irritée et sensible. L’accord avec Pierre Fabre marque la première étape dans la création d’une solide activité sur le marché suisse de la dermatologie. L’accord de distribution a été renforcé par différentes activités de marketing ainsi que la formation du personnel dans les pharmacies Amavita, Sun Store et Coop Vitality. Proposer de bons produits ne compte que pour une partie de l’équation; proposer une expérience unique et différenciée au client est l’autre partie. Galenica rapport semestriel 2016 14 Rapport Galenica Santé, Health & Beauty, Retail Domaine d’activités Retail Net rendement du réseau de pharmacies La croissance du chiffre d’affaires du Domaine dʼactivités Retail repose avant tout sur lʼacquisition de nouveaux clients ainsi que sur l’augmentation des médicaments onéreux. Lʼajout de dix nouveaux points de vente a nettement renforcé le réseau des pharmacies. Lʼépidémie de grippe plus faible que lʼannée précédente a touché en début dʼannée de manière frappante de nombreux enfants et jeunes dont les symptômes ont été surtout traités par du repos et moins à l’aide de médicaments. Cela a conduit à une baisse des ventes de médicaments par rapport à lʼannée précédente. Le taux de change a de nouveau constitué un défi; le tourisme de consommation qui en découle dans les pays voisins ainsi que la pression sur les prix exercée par les grands distributeurs sont restés invariablement élevés. Ainsi, le recul du chiffre dʼaffaires de 3 % dans les centres commerciaux a également affecté les ventes du segment «beauté et bien-être» des pharmacies. En comparaison avec la même période lʼannée précédente, le chiffre dʼaffaires net du Domaine dʼactivités Retail a augmenté de 3.6 % à CHF 662.5 % mio. au premier semestre 2016. tous les départements et le réseau de pharmacies auront à leur disposition une plateforme de communication efficace. Lʼoffre de services pour les tests de santé a été encore étendue avec lʼajout du dépistage de lʼintolérance au gluten. Avec près de 1’700 tests, la campagne de prévention contre le cancer du côlon, initiée par pharmaSuisse, a connu une importante participation. Par ailleurs, Coop Vitality a conquis de nouvelles parts de marché dans le domaine des remèdes naturels et de la dermocosmétique avec des promotions attrayantes et a élargi les prestations de service en ligne avec des lancements de produits sur la nouvelle plateforme commerciale «Siroop». Pharmacies propres et participations 30.6.2016 31.12.2015 Variation 149 145 +4 101 102 –1 68 64 +4 Pharmacie spécialisée MediService1) 1 1 — Participations majoritaires dans d’autres pharmacies1) 7 4 +3 Pharmacies Amavita1) Pharmacies Sun Store1) Pharmacies Coop Vitality2) Participations minoritaires dans d’autres pharmacies2) Total points de vente propres Processus simplifiés et efficaces pour un service proche du client Lʼensemble des processus des formats de pharmacies Amavita, Sun Store et Coop Vitality seront simplifiés et unifiés avec lʼobjectif de rendre les processus aussi efficaces et simples que possible. Le regroupement prévu des deux centrales de St-Sulpice et Berne sur le site de Berne dʼici mi-2017 participe également au regroupement des forces. La poursuite de lʼefficience concerne aussi la communication: avec lʼintroduction de SharePoint, Galenica rapport semestriel 2016 Les spécialistes de MediService ont élargi lʼoffre de prise en charge et de prévoyance «Home Care» pour les patients atteints de sclérose en plaques. En parallèle, dans le domaine «Specialty Pharma», de nombreuses nouvelles coopérations ont été conclues pour les thérapies complexes. Winconcept, lʼoffre de prestations pour les pharmacies indépendantes, a trouvé de nouveaux partenaires en Romandie. La demande pour le système dʼassurance qualité Process-one est restée forte au premier semestre; 17 nouveaux participants ont été formés sur la plateforme. Winconcept fête cette année ses 15 ans dʼexistence et remercie ses clients par le biais de diverses activités spéciales «Anniversaire». Début octobre 2016, un événement clients se tiendra entre autres dans la région de Berne. 