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Annexe I
Annexe I Liste des noms, des formes pharmaceutiques, des dosages des médicaments, des voies d’administration et des titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres 1 État membre Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Nom Dosage Forme pharmaceutique Voie d’administration Autriche Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Am Euro Platz 2 1120 Wien Austria Zienam 500 mg Trockensubstanz zur Infusionsbere 500 mg Poudre pour solution pour perfusion Voie intraveineuse Belgique Merck Sharp & Dohme B.V. Chaussée de Waterloo 1135 1180 Bruxelles Belgium Bulgarie Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov Blvd., Expo 2000 Sofia 1407 Bulgaria République Tchèque Estonie Finlande France France Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi St 46, 11415 Tallinn Estonia Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands Merck Sharp & Dohme Chibret 3 avenue Hoche 75114 Paris cedex 08 France Merck Sharp & Dohme Chibret 3 avenue Hoche 75114 Paris cedex 08 France Tienam 500 mg, poudre pour solution pour perfusion / Tienam 500 mg/500 mg Monovial 500 mg, poudre pour solution pour perfusion Tienam 500/500 mg poudre pour solution pour perfusion 500/500 mg Тиенам 500/500 mg прах за инфузионен разтвор Poudre pour solution pour perfusion Voie intraveineuse Poudre pour solution pour perfusion Voie intraveineuse Tienam i.v. 500mg/500mg i.v. 500 mg/500 mg Poudre pour solution pour perfusion Voie intraveineuse TIENAM I.V. 500 MG/500 MG 500 mg/500 mg Poudre pour solution pour perfusion Voie intraveineuse TIENAM 500 mg/500 mg Poudre pour solution pour perfusion Voie intraveineuse TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour perfusion 500 mg/500 mg avec système de transfert pour poche Poudre pour perfusion Voie intraveineuse TIENAM 250 mg/250 mg, 250 mg/250 mg poudre pour perfusion Poudre pour perfusion Voie intraveineuse 2 État membre France France Allemagne Grèce Grèce Hongrie Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Nom Merck Sharp & Dohme Chibret TIENAM 500 mg/500 mg, 3 avenue Hoche 75114 Paris cedex 08 poudre pour perfusion France Merck Sharp & Dohme Chibret TIENAM 500 mg/500 mg, 3 avenue Hoche poudre et solution pour 75114 Paris cedex 08 usage parentéral (IM) France MSD SHARP & DOHME GMBH ZIENAM° 500 mg Pulver zur Herstellung Lindenplatz 1 einer Infusionslösung D-85540 Haar Germany Vianex S.A Tatoiou str. Primaxin DR.PD.INJ 18th Km Athens-Lamia (500+500)mg/Vial (IV) National Road 14671 Nea Erythrea Greece Vianex S.A Tatoiou str. Primaxin DR.PD.INJ 18th Km Athens-Lamia (250+250)mg/Vial (IV) National Road 14671 Nea Erythrea Greece MSD Hungary Ltd. 1123 Budapest, Tienam Alkotás u. 50. Hungary 3 Dosage Forme pharmaceutique Voie d’administration 500 mg/500 mg Poudre pour perfusion Voie intraveineuse 500 mg/500 mg Poudre et solution pour usage parentéral Voie intramusculaire (IM) 500 mg/500 mg Poudre pour solution pour perfusion Voie intraveineuse 500 mg Poudre sèche pour injection Voie intraveineuse 250 mg Poudre sèche pour injection Voie intraveineuse 500 mg Poudre pour solution pour perfusion Perfusion intraveineuse État membre Islande Irlande Italie Italie Italie Lettonie Lituanie Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Pelham House South County Business Park Leopardstown Dublin 18 Ireland Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. Via Vitorchiano, 151 – 00189 Roma Italy Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. Via Vitorchiano, 151 – 00189 Roma Italie Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A, Viale Shakespeare, 47 00144 Roma Italy SIA "Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes 13, Riga, LV-1013 Latvia Merck Sharp & Dohme, UAB, Kęstučio 59/27, LT-08124 Vilnius Lithuania Nom de fantaisie Nom Dosage Forme pharmaceutique Voie d’administration Tienam 500 mg/500 mg Poudre pour solution pour perfusion Perfusion intraveineuse Primaxin IV 500mg/500mg Powder for Solution for Infusion 500 mg/500 mg Poudre pour solution pour perfusion Perfusion intraveineuse TIENAM (20 ml) 500 mg/500 mg Poudre pour solution pour perfusion Perfusion intraveineuse IMIPEM (20 ml) 500 mg/500 mg Poudre pour solution pour perfusion Perfusion intraveineuse TENACID (20 ml) 500 mg/500 mg Poudre pour solution pour perfusion Perfusion intraveineuse TIENAM I.V. 500 mg/500 mg Poudre pour solution pour perfusion Voie intraveineuse TIENAM I.V. 500 mg + 500 mg Poudre pour solution pour injection Voie intraveineuse 4 État membre Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Nom Luxembourg Merck Sharp & Dohme B.V. Chaussée de Waterloo 1135 1180 Bruxelles Belgium Tienam 500 mg, poudre pour solution pour perfusion / Tienam 500 mg/500 mg Monovial 500 mg, poudre pour solution pour perfusion Malte Pays-Bas Norvège Pologne Portugal Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands MSD Polska Sp. z o.o. ul. Chłodna 51 00-867 Warszawa Poland Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 P.O. BOX 214 Porto Salvo 2770-192 Paço de Arcos Portugal Dosage Primaxin IV 500mg Injection 500mg 250 mg and 500 mg Tiënam I.V. Forme pharmaceutique Voie d’administration Poudre pour solution pour perfusion Voie intraveineuse Poudre pour solution à Voie intraveineuse diluer pour perfusion Poudre pour solution pour perfusion Voie intraveineuse Tienam 500 mg/500 mg Poudre pour solution pour perfusion Voie intraveineuse TIENAM 500 mg/500 mg Poudre pour solution pour perfusion Voie intraveineuse Tienam IV 500 mg / 500 mg Poudre pour solution pour perfusion Voie intraveineuse 5 État membre Roumanie Slovaquie Slovénie Espagne Suède Royaume-Uni Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Bucharest Business Park, Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr.1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia Merck Sharp & Dohme de España, S.A. C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Herts, EN11 9BU United Kingdom Nom de fantaisie Nom Forme pharmaceutique Voie d’administration TIENAM I.V., pulbere 500 mg/500 mg pentru soluţie perfuzabilă Poudre pour solution pour perfusion Voie intraveineuse TIENAM i.v. 500 mg/500 mg Poudre pour solution pour perfusion Voie intraveineuse CONET 500 mg/500 mg prašek za raztopino za infundiranje 500 mg/500 mg Poudre pour solution pour perfusion Voie intraveineuse 500 mg/500 mg Poudre pour solution pour perfusion Voie intraveineuse Tienam 500 mg/ 500 mg Poudre pour solution pour perfusion Voie intraveineuse PrimaxinIV 500mg Injection 500mg Poudre pour solution à Voie intraveineuse diluer pour perfusion Dosage TIENAM I.V. 500 mg powder for solution for infusion 6
