Roche affiche de solides résultats pour 2013

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Communiqué de presse
Bâle, le 30 janvier 2014
Roche affiche de solides résultats pour 2013

Le chiffre d’affaires consolidé augmente de 6%1, à 46,8 milliards de francs.

Les ventes de la division Pharma progressent de 7%, emmenées par le portefeuille pour le traitement
du cancer du sein HER2-positif, Avastin, MabThera/Rituxan, Actemra/RoActemra et Lucentis. Les
ventes de la division Diagnostics affichent une hausse de 4% grâce à la solide performance de
Professional Diagnostics.

Le bénéfice par titre rapporté aux activités de base (BPT core) progresse de 10%, à 14,27 francs, soit
plus rapidement que les ventes.

Le portefeuille HER2 est renforcé par les décisions réglementaires positives concernant Kadcyla,
Perjeta et Herceptin SC, et l’homologation de Gazyva aux Etats-Unis vient étayer le portefeuille de
produits hématologiques.

Progrès significatifs du pipeline de R&D: 15 nouvelles entités moléculaires en phase avancée de
développement.

Le Conseil d’administration propose une augmentation du dividende de 6%, à 7,80 francs, qui
signerait 27 années consécutives de croissance.

Perspectives pour 2014: la croissance des ventes attendue devrait se situer dans la partie basse à
moyenne de la plage à un chiffre, à taux de change constants. Le BPT core devrait progresser plus
rapidement que les ventes (à TCC). Roche table sur une nouvelle augmentation de son dividende.
1
Sauf indication contraire, les taux de croissance sont tous calculés à taux de change constants (TCC). Les variations en pourcentage
à taux de change constants (TCC) sont calculées à l’aide de simulations, en regroupant les résultats de 2013 et de 2012 à taux de
change constants (taux moyens pour l’exercice clos le 31 décembre 2012).
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Chiffres clés en 2013
Chiffre d’affaires consolidé
Division Pharma
Division Diagnostics
Bénéfice d’exploitation
rapporté aux activités de
base
Flux de trésorerie
disponible lié aux activités
opérationnelles
Bénéfice consolidé selon
IFRS2
Bénéfice par titre rapporté
aux activités de base
En millions de
CHF
2013
2012
En % des ventes
Variation en %
2013
2012
TCC*
CHF
USD
+4
+4
+3
46 780
36 304
10 476
45 499
35 232
10 267
100
78
22
100
77
23
+6
+7
+4
+3
+3
+2
17 904
17 160
38,3
37,7
+8
+4
16 381
16 135
35,0
35,5
+5
+2
11 373
9660
24,3
21,2
+22
+18
14,27
13,49
+10
+6
* Taux de change constants (moyenne 2012 en année pleine)
Severin Schwan, CEO du groupe Roche: «2013 a été une très bonne année pour Roche. Nous avons dépassé
nos objectifs financiers grâce à une forte demande vis-à-vis de nos produits existants et à l’accueil favorable
réservé aux médicaments et produits diagnostiques commercialisés récemment. Avec le lancement de Perjeta
et Kadcyla, nous avons ajouté une nouvelle génération de traitements à l’offre disponible pour les femmes
souffrant d’une forme de cancer du sein particulièrement agressive. Le lancement de Gazyva pour le
traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) aux Etats-Unis a constitué un autre fait marquant. Au
sein de la division Diagnostics, nous avons lancé une gamme de nouveaux instruments et tests qui renforcent
encore notre position de leader du marché, notamment le cobas 8100 et un nouveau test HPV pour le
dépistage du cancer du col de l’utérus. Grâce à notre solide pipeline, nous sommes bien positionnés pour
assurer notre succès futur.»
Solide performance en 2013
Le chiffre d’affaires consolidé a progressé de 6%, à 46,8 milliards de francs, en 2013, du fait de la demande
soutenue de médicaments biologiques de Roche dans les domaines de l’oncologie, de l’immunologie et de
l’ophtalmologie, ainsi que de ses produits diagnostiques pour les laboratoires cliniques, en particulier les tests
immunologiques. Cette performance en termes de ventes a contribué de manière significative à
2
International Financial Reporting Standards
2/35
l’augmentation de 8% du bénéfice d’exploitation consolidé rapporté aux activités de base et, en association
avec des charges financières moindres, à une hausse de 10% du bénéfice par action rapporté aux activités de
base. Le bénéfice consolidé selon les normes IFRS s’inscrit en hausse de 22%, à 11,4 milliards de francs, du
fait de coûts de restructuration inférieurs et de la reprise de pertes de valeur antérieures.
Forte croissance des ventes
Les ventes de la Division Pharma ont progressé de 7%, à 36,3 milliards de francs, grâce à la bonne
performance toujours aussi solide des anticancéreux, qu’ils soient déjà établis ou nouvellement lancés,
(portefeuille HER2, Avastin et MabThera/Rituxan) et à la saine croissance des médicaments contre la
polyarthrite rhumatoïde (Actemra/RoActemra) et contre les maladies oculaires (Lucentis). La croissance des
ventes a été la plus forte aux Etats-Unis (+10%) et dans les marchés émergents (+12%)3, surpassant celle
enregistrée en Europe (+2%) et au Japon (+2%).
La division Diagnostics a progressé plus rapidement que le marché in vitro4, toutes les régions ayant
contribué à la croissance des ventes qui s'établit à 4%. Le chiffre d’affaires a atteint 10,5 milliards de francs, la
contribution la plus importante provenant de la demande toujours aussi forte de tests et d’instruments
utilisés dans les laboratoires cliniques, proposés par Professional Diagnostics (+8%), notamment.
Conformément aux attentes, le contexte de marché est resté difficile en 2013 pour Diabetes Care (-3%) et
Roche poursuit les mesures de restructuration initiées en 2012. La plus forte croissance des ventes a été
réalisée en Asie-Pacifique (+14%) et en Amérique latine (+13%). L’augmentation a été plus faible dans les
marchés matures d’Europe (+2%), d’Amérique du Nord (+1%) et du Japon (+2%).
Le franc suisse s’est apprécié par rapport à plusieurs devises en 2013, principalement par rapport au yen
japonais et au dollar américain, mais a chuté par rapport à l’euro. Dans l’ensemble, ces variations ont eu un
impact négatif sur les résultats exprimés en francs.
Nouvelle amélioration du bénéfice d’exploitation rapporté aux activités de base
Grâce à la solide performance en termes de ventes, le bénéfice d’exploitation consolidé rapporté aux activités
de base s’est accru de 8% (+4% en francs), à 17,9 milliards de francs. Des coûts d’exploitation plus élevés ont
été enregistrés pour la recherche et développement, ainsi que pour le marketing et la distribution, afin de
soutenir la croissance des marchés clés tels que les Etats-Unis et la Chine. Le bénéfice d’exploitation rapporté
aux activités de base a augmenté de 7%, à 16,1 milliards de francs, dans la division Pharma et de 4%, à 2,2
milliards de francs, dans la division Diagnostics.
3
4
Marchés émergents du «groupe E7»: Brésil, Chine, Inde, Mexique, Russie, Corée du Sud et Turquie
Estimation du marché réalisée par un cabinet de conseil indépendant en diagnostic in vitro; données fin septembre 2013
3/35
Le bénéfice par action rapporté aux activités de base de Roche, hors éléments «non core» tels que coûts de
restructuration, amortissements et minorations du goodwill et d’actifs immatériels, a augmenté de 10%, à
14,27 francs, grâce aux solides résultats opérationnels et à la baisse des charges financières correspondant à
des versements moins élevés d’intérêts à la suite du remboursement progressif de la dette contractée pour
l’acquisition de Genentech. Le bénéfice consolidé selon les normes IFRS s’inscrit en hausse de 22%, à
11,4 milliards de francs, (+18% en francs) du fait de coûts de restructuration inférieurs et de la reprise de
pertes de valeur antérieures.5
Solide flux de trésorerie disponible lié aux activités opérationnelles et amélioration de l’endettement net
Le flux de trésorerie disponible liée aux activités opérationnelles du groupe a augmenté de 5% (+2% en
francs), à 16,4 milliards de francs, ce qui a permis à Roche de poursuivre la réduction de l’endettement net du
groupe: à la fin de l’année, 67% de la dette contractée pour financer la transaction Genentech en 2009 avaient
été remboursés. Fin 2013, l’endettement net du groupe s’élevait à 6,7 milliards de francs, soit une diminution
de 3,9 milliards de francs depuis la fin de l’année 2012. Au 31 décembre 2013, le ratio endettement net par
rapport à l’actif était de 11%.
Progrès significatifs du pipeline de R&D pharmaceutique
En 2013, des progrès significatifs ont été accomplis pour le pipeline pharmaceutique de Roche, tant en
oncologie que dans les domaines de l’ophtalmologie et de l’immunologie. Le pipeline compte actuellement
66 nouvelles entités moléculaires en développement clinique, parmi lesquelles 15 sont en phase avancée de
développement. Sur la base de données intermédiaires prometteuses, Roche a sélectionné en 2013 huit
nouvelles molécules devant entrer en phase avancée de développement: six molécules en oncologie (antiCD79b ADC, pan-PI3Ki, beta-sparing PI3Ki, alectinib (ALKi), Bcl-2i, anti-PDL1), l’etrolizumab contre la
