Pharma-News

Pharma-News
Mars 2011
Le journal de l'équipe officinale
Numéro 82
Sommaire
Editorial :
Nouveautés :
Le feu des médias
e-cigarette
MULTI-GYN FLORAPLUS°
SIMPONI°
RIOPAN GEL° FORTE
Des cigarettes en pharmacie !
Prébiotiques vaginaux
Nouvel anticorps monoclonal ; ça sert à quoi,
déjà ?
Encore plus fort !
Pour en savoir plus : Mucolytiques en dessous de 2 ans Contre-indiqués !
Bandelettes urinaires
Pour diagnostiquer les infections
La mydriase
Quelle utilité en médecine ?
En bref :
TRAMACTIL° UNO – SPRAY NASAL NEO SPIRIG° - SINUPRET° SIROP –
RHINATUSSOL° - ELYFEM°
Tests
L’image du mois :
Ce qu’on ne voit pas à la
pharmacie…
Editorial
Ces médicaments qui font peur
Ces derniers temps, les médicaments ont beaucoup été sous le feu des médias : le scandale du
Mediator°, les craintes des effets à long terme des anti-inflammatoires et j’en passe. Certains
médicaments font peur, mais les médias aussi font peur ! Ce n’est un secret pour personne : la
crainte de la population fait vendre ou au moins lire les journaux.
En tant que pharmaciens, nous avons également peur : de voir disparaître des remèdes utiles parce
que les médias les auront descendus en flammes et réclamé à grands titres leur retrait du
commerce. De tout temps, les effets secondaires et contre-indications ont été remis à jour, pesés,
évalués. Des revues critiques sont à disposition des professionnels de la santé pour rester vigilants
et assurer une bonne prescription ou une bonne remise des médicaments.
C’est justement le but du Pharma-News : vous aider à mieux connaître et conseiller les
médicaments. Ainsi, nous espérons que des spécialités utiles mais présentant certains risques,
comme le ROACCUTAN°, resteront sur le marché, car bien prescrits et remis avec les
informations nécessaires.
Bonne lecture !
Jérôme Berger
Séverine Huguenin
Pierre Bossert
Julia Farina
Caroline Mir
Marie-Thérèse Guanter Germanier
Martine Ruggli
Nouveautés
E-CIGARETTE, CIGARETTE
ÉLECTRONIQUE OU ÉLECTRIQUE
Pour autant qu’elles ne contiennent pas de nicotine,
les e-cigarettes (cigarettes électroniques ou
électriques) sont maintenant autorisées à la
commercialisation en Suisse, en vente notamment
dans certaines pharmacies 1. Toutefois, mentionnons
que l’importation de cartouches contenant de la
nicotine pour usage privé est autorisée en Suisse ;
celles-ci pouvant être p.ex. commandées via
Internet 1.
Il s’agit d’un dispositif ressemblant à une cigarette
traditionnelle et constitué de trois parties :
- un accu rechargeable avec à son extrémité une
diode luminescente qui s’allume à chaque fois
1
Bulletin OFSP 42/2010; Lettre d'information n° 146 (p. 935-38)
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Numéro 82, mars 2011
-
que l’on aspire et mime l'embout d’une cigarette
un vaporisateur dans lequel est chauffé un liquide aromatisé qui se transforme en vapeur
avant d'être inspiré. Lors de l’expiration, la vapeur entre en contact avec l’air plus froid et
se condense en formant un brouillard, ce qui simule la fumée d’une cigarette
un filtre dans lequel est logé le « dépôt d’arôme », un liquide aromatisé imbibé sur un
morceau de ouate ; ce liquide ne contient pas de nicotine dans la version autorisée en
Suisse, mais des composants qui rappellent les goûts des cigarettes.
Il est possible d’arrêter et de ranger l’e-cigarette à tout moment, puisqu’il n’y pas de chaleur
produite. La quantité de liquide dans le filtre permet de "fumer" pendant une durée correspondant
environ à dix cigarettes2.
D’une manière générale, la cigarette électronique est présentée par les fabricants comme une
solution censée aider les fumeurs à arrêter de fumer. L’OMS et les associations antitabac ne sont
pas du tout d’accord et estiment même que cet outil sabote leurs stratégies de lutte contre le tabac 3.
A noter que l’OFSP a lancé de son côté au début de l’année une nouvelle campagne médiatique
baptisée « SmokeFree », dont les messages positifs mettent en évidence les avantages d’une vie
sans tabac et incitent à ne pas fumer 4.
Il n’y a actuellement aucune preuve scientifique de l’intérêt de ce dispositif dans le sevrage
tabagique. D’autant plus avec la version sans nicotine ! D’un point de vue thérapeutique, il semble
difficile d’imaginer un sevrage sans substitut (patch ou gomme à mâcher p.ex.), pour une substance
aussi addictive que la nicotine. Cela pourrait être envisagé comme solution chez les fumeurs qui ne
sont pas (ou plus) dépendants à la nicotine mais qui restent "accros" au geste de fumer.
En Suisse, la cigarette électronique n’est pas considérée comme un produit thérapeutique, ni
comme un dispositif médical. On la trouve donc en vente sur Internet par exemple. Etant donné
qu’il n’y a pas de combustion, elle n’est pas non plus assimilée à un succédané de tabac. Elle est
présentée plutôt comme un moyen de "fumer" sans s’intoxiquer et importuner son entourage. A
noter que le gouvernement a tout de même décidé de la taxer comme les cigarettes… Il n’y a pas
de petits profits !
Il est correct de soulever qu’avec l’e-cigarette, il n’y a pas de combustion, donc pas de résidus de
combustion toxiques inhalés (pour rappel, dans les cigarettes, ces produits sont entre autres
2
www.ifeel-free.ch/fr/
http://www.tsr.ch/info/sciences-tech/2710114-la-cigarette-electronique-une-idee-fumeuse.html
4
http://www.bag.admin.ch/themen/drogen/00041/00617/index.html?lang=fr
3
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responsables de l'augmentation des risques de cancer). Par contre, le liquide aromatisé contenu
dans les filtres contient diverses substances additives potentiellement toxiques lorsqu’elles sont
inhalées, p.ex. propylène glycol, gycérol, menthol. Pour obtenir l’autorisation de
commercialisation en Suisse, les distributeurs (y.c. les pharmacies) doivent garantir que les
substances inhalées lors de l’emploi des cigarettes électroniques ne mettent pas en danger la santé.
