fiche signalétique - Safety Data Sheets (SDS)

FICHE SIGNALÉTIQUE
1. Identification
Identificateur de produit
LAMISIL ONCE
Autres moyens d’identification
Synonymes
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE, produit formulé.
Usage recommandé
Produit médicinal.
Restrictions d'utilisation
Cette fiche signalétique est écrite pour fournir des renseignements sur la santé, la sécurité et
l’environnement aux personnes qui manipulent ce produit formulé sur le lieu de travail. Elle ne vise
pas à fournir des renseignements pertinents à une utilisation médicinale du produit. Dans un tel
cas, les patients doivent consulter l’information posologique, la notice d’accompagnement et
l’étiquette du produit ou consulter le pharmacien ou le médecin. Pour des renseignements de
santé et de sécurité pour les ingrédients individuels utilisés pendant la fabrication, consulter la
fiche signalétique appropriée pour chaque ingrédient.
Aucune autre utilisation n’est conseillée.
Renseignements sur le fabricant/importateur/fournisseur/distributeur
Fabricant
GlaxoSmithKline Canada
Canadian Head Office
7333 Mississauga Road
Mississauga, Ontario L5N 6L4
Canada
General Information Phone Number (normal business hours): 905-819-3000
Consumer Healthcare Product Inquiries (toll free):
1-800-250-8866
Produit pharmaceutique, Stiefel, and Vaccine Inquiries (toll free):
1-800-387-7374
----------------------------------------------------------------------------------------TRANSPORTATION EMERGENCY NUMBERS
(available 24hrs/7Jours: multi-language response)
International Toll Call +(1) 703 527 3887
Adresse E-mail: [email protected]
site Web: www.gsk.com
Fournisseur
Non disponible.
2. Identification des dangers
Dangers classés
Exempté des exigences - produit réglementé comme un produit médicinal, un produit cosmétique ou un dispositif médical.
Éléments d’étiquetage
Exempté des exigences - produit réglementé comme un produit médicinal, un produit cosmétique ou un dispositif médical.
Exempté des exigences - produit réglementé comme un produit médicinal, un produit cosmétique ou un dispositif médical.
3. Composition/information sur les ingrédients
Mélanges
Dénomination chimique
ÉTHANOL
Nom commun et synonymes
Numéro d'enregistrement CAS
ALCOHOL ANHYDROUS
ANHYDROUS ETHANOL
ANHYDROUS ETHYL ALCOHOL
ÉTHANOL 200 preuve
Alcool éthylique
ETHYL ALCOHOL USP 200 PROOF (USI)
Alcool éthylique, 100%
ETHYL HYDROXIDE
GRAIN ALCOHOL
ÉTHANOL
Nom de la matière : LAMISIL ONCE
136743 Version n°: 01 Date de publication: 19-Juillet-2016
64-17-5
%
86.38
SDS CANADA
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Dénomination chimique
Nom commun et synonymes
Numéro d'enregistrement CAS
%
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE (E)-N-(6, 6-DIMETHYL-2-HEPTEN-1-YNYL)78628-80-5
1.13
N-METHYL-1
NAPHTHALENEMETHANAMINEHYDROCHLORIDE
NAPHTHALENE METHANAMINE
DERIVATIVE SALT
Autres composés sous les niveaux déclarables
12.5
Toutes les concentrations sont en pourcentage en poids, sauf si l’ingrédient est un gaz. Les concentrations des gaz sont en
pourcentage en volume.
4. Premiers soins
Inhalation
Contact avec la peau
Contact avec les yeux
Ingestion
Symptômes et effets les plus
importants, qu'ils soient aigus
ou retardés
Sortir au grand air. En cas de respiration difficile, un personnel formé administrera de l’oxygène.
Appeler un médecin si les symptômes se développent ou s'ils persistent. Dans des conditions
normales d'emploi prévu, cette substance n'est pas présumée présenter un danger par inhalation.
Rincer immédiatement la peau à grande eau. Laver les vêtements contaminés avant réutilisation.
Faire appel à une assistance médicale si des symptômes apparaissent.