colopathie inflammatoire et le lampalizumab contre une maladie oculaire appelée atrophie géographique
(une forme avancée de DMLA sèche). En outre, Roche a acquis la licence de l’octréotide oral, traitement
contre l’acromégalie, un trouble de la croissance.6
Propositions à l’Assemblée générale annuelle 2014
Au vu de la solide performance de l’entreprise en 2013, le Conseil d’administration propose une
augmentation du dividende de 6%, à 7,80 francs par action et bon de jouissance (2012: 7,35 francs), ce qui
représenterait 27 années consécutives d’augmentation du dividende.
5
Dans le cadre d’une initiative plus vaste visant à développer ses capacités de production de médicaments biologiques, Roche a
remis en service une unité de production qui avait été arrêtée à Vacaville (Etats-Unis). Cette remise en service a entraîné une
reprise de pertes de valeur constatées antérieurement, pour un montant de 0,5 milliard de francs.
6
En février 2013, Roche a signé un accord avec Chiasma, société biopharmaceutique privée, en vue de développer et de
commercialiser Octreolin.
4/35
Le Conseil d’administration propose que soit élu au poste de Président Christoph Franz, qui siège en tant que
membre non exécutif au Conseil d’administration de Roche depuis 2011.
En mars 2013, une majorité de citoyens suisses a voté lors d’un référendum en faveur d’une série de
modifications de la Constitution concernant les règlementations relatives à la gouvernance des sociétés cotées
en bourse. Roche a décidé d’appliquer les nouvelles règles plus tôt qu’il n’est exigé et proposera des
modifications des Statuts de la Société à l’Assemblée générale annuelle du 4 mars 2014: à compter de cette
année, le Président du Conseil d’administration et tous ses membres, ainsi que les membres du Comité de
rémunération, seront élus une fois par an par les actionnaires. En outre, il sera proposé de mettre en place le
vote contraignant sur les rémunérations dès 2014, soit avant la date limite obligatoire de 2015.
Perspectives pour 2014
En 2014, Roche s’attend à une croissance du chiffre d’affaires consolidé se situant dans la partie basse à
moyenne de la plage à un chiffre, à taux de change constants. Le BPT core devrait progresser plus rapidement
que les ventes (à TCC). Roche table sur une nouvelle augmentation de son dividende.
Division Pharma
Division Pharma
Ventes de la division Pharma
Etats-Unis
Europe
Japon
Secteur International
Bénéfice d’exploitation rapporté aux
activités de base
Flux de trésorerie disponible lié aux
activités opérationnelles
Recherche et développement
En millions de
CHF
Variation en % Variation en % En % des
(TCC)*
(CHF)
ventes
36 304
15 097
9254
3405
8548
+7
+10
+2
+2
+8
+3
+9
+3
-17
+3
100
42
25
9
24
16 108
+7
+4
44,4
14 976
+5
+2
41,3
7683
+5
+2
21,2
* Taux de change constants (moyenne 2012 en année pleine)
Solide croissance aux Etats-Unis et dans les marchés émergents
La progression des ventes de la division Pharma a été alimentée par la croissance des ventes de produits
d’oncologie aux Etats-Unis (+10%) et dans les marchés émergents du «groupe E7» (+12%), en particulier en
Chine (+21%) et au Brésil (+9%). En Europe, le chiffre d’affaires a augmenté de 2%, malgré la pression qui
s’exerce actuellement sur les prix dans les marchés clés. Au Japon, les ventes affichent une hausse de 2%,
5/35
malgré le manque à gagner imputable à la résiliation d’un accord de co-marketing concernant Evista,
traitement contre l’ostéoporose; cet impact mis à part, les ventes ont augmenté de 7% au Japon.
Oncologie: croissance dynamique et homologation de produits importants
Les ventes du portefeuille pour le traitement du cancer du sein HER2-positif, qui comprend Herceptin,
Perjeta et Kadcyla, ont augmenté de 14%, à 6,6 milliards de francs. En 2013, Roche a obtenu plusieurs
homologations de produits importants dans des marchés clés pour son portefeuille HER2: Kadcyla a été
homologué aux Etats-Unis et dans l’UE, et Perjeta a été homologué dans l’UE dans le traitement du cancer au
stade avancé. Perjeta a également été homologué en octobre aux Etats-Unis pour une utilisation dans le
traitement du cancer du sein HER2-positif avant chirurgie (en situation néoadjuvante). Le portefeuille HER2
a encore été renforcé par l’homologation dans l’UE de la formulation sous-cutanée d’Herceptin.
Les ventes d’Avastin, utilisé pour traiter plusieurs formes de cancer, ont augmenté de 13%, à 6,3 milliards de
francs, du fait de la demande soutenue pour les traitements contre le cancer de l’ovaire au stade avancé en
Europe et contre le cancer colo-rectal aux Etats-Unis et en Europe. En 2013, Avastin a été homologué au
Japon pour le traitement du cancer de l’ovaire, ainsi que du glioblastome, un type de tumeur cérébrale.
Les ventes de MabThera/Rituxan, médicament de Roche contre le cancer du sang et la polyarthrite
rhumatoïde, ont augmenté de 6%, à 7,0 milliards de francs. Les perspectives du portefeuille d’hématologie du
groupe ont été améliorées par l’homologation aux Etats-Unis de Gazyva pour le traitement de la leucémie
lymphoïde chronique (LLC), l’une des formes les plus fréquentes de cancer du sang. Des études de phase
avancée évaluant Gazyva lors de lymphome non hodgkinien (LNH), le plus fréquent des cancers du système
lymphatique, sont en cours. Roche a également annoncé des données encourageantes de phase I pour son
inhibiteur du BCL-2.7
En 2013, sur la base de données intermédiaires prometteuses, Roche a sélectionné six nouvelles molécules à
visée oncologique devant entrer en phase avancée de développement: anti-CD79b ADC (cancers du sang),
pan-PI3Ki (cancer du sein et autres tumeurs solides), beta-sparing PI3Ki (cancer du sein et autres tumeurs
solides), alectinib ALKi (cancer du poumon et autres tumeurs solides), Bcl-2i (cancers du sang) et anti-PDL1
(cancer du poumon et autres tumeurs solides).
Immunologie et ophtalmologie: croissance des ventes des produits et pipeline prometteur
Actemra/RoActemra, médicament contre la polyarthrite rhumatoïde, a enregistré une hausse de 30% de son
chiffre d’affaires, qui a atteint pour la première fois, en 2013, plus de 1 milliard de francs. La formulation
sous-cutanée d’Actemra/RoActemra a été homologuée aux Etats-Unis en octobre et a également reçu un avis
7
GDC 199/ABT-199 en collaboration avec AbbVie.
6/35
favorable de l’agence de réglementation européenne. Le pipeline d’immunologie de Roche comprend
l’etrolizumab contre la colopathie inflammatoire et le lebrikizumab contre l’asthme sévère.
Les ventes de Lucentis, utilisé dans le traitement de plusieurs maladies oculaires, ont augmenté de 15%, à
1,7 milliard de francs. Roche a encore progressé dans le renforcement de son pipeline d’ophtalmologie grâce
aux données prometteuses d’une étude clinique de phase II portant sur le lampalizumab contre l’atrophie
géographique, stade avancé d’une forme sèche de dégénérescence maculaire liée à l’âge.
Pipeline dans le domaine des neurosciences
En janvier 2014, Roche a annoncé que deux études évaluant la bitopertine dans le traitement de la
schizophrénie n’avaient pas satisfait à leurs critères d’évaluation primaires. Quatre autres études portant sur
la bitopertine sont en cours, des résultats étant attendus en 2014. Constituant un domaine où les besoins non
satisfaits sont nombreux, les maladies du système nerveux représentent l’un des principaux défis sociétaux.
Les neurosciences restent un axe de recherche et développement chez Roche, avec 12 nouvelles molécules en
tout en phase de développement clinique, dont des molécules en phase avancée de développement contre la
maladie d’Alzheimer (gantenerumab) et la sclérose en plaques (ocrelizumab).
Pipeline dans le domaine cardiovasculaire/métabolique
En juillet 2013, Roche a annoncé l’arrêt des études sur l’aleglitazar dans le traitement du diabète. Ne
possédant, de ce fait, plus aucune molécule à visée cardiovasculaire ou métabolique dans son pipeline de
stade avancé, la société a décidé de rechercher des opportunités de partenariat pour les molécules restantes de
son pipeline de développement de phase précoce.
7/35
Division
Pharma
Total
Etats-Unis
Europe
Japon
Secteur
International**
Mio de
%*
CHF
Mio de
CHF
%*
Mio de
CHF
%*
Mio
de
CHF
%*
Mio de
CHF
%*
Produits les plus
vendus
MabThera/
Rituxan
Avastin
6951
6%
3329
8%
1918
3%
249
6%
1455
6%
6254
13%
2575
5%
1919
14%
717
15%
1043
30%
Herceptin
6079
6%
1787
9%
2191
-1%
294
8%
1807
11%
Lucentis
1689
15%
1689
15%
-
-
-
-
-
-
Xeloda
1509
2%
616
0%
315
-4%
107
4%
471
8%
Tarceva
1339
4%
604
7%
343
-5%
99
10%
293
8%
Pegasys
1312
-19%
307
-43%
356
-11%
52
597
-3%
Actemra/
RoActemra
CellCept
1037
30%
314
32%
360
27%
197
21%
21%
166
49%
874
-2%
204
21%
238
-12%
68
10%
364
-7%
Xolair
790
13%
790
13%
-
-
-
-
-
-
Lancements
récents
Zelboraf
354
52%
123
11%
194
65%
-
-
37
***
Perjeta
326
498% 219
311% 68
***
23
-
16
***
Kadcyla
Erivedge
Gazyva
234
75
3
222
161% 66
3
9
132% 8
-
-
-
-
3
1
-
-
Ventes 2013
* A taux de change constants (TCC)
** Asie-Pacifique, EEMEA (Europe de l’Est, Moyen-Orient, Afrique), Amérique latine, Canada, autres
*** Supérieur à +500%
8/35
Produits clés