C’est pourquoi la société qui les commercialise en Suisse fournit un « dossier d’assurance
qualité ». Ce dossier résume les résultats des analyses chimiques de la composition du liquide du
filtre et du condensat vaporisé. Il ressort de ces analyses que les limites toxicologiques pour une
personne de 70 kg seraient atteintes après inhalation de 280 filtres par jour pour le menthol et 5290
pour le propylène glycol ! Donc à priori, l’utilisation d’e-cigarette sans nicotine ne représenterait
pas de risque de toxicité aiguë pour l’être humain 5.
E-CIGARETTE – A retenir pour le conseil :

il s’agit d’un dispositif avec une pile, une ampoule et un vaporisateur qui chauffe un liquide
aromatisé contenu dans un filtre
la "fumée" produite est de la vapeur, il n’y pas de combustion
l’OFSP a uniquement autorisé la commercialisation sans nicotine
ne contenant pas de nicotine, n'est pas reconnu comme un dispositif destiné au sevrage
tabagique
très controversée à travers le monde, surtout dans sa version avec nicotine
les données actuelles concernant les composants du liquide aromatisé et du condensat
vaporisé permettent d'exclure un risque de toxicité aiguë chez l'adulte





MULTI-GYN FLORAPLUS°
MULTI-GYN FLORAPLUS° est un gel vaginal à
base de prébiotiques. D'après le fabricant (Hygis),
ce dispositif médical permettrait de traiter les
mycoses, prévenir les infections et soulager
« l’inconfort » au niveau vaginal. Il se présente sous
forme de monodoses et s’applique le soir au
coucher à raison de cinq soirs de suite en cas de
mycoses. En prévention des infections, le gel sera
appliqué tous les trois jours et pour le soulagement
de l’inconfort aussi souvent que nécessaire 6.
Il est connu qu’une perturbation de la flore vaginale
liée à une hygiène intime inadéquate (faible ou au
contraire trop intensive), la prise de médicaments
ou un changement hormonal peut permettre
l’accroissement d’agents pathogènes opportunistes 7. Hygis propose ainsi un produit censé
renforcer la flore vaginale par l’apport de prébiotiques. Ce sont des substances favorisant la
prolifération sélective des "bonnes" bactéries.
8
Encadré
5
Dossier d’assurance qualité ; Free AG, novembre 2010
Information HYGIS online
7
Falagas ME, Betsi GI, Athanasiou S, Probiotics for prevention of recurrent vulvovaginal candidiasis: a review. J
Antimicrob Chemother. 2006 Aug;58(2):266-72.
8
World Gastroenterology Organisation Practice Guidelines, Probiotiques et Prébiotiques, mai 2008.
6
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L’utilisation de substances favorisant la reconstitution de la flore vaginale reste controversée 9. Les
études sur les probiotiques (micro-organismes utiles qui constituent la flore buccale, intestinale et
vaginale) sont souvent contradictoires et il est difficile de déterminer un réel bénéfice de ces
substances chez les patients. Même si des effets
8
ont été observés en laboratoire, aucun essai
Définitions :
clinique n'apporte actuellement de résultats
Probiotiques : microorganismes vivants qui, lorsqu’ils sont
administrés en quantité adéquate, ont des effets bénéfiques
concluants 7. En ce qui concerne les
sur la santé de l’hôte
prébiotiques, aucune étude ne parle de leur
Prébiotiques : substances résistantes aux étapes de la
utilisation au niveau vaginal, il est donc
digestion avec effets physiologiques bénéfiques sur l’hôte
impossible d’en déterminer l’utilité. Ces
en stimulant de manière sélective la croissance favorable ou
préparations ne font partie actuellement
l’activité d’un nombre limité de bactéries indigènes
d’aucune recommandation officielle. Pour
rappel, le traitement de premier choix des mycoses est l'emploi de dérivés imidazolés (p.ex.
clotrimazole (GYNO-CANESTEN° ou génériques)) 9. En prévention, nous ne devons pas oublier
les conseils d’hygiène :
-
-
une hygiène intime suffisante, mais sans excès
éviter l’utilisation de savons alcalins, de sprays ou douches vaginales
porter des sous-vêtements en coton et les changer régulièrement, laver si possible à plus de
80°C ou avec des produits spéciaux surtout lors d’infections (p.ex. CANESTEN° fongicide
pour lessive, SANYTOL° désinfectant du linge)
éviter les sous-vêtements en matière synthétique et le port de protège slips avec film de
protection en plastique
éviter de porter des habits trop moulants
s’essuyer du vagin en direction de l’anus
Par manque d’études cliniques sur l’utilisation des prébiotiques, cette préparation ne devrait pas
être conseillée en monothérapie lors de mycoses et dans le cadre des préventions des infections
vaginales. Privilégiez dans de tels cas les mesures d’hygiène et les traitements recommandés.
MULTI-GYN FLORAPLUS° pourrait éventuellement être utile pour soulager l’inconfort au même
titre qu’un gel vaginal.
MULTI-GYN FLORAPLUS° - A retenir pour le conseil :





9
dispositif médical composé de prébiotiques
aucune efficacité clinique démontrée actuellement, ne pas recommander en traitement ou
prévention des infections ou mycoses vaginales
à notre avis, ne peut être recommandé qu'en cas d'"inconfort vaginal"
en cas de mycose vaginale, le traitement de premier choix reste l'emploi de dérivés
imidazolés (p.ex. clotrimazole : GYNO-CANESTEN° ou générique)
en prévention, rappeler les recommandations d’hygiène suivantes : toilette intime
appropriée, changement quotidien de sous-vêtement et lavage à haute température ou
utilisation de lessives antimicrobiennes, éviter les matières synthétiques et habits moulants
pharManuel 2009
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Numéro 82, mars 2011
SIMPONI° (golimumab)
SIMPONI° est le cinquième inhibiteur du
facteur de nécrose tumorale alpha (antiTNF-alpha) commercialisé en Suisse,
après
HUMIRA°,
REMICADE°,
ENBREL° et CIMZIA°.
Ces anticorps monoclonaux humains
fabriqués par génie génétique (traités
dans le PN n° 56 de juillet 2008) sont
indiqués dans les traitements de la
polyarthrite rhumatoïde, du rhumatisme
psoriasique et de la spondylarthrite
ankylosante.