1) Entièrement 2) Consolidées 2 2 — 328 318 +10 30.6.2016 31.12.2015 Variation consolidées par mise en équivalence Partenaires indépendants Partenariats Amavita 10 12 –2 Pharmacies partenaires Winconcept 158 161 –3 Total partenaires indépendants 168 173 –5 Galenica Santé, Services Rapport 15 Segment Services Chiffre d’affaires net et résultat d’exploitation Le segment Services a tenu la cadence au premier semestre 2016 et a progressé à la fois en termes de volumes et d’efficience. Le chiffre d’affaires net a augmenté de 3.3 % à CHF 1ʼ148.4 mio. et le résultat d’exploitation (EBIT) de 6.6 % à CHF 20.6 mio. La Rentabilité du chiffre d’affaires (ROS) s’est élevée à 1.8 %. La vague de grippe plus faible que l’année dernière a été plus que compensée par la conquête de nouveaux clients et l’élargissement continu de l’assortiment. L’augmentation constante de la réglementation, à l’instar des directives européennes BPD actuelles pour les «bonnes pratiques de distribution des médicaments à usage humain», requiert des solutions globales. Le segment Services est prédestiné pour cela. Les investissements se sont élevés à CHF 10.4 mio. (2015: CHF 13.2 mio.) dans les six premiers mois 2016. Ils ont été pour l’essentiel consacrés à l’élargissement du centre de distribution à Niederbipp. Domaine d’activités Services Capacité, mobilité, vitalité Au premier semestre 2016, Galexis a notamment réussi à reprendre et à développer la distribution pour d’autres fournisseurs sur le marché suisse de la santé. Par ailleurs, des projets pilotes ont été lancés avec différents fabricants de cosmétiques pour la reprise de la logistique, en parallèle avec l’achèvement de l’agrandissement à Niederbipp, qui sera progressivement mis en service au cours de l’été 2016. En mai 2016, Galenica a fait une offre de rachat aux actionnaires du grossiste en propharmacie Pharmapool. Ce renforcement dans l’activité de logistique doit compléter et renforcer Galexis en particulier dans le domaine de la propharmacie. La transaction devrait, sous réserve de l’accord des actionnaires et des autorités de la concurrence, être finalisée d’ici fin 2016. Par ailleurs, l’activité avec les boutiques en ligne se développe. Unione Farmaceutica Distribuzione couvre les besoins des pharmacies et d’autres partenaires de toute la Suisse avec des solutions sur mesure. La logistique et l’informatique sont ainsi immédiatement reliées, de la commande passée sur la boutique en ligne du client jusqu’à l’envoi par la poste. Alloga a introduit au premier semestre une nouvelle caisse à température ambiante (15–25 °C) pour l’envoi des paquets, qui constitue un nouveau développement de la caisse isotherme d’Alloga. En raison de son poids relativement élevé et de sa capacité de remplissage relativement faible, la caisse à température ambiante sera utilisée pour des envois spécifiques et non pas en grand nombre. Medifilm continue de croître sur l’ensemble de la Suisse et livre désormais régulièrement plus de 6’000 patients. Pour ce faire, les capacités du site existant doivent être élargies. L’emménagement dans les nouveaux locaux est prévu début 2017. HCI Solutions a atteint une gestion de qualité élevée à moindre coûts avec le système de facturation directe aux caisses- maladie dans les pharmacies qui travaillent avec TriaPharm®. En outre, les dossiers de vaccination électroniques ont été intégrés aux systèmes TriaMed® et TriaPharm®. Ceci est un exemple d’une coopération interprofessionnelle qui a été mise en place de manière concrète. Un centre de distribution plus grand et plus rentable à Niederbipp, de nouveaux locaux pour Medifilm: le Domaine d’activités Services est ainsi paré au mieux pour le futur. A cela s’ajoute une infrastructure informatique plus moderne et plus efficace. Le remplacement des systèmes ERP (Enterprise Resource Planning) existants d’Alloga et de Galexis progresse selon le calendrier. La voie est prête pour une nouvelle augmentation des volumes et de l’efficacité. 1er semestre 2016 Chiffre d’affaires net en mio. CHF 1’148.4 Services Galenica Santé CHF 1’487.1 mio. EBIT en mio. CHF 20.6 Services Galenica Santé CHF 66.1 mio. Au 30 juin 2016 Nombre de collaborateurs 1’475 Services Galenica Santé 5’972 Galenica rapport semestriel 2016 16 Groupe Galenica Consolidated interim financial statements 2016 of the Galenica Group Consolidated interim financial statements 2016 (en anglais) Galenica half year report 2016 Consolidated interim financial statements 2016 of the Galenica Group 17 Consolidated interim financial statements 2016 18 19 20 21 22 23 Consolidated statement of income Consolidated statement of comprehensive income Consolidated statement of financial position Consolidated statement of cash flows Consolidated statement of changes in equity Notes to the consolidated interim financial statements of the Galenica Group 23 25 29 29 1. Accounting principles 29 29 30 5. Significant events 2. Operating segment information 3. Business combinations 4. Financial assets and financial liabilities measured at fair value 6. Contingent liabilities and commitments 7. Subsequent events Galenica half year report 2016 18 Consolidated statement of income Consolidated statement of income in thousand CHF 1.1.