Résultat 2007 supérieur aux perspectives annoncées
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Résultat 2007 supérieur aux perspectives annoncées
Communiqué de presse sanofi-aventis Paris, le 12 février 2008 Résultat 2007 supérieur aux perspectives annoncées Dividende proposé en forte hausse Résultat net ajusté hors éléments particuliers1 Q4 2007: 1 429 millions euros (+4,5%), soit 1,07 euro par action (+5,9% ou +18,3% en dollars(2)) Année 2007: 6 961 millions euros (+5,9%), soit 5,17 euros par action (+5,9% ou +15,7% en dollars(2)) Le commentaire du compte de résultat ajusté1 permet de rendre compte de la performance économique du groupe. Par ailleurs, pour permettre la comparaison avec la majorité des grands groupes pharmaceutiques, les résultats nets et BNPA ajustés, hors éléments particuliers, sont également présentés en dollars2. Le compte de résultat consolidé 2007 figure en annexe. Le résultat net consolidé part du Groupe 2007 est de 5 263 millions d’euros contre 4 006 millions d’euros en 2006 Quatrième trimestre CA :-2,2% à données comparables (-6,0% à données publiées) à 6 911 millions d'euros Croissance de +5,7% de l’activité pharmaceutique, hors impact des génériques d’Ambien® IR aux EtatsUnis et d’Eloxatine® en Europe3 Des résultats en croissance malgré l’impact négatif de la parité euro/$ et des ventes de vaccins grippe plus précoces qu’en 2006 Année 2007: BNPA ajusté €5,28 avec éléments particuliers; €5,17 hors éléments particuliers CA:+2,8% à données comparables (-1,1% à données publiées) à 28 052 millions d’euros Croissance de +6,4% de l’activité pharmaceutique, hors impact des génériques d’Ambien® IR aux EtatsUnis et d’Eloxatine® en Europe3; croissance de +14,5% de l’activité vaccins Lantus® : Première marque d’insuline à dépasser 2 Milliards d’euros de chiffre d’affaires Recul prononcé des frais commerciaux et généraux et ratio sur CA en baisse de 1,4 point à 26,9% Résultats supérieurs aux perspectives annoncées(4) En matière de Business développement, signature d’accords notamment avec Regeneron, Acambis, Crucell et Oxford Biomedica et rachat de droits sur plusieurs produits du groupe au Japon Plan de rachat d’actions et dividende 29,4 millions d’actions ont été achetées en 2007 pour un total de 1,8 milliard d’euros Il sera proposé à l’assemblée générale un dividende de 2,07 euros/action, en croissance de 18,3% Perspectives 2008 Sauf événements adverses majeurs, le Groupe anticipe pour 2008 une croissance du BNPA ajusté hors éléments particuliers5 de l’ordre de 7%, calculée à parité euro/ dollar 2007 constante (1,371). La sensibilité à la variation euro/dollar est estimée à 0,5% de croissance pour 1 cent de variation (cf page 12) 1 cf Annexes 1 pour la définition des indicateurs financiers et annexe 6 pour le détail des éléments particuliers ; Chiffres en dollars obtenus à partir des chiffres en euros convertis sur la base du taux de change moyen de la période, soit 1,449 au T4 2007 contre 1,290 au T4 2006 et sur 2007 1,371 contre 1,256 sur 2006 ; 3 Hors chiffre d’affaires d’Ambien IR aux Etats-Unis à partir d’avril et d’Eloxatine en Europe 4 BNPA ajusté hors éléments particuliers +13% à dollar 2006 constant (1,25), contre +10% annoncé 5 le BNPA ajusté hors éléments particuliers était de 5,17 euros pour l’année 2007 2 Sanofi-aventis www.sanofi-aventis.com Relations Presse : Tél. : +331.5377.4450 E-mail : [email protected] Relations Investisseurs : Tél. : +331.5377.4545 E-mail : [email protected] Chiffre d’affaires du quatrième trimestre 2007 et de l’exercice 2007 Sauf indication contraire, les taux de croissance du chiffre d’affaires dans ce communiqué sont à données comparables1. Au quatrième trimestre, sanofi-aventis réalise un chiffre d’affaires de 6 911 millions d’euros en baisse de 2,2%. L’effet des variations monétaires est défavorable de 4,2 points et est essentiellement lié au dollar. L’impact des variations de périmètre est favorable de 0,4 point et reflète la consolidation du chiffre d’affaires de Ticlid au Japon à partir du premier octobre. A données publiées, la croissance du chiffre d’affaires ressort en baisse de 6,0%. En 2007, le chiffre d’affaires atteint 28 052 millions d’euros en croissance de 2,8%. L’effet des variations monétaires est défavorable de 3,8 points. L’impact des variations de périmètre est défavorable de 0,1 point sur l’ensemble de l’année. Après impact de ces variations, le chiffre d’affaires, à données publiées, affiche une baisse de 1,1%. Le chiffre d’affaires du groupe est composé du chiffre d’affaires de l’activité pharmaceutique (90,1%) et du chiffre d’affaires de l’activité vaccins (9,9% contre 8,9% en 2006). Chiffre d’affaires par activité - Activité Pharmaceutique Au quatrième trimestre, le chiffre d’affaires de l’activité pharmaceutique atteint 6 262 millions d’euros en baisse de 0,6%. Le chiffre d’affaires des 15 premiers médicaments s’élève à 4 174 millions d’euros, en baisse de 0,3% et représente 66,7% du chiffre d’affaires de l’activité pharmaceutique contre 66,5% sur la même période en 2006. Hors impact de la générification4 d’Ambien® IR aux Etats-Unis et d’Eloxatine® en Europe, la croissance des 15 premiers produits aurait été de 9,5%. En 2007, le chiffre d’affaires de l’activité pharmaceutique atteint 25 274 millions d’euros en croissance de 1,7%. Le chiffre d’affaires des 15 premiers médicaments s’élève à 17 071 millions d’euros, en progression de 3,2% et représente 67,5% du chiffre d’affaires de l’activité pharmaceutique contre 66,5% en 2006. Hors impact de la générification4 d’Ambien® IR aux Etats-Unis et d’Eloxatine® en Europe, la croissance des 15 premiers produits aurait été de 10,7% en 2007. Millions d’euros ® Lovenox ® Plavix Lantus ® Taxotere ® Eloxatine ® ® ® Stilnox /Ambien /Ambien CR™/Myslee Copaxone Aprovel ® ® ® Evolution à données comparables CA 2007 Evolution à données comparables 674 +17,4% 2 612 +13,4% 609 +14,0% 2 424 +9,5% 552 +31,4% 2 031 +29,0% 476 +14,7% 1 874 +11,9% 365 -2,9% 1 521 -5,3% 185 -64,6% 1 250 -33,1% 280 +10,7% 1 177 +17,1% 1 080 +7,2% 277 +5,3% ® 195 -28,3% 741 -23,1% ® 148 -1,3% 706 +10,8% ® 101 0,0% 392 -9,5% Tritace Allegra Amaryl Actonel ® Depakine Xatral CA T4 2007 ® ® Nasacort ® TOTAL TOP 15 81 -4,7% 320 -8,0% 80 +9,6% 316 +5,7% 84 +3,7% 333 -2,9% 67 -1,5% 294 +11,8% 4 174 -0,3% 17 071 +3,2% 4 065 +9,5% 16 565 +10,7% ® TOTAL TOP 15 Hors Eloxatine Europe et hors Ambien® IR US (à partir d’avril) Page 2 sur 32 Au quatrième trimestre, le chiffre d’affaires des autres produits du portefeuille ressort à 2 088 millions d’euros, en baisse de 1,0%. En 2007, le chiffre d’affaires des autres produits du portefeuille affiche une baisse de 1,5% à 8 203 millions d’euros. Dans la zone « autres pays », ces produits sont en croissance de 4,1% à 2 564 millions; en Amérique Latine, la progression est encore plus forte et atteint 10,2% (918 millions d’euros). Répartition géographique du chiffre d’affaires consolidé par produit (TOP 15) Europe Evolution à données comparables EtatsUnis Evolution à données comparables Autres pays Evolution à données comparables 201 +15,5% 395 +16,5% 78 +27,9% 422 +1,7% 37 +640,0% 150 +31,6% 168 +26,3% 321 +29,4% 63 +61,5% ® 209 +16,8% 169 +8,3% 98 +22,5% ® 79 -36,3% 236 +12,4% 50 +19,0% 20 -16,7% 163 -65,8% 2 -91,3% 84 +16,7% 188 +13,3% 8 -46,7% 211 -0,5% - - 66 +29,4% ® 111 -9,8% 0 ns 84 -42,9% ® 8 -11,1% 74 -10,8% 66 +13,8% ® 26 -23,5% 3 0,0% 72 +12,5% 51 -12,1% - - 30 +11,1% 55 +5,8% - - 25 +19,0% 41 -8,9% 28 +21,7% 15 +15,4% 10 +11,1% 50 -3,8% 7 0,0% Europe Evolution à données comparables EtatsUnis Evolution à données comparables Autres pays Evolution à données comparables 756 +9,4% 1 579 +14,8% 277 +16,9% 1 704 +5,3% 167 7,7% 553 +25,7% 627 +20,6% 1 200 +30,3% 204 +52,2% 819 +14,5% 691 +6,5% 364 +17,0% 374 -33,7% 971 +9,8% 176 +11,4% 85 -11,5% 1 093 -35,0% 72 -20,0% 324 +16,1% 801 +19,4% 52 -5,5% CA T4 2007 (millions d’euros) ® Lovenox ® Plavix Lantus ® Taxotere Eloxatine ® ® Stilnox /Ambien /Ambien CR™/ Myslee Copaxone Aprovel ® ® ® Tritace Allegra Amaryl Actonel ® Depakine Xatral ® ® Nasacort ® CA 2007 (millions d’euros) ® Lovenox ® Plavix Lantus ® Taxotere ® Eloxatine ® ® ® Stilnox /Ambien /Ambien CR™/ Myslee Copaxone Aprovel ® ® 838 +3,8% - - 242 +21,0% ® 466 -8,8% 1 -92,9% 274 -37,4% ® 54 +3,8% 369 +4,8% 283 +21,5% ® 116 -33,7% 9 -35,7% 267 +9,4% 204 -16,0% - - 116 +10,5% 216 +2,4% - - 100 +13,6% 167 -20,5% 107 +25,9% 59 +22,9% 44 10,0% 222 +13,3% 28 +3,7% Tritace Allegra Amaryl Actonel ® Depakine Xatral ® ® ® Nasacort ® Page 3 sur 32 Commentaires produits Le chiffre d’affaires de Lovenox®, leader sur le marché des héparines de bas poids moléculaire, atteint 674 millions d’euros sur le trimestre, en progression de +17,4%. La croissance du produit est soutenue dans les trois zones géographiques et atteint +16,5% aux Etats-Unis, +15,5% en Europe et +27,9% dans le reste du monde. Aux Etats-Unis, l’extension de son utilisation dans la prophylaxie médicale reste la première source de croissance du produit. En janvier 2008, Lovenox® a été homologué au Japon dans la prévention d’accidents