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Pour un diagnostic réussi Polysomnographe Alice PDx Pratique pour vos patients Un système de test portatif… en toute simplicité Alice PDx est un dispositif d’enregistrement et de diagnostic portatif pour le diagnostic et le suivi des troubles cardiorespiratoires du sommeil. D’une utilisation facile et intuitive, ce polygraphe est aussi évolutif et permet de réaliser des enregistrements tant en laboratoire du sommeil qu’au domicile du patient. Souplesse Alice PDx peut être utilisé dans un laboratoire du sommeil, en centre de soins ou au domicile du patient. Il convient tout particulièrement aux patients pour lesquels un examen en laboratoire du sommeil n’est pas possible ou pas nécessaire. Les mises à jour d’Alice PDx peuvent s’effectuer sur place sans qu’il soit nécessaire de renvoyer l’appareil au service de maintenance. Dès qu’elles sont disponibles, les mises à jour peuvent être téléchargées via Internet. Convivialité L’interface Alice PDx est simple et conviviale. Des étiquettes de couleurs, situées tout autour de l’appareil, indiquent où raccorder les différentes Alice PDx porté par un patient électrodes. Seuls les capteurs qui doivent être raccordés sont affichés à l’écran. Les informations relatives aux capteurs et les différents indicateurs aident vos patients ou le personnel médical à placer correctement les capteurs. La sacoche de transport d’Alice PDx dispose d’un guide schématique qui explique au patient la procédure de positionnement des capteurs, étape par étape, sous la forme d’une bande dessinée. La longueur des câbles a été spécialement adaptée afin qu’elle ne soit pas excessive et que les patients ne soient pas gênés. Schéma de référence simple Souple pour vous Indicateur d’Etude Réussie Le nombre d’heures nécessaires à un examen fiable peut être configuré. Réduit le nombre de tests à refaire Le système Alice PDx inclut notre Good Study Indicator (GSI – indicateur d’étude Réussie) exclusif.* Le GSI est déterminé en fonction du flux respiratoire et de la qualité du signal d’oxymétrie et indique la quantité de « données de bonne qualité » nécessaire pour que l’examen soit complet et fiable. Cet indicateur mesure le débit respiratoire du patient, recueilli par la canule nasale et/ou la thermistance buccale, le débit respiratoire transmis par les appareils de traitement et l’oxymétrie de pouls mesurée par le capteur SpO2. En l’absence de l’un de ces signaux, l’examen est jugé non valide en raison d’une quantité de données insuffisante. Optimisation de la qualité d’examen Le Good Study Indicator contribue à éliminer le sentiment de frustration lié à l’obtention de données d’examen insuffisantes et permet de s’affranchir de l’organisation d’un nouvel examen, ainsi que des inconvénients et des efforts qui en découlent. Le GSI indique visuellement la quantité de « données de bonne qualité » par incréments de 25 % sur l’écran LCD d’Alice PDx. Cette information permet au médecin de décider si l’examen doit être réitéré ou non. Si l’examen doit être répété, le médecin pourra préciser à nouveau à son patient comment mieux positionner et sécuriser les capteurs. *Brevet en cours. Présentation du système Les signaux sont transmis par les capteurs et enregistrés sur la carte mémoire amovible. Ils sont visualisables sur l’écran d’un ordinateur sur lequel le logiciel Alice Sleepware est installé. Les canaux correspondant à la configuration de base répondent aux exigences de test des niveaux trois et quatre de l’AASM incluant : • Canule de pression nasale • Thermistance buccale • Sangles abdominales et thoracique inductive zRIP • SpO2 • Position corporelle En plus des indicateurs associés aux canaux de base, Alice PDx comporte également des indicateurs pour les connecteurs ECG et ExG, et pour l’interface de traitement disponible en option. Indicateur d’alimentation Indique le niveau de charge. Indicateur de carte mémoire Indique la capacité de stockage estimée. Indicateur d’erreur système Indique lorsqu’une intervention technique est nécessaire. Indicateur d’état S’allume en vert pour indiquer le bon fonctionnement de l’appareil et en orange en cas d’erreur (par exemple lorsqu’un capteur est débranché). Raccordement d’Alice PDx à un appareil de traitement Alice PDx est connectable aux appareils de traitement munis de dispositifs SmartCard. Lorsqu’il utilise Alice PDx, l’intervenant peut spécifier les données thérapeutiques qu’il souhaite récupérer ainsi que les données diagnostiques appropriées. En fonction de la configuration choisie, Alice PDx peut enregistrer jusqu’à huit canaux, notamment : • Débit du patient sous machine • Pression • Fuite • Volume courant • Alarmes événements (à partir des appareils à titration automatique) Ces données permettent à l’intervenant d’apprécier le bénéfice thérapeutique Extensions ECG et ExG en option de