Bien rincer à l'eau abondante pendant au moins 15 minutes et consulter un médecin.
En cas d'ingestion, rincer la bouche avec de l'eau (seulement si la personne est consciente). En
cas d'ingestion en grande quantité, appeler immédiatement un centre antipoison. Ne pas faire
vomir sans l'avis préalable d'un centre antipoison.
Maux de tête. Toux.
Mention de la nécessité d'une
prise en charge médicale
immédiate ou d'un traitement
spécial, si nécessaire
Aucun antidote particulier n’est recommandé. Traiter conformément aux protocoles acceptés
localement. Pour des conseils supplémentaires, consulter l’information posologique actuelle ou le
centre antipoison local.
Informations générales
En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement un médecin (si possible lui montrer
l'étiquette). S'assurer que le personnel médical est averti des substances impliquées et prend les
précautions pour se protéger.
5. Mesures à prendre en cas d’incendie
Agents extincteurs appropriés
Mousse. Poudre chimique sèche. Dioxyde de carbone (CO2).
Agents extincteurs
inappropriés
Eau.
Dangers spécifiques du
produit dangereux
Les vapeurs peuvent former des mélanges explosifs avec l'air. Les vapeurs peuvent se diffuser
jusqu'à une source d'inflammation éloignée puis provoquer un retour de flamme. Ce produit est un
mauvais conducteur d’électricité et peut devenir électrostatiquement chargé. Si une charge
suffisante s’accumule, des mélanges inflammables peuvent s’enflammer. Pour réduire la
possibilité de décharge statique, utiliser de bonnes procédures de mise à la masse et de mise à la
terre. Ce liquide peut accumuler de l’électricité statique lorsque du remplissage de contenants
correctement mis à la terre. Une accumulation d’électricité statique peut être grandement
augmentée par la présence de petites quantités d’eau ou autres contaminants. Ce produit flotte ou
peut s’enflammer sur une surface d’eau. Des gaz dangereux pour la santé peuvent se former
pendant l'incendie.
Porter un appareil respiratoire autonome et un vêtement de protection complet en cas d'incendie.
Équipements de protection
spéciaux et précautions
spéciales pour les pompiers
Équipement/directives de lutte
contre les incendies
En cas d'incendie et/ou d'explosion ne pas respirer les fumées. Éloigner les récipients de
l'incendie si cela peut se faire sans risque.
Méthodes particulières
d'intervention
Employer des méthodes normales de lutte contre l'incendie et tenir compte des dangers associés
aux autres substances présentes.
Risques d'incendie généraux
Liquide et vapeurs très inflammables.
Nom de la matière : LAMISIL ONCE
136743 Version n°: 01 Date de publication: 19-Juillet-2016
SDS CANADA
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6. Mesures à prendre en cas de déversement accidentel
Précautions individuelles,
équipements de protection et
mesures d’urgence
Méthodes et matériaux pour le
confinement et le nettoyage
Tenir à l'écart le personnel dont la présence sur les lieux n'est pas indispensable. Garder les
personnes à l'écart de l'endroit du déversement/de la fuite et en amont du vent. Éliminer toutes les
sources d’inflammation (interdiction de fumer, d’avoir des torches, étincelles ou flammes dans la
zone immédiate). Porter un équipement et des vêtements de protection appropriés durant le
nettoyage. Ne pas toucher les récipients endommagés ou le produit déversé à moins de porter
des vêtements de protection appropriés. Aérer les espaces fermés avant d'y entrer. Utiliser un
endiguement approprié pour éviter toute contamination de l’environnement. Transfert par moyen
mécanique comme camion-citerne sous vide, camion à réservoir aspirateur ou tout autre
contenant approprié pour la récupération ou l’élimination sécuritaire. Prévenir les autorités locales
si des fuites significatives ne peuvent pas être contenues. Pour s’informer sur la protection
individuelle, voir la rubrique 8.
