Johannisöl - Bioforce AG
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Johannisöl - Bioforce AG
09521307_PP_Johannisoel_100ml_CH_ PPMaster296x160mm.qxd 05.04.11 17:49 Seite 1 Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Johannisöl Pflanzliches Arzneimittel Was ist A. Vogel Johannisöl und wann wird es angewendet? Zur Herstellung von A. Vogel Johannisöl werden die frisch gepflückten, zerkleinerten blühenden Triebspitzen von Johanniskraut mit Sonnenblumenöl gemischt und extrahiert. Dadurch entsteht das typische, leuchtend rote Johannisöl, das im einfallenden Licht fluoresziert. Seine rote Farbe erhält das Öl durch Wirkstoffe wie Hypericin. A. Vogel Johannisöl ist angezeigt zur äusserlichen Anwendung: bei kleineren Schnittwunden, Hautverletzungen (Schürfungen, Narben) und kleinflächigen Verbrennungen (ersten Grades), ferner zum Vorbeugen gegen Wundliegen (Decubitus) bei bettlägerigen Patienten; wirkt entzündungshemmend. 531 Was sollte dazu beachtet werden? Tritt eine lokale Verschlechterung auf oder bleibt eine Heilung aus, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen! Verschlechtert sich das Allgemeinbefinden (z. B. Fieber) ist sofort ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Wo erhalten Sie A. Vogel Johannisöl? Welche Packungen sind erhältlich? In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung, in Packungen zu 100 ml. Wann darf A. Vogel Johannisöl nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden? A. Vogel Johannisöl darf nicht angewendet werden auf grösseren, blutenden Wunden und bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Hypericum perforatum (Johanniskraut). Es ist ungeeignet für die innerliche (orale) Verwendung. Die Anwendung und Sicherheit von A.Vogel Johannisöl bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden. Welche Nebenwirkungen kann A. Vogel Johannisöl haben? Für A. Vogel Johannisöl sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2011 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Darf A.Vogel Johannisöl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Auf Grund der bisherigen Erfahrung ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen. Wie verwenden Sie A. Vogel Johannisöl? Äusserliche Anwendung: Erwachsene: verletzte Stellen mehrmals täglich mit wenig Öl leicht einreiben. Bei kleineren Wunden 2 – 3 mal täglich mit A. Vogel Johannisöl sanft auf die entzündeten Stellen der Wundränder auftragen. Die Anwendung und Sicherheit von A.Vogel Johannisöl bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Was ist ferner zu beachten? A. Vogel Johannisöl soll bei Raumtemperatur (15 - 25º C), lichtgeschützt und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. A. Vogel Johannisöl darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Nicht aufgebrauchte oder verfallene Packungen sollen an Ihren Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Apothekerin oder Drogistin zur Entsorgung zurückgebracht werden. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Was ist in A. Vogel Johannisöl enthalten? 1 ml Johannisöl enthält: 920 mg Extrakt aus den frischen Johanniskrautblüten und Knospen (Triebspitzen). Frischpflanzen-Extraktionsmittel-Verhältnis 1:4, entsprechend 9,2 – 36,8 µg Dianthronen (berechnet als Hypericin), Auszugsmittel Sonnenblumenöl 100%. Zulassungsnummer: 38549 (Swissmedic) Zulassungsinhaberin: Bioforce AG, CH-9325 Roggwil Information destinée aux patients Lisez attentivement la notice d’emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant le médicament. Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance par le pharmacien ou le droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l’utiliser conformément à la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications du médecin, du pharmacien ou du droguiste. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. récoltées et broyées sont mélangées pour extraction à de l’huile de tournesol. Ce procédé confère à la préparation cette couleur rouge lumineuse si typique, qui devient fluorescente sous l’effet de la lumière. Ce sont des substances actives telles que l’hypéricine qui donnent à l’huile sa couleur. L’huile de millepertuis A.Vogel est indiquée pour l’application externe : coupures superficielles, lésions cutanées (écorchures, cicatrices) et brûlures peu étendues (premier degré); en outre, prévention des plaies dues à un alitement prolongé (escarres de décubitus); a un effet antiinflammatoire. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ? En cas d’aggravation locale ou d’absence d’amélioration, consulter un médecin ! En cas de dégradation de l’état général (p. ex. fièvre), consulter immédiatement un médecin. Médicament phytothérapeutique Quand l’huile de millepertuis A.Vogel ne doit-elle pas être utilisée ou seulement avec précaution ? L’huile de millepertuis A.Vogel ne doit pas être utilisée sur des plaies sanglantes étendues, ni en cas d’hypersensibilité connue à l’Hypericum perforatum (millepertuis perforé). La préparation ne se prête pas à l’usage interne (voie orale). Aucune étude n’a été effectuée à ce jour sur l’utilisation et la sécurité de l’huile de millepertuis de A.Vogel chez l’enfant et l’adolescent. Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication). Qu’est-ce que l’huile de millepertuis A. Vogel et quand est-elle utilisée ? Pour fabriquer l’huile de millepertuis A.Vogel, les sommités florales de millepertuis fraîchement L’huile de millepertuis A. Vogel peut-elle être utilisée pendant la grossesse ou l’allaitement ? Sur la base des expériences recueillies à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le Huile de millepertuis (herbe de la St-Jean) 09521308/050411 09521307_PP_Johannisoel_100ml_CH_ PPMaster296x160mm.qxd 05.04.11 17:49 Seite 2 médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et la période d’allaitement, ou demander l’avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste. Comment utiliser l’huile de millepertuis A.Vogel ? Usage externe : Adultes: frictionner délicatement plusieurs fois par jour les zones touchées avec quelques gouttes d’huile. Pour les petites blessures, tamponner 2 à 3 fois par jour les bords enflammés de la plaie avec de l’huile de millepertuis A. Vogel. Aucune étude n’a été effectuée à ce jour sur l’utilisation et la sécurité de l’huile de millepertuis de A.Vogel chez l’enfant et l’adolescent. Veuillez vous conformer au dosage figurant dans la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Quels effets secondaires l’huile de millepertuis A.Vogel peut-elle provoquer ? L’emploi approprié du médicament n’a donné lieu à aucun effet secondaire attesté à ce jour. Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. A quoi faut-il encore faire attention ? L’huile de millepertuis A.Vogel doit être conservée à température ambiante (15 - 25º C), à l’abri de la lumière et hors de portée des enfants. L’huile de millepertuis A.Vogel ne doit pas être utilisée au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient. 531 Les emballages périmés ou non utilisés intégralement doivent être rapportés au pharmacien ou au droguiste, qui se chargera de leur élimination. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Que contient l’huile de millepertuis A. Vogel ? 1 ml d’huile de millepertuis A. Vogel contient : extrait de fleurs et de boutons frais de millepertuis (sommités florales) 920 mg. Rapport plante fraîche-agent d’extraction 1:4, correspondant à 9,2 – 36,8 µg de dianthrones (exprimées en hypéricine), agent d’extraction : 100% huile de tournesol. Numéro d’autorisation: 38549 (Swissmedic) Où obtenez-vous l’huile de millepertuis A.Vogel ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ? En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale, en flacon de 100 ml. Titulaire de l’autorisation : Bioforce SA, CH-9325 Roggwil Cette notice d’emballage a été contrôléepar l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic) février 2011. Informazione destinata ai pazienti Leggere il foglio illustrativo che contiene importanti informazioni. Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Faccia uso corretto del medicamento o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere se soffre di altre malattie, soffre di allergie, oppure assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di propria iniziativa). Olio di iperico (erba di San Giovanni) Medicamento fitoterapeutico Che cos’è l’olio di iperico A. Vogel e quando lo si usa? Per produrre l’olio di iperico A.Vogel gli apici fioriti freschi di iperico vengono triturati e miscelati con olio di girasole per ottenere l'estratto. Si ottiene così l’olio di iperico dal tipico colore rosso luminoso, che diventa fluorescente tenendolo contro luce. Principi attivi come l’ipericina conferiscono all’olio il suo tipico colore rosso. L’olio di iperico A.Vogel è indicato per l’uso esterno: in caso di piccole ferite da taglio, lesioni della pelle (abrasioni, cicatrici) e scottature di piccole estensioni (di primo grado); inoltre utile per prevenire le piaghe da decubito nei pazienti lungodegenti; ha azione antinfiammatoria. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? In caso di peggioramento locale o di mancata guarigione occorre consultare un medico! Se lo stato generale di salute dovesse peggiorare (p. es. febbre) occorre consultare subito un medico. Quando non si può usare l’olio di iperico A.Vogel e quando la sua somministrazione richiede prudenza? Non si deve usare l’olio di iperico A.Vogel su grandi piaghe sanguinanti, né in caso di ipersensibilità nota all’Hypericum perforatum (iperico). Non è adatto per l’uso interno (orale). L'impiego e la sicurezza di A.Vogel olio di iperico nei bambini e negli adolescenti non sono ancora stati esaminati finora. Si può impiegare l’olio di iperico A.Vogel durante la gravidanza o l’allattamento? In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia non sono ancora stati eseguiti studi scientifici sistematici. Per precauzione dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e nel periodo d’allattamento, oppure chiedere consiglio al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere. Come usare l’olio di iperico A. Vogel ? Uso esterno: Adulti: frizionare leggermente più volte al giorno le zone lese con poco olio. Per ferite di piccola estensione, applicare delicatamente l’olio di iperico A. Vogel 2 – 3 volte al giorno sulle zone infiammate dei lembi della ferita. L'impiego e la sicurezza di A.Vogel olio di iperico nei bambini e negli adolescenti non sono ancora stati esaminati finora. Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al medico, al farmacista o al droghiere. L’olio di iperico A.Vogel non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione. Le confezioni scadute o non esaurite devono essere riportate al farmacista o al droghiere, affinché vengano eliminate. Il medico, il farmacista o il droghiere possono darle ulteriori informazioni. Che cosa contiene l’olio di iperico A.Vogel ? 1 ml di olio di iperico contiene: 920 mg di estratto di fiori e gemme freschi di iperico (apici fioriti). Rapporto pianta fresca sovente di estrazione 1:4, corrisp. a 9,2 – 36,8 µg diantroni (espressi in ipericina), solvente di estrazione 100% olio di girasole. Numero dell’omologazione: 38549 (Swissmedic) Dov’è ottenibile l’olio di iperico A. Vogel ? Quali confezioni sono disponibili ? In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica, in flaconi da 100 ml. Titolare dell’omologazione: Bioforce SA, CH-9325 Roggwil Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta febbraio 2011 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Quali effetti collaterali può avere l’olio di iperico A. Vogel ? Finora non sono stati osservati effetti collaterali in seguito all’uso corretto dell’olio di iperico A.Vogel. Se ciononostante osserva effetti collaterali dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere. Di che altro occorre tener conto ? Conservare l’olio di iperico A.Vogel a temperatura ambiente (15 - 25º C), al riparo della luce e fuori portata dei bambini. 09521308/050411