LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème Méthocarbamol

LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème
Méthocarbamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des
informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
-vous à votre pharmacien.
s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.
des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez
un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LUMIRELAX 10 POUR
CENT, crème ?
3. COMMENT UTILISER LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
A visée antalgique
(M. SYSTEME LOCOMOTEUR)
Traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LUMIRELAX 10
POUR CENT, crème ?
N'utilisez jamais LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème dans les cas suivants:
connue à l'un des composants.
sur les muqueuses, les yeux, sur une plaie, une lésion suintante, une lésion infectée
ni sous pansement occlusif.
dérivés terpéniques dans la formule).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE
VOTRE PHARMACIEN.
Faites attention avec LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème:
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des
accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
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LUMcr-FR-NO2/01.16 – Mise à jour le 01/2016
Respectez les conseils d'utilisation:
voir Comment utiliser
LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème),
Ce médicament contient de l'acide sorbique ou l'un de ses sels et peut provoquer des réactions
cutanées locales (eczéma).
Ce médicament contient du propylène glycol qui peut induire des irritations de la peau.
Précautions d'emploi
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 7 ans.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être
appliqué sur les seins.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander
l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Informations importantes concernant certains composants de LUMIRELAX 10 POUR CENT,
crème:
Liste des excipients à effet notoire: Acide sorbique, palmitostéarate de propylène glycol, dérivés
terpéniques (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).
3. COMMENT UTILISER LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.
Applications locales 2 à 5 fois par jour en exerçant un léger massage.
Se laver les mains après utilisation.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Durée du traitement
Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.
Si vous avez utilisé plus de LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème est susceptible d'avoir des effets
indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Notamment risque de réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement. Possibilité de réaction
cutanée (rougeur) normale au point d'application.
En raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des
doses préconisées:
de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson,
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Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème après la date de péremption mentionnée sur le
conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème ?
La substance active est:
Méthocarbamol ............................................................................................................................ 10,00 g
Pour 100 g de crème.
Les autres composants sont:
Palmito stéarate de propylène glycol émulsionnable (Cétasal), glycérides polyglycolysés saturés
(Labrafil M 2130 CS), paraffine liquide légère, acide sorbique, huile essentielle de lavande gamma 1130,
eau purifiée.
Qu'est-ce que LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Tube de 80 g.
Titulaire et Exploitant
LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
149 BOULEVARD STALINGRAD
69100 VILLEURBANNE
Fabricant
THEPENIER PHARMA INDUSTRIE
ROUTE D'ALENCON SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE
61400 MORTAGNE
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 23 Aout 2010.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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LUMIRELAX 10 %, cream
Methocarbamol
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. It contains important
information about your treatment.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
• Keep this leaflet. You may need to read it again.
• Ask your pharmacist if you need more information or advice.
• You must contact a doctor if your symptoms worsen or do not improve.
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
tell your doctor or pharmacist.
In this leaflet:
1. What LUMIRELAX 10 per cent cream is and what it is used for
2. Before you use LUMIRELAX 10 per cent cream
3. How to use LUMIRELAX 10 per cent cream
4. Possible side effects
5. How to store LUMIRELAX 10 per cent cream
6. Further information
1. WHAT LUMIRELAX 10 per cent cream IS AND WHAT IT IS USED FOR
Analgesic
(M : musculo-skeletal system)
Adjuvant topical treatment of muscle pain.
2. BEFORE YOU USE LUMIRELAX 10 per cent cream?
Do not use LUMIRELAX 10 per cent, cream in the following cases:
• Known allergy to one of the ingredients,
• Do not apply to mucous membranes, the eyes, onto a wound, an oozing lesion, an infected lesion or
under an occlusive dressing,
• Children with a history of febrile or non febrile convulsions (due to the presence of terpene
derivatives
in the formula).
YOU SHOULD CHECK WITH YOUR DOCTOR OR PHARMACIST IF YOU ARE UNSURE.
Take special care with LUMIRELAX 10 per cent, cream:
Special warnings
This product contains terpenes which, at excessive doses, can induce neurological adverse effects in
the
form of convulsions in infants and children.
Use as directed:
• Never apply a dose higher than the recommended dose (see How to use LUMIRELAX 10 per cent,
cream),
• Do not apply to a large surface of the body,
• Observe the recommended frequency and duration of treatment.
This medicine contains sorbic acid or one of its salt and can cause local skin reactions (eczema).
This medicine contains propylene glycol which may induce skin irritation.
Precautions for use
This medicinal product is indicated in adults and children over the age of 7 years.
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In the case of old or recent epilepsy, ASK YOUR DOCTOR FOR ADVICE.
YOU SHOULD CHECK WITH YOUR DOCTOR OR PHARMACIST IF YOU ARE UNSURE.
Using other medicines
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other
medicines, including medicines obtained without a prescription
Pregnancy and breast-feeding
If you are breastfeeding, it is preferable not to use this medicine and in no case you shall applied it on
the breasts.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Important information about some of the ingredients of LUMIRELAX 10 per cent cream:
Excipients with known effects: sorbic acid, propylene glycol palmitostearate,
terpene derivatives (see Possible side effects).
3. HOW TO USE LUMIRELAX 10 per cent cream
Posology
RESERVED FOR ADULTS AND CHILDREN OVER THE AGE OF 7 YEARS.
Topical application 2 to 5 times a day with gentle massage.
Wash the hands after use.
Mode and route of administration
For topical application
Duration of treatment
Do not use for long-term treatment unless advised by your doctor.
If you use more LUMIRELAX 10 per cent cream than you should :
rinse thoroughly with water.
4. POSSIBLE SIDE EFFECTS
Like all medicines, LUMIRELAX 10 per cent cream can cause side effects, although not
everybody gets them; especially a risk of local allergic reaction requiring discontinuation of treatment
and
possibility of a normal skin reaction (redness), at the application site.
Due to the presence of terpene excipients and when the recommended doses are not observed:
- risk of convulsions in children and infants,
- possibility of agitation and confusion in the elderly.
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist or nurse. This includes any possible side
effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via the national reporting
system
of your local health authority. By reporting side effect you can help provide more information on the
safety of this medicine.
5. HOW TO STORE LUMIRELAX 10 per cent cream
Keep out of the reach and sight of children.
Do not use LUMIRELAX 10 per cent cream after the expiry date which is stated on the carton.
Do not store above 25°C.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to
dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
6. FURTHER INFORMATION
What LUMIRELAX 10 per cent cream contains
The active substance active is:
Methocarbamol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10,00 g
For 100 g of cream
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The other ingredients are: propylene glycol palmitostearate emulsifier (Cetasal®), saturated
polyglycolised glycerides (Labrafil® M2130 CS), light liquid paraffin, sorbic acid, essential lavender oil
gamma 1130®,purified water.
What LUMIRELAX 10 per cent cream looks like and contents of the pack
Cream in a 80 g tube.
Marketing Authorisation Holder / Distributor
LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
149, Boulevard Stalingrad - 69100 VILLEURBANNE
Manufacturer
THEPENIER PHARMA INDUSTRIE
Route d’Alençon Saint-Langis-Lès-Mortagne - 61400 MORTAGNE
This leaflet was last approved 23 August 2010.
Detailed information on this medicine is available on the web site of ANSM (France).
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