Un traitement aux anti-TNF est envisagé
lors d’échec ou de mauvaise tolérance des traitements antérieurs tels que paracétamol, AINS,
corticostéroïdes ou autres agents antirhumatismaux. Les anti-TNF sont parfois associés avec
d’autres traitements : anti-inflammatoires, ciblant spécifiquement la maladie à traiter ou d’autres
immunosuppresseurs comme le méthotrexate. Il n’y a malheureusement toujours pas d’étude
comparative des différents agents anti-TNF, toutes les études présentées pour l’enregistrement
étant effectuées versus placebo.
SIMPONI° étant le dernier arrivé sur
le marché, on dispose de peu de recul
sur son profil bénéfices-risques ; il
n’est par conséquent pas indiqué
actuellement comme premier choix 10.
L’avantage de SIMPONI° par rapport
aux autres médicaments de cette
classe est qu’il s’injecte en souscutané seulement une fois par mois,
toujours le même jour du mois. Les
patients, après une instruction
médicale, peuvent se l’injecter euxmêmes à domicile. Si un patient
oublie une injection le jour prévu, elle
doit être effectuée dès qu’il s'en
aperçoit. La dose suivante devra être
administrée d'après le principe
suivant :
- si la dose oubliée est administrée avec moins de deux semaines de retard, le patient poursuivra le
traitement selon le calendrier mensuel initial.
- si la dose oubliée est administrée avec plus de deux semaines de retard, le patient s'injectera la
dose oubliée et un nouveau calendrier mensuel sera établi à partir de la date de cette injection.
La polyarthrite rhumatoïde est une atteinte inflammatoire de plusieurs
articulations; on parle aussi de rhumatisme articulaire chronique
inflammatoire. La polyarthrite débute par une atteinte douloureuse des
articulations des doigts des deux mains, devenant plus forte le matin et
s’accompagnant de raideur articulaire avec une limitation marquée des
mouvements. D’autres articulations peuvent aussi être touchées (orteils,
pieds, chevilles...). Dans les formes les plus sévères, les articulations se
déforment. Cette maladie, qui touche plus fréquemment les femmes,
débute entre la 30ème et la 50ème année sans que les causes en soient
clairement établies.
La spondylarthrite ankylosante est un rhumatisme inflammatoire
douloureux qui se caractérise par sa localisation préférentielle à la colonne
vertébrale et aux articulations sacro-iliaques du bassin, avec un risque de
survenue d'un enraidissement progressif. Cette pathologie peut également
atteindre les articulations périphériques (celles des membres inférieurs
surtout) et d'autres organes comme la peau, l'œil ou l'appareil digestif le
plus souvent.
Le rhumatisme psoriasique se développe chez 5 à 20% des patients
atteints de psoriasis, il s’agit d’un rhumatisme inflammatoire chronique
d’aspect mixte entre la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
10
La Revue Prescrire 2010, 30 (317) : 173
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Rappel des précautions d’emploi 11,12:
Etant donné que les anti-TNF sont des immunosuppresseurs, leur utilisation expose à un
risque important d’infections, en particulier des voies respiratoires supérieures.
Pendant le traitement, toute fièvre et toute suspicion d'infection (plaie, toux, bronchite,
sensation de fatigue inhabituelle, perte de poids, infection urinaire, ...) doit amener le patient
à consulter immédiatement son médecin et à interrompre transitoirement l’anti-TNF jusqu’à
guérison de l’infection.
En cas de planification d’intervention chirurgicale ou dentaire, il est important que le patient
contacte son médecin pour prévoir des mesures prophylactiques en prévention du risque
d’infection.
Ces médicaments ne doivent pas être utilisés chez les patients tuberculeux ou présentant
d’autres infections graves (hépatite, HIV+, etc.) ou une insuffisance cardiaque modérée ou
grave.
Dans le cas de la tuberculose, la recherche de la maladie active ou latente s'impose : une
radiographie des poumons et un test à la tuberculine sera effectué sur tout patient qui débute
un traitement avec un anti-TNF.
Les vaccins vivants (antipolio, fièvre jaune) ne sont pas envisageables pendant le traitement
par un anti-TNF ; le médecin doit être avisé avant chaque vaccination.
La vaccination annuelle contre la grippe est recommandée pour ces patients.
Il est vivement conseillé aux femmes en âge de procréer d’utiliser une méthode de
contraception efficace pendant un traitement par un anti-TNF (et jusqu'à six mois après
l’arrêt du traitement).
Une carte de signalement doit être remise au patient par le médecin lors de la prescription de
SIMPONI°, afin de le sensibiliser à ces précautions liées au traitement par un anti-TNF.
NB : reproduction partielle de la carte pour des raisons de mise en page
11
12
Résumé des caractéristiques du produit sur : www.emea.europa.eu/docs/fr
European Journal of Hospital Pharmacy Practice, Volume 16, 2010/6 : 52-53
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SIMPONI° - A retenir pour le conseil :





cinquième anti-TNF sur le marché suisse, indiqué dans les traitements de la polyarthrite
rhumatoïde, du rhumatisme psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante
actuellement pas un traitement de 1er choix
administration mensuelle par injection sous-cutanée, toujours le même jour du mois ;
parfois associé avec le méthotrexate
attention au risque infectieux accru, les patients doivent informer leur médecin de tout
symptôme d’infection, même mineur
une carte de signalement doit être remise au patient pour l’informer des risques et des
précautions d’emploi liées au traitement par SIMPONI°
RIOPAN GEL ° FORTE (magaldrate)
.
RIOPAN GEL° FORTE vient s’ajouter à la
gamme RIOPAN° gel et RIOPAN° comprimés
(seul produit LS de la gamme). Cette nouvelle
préparation diffère des autres par sa dose de
1600 mg, soit le double. Il s’agit en réalité
d’une suspension de magaldrate plus que d’un
gel 13. RIOPAN° est enregistré pour le
traitement des brûlures d’estomac, des
remontées acides et lors de sensation de réplétion chez l’adulte. La dose maximale journalière est
de 6400 mg. Avant l’administration d'un sachet, celui-ci doit être bien agité, puis le contenu poussé
vers le fond avant ouverture 14.
