Micromoteurs MX-i LED MX-i - Bien-Air

Installation
Micromoteurs
MX-i LED
MX-i
REF 1600605-001
REF 1600752-001
Mode d’emploi
0120
REF 2100245-0004/2014.05/FRA
Français
Dispositifs médicaux entièrement fabriqués
en Suisse par Bien-Air Dental SA.
Type
Micromoteur électrique à courant continu sans
balai, auto-ventilé, stérilisable.
Description MX-i LED avec lumière LED.
Description MX-i sans lumière.
Important
Ce moteur ne doit être utilisé qu’avec des câbles et
des électroniques de commande Bien-Air Dental.
Aucune garantie de performance ni de sécurité ne
peut être fournie dans le cas contraire.
Ne jamais engager d’instrument sur un micromoteur en rotation.
Données techniques
Couple
Maximum 5,0 Ncm entre 200 et 25 000 rpm (limité
électroniquement).
Max. 2,0 Ncm à 40 000 rpm.
Courant à vide
0,26 A.
Courant max. admissible
8 A en pointe.
Niveau sonore
Inférieur à 60 dBa à 45 cm.
Dimensions MX-i LED
Ø 23,2 x 90,9 mm, nez compris.
Ø 23,2 x 68,7 mm, sans le nez.
Dimensions MX-i
Ø 23,2 x 100,4 mm, nez compris.
Ø 23,2 x 68,7 mm, sans le nez.
Durée de fonctionnement
Durée max. en continu pour ne pas dépasser 40°C
sur l’extérieur du moteur (température ambiante de
20°C):
- 5 min. à faible charge (40 000 rpm, 0,8 N.cm),
suivies de 40 min de refroidissement.
- 40 s à charge moyenne (20 000 rpm, 2 N.cm)
- 10 s à forte charge (1000 rpm, 4 N.cm).
Intensité lumineuse MX-i LED
REF 1600755-001
Supérieure à 12 kLux avec CA 20:1L.
Elimination
Résistance de phase
300 mOhm (une phase), montage en étoile.
Inductance de phase
25 µH (une phase).
Constante de couple
0,62 N.cm / Arms.
Important
Les performances effectives et la sécurité dépendent
du type d’alimentation électronique utilisé.
fig. 3
Cleaning Instructions
0
1
2
Wash
Rinse
Disinfect
fig. 4
fig. 5
3
Sterilization
Wash in
a Thermal Disinfector
Warning
Do not lubricate!!!
or Spray internally!!!
Ce dispositif doit être recyclé. Les dispositifs
électriques ou électroniques peuvent contenir
des substances dangereuses pour la santé et l’environnement. L’utilisateur peut retourner le dispositif à son revendeur ou faire directement appel à un
établissement agréé pour le traitement et la valorisation de ce type d’équipements (Directive Européenne 2002/96/CE).
Entretien
Branchement
Par un câble d’alimentation spécifique REF
1600606-001. Vérifier la propreté de l’arrière du
moteur et de la prise sur le câble. Présenter le moteur orienté fig. 1. Tourner celui-ci afin de trouver
la position exacte et enfoncer la prise fig. 2A. Visser
l’écrou jusqu’en butée fig. 2B.
Changer les joints fig. 3.
REF 2100245-0004/2014.05/FRA
fig. 7
fig. 8
En cas de non utilisation prolongée, stocker le dispositif dans un endroit sec. Avant réutilisation, procéder au nettoyage, à la stérilisation de l’instrument.
Important
• Le dispositif est livré non stérile.
• Avant la première utilisation et dans un délai
maximum de 30 minutes après chaque traitement chirurgical, nettoyer et désinfecter l’instrument, puis le stériliser. Le respect de cette
procédure permet d’éliminer les résidus de
sang, de salive ou de solution saline.
• Ne pas immerger dans un bain à ultrasons.
• Utiliser uniquement des produits d’entretien et
des pièces Bien-Air Dental d’origine ou préconisés par Bien-Air Dental. L’utilisation d’autres
produits ou pièces peut engendrer des défauts de
fonctionnement et/ou une annulation de la
garantie.
• Ne pas immerger dans du liquide physiologique
(NaCl).
3 Nettoyage-désinfection automatique
Précautions d’usage
Les précautions universelles, notamment le port de
l’équipement de protection individuelle (gants,
lunettes, …), doivent être observées par le personnel médical qui entretient des appareils médicaux
contaminés ou potentiellement contaminés. Les instruments pointus ou tranchants doivent être manipulés avec une grande prudence.