Éliminer toutes les sources d’inflammation (interdiction de fumer, d’avoir des torches, étincelles ou
flammes dans la zone immédiate). Tenir les matériaux combustibles (bois, papier, huile, etc.) à
l'écart du produit déversé. Prendre des mesures de précaution contre les décharges
électrostatiques. Ne pas utiliser d'outils produisant des étincelles. Empêcher l'entrée dans les
cours d'eau, les égouts, les sous-sols ou les zones confinées.
Déversement accidentel important : Arrêter l'écoulement de la substance, si cela peut se faire
sans risque. Endiguer le matériau déversé, lorsque cela est possible. Utiliser un matériau non
combustible tel que vermiculite, sable ou terre pour absorber le produit et le placer dans un
contenant pour une évacuation ultérieure. Après avoir récupéré le produit, rincer la zone à l'eau.
Déversement accidentel peu important: Absorber avec de la terre, du sable ou une autre
substance non-combustible le produit et transférer le tout dans des conteneurs en vue d'une mise
au rebut ultérieure. Nettoyer la surface à fond pour éliminer la contamination résiduelle.
Précautions relatives à
l'environnement
Ne jamais réintroduire le produit répandu dans son récipient d'origine en vue d'une réutilisation.
Pour se renseigner sur l'élimination, voir la rubrique 13.
Éviter le rejet dans l'environnement. Informer le personnel de direction et de supervision de tous
les rejets dans l’environnement. Éviter un déversement ou une fuite supplémentaire, si cela est
possible sans danger. Éviter le rejet dans les égouts, les cours d'eau ou sur le sol. Utiliser un
endiguement approprié pour éviter toute contamination de l’environnement.
7. Manutention et stockage
Précautions relatives à la
sûreté en matière de
manutention
Conditions de sûreté en
matière de stockage, y compris
les incompatibilités
Conserver à l'écart de toute flamme ou source d'étincelles - ne pas fumer. Éviter le contact avec
les yeux. Se laver les mains soigneusement après manipulation. Porter un équipement de
protection personnelle. Éviter l'exposition prolongée. Observer de bonnes pratiques d'hygiène
industrielle. Éviter le rejet dans l'environnement.
Éloigner de la chaleur, des étincelles et des flammes nues. Conserver dans l'emballage d'origine à
fermeture étanche. Stocker dans un endroit bien ventilé. Conserver à l'écart de matières
incompatibles (voir rubrique 10).
8. Contrôle de l’exposition/protection individuelle
Limites d'exposition professionnelle
GSK
Composants
TERBINAFINE
HYDROCHLORIDE (CAS
78628-80-5)
Type
Valeur
OHC
1
ÉTATS-UNIS. Valeurs limites d’exposition de l’ACGIH
Composants
Type
Valeur
ÉTHANOL (CAS 64-17-5)
1000 ppm
STEL
Canada. LEMT pour l’Alberta (Code de l’hygiène et de la sécurité au travail, Annexe 1, Tableau 2)
Composants
Type
Valeur
ÉTHANOL (CAS 64-17-5)
TWA
1880 mg/m3
1000 ppm
Canada. LEMT pour la Colombie-Britannique. (Valeurs limites d'exposition en milieu de travail pour les substances
chimiques, Réglementation sur la santé et sécurité au travail 296/97, ainsi modifiée
Composants
Type
Valeur
ÉTHANOL (CAS 64-17-5)
STEL
Nom de la matière : LAMISIL ONCE
136743 Version n°: 01 Date de publication: 19-Juillet-2016
1000 ppm
SDS CANADA
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Canada. LEMT de Manitoba (Règlement 217/2006, Loi sur la sécurité et l'hygiène du travail)
Composants
Type
Valeur
ÉTHANOL (CAS 64-17-5)
STEL
1000 ppm
Canada. LEMT pour l’Ontario. (Contrôle de l’exposition à des agents biologiques et chimiques)
Composants
Type
Valeur
ÉTHANOL (CAS 64-17-5)
STEL
1000 ppm
Canada. LEMT du Québec, (Ministère du Travail. Règlement sur la qualité du milieu de travail)
Composants
Type
Valeur
ÉTHANOL (CAS 64-17-5)
Valeurs biologiques limites
TWA
1880 mg/m3
1000 ppm
Aucune limite d’exposition biologique observée pour les ingrédients.