thrombo-emboliques veineux chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique des membres inférieurs comme l’arthroplastie totale de la hanche ou du genou, ou une chirurgie réparatrice consécutive à une fracture de la hanche. D’autres études cliniques sont en cours afin d’étendre l’indication du produit au japon aux patients qui vont subir une chirurgie abdominale et qui sont à risque de complications thromboemboliques veineuses. Lantus® est la première marque d’insuline du marché mondial à dépasser 2 milliards euros de chiffres d’affaires (2 031 millions euros). Au quatrième trimestre, la progression du produit est soutenue dans les trois zones géographiques. Le nouveau stylo jetable, SoloSTAR®, permettant l’administration de Lantus® est disponible dans la plupart des pays européens ainsi qu’aux Etats-Unis Lors des Journées scientifiques 2007 de l’American Heart Association, une analyse rétrospective des demandes de remboursement de soins concernant plus de 20 000 patients diabétiques de type 2 a été présentée et a montré que l’instauration d’un traitement insulinique par l’insuline glargine, Lantus®, est associée à un taux d’incidence plus faible d’infarctus du myocarde (IDM) ultérieurs, comparativement à l’insuline NPH. Taxotere® continue d’enregistrer, au quatrième trimestre, une croissance soutenue en Europe ainsi que dans les « Autres pays » respectivement de 16,8% et 22,5%. Aux Etats-Unis, la progression du chiffre d’affaires du produit est de 8,3%, soit un niveau comparable à la croissance enregistrée au trimestre précédent. En décembre, Sanofi-aventis a déposé un dossier auprès de l’Agence Européenne des Médicaments, visant à inclure l’utilisation de Taxotere® en combinaison avec Herceptin® dans le traitement adjuvant du cancer du sein sur la base de l’étude BCIRG-006. En décembre, lors du 30e Symposium annuel sur le cancer du sein de San Antonio (San Antonio Breast Cancer Symposium / SABCS) des résultats présentés ont montré que chez les femmes présentant un cancer du sein de stade précoce et ayant subi une chirurgie, le traitement expérimental associant Taxotere® et le cyclophosphamide, améliorait significativement la survie globale par rapport à la chimiothérapie standard à base d’anthracyclines. Ces données ont été présentées avec un suivi médian de 7 ans. Ambien CR™ affiche un chiffre d’affaires de 190 millions de dollars aux Etats-Unis sur le trimestre et 751 millions de dollars sur l’ensemble de l’année. Le chiffre d’affaire d’Ambien® IR dont le brevet a expiré le 20 avril aux EtatsUnis, est de 30 millions d’euros au quatrième trimestre contre 352 millions d’euros sur la même période de 2006. Sur l’ensemble de l’année le chiffre d’affaires d’Ambien® IR est de 538 millions d’euros. Au Japon, les ventes de Myslee® (non consolidées par le Groupe) ont atteint 34 millions d’euros au quatrième trimestre, en croissance de + 6,4%. En 2007, le produit est en croissance de 9,8% à 118 millions d’euros. Conformément à l’accord intervenu entre sanofi-aventis et Astellas, sanofi-aventis consolidera le chiffre d’affaires réalisé par Myslee® au Japon à partir du 1er janvier 2008. Aux Etats-Unis, Eloxatine®, leader sur le marché du cancer colorectal en adjuvant et au stade métastatique, affiche, au quatrième trimestre, une progression de chiffre d’affaires de 12,4% à 236 millions d’euros. En Europe, où la générification du produit se poursuit, les ventes trimestrielles s’élèvent à 79 millions d’euros en recul de -36,3%. Dans les autres pays, le chiffre d’affaires d’Eloxatine® est en croissance de 19,0% à 50 millions d’euros. Le chiffre d’affaires de Tritace®, pénalisé par la concurrence générique au Canada, est en baisse de 28,3%, au quatrième trimestre, à 195 millions d’euros. Page 4 sur 32 Le chiffre d’affaires d’Acomplia®, au quatrième trimestre, atteint 21 millions d’euros et 79 millions d’euros sur l’ensemble de l’année. En novembre, la Commission Européenne a avalisé l’avis positif émis par l’Agence Européenne des Médicaments (EMEA), relatif à Acomplia®, en vue de faire figurer les résultats d’une étude dans le diabète de type 2 dans le RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit) européen -Rubrique 5.1-. Cette mise à jour est fondée sur les résultats de SERENADE, première étude clinique portant sur Acomplia® dans le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 non traités par un traitement antidiabétique. Xyzal®, nouvel antihistaminique par voie orale délivré sur ordonnance, a été lancé aux Etats-Unis début octobre par Sanofi-aventis et UCB, son chiffre d’affaires au quatrième trimestre est de 8 millions d’euros. Xyzal à fin décembre représente 5,2% des nouvelles prescriptions (NRX IMS NPA hebdomadaire). Présence mondiale1 de Plavix® / Iscover® T4 2007 Evolution à données comparables 2007 Evolution à données comparables Europe 458 +5,0% 1 808 +5,3% Etats-Unis 829 +239,8% 2 988 +50,4% Autres pays 225 +27,8% 826 +22,9% 1 512 +76,6% 5 622 +28,5% Millions d’euros TOTAL Le 19 juin 2007, le Tribunal Fédéral du District Sud de New York a confirmé la validité et l’opposabilité du brevet qui couvre le clopidogrel bisulfate, principe actif de Plavix®, et a interdit de façon permanente à Apotex de commercialiser son générique du clopidogrel bisulfate aux Etats-Unis jusqu’à l’expiration du brevet. Il est rappelé qu’Apotex avait lancé une version générique du clopidogrel bisulfate au mois d’août 2006 ; sanofi-aventis avait obtenu dès le 31 août 2006 une décision du Tribunal Fédéral du District Sud de New York (US District Court for the Southern District of New York) ordonnant à Apotex à titre conservatoire de cesser ses ventes du générique du clopidogrel bisulfate, sans toutefois ordonner le rappel des produits déjà vendus. La protection du brevet principal sur ce produit est donc maintenue aux Etats-Unis jusqu’en novembre 2011. Aux Etats-Unis, les ventes de Plavix® (consolidées par BMS) atteignent 1 180 millions de dollars sur le trimestre contre 348 millions de dollars au quatrième trimestre 2006, où le produit était pénalisé par la présence d’un générique. Sur l’ensemble de l’année, les ventes de Plavix atteignent 4 072 millions de dollars contre 2 672 millions de dollars en 2006. En Europe, au quatrième trimestre, le chiffre d’affaires de Plavix® atteint 458 millions d’euros en progression de 5,0% et reste toujours pénalisé par les importations parallèles en Allemagne. Dans le reste du monde la croissance du produit s’accélère et atteint 27,8% à 225 millions d’euros, soutenue par son succès au Japon. La limitation des prescriptions à deux semaines, exigée par les autorités japonaises, a été levée en mai, permettant ainsi une accélération de l’évolution du chiffre d’affaires. Au quatrième trimestre, celui-ci atteint 27 millions d’euros contre 4 millions d’euros sur la même période de 2006. Sur l’ensemble de l’année, le chiffre d’affaires du produit au Japon atteint 61 millions d’euros contre 11 millions en 2006. 1 cf Annexes 1 pour la définition des indicateurs financiers et annexe 6 pour le détail des éléments particuliers ; Page 5 sur 32 Présence mondiale1 d’Aprovel®/ Avapro®/ Karvea® T4 2007 Evolution à données comparables 2007 Evolution à données comparables Europe 233 +1,7% 922 +5,1% Etats-Unis 129 +4,0% 507 +7,2% Autres pays 118 +26,9% 422 +19,9% TOTAL 480 +7,6% 1 851 +8,8% Millions d’euros Les ventes mondiales d’Aprovel®/Avapro®/Karvea® au quatrième trimestre sont de 480 millions d’euros, en croissance de 7,6%. En novembre, la FDA, se basant sur des données d’efficacité récemment obtenues sur plus de 1200 patients présentant une hypertension modérée et sévère, a approuvé Avalide® (irbésartan, hydrochlorothiazide) comme première association indiquée en traitement initial chez les patients susceptibles de recevoir plusieurs traitements pour atteindre leur objectif tensionnel. Page 6 sur 32 Chiffre d’affaires par activité - Activité Vaccins humains Au quatrième trimestre, le chiffre d’affaires consolidé de l’activité Vaccins humains atteint 649 millions d’euros en baisse de 15,3%. Le recul des ventes est lié à des livraisons de vaccins grippe plus précoces qu’en 2006, où une part importante des livraisons avaient été décalées au quatrième trimestre. Ainsi, le chiffre d’affaires des vaccins grippe est en baisse de 40,4% à 245 millions d’euros. Hors vaccins grippe, le chiffre d’affaires consolidé de l’activité vaccins est en progression de 13,8% sur le trimestre. AdacelTM (rappel adulte et adolescent–tétanos-diphtérie-coqueluche-) et Menactra® ont enregistré une très forte performance, au cours du trimestre, respectivement de 44,0% à 38 millions d’euros et 73,5% à 71 millions d’euros grâce à l’augmentation des volumes de production. L’indication a été obtenue aux Etats-Unis chez les enfants de 2 à 10 ans en octobre 2007. Sur l’ensemble de l’année, le chiffre d’affaires consolidé de l’activité est de 2 778 millions d’euros en hausse de 14,5%. Sur la période, le chiffre d’affaires de Menactra® atteint 415 millions d’euros en progression de 86,1% et celui d’AdacelTM 234 millions d’euros en hausse de 64,5%. Sanofi