–30.6.2016 1.1.–30.6.2015 2,009,269 1,792,311 81,227 71,847 Operating income 2,090,496 1,864,158 Cost of goods and materials Net sales Other income (1,223,635) (1,114,938) Personnel costs (347,491) (318,865) Other operating costs (228,690) (190,047) Depreciation and amortisation Operating costs Earnings before interest and taxes (EBIT) Financial income (49,354) (39,551) (1,849,170) (1,663,401) 241,326 200,757 2,127 5,269 (14,911) (22,423) 1,958 2,173 Earnings before taxes (EBT) 230,500 185,776 Income tax (35,904) (27,935) Net profit 194,596 157,841 Attributable to: – Shareholders of Galenica Ltd. – Non-controlling interests 158,892 35,704 130,811 27,030 Earnings per share 24.53 20.19 Diluted earnings per share 24.49 20.17 Financial expenses Income from associates and joint ventures in CHF Unaudited figures Galenica half year report 2016 Consolidated statement of comprehensive income 19 Consolidated statement of comprehensive income in thousand CHF 1.1.–30.6.2016 1.1.–30.6.2015 194,596 157,841 Hedge transactions – change in fair value – realised in profit or loss 681 1,197 (781) 2,045 Financial assets available for sale – change in fair value – realised in profit or loss 6,345 — 2,718 — Translation differences (8,425) (35,322) Income tax (1,358) — Items that may be reclassified subsequently to profit or loss (1,560) (31,340) (76,502) (61,733) 16,830 13,581 (383) — Items that will not be reclassified to profit or loss (60,055) (48,152) Other comprehensive income (61,615) (79,492) Comprehensive income 132,981 78,349 97,180 35,801 51,320 27,029 Net profit Remeasurements of the net defined benefit liability/(asset) Income tax from remeasurements of the net defined benefit liability/(asset) Share of other comprehensive income from joint ventures Attributable to: – Shareholders of Galenica Ltd. – Non-controlling interests Unaudited figures Galenica half year report 2016 20 Consolidated statement of financial position Consolidated statement of financial position Assets in thousand CHF 30.6.2016 31.12.2015 Cash and cash equivalents 195,208 422,196 Trade and other receivables 693,403 581,418 Tax receivables Inventories Prepaid expenses and accrued income Current assets 35 % Property, plant and equipment Investment properties Intangible assets 2,163 634 365,286 383,807 36,713 33,661 1,292,773 39 % 1,421,716 454,175 450,202 34,021 34,722 1,714,007 1,601,416 Investments in associates and joint ventures 38,726 40,736 Financial assets 81,772 64,971 Deferred tax assets Non-current assets Assets 44,156 26,233 65 % 2,366,857 61 % 2,218,280 100 % 3,659,630 100 % 3,639,996 Liabilities and shareholders’ equity in thousand CHF Financial liabilities Trade and other payables Tax payables Accrued expenses and deferred income Provisions Current liabilities 20 % Financial liabilities Deferred tax liabilities Employee benefit liabilities Provisions Non-current liabilities 26 % Reserves Equity attributable to shareholders of Galenica Ltd. Non-controlling interests Liabilities and shareholders’ equity 2016 figures are unaudited Galenica half year report 2016 31.12.2015 93,894 144,892 410,222 444,302 56,440 47,728 163,227 164,723 2,544 2,257 726,327 22 % 803,902 663,365 668,799 88,755 86,420 186,073 100,559 4,156 Share capital Shareholders’ equity 30.6.2016 942,349 4,154 24 % 859,932 650 650 1,857,552 1,878,443 1,858,202 1,879,093 132,752 97,069 54 % 1,990,954 54 % 1,976,162 100 % 3,659,630 100 % 3,639,996 Consolidated statement of cash flows 21 Consolidated statement of cash flows in thousand CHF 1.1.–30.6.2016 1.1.