MabThera / Rituxan (+6%) pour le traitement du cancer du sang, plus précisément du lymphome non
hodgkinien (LNH) et de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), ainsi que de la polyarthrite rhumatoïde
(PR) et de la granulomatose avec polyangéite (GPA) et de la polyangéite microscopique (PAM), deux
types de vascularite à ANCA (anti-neutrophil cytoplasmic antibody, anticorps anticytoplasme des
polynucléaires neutrophiles). Les ventes mondiales ont progressé de 6%, en grande partie grâce à
l’augmentation du chiffre d’affaires aux Etats-Unis (+8%), stimulé par l’utilisation accrue du médicament
dans toutes les indications d’oncologie et de polyarthrite rhumatoïde. En janvier 2014, l’agence de
réglementation européenne (CHMP) a délivré un avis favorable concernant la formulation sous-cutanée
de MabThera dans le traitement du LNH.

Avastin (+13%), pour le traitement des formes avancées de cancer du côlon et du rectum, du sein, du
poumon, du rein et de l’ovaire, ainsi que du glioblastome récidivant (type de tumeur cérébrale). Les
ventes mondiales ont progressé de 13% du fait de l’utilisation accrue dans les indications existantes
(cancer colo-rectal et cancer du poumon), ainsi que dans l’indication récemment homologuée du cancer
de l’ovaire. Les ventes ont augmenté de 14% en Europe du fait de l’utilisation croissante d’Avastin lors de
cancer de l’ovaire et de cancer colo-rectal. Aux Etats-Unis, le chiffre d’affaires affiche une hausse de 5%
dû à une utilisation croissante dans le traitement du cancer colo-rectal. La demande a été soutenue dans
plusieurs marchés internationaux (+30% dans l’ensemble), notamment en Chine (+62%, tout
particulièrement dans le traitement du cancer colo-rectal). En 2013, Roche a déposé le dossier
d’homologation d’Avastin dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) au
stade avancé en Chine, sur la base de données de phase III encourageantes obtenues chez des patients
chinois. Le cancer du poumon est la forme de cancer la plus fréquente et la principale cause de décès par
cancer en Chine.

Herceptin (+6%), pour le traitement du cancer du sein HER2-positif et du cancer de l’estomac HER2positif métastatique (avancé): les ventes d’Herceptin ont augmenté de 6%, principalement en raison de la
bonne progression du chiffre d’affaires aux Etats-Unis (+9%) et des fortes ventes dans le Secteur
international (+11%). La croissance a été particulièrement soutenue en Chine (+40%), du fait des
programmes facilitant l’accès des patients au médicament et des initiatives en cours pour le dépistage, et
au Brésil (+10%) où Herceptin est désormais disponible dans le système de santé public. La formulation
sous-cutanée d’Herceptin a enregistré de bonnes performances depuis son homologation en Europe en
juin 2013. Elle est aujourd’hui disponible dans de nombreux marchés d’Europe, notamment en
Allemagne et au Royaume-Uni.

Lucentis (+15%, Etats-Unis uniquement), pour le traitement de maladies oculaires, notamment la forme
humide de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA), l’œdème maculaire consécutif à l’occlusion
d’une veine de la rétine (OVR) et l’œdème maculaire diabétique (OMD). Les ventes de Lucentis ont
9/35
augmenté de 15%, stimulées par la croissance du marché dans les indications d’OVR et OMD et par la
progression régulière dans le traitement de la forme humide de la DMLA. Depuis son homologation par
la FDA en août 2012, Lucentis est le seul médicament dirigé contre le facteur de croissance de
l’endothélium vasculaire (VEGF) homologué aux Etats-Unis pour le traitement de l’OMD. En février,
Roche a obtenu l’homologation de la FDA concernant une mise à jour du libellé de la notice de Lucentis
visant à inclure un schéma posologique moins fréquent pour le traitement de la forme humide de la
DMLA.

Pegasys (-19%), pour le traitement des hépatites B et C. Les ventes mondiales de Pegasys ont chuté en
2013, en particulier aux Etats-Unis (-43%) et dans plusieurs marchés européens (-11%), les médecins de
ces régions étant dans l’attente de la commercialisation des traitements associés sans interféron. La
demande de Pegasys s’est maintenue dans plusieurs marchés émergents, où des trithérapies de première
génération sont actuellement mises sur le marché.

Actemra / RoActemra (+30%), pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR), de l’arthrite
juvénile idiopathique à début systémique et de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire: les ventes
ont poursuivi leur progression dans toutes les régions, atteignant pour la première fois 1 milliard de
francs en 2013. La formulation sous-cutanée destinée au traitement de patients adultes atteints de
polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère a été homologuée au Japon en mars et en octobre aux
Etats-Unis. En décembre, cette formulation a obtenu un avis positif de l’agence de réglementation
européenne (CHMP).
Produits récemment lancés

Zelboraf (354 millions de francs), contre le mélanome métastatique à gène BRAF présentant la mutation
V600. Zelboraf est aujourd’hui le traitement standard du mélanome métastatique à gène BRAF muté aux
Etats-Unis et en Europe. Zelboraf est aujourd’hui homologué dans 81 pays. Des données issues de l’étude
de phase III coBRIM portant sur l’emploi de Zelboraf en association avec le cobimetinib, inhibiteur de la
protéine MEK, lors de mélanome métastatique avec mutation V600 du gène BRAF sont attendues pour
2014.

Perjeta (326 millions de francs), pour le traitement néoadjuvant du cancer du sein HER2-positif et le
traitement de première ligne du cancer du sein métastatique HER2-positif. Perjeta est utilisé en
association avec Herceptin et une chimiothérapie afin d’obtenir une inhibition plus complète des voies
de signalisation HER2. Le protocole à base de Perjeta s’est avéré prolonger significativement la survie
globale et la survie sans progression chez des patients atteints de CSm HER2-positif non précédemment
traité. Perjeta est désormais homologué pour cette utilisation aux Etats-Unis, dans l’UE (homologation
obtenue en mars 2013), en Suisse, au Japon et dans 37 autres pays. En octobre, Perjeta a été homologué
aux Etats-Unis, à l’issue d’une procédure accélérée, pour le traitement néoadjuvant (traitement précédant
la chirurgie) du cancer du sein HER2-positif de stade précoce à haut risque. Perjeta obtient de bons
10/35
résultats aux Etats-Unis et affiche également une bonne performance dans plusieurs pays européens,
particulièrement en Allemagne et au Royaume-Uni.

