additif au rapport de certification v2010 centre
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additif au rapport de certification v2010 centre
ADDITIF AU RAPPORT DE CERTIFICATION V2010 CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME 98 rue poterie Bp 108 - 41106 - Vendome NOVEMBRE 2013 SOMMAIRE PREAMBULE 1. Présentation du document 2. Les niveaux de certification 3 4 5 1.PRESENTATION DE L'ETABLISSEMENT 7 2.DECISION DEFINITIVE DE LA HAUTE AUTORITE DE SANTE 1. Les décisions par critères du manuel 2.Bilan des contrôles de sécurité sanitaire 3.Participation au recueil des indicateurs généralisés par la Haute Autorité de Santé 4.Suvi de la décision 10 11 12 13 14 3.CONSTATS ET COTATION PAR CRITERES CHAPITRE 1: MANAGEMENT DE L'ÉTABLISSEMENT PARTIE 2. MANAGEMENT DES RESSOURCES CHAPITRE 2: PRISE EN CHARGE DU PATIENT PARTIE 1. DROITS ET PLACE DES PATIENTS PARTIE 2. GESTION DES DONNÉES DU PATIENT PARTIE 3. PARCOURS DU PATIENT 15 16 17 19 20 27 30 SYNTHESE DE LA DECISION DE LA HAUTE AUTORITE DE SANTE 46 ANNEXES SUITE A MODALITE(S) de SUIVI : Fiche de suivi ayant fait l'objet d'une analyse par la HAS dans le cadre de la modalité de suivi 49 CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 2 PREAMBULE CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 3 L’additif dont vous disposez contient des éléments ayant fait l’objet du suivi décidé par la Haute Autorité de Santé. A ce titre, nous vous invitons à consulter les précédentes productions de nos services afin de connaître le périmètre concerné par cette modalité de suivi. 1. Présentation du document Ce document peut comporter : - une présentation de l’établissement actualisée, - les critères ayant fait l’objet du suivi (uniquement les critères pour lesquels l’établissement a souhaité réaliser une fiche de suivi), - une synthèse de la décision de la Haute Autorité de santé, - des fiches de suivi ayant fait l’objet d’un traitement par la Haute Autorité de Santé - des plans d’actions engageant l’établissement pour la prochaine procédure de certification. Il ne comporte pas plusieurs parties du rapport de visite de certification telles que : - la présentation graphique des résultats, - le suivi des précédentes décisions de la Haute Autorité de Santé, - les indicateurs de la Haute Autorité de santé, - le bilan des contrôles de sécurité sanitaire. Si vous souhaitez des résultats actualisés concernant l’établissement, nous vous invitons à consulter le site Internet Platines http://www.platines.sante.gouv.fr Cet additif au même titre que le rapport de certification est transmis à l'autorité de tutelle (Agence Régionale de Santé) et est rendu public. Les contrats pluriannuels d'objectifs et de moyens signés par les établissements de santé et leur Agence Régionale de Santé définissent des objectifs en matière de qualité et de sécurité des soins et comportent des engagements d'amélioration de la qualité et de la sécurité des soins qui font suite à la procédure de certification. CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 4 2. Les niveaux de certification La décision de certification peut comporter : - des recommandations : demandes formulées à l'établissement de progresser dans certains domaines, - des réserves : constat(s) d'insuffisances dans des domaines, - des réserves majeures : constat(s) d'insuffisances graves relatives aux exigences de qualité et de sécurité. Certification Sans recommandation Certification avec recommandation(s) Au moins une recommandation Certification avec réserve(s) Au moins une réserve (et éventuellement des recommandations) Décision de surseoir à la Certification = Réserve(s) majeure Au moins une réserve majeure (et éventuellement des réserves et des recommandations) Non certification Une décision de non certification est prise dès lors qu'un établissement fait l'objet de plusieurs réserves majeures et réserves). Elle peut également être prise suite à une décision de surseoir à la certification pour un établissement qui n'aurait pas amélioré significativement à l'échéance fixée, les dysfonctionnements constatés. CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 5 1.PRESENTATION DE L'ETABLISSEMENT CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 6 CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME Adresse : 98 rue poterie Bp 108 41106 Vendome LOIR-ET-CHER Site internet: http://www.ch-vendome.fr Statut : Public Type d'établissement : Centre Hospitalier Type de prise en charge Nombre de lits Nombre de places Nombre de séances Court séjour 89 8 0 Soins de suite et/ou de réadaptation 50 0 0 Santé mentale 40 20 0 Nombre de sites.: Trois sites concernés par la certification : - hôpital D.-Chanet (98, rue Poterie) ; - centre de soins Dr André-Gibotteau (boulevard Kennedy) ; - pôle de psychiatrie (boulevard Roosevelt). Activités principales.: - Médecine (89 lits et 8 places) ; - Soins de suite et de réadaptation (80 lits) ; - Psychiatrie (40 lits et 20 places). Activités de soins soumises à - Activité de médecine ; autorisation.: - Activité de psychiatrie ; - Activité de soins de suite et de réadaptation ; - Accueil et traitement des urgences ; - Traitement du cancer par chimiothérapie. Secteurs faisant l'objet d'une reconnaissance externe de qualité.: Réorganisation de l'offre de soins Coopération avec d'autres établissements.: CH Blois et Romorantin CHRU Tours Clinique Saint-Cœur, Vendôme Clinique Saint-Gatien, Tours Etablissement médico-social L'Hospitalet, Montoire HL Montoire HL Marchenoir CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 7 Réorganisation de l'offre de soins EHPAD Les Tourtrais, Selommes EHPAD Saint-Amand, Longpré FOYER Mondoubleau EHPAD Les Marronniers, Mondoubleau ESAT Mondoubleau EHPAD Leguéré Viau, Savigny-sur-Braye EHPAD La Sagesse, Morée EHPAD Les Cygnes, Droué EHPAD Bon Secours, Vendôme EHPAD Les Cèdres, Ville-aux-Clercs EHPAD Grande Borne, Ville-aux-clercs CCAS Vendôme MARPA Oucques CCAS Vendôme Centre de réadaptation cardio-vasculaire, Ballanmire Institut médical Les Pins, Lamotte-Beuvron Centre d’imagerie médicale, Vendôme Réseau Diabète, Blois Réseau Addictions, Blois Regroupement/Fusion.: Arrêt et fermeture d'activité.: Création d'activités nouvelles ou reconversions.: Centre de vaccination CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 8 2.DECISION DEFINITIVE DE LA HAUTE AUTORITE DE SANTE CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 9 Au vu des éléments mentionnés dans le présent additif, la Haute Autorité de Santé prononce la certification. 