Directives au sujet de
l'exposition
Contrôles d'ingénierie
appropriés
Ventilation générale adéquate.
Mesures de protection individuelle, telles que les équipements de protection individuelle
Non nécessaire en général. En cas de risque de contact, le port de lunettes de sécurité à écrans
Protection du visage/des
latéraux est conseillé.
yeux
Protection de la peau
Protection des mains
Non nécessaire en général. Porter des gants de protection appropriés en cas de contact prolongé
ou répété avec la peau.
Protection respiratoire
Non nécessaire en général. Porter des vêtements de protection appropriés pour protéger contre
les éclaboussures et la contamination.
Aucun équipement de protection respiratoire individuel n'est normalement nécessaire. Lorsque les
travailleurs sont confrontés à des concentrations supérieures aux limites d'exposition, ils doivent
porter des masques agréés appropriés.
Dangers thermiques
Porter des vêtements de protection thermique appropriés, lorsque nécessaire.
Autre
Considérations d'hygiène
générale
Toujours adopter de bonnes pratiques d'hygiène personnelle, telles que se laver après avoir
manipulé la substance et avant de manger, de boire ou de fumer. Nettoyer régulièrement la tenue
de travail et l'équipement de protection pour éliminer les contaminants. Pour des conseils sur des
méthodes de surveillance appropriées, demandez conseil auprès d’un professionnel de
l’environnement, de la santé et de la sécurité.
9. Propriétés physiques et chimiques
Apparence
État physique
Liquide.
Forme
Solution.
Couleur
Non disponible.
Odeur
Non disponible.
Seuil olfactif
Non disponible.
pH
Non disponible.
Point de fusion et point de
congélation
Non disponible.
Point initial d’ébullition et
domaine
d’ébullition
78.5 °C (173.3 °F) (Estimation based on components).
Point d’éclair
14.5 °C (58.1 °F) Coupelle fermée (Estimation based on components).
Taux d’évaporation
Non disponible.
Inflammabilité (solides et gaz)
Sans objet.
Limites supérieures et inférieures
d’inflammabilité ou d’explosibilité
Non disponible.
Limites d’inflammabilité inférieure (%)
Limites d’inflammabilité supérieure (%)
Non disponible.
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Limite d'explosibilité inférieure (%)
Non disponible.
Limite d'explosibilité supérieure (%)
Non disponible.
Tension de vapeur
Non disponible.
Densité de vapeur
Non disponible.
Densité relative
Non disponible.
Solubilité
Solubilité (eau)
Non disponible.
Coefficient de partage
n-octanol/eau
Non disponible.
Température
d’auto-inflammation
Non disponible.
Température de décomposition
Non disponible.
Viscosité
Non disponible.
Autres informations
Propriétés explosives
Non explosif.
Propriétés comburantes
Non oxydant.
10. Stabilité et réactivité
Réactivité
Stabilité chimique
Le produit est stable et non réactif dans des conditions normales d’utilisation, d’entreposage et de
transport.
La substance est stable dans des conditions normales.
Risque de réactions
dangereuses
Une polymérisation dangereuse ne se produit pas.
Conditions à éviter
Matériaux incompatibles
Éviter la chaleur, les étincelles, les flammes nues et les autres sources d'inflammation. Éviter les
températures supérieures au point d’éclair. Contact avec des matériaux incompatibles.
Les agents oxydants forts.
Produits de décomposition
dangereux
Aucuns connus. Des émanations et gaz irritants et/ou toxiques peuvent être émis lors de la
décomposition du produit.
11. Données toxicologiques
Renseignements sur les voies d'exposition probables
Dans des conditions normales d'emploi prévu, cette substance n'est pas présumée présenter un
Inhalation
danger par inhalation.
Contact avec la peau
Aucun risque pour la santé n’est connu ou prévu dans des conditions normales d’utilisation.
Contact avec les yeux
Aucun risque pour la santé n’est connu ou prévu dans des conditions normales d’utilisation. Une
irritation grave risque de se produire suite à un contact direct avec les yeux.