Kadcyla (234 millions de francs), pour le traitement du cancer du sein métastatique HER2-positif chez
les patients ayant déjà été traités par Herceptin et une chimiothérapie à base de taxane. Kadcyla est le
premier conjugué anticorps-médicament (antibody-drug conjugate, ADC) homologué pour le traitement
du cancer du sein HER2-positif. Un ADC est un anticancéreux ciblé qui peut se lier à certains types de
cellules cancéreuses pour leur délivrer directement la chimiothérapie. Il s’agit donc d’un médicament très
puissant, mais qui entraîne moins d’effets indésirables. Kadcyla a obtenu l’homologation aux Etats-Unis
en février, au Japon en septembre et en Europe en novembre. Aux Etats-Unis, la demande a été forte et
des discussions concernant le remboursement sont en cours en Europe et au Japon.

Gazyva (3 millions de francs), pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC). La FDA a
accordé à Gazyva le statut de percée thérapeutique (Breakthrough Therapy Designation) du fait de
l’importance des résultats positifs en termes de survie sans progression (PFS) issus de l’étude de phase III
CLL11. Cette étude a également montré que Gazyva en association avec le chlorambucil réduisait
significativement le risque d’aggravation de la maladie ou de décès par rapport au traitement standard
MabThera/Rituxan. Roche a obtenu l’homologation aux Etats-Unis en novembre et Gazyva a ensuite été
inclus dans les directives thérapeutiques pour la LLC du National Comprehensive Cancer Network. Par
ailleurs, Roche a déposé des demandes d’autorisation de mise sur le marché auprès d’autres autorités
réglementaires, dont l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Evolutions majeures sur les plans clinique et réglementaire jusque fin janvier 2014
Molécule
Actemra, formulation
sous-cutanée
Actemra, formulation
sous-cutanée
RoActemra,
formulation souscutanée
Actemra
RoActemra
Aleglitazar
Indication
Polyarthrite rhumatoïde
Etape-clé
Homologation au Japon
Homologation aux EtatsUnis
Avis favorable du CHMP
T4 
Homologation dans l’UE
T1 
Arrêt des études sur
l’aleglitazar
T3 
Arthrite juvénile idiopathique
polyarticulaire
Arthrite juvénile idiopathique
polyarticulaire
Diabète
T1 
T4 
T2 
11/35
Avastin
Avastin
Cancer colo-rectal métastatique sur
plusieurs lignes de traitement (TML)
Glioblastome de diagnostic récent et
récidivant
Glioblastome de diagnostic récent
Avastin
Cancer avancé du col de l’utérus
Avastin
Avastin
Erivedge
Cancer de l’ovaire
Traitement adjuvant du cancer du sein
HER2-positif
Carcinome basocellulaire avancé
Gazyva
Leucémie lymphoïde chronique
Gazyva
Herceptin, formulation
sous-cutanée
Kadcyla
Cancer du sein HER2-positif
Avastin
Kadcyla
Kadcyla
Kadcyla
Lucentis
MabThera
MabThera sous-cutané
Pegasys
Perjeta
Perjeta
Perjeta
Cancer du sein métastatique HER2positif
Schéma posologique moins fréquent
pour le traitement de la forme humide
de la DMLA
GPA et PAM actives
LNH (lymphome folliculaire et
lymphome diffus à grandes cellules B)
Hépatite chronique C chez l’enfant
Traitement néoadjuvant du cancer du
sein HER2-positif
T1 
Demande d’homologation
pour l’UE (AVAglio)
Résultats d’une étude de
phase III (GOG240)
Etude de phase III
T2 
Homologation
conditionnelle dans l’UE
phase III (CLL11)
T3 
T2 
T2 
T4 
T4 
T1 
T4 
T3 
phase III (TH3RESA)
T1 
T4 
T1 
Avis favorable du CHMP
T2 
2014
T1 
T1 
T1 
T2 
T3 
T2 
T3 
12/35
Tarceva
Tarceva
Xolair
Cancer du poumon non à petites cellules
avec mutation de l’EGFR (première
ligne)
Traitement adjuvant du cancer du
poumon non à petites cellules
T1 
phase III (RADIANT)
T4 
Urticaire idiopathique chronique
phase III (ASTERIA II)
T1 
Evolutions cliniques à venir et décisions réglementaires en attente
Molécule
Bitopertine
Indication
Schizophrénie
Gazyva
Kadcyla et Perjeta
Cancer du sein HER2-positif
métastatique (traitement de première
ligne)
LNH (lymphome folliculaire et
lymphome diffus à grandes cellules B)
MabThera sous-cutané
RoActemra,
formulation souscutanée
Tarceva et onartuzumab
Zelboraf et cobimetinib
Cancer du poumon non à petites cellules
Mélanome métastatique à gène BRAF
présentant la mutation V600
Etape-clé
Résultats d’études de phase III
(SunLyte, TwiLyte, MoonLyte,
NightLyte)
Résultats d’étude de phase III
(MARIANNE)
(MetLung)
(coBRIM)
13/35
Division Diagnostics
Division Diagnostics:
Ventes de la division Diagnostics
Unités
Professional Diagnostics
d’affaires Diabetes Care
Molecular Diagnostics
Tissue Diagnostics
Régions Europe, Moyen-Orient,
Afrique
Amérique du Nord
Asie - Pacifique
Amérique latine
Japon
Bénéfice d’exploitation rapporté aux
activités de base
Flux de trésorerie disponible lié aux
activités opérationnelles
En millions de Variation en % Variation en % En % des
CHF
(TCC)*
(CHF)
ventes
10 476
5740
2459
1612
665
4825
+4
+8
-3
+2
+7
+2
+2
+5
-4
-1
+5
+2
100
56
23
15
6
2611
1746
802
492
2177
+1
+14
+13
+2
+4
-1
+12
+4
-17
0
46
25
16
8
5
20,8
1962
+9
+4
18,7
* Taux de change constants
La division Diagnostics a de nouveau progressé plus rapidement que le marché in vitro mondial8 avec un
chiffre d’affaires en hausse de 4%, à 10,5 milliards de francs, en 2013. Cette progression est due
principalement à la forte demande des laboratoires cliniques clients pour les produits de l’unité d’affaires
Professional Diagnostics, qui affiche une augmentation de 8% de son chiffre d’affaires. Les ventes de Diabetes
Care ont reculé de 3% du fait d’un contexte de marché exigeant et de changements en termes de
remboursement des systèmes de monitorage de la glycémie dans certains marchés, notamment les EtatsUnis. Molecular Diagnostics a enregistré une croissance de 2% et les ventes de Tissue Diagnostics ont
progressé de 7%.
Toutes les régions ont contribué à la croissance: Les principaux moteurs de la croissance ont été la région
Asie-Pacifique (+14%), la région EMEA (+2%, comptabilisant près de la moitié des ventes totales de la
division) et l’Amérique latine (+13%).
Professional Diagnostics (+8%). L’unité a encore consolidé sa position de leader du marché du fait de sa
solide croissance sous l’impulsion des secteurs des tests immunologiques (+14%) et des tests de chimie
8
Estimation du marché réalisée par un cabinet de conseil indépendant en diagnostic in vitro; données fin septembre 2013
14/35
clinique (+6%), l’autosurveillance de la coagulation par les patients (+7%) et l’hématologie (+9%) ayant
également contribué à cette bonne performance. Les régions Asie-Pacifique (+17%) et Amérique latine
(+17%) ont été les principaux contributeurs régionaux à la croissance. Le secteur des tests immunologiques,
qui représente près d’un quart du chiffre d’affaires total de la division, englobe les tests de détection des
marqueurs tumoraux, thyroïdiens, cardiaques, ainsi que ceux liés à la santé de la femme et aux maladies
infectieuses. Les ventes du test de dosage de la vitamine D, lancé au troisième trimestre 2012, ont progressé
de plus de 50% en 2013. Le lancement du nouvel instrument cobas 8100 pour les opérations avant et après
l’analyse a marqué une étape clé pour Professional Diagnostics. Le système est disponible dans tous les
marchés, à l’exception des Etats-Unis, et il bénéficie d’un accueil favorable depuis son lancement en
septembre.
En juillet 2013, Roche a acquis Constitution Medical Investors, Inc. (CMI), société sise aux Etats-Unis. CMI a
développé un système de tests hématologiques extrêmement innovant, conçu pour fournir un diagnostic plus
rapide et plus précis lors de maladies sanguines. Cette acquisition témoigne de l’engagement de Roche à
l’égard des tests hématologiques. Les activités correspondantes sont désormais comptabilisées dans l’unité
d’affaires Professional Diagnostics.
Diabetes Care (-3%). Les ventes ont diminué à la suite de coupes en matière de remboursement des systèmes
de surveillance de la glycémie, en particulier en Amérique du Nord (-15%), et en raison d’une pression
