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ANALYSE DE LA POSTURE STATIQUE ET/OU DYNAMIQUE SUR PLATE-FORME DE FORCE (POSTUROGRAPHIE) STATOKINÉSIGRAPHIE INFORMATISÉE Classement CCAM : 03.01.01.06 – code : CEQP005 JUIN 2007 Service évaluation des actes professionnels 2 avenue du Stade de France – 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX – Tél. : 01 55 93 70 00 – Fax : 01 55 93 74 00 – http://www.has-sante.fr N° SIRET : 180 092 041 00011 – Code APE : 751 C Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) Ce rapport est téléchargeable sur www.has-sante.fr Haute Autorité de santé Service communication 2 avenue du Stade de France – 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX Tél. : +33 (0)1 55 93 70 00 – Fax +33 (0)1 55 93 74 00 Ce document a été validé par le Collège de la Haute Autorité de santé en juin 2007 © Haute Autorité de santé – 2007 Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 -2- Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) L’EQUIPE Ce dossier a été réalisé par le Dr Françoise Saint-Pierre, Chef de projet au Service évaluation des actes professionnels. La recherche et la gestion documentaire ont été effectuées par Mme Christine Devaud, Documentaliste, et Mme Renée Cardoso, Assistante-documentaliste, sous la direction de Mme Frédérique Pagès, Docteur ès sciences, responsable du Service documentation. L’organisation de la réunion et le secrétariat ont été réalisés par Félix Muller. -------------------------------------------------------------------------Pour tout contact au sujet de ce dossier : Tél. : 01 55 93 71 12 Fax : 01 55 93 74 35 E-mail : [email protected] Service évaluation des actes professionnels Chef de service, Dr Sun Hae Lee-Robin Adjoint au Chef de service, Dr Denis-Jean David, Docteur ès sciences Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 -3- Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) TABLE DES MATIERES L’EQUIPE...................................................................................................................................3 TABLE DES MATIERES ............................................................................................................4 SYNTHESE ................................................................................................................................5 INTRODUCTION ........................................................................................................................9 CONTEXTE ..............................................................................................................................10 I. PATHOLOGIES CONCERNEES ..............................................................................................10 II. DESCRIPTION TECHNIQUE ..................................................................................................11 II.1. Posturographie statique ..........................................................................................11 II.2. Posturographie dynamique .....................................................................................12 II.3. Techniques alternatives ..........................................................................................12 III. CONDITION ACTUELLE DE LA PRISE EN CHARGE EN FRANCE ................................................13 IV. IDENTIFICATION DANS LES NOMENCLATURES ETRANGERES..................................................13 ÉVALUATION ..........................................................................................................................14 I. ANALYSE CRITIQUE DES DONNEES DE LA LITTERATURE .......................................................14 I.1. Recherche documentaire........................................................................................14 I.2. Efficacité de l’acte...................................................................................................15 I.3. Sécurité, complications de l’acte.............................................................................22 I.4. Place de l’acte dans la stratégie thérapeutique.......................................................22 I.5. Conditions d’exécution............................................................................................22 I.6. Impact en santé publique........................................................................................22 II. POSITION DU GROUPE DE TRAVAIL ......................................................................................22 III. ESTIMATION DE LA POPULATION-CIBLE ...............................................................................23 CONCLUSION..........................................................................................................................24 ANNEXES ................................................................................................................................25 I. METHODE GENERALE D’EVALUATION DES ACTES PAR LE SERVICE EVALUATION DES ACTES PROFESSIONNELS ..............................................................................................................25 I.1. I.2. Analyse des données identifiées dans la littérature.................................................25 Position de professionnels réunis dans un groupe de travail...................................26 II. MEMBRES DU GROUPE DE TRAVAIL .....................................................................................27 III. ACTES EXAMINES AU COURS DE LA REUNION DU GROUPE DE TRAVAIL ..................................27 IV. DECLARATIONS D’INTERET .................................................................................................27 REFERENCES .........................................................................................................................28 AVIS DE LA HAUTE AUTORITE DE SANTE...........................................................................31 Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 -4- Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) SYNTHESE INTRODUCTION - L’évaluation de l’acte « Analyse de la posture verticale statique et/ou dynamique sur plateforme de force (posturographie) Statokinésigraphie informatisée », a été demandée par l’UNCAM, la SOFMER (Société française de médecine physique et de réadaptation), en vue de son inscription à la liste des actes remboursés ou pris en charge par l’Assurance maladie. - La Haute Autorité de santé a évalué le Service attendu de cet acte pour rendre un avis sur son inscription à cette liste. CONTEXTE - contexte médical La posturographie statique ou dynamique a pour but d’étudier les mécanismes de régulation de l’équilibration à travers l’examen de la trajectoire des centres de pression (statokinésigramme). Cette technique utilise des plates-formes de force, munies de plusieurs capteurs permettant de mesurer l’évolution au cours du temps, de la distribution du poids du corps sur la plate-forme de force. Chaque capteur supportant une partie du poids du corps, mesure donc la force qui lui est appliquée. Les plates-formes de force dynamiques mettent le sujet en déséquilibre, et analysent les possibilités du patient à maintenir ou à retrouver son équilibre dans une suite de tests variés, reproduisant les situations complexes qu’il peut rencontrer dans la vie courante. De nombreuses pathologies sont responsables de troubles de l’équilibre, parmi lesquelles les troubles vestibulaires, cérébelleux et les ataxies. Une enquête allemande a montré que les vertiges vestibulaires étaient fréquents dans la population, avec une prévalence et incidence annuelles respectivement de 5,2 % et 1,5 %. Des études épidémiologiques européennes ont rapporté des prévalences pour les ataxies héréditaires variant entre 9,3 et 1,6 cas pour 100 000 habitants. Enfin, passé 65 ans, environ 1 personne sur trois tombe au moins une fois dans l’année. Les chutes du sujet âgé ont des conséquences graves en termes de morbidité et mortalité. Un sujet sur cinq qui chute après 65 ans pour raisons d’équilibre meurt dans l’année qui suit sa chute (cela représente 9 000 décès par an). La gravité des chutes ne tient pas seulement aux conséquences traumatiques, mais aussi aux conséquences psychomotrices et psychologiques, parmi lesquelles le syndrome postchute (phobie de la chute avec syndrome de déconditionnement du vieillard). Ces conséquences concourent à la perte d’autonomie, à la désinsertion sociale et au placement en institution. Près d’un million de personnes âgées ne quittent plus leur domicile après une chute. - nomenclatures : l’acte n’est pas inscrit à la CCAM tarifante. L’acte a été identifié à la nomenclature américaine. ÉVALUATION La méthode proposée par la HAS pour évaluer le Service attendu des actes professionnels est fondée sur les données scientifiques identifiées et la position des professionnels réunis dans un groupe de travail. Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 -5- Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) Analyse critique des données de la littérature Publications étudiées : Une recherche documentaire sans limite a été effectuée par interrogation des principales bases de données bibliographiques médicales (Medline, The Cochrane Library, National guideline clearinghouse et HTA Database). Cent soixante-dix-sept documents ont été obtenus, 31 cités, dont 15 ont été analysés. Seules les études répondant aux critères suivants ont été sélectionnées et analysées : - études évaluant les performances diagnostiques : 1 méta-analyse ; - études évaluant les performances techniques : 5 études de reproductibilité ; - études d’évaluation : 5 études d’évaluation quantitative du déficit, et 4 études d’évaluation de l’efficacité de traitement et/ou rééducation. Indications : - évaluation quantitative des troubles de l’équilibre et de la posture, en particulier chez les patients atteints de troubles vestibulaires et neurologiques, et chez les personnes âgées dans une perspective thérapeutique des troubles de l’équilibre et de la prévention de la chute ; - évaluation du bénéfice obtenu par différents gestes thérapeutiques sur l’équilibre d’une personne handicapée. Efficacité : - Les études de reproductibilité (nombre de patients : n = 235) montrent que la reproductibilité varie selon les conditions sensorielles d’exécution du test ; en moyenne, elle est bonne (0,64 – 0,70), sauf quand les stimuli visuels sont perturbés avec yeux ouverts et écran mobile. La reproductibilité interobservateur est comparable dans les mêmes conditions du test. La reproductibilité des paramètres est meilleure au 2ème et 3ème jour d’une session de 3 jours de test (0,69 à 0,91) ; la répétition des tests entraîne un effet d’apprentissage qui augmente d’autant plus que les tests sont rapprochés. Cette notion est alors à prendre en considération dans l’interprétation des résultats. La variabilité intrasujet de différents paramètres a été étudiée : seule la vitesse dans la direction antéropostérieure a la consistance la plus importante, et est hautement sensible à la privation visuelle. - Une méta-analyse montre que la posturographie n’apporte pas d’éléments supplémentaires par rapport à un examen vestibulaire standard, chez des patients ayant des vertiges de Ménières, des vertiges de position bénins paroxystiques, des déficits vestibulaires périphériques (neuronite vestibulaire, vertige paralysant), mais elle présente un intérêt supplémentaire par rapport aux tests standard pour détecter les déficits liés à un dysfonctionnement vestibulaire chez les patients présentant un trouble du système nerveux central. - Des études d’évaluation (n = 671) ont mis en évidence la supériorité d’une plate-forme dynamique de translation par rapport aux méthodes classiques statiques, pour différencier chez la personne âgée, les troubles de l’équilibre liés à l’âge et les troubles liés à des pathologies. L’évaluation objective de l’équilibre chez les sujets âgés et dans certaines pathologies, a pour but d’analyser les anomalies posturales et les risques de chute ; elle permet de quantifier le déficit d’équilibre, et permet d’évaluer ensuite l’efficacité d’un traitement et/ou de programmes de rééducation. Sécurité : Aucun incident ni complication n’ont été identifiés dans la littérature. Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 -6- Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) Place dans la stratégie diagnostique et thérapeutique : L’acte statokinésigraphie informatisée vient en complément d’un interrogatoire et d’un examen clinique rigoureux, et en complément des autres tests conventionnels avec scores cliniques quantitatifs. La posturographie informatisée quantifie le trouble de l’équilibre, et documente chacune des composantes sensorielles (proprioceptive, visuelle, vestibulaire) contribuant au maintien de la stabilité posturale. Conditions d’exécution : Un référentiel de moyens des cabinets libéraux de médecine physique et de réadaptation a décrit les moyens et le matériel nécessaire à la réalisation de l’analyse de la posture et de l’équilibre. Impact sur la santé de la population, le système de soins et les programmes de santé publique : Aucune étude n’a été identifiée dans la littérature. Position du groupe de travail Indications : Le groupe d’experts souligne bien que la posturographie est destinée à quantifier les troubles de l’équilibre. Elle n’est pas une méthode présentant un intérêt pour le diagnostic des pathologies, mais contribue à distinguer les pathologies organiques en cause dans les troubles de l’équilibre. Elle est un outil d’évaluation qui est une aide à la décision thérapeutique, et qui permet le suivi des patients. Ainsi, elle s’inscrit dans une perspective thérapeutique. Pathologies/populations traitées : Le groupe de travail rajoute aux pathologies décrites dans le dossier (troubles vestibulaires, cérébelleux, ataxies, etc.), l’hémiplégie, l’AVC, les neuropathies, la sclérose en plaques, et mentionne que de nombreuses maladies rares sont accompagnées de troubles de l’équilibre. En ce qui concerne les chutes, un expert mentionne que la valeur prédictive du test (3 tests conditions 5 et 6) a été mise en évidence chez des personnes âgées, quand il n’y avait pas d’effet d’apprentissage ; l’étude concernée est rajoutée dans le dossier. Efficacité : Le groupe de travail est en accord avec les données de reproductibilité et d’efficacité décrites dans le dossier. Sécurité : Le risque de chute n’est pas nul ; l’examen doit donc être réalisé dans de bonnes conditions et pour les troubles sérieux tel que l’ataxie, un harnais, une sangle de sécurité, voire la présence d’une tierce personne sont conseillés. Place dans la stratégie thérapeutique : L’acte statokinésigraphie informatisée vient en complément d’un interrogatoire et d’un examen clinique rigoureux, et en complément des autres tests conventionnels avec scores cliniques quantitatifs. Le groupe insiste bien sur le fait que la posturographie ne sera alors réalisée que si nécessaire face à un trouble avéré, et reste donc réservé à peu de patients. Impact sur la santé de la population : Il est difficile de mesurer l’impact. Toutefois, en gériatrie, il existe un coût non négligeable. Formation nécessaire : Soit 3ème cycle de formation initiale médecine physique et réadaptation et ORL ; soit formation complémentaire acquise avec un DIU spécifique (posturologie clinique). Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 -7- Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) Environnement nécessaire : Le groupe est en accord avec l’environnement décrit dans le référentiel de moyens des cabinets libéraux de MPR. Il insiste toutefois sur le fait que la pièce doit être insonorisée. L’examen est pluridisciplinaire, et fait intervenir plusieurs spécialistes, dont l’ORL et le neurologue. Le nombre d’examens ne doit pas excéder 2 par an. Estimation de la population-cible : Le nombre de patients est difficile à estimer du fait de la population gériatrique. Les centres sont actuellement saturés. Les experts toutefois estiment le nombre de patients vraiment pathologiques avec troubles évolutifs (à l’exclusion des personnes âgées) à 100 000. Conclusions du GT : Le groupe s’accorde pour rendre un avis favorable pour l’inscription de l’acte avec un SA suffisant. Population-cible - données de la littérature : La multiplicité des pathologies et la diversité du degré de gravité ne permettent pas d’estimer précisément le nombre de patients concernés par les actes. - données des professionnels : Le nombre de patients est difficile à estimer du fait de la population gériatrique. Les experts toutefois estiment le nombre de patients vraiment pathologiques avec troubles évolutifs (à l’exclusion des personnes âgées) à 100 000. CONCLUSION - Intérêt thérapeutique : La posturographie informatisée quantifie le trouble de l’équilibre, documente chacune des composantes sensorielles (proprioceptive, visuelle, vestibulaire) contribuant au maintien de la stabilité posturale, et analyse les anomalies posturales et les risques de chute. Cette évaluation réservée à des pathologies graves avec troubles évolutifs est indispensable pour mieux orienter la décision thérapeutique, et pour évaluer l’efficacité des traitements et/ou des programmes de rééducation. - Intérêt en santé publique : Aucune étude sur l’impact de l’acte en santé publique n’a été identifiée. Les incapacités dues au handicap se traduisent par des douleurs, des limitations d’activité, une réduction de la mobilité avec désinsertion professionnelle, une perte d’autonomie et des risques de chute. Au vu de ces données, le Service attendu (SA) est considéré suffisant. L'Amélioration du SA (ASA) est considérée comme mineure (IV), car : - intérêt de l’acte pour quantifier le déficit d’équilibre en vue d’orienter la décision thérapeutique, et afin d’objectiver l’efficacité des traitements ; - gravité des pathologies évaluées. Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 -8- Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) INTRODUCTION Dans le cadre de ses missions, la Haute Autorité de santé (HAS) évalue le Service attendu des actes professionnels, puis rend un avis quant aux conditions d’inscription ou à la radiation de ces actes sur la liste prévue à l’article L. 162-1-7 du Code de la sécurité sociale (c’est-à-dire la liste des actes pris en charge par l’Assurance maladie). L’avis de la HAS est notamment transmis à l’Union nationale des caisses d’assurance maladie (UNCAM) qui prend la décision d’inscrire, de modifier les conditions d’inscription ou de radier les actes. L’évaluation du Service attendu de l’acte prend en compte l’intérêt diagnostique ou thérapeutique et l’intérêt de santé publique. Dans l’appréciation de l’intérêt diagnostique ou thérapeutique, sont considérées l’efficacité, la sécurité et la place de l’acte dans la stratégie diagnostique ou thérapeutique. L’intérêt de santé publique est évalué en termes d’impact sur la santé de la population (mortalité, morbidité, qualité de vie, besoin thérapeutique non couvert, eu égard à la gravité de la pathologie), d’impact sur le système de soins, et d’impact sur les programmes et politiques de santé publique. Ces différents critères d’évaluation du Service attendu de l’acte sont définis dans l’article R. 162-52-1 du Code de la sécurité sociale. Ce rapport décrit les résultats de l’évaluation de l’acte « Analyse de la posture verticale statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) Statokinésigraphie informatisée. » L’évaluation de l’acte a été demandée par la SOFMER (Société française de médecine physique et de réadaptation), en vue de son inscription à la liste des actes remboursés ou pris en charge par l’Assurance maladie. Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 -9- Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) CONTEXTE L’acte est proposé dans les indications suivantes : - évaluation quantitative des troubles de l’équilibre et de la posture, en particulier chez les patients atteints de troubles vestibulaires et neurologiques et chez les personnes âgées, dans une perspective thérapeutique des troubles de l’équilibre et de la prévention de la chute ; - évaluation du bénéfice obtenu par différents gestes thérapeutiques sur l’équilibre d’une personne handicapée. I. PATHOLOGIES CONCERNEES - Troubles de l’équilibre et la personne âgée : Les chutes du sujet âgé ont des conséquences graves en termes de morbidité et mortalité. Passé 65 ans, environ 1 personne sur trois tombe au moins une fois dans l’année. Un sujet sur cinq qui chute après 65 ans pour raisons d’équilibre meurt dans l’année qui suit sa chute, cela représente 9 000 décès par an (1). Les chutes seraient responsables d’un traumatisme sans fracture dans 10 % des cas, et avec fracture dans 5 % des cas. Elles représentent près de 30 % d’hospitalisation après 65 ans. La gravité des chutes ne tient pas seulement aux conséquences traumatiques, mais aussi aux conséquences psychomotrices et psychologiques, parmi lesquelles le syndrome postchute (phobie de la chute avec syndrome de déconditionnement du vieillard). Ces conséquences concourent à la perte d’autonomie, à la désinsertion sociale et au placement en institution. Près d’un million de personnes âgées ne quittent plus leur domicile après une chute (2). Une étude épidémiologique américaine (3) montrait une prévalence de marche anormale de l’ordre de 35 % dans une population âgée à domicile, soit une incidence annuelle de 168,6 pour 1 000 qui augmentait avec l’âge. Cette étude de cohorte soulignait donc le risque élevé de chute chez la personne âgée, impliquant sa mise en institution et son décès. - Troubles vestibulaires : Une étude prospective (4) chez des patients avec des troubles vestibulaires bilatéraux montrait que l’incidence de chutes augmentait chez ces patients par rapport à la population générale âgée de 65 à 74 ans (51,1 % versus 25 %). À partir de 75 ans, l’incidence des chutes diminuait du fait de l’utilisation de cannes ou autres appareils d’assistance. Une enquête allemande montrait que les vertiges vestibulaires étaient fréquents dans la population, avec une prévalence et incidence annuelles respectivement de 5,2 % et 1,5 % (5). - Ataxies : Des études épidémiologiques européennes ont rapportées des prévalences pour les ataxies héréditaires variant entre 9,3 et 1,6 cas pour 100 000 habitants (tableau 1). Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 - 10 - Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) Tableau 1. Études épidémiologiques sur l’ataxie spinocérébelleuse. Étude/année Zortea et al., 2004 (6) Population Ataxies Province de Padoue Héréditaires : (Italie) Spinocérébelleuse type 1 et 2 845 203 habitants De Friedreich Werdelin et Île danoise de Zealand Keiding, 1990 2 millions habitants (7) 93,3 pour 1 000 000 24,0 pour 1 000 000 60,0 pour 1 000 000 Héréditaires : paraplégie spastique 6,06 pour 01 000 000 habitants et syndrome Charcot-Marie-Tooth 3,90 pour 10 000 000 soit 71 personnes/an Infante et al., 2005 (8) Cantabrie (Nord Ataxies cérébelleuses héréditaires Espagne) 527 000 habitants Van de Warrenburgh et al., 2002 (9) Pays-Bas Ataxies Population âgée de 10 héréditaires à 51 ans II. Prévalence et incidence 1 6 pour 10 000 spinocérébelleuses 3,0 pour 100 000 DESCRIPTION TECHNIQUE La posture correspond au maintien de toute ou partie du corps dans une position de référence caractérisée par deux propriétés, l’orientation et la stabilisation qui renvoie à la notion d’équilibre du corps (10). La posturographie statique ou dynamique a pour but d’étudier les mécanismes de régulation de l’équilibration à travers l’examen de la trajectoire des centres de pression (statokinésigramme). Cette technique utilise des plates-formes de force munies de plusieurs capteurs permettant de mesurer l’évolution au cours du temps de la distribution du poids du corps sur la plate-forme de force. Chaque capteur supportant une partie du poids du corps, mesure donc la force qui lui est appliquée. Pour simplifier l’étude de la distribution spatiale et temporelle du poids du corps sur la plate-forme, on définit une grandeur appelée le centre des pressions (11). II.1. Posturographie statique Les plates-formes de force statiques sont composées d’un plateau rigide de taille variable, reposant sur plusieurs transducteurs qui transforment la force appliquée en un signal électrique. La mesure des forces et moments exercés au niveau de la plate-forme permet de préciser les coordonnés du centre des pressions, et de suivre ses variations dans le temps (10). La position du centre des pressions évolue dans le temps sur la surface de la plateforme reflétant le comportement de régulation de l’équilibre de la personne placée sur cette plate-forme. Chez un sujet normal en équilibre « statique », la trajectoire des pressions forme une « pelote » entre les deux pieds (11). En posturographie statique, le sujet est placé debout, pieds joints sur la plate-forme et les enregistrements se font dans des situations visuelles (yeux ouverts, fermés) et proprioceptives (toucher léger, sans toucher) différentes. La comparaison des résultats permet de savoir si le sujet se sert d’informations visuelles ou tactiles pour améliorer ou contrôler son équilibre (11). Les paramètres calculés sont : les statokinésigramme et stabilogramme, la longueur du parcours d’équilibration (mm), la fréquence des oscillations posturales, les paramètres de position moyenne des centres de pression et les paramètres de dispersion, la vitesse des déplacements du centre de pression, l’amplitude maximale des oscillations du stabilomètre (°), la position moyenne de la plate-f orme autour de laquelle le sujet