Evaluation de l`activité sporicide des lingettes Tristel Trio fin

Tentative d’évaluation de
l’activité sporicide de lingettes
imprégnées extemporanément
de dioxyde de chlore
Emilie HAVERBEQUE
Technicienne biohygiéniste - CHG de Valenciennes
XXVème Congrès National de la Société Française d’Hygiène Hospitalière
SOMMAIRE
1 – Contexte de l’évaluation
2 – Bibliographie / Norme de validation
3 – Réalisation de l’essai
4 – Résultats de l’étude
5 – Conclusion
XXVème Congrès National de la Société Française d’Hygiène Hospitalière
1 – Contexte de l’évaluation
2 – Bibliographie / Norme de validation
3 – Réalisation de l’essai
4 – Résultats de l’étude
5 – Conclusion
XXVème Congrès National de la Société Française d’Hygiène Hospitalière
CONTEXTE

Demande de la part des cliniciens d’utiliser
des lingettes pré-imprégnées pour la
désinfection des naso-fibroscopes

Evaluation souhaitée par le pharmacien
avant leur utilisation sur le site
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LE PRODUIT
Système de décontamination/désinfection des DM
sans canal opérateur : activité sporicide,
bactéricide, mycobactéricide, virucide et fongicide
Composition du kit :
-Lingette pré-nettoyante (lot 2310 – 2015/10)
-Lingette désinfectante sporicide ( lot 2276
– 2015/07) + mousse activatrice (dioxyde de
chlore- lot 304204 – 2015/02)
-Lingette de rinçage (lot 3042 – 2016/01)
Activité sporicide obtenue en 2 minutes ….
Etapes de la procédure de décontamination avec le système de lingettes Tristel
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1 – Contexte de l’évaluation
2 – Bibliographie / Norme de validation
3 – Réalisation de l’essai
4 – Résultats de l’étude
5 – Conclusion
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BIBLIOGRAPHIE
Evaluation of disinfection of flexible nasendoscopes using
Tristel wipes : a prospective single blind study - 2012
Guidelines for transoesophageal echocardiographic probe
cleaning and disinfection from the British Society of
Echocardiography - 2011
Evaluation of the sporicidal activity of different chemical
disinfectants used in hospitals against Clostridium difficile
Note technique de la commission Désinfection de la SF2H
Janvier 2012
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NORMES
Numéro de la
norme
Statut de la
norme
Domaine
d’utilisation
revendiqué
Phase de la
norme
Souches
obligatoires
NF T72-230/231
NF EN 14347
NF EN 13697
Française
Européenne Européenne
Tous les domaines y Agro-alimentaire,
compris
Tous les domaines y
médical
industrie, compris médical
Phase 1
domestique,
collectivité
Phase 1
BactéricideDilution/filtration
« antiseptiques et désinfectants
utilisés à l’état liquide ….. »
Bacillus subtilisPorte-germes
Bacillus subtilis
Bacillus cereus
Bacillus cereus
Clostridium sporogenes
1,5.10 6 à 5.10 6
NF EN 13704
Européenne
Agro-alimentaire, industrie,
domestique, collectivités
Phase 2 – Etape 1
« Essai quantitatif de
suspension ….. »
Bacillus subtilis
UFC/ml
Inoculum
(suspension
d’essai)
Réduction
logarithmique
1 à 3.10
8
UFC/ml
5 log
3.10
3 log
8
à 1.10
9
UFC/ml
4 log
1,5.10
6
à 5.10
3 log
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6
UFC/ml
1 – Contexte de l’évaluation
2 – Bibliographie / Norme de validation
3 – Réalisation de l’essai
4 – Résultats de l’étude
5 – Conclusion
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Les 13-22-23 mai 2013
Vérification de la
quantité de spores
déposées
Témoin 1
Vérification de l’action
mécanique de la lingette non
imprégnée
Témoins 1 – 2 – 3 : témoins
demandées par la norme
13697
validation des
Témoin 4
Témoin 2
témoins
Témoin 3
Témoin 4 : calcul de la
réduction logarithmique de
viabilité
Vérification de
l’inhibition de l’activité
sporicide par le
neutralisant
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Vérification de la nontoxicité de l ’EDT vis-àvis des spores
METHODOLOGIE
Les 5-6 juin et 16-25 juillet 2013
Dépôt de 50 l de suspension de
spores de Bacillus subtilis (ATCC
6633 – CIP 5262) en condition de
saleté
Rinçage avec 10 ml
d’eau stérile
Passage du kit de lingettes
décontaminantes/désinfectantes
100 ml
neutralisant
OU
Disque en acier
inoxydable nettoyé
et séché
Laisser sécher 30 min.
à 36°C
Passage de 3 lingettes
humidifiées avec de l’eau
stérile
Grattage avec une pipette
Pasteur du disque en acier
inoxydable : 5 min +/- 10s
Ensemencement
en duplicates des
dilutions 10 -1 et
10 -2 (1 ml de la
solution + gélose
en surfusion
Dépôt du disque sur gélose
TSA puis mise de gélose en
surfusion TSA
Température et délai d’incubation :
36°C pendant 72H
Neutralisant : Eau Distillée Tween (EDT)
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1 – Contexte de l’évaluation
2 – Bibliographie / Norme de validation
3 – Réalisation de l’essai
4 – Résultats de l’étude
5 – Conclusion
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RESULTATS : 3 raisonnements différents
Mode de calcul n°1
Réduction logarithmique par rapport au témoin de séchage = validation du
processus de la totalité du procédé (action mécanique + action du dioxyde de chlore)
2.93
3.24
3.28
3.44
Moyenne : 3.44
3.48
3.49
3.53
3.62
3.62
3.79
Réduction logarithmique < 4 log
Mode de calcul n°2
Réduction logarithmique par rapport au témoin de séchage 1 passage de
lingette humidifiée = validation de l’action du dioxyde de chlore
0.88
1.12
1.12
Moyenne : 1.67
1.25
1.35
1.70
1.86
1.95
2.73
2.76
Réduction logarithmique < 4 log
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RESULTATS
Mode de calcul n°3
Réduction logarithmique par rapport au témoin de séchage 3 passages
de lingette humidifiée :
0
0.12 0.12 0.25 0.61 0.96 1.12 1.20
Moyenne : 0.54
Réduction logarithmique < 4 log
Illustration : disque traité après passage du kit Tristel Trio Wipes System ®
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DERNIER ESSAI