–30.6.2015 194,596 157,841 Income tax 35,904 27,935 Depreciation and amortisation of property, plant and equipment, investment properties and intangible assets 49,354 39,551 (124) 45 Net profit (Gain)/loss on disposal of non-current assets Increase/(decrease) in provisions and employee benefit assets and liabilities 8,932 6,882 Net financial result 12,784 17,155 Income from associates and joint ventures (1,958) (2,173) 8,546 5,517 (111,879) (110,822) Other non-cash items Change in trade and other receivables Change in inventories 19,532 7,599 Change in trade and other payables (3,476) (23,112) Change in other net current assets (12,343) 17,300 Interest received 373 856 Interest paid (6,050) (7,036) Other financial receipts/(financial payments) (2,512) (5,625) Dividends received 4,116 4,900 Income tax paid (28,674) (24,358) Cash flow from operating activities 167,121 112,455 (33,525) (26,842) (158,880) (3,376) Investments in property, plant and equipment and investment properties Investments in intangible assets Investments in associates and joint ventures Investments in financial assets and securities (531) (1,973) (12,422) (5,082) Proceeds from property, plant and equipment and intangible assets 365 512 Proceeds from financial assets and securities 368 37,062 Purchase of subsidiaries (net cash flow) Cash flow from investing activities Dividends paid Purchase of treasury shares Sale of treasury shares (12,262) (3,259) (216,887) (2,958) (116,531) (102,406) (13,953) (6,637) 4,761 2,500 Proceeds from financial liabilities 16,240 7,009 Repayment of financial liabilities (67,333) (78,154) Purchase of non-controlling interests (67) — Cash flow from financing activities (176,883) (177,688) Effects of exchange rate changes on cash and cash equivalents Increase/(decrease) in cash and cash equivalents (339) (746) (226,988) (68,937) Cash and cash equivalents as at 1 January 422,196 238,526 Cash and cash equivalents as at 30 June 195,208 169,589 Unaudited figures Galenica half year report 2016 22 Consolidated statement of changes in equity Consolidated statement of changes in equity in thousand CHF Balance as at 31 December 2014 Share capital 650 Retained earnings Accumulated translation differences Equity attributable to shareholders of Galenica Ltd. (5,234) 1,827,827 (93,924) 1,712,351 38,143 1,750,494 130,811 27,030 157,841 (79,492) Fluctuation in Treasury value of financial shares instruments (16,968) Net profit 130,811 Noncontrolling interests Equity Other comprehensive income 3,982 (48,152) (35,321) (79,491) (1) Comprehensive income 3,982 82,659 (35,321) 51,320 27,029 78,349 (97,213) (97,213) (5,220) (102,433) (7,753) (7,466) Dividends Transactions on treasury shares 287 Share-based payments 5,634 (7,466) 5,634 5,634 Balance as at 30 June 2015 650 (16,681) (1,252) 1,811,154 (129,245) 1,664,626 59,952 1,724,578 Balance as at 31 December 2015 650 (21,944) (1,301) 2,025,742 (124,054) 1,879,093 97,069 1,976,162 194,596 Net profit 158,892 35,704 Other comprehensive income 6,865 (60,055) 158,892 (8,522) (61,712) 97 (61,615) Comprehensive income 6,865 98,837 (8,522) 97,180 35,801 132,981 Dividends Transactions on treasury shares (4,842) Share-based payments Change in non-controlling interests Balance as at 30 June 2016 650 (26,786) (116,569) (116,569) (116,569) (5,423) (10,265) (10,265) 8,712 8,712 51 51 (118) (67) 1,858,202 132,752 1,990,954 5,564 2,011,350 (132,576) Unaudited figures On 28 April 2016, the Annual General Meeting of Galenica Ltd. approved a dividend payment of CHF 117.0 million, corresponding to CHF 18.00 per registered share, for the financial year 2015 (previous year: CHF 97.5 million, CHF 15.00 per registered share). The dividend was paid to the shareholders on 6 May 2016. Galenica half year report 2016 8,712 Notes to the consolidated interim financial statements of the Galenica Group 23 Notes to the consolidated interim financial statements of the Galenica Group 1. Accounting principles General information Galenica is a diversified Group operating in the healthcare market. Its activities include the development, manu facture and distribution of pharmaceutical products. In addition, Galenica runs pharmacies, provides logistical and database services and sets up networks. The parent company is Galenica Ltd., a Swiss company limited by shares with its head office in Bern. The registered office is at Untermattweg 8, 3027 Bern, Switzerland. Shares in Galenica Ltd. are traded on the SIX Swiss E xchange under securities no. 1553646 (ISIN CH0015536466). The Board of Directors released the consolidated interim financial statements 2016 for publication on 8 August 2016. Basis of preparation The unaudited consolidated