(PFIZER)

Société pharmaceutique
(PFIZER)
Résumé des caractéristiques du produit
DEPO-PROVERA® 500 mg - 1000 mg
Suspension stérile d’acétate de médroxyprogestérone
Propriétés
L'acétate de médroxyprogestérone (acétate de la 17-alpha-hydroxy-6-alpha-méthylprogestérone) est un progestagène et un dérivé de la
progestérone.
Indication
Le Depo-Provera® est indiqué en tant que traitement adjuvant et/ou palliatif des tumeurs hormono-sensibles telles que le carcinome
endométrial et rénal récidivant et/ou métastasé ainsi que le carcinome mammaire récidivant chez des patientes ménopausées.
Contre-indications
1. hypersensibilité connue à l'acétate de médroxyprogestérone
2. saignements vaginaux d'origine inconnue
3. saignements urinaires d'origine inconnue
4. pathologie du sein d'origine inconnue
5. grossesse.
Avertissements :
1. tout patient présentant des symptômes de type thrombo-embolique devra être soumis à un examen approfondi avant la poursuite d'un
traitement au DEPO-PROVERA®
2. tout patient présentant une diminution aiguë de la vision, une exophtalmie, une diplopie ou une céphalée de type migraineux, doit être soumis
à un examen ophtalmique approfondi afin d'exclure la possibilité d'un oedème papillaire ou de lésions rétiniennes d'origine vasculaire avant de
poursuivre le traitement
3. après de multiples injections, l'aménorrhée et l'anovulation peuvent persister pendant 18 mois ou plus dans de rares cas
4. des réactions anaphylactiques et de type anaphylactique ont été observées occasionnellement
5. bien qu'aux doses utilisées pour la contraception, la fonction corticosurrénalienne ne soit pas influencée, aux doses de 500 mg et plus par
jour une action suppressive a été rapportée.
Précautions
1. du fait qu'un traitement progestatif peut entraîner une certaine rétention hydrique, il sera nécessaire de tenir compte de ce facteur en cas
d'épilepsie, de migraine, d'asthme, de troubles cardiaques ou rénaux
2. les patients présentant des antécédents dépressifs devront être suivis soigneusement afin de détecter tout signe récidivant de dépression. Le
traitement sera interrompu en cas de récidive de dépression grave
3. certains patients traités par des progestagènes ont présenté une diminution de la tolérance au glucose. Pour cette raison, les patients
diabétiques devront être suivis attentivement pendant tout traitement aux progestagènes
4. l'utilisation du DEPO-PROVERA® peut masquer le début de la ménopause
5. le DEPO-PROVERA® peut affecter les résultats de certains tests de la fonction hépatique et endocrine
6. le DEPO-PROVERA® peut provoquer une augmentation de poids
7. lors d'une biopsie, il sera important d'informer l'anatomo-pathologiste du fait que le patient en cause reçoit des progestagènes.
Effets indésirables
les effets indésirables suivants ont été observés occasionnellement à rarement lors de l'administration de progestagènes :
1. anaphylaxie et réactions de type anaphylactique
2. troubles thrombo-emboliques: thrombo-phlébites et embolie pulmonaire
3. système nerveux central: nervosité, insomnie, somnolence, fatigue, dépression, vertiges et céphalées
4. peau et muqueuses: urticaire, prurit, rash, acné, hirsutisme et alopécie
5. gastro-intestinaux: nausées
6. seins: sensibilité et galactorrhée
7. col utérin: modification des érosions et sécrétions
8. divers: fièvre, modification du poids et faciès lunaire
9. réactions locales: douleur, induration et modification de la pigmentation de la peau aux endroits d'injection.
Posologie
selon l'avis du médecin.
Présentation
DEPO-PROVERA® 150 mg/ml (acétate de médroxyprogestérone) est présenté en flacons de 3,3 ml (500 mg) et 6,7 ml (1000 mg).
Validité
prière de se conformer à la date de péremption figurant sur l'emballage.
Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le flacon en position verticale.
Composition
DEPO-PROVERA® 500 mg
Medroxyprogesteron. acet. 500 mg - Polysorbat. 80 - Methyl parahydroxybenz. - Propyl parahydroxybenz. - Macrogol. 3350 - Natr. chlorid.
- Aqua ad injectabil. q.s. ad 3,3 ml.
DEPO-PROVERA® 1000 mg
Medroxyprogesteron. acet. 1000 mg - Polysorbat. 80 - Methyl. parahydroxybenz. - Propyl. parahydroxybenz. - Macrogol. 3350 - Natr.
chlorid. - Aqua ad injectabil. q.s. ad 6,7 ml.
16G12
Classification ATC5
Classe
Description
L02AB02
CYTOSTATIQUES, AGENTS IMMUNOMODULATEURS
THERAPEUTIQUE ENDOCRINE
HORMONES ET APPARENTES
PROGESTATIFS
MEDROXYPROGESTERONE
Prix
Nom
Conditionnement
CNK
Prix
Rb
Type
Cat.
Presc.
DEPO-PROVERA 500 - 1000
1 VIAL 500MG/3,3ML
0107-722
€ 12,68
A
Original
MR
Oui