1. Les décisions par critères du manuel CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 10 2.Bilan des contrôles de sécurité sanitaire Compte tenu des informations issues des contrôles et inspections réalisés au sein de l'établissement inscrites dans le volet Sécurité Sanitaire de la fiche interface HAS/ARS, la Haute Autorité de Santé demande à l'établissement de finaliser sa mise en conformité sur: Les recommandations issues : - de la visite de l'Autorité de sûreté nucléaire ; - de la visite de la direction départementale de la cohésion sociale et de la protection des populations ; service de la sécurité des produits et des prestations de service (cuisine centrale). CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 11 3.Participation au recueil des indicateurs généralisés par la Haute Autorité de Santé La participation de l'établissement au recueil des indicateurs de la Haute Autorité de Santé est effective. CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 12 4.Suvi de la décision La Haute Autorité de Santé encourage l'établissement à poursuivre sa démarche qualité. CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 13 3.CONSTATS ET COTATION PAR CRITERES CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 14 CHAPITRE 1: MANAGEMENT DE L'ÉTABLISSEMENT CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 15 PARTIE 2. MANAGEMENT DES RESSOURCES CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 16 Référence 5: Le système d'information Critère 5.b Sécurité du système d'information Cotation B E1 Prévoir Réponses aux EA La sécurité des données est organisée (définition des responsabilités, formalisation et diffusion des procédures, etc.). E2 Mettre en oeuvre Pour assurer la sécurité des données, un responsable est désigné, des procédures sont formalisées et validées, avec notamment des procédures dégradées. La sécurité du stockage des données est assurée : redondance des serveurs (Deux salles distantes alimentation protégées par onduleurs, virtualisation des serveurs, robot de sauvegarde); accès sécurisés avec des droits métier. Réponses aux EA Il existe un plan de reprise permettant d'assurer la continuité des activités en cas de panne. E3 Evaluer et améliorer Oui Constats En grande partie Constats Un plan d'action a été déployé sur 2011 - 2012 et a permis d'améliorer la sécurité du stockage des données. La reprise de l'activité en cas de panne bénéficie de la sécurisation du stockage et des procédures dégradées permettent une poursuite de l'activité en cas de pannes des applications prioritaires. Toutefois il n'est pas retrouvé de plan de reprise formalisé. Réponses aux EA CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 Constats 17 Le dispositif de sécurité du système d'information est évalué, et fait l'objet d'actions d'amélioration. Oui Une évaluation a été effectuée en 2009, elle sert d'état des lieux pour le projet d'établissement et l'élaboration du schéma directeur informatique. Elle a permis de déterminer un plan d'action intégré dans le projet d'établissement, qui va se déployer à partir du début de l'année 2012. CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 18 CHAPITRE 2: PRISE EN CHARGE DU PATIENT CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 19 PARTIE 1. DROITS ET PLACE DES PATIENTS CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 20 Référence 11: l'information, la participation et le consentement du patient Critère 11.c - Court Séjour Information du patient en cas de dommage lié aux soins Cotation B E1 Prévoir Réponses aux EA Une démarche structurée d'information du patient en cas de dommages liés aux soins est définie. E2 Mettre en oeuvre Constats Oui Réponses aux EA Des actions de formation des professionnels à la démarche d'information du patient en cas de dommages liés aux soins sont menées. Oui Constats La procédure est opérationnelle depuis le 28 novembre 2011, les professionnels en ont été informés par sa diffusion, une formation à la loi du 4 mars 2002 figure au plan de formation 2010-2012. Un médecin, identifié référent "Dommages liés aux soins", a en charge la formation sur le thème de l'information du patient en cas de dommages liés aux soins. Une formation est organisée (Trois sessions planifiées au cours du dernier trimestre 2013) et utilisera un support de formation sous forme d'un diaporama précisant les obligations, les enjeux, les modalités d'information et diffusé à l'ensemble des professionnels. Dans l'attente de la réalisation de l'ensemble des formations, un document de synthèse a été diffusé à l'ensemble des professionnels. Une information est faite en CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 21 réunion de cadres et en CME. Oui Les professionnels mettent en œuvre cette démarche. Oui E3 Evaluer et améliorer Dans leur pratique