Ingestion
Aucun risque pour la santé n’est connu ou prévu dans des conditions normales d’utilisation. Peut
être nocif en cas d’ingestion. Toutefois, il est peu probable que l’ingestion soit une voie
d’exposition professionnelle principale.
Les symptômes
correspondant aux
caractéristiques
physiques, chimiques et
toxicologiques
Peut causer de la somnolence et des étourdissements. Maux de tête. Nausée, vomissements.
Irritation grave des yeux. Les symptômes peuvent inclure des picotements, des déchirures, des
rougeurs, des gonflements et une vision trouble. Toux.
Renseignements sur les effets toxicologiques
Toxicité aiguë
Composants
Peut être nocif en cas d’ingestion. Effets narcotiques.
Espèces
Résultats d'épreuves
Rat
> 2000 mg/kg
ÉTHANOL (CAS 64-17-5)
Aiguë
Orale
DL50
Nom de la matière : LAMISIL ONCE
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Composants
Espèces
Résultats d'épreuves
Singe
40 %, 48 mois % ingested calories
Rat
16.9 g/kg, 4 semaines Dietary - Dose given
as g/kg/day
Chronique
Orale
DMENO
Subaiguë
Orale
LOEL
6 %, 4 semaines percent in diet continuous
Subchronique
Inhalation
DSENO
Cobaye
3000 ppm No adverse effects
Rat
86 mg/m3, 90 JOUR Daily dosing
LOEL
Rat
2 ml, 36 semaines haematological
parameters
Orale
DMENO
Rat
5000 mg/kg/j., 10 semaines Toxicité
hépatique
80 ml/kg, 85 JOUR Daily dose - Liver
toxicity
10.2 g/kg, 12 semaines Dosed in drinking
water - Continuous
7.7 g/kg, 12 semaines Dosed in drinking
water - continuous
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE (CAS 78628-80-5)
Aiguë
Cutané
DL50
Lapin
> 1500 mg/kg
Orale
DL50
Rat
> 4000 mg/kg
* Les estimations pour le produit peuvent être basées sur d’autres données de composants non montrées.
Aucun risque pour la santé n’est connu ou prévu dans des conditions normales d’utilisation.
Corrosion cutanée/irritation
cutanée
Corrosivité
ÉTHANOL
Lésions oculaires
graves/irritation oculaire
OECD 404
Résultat: négatif; not considered a significant irritant
Espèces: Lapin
Provoque une sévère irritation des yeux.
Œil
ÉTHANOL
OECD 405
Résultat: Extrême
Espèces: Lapin
Sensibilisation respiratoire ou cutanée
Sensibilisation respiratoire Aucune étude n’a été effectuée.
Sensibilisation cutanée
Aucuns connus. Ce produit ne devrait pas causer une sensibilisation de la peau.
Sensibilisation
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
ÉTHANOL
Test de maximisation (Magnusson et Kligman)
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
Nom de la matière : LAMISIL ONCE
136743 Version n°: 01 Date de publication: 19-Juillet-2016
Literature search
OECD 406
Résultat: négatif
Espèces: Cobaye
Résultat: négatif
Espèces: Cobaye
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Mutagénicité sur les cellules
germinales
Aucun risque pour la santé n’est connu ou prévu dans des conditions normales d’utilisation.