Vérifier la propreté du stérilisateur et de l’eau utilisés. Après chaque cycle de stérilisation, sortir
immédiatement le dispositif de l’appareil de stérilisation afin de diminuer le risque de corrosion.
Il est recommandé de nettoyer et de stériliser le
moteur selon les instructions suivantes, avant la
première utilisation et après chaque traitement.
0 Nettoyage
Afin d’éliminer toutes les impuretés, la surface extérieure du moteur doit être nettoyée selon les instructions suivantes fig. 4.
• Tenir le moteur par le nez et le passer sous l’eau
courante (< 38ºC), comme indiqué sur le
schéma.
• À l’aide d’une brosse à soies douces, nettoyer la
surface extérieure du moteur.
Attention :
seulement pour instruments gravés
fig. 7
Laveur-désinfecteur
Utiliser un laveur-désinfecteur validé avec le détergent adéquat.
Cycle de lavage
Sélectionner le cycle de lavage préconisé pour les
instruments et compatible avec les indications du
fabricant de détergent.
Températures recommandées
pour les instruments :
Prélavage
Eau: de froide à maximum 35°C – Durée: 2 min.
Lavage
Eau: 50 à 65 °C – Durée 5 min.
Rinçage
Eau: de froide à maximum 35°C – Durée: 2 min.
Désinfection thermique
Eau: 80 à 97°C – Durée 5 min.
Séchage
Air: 65 à 75°C – Durée 25 min.
Attention: Ne jamais rincer les instruments
pour les refroidir.
4 Stérilisation
1 Rinçage
Rincer l’extérieur et l’intérieur du nez du moteur
pendant 10 secondes sous l’eau courante (< 38ºC)
fig. 5.
2 Désinfection
Montage
Important
Ne jamais engager d´instrument sur un
micromoteur en rotation.
fig. 6
4
fig. 9
Puissance mécanique
Max 140 W ± 5 % à 25 000 rpm.
Classification
Classe IIa selon la Directive Européenne 93/42/CEE
relative aux dispositifs médicaux.
Accouplement
Nez selon ISO 3964, sans spray interne, avec
lumière.
Refroidissement Auto-ventilé.
Poids 119 g (sans le câble).
fig. 2B
Vitesse de rotation
De 100 à 40 000 rpm ±5%, sens horaire et antihoraire.
Emploi prévu
Produit destiné uniquement à l’usage professionnel. Utilisation en dentisterie pour les travaux d’implantologie, de chirurgie dentaire et d’endodontie.
Le dispositif n’est pas conçu pour une mise en service dans des zones à atmosphère explosive (gaz
anesthésiant).
fig. 2A
Performances avec iChiropro
Compatibilité électromagnétique et sécurité
Conforme à la norme ISO 11498 (Pièces à main
dentaires – Moteurs dentaires électriques à basse
tension). Le dispositif doit être classé comme appareil de classe II et de type B. La terminologie correspondante est définie dans les sections 3.14 (3.13
si Classe I) et 3.132 de l’IEC 60601-1 (Appareils
électromédicaux – Partie 1: Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles).
REF 1600606-001
fig. 1
• Pendant environ une minute, nettoyer soigneusement les surfaces extérieures du moteur avec
une brosse à soies douces imprégnée de détergent ou produit désinfectant fig. 6.
• Rincer l’extérieur du moteur sous l‘eau courante
(< 38ºC).
Détergent adéquat
• Détergent ou détergent-désinfectant (pH 6- 9,5)
préconisé pour nettoyer/désinfecter les instruments dentaires ou chirurgicaux.
• Détergent tensioactif de type enzymatique/
ammonium quaternaire.
• Ne pas utiliser de détergents corrosifs ou contenant du chlore, de l’acétone, des aldéhydes ou
de l’eau de Javel.
Ne pas stériliser selon un autre procédé que celui
ci-dessous.
Procédé : Stérilisation à la vapeur sous prévide
fractionné, cycle de classe B selon EN13060. Le
procédé a été validé selon ISO 17664. Toutes les
pièces à main Bien-Air Dental sont stérilisables en
autoclave jusqu’à 135°C. Durée : 3 ou 18 minutes,
selon les exigences nationales en vigueur.