courante, les professionnels informent les patients et leurs familles des événements indésirables liés aux soins. Le dossier du patient comporte une zone de traçabilité de l'information délivrée (Date, nature du dommage, actions proposées). Réponses aux EA La démarche d'information du patient en cas de dommages liés aux soins est évaluée et améliorée. Non Constats La mise en œuvre récente de la procédure n'a pas permis d'évaluation ciblée de cet item. CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 22 Référence 11: l'information, la participation et le consentement du patient Critère 11.c - Santé mentale Information du patient en cas de dommage lié aux soins Cotation B E1 Prévoir Réponses aux EA Une démarche structurée d'information du patient en cas de dommages liés aux soins est définie. E2 Mettre en oeuvre Constats Oui Réponses aux EA Des actions de formation des professionnels à la démarche d'information du patient en cas de dommages liés aux soins sont menées. Oui Constats La procédure est opérationnelle depuis le 28 novembre 2011, les professionnels en ont été informés par sa diffusion, une formation à la loi du 4 mars 2002 figure au plan de formation 2010-2012. Un médecin, identifié référent "Dommages liés aux soins", a en charge la formation sur le thème de l'information du patient en cas de dommages liés aux soins. Une formation est organisée (Trois sessions planifiées au cours du dernier trimestre 2013) et utilisera un support de formation sous forme d'un diaporama précisant les obligations, les enjeux, les modalités d'information et diffusé à l'ensemble des professionnels. Dans l'attente de la réalisation de l'ensemble des formations, un document de synthèse a été diffusé à l'ensemble des professionnels. Une information est faite en CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 23 réunion de cadres et en CME. Oui Les professionnels mettent en œuvre cette démarche. Oui E3 Evaluer et améliorer Dans leur pratique courante, les professionnels informent les patients et leurs familles des événements indésirables liés aux soins. Le dossier du patient comporte une zone de traçabilité de l'information délivrée (Date, nature du dommage, actions proposées). Réponses aux EA La démarche d'information du patient en cas de dommages liés aux soins est évaluée et améliorée. Non Constats La mise en œuvre récente de la procédure n'a pas permis d'évaluation ciblée de cet item. CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 24 Référence 11: l'information, la participation et le consentement du patient Critère 11.c - Soins de suite et/ou de réadaptation Information du patient en cas de dommage lié aux soins Cotation B E1 Prévoir Réponses aux EA Une démarche structurée d'information du patient en cas de dommages liés aux soins est définie. E2 Mettre en oeuvre Constats Oui Réponses aux EA Des actions de formation des professionnels à la démarche d'information du patient en cas de dommages liés aux soins sont menées. Oui Constats La procédure est opérationnelle depuis le 28 novembre 2011, les professionnels en ont été informés par sa diffusion, une formation à la loi du 4 mars 2002 figure au plan de formation 2010-2012. Un médecin, identifié référent "Dommages liés aux soins", a en charge la formation sur le thème de l'information du patient en cas de dommages liés aux soins. Une formation est organisée (Trois sessions planifiées au cours du dernier trimestre 2013) et utilisera un support de formation sous forme d'un diaporama précisant les obligations, les enjeux, les modalités d'information et diffusé à l'ensemble des professionnels. Dans l'attente de la réalisation de l'ensemble des formations, un document de synthèse a été diffusé à l'ensemble des professionnels. Une information est faite en CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 25 réunion de cadres et en CME. Oui Les professionnels mettent en œuvre cette démarche. Oui E3 Evaluer et améliorer Dans leur pratique courante, les professionnels informent les patients et leurs familles des événements indésirables liés aux soins. Le dossier du patient comporte une zone de traçabilité de l'information délivrée (Date, nature du dommage, actions proposées). Réponses aux EA La démarche d'information du patient en cas de dommages liés aux soins est évaluée et améliorée. Non Constats La mise en œuvre récente de la procédure n'a pas permis d'évaluation ciblée de cet item. CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 26 PARTIE 2. GESTION DES DONNÉES DU PATIENT CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 27 Référence 14: Le dossier du patient Critère 14.a - Santé mentale Gestion du dossier du patient Cotation A E1 Prévoir Réponses aux EA Constats Oui Des procédures définissent les modalités de gestion du dossier du patient depuis sa création, son utilisation jusqu'à son archivage. Elles sont à la disposition des professionnels et reprennent les responsabilités de chacun en matière d'alimentation, de confidentialité, et d'utilisation. Les règles d'accès au dossier, comprenant les données issues de consultations ou hospitalisations antérieures, pour les professionnels habilités, sont formalisées et diffusées. Oui Les règles d'accès au dossier informatique du patient sont élaborées et transmises à chaque professionnel intervenant dans la structure au sein de la procédure "Conduite à tenir sur le dossier patient". E2 Mettre en oeuvre Réponses aux EA Constats Oui Compte tenu de la classe pour l'indicateur "Tenue du dossier patient" et de sa valeur 87% avec un intervalle de confiance à 95% = [84%-90%] pour la campagne 2011. Le plan d’action est défini et mis en œuvre. Les règles de tenue du