Le magaldrate agit en neutralisant l’acidité gastrique. C’est une combinaison d’aluminium et de
magnésium. Ces deux ions sont également associés dans d’autres préparations comme ALUCOL°:
un avantage de cette association est de minimiser leurs principaux effets indésirables, la diarrhée
pour le magnésium et la constipation pour l’aluminium, tout en associant leur effet antiacide. La
combinaison spécifique du magaldrate présente l’avantage de faciliter la dissolution dans l’acide
gastrique et permet donc un effet plus rapide 15. Cependant, sa capacité de neutralisation reste
équivalente à celle des autres antiacides comme le carbonate de calcium (RENNIE°), il n’est donc
pas plus efficace.
Les antiacides, quels qu’ils soient, ne sont à considérer que comme traitements d’appoint en cas de
douleurs épigastriques (en plus des recommandations hygiéno-diététiques qui sont le traitement de
1ère intention) 16 et ne doivent pas être pris sur le long terme sans avis médical. En effet, des
douleurs fréquentes, voir prolongées, doivent être diagnostiquées par un médecin, car elles peuvent
être le signe d’une pathologie Rappel de quelques mesures hygiéno-diététiques lors de brûlures d'estomac:
sous-jacente comme un ulcère ou
Surélever la tête de lit
une gastrite chronique. De plus,
Eviter les efforts ou de se pencher en avant (p.ex. jardinage) juste après les
même si l’absorption est faible, il
repas
Diminuer la consommation de café, alcool, épices, etc.
y a risque d’accumulation
Diminuer (voire arrêter) la consommation de tabac
d’aluminium chez les insuffisants
13
Compendium online, 2011
Compendium online, 2011
15
Clinical Pharmacology online, 2011
16
La Revue Prescrire 2008 ; 28 (n°299) : pp. 685
14
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Numéro 82, mars 2011
rénaux avec risque d’encéphalopathie et de décalcification osseuse par formation de complexes
aluminium-phosphate.
De nombreuses interactions médicamenteuses diminuant l'absorption d'autres médicaments sont à
signaler avec les antiacides, soit liées à leur action sur le pH gastrique : gabapentine
(NEURONTIN°), itratoconazole (SPORANOX°), etc. ; soit par la formation de complexes :
tétracyclines (p.ex. doxycycline, SUPRACYCLYNE°), quinolones (p.ex. ciprofloxacine,
CIPROXINE°), digoxine, etc. 15. Il est donc recommandé de respecter un intervalle de 2 à 3 heures
entre la prise d’antiacides et d’autres médicaments.
Chez la femme enceinte ou allaitante, les hydroxydes d’aluminium sont déconseillés, même si les
risques sont pour l’instant mal évalués. L'emploi de magaldrate est toutefois envisageable, car il
présente une absorption d'aluminium plus faible que d'autres antiacides 17.
Le RIOPAN° reste donc une option de traitement d’appoint lors de brûlures d’estomac ou de
remontées acides. La formulation « gel » permet une action plus rapide, sans être plus efficace.
Côté dosage, une dose plus élevée de 1600 mg peut neutraliser davantage l'acidité gastrique ; reste
à savoir si cela se traduit par une diminution des symptômes pour les patients. Les
recommandations de doses allant de 480 à 1080 mg au besoin (6400 mg par jour au
maximum) 15,13, les deux formes (standard et forte) peuvent être conseillées sans distinction :
maximum 8 sachets par jour pour la dose standard et 4 sachets par jour pour la dose forte. Si les
symptômes persistent plus de 14 jours, il faudra chercher plus loin la cause sous-jacente et
conseiller une visite chez le médecin 17.
RIOPAN FORTE° gel – A retenir pour le conseil :






17
antiacide: traitement d’appoint chez l’adulte en cas de brûlures d’estomac, remontées acides
ou sensation de réplétion
traitement de base : mesures hygiéno-diététiques
agiter le sachet avant emploi et pousser vers le fond la suspension avant ouverture
dose maximale : 4 sachets par jour
espacer la prise d’antiacides et d’autres médicaments d'au moins 2 à 3 heures pour éviter
toute interaction
limiter l’utilisation chez les femmes enceintes et allaitantes par précaution
pharManuel 2011
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Pour en savoir plus…
SPÉCIALITÉS MUCOLYTIQUES :
Contre-indiquées chez les enfants
de moins de deux ans en France 18
Comme vous l’avez certainement appris par les medias, fin 2010,
la France a décidé, après les Etats-Unis, de contre-indiquer
l’utilisation des médicaments mucolytiques chez les enfants de
moins de deux ans. Pour rappel, les produits sont censés fluidifier
les sécrétions bronchiques, mais cet effet n'est pas clairement
démontré.
Cette décision fait suite à une enquête de pharmacovigilance menée
après la notification de plusieurs cas d’encombrement respiratoire
et d’aggravation de bronchiolite aiguë (cf PN n° 29, novembre
2005) chez des nourrissons ayant pris des mucolytiques. En effet,
ceux-ci peuvent être responsables d’un surencombrement
bronchique, du fait de la faible capacité des nourrissons à tousser
pour éliminer les sécrétions produites. La majorité des cas observés
était grave et a nécessité une hospitalisation. Des cas de réactions
allergiques ont également été signalés (urticaire, prurit, etc.) 19.
L’Afssaps rappelle que la toux est
un mécanisme de défense naturel
et physiologique. Il est nécessaire
de respecter une toux productive
qui permet d’éliminer les agents
pathogènes ainsi que les débris
cellulaires et le mucus. Dans la
majorité des cas, la toux disparait
dans un délai de dix à quinze jours,
parfois en trois ou quatre semaines.
La toux aiguë du nourrisson est un
phénomène fréquent. Elle est le
plus souvent liée à une simple
infection
virale
des
voies
respiratoires
(rhinopharyngite,
trachéite) 21.
En pratique, la contre-indication des mucolytiques chez les enfants
de moins de deux ans est justifiée. Ils n’ont de place ni dans le
traitement de la toux, ni dans celui de la bronchiolite 20. Comme
souvent mentionné dans le Pharma-News, leur utilisation ne se
justifie pas non plus chez les enfants et les adultes en raison d'une balance bénéfices-risques mal
évaluée.