Mutagénicité
ÉTHANOL
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
ÉTHANOL
Cancérogénicité
ÉTHANOL
Ames
Résultat: négatif
Chromosomal Aberration Assay In Vitro, CHO cells
Résultat: négatif
Gene mutation and repair
Résultat: négatif
Espèces: Bactéries
Gene mutation and repair
Résultat: positif
Espèces: Bactéries
In vitro cytogenetics assay
Résultat: positif
In vitro cytogenetics assay
Résultat: positif
Espèces: Aspergillus niger
L5178Y mouse lymphoma thymidine kinase locus assay
Résultat: Weakly positive
Literature (various tests)
Résultat: négatif
Yeast mutation
Résultat: négatif
Yeast mutation
Résultat: positif
essai cytogénétique in vivo
Résultat: négatif
Espèces: Hamster
essai cytogénétique in vivo
Résultat: négatif
Espèces: Rat
essai cytogénétique in vivo
Résultat: positif
Espèces: Souris
in vitro micronucleus assay
Résultat: négatif
test du gène létal dominant
Résultat: positif
Espèces: Rat
test du gène létal dominant
Résultat: positif
Espèces: Souris
Échange de chromatide sœurs
Résultat: positif
On ne s’attend pas à ce qu’une exposition professionnelle ait des effets cancérogènes. Contient
une matière (alcool ethylique (ethanol)) classée carcinogène par des organismes externes. Une
carcinogénicité a été rapportée chez l'être humain ou l'animal à des doses égales ou supérieures
à celles recommandées pour une utilisation thérapeutique.
0, inadequate study
Résultat: Increase in liver sarcomas
Espèces: Souris
0, inadequate study
Résultat: Time to tumour reduced
Espèces: Souris
Durée du test: 80 semaines
0, inadequate study
Résultat: négatif
Espèces: Hamster
Durée du test: 807 JOUR
0, inadequate study
Résultat: négatif
Espèces: Rat
0, inadequate study
Résultat: négatif
Espèces: Rat
Durée du test: 78 semaines
Nom de la matière : LAMISIL ONCE
136743 Version n°: 01 Date de publication: 19-Juillet-2016
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Cancérogénicité
ÉTHANOL
0, inadequate study
Résultat: négatif
Espèces: Souris
Durée du test: 1020 JOUR
Neonatal, inadequate study
Résultat: négatif
Espèces: Rat
Épidémiologie, causation linked to excessive consumption.
Espèces: Homme
Organe: oral cavity, larynx, pharynx, oesophagus, foie
Canada - LEMT pour le Manitoba : cancérogénicité
ÉTHANOL (CAS 64-17-5)
Toxicité pour la reproduction
Cancérogène confirmé chez les animaux, mais inconnu chez
l'homme.
Il a été montré que des composants de ce produit provoquent des défauts de naissance et des
désordres reproductifs chez les animaux de laboratoire. Ces effets ne sont liés qu'aux doses
élevées de cette substance ; de faibles doses ne donnent pas lieu à cet effet indésirable.
Reproductivité
ÉTHANOL
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
ÉTHANOL
Toxicité pour certains
organes cibles - exposition
unique
0.3 - 4.1 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose
Espèces: Singe
Organe: facial anomolies, nervous system dysfunction
1 - 2 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose
Résultat: embryolethality
Espèces: Rat
1.8 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose
Résultat: Increased abortion
Espèces: Singe
150 mg/kg/j. Literature search
Résultat: No adverse effects on fertility or development.
Espèces: Lapin
300 mg/kg/j. Literature search
Résultat: No adverse effects on fertility or reproduction.
Espèces: Rat
5 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose intravenous
Résultat: reduced foetal body weight; no malformations or
other variations
Espèces: Singe
7 - 17 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose gavage
Espèces: Rat
Organe: skeletal malformations, dilated renal pelves
Embryo-foetal development - Oral, 15-30% in diet
Résultat: Résorptions, neural defects, cardiac malformations
Espèces: Souris
Embryo-foetal development - Oral, Causation is linked to
excessive consumption.
Espèces: Homme
Organe: growth deficiency, CNS dysfunction, facial defects,
major organ malformation
Embryofetal Development, in utero - 36% total calories
Espèces: Rat
Organe: gonadal growth and development
FERTILITE, femelle, 10% in drinking water
Résultat: négatif
Espèces: Rat
FERTILITE, femelle, 20-25% total calories
Résultat: négatif
Espèces: Rat
FERTILITE, mâle, 5-6% v/v liquid diet
Espèces: Souris
Organe: significant effects on testes and seminal vesicles
Durée du test: 70 JOUR
Non attribué.
Nom de la matière : LAMISIL ONCE
136743 Version n°: 01 Date de publication: 19-Juillet-2016
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Toxicité pour certains
organes cibles expositions répétées
Non attribué.