dossier sont formalisées et diffusées. Les éléments constitutifs des étapes de la prise en charge du patient sont tracés en temps utile dans le dossier du patient. CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 28 La communication du dossier, entre l'ensemble des professionnels impliqués dans la prise en charge et avec les correspondants externes, est assurée en temps utile. E3 Evaluer et améliorer En grande partie Chaque professionnel trace sa prise en charge dans le dossier du patient en temps réel, dans le domaine qui lui est attribué, en fonction de sa catégorie professionnelle. Il a accès aux notes et informations partagées concernant le projet de soins du patient. Le dernier relevé d'indicateurs IPAQSS donne les résultats suivants dans la transmission des informations aux correspondants externes (Courrier de sortie dans les huit jours 63%; double du courrier dans le dossier 84%; traitement de sortie 100%). Réponses aux EA L'évaluation de la gestion du dossier du patient est réalisée, notamment sur la base d'indicateurs. Les résultats des évaluations conduisent aux améliorations nécessaires. Oui Oui Constats L'établissement recueille l'indicateur "Tenue du dossier patient". Il a mis en œuvre d'autres modalités d'évaluation (Quick audit du dossier du patient tous les trimestres). L’établissement a réalisation une évaluation intermédiaire de l’impact de son plan d’action dans l’attente de la prochaine campagne de recueil des indicateurs nationaux. Le comité de pilotage qualité a connaissance des résultats des indicateurs IPAQSS et des quicks audits du dossier du patient, il valide les actions d'amélioration préconisées et en suit la mise en oeuvre avec la nomination d'un référent. CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 29 PARTIE 3. PARCOURS DU PATIENT CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 30 Référence 20: La prise en charge médicamenteuse Critère 20.a bis - Court Séjour Prise en charge médicamenteuse du patient Cotation B E1 Prévoir Réponses aux EA Les règles et supports validés de prescription sont en place pour l'ensemble des prescripteurs. La continuité du traitement médicamenteux est organisée, de l'admission jusqu'à la sortie, transferts inclus. Oui Oui Constats La liste des prescripteurs habilités est mise à jour annuellement par la pharmacie et la direction des ressources humaines. Cette liste émargée est disponible à la pharmacie. Les règles générales de prescription sont définies dans la procédure générale décrivant l'ensemble du circuit du médicament. Un logiciel de prescription est utilisé dans l'établissement. Ce logiciel contient des fiches mémos d'aide à la prescription et à l'administration validées en COMEDIMS. Les documents qualité sont mis à disposition de l'ensemble des prescripteurs sur intranet. Pour le service des urgences et l'UHTCD, les prescriptions sont réalisées sur le logiciel Resurgences, mais en l'absence d'interfacage avec le logiciel pharmaceutique utilisé en hospitalisation, des supports uniques de prescription manuscrite sont utilisés lors du transfert dans les services d'hospitalisation. Lors de l'admission, après avoir évalué le traitement personnel du patient, le prescripteur en assure la continuité en y associant sa prescription. La gestion des traitements personnels du patient est décrite dans la procédure générale CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 31 Oui Les modalités assurant la sécurisation de la dispensation des médicaments sont définies. En grande partie du circuit du médicament. Une fiche technique dédiée y est consacrée. La prescription de médicaments non inscrits au livret thérapeutique est organisée. Si nécessaire, une équivalence thérapeutique est toujours proposée lors de la validation pharmaceutique des prescriptions informatisées afin d'éviter toute interruption de traitement. Il existe des dotations en produits urgents dans les services et une procédure sur la gestion des chariots d'urgence. Les demandes urgentes en dehors des heures d'ouverture de la pharmacie sont formalisées. Lors d'un transfert d'un service ou d'une sortie de l'hôpital, les médicaments peuvent être fournis par le service du patient sortant pour 24-48 heures si besoin. Le logiciel permet de réaliser la prescription de sortie en tenant compte du traitement d'entrée tracé. Une organisation décrite dans le CBU 2009-2011 et le projet d'établissement est en place pour assurer la sécurité de la dispensation des médicaments : - analyse pharmaceutique des prescriptions pour les lits MCO sauf pour l'UHTCD (6 lits) et les Urgences mais l'informatisation est en cours et permettra l'analyse; - reconditionnement en doses unitaires ; - identification des médicaments (nom, dosage, lot, péremption) jusqu'à l'administration ; - La dispensation n'est pas nominative, mais il s'agit d'une dispensation reglobalisée suivant les prescriptions nominatives; - armoires mobiles de stockage des services avec approvisionnement direct à la pharmacie (médecine), le transport s'effectue en caisses sécurisées pour les médicaments, mais pas pour les dispositifs médicaux (Prévus pour juillet 2013); - procédure pour la rétrocession ; - convention signée avec l'HAD41. Les bulletins du COMEDIMS permettent de diffuser les comptesrendus et les conseils de bon usage aux utilisateurs. La dispensation contrôlée nominative des médicaments hors GHS, des stupéfiants, des médicaments CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 32 En grande partie Les règles d'administration des médicaments sont définies, et la traçabilité de l'acte est organisée. E2 Mettre en oeuvre En grande partie Les bonnes pratiques de préparation