persistante sur les prix dans d’autres marchés clés. Le chiffre d’affaires est resté stable dans la région EMEA et
accuse un repli au Japon (-3%), mais a augmenté dans la région Asie-Pacifique (+4%) et en Amérique latine
(+2%).
La demande pour des produits plus récents et plus sophistiqués, tels qu’Accu-Chek Mobile (+41%), est restée
forte. Les ventes d’Accu-Chek Nano SmartView ont presque doublé aux Etats-Unis. Les ventes des systèmes
de délivrance d’insuline affichent une hausse de 1%. Le lecteur de nouvelle génération Accu-Chek Active et le
lecteur de nouvelle génération sans codage Accu-Chek Aviva/Performa ont été lancés en 2013 dans tous les
marchés, à l’exception des Etats-Unis où le lecteur sans codage Accu-Chek Nano SmartView et les
bandelettes réactives sont disponibles depuis 2012. Le système Accu-Chek Aviva Expert a reçu de la FDA son
homologation aux Etats-Unis en 2013.
Molecular Diagnostics (+2%). La croissance sous-jacente des ventes de l’unité d’affaires Molecular
Diagnostics est de 6% (activités de séquençage non comprises). Les principaux moteurs de la croissance ont
été les tests de détection du papillomavirus humain (HPV) (+90%), la purification d’acides nucléiques (PAN)
et les réactifs et systèmes pour la PCR quantitative (qPCR) sur le marché des sciences de la vie (+6%), ainsi
que les produits de screening sanguin (+2%). La demande de tests diagnostiques compagnons pour
l’oncologie a également enregistré une croissance significative (+70%). Toutes les régions ont fait état d’une
15/35
croissance des ventes.
Les tests pour les maladies sexuellement transmissibles (Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae) ont
obtenu une extension d’indication pour le marché des Etats-Unis, tandis que le portefeuille de microbiologie
(MRSA, MSSA et virus herpes simplex de type 1 et 2) a été homologué (marquage CE) en Europe.
Tissue Diagnostics (+7%). La croissance des ventes a été, dans une large mesure, stimulée par les réactifs du
segment Advanced Tissue Staining, qui progressent de 4%. Toutes les régions ont enregistré une solide
croissance, sauf l’Amérique du Nord, où les ventes ont progressé de 1% du fait de changements intervenus
aux Etats-Unis au niveau du remboursement et de nouvelles directives à l’attention des laboratoires. Les
indications du test HER2 Ventana ont été étendues dans les marchés hors Etats-Unis et incluent désormais
Perjeta et Kadcyla, deux médicaments contre le cancer du sein récemment lancés par Roche. Les revenus
provenant des partenaires externes pour la médecine personnalisée ainsi que les ventes de tests compagnons
ont par ailleurs continué à progresser. Tissue Diagnostics a renforcé le portefeuille existant de tests pour le
cancer du col de l’utérus grâce au test histologique CINtec Histology (+31%), utilisé pour identifier les lésions
cervicales précancéreuses. Le test cytologique CINtec PLUS Cytology, test entièrement automatisé utilisé
pour le dépistage du cancer du col de l’utérus, a en outre obtenu le marquage CE en décembre 2013.
Avec le test cobas de dépistage du HPV, le test histologique CINtec p16 Histology et le test cytologique
CINtec PLUS Cytology, Roche possède le portefeuille le plus complet dans le domaine du screening et du
diagnostic du cancer du col, afin d’aider les femmes et les professionnels de la santé à identifier et à prendre
en charge ce cancer à un stade précoce et d’éviter les cas qui pourraient passer inaperçus avec l’utilisation du
seul frottis cervical selon Papanicolaou.
16/35
Division Diagnostics: Principaux lancements en 2013
Domaine
Nom du produit
Description
Marché
Pré-analytique et post-analytique modulaire de nouvelle
génération
UE
Glucomètre de nouvelle génération avec bandelettes de test
insensibles au maltose
UE
Instruments/Dispositifs
Laboratoires cobas 8100
Accu-Chek Active
Life sciences GS FLX + amplicons Logiciel de séquençage à lecture large pour la détection de
longs
variants d’ADN
Monde
Tests/dosages
Oncologie
Calcitonin
Diagnostic et monitorage du cancer médullaire de la thyroïde UE
(test immunologique)
proGRP
Diagnostic du cancer du poumon non à petites cellules (test
immunologique)
UE
EGFR
Choix du traitement lors de cancer du poumon non à petites
cellules (PCR)
USA
ER
Diagnostic du cancer du sein (test tissulaire IHC)
USA
CINtec PLUS
Cytology
Diagnostic de lésions précancéreuses du col de l’utérus (test
d’immunocytochimie)
UE
Maladies
infectieuses
HCV 2.0
Test de nouvelle génération de mesure de la charge virale à
VHC (PCR)
USA
Greffe
Cyclosporin,
Tacrolimus
Surveillance d’un traitement par des immunosuppresseurs
(test immunologique)
UE
Séquençage
SeqCap EZ Reagent
Kits
Préparation d’échantillons (séquençage ciblé de nouvelle
génération)
Monde
17/35
Division Diagnostics: lancements de produits clés prévus en 2014
Domaine
Nom du produit
Description
Marché
cobas 6800/8800
Système moléculaire (PCR) de nouvelle
génération
Monde*
cobas m511
Système de tests hématologiques totalement
intégré/automatisé
UE
cobas 6500
Espace de travail automatisé pour les analyses
d'urine
UE
Connect-V
Logiciel (middleware) fournissant la connectivité Monde*
avec des systèmes d’information d’hôpitaux
Accu-Chek Insight
Système de pompe à insuline et lecteur de
glycémie de nouvelle génération
Accu-Chek Connect
Lecteur de glycémie incluant une connectivité
UE
avec les smartphones, les applications mobiles et
le «cloud»
MPX 2.0
Test multiplex de nouvelle génération pour le
screening sanguin
USA
MPX (VIH, VHB,
VHC), VHE, DPX1,
WNV2
Menu complet de screening sanguin par la
technique NAT pour le cobas 6800/8800
Monde*
VIH, VHC, VHB
Tests virologiques pour le cobas 6800/8800
Monde*
VHS
Détection du virus herpes simplex sur le cobas
4800
UE
Syphilis
Détection du tréponème pâle (test
immunologique)
UE
MRSA/SA
Test de nouvelle génération sur le cobas 4800
UE
C-difficile
Diagnostic des infections et des diarrhées
associées
UE
AMH
Evaluation de la réserve ovarienne pour la fertilité UE
PE Prognosis
Prédiction à court terme de la pré-éclampsie au
cours de la grossesse (extension de l’avantage
revendiqué)
Instruments/Dispositifs
Laboratoires
Gestion du diabète
UE
Tests/dosages
Screening
sanguin/maladies
infectieuses
Microbiologie
Santé de la femme
UE
* Hors Etats-Unis
1 parvovirus B19 et virus de l’hépatite A
2 west Nile virus
18/35
A propos de Roche
Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders de l’industrie pharmaceutique et diagnostique
axée sur la recherche. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des médicaments
cliniquement différenciés pour l’oncologie, l’immunologie, les maladies infectieuses, l’ophtalmologie et les
neurosciences. Roche est aussi le leader mondial du diagnostic in vitro ainsi que du diagnostic histologique
du cancer, et une entreprise d’avant-garde dans la gestion du diabète. Sa stratégie des soins personnalisés vise
à mettre à disposition des médicaments et des produits diagnostiques permettant d’améliorer de façon
tangible la santé ainsi que la qualité et la durée de vie des patients. Depuis sa fondation il y a plus d’un siècle,
en 1896, Roche fournit des contributions importantes en matière de santé dans le monde. Vingt-quatre
médicaments développés par Roche font partie des Listes modèles des médicaments essentiels de l’OMS,
notamment des antibiotiques, des traitements antipaludéens et des agents chimiothérapiques permettant de
sauver des vies.
En 2013, le groupe Roche, qui comptait plus de 85 000 employés dans le monde, a consacré à la R&D plus de
8,7 milliards de francs. Son chiffre d’affaires s’est élevé à 46,8 milliards de francs. Genentech, aux Etats-Unis,
appartient entièrement au groupe Roche, lequel est par ailleurs l’actionnaire majoritaire de Chugai
Pharmaceutical, Japon. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site suivant: www.roche.com.
Tous les noms de marque mentionnés sont protégés par la loi.
Informations complémentaires