Pasteur, a produit plus de 180 millions de doses de vaccin contre la grippe saisonnière en 2007, confortant ainsi sa position de leader en fournissant un nombre de doses estimé à 40% du marché mondial6. Hors ventes de vaccins H5N1, les ventes de vaccins grippe saisonnière sont en progression de 2,6%. CA T4 2007 Evolution à données comparables CA 2007 Evolution à données comparables Vaccins Grippe* 245 -40,4% 766 -3,0% Vaccins Polio Coqueluche Hib 142 0,0% 660 +5,1% Vaccins Méningite Pneumonie 85 +57,4% 482 +65,1% Vaccins Rappels Adultes 70 -2,8% 402 +26,8% Vaccins Voyageurs et autres Endémiques 76 +20,6% 327 +14,7% Autres vaccins 31 +29,2% 141 +23,7% 649 -15,3% 2 778 +14,5% Millions d’euros TOTAL *vaccins grippe saisonnière et pandémique Au quatrième trimestre, les ventes de Sanofi Pasteur MSD, la joint-venture avec Merck & Co en Europe ont atteint 371 millions d’euros, en hausse de 44,4% (à données publiées) soutenues par le succès de Gardasil® qui atteint un chiffre d’affaires de 160 millions d’euros. La commercialisation en Europe par Sanofi Pasteur MSD de Gardasil®, premier vaccin à prévenir les infections par papillomavirus responsables du cancer du col de l'utérus, a débuté à la fin de l’année 2006. Le produit est maintenant commercialisé dans tous les territoires de la joint-venture (19 pays européens). En 2007, les ventes de Sanofi Pasteur MSD atteignent 1 040 millions d’euros en progression de 43,6% (à données publiées). Le chiffre d’affaires de Gardasil® atteint 341 millions d’euros sur la période. Les ventes de Sanofi Pasteur MSD ne sont pas consolidées dans le chiffre d’affaires de sanofi-aventis. 6 Estimation interne Page 7 sur 32 Chiffre d’affaires par zone géographique CA T4 2007 Evolution à données comparables CA 2007 Evolution à données comparables Europe 3 056 -0,4% 12 184 -0,4% Etats-Unis 2 181 -8,5% 9 474 +3,8% Autres pays 1 674 +3,8% 6 394 +7,8% 6 911 -2,2% 28 052 +2,8% Millions d’euros TOTAL En Europe, au quatrième trimestre, l’activité est en légère baisse en raison notamment de la poursuite du recul du chiffre d’affaires en Allemagne. En 2007, l’activité est en baisse de 0,4%, la générification d’Eloxatine® pesant pour environ 1,6 % sur la performance de la période. Aux Etats-Unis, l’activité au quatrième trimestre est en baisse de 8,5%, pénalisée par la générification d’Ambien® IR (à la suite de l’expiration du brevet le 20 avril) et par le recul des ventes de vaccins grippe, une part importante des livraisons en 2006 ayant été décalées au quatrième trimestre. Hors impact de la générification d’Ambien® IR et du décalage des ventes de vaccins grippe saisonnière, la croissance de l’activité sur ce territoire est de 14,4%. En 2007, l’activité affiche une progression 3,8%. En excluant l’impact des génériques d’Ambien® IR à partir d’avril, l’activité aux Etats-Unis affiche une progression de 15,1%. Le chiffre d’affaires dans le reste du monde au quatrième trimestre est en croissance de 3,8% soit une croissance inférieure à la croissance annuelle. Hors incidence de la reprise des stocks à Astellas et Chugai consécutive aux accords signés avec ces deux laboratoires concernant la reprise de plusieurs produits et du décalage des ventes de vaccins grippe saisonnière, cette zone affiche une croissance de 7,0% au quatrième trimestre. Page 8 sur 32 Compte de résultat consolidé ajusté Le compte de résultat consolidé ajusté est présenté en annexe 3. La notion de résultat net ajusté est définie dans l’annexe 1. Les tableaux de passage du compte de résultat consolidé au compte de résultat consolidé ajusté sont fournis en annexe 4. Quatrième trimestre 2007 Le quatrième trimestre a été caractérise par un recul prononcé du dollar face à l’euro, -12,4%, contre une moyenne de -8% sur les trois premiers trimestres de l’année. Au quatrième trimestre 2007, le chiffre d’affaires de sanofi-aventis est de 6 911 millions d’euros en baisse de 6,0% à données publiées. La marge brute du Groupe atteint 5 257 millions d’euros. Le taux de marge brute rapporté au chiffre d’affaires est de 76,1%, contre 76,5% au quatrième trimestre 2006. Les redevances augmentent de 36,0% en raison principalement de la forte progression du chiffre d’affaires de Plavix® aux Etats-Unis par rapport au quatrième trimestre 2006 où le produit subissait la concurrence d’un générique, et malgré la perte des redevances sur fipronil. Le coût de revient des ventes s’établit à 28,4% du chiffre d’affaires (contre 26,6% au quatrième trimestre 2006), sous l’effet notamment de la générification d’Ambien® IR aux Etats-Unis et de la différence de saisonnalité des ventes de vaccins grippe entre 2006 et 2007. Les frais de Recherche et Développement sont en progression de 5,0%. Ils enregistrent les conséquences de l’arrêt du développement du combo ciclésonide/formotérol dont les droits ont été rendus à Nycomed. Les frais commerciaux et généraux sont en recul sensible (-7,3%) par rapport au quatrième trimestre 2006 à 1 996 millions d’euros. Les frais commerciaux et généraux rapportés au chiffre d’affaires atteignent 28,9% contre 29,3% en 2006. Le résultat opérationnel courant1 est en baisse de 13,7%, pour s’établir à 28,4% du chiffre d’affaires contre 30,9% en 2006. La baisse s’explique intégralement par l’effet dollar et par la différence de saisonnalité des ventes de vaccins grippe. Une charge de restructuration de 87 millions d’euros (60 millions d’euros après impôts), liée à un nouveau plan d’adaptation en Allemagne, a été enregistrée. Les charges financières nettes de produits atteignent 28 millions d’euros contre un produit de 66 millions d’euros l’an dernier. Le quatrième trimestre 2006 avait enregistré une plus-value de 101 millions réalisée sur la cession de la participation dans Rhodia. Les frais financiers de la dette ont atteint 47 millions d’euros contre 36 millions au quatrième trimestre 2006, l’effet positif de la réduction de la dette étant compensé par la hausse des taux d’intérêt. Les impôts atteignent 464 millions d’euros contre 534 millions d’euros au quatrième trimestre 2006. Le taux d’imposition ressort à 25,1 % contre 27,2% pour la même période de 2006. La résolution de certains litiges fiscaux s’est soldée par une reprise nette d’une provision de 93 millions d’euros (traitée en élément particuliers). La contribution des sociétés mises en équivalence atteint 178 millions d’euros contre 50 millions d’euros au quatrième trimestre 2006) grâce à la forte croissance des ventes de Plavix aux Etats-Unis. La quote-part de profit après impôt, provenant des territoires gérés par BMS (notamment les Etats-Unis), dans le cadre de l’alliance sur Plavix® et Avapro®, est de 149 millions d’euros contre 12 millions d’euros au quatrième trimestre 2006. La part des minoritaires atteint 97 millions d’euros contre 103 millions au quatrième trimestre 2006. Elle intègre la quote-part de profit avant impôt, versée à BMS, qui provient des territoires gérés par sanofi-aventis (96 millions d’euros contre 98 millions d’euros au quatrième trimestre 2006). Page 9 sur 32 Le résultat net ajusté atteint 1 462 millions d’euros, en progression de 6,2% et le Bénéfice net ajusté par action (BNPA ajusté) ressort à 1,09 euros, en hausse de 6,9% par rapport au quatrième trimestre 2006 (1,02 euros) sur la base d’un nombre moyen d’actions en circulation de 1 335,3 millions au quatrième trimestre 2007 et de 1 348,8 millions au quatrième trimestre 2006. Hors éléments particuliers (cf Annexe 5), le résultat net ajusté est de 1 429 millions d’euros, en progression de 4,5% sur celui du quatrième trimestre 2006 (1 368 millions d’euros) et le BNPA ajusté est de 1,07 euro, en hausse de 5,9% sur celui du quatrième trimestre 2006 (1,01 euro). Exprimés en dollars2 et hors éléments particuliers, le résultat net ajusté est de 2 071 millions, en progression de 17,3% sur celui du quatrième trimestre 2006 et le BNPA ajusté est de 1,55 en hausse de 18,3% sur celui du quatrième trimestre 2006. Exercice 2007 En 2007, le chiffre d’affaires de sanofi-aventis est de 28 052 millions d’euros, en baisse de 1,1% à données publiées. La marge brute du Groupe atteint 21 636 millions d’euros en baisse de 1,4%. Le taux de marge brute rapporté au chiffre d’affaires ressort à 77,1% contre 77,3% en 2006. La générification d’Ambien® IR depuis avril a pesé sur le coût de revient des ventes rapporté au chiffre d’affaires qui atteint 27,0% contre 26,6%. L’affaiblissement du dollar et l’arrêt des redevances sur fipronil ont limité la progression des autres revenus à 3,5% (1 155 millions d’euros), malgré la forte progression de Plavix® aux Etats-Unis. Les frais de Recherche et Développement sont en progression de 2,4% (+5,5% hors effet devises). Les mesures d’adaptations initiées en 2006 et 2007 ainsi qu’un strict contrôle des coûts ont permis aux frais commerciaux et généraux rapportés au chiffre d’affaires de baisser à nouveau de 1,4 point à 26,9% par rapport à 2006. Ces frais sont en recul de 5,8% à 7 554 millions d’euros. Hors effet change, les frais commerciaux et généraux sont en baisse de 2,1%. Les autres produits et charges