Safe Orthopaedics annonce le succès des premières chirurgies

Safe Orthopaedics annonce le succès des premières chirurgies avec son
implant pour traiter les fractures vertébrales
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Innovation sans équivalent pour redresser et fixer les fractures vertébrales
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Système breveté, sécurisant et simplifiant la chirurgie
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Instrumentation stérile et à usage unique pour une disponibilité permanente
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Déjà 8 chirurgies réalisées en Europe
Eragny-sur-Oise, le 8 juillet 2015 – SAFE ORTHOPAEDICS (FR0012452746 – SAFOR / éligible PEA PME), société
proposant des gammes innovantes d’implants stériles associés à leurs instruments de pose à usage unique,
annonce aujourd’hui la réalisation des premières chirurgies de fractures vertébrales thoraco-lombaires avec
sa nouvelle vis pédiculaire Auto-Adjust.
Auto-Adjust est un nouveau système breveté de vis très innovant permettant désormais à Safe Orthopaedics
d’adresser le segment de la traumatologie du rachis, estimé à 800 M€ dans le monde. Cet implant permet une
réduction simplifiée et optimale des fractures vertébrales.
La vis Auto-Adjust se présente comme une vis multi-axiale facilitant le placement des tiges de liaison mais qui
fonctionne comme une vis à tête fixe afin de permettre le redressement des vertèbres. Le système réduit
progressivement et automatiquement la fracture dans un geste identique à celui pratiqué lors d’une chirurgie
traditionnelle de fusion vertébrale.
Principalement d’origine accidentelle, les fractures vertébrales nécessitent un traitement chirurgical rapide.
La nouvelle vis pédiculaire Auto-Adjust, associée à son instrumentation à usage unique stérile, est en
permanence prête à l’emploi pour garantir une intervention sans délai.
A ce jour, 8 chirurgies ont été réalisées dans 3 hôpitaux différents en France et aux Pays-Bas, dont deux en
percutanée.
Dr Hervé Vouaillat, chirurgien orthopédiste à la clinique des Cèdres à Echirolles (France), commente : « Pour
la première fois en traumatologie, nous disposons d’un tout nouveau type de vis qui permet la réduction très
aisée d'une fracture vertébrale en percutanée. Cet implant est également très sûr car il permet une
reproductibilité des réductions des fractures. L'ancillaire à usage unique garantit enfin une disponibilité
permanente du matériel d'ostéosynthèse. »
Dr Jasper Wolfs, neurochirurgien au Centre Médical de Leidschendam (Pays-Bas), ajoute : « La vis Auto-Adjust
combine les avantages d’une vis polyaxiale et d’une vis monoaxiale. Elle est la seule capable de réaligner les
vertèbres pour restaurer l’équilibre sagittal. Nous étions en attente d’un tel implant. »
Yves Vignancour, Directeur général de Safe Orthopaedics, conclut : « Les capacités de notre nouvel implant
Auto-Adjust sont très prometteuses : non seulement il sécurise mais il optimise la chirurgie pour le plus grand
bénéfice des patients. Avec Auto-Adjust, Safe Orthopaedics continue d’innover en apportant des solutions
brevetées et sans équivalent pour aider les chirurgiens du rachis. Après l’Europe, nous devrions également être
en mesure de proposer Auto-Adjust aux États-Unis avant la fin de l’année. »
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Prochaine publication : chiffre d’affaires du 2ème trimestre 2015, le mercredi 15 juillet 2015 (après bourse)
A propos de SafeOrthopaedics
Créée en 2010, SafeOrthopaedics est une société française de technologie médicale. Elle développe et commercialise
une gamme innovante d’implants stériles associés à leurs instruments de pose à usage unique. L’objectif : sécuriser,
optimiser et réduire les coûts des chirurgies de la colonne vertébrale. En mettant fin à la réutilisation des instruments
chirurgicaux, SafeOrthopaedics réduit les risques d’infections pour les patients, évite la lourde et incertaine logistique liée
au processus de stérilisation des instruments et limite les coûts supportés par les centres hospitaliers. Protégés par
17 familles de brevets, les kits SteriSpineTM, homologués CE et approuvés par la FDA, sont d’ores et déjà commercialisés
dans 12 pays, en Europe et aux Etats-Unis. Ils bénéficient d’une adoption rapide par les chirurgiens du monde entier avec
près de 1000 chirurgies réalisées en 2014 et 550 sur le seul premier trimestre 2015. La société est basée à Eragny-SurOise (95), emploie 33 collaborateurs et dispose d’une filiale aux États-Unis.
Pour plus d’informations : www.SafeOrtho.com
Contacts
SafeOrthopaedics
NewCap
Yves Vignancour
Directeur Général
Julien Perez / Valentine Brouchot
Relations Investisseurs
Thierry Lambert
Directeur Administratif et Financier
Nicolas Merigeau
Relations Presse
Tél. : +33 (0)1 34 21 50 00
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Tél. : +33 (0)1 44 71 94 94
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