Important
La qualité de la stérilisation dépend très fortement
de la propreté de l’instrument. Ne stériliser que des
instruments parfaitement propres. fig. 8.
Le dispositif fonctionne au-delà de 500 stérilisations.
5 Lubrification
Important
Le moteur MX-i LED/MX-i de Bien-Air Dental
ne nécessite aucun entretien.
1/2
Ne vaporiser aucun lubrifiant ou aucun
produit de nettoyage à l’intérieur du moteur
fig. 9!
Service
Ne jamais démonter le dispositif. Pour toute révision ou réparation, il est recommandé de s’adresser à votre fournisseur habituel ou directement à
Bien-Air Dental. Bien-Air Dental invite l’utilisateur
à faire contrôler ou réviser ses instruments dynamiques au moins une fois par année.
Conditions de transport et stockage
Température comprise entre -40°C et 70°C, humidité relative comprise entre 10% et 100%, pression
atmosphérique entre 50 kPa et 106 kPa.
Information
Les spécifications techniques, illustrations et cotes
contenues dans les présentes instructions ne sont
données qu’à titre indicatif. Elles ne peuvent donner
lieu à aucune réclamation. Le constructeur se
réserve le droit d’apporter des perfectionnements
techniques à ses dispositifs sans modifier les
présentes instructions. Pour tout complément d’information, veuillez contacter Bien-Air Dental SA à
l’adresse inscrite au dos de la couverture.
Autres précautions d’emploi
Le dispositif doit être utilisé par une personne professionnelle compétente, notamment dans le respect des dispositions légales en vigueur concernant
la sécurité au poste de travail, des mesures d’hygiène
et de prévention des accidents, ainsi que des présentes instructions de service. En fonction de ces dispositions, il est du devoir de l’utilisateur :
• de se servir uniquement de dispositifs en parfait
état de marche. En cas de fonctionnement irrégulier, de vibrations excessives, d’échauffement
anormal ou d’autres signes laissant présager un
dysfonctionnement du dispositif, le travail doit
être immédiatement interrompu. Dans ce cas,
s’adresser à un centre de réparation agréé par
Bien-Air Dental.
• de veiller à ce que le dispositif soit utilisé uniquement pour l’usage auquel il est destiné, de se
protéger soi-même, ainsi que les patients et les
tiers de tout danger et d’éviter une contamination par l’intermédiaire du dispositif.
Poser le dispositif sur un support adéquat afin d’éliminer les risques de blessures et d’infection sur soi,
ainsi qu’au patient et à des tiers.
• afin de garantir la durée de vie de l’instrument,
il est impératif de s’assurer de la qualité de l’air
et de l’eau de refroidissement utilisés.
L’air comprimé doit être sec et purifié et le
compresseur doit être entretenu régulièrement.
Afin d’éviter que les tuyaux et les raccords ne se
bloquent, l’eau doit être filtrée et purifiée afin
d’éliminer toutes les impuretés et d’éviter les dépôts
trop élevés de calcium.
• d’une usure excessive
• d’une utilisation inadéquate
• de la non-observation des instructions de service, de montage et d’entretien
• d’influences chimiques, électriques ou électrolytiques inhabituelles
• de mauvais branchements, que ce soit en air,
eau ou électricité.
1600825-001
1600606-001
1300967-010
La garantie devient caduque lorsque les dommages
et leurs suites résultent d’interventions inadaptées
ou de modifications du produit effectuées par des
tiers non autorisés par Bien-Air Dental.
Les demandes de garantie ne seront prises en considération que sur présentation, avec le produit, d’une
copie de la facture ou du bordereau de livraison.
Doivent clairement y figurer : la date d’achat, la
référence du produit ainsi que le numéro de série.
Fabricant.
0120
Bien-Air Dental ne peut être tenue responsable
lors de dommages, blessures et de leurs suites,
résultant :
REF 1600755-001 MOT MX-i LED / REF 1600825-001 MOT MX-i
Assortiment livré
MX-i
Liste des produits Bien-Air Dental SA
protégés par marque enregistrée ®:
Aquilon®
Bora®
Boralina®
ChiroPro®
Eolia®
Gyro®
Gyrolina®
Isolite®
Lubrifluid® Prestilina®
Lubrimed® Spraynet®
MX®
PowerCare®
«Dispositif» correspond dans la présente instruction au produit décrit dans la rubrique «Identification». Par exemple turbine, contre-angle, pièce à
main, micromoteur, tuyau, électronique, raccords,
station, etc...
