Spray nasal - La Pharmacie centrale

Spray nasal
Veuillez lire ATTENTIVEMENT cette notice dans son intégralité avant la première
utilisation, en particulier la section 2 «Avant d’utiliser Nasodren®» et la section 3
«Comment utiliser NASODREN®».
Une sensation d’irritation ou de brûlure, des éternuements et des larmoiements
ou une augmentation de sécrétions nasales peuvent se produire quelques minutes après
l’administration. Ces effets dus au mode d’action de Nasodren® sont normaux
et passagers. Ils diminuent au fur et à mesure du traitement.
Ne pas inspirer par le nez pendant l’administration car cela pourrait augmenter la
fréquence de ces effets indésirables éventuels et l’inconfort engendré par ces derniers.
1. COMPOSITION ET UTILISATION DE NASODREN®
Le spray nasal NASODREN® est un extrait naturel de bulbes frais de Cyclamen europaeum L.
NASODREN® est recommandé pour le traitement et le soulagement des symptômes des maladies des fosses
nasales et paranasales et de l’oreille moyenne:
• inflammation récurrente aiguë ou chronique des sinus paranasaux (rhinosinusite): rhinosinusite catarrhale ou
maxillaire purulente, frontite, ethmoïdite, sphénoïdite ou rhinosinusite combinée.
• otite moyenne exsudative ou purulente, otite moyenne chronique exsudative, otite moyenne aiguë sécrétoire
ou purulente.
• soins postopératoires, après une chirurgie nasale ou nasosinusale.
NASODREN® est utilisé pour soulager les symptômes locaux de la congestion nasale (impression d’avoir le nez
bouché), les sécrétions nasales, la perte de l’odorat et les douleurs faciales. NASODREN® agit en dégageant et
en drainant les sécrétions de mucosités dans les sinus (passages conduisant au nez), dans les fosses nasales et
dans les voies respiratoires supérieures. Dès la toute première dose, NASODREN® offre un soulagement rapide
des symptômes.
En cas d’otite moyenne, les sécrétions bloquées sont rapidement éliminées, réduisant les otalgies (mal d’oreilles)
et favorisant la récupération de la perte auditive.
2. AVANT D’UTILISER NASODREN®
Ne PAS utiliser NASODREN®
• En cas d’allergie (ou d’hypersensibilité) au Cyclamen, à la Primevère et autres plantes de la famille des
Primulaceae, ce qui pourrait entraîner un gonflement des muqueuses nasales, des paupières et/ou du visage.
Faire TRES ATTENTION lorsque vous utilisez NASODREN®
• Ne pas inspirer par le nez pendant l’administration.
• Ne pulvériser qu’un seul spray par jour dans chaque narine.
• Éviter tout contact avec les yeux. Cela risquerait d’entraîner une irritation et de provoquer une conjonctivite
aiguë.
• Lire attentivement la partie « Si vous prenez des médicaments ».
• Une sensation d’irritation ou de brûlure, des éternuements et des larmoiements ou une augmentation de
sécrétions nasales peuvent se produire quelques minutes après administration. Ceci est tout à fait normal et
indique que NASODREN® commence à faire effet, ce qui est le signe d’une réaction optimale et de l’efficacité
du produit. On ne doit donc pas interrompre le traitement. Vous pourriez également observer des écoulements
nasaux tâchés de sang, ce qui ne doit pas être une cause d’inquiétude.
Si vous prenez des médicaments
Veuillez signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d’autres
médicaments, avec ou sans ordonnance, et particulièrement en cas de traitement anticoagulant (dérivés de la
coumarine, acide acétylsalicylique, etc.) ou des anticholinergiques (atropine, etc.).
Vous pouvez utiliser d’autres produits nasaux de 1h30 à 2 heures après avoir utilisé NASODREN®.
NASODREN® si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
Avant d’utiliser NASODREN®, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
On ne dispose d’aucune donnée concernant la prise de NASODREN® durant la grossesse ou l’allaitement.
De ce fait, il est déconseillé d’utiliser NASODREN® si vous êtes enceinte ou allaitez, à moins que votre médecin
ne vous le prescrive.
Les enfants et NASODREN®
NASODREN® peut être utilisé pour des enfants à partir de 5 ans.
Conduite ou utilisation de machines
Il n’est pas recommandé de conduire ou d’utiliser de machines durant 2 heures après utilisation du spray,
du fait que NASODREN® dégage et draine les mucosités.
3. COMMENT UTILISER NASODREN® ?
NASODREN® doit être administré uniquement par voie nasale.
Suivre les instructions et les illustrations ci-dessous :
B
A
A
B
A
A
A
A
Comment préparer la solution ?
1. Ouvrir la fiole qui contient la poudre (flacon A) en tournant le capuchon dans le sens contraire des aiguilles
d’une montre, puis enlever le bouchon.
2. Ouvrir l’ampoule en plastique (flacon B) qui contient le liquide en retirant sa partie supérieure.
3. Verser la totalité du liquide dans la fiole qui contient la poudre.
4. Visser l’embout pulvérisateur sur la fiole et secouer délicatement jusqu’à ce que la poudre soit entièrement
dissoute. Attendre que le mélange ne mousse plus.
5. Retirer le capuchon protecteur de l’embout pulvérisateur.
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6. Avant la première administration, appuyer 2 ou 3 fois sur l’embout pulvérisateur, en le dirigeant vers l’extérieur
(pas dans votre direction, afin d’éviter les yeux!)
Comment utiliser NASODREN® ?