d’exploitation nets atteignent 215 millions d’euros contre 275 millions d’euros en 2006. En 2007, cette ligne intègre notamment une charge de 61 millions d’euros (42 millions d’euros après impôts, charge traitée en éléments particuliers) liée à l’harmonisation des régimes de prévoyance et de santé des retraités du groupe. Le résultat opérationnel courant1 est stable à 9 617 millions d’euros. Le taux de marge opérationnelle rapporté au chiffre d’affaires est en progression de 0,4 point à 34,3%. Hors effet change, le résultat opérationnel courant a progressé de 6,5%. Les comptes intègrent une charge de restructuration de 137 millions d’euros (95 millions d’euros après impôts) liée à la poursuite du plan d’adaptation initié en France en 2006 et à la mise en place d’un nouveau plan en Allemagne. En 2006, les comptes intégraient : - un montant de plus values de 553 millions d’euros, essentiellement la cession des droits dans Exubera® (460 millions d’euros, 384 millions après impôts) et celle du solde de l’activité Nutrition Animale (45 millions d’euros, 31 millions d’euros après impôts) ; - une charge de dépréciation des actifs corporels et incorporels de 217 millions d’euros dont 114 millions d’euros liés à la dépréciation d’actifs industriels associés à Ketek®. Les charges financières nettes de produits atteignent 139 millions d’euros contre 80 millions d’euros l’an dernier. Les frais financiers de la dette ont atteint 223 millions d’euros contre 286 millions en 2006. 2 Chiffres en dollars obtenus à partir des chiffres en euros convertis sur la base du taux de change moyen de la période, soit au T4 2007 1,449 contre 1,290 au T4 2006 et en 2007 1,371 contre 1,256 en 2006 Page 10 sur 32 Les impôts représentent 2 572 millions d’euros contre 2 816 millions d’euros en 2006. En 2007, ce poste enregistre un solde positif de 337 millions d’euros de provisions/résolution de litiges fiscaux ainsi qu’une charge d’impôts différés de 51 M€ liée à la baisse de taux d’impôts en Allemagne, en Espagne et au Royaume-Uni. En 2006, il avait bénéficié d’une faible charge d’impôts attachée à la plus-value Exubera®. Le taux effectif d’impôts ressort à 30,6% en 2007, un niveau identique à celui de 2006. La contribution des sociétés mises en équivalence représente 760 millions d’euros contre 559 millions d’euros en 2006. La quote-part de profit après impôt, qui provient des territoires gérés par BMS, dans le cadre de l’alliance sur Plavix® et Avapro® s’établit à 525 millions d’euros contre 320 millions d’euros en 2006. La contribution de Merial progresse. La part des minoritaires atteint 419 millions d’euros contre 393 millions en 2006. Elle intègre la quote-part de profit avant impôt, versée à BMS, qui provient des territoires gérés par sanofi-aventis (403 millions d’euros contre 375 millions d’euros en 2006). Le résultat net ajusté atteint 7 110 millions d’euros, en hausse de 1,0% et le Bénéfice net ajusté par action (BNPA ajusté) ressort à 5,28 euros, en hausse de 1,0% par rapport à 2006 (5,23 euros) sur la base d’un nombre moyen d’actions en circulation de 1 346,9 millions à fin 2007 et de 1 346,8 millions à fin 2006. Hors éléments particuliers (cf Annexe 5), le résultat net ajusté s’établit à 6 961 millions d’euros, en hausse de 5,9% sur celui de 2006 (6 571 millions d’euros) et le BNPA ajusté est de 5,17 euros, en hausse de 5,9% sur celui de 2006 (4,88 euros). Exprimés en dollars2 et hors éléments particuliers, le résultat net ajusté est de 9 544 millions, en progression de 15,6% sur celui de 2006 et le BNPA ajusté est de 7,09 en hausse de 15,7% sur celui de 2006. Flux de Trésorerie et Bilan consolidés au 31/12/2007 La marge brute d’autofinancement atteint 7 917 millions d’euros contre 7 610 millions d’euros en 2006. Le besoin en fonds de roulement a crû de 811 millions d’euros contre 1 006 millions d’euros au cours de l’exercice 2006. Les flux d’investissement nets des cessions sur la période sont de 1 716 millions d’euros. Les acquisitions d’immobilisations corporelles et incorporelles s’élèvent à 1 610 millions d’euros et correspondent essentiellement aux investissements industriels et aux paiements contractuels relatifs à des droits incorporels. Ces droits incorporels (231 millions d’euros en 2007) sont principalement liés, d’une part, au rachat des droits commerciaux sur des produits (dont Panaldine® au Japon), et d’autre part, aux accords de collaboration et de commercialisation notamment avec Regeneron, Oxford BioMedica (TroVax®), UCB (Xyzal®) et Crucell N.V. et Acambis. Les investissements financiers (435 millions d’euros) portent principalement sur le rachat des titres privilégiés émis par la société Carderm Capital LP (filiale du Groupe sanofi-aventis) pour 186 millions d’euros et sur l’acquisition de 12 millions de titres de la société Regeneron pour un montant de 218 millions d’euros, portant ainsi la participation de sanofi-aventis à environ 19% du capital. Les produits de cession nets d’impôts (329 millions d’euros) comprennent, entre autres, l’encaissement du complément de prix CSL (250 millions de dollars US). Après paiement des dividendes pour un montant de 2 373 millions d’euros et acquisition de 29,4 millions d’actions propres pour un montant de 1 806 millions d’euros, l’exercice 2007 a dégagé un cash-flow de 1 561 millions d’euros, permettant de ramener la dette financière nette du Groupe de 5,8 milliards d’euros au 31 décembre 2006 à 4,2 milliards d’euros au 31 décembre 2007. Le ratio d’endettement net sur fonds propres s’établit à 9,5% au 31 décembre 2007 contre 12,6% au 31 décembre 2006. 2 Chiffres en dollars obtenus à partir des chiffres en euros convertis sur la base du taux de change moyen de la période, soit au T4 2007 1,449 contre 1,290 au T4 2006 et en 2007 1,371 contre 1,256 en 2006 Page 11 sur 32 Perspectives 2008(5) Sauf événements adverses majeurs, le Groupe anticipe pour 2008 une croissance du BNPA ajusté hors éléments particuliers1 de l’ordre de 7%, calculée à parité euro/ dollar 2007 (1,371). La sensibilité à la variation euro/dollar est estimée à 0,5% de croissance pour 1 cent de variation. Dividende Le conseil d’administration de sanofi-aventis réuni le 11 février a arrêté l’ordre du jour et le projet des résolutions qui seront soumis à l’Assemblée Générale Ordinaire du 14 mai 2008. Il a décidé notamment de proposer à l’Assemblé Générale de fixer le dividende à 2,07 euros par action, soit une progression de 18,3% par rapport à l’exercice précédent (1,75 euro). La mise en paiement du dividende interviendra le 21 mai 2008. 1 cf Annexes 1 pour la définition des indicateurs financiers et annexe 6 pour le détail des éléments particuliers 5 le BNPA ajusté hors éléments particuliers était de 5,17 euros pour l’année 2007 Page 12 sur 32 Recherche et Développement Les équipes de la R&D ont progressé sur les principaux objectifs de la R&D annoncés lors du « R&D day » en septembre dernier. En 2007, 21 molécules sont entrées en développement dont 16 en pharma. Le groupe a soumis aux autorités en 2007 les dossiers du premier vaccin grippe intradermique et d’Aquilda® (Satavaptan) dans le traitement de l’hyponatrémie. La poursuite des efforts pour élargir l’accès à Menactra® s’est traduit en 2007 par l’approbation par la FDA de la classe d’âge 2-10 ans. Un partenariat majeur a été signé avec Regeneron qui porte sur la découverte et le développement d’anticorps monoclonaux humains, ayant pour objectif de faire entrer en développement au minimum deux molécules par an. Dans le cadre de cette collaboration, l’anticorps dirigé contre le récepteur Interleukine-6 (IL-6R), est actuellement en développement clinique dans l’arthrite rhumatoïde. Le deuxième anticorps sera dirigé contre le récepteur Delta-like ligand-4 (Dll4) et devrait entrer en développement clinique en 2008 en oncologie. Par ailleurs, plusieurs collaborations ont été signées dans le domaine des vaccins notamment contre l’encéphalite japonaise et contre le virus du Nil occidental avec Acambis, l'accord avec SSI pour mettre au point un nouveau vaccin contre la tuberculose, l’accord avec Crucell dans le domaine des anticorps monoclonaux antirabiques, et le partenariat avec l’Institut Pasteur dans le domaine du paludisme. Les progrès réalisés sur les programmes en développement clinique en cours permettent de maintenir l’anticipation d’environ 30 soumissions potentielles d’ici fin 2010. Les principales évolutions du portefeuille de R&D sont les suivantes : Métabolisme Les résultats de phase IIb de AVE5530, inhibiteur de l’absorption du cholestérol, ont montré une réduction significative du LDL à différentes doses, confirmant l’intérêt du produit. Son mode d’action non systémique lui confère le potentiel de ne pas avoir d’interactions médicamenteuses. AVE5530 a le potentiel d’être utilisé en monothérapie ou en combinaison avec des statines. Un programme de phase III comportant plusieurs études, dont une évaluation du traitement à un an, débutera au second semestre 2008. Une demande d’enregistrement est prévue au second semestre 2010 pour la monothérapie et pour une combinaison