sont appliquées (anticancéreux, radiopharmaceutiques, pédiatrie, etc.). Les règles d'administration des médicaments sont définies dans la procédure générale d'organisation de la prise en charge médicamenteuse. Le support de prescription et d'administration est unique, papier ou informatisé. Une fiche mémo d'aide à l'administration, validée par le COMEDIMS, est disponible dans le logiciel. Les documents qualité sont mis en ligne ou existent en version papier à disposition des IDE (formes buvables multidoses...). Les administrations et les non-administrations sont tracées dans le logiciel spécifique pour les lits MCO informatisés (motif inclus). Pour les urgences et l'UHTC, la validation est réalisée sur un support papier ou sur le logiciel propre à ces services. Une sécurisation du système informatique a été mise en place. Une harmonisation des accès aux différentes applications (Identifiant et mot de passe identiques) est en cours, les professionnels ayant été informés. Une sensibilisation des professionnels est prévue. Réponses aux EA Constats Oui Compte-tenu de la valeur du critère « Rédaction des prescriptions médicamenteuses établies pendant l’hospitalisation » de l’indicateur « Tenue du dossier» et de sa valeur de 83% pour la campagne 2011. Le plan d’action est défini et mis en œuvre. En grande partie L'analyse pharmaceutique de l'ensemble de la prescription n'est pas réalisée pour le service des urgences et l'UHTC. La délivrance nominative est réalisée dans le service d'hôpital de jour pour les médicaments anticancéreux. En grande partie La préparation de tous les anticancéreux injectables est réalisée en unité centralisée à la pharmacie sous responsabilité pharmaceutique. Il existe une procédure d'organisation générale de cette activité ; les modes Les règles de prescription sont mises en œuvre. Le développement de l'analyse pharmaceutique des prescriptions et de la délivrance nominative des médicaments est engagé. dérivés du sang, des chimiothérapies est définie. Les modalités de réalisation des chimiothérapies en urgence et de dépannage en urgence sont définies. CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 33 En grande partie Les professionnels de santé assurent l'information des patients sur le bon usage des médicaments. La traçabilité de l'administration des médicaments dans le dossier du patient est assurée. E3 Evaluer et améliorer Oui Oui opératoires de préparation des médicaments sont formalisés. Le circuit est complètement informatisé. La mise en conformité des locaux de préparation est prévue dans le projet d'établissement conformément au rapport d'inspection de pharmacie, au contrat de bon usage et aux bonnes pratiques de préparation. L'information des patients (modalités de prise, effets indésirables, surveillance du traitement…) est réalisée lors de l'administration des médicaments ou à leur demande ou à celle de leurs familles lors de la remise des ordonnances de sortie et des documents de bon usage en lien avec son traitement. Une consultation d'annonce IDE est réalisée avant toute initiation de traitement pour tous les patients relevant d'une chimiothérapie. Le dossier patient comporte une zone destinée à assurer la traçabilité de l'information donnée au patient et de la réflexion bénéfice-risque. Lors de l'éducation thérapeutique du patient, les IDE remettent des documents expliquant les actions et éventuels effets indésirables de leur traitement (insuline, ADO, AVK...). L'information aux patients ambulatoires sur le bon usage des médicaments est délivrée par l'équipe pharmaceutique lors de la dispensation des produits, parfois complétée de guides fournis par les laboratoires pharmaceutiques. La traçabilité de toutes les administrations est assurée en temps réel par les IDE dans les services bénéficiant du logiciel de l'établissement, y compris les non-administrations. Pour le service des urgences et l'UHTC, les IDE tracent les administrations dans le logiciel spécifique de ces services ou en paraphant les bordereaux de prescription per os, injectables ou autres formes galéniques. La traçabilité de l'administration des anticancéreux est réalisée en temps réel dans le logiciel spécifique par les IDE et sur la feuille de prescription individuelle. Réponses aux EA CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 Constats 34 Un audit périodique du circuit du médicament est réalisé, notamment sur la qualité de l'administration. Des actions visant le bon usage des médicaments sont mises en œuvre (notamment sur la pertinence des prescriptions, etc.). Oui Oui Un audit sur le circuit du médicament a été réalisé en 2011, les résultats, l'analyse et les recommandations qui en découlent ont été diffusés. Un audit sur le traitement anticancéreux a été réalisé et présenté au COMEDIMS du 24-09-10. Les résultats d'un audit sur les indications de pose des stimulateurs cardiaques ont été analysés au COMEDIMS du 11-12-09. Cet audit a fait l'objet d'un article dans le journal interne, d'une présentation au personnel médical lors d'un staff "30 minutes pour comprendre" et d'un poster affiché à Hopipharm. Un audit de bon usage a également été réalisé sur la démarche thérapeutique globale des surdosages en antivitamines K, et notamment la prescription pertinente du PPSB. Chaque année, l'établissement participe à l'enquête de prévalence des infections nosocomiales un jour donné. Un audit sur le bon usage des antibiotiques a été réalisé en 2011. Les audits sur le circuit du médicament sont intégrés au programme annuel de la qualité. L'analyse des résultats de celui de 2011 a permis de proposer des actions d'amélioration. Une EPP sur les patients traités