En Suisse, les mucolytiques sont en vente libre en liste D. Ce sont notamment l’acétylcystéine
(FLUIMUCIL° et autres), la carbocistéine (RHINATHIOL° et autres), l’ambroxol
(MUCOSOLVON° et autres) et la guaïfénésine
La bronchiolite aiguë du nourrisson :
(RESYL° et autres) 21. Les recommandations de
l’Afssaps concernent également les spécialités à base
Maladie virale du nourrisson la plus fréquente
pendant sa première année de vie. Elle touche les
d'hélicidine, mais aucune spécialité contenant ce
bronchioles (branches les plus fines de l’arbre
principe actif n'est disponible en Suisse.
bronchique), d’où son nom. C’est une maladie très
Au vu des quelques exemples ci-dessous, tirés du
contagieuse, qui se transmet par la salive, le
matériel et les mains souillés. Elle est souvent
Compendium suisse des médicaments 2011, nous
bénigne, mais peut être grave chez le nouveau-né
constatons qu’à l’heure actuelle, il n’y a pas
de moins de trois mois. Dans tous les cas, un
d'uniformisation des modalités d'administration des
nourrisson avec des difficultés respiratoires doit
être examiné rapidement par un médecin.
mucolytiques en Suisse pour les petits enfants:
18
Afssaps, 30 juin 2010, retrait des spécialités mucolytiques chez le nourrisson : dernière étape de l’opération de
rappel.
19
La Revue Prescrire, septembre 2009, 311,666
20
La Revue Prescrire, octobre 2010, 324, 737
21
La Revue Prescrire, septembre 2008, 299, 676
© Pharma-News
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Numéro 82, mars 2011
Spécialité
RHINATHIOL°
MEPHATHIOL°
DCI
Carbocistéine
PECTOREX°
FLUIMUCIL°
SOLMUCOL°
MUCO-MEPHA°
Acétylcystéine
MUCOSOLVON°
Ambroxol
RESYL°
Guaïfénésine
Restriction d’utilisation chez les enfants
Contre-indiqué chez les enfants de moins de
deux ans.
Enfants de un an à deux ans: seulement sur
prescription médicale.
Contre-indiqué chez les enfants de moins de
deux ans.
Contre-indiqué chez les enfants de moins de
deux ans.
Contre-indiqué chez les enfants de moins de
trois ans.
Chez les enfants de un an à deux ans, ne devrait
être administré que sur prescription médicale.
Chez les nourrissons et petits enfants de moins
de un an que sur contrôle médical et dans le
cadre d’un traitement hospitalier.
Enfants de moins de deux ans uniquement sur
prescription médicale.
Recommandé chez l'enfant dès un an.
Vu leur "facilité d'accès" (vente en liste D), il convient de rappeler leurs contre-indications à
chaque demande.
Dès lors, quels conseils donner à l’officine à des parents, généralement désarmés face à la toux de
leurs enfants et souhaitant recourir à des sirops pour « faire
Certains signes ou symptômes doivent
quelque chose » ?
inciter les parents à consulter:
Il semble avant tout cohérent d’informer du caractère non
pathologique de la toux et de sensibiliser les parents aux
risques liés à la consommation de mucolytiques. Dans tous les
cas, pour une toux sans gravité, qui ne justifie pas d’examen
médical, aucun médicament n’a une balance bénéfices-risques
favorable.
Persistance et aggravation de la toux,
fatigue, fièvre d’apparition secondaire,
changement de comportement du
nourrisson, aggravation ou apparition
d’une gêne respiratoire, vomissements
répétés, forte baisse de la ration
alimentaire (en dessous de 50%) 22.
Notre rôle consiste également à valoriser des gestes simples. Un soulagement de la toux peut être
obtenu par 22:
-
un lavage de nez plusieurs fois par jour, notamment avant les repas et au coucher, avec du
sérum physiologique,
une surélévation légère de la tête et du thorax durant le sommeil,
une hydratation régulière: eau, tisane,
une atmosphère fraîche (température de 19-20°),
l’éviction de l’exposition au tabac.
Toutefois, en cas de toux prolongée de plus de quatre à cinq jours sans amélioration, une visite
chez le médecin devrait être conseillée 23.
22
Afssaps, Infos de sécurité, Nouvelles modalités de prise en charge de la toux chez le nourrisson (enfants de moins de
2 ans) – Point d’information, 28.10.2010
23
Afssaps, lettres aux professionnels de santé, Avril 2010, Contre-indication chez le nourrisson des spécialités
mucolytiques (carbocistéine, acétylcystéine), mucofluidifiantes (benzoate de méglumine) administrées par voie orale et
le l’hélicidine.
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MUCOLYTIQUES en dessous de deux ans – A retenir pour le conseil :
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pas d’effets démontrés
responsables de surencombrement bronchique
balance bénéfices-risques défavorable en dessous de deux ans (mal évaluée chez les
enfants et les adultes)
vendus en liste D, rappeler les contre-indications aux parents
important de valoriser des gestes simples


INTÉRÊT DES BANDELETTES URINAIRES
EN CAS DE SUSPICION DE CYSTITE
Roche Diagnostics a commercialisé récemment un emballage de dix
bandelettes urinaires (BU) destinées à l’autocontrôle de divers paramètres
dans les urines : leucocytes, nitrites, protéines, traces de sang et glucose 24.
Elles sont commercialisées sous le nom de COMBUR5 TEST HC° et viennent
s’ajouter à d’autres tests tels que U-LAB° ou MULTISTIX 5° destinés au
même usage.
Ces BU permettent surtout d’analyser rapidement deux paramètres utiles pour
mettre en évidence une infection urinaire simple chez la femme en âge de
procréer : Encadré25
-
-
les leucocytes : signalent une
inflammation mais ne sont pas
spécifiques d’une infection urinaire.
Par contre, l’absence de leucocytes
sur la BU indique qu’il n’y a pas
d’infection avec une probabilité de
97-99% 26. Ce test peut être rendu
faussement négatif en cas de
glycosurie,
de
cétonurie,
de
protéinurie ou lors de prise de
certains médicaments oxydants tels
que la nitrofurantoïne (UVAMIN°),
la doxycycline (VIBRAMYCINE°)
ou
la
gentamycine
(GARAMYCINE°) 27.
les nitrites : produits par certaines
bactéries (E. coli, Proteus, etc.), lors
de la réduction des nitrates
alimentaires. Les bactéries mettant
quelques heures pour effectuer cette
transformation, il faut utiliser une
urine ayant séjourné au moins
quatre heures dans la vessie pour
La cystite :
A l’exception de l’urètre, l’arbre urinaire est normalement stérile.
