Annexe I

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Annexe I
Annexe I
Liste des noms, des formes pharmaceutiques, des dosages des
médicaments, des voies d’administration et des titulaires des autorisations
de mise sur le marché dans les États membres
1
État membre
Titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché
Nom de fantaisie
Nom
Dosage
Forme
pharmaceutique
Voie
d’administration
Autriche
Merck Sharp & Dohme
Ges.m.b.H.
Am Euro Platz 2
1120 Wien
Austria
Zienam 500 mg
Trockensubstanz zur
Infusionsbere
500 mg
Poudre pour solution
pour perfusion
Voie intraveineuse
Belgique
Merck Sharp & Dohme B.V.
Chaussée de Waterloo 1135
1180 Bruxelles
Belgium
Bulgarie
Merck Sharp & Dohme
Bulgaria EOOD
55, Nikola Vaptzarov Blvd.,
Expo 2000
Sofia 1407
Bulgaria
République
Tchèque
Estonie
Finlande
France
France
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39,
2031 BN Haarlem,
The Netherlands
Merck Sharp & Dohme OÜ
Peterburi St 46, 11415 Tallinn
Estonia
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39,
2031 BN Haarlem,
The Netherlands
Merck Sharp & Dohme Chibret
3 avenue Hoche
75114 Paris cedex 08
France
Merck Sharp & Dohme Chibret
3 avenue Hoche
75114 Paris cedex 08
France
Tienam 500 mg, poudre
pour solution pour
perfusion / Tienam
500 mg/500 mg
Monovial 500 mg, poudre
pour solution pour
perfusion
Tienam 500/500 mg
poudre pour solution pour
perfusion
500/500 mg
Тиенам 500/500 mg
прах за инфузионен
разтвор
Poudre pour solution
pour perfusion
Voie intraveineuse
Poudre pour solution
pour perfusion
Voie intraveineuse
Tienam i.v.
500mg/500mg i.v.
500 mg/500 mg
Poudre pour solution
pour perfusion
Voie intraveineuse
TIENAM I.V.
500 MG/500 MG
500 mg/500 mg
Poudre pour solution
pour perfusion
Voie intraveineuse
TIENAM
500 mg/500 mg
Poudre pour solution
pour perfusion
Voie intraveineuse
TIENAM 500 mg/500 mg,
poudre pour perfusion
500 mg/500 mg
avec système de
transfert pour poche
Poudre pour perfusion Voie intraveineuse
TIENAM 250 mg/250 mg,
250 mg/250 mg
poudre pour perfusion
Poudre pour perfusion Voie intraveineuse
2
État membre
France
France
Allemagne
Grèce
Grèce
Hongrie
Titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché
Nom de fantaisie
Nom
Merck Sharp & Dohme Chibret
TIENAM 500 mg/500 mg,
3 avenue Hoche
75114 Paris cedex 08
poudre pour perfusion
France
Merck Sharp & Dohme Chibret
TIENAM 500 mg/500 mg,
3 avenue Hoche
poudre et solution pour
75114 Paris cedex 08
usage parentéral (IM)
France
MSD SHARP & DOHME GMBH ZIENAM° 500 mg
Pulver zur Herstellung
Lindenplatz 1
einer Infusionslösung
D-85540 Haar
Germany
Vianex S.A
Tatoiou str.
Primaxin DR.PD.INJ
18th Km Athens-Lamia
(500+500)mg/Vial (IV)
National Road
14671 Nea Erythrea
Greece
Vianex S.A
Tatoiou str.
Primaxin DR.PD.INJ
18th Km Athens-Lamia
(250+250)mg/Vial (IV)
National Road
14671 Nea Erythrea
Greece
MSD Hungary Ltd.
1123 Budapest,
Tienam
Alkotás u. 50.
Hungary
3
Dosage
Forme
pharmaceutique
Voie
d’administration
500 mg/500 mg
Poudre pour perfusion Voie intraveineuse
500 mg/500 mg
Poudre et solution
pour usage parentéral Voie intramusculaire
(IM)
500 mg/500 mg
Poudre pour solution
pour perfusion
Voie intraveineuse
500 mg
Poudre sèche pour
injection
Voie intraveineuse
250 mg
Poudre sèche pour
injection
Voie intraveineuse
500 mg
Poudre pour solution
pour perfusion
Perfusion intraveineuse
État membre
Islande
Irlande
Italie
Italie
Italie
Lettonie
Lituanie
Titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, P.O.Box 581, 2003
PC Haarlem
The Netherlands
Merck Sharp & Dohme Ireland
(Human Health) Limited
Pelham House
South County Business Park
Leopardstown
Dublin 18
Ireland
Merck Sharp & Dohme (Italia)
S.p.A.
Via Vitorchiano, 151 – 00189
Roma
Italy
Merck Sharp & Dohme (Italia)
S.p.A.