par chimiothérapie a été réalisée (60 patients traités en 2009) et présentée au COMEDIMS du 24-0910. Des actions d'amélioration ont été préconisées. Les résultats d'un audit sur les indications de pose des stimulateurs cardiaques ont été analysés au COMEDIMS du 1112-09 et donner lieu à des propositions d'actions d'amélioration (24 patients implantés en 2008). Cet audit a fait l'objet d'un article dans "Inf'Hop", d'une présentation au personnel médical lors d'un staff "30 minutes pour comprendre" et d'un poster affiché à Hopipharm. Un audit de bon usage a été effectué sur la démarche thérapeutique globale des surdosages en antivitamines K, et notamment la prescription pertinente du PPSB (34 patients traités en 2008-2009). La grille d'audit a été établie selon les recommandations de la HAS et de la fiche de bon usage de l'établissement (OPC/med/FT/434). Chaque année, l'établissement participe également à l'enquête de CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 35 Oui prévalence des infections nosocomiales un jour donné, dont les résultats sont communiqués au COMEDIMS et font l'objet d'actions correctives éventuelles. Un audit sur le bon usage des antibiotiques, réalisé en 2011, a fait l'objet de propositions d'actions d'amélioration. CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 36 Référence 20: La prise en charge médicamenteuse Critère 20.a bis - Soins de suite et/ou de réadaptation Prise en charge médicamenteuse du patient Cotation A E1 Prévoir Réponses aux EA Les règles et supports validés de prescription sont en place pour l'ensemble des prescripteurs. La continuité du traitement médicamenteux est organisée, de l'admission jusqu'à la sortie, transferts inclus. Oui Oui Constats La liste des prescripteurs habilités est mise à jour annuellement par la pharmacie et la direction des ressources humaines. Cette liste émargée est disponible à la pharmacie. Les règles générales de prescription sont définies dans la procédure générale décrivant l'ensemble du circuit du médicament. Un logiciel de prescription est utilisé dans l'établissement. Ce logiciel contient des fiches mémos d'aide à la prescription et à l'administration validées en COMEDIMS. Les documents qualité sont mis à disposition de l'ensemble des prescripteurs sur intranet. • L’établissement est organisé pour informer le patient de la nécessité de transmettre aux professionnels son traitement personnel à l’admission. • Il existe des procédures de gestion du traitement personnel du patient. • Les prescriptions à l’admission et les ordonnances de sortie tiennent compte du traitement dont disposait le patient avant son hospitalisation. Lors de l'admission, après avoir évalué le traitement CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 37 Oui Les modalités assurant la sécurisation de la dispensation des médicaments sont définies. En grande partie personnel du patient, le prescripteur en assure la continuité en y associant sa prescription. La gestion des traitements personnels du patient est décrite dans la procédure générale du circuit du médicament. Une fiche technique dédiée y est consacrée. La prescription de médicaments non inscrits au livret thérapeutique est organisée. Si nécessaire, une équivalence thérapeutique est toujours proposée lors de la validation pharmaceutique des prescriptions informatisées afin d'éviter toute interruption de traitement. Il existe des dotations en produits urgents dans les services et une procédure sur la gestion des chariots d'urgence. Les demandes urgentes en dehors des heures d'ouverture de la pharmacie sont formalisées. Lors d'un transfert d'un service ou d'une sortie de l'hôpital, les médicaments peuvent être fournis par le service du patient sortant si besoin pour 24-48 heures. Le logiciel permet de réaliser la prescription de sortie en tenant compte du traitement d'entrée tracé. Une organisation décrite dans le CBU 2009-2011 et le projet d'établissement est en place pour assurer la sécurité de la dispensation des médicaments : - analyse pharmaceutique des prescriptions ; - reconditionnement en doses unitaires ; - identification des médicaments (nom, dosage, lot, péremption) jusqu'à l'administration ; - dispensation reglobalisée suivant les prescriptions nominatives ; - transport effectué en caisses sécurisées pour les médicaments mais pas pour les dispositifs médicaux (Prévues pour juillet 2013); - procédure pour la rétrocession. Les bulletins du COMEDIMS permettent de diffuser les comptesrendus et les conseils de bon usage aux utilisateurs. La dispensation contrôlée nominative des médicaments hors GHS et des stupéfiants est définie. Les médicaments le nécessitant sont conservés dans un CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 38 réfrigérateur dont la température n'est pas contrôlée. En grande partie Les règles d'administration des médicaments sont définies, et la traçabilité de l'acte est organisée. E2 Mettre en oeuvre En grande partie Réponses aux EA Constats Oui Compte-tenu de la valeur du critère « Rédaction des prescriptions médicamenteuses établies pendant l’hospitalisation » de l’indicateur « Tenue du dossier» et de sa valeur de 100% pour la campagne 2011. Le plan d’action est défini et mis en œuvre. Les règles de prescription sont mises en œuvre. Le développement de l'analyse pharmaceutique des prescriptions et de la délivrance nominative des médicaments est engagé. Les bonnes pratiques de préparation sont appliquées (anticancéreux, radiopharmaceutiques, pédiatrie, etc.). Les règles d'administration des médicaments sont définies dans la procédure générale d'organisation de la prise en charge médicamenteuse. Le support de