Réalisation d’un essai sur un fibroscope
Après passage des lingettes
Tristel ®
Dépôt de 50 l de suspension de spore en
condition de saleté
Empreinte sur boite count-tact de la partie distale
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CONCLUSION
LES LIMITES DE L’ETUDE
 laboratoire non accrédité pour la réalisation d’essai
 absence de norme pour l’utilisation d’un désinfectant sous
forme de lingettes prêtes à l’emploi (effet sporicide testé en
milieu liquide par le fournisseur)
CEPENDANT
 les résultats obtenus sont bien différents de ceux attendus
 si réduction logarithmique obtenue sur disque en inox
largement <4 log, quid sur un matériel présentant des
rugosités
envisager une étude bactéricide
cette étude est en phase avec la note technique de la
Commission Désinfection de la SF2H de novembre 2013
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REMERCIEMENT
- Mme Gisèle DEWULF, biologiste, responsable du secteur Hygiène en
microbiologie,
- Melle Myriam BOUDRAHEM, stagiaire IUT A de Lille I
- Mme Anne-Adélaïde CRACCO-MOREL, praticien hygiéniste,
responsable de la structure Unité de Lutte contre les
Nosocomiales
Infections
- Mr Yves INGHELS, pharmacien, responsable de la stérilisation,
- Mr Christian CATTOEN, biologiste, chef de service MicrobiologieBiochimie, Président du CLIN.
Merci de votre attention