Danger par aspiration
Indéterminé.
Effets chroniques
Toute inhalation prolongée peut être nocive.
Autres informations
Attention - Agent pharmaceutique. Une exposition professionnelle à la substance ou au mélange
peut avoir des effets néfastes.
12. Données écologiques
Écotoxicité
Contient une substance qui fait courir un risque d'effets néfastes pour l'environnement.
Composants
Espèces
Résultats d'épreuves
ÉTHANOL (CAS 64-17-5)
Aquatique
Aiguë
Algues
CE50
Blue-green algae (Microcystis
aeruginosa)
1450 mg/L, 72 heures
Crustacés
CE50
Puce d'eau (daphnia magna)
9190 mg/L, 48 heures Essai statique
Poisson
CE50
Fathead minnow (Adult Pimephales
promelas)
14200 mg/L, 96 heures Flow-through
test
Rainbow trout (Adult Salmo gairdneri)
13000 mg/L, 96 heures Essai statique
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE (CAS 78628-80-5)
Aiguë
IC50
Boues activées
> 100 mg/l, 3 heures
Aquatique
Aiguë
Algues
CE50
Algues vertes (scenedesmus
subspicatus)
0.0082 - 0.0089 mg/l, 72 heures
Crustacés
CE50
Puce d'eau (daphnia magna)
0.35 mg/l, 48 heures
Poisson
CE50
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
mykiss)
1.01 mg/l, 96 heures
* Les estimations pour le produit peuvent être basées sur d’autres données de composants non montrées.
Persistance et dégradation
Photolyse
Demi-vie (photolyse-aqueuse)
ÉTHANOL
Demi-vie (photolyse-atmosphérique)
ÉTHANOL
1 - 36.6 années Mesuré
Biodégradabilité
Pourcentage de dégradation (biodégradation
aérobie-inhérente)
ÉTHANOL
Pourcentage de dégradation (biodégradation
aérobie-prête)
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
37 - 86 %, 5 jours DBO5, Boues activées
4 - 5.9 Jours Estimation
4 %, 28 jours Modified Sturm test., Boues activées
Potentiel de bioaccumulation
Potentiel de bioaccumulation
Log Koe du coefficient de répartition octanol/eau
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
ÉTHANOL
5.2
-0.31
Mobilité dans le sol
Adsorption
Sorption du sol/sédiment - Log Kco
ÉTHANOL
1.2 Calculé
Mobilité générale
Nom de la matière : LAMISIL ONCE
136743 Version n°: 01 Date de publication: 19-Juillet-2016
SDS CANADA
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Volatilité
Loi d’Henry
ÉTHANOL
Autres effets nocifs
0.000005 atm m3/mol Mesuré
Non disponible.
13. Données sur l’élimination
Instructions pour l'élimination
Règlements locaux
d’élimination
Code des déchets dangereux
Déchets des résidus / produits
non utilisés
Emballages contaminés
Recueillir et réutiliser ou éliminer dans des récipients scellés dans un site d’élimination des
déchets autorisé. Ne pas rejeter à l'égout, dans l'environnement terrestre ou dans les cours d'eau.
Détruire conformément à
toutes les réglementations applicables.
Détruire conformément à
toutes les réglementations applicables.
Les codes de déchets doivent être attribués dans le cadre d'une consultation entre l'utilisateur, le
fabricant et l'entreprise de décharge.
Éliminer le produit conformément avec la réglementation locale en vigueur. Des résidus de produit
peuvent demeurer dans les contenants vides et sur les toiles d'emballage. Ce produit et son
contenant doivent être éliminés de façon sécuritaire (voir les instructions d'élimination). Éviter le
rejet dans les environnements terrestres et les cours d'eau.
Comme les récipients vides peuvent contenir des résidus de produit, respecter les avertissements
sur l'étiquette même après avoir vidé le récipient. Les contenants vides doivent être acheminés
vers une installation certifiée de traitement des déchets en vue de leur élimination ou recyclage.