prescription et d'administration est unique. Une fiche mémo d'aide à l'administration, validée par le COMEDIMS est disponible dans le logiciel. Les documents qualité sont mis en ligne ou en version papier à disposition des IDE (médicaments pouvant être administrés par sonde ou écrasés, durée de conservation des formes buvables multidoses...). Les administrations et les non-administrations sont tracées dans le logiciel. Une sécurisation du système informatique a été mise en place. Une harmonisation des accès aux différentes applications (Identifiant et mot de passe identiques) est en cours, les professionnels ayant été informés. Une sensibilisation des professionnels est prévue. En grande partie NA L'analyse pharmaceutique de l'ensemble de la prescription est réalisée, mais la délivrance des médicaments n'est pas nominative. La prise en charge des patients en SSR ne nécessite pas l'utilisation de médicaments non prêts à l'emploi. CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 39 Les professionnels de santé assurent l'information des patients sur le bon usage des médicaments. La traçabilité de l'administration des médicaments dans le dossier du patient est assurée. E3 Evaluer et améliorer Oui Oui Une information adaptée aux patients (modalités de prise, effets indésirables, surveillance du traitement…) est réalisée lors de l'administration des médicaments, ou à leur demande ou à celle de leurs familles, lors de la remise des ordonnances de sortie et des documents de bon usage en lien avec leur traitement. Une consultation d'annonce IDE est réalisée avant toute initiation de traitement pour tous les patients relevant d'une chimiothérapie. Le dossier patient comporte une zone destinée à assurer la traçabilité de l'information donnée au patient et de la réflexion bénéficerisque. Lors de l'éducation thérapeutique du patient, les IDE remettent des documents expliquant les actions et éventuels effets indésirables du traitement (insuline, ADO, AVK...). L'information aux patients ambulatoires sur le bon usage de ses médicaments est délivrée par l'équipe pharmaceutique lors de la dispensation des produits, parfois complétée de guides fournis par les laboratoires pharmaceutiques. La traçabilité informatique de toutes les administrations est assurée en temps réel par les IDE. Réponses aux EA Un audit périodique du circuit du médicament est réalisé, notamment sur la qualité de l'administration. Oui Constats Des audits des armoires à pharmacie et des chariots d'urgence sont organisés régulièrement. Une enquête de satisfaction "pharmacie" a été réalisée en 2009. Les résultats ont été présentés et communiqués en 2010 en réunion de COMEDIMS, puis diffusés dans le journal interne. Un audit sur le circuit du médicament a été réalisé en 2011, les résultats, l'analyse et les recommandations qui en découlent ont été diffusés.. Un audit sur le traitement anticancéreux a été réalisé et présenté au COMEDIMS du 24-09-10. Les résultats d'un audit sur les indications de pose des stimulateurs cardiaques ont été analysés au COMEDIMS du 11-12-09. Cet audit a fait l'objet d'un article dans le journal interne, d'une présentation au personnel médical lors d'un staff "30 minutes pour comprendre" et d'un poster affiché à CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 40 Oui Des actions visant le bon usage des médicaments sont mises en œuvre (notamment sur la pertinence des prescriptions, etc.). Oui Hopipharm. Un audit de bon usage a également été réalisé sur la démarche thérapeutique globale des surdosages en antivitamines K et notamment la prescription pertinente du PPSB. Un audit sur le bon usage des antibiotiques a été réalisé en 2011. Les audits sur le circuit du médicament sont intégrés au programme annuel de la qualité. L'analyse des résultats de celui de 2011 a permis de proposer des actions d'amélioration. Une EPP sur les patients traités par chimiothérapie a été réalisée (60 patients traités en 2009) et présentée au COMEDIMS du 24-0910. Des actions d'amélioration ont été préconisées. Les résultats d'un audit sur les indications de pose des stimulateurs cardiaques ont été analysés au COMEDIMS du 1112-09 et donner lieu à des propositions d'actions d'amélioration (24 patients implantés en 2008). Cet audit a fait l'objet d'un article dans "Inf'Hop", d'une présentation au personnel médical lors d'un staff "30 minutes pour comprendre" et d'un poster affiché à Hopipharm. Un audit de bon usage a été effectué sur la démarche thérapeutique globale des surdosages en antivitamines K et notamment la prescription pertinente du PPSB (34 patients traités en 2008-2009). La grille d'audit a été établie selon les recommandations de la HAS et de la fiche de bon usage de l'établissement (OPC/med/FT/434). Chaque année, l'établissement participe également à l'enquête de prévalence des infections nosocomiales un jour donné, dont les résultats sont communiqués au COMEDIMS et font l'objet d'actions correctives éventuelles. Un audit sur le bon usage des antibiotiques, réalisé en 2011, a fait l'objet de propositions d'actions d'amélioration. CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 41 Référence 20: La prise en charge médicamenteuse Critère 20.b - Court Séjour Prescription médicamenteuse chez le sujet âgé Ce critère est applicable uniquement aux établissements prenant en charge des patients âgés de plus de 65 ans. Cotation B E1 Prévoir Réponses aux EA L'établissement dispose d'une politique formalisée de juste prescription médicamenteuse chez le sujet âgé, en vue notamment de réduire la morbi-mortalité évitable. Partiellement E2 Mettre en oeuvre Réponses aux EA Des données de référence permettant