Communiqué de presse avec un ensemble complet de tableaux: http://www.roche.com/med-cor-201401-30.htm

Roche et le développement durable: www.roche.com/corporate_responsibility

Rapport de gestion 2013 (y compris rapport sur la responsabilité de l’entreprise):
www.roche.com/annual_reports

Dow Jones Sustainability Indexes: www.sustainability-indexes.com

SAM: www.sam-group.com
Relations avec les medias, groupe Roche
Téléphone: +41 -61 688 8888 / e-mail: [email protected]
Alexander Klauser (responsable du bureau des médias)
19/35
Silvia Dobry
Daniel Grotzky
Štěpán Kráčala
Claudia Schmitt
Décharge de responsabilité: avertissement concernant les déclarations de nature prospective
Ce document contient certaines déclarations de nature prospective. Celles-ci peuvent être identifiées par des termes tels que «table
sur», «attend», «anticipe», «escompte», «devrait», «cherche à», «estime», «futur» ou d’autres termes analogues, ainsi que par des
commentaires sur, entre autres, la stratégie, des objectifs, des projets ou des intentions. Divers facteurs pourraient entraîner une
divergence significative entre les résultats réels et ceux suggérés par les déclarations de nature prospective contenues dans le présent
document. Ces facteurs incluent notamment: (1) mesures prises par des concurrents en matière de prix et de produits, (2)
changements législatifs et réglementaires de même que conditions économiques, (3) retard dans le processus d’homologation ou de
commercialisation, impossibilité d’obtenir l’approbation des autorités réglementaires ou de mettre des produits sur le marché; (4)
fluctuation des taux de change et situation générale des marchés financiers; (5) incertitudes concernant la découverte, le
développement ou la commercialisation de nouveaux produits ou de nouveaux champs d’application de produits existants, incluant,
sans restriction, des résultats négatifs d’études cliniques ou de projets de recherche ainsi que des effets indésirables inattendus de
produits en développement ou déjà commercialisés; (6) pression accrue exercée par les gouvernements en matière de prix; (7)
interruptions de la production; (8) perte de protection ou impossibilité d’obtenir une protection adéquate en matière de propriété
industrielle; (9) litiges; (10) perte de dirigeants clés ou d’autres collaborateurs; (11) publicité et couverture médiatique défavorables.
La déclaration concernant la croissance du bénéfice par titre n’est pas une prévision de bénéfice; il ne doit pas en être déduit que cela
signifie que le bénéfice ou le bénéfice par titre de Roche pour une quelconque période actuelle ou ultérieure sera obligatoirement égal
ou supérieur au bénéfice ou au bénéfice par titre publié par Roche dans le passé.
20/35
Appendix: Tables
1.
Sales January to December 2013 and 2012 ..................................................................................................................................................................... 22
2.
Quarterly sales and constant exchange rate sales growth by Division in 2013 and 2012 ....................................................................................... 23
3.
Pharmaceuticals Division .................................................................................................................................................................................................. 24
4.
Top 20 Pharmaceuticals Division product sales and constant exchange rate growth YTD Dec 2013 vs. YTD Dec 2012: US, Europe, Japan
and International* ............................................................................................................................................................................................................................ 25
5.
Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth ................................................ 26
6.
Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth United States ....................... 27
7.
Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Europe .................................. 28
8.
Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Japan ..................................... 29
9.
Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth International*...................... 30
10.
Roche Group consolidated income statement for the year ended 31 December 2013 | in millions of CHF
31
11.
Core results reconciliation - 2013 | in millions of CHF
32
12.
Divisional core results reconciliation - 2013 | in millions of CHF
33
13.
Roche Group consolidated balance sheet | in millions of CHF
34
14.
Roche Group consolidated statement of cash flows | in millions of CHF
35
21/35
1.
Sales January to December 2013 and 2012
CHF millions
Pharmaceuticals Division
United States
Europe
Japan
International**
Diagnostics Division
Roche Group
Twelve months ended
31 December
2013
2012
36,304
35,232
15,097
13,856
9,254
8,952
3,405
4,108
8,548
8,316
10,476
10,267
46,780
45,499
% change
At CER*
7
10
2
2
8
4
6
In CHF
3
9
3
-17
3
2
3
In USD
4
10
5
-16
4
3
4
* Constant exchange rates versus YTD December 2012;
**Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others
22/35
2.
Quarterly sales and constant exchange rate sales growth by Division in 2013 and 2012
CHF millions
United States
Europe
Japan
International*
Diagnostics Division
Roche Group
Q4 2012
9,034
3,586
2,237
1,142
2,069
2,771
11,805
Q4 2012
vs.
Q4 2011
7
13
0
5
6
4
6
Q1 2013
9,170
3,912
2,314
826
2,118
2,419
11,589
Q1 2013
vs.
Q1 2012
7
13
1
2
8
1
6
Q2 2013
8,992
3,641
2,338
846
2,167
2,714
11,706
Q2 2013
vs.
Q2 2012
4
7
2
2
2
4
4
*Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others
23/35
Q3 2013
9,028
3,876
2,300
820
2,032
2,544
11,572
Q3 2013
vs.
Q3 2012
9
16
3
4
5
7
8
Q4 2013
9,114
3,668
2,302
913
2,231
2,799
11,913
Q4 2013
vs.
Q4 2012
7
5
2
2
18
5
7
3.
Top-selling pharmaceuticals
and recent new launches
Jan.-Dec. 2013
MabThera/Rituxan
Avastin
Herceptin
Lucentis
Xeloda
Tarceva
Pegasys
Actemra/RoActemra
CellCept
Xolair
Zelboraf
Perjeta
Kadcyla
Erivedge
Gazyva
Total
United States
Europe
Japan
International**
CHF m
%*
CHF m
%*
CHF m
%*
CHF m
%*
CHF m
%*
6,951
6,254
6,079
1,689
1,509
1,339
1,312
1,037
874
790
6%
13%
6%
15%
2%
4%
-19%
30%
-2%
13%
3,329
2,575
1,787
1,689
616
604
307
314
204
790
8%
5%
9%
15%
0%
7%
-43%
32%
21%
13%
1,918
1,919
2,191
315
343
356
360
238
-
3%
14%
-1%
-4%
-5%
-11%
27%
-12%
-
249
717
294
107
99
52
197
68
-
6%
15%
8%
4%
10%
-21%
21%
10%
-
1,455
1,043
1,807
471
293
597
166
364
-
6%
30%
11%
8%
8%
-3%
49%
-7%
-
354
326
234
75
3
52%
498%
161%
-
123
219
222
66
3
11%
311%