fixe avec une statine. Après consultation des Autorités de Santé, le programme de phase III de AVE0010, agoniste GLP-1, débutera au premier trimestre 2008. Ce programme incluera plus de 3000 patients diabétiques et évaluera AVE0010 injecté une fois par jour en addition aux principaux traitements existants (metformine, sulfonurée, insuline) ainsi qu’une comparaison à exenatide et une étude en monothérapie. La demande d’enregistrement est prévue en 2010. La phase I évaluant une formulation à libération prolongée est en cours. Les résultats de phase IIb de AVE2268, nouvel inhibiteur de la SGLT2 rénale, sont attendus au premier semestre 2008. La phase III devrait débuter au second semestre. Ce produit, dont le mécanisme d’action est novateur, devrait améliorer le contrôle glycémique à tous les stades du diabète. Le programme de développement de rimonabant dans le diabète inclut déjà 3400 patients sur les 5700 patients prévus au total. Les résultats de l’étude ARPEGGIO évaluant rimonabant en addition à l’insuline seront présentés en juin prochain à l’American Diabetes Association. Le dépôt du dossier d’enregistrement dans le diabète de type II est prévu en 2009. La soumission d’un dossier d’enregistrement d’une combinaison fixe rimonabant/metformine est prévue en 2010. Les résultats de l’étude STRADIVARIUS, évaluant rimonabant sur la plaque d’athérome, seront présentés en mars à l’American College of Cardiology et ceux de l’étude ADAGIO, évaluant rimonabant chez des patients dyslipidémiques, en avril à l’European Atherosclerosis Society. Page 13 sur 32 Par ailleurs, l’enrôlement des patients de l’étude de morbi-mortalité CRESCENDO se poursuit, le nombre de patients actuellement enrôlés dépasse 14 000 sur les 17 000 prévus. Thrombose Après consultation des Autorités de Santé, le large programme de phase III de AVE5026, héparine ultra bas poids moléculaire, incluant plus de 10 000 patients, se met en place. Les résultats de phase IIb obtenus positionnent AVE5026 en successeur potentiel de Lovenox. AVE5026 est un anti-coagulant puissant qui bénéficie d’effets pharmacodynamiques allant au delà de l’activité antiXa. Ce produit n’est pas associé à des interactions alimentaires en raison de son administration parentérale qui conduit à une complète biodisponibilité. AVE5026 offre potentiellement une meilleure tolérance (moindre saignements, pas d’interactions médicamenteuses, ratio antiXa / IIa supérieur à 30). Le dépôt d’une demande d’enregistrement devrait avoir lieu en 2010 dans la prévention d’accidents thrombo-emboliques veineux chez les patients nécessitant une prothèse de la hanche ou du genou, recevant une chimiothérapie ou subissant une chirurgie abdominale. La demande d’enregistrement dans la prévention d’accidents thrombo-emboliques veineux chez les patients médicaux est prévue en 2011. Idrabiotaparinux (Idraparinux biotinylé) est un inhibiteur neutralisable et sélectif du facteur Xa de la coagulation, à longue durée d’action (une injection sous-cutanée hebdomadaire). Le recrutement des patients de l’étude de bioéquipotence dans la thrombose veineuse profonde (EQUINOX) est terminé. Un tiers des patients prévus dans l’étude dans l’embolie pulmonaire (CASSIOPEA) ont été recrutés. La soumission des dossiers d’enregistrement dans le traitement des thromboses veineuses profondes et des embolies pulmonaires est prévue en 2009. Le recrutement des patients de l’étude comparative versus anti-vitamine K, BOREALIS-AF, destinée à évaluer l’efficacité d’idrabiotaparinux dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques chez des patients présentant une fibrillation auriculaire, a débuté. La soumission d’un dossier d’enregistrement dans cette indication est prévue en 2011. Par ailleurs, pour des raisons de rationalisation du portefeuille et au vu des résultats de l’AVE5026, il a été décidé d’arrêter le développement d’ hexadécasaccharide. Cardiovasculaire Les résultats de l’étude ATHENA, évaluant le bénéfice potentiel de Multaq® /Dronédarone sur la morbi-mortalité, seront présentés à l’American Heart Rate Society à San Francisco en mai 2008. Une demande d’enregistrement auprès des autorités de santé, pourrait être déposée mi 2008. La phase IIb d’ilepatril, nouvel anti-hypertenseur pour les hypertensions résistantes, inhibant les récepteurs ACE/NEP, est en cours. Les résultats finaux devraient être présentés à l’American Heart Association à la Nouvelle Orléans en novembre 2008. Sur la base des résultats préliminaires obtenus, le programme de phase III est en cours de discussion avec les autorités règlementaires. La phase III, TAMARIS, évaluant à un an l’efficacité de NV1FGF, approche particulièrement innovante de thérapie génique, dans la réduction du nombre d’amputations chez des patients souffrant d’ischémie aigue des membres inférieurs, est en cours. La soumission d’un dossier d’enregistrement dans cette indication est prévue en 2010 Système Nerveux Central Les résultats de l’étude de phases III, EPLILONG, ont montré qu’ éplivanserine, antagoniste de la 5-HT2A, réduit significativement par rapport au placebo, le WASO (Wake time After Sleep Onset) et le nombre de réveils nocturnes tels que rapportés par le patient, à 6 et 12 semaines. Page 14 sur 32 Cet effet bénéfique sur le sommeil a été également confirmé par polysomnographie avec les résultats de l’étude de phase III, EPOCH, qui ont montré qu’ éplivanserine réduit par rapport au placébo le WASO à 3 semaines (différence significative) et à 6 semaines ainsi que les réveils nocturnes (différence significative à 3 et à 6 semaines). Dans les deux études, éplivanserine a montré un bon profil de tolérance versus placebo sans évidence d’effet résiduel au réveil mesuré par tests psychométriques, ni effet rebond ou symptôme de sevrage. L’étude de phase III, GEMS, évaluant également le WASO à 12 semaines tel que rapporté par le patient est en cours. le dépôt du dossier d’enregistrement d’ éplivanserine est prévu au second semestre 2008. La décision du dépôt du dossier d’amibegron, agoniste sélectif du récepteur beta 3, dans les troubles dépressifs majeurs, sera prise en fonction des résultats de 3 études : SIRIUS -étude d’efficacité à court terme-, CALYPSO étude de maintien de l’efficacité-, ALBERIO -étude en association avec un autre antidépresseur-. Les résultats de deux études de phase III évaluant sarédutant, antagoniste du récepteur NK2, dans les troubles dépressifs majeurs sont attendus au second trimestre. L’étude INDIGO évalue saredutant chez les personnes âgées et l’étude MAGENTA évalue le maintien de l’efficacité. Le dépôt des dossiers d’enregistrement dans le traitement des troubles dépressifs majeurs troisième trimestre 2008. est prévu au Les résultats des études associant sarédutant avec des antidépresseurs de la classe des ISRS, sont attendus en 2009. Ce programme a pour objectif de pallier l’insuffisance reconnue des antidépresseurs en monothérapie, c’est-à-dire de montrer le gain que peut apporter la stratégie de traiter les troubles dépressifs majeurs directement par l’association de saredutant avec un autre antidépresseur. Par ailleurs, il a été décidé d’arrêter le développement de Dianicline. Oncologie La clôture de la base de données de l’étude de phase III FLAGS, évaluant en première ligne S-1 (partenariat avec Taiho) plus cisplatine chez des patients atteints d’un cancer gastrique avancé versus 5-FU plus cisplatine, est prévue au premier semestre. S-1 est un nouvel anticancéreux oral, dérivé du 5-FU qui associe 3 agents pharmacologiques. L’initiation des deux nouvelles études de phase III est en cours: une étude évaluant S-1 en seconde ligne versus 5-FU chez des patients souffrant d’un cancer du pancréas. Une demande d’enregistrement dans cette indication est prévue en 2010. une étude évaluant S-1 en première ligne en association à Eloxatin® chez 2 000 patients présentant un cancer colorectal métastatique. Une demande d’enregistrement dans cette indication est prévue en 2011. La clôture de la base de données de l’étude de phase III évaluant aflibercept (VEGF Trap, partenariat avec Regeneron), dans le traitement en troisième ligne du cancer avancé de l’ovaire est prévue au second trimestre. Aflibercept a un mécanisme d’action novateur et ses caractéristiques, par rapport aux anticorps monoclonaux, en font potentiellement un anti-angiogénique plus puissant avec un spectre d’activité plus étendu. Page 15 sur 32 Le recrutement a démarré dans les 4 études pivotales de phase III suivantes: le traitement en première ligne du cancer de la prostate non hormono-dépendant (en association Taxotere /prednisone) le traitement en seconde ligne du cancer colorectal (en association au régime FOLFIRI), le traitement en seconde ligne du cancer du poumon non à petites cellules (en association à Taxotere), le traitement en première ligne du cancer du pancréas (en association avec gemcitabine). L’étude TRIST qui évalue TroVax® (partenariat avec Oxford Biomedica), vaccin thérapeutique, dans le traitement en première ligne du cancer rénal métastatique, en association avec interleukin-2, interferon