une prescription conforme sont mises à la disposition des professionnels. Des actions de sensibilisation ou de formation des professionnels sont menées au niveau de l'établissement. Oui En grande partie Constats Un début de réflexion est mené par l'établissement sur la prescription médicamenteuse chez le sujet âgé afin de réduire la morbi-mortalité évitable. Constats Une fiche technique "REGLES DE PRESCRIPTION MEDICAMENTEUSE CHEZ LE SUJET AGE" est en place. Des recommandations de bon usage des anti infecteux et des IPP (Inhibiteurs de la Pompe à Protons) intègrent le cas de la personne âgée. Le livret thérapeutique de l'OMEDIT Centre "REGLES DE PRESCRIPTION MEDICAMENTEUSE CHEZ LE SUJET AGE" est disponible et un livret thérapeutique propre à l'établissement est en cours de rédaction. Une première réunion d'information sur la prescription médicamenteuse chez le sujet âgé a été organisée en octobre 2011. Par ailleurs, deux pharmaciennes font partie de l'OMEDIT Centre. CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 42 E3 Evaluer et améliorer La prescription médicamenteuse chez le sujet âgé est évaluée. Des actions d'amélioration et leur suivi sont mis en œuvre. Réponses aux EA Constats Partiellement La prescription médicamenteuse chez le sujet âgé bénéficie d'une analyse au travers de la validation pharmaceutique. Un audit sur la prescription médicamenteuse chez la personne âgée a été réalisé à l'aide d'une grille validée par l'ARS et l'OMEDIT Centre. Oui Des actions d'amélioration ont été mises en oeuvre ou sont en cours : Fiche technique "REGLES DE PRESCRIPTION MEDICAMENTEUSE CHEZ LE SUJET AGE"; Livret thérapeutique spécifique; Recommandations de bon usage; Cartographie des risques de la prescription médicamenteuse intégrant le cas de la personne âgée. CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 43 Référence 20: La prise en charge médicamenteuse Critère 20.b - Santé mentale Prescription médicamenteuse chez le sujet âgé Ce critère est applicable uniquement aux établissements prenant en charge des patients âgés de plus de 65 ans. Cotation B E1 Prévoir Réponses aux EA L'établissement dispose d'une politique formalisée de juste prescription médicamenteuse chez le sujet âgé, en vue notamment de réduire la morbi-mortalité évitable. Partiellement E2 Mettre en oeuvre Réponses aux EA Des données de référence permettant une prescription conforme sont mises à la disposition des professionnels. Des actions de sensibilisation ou de formation des professionnels sont menées au niveau de l'établissement. Oui En grande partie Constats Un début de réflexion est mené par l'établissement sur la prescription médicamenteuse chez le sujet âgé afin de réduire la morbi-mortalité évitable. Constats Une fiche technique "REGLES DE PRESCRIPTION MEDICAMENTEUSE CHEZ LE SUJET AGE" est en place. Des recommandations de bon usage des anti infecteux et des IPP (Inhibiteurs de la Pompe à Protons) intègrent le cas de la personne âgée. Le livret thérapeutique de l'OMEDIT Centre "REGLES DE PRESCRIPTION MEDICAMENTEUSE CHEZ LE SUJET AGE" est disponible et un livret thérapeutique propre à l'établissement est en cours de rédaction. Une première réunion d'information sur la prescription médicamenteuse chez le sujet âgé a été organisée en octobre 2011. Par ailleurs, deux pharmaciennes font partie de l'OMEDIT Centre. CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 44 E3 Evaluer et améliorer La prescription médicamenteuse chez le sujet âgé est évaluée. Des actions d'amélioration et leur suivi sont mis en œuvre. Réponses aux EA Constats Partiellement La prescription médicamenteuse chez le sujet âgé bénéficie d'une analyse au travers de la validation pharmaceutique. Un audit sur la prescription médicamenteuse chez la personne âgée a été réalisé à l'aide d'une grille validée par l'ARS et l'OMEDIT Centre. Oui Des actions d'amélioration ont été mises en oeuvre ou sont en cours : Fiche technique "REGLES DE PRESCRIPTION MEDICAMENTEUSE CHEZ LE SUJET AGE"; Livret thérapeutique spécifique; Recommandations de bon usage; Cartographie des risques de la prescription médicamenteuse intégrant le cas de la personne âgée. CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 45 SYNTHESE DE LA DECISION DE LA HAUTE AUTORITE DE SANTE CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 46 Date de la visite / rapport de suivi Niveau de certification prononcé Suivi de la décision Echéance Visite initiale du 29/11/2011 au 02/12/2011 Certification avec recommandations rapport de suivi et/ou plan d'action 12 Rapport de suivi MARS 2013 Certification sans recommandation / / 5.b (Sécurité du système d'information) 11.c (Information du patient en cas de dommage lié aux soins) Court Séjour 11.c (Information du patient en cas de dommage lié aux soins) Santé mentale 11.c (Information du patient en cas de dommage lié aux soins) Soins de suite et/ou de réadaptation 14.a (Gestion du dossier du patient) - Santé mentale 20.a bis (Prise en charge médicamenteuse du patient) Court Séjour 20.a bis (Prise en charge médicamenteuse du patient) Soins de suite et/ou de réadaptation 20.b (Prescription médicamenteuse chez le sujet âgé) - Court Séjour 20.b (Prescription médicamenteuse chez le sujet âgé) - Santé mentale Visite initiale Rapport de suivi Recommandation Décision levée Recommandation Décision levée Recommandation Décision levée Recommandation Décision levée Recommandation Décision levée Recommandation Décision levée Recommandation Décision levée Recommandation Décision levée Recommandation Décision levée CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 47 CENTRE HOSPITALIER DE VENDOME / 410000038 / NOVEMBRE 2013 48