Via Vitorchiano, 151 – 00189
Roma
Italie
Sigma-Tau Industrie
Farmaceutiche Riunite S.p.A,
Viale Shakespeare, 47
00144 Roma
Italy
SIA "Merck Sharp & Dohme
Latvija", Skanstes 13, Riga,
LV-1013
Latvia
Merck Sharp & Dohme, UAB,
Kęstučio 59/27, LT-08124
Vilnius
Lithuania
Nom de fantaisie
Nom
Dosage
Forme
pharmaceutique
Voie
d’administration
Tienam
500 mg/500 mg
Poudre pour solution
pour perfusion
Perfusion intraveineuse
Primaxin IV
500mg/500mg Powder
for Solution for Infusion
500 mg/500 mg
Poudre pour solution
pour perfusion
Perfusion intraveineuse
TIENAM (20 ml)
500 mg/500 mg
Poudre pour solution
pour perfusion
Perfusion intraveineuse
IMIPEM (20 ml)
500 mg/500 mg
Poudre pour solution
pour perfusion
Perfusion intraveineuse
TENACID (20 ml)
500 mg/500 mg
Poudre pour solution
pour perfusion
Perfusion intraveineuse
TIENAM I.V.
500 mg/500 mg
Poudre pour solution
pour perfusion
Voie intraveineuse
TIENAM I.V.
500 mg + 500 mg
Poudre pour solution
pour injection
Voie intraveineuse
4
État membre
Titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché
Nom de fantaisie
Nom
Luxembourg
Merck Sharp & Dohme B.V.
Chaussée de Waterloo 1135
1180 Bruxelles
Belgium
Tienam 500 mg, poudre
pour solution pour
perfusion / Tienam
500 mg/500 mg
Monovial 500 mg, poudre
pour solution pour
perfusion
Malte
Pays-Bas
Norvège
Pologne
Portugal
Merck Sharp & Dohme Limited
Hertford Road, Hoddesdon,
Hertfordshire EN11 9BU
United Kingdom
Merck Sharp & Dohme BV
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
The Netherlands
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, P.O.Box 581, 2003
PC Haarlem
The Netherlands
MSD Polska Sp. z o.o.
ul. Chłodna 51
00-867 Warszawa
Poland
Merck Sharp & Dohme, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício Vasco da Gama, 19
P.O. BOX 214
Porto Salvo
2770-192 Paço de Arcos
Portugal
Dosage
Primaxin IV 500mg
Injection
500mg
250 mg and 500
mg
Tiënam I.V.
Forme
pharmaceutique
Voie
d’administration
Poudre pour solution
pour perfusion
Voie intraveineuse
Poudre pour solution à
Voie intraveineuse
diluer pour perfusion
Poudre pour solution
pour perfusion
Voie intraveineuse
Tienam
500 mg/500 mg
Poudre pour solution
pour perfusion
Voie intraveineuse
TIENAM
500 mg/500 mg
Poudre pour solution
pour perfusion
Voie intraveineuse
Tienam IV
500 mg / 500 mg
Poudre pour solution
pour perfusion
Voie intraveineuse
5
État membre
Roumanie
Slovaquie
Slovénie
Espagne
Suède
Royaume-Uni
Titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché
Merck Sharp & Dohme
Romania S.R.L.
Bucharest Business Park, Şos.
Bucureşti-Ploieşti Nr.1A,
Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1,
Bucureşti
Romania
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem
P.O. Box 581, 2003 PC
Haarlem
The Netherlands
Merck Sharp & Dohme,
inovativna zdravila d.o.o.
Šmartinska cesta 140,
1000 Ljubljana,
Slovenia
Merck Sharp & Dohme de
España, S.A.
C/ Josefa Valcárcel, 38
28027 Madrid
Spain
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39,
Haarlem, P.O.Box 581,
2003 PC Haarlem
The Netherlands
Merck Sharp & Dohme
Limited, Hertford Road,
Hoddesdon, Herts, EN11 9BU
United Kingdom
Nom de fantaisie
Nom
Forme
pharmaceutique
Voie
d’administration
TIENAM I.V., pulbere
500 mg/500 mg
pentru soluţie perfuzabilă
Poudre pour solution
pour perfusion
Voie intraveineuse
TIENAM i.v.
500 mg/500 mg
Poudre pour solution
pour perfusion
Voie intraveineuse
CONET 500 mg/500 mg
prašek za raztopino za
infundiranje
500 mg/500 mg
Poudre pour solution
pour perfusion
Voie intraveineuse
500 mg/500 mg
Poudre pour solution
pour perfusion
Voie intraveineuse
Tienam
500 mg/
500 mg
Poudre pour solution
pour perfusion
Voie intraveineuse
PrimaxinIV 500mg
Injection
500mg
Poudre pour solution à Voie intraveineuse
diluer pour perfusion
Dosage
TIENAM I.V. 500 mg
powder for solution for
infusion
6