interim financial statements are based on the financial statements of the individual companies of Galenica as at 30 June 2016, prepared in accordance with uniform principles. Except for the amend ments to International Financial Reporting Standards (IFRS) detailed below, the consolidated interim financial statements have been prepared using the same accounting principles as the annual financial statements for the year ending 31 December 2015 and comply with IAS 34 – Interim Financial Reporting. The consolidated interim financial statements should be read in conjunction with the consolidated financial statements for the year ending 31 December 2015 as they update previously published information. More detailed information about the account ing policies are given in the notes to the consolidated financial statements for 2015. Estimation uncertainty and assumptions The preparation of the Group’s consolidated interim financial statements in accordance with generally accepted accounting principles requires management to make estimates and assumptions that affect the reported amounts of assets, liabilities, income and expense, and the disclosure of contingent liabilities as at the reporting date. Although these estimates and assumptions are made on the basis of all available information, the actual results may differ. Any adjustments resulting from changes in estimates and assumptions are made during the reporting period in which the original estimates and assumptions changed. Seasonal influences on operations Sales in the business sectors in which Galenica operates are not significantly influenced by seasonal or cyclical fluctuations during the financial year. Income tax Current income tax is based on an estimate of the expected income tax rate for the full year. Galenica half year report 2016 24 Notes to the consolidated interim financial statements of the Galenica Group Amendments to IFRS As at 1 January 2016 Galenica adopted the following amended International Financial Reporting Standards. –IFRS 11 – Accounting for Acquisitions of Interest in Joint Operations –IAS 1 – Disclosure Initiative –IAS 16 and IAS 38 – Clarification of Acceptable Methods of Depreciation and Amortisation –Annual Improvements 2012–2014 Cycle These changes have no or no material impact on the financial position, financial performance and cash flows of Galenica nor on disclosures in these consolidated interim financial statements. Scope of Consolidation The consolidated interim financial statements of Galenica comprise those of Galenica Ltd. and all its subsidiaries, including associate companies and joint ventures. Subsidiaries, associates and joint ventures acquired during the reporting period are included in the consolidated interim financial statements as at the date when control, significant influence or joint control was obtained. Com panies sold during the reporting period are included up to the date when control, significant influence or joint control was lost. Details of changes in the scope of consolidation in the reporting period are included in note 3, Business com binations. Group currency and translation of foreign currencies Galenica’s consolidated interim financial statements are prepared in Swiss francs (CHF) and, unless otherwise indicated, figures are rounded to the nearest CHF 1,000. The table below shows the exchange rates against the Swiss franc of the main currencies of relevance for the consolidated interim financial statements: Period-end rates Exchange rates 30.6.2016 31.12.2015 Average rates 1.1.–30.6.2016 1.1.–30.6.2015 1 EUR 1.08 1.09 1.10 1.07 1 GBP 1.29 1.48 1.43 1.45 1 USD 0.98 1.00 0.99 0.95 1 CAD 0.75 0.72 0.74 0.78 Galenica half year report 2016 Notes to the consolidated interim financial statements of the Galenica Group 25 2. Operating segment information Products and services of business units first half of 2016 in thousand CHF Vifor Pharma Galenica Santé Corporate Eliminations Group 550,626 60,875 1,487,066 — (28,423) 2,009,269 24,715 15,196 (19,559) Intersegmental sales and income 81,227 (29,027) (4,558) (14,397) 47,982 — Third party operating income 582,474 1,507,223 799 — 2,090,496 Depreciation and amortisation (28,551) (20,777) (26) — (49,354) Earnings before interest and taxes (EBIT) 185,150 66,129 (929) (9,024) 241,326 Net sales Other income Interest income 380 Interest expense (11,312) Other financial