Bien-Air Dental SA
Länggasse 60
Case postale
2500 Bienne 6, Switzerland
Tel. +41 (0)32 344 64 64
Fax +41 (0)32 344 64 91
[email protected]
Bien-Air
Deutschland GmbH
Jechtinger Strasse 11
79111 Freiburg, Deutschland
Tel. +49 (0)761 45 57 40
Fax +49 (0)761 47 47 28
[email protected]
Bien-Air España, SA
Entença, 169 Bajos
08029 Barcelona, España
Tel. +34 934 25 30 40
Fax +34 934 23 98 60
[email protected]
REF 1600825-001
Accessoires en option
10x
REF 1600606-001
REF 2100245-0004/2014.05/FRA
REF 1300967-010
Sécurité électrique.
Partie appliquée de type B.
Attention.
Utiliser des gants en caoutchouc.
Bien-Air USA, Inc.
Medical Technologies
5 Corporate Park
Suite 160
Irvine, CA 92606 USA
Phone 1-800-433-BIEN
Phone 949-477-6050
Fax 949-477-6051
[email protected]
REF 1600755-001
Marquage de conformité CE avec
numéro de l’organisme notifié.
Lumière.
Conditions de garantie
Bien-Air Dental accorde à l’utilisateur une garantie
couvrant tout vice de fonctionnement, défaut de
matière ou de fabrication.
En cas de réclamation fondée, Bien-Air Dental ou
son représentant autorisé effectue la remise en état
ou le remplacement gratuit du produit. Toute autre
réclamation, de quelque nature que ce soit, en
particulier sous forme de demande de dommages
et intérêts, est exclue.
Micromoteur MX-i LED avec
lumière LED, stérilisable
Micromoteur MX-i sans lumière,
stérilisable
Câble pour micromoteurs
MX-i LED et MX-i, stérilisable
O-Ring pour micromoteurs
MX-i LED et MX-i
Symboles
Garantie
La durée de la garantie est de 36 mois pour ce
dispositif à compter de la date de facturation.
Légende
1600755-001
La garantie ne couvre pas les conducteurs de
lumière de type «fibre optique» souple ainsi que
toute pièce en matière synthétique.
This product may be covered by one or more of the following patents:
EP Europe: 745358 / 688539 / 948294 / 1145688 / 1563800 / 1563801 / 1675523 / 1753360 DE Germany: 29616023.7
DK Denmark: 9600315 FR France: 2722972 CH Switzerland: 693922 CN China: 100528099 / 100522100 / 100522099 /
100553584 JP Japan: 3892485 / 4298933 / 7000419 US United-States: 5453008 / 6033220 / 6319003 / 7214060 / 7448870
RU Russia: 2361540 / 2361541 / 2372046
MX-i LED
REF
Bien-Air France Sàrl
55-57, avenue Jean Lolive
93508 Pantin Cedex, France
Tel. +33 (0)1 41 83 60 70
Fax +33 (0)1 48 96 07 40
[email protected]
Stérilisable à la température spécifiée.
Lavage en machine possible.
Matériaux électriques ou électroniques
à recycler.
Mouvement dans le sens indiqué.
Mouvement jusqu'en butée
dans le sens indiqué.
Bien-Air UK Ltd
Arundel House
Unit 1 - Ground Floor
Amberley Court, Whitworth Road
Crawley, West Sussex,
RH11 7XL, England
Telephone +44 (0)1293 550200
Fax: +44 (0)1293 520481
[email protected]
Bien-Air Asia Ltd.
Nishi-Ikebukuro
Daiichi-Seimei Bldg. 10F
2-40-12 Ikebukuro, Toshimaku
Tokyo, 171-0014, Japan
Tel. +81 (3) 5954-7661
Fax +81 (3) 5954-7660
[email protected]
Beijing Bien-Air
Medical Instrument
Technology Service Co. Ltd.
Room 907, The Exchange Beijing,
No 118 Jian Guo Lu Yi,
Chao Yang District,
Beijing 100022, China
Tel. +86 10 6567 0651
Fax +86 10 6567 8047
[email protected]
Bien-Air Italia s.r.l.
Via Vaina 3
20122 Milano, Italia
Tel. +39 (02) 58 32 12 51/52/54
Fax +39 (02) 58 32 12 53
[email protected]
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