14. Informations relatives au transport
IATA
UN number
UN proper shipping name
Transport hazard class(es)
Class
Subsidiary risk
Packing group
Environmental hazards
ERG Code
Special precautions for user
Other information
Passenger and cargo
aircraft
Cargo aircraft only
IMDG
UN number
UN proper shipping name
Transport hazard class(es)
Class
Subsidiary risk
Packing group
Environmental hazards
Marine pollutant
EmS
Special precautions for user
Transport en vrac selon
l’Annexe II de MARPOL 73/78 et
le recueil IBC
UN1170
ETHANOL SOLUTION
3
III
No.
3L
Read safety instructions, SDS and emergency procedures before handling.
Allowed with restrictions.
Allowed with restrictions.
UN1170
ETHANOL SOLUTION, MARINE POLLUTANT
3
III
Yes
F-E, S-D
Read safety instructions, SDS and emergency procedures before handling.
Indéterminé.
Nom de la matière : LAMISIL ONCE
136743 Version n°: 01 Date de publication: 19-Juillet-2016
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IATA; IMDG
Polluant marin
Informations générales
Polluant marin selon le code IMDG. Classifications are for the material when offered for transport
as fully regulated. Depending on the specific transport details (Ship-From/Ship To locations,
quantities being shipped, type of packaging and mode of transport) it may be possible to ship this
material in a manner other than fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted
Quantity. There are others.) Be sure to review all regulatory agency packaging instructions and
special provisions, referenced in this section, to identify options applicable to the specifics of your
shipment.
15. Informations sur la réglementation
Réglementation canadienne
Loi réglementant certaines drogues et autres substances
Non réglementé.
Liste des marchandises d’exportation contrôlée (LCPE 1999, Annexe 3)
Non inscrit.
Gaz à effet de serre
Non inscrit.
Règlements sur les précurseurs
Non réglementé.
Règlements internationaux
Convention de Stockholm
Sans objet.
Convention de Rotterdam
Sans objet.
Protocole de Kyoto
Sans objet.
Protocole de Montréal
Sans objet.
Convention de Bâle
Sans objet.
Inventaires Internationaux
Pays ou région
Australie
Nom de l’inventaire
Inventaire australien des substances chimiques (AICS)
Canada
Liste intérieure des substances (LIS)
Non
Canada
Liste extérieure des substances (LES)
Non
Chine
Inventaire des substances chimiques existantes en Chine
(IECSC)
Non
Nom de la matière : LAMISIL ONCE
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En stock (Oui/Non)*
Non
SDS CANADA
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Pays ou région
Europe
Nom de l’inventaire
Inventaire européen des substances chimiques commerciales
existantes (EINECS)
En stock (Oui/Non)*
Non
Europe
Liste européenne des substances chimiques notifiées (ELINCS)
Non
Japon
Inventaire des substances chimiques existantes et nouvelles
(ENCS)
Non
Corée
Liste des produits chimiques existants (ECL)
Non
Nouvelle-Zélande
Inventaire de la Nouvelle-Zélande
Non
Philippines
Inventaire philippin des produits et substances chimiques
(PICCS)
Non
États-Unis et Porto Rico
Inventaire du TSCA (Toxic Substances Controls Act - Loi
réglementant les substances toxiques)
Non
*La réponse « Oui » indique que tous les composants du produit sont conformes aux exigences d'entreposage du pays ayant compétence
Un « Non » indique qu'un ou plusieurs composant(s) du produit n'est/ne sont pas inscrit(s) ou exempt(s) d'une inscription sur l'inventaire
administré par le(s) pays ayant compétence.
16. Autres informations
Date de publication
19-Juillet-2016
Version n°
01
Références
Détermination des risques par GSK
Avis de non-responsabilité
Les renseignements et les recommandations de cette fiche technique santé-sécurité sont, à notre
connaissance, exactes à la date de publication. Aucun élément n'y sera considéré produire une
garantie, implicite ou explicite. Il incombe à l'utilisateur de déterminer l'applicabilité de ces
renseignements ainsi que la pertinence de la matière ou du produit à quelque fin que ce soit.
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