result (net) Income from associates and joint ventures (1,852) — 1,958 — — Earnings before taxes (EBT) 1,958 230,500 Income tax (35,904) Net profit 194,596 Assets Investments in associates and joint ventures Liabilities Investments in property, plant and equipment and investment properties Investments in intangible assets Employees as at 30 June (FTE) 1) 1,925,816 1,800,152 1,852,975 (1,919,313)1) 3,659,630 — 38,726 — — 38,726 1,041,692 1,476,239 923,061 (1,772,316)2) 1,668,676 18,501 15,024 15 — 33,540 127,2733) 1,701 25 — 128,999 1,935 4,614 41 — 6,590 Of which elimination of intercompany positions CHF –1,957.9 million and other unallocated amounts CHF 38.6 million Of which elimination of intercompany positions CHF –1,957.9 million and other unallocated amounts CHF 185.6 million Including upfront payments of CHF 124.3 million from the licensing agreements with OPKO Health (RAYALDEE®) of CHF 48.6 million and ChemoCentryx (CCX168) of CHF 75.7 million (see pages 29 and 30, note 5) 2) 3) Galenica half year report 2016 26 Notes to the consolidated interim financial statements of the Galenica Group Products and services of Galenica Santé business segments first half of 2016 in thousand CHF Health & Beauty Services Eliminations Galenica Santé 709,246 1,148,439 (370,619) 1,487,066 50,580 6,388 (32,253) 24,715 (67,292) (335,712) 403,004 — (2,952) (1,606) — (4,558) Third party operating income 689,582 817,509 132 1,507,223 Depreciation and amortisation (11,424) (9,789) 436 (20,777) 47,523 20,625 (2,019) 66,129 1,958 — — 1,958 1,101,485 789,616 (90,949)1) 1,800,152 Net sales Other income Intersegmental sales and income Sales and income from other business units Earnings before interest and taxes (EBIT) Income from associates and joint ventures Assets Investments in associates and joint ventures Liabilities Investments in property, plant and equipment and investment properties Investments in intangible assets Employees as at 30 June (FTE) 1) 38,726 — — 38,726 1,045,140 513,684 (82,585)2) 1,476,239 5,940 9,224 (140) 15,024 548 1,212 (59) 1,701 3,406 1,208 — 4,614 Of which elimination of intercompany positions CHF –80.4 million and other unallocated amounts CHF –10.6 million Of which elimination of intercompany positions CHF –80.4 million and other unallocated amounts CHF –2.2 million 2) Geographic areas first half of 2016 in thousand CHF Switzerland Europe America Other countries Group Net sales 1,519,696 169,347 265,783 54,443 2,009,269 71,548 9,016 331 332 81,227 Third party operating income 1,591,244 178,363 266,114 54,775 2,090,496 Non-current assets1) 1,944,020 102,881 193,959 69 2,240,929 Other income 1) Without financial assets, deferred tax assets and employee benefit assets Galenica half year report 2016 Notes to the consolidated interim financial statements of the Galenica Group 27 Products and services of business units first half of 2015 in thousand CHF Vifor Pharma Galenica Santé Corporate Eliminations Group 386,744 49,155 1,433,342 — (27,775) 1,792,311 27,190 13,355 (17,853) Intersegmental sales and income 71,847 (30,240) (2,347) (13,041) 45,628 — Third party operating income 405,659 1,458,185 314 — 1,864,158 Depreciation and amortisation (19,054) (20,409) (88) — (39,551) 144,690 63,768 (1,497) (6,204) 200,757 Net sales Other income Earnings before interest and taxes (EBIT) Interest income 891 Interest expense (10,198) Other financial result (net) (7,847) Income from associates and joint ventures — 2,173 — — Earnings before taxes (EBT) 2,173 185,776 Income tax (27,935) Net profit 157,841 Assets1) 1,914,542 Investments in associates and joint ventures 1) Liabilities1) Investments in property, plant and equipment and investment properties Investments in intangible assets Employees as at 30 June (FTE) 1,712,619 — 40,736 1,080,376 1,382,101 1,939,267 (1,926,432)2) 3,639,996 — — 40,736 1,047,806 (1,846,449)3) 1,663,834 9,857 16,969 25 — 26,851 159,1724) 2,561 26 — 161,759 1,692 4,506 40 — 6,238 Figures as at 31 December 2015 Of which elimination of intercompany positions CHF –1,946.6 million and other unallocated amounts CHF 20.2 million Of which elimination of intercompany positions CHF –1,946.6 million and other unallocated amounts CHF 100.2 million 4) Including upfront and milestone payments of CHF 158.4 million from the license agreement with Roche (Mircera®) 1) 2) 3) Galenica half year report 2016 28 Notes to