traitement, Alice PDx enregistre les données transmises par l’appareil tout en option. L’extension ECG dispose de cinq entrées pour électrodes conféré au patient par l’appareil de traitement. Une fois raccordé à l’appareil au long de l’examen du sommeil. Alice PDx peut également être raccordé à d’autres appareils de traitement via l’entrée de la canule de pression. Néanmoins, cela permet de recueillir une quantité plus limitée de données relatives au flux respiratoire du patient et à la pression. Raccordement d’un lecteur de carte mémoire à un ordinateur À l’issue de l’enregistrement, la carte mémoire peut être retirée de l’Alice PDx et insérée dans le lecteur de carte SD autoconfigurable livré avec l’appareil ou via le lecteur SD card intégré à l’ordinateur (s’il existe). Les données du patient sont alors importées de la carte SD vers l’ordinateur pour être rapidement lues et analysées grâce au logiciel Alice Sleepware. Alice PDx peut être raccordé aux extensions ECG et ExG disponibles ECG (ECG à trois brins). Cela permet d’obtenir trois canaux ECG de mesure et quatre de dérivation. L’extension optionnelle ExG dispose de 13 entrées, offrant ainsi quatre canaux EEG/EOG et trois canaux EMG, y compris masse et références. Cela permet l’évaluation des stades du sommeil. Enregistrements sur plusieurs nuits Grâce à la carte mémoire SD et une autonomie de deux à trois nuits, Alice PDx peut recueillir des informations à partir d’enregistrements effectués sur plusieurs nuits, si nécessaire. Il est possible de programmer à l’avance l’heure à laquelle l’enregistrement va débuter et va s’arrêter afin d’éviter que le patient n’oublie de démarrer l’appareil. ECG sept canaux Canaux ExG Une seule plateforme logicielle Le système Alice PDx est livré avec notre logiciel de polysomnographie Sleepware. Sleepware affiche des données préenregistrées, permet de scorer les stades du sommeil et les évènements cardiorespiratoires. Il permet aussi d’éditer des rapports d’études personnalisables. Sleepware est évolutif. • Le logiciel Sleepware est utilisable à la fois en laboratoire et en ambulatoire. • Cette application est une plateforme unique. • Avec Sleepware, vous pouvez gérer des données en réseau afin de réaliser des évaluations ou d’accéder aux données à distance. • Le logiciel Sleepware est un logiciel permettant au professionnel de santé d’analyser les données polysomnographiques pour diagnostiquer les troubles du sommeil. Le système Alice PDx ne saurait se substituer à un professionnel de santé qualifié ni à son interprétation des données recueillies. Autres produits et outils de diagnostic disponibles Système pour laboratoire Outils pédagogiques destinés aux patients graphe complet en laboratoire, nous vous • Une vidéo (sur DVD) qui explique au patient Pour bénéficier des capacités d’un polysomnoproposons le système Alice 5. Le polysomnographe complet Alice 5 permet d’enregistrer, d’afficher et d’imprimer les données physiologiques. Capteurs et accessoires Nous vous proposons une gamme complète de capteurs et d’accessoires, notamment les capteurs Pro-Tech, les ceintures d’effort inductives zRIP, le capteur de pression PTAF, des électrodes, ainsi que des capteurs et des sondes d’oxymètre. Nos capteurs vous aident à répondre aux normes et aux bonnes pratiques en vigueur. Précurseurs en matière de polysomnographie Réputés pour nos innovations en matière de technologies PPC et appareils associés, nous équipons également les techniciens du sommeil grâce à une gamme complète. et aux médecins comment utiliser le PDx et comment positionner correctement les capteurs. • Un CD-ROM qui explique au médecin comment configurer l’Alice PDx et comment évaluer les données. Les références de ces outils pédagogiques sont indiquées dans la rubrique Informations de commande de cette brochure. Le système Alice PDx de base inclut : Appareil Alice PDx Guides Alice PDx destinés à l’utilisateur et au professionnel de santé Sac de transport Installation patient – Guide à apposer dans la sacoche de transport Câble de communication Alice PDx – PC série (connecteur USB) Lecteur de carte SD USB avec rallonge Carte SD 1 Go Étui Alice PDx (support thoracique pour appareil) Cordon pour étui Alice PDx Sangles pour système de mesure d’effort Pro-Tech zRIP avec Recommandations de base concernant l’utilisation du PC : • Ordinateur personnel (PC) compatible Windows®, avec système d’exploitation Windows Vista Business,Windows XP édition professionnelle ou 2000 et doté d’un lecteur de CD-RW. Nous vous recommandons l’utilisation d’un lecteur de DVD si vous avez l’intention d’enregistrer les fichiers audio ou vidéo (non disponible avec Alice PDx) sur des supports de stockage amovibles. • Processeur Intel® Pentium® 3 (500 MHz) ou ultérieur, processeur 32 bits (x86) (1 GHz) pour les ordinateurs équipés de Windows Vista. • 512 Mo de mémoire système, 1 Go