Cependant, certaines conditions peuvent favoriser une infection
ascendante. Ceci peut être dû à la présence de germes virulents
comme par exemple E. coli ou à un défaut de la résistance de
l’hôte (immunosuppression, grossesse, chirurgie, etc.). La cystite
est une infection de la vessie. Elle se manifeste typiquement par
une dysurie (miction difficile, parfois douloureuse) et une
pollakiurie (mictions fréquentes de petit volume). D’autres
symptômes peuvent être associés tels que : incontinence
intermittente, douleurs dans la région du pubis ou du bassin,
hématurie (présence de sang) et urine malodorante. La présence
d’un prurit ou de pertes vaginales diminue fortement la
probabilité d’une cystite 27,28. Une dysurie associée à une
pollakiurie sans prurit vaginal ni pertes vaginales suffit pour
poser le diagnostic de cystite aiguë simple avec un risque
d’erreur de 5% environ 28.
On parle de cystite aiguë simple chez des femmes âgées de 15 à
65 ans non enceintes, n’ayant pas eu de cystite dans les trois
mois précédents et qui présentent depuis moins de trois jours les
symptômes typiques 25.
La cystite est dite compliquée dans tous les autres cas 27:
liée à une anomalie anatomique (reflux, etc.),
liée à une anomalie fonctionnelle (grossesse,
immunodéficience, etc.),
suite à une manipulation (intervention chirurgicale, etc.),
réfractaire au traitement antibiotique,
chez l’homme ou l’enfant.
La cystite compliquée doit être dirigée dans tous les cas vers un
médecin.
24
Prospectus COMBUR5 TEST HC°, Roche Diagnostics GmmH
La Revue Prescrire, Juillet-Août 2003, 241, 532-534
26
Rev Med Suisse 2009, 5, 1870-1875
27
Rev Med Suisse 2008, 4, 2145-2148
25
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obtenir un résultat fiable (idéalement première urine du matin) 26. La présence de nitrites est
très spécifique d’une infection urinaire, mais leur absence ne l’exclut pas 26. Attention,
certaines bactéries responsables d’infections urinaires ne produisent pas de nitrites
(staphylocoques, Pseudomonas, entérocoques) 27. Ce test peut être rendu faussement
négatif par un pH urinaire inférieur à six 27.
Des protéines ou du sang peuvent également être détectés en cas d’infection, mais leur valeur de
diagnostic est faible.
Chez une femme en âge de procréer et présentant des symptômes typiques de cystite simple,
une erreur de diagnostic d'infection urinaire est faible (voir encadré), l'usage d'une BU
n'apporte donc pas d'élément supplémentaire au diagnostic. Au mieux, une BU le confirme
lorsqu’elle est positive pour les leucocytes et les nitrites, le risque de faux positifs étant faible 27.
Ceci pourrait être utile en cas de symptômes peu marqués, une infection urinaire étant hautement
improbable en l’absence de leucocytes et de nitrites 27. A noter que les BU sont nettement moins
fiables chez les personnes âgées, incontinentes ou porteuses d'une sonde urinaire 27.
Conditions de prélèvement
La BU est une tige en plastique sur laquelle sont placés des réactifs qui réagissent à différents
éléments présents dans l’urine. Pour une bonne utilisation des BU, le prélèvement d’urine doit être
fait à mi-jet après une toilette génitale à l’eau (évite la contamination par les sécrétions vaginales
qui peuvent donner de faux positifs pour les leucocytes) 26,28. Après le prélèvement, le test doit être
effectué rapidement (maximum deux heures).
Conclusion : Les BU détectant les leucocytes et les nitrites permettent surtout d’étayer un soupçon
de cystite chez la femme jeune, notamment en cas de cystite récurrente. Dans tous les autres cas,
un diagnostic par un médecin est indispensable 27. Ceci dit, la délivrance d’un antibiotique relevant
de la prescription médicale (voire en cas d’urgence de la responsabilité du pharmacien), les BU
destinées à l’autocontrôle ont une utilité très limitée puisque dans la plupart des cas une
consultation médicale sera nécessaire pour obtenir une ordonnance.
BANDELETTES URINAIRES EN CAS DE SUSPICION DE CYSTITE –
A retenir pour le conseil :
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
28
l’examen de l’urine par BU (leucocytes et nitrites) permet au mieux de confirmer une
infection urinaire simple chez la femme en âge de procréer et présentant des symptômes
typiques
certaines bactéries (staphylocoques, Pseudomonas, entérocoques) ne produisant pas de
nitrites, leur présence ne peut être mise en évidence par les BU
le prélèvement doit être fait sur une urine ayant séjourné au moins quatre heures dans la
vessie (p.ex. première urine matinale), à mi-jet, après une toilette à l'eau
les BU sont inadaptées à la détection d’une infection urinaire chez la personne âgée,
incontinente ou porteuse d’une sonde urinaire
les BU ne sont pas adaptées en cas de cystite compliquée, p.ex. lors de grossesse, chez
l'homme ou les enfants
PharManuel 10, 46-48
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LA MYDRIASE°
Dilater la pupille, peut-être avez-vous déjà
subi cette intervention lors d’un contrôle chez
l’ophtalmologue? Peut-être avez-vous déjà
dispensé un collyre dans ce but en vous
demandant à quoi cela pouvait servir ? Voici
donc quelques éclaircissements !
L'iris, partie colorée de l'œil, est une
membrane circulaire qui sert de diaphragme
vertical de l'œil, séparant la chambre
antérieure et la chambre postérieure (qui va
jusqu'au cristallin). En son centre, se trouve
l'orifice de la pupille qui, grâce à son muscle sphinctérien, contrôle la quantité de lumière entrant
dans l'œil par la fermeture ou l'ouverture de la pupille 29.
La mydriase est l’augmentation du diamètre
de la pupille. Il s’agit d’une réaction
normale dans la pénombre, puisque le
diamètre de la pupille augmente lorsque
l’intensité de la lumière diminue. Ce
changement de taille des pupilles est
toujours bilatéral, même si un seul œil est
exposé à la lumière. Si une ou les deux
pupilles sont dilatées et ne se contractent
plus sous l’effet de la lumière, ce peut être
un signe de problème cérébral grave comme
une tumeur ou un hématome intracrânien par
30
exemple . On comprend donc aisément que l’examen de la dilatation des pupilles est un de ceux
utilisés pour faire le statut neurologique des patients.