the consolidated interim financial statements of the Galenica Group Products and services of Galenica Santé business segments first half of 2015 in thousand CHF Health & Beauty Services Eliminations Galenica Santé 672,866 1,111,760 (351,284) 1,433,342 49,748 6,445 (29,003) 27,190 (49,004) (331,820) 380,824 — (627) (1,720) — (2,347) Third party operating income 672,983 784,665 537 1,458,185 Depreciation and amortisation (11,585) (9,500) 676 (20,409) 44,187 19,349 232 63,768 2,173 — — 2,173 1,055,662 715,711 (58,754)2) 1,712,619 Net sales Other income Intersegmental sales and income Sales and income from other business units Earnings before interest and taxes (EBIT) Income from associates and joint ventures Assets1) 40,736 — — 40,736 1,016,807 417,321 (52,027)3) 1,382,101 Investments in property, plant and equipment and investment properties 5,600 11,555 (186) 16,969 Investments in intangible assets 1,119 1,629 (187) 2,561 Employees as at 30 June (FTE) 3,323 1,183 — 4,506 Investments in associates and joint ventures 1) Liabilities1) 1) Figures as at 31 December 2015 Of which elimination of intercompany positions CHF –50.2 million and other unallocated amounts CHF –8.6 million Of which elimination of intercompany positions CHF –50.2 million and other unallocated amounts CHF –1.8 million 2) 3) The segment information disclosed in the interim financial statements 2015 has been restated to reflect the new management structure implemented in the 2nd half of 2015. Geographic areas first half of 2015 in thousand CHF Switzerland Europe America Other countries Group 1,466,099 148,415 137,338 40,459 1,792,311 68,611 2,646 322 268 71,847 Third party operating income 1,534,710 151,061 137,660 40,727 1,864,158 Non-current assets1) 1,822,956 114,155 189,902 63 2,127,076 Net sales Other income 1) Without financial assets, deferred tax assets and employee benefit assets. Figures as at 31 December 2015 Galenica half year report 2016 Notes to the consolidated interim financial statements of the Galenica Group 29 3. Business combinations In the first half of 2016, the scope of consolidation has changed as a result of the following transaction: Galenica Santé business unit Health & Beauty segment Acquisition of pharmacies. GaleniCare Holding and Sun Store acquired 100 % of the interests in pharmacies in various locations in Switzerland. Upon acquisition, most of these pharmacies were merged with GaleniCare Ltd. and Sun Store Ltd. respectively. The purchase consideration amounting to CHF 11.0 million was fully settled in cash. The purchased goodwill of CHF 9.3 million was allocated to the cash generating unit Retail and corresponds to the added value of the pharmacies based on their locations. Transaction costs of CHF 0.02 million were recognised in other operating costs. 4. Financial assets and financial liabilities measured at fair value The financial instruments of Galenica, measured at fair value at the reporting date, are shown in the tables below. The fair value of financial assets and financial liabilities measured have not changed materially compared to the previous-year financial statements. The valuation method applied has not changed either. Financial assets measured at fair value in thousand CHF 30.6.2016 Level 1 Level 2 809 — 809 — 55,774 14,667 — 41,107 30.6.2016 Level 1 Level 2 Level 3 Derivative financial instruments 29,261 — 29,261 — Contingent consideration liabilities from business combinations 19,094 — — 19,094 Derivative financial instruments Securities available for sale Level 3 Financial liabilities measured at fair value in thousand CHF 5. Significant events Exclusive development and license agreement with OPKO Health In May 2016, Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd. (VFMCRP) and OPKO Health, Inc. entered into an exclusive agreement for the development and commercialisation of OPKO’s drug RAYALDEE® in Europe, Canada, Mexico, Australia, South Korea and certain other international markets for the treatment of secondary hyperpar athyroidism (SHPT) in patients with chronic kidney disease (CKD) and vitamin D insufficiency. In addition, OPKO has granted VFMCRP an option to acquire rights to the US market for treatment of dialysis patients. Under the terms of the agreement, OPKO received an upfront cash payment of CHF 48.6 million (USD 50.0 million) which has been capitalised at the signing date. The