7. Mettre votre tête en position verticale, sans vous pencher ni vers l’avant ni vers l’arrière. Insérer l’embout
pulvérisateur dans votre narine droite. Ne respirer pas pendant quelques brefs instants (de 3 à 5 secondes), puis
pulvériser la solution dans la narine droite en ne pressant sur l’embout qu’une seule fois. Expirer profondément
par la bouche, puis reprendre une respiration normale. Ne pas inspirer par le nez pendant l’administration.
8. Répéter la même procédure (voir 7, ci-dessus) avec la narine gauche.
9. Nettoyer l’embout pulvérisateur avec un mouchoir en papier propre. Replacer le capuchon protecteur sur
l’embout pulvérisateur.
Lors de l’utilisation de NASODREN®, vous constaterez un fort écoulement nasal des sécrétions bloquées
dans le nez et les fosses nasales ; il pourra durer deux heures au maximum. Le mal de tête ou la douleur faciale,
qui va souvent de pair avec une congestion nasale, cessera rapidement.
Quelle quantité de NASODREN® utiliser ?
Vous ne devez pulvériser la solution qu’une seule fois par jour dans chaque narine, de préférence à la même
heure, soit environ 2 heures avant le coucher. Le fait d’augmenter la dose quotidienne n’en augmentera pas
l’effet.
Pendant combien de temps utiliser NASODREN®?
Normalement, le traitement dure de 7 à 10 jours mais, si nécessaire, il pourrait être prolongé jusqu’à 14 jours.
On obtiendra une amélioration significative, ou la disparition totale des symptômes, après 6 à 8 applications ; par
contre, les maux de tête souvent associés à cette condition peuvent diminuer ou disparaître totalement après
seulement 3 à 5 applications de NASODREN®. Le traitement devra cependant être poursuivi pendant la durée
recommandée de 7 à 10 jours.
Vous devez consulter un médecin si les symptômes s’aggravent après 5 jours ou ne s’améliorent pas après 10 jours.
Si l’un des effets secondaires s’aggrave ou que vous en ressentez un ou plusieurs qui ne sont pas indiqués sur
cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si un second traitement s’avère nécessaire, en cas d’affection grave ou chronique, vous devrez attendre de 7 à
10 jours après avoir achevé le premier traitement.
Si vous utilisez trop de NASODREN®
Une surdose de NASODREN® peut être à l’origine de brûlures intenses du tube nasopharyngé (du nez au larynx),
mais sans que cela n’entraîne de conséquences graves.
En cas de surdose accidentelle, essayez de vous rincer les fosses nasales à l’eau chaude via les narines et
procédez à un gargarisme du larynx, toujours à l’eau chaude.
Si vous oubliez d’utiliser NASODREN®
Si vous oubliez une dose quotidienne, reprenez le traitement le jour suivant, conformément aux
recommandations.
Si vous arrêtez d’utiliser NASODREN®
N’arrêtez pas votre traitement plus tôt qu’indiqué sur cette notice, au risque de ne pas obtenir les résultats
souhaités. De même, n’utilisez pas NASODREN® plus longtemps qu’indiqué.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
NASODREN® peut entraîner des effets secondaires chez certains patients. La plupart de ces réactions (telles
que les éternuements, les sensations de brûlure, les larmoiements, les maux de tête) sont dues au mode d’action
spécifique du produit et témoignent d’une réponse positive au produit.
Consulter un médecin si les larmoiements ou une salivation excessive se prolongent pendant plus de 2 heures.
Si l’un des effets secondaires s’aggrave ou que vous en ressentez un ou plusieurs qui ne sont pas indiqués sur
cette notice, veuillez en parler à votre médecin ou pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NASODREN®?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
La boîte d’origine doit être protégée de la lumière et conservée à une température inférieure à 25 °C.
Une fois la solution préparée, il faut conserver NASODREN® au réfrigérateur à une température de 2 à 8 °C et le
protéger de la lumière.
La date d’expiration est imprimée sur la boîte, sur la fiole en verre contenant la poudre et sur celle contenant
l’eau. Ne pas utiliser après la date d’expiration indiquée. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois
concerné.
Ne pas utiliser plus de 16 jours après la préparation de la solution.
On recommande d’insérer le texte suivant pour rappel :
NASODREN® a été préparé le : ……….............................……
Il restera stable pendant 16 jours, c’est-à-dire jusqu’au : …….....................................………
Ce produit ne doit être rejeté ni dans les eaux usées, ni dans les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien de quelle façon se débarrasser des produits qui ne vous sont plus nécessaires. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Ce que NASODREN® contient
• Poudre lyophilisée à base d’extrait naturel de bulbes frais de Cyclamen europaeum L.
La solution mélangée correspond à 38 doses et sa durée d’application ne doit pas dépasser 14 jours.
• Ce produit ne contient pas d’ingrédients synthétiques ni d’agents de conservation.
Afin de reconstituer la poudre lyophilisée, un solvant (5 ml d’eau purifiée) est fourni dans la boîte.
Comment est présenté NASODREN® et contenu de la boîte
NASODREN® est une poudre utilisée pour la préparation d’un spray nasal. Contenu :
• Flacon A : 1 fiole contenant 50 mg d’extrait naturel lyophilisé de cyclamen,
• Flacon B : 1 ampoule contenant 5 ml d’eau,
• 1 embout pulvérisateur.
Fabricant :
Hartington Pharma Ltd
1 Northumberland Ave., Trafalgar
Square, Londres WC2N 5BW,
Royaume-Uni
Distributeur :
Laboratoires Omega Pharma
France
20, rue André Gide - BP80
92321 Châtillon cedex
France
Date de révision
Janvier 2012.
Pour toute autre information sur ce produit, veuillez contacter le distributeur.
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