La mydriase est parfois souhaitée en ophtalmologie, dans le traitement de certaines affections
oculaires et surtout ponctuellement pour faire des examens du fond de l’œil ou en phase
préopératoire, par exemple lors de chirurgie de la cataracte. Cette mydriase artificielle est obtenue
par instillation de collyres anticholinergiques (p.ex. ATROPINE SDU FAURE°, CYCLOGYL°,
MYDIATRICUM°, SCOPOLAMINE°, TROPICAMIDE°) dans l'œil, ou en y mettant un insert qui
contient un bêta-2-mimétique (phényléphrine) plus un anticholinergique (MYDRIASERT°). Sous
l’action des mydriatiques, la pupille est dilatée et l’accommodation est inhibée. La dilatation se
produit déjà en quelques minutes et la pupille atteint son diamètre maximal en 20 à 40 minutes
(dans certains cas, le traitement mydriatique est commencé deux jours avant l’examen, mais en
règle générale, il est suffisant de provoquer la mydriase juste avant) pour retrouver sa dimension
normale après six à sept heures sous scopolamine et tropicamide ou trois à sept jours sous atropine.
L'inhibition de l’accommodation nécessite parfois plusieurs instillations de suite (par exemple avec
l’atropine) pour être totale ; elle dure souvent une à deux semaines. Si l’on veut stopper cet effet
gênant (par exemple si on doit conduire le soir ou la nuit), il est possible d’instiller l’ «antidote »,
un parasympathomimétique comme par exemple la pilocarpine (SPERSACARPINE°).
Quant à l’insert MYDRIASERT°, il est réservé à l’usage des chirurgiens ophtalmologues qui
veulent obtenir une forte mydriase avant une intervention chirurgicale (cataracte), l’implant est
29
30
Pschyrembel°, Klinisches Wörter buch, 261. Auflage 2007
MedizinfürApotheker, 2008
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inséré dans le cul-de-sac conjonctival inférieur à l'aide de la pince stérile jetable fournie et ne doit
pas rester en place plus de deux heures. La manipulation de l'insert doit se faire de manière
aseptique. Il est recommandé d'éviter les manipulations excessives des paupières lors de l’insert 30.
Lorsqu’on utilise les mydriatiques en traitement à plus long terme, il faut les instiller 1 à 3 fois par
jour en faisant attention de bloquer le canal lacrymal (en appuyant sur le bord intérieur de l’œil)
pour éviter une absorption systémique.
Attention :
L’utilisation de substances mydriatiques chez les petits enfants (moins de quatre ans) n’est pas
sans danger : les effets indésirables rapportés le plus souvent sont des troubles
neuropsychiques tels hallucinations, confusion, délire, agitation, parfois fièvre et chez les
nourrissons quelques cas d’occlusions intestinales. Ces effets sont tous dose-dépendants 31.
Les agents mydriatiques peuvent engendrer des troubles visuels, obnubilation, somnolence ou
manque de concentration.
Il est préférable de s’abstenir de conduire après l’utilisation de mydriatique jusqu’à dissipation
des troubles visuels.
LA MYDRIASE - A retenir pour le conseil :





une mydriase est parfois nécessaire en préopératoire ou dans certaines affections oculaires
réalisée par instillation de collyres parasympatholytiques
effets indésirables centraux avec diminution de l’aptitude à conduire
les mydriatiques peuvent être dangereux chez le petit enfant
pour une très forte mydriase, un implant peut être employé, mais doit rester en place au
maximum deux heures
En bref
TRAMACTIL° UNO : tramadol en prise journalière unique…
mais n’apporte rien de nouveau !
Gebro Pharma propose une nouvelle spécialité à base de tramadol en prise journalière unique :
TRAMACTIL° UNO . Pour rappel, les formes « retard » de TRAMAL° et de ses génériques se
prennent généralement deux fois par jour. Contrairement à ce que peut laisser croire la publicité de
Gebro, ce n’est pas la seule forme de tramadol à prise journalière unique, puisque TRADONAL
ONE° est disponible depuis déjà de nombreuses années (voir PN N° 35 de juin 2006). Comme la
plupart des formes « retard », ces spécialités ne doivent pas être coupées, écrasées ou mâchées.
D’après l’étude citée dans la publicité (datant tout de même de 2004 !), l’efficacité analgésique à
dose équivalente serait similaire entre une ou deux prises journalières. Les effets indésirables
seraient moindres avec une prise journalière, à l’exception de la somnolence plus marquée, d’où la
recommandation de prendre TRAMACTIL° UNO le soir. Contrairement à TRADONAL ONE°,
TRAMACTIL° UNO n’existe pas en dosage à 400mg (dose journalière maximale de tramadol).
Certains patients devront donc de toute manière avaler deux capsules par jour. A noter enfin un
prix de vente supérieur d’au moins 30% par rapport aux génériques de tramadol à prise
biquotidienne.
31
La Revue Prescire 2008 ; 28 (300) : 747
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SPRAY NASAL NEO SPIRIG° : changement de formule, sans conservateur… sans
changement de prix!
Spirig a modifié la formule de son spray nasal. Changement de vasoconstricteur : la naphazoline
est remplacée par la xylométazoline, couramment employée dans ce type de spray (p.ex.
OTRIVIN° RHUME, TRIOFAN° RHUME ou RINOSEDIN°) et traité dans le PN 31 de février
2006. Il n'existe ainsi plus de spray ou gouttes nasales à base de naphazoline en Suisse. Comme
d'autres sprays de ce type, la nouvelle formule ne contient plus de conservateur. A noter un prix de
vente pratiquement inchangé (augmentation de 5 centimes)!
SINUPRET° SIROP : nouvelle forme galénique… de nouvelles données auraient été plus
utiles!
Une nouvelle forme galénique de SINUPRET° est disponible : un sirop qui peut être donné aux
enfants dès deux ans. Comme les gouttes, cette forme contient de l'alcool (8% dans le cas du sirop).
A noter que dans le PN n° 19 de novembre 2004, nous estimions que les données datant de 1999 et
fournies par le fabricant ne permettaient pas de juger de la qualité de ce produit… en 2011, il s'agit
toujours de la même étude mentionnée en référence dans la publicité!
RHINATUSSOL° : juste du RHINATHIOL° hors liste!