132%
-
194
68
9
8
-
65%
***
-
23
-
-
37
16
3
1
-
***
***
-
* At constant exchange rates versus YTD December 2012;
**Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others
*** Over +500%
24/35
4.
Top 20 Pharmaceuticals Division product sales and constant exchange rate growth YTD Dec 2013 vs. YTD Dec 2012: US, Europe, Japan and
International*
CHF millions
MabThera/Rituxan
Avastin
Herceptin
Lucentis
Xeloda
Tarceva
Pegasys
Actemra/RoActemra
CellCept
Xolair
Valcyte/Cymevene
Activase/TNKase
Tamiflu
Pulmozyme
NeoRecormon/Epogin
Mircera
Zelboraf
Perjeta
Madopar
Nutropin
Total
CHF m
6,951
6,254
6,079
1,689
1,509
1,339
1,312
1,037
874
790
693
683
635
572
520
425
354
326
313
274
%
6%
13%
6%
15%
2%
4%
-19%
30%
-2%
13%
10%
19%
19%
8%
-18%
24%
52%
498%
4%
-9%
United States
CHF m
%
3,329
8%
2,575
5%
1,787
9%
1,689
15%
616
0%
604
7%
307
-43%
314
32%
204
21%
790
13%
358
12%
635
20%
428
24%
355
12%
123
11%
219
311%
268
-8%
Europe
CHF m
%
1,918
3%
1,919
14%
2,191
-1%
315
-4%
343
-5%
356
-11%
360
27%
238
-12%
174
-1%
18
110%
124
2%
218
-26%
104
25%
194
65%
68
**
112
-1%
-
** Over +500%
25/35
Japan
CHF m
249
717
294
107
99
52
197
68
105
0
100
214
23
19
-
%
6%
15%
8%
4%
10%
-21%
21%
10%
-8%
73%
-28%
27%
5%
-
International
CHF m
%
1,455
6%
1,043
30%
1,807
11%
471
8%
293
8%
597
-3%
166
49%
364
-7%
161
19%
48
0%
84
41%
93
5%
202
0%
107
19%
37
**
16
**
182
7%
6
-14%
5.
Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth
Q4 2012
CHF millions
MabThera/Rituxan
Avastin
Herceptin
Lucentis
Xeloda
Tarceva
Pegasys
Actemra/RoActemra
CellCept
Xolair
Valcyte/Cymevene
Activase/TNKase
Tamiflu
Pulmozyme
NeoRecormon/Epogin
Mircera
Zelboraf
Perjeta
Madopar
Nutropin
Q4 2012
vs.
Q1 2013
Q1 2013
vs.
1,709
1,455
1,457
368
374
325
372
241
225
Q4 2011
7%
8%
8%
-9%
5%
-3%
-5%
30%
1%
175
160
147
319
141
153
111
77
30
75
73
Q2 2013
Q2 2013
vs.
1,696
1,527
1,572
393
383
336
375
238
229
Q1 2012
6%
11%
11%
1%
1%
0%
-15%
32%
4%
1,705
1,566
1,510
427
388
355
349
258
236
Q2 2012
0%
13%
0%
18%
3%
9%
-24%
33%
1%
10%
185
12%
201
10%
9%
17%
449%
4%
-25%
2%
271%
5%
-5%
166
190
335
140
131
94
84
50
80
73
8%
35%
84%
9%
-22%
12%
154%
9%
-6%
167
151
45
138
138
106
87
58
78
71
8%
3%
44%
7%
-20%
35%
46%
*
-4%
-8%
* Over +500%
26/35
Q3 2013
Q3 2013
vs.
Q4 2013
Q4 2013
vs.
1,805
1,617
1,512
431
393
327
303
267
216
Q3 2012
12%
14%
7%
21%
6%
5%
-16%
33%
-2%
1,745
1,544
1,485
438
345
321
285
274
193
Q4 2012
7%
13%
7%
22%
-3%
4%
-20%
23%
-10%
204
166
173
34
134
131
107
89
78
77
69
14%
0%
18%
115%
0%
-16%
29%
38%
262%
3%
-8%
200
194
169
221
160
120
118
94
140
78
61
17%
26%
19%
-27%
18%
-14%
23%
26%
394%
9%
-12%
6.
Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth United States
Q4 2012
CHF millions
MabThera/Rituxan
Avastin
Herceptin
Lucentis
Xeloda
Tarceva
Pegasys
Actemra/RoActemra
CellCept
Xolair
Valcyte/Cymevene
Activase/TNKase
Tamiflu
Pulmozyme
NeoRecormon/Epogin
Mircera
Zelboraf
Perjeta
Madopar
Nutropin
Q4 2012
vs.
Q1 2013
Q1 2013
vs.
764
586
415
368
153
147
103
Q4 2011
7%
1%
11%
-9%
6%
5%
-17%
70
Q2 2013
Q2 2013
vs.
850
661
476
393
160
156
109
Q1 2012
12%
3%
17%
1%
0%
14%
-30%
807
629
420
427
155
169
92
Q2 2012
-1%
3%
1%
18%
-3%
18%
-40%
58%
73
45%
77
33%
46
0%
54
60%
53
17%
175
10%
185
12%
201
10%
83
133
256
81
29
28
72
18%
17%
8%
44%
-5%
78
178
203
93
32
44
72
4%
36%
171%
17%
19%
-6%
92
137
10
86
35
44
69
14%
3%
-41%
8%
15%
*
-8%
* Over +500%
27/35
Q3 2013
Q3 2013
vs.
Q4 2013
Q4 2013
vs.
917
694
479
431
165
148
62
Q3 2012
20%
10%
14%
21%
8%
5%
-51%
755
591
412
438
136
131
44
Q4 2012
2%
4%
3%
22%
-8%
-8%
-55%
83
51
33%
13%
81
46
20%
5%
204
91
162
26
85
28
48
67
14%
10%
19%
*
6%
12%
129%
-7%
200
97
158
189
91
28
83
60
17%
19%
22%
-24%
16%
-1%
201%
-13%
7.
Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Europe
Q4 2012
CHF millions
MabThera/Rituxan
Avastin
Herceptin
Lucentis
Xeloda
Tarceva
Pegasys
Actemra/RoActemra
CellCept
Xolair
Valcyte/Cymevene
Activase/TNKase
Tamiflu
Pulmozyme
NeoRecormon/Epogin
Mircera
Zelboraf
Perjeta
Madopar
Nutropin
Q4 2012
vs.
Q1 2013
Q1 2013
vs.
468
436
541
78
85
92
Q4 2011
8%
13%
4%
-1%
-11%
-2%
78
Q2 2013
Q2 2013
vs.
477
466
558
81
87
96
Q1 2012
2%
15%
1%
-4%
-12%
-10%
482
481
552
82
88
100
Q2 2012
3%
17%
-2%
-2%
-4%
-8%
35%
83
29%
91
31%
62
-13%
61
-13%
58
-18%
-
-
-
-
-
-
41
31
61
21
44
2
28
-
-8%
6%
-23%
-57%
*
-5%
-
44
8
31
57
24
46
5
28
-
-1%
54%
-3%
-25%
-32%
*
-3%
-
42
1
31
56
26
45
13
28
-
-5%
-58%
4%
-31%
142%
51%
-2%
-
* Over +500%
28/35
Q3 2013
Q3 2013
vs.
Q4 2013
Q4 2013
vs.
487
489
544
80
84
80
Q3 2012
6%
17%
-1%
1%
0%
-14%
472
483
537
72
84
80
Q4 2012
0%
9%
-2%
-9%
-3%
-14%
91
60
26%
-11%
95
59
21%
-5%
36
0
31
55
26
51
19
28
-
-22%
-76%
6%
-26%
74%
36%
*
2%
-
52
9
31
50
28
52
31
28
-
28%
1%
-19%
29%
17%
*
-1%
-
8.
Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Japan
Q4 2012
CHF millions
MabThera/Rituxan
Avastin
Herceptin
Lucentis
Xeloda
Tarceva
Pegasys
Actemra/RoActemra
CellCept
Xolair
Valcyte/Cymevene
Activase/TNKase
Tamiflu
Pulmozyme
NeoRecormon/Epogin
Mircera
Zelboraf
Perjeta
Madopar
Nutropin
Q4 2012
vs.
Q1 2013
Q1 2013
vs.
81
224
93
35
30
21
Q4 2011
5%
20%
12%
12%
6%
-6%
54
159
66
26
21
13
Q1 2012
0%
18%
6%
8%
8%
-16%
57
-7%
41
8%
22
14%
15
8%
-
-
-
-
43
40
65
6
-
57%
-46%
83%
11%
-
84
25
44
4
-
6%
-37%
46%
8%
-
Q2 2013
Q2 2013
vs.
Q3 2013
Q3 2013
vs.
64
183
75
28
24
14
Q2 2012
6%
18%
7%
5%
-2%
-18%
49
18
4
0
26
53
5
-
Q4 2013
Q4 2013
vs.
62
177
71
26
25
13
Q3 2012
8%
15%
7%
3%
8%
-22%
69
198
82
27
29
12
Q4 2012
8%
12%
11%
0%
25%
-28%
23%
13%
50
17
26%
13%
57
18
24%
8%
121%
308%
-29%
21%
3%
-
-1
0
25
55
5
5
-
-73%
29%
-22%
26%
5%
-
18
0
24
62
18
5
-
-47%
12%
-22%
21%
3%
-
29/35
9.
Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth International*
Q4 2012
CHF millions
MabThera/Rituxan
Avastin
Herceptin
Lucentis
Xeloda
Tarceva
Pegasys
Actemra/RoActemra
CellCept
Xolair
Valcyte/Cymevene
Activase/TNKase
Tamiflu
Pulmozyme
NeoRecormon/Epogin
Mircera
Zelboraf
Perjeta
Madopar
Nutropin
Q4 2012
Q1 2013
vs.
Q1 2013
396
209
408
108
63
156
Q4 2011
4%
3%
10%
4%
-11%
2%
36
Q2 2013
vs.
Q2 2013
315
241
472
116
72
157
Q1 2012
-2%
26%
19%
3%
-12%
-4%
63%
41
95
10%
36
14
20
29
52
25
4
41
1
Q3 2013
vs.
Q3 2013
352
273
463
123
74
143
Q2 2012
-3%
29%
-1%
13%
12%
-21%
53%
41
57%
99
-4%
107
6%
-
-
-
-
-
13%
20%
164%
-5%
0%
6%
13%
-17%
44
12
40
16
49
26
6
1
48
1
27%
27%
132%
-6%
-3%
28%
**
17%
-13%
33
14
30
21
56
27
7
1
45
2
9%
-5%
161%
5%
2%
19%
**
-6%
-12%
** Over +500%
30/35
Q4 2013
vs.
Q4 2013
vs.
339
257
418
122
70
148
Q3 2012
3%
19%
8%
10%
13%
18%
449
272
454
110
77
149
Q4 2012
26%
49%
21%
9%
27%
1%
43
88
59%
-5%
41
70
31%
-24%
39
11
9
18
51
26
10
6
44
2