arrangement may require VFMCRP to make certain milestone or other similar payments upon the achievement of agreed objectives or performance targets of max imum USD 232 million. These potential future payments are contingent on regulatory approvals and have not been capitalised at the reporting date. Galenica half year report 2016 30 Notes to the consolidated interim financial statements of the Galenica Group Exclusive collaboration and license agreement with ChemoCentryx In May 2016, Vifor Pharma and ChemoCentryx, Inc. entered into an exclusive agreement for the development and commercialisation of ChemoCentryx’s orally-administered Complement 5a Receptor (C5aR) inhibitor CCX168 for orphan and rare renal diseases in Europe, Canada, Mexico, Central and South America, South Korea and Africa. Under the terms of the agreement, Vifor Pharma paid CHF 82.5 million (USD 85.0 million), of which an equity investment in ChemoCentryx was recorded at fair value and the amount attributable to the license agreement was recorded as intangible assets. The arrangement may require Vifor Pharma to make certain milestone or other similar payments upon the achievement of agreed objectives or performance targets of maximum USD 510 million. These potential future payments are contingent on regulatory approvals of CCX168 and have not been capitalised at the reporting date. 6. Contingent liabilities and commitments Galenica has signed purchase agreements to acquire pharmacies in the next few years. The unrecognised com mitments are expected to involve payments of CHF 20.5 million at the most. The purchase rights have an estimated volume of CHF 20.9 million. These purchase rights or obligations fall due between 2017 and 2020. Galenica has entered into strategic arrangements with various companies in order to gain access to potential new products. Potential future payments may become due to certain collaboration partners achieving certain milestones defined in the collaboration agreements. The maximum amount of unrecogised potential future com mitments for such payments is USD 977 million. There were no changes to ongoing administrative and legal proceedings in the first half of 2016. Galenica re mains confident that the outcome of these proceedings will not have a significant impact on the consolidated financial statements. 7. Subsequent events The following business combination occurred between 30 June 2016 and the date the consolidated interim finan cial statements were issued. Galenica Santé business unit Health & Beauty segment Acquisition of pharmacies. GaleniCare Holding acquired 100 % of the interests in pharmacies in various locations in Switzerland. The net assets of these acquisitions will be consolidated for financial year 2016 from the date control was obtained. The purchase consideration was CHF 21.7 million, the fair value of the provisional net assets resulting from these additions was estimated at CHF 6.9 million on the acquisition date. Since the transactions were concluded shortly before the consolidated interim financial statements were issued, it was not possible to disclose the additional information required by IFRS. There were no further significant events after the reporting date. Galenica half year report 2016 Mentions légales Edition Galenica SA Corporate Communications Untermattweg 8 CH-3027 Berne Téléphone +41 58 852 81 11 Fax +41 58 852 81 12 [email protected] www.galenica.com Résponsabilité générale Corporate Communications et Corporate Finances Avec le soutien de Texte: IRF Communications, Zurich Traduction: CLS Communication AG, Bâle Système de publication: EditorBox, Stämpfli SA, Berne Concept et mise en page Werbelinie AG, Berne et Thoune Lithographies Lithwork Phoenix AG, Niederwangen Images Jean-Jacques Ruchti, Schönenwerd La rapport semestriel 2016 est également disponible en allemand et en anglais, ainsi quʼau format PDF sur le site www.galenica.com. Galenica rapport semestriel 2016 Galenica SA Untermattweg 8 · Case postale · CH-3001 Berne Téléphone +41 58 852 81 11 · Fax +41 58 852 81 12 [email protected] . www.galenica.com Contact pour les actionnaires: Andreas Walde, Secrétaire général, [email protected] Contact Investor Relations: Julien Vignot, Responsable des Relations avec les investisseurs, [email protected] Contact pour les médias: Christina Hertig, Responsable de la communication, [email protected]