ou sunitinib, a recruté 577 patients sur les 700 prévus. Comme prévu, au deuxième trimestre, débutera le recrutement de l’étude évaluant TroVax®, en première ligne, en association à FOLFOX ou FOLFIRI (+/bevacizumab), chez 1 300 patients atteints d’un cancer colorectal métastatique. Le dépôt du dossier d’enregistrement dans le cancer rénal métastatique est prévu en 2009 et celui dans le cancer colorectal métastatique en 2013. L’étude de phase III évaluant larotaxel (Taxoide de seconde génération) dans le traitement de seconde ligne du cancer du pancréas est en cours, 104 patients sur 430 prévus sont actuellement enrôlés. Le dépôt du dossier d’enregistrement est prévu en 2009. Vaccins Sanofi-aventis a déposé en Europe fin 2007, le dossier d’enregistrement du premier vaccin contre la grippe saisonnière utilisant une nouvelle voie d’administration (Micro-injection intradermique). Un dépôt est prévu aux Etats-Unis en 2009. D’autre part, en 2007, les autres programmes de R&D dans le domaine des vaccins contre la grippe ont enregistré de réelles avancées : L’avancée du projet vaccin intramusculaire formulation améliorée, destiné à vacciner les personnes âgées contre la grippe saisonnière, qui permet d’envisager un dépôt de dossier aux Etats-Unis au 2ème trimestre 2008. L’avancée du projet vaccin sur culture cellulaire en phase II avec la signature d’un partenariat long terme avec Lonza pour la production à échelle industrielle. Enfin, dans la préparation contre la grippe pandémique, Sanofi Pasteur a reçu en 2007 une approbation de la FDA pour le premier vaccin H5N1 enregistré aux Etats-Unis et a déposé un dossier pour vaccin de ce type en Europe. Des résultats encourageants ont aussi été obtenus pour un vaccin grippe H5N1 à faible dosage optimisée, utilisant un nouvel adjuvant. Parallèlement le programme Menactra® Toddler destiné à vacciner les enfants en bas âge contre la méningite à méningocoques se poursuit avec l’objectif d’un dépôt de dossier d’enregistrement en 2009. En ce qui concerne Pentacel, les dernières informations demandées par la FDA ont été fournies fin 2007. Page 16 sur 32 Déclarations prospectives Cette présentation contient des déclarations prospectives (au sens du U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections relatives au développement de produits et à leur potentiel et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des événements, des opérations, des produits et des services futurs ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier » , ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de sanofi-aventis estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de sanofi-aventis, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMEA, d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l’absence de garantie que les produits candidats s’ils sont approuvés seront un succès commercial, l’approbation future et le succès commercial d’alternatives thérapeutiques ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par sanofi-aventis auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2006 de sanofi-aventis ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2006 sur Form 20-F de sanofi-aventis, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi-aventis ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’autorité des marchés financiers. Page 17 sur 32 Evénements récents 7 novembre 2007 7 novembre 2007 6 novembre 2007 10 novembre 2007 13 novembre 2007 13 novembre 2007 19 novembre 2007 26 novembre 2007 29 novembre 2007 30 novembre 2007 3 décembre 2007 10 décembre 2007 13 décembre 2007 3 janvier 2008 28 janvier 2008 Présentation lors des journées scientifique de l’AHA d’une analyse rétrospective révèlant que l’instauration de l’insuline glargine chez des diabétiques de type 2 est associée à une incidence d’IDM plus faible qu’avec l’insuline NPH Annonce du début de l’essai clinique de phase II du vaccin contre la grippe saisonnière de Sanofi Pasteur obtenu sur culture cellulaire Présentation à l’ASTMH par Sanofi Pasteur de résultats positifs dans le développement d’un vaccin pour la prévention mondiale de la dengue Présentation de nouvelles données au Congrès de l’ACAAI précisant la sécurité et l’efficacité de Nasacort® AQ dans le traitement de la rhinite allergique perannuelle des enfants de 2 à 5 ans Annonce de la signature d’un accord exclusif de collaboration au niveau mondial entre Sanofi pasteur et Acambis plc pour la mise au point et la commercialisation d’un vaccin contre le virus du Nil occidental Annonce que la Commission Européenne a avalisé l’avis positif émis par l’EMEA, relatif à Acomplia®, en vue de faire figurer les résultats de l’étude SERENADE dans le RCP européen Annonce de l’homologation par la FDA d’Avalide (irbésartan, hydrochlorothiazide) comme première association indiquée en traitement initial chez les patients susceptibles de recevoir plusieurs traitements pour atteindre leur objectif tensionnel Annonce de la signature à Pékin, d’un accord avec les autorités chinoises, pour la construction d’une usine de vaccins contre la grippe en Chine Annonce de la signature d’un contrat de collaboration stratégique globale avec Regeneron, afin de découvrir, développer et commercialiser des anticorps thérapeutiques humains utilisant les technologies VelociSuite dont Regeneron est propriétaire Annonce par Sanofi-aventis et Astellas d’un accord pour restructurer leurs activités liées à leur joint-venture au Japon, Fujisawa sanofi-aventis K.K. Inauguration du premier centre de développement pharmaceutique de Sanofi-aventis sur le continent asiatique, à Goa en Inde Présentation des résultats de l’étude dose-ranging TREK pour l’AVE5026 (nouvel anticoagulant injectable), à l’ ASH, indiquant une relation « dose réponse » statistiquement très significative. Présentation orale de l’étude adjuvante US Oncology 9735, lors du Symposium 2007 de San Antonio sur le cancer du sein, montrant que l’association Taxotere® et cyclophosphamide améliore la survie globale par rapport à une association à base d’anthracycline Annonce de la signature d’un accord entre Sanofi Pasteur et Crucell pour un produit de nouvelle génération contre la rage Annonce de l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché de Lovenox® au Japon dans la prévention de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique des membres inférieurs, ou une chirurgie réparatrice consécutive à une fracture de la hanche. Page 18 sur 32 Calendrier Financier 30 avril 2008 Chiffre d’affaires et résultats du 1er trimestre 2008 14 mai 2008 Assemblée Générale des Actionnaires 31 juillet 2008 Chiffre d’affaires et résultats du 2ème trimestre 2008 31 octobre 2008 Chiffre d’affaires et résultats du 3ème trimestre 2008 Page 19 sur 32 Annexes Sommaire des annexes Annexe 1 : Notes explicatives/ Indicateurs financiers Annexe 2 : Chiffre d’affaires par produit: Quatrième trimestre, exercice 2007, premier, second et troisième trimestre Annexe 3 : Comptes consolidés ajustés du quatrième trimestre et 2007 Annexe 4 : Compte de résultat consolidé et passage au compte de résultat consolidé ajusté pour le quatrième trimestre et 2007 Annexe 5 : Bilans consolidés simplifiés et tableau des flux de trésorerie consolidés simplifiés Annexe 6 : Evolution des éléments particuliers du compte de résultat ajusté Annexe 1 : Notes explicatives/ Indicateurs financiers Chiffre d’affaires comparable Lorsqu’il est fait référence aux variations du chiffre d’affaires à données comparables, cela signifie que l’impact des variations de taux de change et des variations de périmètre (acquisitions ou cessions de participations dans une société, acquisitions ou cessions de droits sur des produits, changement de méthode de consolidation) a été exclu. L’impact des taux de change est éliminé en recalculant les ventes de l’exercice précédent sur la base des taux de change utilisés pour l’exercice considéré. L’effet des changements de périmètre est corrigé en retraitant les ventes de l’exercice antérieur de la manière suivante : en ajoutant la partie des ventes provenant de l’entité ou des droits acquis pour une période identique à la période pendant laquelle ils ont été détenus sur l’exercice en cours ; cette portion des ventes est calculée sur la base des données historiques communiquées par le cédant, de même, lorsqu’une entité ou des droits sur un produit sont cédés, les ventes pour la partie en question sur l’exercice antérieur sont éliminées, lors de changement de méthode de consolidation, l’exercice antérieur est retraité selon la méthode de consolidation retenue pour l’exercice en cours. Tableaux de passage du chiffre d’affaires du quatrième trimestre 2006 au chiffre d’affaires comparable du quatrième trimestre 2006 et du chiffre d’affaires 2006 au chiffre d’affaires comparable 2006 Millions d’euros T4 2006 Chiffre d’affaires T4 2006 Impact de changement de périmètre Impact écart de conversion Chiffre d’affaires comparable T4 2006 7 356 29 (321) 7 064 Millions d’euros 2006 Chiffre d’affaires 2006 Impact de changement de périmètre Impact écart de