3%
-1%
-17%
-25%
3%
11%
489%
3%
-25%
45
11
5
38
46
28
14
8
45
1
38%
-13%
-72%
41%
-2%
20%
425%
**
18%
-7%
10.
Roche Group consolidated income statement for the year ended 31 December 2013 | in millions
of CHF
PharmaCorporate
Group
ceuticals
Diagnostics
Sales
36,304
10,476
46,780
1,702
130
1,832
Royalties and other operating income
Cost of sales
(7,014)
(4,934)
(11,948)
Marketing and distribution
(5,844)
(2,529)
(8,373)
Research and development
(8,189)
(1,081)
(9,270)
General and administration
(1,326)
(821)
(498)
(2,645)
15,633
1,241
(498)
16,376
Operating profit
Financing costs
Other financial income (expense)
Profit before taxes
(1,580)
(119)
14,677
Income taxes
Net income
(3,304)
11,373
Attributable to
- Roche shareholders
- Non-controlling interests
11,164
209
Earnings per share and non-voting equity security
Basic (CHF)
Diluted (CHF)
F. Hoffmann-La Roche Ltd
4070 Basel
Switzerland
13.16
12.93
Group Communications
Roche Group Media Relations
Tel. +41 61 688 88 88
Fax +41 61 688 27 75
www.roche.com
31/35
Global
restructuring
Intangibles
amortisation
Intangibles
impairment
Alliances &
business
combinations
Legal &
environmental
Pension plan
settlements
Normalisation of
ECP tax benefit
Core
Core results reconciliation - 2013 | in millions of CHF
IFRS
11.
46,780
-
-
-
-
-
-
-
46,780
1,832
-
-
-
-
-
-
-
1,832
(11,948)
(386)
442
-
-
-
-
-
(11,892)
(8,373)
127
5
-
-
-
-
-
(8,241)
(9,270)
152
56
362
-
-
-
-
(8,700)
(2,645)
16,376
273
166
503
288
650
32
32
196
196
(19)
(19)
-
(1,875)
17,904
Financing costs
Other financial
income (expense)
Profit before taxes
(1,580)
-
-
-
-
-
-
-
(1,580)
(119)
14,677
166
503
650
32
196
(19)
-
(119)
16,205
Income taxes
Net income
(3,304)
11,373
(2)
164
(168)
335
(131)
519
(4)
28
(55)
141
7
(12)
(22)
(22)
(3,679)
12,526
Attributable to
- Roche
shareholders
- Non-controlling
interests
11,164
164
334
519
28
141
(12)
(22)
12,316
209
-
1
-
-
-
-
-
210
12.93
0.19
0.39
0.60
0.03
0.17
(0.01)
(0.03)
14.27
Sales
Royalties and other
operating income
Cost of sales
Marketing and
distribution
Research and
development
General and
administration
Operating profit
EPS
32/35
Intangibles
amortisation
Intangibles
impairment
Alliances &
business
combinations
Legal &
environmental
Pension plan
settlements
Core
Pharmaceuticals
Sales
Royalties and other
operating income
Cost of sales
Operating profit
Global
restructuring
Divisional core results reconciliation - 2013 | in millions of CHF
IFRS
12.
36,304
-
-
-
-
-
-
36,304
1,702
(7,014)
(5,844)
(8,189)
(1,326)
15,633
(461)
49
101
197
(114)
122
55
177
350
350
3
3
74
74
(15)
(15)
1,702
(7,353)
(5,795)
(7,683)
(1,067)
16,108
Diagnostics
Sales
Royalties and other
operating income
Cost of sales
Operating profit
10,476
-
-
-
-
-
-
10,476
130
(4,934)
(2,529)
(1,081)
(821)
1,241
75
78
51
67
271
320
5
1
326
12
288
300
13
13
28
28
(2)
(2)
130
(4,539)
(2,446)
(1,017)
(427)
2,177
Corporate
Operating profit
(498)
(498)
9
9
-
-
16
16
94
94
(2)
(2)
(381)
(381)
33/35
13.
Roche Group consolidated balance sheet | in millions of CHF
31 December
2013
Non-current assets
15,760
Property, plant and equipment
Goodwill
7,145
3,944
Intangible assets
Deferred tax assets
4,707
Defined benefit plan assets
636
Other non-current assets
811
Total non-current assets
33,003
31 December
2012
31 December
2011
15,402
7,480
4,214
4,849
678
814
33,437
16,201
7,843
5,126
2,753
581
844
33,348
Current assets
Inventories
Accounts receivable
Current income tax assets
Other current assets
Marketable securities
Cash and cash equivalents
Total current assets
5,906
8,808
218
2,297
7,935
4,000
29,164
5,542
9,465
339
2,034
9,461
4,530
31,371
5,060
9,799
222
1,864
7,433
3,854
28,232
Total assets
62,167
64,808
61,580
Non-current liabilities
Long-term debt
Deferred tax liabilities
Defined benefit plan liabilities
Provisions
Other non-current liabilities
Total non-current liabilities
(16,423)
(1,282)
(6,062)
(1,097)
(302)
(25,166)
(17,860)
(1,397)
(7,231)
(1,042)
(319)
(27,849)
(23,459)
(606)
(5,498)
(991)
(310)
(30,864)
Current liabilities
Short-term debt
Current income tax liabilities
Provisions
Accounts payable
Other current liabilities
Total current liabilities
(2,220)
(1,805)
(2,148)
(2,162)
(7,425)
(15,760)
(6,730)
(2,210)
(2,158)
(1,945)
(7,166)
(20,209)
(3,394)
(2,206)
(1,742)
(2,053)
(6,815)
(16,210)
Total liabilities
(40,926)
(48,058)
(47,074)
Total net assets
21,241
16,750
14,506
Equity
Capital and reserves attributable to Roche
shareholders
Equity attributable to non-controlling interests
Total equity
19,294
1,947
21,241
14,514
2,236
16,750
12,116
2,390
14,506
34/35
14.
Roche Group consolidated statement of cash flows | in millions of CHF
2013
2012
20,796
(209)
(483)
(1,000)
6
3
19,113
(3,341)
15,772
19,984
(523)
(439)
(828)
138
2
18,334
(3,329)
15,005
Cash flows from investing activities
Purchase of property, plant and equipment
Purchase of intangible assets
Disposal of property, plant and equipment
Disposal of intangible assets
Business combinations
Divestment of subsidiaries
Interest and dividends received
Sales of marketable securities
Purchases of marketable securities
Other investing cash flows
Total cash flows from investing activities
(2,451)
(403)
65
(233)
2
51
47,954
(46,310)
23
(1,302)
(2,171)
(235)
107
(36)
8
39
40,934
(43,158)
(2)
(4,514)
Cash flows from financing activities
Proceeds from issue of bonds and notes
Redemption and repurchase of bonds and notes
Increase (decrease) in commercial paper
Increase (decrease) in other debt
Hedging and collateral arrangements
Equity contribution by non-controlling interests – capital injection
Interest paid
Dividends paid
Equity-settled equity compensation plans, net of transactions in own equity
Other financing cash flows
Total cash flows from financing activities
(6,633)
404
151
247
20
(1,299)
(6,362)
(1,190)
(7)
(14,669)
2,698
(4,326)
(687)
153
172
(1,514)
(5,888)
(301)
(1)
(9,694)
(331)
(530)
4,530
4,000
(121)
676
3,854
4,530
Cash flows from operating activities
Cash generated from operations
(Increase) decrease in net working capital
Payments made for defined benefit plans
Utilisation of provisions
Disposal of products
Other operating cash flows
Cash flows from operating activities, before income taxes paid
Income taxes paid
Total cash flows from operating activities
Net effect of currency translation on cash and cash equivalents
Increase (decrease) in cash and cash equivalents
Cash and cash equivalents at beginning of period
Cash and cash equivalents at end of period
35/35

Roche affiche de solides résultats pour 2013

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