ou plus pour les ordinateurs équipés de Windows Vista ensemble de câble (2 par lot) Caractéristiques techniques Capteur thermique buccal de canaux : en option Canaux de base : 10 canaux : flux de pression (avec ronflements) Canules de pression – Kit de démarrage – 5 par lot Rallonge pour capteur SpO2 Nonin Piles AA (4 par lot) (conditionnées séparément) Sélection de sondes SpO2 Nonin (conditionnées séparément) Nombre total 1043844 Kit système Alice PDx, international 1048415 Extension ExG, Alice PDx, international Composants en option 1040810 patient. Possibilité d’enregistrer jusqu’à huit paramètres à partir d’appareils de traitement Respironics, notamment 1040807 Câble de raccordement Alice PDx – MobileLink (câble PC) 1040805 Câble de raccordement Alice PDx – Appareil de traitement RS-232 1040806 1053280 1053194 Câble de raccordement Alice PDx – SleepLink Sacoche de transport Alice PDx Lanière pour sacoche de transport Alice PDx P1328-60 Canule nasale Pro-Flow, pour adulte – Qté 60 P1379 Thermistance buccale, Alice PDx P1343 P1388 P1391 P1837 P1806 P1170 1053952 1053948 936 953 954A Logiciel la pression, le débit et la fuite. Extensions/ canaux en option : Canule bucconasale Pro-Flow, pour adulte – Qté 30 Thermistance bucconasale, Alice PDx Kit de titration de PPC (pour appareils de traitement autres que Respironics) Kit de capteurs zRIP pour adulte (sangles et jeux de câbles), Alice PDx Capteur d’effort zRIP, pour adulte (61 à 190 cm) Jeu de câbles zRIP, Alice PDx Lot de 2 cartes SD (carte numérique sécurisée, 1 Go chacune) Guide de démarrage rapide Alice PDx (à apposer sur le sac de transport), lot de 4 Capteur SpO2 réutilisable, doigtier adulte Capteur SpO2 souple réutilisable, pour adulte Capteur enveloppant souple pour adulte (lot de 25) Sleepware (livré avec toute commande) Impédance d’entrée : ECG : 10 MΩ par électrode, différentiel 20 MΩ EEG : 2 MΩ par électrode, différentiel 4 MΩ EMG : 2 MΩ par électrode, différentiel 4 MΩ Bande passante : Amplitude du EEG : 0,318 Hz à 35 Hz ECG : +/- 4 mV signal d’entrée : EEG : +/- 500 uV Résolution Jusqu’à 16 bits Fréquence d’échan- Jusqu’à 1 000 Hz Fréquence de 200 Hz pour l’ECG/ExG, 100 Hz pour l’effort et le flux numérique : tillonnage initiale : stockage maximale : Communication : Interfaces EEG : +/- 150 uV thermique, flux de pression 200 Hz, ronflement 500 Hz, position corporelle 1 Hz Câble pour PC USB-série, SleepLink et Câbles de communication série pour appareils de traitement Respironics Caractéristiques physiques de l’appareil 1055918 Poids : Didacticiel interactif destiné aux médecins (CD-ROM) ECG : 0,318 Hz à 81 Hz EMG : 9,7 Hz à 86 Hz Alice PDx : Vidéo – Instructions destinées aux patients (DVD) 3 canaux de mesure et 4 canaux de dérivation EOG) et 3 canaux différentiels EMG, plus masse et références Outils pédagogiques 1055905 Extension ECG ; 7 canaux : ECG 3 brins avec Extension ExG ; 7 canaux 4 canaux neurologiques (EEG ou Extension ECG, Alice PDx, international Accessoires et flux thermique, effort zRIP (2), position corporelle, SpO2 (également pléthysmographie et pouls) et marqueur Informations de commande Référence Description Jusqu’à 21, y compris les extensions ECG et ExG disponibles Dimensions : 12,7 cm x 7,62 cm x 5,08 cm Alimentation : Trois piles alcalines AA (1,5V), 0,43 watt (classiques) Environ 230 grammes (hors alimentation) Il est également possible d’utiliser des piles rechargeables sur l’Alice PDx. Philips Healthcare est une division de Royal Philips Electronics Nous contacter www.philips.com/healthcare Télécopie : +31 40 27 64 887 Asie +852 2821 5888 Philips Respironics 1010 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668, États-Unis Service Client +1 724 387 4000 +1 800 345 6443 (toll free, US only) Respironics Europe, Afrique, Europe, Moyen-Orient, Afrique + 49 7031 463 2254 Amérique latine +55 11 2125 0744 Amérique du Nord +1 425 487 7000 +1 800 285 5585 (toll free, US only) Moyen-Orient +33 1 47 52 30 00 Respironics France +33 2 51 89 36 00 Respironics Switzerland +41 6 27 45 17 50 www.philips.com/respironics Respironics, Alice, Encore, SmartCard, Sleepware et Pro-Tech sont des marques commerciales de Respironics, Inc. et de ses filiales. Windows et Vista sont des marques déposées de Microsoft Corporation. Pentium et Intel sont des marques déposées de Intel Corporation. ©2009 Koninklijke Philips Electronics N.V. Tous droits réservés. Philips Healthcare se réserve le droit d’apporter des modifications aux caractéristiques et/ou d’arrêter la production de tout produit à tout moment et sans obligation de préavis, et ne pourra être tenue pour responsable des conséquences résultant de l’utilisation de cette publication. Alice PDx et Sleepware sont des équipements délivrables sur ordonnance et peuvent être vendus uniquement par un médecin ou sur prescription médicale. Broudy KB 5/27/09 MCI 4101915 PN 1056680