conversion Chiffre d’affaires comparable 2006 28 373 (15) (1 069) 27 289 Page 20 sur 32 Présence mondiale d’un produit La présence mondiale d’un produit correspond au chiffre d’affaires comptabilisé par sanofi-aventis, diminué des ventes de produits aux partenaires, et augmenté des ventes non consolidées réalisées par nos partenaires au sein des accords avec Bristol-Myers Squibb sur Plavix®/Iscover® (clopidogrel) et Aprovel®/Avapro®/Karvea® (irbésartan), telles qu’elles nous ont été communiquées par notre partenaire. Résultat opérationnel courant Le résultat opérationnel courant correspond au résultat opérationnel avant restructuration, dépréciation des immobilisations corporelles et incorporelles, résultats de cessions, litiges. Le résultat net ajusté Il est établi à partir du résultat net consolidé – part Groupe corrigé des impacts significatifs de la comptabilisation des acquisitions liées à la méthode dite de l’acquisition et des charges d’intégration et de restructuration liées aux acquisitions. Sanofi-aventis estime que l’élimination de ces impacts au résultat permet de mieux rendre compte de la performance économique du nouveau Groupe. Les impacts significatifs de la comptabilisation d’acquisitions, principalement d’Aventis, par Sanofi-aventis liés à la méthode dite de l’acquisition à la juste valeur sont les suivants : Charges liées à la réévaluation des stocks, nettes d’impôt ; Charges d’amortissement/dépréciation générées par la réévaluation des immobilisations incorporelles, nettes d’impôt ; Dépréciation éventuelle d’écart d’acquisition. Sanofi-aventis exclut également du résultat net ajusté les coûts d’intégration et de restructuration nets d’impôt dans la mesure où ils sont spécifiques à l’acquisition d’Aventis par Sanofi-aventis. Millions d’euros Chiffre d’affaires Résultat net part du Groupe BNPA (non dilué) T4 2007 Comptes consolidés (non audités) 6 911 T4 2007 Comptes consolidés ajustés (non audités) 6 911 2007 Comptes consolidés 2007 Comptes consolidés ajustés 28 052 28 052 753 1 462 5 263 7 110 0,56 1,09 3,91 5,28 Page 21 sur 32 Annexe 2 : Quatrième trimestre et exercice 2007 : Chiffre d’affaires par produit Quatrième trimestre 2007 : Chiffre d’affaires par produit : Millions d’euros ® Lovenox ® Plavix Lantus ® Taxotere ® Eloxatine ® ® ® Stilnox /Ambien /Ambien CR™/ Myslee Copaxone Aprovel ® ® ® CA T4 2006 comparable CA T4 2006 Publié 674 574 614 609 534 541 552 420 451 476 415 437 365 376 402 185 523 580 280 253 273 277 263 265 ® 195 272 271 ® 148 150 163 ® 101 101 105 81 85 87 80 73 74 Tritace Allegra Amaryl Actonel ® Depakine Xatral CA T4 2007 ® ® 84 81 84 67 68 74 TOTAL 4 174 4 188 4 421 Autres Produits 2 088 2 110 2 129 TOTAL CA Pharma 6 262 6 298 6 550 649 766 806 6 911 7 064 7 356 CA 2007 CA 2006 comparable CA 2006 Publié 2 612 2 303 2 435 2 424 2 214 2 229 Nasacort ® Vaccins TOTAL Chiffre d’Affaires Exercice 2007 : Chiffre d’affaires par produit : Millions d’euros ® Lovenox ® Plavix Lantus ® Taxotere 2 031 1 575 1 666 ® 1 874 1 675 1 752 ® 1 521 1 606 1 693 1 250 1 868 2 026 Eloxatine ® ® Stilnox /Ambien /Ambien CR™/ Myslee Copaxone ® ® 1 177 1 005 1 069 1 080 1 007 1 015 ® 741 963 977 ® 706 637 688 ® 392 433 451 320 348 351 Aprovel ® Tritace Allegra Amaryl Actonel ® Depakine ® 316 299 301 333 343 353 294 263 283 TOTAL 17 071 16 539 17 289 Autres Produits 8 203 8 324 8 551 TOTAL CA Pharma 25 274 24 863 25 840 Vaccins 2 778 2 426 2 533 TOTAL Chiffre d’Affaires 28 052 27 289 28 373 Xatral ® Nasacort ® Page 22 sur 32 Troisième trimestre 2007 : Chiffre d’affaires par produit : CA T3 2007 Millions d’euros ® Lovenox ® Plavix Lantus ® Taxotere ® ® ® Stilnox /Ambien /Ambien CR™/ Myslee Eloxatine ® ® Copaxone ® CA T3 2006 comparable CA T3 2006 Publié 633 562 583 614 544 543 518 396 412 475 417 429 207 506 538 383 401 417 301 251 262 267 252 252 ® 159 148 156 ® 168 225 223 ® 94 103 106 82 81 83 61 57 60 79 86 84 79 75 73 TOTAL 4 120 4 104 4 221 Autres Produits 1 962 1 995 2 033 TOTAL CA Pharma 6 082 6 099 6 254 943 632 647 7 025 6 731 6 901 Aprovel Allegra ® Tritace Amaryl Xatral ® Nasacort Actonel ® ® Depakine ® Vaccins TOTAL Chiffre d’Affaires Deuxième trimestre 2007 : Chiffre d’affaires par produit : Millions d’euros ® Lovenox ® Plavix Lantus ® Taxotere ® ® Stilnox /Ambien®/Ambien CR™/ Myslee Eloxatine ® Copaxone Aprovel ® ® CA T2 2006 comparable CA T2 2006 Publié 671 581 614 632 561 565 503 399 421 474 435 456 252 433 467 380 423 445 307 255 271 272 247 250 ® 198 174 189 ® 167 241 248 ® 103 113 119 Allegra Tritace Amaryl Xatral ® CA T2 2007 ® 85 90 92 87 73 78 82 90 91 81 75 76 TOTAL 4 294 4 190 4 382 Autres Produits 2 026 2 054 2 131 TOTAL CA Pharma 6 320 6 244 6 513 619 539 568 6 939 6 783 7 081 Nasacort Actonel ® ® Depakine ® Vaccins TOTAL Chiffre d’Affaires Page 23 sur 32 Premier trimestre 2007 : Chiffre d’affaires par produit : Millions d’euros ® Lovenox ® Plavix Lantus ® Taxotere ® ® ® Stilnox /Ambien /Ambien CR™ Eloxatine ® Copaxone Aprovel ® ® CA T1 2006 comparable CA T1 2006 Publié 634 586 624 569 575 580 458 360 382 449 408 430 606 406 441 393 406 429 289 246 263 264 245 248 ® 201 165 180 ® 211 225 235 ® 94 116 121 Allegra Tritace Amaryl Xatral CA T1 2007 ® 82 91 94 79 65 71 78 87 89 76 76 78 TOTAL 4 483 4 057 4 265 Autres Produits 2 127 2 165 2 258 TOTAL CA Pharma 6 610 6 222 6 523 567 489 512 7 177 6 711 7 035 Nasacort Actonel ® ® Depakine ® Vaccins TOTAL Chiffre d’Affaires Page 24 sur 32 Annexe 3 : Comptes consolidés ajustés du quatrième trimestre et de l’exercice 2007 Quatrième trimestre de l’exercice 2007 : Comptes consolidés ajustés (non audités) T4 2007 Compte de résultat consolidé ajusté En % Du CA T4 2006 Compte de résultat consolidé ajusté En % Du CA Var % Chiffre d’affaires 6 911 100,0% 7 356 100,0% - 6,0% Autres revenus 310 4,5% 228 3,1% +36,0% Coût des ventes (1 964) (28,4%) (1 957) (26,6%) +0,4% 5 257 76,1% 5 627 76,5% -6,6% Frais de Recherche & Développement (1 271) (18,4%) (1 211) (16,5%) +5,0% Frais commerciaux et généraux (1 996) (28,9%) (2 153) (29,3%) -7,3% 15 - 39 - -61,5% Amortissement des incorporels (45) (0,6%) (30) (0,3%) +50,0% Résultat opérationnel courant* 1 960 28,4% 2 272 30,9% -13,7% (87) (1,3%) (176) (2,4%) - Dépréciation des immobilisations corporelles et incorporelles - - (214) (2,9%) - Résultats de cessions, litiges - - 16 0,2% - Résultat opérationnel 1 873 27,1% 1 898 25,8% -1,3% Charges financières (73) (1,1%) (56) (0,8%) +30,4% 45 0,7% 122 1,7% -63,1% 1 845 26,7% 1 964 26,7% -6,1% (464) (6,7%) (534) (7,3%) -13,1% (25,1%) - (27,2%) - - Quote-part du résultat net des SME 178 2,6% 50 0,7% 256,0% Minoritaires (97) (1,4%) (103) (1,4%) -5,8% 1 462 21,2% 1 377 18,7% +6,2% Millions d’euros Marge brute Autres produits et charges d’exploitation Coûts de restructuration Produits financiers Résultat avant impôts / SME Charges d’impôts Taux d’impôt Résultat net - part du Groupe Nombre moyen d’actions en circulation (millions) Bénéfice net par action – (en euros) 1 335,3 1 348,8 1,09 1,02 +6,9% *Résultat opérationnel avant restructuration, dépréciation des immobilisations corporelles et incorporelles, résultats de cessions, litiges. Page 25 sur 32 Exercice 2007 : Comptes consolidés ajustés 2007 Compte de résultat consolidé ajusté En % Du CA 2006 Compte de résultat consolidé Ajusté En % Du CA Var % Chiffre d’affaires 28 052 100,0% 28 373 100,0% -1,1% Autres revenus 1 155 4,1% 1 116 3,9% +3,5% Coût des ventes (7 571) (27,0%) (7 555) (26,6%) +0,2% Marge brute 21 636 77,1% 21 934 77,3% -1,4% Frais de Recherche & Développement (4 537) (16,2%) (4 430) (15,6%) +2,4% Frais commerciaux et généraux (7 554) (26,9%) (8 020) (28,3%) -5,8% 215 - 275 - -21,8% Amortissement des incorporels (143) (0,5%) (132) (0,5%) +8,3% Résultat opérationnel courant* 9 617 34,3% 9 627 33,9% -0,1% Coûts de restructuration (137) (0,5%) (176) (0,6%) - Dépréciation des immobilisations corporelles et incorporelles - - (217) (0,8%) - Résultats de cessions, litiges - - 536 1,9% - Résultat opérationnel 9 480 33,8% 9 770 34,4% -3,0% Charges financières (329) (1,2%) (455) (1,6%) -27,7% 190 0,7% 375 1,4% -49,3% 9 341 33,3% 9 690 34,2% -3,6% Charges d’impôts (2 572) (9,2%) (2 816) (10,0%) -8,7% Taux d’impôt (27,5%) - (29,1%) - - 760 2,7% 559 2,0% +36,0% Minoritaires (419) (1,5%) (393) (1,4%) +6,6 % Résultat net - part du Groupe 7 110 25,3% 7 040 24,8% +1,0% Millions d’euros Autres produits et charges d’exploitation Produits financiers Résultat avant impôts / SME Quote-part du résultat net des SME Nombre moyen d’actions en circulation (millions) 1 346,9 1 346,8 Bénéfice net par action – (en euros) 5,28 5,23 +1,0% *Résultat opérationnel avant restructuration, dépréciation des immobilisations corporelles et incorporelles, résultats de cessions, litiges. Page 26 sur 32 Annexe 4 : Passage du compte de résultat consolidé au compte de résultat consolidé ajusté pour le quatrième trimestre et l’exercice 2007 Passage du compte de résultat consolidé au compte de résultat consolidé ajusté pour le quatrième trimestre 2007 (non audité) Les ajustements réalisés dans les comptes correspondent à l’élimination des impacts significatifs