s’est Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 - 11 - Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) équilibré. Les paramètres ainsi calculés et comparés à des valeurs normalisées, rendent compte de l’aptitude du sujet à maintenir son équilibre. Les résultats sont informatisés, quantifiés et mémorisés. Ils permettront de quantifier les troubles de l’équilibre, et de préciser les stratégies utilisées par le sujet, et ainsi orienter le diagnostic vers une pathologie d’organe éventuelle (proprioception, vision, vestibule) plus précise (12). II.2. Posturographie dynamique Les plates-formes de force dynamiques mettent le sujet en déséquilibre, et analysent les possibilités du patient à maintenir ou à retrouver son équilibre, dans une suite de tests variés reproduisant les situations complexes qu’il peut rencontrer dans la vie courante. Plusieurs appareils existent tel l’Equitest composé d’une plate-forme munie d’un capteur de force et d’un panorama visuel, qui englobe le patient sur le devant et sur les côtés à la façon d’une cabine de téléphone. La plate-forme et le panorama sont soit fixes soit mobiles (sens antéropostérieur), et asservis aux déplacements du centre de gravité du sujet. Les capteurs détectent les oscillations du sujet, exercées par les pieds du patient pour assurer le maintien de son équilibre dans les conditions paramétrées du test (13). Ce système permet donc d’évaluer l’organisation sensorielle, en analysant les possibilités du sujet à maintenir l’équilibre lors de tests générant des situations supprimant ou faussant des afférences sensorielles. Lors de ces conflits sensoriels, le sujet doit sélectionner une afférence optimale, et ignorer les informations erronées s’il veut maintenir son équilibre. L’appareil permet ainsi de déterminer le rôle de chacune des composantes de la fonction d’équilibration dans différentes situations complexes (14). Deux types d’épreuves sont réalisés : - un test d’organisation sensorielle qui comprend 6 conditions. Condition 1 : le sujet est placé devant un panorama fixe, sur une plate-forme immobile, et il doit regarder droit devant lui. Condition 2 : le sujet doit se maintenir en équilibre sur la plate-forme immobile, yeux fermés. Condition 3 : la plate-forme est fixe, le sujet est placé yeux ouverts devant un panorama qui est asservi aux déplacements de son centre de gravité. Condition 4 : le panorama est fixe, mais la plate-forme est asservie. Enfin, dans les conditions 5 et 6, la plate-forme est asservie, et le sujet a soit les yeux fermés (condition 5), soit les yeux ouverts devant un panorama asservi (condition 6). Ces deux dernières conditions testent plus particulièrement la participation du système vestibulaire aux fonctions d’équilibration (13). Chaque condition est réalisée 3 fois, et des scores d’équilibration cotés de 0 à 100 sont calculés et comparés à des scores obtenus chez des groupes de sujets normaux du même âge. - un test moteur qui s’intéresse au versant moteur du contrôle postural. Le sujet est sur la plate-forme animée, soit de mouvements de translation antéropostérieur brusques et aléatoires dans le plan horizontal, soit de mouvements de bascule soudains et aléatoires vers le haut ou vers le bas. Les mouvements de translation ou de rotation peuvent être de petite, moyenne ou grande amplitude. II.3. Techniques alternatives La posturographie informatisée est la seule technique qui quantifie le trouble de l’équilibre, et qui analyse les composantes sensorielles (proprioceptive, visuelle, vestibulaire) contribuant au maintien de la stabilité posturale (15). Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 - 12 - Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) III. CONDITION ACTUELLE DE LA PRISE EN CHARGE EN FRANCE L’acte n'est pas inscrit à la CCAM tarifante. IV. IDENTIFICATION DANS LES NOMENCLATURES ETRANGERES L’acte est inscrit à la nomenclature américaine. Tableau 2. Libellés identifiés dans les nomenclatures étrangères. Nomenclature Américaine (CPT 2005) Code 92548 Libellé Posturography Australienne (MBS 2006) Belge (2005) Québécoise (2005) Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 - 13 - Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) ÉVALUATION La méthode proposée par la Haute Autorité de santé (cf. annexe I) pour évaluer le Service attendu d’un acte est fondée sur : l’analyse critique des données la littérature scientifique ; la position des professionnels réunis dans un groupe de travail. I. ANALYSE CRITIQUE DES DONNEES DE LA LITTERATURE I.1. Recherche documentaire I.1.1. Sources d’informations Bases de données bibliographiques consultées : - Medline (National Library of Medicine, États-Unis) Autres sources : - Cochrane Library (Royaume-Uni), - National Guideline Clearinghouse (États-Unis) - HTA Database (International Network of Agencies for Health Technology Assessment – INAHTA) I.1.2. Stratégie et résultats de la recherche La stratégie de recherche est construite en utilisant, pour chaque sujet, soit des termes issus d’un thésaurus (descripteurs du MESH), soit des termes du titre ou du résumé (mots libres). Ils sont combinés en autant d’étapes que nécessaire à l’aide des opérateurs « ET » « OU » « SAUF ». Ils sont également combinés avec les termes descripteurs de type d’étude. Le tableau 3 présente la stratégie et les résultats de la recherche, en termes de nombre de références obtenues par type d’étude et par sujet sur une période donnée. Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 - 14 - Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) Tableau 3. Stratégie et résultats de la recherche documentaire. Type d'étude/Sujet Termes utilisés Posturographie : études contrôlées Étape 1 ET Étape 2 I.1.3. Sans limite 35 Sans limite 19 199003/2007 59 199003/2007 57 Sensitivity and specificity [MeSH] OU Sensitivity [Titre/Abstract] OU Specificity [Titre/Abstract] OU Predictive value of tests [MeSH] OU Reproducibility of results [MeSH] OU False positive reactions [MeSH] OU False negative reactions [MeSH] OU Diagnostic errors [MeSH] Vestibular diseases/Epidemiology [Majr] Indications : syndrome cérébelleux : études épidémiologiques Étape 6 7 Clinical Trial [Publication Type] OR Clinical Trials [MeSH] OR CaseControl Studies [MeSH] OR Retrospective Studies [MeSH] OR Comparative Study [MeSH] OR Versus [Title] OR Compar* [Title] Indications : syndrome vestibulaire : études épidémiologiques Étape 5 Sans limite Controlled Clinical Trial [Publication Type] OR Controlled Clinical Trials [MeSH] OR Randomized Controlled Trials [MeSH] OR Randomized Controlled Trial [Publication Type] OR Single-Blind Method [MeSH] OR Double-Blind Method [MeSH] OR Random Allocation [MeSH] OR CrossOver Studies [MeSH] Posturographie : études de validité du test Étape 1 ET Étape 4 Nombre de références Posturography [Title/Abstract] OR Stabilometry [Title/Abstract] OR Statokinesimetry [Title/Abstract] OR Statokinesimetric* [Title/Abstract] OR Statokinesigram* [Title/Abstract] AND Platform* [Title/Abstract] OR Plateform* [Title/Abstract] Posturographie : études cliniques Étape 1 ET Étape 3 Période de recherche Gait disorders, neurologic/Epidemiology [Majr] OR Cerebellar diseases/Epidemiology [Majr] Littérature analysée Seules les études répondant aux critères suivants ont été sélectionnées et analysées : - études évaluant les performances diagnostiques : 1 méta-analyse ; - études évaluant les performances techniques : 5 études de reproductibilité ; - études d’évaluation : 5 études d’évaluation quantitative du déficit et 4 études d’évaluation de l’efficacité de traitement et/ou rééducation. I.2. Efficacité de l’acte I.2.1. Études de reproductibilité Les mesures des paramètres évalués sur des plates-formes de posturographie dynamique sont reproductibles (tableau 4). La reproductibilité varie selon les conditions sensorielles d’exécution du test ; en moyenne, elle est bonne (0,64 – 0,70), sauf quand les stimuli visuels sont perturbés avec yeux ouverts et écran mobile (16). La reproductibilité interobservateur est comparable dans les mêmes conditions du test (17). Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 - 15 - Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) La reproductibilité des paramètres est meilleure au 2ème et 3ème jour d’une session de 3 jours de test (0,69 à 0,91) (18). Une autre étude montre aussi que la répétition des tests entraîne un effet d’apprentissage qui augmente d’autant plus que les tests sont rapprochés. Cette notion est alors à prendre en considération dans l’interprétation des résultats (19). La variabilité intrasujet de différents paramètres a été étudiée : seule la vitesse dans la direction antéropostérieure a la consistance la plus importante, et est hautement sensible à la privation visuelle (20). Ce paramètre est donc reproductible, et valide pour quantifier le contrôle postural. I.2.2. Performances diagnostiques Une méta-analyse (21) a analysé et comparé les performances diagnostiques de la posturographie avec d’autres tests vestibulaires (tableau 5). Les résultats soulignaient que la posturographie n’apportait pas d’éléments supplémentaires par rapport à un examen vestibulaire standard, chez des patients ayant des vertiges de Ménières, des vertiges bénins paroxystiques de position, des déficits vestibulaires périphériques (neuronite vestibulaire, vertige paralysant). La PP présentait un intérêt supplémentaire par rapport aux tests standard, uniquement pour détecter les déficits liés à un dysfonctionnement vestibulaire chez les patients présentant un trouble du système nerveux central. Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 - 16 - Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) Tableau 4. Études de reproductibilité. Auteur année Objectif Clark et al., 1997 (18) Évaluation de la fiabilité du test LOS Loughran et al., 2005 (17) Évaluation de la reproductibilité inter examinateurs Nordahl et al., 2000 (19) Geurts et al., 1993 (20) Ford-Smith et al., 1995 (16) Nombre de sujets (N) Ratio H/F, âge, pathologie N : 38 17/21 67,5 ans sains, sans antécédents de chutes N : 81 23/58 54 ans troubles de l ‘équilibre Pro Balance Master system* LOS test (à 75 % et 100 %) 2 tests à intervalle de 3 mns sur session de 3 j Étude de la reproductibilité et de l’effet d’apprentissage N : 60 26,7 ans sains Étude de la variabilité intrasujet de l’amplitude du centre de pression, de la fréquence et de la vitesse Étude de la reproductibilité du test d’organisation sensorielle (TOS) Groupe 1 : 4/4 44,3 ans groupe 2 : 4/4 24,9 ans Posturographie statique Cosmogamma® Tests répétés 10 fois 4 groupes selon temps d’intervalle entre 1 et ème test : 1 = 11 jours ; 2 = 17 j ; 3 = 31 j ; 10 4 = 115 j PP, YO et F PF mousse, YO et F Posturographie statique Groupe 1 : test avec bloc = séquence YO, vision floue, YF Groupe 2 : test avec une tâche arithmétique 5 tests à 15 j d’intervalle ; 10 blocs par sujet Equitest system® 6 conditions sensorielles du TOS (1 : PF et écran immobiles, YO ; 2 : PF et écran immobiles, YF ; 3 : YO, écran asservi, PF fixe ; 4 : YO, écran fixe, PF asservie ; 5 et 6, PF asservie et soit Y F, écran fixe (5), soit YO, écran asservi (6). Chaque condition est réalisée 3 fois et calcul scores d’équilibration N : 40 10/30 65 ans sains Résultats Protocole Pro Balance Master system* test modifié d’organisation sensorielle ‡ 2 expérimentateurs 3 tests successifs Fiabilité §,des paramètres meilleure au 2 et 3ème jour VM : 0,69 – 0,75 DM : 0,82 – 0,91 PFD : 0,80 – 0,88 CD : 0,70 – 0,75 Degré d’accord (valeur de kappa ¶) PF ferme, YO : 0,31 PP ferme, YF : 0,62 PF mousse, YO : 0,81 PF mousse, Y F : 0,80 Bonne reproductibilité avec effet d’apprentissage significatif (p < 0,05) quand répétitions des tests : Groupe 1 : pour 9 des 12 paramètres étudiés Groupe 2 : pour 5 des 12 paramètres étudiés Groupe 3 : pour 3 des 12 paramètres étudiés Groupe 4 : pour 2 des 12 paramètres étudiés Pour direction antéropostérieure (AP) de l’équilibre, la vitesse (V) est le paramètre le moins variable pour les 2 groupes : CV : 22 % et 21 % respectivement Pour direction latérale : CV fréquence moyenne : 29 % et 23 % La V est la plus sensible à la privation visuelle dans direction AP. er 1 test : CCI : 0,15 (condition 3) à 0,70 (condition 5) moyenne pour 3 tests : CCI : 0,26 (condition 3) – 0,64 et 0,68 (conditions 5 et 6) Accord score composite équilibration pour 1er test et tests suivants (condition 6 à 1) : 77 à 100 % 2 tests séparés à 1 semaine d’intervalle LOS test : Évaluation des limites de stabilité soit aptitude sujet à déplacer centre de gravité (COG) vers 8 positions prédéfinies ; VM : Vitesse du déplacement ; DM : Déplacement maximum du centre de gravité ; PFD : Point fin du déplacement : CD : Contrôle directionnel ; § : G coefficient (coefficient de généralisation) ; * : Neurocom ; ‡ : Plate-forme (PF) ferme, yeux ouverts (YO) ou fermés (YF), plate-forme (PF) mousse yeux ouverts (YO) ou fermés (YF) ; ¶ : 0-1 (faible à très bon) ; CV : Coefficient de variation ; CCI : Coefficient de corrélation interclasse. Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 - 17 - Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) Tableau 5. Méta-analyse : sensibilité et spécificité de la posturographie sur plate-forme de force. Auteur/ année Di Fabio, 1996 (21) Méthodologie Critères sélection études Analyse de la sens et spe of PP Comparaison PP avec autres tests objectifs de la fonction vestibulaire (ENG ou test de rotation) Méthode documentée pour définir le résultat anormal d’un test Données suffisamment détaillées pour tableau de contingence(2*2) et calcul taille des effets Au total : 9 ECR (1 477 patients) Méthodologie Analyse des données Mesure de la spécificité, sensibilité, valeur prédictive résultat normal ou anormal et taille des effets Analyse de variance : 3 niveaux de catégorie diagnostic : troubles vestibulaires périphériques (TVP) ; maladie de Ménières (MM) combiné à VBPP (vertige bénin paroxystique de position) ; SNC (système nerveux central) combiné avec TVP critères standard : ENG, rotation seule, irrigation calorique ; posturographie statique ou dynamique (equitest) Résultats Sens et spec moyenne : 50 % Taille moyenne des effets : 0,13 Pathologie influence valeur prédictive posturographie (p = 0,02) et taille effets (p = 0,001) : PV : 73 % pour MM et VBPP ; 41 % pour TVP et 44 % pour SNC et TVP Taille effets : 0,41 pour SNC et TVP, 0,22 pour MM et VBPP, -0,10 pour TVP PP apporte un plus par rapport à l’examen vestibulaire standard uniquement pour la détection des déficits liés à un trouble vestibulaire et plus particulièrement chez les patients ayant un trouble du SNC Conclusion PP : Posturographie sur plate-forme de force ; Spe : Spécificité ; Sens : Sensibilité ; ENG : Electronystagmographie ; ECR : Études contrôlées randomisées ; PV : Valeur prédictive résultats anormaux. I.2.3. Études d’évaluation I.2.3.1. Évaluation quantitative du déficit (tableau 6) La prévention des chutes nécessite l’étude approfondie des mécanismes liés au manque d‘équilibre. Une plate-forme dynamique de translation a montré, par rapport aux méthodes classiques statiques, sa supériorité pour différencier chez la personne âgée, les troubles de l’équilibre liés à l’âge et les troubles liés à des pathologies (22). Chez une population âgée de plus de 65 ans, l’évaluation posturographique avec le test d’orientation sensorielle comparée aux autres tests cliniques, statiques et dynamiques, était la méthode la plus sensible pour détecter les sujets à haut risque de chutes répétées (23). De même, l’évaluation objective de l’équilibre dans certaines pathologies a pour but d’analyser les risques de chute. Ainsi, la posturographie dynamique chez des sujets hémiparétiques a permis de mettre en évidence les risques de chute et ce, particulièrement du côté de la parésie (24). Une étude a évalué le déficit d’équilibre chez des patients atteints de paralysie supranucléaire progressive PSP (trouble neurodégénératif, dont les premiers signes s’apparentent à la maladie de Parkinson MP), et les a comparés à un groupe de patients atteints de la maladie de Parkinson (25). Les résultats de la posturographie dynamique mettaient en évidence des anomalies posturales plus importantes chez les PSP, avec un cône de stabilisation très réduit et des scores au test d’orientation sensorielle évoquant un trouble vestibulaire. Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 - 18 - Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) La posturographie dynamique (standard ou réalisée de manière aléatoire) a mis en évidence, chez des patients atteints de polyneuropathies chroniques, des scores d’équilibre significativement diminués (26). Les auteurs de l’étude soulignaient la participation importante du système proprioceptif dans le maintien du contrôle postural. I.2.3.2. Évaluation des bénéfices obtenus par différents gestes thérapeutiques et/ou de rééducation (tableau 7) La posturographie dynamique permet de quantifier le déficit d’équilibre, et permet d’évaluer ensuite l’efficacité d’un traitement et/ou de programmes de rééducation. Des études ont évalué les résultats obtenus avec des programmes spécifiques de rééducation vestibulaire. La posturographie dynamique a permis d’objectiver les résultats, à l’aide de mesures sur la performance avant et après des programmes d’exercices personnalisés (27,28). L’efficacité de la gabapentine a été étudiée chez des patients atteints de tremblement orthostatique primaire (29). La PD a permis de mettre en évidence pour certains patients une réduction des oscillations posturales avec une amélioration de l’équilibre. En appareillage, la PD permet d’objectiver, et de vérifier l’efficacité d’une correction. Ainsi, chez des sujets hémiparétiques, le port d’une chaussure surélevée du côté non atteint, entraîne un déplacement du poids du corps sur le côté hémiparétique, et en conséquence, entraîne une amélioration de la symétrie de la posture et du contrôle de l’équilibre (30). En conclusion, la reproductibilité varie selon les conditions sensorielles d’exécution du test ; en moyenne, elle est bonne, sauf quand les stimuli visuels sont perturbés avec yeux ouverts et écran mobile. La répétition des tests entraîne un effet d’apprentissage qui augmente d’autant plus que les tests sont rapprochés. La posturographie n’apporte pas d’éléments supplémentaires par rapport à un examen vestibulaire standard, chez des patients ayant des vertiges de Ménières, des vertiges bénins paroxystiques de position, des déficits vestibulaires périphériques (neuronite vestibulaire, vertige paralysant), mais elle présente un intérêt supplémentaire par rapport aux tests standard, pour détecter les déficits liés à un dysfonctionnement vestibulaire chez les patients présentant un trouble du système nerveux central. L’évaluation objective de l’équilibre chez les sujets âgés et dans certaines pathologies a pour but d’analyser les risques de chute ; elle permet de quantifier le déficit d’équilibre, et permet d’évaluer ensuite l’efficacité d’un traitement et/ou de programmes de rééducation. Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 - 19 - Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) Tableau 6. Études d'évaluation du déficit. Patients : N H/F Âge moyen critères inclusion Auteur année Objectif Ghulyan et al., 2005 (22) Évaluation différentielle des troubles de la posture liés à l’âge et/ou à des pathologies Ondo et al., 2000 (25) Évaluation de l’équilibre chez des patients atteints de Paralysie supranucléaire progressive Groupe PSN : N = 20 Groupe MP : N = 20 Groupe contrôle : 20 sujets sains Ikai et al., 2003 (24) Évaluation de la posture chez des patients avec une hémiparésie secondaire à un AVC N : 59 39/20 – 61,5 ans Groupe contrôle : N : 98 sujets sains 27/71 – 60 ans JaureguiRenaud et al., 1998 (26) Évaluation de l’équilibre chez des patients avec polyneuropathies chroniques N : 14 9/5 – 72 ans Groupe contrôle : 14 sujets sains 9/5 – 70 ans N : 30 Groupe 1 : 5/5 – sujets sains – 27,3 ans Groupe 2 : 5/5 – sujets sains âgés – 76 ans Groupe 3 : 5/5 – sujets âgés avec troubles équilibre – 79,7 ans Conclusions de l’évaluation Méthodes PF de translation Test postural statique avec paramètres classiques (surface, longueur, etc.) Test dynamique (translation AP et ML) avec nouveaux paramètres (énergie cinétique et temps pour stabilisation posturale, phase et accroissement de la réponse posturale) Conditions du test : YO ou YF La PF de translation différencie bien tous les groupes, et est supérieure à la méthode statique classique YF et PF statique : différences significatives entre groupes 3 et 1 (p < 0,05 et p < 0,0005) pour les paramètres classiques étudiés YF et PF dynamique : accroissement des réponses énergétiques et du temps de stabilisation (p < 0,0005 et p < 0,05) respectivement pour les groupe 3 et 2 comparés au groupe 1. De même différences significatives (p < 0,05) entre groupe 2 et 3 Par rapport à groupe PD et contrôle : SMART balance master® Temps LS prolongé pour PSN : p < 0,001 Test orientation sensorielle (TOS) Score total test SOT bas pour PSN : p < 0,001 Limites de stabilité (LS) Différences significatives dans les conditions : YO, écran Avec prise ou sans prise de carbidopa + levodopa asservi (pp = 0,03) ; YO, PF asservie (p = 0,003) ; YF et PF pour groupe PSN asservie (p < 0,001) ; YO, PF et écran asservis (p < 0,001) Pas d’amélioration score avec lévodopa EquiTest System Différences significatives (p < 0,01) dans les réponses Test moteur symétrie de poids et de force entre les 2 groupes Test d’adaptation Amplitude de la réponse supérieure (p < 0,01) du côté Paramètres analysés : latence, amplitude, symétrie de parétique par rapport au côté non parétique poids et de force Equitest system : 2 évaluations 1- PF dynamique avec Test Orientation Sensorielle ; YO ou YF ; et test moteur 2- P F dynamique avec mouvements AP au hasard : test moteur avec 3 niveaux de translation (amplitude 0, faible, forte) ; YO ou YF Réduction significative (p < 0,05) des scores d’équilibre entre les évaluations 1 et 2 dans les conditions stables, YF Entre groupe-contrôle et évaluation 2, zones d’oscillations augmentées et réduction significative des scores d’équilibre (p < 0,01) dans les conditions du test SOT excepté PF asservie, panorama fixe. AP : Antéropostérieure ; ML : Médiolatérale ; yeux ouverts (YO) ou fermés (YF), plate-forme (PF) ; PSN : Paralysie supranucléaire ; MP : Maladie de Parkinson ; AVC : accident vasculaire cérébral. Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 - 20 - Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) Tableau 7. Études d’évaluation des bénéfices obtenus par différents gestes thérapeutiques et/ou rééducatifs. Auteur année Objectif Patients : N H/F Âge moyen critères inclusion Conclusions de l’évaluation Méthodes Shepard et al., 1993 (27) Évaluation d’un programme de rééducation vestibulaire N : 152 63/89 52 ans troubles de l’équilibre Quantification du déficit Programme d’exercices personnalisés 2 fois par jour pendant 10 semaines en moyenne puis programme de maintenance Mesure de la performance après traitement Amélioration significative du score composite d’équilibration test sensoriel (p = 0,003) Réduction des symptômes et du handicap chez 80 % à 85 % des patients. Horak et al., 1992 (28) Étude comparative de 3 traitements : Rééducation vestibulaire spécifique Exercices non spécifiques Médicaments (meclizine ou valium) N : 21 39 ans Troubles vestibulaires périphériques chroniques Equitest® Test d’organisation sensorielle (TOS) 2 examinateurs programme de rééducation : 2 séances hebdomadaires de 1 heure avec kinésithérapeute et exercices à domicile Amélioration significative de l’équilibre (p < 0,01) uniquement pour le groupe de rééducation vestibulaire, dans les conditions 5 et 6 du TOS : PF asservie et soit Y F, écran fixe (5), soit YO, écran asservi (6) Rodrigues et al., 2005 (29) Évaluation de l’efficacité de la N : 6 gabapentine sur la stabilité 1/5 posturale 66 ans Tremblement orthostatique primaire Évaluation des effets sur N : 10 l’équilibre du port d’une 7/3 chaussure surélevée côté 68,7 ans non atteint chez un sujet hémiparésie (suite à hémiparétique AVC unilatéral) sans troubles vestibulaires ou visuels non compensés Posturographie statique et dynamique Accusway Plus® Tests avant prise gabapentine puis 3 semaines après 4 patients seulement aptes au test statique ; réduction des oscillations posturales de 70 %, YO et YF pour 3 d’entre eux amélioration de l’équilibre dynamique pour ces mêmes 3 patients Equitest 4 séries de test répétées 3 fois : sans surélévation, surélévations de 0,006, 0,009 et 0,012 mm appliquées de manière aléatoire mesures des scores symétries de poids, latence des réponses des jambes et scores de la force des réponses à la translation Sans surélévation, différences significatives entre la jambe affectée et normale dans les mesures symétries de poids, latence des réponses à la translation (p < 0,01) et force des réponses (p < 0,05). Avec surélévation, amélioration de la symétrie de poids, latence raccourcie et force de la réponse augmentée Chaudhuri et Aruin, 2000 (30) Yeux ouverts (YO) ou fermés (YF), plate-forme (PF) ; AVC : Accident vasculaire cérébral. Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 - 21 - Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) I.3. Sécurité, complications de l’acte Aucun incident ni complication n’ont été identifiés dans la littérature. I.4. Place de l’acte dans la stratégie thérapeutique L’acte statokinésigraphie informatisée vient en complément d’un interrogatoire et d’un examen clinique rigoureux, et en complément d’autres tests conventionnels avec scores cliniques quantitatifs. La posturographie informatisée quantifie le trouble de l’équilibre, et documente chacune des composantes sensorielles (proprioceptive, visuelle, vestibulaire) contribuant au maintien de la stabilité posturale (15). I.5. Conditions d’exécution Un référentiel de moyens des cabinets libéraux de médecine physique et de réadaptation a décrit les moyens et le matériel nécessaire à la réalisation de l’analyse de la posture et de l’équilibre (31) : Locaux et matériel : - salle de 15 à 20 m² occultable ; - plate-forme de force avec unité centrale pour analyse du signal ; - fauteuil monté sur rotule (de type F. de Barany) ; - règle lumineuse télécommandée ou « verticale subjective » ; - stimulateur optocinétique ; - caméra vidéonystagmoscopique ; - cadre d’appui ; - bureau, chaises, lavabo. I.6. Impact en santé publique Aucune étude n’a été identifiée dans la littérature. II. POSITION DU GROUPE DE TRAVAIL Dix professionnels (6 MPR, 1 ORL, 1 neurologue, 1 médecine et traumatologie du sport, 1 chirurgien orthopédique pédiatrique) ont participé au groupe de travail (cf. liste en annexe II). Les discussions ont porté sur les questions suivantes : indications : Le groupe d’experts souligne bien que la posturographie est destinée à quantifier les troubles de l’équilibre. Elle n’est pas une méthode visant au diagnostic des pathologies, mais contribue à distinguer les pathologies organiques en cause dans les troubles de l’équilibre. Elle est un outil d’évaluation qui est une aide à la décision thérapeutique, et qui permet le suivi des patients. Ainsi, elle s’inscrit dans une perspective thérapeutique. pathologies/populations traitées : Le groupe de travail rajoute aux pathologies décrites dans le dossier (troubles vestibulaires, cérébelleux, ataxies, etc.), l’hémiplégie, l’AVC, les neuropathies, la sclérose en plaques, et mentionne que de nombreuses maladies rares sont accompagnées de troubles de l’équilibre. En ce qui concerne les chutes, un expert mentionne que la valeur prédictive de l’Equitest (3 tests conditions 5 et 6) a été mise en évidence chez des personnes âgées, Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 - 22 - Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) quand il n’y avait pas d’effet d’apprentissage ; l’étude concernée est rajoutée dans le dossier. efficacité : Le groupe de travail est en accord avec les données de reproductibilité et d’efficacité décrites dans le dossier. - sécurité : Le risque de chute n’est pas nul ; l’examen doit donc être réalisé dans de bonnes conditions, et pour les troubles sérieux tel que l’ataxie, un harnais, une sangle de sécurité, voire la présence d’une tierce personne sont conseillés. - place dans la stratégie thérapeutique : L’acte statokinésigraphie informatisée vient en complément d’un interrogatoire et d’un examen clinique rigoureux, et en complément d’autres tests conventionnels avec scores cliniques quantitatifs. Le groupe insiste bien sur le fait que la posturographie ne sera alors réalisée que si nécessaire face à un trouble avéré, et reste donc réservé à des patients spécifiques. - impact sur la santé de la population : Il est difficile de mesurer l’impact. Toutefois, en gériatrie, il existe un coût non négligeable. - formation nécessaire : Soit 3ème cycle de formation initiale médecine physique et réadaptation et ORL ; soit formation complémentaire acquise avec un DIU spécifique (posturologie clinique). - environnement nécessaire : Le groupe est en accord avec l’environnement décrit dans le référentiel de moyens des cabinets libéraux de MPR. Il insiste toutefois sur le fait que la pièce doit être insonorisée. La prise en charge est pluridisciplinaire, et fait intervenir plusieurs spécialistes, dont l’ORL et le neurologue. Le nombre d’examens ne doit pas excéder 2 par an. - estimation de la population-cible : Le nombre de patients est difficile à estimer du fait de la population gériatrique. Les centres sont actuellement saturés. Les experts toutefois estiment le nombre de patients vraiment pathologiques avec troubles évolutifs (à l’exclusion des personnes âgées) à 100 000. Conclusions du GT Le groupe s’accorde pour rendre un avis favorable pour l’inscription de l’acte avec un SA suffisant. III. ESTIMATION DE LA POPULATION-CIBLE - données de la littérature La multiplicité des pathologies et la diversité du degré de gravité ne permettent pas d’estimer précisément le nombre de patients concernés par les actes. données des professionnels Le nombre de patients est difficile à estimer du fait de la population gériatrique. Les experts toutefois estiment le nombre de patients vraiment pathologiques avec troubles évolutifs (à l’exclusion des personnes âgées) à 100 000. Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 - 23 - Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) CONCLUSION - Intérêt thérapeutique : La posturographie informatisée quantifie le trouble de l’équilibre, documente chacune des composantes sensorielles (proprioceptive, visuelle, vestibulaire) contribuant au maintien de la stabilité posturale, et analyse les anomalies posturales et les risques de chute. Cette évaluation réservée à des pathologies graves avec troubles évolutifs est indispensable pour mieux orienter la décision thérapeutique, et pour évaluer l’efficacité des traitements et/ou des programmes de rééducation. - Intérêt en santé publique : Aucune étude sur l’impact de l’acte en santé publique n’a été identifiée. Les incapacités dues au handicap se traduisent par des douleurs, des limitations d’activité, une réduction de la mobilité avec désinsertion professionnelle, une perte d’autonomie et des risques de chute. Au vu de ces données, le Service attendu (SA) est considéré suffisant. L'Amélioration du SA (ASA) est considérée comme mineure (IV), car : - intérêt de l’acte pour quantifier le déficit d’équilibre en vue d’orienter la décision thérapeutique, et afin d’objectiver l’efficacité des traitements ; - gravité des pathologies évaluées. Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 - 24 - Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) ANNEXES I. METHODE GENERALE D’EVALUATION DES ACTES EVALUATION DES ACTES PROFESSIONNELS - I.1. PAR LE SERVICE Selon l'article R. 162-52-1 du Code la sécurité sociale, l'avis de la Haute Autorité de santé (HAS) précise le service médical de l'acte. Ce service est évalué en fonction de : l'intérêt diagnostique ou thérapeutique de l'acte : basé notamment sur sa sécurité, son efficacité et sa place dans la stratégie thérapeutique ; l'intérêt de santé publique de l'acte : fonction notamment de son impact sur la morbi/mortalité liée à la pathologie traitée, sur la qualité de vie des patients, sur le système de soins, sur les politiques et les programmes de santé publique ; l'intérêt de santé publique est aussi fonction de la gravité de la pathologie traitée, et de la capacité de l'acte à répondre à un besoin non couvert. La méthode proposée par la HAS pour rendre cet avis est basée sur : l'analyse des données identifiées dans la littérature, et portant sur les critères cités cidessus ; l'avis sur ces mêmes critères émis par des professionnels réunis dans un groupe de travail. Analyse des données identifiées dans la littérature Une recherche documentaire est effectuée par interrogation systématique des bases de données bibliographiques médicales et scientifiques, sur une période adaptée à chaque thème. En fonction du thème traité, des bases de données spécifiques peuvent être consultées. Une étape commune à toutes les études consiste à rechercher systématiquement les recommandations pour la pratique clinique, conférences de consensus, revues systématiques, méta-analyses et autres travaux d’évaluation déjà publiés au plan national et international. Tous les sites Internet utiles (agences gouvernementales, organisations professionnelles, etc.) sont consultés. Les documents non accessibles par les circuits conventionnels de diffusion de l’information (littérature grise) sont recherchés par tous les moyens disponibles. Par ailleurs, les textes législatifs et réglementaires pouvant avoir un rapport avec le thème sont consultés. Les recherches initiales sont mises à jour jusqu’au terme du projet. L’examen des références citées dans les articles analysés permet de sélectionner des articles non identifiés lors de l’interrogation des différentes sources d’informations. Enfin, les membres des groupes de travail peuvent transmettre des articles de leur propre fonds bibliographique. Les langues retenues sont le français et l’anglais. Le paragraphe « Recherche documentaire » présente le détail des sources consultées, ainsi que la stratégie de recherche propre à chaque acte ou groupe d’actes. Chaque article est analysé selon les principes de la lecture critique de la littérature, afin d'apprécier sa qualité méthodologique et de lui affecter un niveau de preuve scientifique de la classification suivante : Niveau de preuve scientifique (niveau I à IV) I II III IV Essais comparatifs randomisés de forte puissance, méta-analyse, analyse de décision. Essais comparatifs randomisés de faible puissance ou non randomisés, études de cohorte. Études cas-témoins. Études rétrospectives, séries de cas, études épidémiologiques descriptives. Études comparatives avec des biais. Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 - 25 - Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) I.2. Position de professionnels réunis dans un groupe de travail Les organisations professionnelles sont consultées pour connaître les travaux réalisés sur les actes, et pour proposer une liste d'experts de l'acte, de ses alternatives ou de la pathologie limitée, susceptibles de participer au groupe de travail. Ce dernier est composé d’une quinzaine de professionnels de différentes spécialités, de différents modes d’exercice (CHU ou CHG, spécialistes libéraux) et de différentes localisations géographiques. Ce groupe se réunit une fois. Un rapport présentant l'analyse de la littérature est envoyé aux membres du groupe de travail, avec un questionnaire pour recueillir leur opinion avant la réunion. Lors de la réunion, les membres du groupe de travail discutent sur la base de leur expertise et de l'analyse de la littérature des différents critères permettant de mesurer le service médical de l'acte (voir ci-dessus), et aboutissent, le cas échéant, à un consensus. Le compte rendu de la réunion (discussion et avis final) est rédigé par la HAS, et envoyé aux membres du groupe de travail pour validation. Un Chef de projet de la HAS coordonne l'ensemble du travail, et en assure l'encadrement méthodologique. Au vu de l'analyse de la littérature et de la position des professionnels du groupe de travail, la HAS, après examen et validation du dossier par la Commission d’évaluation des actes professionnels, estime le service médical de l'acte, et émet un avis quant à l'inscription de cet acte à la liste des actes pris en charge par l'Assurance maladie. Trois cas de figure sont possibles : - le service médical est estimé suffisant, l'avis est favorable pour l'inscription ; - le service médical est estimé insuffisant, l'avis est défavorable pour l'inscription ; - le service médical n'a pas pu être estimé, l'acte est considéré en phase de recherche clinique. - En plus de l'estimation du service médical de l'acte, l'avis de la HAS précise également (article R. 162-52-1 du Code de la sécurité sociale) : l'indication de l'acte ; sa place dans la stratégie thérapeutique ou diagnostique ; l'amélioration du service médical de l'acte par rapport aux alternatives ; l'estimation du nombre de patients potentiellement bénéficiaires de l'acte ; l'appréciation des modalités de mise en œuvre et des exigences de qualité et de sécurité ; le caractère de gravité de la pathologie ; si nécessaire, l'objectif d'études complémentaires pour mieux apprécier le service médical de l'acte. Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 - 26 - Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) II. MEMBRES DU GROUPE DE TRAVAIL Le groupe de travail s’est réuni le 05 avril 2007. L’avis du groupe de travail présenté dans ce dossier a été validé par chacun de ses membres listés ci-dessous : Docteur Georges DE KORVIN – CENTRE HOSPITALIER PRIVÉ SAINT-GRÉGOIRE 35 SAINT-GRÉGOIRE. Docteur Xavier ETCHECOPAR – CABINET MÉDICAL – 33 LANGON. Docteur Vincent GREMEAUX – CHU de DIJON – 21 DIJON. Docteur Michel JACQUEMIER – CABINET MÉDICAL – 13 MARSEILLE. Docteur Philippe LEBRUN-GRANDIE – CABINET MÉDICAL – 24 PÉRIGUEUX. Docteur Laury PAIDASSI – CABINET MÉDICAL – 06 ANTIBES. Professeur Dominic PERENNOU – CHU de DIJON – 21 DIJON. Professeur Philippe PERRIN – CHU de NANCY – BRABOIS – 54 VANDŒUVRELÈS-NANCY. Professeur André THEVENON – CHU de LILLE – HÔPITAL SWYNGHEDAUW – 59 LILLE Cedex. Professeur Philippe THOUMIE – HÔPITAL ROTHSCHILD – 75 PARIS. III. ACTES EXAMINES AU COURS DE LA REUNION DU GROUPE DE TRAVAIL Test d'évaluation et de catégorisation des déficiences, incapacités et désavantages sociaux ZFQP002 Évaluation selon la classification internationale de l'OMS (CIF : Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé) CEQP005 Analyse de la posture verticale statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (Posturographie) Statokinésigraphie informatisée NKQP002 Analyse baropodométrique de la marche NKQP001 Analyse instrumentale de la cinématique de la marche IV. DECLARATIONS D’INTERET Aucun des membres du groupe de travail n’a déclaré de conflit d’intérêt. Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 - 27 - Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) REFERENCES Littérature analysée 12. Furman JM. Role of posturography in the management of vestibular patients. 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Jauregui-Renaud K, Kovacsovics B, Vrethem M, Odjvist LM, Ledin T. Dynamic and randomized perturbed posturography in the follow-up of patients with polyneuropathy. Arch Med Res 1998;29(1):39-44. 31. Syndicat français de médecine physique et de réadaptation. Référentiel de moyens des cabinets libéraux de médecine physique et de réadaptation. Paris: SYFMER; 2003. 27. Shepard NT, Telian SA, Smith-Wheelock M, Raj A. Vestibular and balance rehabilitation Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 - 29 - Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) Nomenclatures françaises et étrangères nabm/indexpresentation.php?p_site=AMELI [consulté le 19/09/2006]. American Medical Association. Code Manager 2006 [CD ROM]. Chicago (IL): AMA; 2006. Australian government. Department of Health and Ageing. 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Juillet 2006. http://www.ramq.gouv.qc.ca/fr/p rofessionnels/medspe/manuel/manu_tdm.shtml [consulté le 19/09/2006]. Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 - 30 - Analyse de la posture statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) AVIS DE LA HAUTE AUTORITE DE SANTE Libellé transmis pour évaluation : Analyse de la posture verticale statique et/ou dynamique sur plate-forme de force (posturographie) Statokinésigraphie informatisée Classement CCAM : 03-01-01-06 Code : CEQP005 Date de l’avis : 13/06/2007 Le Service attendu est considéré suffisant. Par conséquent, l’avis de la HAS, sur l’inscription de l’acte à la liste prévue des actes à l’article L. 162-1-7 du Code de la sécurité sociale, est favorable avec les précisions suivantes : 1. Indications principales : Évaluation quantitative des troubles de l’équilibre et de la posture en particulier chez les patients atteints de troubles vestibulaires et neurologiques avérés et chez les personnes âgées dans 2 cadres : 1 – aide à la décision thérapeutique ; 2 – évaluation de l’efficacité des traitements et/ou programmes de rééducation. 2. Gravité de la pathologie : Les incapacités dues au déficit d’équilibre se traduisent par des limitations d’activité, une réduction de la mobilité avec désinsertion professionnelle, une perte d’autonomie et des risques de chute. 3. Caractère préventif, curatif ou symptomatique de la technique : Il s’agit d’un acte qui évalue et quantifie les déficits d’équilibre. 4. Place dans la stratégie thérapeutique : Acte de seconde intention : complémentaire de l’examen clinique et des autres tests conventionnels. 5. Amélioration du service attendu : ASA mineure (IV). 6. Population-cible : Non déterminée. 7. Modalités de mise en œuvre : Prise en charge pluridisciplinaire faisant intervenir plusieurs spécialistes, dont ORL et neurologue. Le nombre d’examens ne doit pas excéder 2 par an. 8. Exigences de qualité et de sécurité : Formation nécessaire : soit formation initiale (3ème cycle médecine physique et réadaptation ou ORL), soit formation complémentaire et spécifique en posturologie clinique. 9. Objectifs des études complémentaires et recueils correspondants d’informations : Sans objet. 10. Réalisation de l’acte soumise à l’accord préalable du service médical en application des dispositions prévues par l’art. L. 315-2. : La HAS ne se prononce pas sur ce point pour cet acte. 11. Remarque : Sans objet. Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/juin 2007 - 31 -