Sanofi Aventis "dédouble" son sirop RHINATHIOL° (liste D, LS) avec un médicament en comarketing : RHINATUSSOL° (liste D, HL). Rien de nouveau donc, il n'y a que le nom qui change.
Le seul but est commercial, un médicament hors-liste permettant de faire de la publicité auprès des
consommateurs et de fixer librement les prix. Pour rappel : toujours pas de preuve de l'efficacité de
la carbocistéine (voir PN n° 51 de février 2008)!
ELYFEM° : Bayer – Berlis, je change de nom et de prix!
Bayer continue la stratégie du co-marketing pour ses pilules contraceptives en les vendant moins
cher sous d'autres noms via sa filiale Berlis. Après MYVLAR° et MELIANE° notamment, voici
MIRANOVA° qui devient ELYFEM° 20 et MICROGYNON° 30 qui devient ELYFEM° 30. Les
utilisatrices apprécieront de pouvoir trouver le même médicament moins cher sous un autre nom.
On peut cependant se demander si donner un nom si proche, alors que les deux spécialités "de
base" ont des noms différents n'est pas source de confusion… pourquoi ne pas simplement baisser
le prix de MIRANOVA° et MICROGYNON°?!?
Note de l'éditeur
Les avis exprimés dans le Pharma-News reflètent l'opinion de leurs auteurs en fonction des données
disponibles au moment de la rédaction et n'engagent en aucune manière le CAP.
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Résultats du test de lecture du PN 78 – Lauréates :
Entre une et trois fautes pardonnées !
Peguiron Nicole
Pharmacie de la Vallombreuse
Crettenand Lara
Pharmacieplus de Bramois
Zenoni Corinne
Pharmacieplus Dr C.Repond SA
Schaller Elise
Pharmacie du Tilleul
Fioritto Priscille
Pharmacie Schneeberger
Nicoulaz Michelle
Pharmacie des Montagnes
Aymon Jennifer
Pharmacie Pralong
Guinand Marie-Claire
Pharmacie Plus du Sentier SA
Lanthmann Lucie
Pharmacie Alpha
Gnaegi Brigitte
Pharmacie du Vauseyon
Fatio Marie-Jeanne
Pharmacie de Chardonne
Prilly
Bramois
Bulle
Delémont
Tramelan
La Chaux-de-Fonds
Sion
Le Sentier
Payerne
Neuchâtel
Chardonne
La gagnante d’un bon de Frs 100.- (Ochsner Sport, Ikea, FNAC ou Manor) de
notre tirage au sort est Michelle Nicoulaz que nous félicitons chaleureusement,
ainsi que toutes les participantes au questionnaire !!!
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TEST DE LECTURE
Pharma-News N° 81
Cochez la ou les réponses correctes, entourez VRAI ou FAUX, respectivement répondez à la question.
1) Cochez les propositions exactes concernant l’intolérance au lactose :
a) Le lactose est un sucre contenu dans le lait
b) L’activité de la lactase diminue à mesure que l’on grandit
c) Une gastro-entérite peut perturber l’absorption du lactose
d) L’intolérance au lactose et l’allergie au lait sont une seule et même affection
e) La seule façon de diagnostiquer le problème est d’effectuer un test génétique
2) Quelles sont les deux pathologies que l’on peut traiter avec le topiramate ?
Pouvez-vous systématiquement proposer un générique lorsqu’un patient vous présentera une
ordonnance avec du TOPAMAX° ?
3) VRAI ou FAUX sur l’épistaxis ?
a) Lors de saignement de nez, il faut basculer la tête en arrière pour stopper l’écoulement
b) Une tension artérielle très élevée peut être à l’origine d’une épistaxis
c) Ça peut être le signe d’un traitement anticoagulant mal contrôlé
d) Dans tous les cas c’est un événement bénin qui ne nécessite jamais de consultation médicale
e) L’utilisation de ouate hémostatique doit être systématique
VRAI
VRAI
VRAI
VRAI
VRAI
4) Une femme se présente dans votre officine et vous explique que récemment elle a saigné du nez à
plusieurs reprises. Elle vous demande conseil. Vous lui dites (plusieurs réponses possibles) :
a) Que la cause peut être un air ambiant trop sec
b) Qu’elle devrait faire contrôler sa glycémie
c) Que durant les 24 heures qui suivent un épisode d’épistaxis, elle devrait éviter de soulever des
charges lourdes
d) Que, lorsque ça lui arrive, elle devrait se coucher immédiatement
e) Que pour stopper l’écoulement il faut se pincer le nez fermement pendant 10 à 15 minutes
5) Pourquoi la version enfants de TRIO PATCH° et de TRIO CREAM° ne contient-elle pas de
camphre ?
Les huiles essentielles contenues dans TRIO PATCH° vont-elles traverser la peau ?
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FAUX
FAUX
FAUX
FAUX
FAUX
6) Pastilles à _____
Est à base de ___________ ________ et de ________ ________
Le plantain lancéolé a des propriétés ___________________, ____________ et ________________
Augmente la production de ______
Constituées d’une _________ ____ et d’un _____ liquide
Une pastille à sucer maximum _ fois par jour pour les adultes
Recommandé contre les ________________ et les premiers symptômes de _____
7) Quelle est la particularité du générique ZOLPIDEM MEPHA° ?
Si un client vous demande si cette spécialité contient du lactose, que lui répondez-vous ?
8) Le VIVANZA° est-il un générique du LEVITRA° ?
Pouvez-vous le proposer à un monsieur qui vous présente une ordonnance pour du LEVITRA° ?
9) A vous de choisir !
a)
La mélatonine est
une hormone
une vitamine
b) En Suisse, la mélatonine est obtenable
sur ordonnance
en vente libre
c) Elle a des propriétés
somnifères
régulatrices du sommeil
d) La spécialité CIRCADIN° contient
2 mg de mélatonine
3 mg de mélatonine
10) Numérotez les aliments suivants dans l’ordre croissant de leur teneur en lactose (dans une portion usuelle), le numéro
1 correspondant à celui qui en a le moins :
lait de soja – beurre – chocolat au lait – yogourt – crème glacée – lait entier –
lait de chèvre – lait de brebis – fromage à pâte molle – crème entière
Test à renvoyer une fois par assistant(e) en pharmacie par fax au N° 022/363.00.85 avant le 25 février 2011.
Nom
Prénom
Signature
Timbre de la pharmacie
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