de la comptabilisation des acquisitions, principalement d’Aventis, selon la méthode dite de l’acquisition, soit un total de 709 millions d’euros après impôts différés, élimination n’ayant aucun impact sur la trésorerie du Groupe. T4 2007 Consolidé Millions d’euros Chiffre d’affaires Ajustements T4 2007 Consolidé ajusté 6 911 6 911 Autres revenus 310 310 Coût des ventes (1 964) (1 964) 5 257 5 257 Frais de Recherche & Développement (1 271) (1 271) Frais commerciaux et généraux (1 996) (1 996) 15 15 Marge brute Autres produits et charges d’exploitation Amortissement des incorporels (915) 870(a) (45) Résultat opérationnel courant* 1 090 870 1 960 Coûts de restructuration (87) Dépréciation des immobilisations corporelles et incorporelles (63) Résultats de cessions, litiges (87) 63(b) - - Résultat opérationnel 940 Charges financières (73) (73) Produits financiers 45 45 Résultat avant impôts / SME 912 933 1 845 (117) (347) (c) (464) 55 123(d) 178 Charges d’impôts Quote-part du résultat net des SME Minoritaires (97) Résultat net – Part du Groupe 753 Nombre moyen d’actions en circulation (millions) 933 (97) 709 1 335,3 Bénéfice net par action (en euros) 0,56 1 873 1 462 1 335,3 0,53 1,09 *Résultat opérationnel avant restructuration, dépréciation des immobilisations corporelles et incorporelles, résultats de cessions, litiges. Page 27 sur 32 Les impacts significatifs de la comptabilisation des acquisitions, principalement d’Aventis, selon la méthode dite de l’acquisition, sur le compte de résultat consolidé du quatrième trimestre 2007 sont les suivants : a) Une charge d’amortissement des immobilisations incorporelles de 870 millions d’euros. Cet ajustement n’a aucun impact sur la trésorerie du Groupe. b) Une dépréciation d’immobilisations incorporelles de 63 millions d’euros principalement liée à Amaryl® suite à la revue de l’advisory Committee de la FDA sur Avandia® (Avandaryl® est commercialisé par GSK). Cet ajustement n’a aucun impact sur la trésorerie du Groupe. c) Des impôts différés pour un montant de 347 millions d’euros se décomposant de 321 millions d’euros générés par la charge d’amortissement des immobilisations incorporelles de 870 millions d’euros et de 26 millions d’euros liés à la dépréciation des incorporels de 63 millions d’euros d) Au niveau de la contribution des sociétés mises en équivalence, une extourne de 123 millions d’euros correspondant essentiellement à une dépréciation de 102 millions des titres Zentiva, alignée sur le cours de bourse au 31 décembre 2007. Cet ajustement n’a aucun impact sur la trésorerie du Groupe. Page 28 sur 32 Passage du compte de résultat consolidé au compte de résultat consolidé ajusté pour l’exercice 2007 Les ajustements réalisés dans les comptes correspondent à l’élimination des impacts significatifs de la comptabilisation des acquisitions, principalement d’Aventis, selon la méthode dite de l’acquisition, soit un total de 1 847 millions d’euros après impôts différés, élimination n’ayant aucun impact sur la trésorerie du Groupe Millions d’euros 2007 Consolidé Ajustements 2007 Consolidé Ajusté Chiffre d’affaires 28 052 28 052 Autres revenus 1 155 1 155 Coût des ventes (7 571) (7 571) Marge brute 21 636 21 636 Frais de Recherche & Développement (4 537) (4 537) Frais commerciaux et généraux (7 554) (7 554) 215 215 Autres produits et charges d’exploitation (3 654) 3 511(a) (143) Résultat opérationnel courant* 6 106 3 511 9 617 Coûts de restructuration (137) Dépréciation des immobilisations corporelles et incorporelles (58) Amortissement des incorporels Résultats de cessions, litiges (137) 58(b) - - Résultat opérationnel 5 911 Charges financières (329) (329) 190 190 Produits financiers 3 569 9 480 Résultat avant impôts / SME 5 772 3 569 9 341 Charges d’impôts (687) (1 885)(c) (2 572) 597 163(d) 760 Quote-part du résultat net des SME Minoritaires (419) Résultat net – Part du Groupe 5 263 Nombre moyen d’actions en circulation (millions) (419) 1 847 1 346,9 Bénéfice net par action (en euros) 3,91 7 110 1 346,9 1,37 5,28 *Résultat opérationnel avant restructuration, dépréciation des immobilisations corporelles et incorporelles, résultats de cession, litiges Page 29 sur 32 Les impacts significatifs de la comptabilisation des acquisitions, principalement d’Aventis, selon la méthode dite de l’acquisition, sur le compte de résultat consolidé 2007 sont les suivants : a) Une charge d’amortissement des immobilisations incorporelles de 3 511 millions d’euros. Cet ajustement n’a aucun impact sur la trésorerie du Groupe. b) Une dépréciation d’immobilisations corporelles nette de 58 millions d’euros. Cet ajustement n’a aucun impact sur la trésorerie du Groupe c) Des impôts différés pour un montant de 1 885 millions d’euros se décomposant essentiellement de : 1) 1 295 millions d’euros générés par la charge d’amortissement des immobilisations incorporelles de 3 511 millions d’euros ; 2) 24 millions d’euros liés à la dépréciation des immobilisations incorporelles nette de 58 millions d’euros 3) 566 millions d’euros principalement liés à l’impact de la baisse de taux d’impôts en Allemagne sur les impôts différés passifs comptabilisés en 2004 dans le cadre de la revalorisation d’immobilisations incorporelles acquises d’Aventis. Cet ajustement n’a aucun impact sur la trésorerie du Groupe. d) Au niveau de la contribution des sociétés mises en équivalence, une extourne de 163 millions d’euros correspondant notamment à la dépréciation de 102 millions des titres Zentiva, alignée sur le cours de bourse au 31 décembre 2007 et à 61 millions d’euros d’amortissement d’immobilisations incorporelles nets d’impôt. Cet ajustement n’a aucun impact sur la trésorerie du Groupe. Page 30 sur 32 Annexe 5 : Bilans consolidés simplifiés et tableau des flux de trésorerie consolidés simplifiés Tableau des flux de trésorerie consolidés simplifiés Millions d’euros 2007 2006 Résultat net ajusté Amortissements et dépréciation des immobilisations corporelles et incorporelles Plus ou moins values sur cessions d’actifs non courants nettes d’impôts Divers et impact des coûts de restructuration*, net d’impôt 7 110 7 040 1 095 1 296 (64) (224) (558) (168) Marge brute d’autofinancement 7 917 7 610 Variation du fonds de roulement (811) (1 006) Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles 7 106 6 604 Acquisition d’immobilisations corporelles et incorporelles Acquisition de titres, nette de la trésorerie acquise Produits de cessions d’immobilisations corporelles et incorporelles nets d’impôts et divers (1 610) (435) (1 454) (513) 329 1 177 Flux de trésorerie liés aux activités d’investissement (1 716) (790) Augmentation de capital sanofi-aventis Produits de cessions d’actions propres liés aux options d’achat Rachats d’actions Dividendes Divers 271 23 (1 806) (2 373) 56 307 50 (2 050) 14 Variation de la dette nette 1 561 4 135 * liés à l’acquisition d’Aventis Bilans consolidés simplifiés de sanofi-aventis En millions d’euros ACTIF 31/12/07 31/12/06 PASSIF 31/12/07 31/12/06 Immobilisations corporelles 6 538 6 219 Capitaux Propres-Part du Groupe 44 542 45 600 Immobilisations incorporelles 46 381 52 210 Intérêts minoritaires 177 220 6 442 7 174 Total des capitaux propres 44 719 45 820 Emprunt à long terme –partie à +1 an 3 734 4 499 Provisions et autres passifs non courants 6 857 7 920 Impôts différés passif 6 935 9 246 17 526 21 665 (y compris écarts d’acquisition) Actifs financiers non courants, SME et impôts différés actif Actif non courant 59 361 65 603 Stocks, clients et Actifs financiers courants 10 842 11 007 Passif non courant Trésorerie et équivalents de trésorerie 1 711 1 153 Fournisseurs et autres passifs courants 7 462 7 833 Emprunt à court terme et part à court terme de la dette à long terme 2 207 2 445 9 669 10 278 71 914 77 763 Actif courant 12 553 12 160 Passif courant Total de l’ACTIF 71 914 77 763 Total du PASSIF Page 31 sur 32 Annexe 6 : Evolution des éléments particuliers après impôts du compte de résultat ajusté Millions d’euros T4 2007 T4 2006 2007 2006 (60) (122) (95) (122) - 106 Provisions sur instruments financiers, litiges, contrôles fiscaux et divers 93 25 244 1 38(3) TOTAL après impôts 33 9 149 469 Coûts de restructuration Plus ou moins values de cessions 1 ‐ ‐ 2 ‐ ‐ ‐ 3 ‐ ‐ ‐ ‐ 5532 Dont : Risques fiscaux/résolution de litiges fiscaux : 93 millions d’euros sur le trimestre et 337 millions d’euros sur l’exercice. L’exercice 2007 enregistre également une charge de 51 millions d’euros correspondant aux reprises d’impôts différés actifs dans le cadre des changements de taux d’impôt annoncés, notamment en Allemagne. Harmonisation des régimes de prévoyance et de santé (retraites) : (42) millions d’euros nets d’impôts Dont : ® Exubera : 384 millions d’euros Rhodia :101 millions d’euros Nutrition animale : 31 millions d’euros Dont : Risques fiscaux/résolution des litiges fiscaux : 105 millions d’euros Dépréciation sur actifs industriels Ketek : (79) millions d’euros CSL : 43 millions d’euros Provisions sur titres de portefeuille : (26) millions d’euros Page 32 sur 32
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